Sunteți pe pagina 1din 39

APROB Director .M.

Piaa Central

Ion Stratulat _____________


_____ ________________ 20___

MANUALUL CALITII
Laboratorului de ncercri Laborator Alimentar Tehnologic al I.M. Piata central Cod 4.2Adresa: MD, mun.Chiinu, str.Crbunarilor, tel: , fax: Ediia: Revizia:

Elaborat i distribuit de Managerul calitii _______________ ___ ______________ 2011

Verificat de eful Laboratorului de incercari Laborator Alimentar Tehnologic ________ M. Scorpan

___ ______________ 2011

Exemplarul controlat Toate exemplarele sunt numerotate i nregistrate. Destinat Laboratorului de ncercri Laborator Alimentar Tehnologic

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

INDICATORUL ACTUALIZRILOR
Ediia/ luna, anul Ediia 1 Revizia Numrul paginilor modificate Data aplicrii Numele, prenumele, semntura Aprobat Ion Stratulat Director Revizia 0 Verificat M.Scorpan
eful L LaboratorAT

Elaborat

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

CUPRINS
4.1. Organizare......................................................................................................................................................8 4.2 Sistemul de management ............................................................................................................................13

4.2.1. Sistemul de management este implementat i meninut adecvat domeniului de activitate. Politicile, procedurile i instruciunile sunt documentate pentru asigurarea calitii ncercrilor.13 Structura Sistemului de Management al calitii a L este:...................................................13 4.2.2. Politica Sistemului de Management este orientat la asigurarea calitii nalte a rezultatelor investigaiilor pentru satisfacerea cerinelor solicitanilor.....................................14 Obiectivele generale sunt stabilite i analizate n timpul analizei efectuate de management.14 Obiectivele care vor realiza sistemul de management al calitii:.........................................14
4.3 Controlul documentelor..............................................................................................................................15 4.4 Analiza cererilor, ofertelor, contractelor ............................................................................................17 4.6 Servicii de aprovizionare i furnituri...........................................................................................................18 4.7 Servicii ctre client..............................................................................................................................19 4.8 Reclamaii............................................................................................................................................20 4.9 Controlul lucrrilor de ncercare neconforme.............................................................................................21 4.10 mbuntire...........................................................................................................................................22 4.10.1 L.. Laborator Alimentar Tehnologic asigur mbuntirea continu a eficacitii propriului sistem de management prin utilizarea politicii referitoare la calitate, a obiectivelor calitii, a rezultatelor auditurilor, a analizei datelor, a aciunilor corective i preventive i a analizei efectuate de management.............................22 4.11 Aciuni corective....................................................................................................................................23 4.12 Aciuni preventive..................................................................................................................................24 4.14 . Audituri interne.........................................................................................................................................27 4.15. Analize efectuate de management ....................................................................................................28 5. Cerine tehnice.....................................................................................................................................29 5.1. Generaliti........................................................................................................................................29 5.2. Personal........................................................................................................................................................29 5.3. Condiii de mediu i de lucru ...........................................................................................................30 5.4.5. Validarea metodelor.................................................................................................................................32 5.4.5.1 Validarea este conformat prin examinare i furnizare de dovezi obiective care confirm c metodele sunt adecvate pentru utilizarea intenionat. ..............................................................................................................32 5.4.5.2 Tehnicile folosite pentru determinarea performanelor unei metode pot s fie una din: ......................32 - compararea rezultatelor obinute prin alte metode;........................................................................................32 - comparri interlaboratoare;.............................................................................................................................32 - evaluarea sistematic a factorilor care influeneaz rezultatul;......................................................................32 - evaluarea incertitudinii rezultatelor bazate pe nelegerea tiinific a principiilor teoretice ale metodei i pe experiena practic..........................................................................................................................................32 5.4.5.3 Domeniul i exactitatea valorilor ce se pot obine prin metode validate (incertitudinea rezultatelor, limita de detecie, selectivitatea metodei, liniaritatea, limita de repetabilitate i/sau reproductibilitate, robusteea fa de influene externe i/sau sensibilitatea ncruciat fa de interferenele matricei eantionului ncercat) aa cum au fost evaluate pentru utilizarea intenionat, trebuie s fie relevante pentu necesitile clientului i pot fi prezentate numai ntr- form simplificat datorit lipsei de informaie.............................................................................32 5.4.6. Estimarea incertitudinii de msurare........................................................................................................33 n anumite cazuri, natura metodelor de ncercare poate s nu permit un calcul riguros, valid metrologic i statistic al incertitudinii de msurare. n asemenea cazuri, L ncearc s identifice toate componentele de incertitudine i s fac estimare rezonabil i asigur c forma de raportare a rezultatelor nu va furniza impresie greit cu privire la incertitudine. Estimarea rezonabil se bazeaz pe cunoaterea performanei metodei i a domeniului de msurare i experiena i datele de validare anterioare. ......................................................33 5.5. Echipament..................................................................................................................................................34 5.5.1. L Laborator Alimentar Tehnologic este dotat cu echipamente de msurare, ncercare i analiz a datelor conform Domeniului declarat.............................................................................................................................34 5.5.2. Echipamentul utilizat pentru ncercare este capabil s realizeze exactitatea cerut i rspunde specificaiilor relevante pentru ncercrile respective................................................................................................................34

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

5.5.3. Pentru securitatea n manipularea, transportul, depozitarea, utilizarea i mentenana planificat a echipamentului se utilizeaz procedura Sistemului managementului calitii PSM 5.5Echipament. ..34 5.6. Trasabilitatea msurrilor...................................................................................................................34 5.6.1. Toate echipamentele folosite pentru ncercri, inclusiv echipamentele pentru msurri subsidare (de exemplu pentru condiiile de mediu), care au un efect semnificativ asupra exactitii rezultatelor ncercrii, trebuie etalonate nainte de a fi puse n funciune. L Laborator Alimentar Tehnologic folosete pentru ncercri a mijloacelor de msurare materialele de referin atestate n Forma . Materialele de referin conform certificatelor de calitate sunt aliniate la Sistemul Internaional a unitilor SI. Utilizarea materialelor de referin n laborator este efectuat conform instruciunilor paapoartelor materialelor de referin. Verificarea concentraiilor materialelor de referin se face prin construirea curbelor de calibrare i prin compararea cu datele precedente. Specialitii, care ndeplinesc ncercrile sunt responsabili de pregtirea soluiilor de diferite concentraii din materialele de referin, de construirea curbelor de calibrare. nregistrrile se fac n RE i registrul de lucru. Laboratorul are proceduri stabilite spre etalonarea mijloacelor de ncercare, care au influen direct asupra ncercrilor (pH-metru, fotocolorimetru)............................................................................................................35

5.10 Raportarea rezultatelor:........

I. Scop i domeniu de aplicare 1.1. Manualul calitii este un document n care se descrie procedurile ce permit L s realizeze sarcinile sale n domeniul calitii, s asigure ncredere n activitatea sa, este cluz n lucru pentru toi colaboratorii i este obligatoriu pentru a fi respectat. 1.2. Prezentul document este destinat tuturor specialitilor L care efectueaz ncercrile. 1.3. MC dup aprobare devine un document obligatoriu, un referenial personal. Toate cerinele cuprinse n MC trebuie realizate i ntocmite nregistrri ale calitii din care rezult c ele au fost realizate.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

1.4. Manualul Calitii este elaborat de Managerul calitii, fiind verificat de conductorul L i aprobat de directorul I.M. Piata central 1.5. Manualul Calitii este ntocmit n 3 exemplare: 1 - se afl la Managerul calitii i este exemplarul de control; 2 - distribuit specialitilor din laborator; 3 - distribuit CAECP. 1.6. Difuzarea Manualului Calitii persoanelor responsabile se efectueaz de Managerul calitii, ultimul va efectua modificrile respective conform procedurii PSM 4.3Controlul documentelor i retragerea prilor modificate din toate 1.7. Personalul din Laboratorul de ncercri Laborator Alimentar Tehnologic are acces liber la Manualul Calitii. exemplarele Manualului Calitii.

2. Referine normative MC a fost ntocmit n baza documentelor normative:


1. SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 Cerine generale pentru competena

laboratoarelor de ncercri i etalonri.


2. SM SR EN ISO/CEI 17000:2006 Evaluarea conformittii. Vocabular i

principii generale.
3. SM SR EN ISO 9000:2002 Managementul calitii i asigurarea calitii. Vocabular.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

3. Termeni i definiii. Abrevieri n acest document sunt utilizate definiii i abrevieri i termeni conform SM SR EN ISO 9000 i anume: Sistem ansamblu de elemente corelate sau n interaciune; anagement organizaie; anagementul calitii activiti coordonate pentru a orienta i a controla o organizaie n ce privete calitate; Sistem de management al calitii sistem prin care se orienteaz i se controleaz o organizaie n ce privete calitate; Manualul calitii document, care descrie sistemul de management al calitii al unei organizaii; activiti coordonate pentru a orienta i controla o

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

Politica referitoare la calitate de la cel mai nalt nivel;

intenii i orientri generale ale unei

organizaii referitoare la calitate aa cum sunt exprimate oficial de managementul Structura organizatoric ansamblu de responsabiliti, autoriti i relaii dintre persoane; Procedur mod specificat de efectuare a unei activiti sau a unui proces; Validare confirmare, prin furnizarea de dovezi obiective (date care susin c ceva exist sau este adevrat) c au fost ndeplinite cerine pentru o anumit utilizare sau o aplicare intenionat; Analiz activitate de a determina potrivirea, adecvarea i eficacitatea subiectului n cauz n ceea ce privete ndeplinirea obiectivelor stabilite; Eficacitate msura n care sunt realizate activitile planificate i sunt obinute rezultatele planificate; Eficien relaia ntre rezultatul obinut i resursele utilizate.

n textul Manualului calitii sunt folosite urmtoarele abrevieri: L MC SMC MM M - laboratorul de ncercri; - Manualul calitii; - Sistemul management a calitii; - mijloace de msurare; - mijloace de ncercri.

MPC - ntreprinderea Municipal Piata central;

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

4. Cerinele de management 4.1. Organizare 4.1.1 Identitate juridic. Laboratorul de ncercri Laborator Alimentar Tehnologic activeaz n cadrul M Piata central care reprezint ntreprindere municipal de Stat, care funcioneaz n baz de autogestiune i autofinanare i se subordoneaz Primriei municipiului Chiinu. Laboratorul de ncercri Laborator Alimentar Tehnologic este o subdiviziune a M Piata central, care este nregistrat n Departamentul de Tehnologii Informaionale al Republicii Moldova. Certificat de nregistrare Nr. din

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

Adresa: mun. Chiinu, str. M. Varlaam, 63, tel/fax Rechizite bancare ale M Piata central: c/d 2224125002923 Cod bancar MOLDMD2X309 Cod fiscal - 1003600056726 Cod TVA - 0200080 Codul ntreprinderii Laboratorul de ncercri Laborator Alimentar Tehnologic nu are responsabilitate juridic, ci nemijlocit se supune M Piata central: Director Ion Stratulat ; eful laboratorului Scorpan M.; Manager de calitate . 4.1.2 Activitatea L se desfoar n corespundere cu Regulamentul laboratorului atestat, standardul SM SR EN ISO/CEI 17025:2006, indicaii metodice elaborate de Ministerul Comerului al URSS din 1983, culegere de recete elaborate de Ministerul Comerului al URSS din 1981, culegere de recete elaborate de Ministerul Comerului al URSS din 1986. MN 5048-89 din 04.07.1989 elaborate de Ministerul Sntii al Republicii Moldova, precum i cerinelor organelor de reglementare sau a organizaiilor care efectueaz recunoaterea oficial, i este orientat ctre satisfacerea cerinelor clientului. Laboratorul de ncercri exercit ncercri relatate n domeniul de acreditare. 4.1.3 L.. Laborator Alimentar Tehnologic activeaz n loc permanent. Adresa Laboratorului de ncercri: mun. Chiinu, str. Crbunarilor, 3A, tel. 4.1.4 Pentru personalul cheie din organizaie sunt formulate responsabiliti:
a) Directorul M Piata central:

- formuleaz politica n domeniul calitii;

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

- aprob structura organizatoric i asigur activitatea laboratorului cu resurse materiale i umane;


- mputernicete managerul de calitate de a elabora, implementa i menine

SMC; - aprob documentele generale ale SMC a laboratorului; - aprob planul auditului intern, comenzile pentru procurarea materialelor necesare; - anual analizeaz procesul de funcionare al SMC i propune msuri de nbuntire i eficacitate a SMC. b) eful laboratorului: - este responsabil de organizarea activitii laboratorului;
-

asigur imparialitatea, confidenialitatea; este responsabil de supervizarea i calificarea persnalului; analizeaz reclamaiile i propune aciuni corective;

- particip mpreun cu administraia M Piata central la analiza funcionrii

SMC; - efectueaz controlul asupra respectrii procedurilor SMC n laborator;


- pstreaz documentele SMC i utilizeaz procedura de administrare a

documentelor; - pstreaz nregistrrile privitor la funcionarea SMC; - nregistrez i urmrete implementarea aciunilor stabilite la analiza manualului; - verific i semneaz raportul de ncercri. c) Managerul de calitate: - comunic administraiei despre eficacitatea SMC i atingerea scopului n privina calitii; - organizeaz i efectueaz controlul SMC a investigaiilor n L;

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

- elaboreaz proceduri a SMC; - indic oportunuti de mbuntire a calitii efecturii conformitii produselor i serviciilor; - efectueaz controlul calitii ncercrilor prin: - mbuntirea condiiilor de preparare a mostrelor i efectuare a ncercrilor; - ncercri interlaborator; - organizarea i efectuarea Auditului intern; - supravegherea folosirii utilajilui de laborator i a mijloacelor de msurare. - este responsabil de SM, funcionarea i mbuntirea SM; - are acces direct la managementul unde se iau deciziile referitoare la politica sau resursele laboratorului. n lipsa efulul L ndeplinete funciile acestuia.
d) Executorul ncercrilor: - este obligat sa cunoasc i s foloseasc metodele i procedurile al SM;

- pregtete proba i efectueaz ncercarea;


- nregistreaz i pstreaz nregistrri privitor la ncercare; - corect exploateaz i utilizeaz Mijloacele de Msuri (MM) i Mijloace de

ncercri (M); - nu efectueaz ncercri n cazul cnd lipsesc condiiile mediului nconjurtor necesare pentru metoda de ncercri;
- primete, corect manipuleaz cu probele, le pstreaz; - propune i efectueaz aciuni de corecie n caz de neconformitate.

4.1.5. Pentru desfurarea activitii sale, L dispune de urmtoarele resurse: a) Laboratorul Alimentar Tehnologic dispune de personal de management i personal tehnic, care indiferent de alte responsabiliti, are autoritatea i resursele necesare realizrii sarcinilor, inclusiv pentru meninerea i mbuntirea SMC i pentru indentificarea abaterilor de la sistemul de management sau de la procedurile

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

de efectuare a ncercrilor. Lista personalului este prezentat n Forma nr. a Fiei Tehnice a LI. b) Personalul laboratorului nu este supus nici unei presiuni neadecvate interne sau externe, de natur comercial sau financiar sau de alt natur care le-ar putea influiena negativ calitatea activitii lor. Pentru prevenirea influenelor negative este emis Declaraia din partea conducerii organizaiei privind neexercitarea presiunii asupra personalului L cu scopul de a modifica rezultatele ncercrilor (declaraia D-4.1). c) Pentru asigurarea confidenialitii acces la informaii o au:
- eful de laborator;

- managerul de calitate;
- persoana responsabil de efectuarea ncercrilor i pregtirea rapoartelor de

ncercri;
- fiecare

colaborator

semneaz

declaraia

privitor

la

respectarea

confidenialitii (DC 5.2). d) Laboratorul de ncercri Laborator Alimentar Tehnologic activeaz n conformitate cu Regulamentul, domeniul de acreditare, i nu se implic n alte activiti, care ar diminua ncrederea n competena, imparialitatea i itegritatea sa funcional. e) Structura managementului laboratrului i locul lui n cadrul M Piata central este definit n organigrama al regulamentului. f) Responsabilitile, autoritatea i relaiile reciproce, pentru integrul personal care conduce, efectueaz sau verific activiti care influeneaz calitatea ncercrilor sunt n p. 4.1.4. g) Managerul calitii i eful laboratorului vor asigura supervizarea personalului care desfoar activiti i a personalului n curs de instruire prin: - activitatea persoanelor n curs de instruire sub conducerea specialitilor calificai;

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

- mostre de control; - audituri interne; - analiza rezultatelor obinute. h) Directorul i eful laboratorului duc responsabilitate, pentru activitile tehnice i pentru furnizarea resurselor necesare pentru a asigura calitatea cerut pentru activitile laboratorului. i) n laborator este desemnat Managerul de Calitate (M. Roca), ordin nr. din care are acces direct la managementul unde se iau deciziile referitoare la politica sau resursele laboratorului. j) n lipsa efului de laborator responsabilitile le poart Managerul de calitate. k) Pentru atingerea obiectivelor sistemului de management, fiecare colabortor ndeplinete fia obiectivelor de performan, iar eful de laborator i Managerul de calitate vor analiza rezultatul realizrii. 4.1.6 Comunicarea n ceea ce privete eficacitatea sistemului de management n laborator se face prin: - analiza sistemului calitii; - informaia despre activitatea n cadrul laboratorului; - analiza fielor obiectivelor de performan; - prin informaii operative.

4.2 Sistemul de management

4.2.1. Sistemul de management este implementat i meninut adecvat domeniului de activitate. Politicile, procedurile i instruciunile sunt documentate pentru asigurarea calitii ncercrilor. Structura Sistemului de Management al calitii a L este: - Manualul Calitii;

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

- Procedurile Sistemului de Management; - Procedurile Operaionale; Documentaia sistemului este comunicat i disponibil, neleas i implementat de ctre personal. 4.2.2. Politica Sistemului de Management este orientat la asigurarea calitii nalte a rezultatelor investigaiilor pentru satisfacerea cerinelor solicitanilor. Obiectivele generale sunt stabilite i analizate n timpul analizei efectuate de management. Directorul M Piata central face declaraia de politic referitoare la calitate. 4.2.3. Managementul de cel mai nalt nivel i furnizeaz dovezi ale angajamentului su pentru dezvoltare i implementarea sistemului de management i pentru mbuntirea continu a acestuia. Obiectivele care vor realiza sistemul de management al calitii:
- asigurarea, implementarea i meninerea SMC n L Laborator Alimentar

Tehnologic n conformitate cu cerinele SM SR EN ISO/CEI 17025:2006;


- acreditarea laboratorului i asigurarea cerinelor pentru laboratoarele

acreditate;
- asigurarea

laboratorului

cu

cadre

calificate,

care

permanent

perfecioneaz i menine nivelul de calificare i competen n SMC;


- asigurarea laboratorului cu echipamente performante, mijloace de msurare,

materiale de referin; - creaz condiii de mediu nconjurtor necesare pentru efectuarea corect a ncercrilor; - asigurarea funcionrii sistemului intern de calitate n laborator; - analiza periodic a funcionrii SMC n scopul mbuntirii lui.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

n scopul realizrii obiectivelor funcionrii SMC n laborator, eful L Laborator Alimentar Tehnologic are acces liber la administraia M Piaa Central. 4.2.4. Manegementul de cel mai nalt nivel comunic oranizaiei importana ndeplinirii att a cerinelor clientului ct i celor statutare i de reglamentare. Managementul calitii se va conforma cu standardul SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 i va mbunti continuu eficacitatea sistemului de managemnt. 4.2.5. Manualul Calitii al laboratorului Alimentar Tehnologic include i face referiri la proceduri ale sistemului de management. Structura este prezentat n p. 4.2.1. 4.2.6. Rolul i responsbilitatea managerului calitii este n conformitate cu SM SR EN ISO/CEI 17025 (p. 4.1.4. c; p. 4.1.4. g). 4.2.7. Managementul de la cel mai nalt nivel se asigur c integritatea sistemului de management se pstreaz atunci cnd sunt planificate i implementate modificri ale sistemului de management. Modificrile sunt elaborate, verificate i aprobate de aceiai funcie care a elaborat documentul.

4.3 Controlul documentelor 4.3.1. Politica Laboratorului de ncercri Laborator Alimentar Tehnologic este de a ine sub control toate documentele (generate intern sau din surse externe) care fac parte din Sistemul Managementului Calitii, cum sunt reglementri, standarde i alte documente normative, metode de ncercri, precum i proceduri, specificaii, instruciuni, planuri, dri de seam etc. n scopul de a mpiedica folosirea documentelor care nu sunt valabile i/sau perimate. 4.3.2. Toate documentele Sistemului Managementului Calitii, precum i cerinele de elaborare, modificare, difuzare i pstrare a lor sunt prezentate n

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

procedura Sistemului Managementului Calitii PSM 4.3documentelor, i anume:

Controlul

Documentele sunt editate informatic i gestionate n scop de operare a modificrilor. Editarea formei finale supuse aprobrii se face dup operaia de verificare. Verificarea efectuat de experi urmrete coerena i armonizarea cu documentele de referin, utilizarea corect a termenilor specifici din domeniul calitii, standardizrii i corectitudinea textului. Dup finisarea etapei de elaborare se efectueaz analiza documentului i acordarea lui cu personalul L.. Laborator Alimentar Tehnologic, la necesitate se poate adresa la tera parte independent. Documentul este prezentat spre examinare efului de L.. Laborator Alimentar Tehnologic i aprobare Directorului M Piaa Central. Aprobarea documentului se face prin semnarea documentului de ctre Directorul M Piaa Centrali indicarea pe foaia de titlu a informaiei privind aplicarea lui de la data aprobrii. Aceast informaie se prezint personalului L.. Laborator Alimentar Tehnologic. Introducerea modificrilor i analiza informaiei privind modificarea se efectueaz tot de aceeai persoan care a elaborat documentul iniial. Dup mai multe modificri succesive, care au afectat o treime din numrul paginilor, documentele se reediteaz. Modificrile se introduc n toate exemplarele documentelor SMC. Corectarea i introducerea modificrilor n documentele SMC se efectueaz prin sustragerea filei cu redacia schimbat i introducerea filei modificate. Datele privind modificarea filelor respective se introduc n indicatorul actualizrilor. Toate filele extrase i schimbate se distrug prin ardere sau tocare. Originalul se arhiveaz. Aceste documente sunt pstrate n scopuri juridice i de conservare a documentelor.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

4.4 Analiza cererilor, ofertelor, contractelor 4.4.1 Laboratorul stabilete i menine proceduri pentru analiza cererilor, ofertelor i contractelor. Politica i procedurile pentru aceste analize, care conduc la un contract asigur c: a) Cerinele, inclusiv metodele care vor fi utilizate, sunt definite, documentate i nelese (conform 5.4.2); b) Laboratorul are capabilitatea i resursele s ndeplineasc cerinele; c) Este aleas metoda de ncercare care este capabil s ndeplineasc cerinele clientului (5.4.2). Fiecare contract trebuie s fie acceptabil att laboratorului ct i clientului.
4.4.2 Meninerea nregistrrilor analizelor, inclusiv ale oricror modificri

semnificative. 4.4.3 Analiza trebuie s acopere deasemenea orice activitate care este subcontractat de laborator.
4.4.4 Clientul trebuie informat de orice abatere de la contract.

4.4.5 Dac este nevoie ca un contract s fie amendat dup ce s-a nceput activitatea, acelai proces de analiz a contractului trebuie s se repete i orice amendamente trebuie transmise tuturor persoanelor afectate. 4.4.6 Procedura analizei cererii este descris n procedura sistemului de management PSM 4.4.

4.5 Subcontractarea ncercrilor 4.5.1.

L Laborator Alimentar Tehnologic folosete subcontractarea

investigaiilor numai n cazuri excepionale.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

4.5.2. Laboratorul informeaz clientul n scris despre aranjamentul ncheiat,

i atunci cnd este cazul, s obin aprobarea clientului, de preferin n scris.


4.5.3.

Laboratorul este responsabil fa de client pentru activitatea

subcontractat, cu excepia cazurilor n care clientul sau o autoritate de reglamentare indic ce subcontractant s fie utilizat. 4.4.6. Procedura este descris n procedura sistemului de management PSM 4.5.

4.6 Servicii de aprovizionare i furnituri

4.6.1. L Laborator Alimentar Tehnologic sinestttor nu procur utilaje i mijloace de masurare. Asigurarea cu materiale este efectuat de ctre M Piaa Central. 4.6.2. L Laborator Alimentar Tehnologic asigur c furniturile aprovizionate, reactivi i materiale consumabile, care afecteaz calitatea ncercrilor, sunt utilizate nu nainte de a fi inspectate sau verificate, fiind conforme cu cerinele sau specificaii din standarde sau cerine definite prin metode de ncercare respective. nregistrrile aciunilor ntreprinse pentru verificarea conformitii se pstreaz ca nregistrrile Sistemului Managementului calitii. 4.6.3. Documentele de aprovizionare, pentru articolele care afecteaz calitatea rezultatelor, trebuie s conin date care descriu serviciile i furniturile comandate. 4.6.4. Laboratorul trebuie s evalueze furnizorii de materiale consumabile critice, furnituri i servicii care afecteaz calitatea ncercrilor, i pstreaz nregistrri ale acestor evaluri.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

4.6.5. Procedura este descris n procedura sistemului de management PSM 4.6.

4.7 Servicii ctre client 4.7.1. Laboratorul coopereaz cu clienii la clarificarea cerinelor clienilor i n monitorizarea realizrilor laboratorului n legtur cu activitatea efectuat, cu condiia ca laboratorul s asigure confidenialitatea n raport cu ali clieni. Aceast cooperare include asigurarea accesului rezonabil clientului sau reprezentantului su, n zonele relevante ale Laboratorului, pentru a asista la ncercrile efectuate pentru client. 4.7.2. Clienii apreciaz meninerea unei bune comunicri, a recomandrilor i ndrumrilor n problemele tehnice, precum i a opiniilor i a interpretrilor bazate pe rezultate. L menine comunicarea cu clientul pe tot parcursul lucrrii i informeaz clientul despre orice nrziere sau abatere important n efectuarea ncercrilor. L.. este ncurajat s obin informaii att pozitive ct i negative de feedback (discuii, opinii) de la client. Informaia obinut se folosete la mbuntirea Sistemului Managementului Calitii, a activitilor de ncercare i a serviciilor ctre client. 4.7.3. Procedura este descris n procedura sistemului de management PSM 4.7.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

4.8 Reclamaii Politica satisfacia cerinelor clientului. Obiectivul efectuarea calitativ i la timp a investigaiilor pentru obinerea rezultatelor fr reclamaia clienilor. 4.8.1 Analiza reclamaiei clientului ncepe de la modalitatea de prelevare a probei pn la stabilirea aciunilor corective. 4.8.2 L poate primi de la client reclamaiile n form verbal sau scris. Reclamaiile primite verbal se rezolv pe aceeai cale. 4.8.3 Reclamaiile primite n scris n decurs de 3-5 zile dup emiterea rezultatelor ncercrii. Ele sunt nregistrate n Registrul evidenei reclamaiilor de ctre persoana responsabil pentru calitate. 4.8.4 Reclamaia este analizat de ctre eful de laborator i specialitii corespunztori. Dac reclamaia este recunoscut ca argumentat se propun aciuni corective conform PSC 4.11. n caz cnd esre imposibil de a primi decizia la nivel de ef de laborator este implicat i directorul M Piaa Central. 4.8.5 Dac este necesar L efectueaz repetarea ncercrilor. La insistena clientului i se permite de a asista la executarea ncercrii. 4.8.6 4.8.7 Cu acordul clientului repetarea ncercrii poate fi efectuat n alt Rspunsul este expediat n scris clientului i semnat de eful laborator acreditat sau n care avem ncredere. laboratorului. 4.8.8 n cazul cnd pretenia este recunoscut ntemeiat, cheltuielile pentru repetarea ncercrilor le suport laboratorul, iar dac reclamaia este respins cheltuielile sunt pe seama clientului. 4.8.9. Procedura pentru rezolvarea reclamaiilor este descris n procedura sistemului de management PSM 4.8.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

4.9 Controlul lucrrilor de ncercare neconforme

4.9.1 L.. asigur controlul lucrrilor neconforme precum i rezolvarea, monitorizarea, prevenirea cazurilor neconformitilor. 4.9.2 Atunci cnd orice aspect ale lucrrilor de ncercare sau rezultatele acestor lucrri, nu snt conforme cu procedurile proprii sau cu cerinele clientului, L.. implementeaz procedura Sistemului de management PSM 4.9activitilor de ncercri neconforme. 4.9.3 Reclamaiile clienilor, controlul calitii, verificarea materialelor consumabile, supervizarea personalului, verificarea rapoartelor de incercri, auditul intern stau la baza controlului lucrrilor de incercri neconforme.
4.9.4 n cazul depistrii lucrrilor neconforme de ctre specialitii L.. se face

Controlul

evaluare a importanei activitii neconforme. Sunt ntreprinse imediat aciuni corective, mpreun cu orice decizii despre acceptabilitatea lucrrii neconforme. Dac neconformitatea depistat nu influeneaz rezultatul ncercrilor, coreciile se introduc pe parcursul ncercrilor sau n termenii stabilii n Foia de neconformiti. n cazul neconformitilor grosolane activitatea de ncercare se suspendeaz, clientul se informeaz despre rezultatele greite, rapoartele de ncercri se retrag pentru repetarea ncercrilor.
4.9.5 n caz de stabilire a neconformitilor n urma auditului, auditorii

ntocmesc Raport de audit cu stabilirea msurilor de rezolvare a neconformitilor prin diferite ci: repetarea activitii sau investigaiei prin alte metode, de alte persoane, cu alt aparataj. Se stabilesc aciuni corective pentru a nu admite cazuri de repetare a neconformitilor.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

4.10 mbuntire
4.10.1

L.. Laborator Alimentar Tehnologic asigur mbuntirea

continu a eficacitii propriului sistem de management prin utilizarea politicii referitoare la calitate, a obiectivelor calitii, a rezultatelor auditurilor, a analizei datelor, a aciunilor corective i preventive i a analizei efectuate de management. Activitatea laboratorului pe elementele date i nregistrri sunt reprezentate n Manualul calitii, proceduri i instruciuni ale sistemului de management. 4.10.2 Managementul laboratorului va cuta continuu s mbunteasc eficacitatea i eficiena sistemului de management n loc s atepte apariia unei probleme, care s indice oportunitile de mbuntire. 4.10.3 mbuntirile vor varia de la mbuntirile continui cu pai mici, pn la proiecte strategice de mbuntire radical. 4.10.4. Diapazonul potenialelor mbuntiri poate fi de la activitate ntrerupt pn la proiecte de mbuntire pe termen lung. mbuntirea continu prin orice metod identificat va implica urmtoarele: a) Motiv pentru mbuntire: o problem a procesului se va identifica i se va selecta o zon de mbuntire, se va nota motivul pentru care se va lucra la acesta; b) Situaia curent: eficacitatea i eficiena proceselor existente se vor evalua. Colectarea i analiza datelor prin care se descoper ce tipuri de probleme apar mai frecvent. Se va selecta o problem i se va stabili obiectivul pentru mbuntire. c) Analiza: identificarea i verificarea cauzei primare a problemei. d) Identificarea posibilelor soluii. Selectarea i implementarea celei mai bune soluii, care va elimina cauza i va preveni reapariia acesteia prin ntocmirea planurilor de mbuntire.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

e) Evaluarea efectelor: confirmarea c problema i cauza ei au fost eliminate, c soluia funcioneaz i scopul de mbuntire a fost atins. 4.10.5. Pentru a uura implementarea i contientizarea importanei de ctre personal n lucrrile de mbuntire, managementul va ntocmi un Plan de muntire. nregistrri: Plan de mbuntire Cod P-4.15

4.11 Aciuni corective 4.11.1 Laboratorul de ncercri Laborator Alimentar Tehnologic, n cazul depistrii activitilor neconforme sau abateri de la politicile i procedurile sistemului de management, studiaz cauzele primare ale lucrrilor neconforme, ntreprinde msuri de nlturare, monitorizare i prevenire a lor pentru meninerea Sistemului de Management Calitii la nivelul cerinelor. 4.11.2 Aciuni corective n cazul depistrii lucrrilor neconforme se ncep cu un proces de investigare pentru determinarea cauzelor primare ale problemei. O problem n Sistemul Managementului calitii sau a activitilor de ncercare poate fi identificat prin mai multe aciuni: controlul lucrrilor neconforme, auditurile interne sau externe, analiza efectuat de management, observaii de la personal i client. 4.11.3 Analiza cauzelor este partea cea mai dificil a procedurii de aciuni corective. Este necesar de o analiz a tuturor cauzelor poteniale ale problemei: eantionarea i specificaiile pentru eantionare, metodele i procedurile, aptitudinile i instruirea personalului, materialele, consumabilele sau echipamentele i etalonarea acestora.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

4.11.4 Dac evaluarea arat c activitatea neconform poate s reapar, sau dac exist ndoieli privind conformitatea funcionrii L.. cu propriile sale politici i proceduri, prompt se aplic procedura PSM 4.11elimina problema i de a preveni reapariia acesteia. 4.11.5 n cazul apariiei unei probleme serioase se efectueaz audit suplementar i implementarea aciunilor corective. 4.11.6. Procedura este descris n procedura sistemului de management PSM 4.11. Aciuni corective. L.. va selecta i implementa aciuni care au probabilitatea cea mai mare de a

4.12 Aciuni preventive 4.12.1. Implementarea Sistemului de Management al Calitii are ca scop dezvoltarea, implementarea i monitorizarea planurilor de aciuni pentru reducerea probabilitii de apariie a unor neconformiti i pentru a beneficia de oportuniti de mbuntire. 4.12.2. Realizarea Programului anual de efectuare a auditurilor interne, precum i dezvoltarea, implementarea i monitorizarea Procedurilor i analiza Sistemului Managementului calitii sunt aciuni pentru reducerea probabilitii de apariie a neconformitilor n efectuarea ncercrilor i se aplic conform procedurii PSM 4.12Aciuni preventive. 4.12.3. Personalul L.. Laborator Alimentar Tehnologic este obligat s ntreprind msuri de dezvoltare, implementare i monitorizare a Procedurilor de management al calitii aprobate.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

4.12.4. n cazuri speciale trebuie dezvoltate, implementate, monitorizate i analizate Planuri de aciuni preventive concrete pentru reducerea probabilitii de apariie a neconformitilor. 4.12.5. Analiza anual a Sistemului de Management al Calitii ampl i multilateral cu propuneri concrete servete ca aciune pentru reducerea apariiei neconformitilor n efectuarea ncercrilor. 4.12.6. Managerul Calitii, dup generalizarea datelor prezentate efului de laborator, alctiuete analiza Sistemului de Management al Calitii al L.. Laborator Alimentar Tehnologic i o prezint n timpul adunrilor de darea de seam conducerii pentru discuie.

4.13. Controlul nregistrrilor 4.13.1. L.. Laborator Alimentar Tehnologic asigur identificarea, colectarea, indexarea, accesul, clasarea, depozitarea, pstrarea i eliminarea nregisrrilor calitii astfel nct s fie uor regsite, n amenajri care asigur un mediu adecvat, pentru a preveni deteriorarea, distrugerea i pierderea lor. 4.13.2 L.. Laborator Alimentar Tehnologic n scopul respectrii cerinelor Controlul identificate n p.4.13.1, implementeaz procedura PSM 4.13nregistrrilor. 4.13.3. Rezultatele activitii L, la fel i diversele masuri i aciuni orientate spre meninerea activitii lui i asigurarea ndeplinirii ncercrilor la nivelul cuvenit se documenteaz i nregistreaz. 4.13.4. Lista documentelor i registrelor, utilizate n L, precum i modul de indexare a documentelor este clasificat n PSM 4.3Controlul documentelor.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

4.13.5. nregistrrile la prelevarea, primirea i codificarea probelor sunt prezentate n procedura Sistemului Managementului Calitii Manipularea obiectelor de ncercri PSM 5.8. 4.13.6. nregistrrile tehnice sunt acumulri de date i informaii, ce rezult din desfurarea ncercrilor i indic dac este obinut calitatea specific sau parametrii procesului sunt realizai. Acestea cuprind: procese-verbale de eantionare a probelor, registre de eviden, caiete de lucru, curbe sau rapoarte de calibrare a aparatelor, rapoarte de ncercri/msurri, datele controlului intern al incertitudinii ncercrilor/msurrilor. 4.13.7. nregistrrile pentru fiecare ncercare trebuie s conin suficiente informaii, identificarea factorilor care afecteaz incertitudinea i permit ca ncercarea s fie repetat n condiii ct mai apropiate posibil de cele iniiale . 4.13.8 nregistrrile includ identitatea personalului responsabil de eantionare, pentru efectuarea fiecrei ncercri i pentru verificarea rezultatelor. Datele i calculele trebuie nregistrate n timp ce sunt efectuate i trebuie s fie identificabile pentru sarcina specific. 4.13.9 La apariia greelilor n nregistrri, greeala se bareaz, iar valoarea corect se nscrie alturi. Toate aceste modificri ale nregistrrilor sunt marcate sau semnate de ctre persoana care a fcut corecia. 4.13.10 Rezultatele investigaiilor, acumulate n proces-verbal de modelul stabilit, cu semntura executorului i efului de laborator, se transmite la codificare. 4.13.11 Procesul-verbal final este ndeplinit, codificat i semnat de eful de laborator. n registru se indic numrul i data eliberrii documentului final. 4.13.12 nregistrrile calitii includ rapoartele auditurilor interne i ale analizelor efectuate de management, ct i nregistrri ale aciunilor corective i

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

preventive conform procedurilor PSM 4.14Analiza efectuat de management.

Audituri interne, PSM 4.15-

4.13.13 Controlul nregistrrii modificrilor n documentele normative se efectueaz de ctre Seful L.. Laborator Alimentar Tehnologic. 4.13.14 Accesul la nregistrri l au executorii direci, responsabilii laboratorului i conductorul superior. Pstrarea documentelor se desfoar n locuri speciale n ncperile laboratorului i exclude accesul persoanelor strine. Durata de pstrare a nregistrrilor este 5 ani. nregistrrile cu efect cumulativ (verificare metrologic, calificare personal, etc.) se pstreaz pe durata de lucru a echipamentelor sau personalului. 4.13.15 Retragerea i lichidarea documentelor, care conin date de nregistrare se efectueaz dup expirarea termenilor de pstrare, pentru fiecare tip de document aparte.

4.14 . Audituri interne

4.14.1 L.. Laborator Alimentar Tehnologic efectueaz periodic audituri interne ale activitilor sale, pentru a verifica dac competena sa corespunde cerinelor Sistemului Managementului Calitii i Standardului SM SR EN ISO/CEI 17025:2006 Cerine generale pentru competena laboratoarelor de ncercri i etalonri. 4.14.2 Programul anual de audit cuprinde toate elementele Sistemului Managementului Calitii i auditurile sunt efectuate de auditori interni instruii n domeniu, conform regulilor stabilite n procedura Sistemului Managementului Calitii PSM 4.14Audituri interne.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

4.15. Analize efectuate de management 4.15.1 Managementul executiv al L.. Laborator Alimentar Tehnologic efectueaz analiza Sistemului Managementului Calitii i a activitilor de ncercare pentru a asigura adecvarea i eficacitatea, i pentru a introduce modificri sau mbuntiri necesare. Analiza conform procedurii Sistemului Managementului Calitii PSM 4.15Analize efectuate de management include: - Probleme reieite din analiza precedent; - Rapoartele auditurilor sau ale aciunilor de supraveghere ale organismului de acreditare; - Rezultatele auditurilor interne efectuate dup ultima analiz a sistemului; - Rezultatele participrilor la programe de ncercri interlaboratoare; - Rezultatele controalelor de calitate interne; - Date reinute din reclamaiile clienilor; - Planul de executare a schimbrilor decise n Sistemul Managementului Calitii; - Nivelul de alocare de resurse umane i aparatur; - Planuri de perspectiv i estimri pentru noi lucrri, personal suplimentar, noi echipamente, etc; - Instruirea personalului nou i perfecionarea celui existent.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

5. Cerine tehnice 5.1. Generaliti 5.1.1 Corectitudinea i fiabilitatea ncercrilor efectuate de laborator sunt determinate de mai muli factori. Aceti factori includ contribuiile: -factorilor umani; -condiiilor de mediu i de lucru; -metodelor de ncercare i metodei de validare; -echipamentelor; -trasabilitii msurrii, -eantionrii, -manipulrii obiectelor de ncercare. 5.1.2 Msura n care aceti factori contribuie la incertitudinea total de msurare difer considerabil n funcie de tipul de ncercri. Laboratorul de ncercri ine cont de aceti factori n dezvoltarea metodelor, n instruirea i calificarea personalului i n alegerea i etalonarea echipamentelor pe care le utilizeaz.

5.2.

Personal

5.2.1. Laboratorul de ncercri dispune de personalul competent care lucreaz cu echipamentele specifice, care efectueaz ncercri, care evalueaz rezultate i semneaz rapoarte de ncercri. Lista nominal a personalului care execut ncercri din domeniul de acreditare a laboratorui este prezentat n 5.2.2. eful laboratorului ntocmete planul-program . de instruire

profesional a specialitilor, efectueaz controlul cunotinelor privitor la metodele de ncercri, utilizarea utilajelor de ncercri i mijloace de msurare.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

5.2.3. n laborator activeaz personal angajat permanent cu studii superioare i medii de specialitate (lista de state). 5.2.4. Fiele personale ale colaboratorilor implicai n efectuarea investigaiilor se pstreaz n secia de cadre a .M. Piaa Central. 5.2.3. Procedura este descris n procedura sistemului de management PSM 5.2.

5.3. Condiii de mediu i de lucru 5.3.1 ncperea, n care este amplasat L, nu este limitat la sursa de energie, iluminatul i condiiile de mediu corespund cerinelor i normelor igienice, tehnicii securitii i antiincendiare la locurile de munc. Condiiile de mediu nu invalideaz rezultatele i nu afecteaz calitatea cerut a msurrilor. Condiiile de activitate n afara localurilor permanente a L n situaii excepionale sunt stabilite prin ordinul instituiei. Cerinele tehnice pentru condiii de mediu i de lucru care pot afecta rezultatele ncercrilor sunt documentate n metodele i documente de organizarea activitii laboratorului. 5.3.2 Datele care pot influena calitatea rezultatelor se monitorizeaz i se nregistreaz n registre concomitent cu efectuarea lor. 5.3.3 Zonele nvecinate n care se desfoar activiti incompatibile sunt separate. Sunt luate msuri pentru prevenirea contaminrii ncruciate. 5.3.4. Accesul persoanelor strine n zonele care afecteaz calitatea ncercrilor este limitat. 5.3.5. Luarea msurilor pentru a se asigura buna gospodrire n laborator. 5.3.6. Procedura este descris n procedura sistemului de management PSM 5.3.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

5.4 . Metode de ncercare i validarea metodei

5.4.1. Generaliti L Laborator Alimentar Tehnologic n activitatea sa se folosete de metodele prezentate n domeniul de acreditare, unde este stipulat eantionarea, monitorizarea, transportarea i pregtirea obiectelor pentru ncercare, precum i tehnicile statistice de analiz a datelor de ncercare. n laborator sunt instruciuni privind funcionarea i utilizarea tuturor echipamentelor care sunt situate pe lng aparatul folosit. Toate instruciunile, standardele, manualele i datele de referin relevante pentru activitatea laboratorului sunt actualizate i inute la zi i sunt uor accesibile personalului. Abateri de la metodele de ncercare au loc numai dac abaterea a fost documentat, justificat tehnic, analizat i acceptat de client. Organizarea i efectuarea ncercrilor sunt descrise n instruciunea de lucru IL 5.4- . 5.4.2 Alegerea metodelor L Laborator Alimentar Tehnologic folosete n activitatea sa metodele din standardele naionale n vigoare, i metodele aprobate de Ministerul Economiei, Ministerul Sntii, Ministerul Agriculturii i Industriei Alimentare, documentele normative al AE-ci. Rezultatele ncercrilor iniiale sunt nregistrate n Registrul respectiv cu calculul, observaii, opinii i concluzii. 5.4.3. Metode dezvoltate de laborator L Laborator Alimentar Tehnologic va dezvolta metode dup necesitate. Ele se vor nsui dup ce vor fi aprobate i validate. 5.4.4. Metode nestandardizate L Laborator Alimentar Tehnologic n activitatea declarat nu folosete metodele nestandardizate.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

5.4.5. Validarea metodelor 5.4.5.1 Validarea este conformat prin examinare i furnizare de dovezi obiective care confirm c metodele sunt adecvate pentru utilizarea intenionat. 5.4.5.2 Tehnicile folosite pentru determinarea performanelor unei metode pot s fie una din: - compararea rezultatelor obinute prin alte metode; - comparri interlaboratoare; - evaluarea sistematic a factorilor care influeneaz rezultatul; - evaluarea incertitudinii rezultatelor bazate pe nelegerea tiinific a principiilor teoretice ale metodei i pe experiena practic. 5.4.5.3 Domeniul i exactitatea valorilor ce se pot obine prin metode validate (incertitudinea rezultatelor, limita de detecie, selectivitatea metodei, liniaritatea, limita de repetabilitate i/sau reproductibilitate, robusteea fa de influene externe i/sau sensibilitatea ncruciat fa de interferenele matricei eantionului ncercat) aa cum au fost evaluate pentru utilizarea intenionat, trebuie s fie relevante pentu necesitile clientului i pot fi prezentate numai ntr- form simplificat datorit lipsei de informaie. 5.4.5.4. Procedura este descris n procedura sistemului de management PSM 5.4.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

5.4.6. Estimarea incertitudinii de msurare n anumite cazuri, natura metodelor de ncercare poate s nu permit un calcul riguros, valid metrologic i statistic al incertitudinii de msurare. n asemenea cazuri, L ncearc s identifice toate componentele de incertitudine i s fac estimare rezonabil i asigur c forma de raportare a rezultatelor nu va furniza impresie greit cu privire la incertitudine. Estimarea rezonabil se bazeaz pe cunoaterea performanei metodei i a domeniului de msurare i experiena i datele de validare anterioare. Procedura este descris n procedura sistemului de management PSM 5.4.

5.4.7. Controlul datelor 5.4.7.1. Dup fiecare incercare sau serie de incercri de acelai tip calculele i transferul de date sunt verificate de executori. eful de laborator verific datele respective nu mai puin de ct o data n lun ce este confirmat prin semntura n registre. 5.4.7.2. Calculatorul se folosete pentru procesarea, raportarea, stocarea sau regsirea datelor de ncercare.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

5.5. Echipament 5.5.1. L Laborator Alimentar Tehnologic este dotat cu echipamente de msurare, ncercare i analiz a datelor conform Domeniului declarat. 5.5.2. Echipamentul utilizat pentru ncercare este capabil s realizeze exactitatea cerut i rspunde specificaiilor relevante pentru ncercrile respective. 5.5.3. Pentru securitatea n manipularea, transportul, depozitarea, utilizarea i mentenana planificat a echipamentului se utilizeaz procedura Sistemului Managementului Calitii PSM 5.5Echipament.

5.6. Trasabilitatea msurrilor

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

5.6.1. Toate echipamentele folosite pentru ncercri, inclusiv echipamentele pentru msurri subsidare (de exemplu pentru condiiile de mediu), care au un efect semnificativ asupra exactitii rezultatelor ncercrii, trebuie etalonate nainte de a fi puse n funciune. L Laborator Alimentar Tehnologic folosete pentru ncercri a mijloacelor de msurare materialele de referin atestate n Forma . Materialele de referin conform certificatelor de calitate sunt aliniate la Sistemul Internaional a unitilor SI. Utilizarea materialelor de referin n laborator este efectuat conform instruciunilor paapoartelor materialelor de referin. Verificarea concentraiilor materialelor de referin se face prin construirea curbelor de calibrare i prin compararea cu datele precedente. Specialitii, care ndeplinesc ncercrile sunt responsabili de pregtirea soluiilor de diferite concentraii din materialele de referin, de construirea curbelor de calibrare. nregistrrile se fac n RE i registrul de lucru. Laboratorul are proceduri stabilite spre etalonarea mijloacelor de ncercare, care au influen direct asupra ncercrilor (pH-metru, fotocolorimetru). 5.6.2. Trasabilitatea msurrilor efectuate de ctre L, se prezint conform formularului TM-5.6.

5.7. Eantionare L Laborator Alimentar Tehnologic efectueaz eantionarea mostrelor n baza unui plan de eantionare, semnat de ctre Directorul .M. Piaa Central. Eantionarea se efectueaz de ctre inginerul tehnolog cu drept de inspecie, ntrit prin ordin coordonat cu DGCAPS i semnat de ctre Directorul .M. Piaa Central.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

Procedura de eantionare i prelevare a mostrelor se efectueaz din sortimentul de produse alimentare la etapele de producere, preparare i comercializare de la unitile de alimentaie public, patiserie, cofetrie. Procesul de eantionare trebuie s in cont de factorii care urmeaz a fi controlai pentru a se asigura validitatea rezultatelor ncercrilor. Procedura de nregistrare a mostrelor eantionate este descris n PSM 5.7 .

5.8. Manipularea obiectelor de ncercri 5.8.1. L Laborator Alimentar Tehnologic dispune de un sistem de recepie, manipulare i protejare a mostrelor de ncercri i ia toate msurile de protejare a integritii mostrei de ncercare i a aprrii intereselor laboratorului i a clientului. 5.8.2. n laborator este un sistem pentru identificarea mostrelor supuse ncercrii i se pstreaz pe toat durata existenei mostrei n laborator. Sitemul asigur c, mostrele supuse ncercrii nu pot fi confundate nici fizic, nic cnd se face referire la acestea n nregistrri sau la alte documente. Regulile de recepie, manipulare, protecie, pstrare snt descrise n procedura Sistemului Managementului Calitii PSM 5.8obiectelor de ncercri. Manipularea

5.9. Modul n care este asigurat calitatea rezultatelor ncercrilor 5.9.1. Controlul calitii pentru monitorizarea rezultatelor ncercrilor este asigurat prin funcionarea Sistemului Managementului Calitii i este bazat pe: ) utilizarea cu regularitate a materialelor de referin certificate;

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

b) participarea la comparri interlaboratoare sau la programe de ncercri de aptitudine; ) repetarea ncercrilor folosind aceleai metode; d) rencercarea obiectelor pstrate; ) corelarea rezultatelor pentru diferite caracteristici ale unui obiect. 5.9.2 Datele controlului calitii vor fi analizate i dac vor fi n afara criteriilor prestabilite se vor planifica aciuni pentru a corecta situaia i preveni repetarea rezultatelor incorecte. 5.9.3. Procedura este descris n procedura Sistemului Managementului Calitii PSM 5.9.

5.10. Raportarea rezultatelor 5.10.1. Rezultatele fiecrei ncercri sau serii de ncercri efectuate de laborator se raporteaz precis, clar, fr ambiguitate i obiectiv i n conformitate cu orice instruciuni specifice din metode de ncercri. Rezultatele trebuie raportate ntr-un raport de ncercri i trebuie s includ toate informaiile cerute de client i necesare pentru interpretarea rezultatelor ncercrilor, soluionate de metoda folosit. Rapoartele de ncercri sunt emise pe suport de hrtie cu respectarea cerinelor standardului DNT. 5.10.2. Fiecare raport de ncercare conine urmtoarele informaii: a) un titlu (de exemplu Raport de ncercare); b) numele i adresa laboratorului; c) identificarea unic a raportului de ncercare; d) numele i adresa clientului; e) identificarea metodei folosite; f) descrierea obiectului;

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din

g) data primirii obiectului (mostrei) de ncercare i data efecturii; h) rezultatele ncercrii cu indicarea unitilor de msur; i) numele, funcia, semntura persoanei care autorizeaz raportul de ncercare; j) declaraia faptului c rezultatele se ofer numai la obiectele ncercate. O declaraie de conformitate.

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Nr. exemplarului Cine a primit Funcia Lista difuzrilor
Cod LD 4.13

Ediia: Revizia Exemplarul Nr. pag. din

Nume, prenume

Data primirii

Semntura

.M. Piaa Central Laboratorul de ncercri Laborator AlimentarTehnologic Manualul Calitii Cod MC 4.2-

Ediia Revizia Exemplarul nr. pag. din