ANEXA D

CHESTIONAR DE AUDIT PENTRU EVALUAREA LABORATOARELOR DE INCERCRI

Cod: F (PG-013) -05
Revizia : 0
Pagina ; 1/10
Dosar nr.:
1. Laboratorul auditat......
Din organizaia / societatea..
Adresa..
2. ncercri care fac obiectul evalurii..............................................
3. Sistemul calitii conform SR EN 45001..
Alte informaii .
4. Persoana de contact.....................Funcia Telefon.
Responsabil / ef laborator...
Responsabil al asigurrii calitii................................................. ..... .....................
5. Echipa de audit
-

Auditor ef..................................

Auditor..

Expert tehnic / specialist................................ ..

.
6. Perioada auditului.
-

7. Documente de referin : SR EN 45001

Rev.
Nr.
crt.

CHESTIONAR DE AUDIT PENTRU EVALUAREA LABORATOARELOR DE INCERCRI

Dosar nr.
Cod
Cerine analizate
Rspunsul laboratorului
Da / Nu / Comentarii**
Imparialitate independen, integritate

1
2
3
4
5
6
7
8
9

Cum este realizat independena laboratorului de clienii ncercrilor

executate?
Dac laboratorul aparine unei organizaii, este independent de sectorul de
producie sau vnzri?
Laboratorul execut activiti de consultan pentru agenii economici (inclusiv
clienii si)?
Dac laboratorul produce el nsui echipamente sau produse pe car le vinde?
Dac personalului laboratorului i este permis s ofere consultan sau s aib
o a doua slujb i n ce condiii?
Dac salariul personalului este independent de volumul i rezultatul ncercrilor
executate?
Dac laboratorul are prevzute tarife de execuie a ncercrilor?
Dac salariile personalului suni corelate cu a grilei de salarizare?
Exist documente oficiale din care rezult dependena i imparialitatea
laboratorului?
Organizare i conducere

1
2
3
4
5
6
7
8

Laboratorul are statut juridic propriu sau aparine unei organizaii ?

Laboratorul are o poziie n organigrama organizaiei de care aparine ?
Laboratorul are o organigram proprie ?
Din organigram rezult toate nivelele de subordonare ierarhic?
Din organigram rezult structura pe activiti a laboratorului?
Din organigram rezult numrul i structura pe categorii de personal?
Sunt definite n scris responsabilitile fiecrui angajat?
Exist cerine de pregtire, experien, aptitudini pentru fiecare din
organigram ?

Pag. 2 /10
Observaii

Rev.
Nr.
crt.

Dosar nr.
Cerine analizate

9
10
11*
12*
13*
14*
15*
16*

Seful laboratorului este numit oficial ?

Exist fixat oficial un lociitor al efului?
Exist fixat oficial un responsabil al calitii n laborator?
Exist fixat un lociitor al responsabilului calitii?
Responsabilul calitii are o poziie ierarhic imediat sub eful laboratorului?
Responsabilul calitii este subordonat sectorului de ncercri?
Care este funcia normal n organigram a responsabilului calitii?
Exist o persoan care are responsabiliti cu probleme de metrologie in
laborator?
Sistemul calitii *

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15

Are laboratorul un Manual ai Calitii i/sau proceduri generale ?

Are laboratorul proceduri scrise de ncercare?
Manualul i procedurile corespund cerinelor standardului SR EN-45001?
Cnd a fost elaborat manualul (data)?
Care este ultima revizie a manualului (numrul i data)?
Exist o persoan care gestioneaz manualul i celelalte documente ale
sistemului?
Manualul este disponibil personalului laboratorului?
A fost instruit personalul cu privire la dispoziiile cuprinse n Manual?
Procedurile de ncercri sunt disponibile celor care le utilizeaz?
Documentele sistemului calitii sunt actualizate periodic?
Cine face actualizarea Manualului?
Se execut audituri interne ale calitii ?
Ct de frecvent?
Cnd s-a executat ultimul audit intern ?
Seful laboratorului (Directorul) analizeaz periodic politica i sistemul calitii ?

Cod
Rspunsul laboratorului
Da / Nu / Comentarii**

Pag. 3 /10
Observaii

Rev.
Nr.
crt.
1

2
3
4
5
6
7
8
9
10
11

Dosar nr.
Cerine analizate
Personal
Care sunt categoriile de personal:
- certtori tiinifici
- ingineri
- tehnicieni, alte categorii
Personalul are pregtirea tehnic adecvat complexitii ncercrilor
executate?
Numrul de personal este adecvat volumului de ncercri executate?
Exist un raport corespunztor intre numrul de personal tehnic i de execuie
fa de natura i complexitatea ncercrilor executate?
Exist un program oficial de instruire i perfecionare a personalului?
Exist criterii de selecie a personalului la angajare? (procedur scris)
Instruirile se finalizeaz prin testri ?
Ce sistem de evaluri periodice (anuale) ale angajailor exist?
Exist, fixat oficial, personal tehnic de verificare i supraveghere tehnic n
general, pe schimburi, etc.?
Exist persoane sau activiti care necesit, conform legii, autorizri periodice?
Aceste autorizri sunt la zi?
Localuri i condiii de mediu

1
2
3

Care i cum sunt definite condiiile generale de mediu?

Exist cerine speciale de mediu cuprinse in metodele sau procedurile
necesare pentru executarea ncercrilor. Exist n aceste cazuri echipamente
de msurare sau nregistrare a condiiilor de mediu?
Dac laboratorul dispune de instalaiile necesare executrii ncercrilor n mod
continuu ( energie, iluminat, aer condiionat i s.a.)?

Cod
Rspunsul laboratorului
Da / Nu / Comentarii**

Pag. 4 /10
Observaii

Rev.
Nr.
crt.

Dosar nr.
Cerine analizate

Dac exist laboratoare amplasate in secii de producii delimitate

corespunztor pentru a nu fi afectate ncercrile i invalidate rezultatele?
Dac exist reglementri i afiaje referitor la regimul i regulile de acces n
ncperile laboratorului?
Prin aceste reguli se asigur confidenialitatea asupra rezultatelor i
securitatea personalului?
Cum i cnd se realizeaz curenia n ncperile laboratorului?
Dac ncperile laboratorului sunt suficient de spaioase?
Exist vecinti incompatibile? Ce msuri de protecie s-au luat?

5
6
7
8
9

Echipamente de ncercare i msurare

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Echipamentele de ncercare a laboratorului sunt suficiente pentru execuia

ncercrilor?
n cazul indisponibilitii echipamentelor, care sunt cauzele principale care au
generat-o?
Se utilizeaz numai echipamente din inventarul propriu?
Exist situaii cnd laboratorul mprumut sau nchiriaz echipamente? Sunt
verificate sau etalonate nainte de folosire?
Dac exist instruciuni tehnice de utilizare i mentenan sau cri tehnice
adecvate echipamentelor laboratorului?
Ce masuri organizatorice i dispoziii se iau pentru a mpiedica utilizarea
echipamentelor:
- suprasolicitate, defecte, manipulate greit etc.?
Exist un sistem de nregistrri de eviden a echipamentelor cuprinznd
ntreaga istorie a utilizrii i mentenanei lor?
Sunt clar identificate echipamentele care necesit etalonri i confirmri
metrologice ?
Este clar marcat sau afiat situaia etalonrilor i confirmrii la zi?
Cine verific i etaloneaz aparatele de msur ale laboratorului ?

Cod
Rspunsul laboratorului
Da / Nu / Comentarii**

Pag. 5 /10
Observaii

Rev.
Nr.
crt.

Dosar nr.
Cerine analizate

11
12

De cine este autorizat sau acreditat acest laborator de verificri metrologice?

Laboratorul a elaborat i aplic un program anual de verificri metrologice ,
etalonri?
Cum se realizeaz trasabilitatea msurrilor?
Dac exist echipamente care trebui etalonate sau verificate nainte i dup
ncercare ?
Dac exist proceduri pentru aceste operaii sau prevederi in procedura de
ncercare?
Dac laboratorul de deine etaloane i Ie utilizeaz pentru ncercri?
Dac se utilizeaz materiale de referin? Cum se asigur trasabilitatea
acestora la etaloanele naionale / internaionale ?
Ce dispoziii i aciuni ntreprinde laboratorul cnd nu exist etaloane naionale
i/sau internaionale ?

13
14
15
16
17
18

Controlul comenzilor i obiectelor de ncercare

1
2
3
4
5
6
7
8

Dac exist o procedur care se refer la primirea, nregistrarea i

administrarea comenzilor i obiectelor de ncercare?
Obiectele de ncercare sunt identificate, verificate i depozitate corespunztor?
Dispune laboratorul de spatii de depozitare a obiectelor de ncercare
corespunztoare, nainte i dup ncercare?
Cum se stabilesc dispoziii privind tratarea obiectelor dup ncercare,
mpreun cu clientul?
Cum se pstreaz mostre sau eantioane din obiectele ncercate ? Ce
perioad de timp?
Dac laboratorul dispune de formulare de comand de ncercare cuprinznd
un minim de date necesare pentru ncercrile solicitate?
Cum se realizeaz pregtirea obiectelor n vederea ncercrii? Cine o face
(laboratorul sau clientul)?
Cum se asigur confidenialitatea privind proba / produsul/ materialul ncercat

Cod
Rspunsul laboratorului
Da / Nu / Comentarii**

Pag. 6 /10
Observaii

i rezultatele ncercrii ?
Rev.
Nr.
crt.

Dosar nr.
Cerine analizate
Metode i proceduri de ncercare

1
2
3
4
5
6

Laboratorul documenteaz proceduri (scrise) pentru ncercrile solicitate a fi

evaluate?
Metodele de ncercare sunt standardizate?
Cum sunt descrise metodele nestandardizate ?
Dac laboratorul execut ncercri dup metodele proprii ale clienilor?
Dac laboratorul utilizeaz la realizarea ncercrilor echipamente de tehnic de
calcul?
In acest caz ce msuri adopt pentru asigurarea integritii i securitii
datelor?
Raportul de ncercare

1
2
3
4
5
6
7

Sub ce form sunt nregistrate rezultatele ncercrilor (rapoarte, buletine, s.a.)?

Care este coninutul raportului de ncercri comparativ cu SR EN 45001?
Care este persoana/ funcia care i asum responsabilitatea tehnic a
rezultatelor?
Modificarea sau completarea raportului de ncercare se realizeaz similar cu
raportul iniial ?
Cum sunt pstrate i nregistrate rapoartele de ncercare emise?
Pe ce perioad se pstreaz rapoartele de ncercare?
Ce dispoziii pentru transmiterea operativ a rezultatelor adopt laboratorul?
Controlul documentelor i nregistrrilor

1
2

Laboratorul dispune de reguli / proceduri privind administrarea documentelor

proprii/ sistemului calitii i nregistrri privind calitatea?
Dac nregistrrile privind calitatea sunt tratate complet i gestionate separat?

Cod
Rspunsul laboratorului
Da / Nu / Comentarii**

Pag. 7/10
Observaii

Rev.
Nr.
crt.

Dosar nr.
Cerine analizate

Procedurile sau dispoziiile organizatorice permit:

- identificarea i regsirea documentelor,
- emiterea, distribuirea i meninerea Ia zi a acestora;
- asigurarea confidenialitii i securitii lor
- retragerea documentelor perimate
- perioada de pstrare
- responsabilitile pentru aceste activiti?
Neconformiti, reclamaii, aciuni corective

1*
2*
3*
4*
5
6
7

Laboratorul dispune de posibiliti de stabilire i nregistrare a neconformitilor

n cadrul sistemului calitii?
Ce formular se utilizeaz pentru nregistrarea neconformitilor constatate?
Dac se analizeaz cauzele i sau ntreprind aciuni corective / preventive
pentru fiecare neconformitate nregistrat?
Cum sunt stabilite termenele i responsabilitile privind realizarea i
verificarea aciunilor ntreprinse?
Cum sunt pstrate i nregistrate reclamaiile?
Dac se rspunde n scris la reclamaiile clienilor? Cine semneaz scrisorile
de rspuns?
n cazul reclamaiilor evideniind aspecte grave, se iniiaz prompt verificarea /
auditarea funciilor i/ sau activitilor afectate din laborator?
Confidenialitate i securitate

1
2

Ce metode utilizeaz laboratorul pentru pstrarea confidenialitii fa de

rezultatele ncercrilor i alte informaii sau date conexe acestora (declaraie
de confidenialitate, angajament s.a.) ?
Laboratorul ia msuri de limitare a circulaiei informaiilor confideniale ,astfel
nct personalul s cunoasc sau s aib acces doar la informaiile de secret

Cod
Rspunsul laboratorului
Da / Nu / Comentarii**

Pag. 8/10
Observaii

profesional care-l privesc n execuia sarcinilor repartizate?

Rev.
Nr.
crt.

Dosar nr.
Cerine analizate

Dac laboratorul solicit precizri din partea clienilor privind elemente de

proprietate industrial i confidenialitate referitoare la produsele ncercate?
Laboratorul are elemente proprii de proprietate industriale (invenii, inovaii ce
trebuie protejate?

Subcontractarea
1

4
5

Dac laboratorul subcontracteaz ncercri numai la laboratoare:

- acreditate;
- evaluate;
- alte cerine.
Cum evalueaz laboratorul subcontractanii nainte de selecie?
Dac laboratorul solicit acordul clienilor pentru subcontractarea unor
ncercri?
Dac laboratorul evalueaz periodic subcontractanii si folosii frecvent?
Ce nregistrri ale acestor evaluri se menin ?

1
2
3

Metode statistice
Care sunt metodele statistice utilizate de laborator la ncercri?
Pentru care dintre metodele statistice exist proceduri scrise?
Ce alte documente pentru metodele statistice se utilizeaz?

2
3

Cooperarea
1
2
3

Cum coopereaz laboratorul cu clienii si la stabilirea metodelor i condiiilor

de ncercare?
Le este permis clienilor participarea la ncercri sau verificarea stadiului
desfurrii acestora?
Cum se asigur securitatea in aceste situaii?

Cod
Rspunsul laboratorului
Da / Nu / Comentarii**

Pag. 9/10
Observaii

Cum se realizeaz colaborarea cu alte laboratoare privind schimbul de

informaii privind metodele de ncercare ?

Rev.
Nr.
crt.

Dosar nr.
Cerine analizate

Particip laboratorul la ncercri de aptitudine, comparnd rezultatele

ncercrilor cu cele ale altor laboratoare?
Dac personalul laboratorului particip la elaborarea de standarde de
ncercare?
Laboratorul este dispus s colaboreze cu IRS sau alte organisme n aciuni de
evaluare i supraveghere, planificate sau neprogramate ?

6
7

Cod
Rspunsul laboratorului
Da / Nu / Comentarii**

Pag. 10/10
Observaii

Not:
1. * - n cazul n care laboratorul nu are documentat sistemul calitii conform SR EN 45001, ntrebrile sau capitolele n cauz nu sunt
obligatorii
2. ** - rubrica este completat de ctre reprezentantul laboratorului i acesta va consemna i data, numele in clar i semntura sa pe
fiecare pagin unde exist comentarii.
3. Rubrica "Observaii" poate fi completat de ctre auditor n timpul auditului. Acesta, deasemenea, va consemna data, numele su in
clar i semntura pe fiecare pagin completat.