Pag 1 / 3

ADECVAREA LA SCOP
1.Alegerea unei metode de analiza Stabilirea obiectivului (scopului ) care se urmareste : a)metoda de lucru reglementata de confirmare ,(de conformitate a cerintei cu specificatiile reglementate) (LOD=4.6 S,ideal LOD=!"!#$% masurata ) b)care este preci&ia si sensibilitatea ceruta c)domeniul de concentratie d)selectivitatea (specificitatea) metodei e)timpul si costul 'corelate cu dotarea laboratorului si instruirea personalului (.)alidarea unei metode noi sau a unei metode imbunatatite 'cost ,timp de anali&a ,ec*ipament nou , usurinta in e+ecutie 'trebuie sa asigure integritatea si calitatea metodei respective din punct de vedere al preci&iei ,e+actitatii ,LOD,LO, ,selectivitatii ,domeniului de liniaritate si nu in ultimul rand transferabilitatea metodei (pe alt ec*ipament ,la alt e+ecutant ,in alt loc). -.)alidarea include : a)cerinte analitice (de reglementare) b)determinare caracteristica (de performanta )ale procedurii c)verificarea faptului ca cerintele sunt satisfacute d)declararea validitatii metodei de lucru )alidarea confirma ca sunt indeplinite anumite cerinte necesare pentru a folosi procedeul de masurare intr.un scop bine definit si specificat . /e&ultatul obtinut cu aceasta procedura este: .trasabil la S0 .are o incertitudine bine documentata luand in considerare : recuperarea robustetea repetabilitatea reproductivitatea 4.1talonarea ec*ipamentului si trasabilitatea la etalonul national 'imbunatateste comparabilitatea masurarilor . /23O/4 D1 )2L0D2/1 !)procedura 'determinarea 564 prin spectrofotometrie in )0S ()masurand 'concentatia de 564 in 27 si 23 -)metoda 'de&voltarii laboratorului ,cf.S31%4/O,7254 8erc9 !4: ( 4)scopul propus 'urmarirea probelor de mediu )matrice 'apa, substante 8/,8/% sau alte etaloane preparate in laborator 6)3rincipii analitice 've&i 8erc9 :)1talonarea 'cu solutii etalon de tip %ertipur 8erc9 ;)Domeniul de lucru

Pag 2 / 3

<)LOD !#)LO, !!)Selectivitate 'fara interferenta pana la ve&i capitol din 34L.#( !()4rasabilitate 'la S0 'stabilita prin etalonare .demonstrata prin masurarea solutiilor de referinta %ertipur 8erc9 cod !-)0ncertitudine '(procent).ve&i bigetul de incertitudine 8etoda a fost validata printr.un studiu de validare ,care confirma ,ca aplicata in laborator ,conduce la re&ultate adecvate scopului intentionat

1%60328154 1c*ipamentul adecvat scopului.are capabilitatea de masurari corespun&atoare .este stabil la sc*imbari de mediu .este etalonat ,neetalonat ,la intervale bine documentate(functie de valabilitatea etalonului din %1,de etalonarea interna ,de diagramele de control ale fiecarui ec*ipament ) .are un program de mentenanta si de service periodic si corect e+ecutat 'cf.0L a ec*ipamentului .0L adecvate conforme cu specificatiile producatorului .personal instruit si autori&at sa lucre&e cu acest ec*ipament .satisface toate cerintele S/ 15 0SO !:#(

%and se modifica ec*ipamentul( nou sau dupa reparat ) .se va face o noua validare a metodelor de lucru .se compara re&ultatele parametrilor de performanta obtinuti .se compara fidelitatea de estimare a metodei 'S=(abaterea standard re&iduala) .sensibilitatea metodei(b) .S+#(abaterea standard ) .%) > b urca S= coboara 'calitatea metodei este buna cand este liniara pe domeniul de lucru ,precisa si e+acta .

Pag 3 / 3

2bordarea ?2decvare la scop ?(?@itness.for 'purposeA) 0n ca&ul in care e+ista un numar limitat de metode de anali&a integral valide ,poate fi folosita alternativ abordarea ?adecvarii la scop ?pentru a evalua adecvarea metodei de anali&a .8etodele adecvate pentru controlul oficial trebuie sa produca re&ultate cu incertitudini de masurare standard inferioare incertitudiniide masurare standard ma+ime calculate folosindu.se formula de mai Bos : 7f=radical (LOD"()la(C(alfa%)la( unde:

7f este incertitudinea de masurare standard ma+ima (=g"9g)D LOD este limita de detectie a metodei (=g"9g)D % este concentratia care pre&inta interes (=g"9g) '%82sau conc.3c) 2lfa este un factor numeric care va fi folosit in functie de valoarea lui %. )alorile care vor fi utili&ate sunt preva&ute in tabelul:

)alorile numerice corespun&atoare constantei alfa in formula stabilita la acest punct ,in functie de concentratia care pre&inta interes : %(=g"9g) %(mg"9g) alfa ................................................................................................ E # #.# #.( sau egal..................................................................................................... !. ## #.# !.#. #.!; ..................................................................................................... #!.! ### #. #!.! #.! ....................................................................................................... !##!.!# ### !.##!.!# #.!( .......................................................................................................... F!# ### F!# #.! ...........................................................................................................