Controlul extern de calitate

Controale externe
Este obligatorie participarea la programe de control extern;
Laboratoarele primesc în intervale regulate specimenele de control,
pe care le analizează şi transmit rezultatele laboratorului care
organizează acest control;
Organizatorul schemei de control extern analizează răspunsul primit
şi înştiinţează laboratoarele participante despre rezultatele obţinute;
Dacă rezultatele obţinute nu sunt “bune”/”acceptate”, laboratorul
este notificat, trebuie să facă demersuri în vederea remedierii
situaţiei;

Controlul extern de calitate
Componenta externă a asigurării calităţii;
Apreciază acurateţea laboratoarelor, rezultatul obţinut
de laborator fiind comparat cu media tuturor
laboratorelor;
Rezultatul se raportează sub forma Standard Deviation
Index (SDI):
SDI = (rezultatul laboratorului – media
interlaboratoare)/ DS interlaboratorare;
Controlul extern de calitate- interpretarea
rezultatelor

În ţara noastră :

Scorul “Z” – incadreaza rezultatul in intervale de
corectitudine.
Scor “Z”= (rezultatul obţinut – valoarea atribuită)/ DS
Interpretarea rezultatelor:
Controlul extern de calitate-
interpretarea rezultatelor
Controlul extern de calitate –
interpretarea rezultatelor
Rezultatele controlului extern trebuie examinate din
punctul de vedere al rezultatelor
neacceptate/nestisfăcătorare, apariţia unor tendinţe
neobişnuite, shift-uri, etc.
Algoritm de interpretare al rezultatelor:
Depăşesc 2 sau mai multe rezultate +/-1?
NU, nu se pune probelma unei erori semnificative.
DA: următoarea întrebare:
Depăşeşte media a 5 rezultate +/-1,5?
DA: eroarea sistematică (bias); se verifică calibrarea; biasul se
elimină de obicei prin recalibrare;
Depăşeşte un rezultat +/- 3 SDI?
DA: eroare înttâmplătoare
Controlul extern de calitate –
interpretarea rezultatelor

Dacă un parametru nu se incadrează în intervalul

accaptat, trebuie marcat (“flagged”)
Fiecare rezultat nesatisfăcător trebuie investigat şi
documentat;
 
Controlul extern de calitate – Investigarea
rezultatelor nesatisfăcătoare
 Se reexaminează copia cu rezultatele transmise; se verifică eventualele
greşeli de transcriere, transpoziţii de răspunsuri, erori de codificare,
calculegreşite;
 Se verifică toate imprinturile rezultatelor – există rezultate care au fost
exprimate logaritmic?
 Se verifică controlul intern din ziua respectivă; rezultatele au fost
acceptabile?
 Se retestează serul original dacă este posibil;
dacă rezultatul obţinut este satisfăcător, este vorba probabil de o eroare
analitică.
Dacă rezultatul este nesatisfăcător, se pune problema unei greşeli de
identificare a reactivilor utilizaţi, a reconstituirii sau diluţiei reactivilor,
reorii de pipetare, sau a evaporării probei în timpul lucrului;
Se verifică materialul de control din punct de vedere al stabilităţii, a
contaminării,al interferenţelor chimice, etc.,
 Se verifică cu ocazia controlului urmîtor dacă analitul se incadrează în
intervalul acceptabil.
Controlul extern de calitate – Investigarea
rezultatelor nesatisfăcătoare