PROCEDURA DE SISTEM LABORATOR:

ASIGURAREA VALIDITATII REZULTATELOR

FIRMA
Cod document: PS-L-11

DATA Exemplar nr. SEMNATURA

ELABORAT
VERIFICAT,
APROBAT

1. SCOP
Procedura are drept scop stabilirea modului in care se face asigurarea validitatii rezultatelor,
care include asigurarea calitatii si utilizarea metodelor de incercare adecvate.
2. DOMENIU DE APLICARE
Procedura se aplica in cadrul laboratorului, de catre personalul responsabil cu aceasta
activitate
3. DOCUMENTE DE REFERINȚA
MC- L - Manualul calitatii
SR EN ISO/IEC 17025:2018 • Cerințe generale pentru competenta laboratoarelor de incercari
si etalonari
4. DEFINITII SI ABREVIERI
Definitii
Comparare interlaboratoare — organizarea, efectuarea si evaluarea masurarilor sau
incercarilor efectuate pe acelasi obiect sau pe obiecte similare, de doua sau mai multe
laboratoare, in concordanta cu conditii predeterminate.
Comparare interlaborator - organizarea, efectuarea si evaluarea masurarilor sau incercarilor
efectuate pe acelasi obiect sau pe obiecte similare, in cadrul aceluiasi laborator, in
concordanta cu conditii predeterminate.
Incercari de competenta — evaluarea performantei participantului in functie de criterii
prestabilite. prin intermediul compararilor intedaboratoare.
Control intern - control efectuat pentru verificarea exactitatii si validitatii datelor.
Control extern - control efectuat pentru stabilirea performanentelor de incercare ale
laboratorului efectuat prin participari la incercari interlaboratoare
Abrevieri
MC - L - Manualul calitatii laboratorului
PS- L - Procedura de sistem

Versiunea: 1 Pagina 1 din 7

 PROCEDURA DE SISTEM LABORATOR:
ASIGURAREA VALIDITATII REZULTATELOR
FIRMA
Cod document: PS-L-11

PL - Procedura de lucru
LC - Laborator analize si incercari si in constructii
SMC-L - Sistem de management calitate laborator
DG- Director general
SL - Sef laborator
SP - Sef profil
RC - Responsabil calitate
RNAC - Raport de neconformitate si actiuni corective
5. DESCRIEREA PROCEDURII
Generalitati
Asigurarea validitatii rezultatelor se realizeaza prin verificari efectuate pe doua nivele:
1 ) control intern:
2) control extem
Laboratorul nostru asigura validitatea rezultatelor incercarilor prin control intern.
Planificarea activitatii de asigurare a validitatii rezultatelor incercarilor se realizeaza la
începutul anului. prin completarea unui Program anual control intern, cod formular F-PSL11-
01. in care se stabilesc:
modalitatile de asigurare a validitatii rezultatelor pentru fiecare incercare acreditata
natura materialelor pe care se vor face incercarile - frecventa cu care se efectueaza aceasta
activitate:
criteriile de acceptare.
Programul de asigurare a validitatii rezultatelor incercarilor este întocmit de SL si aprobat de
AS.
Evidenta verificarilor este inregistrata in Fisa evidenta incercare control intern,cod formular
F-PSL11-02 si Raport de control intern,cod formular F-PSL11-03.
Control intern
Laboratorul asigura controlul intem prin:
repetarea incercarii folosind aceeasi metoda (incercare la dublu); - corelarea rezultatelor
pentru diferite caracteristici ale probei incercate;

Versiunea: 1 Pagina 2 din 7

 PROCEDURA DE SISTEM LABORATOR:
ASIGURAREA VALIDITATII REZULTATELOR
FIRMA
Cod document: PS-L-11

analizarea rezultatelor inainte de a fi raportate.

Utilizarea MR/MRC - nu este utilizata in laboratorul nostru; in caz de necesitate:
La folosirea MRC se procedeaza in felul urmator:
in paralel cu probele curente se supune incercarii un MRC cu caracteristici cat mai apropiate
de acestea;
se trece MRC prin toate fazele incercarii;
se calculeaza rezultatu;
se compara rezultatul incercarii pentru MRC cu valoarea certificata a acestuia pentru
parametrul respectiv;
daca rezultatul incercarii pentru parametrul respectiv se situeaza in intervalul de incertitudine
indicat in certificat, se considera, calitatea rezultatelor incercarilor curente, corespunzatoare;
daca rezultatul incercarii pentru parametrul respectiv nu se situeaza in intervalul de
incertitudine indicat in certificat, se considera calitatea rezultatelor incercarilor curente,
necorespunzatoare.
In cazul in care nu exista MRC si este aplicabil, se prepara un MR Cu caracteristici
asemanatoare probelor curente si se procedeaza astfel:
in paralel cu probele curente se supune incercarii MR-ul;
se trece MR prin toate fazele/etapele incercarii;
Se calculeaza rezultatul;
se compara rezultatul incercarii pentru MR Cu valoarea teoretica a acestuia;
daca rezultatul incercarii pentru parametrul respectiv se situeaza in intervalul de incertitudine
stabiliVcalculat pentru incercarea respectiva, se considera ca, calitatea rezultatelor
incercarilor curente este corespunzatoare;
daca rezultatul incercarii pentru parametrul respectiv nu se situeaza in intervalul de
incertitudine stabiliVcalculat pentru incercarea respectiva, se considera ca, calitatea
rezultatelor incercari/or curente este necorespunzatoare.
In cazul in care, in urma verificarii efectuate cu ajutorul MRC/MR, rezultatele incercarilor
sunt necorespunzatoare, SP sesizeaza SL Si se identifica cauza.
In functie de cauza identificata SL decide repetarea incercarii si/sau alte masuri.
5.2.2. Repetarea incercarii folosind aceeasi metoda (incercare la dublu)
Validitatea rezultatelor incercarilor se poate verifica si prin efectuarea de incercari repetate
(duble) folosind aceiasi metoda.

Versiunea: 1 Pagina 3 din 7

 PROCEDURA DE SISTEM LABORATOR:
ASIGURAREA VALIDITATII REZULTATELOR
FIRMA
Cod document: PS-L-11

Se procedeaza astfel:
se supune incercarii duble. 0 proba curenta, si se calculeaza rezultatele. Incercarea poate fi
efectuata de unu sau doi executanti. folosind acelasi echipament, sau echipamente diferite;
daca intre rezultate exista diferente admise de incertitudinea extinsa aferenta incercarii
curente sau de limita de repetabilitate a acesteia se considera ca rezultatele sunt
corespunzatoare.
Daca exista diferente mai mari, se cerceteaza cauza si se iau masuri de corctie.
5.2.3. Corelarea rezultatelor pentru diferite caracteristici ale probei incercate SL. atunci
cand este aplicabil, coreleaza rezultatele diferitelor caracteristici ale aceleasi probe de
incercat.
Daca nu exista o corelare corespunzatoare, care ar putea fi determinata de un rezultat gresit
obtinut la incercari. SP decide repetarea incercarii.
5.2.2. Control extern • nu este utilizata in laboratorul nostru: in caz de necesitate:
Controlul extern Se realizeaza prin participarea la incercari de competenta (PT) sau la
comparari intedaboratoare (ILC) pentru toate domeniile de incercare autorizate.
Laboratorul poate planifica, participarea la încercări de competență/ comparari
interlaboratoare astfel incat sa acopere fiecare incercare din domeniul autorizat.
Frecventa participarilor este stabilita in functje de celelalte masuri stabilite pentru asigurarea
validitatii rezultatelor, .
Revizuirea planului se face in cazul in care:
— se obtin rezultate nesatisfacatoare;
— au loc modificari majore ale personalului de executie. echipamentelor sau
metodelor de incercare.
Pentru a participa la PT, laboratorul procedeaza astfel:
- identifica organizatorii de scheme PT;
- se contacteaza organizatorii si se cer informatii (protocolul) referitoare Ia schema
respectiva:
- se analizeaza protocolul, iar daca schema corespunde necesitatilor. SL propune
participarea si DG aproba participarea.
Dupa acceptul DG, se informeaza organizatorii privind decizia de participare, si se incheie
contractul sau se trimite comanda pentru participare.
Rezultatele ce pot fi raportate de organizator sunt scor En, z, Zeta sau z'.

Versiunea: 1 Pagina 4 din 7

 PROCEDURA DE SISTEM LABORATOR:
ASIGURAREA VALIDITATII REZULTATELOR
FIRMA
Cod document: PS-L-11

Interpretarea acestor scoruri se face dupa cum urmeaza:

Pentru z si z': z s 121 rezultat acceptabil sau satisfacator
1 21 s 1 31 rezultat discutabil sau indołelnic
Z 1 31 rezultat neacceptabil sau nesatisfacator
Pentru En si zeta.zeta, En s | 1 | zeta, En | 1 | , rezultat nesatisfacator
Pentru raportarea scorului En, organizatorul ia in calcul incertitudinile raportate de
participanti, iar pentru scorul z nu ia in calcul incertitudinea de masurare.
In acest caz, laboratorul poate recalcula scorul z in conformitate cu referinte recunoscute
-international, de ex. protocolul 11JPAC -Harmonized Protocol for Proficiecy testing" ,
pentru recalcularea scorului z raportat de organizator si reevaluarea rezultatelor obtinute la
Interpretarea acestor scoruri se face dupa cum urmeaza:
Pentru z si z': z s 1 21 rezultat acceptabil sau satisfacator
1 21 s 1 31 rezultat discutabil sau indoielnic
Z 1 31 rezultat neacceptabil sau nesatisfacator
Pentru En si zeta, zeta, En s | 1 | rezultat satisfacator zeta. En | 1 | , rezultat nesatisfacator
Pentru raportarea scorului En, organizatorul ia in calcul incertitudinile raportate de
participanti, iar pentru scorul z nu ia in calcul incertitudinea de masurare. In acest
caz,laboratorul poate recalcula scorul z in conformitate cu referinte recunoscute
internatbnal,de ex. protocolul IUPAC „Harmonized Protocol for Proficiecy testing• , pentru
recalcularea scorului z raportat de organizator si reevaluarea rezultatelor obtinute la PT.
Daca nu este posibila participarea la scheme de competenta organizate la nivel national sau
international, se poate participa la testari de competenta bilaterale, cu laboratoare competente
pe domeniul pe care se fac incercarile, de recomandat laboratoare autorizate/acreditate
ISCIRENAR.
In aceasta situatie se va stabili un protocol de participare la testarea de competenta intre
managernentul celor doua laboratoare in care se vor descrie: obiectele supuse
incercarii.intervale de timp stabilite. metodele de incercare, precum si criterii de cceptabilitate
ale metodei.
Rezultatele nesatisfacatoare sau discutabile obținute la PT/ILC sunt tratate Conform
procedurii Activitate neconforma, cod PS- 7.10, stabilindu-se actiuni corective adecvate,
pentru a preveni raportarea unor rezultate incorecte.
Indeplinirea programului, precum si rezultatele obtinute sunt analizate anual, in cadrul
analizei de management.

Versiunea: 1 Pagina 5 din 7

 PROCEDURA DE SISTEM LABORATOR:
ASIGURAREA VALIDITATII REZULTATELOR
FIRMA
Cod document: PS-L-11

6. RESPONSABILITATI
DG aproba programul de control, asigura resursele financiare necesare participarii la
controlul extern.
SL intocmeste programul de control intern daca este cazul, propune participarea la
control extern.
prezinta in cadrul analizelor de management sinteza rezultatelor obtinute privind asigurarea
validitatii rezultatelor.
evalueaza validitatea rezultatelor generate de laborator in cadrul controlului intern si extern
identifica cauza rezultatelor necorespunzatoare si decide repetarea incercarii si/sau alte
masuri;
coreleaza rezultatele pentru diferite caracteristici ale probei;
Laborant efectueaza incercarile pentru controlul intern/ extern al validitatii rezultatelor,
conform programului stabilit.
7. INREGISTRARI
Program anual control intern, cod formular F-PSL11-01
Fisa evidenta incercare control intern.cod formular F-PSL11-02
Raport de control intern,cod formular F-PSL11-03
8. ANEXE
N/A

ACTUALIZARI

Nr. Sinteza actualizării Versiunea Data

Crt. curenta

LISTA DE DIFUZARE

Versiunea: 1 Pagina 6 din 7

 PROCEDURA DE SISTEM LABORATOR:
ASIGURAREA VALIDITATII REZULTATELOR
FIRMA
Cod document: PS-L-11

Exemplar Destinatar Versiune Data Data Semnătura Semnătura

nr. primirii retragerii
Primire retragere

Versiunea: 1 Pagina 7 din 7