PROCEDURA

GENERALA ACTIUNI
CORECTIVE
COD PG 4.11.

EXEMPLAR CONTROLAT DA

NU

Avertisment: Documentul de fata este proprietatea Laboratorului de diagnostic si investigare in

sanatate publica a directiei de Sanatate Publica jud. Sibiu. Reproducerea si
difuzarea documentului este in exclusivitate dreptul laboratorului Directiei de
Sanatate Publica jud. Sibiu. Copiile sunt numerotate si controlate.

F PG 4.3. 01

Editia: 01

Revizia 0/Mai 2011

PROCEDURA
GENERALA
ACTIUNI CORECTIVE

Exemplar nr.
Editia: 0
Revizia 0/30 Mai 2011
Pagina 1 din 5

COD P.G. 4.11.

INDICATORUL REVIZIILOR
Editia /
revizia

Capitolul
Subcapitolul
- adaugat
- modificat
- suprimat

F PG 4.3. 02

Numerele
paginilor
- adaugate
- modificate
- suprimate

Revizuit
Nume,
Prenume,
Semnatura

Editia: 01

Aprobat
Nume,
prenume,
semnatura

Data
Aplicarii

Numarul si
data listei
de difuzare

Revizia 0/Mai 2011

PROCEDURA
GENERALA
ACTIUNI CORECTIVE

Exemplar nr.
Editia: 0
Revizia 0/30 Mai 2011
Pagina 2 din 5

COD P.G. 4.11.

CUPRINS

INDICATORUL REVIZIILOR ................................................................................................................................. 1

1
SCOP................................................................................................................................................................ 3
2
DOMENIUL DE APLICARE ........................................................................................................................... 3
3
DOCUMENTE DE REFERINTA...................................................................................................................... 3
4
DEFINITII SI ABREVIERI .............................................................................................................................. 3
4.1
Definitii .................................................................................................................................................... 3
4.2
Abrevieri:................................................................................................................................................. 3
5
DESCRIEREA ACTIVITATII .......................................................................................................................... 3
5.1
Stabilirea actiunilor corective ................................................................................................................. 3
6
RESPONSABILITATI...................................................................................................................................... 4
6.1
Director adjunct ...................................................................................................................................... 4
6.2
Seful de laborator ................................................................................................................................... 4
6.3
RMC ......................................................................................................................................................... 4
7
INREGISTRARI ............................................................................................................................................... 4

PROCEDURA
GENERALA
ACTIUNI CORECTIVE

Exemplar nr.
Editia: 0
Revizia 0/30 Mai 2011
Pagina 3 din 5

COD P.G. 4.11.

SCOP
Prezenta procedura prezinta activitatile intreprinse de conducerea laboratorului pentru
stabilirea actiunilor corective pentru urmarirea indepartarii neconformitatilor, urmarirea eficientei
acestora precum si responsabilitatile functiilor implicate in aceasta activitate.
2

DOMENIUL DE APLICARE
Procedura se aplica de catre sefii de compartimente si responsabilul cu managementul calitatii

3 DOCUMENTE DE REFERINTA
3.1.
Manualul calitatii laboratorului cod MC 01
3.2.
Standardul SR EN ISO/CEI 17025:2005. Cerinte generale pentru competenta
laboratoarelor de incercari si etalonari.
3.3.
EA 4/10 - Acreditarea laboratoarelor de microbiologie.
3.4.
DG 003 RENAR. Cerinte generale pentru
acreditarea laboratoarelor de incercari.
3.5.
Standardul SR EN ISO 9000. Sisteme de management al calitatii. Principii
fundamentale si vocabular
4

DEFINITII SI ABREVIERI

4.1

Definitii
- Actiune corectiva:
Actiunea intreprinsa pentru a elimina cauzele unor neconformitati detectate sau a altor
situatii nedorite, pentru a le impiedica sa se repete.
4.2

Abrevieri:
PG Procedura generala
PS Procedura specifica
PO Procedura operationala
AC Actiune corectiva
RMC Responsabil cu managementul calitatii
SC Sistemul calitatii
MC Manualul calitatii

DESCRIEREA ACTIVITATII

5.1

Stabilirea actiunilor corective

Necesitatea stabilirii de actiuni corective se identifica in urmatoarele situatii:

PROCEDURA
GENERALA
ACTIUNI CORECTIVE

Exemplar nr.
Editia: 0
Revizia 0/30 Mai 2011
Pagina 4 din 5

COD P.G. 4.11.

In cazul constatarii unor neconformitati ce nu pot fi rezolvate fara sa afecteze calitatea

analizei si fara sa produca modificari in buletinul de analiza
- In cazul unor controale curente ti verificari
- Observatiile personalului
- Reclamatii, feedback de la clienti
- Audituri interne si externe
- Rezultate intercomparari
- Analiza efectuata de management
Sefii de compartimente analizeaza cauzele si stabilesc actiunile corective necesare
eliminarii cauzelor neconformitatilor. Cauzele potentiale pot include: cerintele clientului,
metode si
proceduri, aptitudini si instruiri ale personalului, echipamente sau materiale consumabile.
AC implementate sunt adecvate marimii si riscului problemei care a cauzat neconformitatea.
Actiunile corective si termenele de realizare ale acestora se consemneaza in fisa de
neconformitati.
Responsabilul cu asigurarea calitatii verifica realizarea AC la termenul stabilit, cu
eventuale decalari si eficienta AC Informeaza dupa un anumit timp seful de laborator despre
aceste aspecte.
RMC poate dispune audituri suplimentare pentru confirmarea eficacitatii AC.
Sefii de compartimente informeaza directorul adjunct al DSP in sedinta saptamanala de
luni despre A.C. care s-au intreprins si stadiul lor de realizare.
6

RESPONSABILITATI

6.1

Director adjunct
- ia cunostinta de informatiile cu privire la A.C. si A.P. intreprinse

6.2

Seful de laborator
- stabileste AC precum si termenele de rezolvare a acestora
- consemneaza in fisa de neconformitati
- realizeaza AC sau stabileste persoanele responsabile cu realizarea AC
- urmareste realizarea si verifica eficienta AC
- informeaza RMC si directorul adjunct despre AC intreprinse si stadiul
lor de realizare
- raspunde de realizarea tuturor AC.

6.3

RMC
-

verifica realizarea la termen a AC si informeaza sefii de

compartimente despre stadiul acestora.

INREGISTRARI
Fisa de actiuni corective / actiuni preventive cod FN-PG-4.9.-01