MQ-CP-On Manualul Calitatii 9 - 4

MANUALUL CALITATII Cod MQ-CP-ON/PR
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
EVALUAREA CONFORMITĂȚII
PRODUSELOR Pag 2/34
CUPRINS
1. DOMENIU DE APLICARE......................................................................................................6
2. REFERINTE NORMATIVE.....................................................................................................6
3. TERMENI, DEFINITII SI PRESCURTARI...............................................................................6
3.1. DEFINITII............................................................................................................................... 6
3.2. PRESCURTARI...................................................................................................................... 8
4. CERINTE GENERALE........................................................................................................... 9
4.1. ASPECTE LEGALE SI CONTRACTUALE.............................................................................9
4.1.1. Responsabilitate legala..........................................................................................................9
4.1.2. Acord de certificare................................................................................................................9
4.1.3. Utilizarea licentei, a certificatelor si a marcii de conformitate................................................10
4.1.3.1. Utilizarea simbolului acreditarii.............................................................................................11
4.2. MANAGEMENTUL IMPARTIALITATII...................................................................................11
4.3. RASPUNDERE JURIDICA SI FINANTARE..........................................................................13
4.4. CONDITII NEDISCRIMINATORII.........................................................................................13
4.5. CONFIDENTIALITATE......................................................................................................... 14
4.6. INFORMATII DISPONIBILE PUBLIC....................................................................................14
5. CERINTE REFERITOARE LA STRUCTURA.......................................................................14
5.1. STRUCTURA ORGANIZATIONALA SI MANAGEMENTUL DE LA CEL MAI INALT NIVEL..15
5.2. MECANISM PENTRU ASIGURAREA IMPARTIALITATII......................................................16
6. CERINTE REFERITOARE LA RESURSE............................................................................17
6.1. PERSONALUL ORGANISMULUI DE CERTIFICARE..........................................................17
6.1.1. Generalitati........................................................................................................................... 17
6.1.2. Managementul competentei pentru personalul implicat in procesul de certificare................18
6.1.3. Contract cu personalul......................................................................................................... 19
6.2. RESURSE PENTRU EVALUARE.........................................................................................19
6.2.1. Resurse interne.................................................................................................................... 20
6.2.2. Resurse externe (externalizarea).........................................................................................21
7. CERINTE REFERITOARE LA PROCES..............................................................................22
7.1. Generalitati........................................................................................................................... 22
7.2. Solicitare.............................................................................................................................. 23
7.3. Analiza Solicitarii.................................................................................................................. 23
7.4. Evaluare............................................................................................................................... 24
PS-01-F4/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
PRODUSELOR Pag 3/34
7.5...........................................................................................................Analiza
....................................................................................................................... 25
7.6. Decizie Referitoare la Certificare..........................................................................................25
7.7. Documentatie de Certificare.................................................................................................26
7.8. Registrul Produselor Certificate............................................................................................27
7.9. Supraveghere....................................................................................................................... 27
7.10. Modificari care Afecteaza Certificarea..................................................................................28
7.11. Incetarea, Reducerea, Suspendarea sau Retragerea Certificarii.........................................29
7.12. Inregistrari............................................................................................................................ 30
7.13. Reclamatii si Apeluri............................................................................................................. 30
8. CERINTELE SISTEMULUI DE MANAGEMENT..................................................................31
8.1. Generalitati........................................................................................................................... 31
8.2. Documentatia Generala a Sistemului de Management........................................................32
8.3. Controlul Documentelor........................................................................................................32
8.4. Controlul Inregistrarilor......................................................................................................... 33
8.5. Analiza Efectuata de Management.......................................................................................33
8.6. Audituri Interne..................................................................................................................... 34
8.7. Actiuni Corective si Preventive.............................................................................................34
9. CERINTE SPECIFICE PENTRU ORGANISMELE NOTIFICATE.........................................35
9.1. Schimb de informatii............................................................................................................. 35
9.2. Participare la activitati de coordonare si colaborare a organismelor notificate......................35
9.3. Informare permanenta privind lucrarile de standardizare.....................................................35
PS-01-F4/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
PRODUSELOR Pag 4/34
LISTA DE DIFUZARE
Nume, prenume,
Nr. Nr. ed./ Data Semnătura
Locul de difuzare funcție
Exemplar Nr.rev. difuzării
destinatar
1. 9/1 RM 02.08.2016 ALEXE DOINA
Departament
2. 9/1 02.08.2016 BAN IOAN
Certificare Produse
Departament
3. 9/1 02.08.2016 RADU SORIN
Certificare Produse
Departament
4. 9/1 02.08.2016 PRICOP MUGUR
Certificare Produse
Departament
5. 9/1 02.08.2016 BADEA AUREL
Certificare Produse
Departament
6. 9/1 02.08.2016 LAURENȚIU ȘERBAN
Certificare Produse
Departament
7. 9/1 02.08.2016 MARIUS PETEANU
Certificare Produse
Departament GABRIAN ALINA
8. 9/1 02.08.2016
Certificare Produse MARIA
Departament STANESCU PAUL
9. 9/1 02.08.2016
Certificare Produse DAN
Original 9/2 RMC 14.10.2016 ALEXE DOINA
PS-01-F2/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
PRODUSELOR Pag 5/34
LISTA DE APROBARI SI CONTROL A REVIZIILOR

Elaborat Verificat Aprobat
Număr Obiectul reviziei
Data Data Data
revizie (capitole revizuite)
Nume, prenume /funcția/semnătura
Teodoru Alexe Ionescu
0 - Mihaela /DDCP Doina/RM Răzvan/DGA
25.01.2015 27.01.2015 30.01.2015
Modificări conform noilor cerințe LAURENȚIU MUGUR
IOAN BAN
1 HG 123/2015, Hotărârea nr. ȘERBAN PRICOP
01.08.2016
410/2016 28.07.2016 29.07.2016
ALEXE BAN ALESSANDRO
2 Revizii ale capitolelor 4,5,6,7 DOINA IOAN ROMEI
10.10.2016 12.10.2016 14.10.2016
ALEXE MIRCEA ALESSANDRO
Actualizare conform
3 DOINA ZEGREAN ROMEI
organigramei din 01.02.2017
08.03.2017 09.03.2017 10.03.2017
DOINA MIRCEA ALESSANDRO
Actualizare conform
4 ALEXE ZEGREAN ROMEI
organigramei din 12.04.2017
27.04.2017 28.04.2017 02.05.2017
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
PRODUSELOR Pag 6/34
1. DOMENIU DE APLICARE
Manualul calității pentru evaluarea conformității produselor, cod MQ-CP-ON/PR, descrie organizarea
și cerințele privind competența, funcționarea consecventă și imparțialitatea organismului RINA
SIMTEX-ORGANISMUL DE CERTIFICARE SRL, denumit în continuare RINA SIMTEX-OC, în
activitatea de organism de evaluare a conformității notificat conform următoarelor documente:
a) Hotărârea Guvernului nr.123/25.02.2015 privind stabilirea condițiilor pentru punerea la
dispoziție pe piață a echipamentelor sub presiune și care transpune în legislația națională
Directiva 2014/68/UE privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la punerea la
dispoziție pe piață a echipamentelor sub presiune,
b) Hotărârea Guvernului nr.775/27.07.2011 privind stabilirea măsurilor pentru supravegherea
pieţei aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi şi stabilirea condiţiilor de introducere pe
piaţă a acestora și care transpune în legislația națională Directiva 2009/142/CE privind
aparatele consumatoare de combustibili gazoși,
c) Hotărârea Guvernului nr.574/15.06.2005 privind stabilirea cerinţelor referitoare la eficienţa
cazanelor noi pentru apă caldă care funcţionează cu combustibili lichizi sau gazoşi și care
transpune în legislația națională Directiva 92/42/CEE privind cerințele de randament pentru
cazanele noi de apă caldă cu combustie lichidă sau gazoasă
2. REFERINȚE NORMATIVE
Prevederile descrise în prezentul Manual răspund cerințelor următoarelor documente de referință:

 HG nr.123/25.02.2015 privind stabilirea condițiilor pentru punerea la dispoziție pe
piață a echipamentelor sub presiune
 HG nr.775/27.07.2011 privind stabilirea măsurilor pentru supravegherea pieţei
aparatelor consumatoare de combustibili gazoşi şi stabilirea condiţiilor de introducere pe
piaţă a acestora
 HG nr.574/15.06.2005 privind stabilirea cerinţelor referitoare la eficienţa
cazanelor noi pentru apă caldă care funcţionează cu combustibili lichizi sau gazoşi
 SR EN ISO/CEI 17065:2013 Evaluarea conformității. Cerințe pentru organisme
care certifica produse, procese și servicii
 SR EN ISO/CEI 17000:2005 Evaluarea conformității. Vocabular și principii
generale.
 SR EN ISO/CEI 17020:2012 Evaluarea conformității. Cerințe pentru funcționarea
diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecții
 SR EN ISO/CEI 17025:2005 Cerințe generale pentru competența laboratoarelor
de încercări și etalonări
 SR EN ISO/CEI 17021-1:2015 - Evaluarea conformității. Cerințe pentru
organisme care efectuează audit și certificare ale sistemelor de management. Partea 1:
Cerințe
 Regulile și procedurile Organismului National de Acreditare.
 Alte documente EA, IAF, ILAC aplicabile
Pentru referințele nedatate se aplică ultima ediție a documentului (inclusiv orice amendamente) la
care se face referire.
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
PRODUSELOR Pag 7/34
3. TERMENI, DEFINIȚII ȘI PRESCURTĂRI
3.1. DEFINIȚII
Pentru utilizarea acestui document, se aplică termenii și definițiile relevante din:

 SR EN ISO/CEI 17000:2006 Evaluarea conformității. Vocabular și principii
generale
 SR ISO/CEI 17065:2013 Evaluarea conformității. Cerințe pentru organisme care
certifică produse, procese și servicii
Certificare – atestare de terță parte referitoare la produse, procese, sisteme sau persoane. (SR EN
ISO/CEI 17000:2005, 5.5).
Sistem de evaluare a conformității – reguli, proceduri și management pentru realizarea evaluării
conformității (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 2.7).
Schemă de evaluare a conformității: sistem de evaluare a conformității referitor la obiecte
specificate supuse evaluării conformității, cărora li se aplică aceleași cerințe specificate, reguli
specifice și proceduri (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 2.8).
Organism de evaluare a conformității – organism care efectuează servicii de evaluare a
conformității (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 2.5).
Organism de certificare: organism de evaluare a conformității, de terță parte, care aplică scheme
de certificare (SR EN ISO/CEI 17065:2013)
Marcă de conformitate: o marcă de certificare înregistrată legal aplicată sau editată sub
procedurile unui sistem de certificare de terță parte pentru un produs sau serviciu care este în
conformitate cu standardele specifice sau alte specificații tehnice (Ghidul ISO/CEI 23).
Certificat de conformitate: un document editat sub procedurile unui sistem de certificare de terță
parte și care atestă că un produs sau un serviciu este în conformitate cu standardele specifice sau
alte specificații tehnice (Ghidul ISO/CEI 23).
Imparțialitate: prezența obiectivității (SR EN ISO/CEI 17065:2013)
Eșantionare: prelevare a unui eșantion din obiectul supus evaluării conformității, în baza unei
proceduri (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 4.1).
Încercare: determinare a unei sau a mai multor caracteristici ale unui obiect supus evaluării
conformității, în baza unei proceduri (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 4.2).
Inspecție: examinare a proiectului unui produs, a unui produs, proces sau instalație și determinare
a conformității sale cu cerințe specifice sau, pe baza unor raționamente profesionale, cu cerințe
generale (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 4.3).
Audit: proces sistematic, independent, documentat pentru obținerea înregistrărilor, declarațiilor
faptelor sau altor informații relevante și evaluarea acestora în mod obiectiv pentru a determina
măsura în care sunt îndeplinite cerințele specificate (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 4.4).
Analiză: verificare a potrivirii, adecvării și eficacității activităților de selecție și determinare și a
rezultatelor acestor activități, referitor la îndeplinirea de către un obiect supus evaluării conformității a
cerințelor specificate (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 5.1).
Atestare: emitere a unei declarații, bazată pe o decizie în urma unei analize, care stipulează
îndeplinirea cerințelor specificate a fost demonstrată (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 5.2).
Domeniu al atestării: interval sau caracteristici ale obiectului evaluării conformității acoperite de
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
PRODUSELOR Pag 8/34
atestare (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 5.3).

Supraveghere: reluare sistematică a activităților de evaluare a conformității, ca o bază pentru
menținerea validității declarației de conformitate. (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 6.1).
Suspendare: invalidare temporară a declarației de conformitate pentru întreg domeniul de atestare
specificat sau pentru o parte a acestuia (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 6.2).
Retragere: revocare anulare a declarației de conformitate (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 6.3).
Apel: cerere a furnizorului obiectului evaluării conformității înaintată organismului de evaluare a
conformității sau organismului de acreditare pentru reconsiderarea de către acel organism a unei
decizii pe care acesta a luat-o în legătură cu acel obiect (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 6.4).
Reclamație: exprimare a insatisfacției, alta decât apelul, de către orice persoană sau organizație
fată de un organism de evaluare a conformității sau organism de acreditare, referitoare la activitățile
acelui organism, pentru care se așteaptă un răspuns (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 6.5).
Document normativ: Document care furnizează reguli, linii directoare sau caracteristici pentru
activități și rezultatele lor. Termenul « document normativ » este un termen generic care include
standarde, specificații tehnice, coduri de practică și reglementări.
Schemă de certificare: sistem de certificare asociat produselor specificate, pentru care se aplică
aceleași cerințe specificate, reguli și proceduri specifice (SR EN ISO/CEI 17065:2013)
Cerință pentru produs: Cerință care are legătură directă cu un produs, specificată în standarde sau
în alte documente normative identificate prin schema de certificare (SR EN ISO/CEI 17065:2013)
Proces: ansamblu de activități corelate sau în interacțiune, care transformă elementele de intrare în
elemente de ieșire (SR EN ISO/CEI 17065:2013)
Domeniu al certificării: identificarea (SR EN ISO/CEI 17065:2013)
 produsului (produselor), procesului (proceselor) sau a serviciului (serviciilor)
pentru care este acordată certificarea,
 schemei de certificare aplicabilă, și
 a standardului (standardelor) și a altui (altor) document (documente) normativ
(normative), inclusiv a datei de publicare a acestora, fată de care se judecă dacă
produsul (produsele), procesul (procesele) sau serviciul (serviciile) sunt conforme
Proprietar al schemei: persoană sau organizație responsabilă pentru dezvoltarea și menținerea
unei scheme de certificare specifice (SR EN ISO/CEI 17065:2013)
Neconformitate: Abatere în raport cu cerințele specificate referitoare la produs sau la cerințele de
certificare, definite de organismul de certificare
Supraveghere: Reluare sistematică a activităților de evaluarea a conformității, ca o bază pentru
menținerea validării declarației de conformitate.
Cerință pentru produs: cerință care are legătură directă cu un produs, specificată în standarde
sau în alte documente normative identificate prin schema de certificare (SR EN ISO/CEI
17065:2013)
Documente oficiale de certificare: Documente emise în cadrul procedurilor unui sistem de
certificare și care atestă că produsul satisface cerințele specificate.
Aprobare: permisiune pentru un produs sau proces de a fi pus pe piață sau utilizat pentru
scopurile declarate sau în condițiile declarate (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 7.1).
Echipamente sub presiune: recipientele,conductele, accesoriile de siguranţă şi accesoriile sub
presiune, inclusiv, dacă este cazul, elementele fixate la părţile solicitate la presiune, cum sunt
flanşele, ştuţurile, racordurile, elementele de susţinere, urechile pentru ridicare
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
PRODUSELOR Pag 9/34
Recipient simplu sub presiune: orice recipient sudat, supus unei presiuni
interioare relative mai mari de 0,5 bari, care este destinat umplerii cu aer
sau cu azot si care nu va fi expus la foc.
3.2. PRESCURTARI
▪ MQ-CP-ON/PR Manual pentru certificarea produselor

▪ ON Domeniu reglementat de certificare /Organism notificat
▪ DCP Departamentul Certificare Produse
▪ PS Procedură de sistem
▪ PG Procedură generală
▪ CAMI Comitetul pentru Asigurarea și Monitorizarea Imparțialității
▪ CT Comitetul Tehnic
▪ CTA Comitetul pentru Tratarea Apelurilor și Reclamațiilor
▪ ROF-RINA Regulament de organizare și funcționare RINA SIMTEX-OC ca organism
SIMTEX-OC notificat și organism de evaluarea conformității produselor
▪ RM-CE Regulament de utilizare a certificatului, a marcajului CE, marcajului ‘’π’’ și a
numarului de identificare al RINA SIMTEX-OC NB-2028
4. CERINȚE GENERALE
4.1. ASPECTE LEGALE ȘI CONTRACTUALE
4.1.1. Responsabilitate legală
RINA SIMTEX-OC este o societate comercială cu răspundere limitata, cu capital privat, a cărei
funcționare este supusă legii nr 31/1990 modificată și republicată și dispozițiilor din Actul Constitutiv
în baza certificatului de înregistrare (Cod unic de inregistrare R12351790).
Sediul social al organismului este în :
Bucuresti, sector 5, str. Dr. Leonte Anastasievici, nr. 4D, Corp A
Tel/fax:021-619 0651; 021-619 06 54
e-mail: office@simtex.ro; office@rina-simtex.ro
web: www.rinaromania.ro
Conform Actului Constitutiv obiectul de activitate al societatii cuprinde activitatile prevazute de:
- Grupa CAEN 749 (domeniul principal de activitate): Alte activități profesionale, științifice și
tehnice n.c.a;
- CAEN 7120: Activități de testări și analize tehnice;
Conducerea și administrarea cu puteri depline de reprezentare și de decizie este asigurată de un
administrator numit de adunarea generala a asociaților.
4.1.2. Acord de certificare
RINA SIMTEX-OC furnizează clienților săi, servicii de evaluare a conformității produselor pe baza
unui contract cu valabilitate legală. Contractul reglementează toate componentele procesului de
evaluare a conformității, luând în considerare toate produsele și locurile de producție acoperite de
evaluare.
Contractul cuprinde clauze care definesc obligațiile clientului, și anume:
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
PRODUSELOR Pag 10/34
a) să îndeplinească cerințele pentru evaluarea conformității, inclusiv a

modificărilor acestor cerințe, în cazul în care acestea sunt stabilite și
comunicate de către organism;
b) să mențină permanent condițiile de evaluare pentru produsul evaluat;
c) să ia măsurile necesare pentru:
1) desfășurarea evaluării, a supravegherii, daca este cazul, inclusiv furnizarea
documentației și a înregistrărilor pentru examinare, asigurarea accesului la echipamentul
relevant, accesului în sediu, în locatia de producție, la personal și la subcontractorii săi;
2) investigarea reclamațiilor privind produsul evaluat;
3) acceptarea participării la evaluare a observatorilor comunicați de organism;
d) să limiteze referirile la evaluare strict la domeniul evaluat;
e) să utilizeze certificarea produselor într-o astfel de manieră încat să nu discrediteze organismul de
evaluare, sau, pe care, organismul o poate considera abuzivă sau înșelătoare;
f) să înceteze utilizarea certificatului și a oricaror referiri la certificare, în cazul în care organismul a
decis suspendarea sau retragerea sau încetarea certificării produselor;
g) în cazul în care furnizează copii ale documentelor de certificare, să le multiplice integral, așa cum
au fost transmise de organism;
h) să respecte cerințele organismului de certificare atunci când face referiri la produsele certificate în
materiale publicitare, documente de prezentare, broșuri;
i) să respecte toate cerințele prevăzute de schema de certificare aplicabilă, cu referire la utilizarea
marcajului CE și a informațiilor referitoare la produsul certificat;
j) să păstreze înregistrările privind reclamațiile aduse la cunoștința sa, referitoare la conformitatea
produsului cu cerințele și punerea acestor înregistrări la dispozitia organismului, atunci când le
solicită;
1) să intreprindă acțiuni adecvate cu privire la analizarea și solutionarea acestor reclamații,
precum și pentru orice deficiențe ale produselor care pot afecta conformitatea cu cerintele
pentru evaluare;
2) să documenteze acțiunile intreprinse;
k) să înștiințeze organismul de evaluare, fără întârziere, despre modificările care îi pot afecta
abilitatea de a se conforma cerințelor de evaluare, ca de exemplu:
- modificări ale statutului legal, comercial, organizațional sau dreptul de proprietate;
- modificări în structura organizatorică și management (de ex.: personal management cu
competențe privind luarea deciziilor sau tehnic);
- modificări ale produsului sau ale metodei de producție;
- modificarea adresei de contact și ale locației de producție;
- modificări majore ale sistemului de management al calității.
4.1.3. Utilizarea licenței, a certificatelor, a mărcii de conformitate și a mărcii de acreditare

RINA SIMTEX-OC exercită un control adecvat asupra utilizării de către clienți a certificatelor
acordate, a mărcii de conformitate „RINA SIMTEX” și a numărului său de identificare ca organism
notificat pentru evaluarea conformității produselor.
RINA SIMTEX-OC documentează regulile care definesc utilizarea documentelor oficiale de
certificare, a mărcii de conformitate și a numărului de identificare ca organism notificat, în
‘’Regulament de utilizare a certificatului, a marcajului CE, marcajului ‘’π’’ și a numarului de identificare
al RINA SIMTEX-OC NB-2028”, cod RM-CE.
Regulamentul are scopul de a preveni orice ambiguitate în utilizarea referințelor la documentele de
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
certificare, a afirmațiilor înșelatoare privind evaluarea conformitatii unui produs

în documentații sau materiale publicitare.
Regulamentul definește deasemenea procedurile adoptate de RINA SIMTEX-OC pentru controlul
utilizării documentelor de evaluare a conformității și acțiunile adecvate cerute pentru eliminarea
referirilor incorecte sau abuzive.
RINA SIMTEX-OC furnizează clienților săi , o data cu documentele de evaluare , pe suport informatic
‘’Regulament de utilizare a certificatului, a marcajului CE, marcajului ‘’π’’ și a numarului de identificare
al RINA SIMTEX-OC NB-2028”, cod RM-CE.
RINA SIMTEX-OC solicita, prin contract clienților săi, ținerea sub control a utilizării certificatelor
acordate.
Nerespectarea prevederilor documentate, în funcţie de gradul de vinovăţie, atrage sancţionarea
clientului prin :
a) avertisment ;
b) suspendarea certificării;
c) retragerea certificării;
RINA SIMTEX-OC cere clientului să intreprindă acțiuni corective atunci când este dovedită o referire
incorectă sau abuzivă la domeniul evaluat.
În conformitate cu “Regulamentul RENAR privind utilizarea mărcii naționale de acreditare, referirea la
statutul de acreditat al unui organism de evaluare a conformității și la statutul RENAR de semnatar al
acordurilor de recunoaștere multilaterala, cod RE-02, RINA SIMTEX-OC utilizează simbolul acreditării
OEC, sub forma transmisă de RENAR pe certificatele acordate în cadrul modulelor de evaluare a
conformității pentru echipamente sub presiune, aparate consumatoare de combustibili gazoși.
RINA SIMTEX-OC interzice clienților săi, prin Contractul de evaluare a conformității, utilizarea
simbolului acreditării.
4.2. MANAGEMENTUL IMPARȚIALITĂȚII
RINA SIMTEX-OC subliniază în politicile și procedurile sale, importanța desfășurării activității de

evaluare a conformității produselor în deplin respect al imparțialității, luând în considerare orice
posibil conflict de interese, cu asigurarea obiectivității și liberului acces la serviciile sale de evaluare a
conformității produselor, fără nicio discriminare financiară sau de altă natură.
RINA SIMTEX-OC este responsabil pentru imparțialitatea activităților sale în procesul de evaluare și
nu permite ca presiuni comerciale, financiare sau de altă natură să compromită imparțialitatea.
RINA SIMTEX-OC identifică, analizează și documentează posibilele riscuri de conflict de interese
care derivă din activitatea de evaluare a conformității produselor, definește riscurile relevante,
analizează cauzele, stabilește prioritățile și identifică acțiunile necesare pentru eliminarea riscurilor
identificate.
RINA SIMTEX-OC elaborează și mentine procedura „Managementul imparțialității”, cod PG-08.
Documentul este utilizat de Comitetul pentru Asigurarea și Monitorizarea Imparțialității (CAMI).
Pentru minimalizarea riscurilor potențiale, tot personalul RINA SIMTEX-OC respecta „Codul etic” și
semnează o Declarație de confidențialitate și imparțialitate.
Administratorul RINA SIMTEX-OC își asumă răspunderea pentru asigurarea imparțialității în
activitatea de evaluare a conformității produselor printr-un angajament scris, cod PL 06. Atât politica
privind imparțialitatea, cod PL 02, cât și angajamentul conducerii privind imparțialitatea și conflictul de
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
interese, cod PL 06 sunt disponibile publicului pe site-ul www.rinaromania.ro.

RINA SIMTEX-OC garantează ca organism de evaluare a conformității că personalul de conducere și
personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor privind evaluarea și luarea deciziei nu sunt implicați
în servicii de proiectare, fabricare, instalare, distribuție sau mentenanță pentru produsul evaluat, în
servicii de proiectare, utilizare, operare sau mentenanță a procesului prin care se obține produsul
evaluat, în servicii de proiectare, utilizare, furnizare sau mentenanță a serviciului privind produsul
evaluat, nu oferă sau funizează consultanță clienților săi, nu oferă sau funizează consultanță pentru
sistemul de management sau audit intern clienților săi atunci când schema de certificare solicită
evaluarea sistemului de management al clientului.
RINA SIMTEX-OC consideră normal schimbul uzual de informații cu clientul care solicită certificarea
sau este certificat și nu-l consideră activitate de consultanță.
RINA SIMTEX-OC consideră că scurgerea unei perioade de 2 ani de la finalizarea activității de
consultanță furnizată unei organizații care solicită evaluarea conformității produselor reduce relevanța
acestei implicări, dar riscul indus este analizat de la caz la caz.
RINA SIMTEX-OC se asigură că activitățile organizațiilor externe (persoane juridice distincte) cu care
organismul încheie acorduri de colaborare nu compromit obiectivitatea, confidențialitatea,
imparțialitatea și integritatea activităților sale în procesul de evaluare a conformității produselor, in
calitate de organism acreditat sau notificat.
RINA SIMTEX-OC asigură că promovarea activităților sale de evaluare a conformității produselor nu
face nicio trimitere sau alăturare cu firme de consultanță sau că, utilizarea unei anumite firme de
consultanță ar face accesul la serviciile de evaluare mai simple sau facile.
Managementul RINA SIMTEX-OC se asigură că personalul implicat în procesul de analiză și luare a
deciziei nu furnizează și nu a furnizat consultanță pentru produsul supus evaluării, în ultimii 2 ani.
RINA SIMTEX-OC analizează și stabilește măsuri adecvate pentru a răspunde oricăror riscuri asupra
imparțialității sale, ce decurg din acțiunile altor persoane, organime sau organizații, de care are
cunoștință.
RINA SIMTEX-OC asigură că tot personalul intern și colaborator implicat în evaluarea conformității
produselor, membrii Comitetelor care îndeplinesc sarcini în procesul de evaluare, în numele
organismului, nu sunt supuse niciunei presiuni de natură comercială, economică, financiară sau de
altă natură care poate compromite imparțialitatea.
În acest scop, Codul Etic subliniază obligația managementului RINA SIMTEX-OC de a nu exercita
nicio presiune de nicio natură asupra personalului sau să influențeze activitatea de evaluare a
conformității.
Personalul are dreptul să respingă orice situație de presiune sau decizii care ar putea afecta
obiectivitatea și imparțialitatea și să informeze Comitetul pentru Asigurarea si Monitorizarea
Imparțialității (CAMI).
RINA SIMTEX-OC asigură că procedurile în baza cărora își desfășoară activitățile de evaluare a
conformității produselor sunt nediscriminatorii și nu sunt utilizate pentru a limita accesul solicitanților.
4.3. RĂSPUNDERE JURIDICĂ ȘI FINANȚARE
RINA SIMTEX-OC acoperă răspunderea juridică care decurge din activitățile sale de evaluare printr-o
Polită de asigurare de răspundere civilă legală și profesională. Riscurile care au fost luate în
considerare la încheierea poliței au fost identificate și evaluate conform procedurilor grupului RINA
din care RINA SIMTEX-OC face parte.
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
Nivelul poliței de asigurare de răspundere civilă și profesională a fost stabilit în

funcție de următoarele riscuri asociate activităților de evaluare:
- pentru neglijență profesională (de performanță);
- pentru acțiuni frauduloase (incorecte) ale angajaților;
- pentru calomnie, defăimare;
- pentru pierderea documentelor;
- pentru responsabilitățile subcontractantilor (încercări, facilități și echipamente);
- pentru costuri
Producătorul are întreaga responsabilitate pentru conformitatea produsului cu toate cerințele
aplicabile ale standardelor, directivelor chiar dacă evaluarea conformității este efectuată de
organismul de evaluare.
RINA SIMTEX-OC dispune de stabilitate financiară și de resursele necesare pentru funcționarea sa
ca organism de evaluare a conformității produselor.
Independența sa financiară de orice client este demonstrată și transparentă.
4.4. CONDIȚII NEDISCRIMINATORII
Politicile și procedurile RINA SIMTEX-OC sub care își desfașoară activitățile de evaluare a
conformității produselor și administrarea acestora sunt nediscriminatorii. Procedurile nu sunt utilizate
pentru a împiedica sau limita accesul solicitanților ale caror produse se afla sub incidenta domeniului
său de evaluare.
Accesul la procesul de certificare nu este condiționat de mărimea clientului sau de calitatea de
membru într-o asociație sau grup.
Activitățile de evaluare a conformității se efectuează cu transparență în relația cu clienții și într-o
manieră proporțională, astfel încât să fie evitată o suprasolicitare nejustificată a solicitanților.
Criteriile care stau la baza desfășurării activităților de evaluare a conformității sunt stabilite în Reguli
generale pentru certificarea produselor și a personalului, document care este public și se regăsește
pe site-ul www.rinaromania.ro.
RINA SIMTEX-OC ține seama în mod corespunzător, în procesul de evaluare a conformității și în
stabilirea condițiilor financiare ale evaluării, de:
a. dimensiunea organizației care formulează solicitarea de evaluare, domeniul de activitate și
structură, de gradul de complexitate a tehnologiei utilizate pentru fabricarea produsului,
precum și de caracterul de serie sau de masa al procesului de producție pentru produse.
b. complexitatea echipamentului, modulul de certificare ales, complexitatea documentației –
pentru echipamentele de sub incidența HG 123/2015, HG 775/2011, HG 574/2005.
RINA SIMTEX-OC acționează strict în limita competențelor de acreditare.
4.5. CONFIDENȚIALITATE
RINA SIMTEX-OC are politici și prevederi documentate pentru protejarea confidențialității informațiilor
obținute sau care rezultă din efectuarea activităților de evaluare a conformității produselor, la toate
nivelele structurii organismului.
Personalul intern și colaborator implicat în activitățile de evaluare a conformității, inclusiv membrii
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
comitetelor care acționează în numele organismului, semnează o Declarație

de confidențialitate și imparțialitate privind informațiile la care au acces, în
cursul activității de evaluare a conformității.
RINA SIMTEX-OC informează clienții în avans despre informațiile pe care trebuie să le furnizeze, în
conformitate cu Reguli generale pentru certificarea produselor și a personalului.
RINA SIMTEX-OC informează clientul în avans, dacă este necesar să transmită informații
confidențiale altor organisme (de ex.: organismului de acreditare).
Orice informație, cu excepția celor făcute publice de către client, este considerată confidențială.
RINA SIMTEX-OC nu furnizează nicio informație despre client sau persoane unei terțe părți fără
acordul scris al acelui client sau persoane.
Informațiile referitoare la un client primite de la altă sursă decât acel client (de ex.: o autoritate legală)
sunt considerate confidențiale.
4.6. INFORMAȚII DISPONIBILE PUBLIC
RINA SIMTEX-OC publică pe site-ul său informații care descriu procesul de evaluare și anume:
a. Politicile RINA SIMTEX-OC;
b. Condiții generale contractuale privind certificarea sistemelor de management, a produselor și
a personalului, cod CGC;
c. Reguli generale pentru certificarea produselor și a personalului, cod RG-CPP
d. Mape de documente informative, care cuprind:
- Cerințe pentru solicitanti (cereri, chestionare)
- ‘’Regulament de utilizare a certificatului, a marcajului CE, marcajului ‘’π’’ și a numarului
de identificare al RINA SIMTEX-OC NB-2028”, cod RM-CE
- Procedura ‘’Tratarea Apelurilor și Reclamațiilor’’, cod PS-06.
5. CERINȚE REFERITOARE LA STRUCTURĂ
5.1. STRUCTURA ORGANIZAȚIONALĂ ȘI MANAGEMENTUL DE LA CEL MAI ÎNALT NIVEL
Structura organizațională a organismului RINA SIMTEX-OC este ilustrată prin organigrama, anexa 1
la prezentul Manual.
RINA SIMTEX-OC și-a documentat sarcinile, responsabilitățile și autoritățile managementului,
personalului și Comitetelor implicate în activitatea de evaluare a conformității produselor in
“Regulamentul de Organizare și Funcționare al RINA SIMTEX-OC, cod ROF RINA SIMTEX-OC.
RINA SIMTEX-OC este structurată astfel încât să ofere încredere părţilor interesate în competenţa,
imparţialitatea şi integritatea sa, în special prin faptul că:
a) este independent şi imparţial în relaţia cu solicitanţii şi clienţii care trebuie să parcurgă toate
etapele posibile pentru a asigura o funcţionare etică;
b) este responsabil pentru deciziile referitoare la acordarea, menţinerea, reînnoirea, extinderea
şi restrângerea domeniului sau suspendarea şi retragerea certificării;
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
c) a identificat managementul care trebuie să deţină responsabilitate

globală pentru: evaluare, certificare şi supraveghere, formularea politicilor
referitoare la funcţionarea organismului de certificare, decizia referitoare la certificare, implementarea
politicilor şi procedurilor sale, finanţele organismului de certificare şi delegarea autorităţii către orice
comitete sau persoane pentru a îndeplini activităţi definite în numele său.
Managementul RINA SIMTEX-OC a identificat persoanele și comitetele care dețin responsabilitățile și
autoritatea pentru următoarele activități:
a) dezvoltarea politicilor referitoare la funcționarea Administrator
organismului de evaluare
b) implementarea politicilor și procedurilor: Administrator
c) supervizarea situației financiare a organismului Administrator
de evaluare
d) dezvoltarea activităților de evaluare Administrator + Director Departament
Certificare Produse
e) dezvoltarea și menținerea schemelor/cerințelor Administrator + Director Departament
de evaluare Certificare Produse
f) evaluarea/examinare Personalul intern și colaborator cu
competențe evaluate pentru certificarea
produselor
g) analizarea și decizia referitoare la evaluare Membru în Comitetul Tehnic
h) delegarea autorității către comitete sau Administrator

persoane, dupa cum este necesar, pentru a
realiza în numele său activități definite
i) acorduri contractuale Directorul Departamentului Certificare
Produse
j) furnizarea resurselor adecvate pentru activitățile Administrator

de evaluare
k) capacitatea de răspuns la reclamații și apeluri Comitetul pentru tratarea apelurilor și
reclamațiilor (CTA)
l) cerințe referitoare la competența personalului Directorul Departamentului Certificare
Produse
m) sistemul de management al organismului Administrator și RMC
Regulile oficiale pentru numirea, termenii de referință și funcționarea comitetelor implicate în procesul
de evaluare a conformității produselor sunt definite în Regulamentul de organizare si functionare al
RINA SIMTEX-OC, cod ROF RINA SIMTEX-OC.
Persoanele nominalizate în aceste structuri sunt libere de orice presiuni și stimulente, îndeosebi
financiare, care le-ar putea influența capacitatea de judecată sau rezultatele activității lor de evaluare
și verificare, în special din partea persoanelor sau grupurilor de persoane interesate de rezultatele
activităților de evaluare a conformității.
Responsabilităţile, relațiile și autoritatea personalului RINA SIMTEX-OC implicat în activitatea de
evaluare a conformității, ca organism notificat, stabilite conform organigramei și Regulamentului de
organizare și funcționare, ROF RINA SIMTEX-OC.
Politica cod PL-10 accesibila publicului pe site-ul www.rinaromania.ro documentează distincția dintre
rolul RINA SIMTEX de organism notificat și organism de certificare a conformității din domeniul
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
voluntar.
5.2. MECANISM PENTRU ASIGURAREA IMPARȚIALITĂȚII
RINA SIMTEX-OC garantează încrederea în activitățile sale de evaluare a conformității produselor,

prin respectarea următoarelor principii enunțate și asigurate de managementul organismului și
întreaga structură organizațională și de personal :
 imparțialitate;
 transparență;
 confidențialitate;
 independență;
“Comitetul pentru Asigurarea și Monitorizarea Imparțialității” (CAMI) este mecanismul stabilit de RINA
SIMTEX-OC pentru asigurarea imparțialității în activitățile sale de evaluare a conformității.
Comitetul pentru Asigurarea și Monitorizarea Imparțialității include o reprezentare echilibrată a
diferitelor părți interesate în activitățile de evaluare a conformității ale RINA SIMTEX-OC, cu scopul
să:
a) asiste managementul organismului în adoptarea politicilor referitoare la imparțialitatea
activităților sale de evaluare a conformității;
b) contracareze orice tendință de a permite unor considerente comerciale sau de altă natură să
împiedice asigurarea consecventă a imparțialității în activitățile de evaluare a conformității;
c) să ofere sprijin în legatură cu aspecte care ar putea afecta încrederea în evaluările realizate
de RINA SIMTEX-OC, inclusiv transparența și percepția publică;
d) evalueze periodic, cel puțin anual, imparțialitatea evaluărilor și a deciziei pentru evaluările de
produse realizate;
e) îndeplinească și alte sarcini atribuite de către managementul RINA SIMTEX-OC, dacă
acestea nu compromit rolul esențial al comitetului, de asigurare a imparțialității.
Funcționarea și structura CAMI este documentată prin Regulamentul de Organizare si Functionare,
cod ROF RINA SIMTEX-OC.
Componența CAMI asigură o reprezentare echilibrată a părților interesate în mod semnificativ, astfel
încat să nu predomine niciun interes. Este asigurat accesul membrilor CAMI la toate informațiile
necesare pentru a-și desfașura activitatea.
CAMI are dreptul de a informa autoritățile cu competențe în domeniu, organismul de acreditare și
părțile interesate (dupa cum consideră necesar), în cazul în care managementul RINA SIMTEX-OC,
pe linie administrativă (Administrator, AGA) cât și cel pe linia evaluării (CT, CTA, DDCP, personalul
intern și colaborator, s.a.) nu îi respectă recomandările. Această informare se face cu respectarea
politicilor și procedurilor RINA SIMTEX-OC referitoare la confidențialitate.
Comitetul pentru Asigurarea și Monitorizarea Imparțialității este un comitet cu caracter permanent și
independent compus din reprezentanți ai părților interesate în activitatea de evaluare a conformității
produselor, după cum urmează:
a. clienți ai RINA SIMTEX-OC,
b. organizații neguvernamentale;
c. autoritati publice implicate în domeniile de certificare ale RINA SIMTEX-OC, organizații
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
guvernamentale de reglementare sau alte servicii guvernamentale;

d. consumatori și/sau societatea civila;
6. CERINȚE REFERITOARE LA RESURSE
6.1. PERSONALUL ORGANISMULUI DE EVALUARE
6.1.1. Generalități
RINA SIMTEX-OC dispune de personal având cunoștințe tehnice și experiență adecvata pentru a
efectua sarcinile ce îi revin in procesul de evaluare a conformității produselor.
Personalul include persoane angajate permanent și persoane care lucrează în baza unui contract
individual și care, conform clauzelor contractuale, respectă toate procedurile organismului, referitoare
la procesul de evaluare a conformității.
Sarcinile, responsabilitățile și autoritatea fiecarei persoane implicate în activitățile procesului de
evaluare sunt definite in Regulamentul de organizare și funcționare, cod ROF RINA SIMTEX-OC, și
în procedurile aplicabile.
În particular, pentru persoanele externe care sunt notificate pentru îndeplinirea de sarcini în procesul
de evaluare, responsabilitățile, sarcinile și autoritatea sunt înscrise în contractul încheiat cu RINA
SIMTEX-OC.
Tot personalul RINA SIMTEX-OC implicat în evaluarea conformității produselor se angajează în scris,
să respecte regulile și procedurile organismului, incluzand confidențialitatea, independența și absența
oricărui conflict de interese care ar putea prejudicia imparțialitatea activității de evaluare a
conformității.
RINA SIMTEX-OC are personal cu competența necesară pentru funcțiile pe care le efectuează,
inclusiv să facă raționamentele tehnice necesare, să elaboreze politici și să le implementeze în cadrul
procesului de evaluare a conformității produselor.
Cunoștințele tehnice și experiența personalului se referă la cerințele reglementate și tehnologiile
relevante, la metodele de producție și la procedurile de verificare, precum și la condițiile de utilizare
ale produselor.
Tot personalul RINA SIMTEX-OC implicat în evaluarea conformității produselor se angajează în scris,
să respecte regulile și procedurile organismului, incluzând confidențialitatea, independența și absența
oricărui conflict de interese care ar putea prejudicia imparțialitatea activității de evaluare.
6.1.2. Managementul competenței pentru personalul implicat în procesul de evaluare
RINA SIMTEX-OC definește și documentează în procedura relevanta ‘’Recunoaștere personal’’, cod

PG-03, cerințele de competență pentru tot personalul implicat în activitățile de evaluare în ceea ce
priveste studiile, instruirea, experiența profesională și abilitățile tehnice și personale.
Procedura de evaluare definește:
 criteriile pentru competenţa ale personalului, pentru fiecare funcţie din procesul de evaluare,
luând în considerare cerinţele schemei;
 necesităţile de instruire şi să furnizeze, după cum este necesar, programe de instruire
referitoare la procesele de evaluare, cerinţe, metodologii, activităţi şi alte cerinţe relevante ale
schemei de certificare;
 modul în care se demonstrează că personalul are competenţele cerute pentru sarcinile şi
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
responsabilităţile pe care le preia;

 modul în care se autorizează oficial personalul pentru funcţiile din
procesul de evaluare;
 modul în care se monitorizează performanţele personalului.
Criteriile de competență sunt definite pentru fiecare funcție implicată în procesul de evaluare produse.
Selectarea inițială a personalului implicat în procesul de evaluare produse și notificarea pentru
îndeplinirea unei anumite funcții se face ca urmare a demonstrării pregătirii și experienței
profesionale cerute, a instruirii tehnice și de audit, a abilităților personale pentru îndeplinirea sarcinilor
relevante.
Performanțele personalului implicat în activități de evaluare este monitorizat periodic pe baza
evaluării documentelor transmise de auditori și a observării modului de evaluare la fața locului, de
către personal intern competent al RINA SIMTEX-OC, în scopul analizării capacității de aplicare a
cunoștințelor tehnice necesare și a abilității de efectuare a evaluării conformității produselor.
Rezultatele monitorizărilor sunt utilizate și pentru identificarea necesităților de instruire a personalului
și menținerii competenței.
Instruirea personalului intern și colaborator se face planificat și cuprinde tematici tehnice, referitoare
la cerințele specifice produselor incluse in domeniul de evaluare al RINA SIMTEX-OC, tehnici de
inspecție sau de audit, conform procedurilor tehnice relevante.
RINA SIMTEX-OC menține înregistrările care conțin informații relevante asupra calificărilor, instruirii și
experienței fiecarei persoane implicate în procesul de evaluare.
Înregistrarile sunt păstrate în dosarele de personal; înregistrarile sunt actualizate periodic și cuprind
în principal, următoarele informații:
a) numele şi adresa;
b) angajatorul (angajatorii) şi poziţia deţinută;
c) calificarea pe bază de studii şi statutul profesional;
d) experienţa şi instruirea;
e) evaluarea competenţei;
f) monitorizarea performanţelor;
g) autorizări deţinute în cadrul organismului de evaluare;
h) data celei mai recente actualizări a fiecărei înregistrări
i) declaratia de confidențialitate și imparțialitate.
6.1.3. Contract cu personalul
Personalul RINA SIMTEX-OC, implicat în procesul de evaluare a conformității produselor semnează

o “Declaratie de confidențialitate și imparțialitate”, document prin care se angajează:
a) să respecte regulile definite de RINA SIMTEX-OC, inclusiv cele referitoare la confidențialitate
și independență față de interese comerciale sau de altă natură;
b) să declare orice asociere anterioara și/sau prezentă din partea sa, sau a angajatorului sau,
cu:
 un furnizor sau proiectant al produselor pentru a căror evaluare este desemnat;
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
 un furnizor sau dezvoltator de servicii pentru produsele a căror

evaluare este desemnat;
 un operator sau dezvoltator de procese pentru produsele a căror evaluare este
desemnat;
c) să facă cunoscută orice situație pe care o cunoaște, care poate reprezenta un conflict de
interese, pentru sine sau pentru RINA SIMTEX-OC, și anume: să fie implicat în proiectarea,
fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreținerea produselor pe care urmează să
le evalueze.
RINA SIMTEX-OC utilizează aceste informații ca date de intrare în identificarea potențialelor riscuri
pentru imparțialitate determinate de personalul implicat în procesul de evaluare sau organizațiile
angajatoare (în cazul personalului colaborator).
6.2. RESURSE PENTRU EVALUARE
RINA SIMTEX-OC, în calitate de organism de evaluare produse, dispune de resursele necesare

pentru a îndeplini în mod corespunzator sarcinile tehnice și administrative legate de activitățile pentru
care este acreditat și notificat.
Evaluarea include, în conformitate cu definiția standardului SR EN ISO/CEI 17065, funcțiile de
selectare și determinare a activităților de evaluare a conformității produselor, așa cum sunt ele
definite în standardul SR EN ISO/CEI 17000.
În îndeplinirea celor 2 funcții, RINA SIMTEX-OC utilizează resurse interne și resurse externe, și
anume:
Activitatea Sarcini ce revin organismului Resurse utilizate

Planificarea și pregatirea activităților
pentru a colecta sau a produce toate
Selecția informațiile și elementele de intrare - Resurse interne
necesare funcțiilor ulterioare de
determinare.
Dezvoltarea de informații complete
referitoare la îndeplinirea cerințelor
specificate de către produsul supus
Determinare
evaluării conformității, în conformitate cu
schema sau sistemul de evaluare a
conformității aplicabil, prin:
- Inspecție - Resurse interne
- Încercare - Resurse externe
- Audit - Resurse interne
Aprobarea - Evaluator/evaluare - Resurse interne
personalului
conform HG123/2015 - Examinare - Resurse interne
6.2.1. Resurse interne
Pentru efectuarea sarcinilor ce îi revin, RINA SIMTEX-OC dispune de:

a) personalul necesar, înzestrat cu cunoștințe tehnice și experiență suficientă și adecvată pentru
efectuarea sarcinilor ce îi revin organismului în procesul de evaluare a conformității
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
produsului.
b) procedurile tehnice pentru evaluarea produselor care asigură și garantează transparența
activității și posibilitatea reproducerii procedurii;
c) procedurile:
 care definesc regulile de evaluare ținând seama de dimensiunea organizației care a
solicitat evaluarea, domeniul de activitate și structura acesteia, de gradul de
complexitate a tehnologiei utilizate pentru produs, precum și de caracterul de serie sau
de masa al procesului de producție;
 care definesc regulile de evaluare a conformității echipamentelor în funcție de tipul și
complexitatea echipamentului și modulul aplicat.
Activitățile de “inspectie” care includ examinarea unui proiect, unui produs, unui proces sau a unei
fabrici și stabilirea conformității lor cu cerințele specifice sau, pe baza unei judecăți profesionale sunt
efectuate în conformitate cu prevederile standardului SR EN ISO/CEI 17020.
În conformitate cu prevederile SR EN ISO/CEI 17020, RINA SIMTEX-OC verifică dacă sunt asigurate
instrumentele adecvate pentru efectuarea activităților de inspecție și anume:
a) Reguli, instrucțiuni scrise privind cerințele tehnice și modul de efectuare a inspecției, inclusiv
prelevarea de eșantioane, după caz;
b) Personal de inspecție (evaluare) competent și instruit cu referire la produsul supus evaluării;
c) Formularele pentru înregistrarea rezultatelor activităților de inspecție care cuprind informațiile
necesare pentru înțelegerea și interpretarea lor.
d) Atunci cand schema de evaluare o impune, RINA SIMTEX-OC asigură instrucțiuni scrise
pentru prelevarea, identificarea, păstrarea și transmiterea spre încercare a eșantioanelor de
produs.
Activitățile de “audit al sistemului de management al calității” se realizează în conformitate cu
cerințele aplicabile ale standardului SR EN ISO/CEI 17021-1.
a) RINA SIMTEX-OC asigură personal de audit care are cunoștințe relevante privind sistemul de
management al calității conform standardului SR EN ISO 9001, pregătirea și desfășurarea
auditului;
b) Colectarea informațiilor și datelor relevante, completarea înregistrărilor de audit;
c) Proceduri/instrucțiuni privind efectuarea auditului sistemului de management, conform
cerințelor schemei de evaluare produse relevante.
Pentru evaluarea conformității produselor, cerințele sunt cele prevăzute în Directivele aplicabile și
hotarârile de guvern care le preiau în legislația românească, precum și în standardele europene
armonizate.
6.2.2. Resurse externe (externalizarea)
RINA SIMTEX-OC, în calitate de organism pentru evaluarea conformitatii produselor, contractează

efectuarea încercărilor necesare.
În nicio circumstanță, RINA SIMTEX-OC nu subcontractează evaluarea rezultatelor încercărilor și
decizia de certificare.
RINA SIMTEX-OC nu admite subcontractarea în serie.
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
RINA SIMTEX-OC se asigură că laboratorul subcontractat pentru efectuarea

încercărilor îndeplinește cerințele standardului SR EN ISO/CEI 17025, fapt
dovedit prin:
a) acreditarea RENAR certificat de acreditare valabil, pentru încercările subcontractate;
b) evaluarea/reevaluarea de către personal competent al RINA SIMTEX-OC; în acest caz se
verifică dacă:
 Laboratorul contractat are personalitate juridică;
 Laboratorul contractat este independent de client și nu este implicat în proiectarea,
fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreținerea produselor pentru care
este utilizat ca subcontractat;
 Laboratorul dispune de echipamentul de încercare corespunzator metodelor de
încercare prevăzute de standardul armonizat de referință pentru produs; echipamentul
de încercare este etalonat.
 Laboratorul are disponibil personal de încercare competent și instruit corespunzator;
 Sunt disponibile instrucțiuni scrise privind identificarea și pregătirea probelor supuse
încercării, efectuarea încercării, înregistrarea rezultatelor.
Pentru evaluarea/certificarea pentru GAD se foloseste laboratorul furnizorului și se are în vedere
toate cerințele mai sus menționate.
În toate cazurile, se verifică dacă laboratorul nu constituie o amenințare la imparțialitatea activității de
evaluare și verificare efectuată de RINA SIMTEX-OC - personalul de management și cel tehnic
implicat în îndeplinirea sarcinii tehnice care face obiectul subcontractării nu este proiectantul,
fabricantul, furnizorul, montatorul, cumpărătorul, proprietarul, utilizatorul sau responsabilul cu
întreținerea produselor implicate;
Contractarea activităților se face pe bază de documente contractuale prin care se identifică
responsabilitățile relevante și se stabilesc condițiile tehnice, administrative și comerciale privind
realizarea activității subcontractate, inclusiv clauze referitoare la confidențialitate și potențiale
conflicte de interese, prin semnarea de care personalul implicat a Declaratiei de independenta si
impartialitate, formular cod PG-02-F4
Pentru activitățile contractate, RINA SIMTEX-OC:
c) își asumă întreaga responsabilitate pentru activitățile realizate de subcontractori;
d) are politici, proceduri și înregistrări documentate privind competența tehnică, evaluarea și
monitorizarea laboratoarelor de încercări care furnizează servicii subcontractate ;
e) menține “Lista laboratoarelor de încercări utilizate pentru subcontractarea de sarcini tehnice în
procesul de evaluare”;
f) implementează acțiuni corective pentru orice încălcări ale contractului care pot afecta negativ
încrederea în rezultatele încercărilor efectuate de subcontractant;
g) înștiințează în avans clientul despre laboratorul de încercări cu care intenționează să
contracteze încercările pentru evaluarea solicitată, astfel încât acesta are posibilitatea de a-și
exprima acordul sau dezacordul față de acel laborator.
h) RINA SIMTEX-OC, în calitate de organism notificat, ia în considerare Rapoartele de încercări
furnizate de producator (solicitant), în măsura în care își poate asuma întreaga
responsabilitate pentru rezultatele încercărilor efectuate de producator și acest lucru este
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
menționat în legislația relevantă.
7. CERINȚE REFERITOARE LA PROCES
7.1. Generalități
RINA SIMTEX-OC are competențe pentru evaluarea conformitatii echipamentelor aflate sub incidenta
HG nr.123/25.02.2015, HG nr.775/27.07.2011, HG nr.574/15.06.2005 în calitate de organism de
evaluare a conformității produselor și organism notificat.
Cerințele față de care sunt evaluate produsele unui client sunt cele prevăzute în standardele
relevante pentru produsele incluse în domeniul de evaluare al RINA SIMTEX-OC, respectiv
standarde europene armonizate pentru produsele incluse in domeniul reglementat.
În cazul în care, clientul solicită explicații, informații suplimentare cu privire la aplicarea standardelor
de referinta pentru evaluare sau despre sistemul de evaluare și verificare, acestea sunt formulate de
persoane din cadrul Departamentului Certificare Produse care au compentența tehnică necesară.
Schemele operate de RINA SIMTEX-OC sunt modulele precizate în Reglementări tehnice
aplicabile produsului.
7.2. Solicitare
RINA SIMTEX-OC solicită informațiile necesare realizării inspecției sau certificării în dependență de
schema de certificare, apoi realizează analiza acesteia pentru a stabili dacă are competenta,
capacitatea tehnica și acreditarea necesară realizării acesteia. Acest proces este descris detaliat în
procedura generala ‘’Solicitare, ofertare, contractare’’ cod PG-01.
Informaţiile primite prin cererea oficială şi chestionarul de evaluare preliminară sunt tratate cu
confidenţialitate.
7.3. Analiza solicitării
RINA SIMTEX-OC efectuează analiza informațiilor obținute prin Cererea de certificare și Chestionarul
de evaluare preliminară, prin personal cu competențe evaluate și aprobate pentru produsul respectiv,
pentru a se asigura că:
 informațiile despre client și despre produs sunt suficiente pentru realizarea procesului
de evaluare;
 orice diferenţă de înţelegere recunoscuta, între RINA SIMTEX-OC şi solicitant este
rezolvată;
 este definit domeniul evaluării: produsul (produsele) pentru care se solicită certificarea,
modulul solicitat, standardul armonizat/standardul de referință;
 sunt disponibile mijloacele pentru efectuarea tuturor activităților de evaluare;
 RINA SIMTEX-OC are competențe pentru evaluare și standardul de referință și
capabilitatea de a efectua serviciul solicitat în conformitate cu modulul solicitat şi, dacă
este cazul, cu locul de producție şi cu orice cerinţe particulare, cum ar fi limba vorbită
de solicitant.
Prin analiza solicitării, se identifică și dacă este vorba despre o solicitare pentru evaluarea
conformității produsului pentru care organismul nu are experiență anterioară, și anume:
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
 un tip de produs,
 o specificație tehnică /un standard de referință.
În aceste cazuri, decizia de acceptare a solicitării de certificare este justificată în detaliu, pentru a se
asigura că cerințele, caracteristicile și tehnologia produsului sunt înțelese.
RINA SIMTEX-OC refuză orice solicitare de evaluare în cazul în care:
 produsul și specificația tehnică/standardul de referință nu sunt incluse în domeniul său
de acreditare/notificare;
 organismul nu are disponibil personal cu competențe evaluate pentru acel produs, în
perioada solicitată;
 sistemul/schema de certificare solicitată nu sunt incluse în domeniul acreditat/notificat.
RINA SIMTEX-OC ia în considerare certificarile acordate clientului, de el însuși sau de alte organisme
de certificare acreditate, pentru sistemul de management al calității sau certificările acordate anterior
produsului. Informațiile privind aceste certificări sunt solicitate clientului prin Chestionarul de evaluare
preliminară.
7.4. Evaluare
RINA SIMTEX-OC desemnează personal competent pentru efectuarea fiecărei activități de evaluare
și se asigură că echipa de evaluare este înzestrată cu toate necesare pentru evaluare.
RINA SIMTEX-OC identifică clar, pentru fiecare schemă de evaluare, toate documentele normative
aplicabile, evaluează conformitatea produselor în baza unor proceduri documentate pentru fiecare
schemă de certificare declarată.
RINA SIMTEX-OC se asigură că produsele au fost evaluate în raport cu cerințele cuprinse în
domeniul certificării și cu alte cerințe specificate în schema de certificare
Pentru realizarea serviciilor, RINA SIMTEX-OC elaborează un Plan (Plan de audit) pentru activitățile
de evaluare, care ține seama de cerințele sistemului, schemei de certificare aplicabil(e), procedurile
proprii organismului și acordurile contractuale.
Pentru realizarea evaluarii conformității produselor, RINA SIMTEX OC, în funcție de modulul solicitat,
elaborează un plan de inspecție și un plan de audit.
Planurile sunt transmise solicitantului căruia i se cere acordul cu privire la perioada evaluării și
planificarea activităților.
RINA SIMTEX-OC desemnează personalul de evaluare (echipa de audit/inspector) din cadrul
personalului intern și colaborator, cu competențe evaluate și aprobate pentru acel produs/familie de
produse/echipament.
Pentru asigurarea imparțialității, în echipa de audit nu sunt desemnate persoane care au fost
implicate, sau care au fost angajate într-o organizație implicată în proiectarea, livrarea, instalarea sau
întreținerea produselor pentru care s-a solicitat evaluarea, cu cel puțin 2 ani înainte de data
respectivă.
Solicitantul este informat în scris, în avans, în legătură cu numele, funcţia şi locul de muncă al
membrilor echipei de audit, care vor efectua evaluarea, pentru a permite acestuia să poata contesta
desemnarea oricărui membru al echipei, în cazul unui posibil conflict de interese.
RINA SIMTEX-OC se asigură că toate informațiile și/sau documentația necesară sunt disponibile
pentru echipa de audit, pentru efectuarea activităților de evaluare.
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
Regulile de certificare ale RINA SIMTEX-OC impun ca pentru fiecare audit să

fie elaborat un raport scris, raport în care sunt înregistrate constatările
evaluării, neconformitățile identificate, recomandările de îmbunătățire și propunerea echipei de audit
privind decizia referitoare la certificare.
Acest raport rămâne în proprietatea RINA SIMTEX-OC și o copie este transmisă clientului.
Pentru evaluarea conformității produselor, responsabilul de dosar (numit pe baza competenței în
domeniu) elaborează Raportul de evaluare în care sintetizează rezultatele tuturoor etapelor de
evaluare, raportează conformitatea/neconformitatea față de cerințele aplicabile și recomandă
acordarea sau nu a certificatului.
7.5. Analiză
Informațiile și rezultatele evaluării sunt analizate de personal intern sau colaborator competent și care
nu a fost implicat în procesul de evaluare respectiv, desemnat pentru a îndeplini funcția de “evaluator
tehnic al dosarului de certificare”
Evaluatorul tehnic al dosarului de certificare își documentează decizia de certificare într-un raport de
analiză tehnică.
RINA SIMTEX-OC admite că, analiza și decizia de certificare să fie efectuate de aceleași persoane.
7.6. Decizie referitoare la certificare

RINA SIMTEX-OC își asumă responsabilitatea și își păstrează autoritatea pentru deciziile referitoare
la certificare.
Comitetul Tehnic al RINA SIMTEX-OC, format dintr-o persoană (sau grup de persoane) care nu a fost
implicată în procesul de evaluare și care nu este implicată sau angajată într-o organizație implicată în
proiectarea, livrarea, instalarea sau întreținerea produselor, analizează dosarul de evaluare și ia
decizia privind acordarea/neacordarea/menținerea/sustendarea/retragerea certificării.
Acest Comitet include persoane cu competențe evaluate și aprobate, conform cerințelor specifice
RINA SIMTEX-OC pentru fiecare schemă de evaluare/familie de produse inclusă în domeniul de
evaluare acreditat/notificat.
Acordarea certificării se face numai în cazul în care:
 în urma evaluării și verificării în raport cu criteriile de evaluare și conform cerințelor
sistemului/schemei de evaluare, se constată că nu există nici-o neconformitate, sau
dacă,
 există dovezi suficiente privind închiderea neconformităților constatate la evaluare și
RINA SIMTEX-OC a verificat eficacitatea acestora pentru restabilirea conformității,
printr-un audit de urmărire.
Decizia privind menținerea certificării se ia ca urmare a activităților de supraveghere a certificării în
aceleași condiții ca și decizia de acordare:
 în urma evaluării și verificării în raport cu criteriile de evaluare și conform cerințelor
sistemului/schemei de evaluare, se constată că nu există nici-o neconformitate, sau
dacă,
 există dovezi suficiente privind închiderea neconformităților constatate la evaluare și
RINA SIMTEX-OC a verificat eficacitatea acestora pentru restabilirea conformității,
PS-01-F3/10.2016
PENTRU Editia: 9
02.05.2017
Revizia: 4
printr-un audit de urmărire.

Decizia asupra extinderii certificării se ia în aceleași condiții ca și decizia de acordae a certificării,
pe baza evaluării rezultatelor activității de evaluare și verificare, conform sistemului/schemei de
evaluare aplicabil(ă) pentru produsul/produsele pentru care se solicită extinderea.
Dacă produsul/produsele pentru care se solicită extinderea sunt fabricate în altă fabrică, sau au un alt
standard de referință, se consideră că este o noua certificare.
Persoanele desemnate să ia decizia referitoare la certificare sunt angajate, cu contract individual de
muncă la RINA SIMTEX-OC și personal colaborator, cu care RINA SIMTEX-OC are încheiat un
contract de prestări servicii.
Organismul nu deține entitati sub controlul său organizațional.
În cazul unei decizii de neacordare a certificării, RINA SIMTEX-OC informează în scris clientul despre
decizie și motivele care au stat la baza ei.
Dacă clientul își manifestă interesul să continue procesul de evaluare, RINA SIMTEX-OC reia
procesul de evaluare în condițiile stabilite și documentate prin Regulile proprii.
7.7. Documentație de certificare
RINA SIMTEX-OC oferă clienților certificate în care se face referire la acreditare în dependență de
schema de certificare conform procedurilor de evaluare:
PS-01-F3/10.2016
 PE PED 01 B  PE PED 09 H  PE-GAD-01
 PE PED 02  PE PED 10 H1  PE-GAD-02
 PE PED 03 D  PE PED 11 A2  PE-GAD-03
 PE PED 04 D1  PE PED 12 C2  PE-GAD-04
 PE PED 05 E  PE-BED-01  PE-GAD-05
 PE PED 06 E1  PE-BED-02  PE-GAD-06
 PE PED 07 F  PE-BED-03
 PE PED 08 G  PE-BED-04
Certificatele au număr unic, care nu se refolosește în cazul anulării unui certificat, iar data intrării în
vigoare a documentului de certificare este data luării deciziei de certificare. Data intrării în vigoare a
certificatului nu este niciodată anterioară datei luării deciziei de certificare.
Certificatele emise de RINA SIMTEX-OC exprimă clar și permit identificarea următoarelor informații:
 denumirea și adresa organismului de evaluare;
 denumirea și adresa clientului;
 domeniul certificării, și anume: produsul (produsele) certificate, identificate după
denumire, tip, gama de produse; standardul armonizat/standardul national de produs
sau alte documente normative față de care este certificat produsul; sistemul/schema
de evaluare aplicabil(ă);
 data curentă a emiterii certificatului, cu identificarea reviziei certificatului
 data de expirare a certificării;
 numarul certificatului (unică identificare);
 orice alte informații cerute de sistemul/schema de evaluare aplicabil(ă).
Persoana desemnată cu responsabilitatea pentru semnarea certificatelor emise de RINA SIMTEX-OC
este DDCP.
RINA SIMTEX-OC eliberează certificatele numai dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:
 a fost luată decizia de acordare a certificării (certificare inițială sau extindere a
domeniului de certificare);
 au fost respectate toate cerințele prevăzute în Regulile generale de certificare a
produsului specifice sistemului sau schemei de evaluare aplicabile;
 există un contract de evaluare semnat de client și organism.
7.8. Registrul produselor certificate
RINA SIMTEX-OC menține „Registrul produselor certificate” care conține informații privind:
 identificarea clientului;
 identificarea produsului;
 standardul armonizat/standardul sau alt document normativ față de care a fost
certificat;
 sistemul/schema de certificare aplicată/modulul aplicat;
 Directiva/Hotararea de Guvern aplicabilă
 identificarea certificatului emis: tip certificat, număr de identificare, data emiterii,
perioada de valabilitate;
 statutul certificatului (valabil/suspendat/retras).
7.9. Supraveghere
RINA SIMTEX-OC efectuează, pe toată perioada de valabilitate a certificatului acordat,

supravegherea programată a produselor certificate, în conformitate cu cerințele sistemului/schemei
de certificare a produselor, cu scopul de a se asigura de menținerea îndeplinirii cerințelor pentru
produs.
RINA SIMTEX-OC solicită clienților săi, prin contractul încheiat, să informeze organismul referitor la
orice modificare relevantă ce se intenționează a fi adusă produsului, procesului de fabricație,
sistemului de control al producției în fabrică sau sistemului de management al calității, modificare
care poate afecta condițiile de acordare a certificării.
În aceste situaţii, RINA SIMTEX-OC stabileşte dacă modificarile anunţate necesită activități de
supraveghere suplimentare, neprogramate. Clientul este obligat să sisteze livrarea produselor
rezultate în urma modificărilor, în regim certificat, până când RINA SIMTEX-OC nu i-a notificat
acordul sau dezacordul privind menținerea certificării.
RINA SIMTEX-OC efectuează activități de supraveghere suplimentare, neprogramate și în cazul unor
eventuale reclamații de pe piață, identificate de către autoritatea de supraveghere a pieței.
Activitățile de evaluare, analiză și decizie privind menținerea certificării, în cazul modificării condițiilor
de certificare respectă cerințele și regulile documentate de RINA SIMTEX-OC pentru certificarea
inițială.
Atunci când este dovedită o neconformitate cu cerințele certificării, RINA SIMTEX-OC decide asupra
acțiunilor corespunzatoare care includ, după caz, una dintre următoarele situații:
a) continuarea (menținerea) certificării în condițiile stabilite;
b) reducerea (restrângerea) domeniului certificării, pentru a elimina tipurile de produs neconform;
c) suspendarea certificării până la efectuarea de către client a acțiunilor de remediere a
neconformităților;
d) retragerea certificării.
Dacă se decide menținerea certificării, RINA SIMTEX-OC actualizează certificatul acordat clientului.
RINA SIMTEX-OC solicită, prin contract clienților săi, ținerea sub control a utilizării certificatelor
acordate.
În cadrul activităților de supraveghere se verifică respectarea de către client, a condițiilor
contractuale.
7.10. Modificări care afectează certificarea
RINA SIMTEX-OC se asigură că orice modificare a cerințelor de evaluare prevazute de

sistemele/schema de evaluare a produselor, prin adoptarea unor cerințe noi sau revizuite, care
afectează clientul sunt aduse operativ la cunoștinta acestuia.
În acest sens, contractele de evaluare încheiate de RINA SIMTEX-OC conțin clauze contractuale
privind gestionarea cazurilor de modificare a cerințelor pentru certificare.
Ori de câte ori se modifică cerinţele de certificare, RINA SIMTEX-OC îşi stabileşte o politică de
tranziţie la noile cerinţe, pe care o comunică tuturor părților interesate: titulari de certificate,
solicitanți de evaluare produse, clienți pentru care procesul de certificare este în curs de desfășurare.
Politica de tranziţie ia în considerare:
 cerinţele de modificare pe care trebuie să le aplice organizaţia;
 termenul limită până la care organismul verifică dacă au fost efectuate modificările la
noile cerinţe;
 acţiunile pe care le poate întreprinde RINA SIMTEX-OC pentru a veni în sprijinul
organizaţiilor în vederea pregătirii şi creşterii receptivităţii lor la noile cerinţe.
Cerinţele de certificare modificate sunt făcute publice, pe site-ul organismului.
RINA SIMTEX-OC verifică implementarea modificărilor de către clienții săi, în conformitate cu
cerințele cerute de sistemul de evaluare și verificare/schema de certificare.
Modificările care afectează certificarea includ și informații noi referitoare la client, privind modificări
inițiate de acesta ale cerințelor avute în vedere la acordarea certificării.
Acțiunile pentru evaluare și decizie privind menținerea condițiilor de certificare dupa implementarea
modificărilor includ următoarele:
 evaluare, cu respectarea prevederilor de la subcap. 7.4;
 analiza, cu respectarea prevederilor de la subcap. 7.5;
 decizie, cu respectarea prevederilor de la subcap. 7.5;
 emiterea certificatului revizuit (în cazul extinderii sau restrângerii domeniului de
certificare);
Excluderea uneia din etape este posibilă, în cazul în care, se modifică o cerință de evaluare care nu
este o cerință pentru produs și nu sunt necesare activități de evaluare, analiză sau decizie.
7.11. Încetarea, reducerea, suspendarea sau retragerea certificarii
Regulile de certificare ale RINA SIMTEX-OC prevăd adoptarea, pentru cazurile în care este dovedită
o neconformitate cu cerințele certificării, ca urmare a supravegherii sau, în alt mod, a uneia dintre
următoarele acțiuni:
a) continuarea certificării, în condițiile specificate de organism;
În cazul constatării repetării unui anume tip de neconformitate, a existenței unei reclamații referitoare
la produsul certificat - organismul poate decide continuarea (menținerea) certificării, cu condiția
micșorării perioadei dintre două supravegheri programate (de ex. 6 luni);
La solicitarea clientului, RINA SIMTEX-OC încetează certificarea.
b) reducerea domeniului certificării pentru eliminarea produsului identificat ca neconform;
În cazul în care neconformitățile identificate la unul dintre produsele (un tip) acoperite de certificare
nu sunt închise de client în perioada stabilită de regulile de certificare ale RINA SIMTEX-OC sau
clientul solicită excluderea acelui produs din domeniul certificat.
c) suspendarea certificării pe o perioada determinată;
Neconformitățile pentru care se decide suspendarea certificării de către organism sunt documentate
în Regulile generale de certificare documentate de RINA SIMTEX-OC.
Suspendarea certificării pe o perioadă determinată poate fi solicitată și de client, din motive
justificate.
d) retragerea certificării;
Neconformitățile pentru care se decide retragerea certificării de către organism sunt documentate în
Regulile generale de certificare documentate de RINA SIMTEX-OC.
Retragerea certificării poate fi solicitată și de client, din motive justificate.
În cazurile în care certificarea încetează, este suspendată sau retrasă de către organism, RINA
SIMTEX-OC întreprinde acțiunile documentate în Regulile de certificare specifice sistemului sau
schemei de certificare aplicabile, astfel încât să se evite utilizarea abuzivă a certificatului acordat, a
numărului de identificare ca organism notificat.
În principiu, măsurile prevăd următoarele:
 pe durata suspendării certificării: clientul nu poate utiliza și nu poate face referire la
certificatul acordat de RINA SIMTEX-OC;
 retragerea certificării se face public pe site-ul oranismului; se solicită clientului
transmiterea certificatului acordat la sediul RINA SIMTEX-OC, în cel mult 10 zile de la
data înștiințării privind retragerea;
 modificările aduse certificării, fie ca urmare a cererii clientului, fie ca urmare a deciziei
organismului, sunt operate în certificatul acordat de RINA SIMTEX-OC clientului și în
informațiile publice referitoare la produsele evaluate.
RINA SIMTEX-OC notifică în scris clientului suspendarea sau retragerea certificării.
În cazul suspendării, sunt comunicate și condițiile pentru ridicarea suspendării și data limită la care
este necesară conformarea la condițiile de certificare. Personalul din cadrul Departamentului
Certificare Produse, cu competențe evaluate și aprobate pentru produsul/familia de produse incluse
în domeniul certificat, are responsabilitatea și autoritatea pentru a comunica clientului:
 acțiunile necesare pentru a ridica suspendarea și a restabili certificarea pentru
produsul respectiv, în concordanță cu cerințele sistemului/schemei de certificare
documentate în Regulile de certificare specifice ale RINA SIMTEX-OC;
 orice alte acțiuni cerute de sistemul/schema de certificare.
Ridicarea suspendării și restabilirea certificării de către RINA SIMTEX-OC se face în urma unor
verificări privind eliminarea motivelor care au stat la baza suspendării.
Decizia privind ridicarea suspendării este notificată în scris clientului și dacă suspendarea a fost
facută publică, se publică și notificarea privind ridicarea suspendării.
7.12. Înregistrări
RINA SIMTEX-OC menține un sistem de înregistrări adecvate funcției sale de organism de evaluare
și verificare, conform standardelor armonizate și a standardelor naționale, prin care demonstrează că
procedurile de evaluare sunt efectiv aplicate, în ceea ce privește cererea, evaluarea, activitățile de
supraveghere, documentele referitoare la acordarea, menținerea, extinderea, suspendarea sau
retragerea certificării.
RINA SIMTEX-OC menține sub control înregistrările referitoare la toate activitățile, respectiv
următoarele tipuri de înregistrări:
 toate înregistrările referitoare la solicitanți și clienți, incluzând toate dosarele de
certificare;
 toate înregistrările și formularele codificate prevăzute în documentele sistemului de
management;
 toate dosarele și deciziile referitoare la personalul RINA SIMTEX-OC intern sau
colaborator;
 toate procesele verbale ale ședințelor organelor de conducere și execuție;
 dosarele de apeluri și reclamații și modul de soluționare a lor.
RINA SIMTEX-OC stabilește și menține o procedură documentată prin care definește măsurile
adoptate pentru identificarea, depozitarea, protejarea, regăsirea, timpul de păstrare și eliminarea
înregistrărilor, astfel încât să se asigure integritatea și confidențialitatea informațiilor ‘’Controlul
înregistrărilor’’ cod PS-02.
Politica și procedurile RINA SIMTEX-OC prevăd păstrarea înregistrărilor pentru o perioadă de timp
corespunzatoare cu obligațiile contractuale și legale, astfel încât să poată demonstra încrederea
continuă în activitățile sale de evaluare, și anume pe durata de 10 de la data emiterii certificatului
pentru produse, conform preevederilor Directivei aplicabile.
7.13. Reclamații și apeluri
RINA SIMTEX-OC menține o procedură care documentează procesul de primire, înregistrare,

evaluare și luare a deciziilor privind reclamațiile și apelurile primite, precum și acțiunile întreprinse
pentru rezolvarea acestora ‘’Tratarea apelurilor și reclamațiilor’’ cod PS-06.
Politica RINA SIMTEX-OC privind apelurile și reclamațiile garantează faptul că, investigațiile și
deciziile asupra apelurilor nu sunt consecința unei acțiuni discriminatorii.
La primire, se analizează dacă reclamația sau apelul primit se referă la activități de evaluare
efectuate de organism.
RINA SIMTEX-OC confirmă în scris titularului, primirea reclamației sau apelului.
Regulile RINA SIMTEX-OC prevăd colectarea și verificarea tuturor informațiilor necesare în vederea
stabilirii unei decizii și a măsurilor care se impun pentru soluționarea apelului/reclamației;
RINA SIMTEX-OC a delegat competența și autoritatea de decizie în cazul reclamațiilor și apelurilor
referitoare la activitățile sale de evaluare Comitetului de tratare a reclamațiilor și apelurilor (CTA).
Personalul, inclusiv personalul cu funcții de conducere, care este utilizat pentru investigarea unei
reclamații/apel nu a fost implicat în activitățile de evaluare care fac obiectul reclamației/apelului.
Personalul nominalizat care face parte din CTA este personal intern al RINA SIMTEX-OC.
RINA SIMTEX-OC notifică, ori de câte ori este posibil, reclamantului rezultatul și măsurile stabilite la
finalizarea procesului de tratare a reclamației.
RINA SIMTEX-OC notifică, ori de câte ori este posibil, apelantului rezultatul și măsurile stabilite la
finalizarea procesului de tratare a apelului formulat.
RINA SIMTEX-OC își asumă responsabilitatea pentru realizarea acțiunilor stabilite pentru rezolvarea
reclamației sau apelului.
La tratarea reclamațiilor și apelurilor se ține cont de următoarele aspecte:
 Clienții nu sunt împiedicați sub nici o formă să facă uz de aceste căi de atac și nici nu
vor fi influențați în sensul renunțării la ele;
 Reclamațiile și apelurile sunt primite și înregistrate cu promptitudine.
 Analizarea și rezolvarea lor se face în timp rezonabil;
 Persoanele nominalizate pentru a rezolva reclamațiile sau apelurile sunt competente și
total independente față de cauza judecată;
 Hotărârile luate ca urmare a analizei reclamațiilor și apelurilor sunt aduse la cunoștința
clientului în cel mai scurt timp posibil, în termeni clari și fără echivoc, urmărindu-se
rezolvarea situației conflictuale
Rezultatele reclamațiilor și apelurilor sunt analizate periodic de către managementul și vor fi folosite
ca bază pentru îmbunătățirea activității.
8. CERINȚELE SISTEMULUI DE MANAGEMENT
8.1. Generalități
RINA SIMTEX-OC aplică pentru activitatea de certificare produse prevederile generale ale sistemului
de management implementat la nivelul organismului pentru activitatea de evaluare în conformitate cu
cerințele standardului SR EN ISO 17065, Opțiunea A din aceste standarde.
Sistemul de management îndeplinește consecvent cerințele standardului SR EN ISO/CEI 17065
privind:
 documentația generală a sistemului de management;
 controlul documentelor;
 controlul înregistrărilor;
 analiza efectuată de management;
 auditul intern;
 acțiuni corective;
 acțiuni preventive.
8.2. Documentația generală a sistemului de management
Politica privind calitatea, obiectivele pentru îndeplinirea sarcinilor specifice privind procesul de
evaluare sunt stabilite, documentate și menținute de managementul de la cel mai înalt nivel al RINA
SIMTEX-OC.
Administratorul se asigură că politicile și obiectivele sunt cunoscute de întreg personalul implicat în
procesele de certificare și implementate la toate nivelurile din organizație.
Managementul de la cel mai înalt nivel al organismului, Administratorul formulează Politica privind
calitatea, eficacitatea sistemului în realizarea îndeplinirii consecvente a cerințelor documentate pentru
activitatea de evaluare.
Managementul de la cel mai înalt nivel a desemnat Reprezentantul managementului care, potrivit
responsabilităților și autorității pe care o are:
 se asigură că procesele și procedurile necesare pentru funcționarea sistemului de
management sunt stabilite, implementate și menținute;
 raportează managementului de la cel mai înalt nivel asupra performanței sistemelor și
a oricăror necesități de îmbunătățire.
Documentația sistemului de management corelată cu documentația specifică activității de evaluare
produse cuprinde:
I. Manualul calității pentru evaluare produse;
II. Proceduri de sistem (PS-XX) – proceduri documentate cerute de standardul SR EN ISO/CEI
17065.
III. Proceduri generale (PG-XX) – proceduri care documentează modul de realizare a cerințelor
referitoare la procesul de evaluare prevazute de standardul SR EN ISO/CEI 17065 și corelate
cu cerințele documentelor de referință pentru domeniul acreditat/notificat.
IV. Înregistrări.
V. Documente externe de referință pentru activitatea de evaluare produse.
Versiunile actualizate ale documentației sistemului de management sunt accesibile tuturor salariaților
RINA SIMTEX-OC cu responsabilități privind procesul de evaluare produse și la informațiile conexe
care sunt aplicabile responsabilităților fiecăruia.
8.3. Controlul documentelor
RINA SIMTEX-OC menține procedura pentru controlul documentelor și datelor care se referă la
funcția sa de evaluare, în calitate de organism acreditat/notificat.
Procedura ‘’Controlul documentelor’’ cod PS-01 definește modul în care se asigură:
 aprobarea documentelor, înainte de emitere, în ceea ce privește adecvarea acestora;
 analiza, actualizarea și, dacă este cazul, reaprobarea documentelor;
 identificarea modificărilor și stadiul revizuirii curente a documentelor;
 disponibilitatea la utilizatori, a versiunilor relevante ale documentelor aplicabile;
 documentele sunt lizibile și identificabile cu ușurință;
 documentele de proveniență externă sunt identificate și difuzarea lor este controlată;
 prevenirea utilizării neintenționate a documentelor perimate.
8.4. Controlul înregistrărilor
RINA SIMTEX-OC stabilește și menține o procedură documentată prin care definește măsurile
adoptate pentru identificarea, depozitarea, protejarea, regăsirea, timpul de păstrare și eliminarea
înregistrărilor, astfel încât să se asigure integritatea și confidențialitatea informațiilor, ‘’Controlul
inregistrarilor’’ cod PS-02.
Procedurile RINA SIMTEX-OC prevăd păstrarea înregistrărilor pentru o perioadă de timp
corespunzătoare cu obligațiile contractuale și legale, astfel încât să poată demonstra încrederea
continuă pentru cel puțin un ciclu complet de evaluare.
Accesul la înregistrări este controlat, astfel încât, se asigură permanent confidențialitatea informațiilor.
8.5. Analiza efectuată de management
Managementul de la cel mai înalt nivel al RINA SIMTEX-OC planifică și realizează cel puțin o dată pe
an, conform procedurii ‘’Analiza efectuată de management’’ cod PS-04, funcționarea sistemului său
de management pentru activitățile de certificare produse, pentru a se asigura de menținerea
adecvării și eficacității sistemului precum și a politicii referitoare la calitate și a obiectivelor declarate.
Prin analiza efectuată de management se verifică eficacitatea și eficienta sistemului de management
la nivelul întregii organizații.
Prin analiza efectuată de management se controlează performanța proceselor din cadrul sistemului.
Elementele de intrare ale analizei efectuate de management includ informații referitoare la:
 rezultatele auditurilor interne și externe;
 feed-back de la clienți și de la părțile interesate referitor la modul de îndeplinire de
către RINA SIMTEX-OC a clauzelor contractuale privind evaluarea produselor;
 menținerea imparțialității în procesul de evaluare produse;
 stadiul acțiunilor preventive și corective;
 îndeplinirea obiectivelor;
 stadiul de realizare a măsurilor stabilite la analiza precedentă, în responsabilitatea
DCP;
 modificări care pot afecta sistemul de management ;
 apeluri și reclamații.
Elementele de ieșire ale analizelor de management include:
 Propuneri, dacă există, pentru actualizarea Politicilor;
 Obiective și planuri de îmbunătățire;
 Identificarea necesarului curent și viitor de resurse;
 Modificări organizaționale și ale documentației sistemului, dacă sunt necesare.
RINA SIMTEX-OC menține înregistrări privind tematica analizată și deciziile, măsurile stabilite.
8.6. Audituri interne

Sistemul de management implementat de RINA SIMTEX-OC pentru activitatile de evaluare produse
este auditat intern periodic, conform procedurii documentate relevante ‘’Audit intern’’ cod PS-03, cu
scopul de a verifica dacă:
 sistemul îndeplinește cerințele standardului de referință;
 sistemul este implementat și menținut eficace.
RINA SIMTEX-OC se asigură că:
 auditurile interne sunt efectuate de personal calificat, cu cunoștințe despre evaluare
produse și auditare,
 auditorii nu-și auditează propria activitate;
 rezultatele auditurilor interne sunt documentate;
 personalul responsabil pentru zona auditată este informat despre rezultatele auditului;
 acțiunile care rezultă ca necesare din auditurile interne sunt întreprinse la timp și într-o
manieră corespunzătoare;
 sunt identificate orice oportunități pentru îmbunătățirea sistemului de management.
Planificarea auditurilor interne asigură o frecvență de acoperire a tuturor compartimentelor și
cerințelor standardelor de referință, în funcție de importanta activității implicate precum și de
rezultatele auditurilor precedente.
8.7. Acțiuni corective și preventive
RINA SIMTEX-OC determină acțiuni corective și acțiuni preventive pentru eliminarea

neconformităților, pentru a preveni repetarea lor și deasemenea, pentru a îmbunătăți eficacitatea
sistemului de management.
 acțiunile documentate în procedura aplicabilă sunt:
 analiza neconformităților/observațiilor identificate;
 determinarea cauzelor neconformităților;
 corectarea neconformităților;
 evaluarea necesității de a stabili și implementa acțiuni care să prevină reapariția
neconformității;
 înregistrarea rezultatelor acțiunilor întreprinse;
 monitorizarea eficacității acțiunilor întreprinse.
Detalierea modului de realizare a acestor actiuni este cuprinsa in procedura de sistem relevanta
‘’Neconformitate, acțiuni corective, acțiuni preventive’’ cod PS-05.
9. CERINȚE SPECIFICE PENTRU ORGANISMELE NOTIFICATE
9.1. Schimb de informații
RINA SIMTEX-OC informează autotitatea competentă centrală în legătură cu:

a) orice refuz, restricţie, suspendare sau retragere a certificatelor;
b) orice circumstanţe care afectează domeniul aferent notificării sau condiţiile notificării;
c) orice cerere de informare cu privire la activităţile de evaluare a conformităţii desfăşurate,
primită de la autoritatea de supraveghere a pieţei;
d) la cerere, activităţile de evaluare a conformităţii realizate în limita domeniului notificării şi în
legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activităţi transfrontaliere şi subcontractare.
RINA SIMTEX-OC, notificată în conformitate cu prevederile HG 123/2015, oferă tuturor organismelor
notificate la nivelul Uniunii Europene, în conformitate cu Directiva 2014/68/UE, care îndeplinesc
activităţi similare de evaluare a conformităţii, vizând aceleaşi echipamente sub presiune, informaţii
relevante privind aspecte legate de rezultatele negative ale evaluărilor conformităţii şi, la cerere,
rezultatele pozitive ale evaluărilor conformităţii.
RINA SIMTEX-OC a documentat “ Reguli generale pentru certficarea produselor și a personalului”
cod RG-CPP, accesibil părților interesate pe site-ul www.rinaromania.ro
9.2. Participare la activități de coordonare și colaborare a organismelor notificate
RINA SIMTEX-OC este în curs de aderare în grupurile de lucru ale organismelor notificate pe
domeniile: echipamente sub presiune/vase simple sub presiune, echipamente sub presiune
transportabile și aparate consumatoare de combustibili gazoși.
Documentele de lucru/liniile directoare aprobate în ședințele grupurilor de lucru se primesc prin e-
mail de către persoanele desemnate ca persoane de contact și se redirecționează personalului de
evaluare.
Prin reprezentatul legal, va participa la activități de standardizare relevante și la activitățile grupului de
coordonare a organismelor notificate înființat pentru aplicarea legislației comunitare de armonizare
aplicabilă, la întâlnirile grupului organismelor notificate (BED, GAD și PED) și se menține informat
privind stadiul curent al standardelor din domeniul de activitate acoperit de notificare prin contract cu
ASRO (Asociația de Standardizare din Romania).
Mecanisme de difuzare a informațiilor:
 Informațiile asupra deciziilor și documentelor propuse de grupurile adecvate ale
organismelor notificate sunt difuzate de către persoana desemnată în acest sens de
către Administrator.
 Informațiile privind stadiul curent al standardelor din domeniul de activitate acoperit de
notificarea RINA SIMTEX-OC sunt obținute printr-un contract cu ASRO (Asociația de
Standardizare din Romania) și difuzate mai apoi de către RINA SIMTEX-OC
personalului implicat în activitățile de evaluare a conformității prin e-mail (lunar și/de
fiecare dată când sunt semnalate modificări importante)
9.3. Informare permanentă privind lucrările de standardizare
Informarea RINA SIMTEX-OC privind lucrările de standardizare în domeniile pe care efectuează

evaluări, se realizează prin:
 Participarea la lucrările Comitetului de standardizare CT 260 Ascensoare, escalatoare,
trotuare rulante
 Abonament la publicațiile ASRO,
 Participare la seminarii.
10. ANEXE
*Anexa nr. 1 - Organigrama RINA SIMTEX-OC SRL

Anexa nr. 2 - Organigrama Organismului de certificare Produse
Anexa nr. 3 - Riscurile activității de evaluare

MQ-CP-On Manualul Calitatii 9 - 4

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

MQ-CP-On Manualul Calitatii 9 - 4

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

MANUALUL CALITATII Cod MQ-CP-ON/PR

Original 9/2 RMC 14.10.2016 ALEXE DOINA

Original 9/3 RMC 10.03.2017 ALEXE DOINA

Original 9/4 RMC 02.05.2017 ALEXE DOINA

LISTA DE APROBARI SI CONTROL A REVIZIILOR

Prevederile descrise în prezentul Manual răspund cerințelor următoarelor documente de referință:

3. TERMENI, DEFINIȚII ȘI PRESCURTĂRI

Pentru utilizarea acestui document, se aplică termenii și definițiile relevante din:

atestare (SR EN ISO/CEI 17000:2005, 5.3).

▪ MQ-CP-ON/PR Manual pentru certificarea produselor

4.1. ASPECTE LEGALE ȘI CONTRACTUALE

4.1.1. Responsabilitate legală

4.1.2. Acord de certificare

a) să îndeplinească cerințele pentru evaluarea conformității, inclusiv a

4.1.3. Utilizarea licenței, a certificatelor, a mărcii de conformitate și a mărcii de acreditare

certificare, a afirmațiilor înșelatoare privind evaluarea conformitatii unui produs

4.2. MANAGEMENTUL IMPARȚIALITĂȚII

RINA SIMTEX-OC subliniază în politicile și procedurile sale, importanța desfășurării activității de

interese, cod PL 06 sunt disponibile publicului pe site-ul www.rinaromania.ro.

4.3. RĂSPUNDERE JURIDICĂ ȘI FINANȚARE

Nivelul poliței de asigurare de răspundere civilă și profesională a fost stabilit în

4.4. CONDIȚII NEDISCRIMINATORII

comitetelor care acționează în numele organismului, semnează o Declarație

4.6. INFORMAȚII DISPONIBILE PUBLIC

5. CERINȚE REFERITOARE LA STRUCTURĂ

5.1. STRUCTURA ORGANIZAȚIONALĂ ȘI MANAGEMENTUL DE LA CEL MAI ÎNALT NIVEL

c) a identificat managementul care trebuie să deţină responsabilitate

h) delegarea autorității către comitete sau Administrator

j) furnizarea resurselor adecvate pentru activitățile Administrator

m) sistemul de management al organismului Administrator și RMC

5.2. MECANISM PENTRU ASIGURAREA IMPARȚIALITĂȚII

RINA SIMTEX-OC garantează încrederea în activitățile sale de evaluare a conformității produselor,

guvernamentale de reglementare sau alte servicii guvernamentale;

6. CERINȚE REFERITOARE LA RESURSE

6.1. PERSONALUL ORGANISMULUI DE EVALUARE

6.1.2. Managementul competenței pentru personalul implicat în procesul de evaluare

RINA SIMTEX-OC definește și documentează în procedura relevanta ‘’Recunoaștere personal’’, cod

responsabilităţile pe care le preia;

6.1.3. Contract cu personalul

Personalul RINA SIMTEX-OC, implicat în procesul de evaluare a conformității produselor semnează

 un furnizor sau dezvoltator de servicii pentru produsele a căror

6.2. RESURSE PENTRU EVALUARE

RINA SIMTEX-OC, în calitate de organism de evaluare produse, dispune de resursele necesare

Activitatea Sarcini ce revin organismului Resurse utilizate

6.2.1. Resurse interne

Pentru efectuarea sarcinilor ce îi revin, RINA SIMTEX-OC dispune de:

6.2.2. Resurse externe (externalizarea)

RINA SIMTEX-OC, în calitate de organism pentru evaluarea conformitatii produselor, contractează

RINA SIMTEX-OC se asigură că laboratorul subcontractat pentru efectuarea

menționat în legislația relevantă.

7. CERINȚE REFERITOARE LA PROCES

7.3. Analiza solicitării

Regulile de certificare ale RINA SIMTEX-OC impun ca pentru fiecare audit să

7.6. Decizie referitoare la certificare

printr-un audit de urmărire.

7.7. Documentație de certificare

7.8. Registrul produselor certificate

RINA SIMTEX-OC efectuează, pe toată perioada de valabilitate a certificatului acordat,

7.10. Modificări care afectează certificarea

RINA SIMTEX-OC se asigură că orice modificare a cerințelor de evaluare prevazute de

7.11. Încetarea, reducerea, suspendarea sau retragerea certificarii

7.13. Reclamații și apeluri

RINA SIMTEX-OC menține o procedură care documentează procesul de primire, înregistrare,