PROCEDURA DE SISTEM

AUDIT INTERN

CUPRINS:

Cap./subcap./pct. Denumire Pag. Rev.

Pagina de gardă 0 0
Cuprins 1 0
Lista de control a actualizărilor 2 0
1. Scop 3 0
2. Domeniu de aplicare 3 0
3. Documente de referinţă 3 0
4. Termeni, definiţii, abrevieri 3 0
5. Responsabilităţi 4 0
6. Descrierea procesului 4 0
7. Înregistrări 7 0
8. Anexe, fişe, formulare 7 0
8.1. Anexe 7 0
8.2. Formulare 7 0

Cod document: PS-03

Ediţia 2 / mai 2018 Pag. 1 din 8
Revizia 0 / mai 2018
 PROCEDURA DE SISTEM

AUDIT INTERN

LISTA DE CONTROL A ACTUALIZĂRILOR

Ediţia Revizia
Capitol / Punct Descriere modificare
Nr. Data Nr. Data
modificat

1 30.07.2012 0 30.07.2012 - Elaborare iniţială

2 17.05.2018 0 17.05.2018 Toate  Tranziţia de la SR EN ISO 9001:2008

capitolele la SR EN ISO 9001:2015
 Integrarea Sistemului de
management al calităţii al
Laboratorului PRAM (implementat şi
menţinut conform SR EN ISO/CEI
17025:2005/AC:2007) în SMC
implementat la nivelul organizaţiei

Cod document: PS-03

Ediţia 2 / mai 2018 Pag. 1 din 8
Revizia 0 / mai 2018
 PROCEDURA DE SISTEM

AUDIT INTERN

Cap. 1. SCOP

1.1. Scopul procedurii este acela de a planifica şi realiza auditurile interne în condiţii
controlate privind evaluarea SMC implementat.

Cap. 2. DOMENIU DE APLICARE

2.1. Pentru realizarea acestui scop, prin realizarea fazelor procesului, sunt controlate
modalităţile prin care sunt asigurate:
a) planificarea anuală a auditurilor interne;
b) disponibilitatea procedurilor şi instrucţiunilor aplicabile;
c) efectuarea auditurilor;
d) raportarea rezultatelor;
e) întreprinderea acţiunilor pentru eliminarea neconformităţilor detectate şi a cauzelor;
f) implementarea monitorizării criteriilor de performanţă a îmbunătăţirii continue.

Cod document: PS-03

Ediţia 2 / mai 2018 Pag. 1 din 8
Revizia 0 / mai 2018
 PROCEDURA DE SISTEM

AUDIT INTERN

Cap. 3. DOCUMENTE DE REFERINŢĂ

3.1. SR EN ISO/CEI 17025:2005 Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de

încercări şi etalonări
3.2. SR EN ISO/CEI 17025:2005/AC:2007 Erată la SR EN ISO/CEI 17025:2005
3.3. SR EN ISO 19001:2015 Sisteme de Management al Calităţii. Cerinţe
3.4. SR EN ISO 19011:2003 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calităţii
şi/sau al mediului
3.5. MMC-ELS Manualul Sistemului de Management al Calităţii

Cap. 4. TERMENI, DEFINIŢII, ABREVIERI

4.1. Termeni şi definiţii

În conţinutul acestei proceduri se utilizează termenii şi definiţiile documentele de
referinţă şi următoarele definiţii:
 Audit: proces sistematic, independent şi documentat în scopul obţinerii de dovezi
obiective şi de evaluarea lor cu obiectivitate pentru a demonstra măsura în care sunt
îndeplinite criteriile de audit.
 Auditat: zonă, compartiment, activitate în care se desfăşoară auditul.
 Auditor: persoană care are calificarea necesară efectuării de audituri.
 Criterii de audit: ansamblu de politici, proceduri sau cerinţe ca o referinţă.
 Sistem de management: sistem prin care se stabilesc politica şi obiectivele şi prin
care se realizează actele obiective.
 Neconformitate: neîndeplinire a unei cerinţe.
 Verificare: confirmarea prin examinare şi furnizare de dovezi obiective a faptului că
sunt satisfăcute condiţiile specificate.
4.2. Abrevieri
a) L.PRAM Laboratorul PRAM
b) SMC Sistemul de Management al Calităţii Laboratorului PRAM
c) MMC-ELS Manualul Sistemului de Management al Calităţii Laboratorului PRAM
d) PS Procedura Sistemului de Management al Calităţii
e) PO Procedura Operaţională
f) RMC Reprezentantul Managementului Calităţii
g) RNC-AC Raport de neconformitate – cerere de acţiuni corective
h) RNC-AP Raport de neconformitate – cerere de acţiuni preventive

Cap. 5. RESPONSABILITĂŢI

5.1. Administrator
a) aprobă programele anuale de audituri interne;
b) aprobă listele de auditori interni

Cod document: PS-03

Ediţia 2 / mai 2018 Pag. 1 din 8
Revizia 0 / mai 2018
 PROCEDURA DE SISTEM

AUDIT INTERN

5.2. RMC
a) efectuează programarea anuală a auditurilor interne;
b) propune listele auditorilor interni (dacă este cazul), pe care le transmite
Administratorului spre aprobare;
c) verifică difuzarea programelor anuale de audituri interne către funcţiile şi nivelurile
auditate;
d) trimite către compartimente note interne prin care acestea propun acţiuni
corective care se iau în urma neconformităţilor de la auditul de certificare;
e) asigură că procesele necesare pentru buna funcţionare a SMC sunt stabilite,
implementate şi menţinute;
f) raportează Administratorului despre funcţionarea SMC şi despre orice necesitate
de îmbunătăţire;
g) asigură promovarea în cadrul organizaţiei a conştiinţei privind respectarea
cerinţelor legale şi a cerinţelor clienţilor.
5.3. Auditor
a) întocmeşte documentele de audit;
b) difuzează planul de audit;
c) efectuează auditul;
d) întocmeşte Raportul de audit;
e) verifică implementarea acţiunilor corective/preventive;
f) închide fişele/rapoartele de neconformitate după verificarea acţiunilor întreprinse.

Cap. 6. DESCRIEREA PROCESULUI

6.1. Date de intrare în proces

a) Declaraţia de politică
b) Obiectivele şi programele
c) Documentaţia SMC
d) RNC-AC
e) RNC-AP
f) Rapoarte de audit anterioare
g) Organigrama organizaţiei
h) Decizia de numire
i) Dosare de personal
6.2. Proceduri suport
a) Controlul documentelor PS-03
b) Controlul înregistrărilor PS-02
c) Controlul serviciilor neconforme PS-04
d) Acţiuni corective PS-05
e) Acţiuni preventive PS-06
f) Comunicare PO-03

6.3. Descrierea procesului

6.3.1. Programarea auditurilor

Cod document: PS-03

Ediţia 2 / mai 2018 Pag. 1 din 8
Revizia 0 / mai 2018
 PROCEDURA DE SISTEM

AUDIT INTERN

6.3.1.1. Programele de audituri interne sunt întocmite anual de către RMC şi sunt difuzate
auditorilor interni şi auditaţilor.
6.3.1.2. În cazul în care din anumite modive desfăşurarea auditului nu poate avea loc la
termenul planificat de comun acord cu şeful de compartiment se va stabili o nouă
dată de desfăşurare în funcţie de faza în care se află desfăşurarea auditului, planul
se completează astfel:
a) indică un audit planificat a se efectua
10.12
b) indică un audit desfăşurat la data de 10.12 fără neconformităţi
c) 10.12.
indică un audit desfăşurat la data de 10.12 cu neconformităţi
d) 01.03
indică un audit desfăşurat la data de 01.03 pentru verificarea efectuării
AC
acţiunilor corective, acestea fiind implementate corespunzător
6.3.1.3. Programele de audit, inclusiv termenele, se bazează pe importanţa activităţilor
implicate şi pe rezultatele auditurilor precedente.
6.3.1.4. Fiecare compartiment/activitate/proces este auditat cel puţin o dată pe an.
6.3.1.5. Pot exista şi audituri neprogramate.
6.3.2. Selectarea auditorilor interni
6.3.2.1. Auditorii interni trebuie:
a) să fie competenţi în domeniul în care se desfăşoară auditul;
b) să aibă cunoştinţe la zi despre documentele de referinţă (standarde,
proceduri, manual, etc.) în baza cărora se desfăşoară auditul;
c) să comunice cu uşurinţă în scris şi vorbit;
d) să posede experienţa necesară, respectiv experienţă de minim 1 an în
activitate;
e) să fie instruiţi periodic pentru a fi asigurată competenţa necesară desfăşurării
auditului;
f) să participe la cursuri de perfecţionare în probleme de audit.
6.3.2.2. Auditorii interni sunt evaluaţi anual de către RMC. În urma evaluării RMC
întocmeşte Lista auditorilor interni cod formular PS-03<f.01>.
6.3.2.3. (1) Auditorii interni sunt independenţi de zona auditată.
(2) În baza Lista auditorilor interni, RMC menţionează în Programarea anuală a
auditurilor interne cod formular PS-03<f.02>, auditorul pentru Compartimentul /
activitatea auditată astfel încât să se asigure independenţa faţă de zona
auditată.
6.3.3. Pregătirea documentelor auditului
6.3.3.1. Pentru efectuarea auditurilor RMC selecţionează şi nominalizează membrii echipei
de audit pe baza pregătirii specifice, care nu au responsabilităţi directe în zona
supusă auditării, astfel încât acesţia să nu-şi auditeze propriile activităţi.
6.3.3.2. Auditorul şef întocmeşte Planurile de audit şi Chestionarele de audit pentru fiecare
audit în parte.
6.3.3.3. Planurile de audit sunt transmise şefilor compartimentelor/activităţilor/proceselor
auditate, cu cel puţin 5 zile înainte de desfăşurarea auditurilor, care vor semna de
primire.
6.3.4. Auditarea şi stabilirea corecţiilor, acţiunilor corective şi preventive

Cod document: PS-03

Ediţia 2 / mai 2018 Pag. 1 din 8
Revizia 0 / mai 2018
 PROCEDURA DE SISTEM

AUDIT INTERN

6.3.4.1. Echipa de audit/auditorul efectuează auditul conform prevederilor prezentei

proceduri.
6.3.4.2. După desfăşurarea auditului se întocmeşte Raportul de audit.
6.3.4.3. Neconformităţile detectate sunt prezentate şefului compartimentului/activităţii/
procesului auditat, care stabileşte corecţiile, acţiunile corective sau preventive,
termenele de implementare a acestora şi responsabilii pentru implementare.
6.3.4.4. În timpul efectuării auditului se vor nota neconformităţile referitoare la zona auditată,
completându-se în RNC-AC şi/sau RNC-AP.
6.3.4.5. Rapoartele de audit sunt difuzate către RMC şi către şefii compartimentelor/
activităţilor/proceselor auditate.
6.3.5. Verificarea acţiunilor întreprinse şi raportare
6.3.5.1. Auditorul verifică acţiunile întreprinse şi eficacitatea acestora, printr-un audit intern
de verificare.
6.3.5.2. Dacă implementarea corecţiilor, acţiunilor corective sau preventive este
corespunzătoare, RNC-AC, respectiv RNC-AP sunt închise; în caz contrar Şeful
compartimentului/ activităţii/ procesului auditat stabileşte un nou termen de
implementare, la finalul căruia se efectuează un audit intern de verificare.
6.3.5.3. RMC pe baza rapoartelor de audit primite pe parcursul anului întocmeşte secţiunile
referitoare la auditurile interne din Rapoartele anuale referitoare la SMC. Aceste
rapoarte sunt aprobate de Administrator.
6.3.5.4. În cazul auditurilor interne pentru verificarea acţiunilor corective iniţiate ca urmare a
neconformităţilor stabilite cu ocazia auditurilor externe (de secundă şi terţă parte) se
procedează astfel:
a) RMC transmite tuturor compartimentelor implicate Note interne cu
neconformităţile sesizate şi solicită menţionarea acţiunilor corective şi data
propusă pentru înlăturarea lor;
b) Ulterior, RMC verifică acţiunile corective întreprinse şi termenele de finalizare
pentru înlăturarea neconformităţilor constatate şi trimite aceste Note interne
spre aprobare Administratorului;
c) Pentru verificarea rezolvării de către compartimentele implicate a acţiunilor
corective, RMCM iniţiază audituri interne de verificare, iar în urma acestora
întocmesc „Rapoarte de audit intern de verificare”, pe care, de asemenea,
le trimit spre aprobare Administratorului.

6.4. Date de ieşire

6.4.1. Datele de ieşire din proces sunt:
a) rapoarte de audit;
b) raport anual referitor la SMC.

Cap. 7. ÎNREGISTRĂRI

7.1. Înregistrările procesului Audit intern sunt:

a) programările auditurilor interne;
b) listele auditorilor interni;
c) planuri de audit;
d) chestionare de audit;

Cod document: PS-03

Ediţia 2 / mai 2018 Pag. 1 din 8
Revizia 0 / mai 2018
 PROCEDURA DE SISTEM

AUDIT INTERN

e) rapoarte de audit intern;

f) RNC-AC şi/sau RNC-AP;
g) note interne;
h) rapoarte de audit intern de verificare.
7.2. Înregistrările se ţin sub control conform prevederilor procedurii Controlul înregistrărilor
cod PS-02.

Cap. 8. ANEXE, FIŞE, FORMULARE

8.1. Anexe
Anexa A. Schema procesului „Audit intern”
8.2. Formulare
a) Lista auditorilor interni, cod formular: PS-03<f.01>
b) Programarea auditurilor interne pentru anul ..............,
cod formular: PS-03<f.02>
c) Plan de audit, cod formular: PS-03<f.03>
d) Chestionar de audit, cod formular: PS-03<f.04>
e) Raport de audit intern, cod formular: PS-03<f.05>
f) Notă internă, cod formular: PS-03<f.06>
g) Raport de audit intern de verificare, cod formular PS-03<f.07>
h) Registru rapoarte de audituri interne, cod formular PS-03<f-08>

Anexa A.
Schema procesului „Audit intern”

Cod document: PS-03

Ediţia 2 / mai 2018 Pag. 1 din 8
Revizia 0 / mai 2018
 PROCEDURA DE SISTEM

AUDIT INTERN

Cod document: PS-03

Ediţia 2 / mai 2018 Pag. 1 din 8
Revizia 0 / mai 2018