Enstilum 50 μg/0,5 mg/g

spumă cutanată
Prezentarea produsului
• Denumire comercială: Enstilum.
• Forma farmaceutică: spumă cutanată.
• Concentrație: 50 μg/0,5 mg (1 g de spumă cutanată).
• Substanțe active: calcipotriol (sub formă de monohidrat)/ betametazonă
(sub formă de dipropionat).
• Anul autorizării: 2016 (Leo Pharma, Danemarca).
Justificarea alegerii produsului
• Enstilum spumă cutanată este un produs recomandat în tratamentul
psoriazisului la adulți.

• Această formă farmaceutică este mai ușor și mai comod de administrat,

comparativ cu celelalte forme farmaceutice topice prezente pe piață
(unguent, gel).
Indicații terapeutice și proprietăți
farmacodinamice
• Enstilum este recomandat în tratamentul topic al psoriazisului vulgar la
adulți.

• Enstilum conține calcipotriol și betametazonă. Calcipotriolul ajută la

revenirea la normal a vitezei de creștere a celulelor pielii și betametazona
acționează pentru a reduce inflamația.
Doze, cale și mod de administrare
• Doze:
- la nivelul zonei afectate, o dată pe zi.
- ~ 0.5 g (acționarea dispozitivului timp de 2 s) trebuie să acopere o suprafață de piele
care corespunde cu suprafața unei palme de adult.
- doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 15 g.
• Cale de administrare: cutanată.
• Mod de administrare:
- tratament de atac: la nivelul zonei afectate, prin pulverizare, la cel puțin 3 cm de piele,
1x/zi, durata recomandată este de 4 săptămâni.
- tratament de întreținere de lungă durată: la nivelul zonelor care au fost afectate, prin
pulverizare, la cel puțin 3 cm de piele, 2x/săptămână, în 2 zile neconsecutive (între
aplicări trebuie să fie 2-3 zile fără tratament cu Enstilum).
 Compoziție calitativă
• Calcipotriol

• Betametazonă

• Excipienți.
Excipienții și rolul lor
• Parafină moale albă – bază de unguent lipofilă, care oferă consistență
preparatului.
• Eter stearilic de polioxipropilenă – umectant.
• α-tocoferol racemic total – antioxidant.
• Parafină lichidă – bază de unguent lipofilă.
• Butilhidroxitoluen (E 321) – antioxidant.
• Butan – agent propulsor.
• Dimetil eter – agent propulsor.
Perioada de valabilitate, condiții de
păstrare, ambalaj
• Perioada de valabilitate: 2 ani; după prima deschidere – 6 luni.
• Condiții de păstrare: la temperaturi < 30 °C, ferit de razele solare, departe de
scântei, flăcări deschise sau alte surse de aprindere (! inflamabil).
• Ambalaj:
- recipient presurizat din aluminiu cu un strat interior de lac poliamid-imidic
prevăzut cu valvă dozatoare și sistem de acționare.
- un recipient conține 60 g de spumă, fără a include valoarea excipienților de
propulsie.
Recomandări pentru pacient
• Pentru utilizare cutanată, se aplică maximum 15 g pe zi, pentru maximum 30%
din suprafața corpului.
• Recipientul trebuie agitat înainte de utilizare. Enstilum trebuie aplicat prin
pulverizare, ținând recipientul la cel puțin 3 cm de piele.
• Se pulverizează direct pe fiecare zonă afectată a pielii și se masează ușor.
• Se evită aplicarea sub pansamente ocluzive.
• Se evită utilizarea la nivelul feței, mucoaselor sau pe zone mari de piele
deteriorată.
• Se evită expunerea excesivă la soare.
Bibliografie
https://www.anm.ro/_/_RCP/RCP_9074_24.06.16.pd
Rowe, R.C.;Sheskey, P.J.; Quinn, M.E. Handbook of pharmaceutical excipients.
Sixth Edition. 2009.
Popovici, I.; Lupuliasa, D. Tehnologie farmaceutică. Volumul 1. Ediția IV.
Polirom.2017.
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/
Vă mulțumesc pentru atenție!