Alecsandru Ioana

Arsene Andreea
Balog Miruna
Bălănici Cătălin

Unguente farmaceutice

Prepararea și controlul calității unguentelor

Scopul lucrării: Prepararea de unguente și controlul calității lor cu ajutorul unor metode
farmacotehnice oficializate sau nu in farmacopei.
Unguente test: -baza de unguent emulsie U/A („Baza III”);
-unguent cu acid salicilic 1%
Metode utilizate:
Unguentele se prepara pe baza cunoștințelor acumulate în anul III de studiu. Formulele de preparare
ale celor doua unguente sunt prezentate în continuare:
Baza III
Alcool cetilic 6,00 g
Laurilsulfat de sodiu 0,50 g
Glicerol 7,50 g
Fenosept 0,2% 0,50 g
Apa ad 50,00 g

Unguent cu acid salicilic 1%

Acid salicilic 0,50 g
Vaselina 49,50 g
Pentru omogenizarea unguentului cu acid salicilic 1% se folosește moara cu trei valțuri
Erweka, tip SM. Aceasta moara permite distrugerea aglomeratelor, a formațiunilor grunjoase,
precum și o creștere a gradului de dispersie a substanțelor medicamentoase suspendate.
Moara este constituită dintr-un ansamblu de trei cilindri din porțelan, distanța dintre
ele fiind reglabilă. Primii doi cilindri se rotesc spre interior, iar al treilea spre exterior, viteza
de rotație fiind reglabilă. Unguentul se așează pe primul cilindru si se colectează de pe al
treilea, prevăzut cu o racletă.
Controlul calității unguentelor:
Controlul omogenității unguentelor presupune aprecierea cu ajutorului unei lupe conform
FR X a eventualelor picături sau aglomerate de particule a unei pelicule de unguent întins în
strat subțire pe o lamă de sticlă.
Controlul mărimii particulelor se realizează microscopic prin măsurarea diametrului
particulelor din 5-10 câmpuri microscopice în µm și compararea rezultatelor conform
cerințelor FR X. Se apreciază diametrul particulelor a minim 60 de particule. Această
determinare se folosește numai la unguentul cu acid salicilic 1%.
Controlul consistenței s-a determinat prin metoda penetrometrică al cărei principiu se
bazează pe măsurarea adâncimii de pătrundere a unor corpuri cu diverse forme în masa de
unguent. Pentru această metodă s-a folosit penetrometrul cu con.
Controlul capacității de întindere s-a făcut prin metoda extensiometrică, determinând
capacitatea de întindere a unguentului la adăugarea de greutăți, treptat, la anumite intervale
de timp. Se adaugă treptat greutăți de 100g până la întindere completă.

Rezultate:
1. Controlul omogenității: Nu corespund ambele unguente cerințelor din
FR X
2. Controlul mărimii particulelor- doar pe unguentul cu acid salicilic 1%
Interval mărime Nr.particul
(µm) e % Fr X
0-50 47 78,333 ≥90 %
50-100 10 16,667 ≤10%
>100 3 5 0%
Total 60 100%

3. Controlul consistenței
Baza III

h1 h2 hm
Timp (sec) (mm) (mm) (mm) +/- DS
10 330 318 324 6
20 330 318 324 6
30 330 318 324 6

Unguent cu acid salicilic 1%

h1 h2 hm
Timp (sec) (mm) (mm) (mm) +/- DS
10 203 240 221,5 18,5
20 230 259 244,5 14,5
30 249 274 261,5 12,5
40 266 285 275,5 9,5
50 271 295 283 12
 60 276 305 290,5 14,5
80 282 319 300,5 18,5
100 288 331 309,5 21,5
120 295 346 320,5 25,5
150 305 364 334,5 29,5
180 315 386 350,5 35,5
210 329 397 363 34
240 352 398 375 23

Controlul consistenței
h mediu=f(t)
400
350
300
250
h mediu

200
150
100
50
0
0 50 100 150 200 250 300
Timpul (sec)

Baza III Acid salicilic 1%

4. Controlul capacității de întindere

Baza III

Greutate Sm
(g) d1 (mm) r1(mm) S1(mm2 ) d2(mm) r2(mm) S2 ¿ ¿) (mm¿ ¿2) ¿ ±dev std
0 61 30,5 2920,985 59 29,5 2732,585 2826,785 94,2
100 62,5 31,25 3066,406 60 30 2826 2946,203 120,2031
200 64 32 3215,360 60 30 2826 3020,680 194,68
300 64 32 3215,360 60 30 2826 3020,680 194,68
400 64,5 32,25 3265,796 60 30 2826 3045,898 219,8981
500 64,5 32,25 3265,796 60 30 2826 3045,898 219,8981
600 64,5 32,25 3265,796 60 30 2826 3045,898 219,8981
700 64,5 32,25 3265,796 60 30 2826 3045,898 219,8981

Unguent cu acid salicilic 1%

Greutat S1 S2 Sm
e (g) d1(mm) r1(mm) (mm¿ ¿2)¿ d2(mm) r2(mm) (mm¿ ¿2) ¿ (mm¿ ¿2) ¿ ±dev std
0 52 26 2122,640 61,500 30,750 2969,066 2545,853 423,213
100 52 26 2122,640 64,500 32,250 3265,796 2694,218 571,578
200 59 29,5 2732,585 66,500 33,250 3471,466 3102,026 369,441
300 61 30,5 2920,985 66,500 33,250 3471,466 3196,226 275,241
400 62 31 3017,540 67,000 33,500 3523,865 3270,703 253,163
500 62 31 3017,540 68,000 34,000 3629,840 3323,690 306,150
600 62 31 3017,540 68,000 34,000 3629,840 3323,690 306,150
700 62 31 3017,540 68,000 34,000 3629,840 3323,690 306,150

Capacitatea de întindere
3500.000

3000.000

2500.000
Baza III
2000.000
Acid salicilic 1%
1500.000

1000.000

500.000

0.000
0 100 200 300 400 500 600 700 800

5. Discuții
5.1. Controlul omogenității
Conform FR X, unguentele nu trebuie să prezinte picături sau aglomerări de
particule. După examinarea cu lupa (4,5 x), Baza III nu a avut în compoziția sa
aglomerări de particule, deci s-a topit bine în urma preparării. Unguentul cu acid
salicilic a avut în compoziția sa aglomerări de particule, deci nu s-a topit bine în
urma preparării.
5.2. Controlul mărimii particulelor (doar la unguentul cu acid salicilic
1%)
După examinarea la microscop, numărul particulelor cu diametrul cuprins între 0-
50 µm este mai mic de 90%. Sunt prezente și câteva particule cu diametre de
peste 100 µm, deci unguentul cu acid salicilic 1% nu corespunde normelor de
mărime prevăzute în FR X.
5.3. Controlul consistenței
Conform rezultatelor, se observă că valorile adâncimilor de pătrundere
ale Bazei II sunt mai mici decât cele ale unguentului cu acid salicilic
1%, ceea ce îi conferă o consistență mai redusă decât a unguentului cu
acid salicilic, deoarece este un unguent tip emulsie U/A, faza externă
fiind cea apoasă. Unguentul cu acid salicilic 1% are în compoziție
vasaelina, o bază grasă, ce îi conferă consistență crescută.

5.4. Controlul capacității de întindere

 După măsurarea extensiometrică a capacității de întindere a celor două
tipuri de unguente, am observat că Baza III are capacități de întindere
superioare față de unguentul cu acid salicilic 1%, datorită faptului că
vaselina e mult mai vâscoasă decât apa din Baza III.
6. Concluzie
În concluzie, unguentele de tip emulsie U/A se întind mai ușor decât cele
de tip suspensie cu bază de unguent lipofilă (vaselina).