1

Ce este Cebrium® (N-PEP-12)

• CEBRIUM® (N-PEP-12) este o combinație inovativă • Neuropeptidele și aminoacizii din compoziţia

de neuropeptide și aminoacizi care acționează CEBRIUM® sunt componente-cheie ale
sinergic pentru recuperarea rapidă a tulburărilor metabolismului celular, precursori sau
cognitive și psihoemoționale din stările patologice intermediari ai neurotransmiţătorilor și
sau asociate vârstei. neuromodulatorilor, ai proteinelor neuronale
specifice, cu rol esenţial în supravieţuirea și
• CEBRIUM® intervine de asemenea, într-o serie de funcţionarea sistemului nervos.
procese biologice, endocrine și imune, perturbate
în condiții patologice, crescând rezistența • CEBRIUM® intervine într-o serie de mecanisme
și capacitatea de refacere fizică și psihică a implicate în fiziopatologia tulburărilor cognitive
organismului în stările de convalescență. și psihoemoționale de diverse etiologii (vasculară,
degenerativă și post-traumatică).

Rolul neuropeptidelor în mecanismele cognitive și psihoemoționale

• Neuropeptidele sunt clasa cea mai diversă de • Neuropeptidele endogene sunt eliberate fie
molecule de semnalizare din sistemul nervos direct în creier, unde pot activa receptorii sau în
și au un rol important în refacerea conectivităţii circulația sanguină, unde activează receptorii din
structurale și funcţionale din cadrul circuitelor și întregul organism.
rețelelor neuronale.
• Acționând ca neurotransmițători și
• Circuitele și rețelele neuronale reprezintă neuromodulatori, neuropeptidele mențin
fundamentul neurofiziologic al tuturor funcțiilor homeostazia fiziologică și reglează mecanismele
cognitive și psihoemoționale. cognitive și psihoemoționale.

REGLEAZĂ integreazĂ coordoneazĂ

Nivel cognitiv

Neuropeptide Nivel emoțional Nivel psiho-

N-PEP-12 comportamental

Nivel motivațional

Neuropeptidele reglează, integrează și coordonează

procesele fiziologice la nivel cognitiv și psihoemoțional

2
 CEBRIUM® - Mecanisme de acțiune patogenice1
• Tulburările cognitive și psihoemoționale care apar
după leziuni neurologice au o influență negativă
asupra complianței pacientului la potențialele
intervenții terapeutice și întârzie recuperarea
funcțională.
• Aplicarea unei strategii terapeutice integrative
multifactoriale, reprezintă un mod eficient de
recuperare.
• Recuperarea rapidă și precoce a tulburărilor
cognitive și psihoemoționale după leziuni
neurologice determină creșterea substanțială a
calității vieții pacientului.
• Refacerea conectivităţii structurale și funcţionale
din cadrul reţelelor neuronale sunt mecanisme
importante care intervin în modularea funcțiilor
cognitive și psihoemoționale.
• Tulburările cognitive și psihoemoționale implică
o serie de alterări biochimice, fiziologice și
morfologice atât la nivelul unității neuro-vasculare
cât și la nivelul circuitelor și rețelelor neuronale.
• Cebrium contribuie la refacerea conectivităţii
structurale și funcţionale din cadrul circuitelor
și reţelelor neuronale precum și la susținerea
metabolismului cerebral prin următoarele
mecanisme patogenice:
1
Stimulează neuroplasticitatea funcţională:
• Stimulează sinteza de neurotransmițători și
neuromodulatori (dopaminergici, serotoninergici,
colinergici, gabaergici, etc)
• Stimulează activitatea colin-acetiltransferazei,
enzima care potențează transmiterea sinaptică
pe termen lung
Stimulează neuroplasticitatea structurală:
2
• Stimulează supraviețuirea neuronală și creșterea
densității sinaptice
• Reduce degenerarea sinaptică și axonală,
menținând integritatea membranelor sinaptice
• Contribuie la sinteza proteinelor neuronale
specifice, cu rol structural
• Stimulează sprouting-ul neuronal, modulând
astfel refacerea conexiunilor sinaptice
Susține funcția metabolică și neuroprotecția:
3
• Stimulează transportul glucozei prin BHE şi
utilizarea acesteia, crescând producția de ATP
• Sursă alternativă de energie în condiţiile unui
aport insuficient de glucoză (ischemie, hipoxie,
hipoglicemie etc)
• Scade formarea radicalilor liberi (efect
antioxidant)
• Scade excitotoxicitatea produsă de glutamat
3
1. CEBRIUM - Acțiune rapidă1
Distribuția N-PEP-12 la 40-60 min de la administrare
• Studiile in vivo cu izotopi
radioactivi, au evidențiat că
neuropeptidele N-PEP-12
străbat bariera hemato-
encefalica (BHE)
• Acestea ating o concentrație
maximă la nivelul SNC
dupa 40 - 60 minute de la
administrare.
• Cele mai mari concentrații
au fost observate în cortexul
frontal, hipotalamus și
ganglionii bazali – zone
implicate în procesul de Fig. 1 Distribuția 125I N-PEP-12 la nivelul creierului, la 40-60 min
învățare și memorie (Fig. 1). de la administrare prin gavaj oral, examinare PET

2. CEBRIUM® - Efecte benefice pe termen lung5

N-PEP-12 crește densitatea sinaptică la nivelul hipocampului5

• Îmbunătățirea statusului
Creșterea procentelor de sinaptofizină imunoreactivă
cognitiv și psihoemoțional
este corelată cu modificările ** *p<0,05
morfologice apărute la nivelul ** **p<0,001
valoarea procentuală medie

hipocampului. 250
CONTROL
• Analizele imunohistochimice 200 N-PEP-12
**
au demonstrat o creștere
a densității sinaptice după 150 *
administrarea N-PEP-12 timp
100 *
de 3 luni.
50
• Creșterea densității sinaptice
la nivelul hipocampului induce 0
efecte benefice pe termen lung CA1 str CA2 str CA3 str CA2 stl GDmb GDlb CE
asupra statusului cognitiv și Regiuni ale creierului
psihoemoțional.

Fig. 2 : Evaluarea imunohistologică a densității sinaptice după

administrarea N-PEP-12 la animalele de laborator; CA1,2,3 – regiuni la
nivelul hipocampului; GDmb, lb– girul dentat medial și lateral; str, stl -
stratul radiatum și lucidum; CE – Cortex Entorinal

4
3. CEBRIUM® - îmbunătațește semnificativ funcțiile cognitive și
psihoemoționale2,3,4

Rată crescută a responsivității după prima lună

Ameliorarea semnificativă
a deficitelor cognitive și
psihoemoționale după 1
lună de la administrare4

% Respondenţi - îmbunătăţire faţă valoarea de referinţă

Îmbunătăţirea
performanţelor cognitive se
corelează cu ameliorarea
semnificativa a activităţii
electrice cerebrale2

Îmbunătăţire semnificativă
a scorului mediu
ADAS-cog după 1 lună de
la administrare3

Îmbunătăţire semnificativă
a scorului mediu SKT
(Syndrome Kurtz Test) după
1 lună de la administrare3

5
CEBRIUM® - Recuperare rapidă, Complianță crescută și Siguranță

Efect rapid Complianță crescută:

• Îmbunătațirea memoriei, atenției, concentrării, • Se pot administra 1-2 capsule/zi.
capacității de învățare și a stării de bine după
prima lună de la administrare. • Efect dependent de doză.

• Îmbunătățirea semnificativă a scorurilor ADAS- • Se poate administra timp îndelungat.

cog, SKT (Syndrome Kurtz Test), creșterea
activității undelor alfa și scăderea undelor delta. Foarte bine tolerat:
• Se poate administra la pacienții cu medicație
Profil înalt de siguranță: asociată datorită lipsei interacțiunilor
• Efecte adverse comparabile cu placebo3. medicamentoase
• Nu produce vasodilatație

CEBRIUM® - Recomandări

• Deficite cognitive şi psihoemoţionale de diverse • Tulburări de somn

etiologii (vasculară, degenerativă și post-
traumatică)
• Tulburări cognitive şi psihoemoţionale asociate
vârstei
• Creşterea capacităţii de recuperare psihică şi
fizică în stările de convalescenţă
• Stări de anxietate și depresie
• Carente proteice asociate diferitelor afecţiuni
(alcoolism, infecţii etc)
• Cure de dezintoxicare în dependenţa de
psihostimulente (ex: cocaina, cofeină, nicotină,
amfetamine, alcool etc.)
• Sindrom de oboseală cronică, stres

6
Cebrium® (N-PEP-12)
Compoziţie:
Cebrium® are ca substanță activă N-PEP-12, o formulă
inovativă ce conține neuropeptide și aminoacizi.
Neuropeptidele din compoziția Cebrium® sunt
stabile metabolic, se absorb în sânge fără a fi
degradate sau inactivate enzimatic și străbat bariera
hematoencefalică.
Cebrium® conține toți cei 8 aminoacizi esențiali și 6
aminoacizi neesențiali: acid glutamic 14,7%, lizină
10,3%, leucină 10,3%, arginină 10,3%, acid aspartic
10,3%, serină 7,3%, fenilalanină, 5,9%, valină 5,9%,
treonină 5,9%, tirozină 5,9%,izoleucină 4,4%, histidină
4,4%, metionină 2,9%, triptofan 1,5%.
Mod de prezentare:
Cutie cu 30 capsule.
Doze și Mod de administrare:
La recomandarea medicului, 1-2 capsule/zi,
în cursul dimineții, cu un pahar de apă.
Tolerabilitate și Siguranță:
Cebrium® are un profil înalt de siguranță3 și este
foarte bine tolerat.
Nu produce vasodilatație.
În toate studiile clinice efectuate cu N-PEP-12 nu s-au
evidențiat efecte toxice.
Reacțiile adverse au fost comparabile cu placebo.
Atenționări și recomandări:
Cebrium® este destinat adulților.
Poate fi administrat și diabeticilor - nu conține zahăr .
Nu este recomandat persoanelor cu intoleranță la
lactoză și fenilcetonurie (este sursă de fenilalanină)
Suplimentele nutritive nu sunt un substitut pentru
o nutriție variată și nici o intervenție farmacologică
specifică într-o indicație terapeutică.
Excipienți: lactoză, gelatină, amidon de porumb,
stearat de magneziu, dioxid de siliciu, dioxid de titan,
oxid de fier.
Păstrare:
Cebrium® trebuie păstrat la loc uscat și la temperatura
camerei. A nu se lăsa la îndemana copiilor.
Producător:
EVER Neuro PharmaGmbH, 4866 Unterach, Austria
Notificare: INCDBA – IBA: AA 4414/2011
Deținător Notificare:
EVER Neuro Pharma GmbH,
Reprezentanța pentru România,
Cluj-Napoca, str. Neagră nr. 7
7
 N-PEP -1 2

N-PEP -1 2

N-PEP -1 2

N-PEP -1 2

N-PEP -1 2

N-PEP -1 2
EVER Neuro Pharma
Cluj-Napoca, str. Neagră nr. 7
Tel./Fax: +40 264 593 540

www.everpharma.com
CEBRIUM/RO/01/2016/2

Acest material promoțional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătății.

1. Windisch M. et al. J Neural Transm 112: 1331-1343; 2005.

2. Alvarez X A et al. Methods Find Exp Clin Pharmacol 2005, 27 (7): 483-487.
3. Crook T et al. International Clinical Pharmacology 2005, Vol 20, No 2.
4. Volc D. et al. Evidence from a Self- Assessment Study. JATROS Neurologie & Psychiatrie, 2005
5. Hutter-Paier B. et al. J Med Life. 2015 Apr-Jun;8(2):207-12.