Sterilizator cu abur

STR 6613 Specificație tehnică

Sterilizatoarele cu abur Eryigit sunt oferite in varianta cu prevacuumare si sunt proiectate si fabricate pentru sterilizarea rapida si eficienta a materialelor textile, a
instrumentelor, materialelor din cauciuc si lichidelor aflate in recipienti din sticla, in unitatile spitalicesti.

Dimensiuni cameră de sterilizare

Volum cameră 609 Lt.
Adâncime cameră 1300 mm
Lățime cameră 670 mm
Înălțime cameră 700 mm
Capacitate STU ** 8 buc.
Capacitate ISO *** 9 buc.
** Dimensiuni coș/container (STU): 600x300x300 mm (LxWxH).
*** Dimensiuni coș/container (ISO): 600x400x200 mm (LxWxH).

Dimensiuni cu o ușă cu două uși

Tip ușă Ușă complet automată cu culisare pe verticală
Adâncime 1825 mm 1565 mm
Lățime 1080 mm 1080 mm
Înălțime 1985 mm 1985 mm
Greutate 1110 kg 1110 kg

Sterilizatorul cu abur ERYIGIT STR 6613 este proiectat și fabricat în concordanță cu următoarele cerințe și standarde:

Directiva Dispozitive medicale : 93/42/EEC as amended by directive 2007/47/EC

Clasificarea dispozitivului : Class IIb, acc. To EC MDD 93/42/EEC 2007/47/EC (Annex IX)
Directiva tensiuni joase : EN 60601-2-1
Directiva EMC : EN 60601-1-2
Directiva Echipament sub presiune : PED 2014/68 EU : EN 13445-1, -2, -3, -4, -5
Sterilizare-Sterilizatoare cu abur-Sterilizatoare de mare capacitate : EN285
Cerinte calitate : EN - ISO 9001:2015

Cerinte calitate dispositive medicale : ISO 13485:2016

Cerinte calitate mediu : ISO 14001:2015

Testele de tip efectuate asupra sterilizatoarelor cu abur ERYIGIT sunt efectuate si certificate conform directivei
EN 285 si TS EN 17665-1-2 de compania germana acreditata HYGCEN GmbH.

Dispozitiv
Sistem de control PLC (Programmable Logic Controller)
Modul de lucru Complet automat/comanda la butoane și prin touchscreen
Tip afișaj TFT Color, LCD Touch Screen, afișează temperatura, presiunea, durata rămasă, controlează ușa/ușile; cu baterie de backup
Poziție afișaj Lateral (standard) / Deasupra camerei (opțional)
Marimi display disponibile 7,0"(standard) / 10,0" (opțional)
Tastatura Touchscreen
Meniu disponibil în limbile Engleză, Turcă, Română etc.
Imprimantă Imprimanta termica integrata, 40 caractere/linie
Comunicație Port RS232 /Port USB/conexiune LAN (opțional)
Sistem de avertizare Vizual, auditiv și tipărit
Memorie 1000 cicluri
Monitorizare În plus față de display, 4 manometre (cameră, jaketă, generator și aer comprimat) pe panoul frontal, 2 (cameră, jaketă) pe cel din spate
Mobilitate Poziționare ușoară pe patru roți (2 pivotante) și fixare fermă pe tălpice
Control abur Cu valve pneumatice comandate de valve electrice
 Specificație tehnică
Programe standard
Instrumentar (134°C) ~ 60 min Test Bowie & Dick (134°C) ~ 45 min
Materiale textile (134°C) ~ 60 min Test de etanșeitate (Leak Test) ~ 25 min
Articole din cauciuc (121°C) ~ 80 min Număr de programe customizabile 20
Lichide în vase de sticlă (121°C) ~ 60 min Timpii de procesare depind de încărcătură și sunt aproximativi. În ei sunt incluse toate fazele
inclusiv uscarea.
Implanturi silicon (134°C) ~ 80 min
Ciclu Flash (134°C) ~ 20 min * Programele customizate pot include program de pre-încălzire, programe pentru diferite tipuri de
încărcături
Ciclu Prion (134°C) ~ 90 min

Măsuri de siguranță și a creșterii calității

√ Protecția operatorului la curenți de scurgere.
√ Protecție la scurt circuit.
√ Valvă de siguranță la suprapresiune - cameră, jaketă, generator.
√ Filtru HEPA: filtrare 99.998% a particulelor mai mari de 0.3µm
√ Controlul nivelului de apa in generator cu electrozi.
√ Sistem cu plutitor la rezervorul de apa.
√ Oale de condens pentru exhaustare precisa.
√ Protecție cu parolă.
√ Senzori de obstrucție a ușii.
√ Sistem de blocare a ușilor la presiune în cameră.
√ Interblocarea ușilor în mod Septic-Aseptic.
√ Nivel de zgomot de maxim. 55db.
√ Sistem de răcire la evacuare. Răcire a apei la evacuare până la max. 70 oC.
√ Conexiune la distanță online, pentru diagnosticare.
√ Purjare automată a generatorului.
√ Pornire automată.
√ Temperatura panoului de control de maxim 40oC.
√ Sisteme de economisire a apei și energiei electrice.
√ Izolarea țevilor pentru apă fierbinte.
√ Calibrarea automată a temperaturii și presiunii.
√ Sită scurgere
√ Buton de oprire de urgență.

Temperatură Cameră
o o
Gama de temperaturi de lucru 110 C - 141 C (cameră) Presiune de test 7 Bar/absolut
Mod de măsurare 3 x senzor PT 100 (DIN Clasa A) Temperatura de test 148 oC
Localizare senzori Cameră (2), Generator (1) Temperatura de lucru 134 oC
Presiune Presiune de lucru 3,2 Bar/absolut
Mod de măsurare 4 traductori de presiune
Localizare senzori Cameră (2), Jacketă (1), Generator (1) Generator de abur
Vacuum Capacitate 60 Lt
Sursa de vacuum pompă cu inel de lichid (2.2KW) Protecție nivel apa: CRES* / cuva din inox AISI 304
Nivel vacuum 60 mbar Alimentare (3x400Vca+/-10%) 40 KW
Prevacuumare Da Presiune de test 7 Bar/absolut
Temperatura de test 159 oC
Construcție Temperatura de lucru 145 oC
Corp profile de otel vopsit electrostatic Presiunea de lucru 4,2 Bar/absolut
sterilizator inox AISI 304 opțional * CRES : Inox rezistent la coroziune

Panou exterior inox AISI 304

6.0mm, inox AISI 316L/Ti, colțuri rotunjite Consum
Cameră acoperit cu un strat de aluminiu Electricitate 14 kW/ciclu
izolarea cu vată minerală opțională Apă (Aproximativă) ~100 Lt/ciclu
aprox 2.5-3mm, inox AISI 316L, acoperire parțială
Jacketă
acoperirea integrală este opțională Abur
inox AISI 316 L încălzire electrică Tip abur saturat 97% la presiunea absoluta de 4.2 Bar
Generator
rezistențe încălzitoare din inox generator încorporat
Sursă
12 mm, inox AISI 304 opțional, rețea externă
Ușă
inox AISI 316 L/Ti opțional Alimentare cu abur Lateral
Panouri înconjurătoare inox AISI 304
bronz Accesorii opționale
Țevi și fitinguri
inox AISI 304 sau AISI 316 L/Ti opțional 2 rafturi, inclusiv sine de rulare in camera
Finisare cameră: electropolishare, opțional Set de cărucioare (transport și încărcare) cu reglare înălțime opțional
Cărucior de transport (cu opțiune de reglare pe înălțime)
Cerințe de instalare Cărucior de încărcare din inox AISI 304
Cărucior de încărcare pentru materiale grele (inox AISI 304) cu 2 rafturi
Electricitate 50 kW, 3 faze / 400 VAC ±10 Coș STU (din AISI 304)
Apă apă deionizată, tratată, osmoză inversă
 Specificație tehnică
Cerințe alimentare apă * Drenaj (scurgere)
țeavă înclinată de cel puțin 2m lungime, diametrul 2”-
Reziduuri in evaporare ≤ 10 mg/L Apă 3”. Se montează local

Silicați (SiO2) ≤ 1 mg/L Abur (Condens) Cu oală de condens (există încorporată)

Fiert ≤ 0,2 mg/L Sistemul central de aer comprimat la 6 bar
Aer
Cadmium ≤ 0,005 mg/L Opțional, compresor încorporat
Plumb ≤ 0,05 mg/L

Alte metale grele ≤ 0,1mg/L Condiții de instalare

Clor (Cl) ≤ 2 mg/L Se va lăsa un spațiu de 60cm pe ambele laterale, pentru acces service.
Fosfat (P2O5) ≤ 0,5 mg/L Se va instala ventilator de exhaustare deasupra sterilizatorului pentru
Conductivitate (la 25°C) ≤ 5 µS/cm evacuarea căldurii.
pH 5 to 7,5
Prezentare Incoloră, fără sediment, limpede Service access
Asperitate (Σ Ioni alcalino-pământoși) ≤ 0,02 mMol/L Can be ordered with service access only on the right or left side.
* Calitatea apei trebuie verificată periodic de instituția care utilizeazaăsterilizatorul.

Caracteristici opționale
TFT Color, LCD touchscreen de 7.0" sau 10.0" la descărcare Număr de programe customizate: 99
Sistem pentru verificarea vizuală a nivelului apei în generator Imprimarea curbelor de proces pentru temperatură si presiune pe ciclu
Sistem de monitorizare cu senzori independenti si crosscheck Permite conectarea la un sistem central de management al statiei de sterilizare
Documentare în PDF a cicluruilor Sistem de încărcare/descărcare automat
Pompa de vacuum instalată la maxim 15m de sterilizator Filtru, senzor și valvă pentru eliminarea gazelor non-condensabile
Înălțime de încărcare: 800mm Schimbător de căldură

Pentru mai multe informații vă rugăm să contactați:

ERYIGIT Medical Devices Inc.
IVOGSAN, 1453 Sok. No:3/1 Ostim EN 285
06370 Yenimahalle, ANKARA, TURKEY EN 17665-1
Tel: +90 312 395 5795 (pbx); Fax: +90 312 395 57 96
www.eryigit.com.tr ; sales@eryigit.com.tr

Acest document este detinat utilizării de către distribuitori.

Reproducerea de către alte persoane este strict interzisă. STR6613 ©2019, ERYIGIT MD Inc. Toate drepturile rezervate.
Specificațiile ERYIGIT sunt prezentate doar ca referință și pot fi modificate fără un anunț prealabil. Imaginile accesoriilor/produselor au doar scop ilustrativ.