FISA TEHNICA

LOT 1 – Radiologie

1. Aparat Radiologie digital cu grafie si scopie

CONFORMITATE
Specificatii tehnice impuse prin caietul de sarcini
DA NU (valoare parametru,
(cerinte minime si obligatorii)
document, pagina)

A. CARACTERISTICI GENERALE

Echipamentul trebuie să îndeplinească toate condiţiile

legale pentru punerea pe piaţă în România si să prezinte
urmatoarele documente:

- Certificat de conformitate CE emis de un organism

notificat;

- Declaratie de conformitate CE;

- Autorizaţie de securitate radiologică, emisă de CNCAN

sau Autorizaţie de furnizare pentru produsul respectiv,
emisă de CNCAN.
Perioadă de garanţie completă (incluzând componentele
cu vacuum): minim 24 luni de la punerea în funcţiune.
Instalarea, punerea în funcţiune şi instruirea personalului
operator se efectuează la beneficiar, în locaţia de livrare,
cu personal autorizat şi sunt operaţii incluse în preţ.
Se va face dovada că există un service autorizat în
România pentru acest tip de aparat.
B. CONFIGURATIE

- Generator de înaltă frecvenţă cu 1 tub Rx

- Masă basculantă telecomandată

- Coloană port-tub pentru tubul Rx peste masa

- Detector digital minim 42 x 42 cm

- Detector digital portabil wireless minim 34 x 42cm

- Sistem digital pentru achiziţia imaginii

- 2 monitoare in camera de comanda

- DAP-metru

1
- Accesorii

- Statie de postprocesare de tip PACS

C. CARACTERISTICI TEHNICE

Generator de inalta tensiune

Generator de înaltă frecvenţă

Putere maximă: minim 80 kW

Tensiune anodică reglabilă între: minim 40 – 125 kV

Curent anodic reglabil intre: minim 1 – 1000 mA

Echipamentul trebuie să fie prevăzut cu automat de

expunere

Echipamentul trebuie să fie prevăzut cu DAP-metru (Dose

Area Product Meter)

Domeniu fluoroscopie pulsata cu minim 3 valori pentru

frecventa pulsurilor: minim 3 – 30 pulsuri/secunda

Intensitate curentului in fluoroscopie pulsata minim in

intervalul: 5 – 100 mA

Interval timpi de expunere: minim 0,001 – 4 s

Ansamblu tub-cupola

Tub Rx cu anodă rotativă şi două focare

Dimensiune pete focale: maxim 0,6 mm / 1,1 mm

Viteza de racire a anodei: minim 220 kHU/min

Capacitate maxima de stocare termică a anodei: minim

800 kHU

Capacitate maxima de stocare a caldurii ansamblului tub

cupola: minim 2.300 kHU

Masa basculanta telecomandata

Basculare masă: minim + 90°/ -90°

Oprire automata a mesei in pozitie orizontala

Înălțime reglabila/motorizata a mesei fata de podea:

interval minim 65cm – 100cm

2
Blat masa: minim 210 cm x 70 cm

Suprafata radiotransparenta blat masa minim 200 cm

Deplasare motorizata longitudinală a blatului mesei sau

deplasare longitudinala a dectorului in masa: minim ± 74
cm

Viteza de deplasare longitudinala a mesei sau a

detectorului in masa: minim 8 cm/s

Deplasare motorizata transversală a blatului mesei:

minim ± 16 cm

Viteza de deplasare transversala a mesei: minim 4 cm/s

Inaltimea fata de podea pentru suportul de picioare al

mesei in pozitie de +90°: maxim 15 cm

Greutatea maxim admisă pentru pacient pentru toate

miscarile si toate aplicatiile: minim 270 kg

Înclinarea coloanei port-tub pentru proiectii oblice: minim

± 40

Rotirea motorizata sau manuala a ansamblului tub-

cupolă: minim - 90° pana la +180°

Deplasarea motorizata a coloanei port-tub: minim 110 cm

Distanţă focar-film (SID) variabilă: minim 115 – 180 cm

Dispozitiv de compresie motorizat

- forţă de compresie: maxim 150 N

- decompresie in situatii de urgenta

Afisarea fortei de compresie

Detector digital

Dimensiune suprafata activa detector: minim 42 x 42 cm

Grilă antidifuzantă retractabilă motorizat: raport de grila

minim 12:1, minim 44 lp/cm

Dimensiune pixel: maxim 150 µm

3
Rezolutie spatiala: minim 3,4 lp/mm

Adancime digitizare: minim 16 bits

Matrice imagine: minim 2.800 x 2.800 pixels

Minim 4 formate de imagine

Distanta blat masa - detector digital: maxim 12.5 cm

Detector digital portabil wireless

Dimensiune suprafata activa detector: minim 34 x 42 cm

Dimensiune pixel: maxim 150 µm

Rezolutie spatiala: minim 3,3 lp/mm

Adancime digitizare: minim 16 bits

Matrice imagine: minim 2.300 x 2.800 pixels

Greutate cat mai redusa: max 3 kg pentru detector,

incluzand bateria

Greutatea maxima distribuita min 130 kg

Autonomie in modul stand by a detectorului min: 5,5 ore

Timp maxim de incarcare 100%: 4,5 ore

Capacitate de stocare a imaginilor consecutive min: 500

imagini pentru un singur ciclu de incarcare a detectorului

Automie in modul de operare min 3 ore

Sa poata fi utilizat pentru expuneri libere

Colimator

Colimator automat si motorizat cu fascicul luminos de

centrare

Prefiltre de Cupru (Cu) si/sau Al pentru reducerea dozei

pacientului: minim 3 valori. Va rugam sa specificati
valorile.

Reducerea dozei de iradiere

Sistem automat de control pentru calculul si optimizarea

valorilor de expunere bazat pe valorile de fluoroscopie.

Selectarea filtrelor cu ajutorul programelor de organ cu

4
monitorizare automata a dozei de absorbtie pacient

Fluoroscopie pulsata cu minim 3 frecvente de puls in

domeniul 3 – 30 p/s

Pozitionarea regiunii de interes fara radiatii utilizand

ultima imagine memorata

Pozitionarea lamelor colimatorului fara radiatii utilizand

ultima imagine memorata

Sistem digital pentru achiziţia imaginii

Sistem pentru achiziţia imaginii:

- Sistem de operare: Windows sau echivalent

- Microprocesor: minim 3,1 GHz, minim dualcore

- Minim 12 GB RAM

- Memorie pentru achiziţie imagini: minim 150.000

imagini. (NU se accepta HDD extern)

- Port USB cu stocare imagini in formate: minim unul

dintre: DICOM, TIFF sau echivalent

Dimensiunea matricei în fluoroscopie pulsata: minim 900

x 900 / 30 fps

Dimensiunea matricei în radiografie digitală: minim 2800

x 2800 / 16 bit

Procesarea imaginii

Programe presetate pentru organe

Minim 2500 de programe organ ce pot fi editate, adaptate

si stocate

Parametrii ce pot fi fixati: parametrii de expunere,

parametrii de procesare a imaginii, functii automate

Sistemul trebuie să permită optimizarea contrastului si

luminozităţii

Imbunatatirea conturului

Mărirea imaginii (zoom)

Lupa de marire electronica

5
Indicatie stanga / dreapta

Sistemul trebuie să permită: adnotări, marcaje,

comentarii pe imagine si marcare stanga/dreapta

Sistemul trebuie să permită: măsurarea unghiurilor şi a

lungimilor

Calibrare manuala si automata a distantei

Sistemul trebuie să permită: managementul

imaginilor/datelor pacienţilor

Tastatura pentru introducerea datelor de pacient

Optimizarea automata a imaginii prin compensarea

diferentelor de densitate, atat in expunere cat si in
fluoroscopie

Stocarea si vizualizarea secventelor fluoroscopice

dinamice

Functii de detectie minim 17 patologii in radiografii

pulmonare incadrandu-le prezenta in minim 3 categorii
de incredere

Functii de detectie a existentei oricarui tip de

patologie in radiografii, permitand trierea radiografiilor
in functie de existenta unei anomalii

Posibilitate de atribuire a unui scor radiografiilor in

functie de probabilitatea ca aceasta sa contina leziuni
pulmonare asociate cu SARS-Cov2, minim 5 scoruri

DICOM 3.0

- Send

- Storage Commitment

- Print

- Query Retrieve

Console de operare

Consola de control a sistemului pentru operarea din

camera de comanda

Control la masa pacientului (inclinarile tubului, miscarile

mesei, inclinarea mesei, ajustarea distantei focar-

6
detector, ajustarea colimatorului)

Control al miscarii mesei, coloanei port – tub si sistemului

de compresie

Interfata utilizator cu touch screen pentru controlul

generatorului, sistemului de imagistica si afisarea starii
curente a sistemului

Pedala pentru achizitia de radiografie si fluoroscopie

OPTIUNI ce pot fi instalate ulterior pe echipament

-DSA – angiografie cu substractie digitala

-Cuantificare stenoze

Monitor plat medical cu contrast inalt in camera de

comanda, minim 2MP – 2 buc

Dimensiune monitor: minim 21 inch

Rezolutie: minim 1600 x 1024

Luminozitate maxima: minim 700 cd/m2

Contrast: minim 800:1

Accesorii

Curea de compresie – 1 buc

Interfon pentru comunicarea dintre camera de examinare

si camera de comanda – 1 buc.

Tablou electric de distribuţie

Geam plumbat cu ramă: minim 80 x 100 cm

Sorturi de radioprotectie , protectie tiroida, gonade – 1

set

Mobilier pentru consola

Imprimanta pentru filme radiologice

Stand vertical pentru detector portabil wireless cu

posibilitate de ajustare pe inaltime a detectorului de
minim 150 cm si inaltimea cea mai de jos la maxim 40
cm fata de podea

Statie de postprocesare de tip PACS:

7
Workstation pentru radiologie cu procesor Intel i5, 8 GB
RAM, min. 500 GB HDD sau SSD, unitate CD/DVD-writer,
sistem de operare licentiat Windows 10 Professional,
monitor diagonală minimum 19” și rezoluție 1920x1080,
monitor medical DICOM rezoluție 3 MP, diagonală 21”,
luminozitate max 1000 cd/mp, contrast 1500:1, color,
senzor de prezență umană, senzor lumină ambientală.
Software de imagistică licențiat cu următoarele
functionalități:

Sistem de tip server-client, web-based.

Sistem multimodalitate, permite afișarea imaginilor de la

mai multe tipuri de modalități: CR, DX, MR, CT, PT, MG,
US, etc.

Web viewer de tip zero-footprint în browser web, cu:

- interfață disponibilă în limbile Română și Engleză

- autentificarea utilizatorilor pe bază de nume utilizator și

parolă

- rularea aplicației din browser și afişarea imaginilor fără

instalarea de software client suplimentar sau plugin-uri
web de tip Silverlight sau Java pe calculatoarele client.
Posibilitate de acces în aplicație și de pe alte calculatoare
din rețeaua spitalului din afara departamentului de
radiologie.

Interfața web accesibilă din orice un browser: Internet

Explorer, Chrome, Firefox, Edge, Safari etc.

Lista de pacienți cu posibilitatea de filtrare după diverse

criterii: nume pacient, data studiu, accession number,
modalitate, etc.

Informațiile incluse în lista de examinări (worklist) se pot

ascunde sau afișa în funcție de preferințele utilizatorului.

Lista de studii se încarcă automat la lansarea viewer-ului.

Sistem de foldere care permite utilizatorului organizarea

datelor și separarea examinărilor radiologice.

Posibilitate de mutare studiu dintr-un folder în altul.

Odata cu lansarea unui studiu în viewer, aplicația va afișa

automat toate celelalte studii ale aceluiași pacient (daca

8
exista în baza de date) fără căutări explicite.

Presetări pentru contrast/luminozitate (window/level) cu

scurtături pe tastatură

Procesare Sharpness

Procesare Denoising

Mărire (zoom) la dimensiunea reală – 1 pixel achiziționat

= 1 pixel afișat

Lupă (magnifying glass)

Mărire regiune de interes

Rotire și oglindire imagine 2D

Măsurători:
 Lungimi
 Unghiuri
 Text liber
 Săgeti
 Densități Hounsfield
 Cerc
 Unghi Wiberg
 Unghi Cobb
Etichetare vertebre

Salvarea adnotărilor și măsurătorilor pe imagini în arhiva

sistemului.

Unealtă pentru vizualizarea imaginilor film cu control

asupra vitezei (mod CINE)
Posibilitatea de a configura schema de afișare a paginilor
cu imagini (hanging protocols) pentru toate tipurile de
modalități (DX, CR, MG, MR, CT, etc.)
Utilizatorii au posibilitatea selectării și configurării
individuale a protocoalelor de vizualizare din interfața
web a aplicației web pentru vizualizare de imagini cu
salvarea protocolului.
Utilizatorii vor avea în aceeași fereastra acces la
minim următoarele:
Examen curent și examene anterioare
 Informații studiu
 Rezultate
Documente

9
Posibilitatea transmiterii imaginilor către alte noduri
DICOM.
Import din CD/DVD în baza arhiva sistemului.

MPR (reformatări multiplanare interactive).

MIP.

MIP gros cu configurarea grosimii feliei (“slab” MIP).

VR (Volume Rendering).
Instrument de decupare de tip “free-hand” pe
randări VR sau MIP.
“Plane clip” și “Elliptic clip” pentru modul VR.
Localizare 3D a cursorului prin afişarea poziției în
toate planurile disponibile (axial, sagital, coronal).
Derulare sincronizată automată serii din același
studiu.
Legare secvențe din studii diferite ale aceluiaşi
pacient pentru derulare sincronizată și analiza
comparativă.
Segmentare automată noduli pulmonari și
caracterizarea lor prin afișarea dimensiunilor și a
statisticii unităților Hounsfield în interiorul nodulului.
Segmentare automată masă și eliminarea ei pentru
examinări CT.
Segmentare automată fond osos și eliminarea lui
pentru examinări angio CT.
Posibilitate de ataşare și vizualizare date non-
DICOM cum ar fi documente medicale (Word, PDF,
JPG)
Export imagini şi viewer DICOM pentru
inscripționare CD pacient.
Viewer-ul inscripționat pe CD este compatibil cu
sistemele de operare Windows, MacOS și Linux
Functia de export imagini (cu sau fara viewer
DICOM) se poate activa sau inactiva pentru fiecare
utilizator de către administratorul de sistem.

Utilizatorul poate selecta limba în care se prezinta

10
interfața grafică a aplicației client web (Engleză sau
Română)
Modul pentru scriere rezultate integrat, cu
posibilitate de tipărire și formatare text direct în
viewer-ul web based.
Posibilitate de atașare imagini la rezultate.
Posibilitate de a folosi rezultate predefinite
(template-uri) cu încărcarea automată a acestora în
funcție de tipul examinării (pe baza informațiilor din
headerul DICOM)
Funcție de dictare digitală integrată în viewer.
Tehnologia sistemului este de tip “server side
rendering”: procesarea imaginilor se face pe server
și permite vizualizare avansată de tip VR, MPR sau
MIP la calitate de diagnostic pe calculatoarele
existente din spital fără a fi necesare componente
hardware specializate.
Tehnologia sistemului este de tip “zero footprint” în
sensul că funcționalitățile pentru vizualizare și
procesare descrise mai sus se acceseaza direct în
browser web, fără instalare locală de software (ex.
Active X) pe calculatorul client.
Imaginile afișate sunt cele originale DICOM și se
prezintă utilizatorilor la calitate de diagnostic.
Certificat CE în acord cu directiva europeană pentru
dispozitive medicale (dispozitiv medical clasa IIa)
Declarație de conformitate din partea producătorului
în acord cu directiva europeană pentru dispozitive
medicale.
Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății.
ALTE CONDITII OBLIGATORII
Echipamentul trebuie sa indeplineasca toate conditiile
legale pentru punerea pe piata in Romania – se vor
prezenta urmatoarele documente:

- Declaratie de conformitate CE a producatorului

- CE emis de un organism notificat
- Autorizatie de furnizare CNCAN

11
Instalarea si punerea in functiune se efectueaza de catre
furnizor la beneficiar in locatia de livrare, cu toate
operatiunile presupuse de livrare (transport, dispozitive
de ridicat si manipulat) si instalare, montaj si punere in
functiune, operatiuni care se vor efectua cu personal
autorizat de producator, in prezenta reprezentantilor
serviciului specializat al spitalului si care sunt operatii
incluse in pret. Se va anexa o declaratie care sa confirme
cele de mai sus.

Instruire personal: de catre furnizor, cu personal autorizat

de producator. Se va anexa o declaratie pe propria
raspundere

Se va face dovada existentei unui service autorizat de

catre producator pentru tipul de aparat furnizat.

Lucrarile de amenajare a spatiului existent conform

normelor CNCAN pentru radioprotectie, aplicate
caracteristicilor echipamentului ofertat intra in
responsabilitatea furnizorului.

12