Asociatia SPRIJIN, ORGANIZARE, SUPORT MIELOM - S.O.S.

MIELOM

25 Mai 2016
 Asociatia SPRIJIN, ORGANIZARE, SUPORT MIELOM - S.O.S. MIELOM

Accesul la tratamente specifice si servicii medicale in Mielomul Multiplu:

- In Uniunea Europeana:

- In prezent, in Uniunea Europeana, in protocolul terapeutic al pacientilor diagnosticati cu mielom multiplu, este
inclusa Thalidomida Celgene
- Acest medicament este autorizat in UE, prin EMA (European Medicine Agency) din 16.04.2008
- Este demonstrat prin studii ca acest medicament, administrat individual sau in combinatii terapeutice poate duce
la prelungirea duratei de viata a pacientilor cu mielom multiplu

- In Romania:

- In prezent, in Romania, acest medicament nu este inclus in programul oncologic

- Au fost depuse la Ministerul Sanatatii doua dosare privind disponibilitatea Thalidomidei Celgene pe piata /
in spitalele din Romania :

1. dosarul de pret pentru Thalidomida cu numarul 71171 din 06/nov/2015

2. dosarul de evaluare a tehnologiilor medicale in vederea compensarii cu numarul 38073 din

23/dec/2015
 Asociatia SPRIJIN, ORGANIZARE, SUPORT MIELOM - S.O.S. MIELOM

 Problemele intampinate

- Avand in vedere ca acest medicament nu este inclus in prezent in protocolul terapeutic al pacientilor diagnosticati cu
mielom multiplu din Romania, acestia sunt obligati sa apeleze la diversi dealeri de pe piata neagra – Thalidomida adusa
in Romania din tari din afara UE (e.g. India, Pakistan)

- Aceasta situatie determina consecinte grave asupra starii medicale si de sanatate a acestei categorii de pacienti, avand
in vedere ca este vorba despre medicamente care nu sunt omologate

Propunere solutii

- Asociatia S.O.S. Mielom solicita Ministerului Sanatatii aprobarea dosarelor cu numerele:

- 71171 din 06/nov/2015 (dosarul de pret)

si
- 38073 din 23/dec/2015 (dosarul de evaluare a tehnologiilor medicale in vederea compensarii)

In conformitate cu Legislatia in vigoare in Romania, dupa cum este prevazut in Ordinul 75/2009,
citam:

- CAPITOLUL II
.
Procedura privind avizarea preţurilor medicamentelor de uz uman
Art. 5. - (1) Decizia de avizare privind preţul medicamentului se adoptă şi se comunică solicitantului în termen de 90 de zile de la
primirea cererii depuse de deţinătorul APP sau de reprezentant, inclusiv toată documentaţia aferentă, conform prezentelor norme.
 Asociatia SPRIJIN, ORGANIZARE, SUPORT MIELOM - S.O.S. MIELOM

 Scurta prezentare a asociatiei:

Misiunea asociatiei:

Dezvoltarea și derularea de activități și programe specifice pentru îmbunătățirea calității vieții pacienților afectați
de Mielom multiplu.

Scopul asociaţiei:

Scopul asociaţiei este acela de a reuni eforturile specialiștilor și familiilor pentru a crește responsabilizarea
comunității, prin implicarea tuturor actorilor sociali în susținerea pacienților afectați de Mielom Multiplu, mai
ales în ceea ce privește accesul în timp real, pentru toți pacienții, la cele mai noi terapii precum și la studiile
clinice

Membrii fondatori: Consiliul director:

- Nitu Lucica – presedinte

- Nitu Lucica
- Iancu Violeta Ioana – vicepresedinte
- Iancu Violeta Ioana
- Soceanu Ioana- Andra – secretar general
- Pop Napoleon
- Soceanu Camelia-Manuela
- Soceanu Ioana-Andra
- Stika Violeta
- Toma Mariana
 Asociatia SPRIJIN, ORGANIZARE, SUPORT MIELOM - S.O.S. MIELOM
Obiective:
1. Cresterea gradului de informare si constientizare a populatiei
în ceea ce priveste mielomul multiplu
2. Consilierea psihologică si medicală a pacientilor
familiilor acestora. Promovarea accesului la informatie
tratament; inclusiv Telverde
3. Atingerea unui nivel cât mai ridicat al aderentei/accesului la
tratamente si programe specifice, la nivel national
4. Responsabilizare si lobby la nivelul structurilor
guvernamentale în problematica acestei afectiuni
5. Suportul logistic al pacientilor netransportabili astfel încât
acestia să ajungă în locatiile unde îsi fac tratamentul
6. Facilitarea comunicării si împărtăsirea noutătilor către si
între pacienti, la nivel national
7. Facilitarea accesului tuturor pacientilor la studiile clinice
care se desfăsoară în centrele mari, prin asigurarea informării
atât a pacientilor , cât si a medicilor din teritoriu
8. Sensibilizarea medicilor de familie pentru includerea în setul
de analize uzuale a electroforezei proteinelor serice, astfel încât
să existe posibilitatea diagnosticării precoce a gamapatiei
monoclonale/ mielomului multiplu
9. Sensibilizarea la nivel national a managementului spitalelor de a
utiliza tehnica modernă de diagnostic si de a avea mereu disponibile în
stoc produse pentru tratamentul specific, terapiile de întretinere si
si adjuvante (de ex. bifosfonati)
si
10. Sustinerea efectuării în timp real a autotransplantului medular pentru
pacientii eligibili pentru transplant
11. Sustinerea aprobării în timp real a initierii terapiei specifice
mielomului multiplu, la diagnostic sau recădere, de către C.N.A.S. fără
pauze de 1- 3 luni până la aprobarea medicamentului prin comisii
12. Sustinerea aprobării de către C.N.A.S. a recunoasterii/
respectării protocoalelor nationale/internationale specifice mielomului
multiplu, nu doar a respectării R.C.P. –ului produsului
13. Sensibilizarea directiunii/ managementului spitalicesc în
scopul sustinerii continue a specialistilor în domeniu
14. Sprijin material pentru pacienti aflati în situatii speciale. Situatiile
speciale vor fi definite în baza unor criterii clar si transparent stabilite si
care vor fi aprobate de Consiliul Director
15. Organizare de actiuni/ evenimente (inclusiv activităti
comerciale) pentru strângerea de fonduri
16. Organizarea de conferinte de presă, conferinte tematice si alte
activităti, care să ducă la cresterea gradului de con tientizare a mass-
mediei în general, cu privire la această afectiune
 Asociatia SPRIJIN, ORGANIZARE, SUPORT MIELOM - S.O.S. MIELOM

Status curent:

 Asociatia este recunoscuta ca entitate juridica si a devenit functionala.

 Numar inregistrare fiscala: 35812671 / 16.03.2016

Asociatia SPRIJIN, ORGANIZARE, SUPORT MIELOM - S.O.S. MIELOM

VA MULTUMIM !

Str. Hagi Ghiță Nr. 58, Sector 1, București

Tel: 021.665 62.23
E-mail: contact@SOS-Mielom.ro