Symbicort Turbuhaler (budesonid+formoterol) prospect Compoziie O doz eliberat (doza care iese prin piesa bucal) conine budesonid

d 160 g/inhalaie, fumarat de formoterol dihidrat 4,5 g/inhalaie i lactoz monohidrat (care conine proteine din lapte). Symbicort Turbuhaler 160/4,5 jug asigur aceleai cantiti de budesonid i formoterol ca i produsele simple (neasociate) Turbuhaler corespunztoare, adic budesonid 200 g/inhalaie (doza msurat) i formoterol 6 g/inhalaie (doza msurat), echivalent cu formoterol 4,5 g/inhalaie (doza eliberat). Grupa farmacoterapeutic: adrenergice i alte medicamente pentru tratamentul bolilor respiratorii obstructive Indicaii terapeutice Astm bronic Symbicort Turbuhaler este indicat n tratamentul regulat al astmului bronic, n cazurile n care este adecvat utilizarea unei combinaii (corticosteroid i agonist beta-adrenergic cu durat lung de aciune pe cale inhalatorie):

pacieni care nu sunt controlai n mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori i agoniti beta2adrenergici inhalatori cu durat scurt de aciune, n funcie de necesiti pacieni care sunt deja controlai adecvat prin utilizarea att a corticosteroizilor ct i a agonitilor beta2-adrenergici cu durat lung de aciune, inhalatori.

BPOC Tratamentul simptomatic al pacienilor cu BPOC (bronhopneumopatie obstructiv cronic) sever (VEMS<50% din valoarea normal prezis) i istoric de exacerbri repetate, care prezint simptomatologie semnificativ, n pofida terapiei regulate cu bronhodilatatoare cu durat lung de aciune. Contraindicaii Hipersensibilitate la budesonid, formoterol sau la lactoza monohidrat. Precauii Se recomand ca dozele s fie sczute progresiv n cazul ntreruperii tratamentului; acesta nu trebuie oprit brusc. Dac tratamentul este considerat ineficace de ctre pacieni sau implic depirea dozei uzuale din combinaia fix, trebuie asigurat supraveghere medical. Utilizarea cu frecven crescnd a bronhodilatatoarelor de urgen indic o alterare a afeciunii i implic necesitatea reevalurii terapiei antiastmatice. Deteriorarea brusc i cea progresiv a controlului astmului sau al BPOC reprezint un

potenial pericol vital i pacientul trebuie supus de urgen unei evaluri medicale. n aceast situaie, trebuie luat n considerare necesitatea unei terapii mai agresive cu corticosteroizi sau a asocierii terapiei sistemice cu antinflamatorii, cum este cura cu corticosteroizi pe cale oral sau terapia cu antibiotice n cazul prezenei unei infecii. Nu exist date disponibile cu privire la utilizarea Symbicort Turbuhaler n tratamentul crizei de astm bronic. Pacienii trebuie sftuii s aib la dispoziie n orice moment un bronhodilatator cu aciune rapid. Pacienilor trebuie s le fie reamintit recomandarea administrrii zilnice a Symbicort Turbuhaler, conform prescripiei, chiar i n perioadele asimptomatice. Terapia nu trebuie iniiat n cursul unei exacerbri. Ca i n cazul celorlalte terapii administrate inhalator, este posibil apariia bronhospasmului paradoxal, cu intensificarea imediat a wheezing-ului dup administrarea dozei. n acest caz, administrarea Symbicort Turbuhaler trebuie ntrerupt; tratamentul trebuie reevaluat i, dac este necesar, se instituie o terapie alternativ. Efectele sistemice pot s apar n cazul oricrui corticosteroid administrat pe cale inhalatorie, n special la doze mari prescrise pe perioade lungi de timp. Probabilitatea apariiei acestor efecte este mult mai mic n cazul terapiei inhalatorii dect n cazul corticosteroizilor administrai oral. Posibilele efecte sistemice includ supresia funciei corticosuprarenalelor, ntrzierea creterii la copii i adolesceni, scderea densitii minerale osoase, cataracta i glaucomul. Este recomandat ca nlimea copiilor care primesc tratament prelungit cu corticosteroizi pe cale inhalatorie s fie monitorizat n mod regulat. n cazul ntrzierii creterii, terapia trebuie reevaluat n scopul reducerii dozei de corticosteroid inhalat. Beneficiile terapiei cu corticosteroizi, precum i riscurile posibile ale ntrzierii creterii trebuie evaluate atent. n plus, trebuie luat n considerare i trimiterea pacientului la un consult efectuat de un pediatru specializat n boli respiratorii. Datele limitate din studii realizate pe termen lung sugereaz faptul c majoritatea copiilor i adolescenilor tratai cu budesonid pe cale inhalatorie vor atinge n cele din urm nlimea corespunztoare vrstei adulte. Cu toate acestea, a fost observat o reducere iniial de mic amploare, dar tranzitorie, a creterii (de aproximativ 1 cm). Acest fenomen apare n mod obinuit n decursul primului an de tratament. Efectele poteniale asupra densitii osoase trebuie luate n considerare n special la pacienii tratai cu doze mari pe perioade lungi de timp i care prezint factori de risc coexisteni pentru osteoporoz. Studiile pe termen lung cu budesonid administrat pe cale inhalatorie la copii n doze medii zilnice de 400 g (doza msurat) sau la aduli n doze zilnice de 800 g (doza msurat) nu au demonstrat efecte semnificative asupra densitii minerale osoase. Nu sunt disponibile informaii cu privire la efectul Symbicort n doze mai mari. n cazul ntrzierilor de cretere i n scopul minimalizrii riscului efectelor sistemice posibile, sunt importante reevaluarea terapiei i ajustarea dozei de corticosteroid inhalat la doza minim la care este meninut un control eficace. Dac exist vreun motiv de a presupune c funcia corticosuprarenalei este

alterat datorit unor terapii sistemice anterioare cu steroizi, trecerea pacienilor pe terapia cu Symbicort Turbuhaler trebuie fcut cu pruden. Beneficiile terapiei inhalatorii cu budesonid se reflect n mod normal n reducerea necesitii steroizilor orali, ns pacienii care schimb tratamentul cu steroizi orali pot rmne cu riscul alterrii rezervei corticosuprarenaliene pentru o perioad considerabil de timp. Pacienii care au necesitat n trecut terapie de urgen cu corticosteroizi n doze mari sau tratament prelungit cu doze mari de corticosteroizi inhalatori pot, de asemenea, prezenta un risc crescut. n timpul perioadelor de stres sau n cazul interveniilor chirurgicale programate, trebuie luat n considerare posibilitatea administrrii suplimentare de corticosteroizi pe cale sistemic. Pentru a minimaliza riscul unei infecii candidozice orofaringiene, pacientul trebuie instruit privind cltirea cu ap a cavitii bucale dup fiecare administrare a dozei. Trebuie evitat tratamentul concomitent cu ketoconazol sau ali inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4 (vezi pct.Interaciuni). Dac acest lucru nu este posibil, intervalul de timp dintre administrrile medicamentelor care interacioneaz trebuie prelungit pe ct posibil. Symbicort Turbuhaler trebuie administrat cu precauie la pacienii cu tireotoxicoz, feocromocitom, diabet zaharat, hipokaliemie netratat, cardiomiopatie hipertrofic obstructiv, stenoz aortic subvalvular idiopatic, hipertensiune arterial grav, anevrism sau alte afeciuni cardiovasculare grave, cum este boala cardiac ischemic, tahiaritmiile sau insuficiena cardiac grav. Tratamentul pacienilor cu interval QTc prelungit trebuie fcut cu precauie. Formoterolul n sine poate induce prelungirea intervalului QTc. Necesitatea, precum i doza de corticosteroizi inhalatori trebuie reevaluate la pacienii cu tuberculoz pulmonar activ sau latent, precum i la cei cu infecii fungice sau virale ale cilor respiratorii. Hipokaliemia potenial sever poate s apar ca urmare a administrrii de doze mari de agoniti beta2adrenergici. Tratamentul concomitent cu agoniti beta2-adrenergici i medicamente ce pot induce hipokaliemie sau pot potena un efect hipokaliemiant, de exemplu derivai xantinici, steroizi i diuretice, poate contribui la un posibil efect hipokaliemiant al agonistului beta2-adrenergic. Sunt recomandate precauii speciale n cazul astmului instabil cu utilizarea n diverse grade a bronhodilatatoarelor de urgen, precum i n cazul astmului sever acut, deoarece riscul asociat poate fi amplificat de ctre hipoxie i alte condiii n care probabilitatea dezvoltrii efectelor adverse hipokaliemice este crescut. Se recomand monitorizarea concentraiilor plasmatice ale potasiului n aceste cazuri. Ca n cazul tuturor agonitilor beta2-adrenergici, trebuie luate n considerare evaluri suplimentare ale glicemiei la pacienii diabetici. Symbicort Turbuhaler conine lactoz (< 1 mg pe inhalaie). n mod obinuit aceast cantitate nu ridic probleme persoanelor cu intoleran la lactoz. Atenionare pentru sportivi: produsul conine principii active care pot determina o reacie pozitiv la testele de control antidoping.

Interaciuni Interaciuni farmacocinetice Ketoconazolul n doz de 200 mg o dat pe zi a determinat creterea concentraiilor plasmatice ale budesonidei administrat concomitent pe cale oral (doz unic de 3 mg), cretere medie de aproximativ 6 ori. Cnd ketoconazolul a fost administrat la 12 ore dup budesonid concentraia acesteia a crescut n medie de trei ori. Informaiile cu privire la acest tip de interaciune sunt deficitare n cazul budesonidei administrate pe cale inhalatorie, ns sunt de ateptat creteri marcate ale concentraiilor plasmatice. Deoarece datele referitoare la recomandrile asupra dozelor administrate sunt deficitare, asocierea trebuie evitat. Dac acest lucru nu este posibil, intervalul de timp dintre administrarea ketoconazolului i cea a budesonidei trebuie prelungit ct mai mult posibil. De asemenea, trebuie luat n considerare reducerea dozei de budesonid. Ali inhibitori puternici ai CYP3A4 determin probabil, de asemenea, creterea marcat a concentraiilor plasmatice ale budesonidei. Interaciuni farmacodinamice Blocanii beta-adrenergici pot reduce sau inhiba efectul formoterolului. Ca urmare, Symbicort Turbuhaler nu trebuie administrat n asociere cu blocani beta-adrenergici (inclusiv cei din picturile oftalmice), cu excepia cazurilor riguros motivate. Tratamentul concomitent cu chinidin, disopiramid, procainamid, fenotiazine, antihistaminice (terfenadin), inhibitori ai monoaminooxidazei i antidepresive triciclice poate duce la prelungirea intervalului QTc i la creterea riscului de aritmii ventriculare. n plus, L-Dopa, L-tiroxina, oxitocina i etanolul pot altera tolerana cardiac fa de 2-simpatomimetice. Tratamentul concomitent cu inhibitori de monoaminooxidaz, inclusiv cu medicamente cu proprieti similare, cum sunt furazolidona i procarbazina, poate precipita reaciile hipertensive. Exist un risc crescut de aritmii la pacienii care se afl concomitent sub anestezie cu hidrocarburi halogenate. Utilizarea concomitent a altor medicamente beta-adrenergice poate avea un efect aditiv potenial. Hipokaliemia poate crete predispoziia la aritmii la pacienii care sunt tratai cu glicozide digitalice. Nu au fost observate interaciuni ale budesonidei cu alte medicamente utilizate n tratamentul astmului bronic. Atenionri speciale Sarcina i alptarea Nu exist date clinice disponibile referitoare la expunerea n timpul sarcinii n cazul administrrii Symbicort Turbuhaler sau al terapiei concomitente cu formoterol i budesonid. Nu au fost realizate studii la animale cu privire la toxicitatea combinaiei asupra procesului de reproducere.

Nu exist date adecvate rezultate din utilizarea formoterolului la femeile nsrcinate. n studii privind efectele asupra procesului de reproducere la animale, formoterolul a provocat efecte adverse, la nivele foarte mari ale expunerii sistemice. Date cu privire la aproximativ 2000 de sarcini expuse au indicat absena oricrui risc teratogen crescut asociat utilizrii budesonidei pe cale inhalatorie. n studiile la animale, glucocorticoizii s-au dovedit a induce malformaii congenitale. Acest fapt nu pare a avea relevan n cazul dozelor recomandate la om. De asemenea, studiile la animale au identificat o implicare a excesului prenatal de glucocorticoizi n creterea riscurilor de ntrziere a creterii intrauterine, de boli cardiovasculare la vrsta adult i de modificri permanente ale densitii receptorilor pentru glucocorticoizi, ale turnover-ului neurotransmitorilor i ale comportamentului, la expuneri inferioare intervalului de doze teratogene. n timpul sarcinii, Symbicort Turbuhaler trebuie utilizat numai n cazul n care beneficiile terapeutice pentru mam depesc riscurile poteniale fetale. Trebuie utilizat doza minim eficace de budesonid necesar meninerii unui control adecvat al astmului bronic. Nu se cunoate dac formoterolul sau budesonida trec n laptele matern uman. La obolan, au fost detectate cantiti mici de formoterol n laptele matern. Administrarea Symbicort Turbuhaler femeilor care alpteaz trebuie luat n considerare numai dac beneficiul potenial matern este mai mare dect oricare dintre riscurile posibile pentru sugar. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Symbicort Turbuhaler nu are influen sau are o influen neglijabil asupra capacitii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Doze i mod de administrare Astm bronic Symbicort Turbuhaler nu este recomandat n tratamentul iniial al astmului bronic. Dozajul componentelor produsuluiSymbicort Turbuhaler este individualizat i trebuie ajustat n funcie de severitatea afeciunii. Acest aspect trebuie luat n considerare nu numai la iniierea tratamentului cu produse combinate, ci i n cazul ajustrii dozelor. Dac un anumit pacient necesit o combinaie a dozelor diferit de cele disponibile n produsele combinate inhalatorii, trebuie prescrise dozele corespunztoare de agoniti beta-adrenergici i/sau corticosteroizi n produse inhalatorii separate.

Aduli (18 ani): doza uzual este de 1-2 inhalaii de dou ori pe zi. Unii pacieni pot necesita pn la maximum 4 inhalaii de dou ori pe zi. Adolesceni (12-17 ani): doza uzual este de 1-2 inhalaii de dou ori pe zi.

Pacienii trebuie reevaluai de ctre medic n mod regulat, astfel nct dozele de Symbicort Turbuhaler s rmn optime. Doza trebuie sczut treptat pn la doza minim eficace. n cazul meninerii controlului asupra simptomelor cu doza minim recomandat, urmtoarea etap ar putea include un test de utilizare a unui glucocorticoid inhalator n monoterapie.

n practica uzual, n cazul realizrii unui control adecvat al simptomelor prin regimul de administrare de dou ori pe zi, scderea treptat a dozei pn la doza minim eficace ar putea include administrarea Symbicort Turbuhaler o dat pe zi, dac medicul consider necesar un bronhodilatator cu durat lung de aciune, pentru meninerea controlului. Copii cu vrsta cuprins ntre 6 i 11 ani: pentru aceast grup de vrst este disponibil un produs cu concentraie mai mic. BPOC

Aduli: doza uzual este de 2 inhalaii de dou ori pe zi. Grupe specifice de pacieni: Nu este necesar ajustarea dozelor la pacienii vrstnici. Nu exist date disponibile privind utilizarea Symbicort Turbuhalerla pacienii cu insuficien hepatic sau renal. Deoarece mecanismul principal de eliminare al budesonidei i formoterolului este metabolizarea hepatic, o expunere crescut poate fi de ateptat n cazul pacienilor cu ciroz hepatic grav.

Instruciuni de utilizare corect a dispozitivului Turbuhaler Turbuhaler are un mecanism de conducere n inspir a fluxului, ceea ce nseamn c, n momentul inhalrii de ctre pacient prin piesa bucal, substana va urma aerul inspirat pn la nivelul cilor respiratorii. Not Pacientul trebuie instruit:

s citeasc cu atenie instruciunile de utilizare specificate n prospect care este ambalat mpreun cu fiecare recipient multidoz; s inspire puternic i adnc prin piesa bucal pentru a asigura eliberarea unei doze optime ctre plmni; s nu expire niciodat prin piesa bucal; s i clteasc gura cu ap dup inhalarea dozei prescrise pentru a minimaliza riscul unei candidoze orofaringiene.

Pacientul nu trebuie s guste medicamentul n cazul utilizrii Turbuhaler datorit cantitii mici de medicament eliberate. Reacii adverse Deoarece Symbicort Turbuhaler conine att budesonid ct i formoterol, pot s apar acelai tip de reacii adverse ca i cel raportat n cazul acestor medicamente. Nu a fost observat o inciden crescut a reaciilor adverse consecutiv administrrii concomitente a celor doi compui. Cele mai frecvente reacii adverse legate de medicament sunt reprezentate de efectele secundare farmacologice previzibile ale terapiei beta2-agoniste, cum sunt tremorul i palpitaiile. Acestea tind s fie uoare i dispar n mod obinuit n decurs de cteva zile de tratament.

Reaciile adverse, care au fost asociate budesonidei sau formoterolului, sunt descrise mai jos. Frecvente Cefalee Palpitaii Tremor Sistem nervos central: Aparat (> 1/100, <cardiovascular: SistemInfecii candidozice la nivelul orofaringelui, iritaie uoar 1/10) musculoscheletic: Tract respirator la nivelul faringelui, tuse, disfonie Mai puinSistem cardiovascular: SistemTahicardie Crampe musculare frecvente musculoscheletic: Sistem nervos central: Agitaie, nelinite, nervozitate, grea, ameeli, tulburri de (> 1/1000, < somn 1/100) Tegument: Purpur Rare Tegument: Exantem, urticarie, prurit, dermatit, edem angioneurotic (>1/10000, <Tract respirator Metabolice:Bronhospasm Hipokaliemie 1/1000) Afeciuni cardiovasculare: Fibrilaie atrial, tahicardii supraventriculare, extrasistole Foarte rare Metabolice: Hiperglicemie, semne sau simptome determinate de efectele sistemice ale glucocorticoizilor (incluznd hipofuncia glandei suprarenale) Depresie, tulburri de (> 1/10000) Afeciuni psihice: comportament (ndeosebi la copii) Sistem nervos central: Aparat Tulburri ale gustului cardiovascular: Angin pectoral, variaii aletensiunii arteriale Ca n cazul oricrei terapii pe cale inhalatorie, foarte rar, poate s apar, bronhospasm paradoxal. Efectele sistemice ale corticosteroizilor administrai inhalator pot s apar n special n cazul dozelor mari prescrise pentru perioade lungi de timp. Tratamentul cu agoniti beta2-adrenergici poate avea drept rezultat creterea valorilor sanguine ale insulinei, acizilor grai liberi, glicerolului i corpilor cetonici. Supradozaj Supradozajul formoterolului conduce foarte probabil la dezvoltarea unor efecte tipice agonitilor beta2adrenergici: tremor, cefalee, palpitaii. Simptomele raportate n cazuri izolate sunt tahicardia, hiperglicemia, hipokaliemia, prelungirea intervalului QTc , aritmiile, greaa i vrsturile. Poate fi indicat tratament de susinere i simptomatic. Doza de 90 g administrat n decurs de trei ore pacienilor cu obstrucie bronic acut nu a ridicat probleme legate de sigurana terapeutic. Supradozajul acut al budesonidei, chiar i n doze excesive, nu pare a reprezenta o problem clinic. n cazul utilizrii cronice n doze excesive, pot s apar efectele adverse sistemice ale glucocorticoizilor, cum sunt hipercorticismul i supresia corticosuprarenalei.

Dac terapia cu Symbicort trebuie ntrerupt datorit supradozajului componentei formoterolice a medicamentului, trebuie luat n considerare asigurarea unui tratament adecvat cu corticosteroizi pe cale inhalatorie. Pstrare A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj. A se pstra la temperaturi sub 30C, n ambalajul original. Ambalajul trebuie pstrat bine nchis. A nu se lsa la ndemna copiilor. Ambalaj Cutie cu un recipient multidoz coninnd 60 doze, prevzut cu dispozitiv de administrare i dispozitiv indicator al numrului de doze. INSTRUCIUNI DE UTILIZARE V rugm s citii cu atenie instruciunile nainte de nceperea administrrii medicamentului dumneavoastr. Turbuhaler reprezint un dispozitiv pentru inhalare cu doze multiple, cu ajutorul cruia pot fi administrate cantiti foarte mici de pulbere. n momentul n care inspirai prin dispozitivul Turbuhaler, pulberea este eliberat pn la nivelul plmnilor dumneavoastr. De aceea, este important s inspirai adnc i cu putere prin piesa bucal. Cum pregtii de utilizare un dispozitiv nou pentru inhalare. nainte de utilizarea pentru prima dat a Turbuhaler trebuie s pregtii dispozitivul inhalator pentru utilizare. 1. Deurubai i ridicai capacul. n momentul rotirii capacului se poate auzi un zngnit. 2. inei dispozitivul n poziie vertical, cu mnerul rou ndreptat n jos. Nu inei de piesa bucal n momentul n care rotii mnerul. Rotii mnerul ct este maximum posibil, ntr-o singur direcie i apoi n sens invers. Nu conteaz sensul iniial al rotirii. n timpul acestei manevre vei auzi un clic. Realizai aceast operaiune de dou ori. Dispozitivul este acum pregtit pentru utilizare, iar dumneavoastr nu trebuie s mai repetai niciodat aceast operaiune. Pentru a v administra o doz, v rugm s continuai n conformitate cu instruciunile de mai jos. Cum utilizai Symbicort Turbuhaler Pentru a v administra o doz, urmai instruciunile de mai jos. 1. Deurubai i ridicai capacul. n momentul rotirii capacului se poate auzi un zngnit. 2. inei dispozitivul n poziie vertical, cu mnerul rou ndreptat n jos. Nu inei de piesa bucal n momentul n care rotii mnerul. Pentru a ncrca dispozitivul cu o doz, rotii mnerul ct este maximum posibil, ntr-o singur direcie i apoi n sens invers. Nu conteaz sensul iniial al rotirii. n timpul acestei manevre vei auzi un clic. 3. Expirai. Nu expirai prin piesa bucal.

4. Introducei uor piesa bucal ntre dini, strngei buzele i inspirai adnc i cu putere prin piesa bucal. Nu mestecai i nu mucai piesa bucal. 5. Scoatei dispozitivul din gur, nainte de a expira. 6. Dac s-a prescris mai mult de o singur doz, repetai etapele 2-5. 7. Punei capacul la loc prin nurubare strns. 8. Cltii-v gura cu ap. Nu nghiii. NOT! Nu ncercai s ndeprtai piesa bucal deoarece aceasta este fixat de dispozitivul inhalator. Piesa bucal poate fi rotit, dar nu o rsucii dac nu este necesar. Deoarece cantitatea de pulbere eliberat este foarte mic, este posibil s nu o putei simi dup inhalare. Totui, putei avea ncredere n faptul c ai inhalat doza corespunztoare, dac ai urmat instruciunile descrise anterior. Dac, din greeal, efectuai procedura de ncrcare mai mult de o singur dat naintea administrrii dozei, vei primi totui o singur doz. Indicatorul numrului de doze va nregistra, cu toate acestea, toate dozele ncrcate. Sunetul care se poate auzi n momentul agitrii dispozitivului nu este produs de ctre medicament, ci de ctre un agent sicativ. Cum tiu cnd trebuie s nlocuiesc dispozitivul pentru inhalare? Indicatorul numrului de doze v arat aproximativ cte doze au mai rmas n dispozitiv, ncepnd de la valoarea 60, n momentul iniial, cnd dispozitivul este plin. Indicatorul este marcat prin intervale de cte 10 doze. Ca urmare, nu va nregistra ncrcarea fiecrei doze individuale. Putei s fii sigur c Turbuhaler elibereaz doza chiar i n cazul n care nu observai vreo modificare a indicatorului numrului de doze. n cazul ultimelor 10 doze, fundalul indicatorului este rou. n momentul n care valoarea zero este afiat la jumtatea contorului, este momentul s aruncai dispozitivul de inhalare. V rugm s notai faptul c nc mai este posibil, chiar i n cazul n care indicatorul arat cifra zero, s rotii mnerul. Totui, indicatorul nu se va mai mica, iar valoarea zero va rmne nscris n contor.

Curare i ntreinere Curai marginile piesei bucale n mod regulat (sptmnal), cu un material uscat. Nu folosii ap sau lichide pentru curarea piesei bucale. ndeprtare Asigurai-v ntotdeauna de ndeprtarea dispozitivului dumneavoastr Turbuhaler consumat n mod responsabil/n modul recomandat, deoarece o parte din medicament va rmne n continuare n el. Cerei sfatul farmacistului dumneavoastr.