Legea-95-2006-Reforma-Domeniul-Sanatatii-Vconsolidata-05-01-2009 (Sub 14)

CodFiscal.
net - Reglementari fiscale : LEGEA-95-2006

LEGEA nr. 95/2006 din 14 aprilie 2006
privind reforma n domeniul sntii
versiune: !onsolidat 05"01"2009 fi act: http://codfiscal.net/legea-952006
#urpins pe titluri$
!"#" ! - $ntatea pu%lic
!"#" !! - &rogra'ele nationale de sanatate
!"#" !!! - (sistenta 'edical pri'ar
!"#" !) - $iste'ul na*ional de asistent 'edical de urgen* i de pri' a+utor calificat
!"#" ) - (sisten* 'edical co'unitar abrogat
!"#" )! - ,fectuarea prelevarii i transplantului de organe *esuturi i celule de origine u'an -n scop terapeutic
!"#" )!! - $pitalele
!"#" )!!! - (sigurrile sociale de sntate
.prevederi fiscale /(&. ) 0inan*area serviciilor 'edicale1 a 'edica'entelor i dispo2itivelor 'edicale din !"#" )!!!3
!"#" !4 - /ardul european si cardul national de asigurari sociale de sanatate
!"#" 4 - (sigurrile voluntare de sntate
!"#" 4! - 0inan*area unor cheltuieli de sntate
!"#" 4!! - ,5ercitarea profesiei de 'edic1 6rgani2area i func*ionarea /olegiului 7edicilor din 8o'9nia
!"#" 4!!! - ,5ercitarea profesiei de 'edic dentist1 6rgani2area i func*ionarea /olegiului 7edicilor :entiti din 8o'9nia
!"#" 4!) - ,5ercitarea profesiei de far'acist1 6rgani2area i func*ionarea /olegiului 0ar'acitilor din 8o'9nia
!"#" 4) - 8spunderea civil a personalului 'edical i a furni2orului de produse i servicii 'edicale sanitare i far'aceutice
!"#" 4)! - ;nfiin*area organi2area i func*ionarea <colii =a*ionale de $ntate &u%lic i 7anage'ent $anitar
!"#" 4)!! - 7edica'entul
=ot +uridic: (cest docu'ent este un instru'ent pentru infor'are. e5tul legal este pu%licat -n 'onitoarele oficiale i utili2area infor'a*iilor din acest docu'ent este
condi*ionat de acceptarea integral a ter'enilor i condi*iilor pu%licate pe /od0iscal.net.
&arla'entul 8o'9niei adopta pre2enta lege.
%&%L'L &
(ntatea pu)li! #urpins pe titluri ***
/(&. !
:ispo2i*ii generale
A+%. 1
6%iectul pre2entului titlu -l constituie regle'entarea do'eniului snt*ii pu%lice1 o%iectiv de interes social 'a+or.
A+%. 2
.>3 (sistenta de sanatate pu%lica repre2inta efortul organi2at al societatii in vederea prote+arii si pro'ovarii sanatatii populatiei.
(sistenta de sanatate pu%lica se reali2ea2a prin ansa'%lul 'asurilor politico-legislative1 al progra'elor si strategiilor adresate
deter'inantilor starii de sanatate1 precu' si prin organi2area institutiilor pentru furni2area tuturor serviciilor necesare.
.23 $copul asistentei de sanatate pu%lica il constituie pro'ovarea sanatatii1 prevenirea i'%olnavirilor si i'%unatatirea calitatii
vietii.
.?3 $trategia siste'ului sanatatii pu%lice ur'areste asigurarea sanatatii populatiei in cadrul unor co'unitati sanatoase.
.@3 (sistenta de sanatate pu%lica este o co'ponenta a siste'ului de sanatate pu%lica.
.53 7inisterul $anatatii &u%lice repre2inta autoritatea centrala in do'eniul sanatatii pu%lice.
.63 !n cuprinsul actelor nor'ative in vigoare denu'irea A7inisterul $anatatiiA se inlocuieste cu denu'irea A7inisterul $anatatii
&u%liceA1 iar sintag'a A'inistrul sanatatiiA1 cu sintag'a A'inistrul sanatatii pu%liceA.
.B3 (sistenta de sanatate pu%lica este coordonata de catre 7inisterul $anatatii &u%lice si se reali2ea2a prin toate tipurile de unitati
sanitare de stat sau private1 constituite si organi2ate confor' legii.
.C3 8esponsa%ilitatea pentru asigurarea sanatatii pu%lice revine 7inisterului $anatatii &u%lice1 autoritatilor de sanatate pu%lica
teritoriale1 precu' si autoritatilor de sanatate pu%lica din cadrul 'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie.
.93 (sistenta de sanatate pu%lica este garantata de stat si finantata de la %ugetul de stat1 %ugetele locale1 %ugetul 0ondului
national unic de asigurari sociale de sanatate sau din alte surse1 dupa ca21 potrivit legii.
A+%. ,
&rotectia sanatatii pu%lice constituie o o%ligatie a autoritatilor ad'inistratiei pu%lice centrale si locale1 precu' si a tuturor
persoanelor fi2ice si +uridice.
A+%. 4
.>3 !n intelesul pre2entului titlu1 ter'enii si notiunile folosite au ur'atoarea se'nificatie:
a3 sanatatea pu%lica - starea de sanatate a populatiei in raport cu deter'inantii starii de sanatate: socio-econo'ici1 %iologici1 de
'ediu1 stil de viata1 asigurarea cu servicii de sanatate1 calitatea si accesi%ilitatea serviciilor de sanatateD
%3 pro'ovarea sanatatii - procesul care ofera individului si colectivitatilor posi%ilitatea de a-si controla si i'%unatati sanatatea su%
raport fi2ic1 psihic si social si de a contri%ui la reducerea inechitatilor in sanatateD
c3 supravegherea - activitatea de colectare siste'atica si continua1 anali2a1 interpretarea si dise'inarea datelor privind starea de
sanatate a populatiei1 %olile trans'isi%ile si netrans'isi%ile1 pe %a2a carora sunt identificate prioritatile de sanatate pu%lica si sunt
Citete online. - pagina 1/148
CodFiscal.net
CodFiscal.net - Reglementari fiscale : LEGEA-95-2006
instituite 'asurile de prevenire si controlD
d3 evaluarea riscurilor pentru sanatate - esti'area gradului in care e5punerea la factorii de risc din 'ediul natural1 de viata si de
'unca si la cei re2ultati din stilul de viata individual si co'unitar influentea2a starea de sanatate a populatieiD
e3 controlul -n sntate pu%lic - e5ercitarea activit*ilor de control privind aplicarea prevederilor legale de sntate pu%licD
------------
"it. e3 a alin. .>3 al art. @ a fost 'odificat de pct. > al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0
iunie 200C.
f3 principiul precautiei - instru'entul prin care autoritatea de sanatate pu%lica decide si intervine in situatii in care se aprecia2a ca
e5ista un potential risc pentru sanatatea populatiei1 in conditiile unei argu'entatii stiintifice insuficiente.
.23 !n sensul prevederilor pre2entului titlu1 precu' si al prevederilor din cuprinsul pre2entei legi1 prin 'inistere si institutii cu
retele sanitare proprii se intelege autoritatile si institutiile care au in su%ordine unitati sanitare1 altele decat 7inisterul $anatatii
&u%lice1 respectiv 7inisterul (pararii =ationale1 7inisterul !nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF31 7inisterul Gustitiei1 7inisterul
ransporturilorF31 $erviciul 8o'an de !nfor'atii1 $erviciul de !nfor'atii ,5terne1 $erviciul de eleco'unicatii $peciale si (cade'ia
8o'ana.
------------
F3 =6H:
&rin 6#E nr. ?0 din 25 aprilie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. ?09 din 9 'ai 200B s-a dispus organi2area i func*ionarea 7inisterului
!nternelor i 8efor'ei (d'inistrative.
&rin I6H8J8,( nr. ?6B din >C aprilie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 2B@ din 25 aprilie 200B s-a regle'entat organi2area i
func*ionarea 7inisterului ransporturilor1 iar prin I6H8J8,( nr. ?6> din >C aprilie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 2C5 din 2B aprilie
200B s-a dispus organi2area i func*ionarea 7inisterului :e2voltarii1 "ucrrilor &u%lice i "ocuintelor.
A+%. 5
0unctiile principale ale asistentei de sanatate pu%lica vi2ea2a:
a3 de2voltarea politicilor1 strategiilor si progra'elor vi2and asigurarea sanatatii pu%liceD
%3 'onitori2area si anali2a starii de sanatate a populatieiD
c3 planificarea in sanatatea pu%licaD
d3 supravegherea epide'iologica1 prevenirea si controlul %olilorD
e3 'anage'entul si 'arKetingul strategic al serviciilor de sanatate pu%licaD
f3 regle'entarea do'eniului sanatatii pu%lice1 aplicarea si controlul aplicarii acestei regle'entariD
g3 asigurarea calitatii serviciilor de sanatate pu%licaD
h3 cercetarea-de2voltarea si i'ple'entarea de solutii inovatoare pentru sanatatea pu%licaD
i3 prevenirea epide'iilor1 inclusiv instituirea starii de alerta epide'iologicaD
+3 prote+area populatiei i'potriva riscurilor din 'ediuD
K3 infor'area1 educarea si co'unicarea pentru pro'ovarea sanatatiiD
l3 'o%ili2area partenerilor co'unitari in identificarea si re2olvarea pro%le'elor de sanatateD
'3 evaluarea calitatii1 eficacitatii1 eficientei si accesului la serviciile 'edicaleD
n3 de2voltarea si planificarea resurselor u'ane si de2voltarea institutionala pentru sanatate pu%licaD
o3 integrarea prioritatilor de sanatate pu%lica in politicile si strategiile sectoriale de de2voltare dura%ilaD
p3 asigurarea capacitatilor de raspuns la de2astre sau la a'enintarile la adresa vietii si sanatatii populatiei1 inclusiv prin
introducerea de restrictii de circulatie a persoanelor si %unurilor.
A+%. 6
&rincipalele do'enii de interventie ale asistentei de sanatate pu%lica sunt ur'atoarele:
a3 prevenirea1 supravegherea si controlul %olilor trans'isi%ile si netrans'isi%ile prin:
>. asigurarea i'uni2arilorD
2. controlul epide'iilorD
?. supravegherea %olilorD
@. supravegherea factorilor de risc co'porta'entaliD
5. prevenirea accidentelorD
%3 'onitori2area starii de sanatate prin:
>. 'onitori2area indicatorilor starii de sanatateD
2. 'onitori2area deter'inantilor starii de sanatateD
?. 'onitori2area eficacitatii si eficientei activitatilor din do'eniul sanatatii pu%liceD
@. evaluarea nevoilor populatiei privind serviciile de sanatate pu%licaD
c3 pro'ovarea sanatatii si educatia pentru sanatate prin:
>. ca'panii de infor'are-educare-co'unicareD
2. progra'e de educatie pentru sanatate si pro'ovare a sanatatii in co'unitatiD
?. de2voltarea si i'plicarea co'unitatilor localeD
@. pledoaria pentru sanatatea pu%licaD
d3 sanatatea ocupationala prin:
>. definirea standardelor de sanatate ocupationalaD
2. controlul aplicarii regle'entarilor sanatatii in 'uncaD
e3 sanatatea in relatie cu 'ediul prin:
>. 'onitori2area factorilor de 'ediu in relatie cu sanatateaD
2. regle'entarea calitatii principalilor factori de 'ediuD
?. sta%ilirea nor'elor de igiena si sanatate pu%lica co'unitareD
@. controlul aplicarii regle'entarilor referitoare la calitatea factorilor de 'ediuD
f3 regle'entarea pri'ara si secundara in do'eniul sanatatii pu%lice prin:
>. ela%orarea1 revi2uirea1 adaptarea si i'ple'entarea legislatiei din do'eniul sanatatii pu%liceD
2. regle'entarea circulatiei %unurilor si serviciilor cu potential i'pact asupra sanatatii pu%liceD
g3 'anage'entul sanatatii pu%lice %a2at pe:
>. 'anage'entul politicilor1 planificarii si de2voltarii siste'ului de sanatate pu%licaD
2. for'ularea si i'ple'entarea politicilor de sanatate pu%lica pe %a2e stiintificeD
?. cercetarea in do'eniul sanatatii pu%lice si al siste'elor de sanatateD
CodFiscal.net
@. cola%orarea si cooperarea internationala in do'eniul sanatatii pu%liceD
h3 servicii de sanatate pu%lica specifice:
>. servicii de sanatate scolaraD
2. servicii de urgenta in ca2 de de2astre si cala'itatiD
?. servicii de la%orator in do'eniul sanatatii pu%liceD
@. servicii de planificare fa'ilialaD
5. servicii de screening pentru depistarea precoce a %olilorD
6. servicii prenatale si postnataleD
B. servicii de consiliere in do'eniul sanatatii pu%liceD
C. servicii de sanatate pu%lica in transporturi.
/(&. !!
&rincipiile asistentei de sanatate pu%lica
A+%. -
&rincipiile care stau la %a2a asistentei de sanatate pu%lica sunt ur'atoarele:
a3 responsa%ilitatea societatii pentru sanatatea pu%licaD
%3 focali2area pe grupurile populationale si prevenirea pri'araD
c3 preocuparea pentru deter'inantii starii de sanatate: sociali1 de 'ediu1 co'porta'entali si servicii de sanatateD
d3 a%ordarea 'ultidisciplinara si intersectorialaD
e3 parteneriat activ cu populatia si cu autoritatile pu%lice centrale si localeD
f3 deci2ii %a2ate pe cele 'ai %une dove2i stiintifice e5istente la 'o'entul respectiv .sanatate pu%lica %a2ata pe dove2i3D
g3 in conditii specifice1 deci2ii funda'entate confor' principiului precautieiD
h3 descentrali2area siste'ului de sanatate pu%licaD
i3 e5istenta unui siste' infor'ational si infor'atic integrat pentru 'anage'entul sanatatii pu%lice.
A+%. .
7odalitatile de i'ple'entare a principiilor de sanatate pu%lica sunt:
a3 activitatea de regle'entare in do'eniile sanatatii pu%liceD
%3 activitatea de control -n sntate pu%licD
------------
"it. %3 a art. C a fost 'odificat de pct. 2 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
c3 activitatile desfasurate in cadrul progra'elor de sanatate pu%licaD
d3 avi2area/autori2area/notificarea activitatilor si produselor cu i'pact asupra sanatatii populatieiD
e3 evaluarea i'pactului asupra sanatatii in relatie cu progra'e1 strategii1 politici ale altor sectoare de activitate cu efecte cone5e
asupra sanatatii populatiei.
A+%. 9
.>3 &rogra'ele nationale de sanatate repre2inta cadrul i'ple'entarii o%iectivelor politicii si strategiei sanatatii pu%lice de catre
7inisterul $anatatii &u%lice1 ca autoritate centrala a do'eniului de sanatate pu%lica.
.23 &rogra'ele nationale de sanatate se adresea2a populatiei si sunt orientate catre pro'ovarea sanatatii1 prevenirea
i'%olnavirilor si prelungirea vietii de %una calitate.
.?3 &rogra'ele nationale de sanatate pu%lica se adresea2a do'eniilor de interventie ale sanatatii pu%lice si raspund prioritatilor
nationale identificate.
.@3 &rogra'ele nationale de sanatate sunt finantate de la %ugetul de stat1 %ugetul 0ondului national unic de asigurari sociale de
sanatate1 din fonduri e5terne ra'%ursa%ile si nera'%ursa%ile1 din venituri proprii1 donatii si sponsori2ari1 precu' si din alte surse1
potrivit legii.
.53 &rogra'ele nationale de sanatate sunt organi2ate1 'onitori2ate si supuse controlului 7inisterului $anatatii &u%lice.
A+%. 10
.>3 (utoritatea centrala in do'eniul sanatatii pu%lice ela%orea2a proiecte de acte nor'ative in do'eniul sanatatii pu%lice si
avi2ea2a regle'entari ale altor 'inistere si institutii referitoare la activitati cu i'pact asupra sanatatii pu%lice.
.23 &rincipalele do'enii pentru care autoritatea centrala de sanatate pu%lica ela%orea2a sau participa la ela%orarea1 dupa ca21 a
unor proiecte de acte nor'ative sunt:
a3 calitatea principalilor factori de 'ediu: apa pota%ila si de i'%aiere1 aerul a'%iant si interior1 2go'ot1 locuinta si ha%itat1
su%stante chi'ice1 produse cos'etice1 radiatii ioni2ante1 vectori1 deseuri etc.D
%3 'onitori2area starii de sanatateD
c3 pro'ovarea sanatatiiD
d3 calitatea ali'entuluiD
e3 calitatea unitatilor si serviciilor turisticeD
f3 calitatea 'ediului de 'unca si sanatatea in 'uncaD
g3 colectivitatile de copii si tineriD
h3 evaluarea efectelor factorilor de 'ediu asupra sanatatii populatieiD
i3 asigurarea conditiilor de igiena in unitati sanitareD
+3 servicii de la%oratorD
K3 planificare fa'ilialaD
l3 siguranta transfu2iei sanguineD
'3 nor'e privind alte do'enii ale sanatatii pu%liceD
n3 prevenirea consu'ului ilegal de droguri.
.?3 7inisterul $anatatii &u%lice1 prin aparatul propriu si prin autoritatile de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti si
ale 'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie1 verifica respectarea regle'entarilor in do'eniul sanatatii pu%lice1 iar in ca2
de nereguli sau neconfor'itate1 aplica 'asuri confor' legii.
/(&. !!!
(utoritatile siste'ului de sanatate pu%lica
A+%. 11
;n sensul pre2entei legi1 prin autorit*i ale siste'ului de sntate pu%lic se -n*elege:
a3 7inisterul $nt*ii &u%lice1 organ de specialitate al ad'inistra*iei pu%lice centrale1 cu personalitate +uridic1 -n su%ordinea
CodFiscal.net
EuvernuluiD
%3 alte institu*ii care desfoar activit*i -n do'eniul snt*ii pu%lice la nivel na*ional1 regional1 +ude*ean sau localF3.
------------
(rt. >> a fost 'odificat de pct. ? al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
------------
F3 =6H:
(rt. !!! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200CFF31 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C prevede:
A(rt. !!!
.>3 ;nfiin*area institu*iilor prev2ute la art. >> lit. %3 din "egea nr. 95/20061 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 cu atri%u*ii
-n do'eniul asisten*ei 'edicale1 progra'elor na*ionale de sntate1 infrastructur -n do'eniul sanitar i control -n sntate pu%lic
se face prin reorgani2area 7inisterului $nt*ii &u%lice1 a autorit*ilor de sntate pu%lic +ude*ene i a 'unicipiului Lucureti1
precu' i a institutelor i centrelor de sntate pu%lic.
.23 "a data intrrii -n vigoare a hotr9rilor Euvernului prin care institu*iile prev2ute la alin. .>3 -ncep s func*ione2e1 se a%rog
art. >21 art. >? alin. .>31 art. >B alin. .>3 i .231 art. >C-2? i art. 2@ alin. .23.
.>3 ;nfiin*area institu*iilor prev2ute la art. >> lit. %3 din "egea nr. 95/2006 1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 cu atri%u*ii
-n do'eniul asisten*ei 'edicale1 progra'elor na*ionale de sntate1 dispo2itivelor 'edicale1 investi*iilor -n infrastructur1
infor'ati2rii -n do'eniul sanitar i controlului -n sntate pu%lic se face prin reorgani2area:
a3 7inisterului $nt*ii &u%liceD
%3 autorit*ilor de sntate pu%lic +ude*ene i a 'unicipiului LucuretiD
c3 institutelor i centrelor de sntate pu%licD
d3 /entrului =a*ional pentru 6rgani2area i (sigurarea $iste'ului !nfor'a*ional i !nfor'atic -n :o'eniul $nt*iiD
e3 <colii =a*ionale de $ntate &u%lic i 7anage'ent $anitarD
f3 6ficiului ehnic de :ispo2itive 7edicale.
art. >21 art. >? alin. .>31 art. >B alin. .>3 i .231 art. >C-2?1 art. 2@ alin. .23 i art. 6CB lit. c3.
-----------
FF3 (rt. !!! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C a fost 'odificat de 68:6=(=( :, #8E,=( nr. >9B din 25 noie'%rie 200C pentru
'odificarea si co'pletarea unor acte nor'ative din do'eniul sanatatii1 pu%licat -n 7of. nr. C2@ din C dece'%rie 200C.
.?3 "a aceeai dat la care institu*iile prev2ute la alin. .>3 -ncep s func*ione2e1 sintag'ele Aautorit*i de sntate pu%lic
+ude*ene i a 'unicipiului LucuretiA i Aautorit*i de sntate pu%lic teritorialeA se -nlocuiesc cu e5presia Ainstitu*ii care desfoar
activit*i -n do'eniul snt*ii pu%lice care preiau atri%u*iile acestoraA.
.@3 ;n tot cuprinsul titlului !! A&rogra'e na*ionale de sntateA1 sintag'ele A(gen*ia =a*ional de &rogra'eA i A(gen*ia =a*ional
pentru &rogra'e de $ntateA se -nlocuiesc cu sintag'a Astructur cu atri%u*ii -n ela%orarea i coordonarea progra'elor na*ionale
de sntateA.
.53 &9n la data prev2ut la alin. .231 la care institu*iile prev2ute la alin. .>3 -ncep s func*ione2e1 atri%u*iile structurii prev2ute
la alin. .@3 sunt e5ercitate de (gen*ia =a*ional pentru &rogra'e de $ntate1 ca structur din cadrul 7inisterului $nt*ii &u%lice
cu atri%u*ii -n ela%orarea i coordonarea progra'elor na*ionale de sntate.A
A+%. 12/0 //0
(utoritatile de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti sunt servicii pu%lice deconcentrate ale 7inisterului $anatatii
&u%lice1 cu personalitate +uridica1 repre2entand autoritatea de sanatate pu%lica la nivel local. !n 'od si'ilar se pot organi2a
autoritati de sanatate pu%lica in cadrul 'inisterelor care cola%orea2a cu unitatile deconcentrate ale 7inisterului $anatatii &u%lice.
:irec*iile de sntate pu%lic +ude*ene i a 'unicipiului Lucureti sunt servicii pu%lice deconcentrate ale 7inisterului $nt*ii1 cu
personalitate +uridic1 repre2ent9nd autoritatea de sntate pu%lic la nivel local. ;n 'od si'ilar se pot organi2a direc*ii de sntate
pu%lic -n cadrul 'inisterelor i institu*iilor cu re*ea sanitar proprie1 care cola%orea2 cu unit*ile deconcentrate ale 7inisterului
$nt*ii.
------------
F3 =6H:
(rt. !!! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C prevede:
A(rt. !!!
de sntateA.
FF3 =6H:
(rt. >2 a fost 'odificat de 68:6=(=( :, #8E,=( nr. 22B din ?0 dece'%rie 200C pentru 'odificarea art. >2 din "egea nr.
95/2006 privind refor'a in do'eniul sanatatii1 pu%licata in 76f. nr. 2 din 5 ianuarie 2009
68:6=(=( :, #8E,=( nr. 22B din ?0 dece'%rie 200C prevede:
M(8. ! (utorit*ile de sntate pu%lic +ude*ene i a 'unicipiului Lucureti se reorgani2ea2 ca direc*ii de sntate pu%lic
+ude*ene i a 'unicipiului Lucureti.
(8. !! (rticolul >2 din "egea nr. 95/2006 privind refor'a -n do'eniul snt*ii1 pu%licat -n 7onitorul 6ficial al 8o'9niei1 &artea
!1 nr. ?B2 din 2C aprilie 20061 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 se 'odific dup cu' ur'ea2:
A(rt. >2. - :irec*iile de sntate pu%lic +ude*ene i a 'unicipiului Lucureti sunt servicii pu%lice deconcentrate ale 7inisterului
CodFiscal.net
$nt*ii1 cu personalitate +uridic1 repre2ent9nd autoritatea de sntate pu%lic la nivel local. ;n 'od si'ilar se pot organi2a direc*ii
de sntate pu%lic -n cadrul 'inisterelor i institu*iilor cu re*ea sanitar proprie1 care cola%orea2 cu unit*ile deconcentrate ale
7inisterului $nt*ii.A
(8. !!! ;n cuprinsul actelor nor'ative sintag'a autorit*ile de sntate pu%lic +ude*ene i a 'unicipiului Lucureti se -nlocuiete
cu e5presia direc*iile de sntate pu%lic +ude*ene i a 'unicipiului Lucureti.
(8. !) ;n ter'en de 60 de 2ile de la intrarea -n vigoare a pre2entei ordonan*e de urgen*1 'inistrul snt*ii va apro%a prin
ordin 8egula'entul de organi2are i func*ionare1 precu' i organigra'a direc*iilor de sntate pu%lic +ude*ene i a 'unicipiului
Lucureti.N
A+%. 1,
.>3 !nstitutele sau centrele de sanatate pu%lica sunt institutii pu%lice regionale sau nationale1 cu personalitate +uridica1 in
su%ordinea 7inisterului $anatatii &u%lice1 si care coordonea2a tehnic si 'etodologic activitatea de specialitate in do'eniul
funda'entarii1 ela%orarii si i'ple'entarii strategiilor privitoare la prevenirea i'%olnavirilor1 controlul %olilor trans'isi%ile si
netrans'isi%ile si a politicilor de sanatate pu%lica din do'eniile specifice1 la nivel national si/sau regionalF3.
.23 !nstitutele nationale de cercetare-de2voltare in do'eniile sanatatii pu%lice sunt institutii pu%lice cu personalitate +uridica1 in
coordonarea 7inisterului $anatatii &u%lice.
------------
F3 =6H:
A(rt. !!!
de sntateA.
A+%. 14
$e infiintea2a /entrul =ational pentru 6rgani2area si (sigurarea $iste'ului !nfor'ational si !nfor'atic in :o'eniul $anatatii1
institutie pu%lica de specialitate1 cu personalitate +uridica1 in su%ordinea 7inisterului $anatatii &u%lice1 prin reorgani2area /entrului
de /alcul si $tatistica $anitara Lucuresti1 care se desfiintea2a.
--------------
(rt. >@ a fost 'odificat de pct. > al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25 septe'%rie
2006.
A+%. 15
!nstitu*iile care desfoar activit*i -n do'eniul snt*ii pu%lice la nivel na*ional1 regional1 +ude*ean i local1 cu personalitate
+uridic1 aflate -n su%ordinea1 coordonarea sau su% autoritatea 7inisterului $nt*ii &u%lice1 se -nfiin*ea21 reorgani2ea2 i se
desfiin*ea2 prin hotr9re a Euvernului.
------------
(rt. >5 a fost 'odificat de pct. @ al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. 16
.>3 7inisterul $nt*ii &u%lice1 ca autoritate central -n do'eniul asisten*ei de sntate pu%lic1 are -n principal ur'toarele
atri%u*ii i responsa%ilit*i:
a3 sta%ilete priorit*ile na*ionale de sntate pu%lic1 ela%orea2 i i'ple'entea2 progra'ele na*ionale de sntate finan*ate de
la %ugetul de stat i din venituri proprii ale 7inisterului $nt*ii &u%lice1 precu' i din %ugetul 0ondului na*ional unic de asigurri
sociale de sntate1 prin institu*iile din su%ordineD
%3 ela%orea2 i avi2ea2 regle'entri -n do'eniul sanitarD
c3 evaluea2 periodic indicatorii strii de sntate a popula*iei1 indicatorii progra'elor na*ionale de sntate1 precu' i indicatorii
de perfor'an* ai 'anage'entului spitalelor pu%lice i pre2int infor'ri periodice EuvernuluiD
d3 asigur activitatea de control -n sntate pu%licD
e3 coordonea21 i'ple'entea2 i 'onitori2ea2 proiectele finan*ate -n cadrul fondurilor co'unitare1 precu' i acorduri
%ilaterale1 &actul de sta%ilitate -n do'eniul snt*ii i alte acorduri interna*ionale -n do'eniul de co'peten*D
f3 coordonea2 din punct de vedere tiin*ific i 'etodologic1 prin co'isiile de specialitate ale 7inisterului $nt*ii &u%lice1 re*eaua
de asisten* 'edical.
.23 7e'%rii co'isiilor de specialitate prev2u*i la alin. .>3 lit. f3 %eneficia2 de o inde'ni2a*ie lunar de >0O din inde'ni2a*ia
secretarului de stat1 care se acord propor*ional cu nu'rul de participri efective la edin*e. /heltuielile de deplasare oca2ionate de
participarea -n co'isiile de specialitate sunt suportate de institu*iile pu%lice -n care persoanele sunt -ncadrate sau unde acestea
desfoar activitate prin integrare clinic. /heltuielile de deplasare din alte localit*i1 oca2ionate de participarea -n co'isia de
specialitate de 'edicin de fa'ilie1 sunt suportate de 7inisterul $nt*ii &u%lice. 8egula'entul de organi2are i func*ionare i
atri%u*iile co'isiilor de specialitate se sta%ilesc prin ordin al 'inistrului snt*ii pu%lice.
------------
(rt. >6 a fost 'odificat de pct. 5 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
CodFiscal.net
A+%. 1-
.>3 (utoritatile de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti sunt servicii pu%lice deconcentrate1 cu personalitate
+uridica1 su%ordonate 7inisterului $anatatii &u%lice1 care pun in aplicare politica si progra'ele nationale de sanatate pu%lica pe plan
local1 identifica pro%le'ele locale prioritare de sanatate pu%lica1 ela%orea2a si i'ple'entea2a actiuni locale de sanatate pu%licaF3.
.23 !n scopul indeplinirii acestor o%iective1 autoritatile de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti au1 in principal1
ur'atoarele atri%utii:
a3 controlea2a si evaluea2a 'odul de asigurare a asistentei 'edicale curative si profilacticeD
%3 controlea2a aplicarea nor'elor de functionare a unitatilor 'edicale si far'aceutice1 indiferent de for'a de organi2are1 si aplica
'asuri in ca2 de neconfor'itateD
c3 ur'aresc aplicarea criteriilor de control al calitatii serviciilor 'edicaleD
d3 coordonea2a si controlea2a asistenta gravidei1 lau2ei si nou-nascutuluiD
e3 evaluea2a resursele u'ane de la nivelul asistentei 'edicale in relatie cu nevoile co'unitare identificate prin actiuni specificeD
f3 participa activ la progra'ele de instruire a personalului din serviciile de sanatate pu%lica si a populatieiD
g3 organi2ea2a actiuni de prevenire a i'%olnavirilor si de pro'ovare a sanatatiiD
h3 organi2ea2a activitatile preventive in teritoriul +udetului si1 respectiv1 al 'unicipiului LucurestiD
i3 colectea2a si inregistrea2a date privind sanatatea populatiei1 utili2and infor'atiile in scopul identificarii pro%le'elor de sanatate
ale acesteiaD
+3 identifica posi%ilele pro%le'e de sanatate pu%lica sau a'enintari la adresa sanatatii unei co'unitatiD
K3 intervin in re2olvarea pro%le'elor de sanatate pu%lica aparute in randul persoanelor apartinand grupurilor defavori2ateD
l3 coordonea2a studii asupra pro%le'elor de sanatate ale populatiei din teritoriul datD
'3 sta%ilesc relatii de cola%orare cu institutii si organi2atii in vederea desfasurarii de actiuni co'une in do'eniul sanatatii pu%liceD
n3 colectea2a si inregistrea2a datele privind tipurile1 cantitatea si 'odul de gestionare a deseurilor generate in unitatile 'edicale
din 2ona de +urisdictie.
o3 in do'eniul progra'elor nationale de sanatate1 autoritatile de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti au atri%utii
privind i'ple'entarea1 coordonarea si 'onitori2area acestora la nivel +udetean1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 iar pentru
reali2area atri%utiilor lor in acest do'eniu pot incheia contracte cu furni2orii autori2ati de servicii 'edicaleF3.
-------------
"itera o3 a alin. .23 al art. >B a fost introdusa de pct. > al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f.
nr. ?C din >C ianuarie 200B.
.?3 (utorit*ile de sntate pu%lic +ude*ene i a 'unicipiului Lucureti ad'inistrea21 -n nu'ele 7inisterului $nt*ii &u%lice1
locuin*ele construite de ctre (gen*ia =a*ional pentru "ocuin*e -n cadrul &rogra'ului de construc*ii de locuin*e pentru tineri1
destinate -nchirierii1 $u%progra'ul privind construc*ia locuin*elor -n regi' de -nchiriere1 de care pot %eneficia 'edicii re2iden*i i al*i
tineri specialiti din siste'ul de sntate1 sau prin alte surse de finan*are pe terenurile aflate -n do'eniul pu%lic al statului i -n
ad'inistrarea 7inisterului $nt*ii &u%lice. (ctivitatea de ad'inistrare se regle'entea2 prin nor'e apro%ate prin hotr9re a
Euvernului.
-------------
(lin. .?3 al art. >B a fost 'odificat de articolul unic din ",E,( nr. 2C> din >B octo'%rie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. B>C din 2?
octo'%rie 200B.
------------
F3 =6H:
A(rt. !!!
de sntateA.
A+%. 1./0
.>3 !n su%ordinea autoritatilor de sanatate pu%lica functionea2a unitati sanitare pu%lice de pe ra2a teritoriului arondat1 cu e5ceptia
unitatilor sanitare pu%lice de interes national sau a celor apartinand 'inisterelor ori institutiilor cu retele sanitare proprii.
.23 (utoritatile de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti coordonea2a serviciile de a'%ulanta +udetene si al
'unicipiului Lucuresti1 organi2ea2a si coordonea2a asistenta 'edicala in ca2 de cala'itati1 catastrofe si situatii deose%ite.
------------
F3 =6H:
A(rt. !!!
CodFiscal.net
de sntateA.
A+%. 19/0
(utoritatile de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti cola%orea2a cu autoritatile locale in asigurarea asistentei
'edicale.
------------
F3 =6H:
A(rt. !!!
de sntateA.
A+%. 20/0
.>3 (utoritatile de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti organi2ea2a culegerea si prelucrarea infor'atiilor
statistice 'edicale pri'ite de la unitatile sanitare pu%lice sau private si trans'it rapoarte statistice lunare catre institutiile
dese'nate in acest scop.
.23 (utoritatile de sanatate pu%lica teritoriale intoc'esc rapoarte privind starea de sanatate a co'unitatii1 care sunt inaintate
7inisterului $anatatii &u%lice1 precu' si partenerilor institutionali la nivel local.
------------
F3 =6H:
A(rt. !!!
de sntateA.
A+%. 21/0
(utoritatile de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti coordonea2a la nivel local i'ple'entarea activitatilor care
decurg din o%ligatiile asu'ate prin ratatul de aderare a 8o'aniei la #niunea ,uropeana si planurile de i'ple'entare a actelor
co'unitare referitoare la do'eniul sanatatii.
------------
F3 =6H:
A(rt. !!!
CodFiscal.net
de sntateA.
A+%. 22/0
8egula'entul de organi2are si functionare1 precu' si structura organi2atorica ale autoritatilor de sanatate pu%lica +udetene si a
'unicipiului Lucuresti se sta%ilesc prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
------------
F3 =6H:
A(rt. !!!
de sntateA.
A+%. 2,/0
!nstitutele/centrele nationale si/sau regionale preva2ute la art. >? si >@1 aflate in su%ordinea si/sau in coordonarea 7inisterului
$anatatii &u%lice1 indeplinesc1 in principal1 ur'atoarele atri%utii:
a3 asigura indru'area tehnica si 'etodologica a retelei de sanatate pu%lica1 in functie de do'eniul lor de co'petentaD
%3 participa la ela%orarea strategiilor si politicilor din do'eniul lor de co'petentaD
c3 ela%orea2a proiecte de acte nor'ative1 nor'e1 'etodologii si instructiuni privind do'eniile specifice din cadrul sanatatii
pu%liceD
d3 efectuea2a e5perti2e1 ofera asistenta tehnica si reali2ea2a servicii de sanatate pu%lica1 la solicitarea unor persoane fi2ice sau
+uridiceD
e3 supraveghea2a starea de sanatate a populatiei1 %olile trans'isi%ile si netrans'isi%ile1 pentru identificarea pro%le'elor de
sanatate co'unitaraD
f3 asigura siste'ul de supraveghere epide'iologica1 precu' si de alerta precoce si raspuns rapid si participa la schi'%ul de
infor'atii in cadrul retelei europene de supraveghere epide'iologica in do'eniul %olilor trans'isi%ileD
g3 participa la efectuarea de investigatii epide'iologice de teren1 din proprie initiativa1 la solicitarea 7inisterului $anatatii &u%lice
sau a autoritatilor locale de sanatate pu%licaD
h3 ela%orea2a 'etodologia1 instru'entele si indicatorii de 'onitori2are si evaluare a serviciilor si progra'elor de sanatate pu%lica1
de pro'ovare a sanatatii si de educatie pentru sanatateD
i3 participa la procesul de invata'ant 'edical de speciali2are si perfectionare in do'eniile specifice din cadrul sanatatii pu%liceD
+3 desfasoara activitati de cercetare-de2voltare in do'eniul sanatatii pu%lice si al 'anage'entului sanitarD
K3 colectea2a1 anali2ea2a si dise'inea2a date statistice privind sanatatea pu%licaD
l3 asigura e5istenta unui siste' infor'ational si infor'atic integrat pentru 'anage'entul sanatatii pu%lice.
------------
F3 =6H:
A(rt. !!!
de sntateA.
A+%. 24
.>3 !nstitutiile si unitatile sanitare care asigura asistenta de sanatate pu%lica1 in ca2ul aparitiei unui focar de %oala trans'isi%ila1
precu' si in situatia i'inentei i2%ucnirii unei epide'ii1 au o%ligatia sa dispuna 'asuri specifice.
.23 7asurile privind prevenirea si gestionarea situatiilor de urgenta generate de epide'ii1 precu' si %olile trans'isi%ile pentru
CodFiscal.net
care declararea1 trata'entul sau internarea sunt o%ligatorii se sta%ilesc prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%liceF3.
------------
F3 =6H:
A(rt. !!!
de sntateA.
/(&. !)
/ontrolul -n sntatea pu%lic
------------
:enu'irea /ap. !) din itlul ! a fost 'odificat de pct. 6 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din
?0 iunie 200C.
A+%. 25
.>3 (ctivitatea de control -n sntatea pu%lic se organi2ea2 pe do'enii specifice de activitate1 coordonate de institu*ii cu
atri%u*ii -n do'eniul controlului la nivel na*ional i regional1 confor' co'peten*elor.
.23 (ctivitatea de control -n sntatea pu%lic se reali2ea2 pe ur'toarele do'enii:
a3 calitatea serviciilor de asisten* 'edicalD
%3 sntate pu%licD
c3 far'aceuticD
d3 dispo2itive 'edicale.
-------------
(rt. 25 a fost 'odificat de pct. C al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. 26
.>3 (ctivitatea de control -n sntatea pu%lic se e5ercit de ctre personalul de specialitate -'puternicit de institu*iile cu atri%u*ii
-n do'eniul controlului -n sntatea pu%lic1 confor' nor'elor generale i specifice ela%orate de ctre acestea i apro%ate prin ordin
al 'inistrului snt*ii pu%lice.
.23 &entru e5ercitarea activit*ii de control -n sntatea pu%lic1 personalul -'puternicit are drept de:
a3 acces -n orice tip de unit*i1 la docu'ente1 infor'a*ii1 confor' co'peten*elorD
%3 recoltare a produselor care pot constitui un risc pentru sntatea pu%licD
c3 a constata i a sanc*iona contraven*iile prev2ute de legisla*ia din do'eniul snt*ii pu%lice.
.?3 ;n situa*ii de risc pentru sntatea pu%lic1 personalul -'puternicit poate inter2ice punerea -n consu'1 poate decide
retragerea produselor1 suspendarea te'porar sau definitiv a activit*ilor1 retragerea sau anularea autori2a*iei sanitare de
func*ionare1 a avi2ului sanitar1 a notificrilor pentru activit*i i produse i poate dispune orice alte 'suri pe care situa*ia le i'pune.
.@3 ;n situa*ii de risc epide'iologic1 personalul -'puternicit poate dispune 'suri speciale pentru %olnavii1 suspec*ii i contac*ii de
%oli trans'isi%ile sau purttorii de ger'eni patogeni1 precu' i alte 'suri de li'itare a circula*iei persoanelor.
.53 /onclu2iile activit*ilor de control1 a%aterile de la nor'ele legale1 reco'andrile i ter'enele de re'ediere a deficien*elor1
precu' i alte 'suri legale aplicate se conse'nea2 -n procese-ver%ale de constatare a condi*iilor igienico-sanitare1 rapoarte de
inspec*ie i procese-ver%ale de constatare a contraven*iilor1 dac este ca2ul.
.63 ;n e5ercitarea activit*ii1 personalul -'puternicit asigur pstrarea confiden*ialit*ii datelor1 cu e5cep*ia situa*iilor care
constituie un risc pentru sntatea pu%lic1 ca2 -n care co'unicarea se va face prin repre2entantul legal.
-------------
(rt. 26 a fost 'odificat de pct. 9 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. 2-
(ctivitatea de avi2are1 autori2are si notificare a activitatilor si produselor cu i'pact asupra sanatatii populatiei are ca scop
certificarea confor'arii cu nor'ele de sanatate pu%lica a produselor1 serviciilor si activitatilor1 in scopul prote+arii sanatatii
populatiei.
A+%. 2.
(ctivitatea de evaluare a i'pactului asupra sanatatii in relatie cu progra'e1 strategii1 politici ale altor sectoare de activitate cu
efecte cone5e asupra sanatatii populatiei repre2inta instru'entul de integrare a prioritatilor de sanatate pu%lica in de2voltarea
dura%ila a societatii.
/(&. )
(sistenta 'edicala
A+%. 29
(sistenta 'edicala profilactica si curativa se asigura prin:
a3 ca%inete 'edicale a'%ulatorii ale 'edicilor de fa'ilie si de alte specialitati1 centre de diagnostic si trata'ent1 centre 'edicale1
centre de sanatate1 la%oratoare1 precu' si prin alte unitati sanitare pu%lice si privateD
%3 unitati sanitare pu%lice si private cu paturi.
CodFiscal.net
A+%. ,0
(ctivitatea 'edicala de recuperare se asigura prin unitati 'edicale de specialitate cu personalitate +uridica1 sectii1 co'parti'ente
si la%oratoare de recuperare1 unitati a'%ulatorii de recuperare1 pu%lice sau private1 precu' si prin societati de turis' %alnear si de
recuperare1 constituite confor' legii.
A+%. ,1
(sistenta 'edicala de urgenta se asigura de unitati speciali2ate de urgenta si transport sanitar pu%lice sau private1 precu' si prin
structurile de pri'ire a urgentelor1 organi2ate in acest scop.
A+%. ,2
(sistenta 'edicala de he'otransfu2iologie1 transfu2ie sanguina sau alte servicii de asistenta 'edicala si prestatii autori2ate se
asigura prin unitati speciali2ate in acest scop.
A+%. ,,
(sistenta 'edicala preventiva din colectivitatile de copii prescolari1 scolari si studenti se asigura prin ca%inetele 'edicale
organi2ate1 confor' legii1 in unitatile de invata'ant prescolar1 scolar sau universitar1 pu%lice ori private1 sau prin ca%inetele
individuale ale 'edicilor de fa'ilie1 dupa ca2.
A+%. ,4
(ctivitatile de asistenta de sanatate pu%lica se finantea2a de la %ugetul de stat1 de la %ugetul 0ondului national unic de asigurari
sociale de sanatate1 de la %ugetele locale1 din venituri proprii1 fonduri e5terne ra'%ursa%ile si nera'%ursa%ile1 contracte cu tertii1
precu' si din contri%utii personale si plati directe1 dupa ca21 potrivit legii.
/(&. )!
(sistenta far'aceutica
A+%. ,5
(sistenta far'aceutica se asigura in cadrul siste'ului de sanatate pu%lica1 potrivit legii1 prin prepararea si eli%erarea
'edica'entelor si a altor produse sta%ilite prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 cu' ar fi: cos'etice1 dispo2itive 'edicale1
supli'ente ali'entare si alte ase'enea produse.
A+%. ,6
&unerea pe piata a 'edica'entelor1 precu' si activitatea de far'acovigilenta se reali2ea2a confor' legii.
/(&. )!!
6%ligatiile persoanelor fi2ice si +uridice
A+%. ,-
6rice persoana fi2ica sau +uridica1 avand calitatea de anga+ator1 este o%ligata sa asigure fondurile si conditiile necesare pentru:
a3 efectuarea controlului 'edical periodic1 confor' nor'elor de sanatate pu%lica si securitate in 'uncaD
%3 aplicarea 'asurilor de igiena1 de2infectie1 de2insectie si derati2are periodicaD
c3 vaccinarea si profila5ia specifica i'pusa de riscurile de la locul de 'unca.
A+%. ,.
/etatenii ro'ani si orice alta persoana aflata pe teritoriul 8o'aniei1 precu' si unitatile si agentii econo'ici au o%ligatia sa se
supuna 'asurilor de prevenire si co'%atere a %olilor trans'isi%ile1 sa respecte intoc'ai nor'ele de igiena si sanatate pu%lica1 sa
ofere infor'atiile solicitate si sa aplice 'asurile sta%ilite privind instituirea conditiilor pentru prevenirea i'%olnavirilor si pentru
pro'ovarea sanatatii individului si a populatiei.
A+%. ,9
.>3 !nfor'atiile privind sanatatea persoanelor se pastrea2a la autoritatile de sanatate pu%lica teritoriale1 la autoritatile de sanatate
pu%lica ale 'inisterelor cu retea sanitara proprie1 precu' si la institutiile dese'nate si pot fi folosite in scopul intoc'irii rapoartelor
statistice neno'inali2ate1 in vederea evaluarii starii de sanatate a populatiei.
.23 0olosirea in alte scopuri a infor'atiilor inregistrate se poate ad'ite nu'ai daca este indeplinita una dintre ur'atoarele
conditii:
a3 e5ista o dispo2itie legala in acest sensD
%3 e5ista acordul persoanei in cau2aD
c3 datele sunt necesare pentru prevenirea i'%olnavirii unei persoane sau a co'unitatii1 dupa ca2D
d3 datele sunt necesare pentru efectuarea ur'aririi penale.
.?3 &astrarea confidentialitatii infor'atiilor referitoare la persoane este o%ligatorie pentru toti salariatii care prin activitatea pe
care o desfasoara au acces la acestea in 'od direct sau indirect.
A+%. 40
.>3 &entru situatii speciale cu i'plicatii asupra sanatatii pu%lice se constituie re2erva 7inisterului $anatatii &u%lice1 care cuprinde
'edica'ente1 seruri1 vaccinuri1 de2infectante1 insecticide1 dispo2itive 'edicale si alte 'ateriale specifice1 iar la nivelul autoritatilor
de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti1 re2erva antiepide'ica.
.>P>3 7edica'entele1 serurile1 vaccinurile1 de2infectantele1 insecticidele1 'aterialele sanitare1 produsele tehnico-'edicale1
consu'a%ilele si alte 'ateriale specifice cuprinse in re2erva pentru situatii speciale1 incepand cu > septe'%rie 200B1 constituie
re2erva 7inisterului $anatatii &u%lice.
-------------
(lin. .>P>3 al art. @0 a fost introdus de pct. 2 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
.23 =or'ele 'etodologice de constituire1 pastrare si utili2are a re2ervei 7inisterului $anatatii &u%lice si a re2ervei antiepide'ice
se sta%ilesc prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
A+%. 41
.>3 &entru servicii de asistenta de sanatate pu%lica1 efectuate de catre autoritatile de sanatate pu%lica la cererea unor persoane
fi2ice si +uridice1 se percep tarife potrivit regle'entarilor in vigoare.
.23 )eniturile proprii o%tinute potrivit alin. .>3 se folosesc in conditiile legii.
/(&. )!!!
#tili2area 'ass-'edia in interesul sanatatii pu%lice
A+%. 42
.>3 /a'paniile de infor'are1 educare si co'unicare cu privire la te'e care privesc sanatatea pu%lica tre%uie sa fie avi2ate de
CodFiscal.net
7inisterul $anatatii &u%lice.
.23 $ocietatea 8o'ana de 8adiodifu2iune si $ocietatea 8o'ana de elevi2iune sunt o%ligate ca in cadrul grilelor de progra'e sa
re2erve gratuit spatiul de e'isie necesar pro'ovarii ca'paniilor de infor'are1 educare si co'unicare referitoare la te'e care
privesc sanatatea pu%lica.
.?3 !n ter'en de ?0 de 2ile de la intrarea in vigoare a pre2entei legi1 7inisterul $anatatii &u%lice sau1 dupa ca21 'inisterele cu
retea sanitara proprie1 i'preuna cu $ocietatea 8o'ana de 8adiodifu2iune si $ocietatea 8o'ana de elevi2iune vor sta%ili1 in %a2a
unui protocol1 'odalitatile si spatiul acordat in grila de progra'e pentru pro'ovarea ca'paniilor pe te'e care privesc sanatatea
pu%lica.
/(&. !4
:ispo2itii tran2itorii si finale
A+%. 4,
.>3 !n ter'en de ? 2ile de la intrarea in vigoare a pre2entului titlu1 'inistrul sanatatii pu%lice va e'ite ordinul privind
restructurarea actualelor directii de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti1 precu' si ordinul pentru apro%area
=or'elor de organi2are si functionare a controlului -n sntatea pu%lic.
------------
(lin. .>3 al art. @? a fost 'odificat de pct. B al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C1 prin -nlocuirea e5presiei Ainspec*ie sanitar de statA cu sintag'a Acontrol -n sntatea pu%licA.
.23 !n ter'enul preva2ut la alin. .>31 7inisterul $anatatii &u%lice va ela%ora regle'entarile legale privind organi2area si
functionarea institutiilor preva2ute la art. >? si >@1 pe care le va supune Euvernului spre apro%are.
A+%. 44
.>3 &revederile pre2entului titlu se aplica si 'inisterelor cu retea sanitara proprie.
.23 "a data intrarii in vigoare a pre2entei legi se a%roga "egea nr. ?/>9BC privind asigurarea sanatatii populatiei1 pu%licata in
Luletinul 6ficial1 &artea !1 nr. 5@ din >0 iulie >9BC1 cu 'odificarile ulterioare1 "egea nr. >00/>99C privind asistenta de sanatate
pu%lica1 pu%licata in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !1 nr. 20@ din > iunie >99C1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1
precu' si orice alte dispo2itii contrare.
%&%L'L &&/0
1ro2ramele naionale de sntate #urpins pe titluri ***
------------
F3 =6H:
A(rt. !!!
de sntateA.
/(&. !
:ispo2itii generale
A+%. 45
.>3 &rogra'ele na*ionale de sntate repre2int un ansa'%lu de ac*iuni 'ultianuale1 organi2ate -n scopul evalurii1 prevenirii1
trata'entului i controlului %olilor cu i'pact 'a+or asupra strii de sntate a popula*iei
------------
(lin. .>3 al art. @5 a fost 'odificat de pct. >0 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.>P>3 &rogra'ele nationale de sanatate cuprind progra'e nationale de evaluare1 profilactice si cu scop curativ.
-------------
(lin. .>P>3 al art. @5 a fost introdus de pct. > al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C
din >C ianuarie 200B.
.23 7inisterul $nt*ii &u%lice asigur ela%orarea i coordonarea reali2rii progra'elor na*ionale de sntate1 -n acord cu
politicile i strategiile na*ionale de sntate1 precu' i finan*area unor progra'e de sntate.
------------
(lin. .23 al art. @5 a fost 'odificat de pct. >0 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.?3 (utoritatile de sanatate pu%lica din 'inisterele cu retea sanitara proprie coordonea2a reali2area progra'elor de sanatate
specifice 'inisterului1 cu i'pact asupra sanatatii1 in concordanta cu strategia 7inisterului $anatatii &u%lice.
A+%. 46
,la%orarea progra'elor nationale de sanatate are la %a2a ur'atoarele o%iective:
a3 re2olvarea cu prioritate a pro%le'elor de sanatate1 in confor'itate cu $trategia nationala de sanatate a 7inisterului $anatatii
CodFiscal.net
&u%liceD
%3 utili2area eficienta a resurselor alocate pentru indeplinirea o%iectivelor si indicatorilor apro%atiD
c3 funda'entarea progra'elor pe nevoile populatiei1 evidentiate din date o%iectiveD
d3 asigurarea concordantei cu politicile1 strategiile si reco'andarile institutiilor si organi2atiilor internationale in do'eniu.
A+%. 4-
.>3 &entru proiectarea si reali2area progra'elor nationale de sanatate se infiintea2a structura cu atri%u*ii -n ela%orarea i
coordonarea progra'elor na*ionale de sntateF31 care functionea2a in structura 7inisterului $anatatii &u%lice1 cu rang de directie.
.23 &entru reali2area atri%utiilor1 structura cu atri%u*ii -n ela%orarea i coordonarea progra'elor na*ionale de sntateF3
cola%orea2a cu /asa =ationala de (sigurari de $anatate1 7inisterul 7uncii1 0a'iliei i ,galit*ii de <anseFF31 precu' si cu alte
institutii si organi2atii guverna'entale si neguverna'entale.
------------
(rt. @B a fost 'odificat de alin. .@3 al art. !!! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C1 prin
-nlocuirea sintag'ei A(gen*ia =ational pentru &rogra'e de $ntateA cu sintag'a Astructur cu atri%u*ii -n ela%orarea i
coordonarea progra'elor na*ionale de sntateA.
=6H:
F3 (lin. .@3 i .53 ale art. !!! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C prevd:
A(rt. !!!
de sntateA.
FF3 &rin I6H8J8,( nr. ?C> din 25 aprilie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 2CB din 2 'ai 200B s-a dispus organi2area i func*ionarea
7inisterului 7uncii1 0a'iliei i ,galit*ii de <anse.
A+%. 4.
.>3 &rogra'ele nationale de sanatate sunt ela%orate si derulate in 'od distinct sau in co'un de 7inisterul $anatatii &u%lice si
/=($1 dupa ca21 si se finantea2a fie de la %ugetul de stat si din venituri proprii ale 7inisterului $anatatii &u%lice1 fie din %ugetul
0ondului national unic de asigurari sociale de sanatate si din transferuri de la %ugetul de stat si din venituri proprii prin %ugetul
7inisterului $anatatii &u%lice catre %ugetul 0ondului national unic de asigurari sociale de sanatate. &rogra'ele nationale de sanatate
se apro%a prin hotarare a Euvernului1 la propunerea 7inisterului $anatatii &u%lice1 inclusiv progra'ele preluate1 respectiv
transferate1 de la 7inisterul $anatatii &u%lice la /=($.
---------------
(lin. .>3 al art. @C a fost 'odificat de pct. > al articolului unic din 6#E nr. 20 din 2> 'artie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 2>2 din 2C
'artie 200B.
.>P>3 $e autori2ea2 7inisterul ,cono'iei i 0inan*elor s introduc1 la propunerea ordonatorilor principali de credite1 'odificrile
corespun2toare -n structura %ugetului de stat1 a %ugetului 7inisterului $nt*ii &u%lice i a %ugetului activit*ilor finan*ate integral
din venituri proprii ane5at la acesta i -n volu'ul i structura %ugetului 0ondului na*ional unic de asigurri sociale de sntate1
apro%ate pe anul 200C1 fr afectarea deficitului %ugetului de stat i a deficitului %ugetului general consolidat pe anul 200C.
------------
(lin. .>P>3 al art. @C a fost 'odificat de pct. >> al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.>P23 $e autori2ea2 ordonatorii principali de credite s introduc 'odificrile corespun2toare -n ane5ele la %ugetul 7inisterului
$nt*ii &u%lice i la %ugetul 0ondului na*ional unic de asigurri sociale de sntate apro%ate pe anul 200C.
------------
(lin. .>P23 al art. @C a fost 'odificat de pct. >> al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 Iotararea Euvernului privind apro%area progra'elor nationale de sanatate cuprinde o%iectivele anuale1 structura acestora1
necesarul de resurse1 precu' si orice alte conditii si ter'ene necesare derularii progra'elor.
---------------
(lin. .23 al art. @C a fost 'odificat de pct. ? al articolului unic din 6#E nr. 20 din 2> 'artie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 2>2 din 2C
'artie 200B.
.?3 =or'ele tehnice de reali2are a progra'elor nationale de sanatate se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 prin
ordinul presedintelui /=($ sau1 dupa ca21 prin ordine co'une.
.@3 7inisterul $anatatii &u%lice poate retine la dispo2itia sa1 din veniturile proprii1 o cota de re2erva calculata din totalul fondurilor
apro%ate pentru progra'ele nationale de sanatate1 ale carei nivel si 'od de utili2are se sta%ilesc prin hotararea Euvernului
preva2uta la alin. .23.
------------
(lin. .@3 al art. @C a fost introdus de pct. @ al articolului unic din 6#E nr. 20 din 2> 'artie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 2>2 din 2C
'artie 200B.
.53 7edica'entele1 'aterialele sanitare1 dispo2itivele 'edicale i altele ase'enea1 eli%erate prin far'aciile cu circuit deschis1
care se acord %olnavilor1 precu' i pacien*ilor cuprini -n cadrul progra'elor na*ionale de sntate no'inali2ate prin hotr9re a
Euvernului1 se suport la nivelul pre*ului de decontare.
------------
(lin. .53 al art. @C a fost introdus de pct. >2 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
CodFiscal.net
.63 7edica'entele1 'aterialele sanitare1 dispo2itivele 'edicale i altele ase'enea1 utili2ate -n unit*ile sanitare cu paturi1 pe
perioada spitali2rii pentru trata'entul specific al %olnavilor1 precu' i pentru pacien*ii cuprini -n progra'ele na*ionale de sntate
no'inali2ate prin hotr9re a Euvernului se achi2i*ionea2 de ctre acestea la un pre* care nu poate depi pre*ul de decontare
apro%at prin ordin al 'inistrului snt*ii pu%lice1 -n condi*iile legii.
------------
(lin. .63 al art. @C a fost introdus de pct. >2 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
------------
(rt. @C Qcu alineatele .>3-.?3R a fost 'odificat de pct. 2 al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f.
A+%. 49
.>3 &rogra'ele na*ionale de sntate se pot derula prin unit*i de specialitate1 selectate pe %a2a criteriilor apro%ate prin ordin al
'inistrului snt*ii pu%lice1 la propunerea /=($ pentru furni2orii de servicii 'edicale1 'edica'ente i dispo2itive 'edicale afla*i -n
rela*ii contractuale cu /=($ i cu avi2ul consultativ al co'isiilor de specialitate ale 7inisterului $nt*ii &u%lice pentru alte institu*ii
i organi2a*ii.
.23 ;n -n*elesul pre2entei legi1 unit*ile de specialitate sunt: unit*i sanitare pu%lice i private1 institu*ii pu%lice1 furni2ori de servicii
'edicale1 'edica'ente i dispo2itive 'edicale autori2a*i i evalua*i1 afla*i -n rela*ie contractual cu casele de asigurri de sntate1
precu' i alte institu*ii i organi2a*ii guverna'entale i neguverna'entale.
.?3 #nit*ile de specialitate prev2ute la alin. .23 pot anga+a personal pentru derularea progra'elor na*ionale de sntate ca
ac*iuni 'ultianuale pe toat perioada de derulare a acestora.
------------
(rt. @9 a fost 'odificat de pct. >? al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
/(&. !!
(tri%utii in reali2area progra'elor nationale de sanatate
A+%. 50
7inisterul $anatatii &u%lice1 ca autoritate centrala in do'eniul asistentei de sanatate1 asigura coordonarea tuturor progra'elor
nationale de sanatate prin indeplinirea ur'atoarelor atri%utii:
a3 apro%a do'eniile prioritare de actiune si strategia progra'elor nationale de sanatate pe ter'en scurt1 'ediu si lungD
%3 propune o%iectivele anuale ale progra'elor nationale de sanatate si ale su%progra'elor de sanatate1 structura progra'elor
nationale de sanatate si a su%progra'elor de sanatate1 necesarul de resurse financiare pentru reali2area progra'elor nationale de
sanatateD
c3 apro%a nor'ele tehnice de i'ple'entare a progra'elor nationale de sanatate1 dupa ca21 i'preuna cu /=($D
d3 propune Euvernului spre apro%are progra'ele na*ionale de sntate.
------------
"it. d3 a art. 50 a fost 'odificat de pct. >@ al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
----------------
(rt. 50 a fost 'odificat de pct. ? al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C din >C
ianuarie 200B.
A+%. 51
$tructura cu atri%u*ii -n ela%orarea i coordonarea progra'elor na*ionale de sntate are ur'atoarele atri%utii:
-------------
&artea introductiv a art. 5> a fost 'odificat de alin. .@3 al art. !!! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@
din ?0 iunie 200C1 prin -nlocuirea sintag'ei A(gen*ia =ational pentru &rogra'e de $ntateA cu sintag'a Astructur cu atri%u*ii -n
ela%orarea i coordonarea progra'elor na*ionale de sntateA.
a3 propune spre apro%are 'inistrului sanatatii pu%lice do'eniile prioritare de actiune in structurarea progra'elor nationale de
sanatate1 pe %a2a evaluarii nevoilor reale ale populatiei si a pro%le'elor de sanatate identificateD
%3 ela%orea2a si propune spre apro%are 'inistrului sanatatii pu%lice strategia progra'elor nationale de sanatate1 de organi2are si
desfasurare a acestoraD
c3 ela%orea2a structura progra'elor si su%progra'elor de sanatate1 in cola%orare cu directiile de specialitate din 7inisterul
$anatatii &u%lice si /asa =ationala de (sigurari de $anatateD
d3 funda'entea2a necesarul de resurse financiare in raport cu o%iectivele si activitatile cuprinse in progra'ele de sanatateD
e3 ela%orea2a si propune spre apro%are 'inistrului sanatatii pu%lice nor'e tehnice de i'ple'entare si evaluare a progra'elor
nationale de sanatateD
f3 evaluea2a tri'estrial si anual reali2area o%iectivelor progra'elor nationale de sanatate si face propuneri pentru i'%unatatirea
acestora in scopul indeplinirii o%iectivelor apro%ate.
------------
=6H:
A(rt. !!!
de sntateA.
A+%. 52
/=($ asigura organi2area si 'onitori2area progra'elor nationale de sanatate1 apro%ate prin hotarare a Euvernului1 avand
ur'atoarele atri%utii:
a3 i'ple'entea2a si derulea2a progra'ele nationale de sanatate1 confor' strategiei apro%ate de 7inisterul $anatatii &u%liceD
CodFiscal.net
---------------
"it. a3 a art. 52 a fost 'odificata de pct. ? al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
%3 raspunde de asigurarea1 ur'arirea1 evidentierea si controlul fondurilor alocate pentru derularea progra'elor nationale de
sanatate1 precu' si de 'onitori2area1 controlul si anali2a indicatorilor fi2ici si de eficienta1 prin inter'ediul caselor de asigurari de
sanatate1 si raportea2a 7inisterului $anatatii &u%lice 'odul de utili2are a su'elor transferate din %ugetul 7inisterului $anatatii
&u%liceD
c3 trans'ite structurii cu atri%u*ii -n ela%orarea i coordonarea progra'elor na*ionale de sntateF31 tri'estrial1 anual si ori de
cate ori este nevoie1 anali2a 'odului in care au fost derulate progra'ele nationale de sanatate.
-------------
"it. c3 a art. 52 a fost 'odificat de alin. .@3 al art. !!! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C1 prin -nlocuirea sintag'ei A(gen*ia =ational pentru &rogra'e de $ntateA cu sintag'a Astructur cu atri%u*ii -n ela%orarea i
------------
=6H:
A(rt. !!!
de sntateA.
-------------
(rt. 52 a fost 'odificat de pct. @ al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C din >C
ianuarie 200B.
A+%. 5,
.>3 &rogra'ele nationale de sanatate sunt i'ple'entate si coordonate la nivel national de structura cu atri%u*ii -n ela%orarea i
coordonarea progra'elor na*ionale de sntateF3.
------------
(lin. .>3 al art. 5? a fost 'odificat de alin. .@3 al art. !!! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C1 prin -nlocuirea sintag'ei A(gen*ia =ational pentru &rogra'e de $ntateA cu sintag'a Astructur cu atri%u*ii -n ela%orarea i
------------
=6H:
A(rt. !!!
de sntateA.
.23 /oordonatorii regionali si locali din cadrul institutelor si centrelor de sanatate pu%lica1 respectiv din cadrul autoritatilor de
sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti1 asigura i'ple'entarea si 'onitori2area progra'elor nationale de sanatate la
nivel regional1 respectiv local.
/(&. !!!
0inantarea progra'elor nationale de sanatate
A+%. 54
.>3 0inan*area progra'elor na*ionale de sntate se reali2ea2 de la %ugetul de stat1 din veniturile proprii ale 7inisterului
$nt*ii &u%lice1 %ugetul 0ondului na*ional unic de asigurri sociale de sntate1 din transferuri de la %ugetul de stat i din veniturile
proprii1 prin %ugetul 7inisterului $nt*ii &u%lice1 ctre %ugetul 0ondului na*ional unic de asigurri sociale de sntate1 precu' i
din alte surse1 inclusiv din dona*ii i sponsori2ri1 -n condi*iile legii.
------------
(lin. .>3 al art. 5@ a fost 'odificat de pct. >5 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
------------
(lin. .>P>3 al art. 5@ a fost a%rogat de pct. >6 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 $u'ele alocate progra'elor nationale de sanatate sunt apro%ate anual prin legea %ugetului de stat.
A+%. 55
.>3 $u'ele alocate pentru progra'ele nationale de sanatate1 respectiv pentru su%progra'e1 sunt cuprinse in %ugetele de venituri
si cheltuieli ale unitatilor sanitare prin care acestea se derulea2a si se utili2ea2a potrivit destinatiilor sta%ilite.
.23 $u'ele 'entionate la alin. .>3 vor fi pu%licate pe site-ul 7inisterului $anatatii &u%lice i'preuna cu %ugetul de venituri si
cheltuieli si e5ecutia acestuia.
A+%. 56
#nitatile care derulea2a progra'ele nationale de sanatate1 respectiv su%progra'e1 au o%ligatia utili2arii fondurilor in li'ita
%ugetului alocat si potrivit destinatiei specificate1 cu respectarea dispo2itiilor legale1 precu' si o%ligatia gestionarii eficiente a
'i+loacelor 'ateriale si %anesti si a organi2arii evidentei conta%ile a cheltuielilor pentru fiecare su%progra' si pe su%divi2iunile
CodFiscal.net
clasificatiei %ugetare1 atat pentru %ugetul apro%at1 cat si in e5ecutie.
A+%. 5-
7inisterul $anatatii &u%lice1 respectiv /asa =ationala de (sigurari de $anatate1 asigura fondurile pentru finantarea progra'elor
nationale de sanatate1 respectiv a su%progra'elor1 pe %a2a cererilor funda'entate ale ordonatorilor de credite secundari si tertiari1
care vor solicita finantarea in functie de reali2area indicatorilor.
/(&. !)
:ispo2itii finale
A+%. 5.
!n ter'en de ? 2ile de la intrarea in vigoare a pre2entului titlu1 se apro%a 8egula'entul de organi2are si functionare a structurii
cu atri%u*ii -n ela%orarea i coordonarea progra'elor na*ionale de sntateF31 prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
------------
(rt. 5C a fost 'odificat de alin. .@3 al art. !!! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C1 prin
-nlocuirea sintag'ei A(gen*ia =ational pentru &rogra'e de $ntateA cu sintag'a Astructur cu atri%u*ii -n ela%orarea i
------------
=6H:
A(rt. !!!
de sntateA.
%&%L'L &&&
Asistenta medi!al primar #urpins pe titluri ***
/(&. !
:ispo2itii generale
A+%. 59
.>3 6%iectul pre2entului titlu il constituie regle'entarea do'eniului asistentei 'edicale pri'are1 asigurata prin serviciile de
'edicina de fa'ilie.
.23 er'enul asistenta 'edicala pri'ara defineste furni2area ingri+irilor de sanatate cuprin2atoare1 de pri'-contact1 indiferent de
natura pro%le'ei de sanatate1 in conte5tul unei relatii continue cu pacientii1 in pre2enta %olii sau in a%senta acesteia.
.?3 :o'eniul definit la alin. .23 face o%iectul specialitatii 'edicina de fa'ilie.
A+%. 60
!n intelesul pre2entului titlu1 ter'enii si notiunile folosite au ur'atoarea se'nificatie:
a3 asistenta 'edicala pri'ara - seg'entul de asistenta 'edicala care furni2ea2a ingri+iri ce intrunesc toate caracteristicile
'entionate la art. 59 alin. .23 si avand ca furni2or speciali2at si de sine statator ca%inetul de 'edicina de fa'ilieD
%3 'edicina de fa'ilie - specialitatea 'edicala clinica1 de practica pu%lica autori2ata1 do%andita in conditiile legiiD
c3 'edicul specialist de 'edicina de fa'ilie - 'edicul care a o%tinut specialitatea 'edicina de fa'ilie1 in conditiile legiiD
d3 'edic de 'edicin general - titularul diplo'ei de 'edic1 o%*inut anterior pro'o*iei 20051 care nu a ur'at pregtirea -ntr-o
specialitate i care a do%9ndit drept de li%er practic -n %a2a prevederilor anterioare pre2entei legiD
------------
"it. d3 a art. 60 a fost 'odificat de pct. >B al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
e3 'edic de fa'ilie - 'edicul specialist de 'edicina de fa'ilie si1 prin asi'ilare1 'edicul de 'edicina generalaD acest ter'en nu
constituie un titlu profesionalD
f3 ca%inet de 'edicin de fa'ilie - unitatea sanitar privat speciali2at -n furni2area de servicii 'edicale -n asisten*a 'edical
pri'ar1 organi2at -n condi*iile legii. &rin e5cep*ie1 'inisterele i institu*iile cu re*ea sanitar proprie -i pot -nfiin*a -n structur
ca%inete de 'edicin de fa'ilie1 ca unit*i sanitare pu%lice.
------------
"it. f3 a art. 60 a fost 'odificat de pct. >B al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
g3 grupul de practica - asocierea for'ala a doi sau 'ai 'ulti 'edici de fa'ilie titulari de ca%inete de 'edicina de fa'ilie1 in
vederea furni2arii de servicii si/sau a utili2arii in co'un a unor resurseD
h3 patri'oniul de afectatiune profesionala - totalitatea %unurilor1 drepturilor si o%ligatiilor 'edicului afectate scopului e5ercitarii
profesiei sale1 constituite ca o fractiune distincta a patri'oniului 'edicului1 separata de ga+ul general al creditorilor acestuiaD
i3 pra5isul de 'edicina de fa'ilie - reuneste patri'oniul de afectatiune profesionala1 infrastructura ca%inetului1 aflata in
proprietatea sau in folosinta 'edicului1 si clientelaD
+3 episodul de ingri+ire - totalitatea consultatiilor/ interventiilor deter'inate de o pro%le'a de sanatate1 din 'o'entul aparitiei
sale pana la re'isiunea co'pletaD
K3 serviciile de 'edicina de fa'ilie - serviciile furni2ate de un ca%inet de 'edicina de fa'ilie unei populatii dese'nateD
l3 ca%inete santinela - ca%inete de 'edicina de fa'ilie care utili2ea2a siste'e speciale de inregistrare continua a episoadelor de
ingri+ire la nivelul asistentei 'edicale pri'are1 pentru populatiile deservite.
'3 'edic titular al ca%inetului de 'edicin de fa'ilie - 'edicul de*intor al patri'oniului de afecta*iune profesional sau al unei
pr*i a acestuia.
------------
"it. l3 a art. 60 a fost introdus de pct. >C al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
/(&. !!
7edicul de fa'ilie
A+%. 61
CodFiscal.net
.>3 7edicul de fa'ilie este furni2orul de ingri+iri de sanatate care coordonea2a si integrea2a serviciile 'edicale furni2ate
pacientilor de catre el insusi sau de catre alti furni2ori de servicii de sanatate.
.23 7edicul de fa'ilie asigura accesul in siste'ul sanitar pentru pacientii sai1 la nivelurile de co'petenta cele 'ai adecvate
nevoilor acestora.
A+%. 62
7edicul de fa'ilie acorda ingri+iri persoanelor in conte5tul fa'iliei si1 respectiv1 fa'iliilor in cadrul co'unitatii1 fara discri'inare.
A+%. 6,
/aracteristicile asistentei acordate de 'edicul de fa'ilie sunt ur'atoarele:
a3 constituie punctul de pri'-contact in cadrul siste'ului de sanatate1 oferind acces nediscri'inatoriu pacientilor si ocupandu-se
de toate pro%le'ele de sanatate ale acestoraD
%3 foloseste eficient resursele siste'ului de sanatate1 coordonand asistenta 'edicala acordata pacientilorD cola%orea2a cu ceilalti
furni2ori de servicii din asistenta 'edicala pri'ara si asigura legatura cu celelalte specialitatiD
c3 este orientata catre individ1 fa'ilie si co'unitateD
d3 se %a2ea2a pe co'unicarea directa 'edic-pacient1 care conduce in ti'p la sta%ilirea unei relatii interu'ane de incredere1 in
care pacientul devine un partener responsa%il al 'edicului pentru 'entinerea/resta%ilirea propriei sanatatiD
e3 asigura continuitatea actului 'edical si a ingri+irilor deter'inate de nevoile pacientilorD
f3 re2olva pro%le'ele de sanatate acute si cronice ale pacientilorD
g3 pro'ovea2a sanatatea si starea de %ine a pacientilor prin interventii adecvate si eficienteD
h3 ur'areste re2olvarea pro%le'elor de sanatate ale co'unitatii.
A+%. 64
.>3 7edicul de fa'ilie este co'petent din punct de vedere profesional sa furni2e2e ingri+irile cuprin2atoare de care are nevoie o
persoana.
.23 !ncepand cu pro'otia 2005 de a%solventi licentiati ai institutiilor de invata'ant superior 'edical1 co'petentele profesionale in
specialitatea 'edicina de fa'ilie se do%andesc nu'ai prin re2identiat.
.?3 7edicii de 'edicina generala preva2uti la art. 60 lit. d31 care la data aderarii 8o'aniei la #niunea ,uropeana furni2ea2a
servicii de asistenta 'edicala pri'ara in siste'ul asigurarilor sociale de sanatate1 isi pot continua activitatea in aceleasi conditii si
dupa aceasta data.
A+%. 65
&entru 'edicii de 'edicina generala cu drept de li%era practica1 care la data intrarii in vigoare a pre2entei legi nu sunt confir'ati
re2identi in specialitatea 'edicina de fa'ilie1 dar furni2ea2a in regi' salarial sau independent servicii de 'edicina de fa'ilie in
ca%inete acreditate in cadrul siste'ului de asigurari sociale de sanatate1 sau care au intrerupt te'porar1 in conditiile legii1
e5ercitarea profesiei1 vor fi organi2ate 'odalitati fle5i%ile de for'are in specialitatea 'edicina de fa'ilie.
/(&. !!!
/a%inetul de 'edicina de fa'ilie
A+%. 66
(sistenta 'edicala pri'ara se desfasoara in ca%inete de 'edicina de fa'ilie infiintate in conditiile legii.
A+%. 6-
(sistenta 'edicala pri'ara se poate asigura prin practica individuala a 'edicilor de fa'ilie sau prin diferite for'e de asociere a
ca%inetelor in grupuri de practica1 in locatii co'une sau prin integrarea functionala a unor ca%inete cu locatii distincte.
A+%. 6.
(ctivitatea ca%inetelor de 'edicina de fa'ilie se desfasoara prin 'edicii titulari1 personalul anga+at si cola%oratorii e5terni.
A+%. 69
.>3 ;nfiin*area unui nou ca%inet de 'edicin de fa'ilie -ntr-o localitate se reali2ea2 -n confor'itate cu prevederile legale.
7etodologia se sta%ilete prin nor'e apro%ate prin ordin al 'inistrului snt*ii pu%lice.
.23 /ontractarea i decontarea serviciilor de 'edicin de fa'ilie de ctre casele de asigurri de sntate +ude*ene i a
'unicipiului Lucureti1 /asa (sigurrilor de $ntate a (prrii1 6rdinii &u%lice1 $iguran*ei =a*ionale i (utorit*ii Gudectoreti1
precu' i /asa (sigurrilor de $ntate a 7inisterului ransporturilorF3 p9n la reorgani2area acesteia1 se face pentru 'edicii
prev2u*i la art. 60 lit. d3 afla*i la data de > ianuarie 200B -n rela*ie contractual cu acestea1 precu' i pentru 'edicii specialiti de
'edicin de fa'ilie. :e aceste prevederi %eneficia2 i 'edicii specialiti de 'edicin de fa'ilie1 precu' i titularii certificatului de
drept c9tigat de 'edic generalist1 eli%erat de un stat 'e'%ru1 -n ca2ul crora s-au aplicat prevederile art. ?CC-?90 sau care se afl
-n situa*ia prev2ut la art. ?9B.
.?3 &reluarea activit*ii unui pra5is e5istent de ctre un alt 'edic de fa'ilie1 -n condi*iile -ncetrii activit*ii 'edicului titular1 se
face prin trans'iterea patri'oniului de afecta*iune profesional de*inut ctre 'edicul care preia pra5isul. =oul de*intor va aduce la
cunotin* autorit*ilor de sntate pu%lic teritoriale1 caselor de asigurri de sntate1 respectiv pacien*ilor1 preluarea pra5isului.
/riteriile i 'etodologia de preluare se sta%ilesc prin nor'e apro%ate prin ordin al 'inistrului snt*ii pu%lice.
------------
(rt. 69 a fost 'odificat de pct. >9 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
------------
F3 =6H:
200B s-a dispus organi2area i func*ionarea 7inisterului :e2voltarii1 "ucrrilor &u%lice i "ocuin*elor.
A+%. 6931
.>3 (utorit*ile ad'inistra*iei pu%lice locale pot acorda facilit*i si sti'ulente aferente instalrii unui 'edic1 -nfiin*rii i func*ionrii
ca%inetului de 'edicin de fa'ilie1 -n confor'itate cu dispo2i*iile legale -n vigoare.
.23 ;n %a2a dispo2i*iilor alin. .>31 autorit*ile ad'inistra*iei pu%lice locale pot -ncheia cu repre2entantul legal al ca%inetului de
'edicin de fa'ilie un contract civil -n care s se conse'ne2e drepturile i o%liga*iile pr*ilor.
------------
(rt. 69P> a fost introdus de pct. 20 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. -0
.>3 #n 'edic de fa'ilie poate fi titularul unui singur ca%inet.
.23 /a%inetele de 'edicina de fa'ilie acreditate pot deschide puncte de lucru. /riteriile si 'etodologia vor fi preci2ate in nor'ele
CodFiscal.net
preva2ute la art. 69 alin. .>3.
/(&. !)
$erviciile furni2ate in cadrul asistentei 'edicale pri'are
A+%. -1
/a%inetul de 'edicina de fa'ilie furni2ea2a servicii 'edicale catre pacientii:
a3 asigurati1 inscrisi pe lista proprie sau a altor ca%ineteD
%3 neasigurati.
A+%. -2
/a%inetul de 'edicina de fa'ilie poate desfasura ur'atoarele activitati:
a3 interventii de pri'a necesitate in urgentele 'edico-chirurgicaleD
%3 activitati de 'edicina preventivaD
c3 activitati 'edicale curativeD
d3 activitati de ingri+ire la do'iciliuD
e3 activitati de ingri+iri paliativeD
f3 activitati de consiliereD
g3 alte activitati 'edicale1 in confor'itate cu atestatele de studii co'ple'entareD
h3 activitati de invata'ant in specialitatea 'edicina de fa'ilie1 in ca%inetele 'edicilor instructori for'atoriD
i3 activitati de cercetare stiintificaD
+3 activitati de suport.
A+%. -,
(ctivitatile 'edicale se pot desfasura la sediul ca%inetului1 la do'iciliul pacientilor1 in centrele de per'anenta1 in alte locatii
special a'ena+ate si autori2ate sau la locul solicitarii1 in ca2ul interventiilor de pri'a necesitate in urgentele 'edico-chirurgicale ori
in ca2 de risc epide'iologic.
A+%. -4
/a%inetul de 'edicina de fa'ilie poate oferi servicii 'edicale esentiale1 servicii 'edicale e5tinse si servicii 'edicale aditionale.
A+%. -5
.>3 $erviciile 'edicale esentiale sunt acele servicii1 definitorii pentru do'eniul de co'petenta al asistentei 'edicale pri'are1 care
sunt oferite de toti 'edicii de fa'ilie in cadrul consultatiei 'edicale.
.23 $erviciile preva2ute la alin. .>3 sunt ur'atoarele:
a3 interventii de pri'a necesitate in urgentele 'edico-chirurgicaleD
%3 asistenta curenta a solicitarilor acuteD
c3 'onitori2area %olilor cronice1 care cuprinde: supraveghere 'edicala activa pentru cele 'ai frecvente %oli cronice1 prescriptii de
trata'ent 'edica'entos si/sau igieno-dietetic1 coordonarea evaluarilor periodice efectuate de catre 'edici de alta specialitate decat
cea de 'edicina de fa'ilieD
d3 servicii 'edicale preventive1 precu': i'uni2ari1 'onitori2area evolutiei sarcinii si lau2iei1 depistare activa a riscului de
i'%olnavire pentru afectiuni selectionate confor' dove2ilor stiintifice1 supraveghere 'edicala activa1 la adulti si copii asi'pto'atici
cu risc nor'al sau ridicat1 pe grupe de varsta si se5.
A+%. -6
$erviciile 'edicale e5tinse sunt acele servicii care pot fi furni2ate la nivelul asistentei 'edicale pri'are in 'od optional si/sau in
anu'ite conditii de organi2are1 precu':
a3 servicii speciale de consiliereD
%3 planificare fa'ilialaD
c3 unele proceduri de 'ica chirurgieD
d3 servicii 'edico-sociale: ingri+iri la do'iciliu1 ingri+iri ter'inale.
A+%. --
$erviciile 'edicale aditionale repre2inta 'anopere si tehnici insusite de 'edicii practicieni1 certificate prin atestate de studii
co'ple'entare si/sau care necesita dotari speciale.
A+%. -.
.>3 /olectarea si trans'iterea de date pentru supravegherea %olilor co'unica%ile se reali2ea2a prin siste'e infor'ationale de
rutina1 care cuprind un set 'ini'al de date1 intr-un for'at unic1 o%ligatoriu a fi trans'ise de catre toti furni2orii de servicii 'edicale
si al caror continut1 'etodologie de colectare si raportare se sta%ilesc prin hotarare a Euvernului.
.23 $upravegherea epide'iologica detaliata si colectarea de date privind utili2area serviciilor 'edicale de catre pacienti repre2inta
un serviciu distinct si se reali2ea2a prin ca%inetele santinela. (cestea pot contracta servicii cu institutiile interesate.
A+%. -9
/a%inetele de 'edicina de fa'ilie in care isi desfasoara activitatea 'edici for'atori de 'edicina de fa'ilie pot oferi prestatii de
for'are 'edicala1 in cadrul cola%orarii cu institutii de invata'ant superior 'edical sau cu organi2atii acreditate ca furni2ori de
educatie 'edicala continua1 precu' si activitati de cercetare1 confor' dispo2itiilor legale in vigoare.
/(&. )
0inantarea 'edicinei de fa'ilie
A+%. .0
/a%inetul de 'edicina de fa'ilie poate reali2a venituri din:
a3 contracte incheiate cu casele de asigurari de sanatate din cadrul siste'ului de asigurari sociale de sanatate1 in conditiile
/ontractului-cadruD
--------------
"it. a3 a art. C0 a fost 'odificata de pct. >> al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
%3 contracte incheiate cu autoritatile teritoriale de sanatate pu%lica1 pentru servicii de planificare fa'iliala1 servicii speciale de
consiliere1 servicii de ingri+iri 'edicale la do'iciliu in fa2a ter'inala si postspitalicestiD
--------------
"it. %3 a art. C0 a fost 'odificata de pct. >> al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
CodFiscal.net
c3 contracte incheiate cu societatile de asigurari private de sanatateD
d3 contracte incheiate cu autoritatile teritoriale de sanatate pu%lica pentru servicii furni2ate in cadrul unor progra'e nationale de
sanatate pu%licaD
--------------
"it. d3 a art. C0 a fost 'odificata de pct. >> al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
e3 contracte incheiate cu autoritatile teritoriale de sanatate pu%lica1 pentru servicii de 'edicina co'unitaraD
f3 contracte incheiate cu terti1 pentru servicii aferente unor co'petente supli'entareD
g3 plata directa de la consu'atori1 pentru serviciile necontractate cu terti platitoriD
h3 coplata aferenta unor activitati 'edicaleD
i3 contracte de cercetareD
+3 contracte pentru activitatea didactica in educatia universitara si postuniversitaraD
K3 donatii1 sponsori2ariD
l3 alte surse1 confor' dispo2itiilor legale1 inclusiv din valorificarea aparaturii proprii1 u2ata fi2ic sau 'oral.
A+%. .1
$u'ele alocate pentru finantarea asistentei 'edicale pri'are se sta%ilesc pe %a2a o%iectivelor politicii nationale de sanatate
pu%lica.
--------------
(rt. C> a fost 'odificat de pct. >2 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25 septe'%rie
2006.
A+%. .131
.>3 :in %ugetul de stat1 prin %ugetul 7inisterului $nt*ii &u%lice1 se pot finan*a cheltuieli pentru investi*ii -n infrastructur1 -n
localit*ile rurale1 -n vederea construc*iei1 rea%ilitrii1 dotrii 'ini'e standard a spa*iilor 'edicale i ne'edicale -n care se
desfoar activit*i de -ngri+ire 'edical pri'ar1 precu' i pentru desfurarea unor progra'e na*ionale de sntate.
.23 7inisterul $nt*ii &u%lice aloc su'ele prev2ute la alin. .>3 su% for' de transferuri prin autorit*ile de sntate pu%lic
+ude*ene ctre autorit*ile ad'inistra*iei pu%lice locale.
------------
(rt. C>P> a fost introdus de pct. 2> al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
/(&. )!
8olul si o%ligatiile asistentei 'edicale pri'are in siste'ul sanitar
A+%. .2
!n procesul de furni2are de servicii ca%inetele 'edicilor de fa'ilie cola%orea2a cu toate celelalte specialitati 'edicale1 cu
respectarea specificului specialitatii si asigurarea trans'iterii reciproce a tuturor datelor relevante cu privire la starea pacientului.
A+%. .,
6%ligatiile personalului si ca%inetelor de 'edicina de fa'ilie se regle'entea2a prin acte nor'ative1 dupa cu' ur'ea2a:
a3 o%ligatiile de etica si deontologie profesionala - prin legile si codurile de deontologie profesionala care guvernea2a e5ercitarea
profesiilor regle'entate in siste'ul sanitarD
%3 o%ligatiile privind sanatatea pu%lica - confor' regle'entarilor legale in vigoare si dispo2itiilor autoritatilor de sanatate pu%licaD
c3 o%ligatiile fata de siste'ul asigurarilor sociale de sanatate - prin contractul-cadru1 nor'ele anuale de aplicare si contractele cu
casele de asigurariD
d3 o%ligatiile privind relatiile de 'unca - prin contractul de 'unca anual la nivel de ra'ura sanitara si contractele
individuale/colective de 'unca ale anga+atilor1 precu' si prin alte prevederi legale specialeD
e3 o%ligatiile fata de pacienti - prin indeplinirea prevederilor specifice din actele nor'ative preva2ute la lit. a3 si c31 precu' si din
legislatia privind drepturile pacientuluiD
f3 o%ligatiile privind 'anage'entul evidentei 'edicale pri'are si a infor'atiei 'edicale gestionate - prin regle'entarile legale in
vigoareD
g3 o%ligatiile privind protectia 'ediului si gestionarea deseurilor re2ultate din activitatea 'edicala - prin regle'entarile legale in
vigoareD
h3 o%ligatia de educatie/for'are continua si de de2voltare profesionala a resursei u'ane din asistenta 'edicala pri'ara - prin
regle'entarile legale in vigoare.
/(&. )!!
:ispo2itii finale
A+%. .4
!n ter'en de 60 de 2ile de la intrarea in vigoare a pre2entului titlu1 7inisterul $anatatii &u%lice va ela%ora nor'e 'etodologice de
aplicare a pre2entului titlu1 apro%ate prin hotarare a Euvernului.
A+%. .5
"a data intrarii in vigoare a pre2entului titlu1 orice dispo2itie contrara prevederilor pre2entei legi se a%roga.
%&%L'L &4
(istemul national de asistenta medi!ala de ur2enta si de prim a5utor !alifi!at
#urpins pe titluri ***
/(&. !
:ispo2itii generale
$,/!#=,( >
:efinitii
A+%. .6
.>3 !n intelesul pre2entului titlu1 in siste'ul national de servicii 'edicale de urgenta si de pri' a+utor calificat1 ter'enii si
notiunile folosite au ur'atoarea se'nificatie:
a3 $iste'ul national de servicii 'edicale de urgenta si pri' a+utor calificat - ansa'%lul de structuri1 forte1 'ecanis'e si relatii1
organi2ate dupa aceleasi principii si reguli1 care utili2ea2a proceduri integrate de 'anage'ent speciali2at si/sau calificatD
%3 asistenta pu%lica integrata de urgenta - asistenta asigurata de institutiile pu%lice de stat aflate in structurile 7inisterului
CodFiscal.net
$anatatii &u%lice1 7inisterului !nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF3 si/sau in structura autoritatilor pu%lice locale1 precu' si de
$erviciul de eleco'unicatii $peciale prin :irectia pentru apel unic de urgenta >->-2. ,a include ansa'%lul de 'asuri si activitati cu
caracter logistic1 tehnic si 'edical1 destinate in principal salvarii si pastrarii vietiiD
------------
F3 =6H:
c3 asistenta 'edicala privata de urgenta - ansa'%lul de 'asuri si activitati cu caracter logistic si 'edical1 avand ca scop principal
salvarea si pastrarea vietii1 asigurata de serviciile private de urgenta apartinand unor organi2atii nonguverna'entale1 care
functionea2a in scop u'anitar1 nonprofit1 sau unor fir'e1 asociatii ori persoane fi2ice1 care functionea2a in scop co'ercialD
d3 asistenta 'edicala de urgenta - ansa'%lul de 'asuri diagnostice si terapeutice intreprinse de catre personal 'edical calificat.
,a poate fi acordata la diferite niveluri de catre 'edici si asistenti 'edicali cu diferite grade de pregatireD
e3 urgenta 'edicala - accidentarea sau i'%olnavirea acuta1 care necesita acordarea pri'ului a+utor calificat si/sau a asistentei
'edicale de urgenta1 la unul sau 'ai 'ulte niveluri de co'petenta1 dupa ca2. ,a poate fi urgenta cu pericol vital1 unde este
necesara/sunt necesare una sau 'ai 'ulte resurse de interventie in fa2a prespitaliceasca1 continuand ingri+irile intr-un spital local1
+udetean ori regional1 sau urgenta fara pericol vital1 unde ingri+irile pot fi efectuate1 dupa ca21 cu sau fara utili2area unor resurse
prespitalicesti1 la un centru ori ca%inet 'edical autori2at sau1 dupa ca21 la un spitalD
f3 pacient critic - pacientul cu functiile vitale insta%ile sau cu afectiuni care pot avea co'plicatii ireversi%ile si care necesita
interventie 'edicala de urgenta sau ingri+iri intr-o sectie de terapie intensiva generala sau speciali2ataD
g3 pri'ul a+utor de %a2a - efectuarea unor actiuni salvatoare de viata unor persoane care au suferit o accidentare sau i'%olnavire
acuta1 de catre persoane fara pregatire 'edicala1 fara utili2area unor echipa'ente specifice acestui scop. &ri'ul a+utor de %a2a se
acorda de orice persoana instruita in acest sens sau de persoane fara instruire1 la indicatiile personalului din dispeceratele de
urgentaD
h3 pri'ul a+utor calificat - efectuarea unor actiuni salvatoare de viata unor persoane care au suferit o accidentare sau i'%olnavire
acuta1 de catre personal para'edical care a ur'at cursuri speciale de for'are si care are in dotare echipa'entele specifice acestui
scop1 inclusiv defi%rilatoare se'iauto'ate1 functionand su% for'a de echipe de pri' a+utor intr-un cadru institutionali2atD
i3 defi%rilator se'iauto'at - defi%rilatorul care are drept caracteristici 'ini'e efectuarea anali2ei rit'ului cardiac intr-un 'od
auto'at sau in ur'a apasarii unui %uton de catre salvator1 alegerea energiei socului in vederea defi%rilarii in 'od auto'at1
incarcarea la nivelul energiei necesare pentru defi%rilare in 'od auto'at1 ur'and ca declansarea socului sa se efectue2e de catre
salvator1 la co'anda ver%ala si/sau scrisa a defi%rilatoruluiD
+3 spital local/centru local de urgenta - spitalul la nivelul unui 'unicipiu1 al unui oras1 respectiv centru de per'anenta1 cu
co'petentele si resursele u'ane si 'ateriale necesare re2olvarii unei parti din urgentele locale1 ur'and ca urgentele ce nu pot fi
re2olvate definitiv sa fie sta%ili2ate si transferate catre spitalul +udetean sau direct catre spitalul regional1 dupa ca21 in confor'itate
cu protocoalele in vigoareD
K3 spital +udetean de urgenta - spitalul aflat in resedinta unui +udet1 care detine co'petentele si resursele u'ane si 'ateriale in
vederea asigurarii ingri+irilor 'edicale definitive de urgenta pentru 'a+oritatea ca2urilor care provin din +udetul respectiv si care nu
pot fi tratate definitiv la nivel local1 in spitalele 'unicipale sau orasenesti ori in centrele de per'anenta1 in confor'itate cu
protocoalele in vigoareD
l3 spital regional de urgenta - spitalul clinic +udetean cu co'petente inter+udetene1 care detine co'petentele si resursele u'ane si
'ateriale supli'entare necesare in vederea asigurarii ingri+irilor 'edicale definitive pentru ca2urile 'edicale co'ple5e1 'ai ales in
ca2ul urgentelor si al pacientilor aflati in stare critica1 pentru toate ca2urile ce nu pot fi re2olvate local1 in spitalele 'unicipale si
orasenesti1 la nivelul +udetului respectiv1 precu' si pentru toate ca2urile din +udetele arondate1 ce nu pot fi re2olvate definitiv la
nivelul spitalelor +udetene din cau2a lipsei de resurse 'ateriale si/sau u'ane ori din cau2a co'ple5itatii ca2ului1 in confor'itate cu
protocoalele in vigoare. $pitalul regional de urgenta indeplineste rolul spitalului +udetean de urgenta in +udetul in care se aflaD
'3 serviciul de a'%ulanta +udetean1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti - unitatile sanitare pu%lice de i'portanta strategica1 cu
personalitate +uridica1 aflate in coordonarea departa'entului de specialitate din 7inisterul $anatatii &u%lice si a autoritatilor de
sanatate pu%lica +udetene1 respectiv a 'unicipiului Lucuresti1 avand in structura lor un co'parti'ent pentru asistenta 'edicala de
urgenta si transport 'edical asistat1 cu echipa+e 'edicale de urgenta1 cu sau fara 'edic1 si un co'parti'ent pentru consultatii
'edicale de urgenta la do'iciliu si transport sanitar neasistat. /o'parti'entul pentru asistenta 'edicala de urgenta functionea2a in
regi' de lucru continuu1 in asteptarea solicitarilor de asistenta 'edicala de urgentaD
n3 transport 'edical asistat - transportul de urgenta al pacientilor care necesita 'onitori2are si ingri+iri 'edicale pe durata
transportului1 asigurate de 'edic sau asistent 'edical1 utili2and a'%ulante tip L sau /D
o3 transport sanitar neasistat - transportul pacientilor care nu se afla in stare critica si nu necesita 'onitori2are si ingri+iri
'edicale speciale pe durata transportului. ransportul sanitar neasistat se efectuea2a cu a'%ulante tip (> sau (21 precu' si cu alte
tipuri de autovehicule decat a'%ulantele tip L si /1 aflate in dotarea serviciilor de a'%ulantaD
p3 a'%ulanta tip / - a'%ulanta destinata interventiei 'edicale de urgenta la cel 'ai inalt nivel si transportului 'edical asistat al
pacientului critic1 fiind dotata cu echipa'ente1 'ateriale si 'edica'ente de terapie intensiva. ,chipa+ul a'%ulantei tip / este condus
o%ligatoriu de un 'edic special pregatit1 iar vehiculul este astfel construit incat sa per'ita accesul la pacientul aflat in vehicul din
toate partile1 targa fiind a'plasata in 'i+loc1 cu posi%ilitatea 'utarii acesteia la dreapta si la stanga si ridicarii ei la o inalti'e care sa
per'ita acordarea asistentei 'edicale de urgenta in 'od corespun2ator. ('%ulantele de transport al nou-nascutilor aflati in stare
critica fac parte din categoria a'%ulantelor tip /D
S3 a'%ulanta tip L - a'%ulanta destinata interventiei de urgenta si transportului 'edical asistat al pacientilor. ,a poate fi1 dupa
ca21 utili2ata in acordarea pri'ului a+utor calificat sau in acordarea asistentei 'edicale de urgenta. :otarea a'%ulantei tip L este
for'ata din echipa'ente si 'ateriale sanitare care includ1 dupa ca21 un defi%rilator se'iauto'at sau un defi%rilator 'anual si
'edica'entele necesare resuscitarii si acordarii asistentei 'edicale de urgentaD
r3 a'%ulanta tip (> - a'%ulanta destinata transportului sanitar neasistat al unui singur pacient1 fiind dotata cu echipa'entele si
'aterialele 'ini'e necesare acordarii pri'ului a+utor in ca2 de nevoieD
s3 a'%ulanta tip (2 - a'%ulanta destinata transportului sanitar neasistat al unuia sau al 'ai 'ultor pacienti pe targa si/sau
scaune1 fiind dotata cu echipa'entele si 'aterialele 'ini'e necesare acordarii pri'ului a+utor in ca2 de nevoieD
t3 $erviciul 'o%il de urgenta1 reani'are si descarcerare .$7#8:3 - unitatea de interventie pu%lica integrata1 de i'portanta
strategica1 fara personalitate +uridica1 avand in structura sa echipe integrate de reani'are1 speciali2ate in acordarea asistentei
'edicale si tehnice de urgenta1 precu' si echipe cu personal para'edical1 speciali2at in acordarea pri'ului a+utor calificat. $7#8:
functionea2a in cadrul inspectoratelor pentru situatii de urgenta1 avand ca operator aerian structurile de aviatie ale 7inisterului
!nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF31 in cola%orare cu spitalele +udetene1 regionale si cu autoritatile pu%lice localeD
CodFiscal.net
------------
F3 =6H:
u3 unitate de pri'ire a urgentelor .#&#3 - sectia sau sectia clinica aflata in structura unui spital +udetean1 regional sau in structura
spitalelor apartinand 'inisterelor si institutiilor cu retele sanitare proprii1 cu personal propriu1 special pregatit1 destinata tria+ului1
evaluarii si trata'entului de urgenta al pacientilor cu afectiuni acute1 care se pre2inta la spital spontan sau care sunt transportati de
a'%ulanteD
v3 co'parti'ent de pri'ire a urgentelor ./&#3 - sectia aflata in structura unui spital orasenesc1 'unicipal sau in structura
spitalelor apartinand 'inisterelor si institutiilor cu retele sanitare proprii1 cu personal propriu1 special pregatit1 destinata tria+ului1
evaluarii si trata'entului de urgenta al pacientilor cu afectiuni acute1 care se pre2inta la spital spontan sau care sunt transportati de
a'%ulanteD
T3 $iste'ul national unic pentru apeluri de urgenta - >->-2 ansa'%lul integrat de puncte pu%lice de acces al cetateanului la
siste'ul pu%lic de urgenta prin care este activat raspunsul adecvat de urgenta. &unctul pu%lic de acces este reali2at prin integrarea
centrului unic de apel de urgenta si a dispeceratelor serviciilor pu%lice speciali2ate de interventieD
53 centrul unic de apel de urgenta - structura speciali2ata de preluare si transfer al apelurilor de urgenta pri'ite la nu'arul unic
de apel >->-2 si la nu'arul de apel 96> redirectionat catre >->-2 pana la transfor'area acestuia in nu'ar co'ercial la dispo2itia
serviciilor de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului LucurestiD
U3 dispecerat 'edical de urgenta - structura speciali2ata de preluare si tratare a apelurilor de urgenta cu caracter 'edical1 pri'ite
prin centrul unic de apel de urgenta sau la un nu'ar propriu1 in ca2ul serviciilor private de a'%ulanta. :ispeceratele 'edicale de
urgenta sunt coordonate de personal cu pregatire 'edicala superioara1 in serviciu per'anentD
23 dispeceratul integrat de urgenta - structura speciali2ata care1 pe langa preluarea apelului la nu'arul de urgenta1 asigura
alar'area si coordonarea echipa+elor de interventie ale tututor serviciilor speciali2ate de interventie1 cu caracter 'edical si
ne'edical1 din aceeasi locatie fi2ica. /oordonarea se face de catre personal special pregatit1 avand un coordonator 'edical cu studii
superioare din cadrul serviciului de a'%ulanta sau $7#8:1 in serviciu per'anent.
.23 !n intelesul pre2entului titlu1 in siste'ul national de servicii 'edicale de urgenta si de pri' a+utor calificat1 ter'enii si
notiunile folosite au ur'atoarea se'nificatie:
a3 centre de e5perti2a si coordonare 'edicala la distanta centrele aflate in structura unor dispecerate 'edicale sau in structura
unor centre de apel unic >->-21 destinate furni2arii de infor'atii de specialitate specifice necesare echipa+elor de urgenta din teren
si/sau spitalelor de urgenta1 precu' si coordonarii la distanta a echipa+elor de pri' a+utor calificat1 pe %a2a infor'atiilor pri'ite
telefonic de la 'e'%rii echipa+elor sau pe %a2a infor'atiilor si a datelor pri'ite prin siste'ele tele'edicale de trans'isie de dateD
%3 'isiuni de salvare aeriana - interventii pri'are sau secundare ce se desfasoara utili2and aeronave special dotate1 respectand
standardele in vigoare1 in vederea salvarii unei/unor vieti aflate in pericol din cau2a unei accidentari sau i'%olnaviri acute ori care se
afla intr-un 'ediu ostil vietiiD
c3 'isiuni de a'%ulanta aeriana - transporturi sanitare1 planificate in preala%il1 in care starea pacientului sau a pacientilor nu
i'pune efectuarea unei 'isiuni de salvare aeriana. 7isiunile de a'%ulanta aeriana pot include si ca2urile critice transportate pe
distante lungi1 ce nu pot fi efectuate decat cu avionul sanitarD
d3 'isiuni de salvare navala - 'isiuni pri'are sau secundare care se desfasoara in 2one accesi%ile 'ai rapid sau nu'ai prin
utili2area de a'%arcatiuni special dotate1 respectand standardele in vigoare1 in vederea salvarii persoanelor aflate in pericol din
cau2a unei accidentari sau i'%olnaviri acuteD
e3 consultatia de urgenta la do'iciliu - asistenta 'edicala de urgenta acordata de co'parti'entul de consultatii si transport
sanitar neasistat al serviciilor de a'%ulanta1 in cola%orare cu 'edicii de fa'ilie1 ca2urilor 'edicale de urgenta care nu pun viata
pacientului in pericol i'ediat si care1 cel 'ai pro%a%il1 nu necesita transportul la o unitate sanitaraD
f3 personal para'edical - personalul fara pregatire 'edicala1 instruit special la diferite niveluri in acordarea pri'ului a+utor
calificat1 utili2and echipa'ente specifice1 inclusiv defi%rilatoarele se'iauto'ate e5terne1 activand in echipe1 intr-un cadru
institutionali2atD
g3 a'%ulantierul - personal fara pregatire 'edicala care a a%solvit cursurile de a'%ulantieri1 autori2ate de 7inisterul $anatatii
&u%lice1 pentru a activa in cadrul serviciilor de a'%ulantaD
h3 accident colectiv - eveni'entul care i'plica un nu'ar de victi'e1 care necesita declansarea unui plan special de interventie
utili2and forte de interventie supli'entare fata de cele aflate de garda la 'o'entul respectiv. =u'arul victi'elor pentru care este
necesara declansarea unui plan special de interventie difera de la ca2 la ca21 luandu-se in considerare resursele u'ane si 'ateriale
de interventie disponi%ile in 2ona in care are loc accidentul.
.?3 0unc*iile de 'edic-ef #&#1 'edic-ef #&# - $7#8: sau 'edic ef /&# pot fi ocupate de 'edici cu o vechi'e de cel pu*in 5
ani -n specialitate. &rin e5cep*ie1 -n perioada 200C-20>0 aceste func*ii pot fi ocupate i de 'edici cu o vechi'e de cel pu*in ? ani -n
specialitate.
------------
(lin. .?3 al art. C6 a fost introdus de pct. 22 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
$,/!#=,( a 2-a
&ri'ul a+utor de %a2a si pri'ul a+utor calificat
A+%. .-
.>3 (cordarea pri'ului a+utor de %a2a1 fara echipa'ente specifice1 se efectuea2a de orice persoana instruita in acest sens sau de
persoane fara instruire preala%ila actionand la indicatiile personalului speciali2at din cadrul dispeceratelor 'edicale de urgenta sau al
serviciilor de urgenta prespitaliceasca de tip $7#8: si serviciului de a'%ulanta +udetean sau al 'unicipiului Lucuresti1 avand ca
scop prevenirea co'plicatiilor si salvarea vietii pana la sosirea unui echipa+ de interventie.
.23 0iecare cetatean are o%ligatia sa anunte direct sau sa se asigure ca un ca2 de urgenta a fost anuntat de+a1 la nu'arul >->-21
inainte sau conco'itent cu acordarea pri'ului a+utor1 fiind o%ligat sa respecte indicatiile speciali2ate oferite de personalul
dispeceratului de urgenta.
.?3 (cordarea pri'ului a+utor calificat se efectuea2a in regi' pu%lic1 este o datorie a statului si un drept al cetateanului si nu
poate fi efectuata in scop co'ercial.
.@3 &ri'ul a+utor calificat se acorda intr-un cadru institutionali2at1 de echipe aflate su% coordonarea inspectoratelor pentru situatii
de urgenta1 in cola%orare cu autoritatile pu%lice locale si structurile 7inisterului $anatatii &u%lice.
.53 ,chipele de pri' a+utor calificat vor fi dotate cu echipa'ente specifice1 inclusiv pentru defi%rilare se'iauto'ata.
CodFiscal.net
.63 &ersonalul din cadrul echipa+elor de pri' a+utor calificat si a'%ulantierii vor fi for'ati si autori2ati in utili2area defi%rilatoarelor
se'iauto'ate.
.B3 ,chipele de pri' a+utor pot opera utili2and a'%ulante tip L1 confor' nor'elor si standardelor nationale si europene in
vigoare1 si autospeciale de interventie fara capacitate de transport pacient1 dotate cu echipa'entele specifice1 inclusiv defi%rilatoare
se'iauto'ate.
.C3 (cordarea pri'ului a+utor calificat este organi2ata astfel incat ti'pul 'a5i' de sosire la locul interventiei de la apelul de
urgenta sa nu depaseasca:
a3 C 'inute1 pentru echipa+ele de pri' a+utor calificat1 in 2onele ur%ane1 la cel putin 90O din ca2urile de urgentaD
%3 >2 'inute1 pentru echipa+ele de pri' a+utor calificat1 in 2onele rurale1 la cel putin B5O din ca2urile de urgenta.
.93 6rgani2atiile nonguverna'entale si cele nonprofit pot participa in aceasta activitate1 pe %a2a unor protocoale de cola%orare cu
inspectoratele pentru situatii de urgenta si cu autoritatile pu%lice locale.
.>03 $alva'ontul1 $alva'arul1 Gandar'eria 'ontana1 #nitatea $peciala de !nterventie in $ituatii de #rgenta din su%ordinea
!nspectoratului Eeneral pentru $ituatii de #rgenta si alte institutii pu%lice si'ilare pot avea personal instruit in pri'ul a+utor calificat1
care actionea2a in cadrul 'isiunilor specifice de salvare asigurate de aceste institutii.
A+%. ..
.>3 &ersoanele fara pregatire 'edicala care acorda pri'ul a+utor de %a2a in 'od voluntar1 pe %a2a indicatiilor furni2ate de un
dispecerat 'edical sau a unor cunostinte in do'eniul pri'ului a+utor de %a2a1 actionand cu %una-credinta si cu intentia de a salva
viata sau sanatatea unei persoane1 nu raspund penal sau civil.
.23 &ersonalul para'edical nu raspunde penal ori civil1 dupa ca21 daca se constata1 potrivit legii1 indeplinirea de catre acesta1 cu
%una-credinta1 a oricarui act in legatura cu acordarea pri'ului a+utor calificat1 cu respectarea co'petentei acordate1 protocoalelor si
procedurilor sta%ilite in conditiile legii.
A+%. .9
.>3 &ersonalul para'edical care activea2a in cadrul echipa+elor de pri' a+utor calificat este pregatit in institutiile de invata'ant si
in centrele de for'are speciali2ate aflate in structura !nspectoratului Eeneral pentru $ituatii de #rgenta si/sau in alte centre de
for'are autori2ate si acreditate aflate in structura institutiilor pu%lice care detin echipa+e de pri' a+utor calificat confor' pre2entei
legi.
.23 0or'area personalului speciali2at in acordarea pri'ului a+utor calificat se va efectua pe %a2a unui progra' apro%at de
inspectorul general al !nspectoratului Eeneral pentru $ituatii de #rgenta1 acreditat si autori2at de 7inisterul $anatatii &u%lice si
7inisterul ,duca*iei1 /ercetrii i ineretuluiF3. (cesta include conditiile de certificare si recertificare a personalului1 precu' si
necesitatile de for'are continua.
-----------
F3 =6H:
&rin I6H8J8,( nr. ?66 din >C aprilie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 2BB din 25 aprilie 200B s-a dispus organi2area i func*ionarea
7inisterului ,duca*iei1 /ercetrii i ineretului.
A+%. 90
0inantarea activitatii echipa+elor de pri' a+utor calificat si dotarea acestora se fac de la %ugetul de stat1 %ugetul autoritatilor
pu%lice locale si din alte resurse financiare preva2ute in lege1 inclusiv sponsori2ari si donatii.
$,/!#=,( a ?-a
(sistenta 'edicala pu%lica de urgenta
A+%. 91
.>3 (sistenta 'edicala pu%lica de urgenta in fa2a prespitaliceasca este asigurata de serviciile de a'%ulanta +udetene si de cel al
'unicipiului Lucuresti1 precu' si de echipa+ele integrate ale $erviciilor 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare .$7#8:31
aflate in structura inspectoratelor pentru situatii de urgenta1 a autoritatilor pu%lice locale si a spitalelor +udetene si regionale.
.23 &ersonalul 'edical1 precu' si personalul ne'edical a'%ulantieri1 po'pieri si conducatori auto - din cadrul echipa+elor care
participa la acordarea asistentei 'edicale pu%lice de urgenta in fa2a prespitaliceasca vor fi pregatite in centre de for'are acreditate
si autori2ate de 7inisterul $anatatii &u%lice.
.?3 &ersonalul din cadrul centrelor de apel unic de urgenta >->-21 precu' si din cadrul dispeceratelor 'edicale va fi special
pregatit in centre de for'are acreditate si autori2ate de 7inisterul $anatatii &u%lice1 7inisterul !nternelor i 8efor'ei
(d'inistrativeF3 si $erviciul de eleco'unicatii $peciale.
------------
F3 =6H:
.@3 /entrele de apel unic de urgenta >->-2 si dispeceratele 'edicale pot avea in structura lor centre de e5perti2a regionale1 in
vederea furni2arii unor infor'atii specifice1 precu' si in vederea coordonarii la distanta a activitatii echipa+elor de pri' a+utor
calificat aflate in 'isiune1 pe %a2a infor'atiilor o%tinute telefonic sau prin siste'e de trans'isie de date.
.53 (sistenta 'edicala pu%lica de urgenta in fa2a prespitaliceasca se va acorda utili2and a'%ulante tip L si /1 construite si dotate
confor' standardelor si nor'elor europene in vigoare. !n acordarea asistentei 'edicale pu%lice de urgenta se pot utili2a si
autospeciale de transport echipa+ 'edical1 fara capacitate de transport pacient1 nave1 aeronave1 precu' si alte 'i+loace autori2ate
de 7inisterul $anatatii &u%lice.
.63 (sistentii 'edicali din cadrul echipa+elor de urgenta prespitaliceasca vor fi instruiti si autori2ati in utili2area defi%rilatoarelor
se'iauto'ate1 iar 'edicii vor fi unicii autori2ati in utili2area defi%rilatoarelor 'anuale.
.B3 (sistenta 'edicala pu%lica de urgenta in fa2a spitaliceasca este asigurata de spitalele orasenesti1 'unicipale1 +udetene si
regionale aflate in structura 7inisterului $anatatii &u%lice si/sau a autoritatilor pu%lice locale.
A+%. 92
.>3 (cordarea asistentei 'edicale pu%lice de urgenta1 la toate nivelurile ei1 este o datorie a statului si un drept al cetateanului.
(ceasta va include si 'isiunile de salvare aeriana si navala.
.23 (cordarea asistentei 'edicale pu%lice de urgenta nu poate avea un scop co'ercial.
.?3 (sistenta 'edicala de urgenta in prespital va fi organi2ata astfel incat ti'pul 'a5i' de sosire la locul interventiei de la apelul
de urgenta sa nu depaseasca:
a3 >5 'inute1 pentru echipa+ele de urgenta sau de terapie intensiva1 in 2onele ur%ane1 la cel putin 90O din ca2urile de urgentaD
%3 20 de 'inute1 pentru echipa+ele de urgenta sau de terapie intensiva1 in 2onele rurale1 la cel putin B5O din ca2urile de urgenta.
CodFiscal.net
A+%. 9,
.>3 0inantarea acordarii asistentei 'edicale pu%lice de urgenta se face de la %ugetul de stat1 prin %ugetul 7inisterului $anatatii
&u%lice si %ugetul 7inisterului !nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF31 din %ugetul 0ondului national unic de asigurari sociale de
sanatate1 din %ugetul autoritatilor pu%lice locale1 precu' si din alte surse preva2ute prin lege1 inclusiv donatii si sponsori2ari.
------------
F3 =6H:
.>P>3 :in %ugetul 7inisterului $nt*ii &u%lice1 respectiv din fondurile alocate de la %ugetul de stat i din veniturile proprii1 se
asigur serviciilor pu%lice de a'%ulan* cheltuielile aferente 'edica'entelor i 'aterialelor sanitare necesare interven*iilor de
urgen*1 precu' i cheltuielile aferente asigurrii 'i+loacelor de interven*ie opera*ionale din dotare.
------------
(lin. .>P>3 al art. 9? a fost introdus de pct. 2? al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 :onatiile si sponsori2arile catre serviciile pu%lice de urgenta nu pot fi efectuate in vederea o%tinerii unor privilegii care duc la
discri'inare in acordarea asistentei de urgenta1 cu' ar fi: asigurarea asistentei 'edicale de urgenta sau a pri'ului a+utor calificat in
'od preferential donatorului1 sponsorului sau altor persoane.
.?3 $erviciile 'edicale pu%lice de urgenta pot achi2itiona echipa'ente1 autospeciale si alte 'i+loace de interventie direct1 in
siste' leasing sau contractand credite avand ca sursa de finantare veniturile proprii si/sau %ugetul de stat1 precu' si alte surse
preva2ute de lege1 inclusiv donatii si sponsori2ari.
.@3 !n cadrul su'elor alocate de la %ugetul de stat potrivit alin. .>31 7inisterul $anatatii &u%lice va asigura in cadrul progra'elor
de sanatate fonduri pentru spitalele regionale de urgenta si spitalele +udetene de urgenta de grad !!1 pentru ingri+irea ca2urilor critice
ale caror costuri nu pot fi acoperite din fondurile o%tinute pe %a2a contractelor cu casele de asigurari de sanatate.
.53 #nit*ile i co'parti'entele de pri'ire a urgen*elor din cadrul spitalelor cu structuri de urgen* apro%ate potrivit dispo2i*iilor
legale sunt finan*ate din %ugetul de stat i din veniturile proprii ale 7inisterului $nt*ii &u%lice cu su'ele aferente cheltuielilor de
personal1 cheltuielilor cu 'edica'entele1 reactivi i 'ateriale sanitare1 cheltuielilor oca2ionate de investiga*iile paraclinice pentru
ca2urile re2olvate -n aceste structuri1 fr a fi necesar internarea lor -n unitatea sanitar din care face parte respectivul #&# sau
/&# i cheltuielilor aferente altor %unuri i servicii pentru -ntre*inerea i func*ionarea acestor structuri.
------------
(lin. .53 al art. 9? a fost 'odificat de pct. 2@ al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.5P>3 &entru unit*ile de pri'ire a urgen*elor care au -n structur i $7#8:1 pe l9ng su'ele prev2ute la alin. .53 de la %ugetul
de stat i din veniturile proprii ale 7inisterului $nt*ii &u%lice se aloc i su'e pentru ur'toarele cheltuieli:
a3 cheltuieli de personal propriu unit*ii de pri'ire a urgen*elor care particip la interven*ii $7#8:D
%3 cheltuieli cu 'edica'ente i 'ateriale sanitare pentru echipa+ele de terapie intensiv 'o%il i de pri' a+utor calificatD
c3 cheltuieli de trans'isii date pentru echipa+ele de terapie intensiv 'o%il i de pri' a+utor calificatD
d3 cheltuieli de -ntre*inere i verificare a echipa'entelor 'edicale pentru echipa+ele de terapie intensiv 'o%il i de pri' a+utor
calificatD
e3 cheltuieli de asigurare a 'i+loacelor de interven*ie necesare echipa+elor de terapie intensiv 'o%il i de pri' a+utor calificatD
f3 cheltuieli de func*ionare i -ntre*inere a 'i+loacelor de interven*ie a echipa+elor de pri' a+utor calificat care func*ionea2 -n
siste'ul $7#8:1 -n structura serviciilor pu%lice voluntare pentru situa*ii de urgen*1 cu e5cep*ia cheltuielilor de personal
para'edical care deservete aceste echipa+e. (ceste cheltuieli pot fi cofinan*ate i din %ugetul local1 -n %a2a unor protocoale de
cola%orare -ncheiate -ntre spitalul -n structura cruia se afl respectiva unitate de pri'ire a urgen*elor care coordonea2 activitatea
'edical din cadrul $7#8:1 pri'ria sau consiliul +ude*ean i'plicat i !nspectoratul pentru $itua*ii de #rgen* din +ude*ul respectiv
sau al 'unicipiului LucuretiD
g3 cheltuieli cu 'edica'ente i 'ateriale sanitare1 precu' i cheltuieli de -ntre*inere i verificare a echipa'entelor 'edicale
pentru autospecialele de interven*ie la accidente colective i cala'it*i1 acolo unde este ca2ulD
h3 cheltuieli de func*ionare i -ntre*inere ale autospecialei/autospecialelor utili2ate -n cadrul structurii de coordonare i interven*ie
'edical regional a $7#8:1 dac astfel de autospecial sau autospeciale e5ist -n dotare.
------------
(lin. .5P>3 al art. 9? a fost introdus de pct. 25 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.5P23 :etalierea cheltuielilor prev2ute la alin. .5P>3 i 'odalit*ile de decontare a acestora se sta%ilesc prin nor'e apro%ate
prin ordin co'un al 'inistrului snt*ii pu%lice i al 'inistrului internelor i refor'ei ad'inistrative.
------------
(lin. .5P23 al art. 9? a fost introdus de pct. 25 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.63 /heltuielile oca2ionate de activitatile desfasurate in ca'era de garda din cadrul spitalelor sunt cuprinse in structura tarifului pe
ca2 re2olvat.
----------------
(lin. .63 al art. 9? a fost 'odificat de pct. @ al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
.B3 /heltuielile oca2ionate de activitatea desfasurata in ca'era de garda din cadrul spitalelor in tri'estrul ! al anului 200B sunt
cuprinse in structura tarifelor pe ca2 re2olvat. /heltuielile inregistrate in tri'estrul ! al anului 200B se regulari2ea2a pe parcursul
anului 200B1 in cadrul tarifului pe ca2 re2olvat.
----------------
(lin. .B3 al art. 9? a fost introdus de pct. 5 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
CodFiscal.net
$,/!#=,( a @-a
(sistenta 'edicala privata de urgenta
A+%. 94
.>3 (sistenta 'edicala privata de urgenta in fa2a prespitaliceasca este asigurata de serviciile private de a'%ulanta1 pe %a2a unui
contract direct cu %eneficiarul1 cu asiguratorul privat al acestuia sau la solicitarea directa a %eneficiarului ori a oricarei alte persoane1
cu consi'ta'antul acestuia.
.23 &ersonalul 'edical1 precu' si personalul ne'edical care participa la acordarea asistentei 'edicale private de urgenta in fa2a
prespitaliceasca sunt pregatite in centre de for'are acreditate si autori2ate de 7inisterul $anatatii &u%lice. &rogra'ele de for'are
prevad conditiile de certificare a personalului 'edical1 necesitatile de for'are continua si recertificarea acestuia.
A+%. 95
.>3 (sistenta 'edicala privata de urgenta in fa2a spitaliceasca este asigurata de spitalele private1 pe %a2a unui contract direct cu
%eneficiarul1 cu asiguratorul privat al acestuia sau la solicitarea directa a %eneficiarului ori a apartinatorilor acestuia. !n ca2ul
pacientilor cu functiile vitale in pericol1 spitalele private au o%ligatia de a acorda gratuit pri'ul a+utor1 pana la transferul acestora in
conditii de siguranta la un spital pu%lic.
.23 (sistenta 'edicala privata de urgenta este acordata de institutii private1 cu respectarea standardelor 'ini'e de calitate si de
operare i'puse serviciilor pu%lice de 7inisterul $anatatii &u%lice.
.?3 (sistenta 'edicala privata de urgenta include si 'isiuni de a'%ulanta aeriana asigurate in %a2a unor contracte cu %eneficiarii
sau cu asiguratorii privati ai acestora.
A+%. 96
&u%licitatea si recla'a pentru asistenta 'edicala privata de urgenta cu scop co'ercial vor specifica intotdeauna1 in 'od clar1 ca
nu'erele de apel nu sunt gratuite si ca serviciile se prestea2a contra cost.
/(&. !!
(cordarea asistentei pu%lice 'edicale si tehnice de urgenta si a pri'ului a+utor calificat
A+%. 9-
(sistenta pu%lica de urgenta prespitaliceasca este coordonata la nivel +udetean sau regional de dispeceratele 'edicale
speciali2ate1 utili2and infrastructura $iste'ului national unic pentru apeluri de urgenta1 in confor'itate cu prevederile legale in
vigoare si cu nor'ele de aplicare a pre2entei legi. !n activitatea de dispeceri2are se utili2ea2a clasificarea unica a ca2urilor de
urgenta1 denu'ita inde5 'edical1 si setul de indicatii si planuri de actiune si coordonare asociate inde5ului 'edical si specificului
local1 care sunt apro%ate de 7inisterul $anatatii &u%lice1 7inisterul !nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF3 si $erviciul de
eleco'unicatii $peciale.
------------
F3 =6H:
A+%. 9.
.>3 (sistenta pu%lica de urgenta prespitaliceasca se organi2ea2a la nivel rural1 ur%an1 +udetean/al 'unicipiului Lucuresti si
regional.
.23 (sistenta pu%lica de urgenta prespitaliceasca se acorda la diferite niveluri de co'petenta1 incepand cu pri'ul a+utor calificat1
asigurat de echipa+ele aflate la nivel rural1 pana la nivelul interventiei de salvare aeriana cu personal 'edical speciali2at1 care
operea2a la nivel regional.
.?3 /o'petentele si atri%utiile echipa+elor pu%lice de interventie de diferite niveluri in fa2a prespitaliceasca se sta%ilesc prin ordin
co'un al 'inistrului sanatatii pu%lice si al 'inistrului internelor i refor'ei (d'inistrativeF3.
------------
F3 =6H:
.@3 7inisterele si institutiile cu retele sanitare proprii pot avea in ad'inistrarea lor servicii proprii de a'%ulanta1 su% for'a de
proprietate pu%lica sau privata a statului.
.53 "a nivel spitalicesc1 asistenta 'edicala de urgenta se asigura in spitalele orasenesti1 'unicipale1 +udetene si regionale si ale
'unicipiului Lucuresti1 precu' si ale 'inisterelor si institutiilor pu%lice cu retele sanitare proprii.
.63 !n spitale pot opera unitati proprii de transport sanitar 'edicali2at1 pentru transportul interclinic al pacientilor proprii1 precu'
si al nou-nascutilor aflati in stare critica. 7odul de organi2are si functionare a acestor unitati se va sta%ili prin nor'ele de aplicare a
pre2entului titlu.
.B3 &ri'ul a+utor calificat si asistenta 'edicala de urgenta se acorda fara nici o discri'inare legata de1 dar nu li'itata la1 venituri1
se51 varsta1 etnie1 religie1 cetatenie sau apartenenta politica1 indiferent daca pacientul are sau nu calitatea de asigurat 'edical.
.C3 &ersonalul 'edical si cel para'edical instruit in pri'ul a+utor calificat au o%ligatia ca in afara progra'ului1 indiferent de loc1 sa
acorde pri'ul a+utor1 spontan sau la cerere1 persoanelor aflate in pericol vital1 pana la preluarea acestora de catre un echipa+ de
interventie speciali2at.
.93 ,chipa+ele 'edicale pu%lice de urgenta1 precu' si echipa+ele de pri' a+utor calificat1 in ca2uri deose%ite1 pot acorda asistenta
de urgenta si in afara 2onelor de responsa%ilitate1 la solicitarea dispeceratelor de urgenta.
.>03 (sistenta 'edicala de urgenta la spectacole in aer li%er1 festivaluri si 'anifestari sportive se solicita o%ligatoriu de catre
organi2ator1 pe %a2a unor contracte incheiate cu serviciile private sau pu%lice de urgenta prespitaliceasca. (utoritatile pu%lice apro%a
desfasurarea acestor eveni'ente nu'ai in ca2ul in care asistenta 'edicala de urgenta este asigurata in 'od adecvat1 confor'
nor'elor in vigoare.
A+%. 99
.>3 $erviciile pu%lice de urgenta prespitaliceasca nu pot fi su%contractate de serviciile private in vederea acoperirii lipsei de
'i+loace ale serviciilor private. ,le nu pot acorda prioritate clientilor serviciilor private sau unor clienti proprii si nu pot re2erva
echipa+e de urgenta pentru inlocuirea unor echipa+e ale unor servicii private.
.23 $ocietatile co'erciale care au in proprietatea lor servicii private de a'%ulanta nu pot acorda donatii sau sponsori2ari
serviciilor pu%lice de urgenta prespitaliceasca.
.?3 $erviciile pu%lice de urgenta pot presta servicii contra cost unor societati co'erciale1 altele decat serviciile de a'%ulanta
private1 clu%uri sportive sau institutii1 in vederea asigurarii asistentei de urgenta in ca2ul unor 'anifestari sportive sau de alta
CodFiscal.net
natura1 pe durata li'itata1 cu conditia ca personalul si 'i+loacele folosite in asigurarea eveni'entului sa nu fie retrase din resursele
necesare asigurarii asistentei de urgenta a populatiei in intervalul respectiv.
A+%. 100
.>3 &entru reali2area 'anage'entului integrat al urgentelor se creea2a o retea regionala de spitale1 avand un spital regional de
urgenta de gradul ! si1 in +udetele arondate acestuia1 spitale de urgenta de gradul !! sau !!!. !n fiecare regiune va functiona
'ini'u' un spital de urgenta de gradul !!1 intr-un alt +udet din afara centrului regional de gradul !.
.23 /riteriile de clasificare a spitalelor de urgenta locale si +udetene1 din punct de vedere al co'petentelor si resurselor 'ateriale
si u'ane1 se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
A+%. 101
.>3 $pitalele regionale de urgenta se infiintea2a in regiunile de de2voltare socioecono'ica1 avand la %a2a resursele u'ane si
'ateriale aflate in centrele universitare traditionale.
.23 !n structura spitalelor regionale de urgenta se afla toate specialitatile chirurgicale si 'edicale din structura spitalului +udetean
din +udetul respectiv1 precu' si infrastructura pentru investigatii clinice si paraclinice si orice alta specialitate unica1 cu caracter de
urgenta1 aflata in afara structurii spitalului +udetean din +udetul respectiv.
.?3 $pitalele regionale si +udetene de urgenta au in structura lor unitati de pri'ire a urgentelor.
.@3 /onducerea si organi2area unitatilor de pri'ire a urgentelor se vor face confor' nor'elor de aplicare a pre2entului titlu.
.53 7edicii si asistentii-sefi ai unitatilor de pri'ire a urgentelor nu pot fi sponsori2ati si/sau finantati1 direct sau indirect1 pentru
participare la conferinte1 congrese si alte tipuri de 'anifestari1 de catre fir'ele care co'erciali2ea2a produse far'aceutice si/sau
'ateriale sanitare ori fir'ele care repre2inta interesele acestora si nici de catre fir'ele de aparatura 'edicala. !n situatii speciale1
%ine +ustificate1 se pot o%tine e5ceptii doar cu apro%area 7inisterului $anatatii &u%lice.
.63 $pitalele 'unicipale si orasenesti pot avea co'parti'ente de pri'ire a urgentelor sau ca'ere de reani'are in 2onele de
receptie a urgentelor1 acestea ur'and a fi deservite de personalul de garda din spital si/sau de 'edici de urgenta special anga+ati.
.B3 $pitalele regionale de urgenta si spitalele +udetene de urgenta au in responsa%ilitate1 prin unitatile de pri'ire a urgentelor1
echipa+e integrate pu%lice de interventie prespitaliceasca terestra .$7#8:31 in cola%orare cu structurile 7inisterului !nternelor i
8efor'ei (d'inistrativeF3 si cu autoritatile pu%lice locale1 care sunt coordonate de dispeceratele $iste'ului national unic pentru
apelul de urgenta.
------------
F3 =6H:
.C3 $pitalele regionale de urgenta au in responsa%ilitate echipa+e integrate pu%lice de salvare aeriana1 respectand prevederile
legale in vigoare.
.93 !'ple'entarea prevederilor alin. .B3 si .C3 se reali2ea2a gradual1 confor' unui plan apro%at prin ordin co'un al 'inistrului
sanatatii pu%lice si al 'inistrului internelor i refor'ei ad'inistrativeF31 avand la %a2a resursele 'ateriale si u'ane disponi%ile.
------------
F3 =6H:
.>03 (rondarea +udetelor la centrele regionale se efectuea2a pe %a2a ordinului 'inistrului sanatatii pu%lice1 luandu-se in
considerare regiunile de de2voltare socio-econo'ica din care fac parte1 precu' si distantele aeriene si terestre dintre un spital
+udetean si un anu'it centru regional.
.>>3 !n structura spitalelor regionale si a spitalelor de urgenta de gradele !! si !!! functionea2a unitati de pri'ire a urgentelor1
corespun2atoare nivelului centrului in care se afla si nu'arului ca2urilor de urgenta asistate anual.
.>23 $pitalele regionale de urgenta au o%ligatia de a 'onitori2a si de a indru'a 'etodologic intreaga activitate de asistenta
'edicala de urgenta din regiunile pe care le deservesc.
.>?3 7odalitatile de 'onitori2are si indru'are1 precu' si 'odalitatile de colectare a datelor se sta%ilesc prin ordin al 'inistrului
sanatatii pu%lice.
A+%. 102
.>3 $pitalele +udetene de urgenta1 precu' si spitalele regionale de urgenta au o%ligatia de a accepta transferul pacientilor aflati in
stare critica1 daca spitalul sau centrul unde se afla pacientul respectiv nu are resursele u'ane si/sau 'ateriale necesare acordarii
asistentei de urgenta in 'od corespun2ator si definitiv si daca transferul este necesar in vederea salvarii vietii pacientului.
.23 /entrele si spitalele locale de urgenta1 precu' si spitalele +udetene de urgenta organi2ea2a transferul pacientilor critici1 in
'od corespun2ator1 evitand intar2ierile ne+ustificate1 catre un centru superior1 daca re2olvarea definitiva a ca2ului depaseste
co'petentele sau resursele spitalului in care se afla acestia.
.?3 &rotocoalele de transfer interclinic al pacientului critic se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice. $pitalele regionale
si cele +udetene de urgenta1 precu' si spitalele de urgenta din 'unicipiul Lucuresti vor furni2a dispeceratului de urgenta1 periodic
sau la solicitare1 datele necesare privind locurile si resursele 'edicale disponi%ile pentru re2olvarea ca2urilor de urgenta.
.@3 /riteriile de internare de urgenta a pacientilor care sunt consultati si asistati in unitatile/co'parti'entele de pri'ire a
urgentelor1 precu' si criteriile de transfer de urgenta catre alte spitale vor fi sta%ilite prin nor'ele de aplicare a pre2entului titlu.
/(&. !!!
(cordarea asistentei 'edicale private de urgenta
A+%. 10,
.>3 (sistenta 'edicala privata de urgenta in fa2a prespitaliceasca este coordonata la nivelul dispeceratului propriu al furni2orului
de servicii de catre personal 'edical cu studii superioare.
.23 (sistenta 'edicala privata de urgenta in fa2a prespitaliceasca se organi2ea2a pe o 2ona sta%ilita de furni2orul de servicii1 cu
conditia ca acesta sa ai%a 'i+loacele necesare acoperirii 2onei respective in ti'pii preva2uti pentru serviciile pu%lice pentru diferite
categorii de urgenta.
.?3 (sistenta 'edicala privata de urgenta in fa2a prespitaliceasca este asigurata cu a'%ulante si echipa'ente care respecta
nor'ele si standardele 'ini'e i'puse serviciilor pu%lice de urgenta prespitaliceasca.
A+%. 104
.>3 $erviciile 'edicale private de urgenta prespitaliceasca nu pot contracta serviciile pu%lice in vederea acoperirii unor 2one sau
activitati care nu pot fi acoperite prin capacitatea proprie.
CodFiscal.net
.23 $erviciile 'edicale private spitalicesti de urgenta se organi2ea2a in structura spitalelor private1 respectand standardele 'ini'e
i'puse de 7inisterul $anatatii &u%lice pentru serviciile pu%lice spitalicesti de urgenta.
.?3 $erviciile 'edicale private de urgenta spitaliceasca au o%ligatia de a sta%ili2a orice pacient care soseste in serviciul respectiv
in stare critica sau cu acu2e ce ridica suspiciunea unei afectiuni acute grave1 indiferent de capacitatea financiara a acestuia de a
achita costurile trata'entului si de calitatea sa de asigurat1 acesta putand fi transportat la un spital pu%lic1 in conditii
corespun2atoare1 nu'ai dupa sta%ili2area functiilor vitale si acordarea trata'entului de urgenta.
.@3 !n ca2ul in care nu au in structura servicii de garda1 spitalele private au o%ligatia sa acorde pri'ul a+utor si sa alerte2e
serviciile de urgenta pu%lice prin nu'arul unic pentru apeluri de urgenta >->-2.
/(&. !)
$erviciile de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti
A+%. 105
.>3 $erviciile de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti sunt servicii pu%lice cu personalitate +uridica.
.23 $erviciile de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti au ca scop principal acordarea asistentei 'edicale de urgenta si
transportul 'edical asistat1 utili2and1 dupa ca21 personal 'edical superior si/sau 'ediu calificat la diferite niveluri1 precu' si
conducatori auto for'ati ca a'%ulantieri.
.?3 &ersonalul de interventie din cadrul serviciilor de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti va purta echipa'ente de
protectie distincte confor' nor'elor si regle'entarilor in vigoare.
A+%. 106
.>3 $erviciile de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti au in structura lor doua co'parti'ente distincte: co'parti'entul
de asistenta 'edicala de urgenta si transport 'edical asistat si co'parti'entul de consultatii de urgenta si transport sanitar
neasistat.
.23 /o'parti'entul de asistenta 'edicala de urgenta are in dotare a'%ulante tip L si / si alte 'i+loace de interventie autori2ate
in vederea asigurarii asistentei 'edicale de urgenta cu sau fara 'edic.
.?3 !n ca2ul in care echipa+ele de urgenta sunt fara 'edic1 acestea vor functiona cu un asistent 'edical ca sef de echipa+.
,chipa+ele pot include si personal voluntar special pregatit.
.@3 ('%ulantele tip L si / si celelalte 'i+loace de interventie specifice din cadrul co'parti'entului de asistenta 'edicala de
urgenta nu vor fi utili2ate in scop de consultatii de urgenta la do'iciliu sau transport sanitar neasistat al pacientilor sta%ili1 fara
pro%le'e 'edicale acute.
A+%. 10-
.>3 /o'parti'entul de asistenta 'edicala de urgenta efectuea2a si transporturi 'edicale asistate ale pacientilor critici si ale celor
cu accidentari sau i'%olnaviri acute1 care necesita supraveghere din partea unui asistent 'edical ori 'edic si 'onitori2area cu
echipa'entele 'edicale specifice.
.23 /o'parti'entul de asistenta 'edicala de urgenta functionea2a in regi' de asteptare si este finantat din venituri proprii
o%tinute din contractele cu casele de asigurari de sanatate sau din alte surse in conditiile legii1 de la %ugetul de stat pe %a2a de
progra'e1 din donatii si sponsori2ari.
.?3 /o'parti'entul de asistenta 'edicala de urgenta poate avea in organigra'a personal 'edical cu studii superioare1 personal
'edical cu studii 'edii1 a'%ulantieri1 operatori registratori de urgenta si dispeceri/radiotelefonisti1 precu' si alte categorii de
personal necesare functionarii co'parti'entului.
A+%. 10.
.>3 /o'parti'entul de consultatii de urgenta si transport sanitar functionea2a ca structura distincta in cadrul serviciilor de
a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti1 avand in organigra'a sa personal 'edical cu studii superioare1 personal 'edical cu
studii 'edii1 conducatori auto a'%ulantieri si alte categorii de personal necesare functionarii acestuia.
.23 !n dotarea co'parti'entului de consultatii de urgenta si transport sanitar se afla a'%ulante tip (> si (21 precu' si alte
'i+loace de transport autori2ate confor' standardelor si regle'entarilor nationale si europene1 precu' si autoturis'e de transport
pentru 'edicii de garda in vederea efectuarii consultatiilor la do'iciliu.
.?3 !n cadrul co'parti'entului de consultatii de urgenta si transport pot efectua gar2i si 'edici de fa'ilie din afara structurii
serviciilor de a'%ulanta.
.@3 /oordonarea activitatii de consultatii de urgenta se face prin dispeceratul 'edical de urgenta1 aceasta putand fi reali2ata1
unde este posi%il1 in cola%orare cu 'edicii de fa'ilie.
.53 /o'parti'entul de consultatii de urgenta si transport sanitar neasistat functionea2a in regi' de garda si/sau ture de cel 'ult
>2 ore.
A+%. 109
(ctivitatea de transport sanitar neasistat va fi efectuata de a'%ulantieri si asistenti sau doar de a'%ulantieri1 dupa ca2.
A+%. 110
.>3 (ctivitatea de consultatii de urgenta la do'iciliu si cea de transport sanitar neasistat sunt finantate din venituri proprii
o%tinute din contractele cu casele de asigurari de sanatate sau din alte surse in conditiile legii1 din donatii si sponsori2ari.
.23 (ctivitatea de consultatii de urgenta la do'iciliu si de transport sanitar neasistat poate fi reali2ata si de furni2ori privati prin
relatie contractuala directa cu casa de asigurari de sanatate.
-------------
(lin. .23 al art. >>0 a fost 'odificat de pct. >@ al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
.?3 $erviciile de reparatii auto1 aprovi2ionare1 ali'entare cu car%uranti1 ali'entare cu o5igen 'edicinal1 piese auto si curatenie
pot fi e5ternali2ate prin contract de parteneriat pu%lic-privat1 contract de asociere prin participatiune sau inchirieri1 su'ele re2ultate
constituind venituri proprii ale serviciului de a'%ulanta contractant.
A+%. 111
.>3 /onducerea serviciilor de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti este for'ata din:
a3 'anager general1 care poate fi 'edic1 econo'ist sau +urist cu studii in 'anage'entD
%3 un co'itet director for'at din 'anagerul general1 directorul 'edical1 directorul econo'ic1 directorul tehnic si asistentul-sef.
.23 0unctiile specifice co'itetului director se ocupa prin concurs1 organi2at de 'anagerul general.
.?3 &ana la ocuparea prin concurs a functiilor de conducere care fac parte din co'itetul director1 conducerea interi'ara a
serviciilor de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti se nu'este prin act ad'inistrativ al autoritatii de sanatate pu%lica.
.@3 7anagerul general si 'e'%rii co'itetului director nu pot %eneficia de sponsori2ari si/sau finantari1 direct ori indirect1 pentru
participare la conferinte1 congrese si alte tipuri de 'anifestari1 de catre fir'ele care co'erciali2ea2a produse far'aceutice si/sau
CodFiscal.net
'ateriale sanitare ori fir'ele care repre2inta interesele acestora1 fir'ele de aparatura 'edicala1 precu' si fir'ele care
co'erciali2ea2a a'%ulante si alte vehicule de interventie sau repre2entantii acestora. !n situatii speciale1 %ine +ustificate1 se pot
o%tine e5ceptii doar cu apro%area 'inistrului sanatatii pu%lice.
.53 /oordonarea activitatii co'parti'entului de urgenta se reali2ea2a la nivel +udetean si al 'unicipiului Lucuresti de un 'edic
specialist sau pri'ar in 'edicina de urgenta1 aneste2ieterapie intensiva ori cu atestat in do'eniul asistentei 'edicale de urgenta
prespitaliceasca. "a nivelul su%statiilor1 in lipsa unui 'edic1 co'parti'entul de urgenta poate fi coordonat de un asistent 'edical.
.63 /oordonarea activitatii de consultatii de urgenta la do'iciliu se va efectua de catre un 'edic specialist sau 'edic pri'ar in
'edicina de fa'ilie1 'edicina generala1 pediatrie ori 'edicina interna.
.B3 /oordonarea activitatii de transport sanitar neasistat se reali2ea2a de catre un asistent 'edical.
.C3 0unctia de 'anager general se va ocupa prin concurs1 potrivit nor'elor apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
7anagerul general incheie cu autoritatea de sanatate pu%lica un contract de 'anage'ent pe o perioada de 'a5i'u' ? ani1 in
continutul caruia sunt preva2uti atat indicatorii specifici de perfor'anta1 cat si clau2ele contractuale care regle'entea2a drepturile si
o%ligatiile partilor. /ontractul de 'anage'ent poate fi prelungit dupa incetarea 'andatului pe o perioada de ? luni1 'a5i'u' de
doua ori1 perioada in care se organi2ea2a concursul de ocupare a functiei. /ontractul de 'anage'ent poate fi re2iliat in ca2ul
neindeplinirii o%ligatiilor preva2ute in acesta.
.93 /ontractul individual de 'unca al persoanelor care ocupa functia de 'anager general in cadrul serviciului de a'%ulanta
+udetean1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 se suspenda de drept pe perioada e5ercitarii 'andatului. &e perioada e5ecutarii
contractului de 'anage'ent1 'anagerul general %eneficia2a de un salariu de %a2a si de alte drepturi salariale sta%ilite potrivit
prevederilor legale in vigoare1 precu' si de asigurari sociale de sanatate1 pensii si alte drepturi de asigurari sociale de stat1 in
conditiile platii contri%utiilor preva2ute de lege.
.>03 !n ter'en de ?0 de 2ile de la ocuparea postului prin concurs1 'e'%rii co'itetului director vor incheia cu 'anagerul general
un contract de ad'inistrare pe o perioada de 'a5i'u' ? ani1 in cuprinsul caruia sunt preva2uti atat indicatorii specifici de
perfor'anta1 cat si clau2ele contractuale care regle'entea2a drepturile si o%ligatiile partilor. /ontractul de ad'inistrare poate fi
prelungit dupa incetarea 'andatului pe o perioada de ? luni1 'a5i'u' de doua ori1 perioada in care se organi2ea2a concursul de
ocupare a functiei. /ontractul de ad'inistrare poate fi re2iliat in ca2ul neindeplinirii o%ligatiilor preva2ute in acesta.
.>>3 /ontractul individual de 'unca al persoanelor care fac parte din co'itetul director se suspenda de drept pe perioada
e5ercitarii 'andatului. &e perioada e5ecutarii contractului de ad'inistrare1 'e'%rii co'itetului director %eneficia2a de un salariu de
%a2a si de alte drepturi salariale sta%ilite potrivit prevederilor legale in vigoare1 precu' si de asigurari sociale de sanatate1 pensii si
alte drepturi de asigurari sociale de stat1 in conditiile platii contri%utiilor preva2ute de lege.
.>23 &ersonalul de specialitate 'edico-sanitar care ocupa functii de conducere specifice co'itetului director si are contractul
individual de 'unca suspendat poate desfasura activitate 'edicala in cadrul serviciului de a'%ulanta respectiv. (ctivitatea 'edicala
se desfasoara in cadrul functiei de conducere ocupate1 iar progra'ul de lucru se sta%ileste de co'un acord cu 'anagerul general.
.>?3 /ontinutul contractului de 'anage'ent si al contractului de ad'inistrare1 pentru 'anagerul general si1 respectiv1 pentru
'e'%rii co'itetului director1 vor fi sta%ilite prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.>@3 $alari2area personalului de conducere si a personalului de e5ecutie din cadrul serviciilor de a'%ulanta +udetene si al
'unicipiului Lucuresti se sta%ileste potrivit legii.
.>53 0unctia de 'anager general este inco'pati%ila cu:
a3 e5ercitarea unor functii in cadrul unei autoritati e5ecutive1 legislative ori +udecatoresti1 pe toata durata 'andatului1 precu' si
cu detinerea de orice alte functii salari2ateD
%3 detinerea 'ai 'ultor functii de 'anager salari2ate sau nesalari2ateD
c3 detinerea unei functii de conducere salari2ate in cadrul /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 /olegiului 7edicilor :entisti din
8o'ania1 /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 6rdinului (sistentilor 7edicali si 7oaselor din 8o'ania sau al filialelor locale ale
acestora ori al organi2atiilor sindicale de profil.
.>63 /onstituie conflict de interese detinerea de parti sociale sau de actiuni de catre 'e'%rii co'itetului director personal ori de
catre rudele si afinii lor pana la gradul al !)-lea inclusiv la societati co'erciale sau organi2atii nonguverna'entale care sta%ilesc
relatii co'erciale cu serviciul de a'%ulanta respectiv.
.>B3 7anagerul general si 'e'%rii co'itetului director au o%ligatia de a depune o declaratie de interese1 precu' si de a se'na o
declaratie cu privire la inco'pati%ilitatile preva2ute la alin. .>531 in ter'en de >5 2ile de la nu'irea in functie1 la 7inisterul $anatatii
&u%lice. (ceste declaratii vor fi actuali2ate ori de cate ori intervin schi'%ari care tre%uie inscrise in ele. (ctuali2area se face in
ter'en de ?0 de 2ile de la data inceperii 'odificarii sau incetarii functiilor ori activitatilor. :eclaratiile se vor afisa pe site-ul
serviciului de a'%ulanta respectiv. 7odelul declaratiei de interese si cel al declaratiei referitoare la inco'pati%ilitati se apro%a prin
ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
----------------
(rt. >>> a fost 'odificat de pct. 6 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie 200B.
/(&. )
$erviciile 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare .$7#8:3
A+%. 112
$erviciile 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare sunt structuri pu%lice integrate de interventie1 fara personalitate +uridica1
care functionea2a in organigra'a inspectoratelor pentru situatii de urgenta1 respectiv a #nitatii $peciale de !nterventie in $ituatii de
#rgenta1 avand ca operator aerian structurile de aviatie ale 7inisterului !nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF31 precu' si1
conco'itent1 dupa ca21 in structura autoritatilor pu%lice locale si/sau a unor spitale +udetene si regionale de urgenta.
------------
F3 =6H:
A+%. 11,
.>3 $erviciile 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare au in structura lor1 dupa ca21 echipa+e de interventie speciali2ate in
acordarea pri'ului a+utor calificat1 reani'area1 descarcerarea si e5ecutarea operatiunilor de salvare1 inclusiv salvarea aeriana.
.23 ,chipa+ele integrate de terapie intensiva 'o%ila din cadrul $erviciilor 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare sunt
for'ate din cel putin @ persoane1 dintre care un conducator auto po'pier si un 'edic special pregatit provenit dintr-o structura
spitaliceasca de pri'ire a urgentelor. /elelalte persoane din echipa+ele integrate de terapie intensiva 'o%ila pot fi asigurate de
inspectoratele pentru situatii de urgenta1 de autoritatile pu%lice locale si/sau de structurile spitalicesti. !n cadrul acestor echipa+e pot
actiona si voluntari special pregatiti.
CodFiscal.net
.?3 ,chipa+ele de pri' a+utor sunt for'ate din cel putin ? persoane cu pregatire para'edicala din structura inspectoratelor pentru
situatii de urgenta1 #nitatea $peciala de !nterventie in $ituatii de #rgenta si/sau din structura autoritatilor pu%lice locale. ,chipa+ele
pot include si personal voluntar special pregatit.
.@3 ,chipa+ele de salvare aeriana functionea2a confor' regle'entarilor specifice preva2ute de lege.
.53 ,chipa+ele integrate de terapie intensiva 'o%ila au in dotare a'%ulante tip /1 confor' standardelor si regle'entarilor
nationale si europene.
.63 ,chipa+ele de pri' a+utor calificat au in dotare a'%ulante tip L1 echipate confor' standardelor si regle'entarilor nationale si
europene1 inclusiv cu defi%rilatoare se'iauto'ate.
.B3 ,chipa+ele de pri' a+utor calificat pot actiona si cu autospeciale de interventie din dotarea inspectoratelor pentru situatii de
urgenta1 respectiv ale #nitatii $peciale de !nterventie in $ituatii de #rgenta1 fara capacitate de transport pacient1 cu conditia de a fi
dotate cu echipa'entele specifice1 inclusiv cu defi%rilator se'iauto'at.
A+%. 114
.>3 $erviciile 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare1 cu e5ceptia co'ponentei de salvare aeriana1 sunt coordonate operativ
de inspectoratele pentru situatii de urgenta1 respectiv de #nitatea $peciala de !nterventie in $ituatii de #rgenta1 avand ca 'edic-sef
un 'edic specialist sau pri'ar in 'edicina de urgenta ori aneste2ie-terapie intensiva1 provenind dintr-o structura spitaliceasca de
pri'ire a urgentelor dintr-un spital regional ori +udetean de urgenta1 dupa ca2.
.23 &ersonalul din cadrul $erviciilor 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare isi desfasoara activitatea 2ilnica purtand
unifor'ele si gradele profesionale si/sau ierarhice specifice apro%ate prin ordin al 'inistrului internelor i refor'ei ad'inistrativeF3.
&entru interventie personalul va purta echipa'ente de protectie distincte confor' nor'elor si regle'entarilor in vigoare.
------------
F3 =6H:
.?3 /oordonarea activitatii 2ilnice de interventie a echipa+elor $erviciilor 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare se face prin
dispeceratele integrate +udetene de urgenta sau1 dupa ca21 prin dispeceratele 'edicale ale serviciilor de a'%ulanta +udetene si al
'unicipiului Lucuresti.
.@3 ,chipa+ele de pri' a+utor calificat pot fi dispeceri2ate direct1 dupa ca21 inclusiv de centrele >->-2 si/sau de dispeceratele
inspectoratelor pentru situatii de urgenta1 pe %a2a unor protocoale incheiate in preala%il cu dispeceratele 'edicale ale serviciilor de
a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti.
.53 !n situatia in care un echipa+ de pri' a+utor este dispeceri2at direct de un centru >->-2 sau de un dispecerat al unui
inspectorat pentru situatii de urgenta1 dispeceratul 'edical va fi infor'at in 'o'entul dispeceri2arii echipa+ului de pri' a+utor1 iar
echipa+ul de pri' a+utor va 'entine legatura cu dispeceratul 'edical in vederea raportarii si coordonarii 'edicale a activitatii
echipa+ului.
.63 ,chipa+ele de salvare aeriana vor fi alertate confor' prevederilor legale in vigoare1 ele putand fi alertate si direct prin >->-21
ur'and ca 'edicul de garda sa decida oportunitatea interventiei pe %a2a infor'atiilor o%tinute de la centrul >->-2 si de la
dispeceratele 'edicale si ale inspectoratelor pentru situatii de urgenta1 de la centrul operational/punctele operationale ale #nitatii
$peciale de (viatie din cadrul 7inisterului !nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF3 sau direct de la locul incidentului.
------------
F3 =6H:
A+%. 115
.>3 (ctivitatea $erviciilor 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare este finantata de la %ugetul de stat1 prin %ugetul
7inisterului $anatatii &u%lice si al 7inisterului !nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF31 de la %ugetul autoritatilor pu%lice locale1
precu' si din alte surse preva2ute de lege1 inclusiv din donatii si sponsori2ari.
.23 (ctivitatea cu caracter 'edical a echipa+elor de terapie intensiva 'o%ila1 de salvare aeriana1 precu' si 'aterialele
consu'a%ile pentru acordarea pri'ului a+utor calificat utili2ate de personalul para'edical al inspectoratelor pentru situatii de
urgenta si al autoritatilor pu%lice locale este finantata din %ugetul 0ondului national unic de asigurari sociale de sanatate prin
spitalele care coordonea2a 'edical activitatea la nivel +udetean si la nivelul 'unicipiului Lucuresti1 precu' si de la %ugetul de stat si
prin alte surse financiare preva2ute in lege.
.?3 7edicii-sefi ai $erviciilor 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare nu pot %eneficia de sponsori2ari si/sau finantari1 direct
ori indirect1 pentru participare la conferinte1 congrese si alte tipuri de 'anifestari de catre fir'ele care co'erciali2ea2a produse
far'aceutice si/sau 'ateriale sanitare ori fir'ele care repre2inta interesele acestora1 fir'ele de aparatura 'edicala si nici de catre
fir'ele care co'erciali2ea2a a'%ulante si alte vehicule de interventie sau repre2entantii acestora. !n situatii speciale1 %ine
+ustificate1 se pot o%tine e5ceptii doar cu apro%area1 dupa ca21 a 'inistrului sanatatii pu%lice sau a 'inistrului internelor i refor'ei
ad'inistrative.
------------
F3 =6H:
A+%. 116
:otarea cu echipa'ente si 'i+loace de interventie a $erviciilor 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare va fi asigurata de
7inisterul $anatatii &u%lice1 7inisterul !nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF3 si de autoritatile pu%lice locale. (chi2itionarea acestora
poate fi reali2ata inclusiv prin siste' leasing sau credit in conditiile legii.
------------
F3 =6H:
/(&. )!
(sistenta de urgenta in ca2 de accidente colective1 cala'itati si de2astre in fa2a prespitaliceasca
A+%. 11-
CodFiscal.net
.>3 (sistenta de urgenta in ca2ul accidentelor colective1 cala'itatilor si de2astrelor va fi coordonata de inspectoratele +udetene
pentru situatii de urgenta1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 sau direct de !nspectoratul Eeneral pentru $ituatii de #rgenta confor'
planurilor nationale apro%ate.
.23 &entru situatii de accidente colective1 cala'itati sau de2astre1 cu ur'ari deose%it de grave1 se vor intoc'i planuri de actiune
co'une si cu celelalte institutii cu atri%utii in do'eniu1 care vor fi puse in aplicare la solicitarea !nspectoratului Eeneral pentru
$ituatii de #rgenta.
.?3 !n situatii de accidente colective1 cala'itati sau de2astre1 cu ur'ari deose%it de grave1 acordarea asistentei la nivel spitalicesc
se va face si in unitatile spitalicesti apartinand 'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie.
A+%. 11.
.>3 $erviciile pu%lice de urgenta prespitaliceasca intra cu toate fortele planificate su% co'anda unica a inspectorului-sef pentru
situatii de urgenta din +udetul respectiv care se su%ordonea2a direct prefectului +udetului si inspectorului general al !nspectoratului
Eeneral pentru $ituatii de #rgenta.
.23 !nspectorul general pentru situatii de urgenta poate solicita serviciilor de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti1
precu' si celorlalte 'inistere si institutii cu retea sanitara proprie punerea la dispo2itie a 'i+loacelor si a personalului necesar
interventiilor in ca2ul unor accidente colective1 cala'itati sau de2astre1 pe durata deter'inata.
.?3 7edicii directori ai serviciilor de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti au o%ligatia organi2arii spri+inului solicitat de
inspectoratele pentru situatii de urgenta.
.@3 7edicii directori ai serviciilor de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti1 precu' si 'edicii-sefi ai unitatilor $erviciilor
'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare fac parte din co'itetele +udetene si al 'unicipiului Lucuresti pentru situatii de
urgenta.
A+%. 119
.>3 :in 'o'entul directionarii echipa+elor catre un accident colectiv sau o 2ona cala'itata1 incetea2a toate activitatile din cadrul
serviciilor de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti care nu au caracter de urgenta. ,chipa+ele de transport sanitar
neasistat si de consultatii de urgenta vor fi directionate catre co'parti'entul de urgenta.
.23 :irectorul serviciului de a'%ulanta +udetean1 precu' si cel al 'unicipiului Lucuresti au o%ligatia de a dispune reali2area
conditiilor necesare pentru indeplinirea tuturor prevederilor planului de actiune in ca2 de necesitate. &entru re2olvarea ca2urilor
curente dispeceratul +udetean sau al 'unicipiului Lucuresti pastrea2a un nu'ar 'ini' de echipa+e de urgenta1 iar daca situatia o
i'pune1 se alertea2a personalul din turele li%ere.
.?3 $erviciile de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti i'preuna cu inspectoratele pentru situatii de urgenta intoc'esc
planul de actiune in situatii de urgenta pe %a2a listelor cu 'i+loacele din dotare1 precu' si cu personalul acestora trans'ise de toate
institutiile cu atri%utii in do'eniu.
.@3 ,chipa+ele din cadrul $erviciilor 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare sunt directionate cu prioritate catre 2ona
cala'itata sau catre accidentul colectiv ca echipa+e de pri' raspuns i'preuna cu echipa+ele de a'%ulanta disponi%ile.
.53 !nspectorul general al !nspectoratului Eeneral pentru $ituatii de #rgenta poate dispune echipa+elor $erviciilor 'o%ile de
urgenta1 reani'are si descarcerare dintr-un +udet participarea la interventie la un accident colectiv sau o 2ona cala'itata din alt
+udet. "a nevoie1 el poate dispune1 cu acordul presedintelui /o'itetului pentru $ituatii de #rgenta al 7inisterului $anatatii &u%lice1
participarea la interventii1 in alt +udet1 a unor echipa+e ale serviciilor pu%lice sau private de a'%ulanta dintr-un +udet sau din
'unicipiul Lucuresti.
.63 !nspectorii-sefi ai inspectoratelor pentru situatii de urgenta1 la nevoie1 pot solicita spri+inul serviciilor private de a'%ulanta in
conditiile sta%ilite prin lege.
.B3 !n ca2ul epide'iilor si/sau pande'iilor1 coordonarea activitatii de interventie se face de catre co'itetele +udetene pentru
situatii de urgenta sau de /o'itetul pentru $ituatii de #rgenta al 7inisterului $anatatii &u%lice1 dupa ca21 potrivit legii.
A+%. 120
.>3 $erviciile private de a'%ulanta au o%ligatia de a raspunde solicitarii co'itetelor +udetene/al 'unicipiului Lucuresti1 respectiv
/o'itetului pentru $ituatii de #rgenta al 7inisterului $anatatii &u%lice ori /o'itetului =ational pentru $ituatii de #rgenta1 in ca2 de
accident colectiv1 cala'itati naturale sau de2astre1 contravaloarea cheltuielilor re2ultate fiind decontata1 la tarifele /asei =ationale de
(sigurari de $anatate1 din %ugetul de stat ori din %ugetul local.
.23 !nspectoratele +udetene pentru situatii de urgenta si cel al 'unicipiului Lucuresti pastrea2a unitatile 'o%ile de interventie la
accidente colective si de2astre1 aflate in dotarea lor1 in stare de functionare1 prin $erviciile 'o%ile de urgenta1 reani'are si
descarcerare1 in cola%orare cu serviciile de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti1 dupa ca2.
.?3 $erviciile 'edicale pu%lice de urgenta prespitaliceasca care raspund de unitatile 'o%ile pentru accidente colective si de2astre
se asigura ca aparatura 'edicala este in stare de functionare si ca unitatea este dotata cu 'edica'ente si 'ateriale1 aflate in
ter'en de vala%ilitate1 suficiente pentru ingri+irea unui nu'ar de 'ini'u' 20 de persoane aflate in stare critica.
.@3 7anagerii generali si directorii 'edicali ai serviciilor de a'%ulanta +udetene si al 'unicipiului Lucuresti1 'edicii-sefi ai
$erviciilor 'o%ile de urgenta1 reani'are si descarcerare1 precu' si 'edicii-sefi ai unitatilor de pri'ire a urgentelor vor ur'a cursuri
in 'anage'entul de2astrelor organi2ate de 7inisterul $anatatii &u%lice si/sau de 7inisterul !nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF3.
------------
F3 =6H:
A+%. 121
0inantarea e5ercitiilor1 a pregatirii si a interventiilor in ca2 de accidente colective1 cala'itati sau de2astre se face de la %ugetul de
stat si %ugetul autoritatilor pu%lice locale.
/(&. )!!
:ispo2itii finale
A+%. 122
=or'ele de aplicare a prevederilor pre2entului titlu se apro%a prin ordin co'un al 'inistrului sanatatii pu%lice si al 'inistrului
internelor i refor'ei ad'inistrativeF31 in ter'en de ? 2ile de la intrarea in vigoare a pre2entului titlu1 si se pu%lica in 7onitorul
6ficial al 8o'aniei1 &artea !.
------------
F3 =6H:
CodFiscal.net
A+%. 12,
!n scopul apararii dreptului cetatenilor la sanatate1 securitate si viata1 precu' si in scopul prevenirii si li'itarii consecintelor unei
cala'itati naturale sau ale unui de2astru1 personalului din cadrul serviciilor pu%lice de urgenta spitalicesti si prespitalicesti i se
inter2ice participarea la greve sau la alte actiuni revendicative 'enite sa afecte2e activitatea prin scaderea capacitatii de interventie
sau a calitatii actului 'edical1 organi2ate de sindicate sau de alte organi2atii1 in ti'pul progra'ului de lucru1 nor'al sau prelungit.
A+%. 124
&revederile art. CB alin. .C3 si ale art. 92 alin. .?3 vor fi i'ple'entate gradual1 confor' nor'elor de aplicare a pre2entului titlu1
luandu-se in considerare resursele si planurile de de2voltare astfel incat ter'enul final sa nu depaseasca anul 20>@.
A+%. 125
=erespectarea prevederilor pre2entului titlu atrage raspunderea +uridica a persoanelor vinovate1 in conditiile legii.
%&%L'L 4
Asisten medi!al !omunitar #urpins pe titluri ***
-------------
!ncep9nd cu 0> ianuarie 20091 itlul ) a fost a%rogat prin 68:6=(=( :, #8E,=( nr. >62/200C din >2 noie'%rie 200C privind
transferul ansa'%lului de atri%utii si co'petente e5ercitate de 7inisterul $anatatii &u%lice catre autoritatile ad'inistratiei pu%lice
locale
/(&. !
:ispo2itii generale
A+%. 126
.>3 :ispo2itiile pre2entului titlu regle'entea2a serviciile si activitatile din do'eniul asistentei 'edicale co'unitare.
.23 (sistenta 'edicala co'unitara cuprinde ansa'%lul de activitati si servicii de sanatate organi2ate la nivelul co'unitatii pentru
solutionarea pro%le'elor 'edico-sociale ale individului1 in vederea 'entinerii acestuia in propriul 'ediu de viata si care se acorda in
siste' integrat cu serviciile sociale.
A+%. 12-
.>3 (sistenta 'edicala co'unitara presupune un ansa'%lu integrat de progra'e si servicii de sanatate centrate pe nevoile
individuale ale o'ului sanatos si %olnav1 acordate in siste' integrat cu serviciile sociale.
.23 &rogra'ele si serviciile de asistenta 'edicala co'unitara se reali2ea2a in concordanta cu politicile si strategiile 7inisterului
$anatatii &u%lice1 7inisterului 7uncii1 0a'iliei i ,galit*ii de <anseF31 (utoritatii =ationale pentru &ersoanele cu Iandicap1 (gentiei
=ationale pentru &rotectia 0a'iliei1 ale altor institutii ale autoritatii locale cu responsa%ilitati in do'eniu1 precu' si cu cele ale
autoritatilor locale.
-------------
F3 =6H:
&rin I6H8J8,( nr. ?C> din 25 aprilie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 2CB din 2 'ai 200B s-a dispus organi2area i func*ionarea
/(&. !!
6rgani2area si functionarea asistentei 'edicale co'unitare
A+%. 12.
.>3 &entru coordonarea progra'elor nationale de asistenta 'edicala co'unitara se infiintea2a /o'isia !nterdeparta'entala
pentru (sistenta 7edicala /o'unitara aflata in su%ordinea pri'ului-'inistru1 denu'ita in continuare /o'isia.
.23 /o'isia se constituie dintr-un presedinte si un nu'ar i'par de 'e'%ri1 repre2entanti ai 7inisterului $anatatii &u%lice1
7inisterului 7uncii1 0a'iliei i ,galit*ii de <anseF31 (utoritatii =ationale pentru &ersoanele cu Iandicap1 (gentiei =ationale pentru
&rotectia 0a'iliei1 7inisterului !nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF31 precu' si ai organi2atiilor sau asociatiilor autoritatilor locale.
.?3 (tri%utiile1 regula'entul de organi2are si functionare1 precu' si co'ponenta no'inala a /o'isiei se sta%ilesc prin hotarare a
Euvernului.
-------------
F3 =6H:
A+%. 129
.>3 /o'isia se intruneste in sedinte ordinare de doua ori pe an si in sedinte e5traordinare ori de cate ori este nevoie.
.23 /o'isia pri'este sinte2a rapoartelor anuale privind pro%le'ele 'edico-sociale de la nivelul co'unitatilor.
A+%. 1,0
/o'isia are ur'atoarele atri%utii:
a3 reali2ea2a $trategia nationala in do'eniul asistentei 'edicale co'unitareD
%3 intoc'este lista de prioritati care sa raspunda nevoilor identificate la nivelul co'unitatilorD
c3 propune ordonatorului de credite necesarul de fonduri pentru desfasurarea activitatilor din do'eniul asistentei 'edicale
co'unitare.
A+%. 1,1
/o'isia isi reali2ea2a atri%utiile preva2ute la art. >?0 cu suportul #nitatii de 7anage'ent al &rogra'elor de (sistenta 7edicala
/o'unitara.
A+%. 1,2
.>3 &entru reali2area progra'elor nationale de asistenta 'edicala co'unitara se infiintea2a #nitatea de 7anage'ent al
&rogra'elor de (sistenta 7edicala /o'unitara .#7&(7/3 in cadrul $colii =ationale de $anatate &u%lica si 7anage'ent $anitar1
denu'ita in continuare #7&(7/.
.23 #7&(7/ are drept atri%utie principala spri+inul tehnic si 'etodologic pentru /o'isia !nterdeparta'entala pentru (sistenta
7edicala /o'unitara.
A+%. 1,,
&entru reali2area atri%utiilor1 #7&(7/ poate solicita e5perti2a si suportul tehnic al specialistilor din institutiile aflate in su%ordinea
CodFiscal.net
si/sau in coordonarea 7inisterului $anatatii &u%lice1 7inisterului 7uncii1 0a'iliei i ,galit*ii de <anseF31 (utoritatii =ationale pentru
&rotectia :repturilor /opilului1 7inisterului !nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF31 7inisterului ,cono'iei i 0inan*elorF3 si a altor
organe ale autoritatii centrale cu responsa%ilitati in do'eniu.
-------------
F3 =6H:
&rin I6H8J8,( nr. ?C6 din 25 aprilie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. ?0@ din C 'ai 200B s-a regle'entat organi2area i
func*ionarea 7inisterului ,cono'iei i 0inan*elor.
A+%. 1,4
&rogra'ele nationale de asistenta 'edicala co'unitara se derulea2a prin institutiile aflate in su%ordinea si/sau in coordonarea
7inisterului $anatatii &u%lice1 7inisterului 7uncii1 0a'iliei i ,galit*ii de <anseF31 7inisterului !nternelor i 8efor'ei
(d'inistrativeF3 si a 'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie.
-------------
F3 =6H:
/(&!6"#" !!!
Leneficiarii1 o%iectivele si acordarea serviciilor si activitatilor de asistenta 'edicala co'unitara
A+%. 1,5
.>3 Leneficiarul serviciilor si activitatilor de asistenta 'edicala co'unitara este co'unitatea dintr-o arie geografica definita1
precu': +udetul1 orasul1 co'una1 satul1 dupa ca21 iar in cadrul acesteia in 'od deose%it categoriile de persoane vulnera%ile.
.23 /ategoriile de persoane vulnera%ile sunt persoanele care se gasesc in ur'atoarele situatii:
a3 nivel econo'ic su% pragul saracieiD
%3 so'a+D
c3 nivel educational sca2utD
d3 diferite di2a%ilitati1 %oli croniceD
e3 %oli aflate in fa2e ter'inale1 care necesita trata'ente paleativeD
f3 graviditateD
g3 varsta a treiaD
h3 varsta su% 5 aniD
i3 fac parte din fa'ilii 'onoparentale.
A+%. 1,6
.>3 $erviciile si activitatile de asistenta 'edicala co'unitara sunt derulate de ur'atoarele categorii profesionale:
a3 asistent socialD
%3 asistent 'edical co'unitarD
c3 'ediator sanitarD
d3 asistent 'edical co'unitar de psihiatrieD
e3 asistent 'edical de ingri+iri la do'iciliu.
.23 /ategoriile profesionale prev2ute la alin. .>3 lit. %3 i d3 se -ncadrea2 cu contract individual de 'unc pe -ntreaga perioad
de derulare a progra'ului1 ca ac*iune 'ultianual1 la unit*ile sanitare dese'nate1 iar cheltuielile de personal se suport -n cadrul
progra'elor na*ionale de sntate.
------------
(lin. .23 al art. >?6 a fost 'odificat de pct. 26 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.?3 /ategoriile profesionale preva2ute la alin. .>3 cola%orea2a cu autoritatile locale si cu serviciile de asistenta 'edicala si sociala.
.@3 /ategoriile profesionale care activea2a in do'eniul asistentei 'edicale co'unitare se includ in /lasificarea 6cupatiilor din
8o'ania ./.6.8.3.
A+%. 1,-
6%iectivele generale ale serviciilor si activitatilor de asistenta 'edicala co'unitara sunt:
a3 i'plicarea co'unitatii in identificarea pro%le'elor 'edico-sociale ale acesteiaD
%3 definirea si caracteri2area pro%le'elor 'edico-sociale ale co'unitatiiD
c3 de2voltarea progra'elor de interventie1 privind asistenta 'edicala co'unitara1 adaptate nevoilor co'unitatiiD
d3 'onitori2area si evaluarea serviciilor si activitatilor de asistenta 'edicala co'unitaraD
e3 asigurarea eficacitatii actiunilor si a eficientei utili2arii resurselor.
A+%. 1,.
6%iectivele generale ale asistentei 'edicale co'unitare sunt:
a3 educarea co'unitatii pentru sanatateD
%3 pro'ovarea sanatatii reproducerii si a planificarii fa'ilialeD
c3 pro'ovarea unor atitudini si co'porta'ente favora%ile unui stil de viata sanatosD
d3 educatie si actiuni directionate pentru asigurarea unui 'ediu de viata sanatosD
e3 activitati de prevenire si profila5ie pri'ara1 secundara si tertiaraD
f3 activitati 'edicale curative1 la do'iciliu1 co'ple'entare asistentei 'edicale pri'are1 secundare si tertiareD
g3 activitati de consiliere 'edicala si socialaD
h3 de2voltarea serviciilor de ingri+ire 'edicala la do'iciliu a gravidei1 nou-nascutului si 'a'ei1 a %olnavului cronic1 a %olnavului
'intal si a %atranuluiD
CodFiscal.net
i3 activitati de recuperare 'edicala.
/(&. !)
0inantare
A+%. 1,9
0inantarea progra'elor de asistenta co'unitara se reali2ea2a cu fonduri din %ugetul de stat1 %ugetul autoritatilor locale1 precu'
si din alte surse1 inclusiv din donatii si sponsori2ari1 in conditiile legii.
/(&. )
:ispo2itii finale
A+%. 140
7inisterul $anatatii &u%lice va ela%ora1 in cola%orare cu 7inisterul 7uncii1 0a'iliei i ,galit*ii de <anseF3 si 7inisterul !nternelor
i 8efor'ei (d'inistrativeF31 nor'e de aplicare a pre2entului titlu1 in ter'en de ?0 de 2ile de la data intrarii in vigoare a acestuia.
-------------
F3 =6H:
%&%L'L 4&
Efe!tuarea prelevarii si transplantului de or2ane6 tesuturi si !elule de ori2ine umana in s!op terapeuti!
/(&. !
:ispo2itii generale
A+%. 141
&relevarea si transplantul de organe1 tesuturi si celule de origine u'ana se fac in scop terapeutic1 in conditiile pre2entului titlu.
A+%. 142
!n intelesul pre2entului titlu1 ter'enii si notiunile folosite au ur'atoarele se'nificatii:
a3 celula - unitatea ele'entara anato'ica si functionala a 'ateriei vii. !n sensul pre2entei legi1 ter'enul celula/celule se refera la
celula u'ana individuala sau la o colectie de celule u'ane1 care nu sunt unite prin nici o for'a de su%stanta intercelularaD
%3 tesut - gruparea de celule diferentiata1 unite prin su%stanta intercelulara a'orfa1 care for'ea2a i'preuna o asociere
topografica si functionalaD
c3 organ - partea diferentiata in structura unui organis'1 adaptata la o functie definita1 alcatuita din 'ai 'ulte tesuturi sau tipuri
celulare1 pre2entand vasculari2atie si inervatie propriiD
d3 prelevare - recoltarea de organe si/sau tesuturi si/sau celule de origine u'ana sanatoase 'orfologic si functional1 cu e5ceptia
autotransplantului de celule ste' he'atopoietice cand celulele sunt recoltate de la pacient1 in vederea reali2arii unui transplantD
e3 transplant - acea activitate 'edicala prin care1 in scop terapeutic1 in organis'ul unui pacient este i'plantat sau grefat un
organ1 tesut ori celula. 8egle'entarile cuprinse in pre2enta lege se adresea2a inclusiv tehnicilor de fertili2are in vitroD
f3 donator - su%iectul in viata sau decedat1 de la care se prelevea2a organe1 tesuturi si/sau celule de origine u'ana pentru
utili2are terapeuticaD
g3 pri'itor - su%iectul care %eneficia2a de transplant de organe si/sau tesuturi si/sau celule.
A+%. 14,
/oordonarea1 supravegherea1 apro%area si i'ple'entarea oricaror dispo2itii privind activitatea de transplant revin (gentiei
=ationale de ransplant.
/(&. !!
:onarea si donatorul de organe1 tesuturi si celule de origine u'ana
A+%. 144
&relevarea de organe1 tesuturi si celule de origine u'ana de la donatorul in viata se face in ur'atoarele conditii:
a3 prelevarea de organe1 tesuturi si celule de origine u'ana1 in scop terapeutic1 se poate efectua de la persoane 'a+ore in viata1
avand capacitate de e5ercitiu deplina1 dupa o%tinerea consi'ta'antului infor'at1 scris1 li%er1 preala%il si e5pres al acestora1
confor' 'odelului preva2ut in ane5a nr. >. $e inter2ice prelevarea de organe1 tesuturi si celule de la persoane fara capacitate de
e5ercitiuD
%3 consi'ta'antul se se'nea2a nu'ai dupa ce donatorul a fost infor'at de 'edic1 asistentul social sau alte persoane cu
pregatire de specialitate asupra eventualelor riscuri si consecinte pe plan fi2ic1 psihic1 fa'ilial si profesional1 re2ultate din actul
prelevariiD
c3 donatorul poate reveni asupra consi'ta'antului dat1 pana in 'o'entul prelevariiD
d3 prelevarea si transplantul de organe1 tesuturi si celule de origine u'ana ca ur'are a e5ercitarii unei constrangeri de natura
fi2ica sau 'orala asupra unei persoane sunt inter2iseD
e3 donarea si transplantul de organe1 tesuturi si celule de origine u'ana nu pot face o%iectul unor acte si fapte +uridice1 in scopul
o%tinerii unui folos 'aterial sau de alta natura.
f3 donatorul si pri'itorul vor se'na un act legali2at prin care declara ca donarea se face in scop u'anitar1 are caracter altruist si
nu constituie o%iectul unor acte si fapte +uridice in scopul o%tinerii unui folos 'aterial sau de alta natura1 confor' 'odelului preva2ut
in ane5a nr. >.
A+%. 145
.>3 $e inter2ice prelevarea de organe1 tesuturi si celule de la potentiali donatori 'inori in viata1 cu e5ceptia ca2urilor preva2ute in
pre2enta lege.
.23 &rin derogare de la alin. .>31 in ca2ul in care donatorul este 'inor1 prelevarea de celule ste' he'atopoietice 'edulare sau
periferice se face in ur'atoarele conditii:
a3 prelevarea de celule ste' he'atopoietice 'edulare sau periferice de la 'inori se poate face nu'ai cu consi'ta'antul
'inorului daca acesta a i'plinit varsta de >@ ani si cu acordul scris al ocrotitorului legal1 respectiv al parintilor1 tutorelui sau al
curatorului. :aca 'inorul nu a i'plinit varsta de >@ ani1 prelevarea se poate face cu acordul ocrotitorului legalD
%3 in ca2ul donatorului care are cel putin >@ ani1 consi'ta'antul acestuia1 scris sau ver%al1 se e5pri'a in fata presedintelui
tri%unalului in a carui circu'scriptie teritoriala se afla sediul centrului unde se efectuea2a transplantul1 dupa efectuarea o%ligatorie a
CodFiscal.net
unei anchete de catre autoritatea tutelara co'petenta1 confor' 'odelului preva2ut in ane5a nr. 2.
.?3 8efu2ul scris sau ver%al al 'inorului i'piedica orice prelevare.
A+%. 146
.>3 &relevarea de organe1 tesuturi sau celule de la donatorul viu se va efectua cu avi2ul co'isiei de avi2are a donarii de la
donatorul viu1 constituita in cadrul spitalului in care se efectuea2a transplantulD aceasta co'isie va evalua 'otivatia donarii si va
controla respectarea drepturilor pacientilor1 confor' 'odelului preva2ut in ane5a nr. >.
.23 /o'isia de avi2are a donarii de la donatorul viu va avea ur'atoarea co'ponenta: un 'edic cu pregatire in %ioetica din partea
colegiului 'edicilor +udetean sau al 'unicipiului Lucuresti1 un psiholog sau un 'edic psihiatru si un 'edic pri'ar1 anga+at al
spitalului si avand atri%utii de conducere in cadrul acestuia1 nei'plicat in echipa de transplant.
.?3 (ceasta co'isie va functiona confor' unui regula'ent e'is de (gentia =ationala de ransplant1 cu consultarea /o'isiei de
%ioetica a 7inisterului $anatatii &u%lice. 8egula'entul va fi apro%at prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.@3 /o'isia va evalua atat donatorul1 cat si pri'itorul care vor fi supusi unui e5a'en psihologic si/sau psihiatric1 avand ca scop
testarea capacitatii de e5ercitiu1 precu' si sta%ilirea 'otivatiei donarii.
.53 ,5a'enul psihologic/psihiatric va fi efectuat de un specialist1 psiholog sau psihiatru1 independent atat de echipa care
efectuea2a transplantul1 cat si de fa'iliile donatorului si pri'itorului.
.63 &relevarea1 de la donatori vii1 de sange1 piele1 sper'a1 cap fe'ural1 placenta1 sange din cordonul o'%ilical1 'e'%rane
a'niotice1 ce vor fi utili2ate in scop terapeutic1 se face cu respectarea regulilor de %ioetica cuprinse in regula'entul co'isiei de
avi2are a donarii de la donatorul viu1 fara a fi necesar avi2ul acestei co'isii.
.B3 :atele privind donatorul si receptorul1 inclusiv infor'atiile genetice1 la care pot avea acces terte parti1 vor fi co'unicate su%
anoni'at1 astfel incat nici donatorul1 nici receptorul sa nu poata fi identificati.
.C3 :aca donatorul nu doreste sa-si divulge identitatea1 se va respecta confidentialitatea donarii1 cu e5ceptia ca2urilor in care
declararea identitatii este o%ligatorie prin lege.
A+%. 14-
&relevarea de organe1 tesuturi si celule de la donatorul decedat se face in ur'atoarele conditii:
>. se defineste ca donator decedat fara activitate cardiaca persoana la care s-a constatat oprirea cardiorespiratorie iresuscita%ila
si ireversi%ila1 confir'ata in spital de 2 'edici pri'ari. /onfir'area donatorului decedat fara activitate cardiaca se face confor'
protocolului de resuscitare1 preva2ut in ane5a nr. 61 e5ceptie facand situatiile fara echivocD
2. se defineste ca donator decedat cu activitate cardiaca persoana la care s-a constatat incetarea ireversi%ila a tuturor functiilor
creierului1 confor' protocolului de declarare a 'ortii cere%rale preva2ut in ane5a nr. ?D
?. declararea 'ortii cere%rale se face de catre 'edici care nu fac parte din echipele de coordonare1 prelevare1 transplant de
organe1 tesuturi si celule de origine u'anaD
@. prelevarea de organe1 tesuturi si/sau celule de la persoanele decedate se face nu'ai cu consi'ta'antul scris a cel putin unu
dintre 'e'%rii 'a+ori ai fa'iliei sau al rudelor1 in ur'atoarea ordine: sot1 parinte1 copil1 frate1 sora. !n a%senta acestora1
consi'ta'antul va fi luat de la persoana autori2ata1 in 'od legal1 confor' legislatiei in do'eniu1 sa il repre2inte pe defunctD in
a'%ele situatii se procedea2a confor' 'odelului preva2ut in ane5a nr. @D
5. prelevarea se poate face fara consi'ta'antul 'e'%rilor fa'iliei daca1 in ti'pul vietii1 persoana decedata si-a e5pri'at de+a
optiunea in favoarea donarii1 printr-un act notarial de consi'ta'ant pentru prelevare sau inscrierea in 8egistrul national al
donatorilor de organe1 tesuturi si celule1 confor' 'odelului preva2ut in ane5a nr. 5D
6. prelevarea nu se poate face su% nici o for'a daca1 in ti'pul vietii1 persoana decedata si-a e5pri'at de+a optiunea i'potriva
donarii1 prin act de refu2 al donarii avi2at de 'edicul de fa'ilie sau prin inscrierea in 8egistrul national al celor care refu2a sa
done2e organe1 tesuturi si celule. (ctul de refu2 al donarii1 avi2at de 'edicul de fa'ilie1 va fi pre2entat de catre apartinatori
coordonatorului de transplant.
A+%. 14.
.>3 &relevarea de organe1 tesuturi si celule de la donatori decedati se efectuea2a nu'ai dupa un control clinic si de la%orator care
sa e5cluda orice %oala infectioasa1 o posi%ila conta'inare sau alte afectiuni care repre2inta un risc pentru pri'itor1 confor'
protocoalelor sta%ilite pentru fiecare organ1 tesut sau celula in parte.
.23 8epartitia organelor1 tesuturilor si celulelor de origine u'ana prelevate la nivel national se efectuea2a de catre (gentia
=ationala de ransplant1 in functie de regulile sta%ilite de aceasta privind alocarea organelor1 tesuturilor si celulelor de origine u'ana
in cadrul siste'ului de transplant din 8o'ania.
.?3 !n conditiile in care pe teritoriul national nu e5ista nici un pri'itor co'pati%il cu organele1 tesuturile si celulele de origine
u'ana disponi%ile1 acestea pot fi alocate in reteaua internationala de transplant1 pe %a2a unei autori2atii speciale e'ise de (gentia
=ationala de ransplant1 confor' 'odelului preva2ut in ane5a nr. B
.@3 fiesuturile si celulele de origine u'ana prelevate pot fi utili2ate i'ediat pentru transplant sau pot fi procesate si depo2itate in
%ancile de tesuturi si celule1 acreditate sau agreate de (gentia =ationala de ransplant.
.53 ransplantul de tesuturi sau celule de origine u'ana se efectuea2a nu'ai din %ancile acreditate sau agreate de (gentia
=ationala de ransplant.
.63 0iecare prelevare de organ1 tesut sau celula de origine u'ana este anuntata i'ediat si inregistrata in 8egistrul national de
transplant1 confor' procedurilor sta%ilite de (gentia =ationala de ransplant.
.B3 7edicii care au efectuat prelevarea de organe si tesuturi de la o persoana decedata vor asigura restaurarea cadavrului si a
fi2iono'iei sale prin ingri+iri si 'i+loace specifice1 inclusiv chirurgicale daca este necesar1 in scopul o%tinerii unei infatisari de'ne a
corpului defunctului.
.C3 &relevarea de organe1 tesuturi si celule de origine u'ana1 in ca2uri 'edico-legale1 se face nu'ai cu consi'ta'antul 'edicului
legist si nu tre%uie sa co'pro'ita re2ultatul autopsiei 'edico-legale1 confor' 'odelului preva2ut in ane5a nr. C.
.93 !ntroducerea sau scoaterea din tara de organe1 tesuturi1 celule de origine u'ana se face nu'ai pe %a2a autori2atiei speciale
e'ise de (gentia =ationala de ransplant1 dupa 'odelul preva2ut in ane5a nr. B1 respectiv ane5a nr. 91 confor' legislatiei va'ale.
.>03 $e inter2ice divulgarea oricarei infor'atii privind identitatea donatorului cadavru1 precu' si a pri'itorului1 e5ceptand
ca2urile in care fa'ilia donatorului1 respectiv pri'itorul sunt de acord1 precu' si ca2urile in care declararea identitatii este
o%ligatorie prin lege. :atele privind donatorul si receptorul1 inclusiv infor'atiile genetice1 la care pot avea acces terte parti1 vor fi
co'unicate su% anoni'at1 astfel incat nici donatorul1 nici receptorul sa nu poata fi identificati.
.>>3 (gentia =ationala de ransplant poate acorda servicii funerare si/sau transportul cadavrului1 in ca2ul donatorilor de la care s-
au prelevat organe si/sau tesuturi si/sau celule.
.>23 :upa fiecare prelevare de organe1 tesuturi si/sau celule de la donatorii cadavru se vor co'pleta1 cu datele din 'o'entul
prelevarii1 0isa de declarare a donatorului si 0isa de prelevare de organe si tesuturi1 preva2ute in ane5a nr. >0.
.>?3 (gentia =ationala de ransplant sta%ileste un siste' de vigilenta pentru raportarea1 investigarea1 inregistrarea si
trans'iterea infor'atiilor despre incidentele grave si reactiile adverse severe care pot influenta calitatea si siguranta organelor1
CodFiscal.net
tesuturilor si celulelor1 ce pot fi datorate procurarii1 testarii1 procesarii1 stocarii si distri%utiei acestora1 astfel incat orice reactie
adversa severa o%servata in ti'pul sau dupa procedura de transplant ar putea fi legata de calitatea si siguranta organelor1
tesuturilor si celulelor.
/(&. !!!
ransplantul de organe1 tesuturi si celule de origine u'ana
A+%. 149
ransplantul de organe1 tesuturi si celule de origine u'ana se efectuea2a nu'ai in scop terapeutic.
A+%. 150
ransplantul de organe1 tesuturi si celule de origine u'ana se efectuea2a cu consi'ta'antul scris al pri'itorului1 dupa ce acesta
a fost infor'at asupra riscurilor si %eneficiilor procedeului1 confor' 'odelului preva2ut in ane5a nr. >>.
A+%. 151
.>3 !n ca2ul in care pri'itorul este in i'posi%ilitatea de a-si e5pri'a consi'ta'antul1 acesta poate fi dat in scris de catre unul din
'e'%rii fa'iliei sau de catre repre2entantul legal al acestuia1 confor' 'odelului preva2ut in ane5a nr. >>.
.23 !n ca2ul pri'itorului aflat in i'posi%ilitatea de a-si e5pri'a consi'ta'antul1 transplantul se poate efectua fara
consi'ta'antul preva2ut anterior daca1 datorita unor i'pre+urari o%iective1 nu se poate lua legatura in ti'p util cu fa'ilia ori cu
repre2entantul legal al acestuia1 iar intar2ierea ar conduce inevita%il la decesul pacientului.
.?3 $ituatia descrisa la alin. .23 va fi conse'nata de 'edicul sef de sectie si de 'edicul curant al pacientului1 in for'ularul
preva2ut in ane5a nr. >2.
A+%. 152
!n ca2ul 'inorilor sau persoanelor lipsite de capacitate de e5ercitiu1 consi'ta'antul va fi dat de parinti sau de celelalte persoane
care au calitatea de ocrotitor legal al acestora1 dupa ca21 confor' 'odelului preva2ut in ane5a nr. >?.
/(&. !)
0inantarea activitatii de transplant
A+%. 15,
/ostul investigatiilor1 spitali2arii1 interventiilor chirurgicale1 'edica'entelor1 'aterialelor sanitare1 al ingri+irilor postoperatorii1
costul 'edica'entelor si serviciilor aferente starii postransplant1 precu' si cheltuielile legate de coordonarea de transplant se pot
deconta dupa cu' ur'ea2a:
--------------
&artea introductiva a art. >5? a fost 'odificata de pct. >5 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr.
C0? din 25 septe'%rie 2006.
=6H:
&rin 8,/!0!/(8,( nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C2? din 6 octo'%rie 2006 s-a dispus rectificarea art. !)
din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25 septe'%rie 20061 care prevedea initial ca art. ! pct. >51 2@
si 25 intra in vigoare la data de > ianuarie 200B.
a3 din %ugetul 0ondului national unic de asigurari sociale de sanatate1 pentru pacientii inclusi in &rogra'ul national de transplantD
%3 de la %ugetul de stat si din veniturile proprii ale 7inisterului $anatatii &u%lice1 pentru pacientii inclusi in progra'ul national de
transplantD
---------------
"it. %3 a art. >5? a fost 'odificata de pct. >6 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
c3 prin contri%utia personala a pacientului sau1 pentru el1 a unui siste' de asigurari voluntare de sanatateD
d3 donatii si sponsori2ari de la persoane fi2ice sau +uridice1 organi2atii neguverna'entale ori alte organis'e interesate.
/(&. )
$anctiuni
A+%. 154
6rgani2area si efectuarea prelevarii de organe1 tesuturi si/sau celule de origine u'ana1 in scopul transplantului1 in alte conditii
decat cele preva2ute de pre2entul titlu1 constituie infractiune si se pedepseste confor' legii penale.
A+%. 155
&relevarea sau transplanul de organe si/sau tesuturi si/sau celule de origine u'ana fara consi'ta'ant dat in conditiile
pre2entului titlu constituie infractiune si se pedepseste cu inchisoare de la 5 la B ani.
A+%. 156
0apta persoanei care a dispus sau a efectuat prelevarea atunci cand prin aceasta se co'pro'ite o autopsie 'edico-legala1
solicitata in conditiile legii1 constituie infractiune si se pedepseste cu inchisoare de la > la ? ani.
A+%. 15-
.>3 /onstituie infractiune si se pedepseste cu inchisoare de la ? la 5 ani fapta persoanei de a dona organe si/sau tesuturi si/sau
celule de origine u'ana1 in scopul o%tinerii de foloase 'ateriale sau de alta natura1 pentru sine sau pentru altul.
.23 :eter'inarea cu rea-credinta sau constrangerea unei persoane sa done2e organe si/sau tesuturi si/sau celule de origine
u'ana constituie infractiune si se pedepseste cu inchisoare de la ? la >0 ani.
.?3 &u%licitatea in folosul unei persoane1 in scopul o%tinerii de organe si/sau tesuturi si/sau celule de origine u'ana1 precu' si
pu%licarea sau 'ediati2area unor anunturi privind donarea de organe si/sau tesuturi si/sau celule u'ane in scopul o%tinerii unor
avanta+e 'ateriale sau de alta natura pentru sine1 fa'ilie ori terte persoane fi2ice sau +uridice constituie infractiune si se pedepseste
cu inchisoare de la 2 la B ani.
A+%. 15.
.>3 6rgani2area si/sau efectuarea prelevarii de organe si/sau tesuturi si/sau celule de origine u'ana pentru transplant1 in scopul
o%tinerii unui profit 'aterial pentru donator sau organi2ator1 constituie infractiunea de trafic de organe si/sau tesuturi si/sau celule
de origine u'ana si se pedepseste cu inchisoare de la ? la >0 ani.
.23 /u aceeasi pedeapsa se sanctionea2a si cu'pararea de organe1 tesuturi si/sau celule de origine u'ana1 in scopul revan2arii1
in vederea o%tinerii unui profit.
.?3 entativa se pedepseste.
A+%. 159
CodFiscal.net
!ntroducerea sau scoaterea din tara de organe1 tesuturi1 celule de origine u'ana fara autori2atia speciala e'isa de (gentia
=ationala de ransplant constituie infractiune si se pedepseste cu inchisoare de la ? la >0 ani.
/(&. )!
A+%. 160
.>3 &relevarea si transplantul de organe1 tesuturi si celule de origine u'ana se efectuea2a de catre 'edici de specialitate1 in
unitati sanitare pu%lice sau private autori2ate de 7inisterul $anatatii &u%lice si acreditate1 la propunerea (gentiei =ationale de
ransplant.
.23 /onditiile de acreditare a unitatilor sanitare preva2ute la alin. .>3 sunt sta%ilite de (gentia =ationala de ransplant1 iar
acreditarea se face prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice. /riteriile de acreditare vor fi sta%ilite prin nor'ele 'etodologice de
aplicare a pre2entului titlu1 in confor'itate cu legislatia europeana in do'eniu.
.?3 (gentia =ationala de ransplant poate suspenda sau revoca acreditarea in ca2ul in care inspectiile efectuate i'preuna cu
autoritatea nationala co'petenta in do'eniul securitatii sanitare a produselor de origine u'ana pentru utili2are terapeutica constata
ca unitatea sanitara respectiva nu respecta prevederile legale in vigoare. !nspectiile vor fi efectuate periodic1 iar intervalul dintre
doua inspectii nu tre%uie sa depaseasca 2 ani.
.@3 #nitatile sanitare acreditate vor sta%ili un siste' de identificare a fiecarui act de donare1 prin inter'ediul unui cod unic1
precu' si fiecarui produs asociat cu el. &entru tesuturi si celule este necesara etichetarea codificata care sa per'ita sta%ilirea unei
legaturi de la donator la pri'itor si invers. !nfor'atiile vor fi pastrate cel putin ?0 de ani.
.53 #nitatile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare si/sau utili2are de tesuturi si/sau celule vor pastra o inregistrare a
activitatii lor1 inclu2and tipurile si cantitatile de tesuturi si/sau celule procurate1 testate1 conservate1 depo2itate1 distri%uite sau
casate1 precu' si originea si destinatia acestor tesuturi si/sau celule pentru utili2are u'ana. ,le vor tri'ite anual un raport de
activitate (gentiei =ationale de ransplant.
A+%. 161
#nitatile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular si/sau celular vor tre%ui sa dese'ne2e o persoana
responsa%ila pentru asigurarea calitatii tesuturilor si/sau celulelor procesate si/sau utili2ate in confor'itate cu legislatia europeana si
cea ro'ana in do'eniu. $tandardul de instruire profesionala a acestei persoane va fi sta%ilit prin nor'e.
A+%. 162
=or'ele 'etodologice de aplicare a pre2entului titlu vor fi ela%orate in ter'en de 90 de 2ile de la pu%licarea legii si vor fi
apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
A+%. 16,
(ne5ele nr. >->? fac parte integranta din pre2enta lege.
A+%. 164
"a data intrarii in vigoare a pre2entului titlu1 "egea nr. 2/>99C privind prelevarea si transplantul de tesuturi si organe u'ane1
pu%licata in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !1 nr. C din >? ianuarie >99C1 cu 'odificarile ulterioare1 si art. >B alin. .?31 art. 2>1
2? si 25 din "egea nr. >0@/200? privind 'anipularea cadavrelor u'ane si prelevarea organelor si tesuturilor de la cadavre in
vederea transplantului1 pu%licata in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !1 nr. 222 din ? aprilie 200?1 cu 'odificarile si co'pletarile
ulterioare1 se a%roga.
&revederile pre2entului titlu transpun :irectiva 2?/200@//, a &arla'entului ,uropean si a /onsiliului din ?> 'artie 200@ asupra
sta%ilirii standardelor de calitate si siguranta asupra donarii1 procurarii1 testarii1 procesarii1 conservarii1 depo2itarii si distri%uirii
tesuturilor si celulelor u'ane.
%&%L'L 4&&
(pitalele #urpins pe titluri ***
/(&. !
:ispo2itii generale
A+%. 165
.>3 $pitalul este unitatea sanitara cu paturi1 de utilitate pu%lica1 cu personalitate +uridica1 ce furni2ea2a servicii 'edicale.
.23 $pitalul poate fi pu%lic1 pu%lic cu sectii private sau privat. $pitalele de urgenta se infiintea2a si functionea2a nu'ai ca spitale
pu%lice.
.?3 $ectiile private ale spitalelor pu%lice sau spitalele private pot furni2a servicii 'edicale cu plata.
.@3 $erviciile 'edicale acordate de spital pot fi preventive1 curative1 de recuperare si/sau paleative.
.53 $pitalele participa la asigurarea starii de sanatate a populatiei.
.63 /o'petentele pe tipuri de spitale se sta%ilesc in confor'itate cu criteriile /o'isiei =ationale de (creditare a $pitalelor si se
apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 iar pentru spitalele din su%ordinea 'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara
proprie si cu avi2ul 'inistrului de resort sau al conducatorului institutiei.
A+%. 166
.>3 (ctivitatile organi2atorice si functionale cu caracter 'edico-sanitar din spitale sunt regle'entate si supuse controlului
7inisterului $anatatii &u%lice1 iar in spitalele din su%ordinea 'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie1 controlul este
efectuat de structurile speciali2ate ale acestora.
.23 $pitalul poate furni2a servicii 'edicale nu'ai daca functionea2a in conditiile autori2atiei de functionare1 in ca2 contrar1
activitatea spitalelor se suspenda1 potrivit nor'elor apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
A+%. 16-
.>3 !n spital se pot desfasura si activitati de invata'ant 'edico-far'aceutic1 postliceal1 universitar si postuniversitar1 precu' si
activitati de cercetare stiintifica 'edicala. (ceste activitati se desfasoara su% indru'area personalului didactic care este integrat in
spital. (ctivitatile de invata'ant si cercetare vor fi astfel organi2ate incat sa consolide2e calitatea actului 'edical1 cu respectarea
drepturilor pacientilor1 a eticii si deontologiei 'edicale.
.23 /ola%orarea dintre spitale si institutiile de invata'ant superior 'edical1 respectiv unitatile de invata'ant 'edical1 se
desfasoara pe %a2a de contract1 incheiat confor' 'etodologiei apro%ate prin ordin co'un al 'inistrului sanatatii pu%lice si al
'inistrului educa*iei1 cercetrii i tineretuluiF3.
-----------
F3 =6H:
CodFiscal.net
.?3 /ercetarea stiintifica 'edicala se efectuea2a pe %a2a de contract de cercetare1 incheiat intre spital si finantatorul cercetarii.
.@3 $pitalele au o%ligatia sa desfasoare activitatea de educatie 'edicala si cercetare .,7/3 pentru 'edici1 asistenti 'edicali si alt
personal. /osturile acestor activitati sunt suportate de personalul %eneficiar. $pitalul clinic poate suporta astfel de costuri1 in
conditiile alocarilor %ugetare.
A+%. 16.
.>3 $pitalul asigura conditii de investigatii 'edicale1 trata'ent1 ca2are1 igiena1 ali'entatie si de prevenire a infectiilor
no2oco'iale1 confor' nor'elor apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.23 $pitalul raspunde1 in conditiile legii1 pentru calitatea actului 'edical1 pentru respectarea conditiilor de ca2are1 igiena1
ali'entatie si de prevenire a infectiilor no2oco'iale1 precu' si pentru acoperirea pre+udiciilor cau2ate pacientilor.
A+%. 169
.>3 7inisterul $anatatii &u%lice regle'entea2a si aplica 'asuri de crestere a eficientei si calitatii serviciilor 'edicale si de
asigurare a accesului echita%il al populatiei la serviciile 'edicale.
.23 &entru asigurarea dreptului la ocrotirea sanatatii1 7inisterul $anatatii &u%lice propune1 o data la ? ani1 &lanul national de
paturi1 care se apro%a prin hotarare a Euvernului.
A+%. 1-0
.>3 6rice spital are o%ligatia de a acorda pri'ul a+utor si asistenta 'edicala de urgenta oricarei persoane care se pre2inta la
spital1 daca starea sanatatii persoanei este critica. :upa sta%ili2area functiilor vitale1 spitalul va asigura1 dupa ca21 transportul
o%ligatoriu 'edicali2at la o alta unitate 'edico-sanitara de profil.
.23 $pitalul va fi in per'anenta pregatit pentru asigurarea asistentei 'edicale in ca2 de ra2%oi1 de2astre1 atacuri teroriste1
conflicte sociale si alte situatii de cri2a si este o%ligat sa participe cu toate resursele la inlaturarea efectelor acestora.
.?3 /heltuielile efectuate de unitatile spitalicesti1 in ca2urile 'entionate la alin. .231 se ra'%ursea2a de la %ugetul de stat1 prin
%ugetele 'inisterelor sau institutiilor in reteaua carora functionea2a1 prin hotarare a Euvernului1 in ter'en de 'a5i'u' ?0 de 2ile
de la data incetarii cau2ei care le-a generat.
/(&. !!
6rgani2area si functionarea spitalelor
A+%. 1-1
.>3 $pitalele se organi2ea2a si functionea2a1 pe criteriul teritorial1 in spitale regionale1 spitale +udetene si spitale locale
.'unicipale1 orasenesti sau co'unale3.
.23 $pitalele se organi2ea2a si functionea2a1 in functie de specificul patologiei1 in spitale generale1 spitale de urgenta1 spitale de
specialitate si spitale pentru %olnavi cu afectiuni cronice.
.?3 $pitalele se organi2ea2a si functionea2a1 in functie de regi'ul proprietatii1 in:
a3 spitale pu%lice1 organi2ate ca institutii pu%liceD
%3 spitale private1 organi2ate ca persoane +uridice de drept privatD
c3 spitale pu%lice in care functionea2a si sectii private.
.@3 :in punct de vedere al invata'antului si al cercetarii stiintifice 'edicale1 spitalele pot fi:
a3 spitale clinice cu sectii universitareD
%3 institute.
A+%. 1-2
.>3 !n intelesul pre2entului titlu1 ter'enii si notiunile folosite au ur'atoarele se'nificatii:
a3 spitalul regional - spitalul clinic +udetean care detine co'petentele si resursele u'ane si 'ateriale supli'entare necesare1 in
vederea asigurarii ingri+irilor 'edicale co'plete pentru ca2urile 'edicale co'ple5e1 'ai ales in ca2ul urgentelor si al pacientilor aflati
in stare critica1 pentru ca2urile ce nu pot fi re2olvate la nivel local1 in spitalele 'unicipale si orasenesti1 la nivelul +udetului respectiv1
precu' si pentru toate ca2urile din +udetele arondate1 ce nu pot fi re2olvate co'plet la nivelul spitalelor +udetene1 din cau2a lipsei de
resurse 'ateriale si/sau u'ane sau din cau2a co'ple5itatii ca2ului1 in confor'itate cu protocoalele in vigoareD
%3 spitalul +udetean - spitalul general organi2at in resedinta de +udet1 cu o structura co'ple5a de specialitati 'edico-chirurgicale1
cu unitate de pri'ire urgente1 care asigura urgentele 'edico-chirurgicale si acorda asistenta 'edicala de specialitate1 inclusiv pentru
ca2urile grave din +udet care nu pot fi re2olvate la nivelul spitalelor localeD
c3 spitalul local - spitalul general care acorda asistenta 'edicala de specialitate in teritoriul unde functionea2a1 respectiv
'unicipiu1 oras1 co'unaD
d3 spitalul de urgenta - spitalul care dispune de o structura co'ple5a de specialitati1 dotare cu aparatura 'edicala
corespun2atoare1 personal speciali2at1 avand a'plasa'ent si accesi%ilitate pentru teritorii e5tinse. !n structura spitalului de urgenta
functionea2a o%ligatoriu o structura de urgenta .#.&.#.1 /.&.#.3 care1 in functie de necesitati1 poate avea si un serviciu 'o%il de
urgenta reani'are si transport 'edicali2atD
e3 spitalul general - spitalul care are organi2ate in structura1 de regula1 doua dintre specialitatile de %a2a1 respectiv 'edicina
interna1 pediatrie1 o%stetrica-ginecologie1 chirurgie generalaD
f3 spitalul de specialitate - spitalul care asigura asistenta 'edicala intr-o specialitate in cone5iune cu alte specialitati
co'ple'entareD
g3 spitalul pentru %olnavi cu afectiuni cronice - spitalul in care durata de spitali2are este prelungita datorita specificului patologiei.
Lolnavii cu afectiuni cronice si pro%le'e sociale vor fi preluati de unitatile de asistenta 'edico-sociale1 precu' si de ase2a'intele de
asistenta sociala preva2ute de lege1 dupa evaluarea 'edicalaD
h3 spitalul clinic - spitalul care are in co'ponenta sectii clinice universitare care asigura asistenta 'edicala1 desfasoara activitate
de invata'ant1 cercetare stiintifica-'edicala si de educatie continua1 avand relatii contractuale cu o institutie de invata'ant 'edical
superior acreditata. !nstitutele1 centrele 'edicale si spitalele de specialitate1 care au in co'ponenta o sectie clinica universitara sunt
spitale clinice. &entru activitatea 'edicala1 diagnostica si terapeutica1 personalul didactic este in su%ordinea ad'inistratiei spitalului1
in confor'itate cu prevederile contractului de 'uncaD
i3 sectiile clinice universitare - sectiile de spital in care se desfasoara activitati de asistenta 'edicala1 invata'ant 'edical1
cercetare stiintifica-'edicala si de educatie 'edicala continua .,7/3. !n aceste sectii este incadrat cel putin un cadru didactic
universitar1 prin integrare clinica. &entru activitatea 'edicala1 diagnostica si terapeutica1 personalul didactic este in su%ordinea
ad'inistratiei spitalului1 in confor'itate cu prevederile contractului de 'uncaD
+3 institutele si centrele 'edicale clinice - unitati de asistenta 'edicala de specialitate in care se desfasoara si activitate de
invata'ant si cercetare stiintifica-'edicala1 de indru'are si coordonare 'etodologica pe do'eniile lor de activitate1 precu' si de
educatie 'edicala continuaD pentru asistenta 'edicala de specialitate se pot organi2a centre 'edicale in care nu se desfasoara
activitate de invata'ant 'edical si cercetare stiintificaD
K3 unitatile de asistenta 'edico-sociale - institutii pu%lice speciali2ate1 in su%ordinea autoritatilor ad'inistratiei pu%lice locale1
CodFiscal.net
care acorda servicii de ingri+ire1 servicii 'edicale1 precu' si servicii sociale persoanelor cu nevoi 'edico-socialeD
l3 sanatoriul - unitatea sanitara cu paturi care asigura asistenta 'edicala utili2and factori curativi naturali asociati cu celelalte
procedee1 tehnici si 'i+loace terapeuticeD
'3 preventoriul - unitatea sanitara cu paturi care asigura prevenirea si co'%aterea tu%erculo2ei la copii si tineri1 precu' si la
%olnavii de tu%erculo2a sta%ili2ati clinic si necontagiosiD
n3 centrele de sanatate - unitati sanitare cu paturi care asigura asistenta 'edicala de specialitate pentru populatia din 'ai 'ulte
localitati apropiate1 in cel putin doua specialitati.
.23 !n sensul pre2entului titlu1 in categoria spitalelor se includ si ur'atoarele unitati sanitare cu paturi: institute si centre
'edicale1 sanatorii1 preventorii1 centre de sanatate si unitati de asistenta 'edico-sociala.
A+%. 1-,
.>3 $tructura organi2atorica a unui spital poate cuprinde1 dupa ca2: sectii1 la%oratoare1 servicii de diagnostic si trata'ent1
co'parti'ente1 servicii sau %irouri tehnice1 econo'ice si ad'inistrative1 serviciu de asistenta prespitaliceasca si transport urgente1
structuri de pri'iri urgente si alte structuri apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.23 $pitalele pot avea in co'ponenta lor structuri care acorda servicii a'%ulatorii de specialitate1 servicii de spitali2are de 2i1
ingri+iri la do'iciliu1 servicii paraclinice a'%ulatorii. 0urni2area acestor servicii se negocia2a si se contractea2a in 'od distinct cu
casele de asigurari de sanatate sau cu terti in cadrul asistentei 'edicale spitalicesti sau din fondurile alocate pentru serviciile
respective.
A+%. 1-4
.>3 $pitalele pu%lice se infiintea2a si1 respectiv1 se desfiintea2a prin hotarare a Euvernului1 initiata de 7inisterul $anatatii &u%lice1
cu avi2ul consiliului local1 respectiv +udetean1 dupa ca2.
.23 $pitalele din reteaua sanitara proprie a 'inisterelor si institutiilor1 altele decat cele ale 7inisterului $anatatii &u%lice1 se
infiintea2a si1 respectiv1 se desfiintea2a prin hotarare a Euvernului1 initiata de 'inisterul sau institutia pu%lica respectiva1 cu avi2ul
7inisterului $anatatii &u%lice.
.?3 $tructura organi2atorica1 reorgani2area1 restructurarea1 schi'%area sediului si a denu'irilor pentru spitalele pu%lice se apro%a
prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 la propunerea 'anagerului spitalului1 prin autoritatile de sanatate pu%lica sau la initiativa
7inisterului $anatatii &u%lice si a serviciilor deconcentrate ale acestuia1 in functie de indicatorii anuali de eficienta. :aca propunerile
solicitate deter'ina 'odificari in structura fi2ica a cladirilor in care functionea2a spitalele pu%lice1 care sa i'plice fonduri financiare
din partea autoritatilor ad'inistratiei pu%lice locale1 este necesar avi2ul consiliului +udetean sau local1 respectiv al /onsiliului Eeneral
al 7unicipiului Lucuresti. !n situatia in care autoritatile ad'inistratiei pu%lice locale nu trans'it un raspuns in ter'en de ?0 de 2ile1
se considera ca propunerile sunt acceptate.
-----------
(lin. .?3 al art. >B@ a fost 'odificat de pct. B al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
.?P>3 $tructura organi2atoric a unit*ilor sanitare pu%lice cu paturi din su%ordinea 7inisterului $nt*ii &u%lice se apro% prin
ordin al 'inistrului snt*ii pu%lice1 la propunerea 'anagerului sau la ini*iativa 7inisterului $nt*ii &u%lice1 cu respectarea
prevederilor legale -n vigoare.
------------
(lin. .?P>3 al art. >B@ a fost 'odificat de pct. 2B al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.?P23 $tructura organi2atoric1 reorgani2area1 restructurarea1 schi'%area sediului i a denu'irilor unit*ilor sanitare din
su%ordinea 'inisterelor i institu*iilor cu re*ea sanitar proprie se sta%ilesc prin ordin al 'inistrului1 respectiv prin deci2ie a
conductorului institu*iei1 cu avi2ul 7inisterului $nt*ii &u%lice.
------------
(lin. .?P23 al art. >B@ a fost introdus de pct. 2C al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.@3 $pitalele private se infiintea2a sau se desfiintea2a cu avi2ul 7inisterului $anatatii &u%lice1 in conditiile legii. $tructura
organi2atorica1 reorgani2area1 restructurarea si schi'%area sediului si a denu'irilor pentru spitalele private se fac cu avi2ul
7inisterului $anatatii &u%lice1 in conditiile legii.
.53 $ectia privata se poate organi2a in structura oricarui spital pu%lic. /onditiile de infiintare1 organi2are si functionare se sta%ilesc
prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.63 $e asi'ilea2a spitalelor private si unitatile sanitare private infiintate in cadrul unor organi2atii nonguverna'entale sau al unor
societati co'erciale1 care acorda servicii 'edicale spitalicesti.
A+%. 1-5
.>3 (utori2atia sanitara de functionare se e'ite in conditiile sta%ilite prin nor'ele apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii
pu%lice si da dreptul spitalului sa functione2e. :upa o%tinerea autori2atiei sanitare de functionare1 spitalul intra1 la cerere1 in
procedura de acreditare. &rocedura de acreditare nu se poate e5tinde pe o perioada 'ai 'are de 5 ani. =eo%tinerea acreditarii in
ter'en de 5 ani de la e'iterea autori2atiei de functionare conduce la desfiintarea spitalului in cau2a.
.23 (creditarea garantea2a faptul ca spitalele functionea2a la standardele sta%ilite potrivit pre2entului titlu1 privind acordarea
serviciilor 'edicale si cone5e actului 'edical1 certificand calitatea serviciilor de sanatate in confor'itate cu clasificarea spitalelor1 pe
categorii de acreditare.
.?3 (creditarea se acorda de /o'isia =ationala de (creditare a $pitalelor1 institutie cu personalitate +uridica1 ce functionea2a in
coordonarea pri'ului-'inistru1 finantata din venituri proprii si su%ventii acordate de la %ugetul de stat.
.@3 /o'ponenta1 atri%utiile1 'odul de organi2are si functionare ale /o'isiei =ationale de (creditare a $pitalelor se apro%a prin
hotarare a Euvernului1 la propunerea 7inisterului $anatatii &u%lice.
.53 :in /o'isia =ationala de (creditare a $pitalelor vor face parte repre2entanti ai &resedintiei1 Euvernului1 (cade'iei 8o'ane1
/olegiului 7edicilor din 8o'ania1 6rdinului (sistentilor 7edicali si 7oaselor din 8o'ania. 7e'%rii /o'isiei =ationale de (creditare a
$pitalelor1 precu' si rudele sau afinii acestora pana la gradul al !)-lea inclusiv sunt inco'pati%ili cu calitatea de 'e'%ru in organele
de conducere ale spitalelor si nu pot detine ca%inete sau clinici private.
.63 &entru o%tinerea acreditarii se percepe o ta5a de acreditare1 al carei nivel se apro%a prin ordin al /o'isiei =ationale de
(creditare a $pitalelor1 la propunerea 'inistrului sanatatii pu%lice.
.B3 )eniturile incasate din activitatea de acreditare sunt venituri proprii ale /o'isiei =ationale de (creditare a $pitalelor1 care
ur'ea2a a fi utili2ate pentru organi2area si functionarea /o'isiei =ationale de (creditare a $pitalelor1 in conditiile legii.
CodFiscal.net
A+%. 1-6
.>3 &rocedurile1 standardele si 'etodologia de acreditare se ela%orea2a de catre /o'isia =ationala de (creditare a $pitalelor si se
apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.23 "ista cu unitatile spitalicesti acreditate si categoria acreditarii se pu%lica in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !.
A+%. 1--
.>3 (creditarea este vala%ila 5 ani. !nainte de e5pirarea ter'enului1 spitalul solicita evaluarea in vederea reacreditarii.
.23 8eevaluarea unui spital se poate face si la solicitarea 7inisterului $anatatii &u%lice1 a casei =ationale de (sigurari de $anatate
sau1 dupa ca21 a 'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie. a5ele legate de reevaluare sunt suportate de solicitant.
.?3 :aca in ur'a evaluarii se constata ca nu 'ai sunt indeplinite standardele de acreditare1 /o'isia =ationala de (creditare a
$pitalelor acorda un ter'en pentru confor'are sau retrage acreditarea pentru categoria solicitata.
/(&. !!!
/onducerea spitalelor
A+%. 1-.
.>3 $pitalul pu%lic este condus de un 'anager1 persoana fi2ica sau +uridica.
.23 7anagerul persoana fi2ica sau repre2entantul dese'nat de 'anagerul persoana +uridica tre%uie sa fie a%solvent al unei
institutii de invata'ant superior si al unor cursuri de perfectionare in 'anage'ent sau 'anage'ent sanitar1 agreate de 7inisterul
$anatatii &u%lice si sta%ilite prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.?3 7anagerul1 persoan fi2ic sau +uridic1 -ncheie contract de 'anage'ent cu 7inisterul $nt*ii &u%lice sau cu 'inisterele1
respectiv institu*iile cu re*ea sanitar proprie1 dup ca21 pe o perioad de 'a5i'u' ? ani. /ontractul de 'anage'ent poate -nceta
-nainte de ter'en1 -n ur'a evalurii anuale efectuate pe %a2a criteriilor de perfor'an* sta%ilite prin ordin al 'inistrului snt*ii
pu%lice. "a -ncetarea 'andatului1 contractul de 'anage'ent poate fi prelungit pe o perioad de ? luni1 'a5i'u' de dou ori1
perioad -n care se organi2ea2 concursul de ocupare a postului. 7inistrul snt*ii pu%lice nu'ete prin ordin un 'anager interi'ar
p9n la ocuparea prin concurs a postului de 'anager.
------------
(lin. .?3 al art. >BC a fost 'odificat de pct. 29 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.@3 7odelul contractului de 'anage'ent1 in cuprinsul caruia sunt preva2uti si indicatorii de perfor'anta a activitatii1 se apro%a
prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 cu consultarea 'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie. =ivelul indicatorilor de
perfor'anta a activitatii se sta%ileste anual de 7inisterul $anatatii &u%lice1 respectiv de 'inistrul de resort1 in functie de
su%ordonarea spitalului. /ontractul de 'anage'ent va avea la %a2a un %uget glo%al negociat1 a carui e5ecutie va fi evaluata anual.
.53 /ontractul individual de 'unca al persoanelor care ocupa functia de 'anager in aceeasi unitate sanitara se suspenda de drept
pe perioada e5ercitarii 'andatului.
-----------
(lin. .53 al art. >BC a fost introdus de pct. >0 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
.63 &e perioada e5ecutarii contractului de 'anage'ent1 'anagerul persoana fi2ica %eneficia2a de un salariu de %a2a si de alte
drepturi salariale sta%ilite potrivit prevederilor legale in vigoare1 precu' si de asigurari sociale de sanatate1 pensii si alte drepturi de
asigurari sociale de stat1 in conditiile platii contri%utiilor preva2ute de lege.
-----------
(lin. .63 al art. >BC a fost introdus de pct. >0 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
A+%. 1-9
.>3 7inisterul $anatatii &u%lice1 respectiv 7inisterul ransporturilorF3 organi2ea2a concurs sau licitatie pu%lica1 dupa ca21 pentru
selectionarea 'anagerului1 respectiv a unei persoane +uridice care sa asigure 'anage'entul unitatii sanitare1 care va fi nu'it prin
ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice sau1 dupa ca21 al 'inistrului transporturilor1 constructiilor si turis'ului.
-----------
F3 =6H:
.23 7anagerul persoana fi2ica va fi selectat prin concurs de o co'isie nu'ita de 'inistrul sanatatii pu%lice sau1 dupa ca21 de
'inistrul transporturilorF31 potrivit nor'elor apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice sau1 dupa ca21 al 'inistrului
transporturilorF31 avi2ate de 7inisterul $anatatii &u%lice.
-----------
F3 =6H:
.?3 &entru spitalele din siste'ul de aparare1 ordine pu%lica1 siguranta nationala si autoritate +udecatoreasca1 functia de
co'andant/director general sau1 dupa ca21 de 'anager se ocupa de o persoana nu'ita de conducatorul 'inisterului sau al institutiei
care are in structura spitalul1 confor' regle'entarilor proprii adaptate la specificul prevederilor pre2entului titlu.
.@3 $electia 'anagerului persoana +uridica se efectuea2a prin licitatie pu%lica1 confor' dispo2itiilor legii achi2itiilor pu%lice.
.53 &ana la ocuparea prin concurs a functiilor de conducere care fac parte din co'itetul director al spitalelor pu%lice1 conducerea
interi'ara a spitalelor pu%lice din reteaua 7inisterului $anatatii &u%lice se nu'este prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 iar
pentru 'inisterele si institutiile cu retea sanitara proprie1 prin act ad'inistrativ al institutiilor respective.
-----------
(lin. .53 al art. >B9 a fost introdus de pct. >> al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
CodFiscal.net
A+%. 1.0
.>3 0unctia de 'anager persoana fi2ica este inco'pati%ila cu:
a3 e5ercitarea oricaror alte functii salari2ate1 nesalari2ate sau/si inde'ni2ate inclusiv in cadrul unei autoritati e5ecutive1 legislative
ori +udecatoresti1 cu e5ceptia functiilor sau activitatilor in do'eniul didactic si de studiu profesional1 al cercetarii stiintifice si al
creatiei literar-artisticeD
-----------
"it. a3 a alin. .>3 al art. >C0 a fost 'odificata de pct. >2 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din
2B iulie 200B.
%3 e5ercitarea oricarei activitati sau oricarei alte functii de 'anager1 inclusiv cele nere'unerateD
c3 e5ercitarea unei activitati sau a unei functii de 'e'%ru in structurile de conducere ale unei alte unitati spitalicestiD
d3 e5ercitarea oricarei functii in cadrul organi2atiilor sindicale sau patronale de profil.
.23 /onstituie conflict de interese detinerea de catre 'anager persoana fi2ica1 'anager persoana +uridica ori repre2entant al
persoanei +uridice de parti sociale1 actiuni sau interese la societati co'erciale ori organi2atii nonguverna'entale care sta%ilesc relatii
co'erciale cu spitalul la care persoana in cau2a e5ercita sau intentionea2a sa e5ercite functia de 'anager. :ispo2itia de 'ai sus se
aplica si in ca2urile in care astfel de parti sociale1 actiuni sau interese sunt detinute de catre rudele ori afinii pana la gradul al !)-lea
inclusiv ale persoanei in cau2a.
.?3 !nco'pati%ilitatile si conflictul de interese sunt aplica%ile atat persoanei fi2ice1 cat si repre2entantului dese'nat al persoanei
+uridice care e5ercita sau intentionea2a sa e5ercite functia de 'anager de spital.
.@3 :aca 'anagerul selectat prin concurs ori repre2entantul dese'nat al persoanei +uridice selectate in ur'a licitatiei se afla in
stare de inco'pati%ilitate sau in conflict de interese1 acesta este o%ligat sa inlature 'otivele de inco'pati%ilitate ori de conflict de
interese in ter'en de ?0 de 2ile de la aparitia acestora. !n ca2 contrar1 contractul de 'anage'ent este re2iliat de plin drept.
7inisterul $anatatii &u%lice sau1 dupa ca21 'inisterul ori institutia pu%lica se'natara a contractului de 'anage'ent va putea cere
persoanelor in cau2a despagu%iri1 confor' clau2elor contractului de 'anage'ent.
.53 &ersoanele care -ndeplinesc func*ia de 'anager la spitalele i celelalte unit*i sanitare care au su% @00 de paturi pot desfura
activitate 'edical -n institu*ia respectiv.
------------
(lin. .53 al art. >C0 a fost 'odificat de pct. ?0 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
A+%. 1.1
(tri%utiile 'anagerului sunt sta%ilite prin contractul de 'anage'ent.
A+%. 1.2
.>3 !n do'eniul politicii de personal si al structurii organi2atorice 'anagerul are1 in principal1 ur'atoarele atri%utii:
a3 sta%ileste si apro%a nu'arul de personal1 pe categorii si locuri de 'unca1 in functie de nor'ativul de personal in vigoareD
%3 apro%a organi2area concursurilor pentru posturile vacante1 nu'este si eli%erea2a din functie personalul spitaluluiD
c3 apro%a progra'ul de lucru1 pe locuri de 'unca si categorii de personalD
d3 propune structura organi2atorica1 reorgani2area1 schi'%area sediului si a denu'irii unitatii1 in vederea apro%arii de catre
7inisterul $anatatii &u%lice sau1 dupa ca21 de 'inisterele care au spitale in su%ordine ori in ad'inistrare sau retea sanitara proprieD
e3 nu'este1 confor' art. >C?1 'e'%rii co'itetului director.
.23 /oncursul pentru ocuparea posturilor vacante se organi2ea2 la nivelul spitalului1 iar reparti2area personalului pe locuri de
'unc este de co'peten*a 'anagerului.
------------
(lin. .23 al art. >C2 a fost introdus de pct. ?> al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
A+%. 1.,
.>3 !n cadrul spitalelor pu%lice se organi2ea2a si functionea2a un co'itet director1 for'at din 'anagerul spitalului1 directorul
'edical1 directorul de cercetare-de2voltare pentru spitalele clinice1 directorul financiar-conta%il si1 dupa ca21 directorul de ingri+iri1
precu' si alti directori1 potrivit nor'elor interne de organi2are a spitalelor. 6cuparea functiilor specifice co'itetului director se face
prin concurs organi2at de 'anagerul spitalului.
.23 &entru 'inisterele si institutiile cu retea sanitara proprie1 structura co'itetului director se sta%ileste de catre acestea1 in
confor'itate cu regula'entele interne proprii.
.?3 (tri%utiile co'itetului director sunt sta%ilite prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.@3 !n spitalele clinice1 directorul 'edical poate fi un cadru didactic universitar 'edical.
.53 7e'%rii co'itetului director care au ocupat postul prin concurs vor -ncheia cu 'anagerul spitalului pu%lic un contract de
ad'inistrare pe o perioad de 'a5i'u' ? ani1 -n cuprinsul cruia sunt prev2u*i at9t indicatorii specifici de perfor'an*1 c9t i
nor'ele legale care regle'entea2 drepturile i o%liga*iile pr*ilor. /ontractul de ad'inistrare poate fi prelungit la -ncetarea
'andatului pe o perioad de ? luni1 'a5i'u' de dou ori1 perioad -n care se organi2ea2 concursul de ocupare a func*iei.
/ontractul de ad'inistrare poate -nceta -nainte de ter'en -n ca2ul ne-ndeplinirii o%liga*iilor prev2ute -n acesta.
------------
(lin. .53 al art. >C? a fost 'odificat de pct. ?2 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.63 /ontractul individual de 'unca al persoanelor care ocupa functii de conducere specifice co'itetului director in aceeasi unitate
sanitara se suspenda de drept pe perioada e5ercitarii 'andatului.
---------------
(lin. .63 al art. >C? a fost introdus de pct. >? al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
.B3 &e perioada e5ecutarii contractului de ad'inistrare1 'e'%rii co'itetului director %eneficia2a de un salariu de %a2a si de alte
drepturi salariale sta%ilite potrivit prevederilor legale in vigoare1 precu' si de asigurari sociale de sanatate1 pensii si alte drepturi de
asigurari sociale de stat1 in conditiile platii contri%utiilor preva2ute de lege.
---------------
(lin. .B3 al art. >C? a fost introdus de pct. >? al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
CodFiscal.net
200B.
.C3 7odelul contractului de ad'inistrare se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice sau prin act ad'inistrativ al
conducatorilor 'inisterelor ori institutiilor cu retea sanitara proprie.
---------------
(lin. .C3 al art. >C? a fost introdus de pct. >? al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
.93 :ispo2i*iile art. >C0 alin. .>3 lit. %3-d3 referitoare la inco'pati%ilit*i i ale art. >C0 alin. .23 referitoare la conflictul de interese
se aplic i persoanelor care ocup func*ii specifice co'itetului director.
------------
(lin. .93 al art. >C? a fost introdus de pct. ?? al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
A+%. 1.,31
.>3 &ersonalul de specialitate 'edico-sanitar care ocupa functii de conducere specifice co'itetului director si are contractul
individual de 'unca suspendat poate desfasura activitate 'edicala in unitatea sanitara respectiva. &rogra'ul de lucru se sta%ileste
de co'un acord cu 'anagerul spitalului.
.23 &ersonalul de specialitate 'edico-sanitar preva2ut la alin. .>3 desfasoara activitate 'edicala in cadrul functiei de conducere
ocupate.
.?3 7e'%rii co'itetului director1 sefii de sectie1 sefii de la%oratoare sau sefii de servicii 'edicale nu 'ai pot desfasura nicio alta
functie de conducere prin cu'ul de functii.
---------------
(rt. >C?P> a fost introdus de pct. >@ al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie 200B.
A+%. 1.,32
!n situatia in care 7inisterul $anatatii &u%lice1 care a incheiat contractul de 'anage'ent1 constata disfunctionalitati in organi2area
si functionarea spitalului pu%lic1 'anagerul este o%ligat sa respecte cu strictete 'asurile i'puse de catre 'inistrul sanatatii pu%lice.
---------------
(rt. >C?P2 a fost introdus de pct. >@ al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie 200B.
A+%. 1.,3,
/ontractul de 'anage'ent si1 respectiv1 contractul de ad'inistrare incetea2a in ur'atoarele situatii:
a3 la e5pirarea perioadei pentru care a fost incheiatD
%3 la revocarea din functie a 'anagerului1 in ca2ul nereali2arii indicatorilor de perfor'anta ai 'anage'entului spitalului pu%lic1
preva2uti in ordinul 'inistrului sanatatii pu%lice1 ti'p de 'ini'u' un an1 din 'otive i'puta%ile acestuia1 si/sau in situatia e5istentei
unei culpe grave ca ur'are a neindeplinirii o%ligatiilor 'anageruluiD
%P>3 la revocarea din func*ie a persoanelor care ocup func*ii specifice co'itetului director -n ca2ul nereali2rii indicatorilor
specifici de perfor'an* prev2u*i -n contractul de ad'inistrare1 ti'p de 'ini'u' un an1 din 'otive i'puta%ile acestora1 i/sau -n
situa*ia e5isten*ei unei culpe grave ca ur'are a ne-ndeplinirii o%liga*iilor acestoraD
-----------
"it. %P>3 a art. >C?P? a fost introdus de pct. ?@ al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
c3 prin acordul de vointa al partilor se'natareD
d3 la aparitia unei situatii de inco'pati%ilitate sau conflict de interese preva2ute de legeD
e3 in ca2ul nerespectarii ter'enului de inlaturare a 'otivelor de inco'pati%ilitate ori de conflict de intereseD
f3 la decesul sau punerea su% interdictie +udecatoreasca a 'anageruluiD
g3 in ca2ul insolventei1 fali'entului persoanei +uridice1 'anager al spitaluluiD
h3 la i'plinirea varstei de pensionare preva2ute de legeD
i3 in ca2ul in care se constata a%ateri de la legislatia in vigoare care pot constitui un risc i'inent pentru sanatatea pacientilor sau
a salariatilorD
+3 in ca2ul neacceptarii de catre oricare dintre 'e'%rii co'itetului director a oricarei for'e de control efectuate de institutiile
a%ilitate in conditiile legiiD
K3 in ca2ul refu2ului cola%orarii cu organele de control dese'nate de institutiile a%ilitate in conditiile legiiD
l3 in ca2ul in care se constata a%ateri de la legislatia in vigoare constatate de organele de control si institutiile a%ilitate in conditiile
legii.
'3 nerespectarea 'surilor dispuse de 'inistrul snt*ii pu%lice -n do'eniul politicii de personal i al structurii organi2atorice
sau1 dup ca21 a 'surilor dispuse de 'inistrul/conductorul institu*iei pentru spitalele din su%ordinea 'inisterelor i institu*iilor cu
re*ea sanitar proprie.
-----------
"it. '3 a art. >C?P? a fost introdus de pct. ?5 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
-----------
(rt. >C?P? a fost introdus de pct. >@ al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie 200B.
A+%. 1.4
.>3 $ectiile1 la%oratoarele si serviciile 'edicale ale spitalului pu%lic sunt conduse de un sef de sectie1 sef de la%orator sau1 dupa
ca21 sef de serviciu. (ceste functii se ocupa prin concurs sau e5a'en1 dupa ca21 in conditiile legii1 organi2at confor' nor'elor
apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.23 !n spitalele pu%lice functiile de sef de sectie1 sef de la%orator1 far'acist-sef1 asistent 'edical sef sunt functii de conducere si
vor putea fi ocupate nu'ai de 'edici1 far'acisti1 %iologi1 chi'isti si %iochi'isti sau1 dupa ca21 asistenti 'edicali1 cu o vechi'e de cel
putin 5 ani in specialitatea respectiva.
.?3 $efii de sectie au ca atri%utii indru'area si reali2area activitatii de acordare a ingri+irilor 'edicale in cadrul sectiei respective si
raspund de calitatea actului 'edical1 precu' si atri%utiile asu'ate prin contractul de ad'inistrare.
CodFiscal.net
.@3 "a nu'irea -n func*ie1 efii de sec*ie1 de la%orator sau de serviciu 'edical vor -ncheia cu spitalul pu%lic1 repre2entat de
'anagerul acestuia1 un contract de ad'inistrare cu o durat de ? ani1 -n cuprinsul cruia sunt prev2u*i indicatorii specifici de
perfor'an*. /ontractul de ad'inistrare poate fi prelungit i poate -nceta -nainte de ter'en1 -n principal1 -n ca2ul ne-ndeplinirii
indicatorilor specifici de perfor'an*. &e perioada e5isten*ei contractului de ad'inistrare1 eventualul contract individual de 'unc se
suspend. /on*inutul contractului i 'etodologia de -ncheiere a acestuia se vor sta%ili prin ordin al 'inistrului snt*ii pu%lice. :ac
eful de sec*ie1 de la%orator ori de serviciu 'edical selectat prin concurs se afl -n stare de inco'pati%ilitate sau conflict de interese1
acesta este o%ligat s le -nlture -n ter'en de 'a5i'u' ?0 de 2ile1 su% sanc*iunea re2ilierii unilaterale a contractului de
ad'inistrare.
-----------
(lin. .@3 al art. >C@ a fost 'odificat de pct. ?6 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.53 /alitatea de ef de sec*ie1 ef de la%orator i ef de serviciu 'edical este co'pati%il cu func*ia de cadru didactic universitar.
-----------
(lin. .53 al art. >C@ a fost 'odificat de pct. ?6 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.63 ;n sec*iile1 la%oratoarele sau serviciile 'edicale clinice func*ia de ef de sec*ie1 ef de la%orator sau ef de serviciu 'edical se
ocup de cadrul didactic cu gradul cel 'ai 'are de predare1 la reco'andarea senatului institu*iei de -nv*'9nt 'edical superior -n
cau21 cu avi2ul 'anagerului spitalului i cu apro%area 7inisterului $nt*ii &u%lice.
-----------
200C.
.B3 !n ca2ul in care contractul de ad'inistrare1 preva2ut la alin. .@31 nu se se'nea2a in ter'en de B 2ile de la e'iterea
reco'andarii1 se va constitui o co'isie de 'ediere nu'ita prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice sau1 dupa ca21 al 'inistrului
transporturilorF3. !n ca2ul in care conflictul nu se solutionea2a intr-un nou ter'en de B 2ile1 postul va fi scos la concurs1 in conditiile
legii.
-----------
F3 =6H:
.C3 &entru sec*iile1 la%oratoarele i serviciile 'edicale clinice1 -n care nu e5ist cadru didactic cu grad de predare1 precu' i
pentru sec*iile1 la%oratoarele i serviciile 'edicale neclinice condi*iile de participare la concurs vor fi sta%ilite prin ordin al 'inistrului
snt*ii pu%lice1 iar -n ca2ul spitalelor apar*in9nd 'inisterelor sau institu*iilor cu re*ea sanitar proprie condi*iile de participare la
concurs vor fi sta%ilite prin ordin al 'inistrului1 respectiv prin deci2ie a conductorului institu*iei1 cu avi2ul 7inisterului $nt*ii
&u%lice. ;n ca2ul -n care la concurs nu se pre2int niciun candidat -n ter'enul legal1 'anagerul spitalului pu%lic va delega o alt
persoan -n func*ia de ef de sec*ie1 ef de la%orator sau ef de serviciu 'edical1 pe o perioad de p9n la 6 luni1 interval -n care se
vor repeta procedurile prev2ute la alin. .>3.
-----------
(lin. .C3 al art. >C@ a fost 'odificat de pct. ?6 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.93 <eful de sec*ie1 eful de la%orator i eful serviciului 'edical vor face pu%lice1 prin declara*ie pe propria rspundere1 afiat pe
site-ul spitalului i al autorit*ii de sntate pu%lic sau pe site-ul 7inisterului $nt*ii &u%lice ori1 dup ca21 al 7inisterului
ransportului pentru unit*ile sanitare su%ordonate acestuia1 legturile de rudenie p9n la gradul al !)-lea inclusiv cu personalul
anga+at -n sec*ia1 la%oratorul sau serviciul 'edical pe care -l conduc.
-----------
200C.
.>03 7edicii1 indiferent de se51 care i'plinesc varsta de 65 de ani dupa do%andirea functiei de conducere1 care fac parte din
co'itetul director al spitalului pu%lic sau e5ercita functia de sef de sectie1 sef de la%orator ori sef de serviciu 'edical1 vor fi
pensionati confor' legii. 7edicii in varsta de 65 de ani nu pot participa la concurs si nu pot fi nu'iti in niciuna dintre functiile de
conducere1 care fac parte din co'itetul director al spitalului pu%lic sau sef de sectie1 sef de la%orator ori sef de serviciu 'edical.
---------------
(lin. .>03 al art. >C@ a fost 'odificat de pct. >5 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
.>>3 !n spitalele clinice1 profesorii universitari pot ocupa functii de sef de sectie pana la varsta de B0 de ani1 cu avi2ul /olegiului
7edicilor din 8o'ania si cu apro%area 'inistrului sanatatii pu%lice.
.>23 :ispo2i*iile art. >C0 alin. .>3 lit. %31 c3 i d3 referitoare la inco'pati%ilit*i i ale art. >C0 alin. .23 referitoare la conflictul de
interese1 su% sanc*iunea re2ilierii contractului de ad'inistrare1 se aplic i efilor de sec*ie1 de la%orator i de serviciu 'edical din
spitalele pu%lice.
-----------
(lin. .>23 al art. >C@ a fost 'odificat de pct. ?6 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
A+%. 1.5
.>3 !n cadrul spitalelor pu%lice functionea2a un consiliu etic1 un consiliu 'edical si un consiliu stiintific1 pentru spitalele clinice si
institutele si centrele 'edicale clinice. :irectorul 'edical este presedintele consiliului 'edical. :irectorul stiintific este presedintele
consiliului stiintific.
.23 /o'ponenta si atri%utiile consiliului etic si ale consiliului stiintific se sta%ilesc prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
CodFiscal.net
.?3 /onsiliul 'edical este alcatuit din sefii de sectii1 de la%oratoare1 far'acistul-sef si asistentul sef.
.@3 &rincipalele atri%utii ale consiliului 'edical sunt ur'atoarele:
a3 i'%unatatirea standardelor clinice si a 'odelelor de practica in scopul acordarii de servicii 'edicale de calitate in scopul
cresterii gradului de satisfactie a pacientilorD
%3 'onitori2area si evaluarea activitatii 'edicale desfasurate in spital in scopul cresterii perfor'antelor profesionale si utili2arii
eficiente a resurselor alocateD
c3 ela%orarea proiectului de plan de achi2itii al spitalului in li'ita %ugetului esti'atD
d3 intarirea disciplinei econo'ico-financiare.
A+%. 1.6
.>3 !n cadrul spitalului pu%lic functionea2a un consiliu consultativ1 care are rolul de a de2%ate principalele pro%le'e de strategie si
de organi2are si functionare a spitalului si de a face reco'andari 'anagerilor spitalului in ur'a de2%aterilor.
.23 7e'%rii consiliului consultativ sunt:
a3 2 repre2entanti ai 7inisterului $anatatii &u%lice sau ai autoritatii de sanatate pu%lica1 cu personalitate +uridica pentru spitalele
din su%ordinea 7inisterului $anatatii &u%liceD
%3 2 repre2entanti ai 'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie pentru spitalele aflate in su%ordinea acestoraD
c3 2 repre2entanti nu'iti de consiliul +udetean ori local1 respectiv de /onsiliul Eeneral al 7unicipiului Lucuresti1 dintre care unul
specialist in finante pu%lice locale1 pentru spitalele aflate in ad'inistrarea consiliilor +udetene sau locale1 dupa ca2D
d3 'anagerul spitalului pu%licD
e3 2 repre2entanti ai universitatii sau facultatii de 'edicina1 pentru spitalele clinice1 institutele si centrele 'edicale cliniceD
f3 2 repre2entanti ai 'ediului de afaceri1 no'inali2ati de patronatele repre2entantive la nivel national pentru spitalele din reteaua
7inisterului $anatatii &u%lice.
.?3 8epre2entantii sindicatelor legal constituite in unitate1 afiliate federatiilor sindicale se'natare ale contractului colectiv de
'unca la nivel de ra'ura sanitara1 au statut de invitati per'anenti la sedintele consiliului consultativ.
.@3 7e'%rii consiliului consultativ al spitalului pu%lic se nu'esc prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice dupa no'inali2area
acestora de catre institutiile enu'erate la alin. .23 lit. a3-c3 si e3. 6 persoana nu poate fi 'e'%ru decat intr-un singur consiliu
consultativ al unui spital pu%lic.
.53 /onsiliul consultativ se intruneste1 in sedinta ordinara1 cel putin o data la ? luni1 precu' si ori de cate ori va fi nevoie1 in
sedinte e5traordinare. :eci2iile consiliului se iau in pre2enta a cel putin doua trei'i din nu'arul 'e'%rilor sai1 cu 'a+oritatea
a%soluta a 'e'%rilor pre2enti.
.63 &entru 'inisterele si institutiile cu retea sanitara proprie1 co'ponenta consiliului consultativ se sta%ileste confor'
regle'entarilor proprii1 prin ordin sau deci2ie1 dupa ca2.
.B3 :ispo2i*iile art. >C0 alin. .23 referitoare la conflictul de interese se aplic i 'e'%rilor consiliului consultativ.
-----------
(lin. .B3 al art. >C6 a fost 'odificat de pct. ?B al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
A+%. 1.-
.>3 &ersoanele din conducerea spitalului pu%lic1 respectiv 'anagerul1 'e'%rii co'itetului director1 sefii de sectie1 de la%orator
sau de serviciu si 'e'%rii consiliului consultativ1 au o%ligatia de a depune o declaratie de interese1 precu' si o declaratie cu privire
la inco'pati%ilitatile preva2ute la art. >C01 in ter'en de >5 2ile de la nu'irea in functie1 la 7inisterul $anatatii &u%lice sau1 dupa
ca21 la 'inisterele si institutiile cu retea sanitara proprie.
.23 :eclaratia preva2uta la alin. .>3 se actuali2ea2a ori de cate ori intervin 'odificari in situatia persoanelor in cau2aD actuali2area
se face in ter'en de ?0 de 2ile de la data aparitiei 'odificarii1 precu' si a incetarii functiilor sau activitatilor.
.?3 :eclaratiile se afisea2a pe site-ul spitalului.
.@3 7odelul declaratiei de interese si cel al declaratiei referitoare la inco'pati%ilitati se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii
pu%lice.
.53 !n conditiile preva2ute la alin. .>3 si .231 persoanele din conducerea spitalului au o%ligatia de a depune si o declaratie de
avere1 al carei 'odel se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
/(&. !)
0inantarea spitalelor
A+%. 1..
.>3 $pitalele pu%lice sunt institutii pu%lice finantate integral din venituri proprii si functionea2a pe principiul autono'iei financiare.
)eniturile proprii ale spitalelor pu%lice provin din su'ele incasate pentru serviciile 'edicale1 alte prestatii efectuate pe %a2a de
contract1 precu' si din alte surse1 confor' legii.
.23 &rin autono'ie financiara se intelege:
a3 organi2area activitatii spitalului pe %a2a %ugetului de venituri si cheltuieli propriu1 apro%at de conducerea unitatii si cu acordul
ordonatorului de credite ierarhic superiorD
%3 ela%orarea %ugetului propriu de venituri si cheltuieli1 pe %a2a evaluarii veniturilor proprii din anul %ugetar si a reparti2arii
cheltuielilor pe %a2a propunerilor funda'entate ale sectiilor si co'parti'entelor din structura spitalului.
.?3 $pitalele pu%lice au o%ligatia de a asigura reali2area veniturilor si de a funda'enta cheltuielile in raport cu actiunile si
o%iectivele din anul %ugetar pe titluri1 articole si alineate1 confor' clasificatiei %ugetare.
.@3 &revederile alin. .23 sunt aplica%ile si in cadrul 'inisterelor cu retea sanitara proprie.
A+%. 1.9
.>3 /ontractul de furni2are de servicii 'edicale al spitalului pu%lic cu casa de asigurari sociale de sanatate repre2inta sursa
principala a veniturilor in cadrul %ugetului de venituri si cheltuieli si se negocia2a de catre 'anager cu conducerea casei de asigurari
sociale de sanatate1 in functie de indicatorii sta%iliti in contractul-cadru de furni2are de servicii 'edicale.
.23 !n ca2ul refu2ului uneia dintre parti de a se'na contractul de furni2are de servicii 'edicale1 se constituie o co'isie de 'ediere
for'ata din repre2entanti ai 7inisterului $anatatii &u%lice1 respectiv ai 'inisterului de resort1 precu' si ai /asei =ationale de
(sigurari de $anatate1 care1 in ter'en de 'a5i'u' >0 2ile1 solutionea2a divergentele.
.?3 $pitalele pot incheia contracte de furni2are de servicii 'edicale si cu casele de asigurari de sanatate private.
.@3 :repturile salariale ale personalului anga+at in activitati de cercetare stiintifica si de 'edicina preventiva1 organi2ate in cadrul
structurii organi2atorice a unitatii sanitare cu paturi1 se suporta din veniturile proprii ale spitalului.
-------------
(lin. .@3 al art. >C9 a fost introdus de pct. >0 al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C
CodFiscal.net
.53 !ncepand cu data de > ianuarie 200C1 drepturile personalului preva2ut la alin. .@3 se suporta de la %ugetul de stat.
-------------
(lin. .53 al art. >C9 a fost introdus de pct. >0 al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C
A+%. 190
.>3 $pitalele pu%lice pri'esc1 in co'pletare1 su'e de la %ugetul de stat sau de la %ugetele locale1 care vor fi utili2ate nu'ai
pentru destinatiile pentru care au fost alocate1 dupa cu' ur'ea2a:
a3 de la %ugetul de stat prin %ugetul 7inisterului $anatatii &u%lice sau al 'inisterelor ori institutiilor centrale cu retea sanitara
proprie1 precu' si prin %ugetul 7inisterului ,duca*iei1 /ercetrii i ineretuluiF31 pentru spitalele clinice cu sectii universitareD
-----------
F3 =6H:
%3 de la %ugetul propriu al +udetului1 pentru spitalele +udeteneD
c3 de la %ugetele locale1 pentru spitalele de interes +udetean sau local.
.23 de la %ugetul de stat se asigura:
a3 desfasurarea activitatilor cuprinse in progra'ele nationale de sanatateD
%3 dotarea cu echipa'ente 'edicale1 in conditiile legiiD
c3 investitii legate de construirea de noi spitale1 inclusiv pentru finali2area celor aflate in e5ecutieD
d3 e5perti2area1 transfor'area si consolidarea constructiilor grav afectate de seis'e si de alte ca2uri de forta 'a+oraD
e3 'oderni2area1 transfor'area si e5tinderea constructiilor e5istente1 precu' si efectuarea de reparatii capitaleD
f3 activitati specifice unitatilor si institutiilor cu retea sanitara proprieD
g3 activitati didactice si de cercetare funda'entalaD
------------------
"itera g3 a alin. .23 al art. >90 a fost 'odificata de pct. >0 al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in
76f. nr. ?C din >C ianuarie 200B.
h3 alte cheltuieli curente si de capital.
.2P>3 0inantarea $pitalului /linic #niversitar de #rgenta ,lias se asigura dupa cu' ur'ea2a:
a3 de la %ugetul de stat pentru activit*ile prev2ute la alin. .23 lit. a3 i %31 prin %ugetul (cade'iei 8o'9neD
-----------
"it. a3 a alin. .2P>3 al art. >90 a fost 'odificat de pct. ?C al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@
din ?0 iunie 200C.
%3 pentru activitatea didactica si de cercetare funda'entala se aloca fonduri de la %ugetul de stat prin %ugetul (cade'iei 8o'ane
si prin %ugetul 7inisterului ,ducatiei1 /ercetarii si ineretuluiD
c3 pentru co'parti'entul de pri'ire urgente se aloca su'e de la %ugetul de stat prin %ugetul (cade'iei 8o'ane.
---------------
(lin. .2P>3 al art. >90 a fost introdus de pct. >6 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B
iulie 200B.
F3 =6H:
/onfor' art. >6 din ",E, nr. ?CC din ?> dece'%rie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 902 din ?> dece'%rie 200B1 -n anul 200C1 prin
derogare de la prevederile art. >90 alin. .2P>3 lit. a3 din "egea nr. 95/2006 privind refor'a -n do'eniul snt*ii1 cu 'odificrile i
co'pletrile ulterioare1 %ugetul (cade'iei 8o'9ne1 la capitolul 66.0> A$ntateA1 cuprinde i su'a de >0 'ilioane lei1 ce se
utili2ea2 pentru achi2i*ionarea de echipa'ente 'edicale1 -n condi*iile legii.
.?3 Lugetele locale participa la finantarea unor cheltuieli de ad'inistrare si functionare1 respectiv %unuri si servicii1 investitii1
reparatii capitale1 consolidare1 e5tindere si 'oderni2are1 dotari cu echipa'ente 'edicale1 a unitatilor sanitare pu%lice de interes
+udetean sau local1 in li'ita creditelor %ugetare apro%ate cu aceasta destinatie in %ugetele locale.
---------------
(lin. .?3 al art. >90 a fost 'odificat de pct. >B al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
.@3 $pitalele pu%lice pot reali2a venituri supli'entare din:
a3 donatii si sponsori2ariD
%3 legateD
c3 asocieri investitionale in do'enii 'edicale ori de cercetare 'edicala si far'aceuticaD
d3 inchirierea unor spatii 'edicale1 echipa'ente sau aparatura 'edicala catre alti furni2ori de servicii 'edicale1 in conditiile legiiD
e3 contracte privind furni2area de servicii 'edicale incheiate cu casele de asigurari private sau agenti econo'iciD
f3 editarea si difu2area unor pu%licatii cu caracter 'edicalD
g3 servicii 'edicale1 hoteliere sau de alta natura1 furni2ate la cererea unor tertiD
h3 servicii de asistenta 'edicala la do'iciliu1 furni2ate la cererea pacientilorD
i3 contracte de cercetare si alte surseD
+3 alte surse1 confor' legii.
A+%. 191
.>3 &roiectul %ugetului de venituri si cheltuieli al spitalului pu%lic se ela%orea2a de catre co'itetul director pe %a2a propunerilor
funda'entate ale conducatorilor sectiilor si co'parti'entelor din structura spitalului1 in confor'itate cu nor'ele 'etodologice
apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice si cu contractele colective de 'unca1 si se pu%lica pe site-ul 7inisterului $anatatii
&u%lice pentru unitatile su%ordonate1 al autoritatii de sanatate pu%lica sau pe site-urile 'inisterelor si institutiilor sanitare cu retele
sanitare proprii1 dupa ca21 in ter'en de >5 2ile calendaristice de la apro%area lui.
CodFiscal.net
.23 &entru 'inisterele si institutiile cu retea sanitara proprie1 nor'ele 'etodologice preva2ute la alin. .>3 se apro%a1 prin ordin
sau deci2ie1 de conducatorul acestora1 cu avi2ul 7inisterului $anatatii &u%lice.
.?3 Lugetul de venituri si cheltuieli al spitalului pu%lic se apro%a de ordonatorul de credite ierarhic superior1 la propunerea
'anagerului spitalului.
.@3 Lugetul de venituri si cheltuieli al spitalului pu%lic se reparti2ea2a pe sectiile si co'parti'entele din structura spitalului1 nivelul
acestora fiind indicator al contractului de ad'inistrare.
.53 ,5ecutia %ugetului de venituri si cheltuieli se ur'areste pe sectii si co'parti'ente1 fiind un indicator al contractului incheiat
intre 'anager si sefii sectiilor si co'parti'entelor din structura spitalului. (%aterile fata de indicatorii din contractul cu 'anagerul se
anali2ea2a si se solutionea2a de conducerea spitalului cu conducerile structurilor in cau2a.
.63 ,5ecutia %ugetului de venituri si cheltuieli se raportea2a lunar1 respectiv tri'estrial1 unitatilor deconcentrate cu personalitate
+uridica ale 7inisterului $anatatii &u%lice si1 respectiv1 'inisterului sau institutiei cu retea sanitara proprie1 in functie de su%ordonare1
si se pu%lica pe site-ul 7inisterului $anatatii &u%lice pentru unitatile su%ordonate1 al autoritatii de sanatate pu%lica sau pe site-urile
'inisterelor si institutiilor sanitare cu retele sanitare proprii.
.B3 ,5ecutia %ugetului de venituri si cheltuieli se raportea2a lunar si tri'estrial si consiliului local si/sau +udetean1 dupa ca21 daca
%eneficia2a de finantare din %ugetele locale.
.C3 #nitatile deconcentrate cu personalitate +uridica ale 7inisterului $anatatii &u%lice1 respectiv directiile 'edicale ori si'ilare ale
'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie anali2ea2a e5ecutia %ugetelor de venituri si cheltuieli lunare si tri'estriale si le
inaintea2a 7inisterului $anatatii &u%lice1 respectiv 'inisterului sau institutiei cu retea sanitara proprie1 dupa ca2. :aca se constata
a%ateri fata de indicatorii din contractul de ad'inistrare1 le sesi2ea2a si fac propuneri1 pe care le supun spre apro%are conducerii
7inisterului $anatatii &u%lice1 respectiv 'inisterului sau institutiei cu retea sanitara proprie.
A+%. 192
.>3 !n ca2ul e5istentei unor datorii la data incheierii contractului de 'anage'ent1 acestea vor fi evidentiate separat1 sta%ilindu-se
posi%ilitatile si intervalul in care vor fi lichidate in conditiile legii.
.23 &rin e5ceptie de la dispo2itiile alin. .>31 stingerea o%ligatiilor de plata ale spitalelor1 inregistrate pana la data de ?> dece'%rie
2005 fata de furni2orii de 'edica'ente1 'ateriale sanitare1 alti furni2ori de %unuri si servicii1 se reali2ea2a esalonat. &lata o%ligatiilor
se efectuea2a din veniturile proprii ale 7inisterului $anatatii &u%lice si in co'pletare de la %ugetul de stat1 prin transferuri catre
%ugetul fondului1 din su'ele preva2ute in %ugetul apro%at 7inisterului $anatatii &u%lice in &rogra'ul de ad'inistratie sanitara si
politici de sanatate. /onditiile si 'odalitatea de stingere a o%ligatiilor de plata se sta%ilesc prin ordin co'un al 'inistrului sanatatii
pu%lice si al presedintelui /=($.
------------
(lin. .23 al art. >92 a fost 'odificat de pct. >> al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C
------------
(rt. >92 a fost 'odificat de pct. >B al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25 septe'%rie
2006.
A+%. 19,
.>3 (uditul pu%lic intern se e5ercita de catre structura deconcentrata a 7inisterului $anatatii &u%lice pentru spitalele cu 'ai putin
de @00 de paturi1 iar pentru spitalele cu peste @00 de paturi1 de catre un co'parti'ent functional de audit la nivelul spitalului.
.23 (uditul pu%lic intern pentru spitalele apartinand 'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie se e5ercita in confor'itate
cu dispo2itiile legale si cu regle'entarile specifice ale acestora.
.?3 /ontrolul asupra activitatii financiare a spitalului pu%lic se face1 in conditiile legii1 de /urtea de /onturi1 7inisterul $anatatii
&u%lice1 de 'inisterele si institutiile cu retea sanitara proprie sau de alte organe a%ilitate prin lege.
A+%. 194
.>3 0ondul de de2voltare al spitalului se constituie din ur'atoarele surse:
a3 cota-parte din a'orti2area calculata lunar si cuprinsa in %ugetul de venituri si cheltuieli al spitalului1 cu pastrarea echili%rului
financiarD
%3 su'e re2ultate din valorificarea %unurilor disponi%ile1 precu' si din cele casate cu respectarea dispo2itiilor legale in vigoareD
c3 sponsori2ari cu destinatia Ade2voltareAD
d3 o cota de 20O din e5cedentul %ugetului de venituri si cheltuieli inregistrat la finele e5ercitiului financiarD
e3 su'e re2ultate din inchirieri1 in conditiile legii.
.23 0ondul de de2voltare se utili2ea2a pentru dotarea spitalului.
.?3 $oldul fondului de de2voltare ra'as la finele anului se reportea2a in anul ur'ator1 fiind utili2at potrivit destinatiei preva2ute la
alin. .23.
A+%. 195
:econtarea contravalorii serviciilor 'edicale contractate se face confor' contractului de furni2are de servicii 'edicale1 pe %a2a de
docu'ente +ustificative1 in functie de reali2area acestora1 cu respectarea prevederilor contractului-cadru privind conditiile acordarii
asistentei 'edicale in cadrul siste'ului asigurarilor sociale de sanatate.
A+%. 196
!n ca2ul unor activitati 'edicale sau far'aceutice pentru care unitatea spitaliceasca nu are specialisti co'petenti in astfel de
activitati sau 'anopere 'edicale1 se poate incheia un contract privind furni2area unor astfel de servicii 'edicale sau far'aceutice cu
un ca%inet 'edical speciali2at1 respectiv furni2or de servicii far'aceutice ori cu o alta unitate 'edicala pu%lica sau privata
acreditata. #nitatile spitalicesti pot incheia contracte privind furni2area de servicii au5iliare necesare functionarii spitalului.
A+%. 19-
.>3 $alari2area personalului de conducere din spitalele pu%lice1 precu' si a celorlalte categorii de personal se sta%ileste potrivit
legii.
.23 $alari2area personalului din spitalele private se sta%ileste prin negociere intre parti.
/(&. )
A+%. 19.
.>3 $pitalul are o%ligatia sa inregistre2e1 sa stoche2e1 sa prelucre2e si sa trans'ita infor'atiile legate de activitatea sa1 confor'
nor'elor apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.23 8aportarile se fac catre 7inisterul $anatatii &u%lice si/sau unitatile deconcentrate cu personalitate +uridica ale 7inisterului
$anatatii &u%lice sau catre 'inisterele si institutiile cu retea sanitara proprie1 dupa ca21 si constituie %a2a de date1 la nivel national1
CodFiscal.net
pentru deci2ii 'a+ore de politica sanitara si pentru raportarile necesare organis'elor #niunii ,uropene si 6rgani2atiei 7ondiale a
$anatatii.
.?3 :ocu'entatia pri'ara1 ca sursa a acestor date1 se pastrea2a1 securi2ata si asigurata su% for'a de docu'ent scris si
electronic1 constituind arhiva spitalului1 confor' regle'entarilor legale in vigoare.
.@3 !nfor'atiile preva2ute la alin. .>31 care constituie secrete de stat si de serviciu1 vor fi accesate si gestionate confor'
standardelor nationale de protectie a infor'atiilor clasificate.
A+%. 199
7inisterul $anatatii &u%lice1 'inisterele si institutiile cu retea sanitara proprie vor lua 'asuri pentru reorgani2area spitalelor
pu%lice e5istente1 in confor'itate cu prevederile pre2entului titlu1 in ter'en de 'a5i'u' >C0 de 2ile de la data intrarii in vigoare a
acestuia.
A+%. 200
.>3 7inisterul $anatatii &u%lice anali2ea2a si evaluea2a periodic si ori de cate ori este nevoie sau la sesi2area organelor a%ilitate
ale statului perfor'antele unitatilor sanitare pu%lice cu paturi1 care sunt in relatii contractuale cu casele de asigurari de sanatate1
indiferent de su%ordonarea lor sau de titularul dreptului de ad'inistrare asupra lor1 nu'ind o co'isie de evaluare.
.23 &entru anali2a i evaluarea spitalelor din re*elele sanitare ale 'inisterelor sau institu*iilor1 altele dec9t cele ale 7inisterului
$nt*ii &u%lice1 co'isia prev2ut la alin. .>3 va fi constituit prin ordin al 'inistrului sau conductorului institu*iei care are -n
su%ordine spitalul.
-----------
(lin. .23 al art. 200 a fost 'odificat de pct. ?9 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.?3 "a propunerea co'isiei prev2ute la alin. .>3 i .231 'anagerul i consiliile consultative sau co'andantul/directorul general1
dup ca21 pot fi revoca*i prin ordin al 'inistrului snt*ii pu%lice sau1 dup ca21 prin ordin ori deci2ie a 'initrilor i conductorilor
institu*iilor cu re*ele sanitare proprii.
-----------
(lin. .?3 al art. 200 a fost 'odificat de pct. ?9 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
-----------
(lin. .@3 al art. 200 a fost a%rogat de pct. @0 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.53 &resedintii consiliilor consultative si co'itetelor directoare interi'are se nu'esc pe o perioada de 'a5i'u' 6 luni1 prin ordin
al 'inistrului sanatatii pu%lice sau1 dupa ca21 al conducatorilor institutiilor si 'inisterelor cu retea sanitara proprie.
A+%. 201
.>3 !'o%ilele din do'eniul pu%lic al statului sau al unor unitati ad'inistrativ-teritoriale1 aflate in ad'inistrarea unor spitale
pu%lice1 care se reorgani2ea2a si devin disponi%ile1 precu' si aparatura 'edicala pot fi1 in conditiile legii1 inchiriate sau concesionate1
dupa ca21 unor persoane fi2ice ori +uridice1 in scopul organi2arii si functionarii unor spitale private sau pentru alte for'e de asistenta
'edicala ori sociala1 in conditiile legii.
.23 0ac e5ceptie de la prevederile alin. .>3 spatiile destinate desfasurarii activitatii de invata'ant superior 'edical si far'aceutic
u'an.
.?3 $u'ele o%tinute in conditiile legii din inchirierea %unurilor constituie venituri proprii ale spitalului si se utili2ea2a pentru
cheltuieli curente si de capital1 in confor'itate cu %ugetul de venituri si cheltuieli apro%at.
A+%. 202
&revederile pre2entului titlu se aplica si spitalelor care apartin 'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie.
A+%. 20,
(nual1 'inistrul sanatatii pu%lice va pre2enta Euvernului situatia privind:
a3 nu'arul de spitale1 pe diferite categoriiD
%3 nu'arul de paturi de spital raportat la nu'arul de locuitoriD
c3 gradul de dotare a spitalelorD
d3 principalii indicatori de 'or%iditate si 'ortalitateD
e3 situatia acreditarii spitalelor pu%liceD
f3 2onele si +udetele tarii in care necesarul de servicii 'edicale spitalicesti nu este acoperit.
A+%. 204
:aca in ter'en de un an de la infiintarea /o'isei =ationale de (creditare a $pitalelor spitalele finantate in conditiile art. >CC alin.
.>3 nu au inceput procesul de acreditare sau de reacreditare1 vor pierde dreptul de a 'ai fi finantate din aceste fonduri.
A+%. 205
=erespectarea prevederilor pre2entului titlu atrage raspunderea disciplinara1 contraventionala1 civila sau penala1 dupa ca21 in
conditiile legii1 a persoanelor vinovate.
A+%. 206
=u'irea 'anagerilor selectati prin concurs se face in ter'en de 'a5i'u' 90 de 2ile de la data intrarii in vigoare a pre2entului
titlu.
A+%. 20-
"a data intrarii in vigoare a pre2entului titlu1 "egea spitalelor nr. 2B0/200? 1 pu%licata in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !1
nr. @?C din 20 iunie 200?1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 precu' si orice alte dispo2itii contrare se a%roga.
%&%L'L 4&&&
Asi2urrile so!iale de sntate
/(&. !
:ispo2itii generale
A+%. 20.
.>3 (sigurarile sociale de sanatate repre2inta principalul siste' de finantare a ocrotirii sanatatii populatiei care asigura accesul la
un pachet de servicii de %a2a pentru asigurati.
.23 6%iectivele siste'ului de asigurari sociale de sanatate sunt:
a3 prote+area asiguratilor fata de costurile serviciilor 'edicale in ca2 de %oala sau accidentD
CodFiscal.net
%3 asigurarea protectiei asiguratilor in 'od universal1 echita%il si nediscri'inatoriu in conditiile utili2arii eficiente a 0ondului
national unic de asigurari sociale de sanatate.
.?3 (sigurarile sociale de sanatate sunt o%ligatorii si functionea2a ca un siste' unitar1 iar o%iectivele 'entionate la alin. .23 se
reali2ea2a pe %a2a ur'atoarelor principii:
a3 alegerea li%era de catre asigurati a casei de asigurariD
%3 solidaritate si su%sidiaritate in constituirea si utili2area fondurilorD
c3 alegerea li%era de catre asigurati a furni2orilor de servicii 'edicale1 de 'edica'ente si de dispo2itive 'edicale1 in conditiile
pre2entei legi si ale contractului-cadruD
d3 descentrali2area si autono'ia in conducere si ad'inistrareD
e3 participarea o%ligatorie la plata contri%utiei de asigurari sociale de sanatate pentru for'area 0ondului national unic de asigurari
sociale de sanatateD
f3 participarea persoanelor asigurate1 a statului si a anga+atorilor la 'anage'entul 0ondului national unic de asigurari sociale de
sanatateD
g3 acordarea unui pachet de servicii 'edicale de %a2a1 in 'od echita%il si nediscri'inatoriu1 oricarui asiguratD
h3 transparenta activitatii siste'ului de asigurari sociale de sanatateD
i3 li%era concurenta intre furni2orii care incheie contracte cu casele de asigurari de sanatate.
.@3 &ot functiona si alte for'e de asigurare a sanatatii in diferite situatii speciale. (ceste asigurari nu sunt o%ligatorii si pot fi
oferite voluntar de organis'ele de asigurare autori2ate confor' legii.
.53 (sigurarea voluntara co'ple'entara sau supli'entara de sanatate poate acoperi riscurile individuale in situatii speciale si/sau
pe langa serviciile acoperite de asigurarile sociale de sanatate.
.63 (sigurarea voluntara de sanatate nu e5clude o%ligatia de a plati contri%utia pentru asigurarea sociala de sanatate.
.B3 7inisterul $anatatii &u%lice1 ca autoritate nationala in do'eniul sanatatii1 e5ercita controlul asupra siste'ului de asigurari
sociale de sanatate1 din punct de vedere al aplicarii politicilor de sanatate apro%ate de Euvernul 8o'aniei.
A+%. 209/0
.>3 0ondul national unic de asigurari sociale de sanatate1 denu'it in continuare fondul1 este un fond special care se constituie si
se utili2ea2a potrivit pre2entei legi.
.23 /onstituirea fondului se face din contri%utia pentru asigurari sociale de sanatate1 denu'ita in continuare contri%utie1 suportata
de asigurati1 de persoanele fi2ice si +uridice care anga+ea2a personal salariat1 din su%ventii de la %ugetul de stat1 precu' si din alte
surse - donatii1 sponsori2ari1 do%an2i1 e5ploatarea patri'oniului /asei =ationale de (sigurari de $anatate si al caselor de asigurari de
sanatate potrivit legii.
.?3 Eestionarea fondului se face1 -n condi*iile legii1 prin /asa =a*ional de (sigurri de $ntate1 denu'it -n continuare /=($1
prin casele de asigurri sociale de sntate +ude*ene i a 'unicipiului Lucureti1 prin /asa (sigurrilor de $ntate a (prrii1 6rdinii
&u%lice1 $iguran*ei =a*ionale i (utorit*ii Gudectoreti1 denu'ite -n continuare case de asigurri. Eestionarea fondului se reali2ea2
i prin /asa (sigurrilor de $ntate a 7inisterului ransporturilor1 /onstruc*iilor i uris'ului p9n la reorgani2area acesteia.
-----------
(lin. .?3 al art. 209 a fost 'odificat de pct. @> al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.@3 /=($ propune1 cu avi2ul 7inisterului $anatatii &u%lice1 proiecte de acte nor'ative pentru asigurarea functionarii siste'ului de
asigurari sociale de sanatate si acorda avi2 confor' proiectelor de acte nor'ative care au incidenta asupra 0ondului national unic de
asigurari sociale de sanatate.
-------------
F3 =6H:
/onfor' alin. .>3 al art. 9 din ",E,( nr. ?CC din ?> dece'%rie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 902 din ?> dece'%rie 200B1 veniturile
i cheltuielile %ugetului 0ondului na*ional unic de asigurri sociale de sntate pe anul 200C1 constituit -n %a2a prevederilor "egii nr.
95/2006 privind refor'a -n do'eniul snt*ii1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 sunt prev2ute -n ane5a nr. >0.
/onfor' alin. .53 al art. 9 din ",E,( nr. ?CC din ?> dece'%rie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 902 din ?> dece'%rie 200B1 cheltuielile
de ad'inistrare1 func*ionare i de capital ale %ugetului 0ondului na*ional unic de asigurri sociale de sntate sunt de 'a5i'u'
51@O din su'ele colectate.
A+%. 210
a3 serviciile 'edicale - acele servicii no'inali2ate in pachetele de servicii1 furni2ate de catre persoanele fi2ice si +uridice1 potrivit
pre2entului titluD
%3 furni2orii - persoane fi2ice sau +uridice autori2ate de 7inisterul $anatatii &u%lice pentru a furni2a servicii 'edicale1
'edica'ente si dispo2itive 'edicaleD
c3 pachetul de servicii de %a2a - se acorda asiguratilor si cuprinde serviciile 'edicale1 serviciile de ingri+ire a sanatatii1
'edica'entele1 'aterialele sanitare1 dispo2itivele 'edicale si alte servicii la care au dreptul asiguratii si se suporta din fond1 in
conditiile contractului-cadruD
d3 pachetul de servicii ce se acorda persoanelor care se asigura facultativ - cuprinde serviciile 'edicale1 serviciile de ingri+ire a
sanatatii1 'edica'entele1 'aterialele sanitare1 dispo2itivele 'edicale si alte servicii la care are dreptul aceasta categorie de
asigurati si se suporta din fond1 in conditiile contractului-cadruD
e3 pachetul 'ini'al de servicii - se acorda persoanelor care nu fac dovada calitatii de asigurat si cuprinde servicii 'edicale nu'ai
in ca2ul urgentelor 'edico-chirurgicale si al %olilor cu potential ede'o-epide'ic1 inclusiv cele preva2ute in &rogra'ul national de
i'uni2ari1 'onitori2area evolutiei sarcinii si a lau2ei1 servicii de planificare fa'iliala1 sta%ilite prin contractul-cadruD
f3 autori2area - repre2inta un control al calificarii si al respectarii legislatiei e5istente in do'eniu1 efectuat pentru toate tipurile de
furni2ori1 necesar pentru a o%tine per'isiunea de a furni2a servicii 'edicale in 8o'aniaD
g3 evaluarea - o procedura e5terna de verificare a perfor'antelor unui furni2or de servicii 'edicale prin care se recunoaste ca
furni2orul supus acestui proces corespunde standardelor preala%il sta%ilite in scopul de a garanta calitatea tuturor serviciilor
'edicale furni2ateD
h3 contractarea - procesul prin care se regle'entea2a relatiile dintre casele de asigurari de sanatate si furni2ori1 in vederea
asigurarii drepturilor pentru persoanele asigurate in cadrul siste'ului de asigurari sociale de sanatateD
i3 pret de referinta - pretul utili2at in siste'ul de asigurari sociale de sanatate pentru plata unor servicii 'edicale1 a
'edica'entelor si a dispo2itivelor 'edicale1 potrivit politicii de preturi a 7inisterului $anatatii &u%liceD
+3 dispo2itivele 'edicale - sunt utili2ate pentru corectarea va2ului1 au2ului1 pentru prote2area 'e'%relor1 respectiv prote2e1
CodFiscal.net
orte2e1 dispo2itive de 'ers1 necesare in scopul recuperarii unor deficiente organice sau fi2iologiceD
K3 pre*ul de decontare - pre*ul suportat din 0ondul na*ional unic de asigurri sociale de sntate pentru 'edica'entele1
'aterialele sanitare1 dispo2itivele 'edicale i altele ase'enea care se acord %olnavilor -n cadrul progra'elor na*ionale de sntate.
"ista acestora i pre*ul de decontare se apro% prin ordin al 'inistrului snt*ii pu%liceD
-----------
"it. K3 a alin. .>3 al art. 2>0 a fost 'odificat de pct. @2 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din
?0 iunie 200C.
l3 coplata - diferenta suportata de asigurat intre tariful decontat de casa de asigurari de sanatate din 0ondul national unic de
asigurari sociale de sanatate si tariful 'a5i'al sta%ilit de 7inisterul $anatatii &u%lice1 ca autoritate nationala in politica de preturi a
serviciilor 'edicale1 'edica'entelor si dispo2itivelor 'edicale.
.23 :efinitiile care pot e5ista in alte legi si care sunt diferite de cele preva2ute la alin. .>3 nu se aplica in ca2ul pre2entei legi.
/(&. !!
(siguratii
$,/!#=,( >
&ersoanele asigurate
A+%. 211
.>3 $unt asigurati1 potrivit pre2entei legi1 toti cetatenii ro'ani cu do'iciliul in tara1 precu' si cetatenii straini si apatri2ii care au
solicitat si o%tinut prelungirea dreptului de sedere te'porara sau au do'iciliul in 8o'ania si fac dovada platii contri%utiei la fond1 in
conditiile pre2entei legi. !n aceasta calitate1 persoana in cau2a incheie un contract de asigurare cu casele de asigurari de sanatate1
direct sau prin anga+ator1 al carui 'odel se sta%ileste prin ordin al presedintelui /=($ cu avi2ul consiliului de ad'inistratie.
.>P>3 (siguratii au dreptul la pachetul de %a2a de servicii 'edicale de la data inceperii platii contri%utiei la fond1 ur'and ca
su'ele restante sa fie recuperate de casele de asigurari de sanatate si (gentia =ationala de (d'inistrare 0iscala1 in conditiile legii1
inclusiv accesoriile aplicate pentru creantele %ugetare.
--------------
(lin. .>P>3 al art. 2>> a fost introdus de pct. >C al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B
iulie 200B.
.23 /alitatea de asigurat si drepturile de asigurare incetea2a odata cu pierderea dreptului de do'iciliu sau de sedere in 8o'ania.
.?3 :ocu'entele +ustificative privind do%andirea calitatii de asigurat se sta%ilesc prin ordin al presedintelui /=($.
A+%. 212
.>3 /alitatea de asigurat se dovedeste cu un docu'ent +ustificativ - adeverinta sau carnet de asigurat - eli%erat prin gri+a casei de
asigurari la care este inscris asiguratul. :upa i'ple'entarea dispo2itiilor titlului !4 din pre2enta lege1 aceste docu'ente +ustificative
vor fi inlocuite cu cardul electronic de asigurat1 care se suporta din fond.
.23 7etodologia si 'odalitatile de gestionare si de distri%uire ale cardului de asigurat se sta%ilesc de catre /=($.
.?3 ,'iterea cardului electronic de asigurat se face nu'ai prin siste'ul infor'atic unic integrat al siste'ului de asigurari sociale
de sanatate.
A+%. 21,
.>3 #r'atoarele categorii de persoane %eneficia2a de asigurare1 fara plata contri%utiei:
a3 toti copiii pana la varsta de >C ani1 tinerii de la >C ani pana la varsta de 26 de ani1 daca sunt elevi1 inclusiv a%solventii de liceu1
pana la inceperea anului universitar1 dar nu 'ai 'ult de ? luni1 ucenici sau studenti si daca nu reali2ea2a venituri din 'uncaD
%3 tinerii cu varsta de pana la 26 de ani care provin din siste'ul de protectie a copilului si nu reali2ea2a venituri din 'unca sau nu
sunt %eneficiari de a+utor social acordat in te'eiul "egii nr. @>6/200> privind venitul 'ini' garantat1 cu 'odificarile si co'pletarile
ulterioareD sotul1 sotia si parintii fara venituri proprii1 aflati in intretinerea unei persoane asigurateD
-------------
"it. %3 a alin. .>3 al art. 2>? a fost 'odificata de pct. >C al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0?
din 25 septe'%rie 2006.
c3 persoanele ale caror drepturi sunt sta%ilite prin :ecretul-lege nr. >>C/>990 privind acordarea unor drepturi persoanelor
persecutate din 'otive politice de dictatura instaurata cu incepere de la 6 'artie >9@51 precu' si celor deportate in strainatate ori
constituite in pri2onieri1 repu%licat1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 prin 6rdonanta Euvernului nr. >05/>999 privind
acordarea unor drepturi persoanelor persecutate de catre regi'urile instaurate in 8o'ania cu incepere de la 6 septe'%rie >9@0
pana la 6 'artie >9@5 din 'otive etnice1 apro%ata cu 'odificari si co'pletari prin "egea nr. >C9/2000 1 cu 'odificarile si
co'pletarile ulterioare1 prin "egea nr. @@/>99@ privind veteranii de ra2%oi1 precu' si unele drepturi ale invali2ilor si vaduvelor de
ra2%oi1 repu%licata1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 prin "egea nr. ?09/2002 privind recunoasterea si acordarea unor
drepturi persoanelor care au efectuat stagiul 'ilitar in cadrul :irectiei Eenerale a $erviciului 7uncii in perioada >950->96>1 cu
'odificarile si co'pletarile ulterioare1 precu' si persoanele preva2ute la art. ? alin. .>3 lit. %3 din "egea recunostintei fata de eroii
'artiri si luptatorii care au contri%uit la victoria 8evolutiei ro'ane din dece'%rie >9C9 nr. ?@>/200@1 cu 'odificarile si co'pletarile
ulterioare1 daca nu reali2ea2a alte venituri decat cele provenite din drepturile %anesti acordate de aceste legi1 precu' si cele
provenite din pensiiD
c3 persoanele ale cror drepturi sunt sta%ilite prin :ecretul-lege nr. >>C/>990 privind acordarea unor drepturi persoanelor
persecutate din 'otive politice de dictatura instaurat cu -ncepere de la 6 'artie >9@51 precu' i celor deportate -n strintate ori
constituite -n pri2onieri1 repu%licat1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 prin "egea nr. 5>/>99? privind acordarea unor drepturi
'agistra*ilor care au fost -nltura*i din +usti*ie pentru considerente politice -n perioada anilor >952>9C91 cu 'odificrile ulterioare1
prin 6rdonan*a Euvernului nr. >05/>999 privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate de ctre regi'urile instaurate -n
8o'9nia cu -ncepere de la 6 septe'%rie >9@0 p9n la 6 'artie >9@5 din 'otive etnice1 apro%at cu 'odificri i co'pletri prin
"egea nr. >C9/2000 1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 prin "egea nr. @@/>99@ privind veteranii de r2%oi1 precu' i unele
drepturi ale invali2ilor i vduvelor de r2%oi1 repu%licat1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 prin "egea nr. ?09/2002 privind
recunoaterea i acordarea unor drepturi persoanelor care au efectuat stagiul 'ilitar -n cadrul :irec*iei Eenerale a $erviciului 7uncii
-n perioada >950->96>1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 precu' i persoanele prev2ute la art. ? alin. .>3 lit. %3 din "egea
recunotin*ei fa* de eroii-'artiri i lupttorii care au contri%uit la victoria 8evolu*iei ro'9ne din dece'%rie >9C91 precu' i fa* de
persoanele care i-au +ertfit via*a sau au avut de suferit -n ur'a revoltei 'uncitoreti antico'uniste de la Lraov din noie'%rie >9CB
nr. ?@>/200@1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 dac nu reali2ea2 alte venituri dec9t cele provenite din drepturile %neti
acordate de aceste legi1 precu' i cele provenite din pensiiD
CodFiscal.net
-------------
"it. c3 a alin. .>3 al art. 2>? a fost 'odificata de 6#E nr. >B0/200C din >2 noie'%rie 200C pentru 'odificarea "egii nr. 5>/>99?
privind acordarea unor drepturi 'agistratilor care au fost inlaturati din +ustitie pentru considerente politice in perioada anilor >9@5-
>9521 precu' si pentru 'odificarea art. 2>? alin. .>3 lit. c3 din "egea nr. 95/2006 privind refor'a in do'eniul sanatatii
d3 persoanele cu handicap care nu reali2ea2a venituri din 'unca1 pensie sau alte surse1 cu e5ceptia celor o%tinute in %a2a
6rdonantei de urgenta a Euvernului nr. >02/>999 privind protectia speciala si incadrarea in 'unca a persoanelor cu handicap1
apro%ata cu 'odificari si co'pletari prin "egea nr. 5>9/2002 1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioareD
e3 %olnavii cu afectiuni incluse in progra'ele nationale de sanatate sta%ilite de 7inisterul $anatatii &u%lice1 pana la vindecarea
respectivei afectiuni1 daca nu reali2ea2a venituri din 'unca1 pensie sau din alte resurseD
f3 fe'eile insarcinate si lau2ele1 daca nu au nici un venit sau au venituri su% salariul de %a2a 'ini' %rut pe tara.
.23 $unt asigurate persoanele aflate in una dintre ur'atoarele situatii1 pe durata acesteia1 cu plata contri%utiei din alte surse1 in
conditiile pre2entei legi:
-----------
"it. a3 a alin. .23 al art. 2>? a fost a%rogat de pct. @? al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0
iunie 200C.
%3 se afla in concediu pentru incapacitate te'porara de 'unca1 acordat in ur'a unui accident de 'unca sau a unei %oli
profesionaleD
c3 se afla in concediu pentru cresterea copilului pana la i'plinirea varstei de 2 ani si in ca2ul copilului cu handicap1 pana la
i'plinirea de catre copil a varstei de ? aniD
d3 e5ecuta o pedeapsa privativa de li%ertate sau se afla in arest preventivD
e3 persoanele care %eneficia2a de inde'ni2atie de so'a+D
f3 sunt returnate sau e5pul2ate ori sunt victi'e ale traficului de persoane si se afla in ti'pul procedurilor necesare sta%ilirii
identitatiiD
g3 persoanele care fac parte dintr-o fa'ilie care are dreptul la a+utor social1 potrivit "egii nr. @>6/200> 1 cu 'odificarile si
co'pletarile ulterioareD
h3 pensionarii1 pentru veniturile din pensii pana la li'ita supusa i'po2itului pe venitD
i3 persoanele care se afla in e5ecutarea 'asurilor preva2ute la art. >051 >>?1 >>@ din /odul penalD persoanele care se afla in
perioada de a'anare sau intrerupere a e5ecutarii pedepsei privative de li%ertate1 daca nu au venituri.
+3 personalul 'onahal al cultelor recunoscute1 dac nu reali2ea2 venituri din 'unc1 pensie sau din alte surse1 pe %a2a listelor
no'inale co'unicate tri'estrial /asei =a*ionale de (sigurri de $ntate de ctre 7inisterul /ulturii i /ultelor1 la propunerea
unit*ilor centrale de cult.
-----------
"it. +3 a alin. .23 al art. 2>? a fost introdusa de 68:6=(=( :, #8E,=( nr. >9B din 25 noie'%rie 200C pentru 'odificarea si
co'pletarea unor acte nor'ative din do'eniul sanatatii1 pu%licat -n 7of. nr. C2@ din C dece'%rie 200C
.?3 &ersoanele care au calitatea de asigurat fara plata contri%utiei vor pri'i un docu'ent +ustificativ special1 carnet sau
adeverinta de asigurat fara plata contri%utiei eli%erat de casa de asigurari de sanatate1 care atesta aceasta calitate in ur'a
pre2entarii la casa de asigurari a docu'entelor care dovedesc ca se incadrea2a in prevederile alin. .>3 sau alin. .23. (cest docu'ent
va fi vi2at periodic1 dupa ca21 in ur'a pre2entarii1 de catre persoana interesata1 la casa de asigurari1 a docu'entelor care dovedesc
'entinerea conditiilor de incadrare in categoria asiguratilor fara plata contri%utiei1 in conditiile sta%ilite prin ordin al presedintelui
/=($.
.@3 /ategoriile de persoane care nu sunt preva2ute la alin. .>3 si .23 au o%ligatia sa se asigure in conditiile art. 2>> si sa plateasca
contri%utia la asigurarile sociale de sanatate in conditiile pre2entei legi.
A+%. 214
.>3 &ersoanele asigurate din statele cu care 8o'ania a incheiat docu'ente internationale cu prevederi in do'eniul sanatatii
%eneficia2a de servicii 'edicale si alte prestatii acordate pe teritoriul 8o'aniei1 in conditiile preva2ute de respectivele docu'ente
internationale.
.23 (sigurarea sociala de sanatate este facultativa pentru ur'atoarele categorii de persoane care nu se incadrea2a in prevederile
alin. .>3:
a3 'e'%rii 'isiunilor diplo'atice acreditate in 8o'aniaD
%3 cetatenii straini si apatri2ii care se afla te'porar in tara1 fara a solicita vi2a de lunga sedereD
c3 cetatenii ro'ani cu do'iciliul in strainatate care se afla te'porar in tara.
A+%. 215
.>3 6%ligatia virarii contri%utiei pentru asigurarile sociale de sanatate revine persoanei +uridice sau fi2ice care anga+ea2a persoane
pe %a2a de contract individual de 'unca ori in %a2a unui statut special preva2ut de lege1 precu' si persoanelor fi2ice1 dupa ca2.
.23 &ersoanele +uridice sau fi2ice la care isi desfasoara activitatea asiguratii sunt o%ligate sa depuna lunar la casele de asigurari
alese in 'od li%er de asigurati declaratii no'inale privind o%ligatiile ce le revin fata de fond si dovada platii contri%utiilor.
.?3 &revederile alin. .>3 si .23 se aplica si persoanelor care e5ercita profesii li%ere sau celor care sunt autori2ate1 potrivit legii1 sa
desfasoare activitati independente.
A+%. 216
!n ca2ul neachitarii la ter'en1 potrivit legii1 a contri%utiilor datorate fondului de catre persoanele fi2ice1 altele decat cele pentru
care colectarea veniturilor se face de (gentia =ationala de (d'inistrare 0iscala1 denu'ita in continuare (=(01 /=($1 prin casele de
asigurari sau persoane fi2ice ori +uridice speciali2ate1 procedea2a la aplicarea 'asurilor de e5ecutare silita pentru incasarea su'elor
cuvenite %ugetului fondului si a 'a+orarilor de intar2iere in conditiile 6rdonantei Euvernului nr. 92/200? privind /odul de procedura
fiscala1 repu%licata1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare.
$,/!#=,( a 2-a
:repturile si o%ligatiile asiguratilor
A+%. 21-
.>3 (siguratii au dreptul la un pachet de servicii de %a2a in conditiile pre2entei legi.
.23 :repturile preva2ute la alin. .>3 se sta%ilesc pe %a2a contractului-cadru care se ela%orea2a de /=($ pe %a2a consultarii
/olegiului 7edicilor din 8o'ania1 denu'it in continuare /781 /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 denu'it in continuare
/7:81 /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 denu'it in continuare /081 6rdinului (sistentilor 7edicali si 7oaselor din 8o'ania1
CodFiscal.net
denu'it in continuare 6(7781 6rdinului Liochi'istilor1 Liologilor si /hi'istilor1 denu'it in continuare 6LL/1 precu' si a
organi2atiilor patronale si sindicale repre2entative din do'eniul 'edical1 pana la data de ?0 septe'%rie a anului in curs pentru anul
ur'ator. &roiectul se avi2ea2a de 7inisterul $anatatii &u%lice si se apro%a prin hotarare a Euvernului. !n ca2ul nefinali2arii ela%orarii
contractului-cadru in ter'enul preva2ut1 se prelungeste prin hotarare a Euvernului aplica%ilitatea contractului-cadru din anul in curs.
--------------
(lin. .23 al art. 2>B a fost 'odificat de pct. >9 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
.?3 /ontractul-cadru regle'entea2a1 in principal1 conditiile acordarii asistentei 'edicale cu privire la:
a3 pachetul de servicii de %a2a la care au dreptul persoanele asigurateD
%3 lista serviciilor 'edicale1 a serviciilor de ingri+iri1 inclusiv la do'iciliu1 a 'edica'entelor1 dispo2itivelor 'edicale si a altor
servicii pentru asigurati1 aferente pachetului de servicii de %a2a preva2ut la lit. a3D
c3 criteriile si standardele calitatii pachetului de serviciiD
d3 alocarea resurselor si controlul costurilor siste'ului de asigurari sociale de sanatate in vederea reali2arii echili%rului financiar al
fonduluiD
e3 tarifele utili2ate in contractarea pachetului de servicii de %a2a1 'odul de decontare si actele necesare in acest scopD
f3 internarea si e5ternarea %olnavilorD
g3 'asuri de ingri+ire la do'iciliu si de recuperareD
h3 conditiile acordarii serviciilor la nivel regional si lista serviciilor care se pot contracta la nivel +udetean1 precu' si a celor care se
pot contracta la nivel regionalD
i3 prescrierea si eli%erarea 'edica'entelor1 a 'aterialelor sanitare1 a procedurilor terapeutice1 a prote2elor si a orte2elor1 a
dispo2itivelor 'edicaleD
+3 'odul de infor'are a asiguratilorD
K3 coplata pentru unele servicii 'edicale.
.@3 7inisterul $anatatii &u%lice i'preuna cu /=($ sunt a%ilitate sa organi2e2e licitatii si alte proceduri de achi2itii pu%lice in
vederea derularii progra'elor nationale de sanatate1 in conditiile legii.
.53 /=($ va ela%ora nor'e 'etodologice de aplicare a contractului-cadru1 cu consultarea /781 /081 /7:81 6(7781 6LL/1
precu' si a organi2atiilor patronale si sindicale repre2entative din do'eniul 'edical1 pana la data de >5 noie'%rie a anului in curs
pentru anul ur'ator1 care se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice si al presedintelui /=($.
--------------
(lin. .53 al art. 2>B a fost 'odificat de pct. >9 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
.63 !n ca2ul nefinali2arii nor'elor 'etodologice1 7inisterul $anatatii &u%lice le va ela%ora si le va apro%a prin ordin in ter'en de 5
2ile de la data e5pirarii ter'enului preva2ut la alin. .53.
A+%. 21.
.>3 (siguratii %eneficia2a de pachetul de servicii de %a2a in ca2 de %oala sau de accident1 din pri'a 2i de i'%olnavire sau de la
data accidentului si pana la vindecare1 in conditiile sta%ilite de pre2enta lege.
.23 (siguratii au ur'atoarele drepturi:
a3 sa aleaga furni2orul de servicii 'edicale1 precu' si casa de asigurari de sanatate la care se asigura1 in conditiile pre2entei legi
si ale contractului-cadruD
%3 sa fie inscrisi pe lista unui 'edic de fa'ilie pe care il solicita1 daca indeplinesc toate conditiile pre2entei legi1 suportand
cheltuielile de transport daca optiunea este pentru un 'edic din alta localitateD
c3 sa isi schi'%e 'edicul de fa'ilie ales nu'ai dupa e5pirarea a cel putin 6 luni de la data inscrierii pe listele acestuiaD
d3 sa %eneficie2e de servicii 'edicale1 'edica'ente1 'ateriale sanitare si dispo2itive 'edicale in 'od nediscri'inatoriu1 in
conditiile legiiD
dP>3 s %eneficie2e de ra'%ursarea tuturor cheltuielilor efectuate pe perioada spitali2rii cu 'edica'entele1 'aterialele sanitare
i investiga*iile paraclinice la care ar fi fost -ndrept*i*i fr contri%u*ie personal1 -n condi*iile i'puse de contractul-cadruD
-------------
"it. dP>3 a alin. .23 al art. 2>C a fost introdus de articolul unic din ",E,( nr. >5B din >C iulie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. 55B din
2? iulie 200C.
e3 sa efectue2e controale profilactice1 in conditiile sta%ilite prin contractul-cadruD
f3 sa %eneficie2e de servicii de asistenta 'edicala preventiva si de pro'ovare a sanatatii1 inclusiv pentru depistarea precoce a
%olilorD
g3 sa %eneficie2e de servicii 'edicale in a'%ulatorii si in spitale aflate in relatie contractuala cu casele de asigurari de sanatateD
h3 sa %eneficie2e de servicii 'edicale de urgentaD
i3 sa %eneficie2e de unele servicii de asistenta sto'atologicaD
+3 sa %eneficie2e de trata'ent fi2ioterapeutic si de recuperareD
K3 sa %eneficie2e de dispo2itive 'edicaleD
l3 sa %eneficie2e de servicii de ingri+iri 'edicale la do'iciliuD
'3 sa li se garante2e confidentialitatea privind datele1 in special in ceea ce priveste diagnosticul si trata'entulD
n3 sa ai%a dreptul la infor'atie in ca2ul trata'entelor 'edicaleD
o3 sa %eneficie2e de concedii si inde'ni2atii de asigurari sociale de sanatate in conditiile legii.
.?3 (siguratii preva2uti in "egea nr. C0/>995 privind statutul cadrelor 'ilitare1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 si in
"egea nr. ?60/2002 privind $tatutul politistului1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 %eneficia2a de asistenta 'edicala gratuita1
respectiv servicii 'edicale1 'edica'ente si dispo2itive 'edicale1 suportate din fond1 in conditiile contractului-cadru si din %ugetele
'inisterelor si institutiilor respective1 in conditiile platii contri%utiei de asigurari sociale de sanatate.
.@3 &ersonalitatile internationale cu statut de de'nitar pri'esc asistenta 'edicala de specialitate in unitati sanitare no'inali2ate
prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
A+%. 219
6%ligatiile asiguratilor pentru a putea %eneficia de drepturile preva2ute la art. 2>C sunt ur'atoarele:
a3 sa se inscrie pe lista unui 'edic de fa'ilieD
%3 sa anunte 'edicul de fa'ilie ori de cate ori apar 'odificari in starea lor de sanatateD
c3 sa se pre2inte la controalele profilactice si periodice sta%ilite prin contractul-cadruD
CodFiscal.net
d3 sa anunte in ter'en de >5 2ile 'edicul de fa'ilie si casa de asigurari asupra 'odificarilor datelor de identitate sau a
'odificarilor referitoare la incadrarea lor intr-o anu'ita categorie de asiguratiD
e3 sa respecte cu strictete trata'entul si indicatiile 'ediculuiD
f3 sa ai%a o conduita civili2ata fata de personalul 'edico-sanitarD
g3 sa achite contri%utia datorata fondului si su'a repre2entand coplata1 in conditiile sta%ilite prin contractul-cadruD
h3 sa pre2inte furni2orilor de servicii 'edicale docu'entele +ustificative care atesta calitatea de asigurat.
A+%. 220
&ersoanele care nu fac dovada calitatii de asigurat %eneficia2a de servicii 'edicale nu'ai in ca2ul urgentelor 'edico-chirurgicale
si al %olilor cu potential ende'o-epide'ic si cele preva2ute in &rogra'ul national de i'uni2ari1 'onitori2area evolutiei sarcinii si a
lau2ei1 servicii de planificare fa'iliala in conditiile art. 22?1 in cadrul unui pachet 'ini'al de servicii 'edicale1 sta%ilit prin contractul-
cadru.
A+%. 221
arifele serviciilor hoteliere pentru persoana care insoteste copilul internat in varsta de pana la ? ani1 precu' si pentru insotitorul
persoanei cu handicap grav internate se suporta de catre casele de asigurari1 daca 'edicul considera necesara pre2enta lor pentru o
perioada deter'inata.
A+%. 222
0iecare asigurat are dreptul de a fi infor'at cel putin o data pe an1 prin casele de asigurari1 asupra serviciilor de care %eneficia2a1
a nivelului de contri%utie personala si a 'odalitatii de plata1 precu' si asupra drepturilor si o%ligatiilor sale.
/(&. !!!
$ervicii 'edicale suportate din 0ondul national unic de asigurari sociale de sanatate
$,/!#=,( >
$ervicii 'edicale profilactice
A+%. 22,
.>3 !n scopul prevenirii i'%olnavirilor1 al depistarii precoce a %olii si al pastrarii sanatatii1 asiguratii1 direct sau prin inter'ediul
'edicilor cu care casele de asigurari se afla in relatii contractuale1 vor fi infor'ati per'anent de catre casele de asigurari asupra
'i+loacelor de pastrare a sanatatii1 de reducere si de evitare a cau2elor de i'%olnavire si asupra pericolelor la care se e5pun in ca2ul
consu'ului de droguri1 alcool si tutun.
.23 $erviciile 'edicale profilactice suportate din fond sunt ur'atoarele:
a3 'onitori2area evolutiei sarcinii si a lau2ei1 indiferent de statutul de asigurat al fe'eiiD
%3 ur'arirea de2voltarii fi2ice si psiho'otorii a sugarului si a copiluluiD
c3 controalele periodice pentru depistarea %olilor care pot avea consecinte 'a+ore in 'or%iditate si 'ortalitateD
d3 servicii 'edicale din cadrul &rogra'ului national de i'uni2ariD
e3 servicii de planificare fa'iliala1 indiferent de statutul de asigurat al fe'eii1 cu e5ceptia celor preva2ute la art. 2?B alin. .>3 lit.
s3D
--------------
"it. e3 a alin. .23 al art. 22? a fost 'odificata de pct. >9 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0?
.?3 :etalierea serviciilor preva2ute la alin. .23 si 'odalitatile de acordare se sta%ilesc in contractul-cadru.
A+%. 224
$erviciile 'edicale sto'atologice preventive se suporta din fond1 astfel:
a3 tri'estrial1 pentru copiii pana la varsta de >C ani1 individual sau prin for'area de grupe de profila5ie1 fie la gradinita1 fie la
institutiile de invata'ant preuniversitarD
%3 de doua ori pe an1 pentru tinerii in varsta de la >C ani pana la 26 de ani1 daca sunt elevi1 ucenici sau studenti si daca nu
reali2ea2a venituri din 'unca.
A+%. 225
(siguratii in varsta de peste >C ani au dreptul la control 'edical pentru prevenirea %olilor cu consecinte 'a+ore in 'or%iditate si
'ortalitate1 in conditiile sta%ilite prin contractul-cadru.
$,/!#=,( a 2-a
$ervicii 'edicale curative
A+%. 226
.>3 (siguratii au dreptul la servicii 'edicale pentru vindecarea %olii1 pentru prevenirea co'plicatiilor ei1 pentru recuperarea sau
cel putin pentru a'eliorarea suferintei1 dupa ca2.
.23 rata'entul 'edical se aplica de catre 'edici sau asistenti 'edicali si de alt personal sanitar1 la indicatia si su%
supravegherea 'edicului.
A+%. 22-
.>3 $erviciile 'edicale curative ale caror costuri sunt suportate din fond sunt:
a3 serviciile 'edicale de urgentaD
%3 serviciile 'edicale acordate persoanei %olnave pana la diagnosticarea afectiunii: ana'ne2a1 e5a'en clinic1 e5a'ene de
investigatii paracliniceD
c3 trata'entul 'edical1 chirurgical si unele proceduri de recuperareD
d3 prescrierea trata'entului necesar vindecarii1 inclusiv indicatiile privind regi'ul de viata si 'unca1 precu' si cel igieno-dietetic.
.23 (siguratii %eneficia2a de activitati de suport1 in conditiile legii.
.?3 :etalierea serviciilor preva2ute la alin. .>3 si .23 si 'odalitatile de acordare se sta%ilesc prin contractul-cadru.
.@3 $erviciile 'edicale de consulta*ii i diagnostic ce pot fi furni2ate la distan* i 'odalit*ile de acordare se sta%ilesc prin
contractul-cadru.
-----------
(lin. .@3 al art. 22B a fost introdus de pct. @@ al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
A+%. 22.
.>3 (siguratii au dreptul la asistenta 'edicala pri'ara si de specialitate a'%ulatorie la indicatia 'edicului de fa'ilie1 in conditiile
contractului-cadru.
CodFiscal.net
.23 (siguratii pri'esc asistenta 'edicala de specialitate in spitale autori2ate si evaluate.
.?3 $erviciile spitalicesti se acorda prin spitali2are si cuprind: consultatii1 investigatii1 sta%ilirea diagnosticului1 trata'ent 'edical
si/sau trata'ent chirurgical1 ingri+ire1 recuperare1 'edica'ente si 'ateriale sanitare1 dispo2itive 'edicale1 ca2are si 'asa.
.@3 (sistenta 'edicala de recuperare se acorda pentru o perioada de ti'p si dupa un rit' sta%ilite de 'edicul curant in unitati
sanitare autori2ate si evaluate.
.53 $ervicii si ingri+iri 'edicale la do'iciliu se acorda de furni2ori evaluati si autori2ati in acest sens.
A+%. 229
.>3 $erviciile de 'edicina dentara se acorda de catre 'edicul de 'edicina dentara si de catre dentist in ca%inete 'edicale
autori2ate si evaluate confor' legii.
.23 :entistii care la data de ?> dece'%rie 2005 au furni2at servicii 'edicale in cadrul siste'ului asigurarilor sociale de sanatate
isi pot continua activitatea in aceleasi conditii si dupa aceasta data.
.?3 7inisterul $anatatii &u%lice1 prin autoritatile de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti1 autori2ea2a desfasurarea
activitatii de catre dentisti.
-------------
(rt. 229 a fost 'odificat de pct. >2 al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C din >C
ianuarie 200B.
A+%. 2,0
(siguratii %eneficia2a de trata'ente sto'atologice care se suporta din fond in conditiile sta%ilite prin contractul-cadru.
$,/!#=,( a ?-a
7edica'ente1 'ateriale sanitare1 dispo2itive 'edicale si alte 'i+loace terapeutice
A+%. 2,1
(siguratii %eneficia2a de 'edica'ente cu sau fara contri%utie personala1 pe %a2a de prescriptie 'edicala pentru 'edica'entele
cuprinse in lista de 'edica'ente preva2uta la art. 2?2. 7odalitatile de prescriere si eli%erare a 'edica'entelor se prevad in
contractul-cadru.
A+%. 2,2
.>3 "ista cu 'edica'ente de care %eneficia2a asiguratii cu sau fara contri%utie personala se ela%orea2a de catre 7inisterul
$anatatii &u%lice si /=($1 cu consultarea /081 si se apro%a prin hotarare a Euvernului.
.23 !n lista se pot include nu'ai 'edica'ente preva2ute in =o'enclatorul de produse.
A+%. 2,,
.>3 /ontravaloarea 'edica'entelor prescrise pentru trata'entul afectiunilor categoriilor de persoane preva2ute la art. 2>? alin.
.>3 lit. a3 si pentru fe'eile gravide si lau2e se suporta din fond1 la nivelul pretului de referinta sau al pretului de decontare.
.23 )aloarea 'edica'entelor preva2ute la art. 2?2 alin. .>31 prescrise pentru trata'entul afectiunilor persoanelor preva2ute in
actele nor'ative de la art. 2>? alin. .>3 lit. c3 si d31 se suporta din fond1 la nivelul pretului de referinta1 in conditiile contractului-
cadru.
.?3 (siguratii au dreptul la 'ateriale sanitare si dispo2itive 'edicale pentru corectarea va2ului1 au2ului1 pentru prote2area
'e'%relor si la alte 'ateriale de specialitate1 in scopul prote2arii unor deficiente organice sau fi2iologice1 pentru o perioada
deter'inata sau nedeter'inata1 pe %a2a prescriptiilor 'edicale1 cu sau fara contri%utie personala1 in conditiile preva2ute in
contractul-cadru.
.@3 (siguratii %eneficia2a de proceduri fi2ioterapeutice1 pe %a2a reco'andarilor 'edicale1 cu sau fara contri%utie personala1 in
conditiile preva2ute in contractul-cadru.
.53 (siguratii %eneficia2a de 'edica'ente1 'ateriale sanitare1 dispo2itive 'edicale si de alte 'i+loace terapeutice preva2ute in
nor'ele 'etodologice de aplicare a contractului-cadru.
.63 7edica'entele1 'aterialele sanitare1 dispo2itivele 'edicale i altele ase'enea1 eli%erate prin far'aciile cu circuit deschis1
care se acord %olnavilor1 precu' i pacien*ilor cuprini -n cadrul progra'elor na*ionale de sntate no'inali2ate prin hotr9re a
Euvernului1 se suport la nivelul pre*ului de decontare.
-----------
(lin. .63 al art. 2?? a fost 'odificat de pct. @5 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.B3 7edica'entele1 'aterialele sanitare1 dispo2itivele 'edicale i altele ase'enea1 utili2ate -n unit*ile sanitare cu paturi1 pe
perioada spitali2rii pentru trata'entul specific al %olnavilor1 precu' i pentru pacien*ii cuprini -n progra'ele na*ionale de sntate
no'inali2ate prin hotr9re a Euvernului1 se achi2i*ionea2 de ctre acestea la un pre* care nu poate depi pre*ul de decontare
apro%at prin ordin al 'inistrului snt*ii pu%lice1 -n condi*iile legii.
-----------
(lin. .B3 al art. 2?? a fost introdus de pct. @6 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
$,/!#=,( a @-a
$ervicii 'edicale de ingri+iri la do'iciliu si alte servicii speciale
A+%. 2,4
.>3 (siguratii au dreptul sa pri'easca unele servicii de ingri+iri 'edicale la do'iciliu1 acordate de un furni2or autori2at si evaluat
in conditiile legii.
.23 /onditiile acordarii serviciilor de ingri+iri 'edicale la do'iciliu se sta%ilesc prin contractul-cadru.
A+%. 2,5
$erviciile de transport sanitar1 necesare pentru reali2area unui serviciu 'edical pentru asigurat1 se suporta din fond. (siguratii au
dreptul la transport sanitar in ur'atoarele situatii:
a3 urgente 'edico-chirurgicaleD
%3 ca2urile preva2ute in contractul-cadru.
$,/!#=,( a 5-a
$ervicii 'edicale acordate asiguratilor pe teritoriul altor state
A+%. 2,6
.>3 &ersoanele asigurate in siste'ul de asigurari sociale de sanatate din 8o'ania1 aflate pe teritoriul statelor cu care 8o'ania a
CodFiscal.net
incheiat docu'ente internationale cu prevederi in do'eniul sanatatii1 %eneficia2a de servicii 'edicale pe teritoriul acestor state1 in
conditiile preva2ute de respectivele docu'ente internationale.
.23 8a'%ursarea cheltuielilor oca2ionate de acordarea serviciilor 'edicale in %a2a docu'entelor internationale cu prevederi in
do'eniul sanatatii la care 8o'ania este parte este efectuata de casele de asigurari de sanatate prin inter'ediul /=($.
.?3 &entru efectuarea operatiunilor preva2ute la alin. .23 /=($ poate deschide conturi la o institutie %ancara in care casele de
asigurari vor vira su'ele repre2entand cheltuielile oca2ionate de acordarea serviciilor 'edicale si a altor prestatii persoanelor
'entionate la alin. .>31 in conditiile docu'entelor internationale cu prevederi in do'eniul sanatatii la care 8o'ania este parte.
7etodologia de efectuare a acestor plati se sta%ileste prin ordin al presedintelui /=($ cu avi2ul 7inisterului ,cono'iei i
0inan*elorF3.
-------------
F3 =6H:
$,/!#=,( a 6-a
$ervicii 'edicale care nu sunt suportate din 0ondul national unic de asigurari sociale de sanatate
A+%. 2,-
.>3 $erviciile care nu sunt decontate din fond1 contravaloarea acestora fiind suportata de asigurat1 de unitatile care le solicita1 de
la %ugetul de stat sau din alte surse1 dupa ca21 sunt:
--------------
&artea introductiva a alin. .>3 al art. 2?B a fost 'odificata de pct. 20 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in
76f. nr. C0? din 25 septe'%rie 2006.
a3 serviciile 'edicale acordate in ca2 de %oli profesionale1 accidente de 'unca si sportive1 asistenta 'edicala la locul de 'unca1
asistenta 'edicala a sportivilorD
%3 unele servicii 'edicale de inalta perfor'antaD
c3 unele servicii de asistenta sto'atologicaD
d3 serviciile hoteliere cu grad inalt de confortD
e3 corectiile estetice efectuate persoanelor cu varsta de peste >C aniD
f3 unele 'edica'ente1 'ateriale sanitare si tipuri de transportD
g3 eli%erarea actelor 'edicale solicitate de autoritatile care prin activitatea lor au dreptul sa cunoasca starea de sanatate a
asiguratilorD
h3 fertili2area in vitroD
i3 transplantul de organe si tesuturi1 cu e5ceptia ca2urilor preva2ute in /ontractul-cadruD
---------------
"it. i3 a alin. .>3 al art. 2?B a fost 'odificata de pct. 2> al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0?
+3 asistenta 'edicala la cerereD
K3 contravaloarea unor 'ateriale necesare corectarii va2ului si au2ului: %aterii pentru aparatele auditive1 ochelari de vedereD
l3 contri%utia personala din pretul 'edica'entelor1 a unor servicii 'edicale si a dispo2itivelor 'edicaleD
'3 serviciile 'edicale solicitate de asiguratD
n3 unele proceduri de recuperare si de fi2ioterapieD
o3 cheltuielile de personal aferente 'edicilor si asistentilor 'edicali1 precu' si cheltuielile cu 'edica'ente si 'ateriale sanitare
din unitati 'edico-socialeF3D
---------------
"it. o3 a alin. .>3 al art. 2?B a fost 'odificata de pct. 2> al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0?
F3 =6H:
si 25 intra in vigoare la data de > ianuarie 200B. (rt. !) in noua for'a se refera la aplicarea art. ! pct. >?1 pct. 2> - art. 2?B alin. .>3
lit. o3 - si pct. 22 incepand cu data de > ianuarie 200B.
7odificarea lit. o3 a alin. .>3 al art. 2?B devine aplica%ila incepand cu data de > ianuarie 200B confor' art. !) din 6#E nr. B2 din
20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25 septe'%rie 2006 astfel cu' a fost rectificat de 8,/!0!/(8,( nr. B2 din 20
septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C2? din 6 octo'%rie 2006.
p3 serviciile acordate in cadrul sectiilor/clinicilor de %oli profesionale si al ca%inetelor de 'edicina a 'unciiD
S3 serviciile hoteliere solicitate de pacientii ale caror afectiuni se tratea2a in spitali2are de 2i.
r3 cheltuielile de personal pentru 'edici1 far'acisti si 'edici dentisti pe perioada re2identiatuluiF3D
---------------
"it. r3 a alin. .>3 al art. 2?B a fost introdusa de pct. 22 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0?
s3 serviciile de planificare fa'iliala acordate de 'edicul de fa'ilie in ca%inetele de planning din structura spitaluluiD
---------------
"it. s3 a alin. .>3 al art. 2?B a fost 'odificata de pct. >@ al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f.
t3 cheltuielile de personal pentru 'edicii si personalul sanitar din unitatile sau sectiile de spital cu profil de recuperare distrofici1
recuperare si rea%ilitare neuropsiho'otorie sau pentru copii %olnavi I!)/$!:(1 reorgani2ate potrivit legiiD
---------------
"it. t3 a alin. .>3 al art. 2?B a fost 'odificata de pct. >@ al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f.
CodFiscal.net
u3 activitati de interes deose%it in reali2area o%iectivelor strategiei de sanatate pu%lica1 definite prin /ontractul-cadruF3.
---------------
"it. u3 a alin. .>3 al art. 2?B a fost introdusa de pct. 22 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0?
---------------
F3 =6H:
si 25 intra in vigoare la data de > ianuarie 200B. (rt. !) in noua for'a se refera la aplicarea art. ! pct. >?1 pct. 2> - art. 2?B alin. .>3
lit. o3 - si pct. 22 incepand cu data de > ianuarie 200B.
/o'pletarea alin. .>3 al art. 2?B cu lit. r3-u3 devine aplica%ila incepand cu data de > ianuarie 200B confor' art. !) din 6#E nr. B2
din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25 septe'%rie 2006 astfel cu' a fost rectificat de 8,/!0!/(8,( nr. B2 din
20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C2? din 6 octo'%rie 2006.
.23 $erviciile preva2ute la alin. .>3 lit. %31 c31 f31 i3 si n3 si contri%utia personala preva2uta la alin. .>3 lit. l3 se sta%ilesc prin
contractul-cadru.
.?3 /heltuielile pentru activitatile preva2ute la alin. .>3 lit. r31 s31 t3 si u3 se suporta din %ugetul de stat.
---------------
(lin. .?3 al art. 2?B a fost 'odificat de pct. >5 al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C
.@3 /heltuielile pentru activitatile preva2ute la alin. .>3 lit. o3 se asigura prin transferuri de la %ugetul de stat catre %ugetele locale
prin %ugetul 7inisterului $anatatii &u%lice.
---------------
(lin. .@3 al art. 2?B a fost introdus de pct. >5 al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C
$,/!#=,( a B-a
(sigurarea calitatii
A+%. 2,.
(sigurarea calitatii serviciilor din pachetul de %a2a pentru asigurati revine /=($ prin respectarea ur'atoarelor 'asuri:
a3 acceptarea incheierii de contracte nu'ai cu furni2ori autori2ati si evaluati confor' legiiD
%3 e5istenta unui siste' infor'ational corespun2ator asigurarii unei evidente pri'are privind diagnosticul si terapia aplicataD
c3 respectarea de catre furni2ori a criteriilor de calitate a asistentei 'edicale si sto'atologice1 ela%orate de catre 7inisterul
$anatatii &u%lice si /=($D
d3 utili2area pentru trata'entul afectiunilor nu'ai a 'edica'entelor din =o'enclatorul de produse 'edica'entoase de u2 u'anD
e3 utili2area 'aterialelor sanitare si a dispo2itivelor 'edicale autori2ate1 confor' legii.
A+%. 2,9
.>3 /riteriile privind calitatea asistentei 'edicale acordate asiguratilor se ela%orea2a de 7inisterul $anatatii &u%lice si /=($ si se
refera la diagnostic si trata'entul 'edico-chirurgical si sto'atologic.
.23 /riteriile sunt o%ligatorii pentru toti furni2orii de servicii 'edicale care au incheiat contracte cu casele de asigurari.
A+%. 240
!n vederea respectarii calitatii serviciilor 'edicale furni2ate asiguratilor /=($ si casele de asigurari organi2ea2a controlul activitatii
'edicale pe %a2a criteriilor preva2ute la art. 2?C si 2?9.
$,/!#=,( a C-a
(ctiuni co'une pentru sanatate
A+%. 241
7inisterul $anatatii &u%lice proiectea2a1 i'ple'entea2a si coordonea2a progra'e nationale de sanatate1 in scopul reali2arii
o%iectivelor politicii de sanatate pu%lica1 cu participarea institutiilor cu raspundere in do'eniul reali2arii politicii sanitare a statului.
A+%. 242
.>3 7inisterul $anatatii &u%lice organi2ea2a i'preuna cu /=($ licitatii la nivel national si alte proceduri de achi2itii pu%lice pentru
achi2itionarea 'edica'entelor si 'aterialelor specifice pentru consu'ul in spitale si in a'%ulatoriu1 in vederea reali2arii progra'elor
nationale curative de sanatate1 cu respectarea dispo2itiilor legale in vigoare privind achi2itiile pu%lice1 inclusiv a celor referitoare la
aplicarea procedurii de licitatie electronica.
.23 7edica'entele ce se acorda in a'%ulatoriu in cadrul progra'elor nationale curative de sanatate se asigura prin far'aciile
apartinand unitatilor sanitare prin care acestea se derulea2a sau alte far'acii1 dupa ca2.
.?3 /=($ poate achi2itiona servicii 'edicale1 'edica'ente1 'ateriale sanitare si dispo2itive 'edicale1 aferente progra'elor
nationale curative de sanatate si trata'entelor a'%ulatorii.
A+%. 24,
/=($ poate ela%ora1 pentru furni2orii aflati in relatii contractuale cu casele de asigurari de sanatate1 protocoale de practica1 ca
%a2a de decontare pentru servicii 'edicale1 'edica'ente si dispo2itive 'edicale1 cu consultarea /781 /081 /7:8 si 6(778.
$,/!#=,( a 9-a
,valuarea furni2orilor de servicii 'edicale1 de dispo2itive 'edicale1 de 'edica'ente si 'ateriale sanitare
A+%. 244
.>3 &ot intra in relatie contractuala cu casele de asigurari nu'ai furni2orii de servicii 'edicale1 de dispo2itive 'edicale si de
'edica'ente1 care indeplinesc criteriile de evaluare sta%ilite de /=($ si 7inisterul $anatatii &u%lice.
.23 &rocesul de evaluare cuprinde ca%inetele 'edicale1 a'%ulatoriile de specialitate1 spitalele1 far'aciile1 furni2orii de ingri+iri la
do'iciliu1 furni2orii de dispo2itive 'edicale1 furni2orii de servicii 'edicale de urgenta prespitaliceasca si transport sanitar1 precu' si
alte persoane fi2ice sau +uridice autori2ate in acest sens de 7inisterul $anatatii &u%lice.
.?3 ,valuarea furni2orilor de servicii 'edicale1 de dispo2itive 'edicale si de 'edica'ente1 preva2uti la alin. .231 se face la nivel
national sau +udetean.
.@3 /o'isiile de evaluare la nivel national sunt for'ate din repre2entanti ai 7inisterului $anatatii &u%lice1 /=($1 iar la nivel
CodFiscal.net
+udetean co'isiile de evaluare sunt for'ate din repre2entanti ai directiilor de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti si
repre2entanti ai caselor de asigurari si1 dupa ca21 ai 'inisterelor si institutiilor cu retele sanitare proprii.
.53 8egula'entul de functionare a co'isiilor de evaluare a furni2orilor de servicii 'edicale1 de dispo2itive 'edicale si de
'edica'ente1 preva2uti la alin. .231 se ela%orea2a de co'isiile nationale si se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice si al
presedintelui /=($. $tandardele de evaluare ela%orate de co'isiile nationale de evaluare se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii
.63 7etodologia si nivelul de evaluare a furni2orilor de servicii 'edicale1 de dispo2itive 'edicale si de 'edica'ente1 preva2uti la
alin. .231 se ela%orea2a si se sta%ilesc de catre co'isiile organi2ate la nivel national si se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii
.6P>3 &entru reali2area procesului de evaluare furni2orii de servicii 'edicale1 de dispo2itive 'edicale i 'edica'ente au o%liga*ia
pl*ii unei ta5e de evaluare al crei cuantu' se apro% prin 'etodologia prev2ut la alin. .63. )eniturile o%*inute -n ur'a activit*ii
de evaluare se constituie venituri proprii la fond.
-----------
(lin. .6P>3 al art. 2@@ a fost introdus de pct. @B al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.B3 0inan*area activit*ii desfurate -n vederea evalurii se suport din veniturile o%*inute potrivit alin. .6P>3.
-----------
(lin. .B3 al art. 2@@ a fost 'odificat de pct. @C al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
/(&. !)
8elatiile caselor de asigurari sociale de sanatate cu furni2orii de servicii 'edicale1 de dispo2itive 'edicale si de 'edica'ente
A+%. 245
0urni2orii de servicii 'edicale1 de dispo2itive 'edicale si de 'edica'ente1 care sunt in relatii contractuale cu casele de asigurari1
sunt:
a3 unitatile sanitare pu%lice sau private1 organi2ate confor' prevederilor legale in vigoare1 autori2ate si evaluate in conditiile legiiD
%3 far'aciile1 distri%uitorii si producatorii de 'edica'ente si 'ateriale sanitareD
c3 alte persoane fi2ice si +uridice care furni2ea2a servicii 'edicale1 'edica'ente si dispo2itive 'edicale.
A+%. 246
.>3 8ela*iile dintre furni2orii de servicii 'edicale1 'edica'ente i dispo2itive 'edicale i casele de asigurri sunt de natur civil1
repre2int ac*iuni 'ultianuale i se sta%ilesc i se desfoar pe %a2 de contract. ;n situa*ia -n care este necesar 'odificarea sau
co'pletarea clau2elor1 acestea sunt negociate i stipulate -n acte adi*ionale.
-----------
(lin. .>3 al art. 2@6 a fost 'odificat de pct. @9 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 0urni2orii de servicii 'edicale1 'edica'ente si dispo2itive 'edicale sunt o%ligati sa pre2inte1 la incheierea contractului cu casa
de asigurari1 asigurari de raspundere civila in do'eniul 'edical in concordanta cu tipul de furni2or1 atat pentru furni2or1 cat si pentru
personalul 'edico-sanitar anga+at. =ivelul li'itelor de asigurare pe categorii de furni2ori care intra in relatii contractuale cu casele
de asigurari se sta%ileste de /=($ cu avi2ul /781 /081 /7:81 6(778 si 6LL/1 dupa ca2. $ocietatile de asigurari care ofera
asigurari de raspundere civila in do'eniul 'edical tre%uie sa fie autori2ate de /o'isia de $upraveghere a (sigurarilor.
.?3 /=($ poate sta%ili relatii contractuale directe cu furni2orii de servicii 'edicale de diali2a. :urata acestor contracte este de un
an si poate fi prelungita prin acte aditionale pentru anii ur'atori1 in li'ita creditelor apro%ate prin %uget pentru anul respectiv1 cu
respectarea dispo2itiilor legale in vigoare.
.@3 0urni2orii de servicii 'edicale1 'edica'ente si dispo2itive 'edicale au o%ligatia de a pune la dispo2itia organelor de control
ale caselor de asigurari docu'entele +ustificative si actele de evidenta financiar-conta%ila privind su'ele decontate din fond.
A+%. 24-
0urni2orii de servicii 'edicale1 'edica'ente i dispo2itivele 'edicale -ncheie cu casele de asigurri contracte pe %a2a 'odelelor
de contracte prev2ute -n nor'ele 'etodologice de aplicare a contractului-cadru1 -n cuprinsul crora pot fi prev2ute i alte clau2e
supli'entare1 negociate1 -n li'ita prevederilor legale -n vigoare.
-----------
(rt. 2@B a fost 'odificat de pct. 50 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. 24.
8efu2ul caselor de asigurari de a incheia contracte cu furni2orii pentru serviciile 'edicale din pachetele de servicii1 denuntarea
unilaterala a contractului1 precu' si raspunsurile la cererile si la sesi2arile furni2orilor se vor face in scris si 'otivat1 cu indicarea
te'eiului legal1 in ter'en de ?0 de 2ile.
A+%. 249
.>3 /asele de asigurri -ncheie cu furni2orii de servicii 'edicale1 'edica'ente i dispo2itive 'edicale contracte pentru furni2area
de servicii i pentru plata acestora1 ur'rind reali2area echili%rului financiar.
-----------
(lin. .>3 al art. 2@9 a fost 'odificat de pct. 5> al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 "a incheierea contractelor partile vor avea in vedere interesul asiguratilor si vor tine sea'a de econo'icitatea1 eficienta si
calitatea serviciilor oferite pe %a2a criteriilor ela%orate de /=($ si 7inisterul $anatatii &u%lice.
.?3 "ista de servicii 'edicale acordate la nivel regional1 precu' si 'odalitatea de incheiere a contractelor de furni2are de servicii
cu 'ai 'ulte case de asigurari dintr-o anu'ita regiune se sta%ilesc prin contractul-cadru.
A+%. 250
.>3 /ontractele de furni2are de servicii 'edicale1 'edica'ente si dispo2itive 'edicale cuprind si o%ligatiile partilor legate de
derularea in conditii opti'e a clau2elor contractuale1 precu' si clau2e care sa regle'ente2e conditiile de plata a serviciilor furni2ate
pana la definitivarea unui nou contract intre parti1 pentru perioada ur'atoare celei acoperite prin contract.
.23 :econtarea serviciilor 'edicale si a dispo2itivelor 'edicale aferente lunii dece'%rie a anului in curs se face in luna ianuarie a
anului ur'ator.
CodFiscal.net
A+%. 251
/asele de asigurari controlea2a 'odul in care furni2orii de servicii 'edicale respecta clau2ele contractuale privind serviciile
furni2ate1 furni2orii avand o%ligatia sa per'ita accesul la evidentele referitoare la derularea contractului.
A+%. 252
.>3 &lata furni2orilor de servicii 'edicale poate fi:
a3 -n asisten*a 'edical pri'ar i de specialitate a'%ulatorie1 prin tarif pe persoana asigurat1 tarif pe serviciu 'edicalD
%3 -n asisten*a 'edical din spitale i alte unit*i sanitare pu%lice sau private1 -n afara celor a'%ulatorii1 prin tarif pe ca2 re2olvat1
tarif pe 2i de spitali2are1 tarif pe serviciu 'edicalD
c3 prin tarife pentru anu'ite servicii1 sta%ilite prin contractul-cadruD
d3 prin pre* de referin* prev2ut -n lista 'edica'entelor cu sau fr contri%u*ie personalD
e3 prin pre* de decontare pentru 'edica'entele1 'aterialele sanitare1 dispo2itivele 'edicale i altele ase'enea1 care se asigur
-n cadrul progra'elor na*ionale de sntate din lista apro%at prin ordin al 'inistrului snt*ii pu%liceD
f3 prin pre* de referin* pentru unele servicii 'edicale sau prin pre* de referin* prev2ut -n lista de 'ateriale sanitare i de
dispo2itive 'edicale sau1 dup ca21 prin su' de -nchiriere pentru cele acordate pentru o perioad deter'inatD
g3 prin %uget glo%al pentru serviciile pu%lice de a'%ulan*.
-----------
(lin. .>3 al art. 252 a fost 'odificat de pct. 52 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 7odalitatea de decontare a serviciilor 'edicale1 'edica'entelor1 'aterialelor sanitare si dispo2itivelor 'edicale se sta%ileste
prin contractul-cadru.
A+%. 25,
:econtarea serviciilor 'edicale1 a 'edica'entelor si dispo2itivelor 'edicale se face in %a2a contractelor incheiate intre casele de
asigurari si furni2orii de servicii 'edicale1 indiferent de casa de asigurari unde este luat in evidenta asiguratul1 pe %a2a docu'entelor
+ustificative sta%ilite prin contractul-cadru.
A+%. 254
(sistenta 'edicala si ingri+irile 'edicale la do'iciliul asiguratului se contractea2a de casele de asigurari cu furni2ori autori2ati si
evaluati in conditiile legii.
A+%. 255
(sistenta 'edicala de urgenta prespitaliceasca si serviciile de transport 'edical se acorda prin unitati 'edicale speciali2ate
autori2ate si evaluate.
#A1. 4
7inantarea servi!iilor medi!ale6 a medi!amentelor si dispo8itivelor medi!ale
$,/!#=,( >
/onstituirea 0ondului national unic de asigurari sociale de sanatate
A+%. 256
.>3 0ondul national unic de asigurari sociale de sanatate se for'ea2a din:
a3 contri%utii ale persoanelor fi2ice si +uridiceD
%3 su%ventii de la %ugetul de statD
c3 do%an2i1 donatii1 sponsori2ari1 venituri o%tinute din e5ploatarea patri'oniului /=($ si caselor de asigurari1 precu' si alte
venituri1 in conditiile legii.
d3 su'e din veniturile proprii ale 7inisterului $anatatii &u%lice.
--------------
"it. d3 a alin. .>3 al art. 256 a fost introdusa de pct. 2@ al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25 septe'%rie 2006.
=6H:
&rin 8,/!0!/(8,( nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C2? din 6 octo'%rie 2006 s-a dispus rectificarea art. !) din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061
pu%licata in 76f. nr. C0? din 25 septe'%rie 20061 care prevedea initial ca art. ! pct. >51 2@ si 25 intra in vigoare la data de > ianuarie 200B.
.23 /olectarea contri%utiilor persoanelor +uridice si fi2ice care au calitatea de anga+ator se face de catre 7inisterul 0inantelor
&u%lice1 prin (=(01 in contul unic deschis pe sea'a /=($ in conditiile legii1 iar colectarea contri%utiilor persoanelor fi2ice1 altele
decat cele pentru care colectarea veniturilor se face de catre (=(01 se efectuea2a de catre casele de asigurari.
.?3 $u'ele colectate in contul fondului potrivit alin. .23 sunt in per'anenta la dispo2itia /=($ si se reparti2ea2a de ordonatorul
principal de credite1 proportional cu su'ele apro%ate pe su%capitole de cheltuieli prin legile %ugetare anuale1 pe fiecare do'eniu de
asistenta 'edicala.
---------------
(lin. .?3 al art. 256 a fost 'odificat de pct. 25 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25 septe'%rie 2006.
=6H:
&rin 8,/!0!/(8,( nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C2? din 6 octo'%rie 2006 s-a dispus rectificarea art. !) din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061
pu%licata in 76f. nr. C0? din 25 septe'%rie 20061 care prevedea initial ca art. ! pct. >51 2@ si 25 intra in vigoare la data de > ianuarie 200B.
.@3 !n 'od e5ceptional1 in situatii 'otivate1 pentru acoperirea deficitului %ugetului 0ondului national unic de asigurari sociale de
sanatate1 dupa epui2area fondului de re2erva veniturile %ugetului fondului se co'pletea2a cu su'e care se aloca de la %ugetul de
stat.
.53 /ota de contri%utie pentru concedii si inde'ni2atii de asigurari sociale de sanatate1 destinata e5clusiv finantarii cheltuielilor cu
plata acestor drepturi1 este de 01B5O1 aplicata la fondul de salarii sau1 dupa ca21 la drepturile repre2entand inde'ni2atie de so'a+
ori asupra veniturilor supuse i'po2itului pe venit1 si se achita la %ugetul 0ondului national unic de asigurari sociale de sanatate1 in
conditiile legii.
A+%. 25-
.>3 &ersoana asigurata are o%ligatia platii unei contri%utii %anesti lunare pentru asigurarile de sanatate1 cu e5ceptia persoanelor
preva2ute la art. 2>? alin. .>3.
.23 /ontri%utia lunara a persoanei asigurate se sta%ileste su% for'a unei cote de 515OF3515OFF31 care se aplica asupra:
a3 veniturilor din salarii sau asi'ilate salariilor care se supun i'po2itului pe venitD
%3 veniturilor i'po2a%ile reali2ate de persoane care desfasoara activitati independente care se supun i'po2itului pe venitD daca
acest venit este singurul asupra caruia se calculea2a contri%utia1 aceasta nu poate fi 'ai 'ica decat cea calculata la un salariu de
%a2a 'ini' %rut pe tara1 lunarD
c3 veniturilor din agricultura supuse i'po2itului pe venit si veniturilor din silvicultura1 pentru persoanele fi2ice care nu au calitatea
CodFiscal.net
de anga+ator si nu se incadrea2a la lit. %3D
d3 inde'ni2atiilor de so'a+D
e3 veniturilor din pensiile care depesc li'ita supus i'po2itului pe venitD
-----------
"it. e3 a alin. .23 al art. 25B a fost 'odificat de pct. 5? al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
f3 veniturilor din cedarea folosin*ei %unurilor1 veniturilor din dividende i do%9n2i1 veniturilor din drepturi de proprietate
intelectual reali2ate -n 'od individual i/sau -ntr-o for' de asociere i altor venituri care se supun i'po2itului pe venit nu'ai -n
ca2ul -n care nu reali2ea2 venituri de natura celor prev2ute la lit. a3 - e31 alin. 2P> i art. 2>? alin. .23 lit. h31 dar nu 'ai pu*in de
un salariu de %a2 'ini' %rut pe *ar1 lunar.
-----------
"it. f3 a alin. .23 al art. 25B a fost 'odificat de pct. 5? al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
.2P>3 ;n situa*ia -n care o persoan reali2ea2 venituri care sunt nei'po2a%ile1 contri%u*ia se calculea2 asupra veniturilor
reali2ate.
-----------
(lin. .2P>3 al art. 25B a fost introdus de pct. 55 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
.?3 ;n ca2ul persoanelor care reali2ea2 -n acelai ti'p venituri de natura celor prev2ute la alin. .23 lit. a3 - e31 alin. .2P>3 i la
art. 2>? alin. .23 lit. h31 contri%u*ia se calculea2 asupra tuturor acestor venituri.
-----------
(lin. .?3 al art. 25B a fost 'odificat de pct. 5@ al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
.@3 !n ca2ul persoanelor care reali2ea2a venituri de natura celor preva2ute la alin. .23 lit. c3 su% nivelul salariului de %a2a 'ini'
%rut pe tara si care nu fac parte din fa'iliile %eneficiare de a+utor social1 contri%utia lunara de 515OF3 datorata se calculea2a asupra
su'ei repre2entand o trei'e din salariul de %a2a 'ini' %rut pe tara.
.53 /ontri%utiile preva2ute la alin. .23 si .@3 se platesc dupa cu' ur'ea2a:
a3 lunar1 pentru cele preva2ute la alin. .23 lit. a31 d3 si f3D
%3 tri'estrial1 pentru cele preva2ute la alin. .23 lit. %3 si la alin. .@3D
c3 anual1 pentru cele prev2ute la alin. .23 lit. c3 i f3.
-----------
"it. c3 a alin. .53 al art. 25B a fost 'odificat de pct. 56 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
.63 /ontri%utia de asigurari sociale de sanatate nu se datorea2a asupra su'elor acordate in 'o'entul disponi%ili2arii1 venitului
lunar de co'pletare sau platilor co'pensatorii1 potrivit actelor nor'ative care regle'entea2a aceste do'enii1 precu' si asupra
inde'ni2atiilor regle'entate de 6rdonanta de urgenta a Euvernului nr. >5C/2005 privind concediile si inde'ni2atiile de asigurari
sociale de sanatate1 cu 'odificarile ulterioare.
.B3 6%liga*ia virrii contri%u*iei de asigurri sociale de sntate revine persoanei +uridice sau fi2ice care pltete asigura*ilor
veniturile prev2ute la alin. .23 lit. a31 d3 i e31 respectiv asigura*ilor pentru veniturile prev2ute la alin. .23 lit. %31 c3 i f3.
-----------
(lin. .B3 al art. 25B a fost 'odificat de pct. 5B al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
.C3 er'enul de prescriptie a platii contri%utiei de asigurari sociale de sanatate se sta%ileste in acelasi 'od cu cel preva2ut pentru
o%ligatiile fiscale.
-------------
F3 =6H:
/onfor' lit. %3 a alin. .?3 al art. 9 din ",E,( nr. ?CC din ?> dece'%rie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 902 din ?> dece'%rie 200B1 pentru anul 200C cotele de contri%u*ii pentru
asigurrile de sntate1 prev2ute de "egea nr. 95/20061 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 se sta%ilesc astfel:
%3 515O -ncep9nd cu > iulie 200C pentru cota prev2ut la art. 25B din "egea nr. 95/20061 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare.
/otele prev2ute la alin. .?3 se aplic incep9nd cu drepturile salariale aferente lunii iulie 200C.
FF3 =6H:
(8. > din 68:6=(=V( :, #8E,=VH nr. 226/200C
.>3 &entru anul 20091 cotele de contri%utii pentru asigurarile de sanatate1 preva2ute de "egea nr. 95/2006 privind refor'a -n do'eniul sanatatii1 cu 'odificarile si
co'pletarile ulterioare1 se sta%ilesc dupa cu' ur'ea2a:
a3 515O pentru cota datorata de anga+at1 preva2uta la art. 25B din "egea nr. 95/2006 1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioareD
.23 /otele preva2ute la alin. .>3 se aplica -ncepand cu veniturile aferente lunii ianuarie 2009.
A+%. 25.
.>3 &ersoanele +uridice sau fi2ice la care isi desfasoara activitatea asiguratii au o%ligatia sa calcule2e si sa vire2e la fond o
contri%utie de 515OF3512OFF3 512OFFF3 asupra fondului de salarii1 datorata pentru asigurarea sanatatii personalului din unitatea
respectiva.
.23 &rin fond de salarii reali2at1 in sensul pre2entei legi1 se intelege totalitatea su'elor utili2ate de o persoana fi2ica si +uridica
pentru plata drepturilor salariale sau asi'ilate salariilor.
.?3 =erespectarea prevederilor art. 25B alin. .>3 duce la di'inuarea pachetului de servicii de %a2a1 potrivit prevederilor art. 220.
:i'inuarea pachetului de servicii de %a2a are loc dupa ? luni de la ulti'a plata a contri%utiei.
.@3 &entru perioada in care anga+atorii suporta inde'ni2atia pentru incapacitate te'porara de 'unca1 acestia au o%ligatia de a
plati contri%utia de 515OF3 raportata la fondul de salarii1 pentru salariatii aflati in aceasta situatie.
-------------
(rt. 25C a fost 'odificat de lit. a3 a alin. .?3 al art. 9 din ",E,( nr. ?CC din ?> dece'%rie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 902 din ?> dece'%rie 200B.
F3 i FF3 =6H:
/onfor' lit. a3 a alin. .?3 al art. 9 din ",E,( nr. ?CC din ?> dece'%rie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 902 din ?> dece'%rie 200B1 pentru anul 200C cotele de contri%u*ii pentru
asigurrile de sntate1 prev2ute de "egea nr. 95/20061 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 se sta%ilesc astfel:
a3 515O -ncep9nd cu > ianuarie 200C i 512O -ncep9nd cu > dece'%rie 200C1 pentru cota prev2ut la art. 25C din "egea nr. 95/20061 cu 'odificrile i co'pletrile
ulterioareD
FFF3 =6H:
(8. > din 68:6=(=V( :, #8E,=VH nr. 226/200C
%3 512O pentru cota datorata de anga+atori1 preva2uta la art. 25C din "egea nr. 95/2006 1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioareD
A+%. 25.31
.>3 /otele de contri%utii preva2ute la art. 25B si 25C se pot 'odifica prin legea %ugetului de stat.
.23 /ota de contri%utie preva2uta la art. 25C se sta%ileste pentru anul 200B la 6O.
CodFiscal.net
.?3 /ota preva2uta la alin. .23 se aplica incepand cu drepturile salariale aferente lunii ianuarie 200B.
-------------
(rt. 25CP> a fost introdus de pct. > al art. !) din 6#E nr. CC din 20 noie'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. 9@> din 2> noie'%rie 2006.
A+%. 259
.>3 &entru %eneficiarii inde'ni2atiei de so'a+ contri%utia se calculea2a si se virea2a odata cu plata drepturilor %anesti asupra
carora se calculea2a de catre cei care efectuea2a plata acestor drepturi.
.23 &entru pensionari contri%utia datorata de acestia se aplica nu'ai la veniturile din pensiile care depasesc li'ita supusa
i'po2itului pe venit1 se calculea2a pentru diferenta intre cuantu'ul pensiei si aceasta li'ita si se virea2a odata cu plata drepturilor
%anesti asupra carora se calculea2a de catre cei care efectuea2a plata acestor drepturi.
.?3 /ontri%u*ia pentru veniturile din pensii aflate su% li'ita su'ei nei'po2a%ile din pensii prev2ute de "egea nr. 5B>/200?
privind /odul fiscal1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 se datorea2 i se calculea2 -ncep9nd cu > ianuarie 2009.
privind /odul fiscal1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 se datorea2 i se calculea2 -ncep9nd cu data de > ianuarie 20>0.
privind /odul fiscal1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 se datorea2 i se calculea2 -ncep9nd cu > ianuarie 2009.
--------------
(lin. .?3 al art. 259 a fost 'odificat de pct. > al art. ! din 6#E nr. 90 din >C septe'%rie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 659 din 26 septe'%rie 200B.
(lin. .?3 al art. 259 a fost 'odificat de art. ) din 6#E =r. >92/200C din 25 noie'%rie 200C privind apro%area unor 'suri de rela5are fiscal -n vederea creterii econo'ice
i a nu'rului locurilor de 'unc1 pu%licat -n 7onitorul 6ficial nr. C>5 din @ dece'%rie 200C.
6#E =r. >92/200C din 25 noie'%rie 200C a fost a%rogat de 6#E nr. 226/200C1 pu%licat -n 76f. nr. C99 din ?0 dece'%rie 200C.
.@3 &ersoanele care nu sunt salariate1 dar au o%ligatia sa isi asigure sanatatea potrivit prevederilor pre2entei legi1 sunt o%ligate sa
co'unice direct casei de asigurari alese veniturile1 pe %a2a contractului de asigurare1 in vederea sta%ilirii si achitarii contri%utiei de
615O.
.53 &entru lucratorii 'igranti care isi pastrea2a do'iciliul sau resedinta in 8o'ania1 contri%utia lunara la fond se calculea2a prin
aplicarea cotei de 615O la veniturile o%tinute din contractele incheiate cu un anga+ator strain.
.63 &entru persoanele care se asigura facultativ in conditiile art. 2>@ alin. .231 contri%utia lunara la fond se calculea2a prin
aplicarea cotei de >?15O >01BOF3 la valoarea a doua salarii de %a2a 'ini'e %rute pe tara1 pentru un pachet de servicii sta%ilit prin
contractul-cadru.
--------------
F3 =6H:
(8. > din 68:6=(=V( :, #8E,=VH nr. 226/200C
c3 >01BO pentru cota datorata de persoanele preva2ute la art. 259 alin. .63 din "egea nr. 95/2006 1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare.
.B3 &ersoanele care au o%ligatia de a se asigura si nu pot dovedi plata contri%utiei sunt o%ligate1 pentru a o%tine calitatea de
asigurat:
a3 sa achite contri%utia legala lunara pe ulti'ele 6 luni1 daca nu au reali2at venituri i'po2a%ile pe perioada ter'enelor de
prescriptie privind o%ligatiile fiscale1 calculata la salariul 'ini' %rut pe tara in vigoare la data platii1 calculandu-se 'a+orari de
intar2iereD
%3 sa achite pe intreaga perioada a ter'enelor de prescriptie privind o%ligatiile fiscale contri%utia legala lunara calculata asupra
veniturilor i'po2a%ile reali2ate1 precu' si o%ligatiile fiscale accesorii de plata preva2ute de 6rdonanta Euvernului nr. 92/200?
privind /odul de procedura fiscala1 repu%licata1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 daca au reali2at venituri i'po2a%ile pe
toata aceasta perioadaD
c3 sa achite atat contri%utia legala lunara si o%ligatiile fiscale accesorii preva2ute la lit. %3 pentru perioada in care au reali2at
venituri i'po2a%ile1 cat si contri%utia legala lunara1 precu' si 'a+orarile de intar2iere preva2ute la lit. a3 sau1 dupa ca21 o%ligatiile
fiscale accesorii1 pentru perioada in care nu au fost reali2ate venituri i'po2a%ile pe o perioada 'ai 'are de 6 luni. (ceasta
prevedere se aplica situatiilor in care in cadrul ter'enelor de prescriptie fiscala e5ista atat perioade in care s-au reali2at venituri
i'po2a%ile1 cat si perioade in care nu s-au reali2at astfel de venituri. !n ca2ul in care perioada in care nu s-au reali2at venituri
i'po2a%ile este 'ai 'ica de 6 luni1 se achita contri%utia legala lunara proportional cu perioada respectiva1 inclusiv 'a+orarile de
intar2iere si o%ligatiile fiscale accesorii1 dupa ca2.
--------------
(lin. .B3 al art. 259 a fost 'odificat de pct. 20 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie 200B.
.C3 &entru situatiile preva2ute la alin. .B3 ter'enele de prescriptie privind o%ligatiile fiscale se calculea2a incepand cu data pri'ei
solicitari de acordare a serviciilor 'edicale1 la notificarea caselor de asigurari de sanatate sau la solicitarea persoanelor in vederea
do%andirii calitatii de asigurat1 dupa ca2.
--------------
(lin. .C3 al art. 259 a fost 'odificat de pct. 20 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie 200B.
.93 &ersoanele care au o%ligatia sa se asigure1 altele decat cele preva2ute la alin. .B3 si art. 25B si care nu se incadrea2a in
categoriile de persoane care %eneficia2a de asigurarea de sanatate fara plata contri%utiei1 platesc contri%utia lunara de asigurari
sociale de sanatate calculata prin aplicarea cotei de 615O la salariul de %a2a 'ini' %rut pe tara.
.>03 $trainii carora li s-a acordat una dintre for'ele de protectie preva2ute la art. > lit. a31 %3 si c3 din 6rdonanta Euvernului nr.
>02/2000 privind statutul si regi'ul refugiatilor in 8o'ania1 repu%licata1 sunt o%ligati1 pentru a o%tine calitatea de asigurat1 sa
plateasca contri%utia legala incepand cu data o%tinerii respectivei for'e de protectie.
.>>3 $trainii carora li s-a acordat1 anterior intrarii in vigoare a legislatiei privind integrarea sociala a strainilor care au do%andit o
for'a de protectie in 8o'ania1 una dintre for'ele de protectie preva2ute la art. > lit. a31 %3 si c3 din 6rdonanta Euvernului nr.
>02/2000 1 repu%licata1 sunt o%ligati1 pentru a o%tine calitatea de asigurat1 sa plateasca contri%utia legala incepand cu data intrarii
in vigoare a legislatiei privind integrarea sociala a strainilor care au do%andit o for'a de protectie in 8o'ania.
A+%. 260
.>3 /ontri%utia datorata pentru persoanele preva2ute la art. 2>? se suporta dupa cu' ur'ea2a:
a3 de ctre %ugetul de stat1 pentru persoanele prev2ute la art. 2>? alin. .23 lit. a31 c31 d31 f3 i i31 iar pentru persoanele prev2ute
la art. 2>? alin. .23 lit. h3 -ncep9nd cu > ianuarie 2009.
la art. 2>? alin. .23 lit. h31 -ncep9nd cu > ianuarie 20>0D
CodFiscal.net
la art. 2>? alin. .23 lit. h3 -ncep9nd cu > ianuarie 2009.
a3 de %ugetul de stat1 pentru persoanele prev2ute la art. 2>? alin. .23 lit. c31 d31 f31 i3 i +31 iar pentru persoanele prev2ute la
art. 2>? alin. .23 lit. h31 -ncep9nd cu > ianuarie 20>0D

--------------
"it. a3 a alin. .>3 al art. 260 a fost 'odificat de pct. 2 al art. ! din 6#E nr. 90 din >C septe'%rie 200B1 pu%licat -n 76f. nr. 659 din 26 septe'%rie 200B.
"it. a3 a alin. .>3 al art. 260 a fost 'odificat de pct. 2 al art. ) din 6#E =r. >92/200C din 25 noie'%rie 200C privind apro%area unor 'suri de rela5are fiscal -n vederea
creterii econo'ice i a nu'rului locurilor de 'unc1 pu%licat -n 7onitorul 6ficial nr. C>5 din @ dece'%rie 200C.
6#E =r. >92/200C din 25 noie'%rie 200C a fost a%rogat de 6#E nr. 226/200C1 pu%licat -n 76f. nr. C99 din ?0 dece'%rie 200C.
"it. a3 a alin. .>3 al art. 260 a fost 'odificata de 68:6=(=( :, #8E,=( nr. >9B din 25 noie'%rie 200C pentru 'odificarea si co'pletarea unor acte nor'ative din
do'eniul sanatatii1 pu%licat -n 76f. nr. C2@ din C dece'%rie 200C
%3 de ctre anga+ator sau din fondul de asigurare pentru accidente de 'unc i %oli profesionale constituit -n condi*iile legii1
pentru persoanele prev2ute la art. 2>? alin. .23 lit. %3D
-----------
"it. %3 a alin. .>3 al art. 260 a fost 'odificat de pct. 5C al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
c3 de catre %ugetul asigurarilor de so'a+1 pentru persoanele preva2ute la art. 2>? alin. .23 lit. e3D
d3 de catre %ugetele locale1 pentru persoanele preva2ute la art. 2>? alin. .23 lit. g3.
.23 /ontri%utiile pentru persoanele preva2ute la art. 2>? alin. .23 lit. a31 c31 d31 f3 si i3 se sta%ilesc prin aplicarea cotei de 615O
asupra su'ei repre2entand valoarea a doua salarii de %a2a 'ini'e %rute pe tara.
.23 /ontri%u*iile pentru persoanele prev2ute la art. 2>? alin. .23 lit. d31 f31 i3 i +3 se sta%ilesc prin aplicarea cotei de 515O asupra
su'ei repre2ent9nd valoarea a dou salarii de %a2 'ini'e %rute pe *ar.
-----------
(lin. .23 al art. 260 a fost 'odificat de 68:6=(=( :, #8E,=( nr. >9B din 25 noie'%rie 200C pentru 'odificarea si co'pletarea unor acte nor'ative din do'eniul
sanatatii1 pu%licat -n 7of. nr. C2@ din C dece'%rie 200C
.?3 /ontri%utiile pentru persoanele preva2ute la art. 2>? alin. .23 lit. %3 si e3 se sta%ilesc prin aplicarea cotei de 615O asupra
inde'ni2atiei pentru incapacitate de 'unca datorata unui accident de 'unca sau unei %oli profesionale1 respectiv asupra
inde'ni2atiei de so'a+.
.@3 /ontri%utiile pentru persoanele preva2ute la art. 2>? alin. .23 lit. g3 se sta%ilesc prin aplicarea cotei de 615O asupra a+utorului
social acordat1 in conditiile legii1 pentru asigurarea venitului 'ini' garantat.
A+%. 261
.>3 (nga+atorii si asiguratii care au o%ligatia platii contri%utiei in conditiile pre2entei legi si care nu o respecta datorea2a pentru
perioada de intar2iere 'a+orari de intar2iere in conditiile /odului de procedura fiscala.
.23 /=($ apro%a nor'e privind desfasurarea activitatii de e5ecutare silita a creantelor datorate fondului de catre persoanele
fi2ice1 altele decat cele pentru care colectarea veniturilor se face de (=(0.
--------------
(lin. .?3 al art. 26> a fost a%rogat de alin. .>3 al art. !) din 6E nr. ?5 din 26 iulie 20061 pu%licata in 76f. nr. 6B5 din B august 2006.
.@3 !n ca2ul neachitarii in ter'en a contri%utiilor datorate fondului1 aplicarea 'asurilor de e5ecutare silita pentru incasarea
su'elor datorate si a 'a+orarilor de intar2iere se reali2ea2a potrivit procedurilor instituite de "egea nr. 5B>/200? 1 cu 'odificarile si
co'pletarile ulterioare1 si 6rdonanta Euvernului nr. 92/200? 1 repu%licata1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 si nor'elor
apro%ate prin ordin al presedintelui /=($1 cu avi2ul consiliului de ad'inistratie.
.53 &ersoanele preva2ute la art. 25B si 25C au o%ligatia de a pune la dispo2itia organelor de control ale (=(0 sau ale caselor de
asigurari1 dupa ca21 docu'entele +ustificative si actele de evidenta necesare in vederea sta%ilirii o%ligatiilor la fond.
$,/!#=,( a 2-a
#tili2area si ad'inistrarea 0ondului national unic de asigurari sociale de sanatate
A+%. 26,
.>3 )eniturile fondului se utili2ea2a pentru:
a3 plata serviciilor 'edicale1 'edica'entelor1 'aterialelor sanitare si dispo2itivelor 'edicale1 inclusiv a celor acordate in %a2a
docu'entelor internationale cu prevederi in do'eniul sanatatii la care 8o'ania este parte1 in conditiile sta%ilite prin contractul-
cadruD in valoarea serviciilor 'edicale se poate include si a'orti2area %unurilor achi2itionate de unitatile sanitare pu%lice supuse
a'orti2arii potrivit legii1 confor' nor'elor ela%orate de 7inisterul $anatatii &u%lice si 7inisterul ,cono'iei i 0inan*elorF3D
-------------
F3 =6H:
%3 cheltuieli de ad'inistrare1 functionare si de capital in li'ita a 'a5i'u' ?O din su'ele colectate. &rin legile %ugetare anuale
se poate apro%a depasirea li'itei de ?OD
--------------
"it. %3 a alin. .>3 al art. 262 a fost 'odificata de pct. 2B al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0?
c3 fondul de re2erva in cota de >O din su'ele constituite anual la nivelul /=($.
.23 )eniturile fondului se utili2ea2a si pentru plata inde'ni2atiilor de asigurari sociale de sanatate in conditiile legii.
A+%. 26,
.>3 )eniturile fondului nu pot fi utili2ate pentru:
a3 investitii pentru construirea si consolidarea de unitati sanitareD
%3 achi2itionarea aparaturii 'edicale de la nivelul si conditiile sta%ilite prin hotarare a EuvernuluiD
c3 'asuri profilactice si trata'ente instituite o%ligatoriu prin nor'e legale1 altele decat cele preva2ute de pre2enta lege.
.23 /heltuielile preva2ute la alin. .>3 se suporta de la %ugetul de stat.
A+%. 264
.>3 Lugetul fondului se apro%a de &arla'ent1 la propunerea Euvernului1 ca ane5a la legea %ugetului de stat.
.23 Lugetele de venituri si cheltuieli ale caselor de asigurari se apro%a de ordonatorul principal de credite1 in conditiile legii.
CodFiscal.net
A+%. 265
.>3 $u'ele ra'ase neutili2ate la nivelul caselor de asigurari la sfarsitul fiecarui an se virea2a in contul /=($.
.23 $u'ele ra'ase la nivelul /=($ la sfarsitul anului se reportea2a in anul ur'ator si se utili2ea2a potrivit art. 262 alin. .>3 lit. a3
si %3.
.2P>3 $u'ele alocate de la %ugetul de stat si din veniturile proprii ale 7inisterului $anatatii &u%lice pentru reali2area progra'elor
nationale de sanatate cu scop curativ1 ra'ase neutili2ate1 se virea2a de /=($ pana la sfarsitul anului in contul %ugetului din care
provin.
--------------
(lin. .2P>3 al art. 265 a fost introdus de pct. 2C al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
.?3 0ondul de re2erva ra'as neutili2at la finele anului se reportea2a in anul ur'ator cu aceeasi destinatie.
.@3 #tili2area fondului de re2erva se sta%ileste prin legile %ugetare anuale.
.53 :isponi%ilitatile te'porare ale fondului1 precu' si disponi%ilitatile fondului de re2erva se pastrea2a la tre2oreria statului si sunt
purtatoare de do%anda.
.63 :in disponi%ilitatile fondului de re2erva si din e5cedentele inregistrate de fond din anii precedenti pot fi constituite depo2ite la
ter'en la tre2oreria statului1 in conditiile sta%ilite prin conventie incheiata intre /=($ si 7inisterul ,cono'iei i 0inan*elorF3.
-------------
F3 =6H:
/(&. )!
6rgani2area caselor de asigurari de sanatate
$,/!#=,( >
/onstituirea caselor de asigurari de sanatate si organi2area ad'inistrativa
A+%. 266
.>3 /=($ este institutie pu%lica1 autono'a1 de interes national1 cu personalitate +uridica1 care ad'inistrea2a si gestionea2a
siste'ul de asigurari sociale de sanatate in vederea aplicarii politicilor si progra'elor Euvernului in do'eniul sanitar si are sediul in
'unicipiul Lucuresti1 /alea /alarasilor nr. 2@C1 sectorul ?.
.23 /=($ are ca principal o%iect de activitate asigurarea func*ionrii unitare i coordonate a siste'ului de asigurri sociale de
sntate din 8o'9nia i are -n su%ordine casele de asigurri de sntate +ude*ene i /asa de (sigurri de $ntate a 7unicipiului
Lucureti1 /asa (sigurrilor de $ntate a (prrii1 6rdinii &u%lice1 $iguran*ei =a*ionale i (utorit*ii Gudectoreti1 precu' i /asa
(sigurrilor de $ntate a 7inisterului ransporturilor1 /onstruc*iilor i uris'ului p9n la reorgani2area acesteia.
-----------
(lin. .23 al art. 266 a fost 'odificat de pct. 59 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.?3 /=($ func*ionea2 pe %a2a statutului propriu1 avi2at de consiliul de ad'inistra*ie i apro%at prin hotr9re a Euvernului.
/asele de asigurri func*ionea2 pe %a2a statutului propriu1 care respect prevederile statutului-cadru1 apro%at de consiliul de
ad'inistra*ie al /=($1 iar -n ca2ul /asei (sigurrilor de $ntate a 7inisterului ransporturilor1 /onstruc*iilor i uris'ului i cu
avi2ul confor' al 7inisterului ransporturilor. /asa (sigurrilor de $ntate a (prrii1 6rdinii &u%lice1 $iguran*ei =a*ionale i
(utorit*ii Gudectoreti -i desfoar activitatea potrivit prevederilor legale de organi2are i func*ionare ale caselor de asigurri
+ude*ene din cadrul siste'ului de asigurri de sntate1 cu pstrarea specificului activit*ii.
-----------
(lin. .?3 al art. 266 a fost 'odificat de pct. 59 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.@3 $tatutele preva2ute la alin. .?3 tre%uie sa contina prevederi referitoare la:
a3 denu'irea si sediul casei de asigurari respectiveD
%3 relatiile /=($ cu alte case de asigurari si cu oficiile teritoriale1 precu' si cu asiguratiiD
c3 structura1 drepturile si o%ligatiile organelor de conducereD
d3 'odul de adoptare a hotararilor in consiliul de ad'inistratie si relatia dintre acesta si conducerea e5ecutiva a casei de
asigurariD
e3 alte prevederi.
A+%. 26-
.>3 /asele de asigurari sunt institutii pu%lice1 cu personalitate +uridica1 cu %ugete proprii1 in su%ordinea /=($.
.23 /asele de asigurari colectea2a contri%utiile persoanelor fi2ice1 altele decat cele pentru care colectarea veniturilor se face de
catre (=(01 si gestionea2a %ugetul fondului apro%at1 cu respectarea prevederilor pre2entei legi1 asigurand functionarea siste'ului de
asigurari sociale de sanatate la nivel local1 si pot derula si de2volta si activitati pentru valori2area fondurilor gestionate.
A+%. 26.
.>3 &e langa /=($ si casele de asigurari de sanatate functionea2a co'isii de e5perti pentru i'ple'entarea progra'elor nationale
de sanatate1 finantate din fond1 precu' si alte activitati sta%ilite prin ordin al presedintelui /=($.
.23 7e'%rii co'isiilor de e5perti preva2ute la alin. .>3 %eneficia2a de o inde'ni2atie lunara de >0O din inde'ni2atia presedintelui
/=($1 respectiv din salariul functiei de presedinte-director general al casei de asigurari de sanatate1 care se acorda proportional cu
nu'arul de participari efective la sedinte. !nde'ni2atiile si cheltuielile de deplasare oca2ionate de participarea in co'isiile de e5perti
sunt suportate de /=($1 respectiv de casa de asigurari de sanatate la nivelul careia functionea2a co'isia. 8egula'entul de
organi2are si functionare si atri%utiile co'isiilor de e5perti se sta%ilesc prin ordin al presedintelui /=($.
----------------
(rt. 26C a fost 'odificat de pct. 2> al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie 200B.
A+%. 269
/asele de asigurari pot infiinta oficii de asigurari de sanatate fara personalitate +uridica1 la nivelul oraselor1 al 'unicipiilor1
respectiv al sectoarelor 'unicipiului Lucuresti1 in %a2a criteriilor sta%ilite prin ordin al presedintelui /=($.
CodFiscal.net
$,/!#=,( a 2-a
(tri%utiile caselor de asigurari de sanatate
A+%. 2-0
.>3 (tri%utiile /=($ sunt ur'atoarele:
a3 gestionea2a fondul prin presedintele /=($1 i'preuna cu casele de asigurariD
%3 ela%orea2a1 i'ple'entea2a si gestionea2a procedurile si for'ularele unitare1 avi2ate de 7inisterul $anatatii &u%lice1 pentru
ad'inistrarea siste'ului de asigurari sociale de sanatateD
c3 ela%orea2a si actuali2ea2a 8egistrul unic de evidenta a asiguratilorD
d3 ela%orea2a si pu%lica raportul anual si planul de activitate pentru anul ur'atorD
e3 indru'a 'etodologic si controlea2a 'odul de aplicare a dispo2itiilor legale de catre casele de asigurariD
f3 raspunde pentru activitatile proprii siste'ului de asigurari sociale de sanatate in fata Euvernului si fata de asiguratiD
g3 ela%orea2a proiectul contractului-cadru1 care se pre2inta de catre 7inisterul $anatatii &u%lice spre apro%are EuvernuluiD
h3 ela%orea2a conditiile privind acordarea asistentei 'edicale din cadrul siste'ului de asigurari sociale de sanatate1 cu
consultarea /78 si /7:8D
i3 participa anual la ela%orarea listei de 'edica'ente eli%erate cu sau fara contri%utie personala1 pe %a2a prescriptiilor 'edicale1
pentru persoanele asigurateD
+3 ad'inistrea2a si intretine %unurile i'o%ile si %a2a 'ateriala din patri'oniu1 in conditiile legiiD
K3 asigura organi2area siste'ului infor'atic si infor'ational unic integrat pentru inregistrarea asiguratilor si pentru gestionarea si
ad'inistrarea fondului. !ndicatorii folositi in raportarea datelor in siste'ul de asigurari de sanatate sunt unitari si se sta%ilesc de
catre 7inisterul $anatatii &u%lice1 la propunerea /=($1 /78 si /7:8D
l3 negocia2a si contractea2a cu institutii a%ilitate de lege colectarea si prelucrarea datelor privind unele servicii 'edicale furni2ate
asiguratilor1 in vederea contractarii si decontarii acestora de catre casele de asigurariD
'3 acorda gratuit infor'atii1 consultanta si asistenta in do'eniul asigurarilor sociale de sanatate persoanelor asigurate1
anga+atorilor si furni2orilor de servicii 'edicaleD
n3 participa la licitatii nationale organi2ate de 7inisterul $anatatii &u%lice pentru achi2itia de 'edica'ente si 'ateriale specifice
pentru reali2area progra'elor de sanatateD
o3 incheie si derulea2a contracte de achi2itii pu%lice pentru 'edica'ente si 'ateriale sanitare pentru derularea progra'elor de
sanatate1 precu' si contracte de furni2are de servicii 'edicale de diali2aD
p3 asigura logistica si %a2a 'ateriala necesare activitatii de pregatire si for'are profesionala a personalului1 din cheltuielile de
ad'inistrare a fonduluiD
r3 initia2a1 negocia2a si incheie cu institutii si'ilare docu'ente de cooperare internationala in do'eniul sau de activitateD
s3 indeplineste functia de organis' de legatura1 care asigura co'unicarea cu organis'ele si'ilare din statele care au incheiat cu
8o'ania docu'ente internationale cu prevederi in do'eniul sanatatiiD
t3 pre2inta un raport anual Euvernului privind starea siste'ului de asigurari sociale de sanatateD
u3 pre2inta rapoarte &arla'entului1 la solicitarea acestuiaD
v3 alte atri%utii preva2ute de acte nor'ative in do'eniul sanatatii.
.23 8eali2area atri%utiilor care revin /=($1 potrivit pre2entei legi1 este supusa controlului organelor co'petente potrivit
dispo2itiilor legale in vigoare.
A+%. 2-1
(tri%utiile caselor de asigurari sunt ur'atoarele:
a3 sa colecte2e contri%utiile la fond pentru persoanele fi2ice1 altele decat cele pentru care colectarea veniturilor se face de catre
(=(0D
%3 sa ad'inistre2e %ugetele propriiD
c3 sa inregistre2e1 sa actuali2e2e datele referitoare la asigurati si sa le co'unice /=($D
d3 sa ela%ore2e si sa pu%lice raportul anual si planul de activitate pentru anul ur'atorD
e3 sa utili2e2e toate de'ersurile legale pentru a opti'i2a colectarea contri%utiilor si recuperarea creantelor restante la contri%utii
pentru fondD
f3 sa furni2e2e gratuit infor'atii1 consultanta1 asistenta in pro%le'ele asigurarilor sociale de sanatate si ale serviciilor 'edicale
persoanelor asigurate1 anga+atorilor si furni2orilor de servicii 'edicaleD
g3 sa ad'inistre2e %unurile casei de asigurari1 confor' prevederilor legaleD
h3 sa negocie2e1 sa contracte2e si sa deconte2e serviciile 'edicale contractate cu furni2orii de servicii 'edicale in conditiile
contractului-cadruD
i3 sa 'onitori2e2e nu'arul serviciilor 'edicale furni2ate si nivelul tarifelor acestoraD
+3 pot sa organi2e2e licitatii in vederea contractarii unor servicii din pachetul de servicii1 pe %a2a prevederilor contractului-cadruD
K3 sa asigure1 in calitate de institutii co'petente1 activitatile de aplicare a docu'entelor internationale cu prevederi in do'eniul
sanatatii incheiate de 8o'ania cu alte state1 inclusiv cele privind ra'%ursarea cheltuielilor oca2ionate de acordarea serviciilor
'edicale si a altor prestatii1 in conditiile respectivelor docu'ente internationaleD
l3 alte atri%utii preva2ute de acte nor'ative in do'eniul sanatatii.
$,/!#=,( a ?-a
6rganele de conducere
A+%. 2-2
.>3 /=($ are ur'atoarele organe de conducere:
a3 adunarea repre2entantilorD
%3 consiliul de ad'inistratieD
c3 presedinteleD
d3 co'itetul directorD
e3 2 vicepresedintiD
f3 directorul general.
.23 &ersoanele care fac parte din organele de conducere ale /=($ si ale caselor de asigurari tre%uie sa indeplineasca ur'atoarele
conditii:
a3 sa fie cetateni ro'ani si sa ai%a do'iciliul pe teritoriul 8o'anieiD
%3 sa ai%a calitatea de asiguratD
c3 sa nu ai%a ca2ier +udiciar sau fiscalD
--------------
CodFiscal.net
"it. d3 a alin. .23 al art. 2B2 a fost a%rogata de pct. 29 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0?
.?3 7e'%rii consiliului de ad'inistratie au o%ligatia de a depune declaratie de avere si o declaratie de interese cu privire la
inco'pati%ilitatile preva2ute de pre2enta lege1 in ter'en de >5 2ile de la nu'irea in /onsiliul de ad'inistratie al /=($. :eclaratia de
interese va fi actuali2ata ori de cate ori intervin 'odificari. (ctuali2area se face in ter'en de ?0 de 2ile de la data 'odificarii
respective. :eclaratiile se vor afisa pe site-ul /=($. 7odelul declaratiei de interese se apro%a prin ordin al presedintelui /=($.
A+%. 2-,
.>3 (dunarea repre2entantilor se constituie pe o perioada de @ ani si cuprinde:
a3 repre2entanti ai asiguratilor delegati de consiliile +udetene si de /onsiliul Eeneral al 7unicipiului Lucuresti1 in nu'ar de unu
pentru fiecare +udet si doi pentru 'unicipiul Lucuresti. :ese'narea acestor repre2entanti se face in ter'en de >5 2ile de la data
intrarii in vigoare a pre2entei legiD
%3 ?> de 'e'%ri nu'iti astfel: 2 de catre &resedintele 8o'aniei1 ? de catre pri'ul-'inistru1 la propunerea 'inistrului sanatatii
pu%lice1 ? de catre $enat1 la propunerea co'isiei de specialitate1 ? de catre /a'era :eputatilor1 la propunerea co'isiei de
specialitate1 un repre2entant al 7inisterului 7uncii1 0a'iliei i ,galit*ii de <anseF31 un repre2entant al /asei =ationale de &ensii si
(lte :repturi de (sigurari $ociale1 5 de catre asociatiile patronale repre2entative la nivel national1 5 de catre organi2atiile sindicale
repre2entative la nivel national1 B repre2entanti ai 'inisterelor si institutiilor centrale cu retele sanitare proprii1 respectiv cate un
repre2entant al 7inisterului !nternelor i 8efor'ei (d'inistrativeF31 7inisterului (prriiF31 7inisterului Gustitiei1 7inisterului
ransporturilorF31 $erviciului 8o'an de !nfor'atii1 $erviciului de !nfor'atii ,5terne si $erviciului de eleco'unicatii $peciale1 si un
repre2entant al /onsiliului =ational al &ersoanelor )arstnice.
------------
F3 =6H:
&rin ",E,( nr. ?@6 din 2> iulie 20061 pu%licat -n 76f. nr. 65@ din 2C iulie 2006 s-a regle'entat organi2area i func*ionarea
7inisterului (prrii.
.23 $unt repre2entative la nivel national asociatiile patronale si organi2atiile sindicale care indeplinesc conditiile preva2ute de
"egea nr. >?0/>996 privind contractul colectiv de 'unca1 repu%licata1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare.
.?3 &e locurile devenite vacante ca ur'are a de'isiei1 revocarii din cau2e preva2ute de lege sau a decesului se nu'esc noi
'e'%ri1 alesi in aceleasi conditii1 pana la e5pirarea 'andatului in curs.
A+%. 2-4
.>3 (dunarea repre2entantilor se intruneste in sedinta o data pe an1 la convocarea consiliului de ad'inistratie1 sau in sedinte
e5traordinare1 la convocarea presedintelui /=($1 a consiliului de ad'inistratie sau a unui nu'ar de cel putin ?0 de 'e'%ri ai
adunarii repre2entantilor.
.23 (dunarea repre2entantilor poate adopta hotarari daca sunt pre2ente doua trei'i din nu'arul 'e'%rilor. &entru adoptarea
hotararilor este necesar votul favora%il al 'a+oritatii 'e'%rilor pre2enti.
A+%. 2-5
(dunarea repre2entantilor are ur'atoarele atri%utii:
a3 propune 'odificarea $tatutului /=($D
%3 anali2ea2a reparti2area %ugetului apro%at de catre cei in drept si reco'anda ordonatorului principal de credite luarea 'asurilor
necesare pentru 'odificarea acestuia1 in conditiile legiiD
c3 anali2ea2a 'odul de utili2are a fondului1 costurile din cadrul siste'ului de asigurari sociale de sanatate1 serviciile 'edicale
acordate si tarifele practicate la contractarea pachetului de servicii de %a2a si reco'anda 'asurile legale pentru folosirea cu eficienta
a fondurilor si de respectare a drepturilor asiguratilor.
A+%. 2-6
.>3 /onsiliul de ad'inistratie al /=($ se constituie din >B 'e'%ri1 cu un 'andat pe @ ani1 dupa cu' ur'ea2a:
a3 5 repre2entanti ai statului1 dintre care unul este nu'it de &resedintele 8o'aniei si @ de pri'ul-'inistru1 la propunerea
'inistrului sanatatii pu%lice1 a 'inistrului 'uncii1 solidaritatii sociale si fa'iliei1 a 'inistrului finantelor pu%lice si a 'inistrului
+ustitieiD
%3 5 'e'%ri nu'iti prin consens de catre confederatiile patronale repre2entative la nivel nationalD
c3 5 'e'%ri nu'iti prin consens de catre confederatiile sindicale repre2entative la nivel nationalD
d3 2 'e'%ri nu'iti de pri'ul-'inistru1 cu consultarea /onsiliului =ational al &ersoanelor )arstnice.
.23 &revederile art. 2B? alin. .?3 se aplica si in ca2ul consiliului de ad'inistratie.
A+%. 2--
.>3 &resedintele consiliului de ad'inistratie este presedintele /=($ si are rang de secretar de stat. &resedintele /=($ are dreptul
la organi2area ca%inetului de'nitarului in structura /=($ si in li'ita nu'arului de posturi preva2ut de lege pentru functia de
secretar de stat. &resedintele /=($ este nu'it de pri'ul-'inistru dintre 'e'%rii consiliului de ad'inistratie1 la propunerea
'inistrului sanatatii.
.23 /onsiliul de ad'inistratie are 2 vicepresedinti alesi de consiliul de ad'inistratie prin vot secret1 unul din partea confederatiilor
patronale repre2entative la nivel national si celalalt din partea confederatiilor sindicale repre2entative la nivel national1 sta%ilite
potrivit legii. )icepresedintii consiliului de ad'inistratie sunt si vicepresedintii /=($.
.?3 &resedintele1 vicepresedintii si directorul general al /=($ se suspenda de drept din functiile detinute anterior1 pe perioada
e5ecutarii 'andatului1 cu e5ceptia celor preva2ute la art. 2C2 alin. .>3.
A+%. 2-.
.>3 /onsiliul de ad'inistratie functionea2a in 'od legal in pre2enta a cel putin >? 'e'%ri.
.23 Iotararile consiliului de ad'inistratie se adopta cu votul a cel putin doua trei'i din nu'arul 'e'%rilor pre2enti.
.?3 !n conditiile in care la pri'a convocare a unei sedinte a consiliului de ad'inistratie nu se indeplineste cvoru'ul preva2ut la
alin. .>31 presedintele /=($1 in calitate de presedinte al consiliului de ad'inistratie1 are dreptul sa convoace o noua sedinta in
ter'en de 'a5i'u' B 2ile1 in cadrul careia hotararile sunt luate cu votul a cel putin doua trei'i din nu'arul 'e'%rilor pre2enti.
CodFiscal.net
.@3 &rincipalul rol al consiliului de ad'inistratie este de a ela%ora si a reali2a strategia nationala in do'eniul asigurarilor sociale de
sanatate.
.53 "a sedintele consiliului de ad'inistratie presedintele /=($ poate invita persoane care au legatura cu su%iectele supuse
de2%aterii.
A+%. 2-9
.>3 /onsiliul de ad'inistratie al /=($ are ur'atoarele atri%utii:
a3 apro%a planul anual de activitate pentru indeplinirea prevederilor progra'ului de asigurari sociale de sanatateD
%3 apro%a regula'entul de organi2are si functionare a co'isiilor de evaluare si standardele de evaluare a furni2orilor de servicii
'edicaleD
c3 apro%a criteriile de recrutare si 'odalitatile de for'are a personalului din siste'ul de asigurari sociale de sanatateD
d3 apro%a progra'ul de investitiiD
e3 apro%a incheierea de conventii de cooperare si finantare de progra'e cu organis'e internationaleD
f3 apro%a atri%utiile vicepresedintilor1 la propunerea presedinteluiD
g3 avi2ea2a statutul propriu al /=($1 care se apro%a prin hotarare a Euvernului1 si apro%a statutul-cadru al caselor de asigurari la
propunerea /o'itetului directorD
h3 apro%a propriul regula'ent de organi2are si functionareD
i3 apro%a strategia siste'ului de asigurari sociale de sanatate cu privire la colectarea si utili2area fonduluiD
+3 apro%a proiectul %ugetului fondului si il supune apro%arii ordonatorului principal de credite1 in conditiile legiiD
K3 avi2ea2a1 in conditiile legii1 reparti2area pe case de asigurari a %ugetului fonduluiD
l3 avi2ea2a utili2area fondului de re2ervaD
'3 anali2ea2a se'estrial stadiul derularii contractelor si i'pru'uturilorD
n3 avi2ea2a rapoartele de gestiune anuale1 pre2entate de presedintele /=($1 contul de incheiere a e5ercitiului %ugetar1 precu' si
raportul anual de activitateD
o3 apro%a1 in %a2a raportului /urtii de /onturi1 %ilantul conta%il si descarcarea gestiunii anului precedent pentru /=($ si pentru
casele de asigurariD
p3 avi2ea2a proiectul contractului-cadru si al nor'elor 'etodologice de aplicare a acestuiaD
r3 avi2ea2a lista 'edica'entelor de care %eneficia2a asiguratii cu sau fara contri%utie personalaD
s3 apro%a criteriile privind calitatea asistentei 'edicale acordate asiguratilorD
t3 anali2ea2a structura si 'odul de functionare ale caselor de asigurariD
u3 avi2ea2a organigra'a /=($ si organigra'ele caselor de asigurari teritoriale1 la propunerea /o'itetului directorD
organigra'ele care se apro%a prin ordin al presedintelui /=($D
v3 alte atri%utii acordate prin acte nor'ative in vigoare.
.23 /onsiliul de ad'inistratie se intruneste lunar1 la convocarea presedintelui /=($. /onsiliul de ad'inistratie se poate intruni si
in sedinte e5traordinare1 la cererea presedintelui sau a cel putin unei trei'i din nu'arul 'e'%rilor sai.
.?3 !n e5ercitarea atri%utiilor ce ii revin /onsiliul de ad'inistratie al /=($ adopta hotarari1 in conditiile preva2ute la art. 2BC.
.@3 7odul de re2olvare a divergentelor dintre presedintele /=($ si consiliul de ad'inistratie1 in indeplinirea atri%utiilor sta%ilite in
pre2enta lege1 se regle'entea2a prin statutul /=($.
A+%. 2.0
.>3 &resedintele /=($ este ordonator principal de credite pentru ad'inistrarea si gestionarea fondului si repre2inta /=($ in
relatiile cu tertii si pe asigurati in raporturile cu alte persoane fi2ice sau +uridice1 co'ponente ale siste'ului asigurarilor sociale de
sanatate.
.23 &resedintelui /=($ ii sunt aplica%ile prevederile legii responsa%ilitatii 'inisteriale.
A+%. 2.1
.>3 (tri%utiile principale ale presedintelui /=($ sunt ur'atoarele:
a3 e5ercita atri%utiile preva2ute de lege1 in calitate de ordonator principal de credite1 pentru ad'inistrarea si gestionarea fonduluiD
%3 organi2ea2a si coordonea2a activitatea de audit si control in siste'ul de asigurari sociale de sanatate1 potrivit atri%utiilor
specifice ale /=($ si ale caselor de asigurariD activitatea de audit se poate desfasura la nivel regional1 in conditiile sta%ilite prin ordin
al presedintelui /=($1 cu avi2ul /onsiliului de ad'inistratie al /=($D
c3 participa ca invitat la sedintele Euvernului in care sunt de2%atute aspecte referitoare la sanatatea populatieiD
d3 nu'este1 sanctionea2a si eli%erea2a din functie personalul /=($D
e3 pre2idea2a sedintele adunarii repre2entantilorD
f3 alte atri%utii sta%ilite prin $tatutul /=($.
g3 solicit avi2ul 'inistrului snt*ii pu%lice -naintea depunerii %ugetului de venituri i cheltuieli la 7inisterul ,cono'iei i
0inan*elor pentru su'ele transferate din %ugetul 7inisterului $nt*ii &u%lice -n %ugetul 0ondului na*ional unic de asigurri sociale
de sntateD
-----------
"it. g3 a alin. .>3 al art. 2C> a fost introdus de pct. 60 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0
iunie 200C.
h3 raportea2 tri'estrial i anual 'inistrului snt*ii pu%lice reali2area activit*ilor desfurate de /=($D
-----------
"it. h3 a alin. .>3 al art. 2C> a fost introdus de pct. 60 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0
iunie 200C.
i3 supune apro%rii 'inistrului snt*ii pu%lice regle'entrile propuse -n cadrul politicilor din do'eniul sanitar.
-----------
"it. i3 a alin. .>3 al art. 2C> a fost introdus de pct. 60 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0
iunie 200C.
.23 !n e5ercitarea atri%utiilor ce ii revin1 precu' si pentru punerea in aplicare a hotararilor consiliului de ad'inistratie1
presedintele /=($ e'ite ordine care devin e5ecutorii dupa ce sunt aduse la cunostinta persoanelor interesate. 6rdinele cu caracter
nor'ativ1 e'ise in aplicarea pre2entei legi1 se pu%lica in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !.
A+%. 2.2
.>3 &e ti'pul e5ecutarii 'andatului presedintele si vicepresedintii sunt nu'iti pe o perioada de @ ani. (cestia nu pot e5ercita pe
durata 'andatului nici o alta functie sau de'nitate pu%lica1 cu e5ceptia functiilor didactice din invata'antul superior.
CodFiscal.net
.23 7e'%rii /onsiliului de ad'inistratie al /=($1 pe perioada e5ercitarii 'andatului1 nu sunt salariati ai /=($1 cu e5ceptia
presedintelui si a vicepresedintilor1 si nu pot ocupa functii in structurile e5ecutive ale caselor de asigurari. (cestia nu pot e5ercita
activitati la societati co'erciale sau la alte unitati care se afla in relatii contractuale cu casele de asigurari.
.?3 $alari2area presedintelui si a vicepresedintilor /=($ se sta%ileste dupa cu' ur'ea2a:
a3 pentru presedinte1 la nivelul inde'ni2atiei preva2ute de lege pentru functia de secretar de statD
%3 pentru vicepresedinti1 la nivelul inde'ni2atiei preva2ute de lege pentru functia de su%secretar de stat.
.@3 $alariul si celelalte drepturi de personal ale directorului general al /=($ se sta%ilesc la nivelul corespun2ator preva2ut de lege
pentru functia de secretar general din 'inister.
.53 7e'%rii /onsiliului de ad'inistratie al /=($1 cu e5ceptia presedintelui si vicepresedintilor1 %eneficia2a de o inde'ni2atie
lunara de pana la 20O din inde'ni2atia presedintelui /=($1 in conditiile pre2entei efective la sedintele consiliului de ad'inistratie.
A+%. 2.,
.>3 /onducerea e5ecutiva a /=($ este asigurata de catre directorul general.
.23 6cuparea postului de director general se face prin concurs1 pe o perioada de @ ani1 si se nu'este prin ordin al presedintelui
/=($.
.?3 6rgani2area concursului si criteriile de selectie sunt sta%ilite de presedintele /=($1 cu avi2ul consiliului de ad'inistratie.
A+%. 2.4
/onducerea operativa a /=($ este asigurata de un /o'itet director alcatuit din: presedinte1 vicepresedinti1 director general si
directorii generali ad+uncti. (tri%utiile /o'itetului director de conducere al /=($ se apro%a prin ordin al presedintelui /=($1 cu
avi2ul consiliului de ad'inistratie.
A+%. 2.5
.>3 &ersonalul /=($ si al caselor de asigurari este constituit din functionari pu%lici si personal contractual1 in conditiile legii1 si nu
pot desfasura activitati la furni2orii de servicii 'edicale.
.23 $alariul si celelalte drepturi ale personalului preva2ut la alin. .>3 sunt cele sta%ilite de actele nor'ative in vigoare aplica%ile
institutiilor pu%lice.
.?3 &ersonalului /=($1 al caselor de asigurari1 al 7inisterului $anatatii &u%lice si al autoritatilor de sanatate pu%lica ii pot fi
acordate sti'ulente din fondul constituit cu aceasta destinatie prin retinerea unei cote de >5O din su'ele incasate la %ugetul
fondului de catre casele de asigurari in conditiile art. >95 din /odul de procedura fiscala1 repu%licat1 cu 'odificarile si co'pletarile
ulterioare1 precu' si prin virarea unei parti de 50O din fondul total de sti'ulare constituit prin aplicarea cotei preva2ute de lege
asupra su'elor incasate la %ugetul fondului de (=(0. 7odalitatea de constituire si utili2are a acestui fond se apro%a prin ordin
co'un al 'inistrului sanatatii pu%lice si al presedintelui /=($.
----------------
(lin. .?3 al art. 2C5 a fost 'odificat de pct. >6 al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C
A+%. 2.6
6rganele de conducere ale caselor de asigurari sunt consiliul de ad'inistratie si presedintele-director general.
A+%. 2.-
.>3 /onsiliul de ad'inistratie al caselor de asigurari de sanatate +udetene si a 'unicipiului Lucuresti este alcatuit din >> 'e'%ri1
dese'nati dupa cu' ur'ea2a:
a3 unul de consiliul +udetean1 respectiv de /onsiliul Eeneral al 7unicipiului LucurestiD
%3 unul de prefect1 la propunerea autoritatii de sanatate pu%lica +udetene1 respectiv a 'unicipiului LucurestiD
c3 ? de confederatiile patronale repre2entative la nivel national1 dese'nati prin consensD
d3 ? de confederatiile sindicale repre2entative la nivel national1 dese'nati prin consensD
e3 2 de consiliile +udetene ale persoanelor varstnice1 respectiv al 'unicipiului LucurestiD
f3 presedintele1 care este directorul general al casei de asigurari.
.23 7andatul 'e'%rilor consiliilor de ad'inistratie ale caselor de asigurari este de @ ani. 7e'%rii consiliilor de ad'inistratie ale
caselor de asigurari %eneficia2a de o inde'ni2atie lunara de pana la 20O din salariul functiei de director general al casei de asigurari
respective1 in conditiile pre2entei efective la sedintele consiliului de ad'inistratie.
.?3 &e perioada 'andatului 'e'%rii consiliului de ad'inistratie pot fi revocati din functii de catre cei care i-au nu'it1 iar pe
functiile ra'ase vacante sunt nu'iti noi 'e'%ri1 pana la e5pirarea 'andatului in curs.
.@3 /onsiliile de ad'inistratie ale caselor de asigurari au ur'atoarele atri%utii generale:
a3 apro%a proiectul statutului propriuD
%3 avi2ea2a proiectul %ugetului de venituri si cheltuieli anuale aferente 0ondului national unic de asigurari sociale de sanatateD
c3 apro%a rapoartele de gestiune se'estriale si anuale1 pre2entate de presedintele-director generalD
d3 avi2ea2a politica de contractare propusa de presedintele-director general1 cu respectarea contractului-cadruD
e3 avi2ea2a progra'ele de actiuni de i'%unatatire a disciplinei financiare1 inclusiv 'asurile de e5ecutare silita potrivit prevederilor
legale in vigoareD
f3 alte atri%utii date prin lege sau prin statut.
.53 /onsiliul de ad'inistratie ia hotarari prin vot1 in pre2enta a cel putin doua trei'i din nu'arul 'e'%rilor.
.63 $edintele consiliului de ad'inistratie sunt pu%lice1 cu e5ceptia ca2urilor in care 'e'%rii consiliului decid prin vot ca acestea sa
se desfasoare cu usile inchise. &ro%le'ele legate de %uget se vor discuta intotdeauna in sedinte pu%lice.
A+%. 2..
.>3 :irectorii generali ai caselor de asigurari sunt nu'iti pe %a2a de concurs1 prin ordin al presedintelui /=($. :irectorul general
devine 'e'%ru de drept al consiliului de ad'inistratie al casei de asigurari si presedintele acestuia. !ntre /=($ si directorul general
al casei de asigurari - 'anager al siste'ului la nivel local se incheie un contract de 'anage'ent.
.>P>3 :irectorul general al /asei (sigurrilor de $ntate a 7inisterului ransporturilor1 /onstruc*iilor i uris'ului este nu'it pe
%a2 de concurs organi2at de 7inisterul ransporturilor -n cola%orare cu /=($1 prin ordin co'un al 'inistrului transporturilor i al
preedintelui /=($.
-----------
(lin. .>P>3 al art. 2CC a fost introdus de pct. 6> al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 :irectorul general al casei de asigurari este ordonator de credite1 in conditiile legii.
.?3 :irectorul general se nu'este pentru un 'andat de @ ani1 dupa validarea concursului1 si se suspenda de drept din functiile
detinute anterior1 cu e5ceptia functiilor didactice din invata'antul superior. :irectorul general are o%ligatia de a depune declaratie
CodFiscal.net
de interese si declaratie de avere. 7odelul declaratiei de interese se apro%a prin ordin al presedintelui /=($.
.@3 $alari2area i celelalte drepturi ale directorului general se sta%ilesc prin contractul de 'anage'ent. $alariul de %a2 se apro%
de preedintele /=($ i se sta%ilete -ntre li'ite1 dup cu' ur'ea2:
a3 li'ita 'ini' la nivelul 'a5i' al salariului pentru func*ia de consilier gr. ! ( din cadrul 'inisterelor i al altor organe centrale
de specialitate1 la care se adaug inde'ni2a*ia de conducere -n cuantu' de 55O corespun2toare func*iei de director generalD
%3 li'ita 'a5i' la nivelul prev2ut de lege pentru func*ia de secretar general din 'inistere.
-----------
(lin. .@3 al art. 2CC a fost 'odificat de pct. 62 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.53 (tri%utiile principale ale directorului general sunt ur'atoarele:
a3 aplica nor'ele de gestiune1 regula'entele de organi2are si de functionare si procedurile ad'inistrative unitareD
%3 organi2ea2a si coordonea2a activitatea de control al e5ecutiei contractelor de furni2are de servicii 'edicaleD
c3 organi2ea2a si coordonea2a activitatea de ur'arire si control al colectarii contri%utiilor la fondD
d3 propune progra'e de actiuni de i'%unatatire a disciplinei financiare1 inclusiv e5ecutarea silita1 potrivit legiiD
e3 sta%ileste 'odalitatea de contractare1 cu respectarea contractului-cadruD
f3 organi2ea2a i'preuna cu alte structuri a%ilitate controale privind respectarea drepturilor asiguratilor si propune 'asuri in ca2
de nerespectare a acestoraD
g3 supraveghea2a si controlea2a organi2area si functionarea siste'ului de asigurari de sanatate la nivel teritorial si pre2inta anual
rapoarte1 pe care le da pu%licitatiiD
h3 nu'este1 sanctionea2a si eli%erea2a din functie personalul casei de asigurari.
$,/!#=,( a @-a
$erviciul 'edical
A+%. 2.9
.>3 !n cadrul /=($ functionea2a serviciul 'edical1 care este condus de un 'edic-sef.
.23 "a nivelul caselor de asigurari functionea2a un serviciu 'edical1 di'ensionat in raport cu nu'arul asiguratilor1 care este
condus de un 'edic-sef.
.?3 0unctia de 'edic-sef al /=($ si al caselor de asigurari se ocupa prin concurs organi2at de /=($1 in conditiile legii.
.@3 0unctia de 'edic-sef al /=($ este echivalenta cu cea de director general ad+unct si este salari2ata potrivit legii.
A+%. 290
.>3 $erviciul 'edical al /=($ ur'areste interesele asiguratilor cu privire la calitatea serviciilor acordate de catre furni2orii de
servicii 'edicale1 'edica'ente si dispo2itive 'edicale aflati in relatii contractuale cu casele de asigurari.
.23 (tri%utiile serviciului 'edical sunt sta%ilite prin statut.
$,/!#=,( a 5-a
6%ligatiile caselor de asigurari
A+%. 291
6%ligatiile /=($ sunt ur'atoarele:
a3 sa asigure logistica functionarii unitare si coordonate a siste'ului asigurarilor sociale de sanatateD
%3 sa ur'areasca colectarea si folosirea cu eficienta a fonduluiD
c3 sa foloseasca 'i+loace adecvate de 'ediati2are pentru repre2entarea1 infor'area si sustinerea intereselor asiguratilor pe care ii
repre2intaD
d3 sa acopere potrivit principiilor pre2entei legi nevoile de servicii de sanatate ale persoanelor1 in li'ita fondurilor disponi%ile.
A+%. 292
6%ligatiile caselor de asigurari sunt ur'atoarele:
a3 sa verifice acordarea serviciilor 'edicale1 confor' contractelor incheiate cu furni2orii de servicii 'edicaleD
%3 sa deconte2e furni2orilor contravaloarea serviciilor 'edicale contractate si prestate asiguratilor1 la ter'enele preva2ute in
contractul-cadru1 in ca2 contrar ur'and sa suporte penalitatile preva2ute in contractD
c3 sa acorde furni2orilor de servicii 'edicale su'e care sa tina sea'a si de conditiile de desfasurare a activitatii in 2one i2olate1 in
conditii grele si foarte grele1 pentru care sunt sta%ilite drepturi supli'entare1 potrivit legislatieiD
d3 sa infor'e2e furni2orii de servicii 'edicale asupra conditiilor de contractare si a negocierii clau2elor contractualeD
e3 sa infor'e2e furni2orii de servicii 'edicale asupra conditiilor de furni2are a serviciilor 'edicale si despre orice schi'%are in
'odul de functionare si de acordare a acestoraD
f3 sa asigure confidentialitatea datelor in conditiile pre2entei legiD
g3 sa verifice prescrierea si eli%erarea 'edica'entelor in confor'itate cu regle'entarile in vigoareD
h3 sa raporte2e /=($1 la ter'enele sta%ilite1 datele solicitate privind serviciile 'edicale furni2ate1 precu' si evidenta asiguratilor
si a docu'entelor +ustificative utili2ateD
i3 sa furni2e2e1 la solicitarea 7inisterului $anatatii &u%lice1 datele de identificare a persoanelor asigurate1 nu'ai pentru %olile cu
declarare no'inala o%ligatorie1 confor' legislatiei in vigoare.
/(&. )!!
/ontrolul
$,/!#=,( >
/ontrolul de gestiune
A+%. 29,
/ontrolul de gestiune al /=($ si al caselor de asigurari se face anual de catre /urtea de /onturi.
A+%. 294
(uditul intern se e5ercita confor' legii si poate fi organi2at la nivel regional1 in conditiile sta%ilite prin ordin al presedintelui /=($1
cu avi2ul consiliului de ad'inistratie al /=($.
$,/!#=,( a 2-a
/ontrolul furni2arii serviciilor
A+%. 295
.>3 /=($ si casele de asigurari organi2ea2a si efectuea2a controlul serviciilor 'edicale care se acorda asiguratilor pe %a2a
CodFiscal.net
contractelor de furni2are de servicii incheiate1 potrivit pre2entei legi.
.23 !n cadrul controalelor efectuate potrivit alin. .>3 pot participa si repre2entanti ai /781 /7:81 /08 si 6(778.
A+%. 296
$alari2area persoanelor din structurile 'entionate la art. 295 alin. .>3 este si'ilara cu cea preva2uta de lege pentru
co'parti'entele de audit.
$,/!#=,( a ?-a
A+%. 29-
/=($ pre2inta anual Euvernului un raport de activitate1 precu' si planul de activitate pentru anul ur'ator.
$,/!#=,( a @-a
(r%itra+ul
A+%. 29.
.>3 "itigiile dintre furni2orii de servicii 'edicale sau far'aceutice si casele de asigurari de sanatate pot fi solutionate1 la solicitarea
uneia dintre parti1 pe calea ar%itra+ului in conditiile si procedurile dreptului co'un.
.23 /o'isia de ar%itra+ este for'ata din cate un ar%itru dese'nat de fiecare parte si unul dese'nat de /onsiliul de conducere al
/o'isiei de ar%itra+.
.?3 !n vederea asigurarii activitatii de ar%itra+1 pe langa /=($ se infiintea2a si functionea2a /o'isia de ar%itra+. /o'isia nu are
personalitate +uridica.
.@3 6rgani2area si functionarea /o'isiei de ar%itra+ se sta%ilesc prin ordin co'un al 'inistrului sanatatii pu%lice si al presedintelui
/=($. /o'isia este condusa de un consiliu de conducere for'at din repre2entanti ai 7inisterului $anatatii &u%lice1 /=($1 /781 /081
/7:8.
--------------
(lin. .@3 al art. 29C a fost 'odificat de pct. ?> al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
A+%. 299
.>3 (r%itrii sunt dese'nati de catre parti1 respectiv de /onsiliul de conducere al /o'isiei de ar%itra+1 dintr-o lista de ar%itrii
atestati de 7inisterul $anatatii &u%lice pe %a2a unui e5a'en desfasurat in conditiile si potrivit procedurilor sta%ilite printr-un
regula'ent apro%at prin ordinul 'inistrului sanatatii pu%lice si inregistrat la /o'isia de ar%itra+.
--------------
(lin. .>3 al art. 299 a fost 'odificat de pct. ?2 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
.23 &ot fi ar%itri persoanele care au studii 'edicale1 econo'ice ori studii +uridice1 indeplinesc si celelalte conditii legale privind
do%andirea calitatii de ar%itru si nu sunt anga+ati ai niciuneia dintre partile aflate in litigiu ori ai institutiilor care au dese'nat
repre2entanti in /onsiliul de conducere al /o'isiei de ar%itra+.
.?3 &entru activitatile desfasurate in cadrul /o'isiei de ar%itra+1 ar%itrii %eneficia2a de o inde'ni2atie de sedinta. !nde'ni2atia de
sedinta pentru ar%itri este de >5O1 iar pentru 'e'%rii secretariatului tehnic este de >0O din inde'ni2atia presedintelui /=($.
.@3 /heltuielile repre2entand inde'ni2atiile de sedinta pentru ar%itri1 precu' si pentru 'e'%rii secretariatului tehnic se suporta
din su'ele alocate pentru ad'inistrarea fondului.
.53 /elelalte cheltuieli re2ultate din activitatea /o'isiei centrale de ar%itra+ se suporta de catre partile aflate in litigiu1 in conditiile
art. 29C alin. .@3.
A+%. ,00
.>3 8egula'entul de solutionare a cau2elor ar%itrale1 apro%at prin ordin al 'inistrului +ustitiei1 se co'pletea2a cu prevederile
/odului de procedura civila.
.23 /o'isia de ar%itra+ se va organi2a in ter'en de 'a5i'u' 90 de 2ile de la data intrarii in vigoare a pre2entului titlu.
/(&. )!!!
8aspunderi si sanctiuni
A+%. ,01
!ncalcarea prevederilor pre2entei legi atrage raspunderea 'ateriala1 civila1 contraventionala sau penala1 dupa ca2.
$,/!#=,( >
$anctiuni
A+%. ,02
$anctiunile pentru nerespectarea o%ligatiilor contractuale de catre furni2orii de servicii 'edicale1 'edica'ente si dispo2itive
'edicale1 cuprinse in contractele incheiate cu casele de asigurari de sanatate1 se sta%ilesc prin contractul-cadru.
$,/!#=,( a 2-a
!nfractiuni
A+%. ,0,
0apta persoanei care dispune utili2area in alte scopuri sau nevirarea la fond a contri%utiei retinute de la asigurati constituie
infractiunea de deturnare de fonduri si se pedepseste confor' prevederilor din /odul penal.
A+%. ,04
/o'pletarea declaratiei preva2ute la art. 2>5 alin. .23 cu date nereale1 avand ca efect denaturarea evidentelor privind asiguratii1
stadiul de coti2are sau contri%utiile fata de fond1 constituie infractiunea de fals intelectual si se pedepseste confor' prevederilor din
/odul penal.
$,/!#=,( a ?-a
/ontraventii
A+%. ,05
/onstituie contraventii ur'atoarele fapte:
a3 nedepunerea la ter'en a declaratiei preva2ute la art. 2>5 alin. .23D
aP>3 nedepunerea la ter'en a declara*iei prev2ute la art. 2>5 alin. .?3D
CodFiscal.net
-----------
"it. aP>3 a art. ?05 a fost introdus de pct. 6? al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
%3 nevirarea contri%utiei datorate confor' art. 25C alin. .>3 de catre persoanele fi2ice si +uridice anga+atoareD
c3 refu2ul de a pune la dispo2itia organelor de control ale (=(0 si ale caselor de asigurari a docu'entelor +ustificative si a actelor
de evidenta necesare in vederea sta%ilirii o%ligatiilor la fondD
d3 refu2ul de a pune la dispo2itie organelor de control ale caselor de asigurari docu'entele +ustificative si actele de evidenta
financiar-conta%ila privind su'ele decontate din fond.
A+%. ,06
/ontraventiile preva2ute la art. ?05 se sanctionea2a dupa cu' ur'ea2a:
a3 cele preva2ute la lit. a3 si c31 cu a'enda de la 5.000 lei la >0.000 leiD
--------------
"it. a3 a art. ?06 a fost 'odificata de pct. ?? al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
%3 cele preva2ute la lit. %3 si d31 cu a'enda de la ?0.000 lei la 50.000 lei.
--------------
"it. %3 a art. ?06 a fost 'odificata de pct. ?? al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
%P>3 cea prev2ut la lit. aP>31 cu a'end de la 50 lei la >00 leiD
-----------
"it. %P>3 a art. ?06 a fost introdus de pct. 6@ al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
A+%. ,0-
.>3 /onstatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor se fac de catre organele de control ale (=(0 si ale caselor de asigurari.
.23 ('en2ile contraventionale aplicate confor' pre2entei legi constituie venituri la %ugetul de stat.
A+%. ,0.
&revederile art. ?05 se co'pletea2a cu dispo2itiile 6rdonantei Euvernului nr. 2/200> privind regi'ul +uridic al contraventiilor1
apro%ata cu 'odificari si co'pletari prin "egea nr. >C0/2002 1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare.
A+%. ,09
.>3 /ontravenientul poate achita1 pe loc sau in ter'en de cel 'ult @C de ore de la data incheierii procesului-ver%al ori1 dupa ca21
de la data co'unicarii acestuia1 +u'atate din 'ini'ul a'en2ii preva2ute la art. ?061 agentul constatator facand 'entiune despre
aceasta posi%ilitate in procesul-ver%al.
.23 :ispo2itiile pre2entei legi referitoare la o%ligatiile fata de fond se co'pletea2a cu prevederile "egii nr. 2@>/2005 pentru
prevenirea si co'%aterea eva2iunii fiscale.
/(&. !4
:ispo2itii finale
A+%. ,10
.>3 7e'%rii /onsiliului de ad'inistratie al /=($ si ai consiliilor de ad'inistratie ale caselor de asigurari1 precu' si personalul
anga+at al acestor case de asigurari1 indiferent de nivel1 nu pot detine functii de conducere in cadrul 7inisterului $anatatii &u%lice1
autoritatilor de sanatate pu%lica1 furni2orilor de servicii 'edicale din siste'ul de asigurari sociale de sanatate ale caror servicii se
decontea2a din fond1 unitatilor sanitare1 ca%inetelor 'edicale1 functii alese sau nu'ite in cadrul /781 colegiilor +udetene ale
'edicilor1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 in cadrul /7:81 colegiilor +udetene ale 'edicilor dentisti1 respectiv al 'unicipiului
Lucuresti1 in cadrul /081 colegiilor +udetene ale far'acistilor1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 organi2atiilor centrale si locale ale
6(7781 organi2atiilor centrale si locale ale 6LL/ sau functii in cadrul societatilor co'erciale cu profil de asigurari1 far'aceutic sau
de aparatura 'edicala. &ersonalului din cadrul /=($ si caselor de asigurari1 cu statut de functionar pu%lic1 ii sunt aplica%ile si
dispo2itiile "egii nr. >6>/200? privind unele 'asuri pentru asigurarea transparentei in e5ercitarea de'nitatilor pu%lice1 a functiilor
pu%lice si in 'ediul de afaceri1 prevenirea si sanctionarea coruptiei1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare.
.23 /onstituie conflict de interese detinerea de catre 'e'%rii /onsiliului de ad'inistratie al /=($ si ai consiliilor de ad'inistratie
ale caselor de asigurari1 precu' si de catre personalul anga+at al acestor case de asigurari de parti sociale1 actiuni sau interese la
furni2ori care sta%ilesc relatii contractuale cu casele de asigurari de sanatate. (ceasta dispo2itie se aplica si in ca2ul in care astfel de
parti sociale1 actiuni sau interese sunt detinute de catre sot1 sotie1 rudele sau afinii pana la gradul al !)-lea inclusiv ai persoanei in
cau2a.
.?3 7e'%rii /onsiliului de ad'inistratie al /=($ si ai consiliilor de ad'inistratie ale caselor de asigurari care1 fie personal1 fie prin
sot1 sotie1 afini sau rude pana la gradul al !)-lea inclusiv1 au un interes patri'onial in pro%le'a supusa de2%aterii consiliului de
ad'inistratie nu pot participa la de2%aterile consiliului de ad'inistratie si nici la adoptarea hotararilor.
.@3 &ersoanele care la data intrarii in vigoare a pre2entei legi se afla in una dintre inco'pati%ilitatile preva2ute la alin. .>3 vor opta
pentru una dintre functiile ocupate in ter'en de ?0 de 2ile.
A+%. ,11
.>3 /=($ gestionea2a si ad'inistrea2a %unurile 'o%ile si i'o%ile do%andite1 in conditiile legii1 din activitati proprii1 su%ventii1
donatii sau din alte surse.
.23 (utoritatile pu%lice centrale sau locale pot trans'ite1 in conditiile preva2ute de lege1 %unuri 'o%ile si i'o%ile in ad'inistrarea
/=($ si a caselor de asigurari.
.?3 8ecuperarea de%itelor din contri%utii si 'a+orari se poate face si prin co'pensarea cu active din patri'oniul de%itorilor1
evaluate de institutii autori2ate in conditiile legii1 cu conditia ca acestea sa fie necesare functionarii /=($ sau caselor de asigurari de
sanatate.
A+%. ,12
!n teritoriile neacoperite cu 'edici sau cu personal sanitar1 ori cu unitati far'aceutice1 pentru asigurarea serviciilor 'edicale si
far'aceutice1 consiliile locale pot acorda sti'ulente in natura si in %ani.
A+%. ,1,
.>3 &ersoanele care prin faptele lor aduc daune sanatatii altei persoane raspund potrivit legii si au o%ligatia sa repare pre+udiciul
CodFiscal.net
cau2at furni2orului de servicii 'edicale repre2entand cheltuielile efective oca2ionate de asistenta 'edicala acordata. $u'ele
repre2entand cheltuielile efective vor fi recuperate de catre furni2orii de servicii 'edicale. &entru litigiile avand ca o%iect recuperarea
acestor su'e1 furni2orii de servicii 'edicale se su%roga in toate drepturile si o%ligatiile procesuale ale caselor de asigurari de
sanatate si do%andesc calitatea procesuala a acestora1 in toate procesele si cererile aflate pe rolul instantelor +udecatoresti1
indiferent de fa2a de +udecata.
.23 0urni2orii de servicii care acorda asistenta 'edicala preva2uta la alin. .>3 reali2ea2a o evidenta distincta a acestor ca2uri si au
o%ligatia sa co'unice lunar casei de asigurari de sanatate cu care se afla in relatie contractuala aceasta evidenta1 in vederea
decontarii1 precu' si ca2urile pentru care furni2orii de servicii 'edicale au recuperat cheltuielile efective in vederea restituirii
su'elor decontate de casele de asigurari de sanatate pentru ca2urile respective.
--------------
(rt. ?>? a fost 'odificat de pct. ?@ al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25 septe'%rie
2006.
A+%. ,14
/=($ poate organi2a activitati finantate din venituri proprii1 in conditiile legii.
A+%. ,15
:atele necesare pentru sta%ilirea calitatii de asigurat vor fi trans'ise in 'od gratuit caselor de asigurari de sanatate de catre
autoritatile1 institutiile pu%lice si alte institutii1 pe %a2a de protocol.
A+%. ,16
&ana la organi2area /o'isiei de ar%itra+ preva2ute la art. 29C si 2991 litigiile dintre furni2orii de servicii 'edicale1 'edica'ente si
dispo2itive 'edicale si casele de asigurari vor fi +udecate de /o'isia centrala de ar%itra+ organi2ata confor' 6rdonantei de urgenta
a Euvernului nr. >50/2002 privind organi2area si functionarea siste'ului de asigurari sociale de sanatate1 cu 'odificarile si
co'pletarile ulterioare.
A+%. ,1-
.>3 ;n ter'en de >2 luni /asa (sigurrilor de $ntate a 7inisterului ransporturilor1 /onstruc*iilor i uris'ului va intra -n proces
de reorgani2are -n vederea privati2riiF3.
-----------
(lin. .>3 al art. ?>B a fost 'odificat de pct. 65 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
-----------
F3 =6H:
/onfor' art. !! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C1 ter'enul prev2ut la art. ?>B alin.
.>3 din "egea nr. 95/20061 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 referitor la procesul de reorgani2are -n vederea privati2rii /asei
(sigurrilor de $ntate a 7inisterului ransporturilor1 /onstruc*iilor i uris'ului -ncepe s curg de la data intrrii -n vigoare a
pre2entei ordonan*e de urgen*.
.>P>3 7inisterul ransporturilor este repre2entantul statului -n activitatea de privati2are a /asei (sigurrilor de $ntate a
7inisterului ransporturilor1 /onstruc*iilor i uris'ului.
-----------
(lin. .>P>3 al art. ?>B a fost introdus de pct. 66 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 &9n la data reorgani2rii1 /asa (sigurrilor de $ntate a 7inisterului ransporturilor1 /onstruc*iilor i uris'ului -i va
desfura activitatea potrivit prevederilor legale de organi2are i func*ionare a acesteia1 pe principiul de func*ionare a caselor de
asigurri din cadrul siste'ului de asigurri de sntate.
-----------
(lin. .23 al art. ?>B a fost 'odificat de pct. 65 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.?3 &e data intrarii in vigoare a pre2entului titlu1 se a%roga 6rdonanta de urgenta a Euvernului nr. >50/2002 privind organi2area
si functionarea siste'ului de asigurari sociale de sanatate1 pu%licata in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !1 nr. C?C din 20
noie'%rie 20021 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 si 6rdonanta de urgenta a Euvernului nr. >>9/>999 privind atragerea
unor su'e supli'entare la %ugetul 0ondului de asigurari sociale de sanatate1 pu%licata in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !1 nr.
?>2 din ?0 iunie >9991 apro%ata cu 'odificari prin "egea nr. 59?/200> 1 cu 'odificarile ulterioare.
.@3 :ispo2itiile cu privire la colectarea contri%utiilor de catre casele de asigurari de sanatate pentru persoanele fi2ice1 altele decat
cele care au calitatea de asigurat1 se aplica pana la > ianuarie 200B1 potrivit 6rdonantei Euvernului nr. 9@/200@ privind
regle'entarea unor 'asuri financiare1 apro%ata cu 'odificari si co'pletari prin "egea nr. 50B/200@ 1 cu 'odificarile ulterioare.
%&%L'L &9
#ardul european si !ardul national de asi2urari so!iale de sanatate #urpins pe titluri
***
/(&. !
:ispo2itii generale
A+%. ,1.
&re2entul titlu sta%ileste principiile1 cadrul general si procedurile privind ela%orarea1 i'ple'entarea si distri%uirea in 8o'ania a
cardului european si a cardului national de asigurari sociale de sanatate1 precu' si responsa%ilitatile institutiilor pu%lice i'plicate in
acest proces.
A+%. ,19
a3 card european de asigurari sociale de sanatate1 denu'it in continuare card european - docu'entul care confera titularului
asigurat dreptul la prestatii 'edicale necesare in cadrul unei sederi te'porare intr-un stat 'e'%ru al #niunii ,uropeneD
%3 card national de asigurari sociale de sanatate1 denu'it in continuare card national - docu'entul care dovedeste ca titularul
acestuia este asigurat in siste'ul de asigurari sociale de sanatate din 8o'aniaD
c3 case de asigurari de sanatate - casele de asigurari de sanatate +udetene si a 'unicipiului LucurestiD
d3 asigurat - persoana asigurata confor' legislatiei in vigoare in cadrul siste'ului de asigurari sociale de sanatate din 8o'aniaD
CodFiscal.net
e3 sedere te'porara - deplasarea unei persoane in unul dintre statele 'e'%re ale #niunii ,uropene pentru 'otive turistice1
profesionale1 fa'iliale sau pentru studii1 pentru o perioada de ti'p necesara deplasarii1 dar nu 'ai 'ult de 6 luni.
/(&. !!
/ardul european de asigurari sociale de sanatate
A+%. ,20
/ardul european contine ur'atorul set o%ligatoriu de infor'atii vi2i%ile:
a3 nu'ele si prenu'ele asiguratuluiD
%3 codul nu'eric personal al asiguratuluiD
c3 data nasterii asiguratuluiD
d3 data e5pirarii carduluiD
e3 codul 6rgani2atiei !nternationale pentru $tandardi2are pentru statul 'e'%ru e'itent al carduluiD
f3 nu'arul de identificare si acroni'ul casei de asigurari de sanatate care e'ite cardulD
g3 nu'arul cardului.
A+%. ,21
.>3 /ardul european se eli%erea2a asiguratului de catre casa de asigurari de sanatate la care acesta este asigurat. :e la > ianuarie
200C costul cardului european de asigurari de sanatate se suporta din 0ondul national unic de asigurari sociale de sanatate.
--------------
(lin. .>3 al art. ?2> a fost 'odificat de pct. 22 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
.23 ,'iterea cardului european nu poate fi refu2ata de casa de asigurari de sanatate decat in situatia in care asiguratul nu face
dovada platii la 2i a contri%utiei de asigurari sociale de sanatate.
.?3 ,'iterea cardului european se face nu'ai prin inter'ediul siste'ului infor'atic unic national care gestionea2a aplicarea
regula'entelor #niunii ,uropene privind drepturile asiguratilor aflati in sedere te'porara intr-un stat 'e'%ru al #niunii ,uropene.
.@3 (siguratul care solicita inlocuirea cardului european in interiorul perioadei de vala%ilitate sta%ilite prin regle'entarile #niunii
,uropene va putea %eneficia1 contra cost1 de un alt card a carui perioada de vala%ilitate nu va putea depasi perioada de vala%ilitate a
cardului initial.
.53 :atele solicitate de casele de asigurari de sanatate e'itente ale cardului european1 precu' si de alte institutii care
'anipulea2a aceste infor'atii se supun legislatiei referitoare la prelucrarea datelor cu caracter personal.
.63 !n ca2ul in care circu'stante e5ceptionale i'piedica eli%erarea cardului european1 casa de asigurari de sanatate va eli%era un
certificat inlocuitor provi2oriu cu o perioada de vala%ilitate sta%ilita confor' art. ?2?. 7odelul certificatului provi2oriu se apro%a prin
ordin al presedintelui /asei =ationale de (sigurari de $anatate.
A+%. ,22
/ardul european se eli%erea2a nu'ai in situatia deplasarii asiguratului pentru sedere te'porara intr-un stat 'e'%ru al #niunii
,uropene.
A+%. ,2,
&erioada de vala%ilitate a cardului european este sta%ilita astfel incat sa acopere perioada de ti'p necesara sederii te'porare1 dar
nu poate depasi 6 luni de la data e'iterii.
A+%. ,24
.>3 /ardul european poate fi utili2at de catre asiguratii din siste'ul de asigurari sociale de sanatate din 8o'ania nu'ai pe
teritoriul statelor 'e'%re ale #niunii ,uropene.
.23 &entru persoanele preva2ute la alin. .>3 cardul european nu produce efecte pe teritoriul 8o'aniei si nu creea2a nici o o%ligatie
pentru furni2orii de servicii 'edicale din 8o'ania.
A+%. ,25
.>3 0urni2orii de servicii 'edicale aflati in relatii contractuale cu casele de asigurari de sanatate au o%ligatia de a acorda asistenta
'edicala necesara titularilor cardului european e'is de unul dintre statele 'e'%re ale #niunii ,uropene1 in perioada de vala%ilitate
a cardului si in aceleasi conditii ca pentru persoanele asigurate in cadrul siste'ului de asigurari sociale de sanatate din 8o'ania1
ur'and a evidentia si raporta distinct caselor de asigurari sociale de sanatate serviciile 'edicale acordate pentru aceasta categorie
de persoane.
.23 /asele de asigurari de sanatate au o%ligatia de a recunoaste cardurile e'ise de statele 'e'%re ale #niunii ,uropene.
A+%. ,26
.>3 /ardul european confera dreptul pentru asigurat de a %eneficia de asistenta 'edicala necesara in cursul unei sederi te'porare
intr-un stat 'e'%ru al #niunii ,uropene.
.23 /heltuielile oca2ionate de asistenta 'edicala preva2uta la alin. .>3 vor fi ra'%ursate de casa de asigurari de sanatate
e'itenta a cardului1 prin /asa =ationala de (sigurari de $anatate.
.?3 (sistenta 'edicala preva2uta la alin. .>3 nu tre%uie sa depaseasca ceea ce este necesar din punct de vedere 'edical in ti'pul
sederii te'porare.
.@3 &ersoanele asigurate in unul dintre statele 'e'%re ale #niunii ,uropene1 posesoare ale unui card european1 vor fi tratate in
8o'ania in acelasi 'od cu asiguratii ro'ani.
.53 !n %ugetul /asei =ationale de (sigurari de $anatate vor fi alocate su'e distincte pentru operatiunile de ra'%ursare preva2ute
la alin. .23.
A+%. ,2-
/ardul european se e'ite individual pentru fiecare asigurat care il solicita.
A+%. ,2.
/ardul european nu acopera situatia in care asiguratul se deplasea2a intr-un stat 'e'%ru al #niunii ,uropene in vederea
%eneficierii de trata'ent 'edical.
A+%. ,29
/aracteristicile tehnice ale cardului european1 precu' si 'odalitatile de ela%orare si i'ple'entare ale acestuia se apro%a prin
ordin al presedintelui /asei =ationale de (sigurari de $anatate.
/(&. !!!
/ardul national de asigurari sociale de sanatate
A+%. ,,0
/ardul national de asigurari sociale de sanatate este un card electronic1 distinct de cardul european de asigurari sociale de
CodFiscal.net
sanatate.
A+%. ,,1
!nfor'atiile 'ini'e care vor putea fi accesate de pe cardul national sunt ur'atoarele:
a3 datele de identitate si codul nu'eric personalD
%3 dovada achitarii contri%utiei pentru asigurarile sociale de sanatateD
c3 inregistrarea nu'arului de solicitari de servicii 'edicale1 prin codul furni2oruluiD
d3 diagnostice 'edicale cu risc vitalD
e3 grupa sanguina si 8hD
f3 data e5pirarii carduluiD
g3 nu'arul de identificare si acroni'ul casei de asigurari de sanatate care e'ite cardulD
h3 nu'arul cardului.
A+%. ,,2
.>3 /ardul national se eli%erea2a de casa de asigurari de sanatate unde figurea2a ca asigurat titularul cardului.
.23 /heltuielile necesare pentru eli%erarea cardului national sunt suportate de casa de asigurari de sanatate e'itenta.
A+%. ,,,
/ardul national se eli%erea2a nu'ai prin siste'ul infor'atic unic integrat al asigurarilor sociale de sanatate.
A+%. ,,4
/ardul national poate fi utili2at nu'ai pe teritoriul 8o'aniei.
A+%. ,,5
0urni2orii de servicii 'edicale1 'edica'ente si dispo2itive 'edicale aflati in relatii contractuale cu casele de asigurari de sanatate
au o%ligatia de a acorda asistenta 'edicala titularilor de card national in conditiile preva2ute de contractul-cadru si de nor'ele
'etodologice de aplicare a acestuia.
A+%. ,,6
/ardul national se e'ite individual pentru fiecare asigurat.
A+%. ,,-
/aracteristicile tehnice ale cardului national1 precu' si 'odalitatile de ela%orare si i'ple'entare ale acestuia se apro%a prin ordin
al presedintelui /asei =ationale de (sigurari de $anatate.
A+%. ,,.
!n %ugetul 0ondului national unic de asigurari sociale de sanatate vor fi alocate su'e pentru cardul national1 astfel incat acesta sa
poata fi i'ple'entat la > ianuarie 200C.
---------------
(rt. ??C a fost 'odificat de pct. 2? al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie 200B.
%&%L'L 9
Asi2urrile voluntare de sntate #urpins pe titluri ***
/(&. !
:ispo2itii generale
A+%. ,,9
a3 asigurat - persoana care are un contract de asigurare incheiat cu asiguratorul si fata de care asiguratorul are o%ligatia ca la
producerea riscului asigurat sa acorde inde'ni2atia sau su'a asigurata confor' prevederilor contractului de asigurare voluntara de
sanatateD
%3 asigurator - persoana +uridica sau filiala autori2ata in conditiile "egii nr. ?2/2000 privind activitatea de asigurare si
supravegherea asigurarilor1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 sa e5ercite activitati de asigurare1 sa practice clasele de
asigurari de sanatate din categoria asigurarilor de viata si/sau generale si care isi asu'a raspunderea de a acoperi cheltuielile cu
serviciile 'edicale preva2ute in contractul de asigurare voluntara de sanatate1 precu' si sucursala unei societati de asigurare sau a
unei societati 'utuale1 dintr-un stat 'e'%ru al #niunii ,uropene sau apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean1 care a pri'it o
autori2atie de la autoritatea co'petenta a statului 'e'%ru de origine in acest sensD
c3 coplata pentru asigurari voluntare de sanatate de tip co'ple'entar - diferenta intre tariful decontat de casa de asigurari de
sanatate din 0ondul national unic de asigurari sociale de sanatate si tariful 'a5i'al sta%ilit de 7inisterul $anatatii &u%lice1 ca
autoritate nationala in politica de preturi a serviciilor 'edicale1 'edica'entelor si dispo2itivelor 'edicaleD
--------------
"it. c3 a art. ??9 a fost 'odificata de pct. ?5 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
d3 furni2or de servicii 'edicale - persoana fi2ica sau +uridica autori2ata de 7inisterul $anatatii &u%lice sa acorde servicii 'edicale
in conditiile legiiD
e3 lista a furni2orilor agreati - totalitatea furni2orilor aflati in relatii contractuale cu asiguratori care practica asigurari voluntare de
sanatate de tip supli'entarD
f3 pachet de servicii 'edicale de %a2a - serviciile si produsele destinate prevenirii1 diagnosticarii1 trata'entului1 corectarii si
recuperarii diferitelor afectiuni1 la care asiguratii au acces in totalitate1 partial sau cu anu'ite li'itari in volu' ori in su'a acoperita1
in te'eiul asigurarilor sociale de sanatate1 confor' prevederilor legale in vigoareD
g3 persoane dependente - persoanele fi2ice aflate in intretinerea asiguratului si carora li se furni2ea2a servicii 'edicale daca acest
lucru este stipulat in contractul de asigurare voluntara de sanatateD
h3 pret de referinta - pretul utili2at in siste'ul de asigurari sociale de sanatate pentru plata unor servicii si produse din pachetul
de servicii 'edicale de %a2aD
i3 servicii 'edicale furni2ate su% for'a de a%ona'ent servicii 'edicale preplatite pe care furni2orii le ofera in 'od direct
a%onatilor si nu prin inter'ediul asiguratorilor1 in afara serviciilor din pachetul de servicii 'edicale de %a2a din siste'ul de asigurari
sociale de sanatate.
A+%. ,40
.>3 (sigurarile voluntare de sanatate repre2inta un siste' facultativ prin care un asigurator constituie1 pe principiul 'utualitatii1
un fond de asigurare1 prin contri%utia unui nu'ar de asigurati e5pusi la producerea riscului de i'%olnavire1 si ii inde'ni2ea2a1 in
confor'itate cu clau2ele stipulate in contractul de asigurare1 pe cei care sufera un pre+udiciu1 din fondul alcatuit din pri'ele
incasate1 precu' si din celelalte venituri re2ultate ca ur'are a activitatii desfasurate de asigurator si fac parte din ga'a asigurarilor
facultative confor' "egii nr. >?6/>995 privind asigurarile si reasigurarile in 8o'ania1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare.
CodFiscal.net
.23 (siguratii pot pri'i inde'ni2atii atat pentru acea parte a cheltuielilor cu serviciile 'edicale care e5cedea2a pachetului de
servicii 'edicale de %a2a acoperite de siste'ul de asigurari sociale de sanatate1 cat si pentru coplati1 daca acest lucru este preva2ut
in contractul de asigurare voluntara de sanatate.
.?3 =u fac o%iectul pre2entei legi asigurarile pentru %oli profesionale si accidente de 'unca si serviciile 'edicale furni2ate su%
for'a de a%ona'ent.
A+%. ,41
.>3 (sigurarile voluntare de sanatate pot fi1 in sensul pre2entei legi1 asigurari de tip co'ple'entar si supli'entar.
.23 (sigurarile voluntare de sanatate de tip co'ple'entar suporta total sau partial plata serviciilor neacoperite partial din
pachetul de servicii 'edicale de %a2a1 coplati.
.?3 (sigurarile voluntare de sanatate de tip supli'entar suporta total sau partial plata pentru orice tip de servicii necuprinse in
pachetul de servicii 'edicale de %a2a1 optiunea pentru un anu'it personal 'edical1 solicitarea unei a doua opinii 'edicale1 conditii
hoteliere superioare1 alte servicii 'edicale specificate in polita de asigurare.
A+%. ,42
$unt eligi%ile pentru serviciile oferite de siste'ul de asigurari voluntare de sanatate orice persoane1 cetateni ro'ani1 cetateni
straini sau apatri2i care au dreptul la pachetul de servicii 'edicale de %a2a in te'eiul asigurarilor sociale de sanatate1 confor'
prevederilor legale.
A+%. ,4,
.>3 (nga+atorii1 persoane fi2ice sau +uridice1 pot sa incheie contracte de asigurare voluntara de sanatate pentru anga+atii lor1
individual sau in grup1 acordate ca %eneficii aditionale la drepturile salariale ale acestora1 in scopul atragerii si sta%ili2arii personalului
anga+at.
.23 !n cadrul asigurarilor voluntare de sanatate raporturile dintre asigurat si asigurator1 precu' si drepturile si o%ligatiile acestora
se sta%ilesc prin vointa partilor1 su% for'a pachetelor de servicii1 si sunt 'entionate in contractul de asigurare voluntara de
sanatate.
A+%. ,44
!nfiintarea1 autori2area si functionarea asiguratorilor care practica asigurari voluntare de sanatate se desfasoara in confor'itate
cu prevederile legislatiei care regle'entea2a activitatea de asigurari.
/(&. !!
/ontractul de asigurare voluntara de sanatate
A+%. ,45
/ontractul de asigurare voluntara de sanatate tre%uie sa cuprinda1 pe langa ele'entele o%ligatorii1 si ur'atoarele ele'ente:
a3 lista si volu'ul de acoperire ale coplatilor pentru asigurari voluntare de sanatate de tip co'ple'entar1 in confor'itate cu
pretul de referinta sta%ilit de /asa =ationala de (sigurari de $anatateD
%3 lista serviciilor din asigurarea voluntara supli'entaraD
c3 lista furni2orilor agreatiD
d3 'odalitatea de contactare a acestora1 direct sau prin inter'ediul unui departa'ent de asistenta a asiguratilorD
e3 drepturile si o%ligatiile partilor1 cu evidentierea clara a riscului de i'%olnavire individualD
f3 'odalitatile de decontare a serviciilor 'edicaleD
g3 'odalitatile de incetare a vala%ilitatii contractuluiD
h3 'odalitatile de solutionare a eventualelor litigii.
A+%. ,46
(siguratorii sunt o%ligati ca la incheierea contractului de asigurare voluntara de sanatate sa ofere asiguratului toate infor'atiile
necesare privind drepturile si o%ligatiile re2ultand din contract1 in vederea prote+arii intereselor asiguratilor.
A+%. ,4-
.>3 (siguratorul poate solicita1 la initierea contractului de asigurare1 pe cheltuiala proprie si cu consi'ta'antul pacientului1
infor'atii privind starea de sanatate a asiguratului1 precu' si efectuarea unui e5a'en 'edical pentru evaluarea starii de sanatate a
solicitantului de catre un furni2or de servicii 'edicale dese'nat de acesta.
.23 !nfor'atiile cuprinse in contractul de asigurare voluntara1 precu' si infor'atiile privind starea de sanatate a asiguratului au
caracter confidential si nu pot fi divulgate unor terti de catre asiguratorii care practica asigurari voluntare de sanatate sau persoanele
fi2ice/+uridice care1 prin natura relatiilor de serviciu1 cu' ar fi controlor1 auditor si alte ase'enea functii1 intra in posesia infor'atiilor
in cau2a1 cu e5ceptia ca2urilor preva2ute de lege.
.?3 &rin contract1 asiguratorul care practica asigurari voluntare de sanatate de tip supli'entar poate restrictiona pentru acest tip
de asigurare accesul asiguratului1 partial sau in totalitate1 la anu'iti furni2ori de servicii si poate conditiona utili2area unor servicii in
ca2 de i'%olnavire de efectuarea preala%ila a unor controale periodice profilactice sau de utili2area unor anu'iti furni2ori agreati.
.@3 (siguratorii care co'erciali2ea2a asigurari voluntare de sanatate co'ple'entare sunt o%ligati sa achite coplata confor'
contractului cu asiguratul oricarui furni2or de servicii aflat in relatie contractuala cu casele de asigurari si nu pot restrictiona pentru
acestea accesul asiguratilor.
/(&. !!!
8elatia furni2orilor de servicii 'edicale cu societatile de asigurari voluntare de sanatate
A+%. ,4.
.>3 oti furni2orii care prestea2a servicii 'edicale pentru asigurarile voluntare de sanatate tre%uie sa fie autori2ati de 7inisterul
$anatatii &u%lice1 in %a2a regle'entarilor in vigoare. &entru prestarea serviciilor care intra su% incidenta asigurarilor de sanatate de
tip co'ple'entar1 furni2orii de servicii 'edicale tre%uie sa fie in relatie contractuala cu casele de asigurari.
.23 0urni2orii de servicii 'edicale care sunt in relatie contractuala cu casele de asigurari au o%ligatia de a accepta coplata de la
asiguratorii autori2ati de a presta asigurari voluntare de sanatate de tip co'ple'entar sau1 prin e5ceptie1 de la asigurati1 in
confor'itate cu lista coplatilor si valoarea ce poate fi acoperita prin siste'ul asigurarilor voluntare de sanatate.
.?3 0urni2orii de servicii 'edicale care sunt in relatie contractuala cu casele de asigurari au dreptul de a incheia contracte si cu
asiguratorii autori2ati de a presta asigurari voluntare de sanatate de tip supli'entar.
A+%. ,49
.>3 0urni2orii de servicii 'edicale sunt o%ligati sa eli%ere2e docu'ente +ustificative de decontare .factura1 chitanta3 pentru
serviciile 'edicale prestate acoperite prin asigurarile voluntare de sanatate.
.23 !n ca2ul in care nu e5ista un contract incheiat intre asigurator si furni2orii de servicii 'edicale1 decontarea cheltuielilor se va
face pe %a2a docu'entelor +ustificative e'ise de furni2orul de servicii 'edicale.
.?3 #nitatile sanitare pu%lice au o%ligatia de a respecta1 in relatia cu asiguratorii1 tarifele 'a5i'ale privind asigurarile
CodFiscal.net
supli'entare de sanatate1 apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.@3 0urni2orii privati pot sta%ili1 prin negociere1 alte tarife decat cele 'entionate la alin. .?3.
A+%. ,50
.>3 /o'isia de $upraveghere a (sigurarilor supraveghea2a activitatea asiguratorilor autori2ati sa practice asigurari voluntare de
sanatate in confor'itate cu prevederile legale.
.23 0iecare asigurator autori2at sa practice asigurarile voluntare de sanatate are o%ligatia1 in vederea incheierii contractelor de
asigurare de acest tip1 sa o%tina avi2area de catre directia de specialitate din cadrul 7inisterului $anatatii &u%lice a listei furni2orilor
de servicii 'edicale agreati1 altii decat cei aflati de+a in relatie contractuala cu casele de asigurari de sanatate1 si sa reactuali2e2e
aceasta lista inaintea contractarii unui nou furni2or.
--------------
(lin. .?3 al art. ?50 a fost a%rogat de pct. ?6 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
A+%. ,51
.>3 !n %a2a contractului incheiat cu furni2orii de servicii1 asiguratorii au dreptul de a verifica1 prin e5perti autori2ati de 7inisterul
$anatatii &u%lice si organi2atiile profesionale1 direct sau prin interpusi1 calitatea serviciilor prestate asiguratilor.
.23 !ntreaga responsa%ilitate a actului 'edical ra'ane in sea'a furni2orilor de servicii 'edicale si far'aceutice.
A+%. ,52
:iferendele survenite intre asigurator si furni2orii de servicii 'edicale se solutionea2a pe cale a'ia%ila. !n ca2ul i'posi%ilitatii
re2olvarii pe cale a'ia%ila1 litigiile se aduc la cunostinta directiei de specialitate din cadrul 7inisterului $anatatii &u%lice si a /o'isiei
de $upraveghere a (sigurarilor1 care vor incerca 'edierea diferendului. !n ca2 de esec al 'edierii1 diferendele sunt deduse
instantelor +udecatoresti legal co'petente.
A+%. ,5,
&langerile privind calitatea serviciilor 'edicale for'ulate direct de catre asigurati sau prin inter'ediul asiguratorilor autori2ati sa
practice asigurari voluntare de sanatate se adresea2a 7inisterului $anatatii &u%lice si sunt notificate /o'isiei de $upraveghere a
(sigurarilor.
/(&. !)
:ispo2itii finale si sanctiuni
A+%. ,54
(siguratorii care in pre2ent practica asigurari de sanatate facultative sunt o%ligati sa se confor'e2e prevederilor art. ?50 alin. .23
in ter'en de 90 de 2ile de la data pu%licarii pre2entei legi in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !.
A+%. ,55
.>3 :ivulgarea cu intentie a infor'atiilor privind starea de sanatate a asiguratilor de catre un salariat al asiguratorului1 fara
consi'ta'antul asiguratului1 constituie infractiune si se pedepseste cu inchisoare de la ? luni la 2 ani sau cu a'enda de la 25.000
lei .86=3 la 50.000 lei .86=3.
.23 :aca fapta preva2uta la alin. .>3 a fost savarsita din culpa1 pedeapsa este inchisoarea de la o luna la un an sau a'enda de la
25.000 lei .86=3 la 50.000 lei .86=3.
A+%. ,56
.>3 !ncalcarea prevederilor art. ?50 alin. .23 si ale art. ?5@ de catre asiguratorii autori2ati sa practice asigurari voluntare de
sanatate constituie contraventie si se sanctionea2a cu a'enda de la 25.000 lei .86=3 la 50.000 lei .86=3.
.23 /onstatarea contraventiilor si aplicarea sanctiunilor contraventionale se fac de catre personalul i'puternicit al /o'isiei de
$upraveghere a (sigurarilor.
A+%. ,5-
:ispo2itiile art. ?56 se co'pletea2a cu prevederile 6rdonantei Euvernului nr. 2/200> privind regi'ul +uridic al contraventiilor1
A+%. ,5.
7inisterul $anatatii &u%lice si /o'isia de $upraveghere a (sigurarilor vor ela%ora i'preuna sau separat1 dupa ca21 nor'e
'etodologice de aplicare a pre2entului titlu in ter'en de 90 de 2ile de la data intrarii in vigoare a acestuia.
A+%. ,59
"ista coplatilor si pretul de referinta pentru serviciile din pachetul de servicii 'edicale de %a2a acoperite partial se sta%ilesc prin
/ontractul-cadru privind conditiile acordarii asistentei 'edicale in cadrul siste'ului de asigurari sociale de sanatate.
--------------
(rt. ?59 a fost 'odificat de pct. ?B al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 2006 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25 septe'%rie
2006.
A+%. ,60
"a data intrarii in vigoare a pre2entului titlu se a%roga "egea asigurarilor private de sanatate nr. 2>2/200@ 1 pu%licata in 7onitorul
6ficial al 8o'aniei1 &artea !1 nr. 505 din @ iunie 200@1 cu 'odificarile ulterioare.
%&%L'L 9&
7inanarea unor !:eltuieli de sntate #urpins pe titluri ***
A+%. ,61
!n scopul co'%aterii consu'ului e5cesiv de produse din tutun si %auturi alcoolice1 altele decat vinul si %erea1 preva2ute in
pre2enta lege1 precu' si pentru finantarea cheltuielilor de sanatate1 se instituie unele contri%utii ce se constituie ca venituri proprii
ale 7inisterului $anatatii &u%lice.
A+%. ,62
)eniturile prev2ute la art. ?6>1 gestionate de 7inisterul $nt*ii &u%lice1 sunt folosite pentru investi*ii -n infrastructur i dotri
-n siste'ul sanitar pu%lic1 finan*area progra'elor na*ionale de sntate1 pentru re2erva 7inisterului $nt*ii &u%lice1 precu' i
pentru finan*area acordrii asisten*ei 'edicale pu%lice de urgen*.
-----------
(rt. ?62 a fost 'odificat de pct. 6B al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. ,6,
.>3 !n aplicarea prevederilor art. ?6> si ?62 se sta%ilesc ur'atoarele 'asuri:
CodFiscal.net
a3 persoanele +uridice care produc sau i'porta produse din tutun contri%uie astfel:
>. pentru tigarete cu su'a de >0 euro/>.000 de tigareteD
2. pentru tigari si tigari de foi cu su'a de >0 euro/ >.000 de %ucatiD
?. pentru tutun destinat fu'atului cu su'a de >? euro/KgD
%3 persoanele +uridice care produc sau i'porta %auturi alcoolice1 altele decat %ere1 vinuri1 %auturi fer'entate1 altele decat %ere si
vinuri1 produse inter'ediare1 asa cu' sunt definite prin "egea nr. 5B>/200? privind /odul fiscal1 cu 'odificarile si co'pletarile
ulterioare1 contri%uie cu su'a de 200 euro/hectolitru alcool pur sau 2 euro/fiecare litru alcool purD
c3 persoanele +uridice care reali2ea2a incasari din activitati pu%licitare la produse din tutun si %auturi alcoolice contri%uie cu o cota
de >2O din valoarea acestor incasari1 dupa deducerea ta5ei pe valoarea adaugata.
.23 )aloarea in lei a contri%utiilor preva2ute la alin. .>31 sta%ilita potrivit legii in echivalent euro/unitate de 'asura1 se deter'ina
prin transfor'area su'elor e5pri'ate in echivalent euro la cursul de schi'% valutar utili2at pentru calculul acci2elor1 la data platii
acestor contri%utii.
A+%. ,64
/ontri%utiile preva2ute la art. ?6? alin. .>3 lit. c3 se constituie ca venituri proprii ale 7inisterului $anatatii &u%lice incepand cu
data de > ianuarie 200B.
A+%. ,65
.>3 /ontri%utiile preva2ute la art. ?6? se virea2a lunar pana la data de 25 a lunii ur'atoare celei in care a avut loc livrarea
produselor pe piata interna1 intr-un cont special1 deschis la re2oreria $tatului pe nu'ele 7inisterului $anatatii &u%lice.
.23 &entru neplata la scadenta a contri%utiilor se calculea2a si se datorea2a accesorii in conditiile 6rdonantei Euvernului nr.
92/200? privind /odul de procedura fiscala1 repu%licata1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare.
A+%. ,66
.>3 )eniturilor si cheltuielilor preva2ute la art. ?6> si ?62 li se aplica prevederile referitoare la %ugetele de venituri si cheltuieli ale
unor activitati1 instituite prin "egea nr. 500/2002 privind finantele pu%lice1 cu 'odificarile ulterioare.
.23 $e autori2ea2a 7inisterul ,cono'iei i 0inan*elorF31 la propunerea ordonatorului principal de credite1 sa introduca 'odificarile
ce decurg din aplicarea prevederilor pre2entului titlu in ane5ele apro%ate pe anul 2006 7inisterului $anatatii &u%lice.
-------------
F3 =6H:
A+%. ,6-
.>3 /ontri%utiile pentru finantarea cheltuielilor de sanatate ra'ase la sfarsitul anului se reportea2a in anul ur'ator si se utili2ea2a
cu aceeasi destinatie.
.23 :isponi%ilitatile te'porare din contri%utiile constituite ca venituri proprii ale 7inisterului $anatatii &u%lice se pastrea2a la
tre2oreria statului si sunt purtatoare de do%anda in conditiile sta%ilite prin conventia incheiata intre 7inisterul $anatatii &u%lice si
7inisterul ,cono'iei i 0inan*elorF3.
--------------
(lin. .23 al art. ?6B a fost introdus de pct. ?9 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f. nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
-------------
F3 =6H:
A+%. ,6.
!n ter'en de ?0 de 2ile de la data intrarii in vigoare a pre2entului titlu1 7inisterul $anatatii &u%lice si 7inisterul 0inantelor &u%lice
vor ela%ora nor'e de aplicare a pre2entului titlu.
A+%. ,69
"a data intrarii in vigoare a pre2entului titlu1 6rdonanta Euvernului nr. 22/>992 privind finantarea ocrotirii sanatatii1 pu%licata in
7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !1 nr. 2>? din 2C august >9921 apro%ata prin "egea nr. >>@/>992 1 cu 'odificarile si
co'pletarile ulterioare1 se a%roga1 cu e5ceptia prevederilor privind cota de >2O din incasari din activitati pu%licitare la produse de
tutun1 tigari si %auturi alcoolice care se a%roga la data de > ianuarie 200B.
%&%L'L 9&&
E;er!itarea profesiei de medi!. <r2ani8area =i fun!ionarea #ole2iului >edi!ilor din +om?nia
/(&. !
,5ercitarea profesiei de 'edic
$,/!#=,( >
:ispo2itii generale
A+%. ,-0
&rofesia de 'edic se e5ercita1 pe teritoriul 8o'aniei1 in conditiile pre2entei legi1 de catre persoanele fi2ice posesoare ale unui titlu
oficial de calificare in 'edicina. (cestea pot fi:
a3 cetateni ai statului ro'anD
%3 cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei
,lvetieneD
c3 sotul unui cetatean ro'an1 precu' si descendentii si ascendentii in linie directa1 aflati in intretinerea unui cetatean ro'an1
indiferent de cetatenia acestoraD
d3 'e'%rii de fa'ilie ai unui cetatean al unuia dintre statele preva2ute la lit. %31 asa cu' sunt definiti la art. 2 alin. .>3 pct. ? din
6rdonanta de urgenta a Euvernului nr. >02/2005 privind li%era circulatie pe teritoriul 8o'aniei a cetatenilor statelor 'e'%re ale
#niunii ,uropene si $patiului ,cono'ic ,uropean1 apro%ata cu 'odificari si co'pletari prin "egea nr. 260/2005 D
e3 cetatenii statelor terte %eneficiari ai statutului de re2ident per'anent in 8o'aniaD
f3 %eneficiari ai statutului de re2ident pe ter'en lung acordat de catre unul dintre statele preva2ute la lit. %3.
A+%. ,-1
.>3 !n intelesul pre2entului titlu1 ter'enul 'edici cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand
CodFiscal.net
$patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene dese'nea2a1 prin asi'ilare1 si 'edicii aflati in situatiile preva2ute la art.
?B0 lit. d3 si f3.
.23 !n 'od e5clusiv1 prin ter'enul stat 'e'%ru de origine sau de provenienta1 stat 'e'%ru de sta%ilire sau1 dupa ca21 stat
'e'%ru ga2da se intelege un stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 un stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau /onfederatia
,lvetiana.
.?3 &rin titlu oficial de calificare in 'edicina se intelege:
a3 diplo'a de 'edic1 eli%erata de o institutie de invata'ant superior 'edico-far'aceutic acreditata din 8o'aniaD
%3 certificatul de 'edic specialist1 eli%erat de 7inisterul $anatatii &u%liceD
c3 diplo'a1 certificatul sau un alt titlu in 'edicina1 eli%erate confor' nor'elor #niunii ,uropene de statele 'e'%re ale #niunii
,uropene1 statele apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau de /onfederatia ,lvetianaD
d3 diplo'a1 certificatul sau un alt titlu in 'edicina1 do%andite intr-un stat tert si recunoscute de unul dintre statele 'e'%re
preva2ute la lit. c3 ori echivalate in 8o'ania.
A+%. ,-2
itlurile oficiale de calificare in 'edicina o%tinute in afara 8o'aniei1 a statelor 'e'%re ale #niunii ,uropene1 a statelor apartinand
$patiului ,cono'ic ,uropean sau a /onfederatiei ,lvetiene se echivalea2a potrivit legii. ,5ceptie de la aceste prevederi fac titlurile
oficiale de calificare in 'edicina care au fost recunoscute de unul dintre aceste state.
A+%. ,-,
7onitori2area si controlul e5ercitarii profesiei de 'edic se reali2ea2a de catre /olegiul 7edicilor din 8o'ania si 7inisterul $anatatii
&u%lice1 denu'ite in continuare autoritati co'petente ro'ane.
A+%. ,-4
.>3 &rofesia de 'edic are ca principal scop asigurarea starii de sanatate prin prevenirea i'%olnavirilor1 pro'ovarea1 'entinerea si
recuperarea sanatatii individului si a colectivitatii.
.23 !n vederea reali2arii acestui scop1 pe tot ti'pul e5ercitarii profesiei1 'edicul tre%uie sa dovedeasca disponi%ilitate1
corectitudine1 devota'ent1 loialitate si respect fata de fiinta u'ana.
.?3 :eci2iile si hotararile cu caracter 'edical vor fi luate avandu-se in vedere interesul si drepturile pacientului1 principiile
'edicale general acceptate1 nediscri'inarea intre pacienti1 respectarea de'nitatii u'ane1 principiile eticii si deontologiei 'edicale1
gri+a fata de sanatatea pacientului si sanatatea pu%lica.
A+%. ,-5
.>3 !n scopul asigurarii in orice i'pre+urare a intereselor pacientului1 profesia de 'edic are la %a2a e5ercitarii sale independenta si
li%ertatea profesionala a 'edicului1 precu' si dreptul de deci2ie asupra hotararilor cu caracter 'edical.
.23 (vand in vedere natura profesiei de 'edic si o%ligatiile funda'entale ale 'edicului fata de pacientul sau1 'edicul nu este
functionar pu%lic.
.?3 !n legatura cu e5ercitarea profesiei si in li'ita co'petentelor profesionale1 'edicului nu ii pot fi i'puse ingradiri privind
prescriptia si reco'andarile cu caracter 'edical1 avandu-se in vedere caracterul u'anitar al profesiei de 'edic1 o%ligatia 'edicului
de deose%it respect fata de fiinta u'ana si de loialitate fata de pacientul sau1 precu' si dreptul 'edicului de a prescrie si de a
reco'anda tot ceea ce este necesar din punct de vedere 'edical pacientului.
A+%. ,-6
.>3 /u e5ceptia ca2urilor de forta 'a+ora1 de urgenta ori cand pacientul sau repre2entantii legali ori nu'iti ai acestuia sunt in
i'posi%ilitate de a-si e5pri'a vointa sau consi'ta'antul1 'edicul actionea2a respectand vointa pacientului si dreptul acestuia de a
refu2a ori de a opri o interventie 'edicala.
.23 8esponsa%ilitatea 'edicala incetea2a in situatia in care pacientul nu respecta prescriptia sau reco'andarea 'edicala.
A+%. ,--
.>3 7edicii care indeplinesc conditia de cetatenie preva2uta la art. ?B0 si sunt 'e'%ri ai /olegiului 7edicilor din 8o'ania e5ercita
profesia de 'edic1 in regi' salarial si/sau independent.
.23 &entru accesul la una dintre activitatile de 'edic sau e5ercitiul acesteia1 'edicii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii
,uropene1 ai un stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul dintre aceste state1 sunt
e5ceptati1 in ca2 de prestare te'porara sau oca2ionala de servicii 'edicale pe teritoriul 8o'aniei1 de la o%ligativitatea inscrierii in
/olegiul 7edicilor din 8o'ania.
A+%. ,-.
.>3 "a pri'irea in randurile /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 'edicul va depune +ura'antul lui Iipocrate in for'ularea 'oderna
adoptata de (sociatia 7edicala 7ondiala in cadrul :eclaratiei de la Eeneva din anul >9B5:
A6data ad'is printre 'e'%rii profesiunii de 'edic:
7a anga+e2 sole'n sa-'i consacru viata in slu+%a u'anitatiiD
)oi pastra profesorilor 'ei respectul si recunostinta care le sunt datorateD
)oi e5ercita profesiunea cu constiinta si de'nitateD
$anatatea pacientilor va fi pentru 'ine o%ligatia sacraD
)oi pastra secretele incredintate de pacienti1 chiar si dupa decesul acestoraD
)oi 'entine1 prin toate 'i+loacele1 onoarea si no%ila traditie a profesiunii de 'edicD
/olegii 'ei vor fi fratii 'eiD
=u voi ingadui sa se interpuna intre datoria 'ea si pacient consideratii de nationalitate1 rasa1 religie1 partid sau stare socialaD
)oi pastra respectul deplin pentru viata u'ana de la inceputurile sale chiar su% a'enintare si nu voi utili2a cunostintele 'ele
'edicale contrar legilor u'anitatii.
0ac acest +ura'ant in 'od sole'n1 li%er1 pe onoareWA
.23 &revederile alin. .>3 se aplica si:
a3 'edicilor cetateni ro'ani sta%iliti in strainatate si care doresc sa e5ercite profesia in 8o'aniaD
%3 'edicilor cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in 8o'aniaD
c3 'edicilor cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul dintre aceste state si care solicita intrarea in profesie in 8o'aniaD
d3 'edicilor care intrunesc conditiile preva2ute la art. ?B0 lit. c3 si e3.
.?3 7edicii preva2uti la alin. .23 lit. %3 si c3 pot depune +ura'antul in li'%a ro'ana sau in una dintre li'%ile de circulatie din
#niunea ,uropeana.
A+%. ,-9
.>3 &rofesia de 'edic se e5ercita pe teritoriul 8o'aniei de catre persoanele preva2ute la art. ?B0 care indeplinesc ur'atoarele
conditii:
CodFiscal.net
a3 detin un titlu oficial de calificare in 'edicinaD
%3 nu se gasesc in vreunul dintre ca2urile de nede'nitate sau inco'pati%ilitate preva2ute de pre2enta legeD
c3 sunt apti din punct de vedere 'edical pentru e5ercitarea profesiei de 'edicD
d3 sunt 'e'%ri ai /olegiului 7edicilor din 8o'aniaD
e3 prin e5ceptie de la lit. d31 in ca2 de prestare te'porara sau oca2ionala de servicii1 'edicii care intrunesc conditiile preva2ute la
art. ?B0 lit. %31 d3 sau f3 tre%uie sa instiinte2e 7inisterul $anatatii &u%lice cu privire la prestarea te'porara sau oca2ionala de servicii
'edicale pe teritoriul 8o'aniei si sa fie inregistrati pe aceasta perioada la /olegiul 7edicilor din 8o'ania.
.23 7edicii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti pe teritoriul 8o'aniei1 precu' si 'edicii care intrunesc conditiile preva2ute la art. ?B0 lit. c3 si e31
e5ercita profesia de 'edic cu aceleasi drepturi si o%ligatii ca si 'edicii cetateni ro'ani 'e'%ri ai /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
A+%. ,.0
.>3 &rofesia de 'edic se e5ercita in 8o'ania cu titlul profesional corespun2ator calificarii profesionale insusite1 dupa cu'
ur'ea2a:
a3 'edic de 'edicina generala pentru a%solventii facultatilor de 'edicina licentiati anterior pro'otiei 2005 si care au do%andit
drept de li%era practica in %a2a nor'elor precedente pre2entei legiD
%3 'edic specialist in una dintre specialitatile clinice sau paraclinice preva2ute de =o'enclatorul specialitatilor 'edicale1 'edico-
dentare si far'aceutice pentru reteaua de asistenta 'edicala.
.23 &revederile alin. .>3 se aplica si cetatenilor unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic
,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 care detin un titlu oficial de calificare in 'edicina si care e5ercita profesia in 8o'ania.
.?3 7edicii care au o%tinut certificatul de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'ania pot desfasura activitati 'edicale potrivit
pregatirii profesionale in siste'ul pu%lic de sanatate sau/si in siste'ul privat1 fie ca anga+ati1 fie ca persoana fi2ica independenta pe
%a2a de contract. /alitatea de persoana fi2ica independenta se do%andeste in %a2a certificatului de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor
din 8o'ania si a inregistrarii la ad'inistratia financiara in a carei ra2a do'icilia2a 'edicul. !n conditiile legii1 'edicii pot infiinta si
ca%inete de practica 'edicala.
A+%. ,.1
.>3 /ertificatele eli%erate de autoritatile co'petente ale unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ale unui stat apartinand $patiului
,cono'ic ,uropean sau ale /onfederatiei ,lvetiene1 care atesta ca 'edicul posesor1 cetatean al acestora1 este titular de drept
castigat1 sunt recunoscute de autoritatile co'petente ro'ane1 per'itand e5ercitarea activitatilor de 'edic si1 respectiv1 cele de
'edicina de fa'ilie1 inclusiv in cadrul siste'ului national de asigurari sociale de sanatate1 cu respectarea pre2entei legi.
.23 &rin drept castigat se intelege dreptul cetatenilor statelor 'e'%re ale #niunii ,uropene1 ai statelor apartinand $patiului
,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene de a e5ercita activitatile de 'edic1 precu' si pe cele de 'edic cu for'area
specifica in 'edicina generala preva2uta de nor'ele #niunii ,uropene1 inclusiv in cadrul siste'ului de protectie sociala al statului
'e'%ru de origine sau de provenienta1 in ca2ul in care acestia %eneficiau de drept de li%era practica a profesiei si erau sta%iliti in
statul 'e'%ru respectiv anterior i'ple'entarii :irectivei /onsiliului #niunii ,uropene nr. 9?/>6//,,.
$,/!#=,( a 2-a
=ede'nitati si inco'pati%ilitati
A+%. ,.2
,ste nede'n de a e5ercita profesia de 'edic:
a3 'edicul care a fost conda'nat definitiv pentru savarsirea cu intentie a unei infractiuni contra u'anitatii sau vietii in
i'pre+urari legate de e5ercitarea profesiei de 'edic si pentru care nu a intervenit rea%ilitareaD
%3 'edicul caruia i s-a aplicat pedeapsa interdictiei de a e5ercita profesia1 pe durata sta%ilita1 prin hotarare +udecatoreasca sau
disciplinara.
A+%. ,.,
.>3 ,5ercitarea profesiei de 'edic este inco'pati%ila cu:
a3 calitatea de anga+at sau cola%orator al unitatilor de productie ori de distri%utie de produse far'aceutice sau 'ateriale sanitareD
%3 starea de sanatate fi2ica sau psihica necorespun2atoare pentru e5ercitarea profesiei 'edicale.
.23 &e ti'pul starii de inco'pati%ilitate se suspenda dreptul de e5ercitare a profesiei.
.?3 !n ter'en de >0 2ile de la aparitia siutatiei de inco'pati%ilitate1 'edicul este o%ligat sa anunte colegiul al carui 'e'%ru este.
.@3 "a solicitarea 'edicului1 la sesi2area oricarei persoane1 institutii sau autoritati interesate1 presedintele colegiului din care face
parte 'edicul poate constitui o co'isie speciala1 pentru fiecare ca2 in parte1 alcatuita din ? 'edici pri'ari1 pentru a confir'a sau a
infir'a situatia de inco'pati%ilitate.
$,/!#=,( a ?-a
(utori2area e5ercitarii profesiei de 'edic
A+%. ,.4
.>3 7edicii care intrunesc conditiile preva2ute la art. ?B0 e5ercita profesia pe %a2a certificatului de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor
din 8o'ania1 avi2at anual pe %a2a asigurarii de raspundere civila1 pentru greseli in activitatea profesionala1 vala%ila pentru anul
respectiv.
.23 !n ca2 de prestare te'porara sau oca2ionala de servicii pe teritoriul 8o'aniei1 'edicii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii
,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul dintre aceste state1
sunt e5ceptati de la o%ligativitatea inscrierii in /olegiul 7edicilor din 8o'ania. (ccesul la activitatile de 'edic pe durata prestarii
serviciilor se face confor' prevederilor art. ?96.
.?3 /ertificatul de 'e'%ru se acorda pe %a2a ur'atoarelor acte:
a3 docu'entele care atesta for'area in profesieD
%3 certificatul de sanatateD
c3 declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea conditiilor preva2ute la art. ?C2 si ?C?D
d3 certificatul de ca2ier +udiciar.
.@3 /ertificatul de 'e'%ru devine operativ nu'ai dupa incheierea asigurarii de raspundere civila.
A+%. ,.5
.>3 7edicii se pensionea2a la varsta de 65 de ani1 indiferent de se5.
.23 "a cerere1 'edicii se pot pensiona anticipat1 la varstele preva2ute in "egea nr. >9/2000 privind siste'ul pu%lic de pensii si
alte drepturi de asigurari sociale1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 daca indeplinesc conditiile de stagiu de coti2are preva2ute
in lege pentru pensia anticipata sau pentru pensia anticipata partiala.
.?3 !n unitatile sanitare pu%lice1 'edicii 'e'%ri titulari sau 'e'%ri corespondenti ai (cade'iei 8o'ane si ai (cade'iei de $tiinte
CodFiscal.net
7edicale1 profesorii universitari si cercetatorii stiintifici gradul !1 doctorii in stiinte 'edicale1 care desfasoara activitati 'edicale1 pot
continua1 la cerere1 activitatea 'edicala pana la i'plinirea varstei de B0 de ani. &este aceasta varsta 'edicii1 'e'%ri titulari si
'e'%ri corespondenti ai (cade'iei de $tiinte 7edicale1 pot fi 'entinuti in activitate confor' dispo2itiilor art. >0 alin. .23 din "egea
nr. 26@/200@ privind organi2area si functionarea (cade'iei de $tiinte 7edicale1 cu 'odificarile ulterioare. :e acelasi drept pot
%eneficia si 'edicii1 'e'%ri titulari si 'e'%ri corespondenti ai (cade'iei 8o'ane.
.@3 7edicii care au depasit li'ita de varsta preva2uta la alin. .>3 pot profesa in continuare in unitati sanitare private.
:esfasurarea activitatii se face in %a2a certificatului de 'e'%ru si a avi2ului anual al /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 eli%erat pe
%a2a certificatului de sanatate si a asigurarii de raspundere civila1 pentru greseli in activitatea profesionala1 incheiata pentru anul
respectiv.
.53 ;n ca2ul unit*ilor sanitare pu%lice care -nregistrea2 deficit de personal 'edical1 precu' i al unit*ilor sanitare pu%lice aflate
-n 2one defavori2ate1 'edicii -i pot continua activitatea peste v9rsta de pensionare prev2ut de lege1 p9n la ocuparea posturilor
prin concurs1 la propunerea unit*ii sanitare pu%lice1 cu avi2ul anual al /olegiului 7edicilor din 8o'9nia1 prin colegiile teritoriale
+ude*ene1 respectiv al 'unicipiului Lucureti1 i cu apro%area 7inisterului $nt*ii &u%lice1 respectiv a autorit*ii de sntate
pu%lic1 -n func*ie de su%ordonare.
-----------
(lin. .53 al art. ?C5 a fost 'odificat de pct. 6C al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.63 7edicii de*inu*i sau interna*i din 'otive politice1 afla*i -n situa*iile prev2ute la art. > alin. .>3 i .23 din :ecretul-lege nr.
>>C/>990 privind acordarea unor drepturi persoanelor persecutate din 'otive politice de dictatura instaurat cu -ncepere de la 6
'artie >9@51 precu' i celor deportate -n strintate ori constituite -n pri2onieri1 repu%licat1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1
pot fi 'en*inu*i1 la cerere1 -n activitatea profesional1 pe %a2a certificatului anual de sntate. (ceste prevederi se aplic i 'edicilor
care1 din 'otive politice1 au fost o%liga*i s -i -ntrerup studiile o anu'it perioad1 o%*in9ndu-i licen*a cu -nt9r2iere1 ori celor care
au fost -'piedica*i s -i reia activitatea profesional.
-----------
(lin. .63 al art. ?C5 a fost 'odificat de pct. 6C al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.B3 7edicii care au i'plinit varsta de pensionare preva2uta la alin. .>3 nu pot detine functii de conducere in cadrul 7inisterului
$anatatii &u%lice1 al 'inisterelor si institutiilor centrale cu retea sanitara proprie1 al autoritatilor de sanatate pu%lica1 al /asei
=ationale de (sigurari de $anatate1 al caselor +udetene de asigurari de sanatate si a 'unicipiului Lucuresti1 precu' si in cadrul
spitalelor pu%lice si al oricarei alte unitati sanitare pu%lice.
.C3 &rin e5cep*ie de la prevederile alin. .>31 'edicii titulari ai ca%inetelor de 'edicin de fa'ilie din 'ediul rural1 care -i
desfoar activitatea -n rela*ie contractual cu casele de asigurri de sntate +ude*ene1 -i pot continua activitatea -n aceleai
condi*ii1 dup -'plinirea v9rstei de pensionare1 la cerere1 cu avi2 anual eli%erat de autoritatea de sntate pu%lic +ude*ean i de
/olegiul 7edicilor din 8o'9nia1 prin colegiile +ude*ene ale 'edicilor1 pe %a2a certificatului de sntate.
-----------
(lin. .C3 al art. ?C5 a fost 'odificat de pct. 6C al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
-----------
(rt. ?C5 a fost 'odificat de pct. 2@ al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie 200B.
A+%. ,.6
.>3 !n ca2ul in care un 'edic isi intrerupe activitatea profesionala sau se afla intr-o situatie de inco'pati%ilitate pe o perioada 'ai
'are de 5 ani1 /olegiul 7edicilor din 8o'ania atesta co'petenta profesionala a acestuia1 in vederea reluarii activitatii 'edicale.
.23 &rocedura privind 'odalitatile si conditiile de verificare si atestare a nivelului profesional se sta%ileste de catre /onsiliul
=ational al /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
.?3 &revederile alin. .>3 se aplica si 'edicilor cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului
,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in 8o'ania.
A+%. ,.-
.>3 &racticarea profesiei de 'edic de catre o persoana care nu are aceasta calitate constituie infractiune si se pedepseste confor'
/odului penal.
.23 /olegiul 7edicilor din 8o'ania1 prin presedintele colegiului teritorial1 este in drept sa e5ercite actiunea civila sau sa sesi2e2e1
dupa ca21 organele de ur'arire penala ori autoritatile co'petente1 pentru ur'arirea si tri'iterea in +udecata a persoanelor care isi
atri%uie sau care intre%uintea2a fara drept titlul ori calitatea de 'edic sau care practica in 'od nelegal 'edicina.
.?3 (ctiunea penala i'potriva unui 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'ania cu privire la fapte ce au legatura cu e5ercitarea
profesiei de 'edic se pune in 'iscare cu instiintarea preala%ila a colegiului al carui 'e'%ru este 'edicul respectiv.
.@3 !nstantele de +udecata civile sau penale1 din oficiu1 vor co'unica /olegiului 7edicilor din 8o'ania hotararile +udecatoresti
ra'ase definitive1 prin care s-au pronuntat cu privire la fapte e5ercitate in ti'pul si in legatura cu profesia de catre 'edici pe
teritoriul 8o'aniei.
/(&. !!
:ispo2itii privind e5ercitarea profesiei de 'edic pe teritoriul 8o'aniei de catre 'edicii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii
,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene
$,/!#=,( >
:ispo2itii privind facilitarea dreptului de sta%ilire
A+%. ,..
.>3 !n ca2 de sta%ilire pe teritoriul 8o'aniei1 solicitarile 'edicilor cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat
apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene cu privire la accesul la una dintre activitatile de 'edic se
solutionea2a de 7inisterul $anatatii &u%lice1 in cola%orare cu /olegiul 7edicilor din 8o'ania1 in ter'en de ? luni de la depunerea
dosarului co'plet de catre cel interesat. (cestia pri'esc certificatul de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'ania in ur'a aplicarii
procedurii de recunoastere a calificarii profesionale.
.>P>3 er'enul prev2ut la alin. .>3 poate fi e5tins cu o lun -n situa*iile -n care recunoaterea profesional se face pe %a2a
principiilor 8egi'ului general de recunoatere a calificrilor profesionale. ;n acest ca2 se prelungete corespun2tor i perioada de
CodFiscal.net
vala%ilitate prev2ut la alin. .?3.
-----------
(lin. .>P>3 al art. ?CC a fost introdus de pct. 69 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 :osarul preva2ut la alin. .>3 va cuprinde:
a3 copia docu'entului de cetatenieD
%3 copia docu'entelor care atesta for'area in profesieD
c3 certificatul e'is de autoritatile co'petente ale statului 'e'%ru de origine sau de provenienta1 prin care se atesta ca titlurile
oficiale de calificare sunt cele preva2ute de :irectiva 2005/?6//,D
d3 certificatul de sanatate fi2ica si psihica e'is de statul 'e'%ru de origine sau de provenientaD
e3 dovada e'isa de statul 'e'%ru de origine sau de provenienta1 prin care se atesta onora%ilitatea si 'oralitatea posesoruluiD
f3 dovada de asigurare privind raspunderea civila pentru greseli in activitatea profesionala1 e'isa de institutiile a%ilitate din unul
dintre statele 'e'%re preva2ute la alin. .>3.
.?3 :ocu'entele preva2ute la alin. .23 lit. d3-f3 sunt vala%ile ? luni de la data e'iterii.
A+%. ,.9
.>3 !n situatia in care pentru accesul si e5ercitiul activitatii preva2ute la alin. .>3 statul 'e'%ru de origine sau de provenienta nu
i'pune o astfel de cerinta si1 in consecinta1 nu e'ite cetatenilor sai docu'entul preva2ut la art. ?CC alin. .23 lit. d31 autoritatile
co'petente ro'ane accepta din partea acestuia un atestat echivalent certificatului de sanatate.
.23 !n ca2ul in care statul 'e'%ru de origine sau de provenienta nu i'pune o astfel de cerinta si1 in consecinta1 nu e'ite
cetatenilor sai docu'entul preva2ut la art. ?CC alin. .23 lit. e31 autoritatile co'petente ro'ane accepta atestatul eli%erat pe %a2a
declaratiei su% +ura'ant ori a declaratiei sole'ne a solicitantului1 de catre autoritatea +udiciara sau ad'inistrativa co'petenta ori1
dupa ca21 de notarul sau organi2atia profesionala a%ilitata in acest sens de acel stat.
A+%. ,90
.>3 !n ter'en de ?0 de 2ile de la pri'irea dosarului1 7inisterul $anatatii &u%lice infor'ea2a solicitantul asupra docu'entelor
necesare co'pletarii acestuia.
.23 :eci2iile autoritatilor co'petente ro'ane in aceste ca2uri pot fi atacate la instanta de contencios ad'inistrativ.
A+%. ,91
.>3 (tunci cand autoritatile co'petente ro'ane au cunostinta de fapte grave si precise care pot avea repercusiuni asupra
inceperii activitatii profesionale sau asupra e5ercitarii profesiei de 'edic in 8o'ania1 co'ise de 'edicii cetateni ai unui stat 'e'%ru
al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean ori ai /onfederatiei ,lvetiene1 anterior sta%ilirii in 8o'ania
si in afara teritoriului sau1 acestea infor'ea2a statul 'e'%ru de origine sau de provenienta al celor in cau2a.
.23 (utoritatile co'petente ro'ane co'unica statului 'e'%ru ga2da infor'atiile solicitate cu privire la sanctiunile disciplinare de
natura profesionala sau ad'inistrativa1 precu' si cu privire la sanctiunile penale interesand e5ercitiul profesiei de 'edic1 aplicate
'edicilor pe durata e5ercitarii profesiei in 8o'ania.
.?3 (utoritatile co'petente ro'ane anali2ea2a infor'atiile trans'ise de statul 'e'%ru ga2da cu privire la faptele grave si precise
co'ise de 'edicii cetateni ro'ani sau care provin din 8o'ania1 anterior sta%ilirii in statul 'e'%ru ga2da si in afara teritoriului1 ori
fapte care pot avea repercusiuni asupra inceperii activitatii profesionale sau asupra e5ercitarii profesiei de 'edic in acel stat.
.@3 (utoritatile co'petente ro'ane decid asupra naturii si a'plorii investigatiilor pe care le intreprind in situatiile pentru care au
fost sesi2ate si co'unica statului 'e'%ru ga2da consecintele care re2ulta cu privire la atestatele si docu'entele pe care le-au e'is
in ca2urile respective.
$,/!#=,( a 2-a
:ispo2itii cu privire la li%era prestare a serviciilor 'edicale
A+%. ,92
.>3 &re2entele dispo2itii se aplica 'edicilor cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului
,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene care sunt sta%iliti in vederea e5ercitarii profesiei in unul dintre aceste state1 atunci
cand se deplasea2a pe teritoriul 8o'aniei pentru a e5ercita in regi' te'porar ori oca2ional activitatile de 'edic.
.23 /aracterul te'porar sau oca2ional al prestarii activitatilor de 'edic este sta%ilit1 de la ca2 la ca21 de 7inisterul $anatatii
&u%lice in functie de durata1 frecventa1 periodicitatea si continuitatea acestora.
A+%. ,9,
.>3 7edicii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul dintre aceste state1 sunt e5ceptati de la o%ligatia inscrierii in /olegiul 7edicilor din 8o'ania1
precu' si de la plata coti2atiei de 'e'%ru1 atunci cand solicita accesul la una dintre activitatile de 'edic1 in vederea prestarii
te'porare sau oca2ionale de servicii 'edicale in 8o'ania.
.23 (cestia sunt inregistrati auto'at la /olegiul 7edicilor din 8o'ania pe durata prestarii serviciilor respective1 in %a2a copiei
docu'entelor prestatorului preva2ute la art. ?96 si trans'ise in acest scop de 7inisterul $anatatii &u%lice.
.?3 ,5ercitiul activitatilor de 'edic1 in aceste situatii1 se face in concordanta cu celelalte drepturi si o%ligatii preva2ute de lege
pentru 'edicii cetateni ro'ani 'e'%ri ai /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
A+%. ,94
&e durata prestarii cu caracter te'porar sau oca2ional a serviciilor 'edicale pe teritoriul 8o'aniei1 persoanele preva2ute la art.
?92 alin. .>3 se supun dispo2itiilor cu caracter profesional1 regula'entar ori ad'inistrativ al calificarilor profesionale care definesc
profesia si utili2area titlurilor1 dispo2itiilor cu privire la faptele profesionale grave care afectea2a direct si specific protectia si
securitatea consu'atorilor1 precu' si dispo2itiilor disciplinare preva2ute de lege pentru 'edicii cetateni ro'ani 'e'%ri ai /olegiului
7edicilor din 8o'ania.
A+%. ,95
&restarea cu caracter te'porar sau oca2ional a serviciilor 'edicale pe teritoriul 8o'aniei de catre persoanele preva2ute la art.
?92 alin. .>3 se face cu titlul profesional preva2ut de lege pentru calificarea profesionala insusita.
A+%. ,96
.>3 $olicitarile 'edicilor cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean
sau ai /onfederatiei ,lvetiene sta%iliti in unul dintre aceste state1 cu privire la prestarea te'porara ori oca2ionala de servicii 'edicale
in 8o'ania1 se solutionea2a de catre 7inisterul $anatatii &u%lice in cola%orare cu /olegiul 7edicilor din 8o'ania.
.23 !n ca2ul in care1 in vederea prestarii te'porare de servicii 'edicale1 solicitantul se afla la pri'a deplasare in 8o'ania sau in
ca2ul in care in situatia acestuia intervin schi'%ari 'ateriale atestate de docu'ente1 acesta va inainta 7inisterului $anatatii &u%lice:
a3 o declaratie preala%ila scrisa1 in care se preci2ea2a durata de prestare1 natura1 locul de desfasurare a acestor activitati1 precu'
CodFiscal.net
si do'eniul de asigurare sau alte 'i+loace de protectie personala ori colectiva privind responsa%ilitatea profesionala de care
solicitantul %eneficia2a in statul 'e'%ru de sta%ilireD
%3 copia docu'entului de cetatenieD
c3 o dovada prin care autoritatile co'petente ale statului 'e'%ru de sta%ilire atesta ca la data eli%erarii acestui docu'ent
posesorul este sta%ilit legal pe teritoriul sau in vederea e5ercitarii activitatilor de 'edic si nu i-a fost inter2isa e5ercitarea acestora1
nici chiar cu titlu te'porarD
d3 diplo'ele1 certificatele sau alte titluri de 'edic preva2ute de lege ori de nor'ele #niunii ,uropene pentru prestarea activitatilor
in cau2a.
.?3 :eclaratia preva2uta la alin. .23 lit. a3 poate fi inaintata prin toate 'i+loacele si se reinnoieste o data pe an1 daca prestatorul
intentionea2a sa furni2e2e1 de 'aniera te'porara sau oca2ionala1 in cursul anului respectiv1 servicii 'edicale in 8o'ania.
A+%. ,9-
.>3 !n ca2 de prestare te'porara a serviciilor 'edicale in 8o'ania1 'edicii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai
unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul dintre aceste state1 sunt e5ceptati
de la procedura de acreditare preva2uta de legislatia asigurarilor sociale de sanatate.
.23 &ersoanele preva2ute la alin. .>3 au o%ligatia de a infor'a in preala%il /=($ asupra serviciilor pe care ur'ea2a sa le preste2e
pe teritoriul 8o'aniei1 iar in ca2 de urgenta1 in ter'en de 'a5i'u' B 2ile de la prestarea acestora.
A+%. ,9.
!ncepand cu data aderarii la #niunea ,uropeana1 autoritatile co'petente ro'ane vor retrage1 dupa ca21 te'porar sau definitiv1
docu'entele preva2ute la art. ?96 alin. .23 lit. c31 eli%erate 'edicilor care intrunesc conditiile preva2ute la art. ?B0 lit. a31 c3 si e31
precu' si 'edicilor sta%iliti in 8o'ania care intrunesc conditiile preva2ute la art. ?B0 lit %31 d3 si f31 in ca2ul in care acestora li se
aplica sanctiunile preva2ute de lege cu suspendarea sau interdictia e5ercitarii profesiei.
A+%. ,99
.>3 &entru fiecare prestare de servicii1 autoritatile co'petente ro'ane pot solicita autoritatilor co'petente o'oloage din statul
'e'%ru de sta%ilire infor'atii pertinente cu privire la legalitatea conditiei de sta%ilire1 %una conduita profesionala a solicitantului1
precu' si la a%senta1 in ca2ul acestuia1 a sanctiunilor disciplinare sau penale.
.23 "a solicitarea statului 'e'%ru ga2da1 autoritatile co'petente ro'ane trans'it infor'atiile solicitate cu respectarea
prevederilor art. @0?.
.?3 (utoritatile co'petente asigura schi'%ul necesar de infor'atii pentru ca plangerea %eneficiarului i'potriva prestatorului de
servicii 'edicale in regi' te'porar si oca2ional sa fie corect solutionata. !n aceasta situatie1 %eneficiarul este infor'at asupra
cursului de'ersului sau.
$,/!#=,( a ?-a
:ispo2itii co'une cu privire la dreptul de sta%ilire si li%era prestare de servicii 'edicale
A+%. 400
7edicii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene care1 in ti'pul e5ercitarii profesiei in 8o'ania1 incalca dispo2itiile1 legile si regula'entele profesiei raspund
potrivit legii.
A+%. 401
/onfederatiei ,lvetiene1 care e5ercita profesia de 'edic in 8o'ania1 au dreptul de a atasa la titlul profesional preva2ut la art. ?C0
titlul legal de for'are o%tinut in statul 'e'%ru de origine ori de provenienta1 in li'%a statului e'itent si1 eventual1 a%revierea
acestui titlu. itlul de for'are va fi insotit de nu'ele si locul institutiei sau ale organis'ului e'itent.
.23 :aca titlul respectiv de for'are dese'nea2a in 8o'ania o pregatire co'ple'entara neinsusita de %eneficiar1 acesta va utili2a
in e5ercitiul profesiei for'a corespun2atoare a titlului1 indicata de autoritatile co'petente ro'ane.
A+%. 402
/onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti si care e5ercita profesia de 'edic in 8o'ania1 au o%ligatia de a se infor'a la autoritatile
co'petente cu privire la legislatia din do'eniul sanatatii1 do'eniul securitatii sociale1 precu' si cu privire la /odul de deontologie
'edicala.
.23 !n vederea furni2arii infor'atiilor preva2ute la alin. .>31 autoritatile ro'ane co'petente vor organi2a1 la nivelul structurilor
teritoriale si centrale1 %irouri de infor'are legislativa.
.?3 7edicii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 care e5ercita profesia ca ur'are a recunoasterii calificarii profesionale de catre autoritatile co'petente
ro'ane1 tre%uie sa posede cunostintele lingvistice necesare desfasurarii activitatilor profesionale in 8o'ania.
(rt. @0?
.>3 (utoritatile co'petente ro'ane cola%orea2a indeaproape cu autoritatile co'petente o'oloage ale statelor 'e'%re ale #niunii
,uropene1 ale statelor apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean si1 respectiv1 ale /onfederatiei ,lvetiene1 asigurand confidentialitatea
infor'atiilor trans'ise.
.23 $chi'%ul de infor'atii privind sanctiunile disciplinare sau penale aplicate in ca2 de fapte grave si precise1 suscepti%ile de a
avea consecinte asupra activitatilor de 'edic1 se va face cu respectarea prevederilor "egii nr. 506/200@ privind prelucrarea datelor
cu caracter personal si protectia vietii private in sectorul co'unicatiilor electronice si a prevederilor "egii nr. 6BB/200> pentru
protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si li%era circulatie a acestor date1 cu 'odificarile si
/(&. !!!
6rgani2area si functionarea /olegiului 7edicilor din 8o'ania
$,/!#=,( >
:ispo2itii generale
A+%. 404
.>3 /olegiul 7edicilor din 8o'ania este organis' profesional1 apolitic1 fara scop patri'onial1 de drept pu%lic1 cu responsa%ilitati
delegate de autoritatea de stat1 in do'eniul autori2arii1 controlului si supravegherii profesiei de 'edic ca profesie li%erala1 de
practica pu%lica autori2ata.
.23 /olegiul 7edicilor din 8o'ania are autono'ie institutionala in do'eniul sau de co'petenta1 nor'ativ si +urisdictional
profesional si isi e5ercita atri%utiile fara posi%ilitatea vreunei i'i5tiuni.
.?3 7inisterul $anatatii &u%lice ur'areste 'odul de respectare a prevederilor legale in activitatea /olegiului 7edicilor din
CodFiscal.net
8o'ania.
.@3 /olegiul 7edicilor din 8o'ania cuprinde toti 'edicii care intrunesc conditiile preva2ute la art. ?B0 lit. a31 c3 si e31 precu' si
'edicii sta%iliti in 8o'ania care intrunesc conditiile preva2ute la art. ?B0 lit. %31 d3 si f3 si care e5ercita profesia de 'edic in conditiile
pre2entei legi.
A+%. 405
.>3 /olegiul 7edicilor din 8o'ania se organi2ea2a si functione2a pe criterii teritoriale1 la nivel national si +udetean1 respectiv la
nivelul 'unicipiului Lucuresti.
.23 !ntre /olegiul 7edicilor din 8o'ania si colegiile teritoriale e5ista raporturi de autono'ie functionala1 organi2atorica si
financiara.
.?3 $ediul /olegiului 7edicilor din 8o'ania este in 'unicipiul Lucuresti.
$,/!#=,( a 2-a
(tri%utiile /olegiului 7edicilor din 8o'ania
A+%. 406
.>3 /olegiul 7edicilor din 8o'ania are ur'atoarele atri%utii:
a3 asigura aplicarea regula'entelor si nor'elor care organi2ea2a si regle'entea2a e5ercitarea profesiei de 'edic1 indiferent de
for'a de e5ercitare si de unitatea sanitara in care se desfasoaraD
%3 apara de'nitatea si pro'ovea2a drepturile si interesele 'e'%rilor sai in toate sferele de activitateD apara onoarea1 li%ertatea
si independenta profesionala ale 'edicului1 precu' si dreptul acestuia de deci2ie in e5ercitarea actului 'edicalD
c3 atesta onora%ilitatea si 'oralitatea profesionala ale 'e'%rilor saiD
d3 intoc'este1 actuali2ea2a per'anent 8egistrul unic al 'edicilor1 ad'inistrea2a pagina de !nternet pe care este pu%licat acesta
si inaintea2a tri'estrial 7inisterului $anatatii &u%lice un raport privind situatia nu'erica a 'e'%rilor sai1 precu' si a eveni'entelor
inregistrate in do'eniul autori2arii1 controlului si supravegherii profesiei de 'edicD
e3 asigura respectarea de catre 'edici a o%ligatiilor ce le revin fata de pacient si de sanatatea pu%licaD
f3 ela%orea2a si adopta $tatutul /olegiului 7edicilor din 8o'ania si /odul de deontologie 'edicalaD
g3 ela%orea2a ghiduri si protocoale de practica 'edicala1 pe niveluri de co'petente ale unitatilor sanitare1 si le propune spre
apro%are 7inisterului $anatatii &u%lice. ,la%orarea ghidurilor si protocoalelor de practica 'edicala poate fi delegata asociatiilor
profesional-stiintifice ale 'edicilorD
h3 sta%ileste si regle'entea2a regi'ul de pu%licitate a activitatilor 'edicaleD
i3 controlea2a 'odul in care sunt respectate de catre anga+atori independenta profesionala a 'edicilor si dreptul acestora de
deci2ie in e5ercitarea actului 'edicalD
+3 pro'ovea2a si sta%ileste relatii pe plan e5tern cu institutii si organi2atii si'ilareD
K3 organi2ea2a +udecarea ca2urilor de a%ateri de la nor'ele de etica profesionala1 de deontologie 'edicala si de la regulile de
%una practica profesionala1 in calitate de organ de +urisdictie profesionalaD
l3 pro'ovea2a interesele 'e'%rilor sai in cadrul asigurarilor de raspundere civila profesionalaD
'3 spri+ina institutiile si actiunile de prevedere si asistenta 'edico-sociala pentru 'edici si fa'iliile lorD
n3 organi2ea2a centre de pregatire lingvistica1 necesare pentru e5ercitarea activitatii profesionale de catre 'edicii cetateni ai
statelor 'e'%re ale #niunii ,uropene1 ai statelor apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetieneD
o3 participa1 i'preuna cu 7inisterul ,duca*iei1 /ercetrii i ineretuluiF3 si cu 7inisterul $anatatii &u%lice1 la sta%ilirea nu'arului
anual de locuri in unitatile de invata'ant superior de profil 'edical acreditate1 precu' si a nu'arului de locuri in re2identiatD
-----------
F3 =6H:
p3 cola%orea2a cu organi2atii de profil profesional-stiintific1 patronal1 sindical din do'eniul sanitar si cu organi2atii
neguverna'entale in toate pro%le'ele ce privesc asigurarea sanatatii populatieiD
S3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea regle'entarilor din do'eniul 'edical sau al asigurarilor sociale de
sanatateD
r3 propune criterii si standarde de dotare a ca%inetelor de practica 'edicala independenta1 indiferent de regi'ul proprietatii1 si le
supune spre apro%are 7inisterului $anatatii &u%lice.
.23 /olegiul 7edicilor din 8o'ania1 prin structurile nationale sau teritoriale1 cola%orea2a in do'eniul sau de co'petenta cu
7inisterul $anatatii &u%lice1 cu institutii1 autoritati si organi2atii la:
a3 for'area1 speciali2area si perfectionarea pregatirii profesionale a 'edicilorD
%3 sta%ilirea si cresterea standardelor de practica profesionala in vederea asigurarii calitatii actului 'edical in unitatile sanitareD
c3 ela%orarea 'etodologiei de acordare a gradului profesional si te'atica de concursD
d3 initierea si pro'ovarea de for'e de educatie 'edicala continua in vederea ridicarii gradului de co'petenta profesionala a
'e'%rilor saiD
e3 ela%orarea criteriilor si standardelor de dotare a ca%inetelor de practica 'edicala independenta1 pe care le supune spre
apro%are 7inisterului $anatatii &u%liceD
f3 pro'ovarea si asigurarea cadrului necesar desfasurarii unei concurente loiale %a2ate e5clusiv pe criteriile co'petentei
profesionaleD
g3 repre2entarea 'edicilor cu practica independenta care desfasoara activitati 'edicale in cadrul siste'ului de asigurari sociale
de sanatateD
h3 consultarile privind nor'ele de acordare a asistentei 'edicale in do'eniul asigurarilor sociale de sanatate.
.?3 /olegiul 7edicilor din 8o'ania avi2ea2a infiintarea ca%inetelor 'edicale private1 indiferent de for'a lor +uridica1 si participa1
prin repre2entanti anu'e dese'nati1 la concursurile organi2ate pentru ocuparea posturilor din unitatile sanitare pu%lice.
A+%. 40-
!n e5ercitarea atri%utiilor preva2ute de pre2enta lege1 /olegiul 7edicilor din 8o'ania1 prin structurile nationale sau teritoriale1 are
dreptul de a for'ula actiune in +ustitie in nu'e propriu sau in nu'ele 'e'%rilor sai.
$,/!#=,( a ?-a
7e'%rii /olegiului 7edicilor din 8o'ania
A+%. 40.
.>3 !n vederea e5ercitarii profesiei de 'edic1 'edicii cetateni ro'ani si 'edicii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1
CodFiscal.net
ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in 8o'ania1 precu' si 'edicii care
intrunesc conditiile preva2ute la art. ?B0 lit. c3 si e3 au o%ligatia sa se inscrie in /olegiul 7edicilor din 8o'ania.
.23 /alitatea de 'e'%ru este dovedita prin certificatul de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 care se eli%erea2a la
inscrierea in corpul profesional.
.?3 !nscrierea in /olegiul 7edicilor din 8o'ania si eli%erarea certificatului de 'e'%ru se fac nu'ai pentru 'edicii care indeplinesc
conditiile preva2ute la art. ?B9 alin. .>3 lit. a31 %3 si c3 si au depus +ura'antul preva2ut la art. ?BC alin. .>3.
.@3 :epunerea +ura'antului se va 'entiona in certificatul de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
.53 &ot deveni1 la cerere1 'e'%ri ai /olegiului 7edicilor din 8o'ania si 'edicii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1
ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul dintre aceste state si care
prestea2a te'porar servicii 'edicale in 8o'ania1 cu respectarea prevederilor alin. .?3.
.63 /alitatea de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'ania o pot pastra1 la cerere1 si 'edicii pensionari care au practicat
profesia de 'edic.
.B3 "a data intrarii in vigoare a pre2entei legi1 au de drept calitatea de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'ania toti 'edicii
inscrisi pana la aceasta data.
.C3 7e'%rii /olegiului 7edicilor din 8o'ania sunt inscrisi in 8egistrul unic al 'edicilor din 8o'ania1 care se pu%lica pe pagina de
!nternet a /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
.93 ,videnta si identificarea 'e'%rilor /olegiului 7edicilor din 8o'ania se vor putea face si prin folosirea codului nu'eric
personal.
A+%. 409
.>3 "a cerere1 'e'%rii /olegiului 7edicilor din 8o'ania care1 din 'otive o%iective1 intrerup pe o durata de pana la 5 ani
e5ercitarea profesiei de 'edic pot solicita suspendarea calitatii de 'e'%ru pe acea durata.
.23 &e durata suspendarii la cerere a calitatii de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'ania se suspenda o%ligatiile si drepturile
ce decurg din pre2enta lege.
.?3 !ntreruperea e5ercitarii profesiei de 'edic pe o durata 'ai 'are de 5 ani atrage1 de drept1 pierderea calitatii de 'e'%ru al
/olegiului 7edicilor din 8o'ania.
A+%. 410
.>3 7edicii care indeplinesc conditiile preva2ute de art. ?B0 se pot inscrie ca 'e'%ri ai /olegiului 7edicilor din 8o'ania la colegiul
teritorial in a carui ra2a se afla unitatea la care ur'ea2a sa isi desfasoare activitatea sau la colegiul teritorial in a carui ra2a isi au
do'iciliul sau resedinta.
.23 7edicii luati in evidenta unui colegiu teritorial1 daca e5ercita activitati 'edicale si pe ra2a altui colegiu teritorial1 sunt o%ligati
sa anunte si acest colegiu.
$,/!#=,( a @-a
:repturile si o%ligatiile 'e'%rilor /olegiului 7edicilor din 8o'ania
A+%. 411
7e'%rii /olegiului 7edicilor din 8o'ania au ur'atoarele drepturi:
a3 sa aleaga si sa fie alesi in organele de conducere de la nivelul structurilor teritoriale sau nationale ale /olegiului 7edicilor din
8o'aniaD
%3 sa se adrese2e organelor a%ilitate ale /olegiului 7edicilor din 8o'ania si sa pri'easca infor'atiile solicitateD
c3 sa participe la orice actiune a /olegiului 7edicilor din 8o'ania si sa fie infor'ati in ti'p util despre aceastaD
d3 sa foloseasca1 i'preuna cu 'e'%rii lor de fa'ilie1 toate dotarile sociale1 profesionale1 culturale si sportive ale /olegiului
7edicilor din 8o'ania si ale colegiilor teritorialeD
e3 sa poarte inse'nele /olegiului 7edicilor din 8o'aniaD
f3 sa conteste sanctiunile pri'iteD
g3 sa solicite a+utoare 'ateriale pentru situatii deose%ite1 atat personal1 cat si prin 'e'%rii lor de fa'ilie.
h3 sa %eneficie2e1 in 'od gratuit1 de asistenta 'edicala1 'edica'ente si prote2e1 incepand cu > ianuarie 200C1 in conditiile
respectarii dispo2itiilor legale privind plata contri%utiei la asigurarile sociale de sanatate1 atat 'edicii in activitate sau pensionari1 cat
si sotul sau sotia si copiii aflati in intretinerea acestora.
--------------
"it. h3 a art. @>> a fost introdusa de pct. 25 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
A+%. 412
6%ligatiile 'e'%rilor /olegiului 7edicilor din 8o'ania sunt ur'atoarele:
a3 sa faca dovada cunoasterii nor'elor de deontologie profesionala si a celor care regle'entea2a organi2area si functionarea
corpului profesionalD 'odalitatea de testare a cunostintelor de deontologie si a legislatiei profesionale se sta%ileste de /onsiliul
national al /olegiului 7edicilor din 8o'aniaD
%3 sa respecte dispo2itiile $tatutului /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 ale /odului de deontologie 'edicala1 hotararile organelor de
conducere ale /olegiului 7edicilor din 8o'ania si regula'entele profesieiD
c3 sa re2olve sarcinile ce le-au fost incredintate in calitate de 'e'%ru sau de repre2entant al corpului profesionalD
d3 sa participe la 'anifestarile initiate de organele de conducere1 la activitatile profesionale sau de pregatire profesionala initiate
ori organi2ate de catre organele de conducere nationale sau localeD
e3 sa participe la sedintele ori adunarile la care au fost convocatiD
f3 sa e5ecute cu %una-credinta sarcinile ce decurg din hotararile organelor de conducere ale /olegiului 7edicilor din 8o'aniaD
g3 sa se a%tina de la deli%erarile organelor de conducere in care sunt alesi1 in ca2ul in care1 in indeplinirea unor atri%utii ale
acestor organe1 au un interes propriuD
h3 sa pastre2e secretul profesionalD
i3 sa pastre2e confidentialitatea asupra de2%aterilor1 opiniilor si voturilor e5pri'ate in organele de conducereD
+3 sa respecte nor'ele1 principiile si indatoririle deontologiei 'edicaleD
K3 sa ai%a un co'porta'ent de'n in e5ercitarea profesiei ori a calitatii de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'aniaD
l3 sa achite1 in ter'enul sta%ilit1 coti2atia datorata in calitate de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'aniaD
'3 sa re2olve litigiile cu alti 'e'%ri1 in pri'ul rand prin 'ediere de catre co'isiile organi2ate in acest scop in cadrul /olegiului
7edicilor din 8o'aniaD
n3 sa e5ecute cu %una-credinta atri%utiile ce le revin in calitate de repre2entant sau 'e'%ru in organele de conducere ale
/olegiului 7edicilor din 8o'ania1 in colegiile +udetene sau in /olegiul 7edicilor 7unicipiului Lucuresti.
CodFiscal.net
A+%. 41,
6%ligatiile 'e'%rilor /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 ce decurg din calitatea lor speciala de 'edici1 sunt:
a3 sa respecte si sa aplice1 in orice i'pre+urare1 nor'ele de deontologie 'edicalaD
%3 sa nu aduca pre+udicii reputatiei corpului 'edical sau altor 'e'%ri1 respectand statutul de corp profesional al /olegiului
7edicilor din 8o'aniaD
c3 sa acorde1 cu pro'ptitudine si neconditionat1 ingri+irile 'edicale de urgenta1 ca o indatorire funda'entala profesionala si
civicaD
d3 sa actione2e1 pe toata durata e5ercitarii profesiei1 in vederea cresterii gradului de pregatire profesionalaD
e3 sa aplice parafa1 cuprin2and nu'ele1 prenu'ele1 gradul1 specialitatea si codul1 pe toate actele 'edicale pe care le se'nea2aD
f3 sa respecte drepturile pacientilor.
A+%. 414
.>3 !n vederea cresterii gradului de pregatire profesionala si asigurarii unui nivel ridicat al cunostintelor 'edicale1 'edicii sunt
o%ligati sa efectue2e un nu'ar de cursuri de pregatire si alte for'e de educatie 'edicala continua si infor'are in do'eniul stiintelor
'edicale1 pentru cu'ularea nu'arului de credite sta%ilite in acest sens de catre /olegiul 7edicilor din 8o'ania. $unt creditate
progra'ele1 precu' si celelalte for'e de educatie 'edicala continua avi2ate de /olegiul 7edicilor din 8o'ania.
.23 7edicii care nu reali2ea2a pe parcursul a 5 ani nu'arul 'ini' de credite de educatie 'edicala continua1 sta%ilit de /onsiliul
national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 sunt suspendati din e5ercitiul profesiei pana la reali2area nu'arului de credite
respectiv.
$,/!#=,( a 5-a
6rgani2are si functionare
(. 6rgani2area la nivel teritorial
A+%. 415
.>3 "a nivelul fiecarui +udet1 respectiv la nivelul 'unicipiului Lucuresti1 se organi2ea2a cate un colegiu al 'edicilor1 for'at din toti
'edicii care e5ercita profesia in unitatea ad'inistrativ-teritoriala respectiva1 denu'it in continuare colegiul teritorial.
.23 /olegiile teritoriale ale 'edicilor au personalitate +uridica1 patri'oniu si %uget proprii. &atri'oniul se constituie din %unuri
'o%ile si i'o%ile1 do%andite in conditiile legii.
.?3 $ediul colegiului teritorial al 'edicilor este in orasul de resedinta a +udetului1 respectiv in 'unicipiul Lucuresti1 pentru /olegiul
7edicilor 7unicipiului Lucuresti.
.@3 =ici un colegiu teritorial nu poate functiona in afara /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
A+%. 416
6rganele de conducere ale colegiului teritorial sunt:
a3 adunarea generalaD
%3 consiliulD
c3 %iroul consiliuluiD
d3 presedintele.
A+%. 41-
.>3 (dunarea generala este for'ata din 'edicii inscrisi la colegiul teritorial respectiv.
.23 (dunarea generala se intruneste anual1 in pri'ul tri'estru1 la convocarea consiliului1 si adopta hotarari cu 'a+oritate si'pla
in pre2enta a doua trei'i din nu'arul 'e'%rilor sai. :aca la pri'a convocare nu s-a reali2at 'a+oritatea de doua trei'i1 dupa >0
2ile se organi2ea2a o noua sedinta1 cu aceeasi ordine de 2i1 care va adopta hotarari cu 'a+oritate si'pla1 indiferent de nu'arul
'e'%rilor pre2enti.
.?3 (dunarea generala are ur'atoarele atri%utii:
a3 alege 'e'%rii consiliului si co'isia de cen2ori a colegiului teritorialD
%3 alege repre2entantii in (dunarea generala nationalaD
c3 apro%a proiectul de %uget al colegiului si1 in %a2a raportului cen2orilor1 descarca de gestiune consiliul pentru anul fiscal
incheiatD
d3 sta%ileste inde'ni2atia de sedinta a 'e'%rilor co'isiei de disciplina.
.@3 7odalitatea de e5pri'are a votului se sta%ileste prin regula'entul electoral.
A+%. 41.
7e'%rii consiliului colegiului teritorial1 'e'%rii co'isiei de cen2ori a colegiului teritorial si 'e'%rii in (dunarea generala
nationala se aleg pe o perioada de @ ani de catre 'e'%rii colegiului teritorial respectiv1 potrivit regula'entului electoral1 apro%at de
/onsiliul national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
A+%. 419
.>3 /onsiliul are un nu'ar de 'e'%ri proportional cu nu'arul 'edicilor inscrisi in evidenta colegiului la data organi2arii
alegerilor1 dupa cu' ur'ea2a:
a3 >> 'e'%ri1 pentru un nu'ar de pana la 500 de 'edici inscrisiD
%3 >? 'e'%ri1 pentru un nu'ar de la 50> pana la >.000 de 'edici inscrisiD
c3 >9 'e'%ri1 pentru un nu'ar de la >.00> pana la 2.000 de 'edici inscrisiD
d3 2> de 'e'%ri1 pentru un nu'ar de peste 2.000 de 'edici inscrisi.
.23 /onsiliul constituit la nivelul 'unicipiului Lucuresti este for'at din 2? de 'e'%ri.
.?3 &roportional cu nu'arul de 'e'%ri ai consiliului se vor alege ?-9 'e'%ri supleanti.
A+%. 420
/onsiliul colegiului teritorial e5ercita atri%utiile preva2ute de lege si date in co'petenta sa prin $tatutul /olegiului 7edicilor din
8o'ania sau prin hotarare a /onsiliului national.
A+%. 421
.>3 /onsiliul colegiului teritorial1 in pri'a sedinta1 organi2ata in ter'en de 'a5i'u' 5 2ile de la alegere1 alege %iroul consiliului.
.23 Liroul consiliului colegiului teritorial este for'at dintr-un presedinte1 ? vicepresedinti si un secretar.
.?3 &resedintele %iroului consiliului colegiului teritorial este si presedintele colegiului teritorial.
L. 6rgani2area la nivel national
A+%. 422
.>3 /olegiul 7edicilor din 8o'ania este for'at din toti 'edicii inscrisi in colegiile teritoriale.
.23 /olegiul 7edicilor din 8o'ania are personalitate +uridica1 patri'oniu si %uget proprii. !n %ugetul propriu sunt cuprinse si
contri%utiile colegiilor teritoriale in cota fi5a de 20O din cuantu'ul coti2atiilor. &atri'oniul poate fi folosit si in activitati producatoare
de venituri1 in conditiile legii.
CodFiscal.net
A+%. 42,
6rganele de conducere la nivel national ale /olegiului 7edicilor din 8o'ania sunt:
a3 (dunarea generala nationalaD
%3 /onsiliul nationalD
c3 Liroul e5ecutivD
d3 presedintele.
A+%. 424
.>3 (dunarea generala nationala este alcatuita din 'e'%rii /onsiliului national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania si din
repre2entantii fiecarui colegiu teritorial1 alesi potrivit regula'entului electoral preva2ut la art. @>C.
.23 =or'a de repre2entare in (dunarea generala nationala este de >/200 de 'e'%ri.
.?3 8epre2entantii in (dunarea generala nationala sunt alesi pe o durata de @ ani.
.@3 &roportional cu nu'arul de 'edici inscrisi in evidenta colegiului teritorial se va alege un nu'ar de ?->> 'e'%ri supleanti.
A+%. 425
(dunarea generala nationala are ur'atoarele atri%utii:
a3 adopta $tatutul /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 precu' si /odul de deontologie 'edicalaD
%3 apro%a 'odificarea acestoraD
c3 apro%a %ugetul de venituri si cheltuieli si e5ecutia celui pentru e5ercitiul e5piratD
d3 alege1 dintre 'e'%rii sai1 co'isia de cen2oriD
e3 adopta puncte de vedere care sa reflecte po2itia /olegiului 7edicilor din 8o'ania cu privire la aspecte de interes general in
ceea ce priveste profesia de 'edic ori statutul 'edicului in societateD
f3 revoca din functie 'e'%rii alesi pentru a%ateri de la prevederile pre2entei legi si1 respectiv1 ale 8egula'entului de organi2are si
functionare a /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 care aduc pre+udicii activitatii corpului profesional.
A+%. 426
.>3 (dunarea generala nationala adopta hotarari in pre2enta a cel putin doua trei'i din nu'arul 'e'%rilor sai1 cu 'a+oritate
si'pla de voturi.
.23 :aca la pri'a convocare nu se reali2ea2a conditia de cvoru'1 dupa doua sapta'ani se va organi2a o alta sedinta1 cu aceeasi
ordine de 2i1 care va putea adopta hotarari indiferent de nu'arul 'e'%rilor pre2enti1 cu e5ceptia situatiilor preva2ute la art. @25 lit.
a3 si %31 pentru care este necesara conditia de cvoru' preva2uta la alin. .>3.
.?3 (dunarea generala nationala se intruneste in sedinta ordinara in tri'estrul ! al anului in curs.
A+%. 42-
(dunarea generala nationala este condusa de catre presedintele /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
A+%. 42.
(dunarea generala nationala poate fi convocata de catre:
a3 presedintele /olegiului 7edicilor din 8o'aniaD
%3 ? dintre 'e'%rii Liroului e5ecutivD
c3 o trei'e din nu'arul 'e'%rilor /onsiliului national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
A+%. 429
.>3 /onsiliul national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania este alcatuit din cate un repre2entant al fiecarui +udet1 din ?
repre2entanti ai 'unicipiului Lucuresti si cate un repre2entant al 'edicilor din fiecare 'inister si institutie centrala cu retea sanitara
proprie. !n afara de acestia1 /onsiliul national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania poate fi asistat1 cu rol consultativ1 de cate un
repre2entant al 7inisterului $anatatii &u%lice1 (cade'iei de $tiinte 7edicale1 7inisterului 7uncii1 0a'iliei i ,galit*ii de <anseF3 si
7inisterului Gustitiei.
------------
F3 =6H:
.23 8epre2entantii colegiilor teritoriale in /onsiliul national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania sunt alesi pe o perioada de @ ani de
catre 'e'%rii consiliilor si repre2entantii colegiilor teritoriale in (dunarea generala nationala intruniti intr-o sedinta co'una.
.?3 /heltuielile cu deplasarea si diurna repre2entantilor in /onsiliul national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania vor fi suportate de
colegiile teritoriale ai caror repre2entanti sunt.
.@3 /onsiliul national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania se intruneste legal in pre2enta a cel putin doua trei'i din nu'arul
repre2entantilor sta%iliti la alin. .>3 si ia deci2ii cu 'a+oritate si'pla de voturi.
A+%. 4,0
:eci2iile /onsiliului national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania sunt o%ligatorii pentru colegiile teritoriale si pentru toti 'edicii
care practica 'edicina in 8o'ania.
A+%. 4,1
(tri%utiile /onsiliului national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania sunt ur'atoarele:
a3 ela%orea2a $tatutul /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 precu' si proiectele de 'odificare a acestuiaD
%3 ela%orea2a /odul de deontologie 'edicala1 precu' si proiectele de 'odificare a acestuiaD
c3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea de nor'e privind e5ercitarea profesiei de 'edic pe teritoriul 8o'anieiD
d3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea =o'enclatorului de specialitati 'edicale1 'edico-dentare si
far'aceutice pentru reteaua de asistenta 'edicalaD
e3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea te'aticilor si a 'etodologiilor concursurilor si e5a'enelor pentru
'ediciD
f3 sta%ileste siste'ul de credite de educatie 'edicala continua1 pe %a2a caruia se evaluea2a activitatea de perfectionare
profesionala a 'edicilorD
g3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea criteriilor 'edicale de selectie a pacientilor in ca2ul unor tipuri de
trata'ente disponi%ile in nu'ar li'itatD
h3 inaintea2a spre apro%are 7inisterului $anatatii &u%lice ghidurile si protocoalele de practica 'edicala ela%orate in conditiile art.
@06 alin. .>3 lit. g3D
i3 fi5ea2a coti2atia care tre%uie platita o%ligatoriu de catre fiecare 'edic colegiului teritorialD
+3 gestionea2a %unurile /olegiului 7edicilor din 8o'ania si poate sa initie2e si sa su%ventione2e actiuni interesand profesia
'edicala1 actiuni de intra+utorare sau de sponsori2areD
K3 solutionea2a1 prin co'isiile de specialitate1 in ter'en de ?0 de 2ile de la inregistrare1 contestatiile for'ulate i'potriva deci2iilor
CodFiscal.net
date de consiliile +udetene1 respectiv de /onsiliul Eeneral al 7unicipiului Lucuresti1 in confor'itate cu regula'entele propriiD
l3 alege dintre 'e'%rii sai Liroul e5ecutiv al /olegiului 7edicilor din 8o'aniaD
'3 propune (dunarii generale nationale proiectul privind %ugetul de venituri si cheltuieli al /olegiului 7edicilor din 8o'aniaD
n3 alege dintre 'e'%rii /olegiului 7edicilor din 8o'ania pe cei care vor for'a co'isiile de lucruD
o3 sta%ileste inde'ni2atiile 'e'%rilor Liroului e5ecutiv si inde'ni2atia de sedinta a 'e'%rilor /o'isiei superioare de disciplinaD
p3 sta%ileste conditiile privind desfasurarea de catre ca%inetele si unitatile 'edicale a pu%licitatii1 iar prin co'isia de specialitate
apro%a continutul 'aterialului pu%licitarD
r3 repre2inta1 in conditiile art. @06 alin. .231 'e'%rii sai la ela%orarea contractului-cadru si negocierea nor'elor de acordare a
asistentei 'edicale in do'eniul asigurarilor sociale de sanatate.
A+%. 4,2
/onsiliul national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania apro%a e5ercitarea oca2ionala1 cu caracter didactic1 de instruire1 infor'are si
schi'% de e5perienta1 a profesiei de 'edic de catre 'edicii care nu au calitatea de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
A+%. 4,,
/onsiliul national al /olegiului 7edicilor din 8o'ania sta%ileste1 in do'eniul sau de co'petenta1 strategia si planul anual de
control si supraveghere a 'odului de e5ercitare a profesiei de 'edic.
A+%. 4,4
Liroul e5ecutiv al /olegiului 7edicilor din 8o'ania este for'at dintr-un presedinte1 ? vicepresedinti si un secretar general1 alesi in
'od individual de catre /onsiliul national1 dintre 'e'%rii sai1 pe o durata de @ ani.
A+%. 4,5
.>3 Liroul e5ecutiv al /olegiului 7edicilor din 8o'ania lucrea2a legal in pre2enta a cel putin ? dintre 'e'%rii sai si apro%a deci2iile
cu votul a cel putin ? 'e'%ri.
.23 Liroul e5ecutiv se intruneste o data pe sapta'ana sau ori de cate ori este ca2ul1 la cererea presedintelui sau a cel putin 2
dintre 'e'%rii sai. !n conditiile sta%ilite de $tatutul /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 votul poate fi e5pri'at si prin corespondenta
sau in for'at electronic.
A+%. 4,6
(tri%utiile Liroului e5ecutiv al /olegiului 7edicilor din 8o'ania sunt ur'atoarele:
a3 asigura activitatea per'anenta a /olegiului 7edicilor din 8o'ania intre sedintele /onsiliului nationalD
%3 apro%a anga+area de personal si asigura e5ecutia %ugetului /olegiului 7edicilor din 8o'aniaD
c3 intoc'este raportul anual de activitate si gestiune1 pe care il supune spre apro%are /onsiliului nationalD
d3 accepta donatiile1 legatele si sponsori2arile facute /olegiului 7edicilor din 8o'aniaD
e3 e5ecuta hotararile (dunarii generale nationale si ale /onsiliului nationalD
f3 ela%orea2a si supune spre avi2are /onsiliului national proiectul %ugetului de venituri si cheltuieli1 pe %a2a %ugetelor localeD
g3 infor'ea2a /onsiliul national cu privire la deci2iile e'ise intre sedintele /onsiliuluiD
h3 indeplineste orice alte sarcini sta%ilite de catre /onsiliul national.
A+%. 4,-
Liroul e5ecutiv al /olegiului 7edicilor din 8o'ania coordonea2a activitatea co'isiilor de lucru ale /onsiliului national al /olegiului
7edicilor din 8o'ania.
A+%. 4,.
!n e5ercitarea 'andatului1 'e'%rii Liroului e5ecutiv1 precu' si 'e'%rii %irourilor consiliilor colegiilor teritoriale vor pri'i o
inde'ni2atie lunara1 al carei cuantu' va fi apro%at1 dupa ca21 de /onsiliul national1 respectiv de consiliile colegiilor teritoriale.
A+%. 4,9
&resedintele Liroului e5ecutiv al /onsiliului national este presedintele /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
A+%. 440
&resedintele /olegiului 7edicilor din 8o'ania indeplineste ur'atoarele atri%utii:
a3 repre2inta /olegiul 7edicilor din 8o'ania in relatiile cu persoanele fi2ice si +uridice din tara si strainatateD
%3 incheie contracte si conventii in nu'ele /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 cu apro%area Liroului e5ecutivD
c3 convoaca si conduce sedintele adunarii generale si ale /onsiliului nationalD
d3 duce la indeplinire deci2iile Liroului e5ecutiv1 hotararile /onsiliului national date in sarcina sa si re2olva pro%le'ele si lucrarile
curenteD
e3 anga+ea2a personalul de specialitate si ad'inistrativD
f3 indeplineste orice alte sarcini sta%ilite de /onsiliul national ori de Liroul e5ecutiv1 potrivit legii.
A+%. 441
.>3 =u pot pri'i sau e5ercita 'andatul de 'e'%ru al organelor de conducere ale /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 atat la nivel
national1 cat si teritorial1 'edicii care detin functii de conducere in cadrul 7inisterului $anatatii &u%lice1 respectiv al 'inisterelor si
institutiilor cu retea sanitara proprie1 al structurilor deconcentrate ale acestuia ori in cadrul /asei =ationale de (sigurari de $anatate1
al caselor +udetene de asigurari de sanatate si a 'unicipiului Lucuresti1 al patronatelor si sindicatelor profesionale1 precu' si orice
fel de functii de de'nitate pu%lica.
.23 7edicii pentru care1 in ti'pul 'andatului de 'e'%ru al organelor de conducere1 a survenit situatia de inco'pati%ilitate sunt
suspendati din functie. $uspendarea durea2a pana la incetarea situatiei de inco'pati%ilitate sau pana la e5pirarea 'andatului.
.?3 =u'arul de 'andate in organele de conducere de la nivel teritorial si national1 cu e5ceptia 'andatului de 'e'%ru in
adunarea generala a colegiului teritorial si (dunarea generala nationala1 este de 'a5i'u' doua 'andate succesive.
-------------
(lin. .?3 al art. @@> a fost 'odificat de pct. >C al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C
.@3 :ispo2itiile alin. .>3-.?3 nu se aplica persoanelor care la data intrarii in vigoare a pre2entei legi indeplinesc1 in %a2a
regle'entarilor aflate in vigoare anterior1 vreuna dintre functiile 'entionate pana la e5pirarea 'andatului pentru care au fost alese.
$,/!#=,( a 6-a
8aspunderea disciplinara
A+%. 442
.>3 7edicul raspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor si regula'entelor profesiei 'edicale1 a /odului de deontologie
'edicala si a regulilor de %una practica profesionala1 a $tatutului /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 pentru nerespectarea deci2iilor
o%ligatorii adoptate de organele de conducere ale /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 precu' si pentru orice fapte savarsite in legatura
cu profesia1 care sunt de natura sa pre+udicie2e onoarea si prestigiul profesiei sau ale /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
CodFiscal.net
.23 8aspunderea disciplinara a 'e'%rilor /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 potrivit pre2entei legi1 nu e5clude raspunderea penala1
contraventionala sau civila1 confor' prevederilor legale.
A+%. 44,
.>3 &langerea i'potriva unui 'edic se depune la colegiul al carui 'e'%ru este 'edicul. !n ca2ul 'edicilor cetateni ai unui stat
'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 plangerea se
depune la colegiul in a carui ra2a 'edicul isi desfasoara activitatea.
.23 Liroul e5ecutiv al /onsiliului national dispune tri'iterea dosarului disciplinar la co'isia de disciplina.
.?3 !'potriva deci2iei de respingere a plangerii persoana care a facut plangerea poate depune contestatie la colegiul a carui
deci2ie se contesta. (ceasta se solutionea2a de catre Liroul e5ecutiv al /onsiliului national.
.@3 &langerile i'potriva unui 'e'%ru al organelor de conducere de la nivel teritorial sau national se inaintea2a /o'isiei
superioare de disciplina.
A+%. 444
.>3 !n cadrul fiecarui colegiu teritorial se organi2ea2a si functionea2a co'isia de disciplina1 independenta de conducerea
colegiului1 care +udeca in co'plete de ? 'e'%ri a%aterile disciplinare savarsite de 'edicii inscrisi in acel colegiu.
.23 "a nivelul /olegiului 7edicilor din 8o'ania se organi2ea2a si functionea2a /o'isia superioara de disciplina1 independenta de
conducerea colegiului1 care +udeca in co'plete de 5 'e'%ri contestatiile for'ulate i'potriva deci2iilor co'isiilor de disciplina
teritoriale.
.?3 #nul dintre 'e'%rii co'isiilor de disciplina este dese'nat de autoritatile de sanatate pu%lica1 la nivel teritorial1 si de
7inisterul $anatatii &u%lice1 la nivelul /o'isiei superioare de disciplina.
.@3 &rocedura +udecarii a%aterilor este preva2uta in $tatutul /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
A+%. 445
.>3 7e'%rii co'isiilor de disciplina de la nivelul colegiului teritorial sunt alesi de adunarea generala a colegiului1 iar 'e'%rii
/o'isiei superioare de disciplina vor fi alesi de (dunarea generala nationala.
.23 7e'%rii co'isiilor de disciplina vor fi alesi din randul 'edicilor pri'ari cu o vechi'e in profesie de peste B ani si care nu au
avut a%ateri disciplinare in ulti'ii 5 ani.
.?3 0unctia de 'e'%ru al co'isiei de disciplina este inco'pati%ila cu orice alta functie in cadrul /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
.@3 :urata 'andatului 'e'%rilor co'isiilor de disciplina este de 6 ani.
.53 /alitatea de 'e'%ru al co'isiilor de disciplina incetea2a prin deces1 de'isie1 pierderea calitatii de 'e'%ru al /olegiului
7edicilor din 8o'ania ori prin nu'irea unui alt repre2entant in ca2ul 'e'%rilor dese'nati de catre 7inisterul $anatatii &u%lice sau
autoritatea de sanatate pu%lica.
A+%. 446
.>3 7e'%rii co'isiilor de disciplina se aleg prin vot secret si pe %a2a candidaturilor depuse.
.23 "a nivel teritorial se va alege un nu'ar de 5-9 'e'%ri1 iar la nivel national1 >?.
.?3 7e'%rii co'isiilor de disciplina isi vor alege un presedinte care conduce activitatea ad'inistrativa a co'isiilor de disciplina.
.@3 &resedintele co'isiei de disciplina pre2inta adunarii generale raportul anual al activitatii co'isiei de disciplina.
A+%. 44-
.>3 $anctiunile disciplinare sunt:
a3 'ustrareD
%3 avertis'entD
c3 vot de %la'D
d3 a'enda de la >00 lei .86=3 la >.500 lei .86=3.
&lata a'en2ii se va face in ter'en de ?0 de 2ile de la data ra'anerii definitive a hotararii disciplinare. =eachitarea in acest
ter'en atrage suspendarea de drept din e5ercitiul profesiei1 pana la achitarea su'ei. $u'ele provenite din plata a'en2ilor se fac
venit integral la %ugetul /olegiului 7edicilor din 8o'aniaD
e3 interdictia de a e5ercita profesia ori anu'ite activitati 'edicale pe o perioada de la o luna la un anD
f3 retragerea calitatii de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
.23 8etragerea calitatii de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor din 8o'ania operea2a de drept pe durata sta%ilita prin hotarare
definitiva de instantele +udecatoresti cu privire la inter2icerea e5ercitarii profesiei.
.?3 "a sanctiunile preva2ute la alin. .>3 se poate prevedea1 dupa ca21 o%ligarea celui sanctionat la efectuarea unor cursuri de
perfectionare sau de educatie 'edicala ori alte for'e de pregatire profesionala.
A+%. 44.
.>3 :eci2ia pronuntata se co'unica 'edicului sanctionat si Liroului e5ecutiv al /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
.23 :eci2iile privind aplicarea sanctiunilor care se soldea2a cu suspendarea sau inter2icerea e5ercitarii profesiei se co'unica si
7inisterului $anatatii &u%lice si1 respectiv1 anga+atorului.
.?3 &ersoana fi2ica sau +uridica care a facut sesi2area va fi infor'ata cu privire la solutionarea cau2ei de catre co'isia de
disciplina.
.@3 !n ter'en de >5 2ile de la co'unicare1 'edicul sanctionat1 persoana care a facut sesi2area1 7inisterul $anatatii &u%lice1
presedintele colegiului teritorial sau presedintele /olegiului 7edicilor din 8o'ania poate contesta deci2ia pronuntata de co'isia de
disciplina a colegiului teritorial.
A+%. 449
.>3 (ctiunea disciplinara poate fi pornita in ter'en de cel 'ult 6 luni de la data savarsirii faptei sau de la data cunoasterii
consecintelor pre+udicia%ile.
.23 $anctiunile preva2ute la art. @@B alin. .>3 lit. a3-d3 se radia2a in ter'en de 6 luni de la data e5ecutarii lor1 iar cea preva2uta la
lit. e31 in ter'en de un an de la data e5pirarii perioadei de interdictie.
.?3 !n ca2ul aplicarii sanctiunii preva2ute la art. @@B alin. .>3 lit. f31 'edicul poate face o noua cerere de redo%andire a calitatii de
'e'%ru al colegiului dupa e5pirarea perioadei sta%ilite prin hotarare +udecatoreasca definitiva de interdictie a e5ercitarii profesiei
sau dupa 2 ani de la data aplicarii sanctiunii de catre co'isiile de disciplina. 8edo%andirea calitatii de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor
din 8o'ania se face in conditiile pre2entei legi.
.@3 !n situatia in care1 prin deci2ia co'isiei de disciplina1 au fost dispuse si 'asurile preva2ute la art. @@B alin. .?31 radierea
sanctiunii se va face nu'ai dupa pre2entarea dove2ii ducerii la indeplinire a 'asurii dispuse de co'isia de disciplina.
.53 8epetarea unei a%ateri disciplinare pana la radierea sanctiunii aplicate constituie o circu'stanta agravanta1 care va fi avuta in
vedere la aplicarea noii sanctiuni.
A+%. 450
.>3 (ncheta disciplinara se e5ercita prin persoane dese'nate in acest scop de catre %iroul consiliului colegiului teritorial sau1 dupa
ca21 de catre Liroul e5ecutiv al /olegiului 7edicilor din 8o'ania.
CodFiscal.net
.23 #nitatile sanitare sau cele de 'edicina legala au o%ligatia de a pune la dispo2itie co'isiilor de disciplina sau persoanelor
dese'nate cu investigarea a%aterilor disciplinare docu'entele 'edicale solicitate1 precu' si orice alte date si infor'atii necesare
solutionarii cau2ei.
A+%. 451
!'potriva deci2iei de sanctionare a /o'isiei superioare de disciplina1 in ter'en de >5 2ile de la co'unicare1 'edicul sanctionat
poate for'ula o actiune in anulare la sectia de contencios ad'inistrativ a tri%unalului in a carui ra2a isi desfasoara activitatea.
$,/!#=,( a B-a
)enituri si cheltuieli
A+%. 452
)eniturile /olegiului 7edicilor din 8o'ania se constituie din:
a3 ta5a de inscriereD
%3 coti2atiile lunare ale 'e'%rilorD
c3 contravaloarea serviciilor prestate 'e'%rilor sau persoanelor fi2ice si +uridice1 inclusiv din organi2area de cursuri si alte for'e
de educatie 'edicala continuaD
d3 donatii si sponsori2ari de la persoane fi2ice si +uridiceD
e3 legateD
f3 drepturi editorialeD
g3 incasari din van2area pu%licatiilor propriiD
h3 fonduri re2ultate din 'anifestarile culturale si stiintificeD
i3 alte surse.
A+%. 45,
.>3 /oti2atiile datorate si neplatite in ter'enul fi5at de consiliul colegiului teritorial de catre 'e'%rii /olegiului 7edicilor din
8o'ania deter'ina plata unor 'a+orari de intar2iere in cuantu'ul preva2ut de dispo2itiile legale aplica%ile institutiilor pu%lice.
.23 (ceeasi penalitate se va aplica si colegiilor teritoriale care nu varsa partea de coti2atie datorata.
A+%. 454
.>3 =eplata coti2atiei datorate de 'e'%rii /olegiului 7edicilor din 8o'ania pe o perioada de 6 luni si dupa atentionarea scrisa a
consiliului colegiului teritorial se sanctionea2a cu suspendarea calitatii de 'e'%ru pana la plata coti2atiei datorate.
.23 $anctiunea se aplica de catre co'isia de disciplina a colegiului teritorial1 la sesi2area co'isiei ad'inistrative si financiar-
conta%ile a colegiului teritorial.
A+%. 455
&entru serviciile prestate persoanelor care nu sunt 'e'%re ale /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 tarifele se sta%ilesc1 dupa ca21
de /onsiliul national1 respectiv de consiliul colegiului teritorial.
A+%. 456
)eniturile pot fi utili2ate pentru cheltuieli cu organi2area si functionarea1 cheltuieli de personal1 cheltuieli 'ateriale si servicii1
cheltuieli de capital1 perfectionarea pregatirii profesionale1 acordarea de %urse prin concurs 'edicilor1 intra+utorarea 'edicilor cu
venituri 'ici1 crearea de institutii cu scop filantropic si stiintific1 acordarea de pre'ii pentru 'e'%rii cu activitati profesionale
deose%ite1 alte cheltuieli apro%ate1 dupa ca21 de consiliul colegiului teritorial1 respectiv de /onsiliul national al /olegiului 7edicilor din
8o'ania.
/(&. !)
8olul1 atri%utiile si drepturile autoritatii de stat
A+%. 45-
7inisterul $anatatii &u%lice1 in calitate de autoritate de stat1 ur'areste ca activitatea /olegiului 7edicilor din 8o'ania sa se
desfasoare in conditiile legii.
A+%. 45.
8epre2entantul autoritatii de stat cu rangul de secretar de stat in 7inisterul $anatatii &u%lice este 'e'%ru al /onsiliului national
al /olegiului 7edicilor din 8o'ania si este nu'it prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
A+%. 459
!n ca2ul in care repre2entantul autoritatii de stat constata ca nu sunt respectate prevederile legale1 acesta sesi2ea2a organele de
conducere ale /olegiului 7edicilor din 8o'ania. !n ter'en de >5 2ile de la efectuarea de'ersului1 acestea adopta 'asurile necesare
de incadrare in nor'ele in vigoare si infor'ea2a 7inisterul $anatatii &u%lice in acest sens.
A+%. 460
!n ca2ul nerespectarii prevederilor art. @591 7inisterul $anatatii &u%lice se adresea2a instantelor +udecatoresti co'petente.
/(&. )
A+%. 461
!n vederea facilitarii accesului la e5ercitiul profesiei de 'edic pe teritoriul 8o'aniei1 7inisterul $anatatii &u%lice in cola%orare cu
/olegiul 7edicilor din 8o'ania recunoaste calificarile de 'edic do%andite in confor'itate cu nor'ele #niunii ,uropene intr-un stat
'e'%ru al #niunii ,uropene1 intr-un stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau in /onfederatia ,lvetiana de cetatenii acestor
state1 iar incadrarea in 'unca se face confor' legii.
A+%. 462
.>3 =or'ele privind recunoasterea diplo'elor1 certificatelor si titlurilor de 'edic1 eli%erate de un stat 'e'%ru al #niunii
,uropene1 de un stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean si de /onfederatia ,lvetiana cetatenilor acestora1 se ela%orea2a de
7inisterul $anatatii &u%lice in cola%orare cu /olegiul 7edicilor din 8o'ania si se apro%a prin hotarare a Euvernului.
.23 =o'enclatorul de specialitati 'edicale1 'edico-dentare si far'aceutice pentru reteaua de asistenta 'edicala se ela%orea2a de
7inisterul $anatatii &u%lice si se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.?3 =or'ele privind intoc'irea1 e'iterea si utili2area dove2ilor de onora%ilitate si 'oralitate profesionala ale 'edicilor se
ela%orea2a in cola%orare de autoritatile co'petente ro'ane definite de pre2enta lege si se apro%a prin hotarare a Euvernului.
A+%. 46,
.>3 (tri%utiile /olegiului 7edicilor din 8o'ania nu pot fi e5ercitate de nici o alta asociatie profesionala.
.23 /olegiul 7edicilor din 8o'ania nu se poate su%stitui organi2atiilor patronale sau sindicale si in indeplinirea atri%utiilor sale nu
poate face u2 de prerogativele acestora preva2ute de lege.
.?3 7e'%rii /olegiului 7edicilor din 8o'ania pot face parte si din alte asociatii profesionale.
CodFiscal.net
A+%. 464
$tatutul /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 /odul de deontologie 'edicala1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 precu' si
deci2iile /onsiliului national care privesc organi2area si functionarea /olegiului 7edicilor din 8o'ania sau drepturile si o%ligatiile
acestora ca 'e'%ri ai /olegiului 7edicilor din 8o'ania se pu%lica in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !.
A+%. 465
&e durata e5ercitarii profesiei in regi' salarial sau/si independent 'edicul este o%ligat sa incheie o asigurare de raspundere civila
pentru greseli in activitatea profesionala.
A+%. 466
.>3 7edicii care ocupa functii pu%lice in cadrul aparatului central al 7inisterului $anatatii &u%lice1 in cadrul autoritatilor de
sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti1 in cadrul /asei =ationale de (sigurari de $anatate si1 respectiv1 in cadrul
caselor de asigurari de sanatate +udetene si a 'unicipiului Lucuresti1 precu' si cei din cadrul 'inisterelor sau institutiilor centrale cu
retele sanitare proprii pot desfasura in afara progra'ului nor'al de lucru1 in conditiile legii1 activitati profesionale1 potrivit calificarii
pe care o detin. &revederile se aplica1 cu respectarea regle'entarilor legale referitoare la conflictul de interese si inco'pati%ilitati
sta%ilite pentru siste'ul sanitar1 iar activitatile profesionale se desfasoara e5clusiv in unitati sanitare private.
.23 7edicilor preva2uti la alin. .>3 li se aplica in 'od corespun2ator prevederile art. ?5 alin. .>3 si .?3 din "egea nr. 5?/200? -
/odul 'uncii1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare.
A+%. 46-
"a data intrarii in vigoare a pre2entului titlu se a%roga "egea nr. ?06/200@ privind e5ercitarea profesiei de 'edic1 precu' si
organi2area si functionarea /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 pu%licata in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !1 nr. 5BC din ?0 iunie
200@1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 precu' si orice alte dispo2itii contrare.
&re2entul titlu transpune integral prevederile referitoare la e5ercitiul profesiei de 'edic cuprinse in:
- :irectiva /onsiliului nr. 9?/>6 din 5 aprilie >99? privind facilitarea li%erei circulatii a 'edicilor si recunoasterea reciproca a
diplo'elor1 certificatelor si a altor titluri de 'edic1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 pu%licata in Gurnalul 6ficial al
/o'unitatilor ,uropene .G6/,3 nr. >65 din B iulie >99?1 p. >D
- art. 5 alin. .>3 lit. a31 alin. .23 si .?31 art. 61 art. B alin. .>31 alin. .23 lit. a3-c3 si alin. .?31 art. C1 art. 50 alin. .>3 si .@31 art. 5>1
art. 52 alin. .>31 art. 5?1 5@ si art. 56 alin. .>3 si .23 din :irectiva 2005/?6//, din B septe'%rie 2005 privind recunoasterea
calificarilor profesionale1 pu%licata in Gurnalul 6ficial al /o'unitatilor ,uropene .G6/,3 nr. " 255 din ?0 septe'%rie 2005D
- art. >> din 8egula'entul /onsiliului nr. >.6>2/6C/,, din >5 octo'%rie >96C privind li%era circulatie a lucratorilor in interiorul
/o'unitatii ,uropene1 pu%licat in Gurnalul 6ficial al /o'unitatilor ,uropene .G6/,3 nr. " 25B din >9 octo'%rie >96CD
- :irectiva /onsiliului 200?/>09//, din 25 noie'%rie 200? privind statutul cetatenilor din statele terte care sunt re2identi pe
ter'en lung1 pu%licat in Gurnalul 6ficial al /o'unitatilor ,uropene .G6/,3 nr. " >6 din 2? ianuarie 200@.
%&%L'L 9&&&
E;er!itarea profesiei de medi! dentist <r2ani8area =i fun!ionarea #ole2iului >edi!ilor @enti=ti din +om?nia
/(&. !
,5ercitarea profesiei de 'edic dentist
$,/!#=,( >
:ispo2itii generale
A+%. 46.
&revederile pre2entului titlu se aplica activitatilor de 'edic dentist e5ercitate in 8o'ania in regi' salarial si/sau independent.
A+%. 469
&rofesia de 'edic dentist se e5ercita1 pe teritoriul 8o'aniei1 in conditiile pre2entei legi1 de catre persoanele fi2ice posesoare ale
unui titlu oficial de calificare in 'edicina dentara1 dupa cu' ur'ea2a:
,lvetieneD
c3 sotul unui cetatean ro'an1 precu' si descedentii si ascendentii in linie directa aflati in intretinerea unui cetatean ro'an1
d3 'e'%rii de fa'ilie ai unui cetatean al unuia dintre statele preva2ute la lit. %31 asa cu' sunt definiti la art. 2 alin. .>3 pct. ? din
#niunii ,uropene si $patiului ,cono'ic ,uropean1 apro%ata cu 'odificari prin "egea nr. 260/2005 D
f3 %eneficiari ai statutului de re2ident pe ter'en lung acordat de unul dintre statele preva2ute la lit. %3.
A+%. 4-0
.>3 !n sensul pre2entului titlu1 e5presiile folosite au ur'atoarele se'nificatii:
a3 'edici dentisti1 cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene - persoanele preva2ute la art. @69 lit. %3 si1 prin asi'ilare1 'edicii dentisti aflati in situatiile preva2ute la art.
@69 lit. d3 si f3D
%3 stat 'e'%ru de origine sau de provenienta1 stat 'e'%ru de sta%ilire sau1 dupa ca21 stat 'e'%ru ga2da - un stat 'e'%ru al
#niunii ,uropene1 un stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau /onfederatia ,lvetianaD
.23 &rin titlu oficial de calificare in 'edicina dentara se intelege:
a3 diplo'a de 'edic sto'atolog sau diplo'a de 'edic dentist1 eli%erate de o institutie de invata'ant superior din do'eniul
'edicinei dentare1 acreditata din 8o'aniaD
%3 certificatul de specialist in ortodontie si ortopedie dento-faciala1 precu' si certificatul de specialist in chirurgie dento-alveolara1
eli%erate de 7inisterul $anatatii &u%liceD
c3 diplo'a1 certificatul sau un alt titlu in 'edicina dentara1 eli%erate confor' nor'elor #niunii ,uropene de statele 'e'%re ale
#niunii ,uropene1 statele apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau de /onfederatia ,lvetianaD
d3 diplo'a1 certificatul sau un alt titlu in 'edicina dentara1 do%andite intr-un stat tert si recunoscute de unul dintre statele
'e'%re enu'erate la lit. c3 ori echivalate de 8o'ania.
A+%. 4-1
CodFiscal.net
.>3 itlurile oficiale de calificare in 'edicina dentara o%tinute in afara 8o'aniei1 a statelor 'e'%re ale #niunii ,uropene1 a
statelor apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau a /onfederatiei ,lvetiene se echivalea2a potrivit legii.
.23 ,5ceptie de la prevederile alin. .>3 fac titlurile oficiale de calificare in 'edicina dentara care au fost recunoscute de unul dintre
aceste state.
A+%. 4-2
.>3 &rofesia de 'edic dentist are ca scop asigurarea sanatatii pu%lice si a individului prin activitati de preventie1 diagnostic si
trata'ent ale 'aladiilor si ano'aliilor oro-dento-'a5ilare si ale tesuturilor adiacente1 desfasurate cu respectarea prevederilor
/odului deontologic al 'edicului dentist.
.23 =atura acestor activitati incadrea2a profesia de 'edic dentist in randul profesiilor din sectorul sanitar cu risc crescut de
%ioconta'inare1 %eneficiind de toate facilitatile acordate de legislatia in vigoare.
.?3 /aracterul specific al activitatilor e5ercitate in %a2a titlurilor oficiale de calificare in 'edicina dentara1 preva2ute de lege1
individuali2ea2a1 distinge si separa profesia de 'edic dentist de profesia de 'edic.
A+%. 4-,
.>3 !n e5ercitarea profesiei 'edicul dentist tre%uie sa dovedeasca disponi%ilitate1 corectitudine1 devota'ent si respect fata de
fiinta u'ana. !ndependenta profesionala confera 'edicului dentist dreptul de initiativa si deci2ie in e5ercitarea actului 'edico-dentar
si deplina raspundere a acestuia.
.23 7edicul dentist nu este functionar pu%lic in ti'pul e5ercitarii profesiei1 prin natura u'anitara si li%erala a acesteia.
A+%. 4-4
.>3 &rofesia de 'edic dentist1 indiferent de for'a de e5ercitare1 salariata si/sau independenta1 se e5ercita nu'ai de catre 'edicii
dentisti 'e'%ri ai /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
.23 !n vederea accesului la una dintre activitatile de 'edic dentist si e5ercitiului acesteia1 'edicii dentisti cetateni ai unui stat
'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul
dintre aceste state1 sunt e5ceptati1 in ca2 de prestare te'porara sau oca2ionala de servicii 'edico-dentare1 de la o%ligativitatea
inscrierii in /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania.
A+%. 4-5
.>3 "a pri'irea ca 'e'%ru in /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania 'edicul dentist va depune ur'atorul +ura'ant:
A6data ad'is printre 'e'%rii profesiei de 'edic dentist:
7a anga+e2 sole'n sa-'i consacru viata in slu+%a u'anitatiiD
)oi pastra profesorilor 'ei respectul si recunostinta care le sunt datorateD
)oi e5ercita profesia cu constiinta si de'nitateD
$anatatea pacientilor va fi pentru 'ine o%ligatie sacraD
)oi pastra secretele incredintate de pacienti1 chiar si dupa decesul acestoraD
)oi 'entine prin toate 'i+loacele onoarea si no%ila traditie a profesiei de 'edic dentistD
/olegii 'ei vor fi fratii 'eiD
=u voi ingadui sa se interpuna intre datoria 'ea si pacient consideratii de nationalitate1 rasa1 religie1 partid sau stare socialaD
)oi pastra respectul deplin pentru viata u'ana de la inceputurile sale1 chiar su% a'enintare1 si nu voi utili2a cunostintele 'ele
profesionale contrar legilor u'anitatii.
0ac acest +ura'ant in 'od sole'n1 li%er1 pe onoareWA
.23 &revederile alin. .>3 se aplica si:
a3 'edicilor dentisti cetateni ro'ani sta%iliti in strainatate si care doresc sa e5ercite profesia in 8o'aniaD
%3 'edicilor dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in 8o'ania si care doresc sa profese2eD
c3 'edicilor dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul dintre aceste state si care solicita intrarea in profesie in 8o'aniaD
d3 'edicilor dentisti care intrunesc conditiile preva2ute la art. @69 lit. c3 si e3.
.?3 7edicii dentisti preva2uti la alin. .23 lit. %3 si c3 pot depune +ura'antul in li'%a ro'ana sau in una dintre li'%ile de circulatie
in #niunea ,uropeana.
A+%. 4-6
.>3 &rofesia de 'edic dentist se e5ercita pe teritoriul 8o'aniei de persoanele preva2ute la art. @69 care indeplinesc ur'atoarele
conditii:
a3 detin un titlu oficial de calificare in 'edicina dentara preva2ut de pre2enta legeD
c3 sunt apti din punct de vedere 'edical pentru e5ercitarea profesiei de 'edic dentistD
d3 sunt 'e'%ri ai /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'aniaD
e3 prin e5ceptie de la lit. d31 in ca2 de prestare te'porara sau oca2ionala de servicii1 'edicii dentisti care intrunesc conditiile
preva2ute la art. @69 lit. %31 d3 si f3 tre%uie sa instiinte2e 7inisterul $anatatii &u%lice cu privire la prestarea te'porara sau oca2ionala
de servicii 'edico-dentare pe teritoriul 8o'aniei si sa fie inregistrati pe aceasta perioada la /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania.
.23 7edicii dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti pe teritoriul 8o'aniei1 precu' si 'edicii dentisti care intrunesc conditiile preva2ute la art. @69 lit. c3
si e3 e5ercita profesia de 'edic dentist cu aceleasi drepturi si o%ligatii ca si 'edicii dentisti cetateni ro'ani 'e'%ri ai /olegiului
7edicilor :entisti din 8o'ania.
A+%. 4--
.>3 &rofesia de 'edic dentist se e5ercita in 8o'ania cu titlul profesional corespun2ator calificarii profesionale insusite1 dupa cu'
ur'ea2a:
a3 'edic dentistD
%3 specialist in ortodontie si ortopedie dento-facialaD
c3 specialist in chirurgia dento-alveolara.
,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene care detin un titlu oficial de calificare in 'edicina dentara si care e5ercita profesia in
8o'ania.
.?3 7edicii dentisti care intrunesc conditiile preva2ute la art. @69 si la art. @B6 alin. .>3 lit. a3-d3 pot desfasura activitati 'edico-
dentare confor' pregatirii profesionale in siste'ul national de asigurari de sanatate sau/si in siste'ul privat1 fie ca anga+ati1 fie ca
persoana fi2ica independenta in for'ele preva2ute de lege.
A+%. 4-.
/ontrolul si supravegherea profesiei de 'edic dentist se reali2ea2a de 7inisterul $anatatii &u%lice si de /olegiul 7edicilor :entisti
CodFiscal.net
din 8o'ania1 denu'ite in continuare autoritati co'petente ro'ane.
A+%. 4-9
.>3 !n ca2ul in care un 'edic dentist isi intrerupe activitatea profesionala sau se afla intr-o situatie de inco'pati%ilitate pe o
perioada 'ai 'are de 5 ani1 /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania va reatesta co'petenta profesionala a acestuia in vederea
reluarii activitatii 'edico-dentare.
.23 &rocedura privind 'odalitatile si conditiile de verificare si atestare a nivelului profesional se sta%ileste de /onsiliul national al
/olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 confor' /odului deontologic al 'edicului dentist si 8egula'entului de organi2are si
functionare al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
.?3 &revederile alin. .>3 se aplica si 'edicilor dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand
$patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene sta%iliti pe teritoriul 8o'aniei.
A+%. 4.0
.>3 &racticarea profesiei de 'edic dentist de catre o persoana care nu are aceasta calitate constituie infractiune si se pedepseste
confor' /odului penal.
.23 /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania1 prin presedintele colegiului teritorial sau al /onsiliului national al /olegiului 7edicilor
:entisti din 8o'ania1 este in drept sa e5ercite actiunea civila sau sa sesi2e2e1 dupa ca21 organele +udiciare si autoritatile co'petente
pentru ur'arirea si tri'iterea in +udecata a persoanelor care isi atri%uie sau care intre%uintea2a fara drept titlul ori calitatea de
'edic dentist sau care practica in 'od ilegal 'edicina dentara.
.?3 (ctiunea penala i'potriva unui 'e'%ru al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania cu privire la fapte ce au legatura cu
e5ercitarea profesiei de 'edic dentist se pune in 'iscare cu instiintarea preala%ila a colegiului teritorial al carui 'e'%ru este
'edicul dentist respectiv si a Liroului e5ecutiv national.
$,/!#=,( a 2-a
A+%. 4.1
,ste nede'n de a e5ercita profesia de 'edic dentist:
a3 'edicul dentist care a fost conda'nat definitiv pentru savarsirea cu intentie a unei infractiuni contra u'anitatii sau vietii in
i'pre+urari legate de e5ercitarea profesiei de 'edic dentist si pentru care nu a intervenit rea%ilitareaD
%3 'edicul dentist caruia i s-a aplicat pedeapsa interdictiei de a e5ercita profesia1 pe durata sta%ilita1 prin hotarare +udecatoreasca
sau disciplinara.
A+%. 4.2
.>3 ,5ercitarea profesiei de 'edic dentist este inco'pati%ila cu:
a3 calitatea de anga+at sau cola%orator al unitatilor de productie ori distri%utie de produse far'aceutice1 'ateriale sanitare sau
'ateriale de tehnica dentaraD
%3 e5ercitarea in calitate de 'edic dentist1 in 'od ne'i+locit1 de acte si fapte de co'ertD
c3 orice ocupatie de natura a aduce atingere de'nitatii profesionale de 'edic dentist sau %unelor 'oravuriD
d3 starea de sanatate fi2ica sau psihica necorepun2atoare pentru e5ercitarea acestei profesii1 atestata ca atare prin certificat
'edical eli%erat de co'isia de e5perti2a 'edicala si recuperare a capacitatii de 'uncaD
e3 folosirea cu %una stiinta a cunostintelor 'edico-dentare in defavoarea sanatatii pacientului sau in scop cri'inal.
.23 ,5ceptie de la prevederile alin. .>3 lit. %3 fac activitatile de preventie de 'edicina dentara.
.?3 "a solicitarea 'edicului dentist in cau2a sau la sesi2area oricarei persoane sau autoritati/institutii interesate1 presedintele
colegiului din care face parte 'edicul dentist respectiv poate constitui o co'isie1 special instituita pentru fiecare ca2 in parte1
alcatuita din ? 'edici dentisti pri'ari1 pentru a confir'a sau infir'a situatia de inco'pati%ilitate preva2uta la alin. .>3 lit. a3-c3 sau
e3. !n ca2urile preva2ute la alin. .>3 lit. d3 acesta poate solicita organelor in drept confir'area sau infir'area starii de
inco'pati%ilitate.
.@3 &e ti'pul starii de inco'pati%ilitate se suspenda dreptul de e5ercitare a profesiei.
.53 !n ter'en de >0 2ile de la aparitia situatiei de inco'pati%ilitate1 'edicul dentist este o%ligat sa anunte colegiul teritorial al
carui 'e'%ru este.
$,/!#=,( a ?-a
(utori2area e5ercitarii profesiei de 'edic dentist
A+%. 4.,
.>3 7edicii dentisti care intrunesc conditiile preva2ute la art. @69 e5ercita profesia pe %a2a certificatului de 'e'%ru al /olegiului
7edicilor :entisti din 8o'ania1 avi2at anual pe %a2a asigurarii de raspundere civila1 pentru greseli in activitatea profesionala1
vala%ila pentru anul respectiv.
.23 !n ca2 de prestare te'porara sau oca2ionala de servicii 'edico-dentare pe teritoriul 8o'aniei1 'edicii dentisti cetateni ai unui
stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul
dintre aceste state1 sunt e5ceptati de la o%ligativitatea o%tinerii certificatului de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
(ccesul la activitatile de 'edic dentist pe durata prestarii serviciilor se face confor' prevederilor art. @92.
.?3 /ertificatul de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se acorda pe %a2a ur'atoarelor acte:
c3 declaratia pe propria raspundere privind indeplinirea conditiilor preva2ute la art. @C> si @C2D
.@3 /ertificatul de 'e'%ru devine operativ nu'ai dupa incheierea asigurarii de raspundere civila.
A+%. 4.4
.>3 7edicii dentisti1 indiferent de se51 se pensionea2a la varsta de 65 de ani.
.23 ;n unit*ile sanitare pu%lice1 'edicii dentiti1 'e'%ri titulari i 'e'%ri coresponden*i ai (cade'iei 8o'9ne i ai (cade'iei de
<tiin*e 7edicale1 profesorii universitari1 cercettorii tiin*ifici gradul !1 doctorii -n tiin*e 'edicale1 care desfoar activit*i 'edico-
dentare1 pot continua1 la cerere1 activitatea p9n la -'plinirea v9rstei de B0 de ani. &este aceast v9rst 'edicii dentiti1 'e'%ri
titulari i 'e'%ri coresponden*i ai (cade'iei de <tiin*e 7edicale1 pot fi 'en*inu*i -n activitate confor' dispo2i*iilor art. >0 alin. .23
din "egea nr. 26@/200@ privind organi2area i func*ionarea (cade'iei de <tiin*e 7edicale1 cu 'odificrile ulterioare. :e acelai
drept pot %eneficia i 'edicii dentiti1 'e'%ri titulari i 'e'%ri coresponden*i ai (cade'iei 8o'9ne.
-----------
CodFiscal.net
(lin. .23 al art. @C@ a fost 'odificat de pct. B0 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.?3 7edicii dentiti prev2u*i la alin. .>31 la cerere1 se pot pensiona anticipat1 la v9rstele prev2ute -n "egea nr. >9/2000 privind
siste'ul pu%lic de pensii i alte drepturi de asigurri sociale1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 dac -ndeplinesc condi*iile de
stagiu de coti2are prev2ute de lege pentru pensia anticipat sau pentru pensia anticipat par*ial.
-----------
(lin. .?3 al art. @C@ a fost 'odificat de pct. B0 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.?P>3 7edicii dentiti care au depit li'ita de v9rst prev2ut la alin. .>3 pot profesa -n continuare -n unit*i sanitare private.
:esfurarea activit*ii se face -n %a2a certificatului de 'e'%ru i a avi2ului anual al /olegiului 7edicilor :entiti din 8o'9nia1
eli%erat pe %a2a certificatului de sntate i a asigurrii privind rspunderea civil pentru greeli -n activitatea profesional1 -ncheiat
pentru anul respectiv.
-----------
(lin. .?P>3 al art. @C@ a fost introdus de pct. B> al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.@3 7edicii dentiti de*inu*i sau interna*i din 'otive politice1 afla*i -n situa*iile prev2ute la art. > alin. .>3 i .23 din :ecretul-lege
nr. >>C/>990 repu%licat1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 pot fi 'en*inu*i1 la cerere1 -n activitatea profesional1 pe %a2a
certificatului anual de sntate. (ceste prevederi se aplic i 'edicilor dentiti care1 din 'otive politice1 au fost o%liga*i s -i
-ntrerup studiile o anu'it perioad1 o%*in9ndu-i licen*a cu -nt9r2iere1 ori celor care au fost -'piedica*i s -i reia activitatea
profesional.
-----------
(lin. .@3 al art. @C@ a fost 'odificat de pct. B0 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.53 ;n ca2ul unit*ilor sanitare pu%lice care -nregistrea2 deficit de personal 'edico-dentar1 precu' i al unit*ilor sanitare pu%lice
aflate -n 2one defavori2ate1 'edicii dentiti -i pot continua activitatea peste v9rsta de pensionare prev2ut de lege1 p9n la
ocuparea posturilor prin concurs1 la propunerea unit*ii sanitare pu%lice1 cu avi2ul anual al /olegiului 7edicilor :entiti din 8o'9nia
i cu apro%area 7inisterului $nt*ii &u%lice1 respectiv a autorit*ii de sntate pu%lic1 -n func*ie de su%ordonare.
-----------
(lin. .53 al art. @C@ a fost 'odificat de pct. B0 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.63 7edicii dentisti care au i'plinit varsta de pensionare preva2uta la alin. .>3 nu pot detine functii de conducere in cadrul
7inisterului $anatatii &u%lice1 al 'inisterelor si institutiilor centrale cu retea sanitara proprie1 al autoritatilor de sanatate pu%lica1 al
/asei =ationale de (sigurari de $anatate1 al caselor +udetene de asigurari de sanatate si a 'unicipiului Lucuresti1 precu' si in cadrul
--------------
(rt. @C@ a fost 'odificat de pct. 26 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie 200B.
/(&. !!
:ispo2itii privind e5ercitarea profesiei de 'edic dentist in 8o'ania de catre 'edicii dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al
#niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene
$,/!#=,( >
:ispo2itii privind facilitarea dreptului de sta%ilire
A+%. 4.5
.>3 !n ca2 de sta%ilire pe teritoriul 8o'aniei1 solicitarile 'edicilor dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai
unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene cu privire la accesul la una dintre activitatile
preva2ute la art. @B2 se solutionea2a de 7inisterul $anatatii &u%lice1 in cola%orare cu /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania1 in
ter'en de ? luni de la depunerea dosarului co'plet de catre cel interesat. (cestia pri'esc certificatul de 'e'%ru al /olegiului
7edicilor :entisti din 8o'ania in ur'a aplicarii procedurii de recunoastere a calificarii profesionale.
-----------
(lin. .>P>3 al art. @C5 a fost introdus de pct. B2 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 :osarul preva2ut la alin. .>3 cuprinde:
%3 copia docu'entelor care atesta for'area in profesieD
c3 certificatul e'is de autoritatile co'petente ale statului 'e'%ru de origine sau de provenienta prin care se atesta ca titlurile
oficiale de calificare sunt cele preva2ute de :irectiva 2005/?6/,D
d3 certificatul de sanatate fi2ica si psihica e'is de statul 'e'%ru de origine sau de provenientaD
e3 dovada e'isa de statul 'e'%ru de origine sau de provenienta1 prin care se atesta onora%ilitatea si 'oralitatea posesoruluiD
.@3 !n situatia in care pentru accesul si e5ercitiul activitatii preva2ute la alin. .>3 statul 'e'%ru de origine sau provenienta nu
i'pune o astfel de cerinta si1 in consecinta1 nu e'ite cetatenilor sai docu'entul preva2ut la alin. .23 lit. d31 autoritatile co'petente
ro'ane accepta din partea acestuia un atestat echivalent certificatului de sanatate.
CodFiscal.net
.53 !n ca2ul in care statul 'e'%ru de origine sau de provenienta nu i'pune o astfel de cerinta si1 in consecinta1 nu e'ite
cetatenilor sai docu'entul preva2ut la alin. .23 lit. e31 autoritatile co'petente ro'ane accepta atestatul eli%erat pe %a2a declaratiei
su% +ura'ant sau a declaratiei sole'ne a solicitantului de catre autoritatea +udiciara sau ad'inistrativa co'petenta sau1 dupa ca21
de notarul sau organi2atia profesionala a%ilitata in acest sens de acel stat.
A+%. 4.6
A+%. 4.-
inceperii activitatii profesionale sau asupra e5ercitarii profesiei de 'edic dentist in 8o'ania1 co'ise de 'edicii dentisti cetateni ai
unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 anterior
sta%ilirii in 8o'ania si in afara teritoriului sau1 acestea infor'ea2a statul 'e'%ru de origine sau de provenienta al celor in cau2a.
natura profesionala sau ad'inistrativa1 precu' si cu privire la sanctiunile penale interesand e5ercitiul profesiei de 'edic dentist1
aplicate 'edicilor dentisti pe durata e5ercitarii profesiei in 8o'ania.
co'ise de 'edicii dentisti cetateni ro'ani sau care provin din 8o'ania1 anterior sta%ilirii in statul 'e'%ru ga2da si in afara
teritoriului sau1 fapte care pot avea repercusiuni asupra inceperii activitatii profesionale sau asupra e5ercitarii profesiei de 'edic
dentist in acel stat.
$,/!#=,( a 2-a
:ispo2itii cu privire la li%era prestare a serviciilor 'edico-dentare
A+%. 4..
.>3 &re2entele dispo2itii se aplica 'edicilor dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand
$patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 care sunt sta%iliti in vederea e5ercitarii profesiei in unul dintre aceste
state1 atunci cand se deplasea2a pe teritoriul 8o'aniei pentru a e5ercita in regi' te'porar si oca2ional activitatile de 'edic dentist.
.23 /aracterul te'porar si oca2ional al prestarii activitatilor 'edico-dentare este sta%ilit1 de la ca2 la ca21 de 7inisterul $anatatii
&u%lice in functie de durata1 frecventa1 periodicitatea si continuitatea acestora.
A+%. 4.9
.>3 7edicii dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul dintre aceste state1 sunt e5ceptati de la o%ligatia inscrierii in /olegiul 7edicilor :entisti din
8o'ania1 precu' si de la plata coti2atiei de 'e'%ru1 atunci cand solicita accesul la una dintre activitatile de 'edic dentist in
vederea prestarii te'porare sau oca2ionale de servicii 'edico-dentare in 8o'ania.
.23 (cestia sunt inregistrati auto'at la /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania pe durata prestarii serviciilor respective1 in %a2a
copiei docu'entelor prestatorului preva2ute la art. @92 si trans'ise in acest scop de 7inisterul $anatatii &u%lice.
.?3 ,5ercitiul activitatilor de 'edic dentist1 in aceste situatii1 se face in concordanta cu celelalte drepturi si o%ligatii preva2ute de
lege pentru 'edicii dentisti cetateni ro'ani 'e'%ri ai /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
A+%. 490
&e durata prestarii cu caracter te'porar sau oca2ional a serviciilor 'edico-dentare pe teritoriul 8o'aniei1 persoanele preva2ute la
art. @C9 alin. .>3 se supun dispo2itiilor cu caracter profesional1 regula'entar sau ad'inistrativ al calificarilor profesionale care
definesc profesia si utili2area titlurilor1 dispo2itiilor cu privire la faptele profesionale grave care afectea2a direct si specific protectia si
securitatea consu'atorilor1 precu' si dispo2itiilor disciplinare preva2ute de lege pentru 'edicii dentisti cetateni ro'ani 'e'%ri ai
/olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
A+%. 491
&restarea cu caracter te'porar sau oca2ional a serviciilor 'edico-dentare pe teritoriul 8o'aniei de catre persoanele preva2ute la
art. @C9 alin. .>3 se face cu titlul profesional preva2ut de lege pentru calificarea profesionala insusita.
A+%. 492
.>3 $olicitarile 'edicilor dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic
,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul dintre aceste state1 cu privire la prestarea te'porara sau oca2ionala de
servicii 'edico-dentare in 8o'ania1 se solutionea2a de 7inisterul $anatatii &u%lice in cola%orare cu /olegiul 7edicilor :entisti din
8o'ania.
.23 !n ca2ul in care1 in scopul prestarii te'porare de servicii 'edico-dentare1 solicitantul se afla la pri'a deplasare in 8o'ania
sau in ca2ul in care in situatia acestuia intervin schi'%ari 'ateriale atestate de docu'ente1 acesta va inainta 7inisterului $anatatii
&u%lice:
a3 o declaratie preala%ila scrisa1 in care se preci2ea2a durata de prestare1 natura1 locul de desfasurare a acestor activitati1 precu'
si do'eniul de asigurare sau alte 'i+loace de protectie personala sau colectiva privind responsa%ilitatea profesionala de care
solicitantul %eneficia2a in statul 'e'%ru de sta%ilireD
%3 copia docu'entului de cetatenieD
c3 o dovada prin care autoritatile co'petente ale statului 'e'%ru de sta%ilire atesta ca la data eli%erarii acestui docu'ent
posesorul este sta%ilit legal pe teritoriul sau in vederea e5ercitarii activitatilor de 'edic dentist si nu i-a fost inter2isa e5ercitarea
acestora1 nici chiar cu titlu te'porarD
d3 diplo'ele1 certificatele sau alte titluri de 'edic dentist preva2ute de lege sau de nor'ele #niunii ,uropene pentru prestarea
activitatilor in cau2a.
.?3 :eclaratia preva2uta la alin. .23 lit. a3 poate fi inaintata prin toate 'i+loacele si se reinnoieste o data pe an1 daca prestatorul
intentionea2a sa furni2e2e1 de 'aniera te'porara sau oca2ionala1 in cursul anului respectiv1 servicii 'edico-dentare in 8o'ania.
A+%. 49,
.>3 !n ca2 de prestare te'porara a serviciilor1 'edicii dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat
apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul dintre aceste state1 sunt e5ceptati de la
procedura de acreditare preva2uta de legislatia asigurarilor sociale de sanatate.
.23 &ersoanele preva2ute la alin. .>3 au o%ligatia de a infor'a in preala%il /asa =ationala de (sigurari de $anatate asupra
CodFiscal.net
serviciilor pe care ur'ea2a sa le preste2e pe teritoriul 8o'aniei1 iar in ca2 de urgenta1 in ter'en de 'a5i'u' B 2ile de la prestarea
acestora.
A+%. 494
!ncepand cu data aderarii la #niunea ,uropeana1 autoritatile co'petente ro'ane vor retrage1 dupa ca21 te'porar sau definitiv1
docu'entele preva2ute la art. @92 alin. .23 lit. c3 eli%erate 'edicilor dentisti care intrunesc conditiile preva2ute la art. @69 lit. a31 c3
si e31 precu' si 'edicilor dentisti sta%iliti in 8o'ania care intrunesc conditiile preva2ute la art. @69 lit. %31 d3 si f31 in ca2ul in care
acestora li se aplica sanctiunile preva2ute de lege cu suspendarea sau interdictia e5ercitarii profesiei.
A+%. 495
.>3 &entru fiecare prestare de servicii autoritatile co'petente ro'ane pot solicita autoritatilor co'petente o'oloage din statul
'e'%ru de sta%ilire infor'atii pertinente cu privire la legalitatea conditiei de sta%ilire1 %una conduita profesionala a solicitantului1
precu' si la a%senta in ca2ul acestuia a sanctiunilor disciplinare sau penale.
.23 "a solicitarea statului 'e'%ru ga2da1 autoritatile co'petente ro'ane trans'it infor'atiile solicitate cu respectarea
prevederilor art. @99.
.?3 (utoritatile co'petente asigura schi'%ul necesar de infor'atii pentru ca plangerea %eneficiarului i'potriva prestatorului de
servicii 'edico-dentare in regi' te'porar sau oca2ional sa fie corect solutionata. !n aceasta situatie1 %eneficiarul este infor'at
asupra cursului de'ersului sau.
$,/!#=,( a ?-a
:ispo2itii co'une cu privire la dreptul de sta%ilire si li%era prestare de servicii 'edico-dentare
A+%. 496
7edicii dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene care1 in ti'pul e5ercitarii profesiei in 8o'ania incalca dispo2itiile1 legile si regula'entele profesiei raspund
potrivit legii.
A+%. 49-
/onfederatiei ,lvetiene care e5ercita profesia de 'edic dentist in 8o'ania au dreptul de a atasa la titlul profesional preva2ut la art.
@BB titlul legal de for'are o%tinut in statul 'e'%ru de origine sau de provenienta1 in li'%a statului e'itent si1 eventual1 a%revierea
acestui titlu in 'asura in care nu este identic cu titlul profesional. itlul legal de for'are va fi insotit de nu'ele si locul institutiei sau
ale organis'ului e'itent.
.23 :aca titlul respectiv de for'are dese'nea2a in 8o'ania o pregatire co'ple'entara neinsusita de %eneficiar1 acesta va utili2a
in e5ercitiul profesiei for'a corespun2atoare a titlului indicata de autoritatile co'petente ro'ane.
A+%. 49.
/onfederatiei ,lvetiene care doresc sa e5ercite profesia in 8o'ania pot o%tine de la autoritatile co'petente ro'ane infor'atii cu
privire la legislatia din do'eniul sanatatii1 din do'eniul securitatii sociale1 precu' si cu privire la /odul deontologic al 'edicului
dentist.
.23 !n vederea furni2arii infor'atiilor preva2ute la alin. .>31 autoritatile co'petente ro'ane vor organi2a la nivelul structurilor
teritoriale si centrale %irouri de infor'are legislativa.
.?3 7edicii dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
A+%. 499
avea consecinte asupra activitatilor de 'edic dentist1 se va face cu respectarea prevederilor "egii nr. 506/200@ privind prelucrarea
datelor cu caracter personal si protectia vietii private in sectorul co'unicatiilor electronice si a prevederilor "egii nr. 6BB/200>
pentru protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si li%era circulatie a acestor date1 cu 'odificarile si
/(&. !!!
6rgani2area si functionarea /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania
$,/!#=,( >
/aracteristici generale
A+%. 500
.>3 /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania este organis' profesional1 apolitic1 fara scop patri'onial1 de drept pu%lic1 cu
responsa%ilitati delegate de autoritatea de stat1 in do'eniul autori2arii1 controlului si supravegherii profesiei de 'edic dentist ca
profesie li%erala1 de practica pu%lica autori2ata.
.23 /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania are autono'ie institutionala in do'eniul sau de co'petenta1 nor'ativ si +urisdictional
profesional.
.?3 7inisterul $anatatii &u%lice ur'areste 'odul de respectare a prevederilor legale in activitatea /olegiului 7edicilor :entisti din
8o'ania.
.@3 /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania cuprinde toti 'edicii dentisti care intrunesc conditiile preva2ute la art. @69 lit. a31 c3 si
e31 precu' si 'edicii dentisti sta%iliti in 8o'ania care intrunesc conditiile preva2ute la art. @69 lit. %31 d3 si f3 si care e5ercita
profesia de 'edic dentist in conditiile pre2entului titlu.
A+%. 501
.>3 /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania se organi2ea2a si functionea2a pe criterii teritoriale1 la nivel national si +udetean1
respectiv la nivelul 'unicipiului Lucuresti.
.23 $ediul /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania este in 'unicipiul Lucuresti.
.?3 &atri'oniul este for'at din %unuri 'o%ile si i'o%ile do%andite in conditiile legii.
CodFiscal.net
$,/!#=,( a 2-a
(tri%utiile /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania
A+%. 502
.>3 /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania are ur'atoarele atri%utii generale:
a3 cola%orea2a in do'eniul sau de co'petenta cu 7inisterul $anatatii &u%lice1 prin asigurarea controlului aplicarii regula'entelor
si nor'elor care organi2ea2a si regle'entea2a e5ercitarea profesiei de 'edic dentist1 indiferent de for'a de e5ercitare si de unitatea
sanitara in care se desfasoaraD
%3 apara de'nitatea1 pro'ovea2a drepturile si interesele 'e'%rilor sai in toate sferele de activitate1 apara onoarea1 li%ertatea si
independenta profesionala ale 'edicului dentist in e5ercitarea profesieiD
c3 asigura respectarea de catre 'edicii dentisti a o%ligatiilor ce le revin fata de pacient si de sanatatea pu%licaD
d3 atesta onora%ilitatea si 'oralitatea profesionala ale 'e'%rilor saiD
e3 intoc'este1 actuali2ea2a per'anent 8egistrul unic al 'edicilor dentisti din 8o'ania1 ad'inistrea2a pagina de !nternet de
pu%licare a acestuia si inaintea2a tri'estrial 7inisterului $anatatii &u%lice un raport privind situatia nu'erica a 'e'%rilor sai1
precu' si a eveni'entelor inregistrate in do'eniul autori2arii1 controlului si supravegherii e5ercitarii profesiei de 'edic dentistD
f3 ela%orea2a si adopta 8egula'entul de organi2are si functionare al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania si /odul deontologic
al 'edicului dentist1 luand 'asurile necesare pentru respectarea unitara a acestoraD
g3 de2volta 'etodologii1 initia2a si ela%orea2a ghiduri si protocoale de practica 'edico-dentara1 pe nivelurile de co'petenta ale
unitatilor sanitare1 pe care le propune spre apro%are 7inisterului $anatatii &u%liceD
h3 cola%orea2a in do'eniul sau de co'petenta cu institutii/autoritati pu%lice1 organi2atii dese'nate de 7inisterul $anatatii &u%lice
la ela%orarea criteriilor si standardelor de dotare a ca%inetelor de practica 'edico-dentara1 indiferent de for'a de proprietate1 si le
supune spre apro%are 7inisterului $anatatii &u%liceD
i3 ii repre2inta pe 'e'%rii sai in relatiile cu asociatii stiintifice1 profesionale1 patronale si cu sindicateleD
+3 sta%ileste si regle'entea2a regi'ul de pu%licitate a activitatilor 'edico-dentareD
K3 cola%orea2a in do'eniul sau de co'petenta cu organi2atii1 autoritati/institutii pu%lice1 persoane fi2ice/+uridice cu atri%utii
dese'nate de 7inisterul $anatatii &u%lice1 asigurand cadrul necesar desfasurarii unei concurente loiale %a2ate e5clusiv pe
pro'ovarea co'petentei profesionaleD
l3 controlea2a 'odul in care sunt respectate de catre anga+atori independenta profesionala a 'edicilor dentisti si dreptul acestora
de deci2ie in e5ercitarea actului 'edico-dentarD
'3 cola%orea2a in do'eniul sau de co'petenta cu 7inisterul $anatatii &u%lice la consultarile privind regle'entarile din do'eniul
'edico-dentar sau al asigurarilor sociale de sanatateD
n3 actionea2a1 alaturi de institutiile sanitare centrale si teritoriale1 ca in unitatile 'edico-dentare pu%lice si private .ca%inete1
a'%ulatorii1 spitale3 sa fie asigurata calitatea actului 'edico-dentarD
o3 organi2ea2a +udecarea ca2urilor de a%ateri de la nor'ele de etica profesionala si de deontologie 'edico-dentara si a ca2urilor
de greseli in activitatea profesionala1 in calitate de organ de +urisdictie profesionalaD
p3 spri+ina institutiile si actiunile de asistenta 'edico-sociala pentru 'edicii dentisti si fa'iliile lorD
S3 pro'ovea2a relatiile pe plan e5tern cu organi2atii si for'atiuni si'ilareD
r3 in cadrul /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania functionea2a co'isii ce repre2inta specialitatile 'edicinei dentare preva2ute
in =o'enclatorul specialitatilor 'edicale1 'edico-dentare si far'aceutice pentru reteaua de asistenta 'edicala1 ela%orat de
7inisterul $anatatii &u%liceD
s3 cola%orea2a cu organi2atii1 autoritati/institutii pu%lice1 persoane fi2ice/+uridice cu atri%utii dese'nate de 7inisterul $anatatii
&u%lice1 repre2entand in do'eniul sau de co'petenta 'edicii dentisti cu practica independenta care desfasoara activitati 'edicale in
cadrul siste'ului de asigurari sociale de sanatateD
t3 avi2ea2a1 in do'eniul sau de co'petenta1 autori2area de instalare a ca%inetelor 'edicale dentare pu%lice sau private si se
pronunta in acest sens in legatura cu de'ersurile intreprinse in vederea inter2icerii instalarii si functionarii acestora1 tinand sea'a ca
e5ercitarea activitatilor 'edico-dentare sa se faca in concordanta cu co'petenta profesionala a 'edicului dentist1 cu dotarea
tehnica1 precu' si cu respectarea nor'elor de igienaD
u3 cola%orea2a cu 6rdinul (sistentilor 7edicali si 7oaselor din 8o'ania in ceea ce priveste activitatea profesionala a tehnicienilor
dentari si asistentilor 'edicali care desfasoara activitate in 'edicina dentaraD
v3 organi2ea2a centre de pregatire lingvistica1 necesare pentru e5ercitarea activitatii profesionale de catre 'edicii cetateni ai
53 cola%orea2a in do'eniul sau de co'petenta cu organi2atii de profil profesional-stiintific1 patronal1 sindical1 din do'eniul
sanitar1 si cu organi2atii neguverna'entale in toate pro%le'ele ce privesc asigurarea sanatatii populatieiD
U3 coordonea2a1 controlea2a si supraveghea2a functional1 organi2atoric si financiar colegiile teritoriale.
.23 !n do'eniul for'arii profesionale1 /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania are ur'atoarele atri%utii:
a3 participa in do'eniul sau de co'petenta cu 7inisterul ,duca*iei1 /ercetrii i ineretuluiF3 si 7inisterul $anatatii &u%lice la
sta%ilirea nu'arului anual de locuri de pregatire in unitatile de invata'ant superior de 'edicina dentaraD
-----------
F3 =6H:
%3 cola%orea2a in do'eniul sau de co'petenta cu 7inisterul $anatatii &u%lice1 alaturi de alte organi2atii1 persoane fi2ice/+uridice1
la for'area1 speciali2area si perfectionarea pregatirii profesionale a 'edicilor dentistiD
c3 cola%orea2a in do'eniul sau de co'petenta cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea 'etodologiei de acordare a gradului
profesional1 a te'aticii de concurs si la ela%orarea =o'enclatorului de specialitati 'edicale1 'edico-dentare si far'aceutice pentru
reteaua de asistenta 'edicalaD
d3 initia2a si pro'ovea2a1 in do'eniul sau de co'petenta1 i'preuna cu organi2atii1 autoritati/institutii pu%lice1 persoane
fi2ice/+uridice cu atri%utii dese'nate de 7inisterul $anatatii &u%lice1 for'e de educatie 'edicala continua si de ridicare a gradului de
co'petenta profesionala a 'e'%rilor saiD
e3 ur'areste reali2area orelor de educatie 'edicala continua necesare reavi2arii la 5 ani a calitatii de 'e'%ru al /olegiului
7edicilor :entisti din 8o'aniaD
f3 sustine activitatea si de2voltarea cercetarii stiintifice si organi2ea2a 'anifestari stiintifice in do'eniul 'edicinei dentareD
g3 cola%orea2a prin co'parti'entul de calitate a serviciilor de sanatate cu autoritati/institutii pu%lice1 persoane fi2ice/+uridice cu
atri%utii dese'nate de 7inisterul $anatatii &u%lice1 in vederea sta%ilirii si cresterii standardelor de practica profesionala1 a asigurarii
CodFiscal.net
calitatii actului 'edico-dentar in unitatile sanitare.
A+%. 50,
!n e5ercitarea atri%utiilor preva2ute de pre2entul titlu /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania1 prin structurile nationale sau
teritoriale1 are dreptul de a for'ula actiune in +ustitie in nu'e propriu sau in nu'ele 'e'%rilor sai.
$,/!#=,( a ?-a
7e'%rii /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania
A+%. 504
.>3 !n vederea e5ercitarii profesiei de 'edic dentist1 'edicii dentisti cetateni ro'ani si 'edicii dentisti cetateni ai unui stat
'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in
8o'ania1 precu' si 'edicii dentisti care intrunesc conditiile preva2ute de art. @69 lit. c3 si e3 au o%ligatia sa se inscrie in /olegiul
7edicilor :entisti din 8o'ania.
.23 /alitatea de 'e'%ru este dovedita prin certificatul de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 care se eli%erea2a
la inscrierea in corpul profesional.
.?3 !nscrierea in /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania si eli%erarea certificatului de 'e'%ru se fac nu'ai pentru 'edicii dentisti
care indeplinesc conditiile preva2ute la art. @B6 alin. .>3 lit. a31 %3 si c3 si au depus +ura'antul preva2ut la art. @B5.
.@3 :epunerea +ura'antului se va 'entiona in certificatul de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
.53 &ot deveni la cerere 'e'%ri ai /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania si 'edicii dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al
#niunii ,urope1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in unul dintre aceste
state si care prestea2a te'porar sau oca2ional servicii 'edico-dentare in 8o'ania1 cu respectarea prevederilor alin. .?3.
.63 7e'%rii /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania sunt inscrisi in 8egistrul unic al 'edicilor dentisti din 8o'ania1 care se
pu%lica pe pagina de !nternet a /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
A+%. 505
.>3 "a cerere1 'e'%rii /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 care din 'otive o%iective intrerup pe o durata de pana la 5 ani
e5ercitarea profesiei de 'edic dentist1 pot solicita suspendarea calitatii de 'e'%ru pe acea durata.
.23 &e durata suspendarii la cerere a calitatii de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se suspenda o%ligatiile si
drepturile ce decurg din pre2enta lege.
.?3 !ntreruperea e5ercitarii profesiei de 'edic dentist pe o durata 'ai 'are de 5 ani atrage1 de drept1 pierderea calitatii de
'e'%ru al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
A+%. 506
7edicii dentisti cetateni ro'ani si 'edicii dentisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand
$patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in 8o'ania1 care doresc sa e5ercite profesia1 se inscriu ca
'e'%ri ai /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania la colegiul teritorial in ra2a caruia se afla unitatea la care ur'ea2a sa isi
desfasoare activitatea sau la colegiul teritorial in ra2a caruia isi au do'iciliul sau1 dupa ca21 resedinta.
$,/!#=,( a @-a
:repturile si o%ligatiile 'e'%rilor /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania
A+%. 50-
7e'%rii /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania au ur'atoarele drepturi:
a3 dreptul sa aleaga si sa fie alesi in organele de conducere de la nivelul structurilor teritoriale si/sau nationale ale /olegiului
%3 dreptul sa se adrese2e organelor a%ilitate ale /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania si sa pri'easca infor'atiile solicitateD
c3 dreptul sa participe la orice actiune a /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania si sa fie infor'ati in ti'p util despre aceastaD
d3 dreptul sa foloseasca i'preuna cu 'e'%rii lor de fa'ilie toate dotarile sociale1 profesionale1 culturale si sportive ale /olegiului
7edicilor :entisti din 8o'ania si ale colegiilor teritorialeD
e3 dreptul sa poarte inse'nele /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'aniaD
f3 dreptul de a contesta sanctiunile pri'iteD
g3 dreptul de a solicita a+utoare 'ateriale pentru situatii deose%ite1 atat personal1 cat si prin 'e'%rii lor de fa'ilie.
h3 sa %eneficie2e1 in 'od gratuit1 de asistenta 'edicala1 'edica'ente si prote2e1 incepand cu > ianuarie 200C1 in conditiile
respectarii dispo2itiilor legale privind plata contri%utiei la asigurarile sociale de sanatate1 atat 'edicii dentisti in activitate sau
pensionari1 cat si sotul sau sotia si copiii aflati in intretinerea acestora.
---------------
"it. h3 a art. 50B a fost introdusa de pct. 2B al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
A+%. 50.
6%ligatiile 'e'%rilor /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania sunt ur'atoarele:
a3 sa respecte dispo2itiile 8egula'entului de organi2are si functionare al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 ale /odului
deontologic al 'edicului dentist1 hotararile organelor de conducere ale /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania si regula'entele
profesieiD
%3 sa re2olve sarcinile ce le-au fost incredintate in calitate de 'e'%ru sau de repre2entant al corpului profesionalD
c3 sa participe la 'anifestarile initiate de organele de conducere1 la activitatile profesionale ori de pregatire profesionala initiate
ori organi2ate de organele de conducere nationale sau localeD
d3 sa participe la sedintele ori adunarile la care au fost convocatiD
e3 sa e5ecute cu %una-credinta sarcinile care decurg din hotararile organelor de conducere ale /olegiului 7edicilor :entisti din
8o'aniaD
f3 sa se a%tina de la deli%erarile organelor de conducere in care sunt alesi1 in ca2ul in care1 in indeplinirea unor atri%utii ale
g3 sa pastre2e secretul profesionalD
h3 sa respecte nor'ele1 principiile si indatoririle deontologiei 'edicaleD
i3 sa ai%a un co'porta'ent de'n in e5ercitarea profesiei ori a calitatii de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'aniaD
+3 sa achite in ter'enul sta%ilit coti2atia datorata in calitate de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'aniaD
K3 sa re2olve litigiile cu alti 'e'%ri1 in pri'ul rand prin 'ediere de catre co'isiile organi2ate in acest scop in cadrul /olegiului
CodFiscal.net
l3 sa e5ecute cu %una-credinta atri%utiile ce le revin in calitate de repre2entant sau 'e'%ru in organele de conducere ale
/olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 in colegiile +udetene sau in /olegiul 7edicilor :entisti al 7unicipiului Lucuresti.
A+%. 509
6%ligatiile 'e'%rilor /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 ce decurg din calitatea lor speciala de 'edici dentisti1 sunt:
a3 sa respecte si sa aplice in orice i'pre+urare nor'ele de deontologie ale profesiei de 'edic dentistD
%3 sa nu aduca pre+udicii reputatiei profesiei sau altor 'e'%ri1 respectand statutul de corp profesional al /olegiului 7edicilor
:entisti din 8o'aniaD
c3 sa acorde cu pro'ptitudine si neconditionat ingri+irile 'edico-dentare de urgenta1 ca o indatorire funda'entala profesionala si
civicaD
d3 sa actione2e pe toata durata e5ercitarii profesiei in vederea cresterii gradului de pregatire profesionalaD
e3 sa aplice parafa cuprin2and nu'ele1 prenu'ele1 gradul profesional1 specialitatea si codul pe toate actele 'edicale pe care le
se'nea2aD
f3 sa respecte drepturile pacientilor.
A+%. 510
.>3 !n vederea cresterii gradului de pregatire profesionala si asigurarii unui nivel ridicat al cunostintelor 'edico-dentare1 'edicii
dentisti sunt o%ligati sa efectue2e un nu'ar de cursuri de pregatire si alte for'e de educatie 'edicala continua si infor'are in
do'eniul stiintelor 'edicale1 pentru cu'ularea nu'arului de credite sta%ilit in acest sens de /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania.
$unt creditate progra'ele1 precu' si celelalte for'e de educatie 'edicala continua avi2ate de /olegiul 7edicilor :entisti din
8o'ania.
.23 7edicii dentisti care nu reali2ea2a pe parcursul a 5 ani nu'arul 'ini' de credite de educatie 'edicala continua1 sta%ilit de
/onsiliul national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 sunt suspendati din e5ercitarea profesiei pana la reali2area nu'arului
de credite respectiv.
$,/!#=,( a 5-a
6rgani2are si functionare
A+%. 511
.>3 /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania este organi2at la nivel national si +udetean1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 in
colegii ale 'edicilor dentisti1 denu'ite in continuare colegii teritoriale.
.23 /olegiile teritoriale au personalitate +uridica1 patri'oniu si %uget proprii1 precu' si autono'ie functionala1 organi2atorica si
financiara in conditiile pre2entei legi. $ediul colegiului teritorial este in resedinta de +udet1 respectiv in 'unicipiul Lucuresti.
A+%. 512
6rganele de conducere ale /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 la nivel +udetean sau al 'unicipiului Lucuresti1 sunt:
adunarea generala1 consiliul +udetean1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 si %iroul consiliului.
A+%. 51,
.>3 (dunarea generala a colegiilor teritoriale este alcatuita din 'edicii dentisti inscrisi in colegiul teritorial respectiv.
.23 (dunarea generala a colegiilor teritoriale are ur'atoarele atri%utii:
a3 apro%a planul de activitate al consiliuluiD
%3 apro%a %ugetul de venituri si cheltuieliD
c3 alege 'e'%rii consiliuluiD
d3 alege 'e'%rii co'isiei de cen2ori a colegiului teritorial sau1 dupa ca21 apro%a cen2orul e5tern propus de colegiul teritorialD
e3 alege repre2entantii colegiului teritorial in (dunarea generala nationala a /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
.?3 (dunarea generala a colegiului teritorial se intruneste anual in pri'ul tri'estru al anului sau1 in 'od e5traordinar1 ori de cate
ori este nevoie.
A+%. 514
.>3 /onsiliul colegiului +udetean1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 este for'at din:
a3 B 'e'%ri pentru un nu'ar de pana la >00 'edici dentisti inscrisiD
%3 >> 'e'%ri pentru >0>-?00 de 'edici dentisti inscrisiD
c3 >5 'e'%ri pentru ?0>-500 de 'edici dentisti inscrisiD
d3 29 de 'e'%ri pentru 50>->.000 de 'edici dentisti inscrisiD
e3 @9 de 'e'%ri pentru colegiile cu peste >.000 de 'edici dentisti inscrisi.
.23 &roportional cu nu'arul de 'e'%ri ai consiliului se vor alege ?-9 'e'%ri supleanti.
A+%. 515
.>3 /onsiliul colegiului +udetean1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 va alege dintre 'e'%rii sai un %irou e5ecutiv for'at din
presedinte1 2 vicepresedinti1 un secretar si un tre2orier1 alesi pentru un 'andat de @ ani.
.23 7e'%rii organelor de conducere de la nivel teritorial se aleg prin vot secret1 pentru un 'andat de @ ani.
A+%. 516
.>3 (legerea organelor de conducere de la nivel teritorial sau national se face confor' 8egula'entului electoral apro%at de
/onsiliul national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
.23 0unctiile in %iroul e5ecutiv al colegiilor teritoriale1 in Liroul e5ecutiv national si in /onsiliul national al /olegiului 7edicilor
:entisti din 8o'ania sunt inco'pati%ile cu:
a3 functia corespun2atoare dintr-un patronat/sindicat profesionalD
%3 functii de conducere in cadrul 7inisterului $anatatii &u%lice si 'inisterelor cu retea sanitara proprie1 autoritatilor de sanatate
pu%lica teritoriale1 /asei =ationale de (sigurari de $anatate1 precu' si caselor +udetene de asigurari de sanatate.
A+%. 51-
.>3 /onsiliul colegiului +udetean1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 se intruneste la convocarea presedintelui1 in sedinte ordinare1
la interval de doua luni. !n 'od e5ceptional1 la solicitarea a doua trei'i din nu'arul 'e'%rilor sai1 consiliul colegiului +udetean1
respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 poate fi convocat in sedinte e5traordinare. !ntre sedinte1 consiliul colegiului +udetean1 respectiv al
'unicipiului Lucuresti1 este condus de %iroul e5ecutiv1 care asigura activitatea per'anenta a acestuia.
.23 :eci2iile consiliului colegiului +udetean1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 se adopta in pre2enta a cel putin doua trei'i din
nu'arul 'e'%rilor sai1 cu votul favora%il a +u'atate plus unu din nu'arul total al acestora.
A+%. 51.
.>3 /onsiliul colegiului +udetean1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 si1 respectiv1 %iroul e5ecutiv al acestora e5ercita atri%utiile
CodFiscal.net
date in co'petenta lor1 prin 8egula'entul de organi2are si functionare al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 adoptat de
adunarea generala a acestuia.
.23 !n vederea e5ercitarii atri%utiilor1 consiliul colegiului +udetean1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 isi desfasoara activitatea in
co'isii1 alese de adunarea generala teritoriala respectiva1 pe do'enii de activitate sau pe specialitati ale 'edicinei dentare1 in
confor'itate cu 8egula'entul de organi2are si functionare adoptat de adunarea generala a /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
A+%. 519
.>3 /onducerea /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 la nivel national1 se e5ercita de catre:
c3 Liroul e5ecutiv national.
.23 Liroul e5ecutiv national si presedintele acestuia1 alesi de (dunarea generala nationala1 sunt de drept organele de conducere
ale /onsiliului national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
.?3 =u pot pri'i sau e5ercita 'andatul de 'e'%ru al organelor de conducere ale /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 atat
la nivel national1 cat si teritorial1 'edicii dentisti care detin functii de conducere in cadrul 7inisterului $anatatii &u%lice1 respectiv
'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie1 structurilor deconcentrate ale acestora ori in cadrul /asei =ationale de (sigurari
de $anatate1 caselor +udetene de asigurari de sanatate1 respectiv a 'unicipiului Lucuresti1 patronatelor si sindicatelor profesionale1
precu' si orice fel de functii de de'nitate pu%lica.
.@3 7edicii dentisti pentru care1 in ti'pul 'andatului de 'e'%ru al organelor de conducere1 a survenit situatia de
inco'pati%ilitate sunt suspendati din functie. $uspendarea durea2a pana la incetarea situatiei de inco'pati%ilitate sau pana la
e5pirarea 'andatului.
.53 =u'arul de 'andate in organele de conducere de la nivel teritorial si national1 cu e5ceptia 'andatului de 'e'%ru in
adunarea generala a colegiilor teritoriale si (dunarea generala nationala1 este de 'a5i'u' doua 'andate succesive.
---------------
(lin. .53 al art. 5>9 a fost 'odificat de pct. >C al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C
A+%. 520
.>3 (dunarea generala nationala a /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania este alcatuita din repre2entanti alesi de adunarea
generala din fiecare +udet si din 'unicipiul Lucuresti1 prin vot direct si secret.
.23 =or'a de repre2entare in (dunarea generala nationala este de:
a3 2 repre2entanti pentru colegiile +udetene care au su% 50 de 'e'%ri inscrisiD
%3 @ repre2entanti pentru colegiile +udetene care au su% >20 de 'e'%ri inscrisiD
c3 6 repre2entanti pentru colegiile +udetene care au su% 200 de 'e'%ri inscrisiD
d3 C repre2entanti pentru colegiile +udetene care au su% ?00 de 'e'%ri inscrisiD
e3 >0 repre2entanti pentru colegiile +udetene cu peste ?00 de 'e'%ri inscrisiD
f3 >5 repre2entanti pentru colegiile +udetene cu peste 500 de 'e'%ri inscrisiD
g3 20 de repre2entanti pentru colegiile +udetene cu peste B0> 'e'%ri inscrisiD
h3 un repre2entant la >00 de 'e'%ri inscrisi pentru /olegiul 7edicilor :entisti al 7unicipiului Lucuresti.
.?3 (dunarea generala nationala a /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se intruneste anual in pri'ul tri'estru al anului sau
in 'od e5traordinar ori de cate ori este nevoie.
A+%. 521
.>3 (dunarea generala nationala adopta /odul deontologic al 'edicului dentist si 8egula'entul de organi2are si functionare al
/olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania in pre2enta a cel putin doua trei'i din nu'arul repre2entantilor alesi.
.23 :eci2iile (dunarii generale nationale a /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se adopta cu 'a+oritate si'pla de voturi in
pre2enta a cel putin doua trei'i din nu'arul repre2entantilor alesi.
A+%. 522
(dunarea generala nationala a /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania are ur'atoarele atri%utii:
a3 adopta atat /odul deontologic al 'edicului dentist si 8egula'entul de organi2are si functionare al /olegiului 7edicilor :entisti
din 8o'ania1 cat si 'odificarile lor ulterioareD
%3 alege 'e'%rii Liroului e5ecutiv national pentru 'andatul de @ aniD
c3 de2%ate si votea2a 8aportul anual de activitate pre2entat de Liroul e5ecutiv national si de co'isiile de specialitate ale /olegiului
7edicilor :entisti din 8o'ania privind activitatea desfasurata intre sesiunile adunarii generaleD
d3 revoca din functie 'e'%rii alesi1 pentru a%ateri de la prevederile pre2entei legi si1 respectiv1 ale 8egula'entului de organi2are
si functionare al /olegiului 7edicilor :entisi din 8o'ania1 care aduc pre+udicii activitatii organis'ului profesionalD
e3 alege co'isia de cen2ori sau1 dupa ca21 apro%a cen2orul conta%il autori2at1 propus de /onsiliul national al /olegiului 7edicilor
f3 apro%a %ugetul de venituri si cheltuieli anual al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'aniaD
g3 de2%ate si votea2a raportul /o'isiei de cen2oriD
h3 sta%ileste o%iectivele generale ale /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania pe ter'en scurt1 'ediu si lung.
A+%. 52,
.>3 !ntre sesiunile (dunarii generale nationale /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania este condus de /onsiliul national.
.23 /onsiliul national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania este alcatuit din Liroul e5ecutiv national1 cate un repre2entant al
fiecarui +udet1 din ? repre2entanti ai 'unicipiului Lucuresti1 un repre2entant nu'it de 7inisterul $anatatii &u%lice1 ca autoritate de
stat1 si cate un repre2entant din fiecare 'inister si institutie centrala cu retea sanitara proprie.
.?3 /onsiliul national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se intruneste legal in pre2enta a cel putin doua trei'i din
nu'arul repre2entantilor sta%iliti la alin. .23.
A+%. 524
:eci2iile /onsiliului national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se adopta in pre2enta a cel putin doua trei'i din nu'arul
'e'%rilor sai1 cu votul favora%il a +u'atate plus unu din nu'arul total al 'e'%rilor.
A+%. 525
(tri%utiile /onsiliului national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania sunt ur'atoarele:
a3 ela%orea2a /odul deontologic al 'edicului dentist1 precu' si 8egula'entul de organi2are si functionare al /olegiului 7edicilor
%3 fi5ea2a coti2atia care tre%uie platita o%ligatoriu de catre fiecare 'edic dentist consiliului +udetean1 respectiv al 'unicipiului
CodFiscal.net
Lucuresti1 sta%ilind partea din aceasta coti2atie care tre%uie virata catre /onsiliul national al /olegiului 7edicilor :entisti din
8o'aniaD
c3 sta%ileste inde'ni2atia pentru 'e'%rii Liroului e5ecutiv national si %iroului consiliilor teritoriale1 precu' si inde'ni2atiile de
sedinta pentru 'e'%rii /onsiliului nationalD
d3 gestionea2a %unurile /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania si poate sa initie2e si sa su%ventione2e actiuni interesand
profesiunea de 'edic dentist si actiuni de intra+utorareD
e3 controlea2a si coordonea2a activitatea consiliului +udetean1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 si controlea2a gestiunea
acestoraD
f3 solutionea2a1 in ter'en de ?0 de 2ile de la inregistrare1 contestatiile for'ulate i'potriva deci2iilor date de consiliile +udetene1
respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 in confor'itate cu regula'entele propriiD
g3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea =o'enclatorului de specialitati 'edicale1 'edico-dentare si
h3 cola%orea2a1 in do'eniul sau de co'petenta1 cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea de nor'e privind e5ercitarea
profesiei de 'edic dentist pe teritoriul 8o'anieiD
i3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea te'aticilor si a 'etodologiilor concursurilor si e5a'enelor pentru
'edicii dentistiD
+3 sta%ileste siste'ul de credite de educatie 'edicala continua pe %a2a caruia se evaluea2a activitatea de perfectionare
profesionala a 'edicilor dentistiD
K3 sta%ileste conditiile privind desfasurarea de catre ca%inetele si unitatile 'edico-dentare a pu%licitatii si apro%a continutul
'aterialului pu%licitar.
A+%. 526
!n cadrul /onsiliului national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania functionea2a 'ai 'ulte co'isii al caror nu'ar1
co'petente1 precu' si regula'ent de functionare sunt sta%ilite de acesta.
A+%. 52-
.>3 Liroul e5ecutiv national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania asigura activitatea per'anenta a acestuia1 in confor'itate
cu legea si regula'entele proprii.
.23 Liroul e5ecutiv national este alcatuit dintr-un presedinte1 ? vicepresedinti1 un secretar general si un tre2orier1 alesi in 'od
individual pe functii de (dunarea generala nationala1 pentru un 'andat de @ ani.
.?3 Liroul e5ecutiv national conduce sedintele /onsiliului national si activitatea /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania intre
sedintele /onsiliului national.
A+%. 52.
.>3 /onsiliul national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania participa1 in do'eniul sau de co'petenta1 in cola%orare cu
7inisterul $anatatii &u%lice1 la ela%orarea tuturor progra'elor de sanatate si a actelor nor'ative cu efect asupra 'edicinei dentare.
.23 "a negocierea anuala a contractului-cadru pentru specialitatea 'edicina dentara /onsiliul national al /olegiului 7edicilor
:entisti din 8o'ania repre2inta in do'eniul sau de co'petenta 'edicii dentisti cu practica independenta1 aflati in relatii contractuale
cu casele de asigurari sociale de sanatate.
A+%. 529
.>3 /ontractul de 'unca al persoanei care e5ercita o functie de conducere in Liroul e5ecutiv al consiliului +udetean1 respectiv al
'unicipiului Lucuresti1 si al /onsiliului national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se suspenda1 la cererea persoanei in
cau2a1 pe perioada cat indeplineste functia respectiva1 cu 'entinerea locului de 'unca.
.23 &ersoana aflata in situatia preva2uta la alin. .>3 %eneficia2a de vechi'e in 'unca pe perioada e5ercitarii functiei respective.
.?3 8e'unerarea persoanelor care e5ercita functii de conducere in Liroul e5ecutiv national sau local este sta%ilita prin vot1 cu
'a+oritate si'pla1 de /onsiliul national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
$,/!#=,( a 6-a
A+%. 5,0
.>3 7edicul dentist raspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor si regula'entelor profesiei de 'edic dentist1 a /odului
deontologic al 'edicului dentist1 a regulilor de %una practica profesionala1 a 8egula'entului de organi2are si functionare al /olegiului
7edicilor :entisti din 8o'ania1 pentru nerespectarea deci2iilor o%ligatorii adoptate de organele de conducere ale /olegiului 7edicilor
:entisti din 8o'ania1 precu' si pentru orice fapte savarsite in legatura cu profesia sau in afara acesteia1 care sunt de natura sa
pre+udicie2e onoarea si prestigiul profesiei sau ale institutiei /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
.23 8aspunderea disciplinara a 'e'%rilor /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 potrivit pre2entului titlu1 nu e5clude
raspunderea penala1 contraventionala1 civila sau 'ateriala1 confor' prevederilor legale.
A+%. 5,1
a3 'ustrareD
%3 avertis'entD
c3 vot de %la'D
d3 interdictia de a e5ercita profesia ori anu'ite activitati 'edico-dentare pe o perioada de la o luna la 6 luniD
e3 retragerea calitatii de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
.23 8etragerea calitatii de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania operea2a de drept pe durata sta%ilita prin hotarare
definitiva de instantele +udecatoresti cu privire la inter2icerea e5ercitarii profesiei.
perfectionare sau de educatie 'edico-dentara ori alte for'e de pregatire profesionala.
A+%. 5,2
.>3 !n cadrul fiecarui colegiu teritorial se organi2ea2a si functionea2a co'isia de disciplina care +udeca in co'plete de ? 'e'%ri
a%aterile disciplinare savarsite de 'edicii dentisti inscrisi in acel colegiu.
.23 "a nivelul /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se organi2ea2a si functionea2a /o'isia superioara de disciplina care +udeca
in co'plete de 5 'e'%ri contestatiile for'ulate i'potriva deci2iilor co'isiilor de disciplina teritoriale.
.?3 #nul dintre 'e'%rii co'isiilor de disciplina este dese'nat de autoritatile de sanatate pu%lica1 la nivel teritorial1 si de
.@3 /alitatea de 'e'%ru al co'isiilor de disciplina incetea2a prin deces1 de'isie1 pierderea calitatii de 'e'%ru al /olegiului
7edicilor :entisti din 8o'ania ori prin nu'irea unui alt repre2entant in ca2ul 'e'%rilor dese'nati de 7inisterul $anatatii &u%lice
CodFiscal.net
sau de autoritatile de sanatate pu%lica.
.53 &rocedura +udecarii a%aterilor1 alegerea 'e'%rilor co'isiilor de disciplina1 durata 'andatului acestora si incetarea 'andatului
sunt preva2ute de 8egula'entul de organi2are si functionare al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
.63 :eci2iile de sanctionare pronuntate de co'isiile de disciplina de la nivelul colegiilor teritoriale pot fi contestate de 'edicul
dentist sanctionat1 in ter'en de >5 2ile de la co'unicare.
.B3 !'potriva deci2iei /o'isiei superioare de disciplina1 in ter'en de >5 2ile de la co'unicare1 'edicul dentist sanctionat poate
for'ula o actiune in anulare la sectia de contencios ad'inistrativ a tri%unalului in ra2a caruia isi desfasoara activitatea.
A+%. 5,,
#nitatile sanitare sau cele de 'edicina legala au o%ligatia de a pune la dispo2itia co'isiilor de disciplina sau a persoanelor
dese'nate cu investigarea a%aterilor disciplinare docu'entele 'edicale solicitate1 precu' si orice alte date si infor'atii necesare
solutionarii cau2ei.
A+%. 5,4
.>3 (ctiunea disciplinara poate fi pornita in ter'en de cel 'ult 6 luni de la data savarsirii faptei sau de la data cunoasterii
consecintelor pre+udicia%ile.
.23 $anctiunile preva2ute la art. 5?> alin. .>3 lit. a3-c3 se radia2a in ter'en de 6 luni de la data e5ecutarii lor1 iar cea preva2uta la
lit. d31 in ter'en de un an de la data e5pirarii perioadei de interdictie.
.?3 !n ca2ul aplicarii sanctiunii preva2ute la art. 5?> alin. .>3 lit. e31 'edicul dentist poate face o noua cerere de redo%andire a
calitatii de 'e'%ru al colegiului dupa un an de la data aplicarii sanctiunii de co'isiile de disciplina. 8edo%andirea calitatii de 'e'%ru
al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se face in conditiile pre2entei legi.
.@3 !n situatia in care1 prin deci2ia co'isiei de disciplina1 au fost dispuse si 'asurile preva2ute la art. 5?> alin. .?31 radierea
sanctiunii se va face nu'ai dupa pre2entarea dove2ii ducerii la indeplinire a 'asurii dispuse de co'isia de disciplina.
.53 8epetarea unei a%ateri disciplinare pana la radierea sanctiunii aplicate constituie o circu'stanta agravanta1 care va fi avuta in
vedere la aplicarea noii sanctiuni.
.63 :eci2ia pronuntata se co'unica 'edicului dentist sanctionat si Liroului e5ecutiv al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
.B3 :eci2iile privind aplicarea sanctiunilor care se soldea2a cu suspendarea sau inter2icerea e5ercitarii profesiei se co'unica si
7inisterului $anatatii &u%lice si1 respectiv1 anga+atorului.
.C3 &ersoana fi2ica/+uridica ce a facut sesi2area va fi infor'ata cu privire la solutionarea cau2ei de catre co'isia de disciplina.
$,/!#=,( a B-a
A+%. 5,5
)eniturile /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se constituie din:
%3 coti2atiile lunare ale 'e'%rilorD
c3 contravaloarea serviciilor prestate 'e'%rilor sau persoanelor fi2ice si +uridiceD
d3 donatii de la persoane fi2ice si +uridiceD
e3 legateD
i3 alte surse.
A+%. 5,6
.>3 =eplata coti2atiei datorate /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania pe o perioada de 6 luni si dupa atentionarea scrisa de
catre consiliul teritorial al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se sanctionea2a cu suspendarea e5ercitarii profesiei pana la plata
coti2atiei datorate si atrage plata unor 'a+orari de intar2iere in cuantu'ul preva2ut de dispo2itiile legale aplica%ile institutiilor
pu%lice.
.23 &enalitatile de intar2iere se vor aplica si colegiilor teritoriale care nu varsa partea de coti2atie sta%ilita de /onsiliul national.
A+%. 5,-
.>3 /uantu'ul coti2atiei de 'e'%ru al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 precu' si partea din aceasta care tre%uie
varsata catre forurile nationale se sta%ilesc de catre /onsiliul national al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania.
.23 &artea din coti2atie aferenta functionarii /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania va fi virata1 pana cel 'ai tar2iu la sfarsitul
lunii ur'atoare celei pentru care a fost perceputa coti2atia1 inaintea oricaror alte plati.
.?3 6%ligatia ur'aririi si efectuarii varsarii cotei aferente /onsiliului national revine presedintelui consiliului teritorial.
=eindeplinirea acestei o%ligatii se sanctionea2a de /onsiliul national confor' art. 5?> lit. a3-c3.
A+%. 5,.
&entru serviciile prestate persoanelor care nu sunt 'e'%re ale /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania tarifele se sta%ilesc1 dupa
ca21 de /onsiliul national1 respectiv de consiliul colegiului teritorial.
A+%. 5,9
.>3 0ondurile %anesti pot fi utili2ate pentru cheltuieli de ad'inistratie1 salari2are personal1 fonduri fi5e1 'aterial gospodaresc1
finantarea cheltuielilor organi2atorice1 perfectionarea pregatirii profesionale1 acordarea de %urse de 'erit prin concurs 'edicilor
dentisti1 intra+utorarea 'edicilor dentisti cu venituri 'ici si a fa'iliilor lor.
.23 7odul de alocare a fondurilor preva2ute la alin. .>3 se sta%ileste de /onsiliul national al /olegiului 7edicilor :entisti din
8o'ania.
/(&. !)
A+%. 540
7inisterul $anatatii &u%lice1 in calitate de autoritate de stat1 ur'areste ca activitatea /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania sa
se desfasoare in conditiile legii.
A+%. 541
al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania si este nu'it prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
A+%. 542
CodFiscal.net
conducere ale /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania. !n ter'en de >5 2ile de la efectuarea de'ersului1 acestea adopta 'asurile
necesare de incadrare in nor'ele in vigoare si infor'ea2a 7inisterul $anatatii &u%lice in acest sens.
A+%. 54,
!n ca2ul nerespectarii prevederilor art. 5@21 7inisterul $anatatii &u%lice se adresea2a instantelor +udecatoresti co'petente.
/(&. )
A+%. 544
.>3 (tri%utiile /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania nu pot fi e5ercitate de nici o alta asociatie profesionala.
.23 /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania nu se poate su%stitui organi2atiilor patronale sau sindicale si in indeplinirea atri%utiilor
sale nu poate face u2 de prerogativele acestora preva2ute de lege.
.?3 7e'%rii /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania pot face parte si din alte asociatii profesionale.
A+%. 545
.>3 (ctualele organe de conducere ale /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania de la nivel national si teritorial vor ra'ane in
functie si isi vor e5ercita 'andatul pana la i'plinirea duratei pentru care au fost alese.
.23 !n ter'en de 90 de 2ile de la intrarea in vigoare a noului statut al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se vor organi2a
co'isii de disciplina1 in conditiile pre2entului titlu.
A+%. 546
8egula'entul de organi2are si functionare al /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 /odul de deontologie al 'edicului dentist1
cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 precu' si deci2iile /onsiliului national care privesc organi2area si functionarea /olegiului
7edicilor :entisti din 8o'ania sau drepturile si o%ligatiile acestora ca 'e'%ri ai /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania se vor
pu%lica in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !.
A+%. 54-
&e durata e5ercitarii profesiei in regi' salarial sau/si independent 'edicul dentist este o%ligat sa incheie o asigurare de
raspundere civila pentru greseli in activitatea profesionala.
A+%. 54.
.>3 7edicii dentisti care ocupa functii pu%lice in cadrul aparatului central al 7inisterului $anatatii &u%lice1 in cadrul autoritatilor de
sanatate pu%lica +udetene1 respectiv a 'unicipiului Lucuresti1 in cadrul /asei =ationale de (sigurari de $anatate si1 respectiv1 in
cadrul caselor de asigurari de sanatate +udetene si a 'unicipiului Lucuresti1 pot desfasura in afara progra'ului nor'al de lucru1 in
conditiile legii1 activitati profesionale1 potrivit calificarii pe care o detin1 e5clusiv in unitati sanitare private.
.23 7edicilor dentisti preva2uti la alin. .>3 li se aplica in 'od corespun2ator prevederile art. ?5 alin. .>3 si .?3 din "egea nr.
5?/200? - /odul 'uncii1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare.
A+%. 549
!n ter'en de 60 de 2ile de la intrarea in vigoare a pre2entului titlu1 ad'inistratia pu%lica locala1 prin consiliile +udetene si /onsiliul
Eeneral al 7unicipiului Lucuresti1 va da in ad'inistrare colegiilor +udetene1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 si /olegiului 7edicilor
:entisti din 8o'ania spatii corespun2atoare pentru desfasurarea activitatii.
A+%. 550
!n vederea facilitarii accesului la e5ercitiul profesiei de 'edic dentist pe teritoriul 8o'aniei 7inisterul $anatatii &u%lice1 in
cola%orare cu /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania1 recunoaste calificarile de 'edic dentist do%andite in confor'itate cu nor'ele
#niunii ,uropene1 intr-un stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 intr-un stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau in /onfederatia
,lvetiana1 de cetatenii acestor state1 iar incadrarea in 'unca se face confor' legii.
A+%. 551
.>3 =or'ele privind recunoasterea diplo'elor1 certificatelor si titlurilor de 'edic dentist1 eli%erate de un stat 'e'%ru al #niunii
,uropene1 de un stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean si de /onfederatia ,lvetiana cetatenilor acestora1 se ela%orea2a de
7inisterul $anatatii &u%lice1 in cola%orare cu /olegiul 7edicilor :entisti din 8o'ania1 si se apro%a prin hotarare a Euvernului.
7inisterul $anatatii &u%lice si se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.?3 =or'ele privind intoc'irea1 e'iterea si utili2area dove2ilor de onora%ilitate si 'oralitate profesionala a 'edicilor dentisti se
ela%orea2a in cola%orare de catre autoritatile co'petente ro'ane definite de pre2enta lege si se apro%a prin hotarare a Euvernului.
A+%. 552
"a data intrarii in vigoare a pre2entului titlu se a%roga "egea nr. ?0C/200@ privind e5ercitarea profesiei de 'edic dentist1 precu'
si infiintarea1 organi2area si functionarea /olegiului 7edicilor :entisti din 8o'ania1 pu%licata in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea
!1 nr. 5C2 din ?0 iunie 200@1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 precu' si orice alte dispo2itii contrare.
F
&re2entul titlu transpune in totalitate prevederile referitoare la e5ercitarea profesiei de 'edic dentist1 cuprinse in:
a3 :irectiva BC/6C6//,, din 25 iulie >9BC privind recunoasterea reciproca a diplo'elor1 certificatelor si altor titluri de 'edic
dentist1 inclusiv 'asuri pentru facilitarea e5ercitarii efective a dreptului de sta%ilire si a li%ertatii de prestare a serviciilor1 cu
'odificarile si co'pletarile ulterioare1 pu%licata in Gurnalul 6ficial al /o'unitatilor ,uropene .G6/,3 nr. " 2?? din 2@ august >9BCD
%3 art. 5 alin. .>3 lit. a31 alin. .23 si .?31 art. 61 art. B alin. .>31 alin. .23 lit. a3-c3 si alin. .?31 art. C1 art. ?6 alin. .231 art. 50 alin.
.>3 si .@31 art. 5>1 art. 52 alin. .>31 art. 5?1 5@ si art. 56 alin. .>3 si .23 din :irectiva 2005/?6//, din B septe'%rie 2005 privind
recunoasterea calificarilor profesionale1 pu%licata in Gurnalul 6ficial al /o'unitatilor ,uropene .G6/,3 nr. " 255 din ?0 septe'%rie
2005D
c3 art. >> din 8egula'entul /onsiliului nr. >.6>2/6C /,, din >5 octo'%rie >96C privind li%era circulatie a lucratorilor in interiorul
d3 :irectiva /onsiliului 200?/>09//, din 25 noie'%rie 200? privind statutul cetatenilor din statele terte care sunt re2identi pe
ter'en lung1 pu%licat in Gurnalul 6ficial al /o'unitatilor ,uropene .G6/,3 nr. " >6 din 2? ianuarie 200@.
%&%L'L 9&4
E;er!itarea profesiei de farma!ist. <r2ani8area =i fun!ionarea #ole2iului 7arma!i=tilor din +om?nia
CodFiscal.net
/(&. !
,5ercitarea profesiei de far'acist
$,/!#=,( >
:ispo2itii generale
A+%. 55,
&rofesia de far'acist se e5ercita pe teritoriul 8o'aniei1 in conditiile pre2entei legi1 de catre persoanele fi2ice posesoare ale unui
titlu oficial de calificare in far'acie1 dupa cu' ur'ea2a:
,lvetieneD
c3 sotul unui cetatean ro'an1 precu' si descendentii si ascendentii in linie directa1 aflati in intretinerea unui cetatean ro'an1
d3 'e'%rii de fa'ilie ai unui cetatean al unuia dintre statele preva2ute la lit. %31 asa cu' sunt definiti de art. 2 alin. .>3 pct. ? din
#niunii ,uropene si $patiului ,cono'ic ,uropean1 apro%ata cu 'odificari si co'pletari prin "egea nr. 260/2005 D
f3 %eneficiari ai statutului de re2ident pe ter'en lung1 acordat de unul dintre statele preva2ute la lit. %3.
A+%. 554
a3 far'acisti cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene - persoanele preva2ute la art. 55? lit. %3 si1 prin asi'ilare1 si far'acistii aflati in situatiile preva2ute la art.
55? lit. d3 si f3D
%3 stat 'e'%ru de origine sau de provenienta sau stat 'e'%ru ga2da - un stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 un stat apartinand
$patiului ,cono'ic ,uropean sau /onfederatia ,lvetiana.
.23 &rin titlu oficial de calificare in far'acie se intelege:
a3 diplo'a de far'acist1 eli%erata de o institutie de invata'ant superior 'edico-far'aceutic acreditata din 8o'aniaD
%3 certificatul de far'acist specialist1 eli%erat de 7inisterul $anatatii &u%liceD
c3 diplo'a1 certificatul sau un alt titlu de far'acist1 eli%erate confor' nor'elor #niunii ,uropene de statele 'e'%re ale #niunii
,uropene1 statele apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau de /onferinta ,lvetianaD
d3 diplo'a1 certificatul sau un alt titlu de far'acist1 do%andite intr-un stat tert si recunoscute de unul dintre statele 'e'%re
preva2ute la lit. c3 ori echivalate in 8o'ania.
A+%. 555
.>3 itlurile oficiale de calificare in profesia de far'acist1 o%tinute in afara 8o'aniei1 a statelor 'e'%re ale #niunii ,uropene1 a
statelor apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau a /onfederatiei ,lvetiene1 se echivalea2a potrivit legii.
.23 ,5ceptie de la prevederile alin. .>3 fac titlurile oficiale de calificare in profesia de far'acist care au fost recunoscute de unul
dintre aceste state.
A+%. 556
7onitori2area si controlul e5ercitarii profesiei de far'acist se reali2ea2a de /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania si de 7inisterul
$anatatii &u%lice1 denu'ite in continuare autoritati co'petente ro'ane.
A+%. 55-
.>3 &rofesia de far'acist este profesie independenta si se e5ercita pe %a2a certificatului de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din
8o'ania1 in regi' salarial si/sau independent1 cu respectarea prevederilor pre2entei legi.
.23 &rofesia de far'acist se e5ercita pe %a2a de contract de 'unca si/sau contract de furni2are de servicii far'aceutice. &rofesia
de far'acist se e5ercita in regi' independent1 dupa inregistrarea la ad'inistratia financiara din ra2a de do'iciliu.
.?3 !n ti'pul e5ercitarii profesiei1 far'acistul nu este functionar pu%lic.
.@3 (pararea principiilor preva2ute la alin. .>3 este asigurata de /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania.
A+%. 55.
.>3 ,5ercitarea profesiei de far'acist se reali2ea2a prin ur'atoarele activitati:
a3 prepararea for'elor far'aceutice ale 'edica'entelorD
%3 fa%ricarea si controlul 'edica'entelorD
c3 controlul 'edica'entelor intr-un la%orator pentru controlul 'edica'entelorD
d3 depo2itarea1 conservarea si distri%uirea 'edica'entelor en grosD
e3 prepararea1 controlul1 depo2itarea si distri%utia 'edica'entelor in far'acii deschise pu%liculuiD
f3 prepararea1 controlul1 depo2itarea si eli%erarea 'edica'entelor din far'aciile de spitalD
g3 acordarea de infor'atii si consultanta privind 'edica'entele.
.23 0ar'acistul1 in confor'itate cu pregatirea sa universitara1 este co'petent sa e5ercite si alte activitati profesionale precu':
a3 cola%orare cu 'edicul pentru sta%ilirea si ur'arirea terapiei pacientuluiD
%3 far'acovigilentaD
c3 fa%ricarea1 controlul1 depo2itarea1 conservarea si distri%utia produselor din plante1 supli'entelor nutritive1 produselor igieno-
cos'etice1 dispo2itivelor 'edicale1 'edica'entelor de u2 veterinar1 su%stantelor far'aceutice active si au5iliareD
d3 anali2e in la%oratoare de %iochi'ie1 to5icologie si igiena a 'ediului si ali'entelorD
e3 'arKeting si 'anage'ent far'aceuticD
f3 activitati didactice sau ad'inistratie sanitara.
.?3 !n toate activitatile preva2ute la alin. .>3 far'acistul are deplina raspundere si drept de deci2ie.
A+%. 559
.>3 !n e5ercitarea profesiei far'acistul tre%uie sa dovedeasca profesionalis'1 devota'ent1 corectitudine1 disponi%ilitate si respect
fata de persoana care i se adresea2a pentru o%tinerea serviciilor far'aceutice necesare.
.23 "a a%solvirea institutiei de invata'ant din 8o'ania far'acistul va depune ur'atorul +ura'ant:
A!n intreaga 'ea activitate de far'acist voi da dovada de o atitudine profund u'ana fata de o' si colectivitate.
)oi respecta de'nitatea si personalitatea %olnavului1 e5ercitand profesiunea cu constiincio2itate1 respectand nor'ele de etica si
de deontologie far'aceutica.
)oi fi corect cu 'ine insu'i si cu confratii 'ei1 carora le voi cere cola%orarea1 si nu voi refu2a sa le acord spri+inul1 cand 'i se va
cere1 in interesul %olnavului.
CodFiscal.net
)oi pastra secretele incredintate de pacienti1 chiar si dupa decesul acestora.
=u voi accepta su% nici un 'otiv ca activitatea 'ea de far'acist sa fie utili2ata i'potriva sanatatii si vietii o'ului.
)oi fi ra%dator si intelegator fata de cel care1 datorita %olii1 nu-'i acorda respectul cuvenit.
Gur1 pe onoare1 in 'od sole'n si li%erWA
A+%. 560
.>3 &rofesia de far'acist poate fi e5ercitata pe teritoriul 8o'aniei de persoanele preva2ute la art. 55?1 care indeplinesc
ur'atoarele conditii:
a3 detin un titlu oficial de calificare in far'acie1 preva2ut de legeD
c3 sunt apte din punct de vedere 'edical pentru e5ercitarea profesiei de far'acistD
d3 sunt 'e'%ri ai /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania.
.23 0ar'acistii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in 8o'ania1 precu' si far'acistii care intrunesc conditiile preva2ute la art. 55? lit. c3 si e3 au1 in
e5ercitarea profesiei1 aceleasi drepturi si o%ligatii ca si far'acistii cetateni ro'ani1 'e'%ri ai /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania.
A+%. 561
.>3 &rofesia de far'acist se e5ercita in 8o'ania cu titlul profesional corespun2ator calificarii profesionale insusite1 dupa cu'
ur'ea2a:
a3 far'acistD
%3 far'acist specialist in una dintre specialitatile far'aceutice preva2ute de =o'enclatorul de specialitati 'edicale1 'edico-
dentare si far'aceutice pentru reteaua de asistenta 'edicala.
,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 care detin un titlu oficial de calificare in far'acie1 precu' si e5perienta profesionala
co'ple'entara preva2uta la art. 56C1 atunci cand este ca2ul1 si care e5ercita profesia in 8o'ania.
$,/!#=,( a 2-a
A+%. 562
,ste nede'n sa e5ercite profesia de far'acist:
a3 far'acistul care a fost conda'nat definitiv prin hotarare +udecatoreasca pentru savarsirea cu intentie a unei infractiuni contra
u'anitatii sau vietii1 in i'pre+urari legate de e5ercitarea profesiei de far'acist1 si pentru care nu a intervenit rea%ilitareaD
%3 far'acistul caruia i s-a aplicat pedeapsa interdictiei de a e5ercita profesia1 pe durata sta%ilita prin hotarare +udecatoreasca
definitiva sau disciplinara.
A+%. 56,
.>3 ,5ercitarea profesiei de far'acist este inco'pati%ila cu:
a3 profesia de 'edicD
%3 oricare ocupatie de natura a aduce atingere de'nitatii profesiei de far'acist sau %unelor 'oravuri1 confor' /odului
deontologic al far'acistuluiD
c3 starea de sanatate fi2ica sau psihica necorespun2atoare pentru e5ercitarea profesiei de far'acist.
.23 !n ter'en de >0 2ile de la nasterea situatiei de inco'pati%ilitate1 far'acistul este o%ligat sa anunte colegiul al carui 'e'%ru
este.
.?3 &resedintele colegiului din care face parte far'acistul poate dese'na o co'isie special constituita pentru fiecare ca2 in parte1
alcatuita din ? far'acisti pri'ari1 pentru a confir'a sau a infir'a situatia de inco'pati%ilitate preva2uta la alin. .>3 lit. a3 si %3. !n
ca2urile preva2ute la alin. .>3 lit. c31 acesta poate solicita organelor in drept confir'area sau infir'area starii de inco'pati%ilitate.
.@3 &e ti'pul starii de inco'pati%ilitate se suspenda de drept calitatea de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania si
dreptul de e5ercitiu al profesiei.
$,/!#=,( a ?-a
(utori2area e5ercitarii profesiei de far'acist
A+%. 564
.>3 0ar'acistii care intrunesc conditiile preva2ute la art. 55? e5ercita profesia pe %a2a certificatului de 'e'%ru al /olegiului
0ar'acistilor din 8o'ania1 avi2at anual pe %a2a asigurarii de raspundere civila1 pentru greseli in activitatea profesionala1 vala%ila
pentru anul respectiv.
.23 /ertificatul de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania are vala%ilitate pe toata durata de e5ercitare a profesiei1 in
ca2ul in care nu intervin situatiile preva2ute la art. 562 si 56? sau nu se produc a%ateri sanctionate de lege cu suspendarea sau
interdictia e5ercitarii profesiei.
.?3 /ertificatul de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania se acorda pe %a2a ur'atoarelor acte:
c3 declaratia pe propria raspundere privind indeplinirea conditiilor preva2ute la art. 562 si 56?D
.@3 /ertificatul de 'e'%ru devine operativ nu'ai dupa incheierea asigurarii de raspundere civila pentru greseli in activitatea
profesionala.
A+%. 565
.>3 0ar'acistii1 indiferent de se51 se pensionea2a la varsta de 65 de ani.
.23 ;n unit*ile sanitare pu%lice1 far'acitii1 'e'%ri titulari i 'e'%ri coresponden*i ai (cade'iei 8o'9ne i ai (cade'iei de
<tiin*e 7edicale1 profesorii universitari1 cercettorii tiin*ifici gradul !1 doctorii -n tiin*e far'aceutice1 care desfoar activit*i
far'aceutice1 pot continua1 la cerere1 activitatea p9n la -'plinirea v9rstei de B0 de ani. &este aceast v9rst far'acitii1 'e'%ri
titulari i 'e'%ri coresponden*i ai (cade'iei de <tiin*e 7edicale1 pot fi 'en*inu*i -n activitate confor' dispo2i*iilor art. >0 alin. .23
din "egea nr. 26@/200@ 1 cu 'odificrile ulterioare. :e acelai drept pot %eneficia i far'acitii1 'e'%ri titulari i 'e'%ri
coresponden*i ai (cade'iei 8o'9ne.
-----------
(lin. .23 al art. 565 a fost 'odificat de pct. B? al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
CodFiscal.net
.?3 0ar'acitii prev2u*i la alin. .>31 la cerere1 se pot pensiona anticipat1 la v9rstele prev2ute -n "egea nr. >9/2000 1 cu
'odificrile i co'pletrile ulterioare1 dac -ndeplinesc condi*iile de stagiu de coti2are prev2ute de lege pentru pensia anticipat sau
pentru pensia anticipat par*ial.
-----------
(lin. .?3 al art. 565 a fost 'odificat de pct. B? al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.?P>3 0ar'acitii care au depit li'ita de v9rst prev2ut la alin. .>3 pot profesa -n continuare -n unit*i sanitare private.
:esfurarea activit*ii se face -n %a2a certificatului de 'e'%ru i a avi2ului anual al /olegiului 0ar'acitilor din 8o'9nia1 eli%erat
pe %a2a certificatului de sntate i a asigurrii de rspundere civil pentru greeli -n activitatea profesional1 -ncheiat pentru anul
respectiv.
-----------
(lin. .?P>3 al art. 565 a fost introdus de pct. B@ al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.@3 ;n ca2ul unit*ilor sanitare pu%lice care -nregistrea2 deficit de far'aciti1 precu' i al unit*ilor sanitare pu%lice aflate -n 2one
defavori2ate1 far'acitii -i pot continua activitatea peste v9rsta de pensionare prev2ut de lege1 p9n la ocuparea posturilor prin
concurs1 la propunerea unit*ii sanitare pu%lice1 cu avi2ul /olegiului 0ar'acitilor din 8o'9nia i cu apro%area 7inisterului $nt*ii
&u%lice1 respectiv a autorit*ii de sntate pu%lic1 -n func*ie de su%ordonare.
-----------
(lin. .@3 al art. 565 a fost 'odificat de pct. B5 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.53 0ar'acistii care au i'plinit varsta de pensionare preva2uta la alin. .>3 nu pot detine functii de conducere in cadrul 7inisterului
$anatatii &u%lice1 al 'inisterelor si institutiilor centrale cu retea sanitara proprie1 al autoritatilor de sanatate pu%lica1 al /asei
=ationale de (sigurari de $anatate1 al caselor +udetene de asigurari de sanatate si a 'unicipului Lucuresti1 precu' si in cadrul
.63 0ar'acitii de*inu*i sau interna*i din 'otive politice1 afla*i -n situa*iile prev2ute la art. > alin. .>3 i .23 din :ecretul-lege nr.
>>C/>990 1 repu%licat1 cu 'odificrile i co'pletrile ulterioare1 pot fi 'en*inu*i1 la cerere1 -n activitatea profesional pe %a2a
certificatului anual de sntate. (ceste prevederi se aplic i far'acitilor care1 din 'otive politice1 au fost o%liga*i s -i -ntrerup
studiile o anu'it perioad1 o%*in9ndu-i licen*a cu -nt9r2iere1 ori celor care au fost -'piedica*i s -i reia activitatea profesional.
-----------
(lin. .63 al art. 565 a fost introdus de pct. B6 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
-----------
(rt. 565 a fost 'odificat de pct. 2C al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie 200B.
A+%. 566
;n far'aciile de spital1 far'acistul este autori2at s eli%ere2e 'edica'ente1 'ateriale sanitare1 dispo2itive 'edicale i altele
ase'enea1 at9t pentru sec*iile spitalului1 c9t i pentru asigurarea acestora1 -n a'%ulatoriu1 -n cadrul progra'elor na*ionale de
sntate.
-----------
(rt. 566 a fost 'odificat de pct. BB al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
/(&. !!
:ispo2itii privind e5ercitarea profesiei de far'acist pe teritoriul 8o'aniei de catre far'acistii cetateni ai unui stat 'e'%ru al
#niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene
$,/!#=,( >
:ispo2itii privind dreptul utili2arii titlului de for'are
A+%. 56-
.>3 0ar'acistii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 care e5ercita profesia de far'acist in 8o'ania1 au dreptul de a atasa1 la titlul profesional preva2ut la art.
56>1 titlul licit de for'are o%tinut in statul 'e'%ru de origine sau de provenienta in li'%a acelui stat si1 eventual1 a%revierea lui.
itlul licit de for'are va fi insotit de nu'ele si locul institutiei sau ale organului e'itent.
.23 :aca titlul respectiv de for'are dese'nea2a in 8o'ania o pregatire co'ple'entara neinsusita de %eneficiar1 acesta va utili2a1
in e5ercitiul profesiei1 for'a corespun2atoare a titlului1 indicata de autoritatile co'petente ro'ane.
A+%. 56.
!n ca2ul in care accesul la una dintre activitatile preva2ute la art. 55C sau e5ercitarea acesteia necesita1 in afara titlului oficial de
calificare de far'acist preva2ut de lege1 si o e5perienta profesionala co'ple'entara1 autoritatile co'petente ro'ane recunosc
certificatul e'is de statul 'e'%ru de origine sau de provenienta a posesorului1 prin care se atesta ca acesta a desfasurat activitatea
in cau2a in acel stat pentru o perioada de ti'p echivalenta cu cea preva2uta de legislatia ro'ana pentru activitatea in cau2a.
$,/!#=,( a 2-a
:ispo2itii privind facilitarea e5ercitarii dreptului de sta%ilire
A+%. 569
.>3 $olicitarile far'acistilor cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean
sau ai /onfederatiei ,lvetiene cu privire la accesul in 8o'ania la una dintre activitatile far'aceutice se solutionea2a de catre
7inisterul $anatatii &u%lice1 in cola%orare cu /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania1 in ter'en de ? luni de la data depunerii dosarului
co'plet de catre cel interesat. (cestia pri'esc certificatul de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania in ur'a aplicarii
procedurii de recunoastere a calificarii profesionale.
CodFiscal.net
-----------
(lin. .>P>3 al art. 569 a fost introdus de pct. BC al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 :osarul preva2ut la alin. .>3 cuprinde ur'atoarele docu'ente:
%3 copia titlurilor oficiale de calificare in far'acie preva2ute de legeD
c3 certificatul e'is de autoritatile co'petente ale statului 'e'%ru de origine sau provenienta1 prin care se atesta ca titlurile
oficiale de calificare sunt cele preva2ute de :irectiva 2005/?6//,D
d3 certificatul de sanatate fi2ica si psihica e'is de statul 'e'%ru de origine sau provenientaD
e3 dovada e'isa de statul 'e'%ru de origine sau provenienta1 prin care se atesta onora%ilitatea si 'oralitatea posesoruluiD
A+%. 5-0
.>3 !n situatia in care pentru accesul si e5ercitiul activitatii preva2ute la art. 569 alin. .>3 statul 'e'%ru de origine sau
provenienta nu i'pune o astfel de cerinta si1 in consecinta1 nu e'ite cetatenilor sai docu'entul preva2ut la art. 569 alin. .23 lit. d31
autoritatile co'petente ro'ane accepta din partea acestuia un atestat echivalent certificatului de sanatate.
.23 !n ca2ul in care statul 'e'%ru de origine sau provenienta nu i'pune o astfel de cerinta si1 in consecinta1 nu e'ite cetatenilor
sai docu'entul preva2ut la art. 569 alin. .23 lit. e31 autoritatile co'petente ro'ane accepta atestatul eli%erat pe %a2a declaratiei su%
+ura'ant sau a declaratiei sole'ne a solicitantului de catre autoritatea +udiciara sau ad'inistrativa co'petenta sau1 dupa ca21 de
notarul sau organi2atia profesionala a%ilitata in acest sens de acel stat.
A+%. 5-1
A+%. 5-2
0ar'acistii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in 8o'ania si care1 in ti'pul e5ercitarii profesiei1 incalca dispo2itiile1 legile si regula'entele
profesiei1 raspund potrivit legii.
A+%. 5-,
inceperii activitatii profesionale sau asupra e5ercitarii profesiei de far'acist in 8o'ania1 co'ise de far'acistii cetateni ai unui stat
'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 anterior sta%ilirii in
8o'ania si in afara teritoriului sau1 acestea infor'ea2a statul de origine sau de provenienta a celor in cau2a.
natura profesionala sau ad'inistrativa1 precu' si cu privire la sanctiunile penale interesand e5ercitiul profesiei de far'acist1 aplicate
far'acistilor pe durata e5ercitarii profesiei in 8o'ania.
co'ise de far'acistii cetateni ro'ani sau care provin din 8o'ania1 anterior sta%ilirii acestora in statul 'e'%ru ga2da si in afara
teritoriului sau1 fapte care pot avea repercusiuni asupra inceperii activitatii profesionale sau asupra e5ercitarii profesiei de far'acist
in acel stat.
A+%. 5-4
avea consecinte asupra activitatilor de far'acist1 se va face cu respectarea prevederilor "egii nr. 506/200@ privind prelucrarea
datelor cu caracter personal si protectia vietii private in sectorul co'unicatiilor electronice si a prevederilor "egii nr. 6BB/200>
pentru protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si li%era circulatie a acestor date1 cu 'odificarile si
A+%. 5-5
.>3 0ar'acistii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/onfederatiei ,lvetiene1 care e5ercita profesia de far'acist in 8o'ania1 au o%ligatia de a se infor'a la autoritatile co'petente cu
privire la legislatia care regle'entea2a sectorul de sanatate1 do'eniul securitatii sociale1 precu' si cu privire la /odul deontologic al
far'acistului.
.23 !n vederea furni2arii infor'atiilor preva2ute la alin. .>31 autoritatile co'petente ro'ane vor organi2a la nivelul structurilor
teritoriale si centrale %irouri de infor'are legislativa.
.?3 0ar'acistii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai
/(&. !!!
6rgani2area si functionarea /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania
$,/!#=,( >
:ispo2itii generale
A+%. 5-6
.>3 /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania este organis' profesional1 apolitic1 fara scop patri'onial1 de drept pu%lic1 cu
CodFiscal.net
responsa%ilitati delegate de autoritatea de stat1 in do'eniul autori2arii1 controlului si supravegherii profesiei de far'acist ca profesie
li%erala1 de practica pu%lica autori2ata.
.23 /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania are autono'ie institutionala in do'eniul sau de co'petenta1 nor'ativ si +urisdictional
profesional.
.?3 7inisterul $anatatii &u%lice ur'areste 'odul de respectare a prevederilor legale in activitatea /olegiului 0ar'acistilor din
8o'ania.
.@3 /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania cuprinde toti far'acistii care intrunesc conditiile preva2ute la art. 55? lit. a31 c3 si e31
precu' si far'acistii sta%iliti in 8o'ania care intrunesc conditiile preva2ute la art. 55? lit. %31 d3 si f3 si care e5ercita profesia de
far'acist in conditiile pre2entei legi si sunt inregistrati la colegiile teritoriale.
A+%. 5--
/olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania se organi2ea2a si functionea2a pe criterii teritoriale1 la nivel national si +udetean1 respectiv la
nivelul 'unicipiului Lucuresti.
A+%. 5-.
.>3 !ntre /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania si colegiile teritoriale e5ista raporturi de autono'ie functionala1 organi2atorica si
financiara1 in conditiile legii.
.23 $ediul /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania este in 'unicipiul Lucuresti.
$,/!#=,( a 2-a
(tri%utiile /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania
A+%. 5-9
/olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania are ur'atoarele atri%utii:
a3 cola%orea2a in do'eniul sau de co'petenta cu 7inisterul $anatatii &u%lice prin asigurarea controlului aplicarii regula'entelor
si nor'elor care organi2ea2a si regle'entea2a e5ercitarea profesiei de far'acist1 indiferent de for'a de e5ercitare si de unitatea
far'aceutica in care se desfasoaraD
%3 apara de'nitatea si pro'ovea2a drepturile si interesele 'e'%rilor sai in toate sferele de activitateD apara onoarea1 li%ertatea
si independenta profesionala a far'acistului1 precu' si dreptul acestuia de deci2ie in e5ercitarea actului profesionalD asigura
respectarea de catre far'acisti a o%ligatiilor ce le revin fata de pacient si de sanatatea pu%licaD
c3 atesta onora%ilitatea si 'oralitatea profesionala a 'e'%rilor saiD
d3 intoc'este si actuali2ea2a per'anent 8egistrul unic al far'acistilor din 8o'ania1 ad'inistrea2a pagina de !nternet de
pu%licare a acestuia si inaintea2a tri'estrial 7inisterului $anatatii &u%lice un raport privind situatia nu'erica a 'e'%rilor sai1
precu' si a eveni'entelor inregistrate in do'eniul autori2arii1 controlului si supravegherii profesiei de far'acistD
e3 ela%orea2a si adopta 8egula'entul de organi2are si functionare a /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania si /odul deontologic al
far'acistuluiD
f3 cola%orea2a in do'eniul sau de co'petenta cu 7inisterul $anatatii &u%lice la for'area1 speciali2area si perfectionarea pregatirii
profesionale a far'acistilorD
g3 avi2ea2a1 confor' regula'entelor de organi2are si functionare a unitatilor far'aceutice1 fisa de atri%utii a postului de
far'acist1 intoc'ita o%ligatoriu la nivelul fiecarei far'aciiD
h3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice in vederea sta%ilirii si cresterii standardelor de practica profesionala1 a asigurarii
calitatii actului far'aceutic in unitatile far'aceuticeD
i3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice si participa1 prin repre2entantii sai1 la activitatea de inspectie far'aceutica
organi2ata de acesta1 inclusiv pe %a2a de te'atici co'une de inspectie si controlD
+3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea 'etodologiei de acordare a gradului profesional si a te'aticii de
concursD
K3 initia2a1 pro'ovea2a1 organi2ea2a si acreditea2a in do'eniul sau de co'petenta for'e de educatie far'aceutica continua si de
ridicare a gradului de co'petenta profesionala a 'e'%rilor sai1 cu e5ceptia progra'elor de studii co'ple'entare in vederea
o%tinerii de atestateD
l3 controlea2a 'odul in care sunt respectate de catre anga+atori independenta profesionala si dreptul de deci2ie profesionala ale
far'acistuluiD
'3 repre2inta si apara in do'eniul sau de co'petenta interesele 'e'%rilor1 la solicitarea acestora1 in fata anga+atorilorD
n3 pro'ovea2a si sta%ileste relatii pe plan e5tern cu institutii si organi2atii si'ilareD
o3 cola%orea2a in do'eniul sau de co'petenta cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea regle'entarilor profesiei de far'acistD
p3 organi2ea2a +udecarea ca2urilor de incalcare a nor'elor de deontologie profesionala ori a celor care regle'entea2a e5ercitarea
profesiei sau a actului profesionalD
S3 organi2ea2a centre de pregatire lingvistica1 necesare pentru e5ercitarea activitatii profesionale de catre far'acistii cetateni ai
r3 cola%orea2a in do'eniul sau de co'petenta cu 7inisterul $anatatii &u%lice1 organi2atii patronale si sindicale1 precu' si cu alte
asociatii ori cu organi2atii neguverna'entale1 in toate pro%le'ele ce privesc asigurarea sanatatii populatiei.
A+%. 5.0
!n e5ercitarea atri%utiilor preva2ute de pre2entul titlu1 /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania1 prin structurile nationale sau teritoriale1
are dreptul de a for'ula actiune in +ustitie in nu'e propriu sau in nu'ele 'e'%rilor sai.
$,/!#=,( a ?-a
7e'%rii /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania
A+%. 5.1
.>3 !n vederea e5ercitarii profesiei de far'acist1 far'acistii cetateni ro'ani si far'acistii cetateni ai unui stat 'e'%ru al #niunii
,uropene1 ai unui stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau ai /onfederatiei ,lvetiene1 sta%iliti in 8o'ania1 precu' si
far'acistii care intrunesc conditiile preva2ute la art. 55? lit. c3 si e3 au o%ligatia sa se inscrie in /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania.
.23 "a data intrarii in vigoare a pre2entei legi au de drept calitatea de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania toti
far'acistii inscrisi pana la acea data.
.?3 /alitatea de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania o pot pastra1 la cerere1 si far'acistii pensionari care au practicat
profesia de far'acist.
.@3 7e'%rii /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania sunt inscrisi in 8egistrul unic al far'acistilor din 8o'ania1 care se pu%lica pe
pagina de !nternet a /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania.
CodFiscal.net
A+%. 5.2
.>3 "a cerere1 'e'%rii /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania care1 din 'otive o%iective1 intrerup pe o durata de pana la 5 ani
e5ercitarea profesiei de far'acist pot solicita suspendarea calitatii de 'e'%ru pe acea durata.
.23 &e durata suspendarii la cerere a calitatii de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania se suspenda o%ligatiile si
drepturile ce decurg din pre2enta lege.
.?3 !ntreruperea e5ercitarii profesiei de far'acist pe o durata 'ai 'are de 5 ani atrage1 de drept1 pierderea calitatii de 'e'%ru al
/olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania.
.@3 6 noua inscriere se poate face nu'ai in conditiile pre2entei legi si cu avi2ul favora%il al /onsiliului national al /olegiului
0ar'acistilor din 8o'ania.
A+%. 5.,
0ar'acistii care doresc sa e5ercite profesia se inscriu ca 'e'%ri ai /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania la colegiul teritorial in
ra2a caruia se afla unitatea la care isi desfasoara activitatea sau la colegiul teritorial in ra2a caruia isi au do'iciliul sau resedinta1
daca nu au inca un loc de 'unca.
$,/!#=,( a @-a
:repturile si o%ligatiile 'e'%rilor /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania
A+%. 5.4
7e'%rii /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania au ur'atoarele drepturi:
a3 sa aleaga si sa fie alesi in organele de conducere de la nivelul structurilor teritoriale sau nationale ale /olegiului 0ar'acistilor
din 8o'aniaD
%3 sa se adrese2e organelor a%ilitate ale /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania si sa pri'easca infor'atiile solicitateD
c3 sa participe la orice actiune a /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania si sa fie infor'ati in ti'p util despre aceastaD
d3 sa foloseasca1 i'preuna cu 'e'%rii sai de fa'ilie1 toate dotarile sociale1 profesionale1 culturale si sportive ale /olegiului
0ar'acistilor din 8o'ania si ale colegiilor localeD
e3 sa poarte inse'nele /olegiului 0ar'acistilor din 8o'aniaD
f3 sa conteste sanctiunile pri'iteD
g3 sa solicite a+utoare 'ateriale pentru situatii deose%ite1 atat personal1 cat si prin 'e'%rii lor de fa'ilie.
A+%. 5.5
6%ligatiile 'e'%rilor /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania sunt ur'atoarele:
a3 sa respecte dispo2itiile 8egula'entului de organi2are si functionare a /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 /odul deontologic al
far'acistului1 hotararile organelor de conducere ale /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania si regula'entele profesieiD
%3 sa re2olve sarcinile ce le-au fost incredintate in calitate de 'e'%ri sau repre2entanti ai corpului profesionalD
c3 sa participe la 'anifestarile initiate de organele de conducere1 la activitatile profesionale ori de pregatire profesionala initiate
ori organi2ate de catre organele de conducere nationale sau localeD
d3 sa participe la sedintele ori adunarile la care au fost convocatiD
e3 sa e5ecute cu %una-credinta sarcinile ce decurg din hotararile organelor de conducere ale corpului profesionalD
f3 sa se a%tina de la deli%erarile organelor de conducere in care sunt alesi1 in ca2ul in care1 in indeplinirea unor atri%utii ale
g3 sa pastre2e secretul profesionalD
h3 sa respecte nor'ele1 principiile si indatoririle deontologiei profesionale si sa ai%a un co'porta'ent de'n in e5ercitarea
profesiei ori a calitatii de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'aniaD
i3 sa achite1 in ter'enul sta%ilit1 coti2atia datorata in calitate de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'aniaD
+3 sa re2olve litigiile cu alti 'e'%ri1 in pri'ul rand prin inter'ediul 'edierii de catre co'isiile de specialitate din cadrul /olegiului
0ar'acistilor din 8o'aniaD
K3 sa e5ecute cu %una-credinta atri%utiile ce le revin in calitate de repre2entant sau 'e'%ru in organele de conducere ale
/olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 ale colegiilor +udetene1 respectiv al 'unicipiul Lucuresti.
A+%. 5.6
6%ligatiile 'e'%rilor /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 ce decurg din calitatea lor speciala de far'acisti1 sunt ur'atoarele:
a3 sa respecte si sa aplice in orice i'pre+urare nor'ele de deontologie far'aceuticaD
%3 sa nu aduca pre+udicii reputatiei corpului profesional sau altor 'e'%ri1 respectand statutul de corp profesional al /olegiului
0ar'acistilor din 8o'aniaD
c3 sa actione2e1 pe toata durata e5ercitarii profesiei1 in vederea cresterii gradului de pregatire profesionala si cunoasterii
noutatilor profesionaleD
d3 sa respecte drepturile legale ale pacientilorD
e3 sa acorde1 cu pro'ptitudine1 asistenta far'aceutica de urgenta1 ca o indatorire funda'entala1 profesionala si civica.
A+%. 5.-
.>3 !n vederea cresterii gradului de pregatire profesionala si asigurarii unui nivel ridicat al cunostintelor profesionale1 far'acistii
sunt o%ligati sa ur'e2e un nu'ar de cursuri de pregatire si alte for'e de educatie continua si infor'are in do'eniul stiintelor
profesionale1 pentru cu'ularea nu'arului de credite sta%ilit in acest sens de catre /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania. $unt creditate
progra'ele1 precu' si celelalte for'e de educatie far'aceutica continua avi2ate de /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania.
.23 0ar'acistii care nu reali2ea2a pe parcursul a ? ani nu'arul 'ini' de credite de educatie profesionala continua sta%ilit de
/onsiliul =ational al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania sunt suspendati din e5ercitiul profesiei1 pana la reali2area nu'arului de
credite respectiv.
$,/!#=,( a 5-a
6rgani2area si functionarea
A+%. 5..
.>3 "a nivelul fiecarui +udet1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 se organi2ea2a cate un colegiu al far'acistilor1 for'at din toti
far'acistii care e5ercita profesia in unitatea ad'inistrativ-teritoriala respectiva.
.23 /olegiile far'acistilor au personalitate +uridica1 patri'oniu si %uget propriu.
.?3 &ersonalitatea +uridica se do%andeste de la data constituirii si inregistrarii la ad'inistratia financiara in ra2a careia se afla
sediul institutiei.
CodFiscal.net
.@3 $ediul colegiului este in orasul de resedinta a +udetului1 respectiv in 'unicipiul Lucuresti1 pentru /olegiul 0ar'acistilor
Lucuresti.
.53 =ici un colegiu teritorial nu poate functiona in afara /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania.
A+%. 5.9
6rganele de conducere ale colegiului teritorial sunt:
a3 adunarea generala a far'acistilorD
%3 consiliulD
c3 %iroul consiliuluiD
d3 presedintele.
A+%. 590
.>3 (dunarea generala este for'ata din toti far'acistii inscrisi in colegiul teritorial respectiv.
.23 (dunarea generala se intruneste anual1 in pri'ul tri'estru1 la convocarea consiliului1 si adopta hotarari cu 'a+oritate si'pla1
in pre2enta a doua trei'i din nu'arul 'e'%rilor sai. :aca la pri'a convocare nu s-a reali2at 'a+oritatea de doua trei'i1 dupa >0
2ile se organi2ea2a o noua sedinta1 cu aceeasi ordine de 2i1 care va adopta hotarari indiferent de nu'arul 'e'%rilor pre2enti1 dar nu
'ai putin de +u'atate plus unu din totalul 'e'%rilor.
.?3 (dunarea generala are ur'atoarele atri%utii:
a3 apro%a proiectul de %uget al colegiului si1 in %a2a raportului cen2orilor1 descarca de gestiune consiliul pentru anul fiscal
incheiatD
%3 alege1 dintre 'e'%rii sai1 consiliul colegiului si repre2entantii in (dunarea generala nationala a /olegiului 0ar'acistilor din
8o'aniaD
c3 sta%ileste inde'ni2atia de sedinta a 'e'%rilor co'isiei de disciplinaD
d3 alege co'isia de cen2ori a colegiului.
A+%. 591
.>3 7e'%rii consiliului structurilor teritoriale si repre2entantii in (dunarea generala nationala se aleg pe o perioada de @ ani de
catre adunarile generale teritoriale prin vot secret si in conditiile participarii a 'ini'u' doua trei'i din nu'arul 'e'%rilor adunarii
generale.
.23 :aca la adunarea de alegeri nu se reali2e2a conditia de participare1 dupa doua sapta'ani se va organi2a un nou scrutin care
va alege repre2entantii1 indiferent de nu'arul participantilor.
A+%. 592
.>3 /olegiul colegiului are un nu'ar de 'e'%ri proportional cu nu'arul far'acistilor inscrisi in evidenta colegiului la data
organi2arii alegerilor1 dupa cu' ur'ea2a:
a3 B 'e'%ri1 pentru un nu'ar de pana la >00 de far'acisti inscrisiD
%3 >> 'e'%ri1 pentru un nu'ar de >0> pana la 500 de far'acisti inscrisiD
c3 >? 'e'%ri1 pentru un nu'ar de 50> pana la >.000 de far'acisti inscrisiD
d3 >9 'e'%ri1 pentru un nu'ar de peste >.000 de far'acisti inscrisi.
.23 /onsiliul +udetean sau al 'unicipiului Lucuresti1 dupa ca21 are un nu'ar de ?->> 'e'%ri supleanti1 alesi de adunarea
generala.
A+%. 59,
/onsiliul colegiului teritorial e5ercita atri%utiile preva2ute de lege si date in co'petenta sa prin $tatutul /olegiului 0ar'acistilor
din 8o'ania sau prin hotararea /onsiliului national.
A+%. 594
.>3 /onsiliul colegiului teritorial1 in pri'a sedinta organi2ata in ter'en de 'a5i'u' 5 2ile de la alegere1 alege %iroul consiliului.
.23 Liroul consiliului este for'at dintr-un presedinte1 ? vicepresedinti si un secretar.
A+%. 595
.>3 /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania este for'at din toti far'acistii inscrisi in colegiile teritoriale.
.23 /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania are personalitate +uridica1 patri'oniu si %uget propriu. Lugetul se for'ea2a din contri%utia
colegiilor teritoriale1 in cote sta%ilite de /onsiliul national. &atri'oniul poate fi folosit si in activitati producatoare de venituri1 in
conditiile legii.
A+%. 596
6rganele de conducere1 la nivel national1 ale /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania sunt:
c3 Liroul e5ecutivD
d3 presedintele.
A+%. 59-
.>3 (dunarea generala nationala este alcatuita din presedintii colegiilor teritoriale si repre2entanti alesi de adunarile generale
locale prin vot direct si secret.
.23 =or'a de repre2entare in adunarea generala este de >/50 de 'e'%ri.
.?3 8epre2entantii in adunarea generala sunt alesi pe o durata de @ ani.
.@3 &roportional cu nu'arul de far'acisti inscrisi in evidenta colegiului teritorial1 se vor alege ?->> 'e'%rii supleanti.
A+%. 59.
(dunarea generala nationala are ur'atoarele atri%utii:
a3 adopta $tatutul /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 precu' si /odul deontologic al far'acistuluiD
%3 apro%a 'odificarea acestoraD
c3 apro%a %ugetul de venituri si cheltuieli si e5ecutia celui pentru e5ercitiul financiar e5piratD
d3 alege1 dintre 'e'%rii sai1 co'isia de cen2oriD
e3 adopta declaratii care sa reflecte po2itia /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania cu privire la aspecte de interes general in ceea ce
priveste profesia de far'acist ori statutul far'acistului in societateD
f3 revoca din functie 'e'%ri alesi1 pentru a%ateri de la prevederile pre2entei legi si1 respectiv1 ale 8egula'entului de organi2are
si functionare a /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 care aduc pre+udicii activitatii organis'ului profesional.
A+%. 599
.>3 (dunarea generala nationala adopta hotarari in pre2enta a cel putin doua trei'i din nu'arul 'e'%rilor sai1 cu 'a+oritate
si'pla de voturi.
CodFiscal.net
.23 :aca la pri'a convocare nu se reali2ea2a conditia de cvoru'1 dupa doua sapta'ani se va organi2a o alta sedinta1 cu aceeasi
ordine de 2i1 care va putea adopta hotarari indiferent de nu'arul 'e'%rilor pre2enti1 cu e5ceptia situatiilor preva2ute la art. 59C lit.
a3 si %31 pentru care este necesara conditia de cvoru' preva2uta de lege.
.?3 (dunarea generala nationala se intruneste in sedinta ordinara in pri'ul tri'estru al anului in curs.
A+%. 600
(dunarea generala nationala este condusa de presedintele /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania.
A+%. 601
.>3 /onsiliul national al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania este alcatuit din presedintii colegiilor teritoriale1 ? repre2entanti ai
/olegiului 0ar'acistilor din Lucuresti1 respectiv presedintele si 2 vicepresedinti1 un repre2entant nu'it de 7inisterul $anatatii
&u%lice ca autoritate de stat si cate un repre2entant al far'acistilor din fiecare 'inister ori institutie centrala cu retea sanitara
proprie. /onsiliul national al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania poate fi asistat1 cu rol consultativ1 de catre un repre2entant al
(cade'iei de $tiinte 7edicale1 al 7inisterului 7uncii1 0a'iliei i ,galit*ii de <anseF3 si al 7inisterului Gustitiei.
------------
F3 =6H:
.23 /heltuielile de deplasare si diurna repre2entantilor in /onsiliul national al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania vor fi suportate
de catre colegiile teritoriale ai caror repre2entanti sunt.
.?3 /onsilul national al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania se intruneste legal in pre2enta a cel putin doua trei'i din nu'arul
repre2entantilor preva2uti la alin. .>3.
A+%. 602
/onsiliul national lucrea2a in pre2enta a doua trei'i din nu'arul 'e'%rilor cu drept de vot si decide cu o 'a+oritate a%soluta de
voturi1 cu e5ceptia deci2iilor referitoare la coti2atie1 pentru care sunt necesare voturile favora%ile a doua trei'i din nu'arul total al
'e'%rilor.
A+%. 60,
:eci2iile /onsiliului national al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania sunt o%ligatorii pentru colegiile teritoriale si pentru toti
far'acistii care practica profesia de far'acist in 8o'ania.
A+%. 604
(tri%utiile /onsiliului national sunt ur'atoarele:
a3 ela%orea2a $tatutul /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 precu' si proiectele de 'odificare a acestuiaD
%3 ela%orea2a /odul deontologic al far'acistului1 precu' si proiectele de 'odificare a acestuiaD
c3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea =o'enclatorului de specialitati 'edicale1 'edico-dentare si
d3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea te'aticilor1 'etodologiilor1 concursurilor si e5a'enelor pentru
far'acistiD
e3 sta%ileste siste'ul de credite de educatie continua1 pe %a2a caruia se evaluea2a activitatea de perfectionare profesionala a
far'acistilorD
f3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice la ela%orarea nor'elor privind e5ercitarea profesiei de far'acist pe teritoriul
8o'anieiD
g3 cola%orea2a cu 7inisterul $anatatii &u%lice si 7inisterul ,duca*iei1 /ercetrii i ineretuluiF3 la ela%orarea strategiei si
progra'elor privind de2voltarea invata'antului far'aceuticD
-----------
F3 =6H:
h3 fi5ea2a coti2atia care tre%uie platita o%ligatoriu de catre fiecare far'acist consiliului +udetean sau al 'unicipiului Lucuresti1
sta%ilind partea din aceasta coti2atie care tre%uie virata catre /onsiliul national al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'aniaD
i3 gestionea2a %unurile /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania si poate sa cree2e si sa su%ventione2e actiuni interesand profesiunea1
actiuni de intra+utorare sau de sponsori2areD
+3 solutionea2a1 prin co'isiile de specialitate ale /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 in ter'en de ?0 de 2ile de la inregistrare1
contestatiile for'ulate i'potriva deci2iilor date de consiliile +udetene1 respectiv al 'unicipiului Lucuresti1 in confor'itate cu
regula'entele propriiD
K3 alege1 dintre 'e'%rii sai1 Liroul e5ecutiv al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'aniaD
l3 propune (dunarii generale nationale proiectul privind %ugetul de venituri si cheltuieli al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'aniaD
'3 alege1 dintre 'e'%rii sai1 pe cei care vor for'a co'isiile de lucruD
n3 sta%ileste inde'ni2atiile 'e'%rilor Liroului e5ecutiv si inde'ni2atia de sedinta a 'e'%rilor /o'isiei superioare de disciplinaD
o3 avi2ea2a reinscrierea far'acistilor care au pierdut calitatea de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 confor'
/odului deontologic al far'acistului.
A+%. 605
.>3 /onsiliul national sta%ileste1 in do'eniul sau de co'petenta1 strategia si planul anual de control si supraveghere a 'odului de
e5ercitare a profesiei de far'acist1 precu' si conditiile in care se desfasoara aceasta.
.23 8epre2entantii /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 anu'e dese'nati1 au dreptul de a desfasura activitati de control si
supraveghere privind 'odul de e5ercitare a profesiei de far'acist in toate unitatile far'aceutice din 8o'ania.
A+%. 606
Liroul e5ecutiv al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania este for'at dintr-un presedinte1 ? vicepresedinti si un secretar general1
alesi in 'od individual de catre /onsiliul national dintre 'e'%rii sai.
A+%. 60-
(tri%utiile Liroului e5ecutiv sunt ur'atoarele:
a3 asigura activitatea per'anenta a /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania intre sedintele /onsiliului nationalD
%3 apro%a anga+area de personal si asigura e5ecutia %ugetului /olegiului 0ar'acistilor din 8o'aniaD
c3 intoc'este raportul anual de activitate si gestiune1 pe care il supune apro%arii /onsiliului nationalD
d3 accepta donatiile1 legatele si sponsori2arile facute /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania si le face pu%lice in presa de
specialitateD
CodFiscal.net
e3 e5ecuta hotararile (dunarii generale nationale si ale /onsiliului nationalD
f3 ela%orea2a si supune spre avi2are /onsiliului national proiectul %ugetului de venituri si cheltuieli1 pe %a2a %ugetelor de venituri
si cheltuieli ale colegiilor teritorialeD
g3 infor'ea2a /onsiliul national cu privire la deci2iile e'ise intre sedintele /onsiliuluiD
h3 indeplineste orice alte sarcini sta%ilite de catre /onsiliul national.
A+%. 60.
Liroul e5ecutiv coordonea2a activitatea co'isiilor de lucru ale /onsiliului national al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania.
A+%. 609
!n e5ercitarea 'andatului1 'e'%rii Liroului e5ecutiv1 precu' si 'e'%rii %irourilor consiliilor colegiilor teritoriale vor pri'i o
inde'ni2atie lunara1 al carei cuantu' va fi apro%at1 dupa ca21 de /onsiliul national1 respectiv consiliile colegiilor teritoriale.
A+%. 610
&resedintele Liroului e5ecutiv al /onsiliului national este presedintele /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania.
A+%. 611
(tri%utiile presedintelui /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania sunt ur'atoarele:
a3 repre2inta /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania in relatiile cu persoanele fi2ice si +uridice din tara si din strainatateD
%3 incheie contracte si conventii in nu'ele /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 cu apro%area Liroului e5ecutivD
c3 convoaca si conduce sedintele (dunarii generale1 ale /onsiliului nationalD
d3 aduce la indeplinire deci2iile Liroului e5ecutiv1 hotararile /onsiliului national date in sarcina sa si re2olva pro%le'ele si lucrarile
curenteD
e3 anga+ea2a personalul de specialitate si ad'inistrativD
f3 indeplineste orice alte sarcini incredintate de /onsiliul national ori de Liroul e5ecutiv.
A+%. 612
.>3 =u pot pri'i sau e5ercita 'andatul de 'e'%ru al organelor de conducere ale /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 atat la
nivel national1 cat si teritorial1 far'acistii care detin functii de conducere in cadrul 7inisterului $anatatii &u%lice1 respectiv al
'inisterelor si institutiilor cu retea sanitara proprie1 al structurilor deconcentrate ale acestuia ori in cadrul /asei =ationale de
(sigurari de $anatate1 al caselor +udetene de asigurari de sanatate si a 'unicipiului Lucuresti1 al patronatelor si sindicatelor
profesionale1 precu' si orice fel de functii de de'nitate pu%lica.
.23 0ar'acistii pentru care pe ti'pul e5ercitarii 'andatului de 'e'%ru al organelor de conducere a survenit situatia de
inco'pati%ilitate pierd de drept 'andatul incredintat1 ur'and ca locul ra'as vacant sa fie ocupat1 dupa ca21 de pri'ul 'e'%ru aflat
pe lista supleantilor sau prin organi2area unei noi alegeri.
.?3 =u'arul de 'andate in organele de conducere de la nivel teritorial si national1 cu e5ceptia 'andatului de 'e'%ru in
(dunarea generala a far'acistilor si (dunarea generala nationala1 este de 'a5i'u' doua 'andate succesive.
--------------
(lin. .?3 al art. 6>2 a fost 'odificat de pct. >C al articolului unic din ",E,( nr. ?@ din >6 ianuarie 200B1 pu%licata in 76f. nr. ?C
$,/!#=,( a 6-a
A+%. 61,
0ar'acistul raspunde disciplinar pentru nerespectarea legilor si regula'entelor profesionale1 a /odului deontologic al
far'acistului si a regulilor de %una practica profesionala1 a $tatutului /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 pentru nerespectarea
deci2iilor o%ligatorii adoptate de organele de conducere ale /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 precu' si pentru orice fapte
savarsite in legatura cu profesia sau in afara acesteia1 care sunt de natura sa pre+udicie2e onoarea si prestigiul profesiei sau ale
/olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania.
A+%. 614
.>3 !n ca2urile preva2ute la art. 6>?1 plangerea i'potriva unui far'acist se depune la colegiul al carui 'e'%ru este.
.23 Liroul consiliului1 in %a2a anchetei disciplinare efectuate de catre departa'entul de +urisdictie profesionala1 poate decide:
a3 respingerea plangerii ca vadit nefondataD
%3 solicitarea co'pletarii anchetei disciplinareD
c3 dispunerea tri'iterii dosarului disciplinar la co'isia de disciplina.
.?3 !'potriva deci2iei de respingere a plangerii persoana care a facut plangerea poate depune contestatie la colegiul a carui
deci2ie se contesta. (ceasta se solutionea2a de catre Liroul e5ecutiv al /onsiliului national.
A+%. 615
.>3 !n cadrul fiecarui colegiu teritorial se organi2ea2a si functionea2a o co'isie de disciplina1 constituita din ? 'e'%ri1
independenta de conducerea colegiului1 care +udeca a%aterile disciplinare savarsite de far'acistii cuprinsi in acel colegiu.
.23 !n cadrul /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania se organi2ea2a si functionea2a /o'isia superioara de disciplina.
.?3 &rocedura +udecarii a%aterilor este preva2uta in $tatutul /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 cu respectarea principiului
egalitatii1 a dreptului de aparare1 precu' si a principiului contradictorialitatii.
A+%. 616
.>3 7e'%rii co'isiilor de disciplina de la nivelul colegiului teritorial sunt alesi de catre adunarea generala +udeteana1 respectiv de
cea a 'unicipiului Lucuresti1 iar 'e'%rii /o'isiei superioare de disciplina vor fi alesi de catre (dunarea generala nationala.
.23 7e'%rii co'isiilor de disciplina vor fi alesi din randul far'acistilor cu o vechi'e de peste B ani in profesie si care nu au avut
a%ateri disciplinare in ulti'ii 5 ani.
.?3 0unctia de 'e'%ru al co'isiei de disciplina este inco'pati%ila cu orice alta functie in cadrul /olegiului 0ar'acistilor din
8o'ania.
.@3 :urata 'andatului 'e'%rilor co'isiilor de disciplina este de @ ani.
.53 #nul dintre 'e'%rii co'isiilor de disciplina este dese'nat de autoritatile de sanatate pu%lica1 la nivel teritorial1 si de catre
.63 /alitatea de 'e'%ru al co'isiilor de disciplina incetea2a prin deces1 de'isie1 pierderea calitatii de 'e'%ru al /olegiului
0ar'acistilor din 8o'ania ori prin nu'irea unui alt repre2entant in ca2ul 'e'%rilor dese'nati de catre 7inisterul $anatatii &u%lice
sau autoritatea de sanatate pu%lica.
A+%. 61-
.>3 7e'%rii co'isiilor de disciplina se aleg prin vot secret si pe %a2a candidaturilor depuse.
.23 "a nivel teritorial se va alege un nu'ar de ? 'e'%ri1 iar la nivel national 5 'e'%ri.
CodFiscal.net
.?3 7e'%rii co'isiilor de disciplina isi vor alege un presedinte1 care conduce activitatea ad'inistrativa a co'isiilor de disciplina.
.@3 &resedintele co'isiei de disciplina pre2inta adunarii generale raportul anual al activitatii co'isiei de disciplina.
A+%. 61.
a3 'ustrareD
%3 avertis'entD
c3 vot de %la'D
d3 suspendarea calitatii de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania pe o perioada deter'inata1 de la o luna la un anD
e3 retragerea calitatii de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania.
.23 8etragerea calitatii de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania operea2a de drept pe durata sta%ilita de instanta de
+udecata prin hotarare definitiva a instantei +udecatoresti1 cu privire la inter2icerea e5ercitarii profesiei.
perfectionare sau de educatie far'aceutica ori altor for'e de pregatire profesionala.
A+%. 169
.>3 :eci2ia co'isiei de disciplina se co'unica far'acistului cercetat disciplinar1 persoanei care a facut sesi2area1 7inisterului
$anatatii &u%lice1 Liroului e5ecutiv al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania si persoanei cu care far'acistul sanctionat are incheiat
contractul de 'unca.
.23 !n ter'en de >5 2ile de la co'unicare1 persoanele si autoritatile preva2ute la alin. .>3 pot contesta la /o'isia superioara de
disciplina deci2ia pronuntata.
A+%. 620
.>3 (ctiunea disciplinara poate fi pornita in ter'en de cel 'ult 6 luni de la data savarsirii faptei sau data luarii la cunostinta.
.23 /onsecintele e5ecutarii aplicarii sanctiunilor preva2ute la art. 6>C alin. .>3 lit. a3-c3 se radia2a in ter'en de 6 luni de la data
e5ecutarii lor1 iar cea preva2uta la art. 6>C alin. .>3 lit. d31 in ter'en de un an de la data e5pirarii perioadei de suspendare.
.?3 !n ca2ul aplicarii sanctiunii preva2ute la art. 6>C alin. .>3 lit. e31 far'acistul poate face o noua cerere de redo%andire a calitatii
de 'e'%ru al colegiului1 dupa e5pirarea perioadei sta%ilite de instanta +udecatoreasca prin hotarare penala definitiva1 prin care s-a
dispus interdictia e5ercitarii profesiei1 sau dupa 2 ani de la data aplicarii sanctiunii de catre co'isia de disciplina. 8edo%andirea
calitatii de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania se face in conditiile legii.
.@3 !n situatia in care prin deci2ia co'isiei de disciplina au fost dispuse si 'asurile preva2ute la art. 6>C alin. .?31 radierea
sanctiunii se va face nu'ai dupa pre2entarea dove2ii aducerii la indeplinire a 'asurii dispuse de co'isia de disciplina.
.53 8epetarea unei a%ateri disciplinare pana la radierea sanctiunii aplicate constituie circu'stanta agravanta care va fi avuta in
vedere la aplicarea unei noi sanctiuni.
A+%. 621
.>3 (ncheta disciplinara se e5ercita prin persoane dese'nate de catre %iroul consiliului teritorial sau1 dupa ca21 de catre Liroul
e5ecutiv al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania.
.23 #nitatile sanitare sau far'aceutice au o%ligatia de a pune la dispo2itie co'isiilor de disciplina sau persoanelor dese'nate cu
investigarea a%aterii disciplinare docu'entele profesionale solicitate1 precu' si orice alte date si infor'atii necesare solutionarii
cau2ei.
A+%. 622
:eci2ia pronuntata de /o'isia superioara de disciplina1 precu' si cea pronuntata de /onsiliul national pot fi contestate la sectia
de contencios ad'inistrativ a tri%unalului in a carui circu'scriptie isi desfasoara activitatea far'acistul sanctionat1 in ter'en de ?0
de 2ile de la co'unicare.
$,/!#=,( a B-a
A+%. 62,
)eniturile /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania se constituie din:
%3 coti2atii lunare ale 'e'%rilorD
c3 contravaloarea serviciilor prestate 'e'%rilor sau persoanelor fi2ice si +uridiceD
d3 donatii si sponsori2ari de la persoane fi2ice si +uridiceD
e3 legateD
i3 organi2area de cursuri de educatie profesionala continuaD
+3 alte surse.
A+%. 624
.>3 /oti2atiile datorate si neplatite in ter'enul fi5at de catre consiliul teritorial de catre 'e'%rii /olegiului 0ar'acistilor din
8o'ania deter'ina plata unor penalitati de intar2iere in cuantu'ul preva2ut de dispo2itiile legale aplica%ile institutiilor pu%lice.
.23 (ceeasi 'asura se va aplica si colegiilor teritoriale care nu varsa partea de coti2atie sta%ilita de /onsiliul national.
A+%. 625
.>3 =eplata coti2atiei datorate de 'e'%rii /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania pe o perioada de ? luni si dupa atentionarea scrisa
a consiliului local se sanctionea2a cu suspendarea calitatii de 'e'%ru al /olegiului1 pana la plata coti2atiei datorate.
.23 $anctiunea se aplica de catre co'isia locala de disciplina1 la sesi2area co'isiei ad'inistrative si financiar-conta%ile a colegiului
teritorial.
A+%. 626
&entru serviciile prestate persoanelor care nu sunt 'e'%re ale /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 tarifele se sta%ilesc1 dupa
ca21 de catre /onsiliul national1 respectiv consiliul colegiului teritorial.
A+%. 62-
.>3 /uantu'ul coti2atiei de 'e'%ru al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 precu' si partea din aceasta care tre%uie varsata
catre forurile nationale se sta%ilesc de catre /onsiliul national al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania.
.23 &artea din coti2atie aferenta functionarii structurii nationale va fi virata pana cel 'ai tar2iu la sfarsitul lunii ur'atoare aceleia
pentru care a fost perceputa coti2atia.
A+%. 62.
CodFiscal.net
.>3 &artea de coti2atie datorata /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania de catre consiliile colegiilor teritoriale se va vira catre acesta
inaintea altor plati.
.23 6%ligatia ur'aririi si efectuarii varsarii cotei aferente /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania revine presedintelui consiliului
colegiului teritorial.
A+%. 629
)eniturile pot fi utili2ate pentru cheltuieli cu organi2area si functionarea1 cheltuieli de personal1 cheltuieli 'ateriale si servicii1
cheltuieli de capital1 perfectionarea pregatirii profesionale1 acordarea de %urse prin concurs far'acistilor1 intra+utorarea far'acistilor
cu venituri 'ici1 crearea de institutii cu scop filantropic si stiintific1 alte cheltuieli apro%ate1 dupa ca21 de consiliul colegiului teritorial1
respectiv de /onsiliul national.
/(&. !)
A+%. 6,0
7inisterul $anatatii &u%lice1 in calitate de autoritate de stat1 ur'areste ca activitatea /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania sa se
desfasoare in conditiile legii.
A+%. 6,1
al /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania si este nu'it prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
A+%. 6,2
conducere ale /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania. !n ter'en de >5 2ile de la efectuarea de'ersului acestea adopta 'asurile
necesare de incadrare in nor'ele in vigoare si infor'ea2a 7inisterul $anatatii &u%lice in acest sens.
A+%. 6,,
!n ca2ul nerespectarii prevederilor art. 6?21 7inisterul $anatatii &u%lice se adresea2a instantelor +udecatoresti co'petente.
/(&. )
A+%. 6,4
&racticarea profesiei de far'acist de o persoana care nu are aceasta calitate constituie infractiune si se pedepseste confor'
/odului penal.
A+%. 6,5
!n vederea facilitarii accesului la e5ercitarea profesiei de far'acist pe teritoriul 8o'aniei1 7inisterul $anatatii &u%lice1 in
cola%orare cu /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania1 recunoaste calificarile de far'acist do%andite in confor'itate cu nor'ele #niunii
,uropene1 intr-un stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 intr-un stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean sau in /onfederatia
,lvetiana1 de catre cetatenii acestor state1 iar incadrarea in 'unca se face confor' legii.
A+%. 6,6
.>3 =or'ele privind recunoasterea diplo'elor1 certificatelor si titlurilor de far'acist eli%erate de un stat 'e'%ru al #niunii
,uropene1 de un stat apartinand $patiului ,cono'ic ,uropean si de /onfederatia ,lvetiana cetatenilor acestora se ela%orea2a de
catre 7inisterul $anatatii &u%lice1 in cola%orare cu /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania1 si se apro%a prin hotarare a Euvernului.
catre 7inisterul $anatatii &u%lice si se apro%a prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.?3 =or'ele privind intoc'irea1 e'iterea si utili2area dove2ilor de onora%ilitate si 'oralitate profesionala a far'acistilor se
ela%orea2a in cola%orare1 de catre autoritatile co'petente ro'ane definite de pre2enta lege1 si se apro%a prin hotarare a Euvernului.
A+%. 6,-
.>3 (tri%utiile /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania nu pot fi e5ercitate de nici o alta asociatie profesionala.
.23 /olegiul 0ar'acistilor din 8o'ania nu se poate su%stitui organi2atiilor patronale sau sindicale si in indeplinirea atri%utiilor sale
nu poate face u2 de prerogativele acestora preva2ute de lege.
.?3 7e'%rii /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania pot face parte si din alte asociatii profesionale.
A+%. 6,.
/odul deontologic al far'acistului1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 precu' si deci2iile /onsiliului national care privesc
organi2area si functionarea /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania se pu%lica in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !.
A+%. 6,9
&e durata e5ercitarii profesiei in regi' salarial sau/si independent1 far'acistul este o%ligat sa incheie o asigurare de raspundere
civila pentru greseli in activitatea profesionala si sa instiinte2e colegiul teritorial al carui 'e'%ru este.
A+%. 640
.>3 0ar'acistii care ocupa functii pu%lice in cadrul aparatului central al 7inisterului $anatatii &u%lice1 in cadrul autoritatilor de
sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti1 in cadrul /asei =ationale de (sigurari de $anatate si1 respectiv1 in cadrul
caselor de asigurari de sanatate +udetene si a 'unicipiului Lucuresti1 pot desfasura in afara progra'ului nor'al de lucru1 in conditiile
legii1 activitati profesionale1 potrivit calificarii pe care o detin e5clusiv in unitati sanitare sau far'aceutice private.
.23 0ar'acistilor preva2uti la alin. .>3 li se aplica in 'od corespun2ator prevederile art. ?5 alin. .>3 si .?3 din "egea nr. 5?/200? -
/odul 'uncii1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare.
A+%. 641
"a data intrarii in vigoare a pre2entului titlu1 se a%roga "egea nr. ?05/200@ privind e5ercitarea profesiei de far'acist1 precu' si
organi2area si functionarea /olegiului 0ar'acistilor din 8o'ania1 pu%licata in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !1 nr. 5BC din ?0
iunie 200@.
F
&re2entul titlu transpune integral prevederile referitoare la e5ercitiul profesiei de far'acist1 cuprinse in ur'atoarele acte
nor'ative ale #niunii ,uropene:
a3 art. >> al 8egula'entului /onsiliului nr. >.6>2/6C//,, din >5 octo'%rie >96C privind li%era circulatie a lucratorilor in interiorul
%3 :irectiva /onsiliului nr. C5/@?2//,, din >6 septe'%rie >9C5 pentru coordonarea dispo2itiilor legislative1 regula'entare si
CodFiscal.net
ad'inistrative privind anu'ite activitati din do'eniul far'aceutic1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 pu%licata in Gurnalul
6ficial al /o'unitatilor ,uropene .G6/,3 nr. " 25? din 2@ septe'%rie >9C51 p. ?@D
c3 :irectiva /onsiliului nr. C5/@??//,, din >6 septe'%rie >9C5 privind recunoasterea reciproca a diplo'elor1 certificatelor si a
altor titluri de far'acist1 inclusiv 'asuri pentru facilitarea e5ercitarii efective a dreptului de sta%ilire privind anu'ite activitati in
do'eniul far'aceutic1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 pu%licata in Gurnalul 6ficial al /o'unitatilor ,uropene .G6/,3 nr. "
25? din 2@ septe'%rie >9C51 p. ?BD
d3 :irectiva /onsiliului 200?/>09//, din 25 noie'%rie 200? privind statutul cetatenilor din statele terte care sunt re2identi pe
ter'en lung1 pu%licat in Gurnalul 6ficial al /o'unitatilor ,uropene .G6/,3 nr. " >6 din 2? ianuarie 200@D
e3 art. @51 art. 50 alin. .>3 si .@31 art. 5>1 art. 52 alin. .>31 art. 5?1 art. 5@ si art. 56 alin. .>3 si .23 din :irectiva /onsiliului
2005/?6//, din B septe'%rie 2005 privind recunoasterea calificarilor profesionale1 pu%licata in Gurnalul 6ficial al /o'unitatilor
,uropene .G6/,3 nr. " 255 din ?0 septe'%rie 2005.
%&%L'L 94
+spunderea !ivil a personalului medi!al =i a furni8orului de produse =i servi!ii medi!ale6 sanitare =i farma!euti!e
/(&. !
8aspunderea civila a personalului 'edical
A+%. 642
.>3 !n sensul pre2entului titlu1 ur'atorii ter'eni se definesc astfel:
a3 personalul 'edical este 'edicul1 'edicul dentist1 far'acistul1 asistentul 'edical si 'oasa care acorda servicii 'edicaleD
%3 'alpra5isul este eroarea profesionala savarsita in e5ercitarea actului 'edical sau 'edico-far'aceutic1 generatoare de
pre+udicii asupra pacientului1 i'plicand raspunderea civila a personalului 'edical si a furni2orului de produse si servicii 'edicale1
sanitare si far'aceutice.
.23 &ersonalul 'edical raspunde civil pentru pre+udiciile produse din eroare1 care includ si negli+enta1 i'prudenta sau cunostinte
'edicale insuficiente in e5ercitarea profesiunii1 prin acte individuale in cadrul procedurilor de preventie1 diagnostic sau trata'ent.
.?3 &ersonalul 'edical raspunde civil si pentru pre+udiciile ce decurg din nerespectarea regle'entarilor pre2entului titlu privind
confidentialitatea1 consi'ta'antul infor'at si o%ligativitatea acordarii asistentei 'edicale.
.@3 &ersonalul 'edical raspunde civil pentru pre+udiciile produse in e5ercitarea profesiei si atunci cand isi depaseste li'itele
co'petentei1 cu e5ceptia ca2urilor de urgenta in care nu este disponi%il personal 'edical ce are co'petenta necesara.
.53 8aspunderea civila regle'entata prin pre2enta lege nu inlatura anga+area raspunderii penale1 daca fapta care a cau2at
pre+udiciul constituie infractiune confor' legii.
A+%. 64,
.>3 oate persoanele i'plicate in actul 'edical vor raspunde proportional cu gradul de vinovatie al fiecaruia.
.23 &ersonalul 'edical nu este raspun2ator pentru daunele si pre+udiciile produse in e5ercitarea profesiunii:
a3 cand acestea se datorea2a conditiilor de lucru1 dotarii insuficiente cu echipa'ent de diagnostic si trata'ent1 infectiilor
nosoco'iale1 efectelor adverse1 co'plicatiilor si riscurilor in general acceptate ale 'etodelor de investigatie si trata'ent1 viciilor
ascunse ale 'aterialelor sanitare1 echipa'entelor si dispo2itivelor 'edicale1 su%stantelor 'edicale si sanitare folositeD
%3 cand actionea2a cu %una-credinta in situatii de urgenta1 cu respectarea co'petentei acordate.
/(&. !!
8aspunderea civila a furni2orilor de servicii 'edicale1 'ateriale sanitare1 aparatura1 dispo2itive 'edicale si 'edica'ente
A+%. 644
.>3 #nitatile sanitare pu%lice sau private1 in calitate de furni2ori de servicii 'edicale1 raspund civil1 potrivit dreptului co'un1
pentru pre+udiciile produse in activitatea de preventie1 diagnostic sau trata'ent1 in situatia in care acestea sunt consecinta:
a3 infectiilor nosoco'iale1 cu e5ceptia ca2ului cand se dovedeste o cau2a e5terna ce nu a putut fi controlata de catre institutieD
%3 defectelor cunoscute ale dispo2itivelor si aparaturii 'edicale folosite in 'od a%u2iv1 fara a fi reparateD
c3 folosirii 'aterialelor sanitare1 dispo2itivelor 'edicale1 su%stantelor 'edica'entoase si sanitare1 dupa e5pirarea perioadei de
garantie sau a ter'enului de vala%ilitate a acestora1 dupa ca2D
d3 acceptarii de echipa'ente si dispo2itive 'edicale1 'ateriale sanitare1 su%stante 'edica'entoase si sanitare de la furni2ori1
fara asigurarea preva2uta de lege1 precu' si su%contractarea de servicii 'edicale sau ne'edicale de la furni2ori fara asigurare de
raspundere civila in do'eniul 'edical.
.23 #nitatile preva2ute la alin. .>3 raspund in conditiile legii civile pentru pre+udiciile produse de personalul 'edical anga+at1 in
solidar cu acesta.
A+%. 645
#nitatile sanitare pu%lice sau private1 furni2oare de servicii 'edicale1 raspund civil si pentru pre+udiciile cau2ate1 in 'od direct sau
indirect1 pacientilor1 generate de nerespectarea regle'entarilor interne ale unitatii sanitare.
A+%. 646
#nitatile sanitare pu%lice sau private1 furni2oare de servicii 'edicale1 si producatorii de echipa'ente si dispo2itive 'edicale1
su%stante 'edica'entoase si 'ateriale sanitare raspund potrivit legii civile pentru pre+udiciile produse pacientilor in activitatea de
preventie1 diagnostic si trata'ent1 generate in 'od direct sau indirect de viciile ascunse ale echipa'entelor si dispo2itivelor
'edicale1 su%stantelor 'edica'entoase si 'ateriale sanitare1 in perioada de garantie/vala%ilitate1 confor' legislatiei in vigoare.
A+%. 64-
&revederile art. 6@6 se aplica in 'od corespun2ator si furni2orilor de servicii 'edicale sau ne'edicale1 su%contractate de catre
unitatile sanitare pu%lice sau private furni2oare de servicii 'edicale1 in ca2ul pre+udiciilor aduse pacientilor in 'od direct sau indirect1
ca ur'are a serviciilor prestate.
A+%. 64.
0urni2orii de utilitati catre unitatile sanitare pu%lice sau private furni2oare de servicii 'edicale raspund civil pentru pre+udiciile
cau2ate pacientilor1 generate de furni2area necorespun2atoare a utilitatilor.
/(&. !!!
(cordul pacientului infor'at
CodFiscal.net
A+%. 649
.>3 &entru a fi supus la 'etode de preventie1 diagnostic si trata'ent1 cu potential de risc pentru pacient1 dupa e5plicarea lor de
catre 'edic1 'edic dentist1 asistent 'edical/'oasa1 confor' prevederilor alin. .23 si .?31 pacientului i se solicita acordul scris.
.23 !n o%tinerea acordului scris al pacientului1 'edicul1 'edicul dentist1 asistentul 'edical/'oasa sunt datori sa pre2inte
pacientului infor'atii la un nivel stiintific re2ona%il pentru puterea de intelegere a acestuia.
.?3 !nfor'atiile tre%uie sa contina: diagnosticul1 natura si scopul trata'entului1 riscurile si consecintele trata'entului propus1
alternativele via%ile de trata'ent1 riscurile si consecintele lor1 prognosticul %olii fara aplicarea trata'entului.
A+%. 650
)arsta legala pentru e5pri'area consi'ta'antului infor'at este de >C ani. 7inorii isi pot e5pri'a consi'ta'antul in a%senta
parintilor sau repre2entantului legal1 in ur'atoarele ca2uri:
a3 situatii de urgenta1 cand parintii sau repre2entantul legal nu pot fi contactati1 iar 'inorul are discerna'antul necesar pentru a
intelege situatia 'edicala in care se aflaD
%3 situatii 'edicale legate de diagnosticul si/sau trata'entul pro%le'elor se5uale si reproductive1 la solicitarea e5presa a
'inorului in varsta de peste >6 ani.
A+%. 651
.>3 7edicul curant1 asistentul 'edical/'oasa raspund atunci cand nu o%tin consi'ta'antul infor'at al pacientului sau al
repre2entantilor legali ai acestuia1 cu e5ceptia ca2urilor in care pacientul este lipsit de discerna'ant1 iar repre2entantul legal sau
ruda cea 'ai apropiata nu poate fi contactat1 datorita situatiei de urgenta.
.23 (tunci cand repre2entantul legal sau ruda cea 'ai apropiata nu poate fi contactat1 'edicul1 asistentul 'edical/'oasa pot
solicita autori2area efectuarii actului 'edical autoritatii tutelare sau pot actiona fara acordul acesteia in situatii de urgenta1 cand
intervalul de ti'p pana la e5pri'area acordului ar pune in pericol1 in 'od ireversi%il1 sanatatea si viata pacientului.
/(&. !)
6%ligativitatea asigurarii asistentei 'edicale
A+%. 652
.>3 7edicul1 'edicul dentist1 asistentul 'edical/'oasa au o%ligatia de a acorda asistenta 'edicala/ingri+iri de sanatate unei
persoane doar daca au acceptat-o in preala%il ca pacient1 criteriile de acceptare ur'and a fi sta%ilite prin nor'ele 'etodologice de
aplicare a pre2entei legi.
.23 7edicul1 'edicul dentist1 asistentul 'edical/'oasa nu pot refu2a sa acorde asistenta 'edicala/ingri+iri de sanatate pe criterii
etnice1 religioase si orientare se5uala sau pe alte criterii de discri'inare inter2ise prin lege.
.?3 7edicul1 'edicul dentist1 asistentul 'edical/'oasa au o%ligatia de a accepta pacientul in situatii de urgenta1 cand lipsa
asistentei 'edicale poate pune in pericol1 in 'od grav si ireversi%il1 sanatatea sau viata pacientului.
A+%. 65,
.>3 (tunci cand 'edicul1 'edicul dentist1 asistentul 'edical/'oasa au acceptat pacientul1 relatia poate fi intrerupta:
a3 odata cu vindecarea %oliiD
%3 de catre pacientD
c3 de catre 'edic1 in ur'atoarele situatii:
.i3 atunci cand pacientul este tri'is altui 'edic1 furni2and toate datele 'edicale o%tinute1 care +ustifica asistenta altui 'edic cu
co'petente sporiteD
.ii3 pacientul 'anifesta o atitudine ostila si/sau ireverentioasa fata de 'edic.
.23 7edicul va notifica pacientului1 in situatia preva2uta la alin. .>3 lit. c3 pct. .ii31 dorinta ter'inarii relatiei1 inainte cu 'ini'u' 5
2ile1 pentru ca acesta sa gaseasca o alternativa1 doar in 'asura in care acest fapt nu pune in pericol starea sanatatii pacientului.
A+%. 654
.>3 7edicul1 asistentul 'edical/'oasa1 anga+ati ai unei institutii furni2oare de servicii 'edicale1 au o%ligatia acordarii asistentei
'edicale/ingri+irilor de sanatate pacientului care are dreptul de a pri'i ingri+iri 'edicale/de sanatate in cadrul institutiei1 potrivit
regle'entarilor legale.
.23 7edicul poate refu2a asigurarea asistentei 'edicale in situatiile 'entionate la art. 65? alin. .>3 lit. c3.
A+%. 655
.>3 !n acordarea asistentei 'edicale/ ingri+irilor de sanatate1 personalul 'edical are o%ligatia aplicarii standardelor terapeutice1
sta%ilite prin ghiduri de practica in specialitatea respectiva1 apro%ate la nivel national1 sau1 in lipsa acestora1 standardelor
recunoscute de co'unitatea 'edicala a specialitatii respective.
.23 /olegiul 7edicilor din 8o'ania va ela%ora si va supune spre apro%are 7inisterului $anatatii &u%lice standardele terapeutice1
sta%ilite prin ghiduri de practica la nivel national1 pana la intrarea in vigoare a pre2entului titlu.
/(&. )
(sigurarea o%ligatorie de raspundere civila profesionala pentru 'edici1 far'acisti si alte persoane din do'eniul asistentei
'edicale
A+%. 656
.>3 &ersonalul 'edical definit la art. 6@2 alin. .>3 lit. a3 care acorda asistenta 'edicala1 in siste'ul pu%lic si/sau in cel privat1 intr-
o locatie cu destinatie speciala pentru asistenta 'edicala1 precu' si atunci cand aceasta se acorda in afara acestei locatii1 ca ur'are
a unei cereri e5prese din partea persoanei sau a persoanelor care necesita aceasta asistenta ori a unui tert care solicita aceasta
asistenta pentru o persoana sau 'ai 'ulte persoane care1 din 'otive independente de vointa lor1 nu pot apela ele insele la aceasta
asistenta1 va incheia o asigurare de 'alpra5is pentru ca2urile de raspundere civila profesionala pentru pre+udicii cau2ate prin actul
'edical.
.23 6 copie dupa asigurare va fi pre2entata inainte de incheierea contractului de 'unca1 fiind o conditie o%ligatorie pentru
anga+are.
A+%. 65-
.>3 (siguratorul acorda despagu%iri pentru pre+udiciile de care asiguratii raspund1 in %a2a legii1 fata de terte persoane care se
constata ca au fost supuse unui act de 'alpra5is 'edical1 precu' si pentru cheltuielile de +udecata ale persoanei pre+udiciate prin
actul 'edical.
.23 :espagu%irile se acorda indiferent de locul in care a fost acordata asistenta 'edicala.
.?3 (sigurarea o%ligatorie face parte din categoria L clasa >? de asigurari de raspundere civila si va cuprinde toate tipurile de
trata'ente 'edicale ce se efectuea2a in specialitatea si co'petenta profesionala a asiguratului si in ga'a de servicii 'edicale
CodFiscal.net
oferite de unitatile de profil.
A+%. 65.
.>3 :espagu%irile se acorda pentru su'ele pe care asiguratul este o%ligat sa le plateasca cu titlu de de2daunare si cheltuieli de
+udecata persoanei sau persoanelor pagu%ite prin aplicarea unei asistente 'edicale neadecvate1 care poate avea drept efect inclusiv
vata'area corporala ori decesul.
.23 !n ca2 de deces1 despagu%irile se acorda succesorilor in drepturi ai pacientului care au solicitat acestea.
.?3 :espagu%irile se acorda si atunci cand asistenta 'edicala nu s-a acordat1 desi starea persoanei sau persoanelor care au
solicitat sau pentru care s-a solicitat asistenta 'edicala i'punea aceasta interventie.
.@3 :espagu%irile vor include si eventualele cheltuieli oca2ionate de un proces in care asiguratul este o%ligat la plata acestoraD
cheltuielile de +udecata sunt incluse in li'ita raspunderii sta%ilita prin polita de asigurare.
A+%. 659
:espagu%irile se platesc si atunci cand persoanele vata'ate sau decedate nu au do'iciliul sau resedinta in 8o'ania1 cu e5ceptia
cetatenilor din $tatele #nite ale ('ericii1 /anada si (ustralia.
A+%. 660
.>3 !n ca2ul in care pentru acelasi asigurat e5ista 'ai 'ulte asigurari vala%ile1 despagu%irea se suporta in 'od proportional cu
su'a asigurata de fiecare asigurator.
.23 (siguratul are o%ligatia de a infor'a asiguratorul despre incheierea unor astfel de asigurari cu alti asiguratori1 atat la
incheierea politiei1 cat si pe parcursul e5ecutarii acesteia.
A+%. 661
.>3 "i'itele 'a5i'e ale despgu%irilor de asigurare se sta%ilesc de ctre /=($1 dup consultarea asocia*iilor profesionale din
do'eniul asigurrilor i /781 /081 /7:81 6(778 i 6LL/1 cu avi2ul 7inisterului $nt*ii &u%lice.
-----------
(lin. .>3 al art. 66> a fost 'odificat de pct. B9 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 =ivelul pri'elor1 ter'enele de plata si celelalte ele'ente privind acest tip de asigurari se sta%ilesc prin negociere intre
asigurati si asiguratori.
A+%. 662
.>3 :espagu%irile se pot sta%ili pe cale a'ia%ila1 in ca2urile in care re2ulta cu certitudine raspunderea civila a asiguratului.
.23 !n ca2ul in care partile - asigurat1 asigurator si persoana pre+udiciata - cad de acord sau nu1 este certa culpa asiguratului1
despagu%irile se vor plati nu'ai in %a2a hotararii definitive a instantei +udecatoresti co'petente.
A+%. 66,
:espagu%irile se platesc de catre asigurator ne'i+locit persoanelor fi2ice1 in 'asura in care acestea nu au fost despagu%ite de
asigurat.
A+%. 664
:espagu%irile pot fi solicitate si se platesc si catre persoanele care nu au platit contri%utia datorata la siste'ul pu%lic de sanatate.
A+%. 665
.>3 :repturile persoanelor vata'ate sau decedate prin aplicarea unei asistente 'edicale neadecvate se pot e5ercita i'potriva
celor i'plicati direct sau indirect in asistenta 'edicala.
.23 (ceste drepturi se pot e5ercita si i'potriva persoanelor +uridice care furni2ea2a echipa'ente1 instru'ental 'edical si
'edica'ente care sunt folosite in li'itele instructiunilor de folosire sau prescriptiilor in asistenta 'edicala calificata1 confor'
o%ligatiei acestora1 asu'ata prin contractele de furni2are a acestora.
A+%. 666
.>3 :espagu%irile nu se recuperea2a de la persoana raspun2atoare de producerea pagu%ei cand asistenta 'edicala s-a facut in
interesul partii vata'ate sau a decedatului1 in lipsa unei investigatii co'plete ori a necunoasterii datelor ana'ne2ice ale acestuia1
datorita situatiei de urgenta1 iar partea vata'ata sau decedatul nu a fost capa%il1 datorita circu'stantelor1 sa coopere2e cand i s-a
acordat asistenta.
.23 8ecuperarea pre+udiciilor de la persoana raspun2atoare de producerea pagu%ei se poate reali2a in ur'atoarele ca2uri:
a3 vata'area sau decesul este ur'are a incalcarii intentionate a standardelor de asistenta 'edicalaD
%3 vata'area sau decesul se datorea2a unor vicii ascunse ale echipa'entului sau a instru'entarului 'edical sau a unor efecte
secundare necunoscute ale 'edica'entelor ad'inistrateD
c3 atunci cand vata'area sau decesul se datorea2a atat persoanei responsa%ile1 cat si unor deficiente ad'inistrative de care se
face vinovata unitatea 'edicala in care s-a acordat asistenta 'edicala sau ca ur'are a neacordarii trata'entului adecvat sta%ilit
prin standarde 'edicale recunoscute sau alte acte nor'ative in vigoare1 persoana indreptatita poate sa recupere2e su'ele platite
drept despagu%iri de la cei vinovati1 altii decat persoana responsa%ila1 proportional cu partea de vina ce revine acestoraD
d3 asistenta 'edicala a partii vata'ate sau a decedatului s-a facut fara consi'ta'antul acestuia1 dar in alte i'pre+urari decat
cele preva2ute la alin. .>3.
A+%. 66-
(siguratii sau repre2entantii acestora sunt o%ligati sa instiinte2e in scris asiguratorul sau1 daca este ca2ul1 asiguratorii despre
e5istenta unei actiuni in despagu%ire1 in ter'en de ? 2ile lucratoare de la data la care au luat la cunostinta despre aceasta actiune.
/(&. )!
&rocedura de sta%ilire a ca2urilor de raspundere civila profesionala pentru 'edici1 far'acisti si alte persoane din do'eniul
asistentei 'edicale
A+%. 66.
.>3 "a nivelul autoritatilor de sanatate pu%lica +udetene si a 'unicipiului Lucuresti se constituie /o'isia de 'onitori2are si
co'petenta profesionala pentru ca2urile de 'alpra5is1 nu'ita in continuare /o'isia.
.23 /o'isia are in co'ponenta repre2entanti ai autoritatilor de sanatate pu%lica +udetene si1 respectiv1 ai 'unicipiului Lucuresti1
casei +udetene de asigurari de sanatate1 colegiului +udetean al 'edicilor1 colegiului +udetean al 'edicilor dentisti1 colegiului +udetean
al far'acistilor1 ordinului +udetean al asistentilor si 'oaselor din 8o'ania1 un e5pert 'edico-legal1 su% conducerea unui director
ad+unct al autoritatii de sanatate pu%lica +udetene1 respectiv a 'unicipiului Lucuresti.
.?3 8egula'entul de organi2are si functionare a /o'isiei se ela%orea2a de 7inisterul $anatatii &u%lice1 se apro%a prin ordin al
'inistrului sanatatii pu%lice si se pu%lica in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !.
A+%. 669
CodFiscal.net
.>3 7inisterul $anatatii &u%lice apro%a1 la propunerea /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 pentru fiecare +udet si 'unicipiul
Lucuresti1 o lista nationala de e5perti 'edicali1 in fiecare specialitate1 care vor fi consultati confor' regula'entului de organi2are si
functionare a /o'isiei.
.23 &e lista de e5perti se poate inscrie orice 'edic1 'edic dentist1 far'acist1 asistent 'edical/'oasa cu o vechi'e de cel putin C
ani in specialitate1 cu avi2ul /olegiului 7edicilor din 8o'ania1 /olegiului 7edicilor :entisti1 /olegiului 0ar'acistilor si1 respectiv1 al
6rdinului (sistentilor 7edicali si 7oaselor din 8o'ania.
.?3 7odalitatea de re'unerare a e5pertilor 'edicali din lista nationala se sta%ileste prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.@3 6norariile pentru serviciile prestate de catre e5pertii 'edicali1 dese'nati potrivit art. 6B>1 se sta%ilesc in raport cu
co'ple5itatea ca2ului e5perti2at1 sunt apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice si vor fi suportate de partea interesata.
A+%. 6-0
/o'isia poate fi sesi2ata de:
a3 persoana sau1 dupa ca21 repre2entantul legal al acesteia1 care se considera victi'a unui act de 'alpra5is savarsit in
e5ercitarea unei activitati de preventie1 diagnostic si trata'entD
%3 succesorii persoanei decedate ca ur'are a unui act de 'alpra5is i'puta%il unei activitati de preventie1 diagnostic si trata'ent.
A+%. 6-1
.>3 /o'isia dese'nea2a1 prin tragere la sorti1 din lista +udeteana a e5pertilor un grup de e5perti sau un e5pert1 in functie de
co'ple5itatea ca2ului1 insarcinat cu efectuarea unui raport asupra ca2ului.
.23 ,5pertii preva2uti la alin. .>3 au acces la toate docu'entele 'edicale aferente ca2ului1 a caror cercetare o considera necesara1
si au dreptul de a audia si inregistra depo2itiile tuturor persoanelor i'plicate.
.?3 ,5pertii intoc'esc in ter'en de ?0 de 2ile un raport asupra ca2ului pe care il inaintea2a /o'isiei. /o'isia adopta o deci2ie
asupra ca2ului1 in 'a5i'u' ? luni de la data sesi2arii.
.@3 0iecare parte interesata are dreptul sa pri'easca o copie a raportului e5pertilor si a docu'entelor 'edicale care au stat la
%a2a acestuia.
A+%. 6-2
/o'isia sta%ileste1 prin deci2ie1 daca in cau2a a fost sau nu o situatie de 'alpra5is. :eci2ia se co'unica tuturor persoanelor
i'plicate1 inclusiv asiguratorului1 in ter'en de 5 2ile calendaristice.
A+%. 6-,
.>3 !n ca2ul in care asiguratorul sau oricare dintre partile i'plicate nu este de acord cu deci2ia /o'isiei1 o poate contesta la
instanta de +udecata co'petenta1 in ter'en de >5 2ile de la data co'unicarii deci2iei.
.23 &rocedura sta%ilirii ca2urilor de 'alpra5is nu i'piedica li%erul acces la +ustitie potrivit dreptului co'un.
A+%. 6-4
.>3 !ntreaga procedura de sta%ilire a ca2urilor de 'alpra5is1 pana in 'o'entul sesi2arii instantei1 este confidentiala.
.23 !ncalcarea confidentialitatii de catre persoana care a facut sesi2area duce la pierderea dreptului de a %eneficia de procedura
de conciliere.
.?3 !ncalcarea confidentialitatii de catre 'e'%rii /o'isiei sau e5pertii dese'nati de aceasta atrage sanctiuni profesionale si
ad'inistrative1 confor' regula'entelor apro%ate.
/(&. )!!
:ispo2itii finale
A+%. 6-5
.>3 /o'isia intoc'este un raport anual detaliat pe care il pre2inta 7inisterului $anatatii &u%lice.
.23 &e %a2a datelor astfel o%tinute1 7inisterul $anatatii &u%lice ela%orea2a un raport anual national asupra 'alpra5isului 'edical1
pe care il pre2inta &arla'entului1 Euvernului si opiniei pu%lice.
A+%. 6-6
!nstanta co'petenta sa solutione2e litigiile preva2ute in pre2enta lege este +udecatoria in a carei circu'scriptie teritoriala a avut
loc actul de 'alpra5is recla'at.
A+%. 6--
(ctele de 'alpra5is in cadrul activitatii 'edicale de preventie1 diagnostic si trata'ent se prescriu in ter'en de ? ani de la
producerea pre+udiciului1 cu e5ceptia faptelor ce repre2inta infractiuni.
A+%. 6-.
.>3 6'isiunea incheierii asigurarii de 'alpra5is 'edical sau asigurarea su% li'ita legala de catre persoanele fi2ice si +uridice
preva2ute de pre2enta lege constituie a%atere disciplinara si se sanctionea2a cu suspendarea dreptului de practica sau1 dupa ca21
suspendarea autori2atiei de functionare.
.23 (ceasta sanctiune nu se aplica daca asiguratul se confor'ea2a in ter'en de ?0 de 2ile o%ligatiei legale.
A+%. 6-9
&revederile pre2entului titlu nu se aplica activitatii de cercetare %io'edicala.
A+%. 6.0
!n ter'en de 60 de 2ile de la intrarea in vigoare a pre2entului titlu1 7inisterul $anatatii &u%lice si /o'isia de $upraveghere a
(sigurarilor vor ela%ora i'preuna1 prin ordin co'un sau separat1 dupa ca21 nor'ele 'etodologice de aplicare a acestuia.
A+%. 6.1
"a data intrarii in vigoare a pre2entului titlu orice dispo2itie contrara se a%roga.
%&%L'L 94&
Anfiinarea6 or2ani8area =i fun!ionarea B!olii Caionale de (ntate 1u)li! =i >ana2ement (anitar
A+%. 6.2
$e infiintea2a $coala =ationala de $anatate &u%lica si 7anage'ent $anitar1 denu'ita in continuare $=$&7$1 institutie pu%lica1
persoana +uridica ro'ana cu sediul in 'unicipiul Lucuresti1 $tr. )aselor nr. ?>1 sectorul 21 coordonata de 7inisterul $anatatii &u%lice1
prin reorgani2area !nstitutului =ational de /ercetare-:e2voltare in $anatate Lucuresti1 care se desfiintea2a.
A+%. 6.,
.>3 $=$&7$ are ur'atoarele o%iecte de activitate:
a3 organi2area si desfasurarea de cursuri in do'eniul ad'inistratiei si 'anage'entului sanitar1 pentru pregatirea si
perfectionarea personalului cu studii superioare1 precu' si a celui cu studii 'edii si postliceale cu precadere din do'eniul sanitarD
CodFiscal.net
%3 desfasurarea de activitati de cercetare-de2voltare in do'eniul sanatatii pu%lice si private si al 'anage'entului in sanatateD
c3 acordarea asistentei tehnice in do'eniul sanatatii pu%lice si private si al 'anage'entului serviciilor de sanatateD
d3 alte activitati specifice din do'eniul sanatatii pu%lice si 'anage'entului sanitar1 precu' pro'ovarea sanatatii1 efectuarea de
studii si aplicatii pentru evaluarea si eficienti2area perfor'antelor siste'ului de sanatate sau alte docu'entari1 anali2e si proiecte
pentru spri+inirea procesului de refor'a in conte5tul integrarii europene.
.23 $=$&7$ va organi2a si va desfasura cursuri de atestat1 cursuri de scurta durata si alte tipuri de cursuri specifice in do'eniul
'anage'entului sanitar1 cu precadere pentru personalul ce lucrea2a in do'eniul sanitar1 inclusiv in ad'inistratia pu%lica sanitara1
avand dreptul de a eli%era certificate de a%solvire si diplo'e1 fiind responsa%il national pentru atestatele de pregatire
co'ple'entara in 'anage'entul serviciilor de sanatate1 econo'ie sanitara si 'anage'ent financiar si in 'anage'entul ca%inetului
'edical si pro'ovarea sanatatii.
.?3 $=$&7$ va organi2a si va desfasura cursuri universitare de 'asterat1 inclusiv in parteneriat cu institutii de profil nationale si
internationale1 cu respectarea prevederilor legale in vigoare.
.@3 $=$&7$ este institutie speciali2ata care asigura for'area si perfectionarea functionarilor pu%lici din siste'ul sanitar si al
asigurarilor de sanatate1 confor' o%ligatiei preva2ute in legislatia aplica%ila functionarilor pu%lici1 fiind a%ilitata si recunoscuta in
acest sens.
.53 /ertificatele si diplo'ele eli%erate de $=$&7$ sunt recunoscute de 7inisterul $anatatii &u%lice si 7inisterul ,duca*iei1
/ercetrii i ineretuluiF3 si sunt opo2a%ile tertilor.
-----------
F3 =6H:
.63 ,li%erarea certificatelor si diplo'elor se va reali2a in %a2a unui ordin co'un al 'inistrului sanatatii pu%lice si al 'inistrului
educa*iei1 cercetrii i tineretului.
-----------
F3 =6H:
.B3 6rgani2area si desfasurarea progra'elor de pregatire teoretica si practica preva2ute la alin. .>3 lit. a3 si alin. .23 si eli%erarea
certificatelor si diplo'elor se vor face cu respectarea prevederilor legale in vigoare.
.C3 /onsiliul de ad'inistratie al $=$&7$ poate apro%a intrarea in consortii universitare1 potrivit legii.
A+%. 6.4
.>3 /onducerea $=$&7$ este asigurata de /onsiliul de ad'inistratie1 care are in co'ponenta sapte 'e'%ri: doi repre2entanti ai
7inisterului $anatatii &u%lice1 doi repre2entanti ai 7inisterului ,duca*iei1 /ercetrii i ineretuluiF31 doi repre2entanti ai /asei
=ationale de (sigurari de $anatate si directorul general.
-----------
F3 =6H:
.23 &resedintele /onsiliului de ad'inistratie este ales prin vot secret de catre 'e'%rii /onsiliului de ad'inistratie.
.?3 7e'%rii /onsiliului de ad'inistratie al $=$&7$ sunt nu'iti prin ordin co'un al 'inistrului sanatatii pu%lice1 'inistrului
educa*iei1 cercetrii i tineretuluiF3 si al presedintelui /asei =ationale de (sigurari de $anatate pentru un 'andat de trei aniD
'andatul incetea2a prin revocarea celor care i-au nu'it1 e5pirare a 'andatului1 de'isie1 deces.
-----------
F3 =6H:
.@3 &entru activitatea desfasurata in calitate de 'e'%ri ai /onsiliului de ad'inistratie1 acestia au dreptul la o inde'ni2atie lunara1
sta%ilita de /onsiliul de ad'inistratie1 care nu poate fi 'ai 'are de 20O din salariul de %a2a al directorului general al $=$&7$.
.53 :irectorul general este nu'it prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 pentru o perioada de ? ani1 prin concurs organi2at de
/onsiliul de ad'inistratie1 potrivit conditiilor sta%ilite in regula'entul de organi2are si functionare. &ana la ocuparea prin concurs a
functiei de director general1 se nu'este1 prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 un director general interi'ar.
---------------
(lin. .53 al art. 6C@ a fost 'odificat de pct. 29 al art. ! din ",E,( nr. 26@ din >9 iulie 200B1 pu%licata in 76f. nr. 50? din 2B iulie
200B.
.63 /onducerea e5ecutiva a $=$&7$ este asigurata de directorul general1 care este ordonator de credite si 'e'%ru in /onsiliul de
ad'inistratie.
.B3 $alariul de %a2a al directorului general se sta%ileste prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 potrivit regle'entarilor legale.
A+%. 6.5
!n structura $=$&7$ va functiona un /onsiliu stiintific si pedagogic care coordonea2a activitatile de invata'ant si cercetare-
de2voltare desfasurate de $=$&7$. &resedintele /onsiliului stiintific si pedagogic este unul dintre repre2entantii 7inisterului
,duca*iei1 /ercetrii i ineretuluiF3 din /onsiliul de ad'inistratie. =u'arul 'e'%rilor si conditiile necesare pentru a face parte din
/onsiliul stiintific si pedagogic vor fi preva2ute in statutul apro%at de /onsiliul de ad'inistratie1 care va apro%a si co'ponenta
no'inala a /onsiliului stiintific si pedagogic.
-----------
F3 =6H:
A+%. 6.6
8egula'entul de organi2are si functionare1 statutul1 organigra'a1 statul de functii si structura de personal ale $=$&7$ vor fi
CodFiscal.net
apro%ate prin ordin co'un al 'inistrului sanatatii pu%lice1 'inistrului educa*iei1 cercetrii i tineretului si al presedintelui /asei
=ationale de (sigurari de $anatate1 la propunerea /onsiliului de ad'inistratie al $=$&7$1 in 60 de 2ile de la data intrarii in vigoare a
pre2entului titlu.
-----------
F3 =6H:
A+%. 6.-
$=$&7$ are ur'atoarele principale structuri functionale:
a3 /entrul de for'are postuniversitara in do'eniul sanatatii pu%lice1 ad'inistratiei si 'anage'entului serviciilor de sanatateD
%3 /entrul de 'anage'ent al serviciilor de sanatateD
c3 /entrul de cercetare si evaluare a serviciilor de sanatateD
d3 /entrul national de pro'ovare a sanatatiiD
e3 :eparta'entul de sanatate pu%lica si 'anage'ent al serviciilor de sanatate pentru persoane cu studii 'edii si postliceale din
do'eniul sanatatii pu%lice si private.
A+%. 6..
.>3 $=$&7$ are nor'ate 2ece posturi de personal didactic sau cu grad stiintific echivalent1 pentru pri'ii doi ani de la intrarea in
vigoare a pre2entului titlu1 iar ulterior1 in functie de necesitati1 nu'arul acestor posturi se va sta%ili cu apro%area 7inisterului
,duca*iei1 /ercetrii i ineretuluiF3. &osturile de personal didactic vor fi ocupate confor' legislatiei in vigoare. &ersonalul !nstitutului
=ational de /ercetare-:e2voltare in $anatate este preluat de $=$&7$ cu toate drepturile salariale avute la data intrarii in vigoare a
pre2entului titlu.
-----------
F3 =6H:
.23 &entru nevoile de for'are interdisciplinare se va putea recurge la resurse u'ane e5istente in cadrul institutiilor universitare si
organi2atiilor interne si internationale cu activitate in do'eniu.
.?3 $alariile individuale ale personalului se sta%ilesc prin negociere1 confor' contractului colectiv de 'unca1 in %a2a "egii nr.
5?/200? - /odul 'uncii1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 si a celorlalte prevederi legale in vigoare1 in li'ita fondului total
destinat platii salariilor preva2ut in %ugetul de venituri si cheltuieli.
A+%. 6.9
7inisterul $anatatii &u%lice si 7inisterul ,duca*iei1 /ercetrii i ineretuluiF3 i'preuna cu 'inisterele de profil vor lua 'asurile
corespun2atoare pentru asigurarea sediilor si a %a2ei 'ateriale necesare $=$&7$.
-----------
F3 =6H:
A+%. 690
.>3 &atri'oniul !nstitutului =ational de /ercetare-:e2voltare in $anatate Lucuresti se transfera la $=$&7$ si se va prelua pe %a2a
de protocol de predare-preluare1 pe %a2a datelor din %ilantul conta%il intoc'it la ?> dece'%rie 20051 actuali2at potrivit prevederilor
legale1 in ter'en de ?0 de 2ile de la data intrarii in vigoare a pre2entului titlu.
.23 !'o%ilul co'pus din constructiile1 ane5ele si terenul aferent1 situate in 'unicipiul Lucuresti1 $tr. )aselor nr. ?>1 sectorul 21 in
care a functionat !nstitutul =ational de /ercetare-:e2voltare in $anatate Lucuresti1 trec in ad'inistrarea $=$&7$.
.?3 (ctivul si pasivul !nstitutului =ational de /ercetare-:e2voltare in $anatate Lucuresti se preiau pe %a2a de protocol de predare-
preluare de catre $=$&7$1 in ter'en de ?0 de 2ile de la data intrarii in vigoare a pre2entului titlu.
.@3 $=$&7$ preia toate drepturile si este tinuta de toate o%ligatiile !nstitutului =ational de /ercetare-:e2voltare in $anatate
Lucuresti1 potrivit regle'entarilor legale si contractuale.
A+%. 691
.>3 !nfiintarea $=$&7$ ca institutie de invata'ant superior organi2atoare de studii universitare de 'asterat se va face cu
respectarea prevederilor legale in vigoare1 inclusiv cu parcurgerea etapei de evaluare acade'ica si de acreditare.
.23 $=$&7$ este autori2ata provi2oriu pe o perioada de 5 ani1 perioada in care se vor face de'ersurile necesare acreditarii1
confor' nor'elor /onsiliului =ational de ,valuare (cade'ica si (creditare.
A+%. 692
.>3 0inantarea $=$&7$ se reali2ea2a din venituri proprii1 precu' si din donatii1 sponsori2ari si din alte surse1 in conditiile legii.
.23 $=$&7$ poate desfasura activitati aferente progra'elor nationale de sanatate1 finantate de la %ugetul 7inisterului $anatatii
&u%lice1 si activitati de anali2a1 evaluare si 'onitori2are a serviciilor de sanatate decontate din 0ondul national unic de asigurari
sociale de sanatate.
.?3 (ctivitatile preva2ute la alin. .23 se reali2ea2a prin negociere directa1 pe %a2a de contracte incheiate cu 7inisterul $anatatii
&u%lice si1 respectiv1 cu /asa =ationala de (sigurari de $anatate.
A+%. 69,
&e data intrarii in vigoare a pre2entului titlu se a%roga Iotararea Euvernului nr. >.?29/2002 privind infiintarea1 organi2area si
functionarea !nstitutului =ational de /ercetare-:e2voltare in $anatate Lucuresti1 pu%licata in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !1
nr. CB6 din @ dece'%rie 2002.
A+%. 694
6rice alte dispo2itii contrare pre2entului titlu se a%roga.
%&%L'L 94&&
>edi!amentul #urpins pe titluri ***
/(&. !
:eli'itari conceptuale
CodFiscal.net
A+%. 695
!n intelesul pre2entului titlu1 ter'enii si notiunile folosite au ur'atoarele se'nificatii:
>. 'edica'ent:
a3 orice su%stanta sau co'%inatie de su%stante pre2entata ca avand proprietati pentru tratarea sau prevenirea %olilor la o'D sau
%3 orice su%stanta sau co'%inatie de su%stante care poate fi folosita sau ad'inistrata la o'1 fie pentru resta%ilirea1 corectarea
sau 'odificarea functiilor fi2iologice prin e5ercitarea unei actiuni far'acologice1 i'unologice sau 'eta%olice1 fie pentru sta%ilirea
unui diagnostic 'edicalD
2. su%stanta - orice 'aterie1 indiferent de origine1 care poate fi:
- u'ana1 precu': sange u'an si produse derivate din sangele u'anD
- ani'ala1 precu': 'icroorganis'e1 ani'ale intregi1 parti de organe1 secretii ani'ale1 to5ine1 e5tracte1 produse derivate din
sangeD
- vegetala1 precu': 'icroorganis'e1 plante1 parti de plante1 secretii vegetale1 e5tracteD
- chi'ica1 precu': ele'ente1 su%stante chi'ice naturale si produsi chi'ici o%tinuti prin transfor'are chi'ica sau sinte2aD
?. 'edica'ent i'unologic - orice 'edica'ent care consta in vaccinuri1 to5ine1 seruri sau produse alergene:
a3 vaccinurile1 to5inele sau serurile se refera in special la:
.i3 agenti folositi pentru producerea i'unitatii active1 precu' vaccinul holeric1 L/E1 vaccinul polio'ielitic1 vaccinul variolicD
.ii3 agenti folositi pentru diagnosticarea starii de i'unitate1 inclu2and in special tu%erculina si tu%erculina &&:1 to5ine folosite
pentru testele $chicK si :icK1 %rucelinaD
.iii3 agenti folositi pentru producerea i'unitatii pasive1 precu' antito5ina difterica1 glo%ulina antivariolica1 glo%ulina
antili'fociticaD
%3 produsele alergene sunt 'edica'entele destinate identificarii sau inducerii unei 'odificari specifice si do%andite a raspunsului
i'un la un agent alergi2antD
@. 'edica'ent ho'eopat - orice 'edica'ent o%tinut din su%stante nu'ite suse ho'eopate in acord cu un procedeu de fa%ricatie
ho'eopat descris de 0ar'acopeea ,uropeana sau1 in a%stanta acesteia1 de far'acopeele utili2ate in pre2ent in 8o'ania si in statele
'e'%re ale #niuniii ,uropeneD un 'edica'ent ho'eopat poate contine 'ai 'ulte principii activeD
5. 'edica'ent radiofar'aceutic - orice 'edica'ent care1 atunci cand este gata de folosire1 contine incorporati1 in scopuri
'edicale1 unul sau 'ai 'ulti radionucli2i .i2otopi radioactivi3D
6. generator de radionucli2i - orice siste' care incorporea2a un radionuclid-parinte fi5at1 care serveste la producerea unui
radionuclid-fiica o%tinut prin elutie sau prin orice alta 'etoda si care este folosit intr-un 'edica'ent radiofar'aceuticD
B. Kit .trusa3 - orice preparat care ur'ea2a sa fie reconstituit sau co'%inat cu radionucli2i in 'edica'entul radiofar'aceutic final1
in 'od o%isnuit inaintea ad'inistrarii luiD
C. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radio'arcarea altei su%stante inaintea ad'inistrariiD
9. 'edica'ent derivat din sange u'an sau plas'a u'ana - 'edica'ent pe %a2a de constituenti din sange1 preparati industrial
de unitati pu%lice sau privateD ase'enea 'edica'ente includ in special al%u'ina1 factori de coagulare si i'unoglo%uline de origine
u'anaD
>0. reactie adversa - un raspuns nociv si nedorit1 care apare la utili2area unui 'edica'ent in do2e1 intre%uintat in 'od nor'al la
o' pentru profila5ia1 diagnosticarea sau trata'entul %olii ori pentru resta%ilirea1 corectarea sau 'odificarea unor functii fi2iologiceD
>>. reactie adversa grava - o reactie adversa care cau2ea2a 'oartea1 pune in pericol viata1 necesita spitali2area sau prelungirea
spitali2arii1 provoaca un handicap ori o incapacitate dura%ila sau i'portanta ori provoaca ano'alii/'alfor'atii congenitaleD
>2. reactie adversa neasteptata - o reactie adversa a carei natura1 severitate sau evolutie nu corespunde infor'atiilor din
re2u'atul caracteristicilor produsuluiD
>?. rapoarte periodice actuali2ate referitoare la siguranta .8&($3 - rapoartele periodice continand infor'atiile inregistrate confor'
art. C>6D
>@. studiu de siguranta postautori2are - un studiu far'aco-epide'iologic sau un studiu clinic reali2at in concordanta cu
prevederile autori2atiei de punere pe piata1 desfasurat in scopul identificarii sau cuantificarii unui risc din punctul de vedere al
sigurantei pentru un 'edica'ent autori2atD
>5. a%u2 de 'edica'ente - utili2area intentionata e5cesiva1 per'anenta sau sporadica1 a 'edica'entelor1 care este insotita de
efecte nocive la nivel fi2ic sau psihicD
>6. distri%u*ie angro a 'edica'entelor - totalitatea activit*ilor de procurare1 de*inere1 livrare sau e5port de 'edica'ente1 cu
e5cep*ia activit*ii de eli%erare a acestora ctre pu%lic .distri%u*ia en dXtail3D ase'enea activit*i sunt efectuate de fa%rican*i ori
depo2itele lor1 i'portatori i al*i distri%uitori angro sau de far'aciti ori alte persoane autori2ate s furni2e2e 'edica'ente ctre
pu%lic -n 8o'9niaD
-----------
&ct. >6 al art. 695 a fost 'odificat de pct. C0 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
>B. o%ligatie de serviciu pu%lic - o%ligatia distri%uitorilor angro de a asigura per'anent o ga'a adecvata de 'edica'ente care sa
raspunda necesitatilor unui spatiu geografic deter'inat si de a livra pe intreg spatiul respectiv cantitatile solicitate in cel 'ai scurt
ter'en de la pri'irea co'en2iiD
>C. repre2entant al detinatorului autori2atiei de punere pe piata - persoana cunoscuta in 'od o%isnuit su% denu'irea de
repre2entant local1 dese'nata de catre detinatorul autori2atiei de punere pe piata sa il repre2inte in 8o'aniaD
>9. prescriptie 'edicala - orice prescriptie de 'edica'ente e'isa de o persoana calificata in acest sensD
20. denu'irea 'edica'entului - denu'irea atri%uita unui 'edica'ent1 ce poate sa fie o denu'ire inventata care sa nu conduca
la confu2ii cu denu'irea co'una ori cu o denu'ire co'una sau stiintifica1 insotita de 'arca ori nu'ele detinatorului autori2atiei de
punere pe piataD
2>. denu'ire co'una - denu'irea co'una internationala reco'andata de catre 6rgani2atia 7ondiala a $anatatii .67$3 sau1
daca o astfel de denu'ire nu e5ista1 denu'irea co'una u2ualaD
22. concentratia 'edica'entului - continutul in su%stante active1 e5pri'at in cantitate pe unitatea do2ata1 pe unitatea de volu'
sau de greutate1 in functie de for'a far'aceuticaD
2?. a'%ala+ pri'ar - recipientul sau orice alta for'a de a'%ala+ aflata in contact direct cu 'edica'entulD
2@. a'%ala+ secundar - a'%ala+ul in care este introdus a'%ala+ul pri'arD
25. etichetare - infor'atiile de pe a'%ala+ul pri'ar sau secundarD
26. prospect - docu'ent cuprin2and infor'atiile pentru utili2ator1 care insoteste 'edica'entulD
2B. autoritate co'petenta - (gentia =ationala a 7edica'entului .(=731 infiintata prin 6rdonanta Euvernului nr. >25/>99C
privind infiintarea1 organi2area si functionarea (gentiei =ationale a 7edica'entului1 apro%ata cu 'odificari si co'pletari prin "egea
CodFiscal.net
nr. 59@/2002 1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioareD
2C. riscuri legate de utili2area 'edica'entului :
- orice risc pentru sanatatea pacientului sau pentru sanatatea pu%lica1 legat de calitatea1 siguranta ori eficacitatea
'edica'entuluiD
- orice risc de efecte inde2ira%ile asupra 'ediuluiD
29. raport risc- %eneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice po2itive ale 'edica'entului1 co'parativ cu riscurile definite la pct.
2C pri'a liniutaD
?0. 'edica'ent din plante 'edicinale cu utili2are traditionala - orice 'edica'ent din plante care indeplineste conditiile preva2ute
la art. B>@ alin .>3D
?>. 'edica'ent din plante - orice 'edica'ent continand ca su%stante active e5clusiv una sau 'ai 'ulte su%stante vegetale sau
preparate din plante ori o co'%inatie intre una sau 'ai 'ulte astfel de su%stante vegetale ori preparate din planteD
?2. su%stante vegetale - plante1 parti din plante1 alge1 fungi1 licheni intregi1 frag'entati sau taiati1 intr-o for'a neprocesata1 de
o%icei uscati1 dar uneori proaspetiD anu'ite e5udate ce nu au fost supuse unui trata'ent specific sunt1 de ase'enea1 considerate a
fi su%stante vegetaleD su%stantele vegetale sunt definite precis prin partea din planta care este utili2ata si prin denu'irea %otanica in
siste'ul %ino'inal .gen1 specie1 varietate si autor3D
??. preparate din plante - preparate o%tinute prin supunerea su%stantelor din plante la trata'ente precu' e5tractia1 distilarea1
presarea1 fractionarea1 purificarea1 concentrarea sau fer'entareaD acestea includ su%stante din plante concasate sau pulveri2ate1
tincturi1 e5tracte1 uleiuri esentiale1 sucuri o%tinute prin presare sau e5udate procesateD
?@. procedura centrali2at - procedura de autori2are de punere pe pia* prev2ut -n 8egula'entul /onsiliului i &arla'entului
,uropean nr. B26/200@1 care sta%ilete procedurile co'unitare pentru autori2area i supravegherea 'edica'entelor de u2 u'an i
veterinar i care constituie (gen*ia ,uropean a 7edica'entelor1 i -n 8egula'entul ./,3 nr. >.?9@/200B al &arla'entului ,uropean
i al /onsiliului din >? noie'%rie 200B privind 'edica'entele pentru terapie avansat.
-----------
&ct. ?@ al art. 695 a fost 'odificat de pct. C0 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
?5. tari terte - alte tari decat 8o'ania si statele 'e'%re ale #niunii ,uropene.
?6. 'edica'ent pentru terapie avansat - un produs1 astfel cu' este definit -n art. 2 din 8egula'entul ./,3 nr. >.?9@/200B.
-----------
&ct. ?6 al art. 695 a fost introdus de pct. C> al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
/(&. !!
:o'eniu de aplicare
A+%. 696
.>3 &revederile pre2entului titlu se aplica 'edica'entelor de u2 u'an1 destinate punerii pe piata in 8o'ania1 fa%ricate industrial
sau produse printr-o 'etoda i'plicand un proces industrial.
.23 !n ca2ul in care1 luand in considerare toate caracteristicile unui produs1 acesta poate fi incadrat atat in definitia de
A'edica'entA1 cat si in definitia unui produs regle'entat de alta lege nationala1 se aplica prevederile pre2entului titlu.
.?3 0ara a aduce atingere prevederilor alin. .>3 si ale art. 69B lit. d31 cap. !) al pre2entului titlu se aplica 'edica'entelor
destinate e5clusiv e5portului si produselor inter'ediare.
A+%. 69-
.>3 &revederile pre2entului titlu nu se aplica:
a3 'edica'entelor preparate in far'acie confor' unei prescriptii 'edicale pentru un anu'it pacient .nu'ite for'ule
'agistrale3D
%3 'edica'entelor preparate in far'acie confor' indicatiilor unei far'acopei si destinate eli%erarii directe catre pacientii
far'aciei respective .nu'ite for'ule oficinale3D
c3 'edica'entelor destinate studiilor de cercetare si de2voltare1 dar fara a aduce atingere prevederilor legale referitoare la
i'ple'entarea %unei practici in desfasurarea studiilor clinice efectuate cu 'edica'ente de u2 u'anD
d3 produselor inter'ediare destinate a fi procesate de catre un fa%ricant autori2atD
e3 radionucli2ilor utili2ati su% for'a de surse inchiseD
f3 sangelui total1 plas'ei sau celulelor sangvine de origine u'ana1 e5ceptand plas'a preparata printr-o 'etoda care presupune
un proces industrial.
g3 'edica'entelor pentru terapie avansat1 astfel cu' sunt definite -n 8egula'entul ./,3 nr. >.?9@/200B1 care sunt preparate -n
'od nesiste'atic1 -n confor'itate cu standarde de calitate specifice i care sunt utili2ate -n 8o'9nia1 -n cadrul unui spital1 su%
responsa%ilitatea unui 'edic1 -n scopul de a se confor'a unei prescrip*ii 'edicale privind un 'edica'ent adaptat special destinat
unui anu'it pacient.
-----------
"it. g3 a alin. .>3 al art. 69B a fost introdus de pct. C2 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0
iunie 200C.
.23 0a%ricarea 'edica'entelor prev2ute la alin. .>3 lit. g3 este autori2at de (gen*ia =a*ional a 7edica'entului. (ceasta se
asigur c cerin*ele privind trasa%ilitatea i far'acovigilen*a1 precu' i standardele de calitate specifice prev2ute la lit. g3 sunt
echivalente cu cele prev2ute la nivel co'unitar cu privire la 'edica'entele pentru terapie avansat pentru care este necesar
autori2area -n confor'itate cu 8egula'entul ./,3 nr. B26/200@ al &arla'entului ,uropean i al /onsiliului din ?> 'artie 200@ de
sta%ilire a procedurilor co'unitare privind autori2area i supravegherea 'edica'entelor de u2 u'an i veterinar i de instituire a
unei agen*ii europene a 'edica'entului.
-----------
(lin. .23 al art. 69B a fost introdus de pct. C? al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
A+%. 69.
.>3 &re2entul titlu nu deroga de la prevederile legislatiei nationale co'pati%ili2ate cu nor'ele co'unitare referitoare la protectia
radiologica a persoanelor supuse e5a'inarilor sau trata'entelor 'edicale ori la regulile de siguranta pentru protectia sanatatii
CodFiscal.net
populatiei si a lucratorilor i'potriva pericolelor datorate radiatiilor ioni2ante.
.23 &re2entul titlu nu aduce atingere legislatiei nationale co'pati%ili2ate cu nor'ele co'unitare referitoare la schi'%ul de
su%stante terapeutice de origine u'ana.
.?3 &re2entul titlu nu aduce atingere co'petentelor 7inisterului $anatatii &u%lice privind sta%ilirea preturilor 'edica'entelor sau
includerea 'edica'entelor in do'eniul de aplicare a sche'elor nationale de asigurari de sanatate1 pe %a2a conditiilor de sanatate1
econo'ice si sociale.
A+%. 699
.>3 &entru re2olvarea unor nevoi speciale se pot e5clude de la aplicarea prevederilor pre2entului titlu 'edica'entele furni2ate
pentru a raspunde co'en2ilor nesolicitate1 dar facute cu %una-credinta1 confor' specificatiilor unei persoane calificate autori2ate1 si
destinate pacientilor aflati su% responsa%ilitatea sa directa. /onditiile de e5cludere se sta%ilesc prin ordin al 'inistrului sanatatii
pu%lice.
.23 7inisterul $anatatii &u%lice autori2ea2a te'porar distri%utia unui 'edica'ent neautori2at in situatia unei suspiciuni de
epide'ie sau in ca2ul unei epide'ii confir'ate cu agenti patogeni1 to5ine1 precu' si in ca2ul unei suspiciuni de raspandire ori
raspandire confir'ata de agenti chi'ici sau radiatii nucleare care ar putea pune in pericol sanatatea populatiei ori in alte ca2uri de
necesitate neacoperite de 'edica'entele autori2ate.
.?3 8aspunderea civila si ad'inistrativa a detinatorilor autori2atiilor de punere pe piata1 fa%ricantilor si persoanelor calificate din
sanatate1 cu respectarea prevederilor alin. .>31 nu este anga+ata pentru consecintele re2ultand din:
a3 utili2area unui 'edica'ent altfel decat pentru indicatiile autori2ateD
%3 utili2area unui 'edica'ent neautori2at1 in ca2ul in care o ase'enea utili2are este reco'andata sau solicitata de o autoritate
nationala co'petenta ca raspuns la o suspiciune de raspandire sau la o raspandire confir'ata a agentilor patogeni1 to5inelor1
agentilor chi'ici sau radiatiilor nucleare1 suscepti%ila sa produca daune.
.@3 &revederile alin. .?3 se aplica indiferent daca a fost sau nu eli%erata o autori2atie nationala ori co'unitara de punere pe piata
si nu aduc atingere dispo2itiilor "egii nr. 2@0/200@ privind raspunderea producatorilor pentru pagu%ele generate de produsele cu
defecte.
/(&. !!!
&unerea pe piata
$,/!#=,( >
(utori2area de punere pe piata
A+%. -00
.>3 =ici un 'edica'ent nu poate fi pus pe piata in 8o'ania fara o autori2atie de punere pe piata e'isa de catre (gentia
=ationala a 7edica'entului1 in confor'itate cu prevederile pre2entului titlu1 sau fara o autori2atie eli%erata confor' procedurii
centrali2ate.
--------------
F3 /onfor' art. C62 din "egea nr. 95/20061 alin. .23 al art. B00 se a%roga la data aderarii 8o'aniei la #niunea ,uropeana.
.?3 :upa ce un 'edica'ent a pri'it o autori2atie initiala de punere pe piata1 confor' alin. .>31 respectiv alin. .231 orice
concentratii1 for'e far'aceutice1 cai de ad'inistrare si for'e de pre2entare supli'entare1 precu' si orice variatii sau e5tensii
tre%uie autori2ate separat confor' alin. .>31 respectiv alin. .231 sau incluse in autori2atia initiala de punere pe piataD toate aceste
autori2atii de punere pe piata sunt considerate ca apartinand aceleiasi autori2atii glo%ale1 'ai ales in scopul aplicarii prevederilor art.
B0@ alin. .>3 si ale art. C52.
.@3 :etinatorul autori2atiei de punere pe piata este responsa%il de punerea pe piata a 'edica'entuluiD dese'narea unui
repre2entant nu e5onerea2a detinatorul autori2atiei de punere pe piata de raspundere +uridica.
.53 (utori2atia preva2uta la alin. .>31 respectiv alin. .231 este necesara si pentru generatorii de radionucli2i1 Kiturile .truse31
precursorii radionuclidici si 'edica'entele radiofar'aceutice fa%ricate industrial.
A+%. -01
(utori2atia de punere pe piata nu este necesara pentru 'edica'entele radiofar'aceutice preparate la 'o'entul utili2arii de catre
o persoana sau institutie care1 confor' legislatiei nationale1 este autori2ata sa utili2e2e aceste 'edica'ente potrivit instructiunilor
fa%ricantului1 intr-un centru sanitar acreditat si pornind e5clusiv de la generatori de radionucli2i1 Kituri .truse3 sau precursori
radionuclidici autori2ati.
A+%. -02
.>3 !n vederea o%tinerii unei autori2atii de punere pe piata pentru un 'edica'ent tre%uie depusa o cerere la (gentia =ationala a
7edica'entului.
.23 $unt e5ceptate de la prevederile alin. .>3 'edica'entele care tre%uie sa fie autori2ate de (gentia ,uropeana a
7edica'entelor prin procedura centrali2ata.
.?3 6 autori2atie de punere pe piata nu poate fi eli%erata decat unui solicitant sta%ilit in 8o'ania sau intr-un stat 'e'%ru al
#niunii ,uropene.
.@3 /ererea de autori2are de punere pe piata tre%uie sa fie insotita de ur'atoarele infor'atii si docu'ente1 care tre%uie sa fie
trans'ise in confor'itate cu nor'ele si protocoalele analitice1 far'acoto5icologice si clinice referitoare la testarea 'edica'entelor1
apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice:
a3 nu'ele sau denu'irea si do'iciliul sau sediul social ale solicitantului si1 unde este ca2ul1 ale fa%ricantuluiD
%3 denu'irea 'edica'entuluiD
c3 caracteristicile calitative si cantitative ale tuturor constituentilor 'edica'entului1 inclusiv denu'irea co'una internationala
.:/!3 reco'andata de 6rgani2atia 7ondiala a $anatatii1 daca e5ista o ase'enea denu'ire sau o referire la denu'irea chi'ica
relevantaD
d3 evaluarea riscurilor pe care 'edica'entul le-ar putea pre2enta pentru 'ediuD acest i'pact este evaluat si1 de la ca2 la ca21 se
iau 'asuri specifice pentru li'itarea saD
e3 descrierea 'etodei de fa%ricatieD
f3 indicatiile terapeutice1 contraindicatiile si reactiile adverseD
g3 posologia1 for'a far'aceutica1 'odul si calea de ad'inistrare1 precu' si perioada de vala%ilitate pre2u'ataD
h3 e5plicatiile privind 'asurile de precautie si siguranta care tre%uie luate pentru depo2itarea 'edica'entului1 ad'inistrarea sa la
pacienti si eli'inarea re2iduurilor1 precu' si indicarea riscurilor potentiale pe care 'edica'entul le pre2inta pentru 'ediuD
i3 descrierea 'etodelor de control utili2ate de fa%ricantD
CodFiscal.net
+3 re2ultatele:
- testelor far'aceutice .fi2ico-chi'ice1 %iologice sau 'icro%iologice3D
- testelor preclinice .to5icologice si far'acologice3D
- studiilor cliniceD
K3 descrierea detaliata a siste'ului de far'acovigilenta si1 acolo unde este ca2ul1 a siste'ului de 'anage'ent al riscurilor pe
care solicitantul il va pune in aplicareD
l3 o declaratie privind faptul ca studiile clinice derulate in afara 8o'aniei si #niunii ,uropene indeplinesc criteriile etice din
=or'ele referitoare la i'ple'entarea regulilor de %una practica in desfasurarea studiilor clinice efectuate cu 'edica'ente de u2
u'an apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%liceD
'3 un re2u'at al caracteristicilor produsului1 confor' art. B0C1 o 'acheta a a'%ala+ului secundar1 continand detaliile preva2ute
la art. B6?1 si ale a'%ala+ului pri'ar al 'edica'entului1 continand detaliile preva2ute la art. B6@1 precu' si prospectul1 confor' art.
B69D
n3 un docu'ent care sa ateste faptul ca fa%ricantul este autori2at sa produca 'edica'ente in tara saD
o3 - cate o copie de pe fiecare autori2atie de punere pe piata a 'edica'entului o%tinuta intr-un alt stat1 insotita de lista statelor
'e'%re ale #niunii ,uropene in care cererea de autori2are depusa in confor'itate cu :irectiva 200>/C?//, instituind codul
co'unitar al 'edica'entelor de u2 u'an1 pu%licata in Gurnalul 6ficial al /o'unitatilor ,uropene .G6/,3 nr. "?>> din 2C noie'%rie
200>1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 este in curs de e5a'inareD
- o copie de pe re2u'atul caracteristicilor produsului1 propus de catre solicitant1 potrivit art. B0C1 sau apro%at de autoritatea
co'petenta a statului 'e'%ru al #niunii ,uropene in acord cu art. 2> din :irectiva 200>/C?//,D
- o copie a prospectului propus confor' art. B69 sau apro%at de autoritatea co'petenta a statului 'e'%ru al #niunii ,uropene
confor' art. 6> din :irectiva 200>/C?//,D
- detalii ale oricarei deci2ii de refu2 al autori2arii pronuntate intr-un alt stat1 precu' si 'otivele acestei deci2ii.
(ceasta infor'atie tre%uie actuali2ata periodicD
p3 o copie a oricarei dese'nari a 'edica'entului ca 'edica'ent orfan in confor'itate cu 8egula'entul nr. >@>/2000//, privind
'edica'entele orfane1 pu%licat in Gurnalul 6ficial al /o'unitatilor ,uropene .G6/,3 nr. " 0>C din 22 ianuarie 20001 insotita de o
copie a opiniei relevante a (gentiei ,uropene a 7edica'entelorD
S3 dovada ca solicitantul %eneficia2a de serviciile unei persoane calificate1 responsa%ila cu activitatea de fa'acovigilenta1 si ca
dispune de 'i+loacele necesare pentru notificarea oricarei reactii adverse suspectate a aparea in 8o'ania sau intr-un alt stat.
.53 :ocu'entele si infor'atiile privind re2ultatele testelor far'aceutice si preclinice si ale studiilor clinice preva2ute la alin. .@3 lit.
+3 sunt insotite de re2u'ate confor' prevederilor art. B09.
A+%. -0,
6 cererea de autori2are de punere pe piata pentru un generator de radionucli2i tre%uie sa contina1 pe langa ele'entele preva2ute
la art. B02 si la art. B0@ alin. .>31 ur'atoarele infor'atii si docu'enteD
a3 o descriere generala a siste'ului1 precu' si o descriere detaliata a co'ponentelor siste'ului1 care pot afecta co'po2itia sau
calitatea prepararii radionuclidului-fiicaD
%3 caracteristicile calitative si cantitative ale eluatului sau ale su%li'atului.
A+%. -04
.>3 &rin derogare de la prevederile art. B02 alin. .@3 lit. +3 si fara a aduce atingere legislatiei privind protectia proprietatii
industriale si co'erciale1 solicitantul nu tre%uie sa furni2e2e re2ultatele testelor preclinice si ale studiilor clinice1 daca poate
de'onstra ca 'edica'entul este un generic al unui 'edica'ent de referinta care este sau a fost autori2at de cel putin C ani in
8o'ania1 intr-un stat 'e'%ru al #niunii ,uropene sau in #niunea ,uropeana prin procedura centrali2ata.
#n 'edica'ent generic autori2at potrivit pre2entei prevederi nu va fi co'erciali2at inainte de trecerea a >0 ani de la autori2area
initiala a 'edica'entului de referinta.
&ri'a te2a se aplica si in ca2ul in care 'edica'entul de referinta nu a fost autori2at in 8o'ania1 iar cererea pentru 'edica'entul
generic a fost depusa in aceasta tara. !n acest ca21 solicitantul tre%uie sa indice in docu'entatia depusa nu'ele statului 'e'%ru al
#niunii ,uropene in care 'edica'entul de referinta este sau a fost autori2at. (gentia =ationala a 7edica'entului solicita autoritatii
co'petente din statul 'e'%ru al #niunii ,uropene indicat de solicitant confir'area faptului ca 'edica'entul de referinta este sau a
fost autori2at1 co'po2itia co'pleta a 'edica'entului de referinta si1 daca este ca2ul1 alta docu'entatie relevanta. "a solicitari de
acest tip ale autoritatilor co'petente din statele 'e'%re ale #niunii ,uropene1 (gentia =ationala a 7edica'entului raspunde in cel
'ult o luna.
&erioada de >0 ani la care se face referire in te2a a doua poate fi prelungita cu 'a5i'u' un an daca1 in ti'pul pri'ilor C ani din
acei >0 ani1 detinatorul autori2atiei de punere pe piata o%tine o autori2atie pentru una sau 'ai 'ulte indicatii terapeutice noi care1
potrivit evaluarii stiintifice reali2ate in vederea autori2arii1 se considera ca aduc un %eneficiu clinic se'nificativ in co'paratie cu
terapiile e5istente.
.23 !n intelesul pre2entului articol1 ter'enii si notiunile folosite au ur'atoarele se'nificatii:
a3 'edica'ent de referinta - un 'edica'ent autori2at in confor'itate cu art. B00 si B02 ale pre2entului titlu sau un 'edica'ent
autori2at in unul dintre statele 'e'%re ale #niunii ,uropene sau in #niunea ,uropeana prin procedura centrali2ataD
%3 'edica'ent generic - un 'edica'ent care are aceeasi co'po2itie calitativa si cantitativa in ceea ce priveste su%stantele active
si aceeasi for'a far'aceutica ca 'edica'entul de referinta si a carui %ioechivalenta cu 'edica'entul de referinta a fost
de'onstrata prin studii de %iodisponi%ilitate corespun2atoare. :iferitele saruri1 esteri1 eteri1 i2o'eri1 a'estecuri de i2o'eri1
co'plecsi sau derivati1 ai unei su%stante active sunt considerati aceeasi su%stanta activa1 daca nu pre2inta proprietati se'nificativ
diferite in ceea ce priveste siguranta si/sau eficacitatea. !n acest ca21 solicitantul tre%uie sa furni2e2e infor'atii supli'entare care sa
dovedeasca siguranta si/sau eficacitatea diferitelor saruri1 esteri sau derivati ai unei su%stante active autori2ate. :iferitele for'e
far'aceutice orale cu eli%erare i'ediata sunt considerate a fi aceeasi for'a far'aceutica. $olicitantul nu tre%uie sa furni2e2e studii
de %iodisponi%ilitate1 daca el poate de'onstra ca 'edica'entul generic indeplineste criteriile relevante asa cu' sunt ele definite in
ghidurile detaliate corespun2atoare.
.?3 :aca 'edica'entul nu se incadrea2a in definitia unui 'edica'ent generic confor' alin. .23 lit. %3 sau daca %ioechivalenta nu
poate fi de'onstrata prin studii de %iodisponi%ilitate ori in ca2ul schi'%arilor in su%stanta/su%stantele activa/active1 indicatiile
terapeutice1 concentratia1 for'a far'aceutica sau calea de ad'inistrare1 fata de 'edica'entul de referinta1 este necesara
furni2area re2ultatelor testelor preclinice si a studiilor clinice corespun2atoare.
.@3 /and un 'edica'ent %iologic1 si'ilar cu un 'edica'ent %iologic de referinta1 nu indeplineste conditiile pentru a se incadra in
definitia 'edica'entelor generice1 datorita in special diferentelor legate de 'ateriile pri'e sau diferentelor dintre procesul de
fa%ricatie al 'edica'entului %iologic si al 'edica'entului %iologic de referinta1 tre%uie furni2ate re2ultatele testelor preclinice si ale
studiilor clinice corespun2atoare in legatura cu aceste conditii. ipul si cantitatea datelor supli'entare de furni2at tre%uie sa respecte
criteriile relevante preva2ute in =or'ele si protocoalele analitice1 far'acoto5icologice si clinice referitoare la testarea
CodFiscal.net
'edica'entelor1 apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 precu' si in ghidurile detaliate referitoare la acestea. =u tre%uie
furni2ate re2ultatele altor teste si studii din dosarul 'edica'entului de referinta.
.53 !n ca2ul in care se depune o cerere pentru o noua indicatie a unei su%stante cu utili2are %ine sta%ilita1 supli'entar fata de
prevederile alin. .>31 se acorda o perioada de e5clusivitate a datelor noncu'ulativa de un an1 daca au fost efectuate teste preclinice
si studii clinice se'nificative referitoare la noua indicatie.
.63 :esfasurarea testelor si studiilor necesare in scopul aplicarii prevederilor alin. .>31 .231 .?3 si .@3 si cerintele practice care
re2ulta nu sunt considerate ca fiind contrarii drepturilor privind %revetele si certificatele de protectie supli'entara pentru
'edica'ente.
A+%. -05
&rin derogare de la prevederile art. B02 alin. .@3 lit. +3 si fara a aduce atingere legislatiei privind protectia proprietatii industriale si
co'erciale1 solicitantul nu tre%uie sa furni2e2e re2ultatele testelor preclinice si studiilor clinice daca poate de'onstra ca su%stantele
active ale 'edica'entului au utili2are 'edicala %ine sta%ilita in #niunea ,uropeana de cel putin >0 ani1 au o eficacitate recunoscuta
si un nivel de siguranta accepta%il in conditiile sta%ilite in =or'ele si protocoalele analitice1 far'acoto5icologice si clinice referitoare
la testarea 'edica'entelor1 apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%liceD in acest ca21 re2ultatele testelor si studiilor vor fi
inlocuite de literatura stiintifica corespun2atoare.
A+%. -06
!n ca2ul 'edica'entelor ce contin su%stante active care intra in co'po2itia unor 'edica'ente autori2ate1 dar care nu au fost
inca utili2ate intr-o co'%inatie in scop terapeutic1 tre%uie furni2ate re2ultatele unor noi teste preclinice si studii clinice in legatura cu
acea co'%inatie1 confor' prevederilor art. B02 alin. .@3 lit. +31 dar nu este necesara furni2area referintelor stiintifice privind fiecare
su%stanta activa.
A+%. -0-
:upa eli%erarea autori2atiei de punere pe piata1 detinatorul autori2atiei poate per'ite utili2area docu'entatiei far'aceutice1
preclinice si clinice din dosarul 'edica'entului1 in vederea e5a'inarii solicitarilor ulterioare in legatura cu alte 'edica'ente avand
aceeasi co'po2itie calitativa si cantitativa de su%stante active si aceeasi for'a far'aceutica.
A+%. -0.
8e2u'atul caracteristicilor produsului contine1 in ordinea indicata 'ai +os1 ur'atoarele infor'atii:
>. denu'irea 'edica'entului ur'ata de concentratie si de for'a far'aceuticaD
2. co'po2itia calitativa si cantitativa in ceea ce priveste su%stantele active si acei e5cipienti a caror cunoastere este necesara
pentru corecta ad'inistrare a 'edica'entuluiD se folosesc denu'irile co'une u2uale sau denu'irile chi'iceD
?. for'a far'aceuticaD
@. date clinice:
@.>. indicatii terapeuticeD
@.2. do2e si 'od de ad'inistrare pentru adulti si1 daca este ca2ul1 pentru copiiD
@.?. contraindicatiiD
@.@. atentionari si precautii speciale pentru utili2are si1 in ca2ul 'edica'entelor i'unologice1 orice precautii speciale ce tre%uie
luate de persoanele care 'anipulea2a astfel de produse si le ad'inistrea2a pacientilor1 i'preuna cu precautiile care tre%uie luate de
pacientD
@.5. interactiuni cu alte 'edica'ente si alte for'e de interactiuneD
@.6. utili2are in ti'pul sarcinii si alaptariiD
@.B. efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utila+eD
@.C. reactii adverseD
@.9. suprado2a+ .si'pto'e1 proceduri de urgenta1 antidoturi3D
5. proprietati far'acologice:
5.>. proprietati far'acodina'iceD
5.2. proprietati far'acocineticeD
5.?. date preclinice de sigurantaD
6. infor'atii far'aceutice:
6.>. lista e5cipientilorD
6.2. inco'pati%ilitati 'a+oreD
6.?. perioada de vala%ilitate1 inclusiv dupa reconstituirea 'edica'entului sau dupa ce a'%ala+ul pri'ar a fost deschis pentru
pri'a data1 unde este ca2ulD
6.@. precautii speciale pentru pastrareD
6.5. natura si continutul a'%ala+uluiD
6.6. precautii speciale privind eli'inarea 'edica'entelor nefolosite sau a re2iduurilor re2ultate din aceste 'edica'ente1 daca
este ca2ulD
B. detinatorul autori2atiei de punere pe piataD
C. nu'arul .nu'erele3 autori2atiei de punere pe piataD
9. data pri'ei autori2ari sau a reinnoirii autori2atieiD
>0. data revi2uirii te5tuluiD
>>. pentru 'edica'entele radiofar'aceutice1 detaliile co'plete privind do2i'etria radiatiilor interneD
>2. pentru 'edica'entele radiofar'aceutice1 instructiuni supli'entare detaliate pentru prepararea e5te'poranee si controlul
calitatii unui astfel de preparat si1 unde este ca2ul1 durata 'a5i'a de pastrare in ti'pul careia orice preparat inter'ediar1 cu' ar fi
o elutie sau 'edica'entul gata de utili2are1 corespunde specificatiilorD in ca2ul autori2arilor confor' prevederilor art. B0@1 acele
parti ale re2u'atului caracteristicilor 'edica'entului de referinta referitoare la indicatii sau for'e far'aceutice inca prote+ate de
%revet la 'o'entul in care un 'edica'ent generic este pus pe piata nu tre%uie incluse.
A+%. -09
.>3 !naintea depunerii la (gentia =ationala a 7edica'entului a re2u'atelor detaliate preva2ute la art. B02 alin. .531 solicitantul
tre%uie sa se asigure ca acestea au fost ela%orate si se'nate de e5perti cu calificarile tehnice si profesionale necesare1 care tre%uie
sa fie pre2entate intr-un scurt curriculu' vitae.
.23 &ersoanele avand calificarile tehnice si profesionale preva2ute la alin. .>3 tre%uie sa +ustifice orice utili2are a literaturii
stiintifice preva2ute la art. B05 in confor'itate cu conditiile sta%ilite in =or'ele si protocoalele analitice1 far'acoto5icologice si
clinice referitoare la testarea 'edica'entelor1 apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
.?3 8apoartele detaliate ale e5pertilor fac parte din dosarul pe care solicitantul il pre2inta la (gentia =ationala a 7edica'entului.
$,/!#=,( a 2-a
CodFiscal.net
:ispo2itiile speciale aplica%ile 'edica'entelor ho'eopate
A+%. -10
.>3 7edica'entele ho'eopate fa%ricate si puse pe piata in 8o'ania tre%uie sa fie autori2ate confor' art. B>>1 B>2 si B>?.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului tre%uie sa ela%ore2e o procedura de autori2are si'plificata pentru 'edica'entele la care
se face referire la art. B>>1 care sa fie apro%ata prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice.
A+%. -11
.>3 &ot face o%iectul unei proceduri speciale de autori2are si'plificata nu'ai 'edica'entele ho'eopate care satisfac toate
conditiile ur'atoare:
- cale de ad'inistrare orala sau e5ternaD
- a%senta unor indicatii terapeutice specifice pe eticheta produsului sau in orice infor'atie legata de produsul respectivD
- e5istenta unui grad sufucient de dilutie pentru a garanta siguranta 'edica'entuluiD in particular1 'edica'entul nu poate
contine nici 'ai 'ult de o parte la >0.000 din tinctura-'a'a1 nici 'ai 'ult de >O din cea 'ai 'ica do2a folosita in alopatie pentru
su%stantele active a caror pre2enta intr-un 'edica'ent alopat necesita pre2entarea unei prescriptii 'edicale.
"a 'o'entul autori2arii1 (gentia =ationala a 7edica'entului sta%ileste clasificarea privind 'odul de eli%erare a 'edica'entului.
.23 /riteriile si regulile procedurale preva2ute la art. B22 alin. .>31 art. B2B-B?21 C2@1 C2C si C@2 sunt aplica%ile prin analogie la
procedura speciala de autori2are si'plificata pentru 'edica'entele ho'eopate1 cu e5ceptia dovedirii eficacitatii terapeutice.
A+%. -12
.>3 6 cerere pentru autori2are si'plificata poate sa se refere la o serie de 'edica'ente derivate din aceeasi susa ho'eopata.
.23 &entru a de'onstra in special calitatea far'aceutica si o'ogenitatea de la o serie de fa%ricatie la alta a acestor 'edica'ente1
cererea tre%uie sa fie insotita de ur'atoarele docu'ente:
- denu'irea stiintifica sau alta denu'ire dintr-o far'acopee a susei/suselor ho'eopate1 i'preuna cu declararea diverselor cai de
ad'inistrare1 for'e far'aceutice si grade de dilutie care ur'ea2a sa fie autori2ateD
- un dosar care sa descrie 'odul de o%tinere si control al suselor ho'eopate si +ustificarea utili2arii ho'eopate a acestora1 pe
%a2a unei %i%liografii adecvateD
- dosarul de fa%ricatie si control al fiecarei for'e far'aceutice si o descriere a 'etodei de diluare si dina'i2areD
- autori2atia de fa%ricatie a 'edica'entelor respectiveD
- copii ale eventualelor autori2atii sau certificate de inregistrare o%tinute pentru aceste 'edica'ente in statele 'e'%re ale
#niunii ,uropeneD
- una sau 'ai 'ulte 'achete ori 'ostre ale a'%ala+elor pri'are si secundare ale 'edica'entelor ce ur'ea2a sa fie autori2ateD
- date privind sta%ilitatea 'edica'entului.
A+%. -1,
.>3 7edica'entele ho'eopate1 altele decat cele preva2ute la art. B>> alin. .>31 sunt autori2ate si etichetate confor' prevederilor
art. B02 si B0@-B0C.
.23 :ispo2itiile cap. 4 sunt aplica%ile 'edica'entelor ho'eopate1 cu e5ceptia celor preva2ute la art. B>> alin. .>3.
$,/!#=,( a ?-a
&revederi speciale aplica%ile 'edica'entelor din plante 'edicinale cu utili2are traditionala
A+%. -14
.>3 $e sta%ileste o procedura si'plificata de autori2are1 denu'ita in continuare autori2are pentru utili2are traditionala1 pentru
'edica'ente din plante 'edicinale cu utili2are traditionala ce indeplinesc in 'od cu'ulativ ur'atoarele criterii:
a3 au indicatii adecvate e5clusiv 'edica'entelor din plante 'edicinale cu utili2are traditionala care1 datorita co'po2itiei si
scopului lor1 sunt concepute si destinate a fi utili2ate fara supravegherea unui 'edic in ceea ce priveste sta%ilirea diagnosticului1
prescrierea si 'onitori2area trata'entuluiD
%3 se ad'inistrea2a e5clusiv in confor'itate cu o concentratie si o posologie specificateD
c3 sunt preparate de u2 oral1 e5tern si/sau pentru inhalatiiD
d3 perioada de utili2are traditionala preva2uta la art. B>6 alin. .>3 lit. c3 s-a incheiatD
e3 infor'atiile referitoare la utili2area traditionala a 'edica'entului sunt suficienteD in 'od deose%it1 infor'atiile tre%uie sa
dovedeasca faptul ca 'edica'entul nu este daunator in conditiile de utili2are specificate sau ca efectele far'acologice si eficacitatea
'edica'entului sunt plau2i%ile pe %a2a utili2arii indelungate si e5perientei.
.23 &rin derogare de la prevederile art. 695 pct. ?>1 pre2enta in 'edica'entele din plante a vita'inelor sau 'ineralelor1 pentru
siguranta carora e5ista dove2i %ine docu'entate1 nu i'piedica produsul de a fi eligi%il pentru autori2are in confor'itate cu
prevederile alin. .>31 cu conditia ca actiunea vita'inelor si 'ineralelor sa fie au5iliara fata de aceea a ingredientelor active din
plante1 raportat la indicatia/indicatiile revendicata/revendicate.
.?3 otusi1 in ca2ul in care (gentia =ationala a 7edica'entului considera ca un 'edica'ent din plante indeplineste criteriile
pentru autori2are confor' art. B00 sau B>>1 prevederile pre2entei sectiuni nu se aplica.
A+%. -15
.>3 $olicitantul si detinatorul autori2atiei de punere pe piata tre%uie sa fie sta%iliti in 8o'ania sau intr-un stat 'e'%ru al #niunii
,uropene.
.23 &entru a o%tine o autori2are pentru utili2are traditionala1 solicitantul depune o cerere la (gentia =ationala a 7edica'entului.
A+%. -16
.>3 /ererea tre%uie sa fie insotita de:
a3 infor'atiile si docu'entele ur'atoare:
.i3 cele preva2ute la art. B02 alin. .@3 lit. a3-i31 '3 si n3D
.ii3 re2ultatele testelor far'aceutice la care se face referire la art. B02 alin. .@3 lit. +3 pri'a liniutaD
.iii3 re2u'atul caracteristicilor produsului fara datele specificate la art. B0C pct. @D
.iv3 in ca2ul co'%inatiilor preva2ute la art. 695 pct. ?> sau art. B>@ alin. .231 infor'atiile la care face referire art. B>@ alin. .>3 lit.
e3 referitoare la co'%inatii ca atareD daca ingredientele active individuale nu sunt suficient cunoscute1 datele se refera si la acesteaD
%3 orice autori2atie de punere pe piata o%tinuta de solicitant intr-un alt stat si infor'atiile privind orice deci2ie de a refu2a
autori2area de punere pe piata in #niunea ,uropeana sau intr-o tara terta1 precu' si 'otivele pentru o ase'enea deci2ieD
c3 dove2ile %i%liografice sau opinia unui e5pert privind faptul ca 'edica'entul respectiv sau un 'edica'ent corespondent a fost
utili2at ti'p de cel putin ?0 de ani inainte de data depunerii cererii1 dintre care cel putin >5 ani in #niunea ,uropeanaD (gentia
=ationala a 7edica'entului poate cere /o'itetului pentru 'edica'ente pe %a2a de plante din structura (gentiei ,uropene a
7edica'entelor sa ela%ore2e o opinie privind corectitudinea dove2ilor referitoare la utili2area indelungata a produsului in discutie sau
CodFiscal.net
a unui produs corespondent. !n acest scop1 (gentia =ationala a 7edica'entului tri'ite docu'entatia relevanta pentru dosarul
trans'is /o'itetuluiD
d3 un studiu al datelor %i%liografice privind siguranta1 i'preuna cu un raport al e5pertului si1 atunci cand se solicita de (gentia
=ationala a 7edica'entului1 date necesare pentru evaluarea sigurantei 'edica'entului. =or'ele si protocoalele analitice1
far'acoto5icologice si clinice referitoare la testarea 'edica'entelor1 apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 se aplica
prin analogie infor'atiilor si docu'entelor preva2ute la lit. a3.
.23 &rodusul corespondent1 in sensul alin. .>3 lit. c31 este un produs care contine aceleasi ingrediente active indiferent de
e5cipientii utili2ati si este identic sau si'ilar in ceea ce priveste indicatia1 concentratia1 posologia si calea de ad'inistrare cu
'edica'entul pentru care s-a depus cererea.
.?3 /erinta de a de'onstra utili2area 'edicala pe o perioada de ?0 de ani1 la care se face referire in alin. .>3 lit. c31 este
indeplinita chiar si atunci cand co'erciali2area produsului nu s-a %a2at pe o autori2atie specificaD este1 de ase'enea1 indeplinita
cerinta respectiva daca nu'arul sau cantitatea ingredientelor 'edica'entului s-a redus in aceasta perioada.
.@3 :aca produsul a fost folosit in 8o'ania sau in #niunea ,uropeana 'ai putin de >5 ani1 dar su% celelalte aspecte este eligi%il
pentru autori2are si'plificata1 (gentia =ationala a 7edica'entului1 pri'ind o cerere pentru o ase'enea autori2are1 se adresea2a
/o'itetului pentru 'edica'ente pe %a2a de plante care functionea2a in cadrul (gentiei ,uropene a 7edica'entelor. !n acest scop1
(gentia =ationala a 7edica'entului tri'ite docu'entatia relevanta pentru sustinerea procedurii de ar%itra+. :aca /o'itetul
ela%orea2a o 'onografie co'unitara1 aceasta tre%uie sa fie luata in considerare de catre (gentia =ationala a 7edica'entului atunci
cand ia deci2ia sa finala.
A+%. -1-
.>3 0ara a contraveni prevederilor art. B2> alin. .>31 sectiunea a 5-a a cap. !!! se aplica prin analogie autori2atiilor eli%erate in
confor'itate cu art. B>@1 cu conditia ca:
a3 sa fi fost ela%orata o 'onografie co'unitara pentru planta respectiva in confor'itate cu prevederile art. B2> alin. .?3D sau
%3 'edica'entul din plante sa fie constituit din su%stante vegetale1 preparate pe %a2a de plante sau co'%inatii ale acestora1
continute in lista la care se face referire la art. B>9.
.23 &entru alte 'edica'ente din plante la care se face referire la art. B>@1 atunci cand (gentia =ationala a 7edica'entului
evaluea2a o cerere de autori2are pentru utili2are traditionala tre%uie sa tina sea'a de autori2atiile sau certificatele de inregistrare
eli%erate de un stat 'e'%ru al #niunii ,uropene in concordanta cu prevederile cap. 2a al :irectivei 200>/C?//,.
A+%. -1.
.>3 (utori2area pentru utili2are traditionala este refu2ata daca cererea nu este confor'a cu prevederile art. B>@1 B>5 sau B>6 ori
daca cel putin una dintre ur'atoarele conditii este indeplinita:
a3 co'po2itia calitativa si cantitativa nu este confor'a cu cea declarataD
%3 indicatiile nu sunt confor'e cu conditiile preva2ute la art. B>@D
c3 produsul poate fi daunator in conditii nor'ale de utili2areD
d3 datele referitoare la utili2area traditionala sunt insuficiente1 in special daca efectele far'acologice sau eficacitatea nu sunt
plau2i%ile tinand cont de vechi'ea utili2arii si de e5perientaD
e3 calitatea far'aceutica nu este de'onstrata satisfacator.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului tre%uie sa anunte solicitantul1 /o'isia ,uropeana si orice autoritate co'petenta care
solicita aceasta despre orice deci2ie de a respinge autori2area pentru utili2are traditionala si 'otivele deci2iei.
A+%. -19
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului preia lista su%stantelor vegetale1 preparatelor si co'%inatiilor din acestea1 care se
folosesc in 'edica'ente din plante cu utili2are traditionala1 ela%orata de /o'isia ,uropeana. "ista contine1 pentru fiecare su%stanta
vegetala1 indicatia1 concetratia specificata si 'odul de ad'inistrare1 calea de ad'inistrare si orice alta infor'atie necesara pentru
utili2area in siguranta a su%stantelor vegetale ca 'edica'ente cu utili2are traditionala.
.23 &ana la 'o'entul aderarii sunt aplica%ile regle'entarile (gentiei =ationale a 7edica'entului referitoare la 'edica'entele din
plante cu utili2are traditionala1 precu' si lista su%stantelor vegetale1 preparatelor si co'%inatiilor din acestea care se folosesc in
'edica'ente din plante cu utili2are traditionala1 inclusa in aceste regle'entari.
.?3 :aca o cerere de autori2are pentru utili2are traditionala este in legatura cu o su%stanta vegetala1 un preparat pe %a2a de
plante sau o co'%inatie a acestora preva2uta in lista la care se face referire la alin. .>31 respectiv alin. .231 infor'atiile preva2ute la
art. B>6 alin. .>3 lit. %31 c3 si d3 nu tre%uie sa fie furni2ateD prevederile art. B>C alin. .>3 lit. c3 si d3 nu se aplica.
.@3 :aca o su%stanta vegetala1 un preparat pe %a2a de plante sau o co'%inatie a acestora nu 'ai este inclusa in lista la care se
face referire la alin. .>31 respectiv alin. .231 autori2atiile eli%erate in confor'itate cu prevederile alin. .?3 pentru 'edica'ente din
plante continand aceasta su%stanta1 preparat pe %a2a de plante sau co'%inatie a acestora se retrag1 daca infor'atiile si
docu'entele la care se face referire la art. B>6 alin. .>3 nu sunt tri'ise in interval de ? luni.
A+%. -20
.>3 (rt. 69B lit. a3 si %31 art. B00 alin. .>31 art. B091 art. B22 alin. .>31 art. B2@1 B251 B2C1 B?01 B?>1 B@C-B6>1 BC0-B961 C>2-C201
art. C2? alin. .>3 si .?31 art. C2@1 C2C-C?01 C?91 C@01 C@21 art. C@? alin. .23 si art. C@6 ale pre2entului titlu1 precu' si &rincipiile si
ghidurile de %una practica de fa%ricatie pentru 'edica'entele de u2 u'an si 'edica'entele investigationale de u2 u'an1 apro%ate
prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 se aplica prin analogie autori2atiilor pentru utili2are traditionala eli%erate in %a2a
prevederilor pre2entei sectiuni.
.23 !n plus fata de cerintele preva2ute la art. B6?-BB51 orice etichetare si prospect tre%uie sa contina o preci2are referitoare la
faptul ca:
a3 produsul este un 'edica'ent din plante 'edicinale cu utili2are traditionala care se foloseste pentru indicatia specificata1
e5clusiv pe %a2a utili2arii indelungateD si
%3 utili2atorul tre%uie sa consulte un 'edic sau alt profesionist din do'eniul sanatatii daca si'pto'ele persista in ti'pul utili2arii
'edica'entului sau daca apar reactii adverse care nu sunt 'entionate in prospect.
.?3 !n plus fata de prevederile art. B9B-C>01 orice 'aterial pu%licitar pentru un 'edica'ent autori2at in confor'itate cu
prevederile pre2entei sectiuni tre%uie sa contina ur'atoarea atentionare: A(cest 'edica'ent din plante 'edicinale cu utili2are
traditionala se foloseste pentru indicatia/indicatiile specificata/specificate1 e5clusiv pe %a2a utili2arii indelungateA.
A+%. -21
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului dese'nea2a1 pentru un 'andat de ? ani ce poate fi reinnoit1 un 'e'%ru si un inlocuitor
in /o'itetul pentru 'edica'ente din plante. !nlocuitorii ii repre2inta pe 'e'%ri si votea2a in locul acestora atunci cand ei lipsesc.
7e'%rii si inlocuitorii acestora sunt alesi in functie pentru rolul si e5perienta lor in evaluarea 'edica'entelor din plante si repre2inta
(gentia =ationala a 7edica'entului.
.23 &ana la 'o'entul aderarii 8o'aniei la #niunea ,uropeana1 repre2entantii (gentiei =ationale a 7edica'entului participa la
activitatile /o'itetului pentru 'edica'ente din plante in calitate de o%servatori activi.
CodFiscal.net
.?3 "a e5a'inarea unei cereri de autori2are de punere pe piata1 (gentia =ationala a 7edica'entului tre%uie sa ia in considerare
'onografiile co'unitare pentru plante1 ela%orate si pu%licate de /o'itetul pentru 'edica'ente din plante al (gentiei ,uropene a
7edica'entelor. !n ca2ul in care nu a fost inca ela%orata nici o ase'enea 'onografie co'unitara pentru plante1 se poate face
referire la alte 'onografii1 pu%licatii sau infor'atii adecvate.
/and sunt ela%orate noi 'onografii co'unitare de plante1 detinatorul autori2atiei de punere pe piata aprecia2a daca este necesara
'odificarea docu'entatiei de autori2are in confor'itate cu 'onografia respectiva. :etinatorul autori2atiei de punere pe piata
infor'ea2a (gentia =ationala a 7edica'entului in legatura cu 'odificarea respectiva.
$,/!#=,( a @-a
&roceduri privind autori2area de punere pe piata
A+%. -22
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului ia toate 'asurile pentru a se asigura ca procedura de eli%erare a autori2atiei de punere
pe piata este finali2ata in 'a5i'u' 2>0 2ile de la depunerea unei cereri valideD cererile pentru autori2are de punere pe piata in
8o'ania in inca in unul sau 'ai 'ulte state 'e'%re ale #niunii ,uropene privind acelasi 'edica'ent se depun in concordanta cu
prevederile art. B?5-B@B.
.23 :aca (gentia =ationala a 7edica'entului constata ca o alta cerere de autori2are de punere pe piata pentru acelasi
'edica'ent este e5a'inata in alt stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 (gentia =ationala a 7edica'entului refu2a evaluarea cererii si ii
co'unica solicitantului ca in acest ca2 se aplica prevederile art. B?5-B@B.
A+%. -2,
/and (gentia =ationala a 7edica'entului este infor'ata1 in confor'itate cu prevederile art. B02 alin. .@3 lit. o31 ca un alt stat
'e'%ru al #niunii ,uropene a autori2at un 'edica'ent pentru care se solicita autori2area in 8o'ania1 (gentia =ationala a
7edica'entului respinge solicitarea1 daca aceasta nu a fost depusa in confor'itate cu prevederile art. B?5-B@B.
A+%. -24
&entru a e5a'ina cererea depusa in confor'itate cu prevederile art. B02 si B0@-B0B1 (gentia =ationala a 7edica'entului:
a3 tre%uie sa verifice daca dosarul pre2entat in sustinerea cererii este in concordanta cu art. B02 si B0@-B0B si sa e5a'ine2e daca
toate conditiile pentru eli%erarea unei autori2atii de punere pe piata a 'edica'entelor sunt respectateD
%3 poate supune 'edica'entul1 'ateriile pri'e si1 daca este necesar1 produsii inter'ediari sau alte co'ponente1 testarii in
la%oratoarele de control proprii sau in la%oratoare autori2ate/recunoscute de (gentia =ationala a 7edica'entului in acest scop si se
asigura ca 'etodele de control utili2ate de fa%ricant si descrise in specificatiile ce insotesc cererea1 confor' art. B02 alin. .@3 lit. i31
sunt corespun2atoareD
c3 poate cere1 daca este ca2ul1 ca solicitantul sa co'plete2e dosarul ce insoteste cererea cu ele'entele preva2ute la art. B02 alin.
.@3 si la art. B0@-B0BD daca (gentia =ationala a 7edica'entului se prevalea2a de aceasta optiune1 intervalul de ti'p preva2ut la art.
B22 alin. .>3 se suspenda pana cand infor'atiile supli'entare cerute sunt furni2ateD intervalul de ti'p se suspenda si in situatia in
care se per'ite solicitantului sa furni2e2e e5plicatii orale sau scrise1 pana la furni2area acestoraD
d3 poate efectua inspectii in anu'ite situatii1 atunci cand considera ca e5ista 'otive pentru a suspecta nerespectarea principiilor
si ghidurilor de %una practica de fa%ricatie 'entionate la art. B56.
A+%. -25
7inisterul $anatatii &u%lice ia toate 'asurile necesare pentru a se asigura ca:
a3 (gentia =ationala a 7edica'entului verifica faptul ca fa%ricantii si i'portatorii de 'edica'ente provenind din tari terte pot
desfasura productia confor' specificatiilor furni2ate in aplicarea art. B02 alin. .@3 lit. e3 si/sau sa efectue2e controale in confor'itate
cu 'etodele descrise in dosarul care insoteste cererea facuta potrivit prevederilor art. B02 alin. .@3 lit. i3D
%3 (gentia =ationala a 7edica'entului autori2ea2a fa%ricantii si i'portatorii de 'edica'ente provenind din tari terte1 in ca2uri
+ustificate1 sa delege efectuarea anu'itor fa2e ale productiei si/sau controalelor preva2ute la lit. a3 unor tertiD in acest ca21
verificarile (gentiei =ationale a 7edica'entului se reali2ea2a si in localurile tertilor dese'nati.
A+%. -26
.>3 "a e'iterea autori2atiei de punere pe piata detinatorul este infor'at de catre (gentia =ationala a 7edica'entului privind
re2u'atul caracteristicilor produsului1 asa cu' a fost el apro%at.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului ia toate 'asurile necesare pentru a se asigura ca infor'atiile continute in re2u'atul
caracteristicilor produsului sunt in confor'itate cu cele acceptate la e'iterea autori2atiei de punere pe piata sau ulterior.
.?3 (gentia =ationala a 7edica'entului face pu%lica fara intar2iere autori2atia de punere pe piata i'preuna cu re2u'atul
caracteristicilor produsului1 pentru fiecare 'edica'ent autori2at.
.@3 (gentia =ationala a 7edica'entului intoc'este un raport de evaluare si co'entarii asupra docu'entatiei in ceea ce priveste
re2ultatele testelor far'aceutice si preclinice si ale studiilor clinice ale 'edica'entului in cau2aD raportul de evaluare este actuali2at
ori de cate ori devin disponi%ile infor'atii noi1 i'portante pentru evaluarea calitatii1 sigurantei si eficacitatii 'edica'entului in
cau2a. (gentia =ationala a 7edica'entului pune fara intar2iere la dispo2itie pu%licului raportul de evaluare si 'otivele care au stat la
%a2a deci2iei sale1 cu e5ceptia infor'atiilor co'erciale confidentiale. 7otivele sunt furni2ate separat pentru fiecare indicatie
terapeutica solicitata.
.53 !n ter'en de 5 2ile de la validarea autori2atiei de punere pe piata de catre 7inisterul $anatatii &u%lice1 confor' 6rdonantei
Euvernului nr. >25/>99C 1 apro%ata cu 'odificari si co'pletari prin "egea nr. 59@/2002 1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1
(gentia =ationala a 7edica'entului pu%lica pe pagina de !nternet infor'atia privind autori2area pentru fiecare 'edica'ent
autori2at.
A+%. -2-
.>3 !n situatii e5ceptionale si ca ur'are a consultarii cu solicitantul1 autori2atia poate fi acordata su% re2erva asu'arii de catre
acesta a o%ligatiei de a indeplini anu'ite conditii privind 'ai ales siguranta 'edica'entului1 infor'area (gentiei =ationale a
7edica'entului asupra oricarui incident legat de utili2area acestuia si 'asurile care se i'pun.
.23 (ceasta autori2atie poate fi acordata nu'ai pentru 'otive o%iective1 verifica%ile si tre%uie sa se %a2e2e pe una dintre
pre'isele preva2ute in =or'ele si protocoalele analitice1 far'acoto5icologice si clinice referitoare la testarea 'edica'entelor1
apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%liceD 'entinerea autori2atiei se face in %a2a reevaluarii anuale a acestor conditii.
.?3 "ista acestor conditii tre%uie sa fie facuta pu%lica fara intar2iere1 i'preuna cu ter'enele li'ita si cu datele de indeplinire.
A+%. -2.
.>3 :upa e'iterea unei autori2atii de punere pe piata1 detinatorul autori2atiei tre%uie1 in ceea ce priveste 'etodele de fa%ricatie
si control preva2ute la art. B02 alin. .@3 lit. e3 si i31 sa tina sea'a de progresul stiintific si tehnic si sa introduca orice schi'%are
necesara pentru a per'ite fa%ricarea si verificarea 'edica'entului prin 'i+loace stiintifice general acceptateD aceste schi'%ari
tre%uie apro%ate de catre (gentia =ationala a 7edica'entului.
CodFiscal.net
.23 :etinatorul autori2atiei de punere pe piata tre%uie sa furni2e2e i'ediat (gentiei =ationale a 7edica'entului orice infor'atie
noua care ar atrage 'odificarea infor'atiilor sau docu'entelor preva2ute la art. B02 alin. .@31 art. B0@-B06 si B0C sau B@0 ori in
=or'ele si protocoalele analitice1 far'acoto5icologice si clinice referitoare la testarea 'edica'entelor1 apro%ate prin ordin al
'inistrului sanatatii pu%lice.
.?3 :etinatorul autori2atiei de punere pe piata tre%uie sa infor'e2e (gentia =ationala a 7edica'entului in special privind orice
interdictie sau restrictie i'pusa de autoritatile co'petente din orice tara unde 'edica'entul este pus pe piata si orice infor'atie ce
poate influenta evaluarea riscurilor si %eneficiilor 'edica'entului de u2 u'an in cau2a.
.@3 &entru ca raportul risc-%eneficiu sa fie evaluat in 'od continuu1 (gentia =ationala a 7edica'entului poate solicita in orice
'o'ent detinatorului autori2atiei de punere pe piata sa furni2e2e date ce de'onstrea2a ca raportul risc-%eneficiu ra'ane favora%il.
A+%. -29
.>3 :upa acordarea unei autori2atii de punere pe piata1 detinatorul tre%uie sa infor'e2e (gentia =ationala a 7edica'entului
asupra datei de punere efectiva pe piata a 'edica'entului de u2 u'an in 8o'ania1 luand in considerare diferitele for'e de
pre2entare autori2ate.
.23 :etinatorul tre%uie1 de ase'enea1 sa anunte (gentia =ationala a 7edica'entului daca produsul incetea2a sa fie pus pe piata
fie te'porar1 fie per'anentD o astfel de notificare tre%uie sa fie facuta cu cel putin doua luni inainte de intreruperea punerii pe piata
a 'edica'entului1 cu e5ceptia situatiilor e5ceptionale.
.?3 &e %a2a solicitarii 7inisterului $anatatii &u%lice1 in special in conte5tul far'acovigilentei1 detinatorul autori2atiei de punere pe
piata tre%uie sa furni2e2e 7inisterului $anatatii &u%lice toate datele privind volu'ul de van2ari al 'edica'entului si orice date aflate
in posesia acestuia privind volu'ul de prescrieri.
A+%. -,0
.>3 0ara a aduce atingere prevederilor alin. .53 si .631 o autori2atie de punere pe piata este vala%ila 5 ani.
.23 (utori2atia de punere pe piata poate fi reinnoita dupa 5 ani pe %a2a unei reevaluari a raportului risc%eneficiu de catre (gentia
=ationala a 7edica'entului1 daca aceasta autoritate a eli%erat autori2atiaD in acest scop1 cu cel putin 6 luni inainte de e5pirarea
autori2atiei de punere pe piata1 in confor'itate cu prevederile alin. .>31 detinatorul acesteia tre%uie sa depuna la (gentia =ationala a
7edica'entului o versiune consolidata a dosarului cu privire la calitate1 siguranta si eficacitate1 inclusiv orice variatie survenita de la
acordarea autori2atiei.
--------------
F3 /onfor' art. C62 din "egea nr. 95/20061 alin. .?3 al art. B?0 se a%roga la data aderarii 8o'aniei la #niunea ,uropeana.
.@3 7edica'entele pentru care s-au depus cereri de reinnoire a autori2atiei de punere pe piata pot fi 'entinute in circuitul
terapeutic pana la solutionarea cererii de reinnoire a autori2atiei.
.53 6 data reinnoita1 autori2atia de punere pe piata este vala%ila pe o perioada neli'itata1 cu e5ceptia situatiei in care (gentia
=ationala a 7edica'entului decide1 pe %a2a unor 'otive +ustificate privind far'acovigilenta1 sa procede2e la o alta reinnoire a
autori2atiei dupa 5 ani1 in confor'itate cu prevederile alin. .23.
.63 6rice autori2atie de punere pe piata1 care in pri'ii ? ani de la e'itere nu a fost ur'ata de punerea efectiva a 'edica'entului
pe piata in 8o'ania1 isi incetea2a vala%ilitatea.
.B3 :aca un 'edica'ent autori2at1 pus pe piata anterior1 nu 'ai este pre2ent ti'p de ? ani consecutivi in 8o'ania1 autori2atia isi
incetea2a vala%ilitatea.
.C3 (gentia =ationala a 7edica'entului poate1 in situatii e5ceptionale si tinand cont de interesul sanatatii pu%lice1 sa acorde
derogari de la prevederile alin. .63 si .B3D astfel de e5ceptii tre%uie riguros +ustificate.
.93 :aca pentru un 'edica'ent nu se solicita reinnoirea autori2atiei de punere pe piata in ter'enul preva2ut la alin. .231
'edica'entul poate fi 'entinut in circuitul terapeutic pana la epui2area cantitatilor distri%uite in reteaua far'aceutica1 dar nu 'ai
'ult de un an de la e5pirarea autori2atiei de punere pe piata.
.>03 &rocedura de autori2are de punere pe piata a unui 'edica'ent poate fi intrerupta ca ur'are a retragerii cererii solicitantului.
A+%. -,1
(utori2area de punere pe piata nu inlatura raspunderea civila si penala a fa%ricantului si1 dupa ca21 a detinatorului autori2atiei de
punere pe piata.
A+%. -,2
.>3 (utori2area de punere pe piata este refu2ata daca1 dupa verificarea specificatiilor si docu'entelor preva2ute la art. B02 si
B0@-B0B1 se constata ca:
a3 raportul risc-%eneficiu nu este considerat a fi favora%ilD sau
%3 eficacitatea terapeutica este insuficient funda'entata de catre solicitantD sau
c3 co'po2itia calitativa si cantitativa nu este confor'a cu declaratia.
.23 (utori2area este refu2ata1 de ase'enea1 daca orice infor'atie sau docu'ent depus in sustinerea cererii nu este confor' cu
prevederile art. B02 si B0@-B0B.
.?3 $olicitantul sau detinatorul autori2atiei de punere pe piata este responsa%il de acuratetea docu'entelor si datelor depuse.
--------------
F3 /onfor' art. C62 din "egea nr. 95/20061 art. B?? se a%roga la data aderarii 8o'aniei la #niunea ,uropeana.
A+%. -,4
7edica'entele reali2ate in 8o'ania prin cooperare sunt supuse procedurii de autori2are de punere pe piata in functie de natura
cooperarii1 confor' regle'entarilor (gentiei =ationale a 7edica'entului.
$,/!#=,( a 5-a
&rocedura de recunoastere 'utuala si procedura descentrali2ata
A+%. -,5
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului dese'nea2a pentru un 'andat de ? ani1 ce se poate reinnoi1 un repre2entant in Erupul
de coordonare a procedurilor descrise in pre2enta sectiuneD repre2entantul (gentiei =ationale a 7edica'entului in Erupul de
coordonare poate fi insotit de e5perti.
--------------
F3 /onfor' art. C62 din "egea nr. 95/20061 alin. .23 al art. B?5 se a%roga la data aderarii 8o'aniei la #niunea ,uropeana.
A+%. -,6
.>3 !n scopul o%tinerii autori2atiei de punere pe piata in 8o'ania si in inca unul sau 'ai 'ulte state 'e'%re ale #niunii
CodFiscal.net
,uropene1 un solicitant depune cereri insotite de dosare identice la (gentia =ationala a 7edica'entului si la autoritatile co'petente
din aceste state. :osarul contine infor'atiile si docu'entele preva2ute la art. B02 si B0@-B0C. :ocu'entele depuse tre%uie sa
includa o lista a statelor 'e'%re ale #niunii ,uropene unde a fost depusa cererea.
$olicitantul cere ca 8o'ania sau alt stat 'e'%ru al #niunii ,uropene sa actione2e ca Astat 'e'%ru de referintaA si sa ela%ore2e
un raport de evaluare a 'edica'entului in acord cu prevederile alin. .23 sau .?3.
.23 :aca 'edica'entul a pri'it de+a o autori2atie de punere pe piata la 'o'entul depunerii cererii1 8o'ania actionea2a ca stat
'e'%ru interesat si (gentia =ationala a 7edica'entului recunoaste autori2atia de punere pe piata acordata de statul 'e'%ru de
referinta. !n acest scop1 detinatorul autori2atiei de punere pe piata cere statului 'e'%ru de referinta fie sa ela%ore2e un raport de
evaluare privind 'edica'entul1 fie1 daca este ca2ul1 sa actuali2e2e raportul de evaluare e5istent. !n ca2ul in care 8o'ania este
statul 'e'%ru de referinta1 (gentia =ationala a 7edica'entului tre%uie sa ela%ore2e/actuali2e2e raportul de evaluare in cel 'ult 90
de 2ile de la pri'irea unei cereri valide.
8aportul de evaluare i'preuna cu re2u'atul caracteristicilor produsului1 etichetarea si prospectul apro%ate sunt tri'ise statelor
'e'%re interesate si solicitantului.
.?3 :aca 'edica'entul nu a pri'it autori2atie de punere pe piata la 'o'entul depunerii cererii la (gentia =ationala a
7edica'entului1 in ca2ul in care 8o'ania este statul 'e'%ru de referinta1 solicitantul ii cere (gentiei =ationale a 7edica'entului sa
pregateasca un proiect de raport de evaluare1 un proiect al re2u'atului caracteristicilor produsului si un proiect al etichetarii si
prospectuluiD (gentia =ationala a 7edica'entului pregateste aceste proiecte in 'a5i'u' >20 de 2ile dupa pri'irea unei cereri
valide si le tri'ite statelor 'e'%re interesate si solicitantului. "a inregistrarea acordului tuturor partilor1 (gentia =ationala a
7edica'entului inchide procedura si il infor'ea2a pe solicitant in consecinta.
.@3 !n ca2ul in care 8o'ania actionea2a ca stat 'e'%ru interesat1 in ter'en de 90 de 2ile de la pri'irea docu'entelor la care se
face referire in alin. .23 si .?31 (gentia =ationala a 7edica'entului apro%a raportul de evaluare1 re2u'atul caracteristicilor
produsului1 etichetarea si prospectul si infor'ea2a statul 'e'%ru de referinta in consecinta.
.53 :aca a fost depusa o cerere potrivit prevederilor alin. .>31 (gentia =ationala a 7edica'entului adopta o deci2ie in
confor'itate cu raportul de evaluare1 re2u'atul caracteristicilor produsului1 etichetarea si prospectul1 asa cu' au fost apro%ate1 in
ter'en de ?0 de 2ile de la instiintarea privind acordul.
A+%. -,-
.>3 :aca1 in perioada preva2uta la art. B?6 alin. .@31 (gentia =ationala a 7edica'entului nu poate apro%a raportul de evaluare1
re2u'atul caracteristicilor produsului1 etichetarea si prospectul1 datorita unui risc potential grav pentru sanatatea pu%lica1 tre%uie sa
e5puna detaliat 'otivele si sa le co'unice statului 'e'%ru de referinta1 celorlalte state 'e'%re interesate si solicitantuluiD punctele
de de2acord sunt trans'ise i'ediat Erupului de coordonare.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului aplica prevederile ghidurilor adoptate de /o'isia ,uropeana1 care definesc riscul potential
grav pentru sanatatea pu%lica.
.?3 !n cadrul Erupului de coordonare1 8o'ania1 prin inter'ediul repre2entantilor dese'nati de (gentia =ationala a
7edica'entului1 i'preuna cu repre2entantii celorlalte state 'e'%re 'entionate la alin. .>31 tre%uie sa depuna toate eforturile
pentru a+ungerea la un acord privind 'asurile ce tre%uie luate. ,i tre%uie sa acorde solicitantului posi%ilitatea de a-si sustine punctul
de vedere oral sau in scris. :aca in 60 de 2ile de la co'unicarea punctelor de de2acord se a+unge la un acord1 8o'ania1 daca este
stat de referinta1 inregistrea2a acordul1 inchide procedura si il infor'ea2a pe solicitant in consecintaD in acest ca2 se aplica
prevederile art. B?6 alin. .53.
.@3 :aca nu se a+unge la un acord in perioada de 60 de 2ile preva2uta la alin .?31 (gentia ,uropeana a 7edica'entelor este
infor'ata i'ediat1 in vederea aplicarii procedurii preva2ute la art. ?21 ?? si ?@ din :irectiva 200>/C?//,. !nfor'atiile trans'ise
tre%uie sa defineasca detaliat o%iectul de2acordului dintre statele 'e'%re si 'otivele acestuia. 6 copie a infor'arii este tri'isa
solicitantului.
.53 !'ediat ce solicitantul este infor'at ca pro%le'a a fost trans'isa (gentiei ,uropene a 7edica'entelor1 el tre%uie sa
trans'ita acesteia o copie a infor'atiilor si docu'entelor preva2ute la art. B?6 alin. .>3.
.63 !n situatiile preva2ute la alin. .?31 daca (gentia =ationala a 7edica'entului a apro%at raportul de evaluare1 proiectul
re2u'atului caracteristicilor produsului1 etichetarea si prospectul statului 'e'%ru de referinta1 poate1 la cererea solicitantului1 sa
autori2e2e 'edica'entul fara a astepta re2ultatul procedurii preva2ute la art. ?2 din :irectiva 200>/C?//,D in aceasta situatie1
autori2atia este acordata fara a pre+udicia re2ultatul acelei proceduri.
A+%. -,.
.>3 !n ca2ul in care au fost depuse doua sau 'ai 'ulte solicitari potrivit prevederilor art. B02 si B0@-B0C pentru autori2area de
punere pe piata a unui anu'e 'edica'ent si daca (gentia =ationala a 7edica'entului si alte autoritati co'petente ale statelor
'e'%re au adoptat deci2ii divergente privind autori2area 'edica'entului sau suspendarea ori retragerea acestuia1 (gentia
=ationala a 7edica'entului sau autoritatea co'petenta a altui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 /o'isia ,uropeana ori solicitantul
sau detinatorul autori2atiei de punere pe piata se poate adresa /o'itetului pentru 7edica'ente de #2 #'an al (gentiei ,uropene a
7edica'entelor1 denu'it in continuare /o'itetul1 pentru aplicarea procedurii preva2ute la art. ?21 ?? si ?@ din :irectiva
200>/C?//,.
.23 &entru a pro'ova ar'oni2area autori2atiilor de punere pe piata a 'edica'entelor in #niunea ,uropeana1 (gentia =ationala a
7edica'entului trans'ite anual Erupului de coordonare o lista de 'edica'ente pentru care tre%uie alcatuit un re2u'at ar'oni2at al
caracteristicilor produsului.
A+%. -,9
.>3 !nainte sa fie luata o deci2ie privind o cerere de autori2are de punere pe piata sau de suspendare ori de retragere a unei
autori2atii sau de 'odificare a ter'enilor unei autori2atii de punere pe piata considerate necesara1 in ca2uri speciale1 unde sunt
i'plicate interesele #niunii ,uropene1 in special cand este vor%a de infor'atiile colectate confor' cap. 4 din pre2entul titlu1 (gentia
=ationala a 7edica'entului1 statele 'e'%re ale #niunii ,uropene sau /o'isia ,uropeana ori solicitantul sau detinatorul autori2atiei
de punere pe piata se adresea2a /o'itetului pentru aplicarea procedurii preva2ute la art. ?21 ?? si ?@ din :irectiva 200>/C?//,.
(gentia =ationala a 7edica'entului1 autoritatea co'petenta a altui stat 'e'%ru interesat sau /o'isia ,uropeana tre%uie sa
identifice clar pro%le'a care este adresata /o'itetului spre evaluare si sa infor'e2e solicitantul sau detinatorul autori2atiei de
punere pe piata.
(gentia =ationala a 7edica'entului si solicitantul sau detinatorul autori2atiei de punere pe piata tre%uie sa furni2e2e /o'itetului
toate infor'atiile disponi%ile despre pro%le'a in discutie.
.23 !n ca2ul in care solicitarea de ar%itra+ adresata /o'itetului se refera la o ga'a de 'edica'ente sau la o clasa terapeutica1
procedura poate fi li'itata la anu'ite parti ale autori2atieiD in acest ca21 acelor 'edica'ente li se aplica prevederile art. B@? nu'ai
daca au fost folosite procedurile de autori2are preva2ute in pre2enta sectiune.
A+%. -40
(gentia =ationala a 7edica'entului1 precu' si solicitantul sau detinatorul autori2atiei de punere pe piata pri'esc de la (gentia
CodFiscal.net
,uropeana a 7edica'entelor1 in >5 2ile de la adoptare1 opinia finala a /o'itetului i'preuna cu un raport care pre2inta evaluarea
'edica'entului si indica 'otivele pentru conclu2iile re2ultate.
!n ca2ul unei opinii favora%ile acordarii sau 'entinerii unei autori2atii de punere pe piata a 'edica'entului in cau2a1 sunt ane5ate
opiniei ur'atoarele docu'ente:
a3 un proiect al re2u'atului caracteristicilor produsului1 confor' prevederilor art. B0CD
%3 orice conditii ce afectea2a autori2atia1 in intelesul art. ?2 alin. .@3 lit. c3 din :irectiva 200>/C?//,D
c3 detalii ale conditiilor reco'andate sau restrictiilor privind siguranta si utili2area efectiva a 'edica'entuluiD
d3 te5tul propus pentru etichetare si prospect.
A+%. -41
(gentia =ationala a 7edica'entului1 precu' si solicitantul sau detinatorul autori2atiei de punere pe piata pri'esc un proiect de
deci2ie insotit de docu'entele preva2ute la art. B@0 in ca2ul in care deci2ia /o'isiei ,uropene este de a eli%era autori2atia de
punere pe piataD in ca2ul in care1 in 'od e5ceptional1 deci2ia /o'isiei ,uropene nu este in concordanta cu opinia (gentiei ,uropene
a 7edica'entelor1 proiectul de deci2ie tre%uie sa fie insotit si de o e5plicatie detaliata a 'otivelor pentru conclu2iile re2ultate.
A+%. -42
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului tre%uie sa for'ule2e o%servatiile scrise privind proiectul de deci2ie in ter'en de 22 de 2ile
de la pri'irea acestuia si sa le trans'ita la /o'isia ,uropeana. !n ca2ul in care tre%uie luata urgent o deci2ie de catre /o'isia
,uropeana1 raspunsul tre%uie tri'is intr-un ter'en 'ai scurt1 sta%ilit in functie de gradul de urgenta identificat.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului are posi%ilitatea sa depuna o cerere in scris pentru ca proiectul de deci2ie sa fie discutat
intr-o intalnire plenara a /o'itetului per'anent al /o'isiei ,uropene.
.?3 (gentia =ationala a 7edica'entului acorda sau retrage autori2atia de punere pe piata ori 'odifica ter'enii acesteia dupa cu'
este necesar pentru a fi in acord cu deci2ia /o'isiei ,uropene1 in ter'en de ?0 de 2ile dupa notificare1 facand referire la aceasta
deci2ie. (gentia =ationala a 7edica'entului infor'ea2a /o'isia ,uropeana si (gentia ,uropeana a 7edica'entelor in consecinta.
A+%. -4,
6rice cerere din partea detinatorului autori2atiei de punere pe piata pentru 'odificarea unei autori2atii de punere pe piata care a
fost acordata confor' prevederilor pre2entei sectiuni tre%uie sa fie depusa la (gentia =ationala a 7edica'entului si la toate statele
'e'%re ale #niunii ,uropene care au autori2at anterior 'edica'entul in cau2a.
A+%. -44
.>3 :aca (gentia =ationala a 7edica'entului considera ca1 pentru protectia sanatatii pu%lice1 este necesara 'odificarea1
suspendarea sau retragerea unei autori2atii de punere pe piata care a fost acordata confor' prevederilor pre2entei sectiuni1 (gentia
=ationala a 7edica'entului trans'ite propunerea catre (gentia ,uropeana a 7edica'entelor pentru aplicarea procedurilor
preva2ute la art. ?21 ?? si ?@ din :irectiva 200>/C?//,.
.23 0ara a contraveni prevederilor art. B?91 in ca2uri e5ceptionale1 unde actionarea de urgenta este esentiala pentru protectia
sanatatii pu%lice1 pana la adoptarea unei deci2ii definitive1 (gentia =ationala a 7edica'entului poate suspenda punerea pe piata si
utili2area 'edica'entului in cau2a pe teritoriul 8o'aniei.
(gentia =ationala a 7edica'entului infor'ea2a /o'isia ,uropeana si celelalte state 'e'%re ale #niunii ,uropene nu 'ai tar2iu
de ur'atoarea 2i lucratoare asupra 'otivelor pentru actiunea sa.
A+%. -45
(gentia =ationala a 7edica'entului trans'ite (gentiei ,uropene a 7edica'entelor infor'atiile necesare pentru ela%orarea si
pu%licarea unui raport anual privind utili2area procedurilor preva2ute in pre2enta sectiune.
A+%. -46
(gentia =ationala a 7edica'entului trans'ite /o'isiei ,uropene infor'atiile necesare ela%orarii unui raport privind e5perienta
acu'ulata pe %a2a procedurilor descrise in pre2enta sectiune.
A+%. -4-
.>3 &revederile art. B?B alin. .@3-.63 si ale art. B?C-B@2 nu se aplica 'edica'entelor ho'eopate preva2ute la art. B>>.
.23 &revederile art. B?6-B@2 nu se aplica 'edica'entelor ho'eopate preva2ute la art. B>? alin. .23.
/(&. !)
0a%ricatie si i'port
A+%. -4.
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului ia toate 'asurile necesare pentru a se asigura ca fa%ricatia 'edica'entelor pe teritoriul
8o'aniei se efectuea2a nu'ai de catre detinatorii unei autori2atii de fa%ricatieD aceasta autori2atie este necesara chiar daca
'edica'entele fa%ricate sunt destinate e5clusiv e5portului.
.23 (utori2atia preva2uta la alin. .>3 este necesara atat pentru fa%ricatia partiala1 cat si totala si pentru diferite procese de
divi2are1 a'%alare sau schi'%are a for'ei de pre2entareD cu toate acestea1 o astfel de autori2atie nu este necesara pentru
preparare1 divi2are1 schi'%are a for'ei de a'%alare sau pre2entare atunci cand aceste procese sunt efectuate in scopul livrarii cu
a'anuntul1 de catre far'acistii din far'acii sau de persoane legal autori2ate in 8o'ania sa efectue2e astfel de procese.
.?3 (utori2atia preva2uta la alin. .>3 este necesara si pentru i'porturi provenite din tari terte in 8o'aniaD prevederile pre2entului
capitol si ale art. C?0 se aplica in acelasi 'od pentru astfel de i'porturi1 ca si pentru fa%ricatie.
.@3 (gentia =ationala a 7edica'entului inaintea2a la (gentia ,uropeana a 7edica'entelor o copie a autori2atiei preva2ute la alin.
.>31 care este introdusa in %a2a de date a #niunii ,uropene preva2uta la art. C2? alin. .63.
A+%. -49
.>3 &entru o%tinerea autori2atiei de fa%ricatie1 solicitantul tre%uie sa indeplineasca cel putin ur'atoarele cerinte cu'ulative:
a3 sa specifice 'edica'entele si for'ele far'aceutice care sunt fa%ricate sau i'portate si1 de ase'enea1 locul unde ele sunt
fa%ricate si/sau controlateD
%3 sa ai%a la dispo2itie1 pentru fa%ricatia sau i'portul 'edica'entelor preva2ute la lit. a31 spatii adecvate si suficiente1
echipa'ent tehnic si posi%ilitati de control in acord cu cerintele legale ale 8o'aniei in ceea ce priveste atat fa%ricarea si controlul1
cat si depo2itarea 'edica'entelor1 confor' prevederilor art. B25D
c3 pentru testari speciale1 controlul calitatii 'edica'entului poate fi reali2at pe %a2a de contract incheiat intre unitatea de
productie si unitatea de control1 in afara locului de productie1 in unitati de control autori2ate/recunoscute de (gentia =ationala a
7edica'entului1 in %a2a regle'entarilor e'ise de aceasta si apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%liceD
d3 sa ai%a la dispo2itie serviciile cel putin ale unei persoane calificate in sensul prevederilor art. B5B.
.23 $olicitantul tre%uie sa furni2e2e in cererea sa preci2ari in sustinerea celor declarate potrivit alin. .>3.
A+%. -50
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului e'ite autori2atia de fa%ricatie1 care este vala%ila ? ani1 nu'ai dupa ce s-a asigurat de
CodFiscal.net
acuratetea infor'atiilor furni2ate confor' prevederilor art. B@9 printr-o inspectie efectuata de inspectorii sai.
.23 &entru a se asigura ca cerintele preva2ute la art. B@9 sunt respectate1 autori2atia poate fi conditionata de indeplinirea
anu'itor o%ligatii i'puse1 fie cand este acordata autori2atia1 fie la o data ulterioara.
.?3 (utori2atia se eli%erea2a nu'ai pentru spatiile1 'edica'entele si for'ele far'aceutice specificate in cerere.
A+%. -51
(gentia =ationala a 7edica'entului ia 'asuri adecvate pentru a se asigura ca ti'pul necesar pentru procedura de acordare a
autori2atiei de fa%ricatie nu depaseste 90 de 2ile de la data la care (gentia =ationala a 7edica'entului a pri'it solicitarea.
A+%. -52
:aca detinatorul autori2atiei de fa%ricatie cere o schi'%are in oricare dintre infor'atiile preva2ute la art. B@9 alin. .>3 lit. a3 si %31
ti'pul necesar pentru procedura in legatura cu aceasta cerere nu tre%uie sa depaseasca ?0 de 2ileD in situatii e5ceptionale1 aceasta
perioada se poate e5tinde pana la 90 de 2ile.
A+%. -5,
(gentia =ationala a 7edica'entului poate cere solicitantului infor'atii supli'entare in legatura cu datele furni2ate confor' art.
B@9 si privind persoana calificata preva2uta la art. B5BD daca (gentia =ationala a 7edica'entului e5ercita acest drept1 aplicarea
ter'enelor li'ita preva2ute la art. B5> si B52 este suspendata pana cand infor'atiile cerute supli'entar sunt furni2ate.
A+%. -54
:etinatorul unei autori2atii de fa%ricatie este o%ligat cel putin:
a3 sa ai%a la dispo2itie serviciile unui personal care sa corespunda cerintelor legale e5istente in 8o'ania atat in ceea ce priveste
fa%ricatia1 cat si controlulD
%3 sa eli'ine 'edica'entele autori2ate nu'ai in acord cu legislatia din 8o'aniaD
c3 sa anunte in preala%il (gentia =ationala a 7edica'entului despre orice schi'%ari doreste sa faca in datele furni2ate confor'
art. B@9D in orice situatie1 (gentia =ationala a 7edica'entului va fi i'ediat infor'ata daca persoana calificata preva2uta la art. B5B
este inlocuita neasteptatD
d3 sa per'ita inspectorilor (gentiei =ationale a 7edica'entului accesul in orice 'o'ent in unitatile saleD
e3 sa per'ita persoanei calificate preva2ute la art. B5B sa isi e5ercite sarcinile sale1 de e5e'plu prin punerea la dispo2itia sa a
'i+loacelor necesareD
f3 sa respecte principiile si ghidurile de %una practica de fa%ricatie pentru 'edica'ente si sa foloseasca ca 'aterii pri'e nu'ai
su%stante active care au fost fa%ricate confor' ghidurilor detaliate de %una practica de fa%ricatie pentru 'ateriile pri'eD (gentia
=ationala a 7edica'entului aplica aceste prevederi si anu'itor e5cipienti1 a caror lista1 i'preuna cu conditiile de aplicare1 se
transpune prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice dupa adoptarea unei directive europene.
A+%. -55
.>3 !n intelesul pre2entului titlu1 fa%ricarea su%stantelor active utili2ate ca 'aterii pri'e include atat fa%ricarea partiala si totala
sau i'portul su%stantelor active folosite ca 'aterii pri'e confor' partii ! pct. ?.2.>.> lit. %3 din =or'ele si protocoalele analitice1
far'acoto5icologice si clinice referitoare la testarea 'edica'entelor1 apro%ate prin ordin al 'inistrului sanatatii pu%lice1 cat si
diferitele procese de divi2are1 a'%alare sau pre2entare ce preced incorporarea intr-un 'edica'ent1 inclusiv rea'%alarea sau
reetichetarea1 asa cu' sunt efectuate de un distri%uitor de 'aterii pri'e.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului preia orice a'enda'ente necesare pentru a adapta alin. .>3 la noile de2voltari stiintifice
si tehnice identificate si co'unicate de /o'itetul per'anent al /o'isiei ,uropene.
A+%. -56
(gen*ia =a*ional a 7edica'entului aplic prevederile ghidurilor pu%licate de /o'isia ,uropean referitoare la %una practic de
fa%rica*ie pentru 'edica'ente1 precu' i pentru su%stan*ele active folosite ca 'aterii pri'e1 privind for'a i con*inutul autori2a*iei
prev2ute la art. B@C alin. .>31 ale rapoartelor prev2ute la art. C2? alin. .?31 for'a i con*inutul certificatului de %un practic de
fa%rica*ie prev2ut la art. C2? alin. .53.
-----------
(rt. B56 a fost 'odificat de pct. C@ al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. -5-
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului ia toate 'asurile necesare pentru a se asigura ca detinatorul autori2atiei de fa%ricatie are
per'anent si continuu la inde'ana serviciile cel putin ale unei persoane calificate confor' conditiilor preva2ute la art. B5C1
responsa%ila in particular de indeplinirea sarcinilor preva2ute la art. B60.
.23 :aca detinatorul autori2atiei de fa%ricatie indeplineste personal conditiile preva2ute la art. B5C1 acesta poate sa isi asu'e
responsa%ilitatea preva2uta la alin. .>3.
A+%. -5.
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului se asigura ca persoana calificata preva2uta la art. B5B indeplineste conditiile de calificare
preva2ute la alin. .23-.C3.
.23 6 persoana calificata tre%uie sa detina o diplo'a1 certificat sau alta dovada de calificare oficiala do%andita la ter'inarea unor
studii universitare ori a unui curs recunoscut ca echivalent de catre 8o'ania1 pe o perioada de cel putin @ ani de studii teoretice si
practice in una dintre ur'atoarele discipline stiintifice: far'acie1 'edicina1 'edicina veterinara1 chi'ie1 chi'ie si tehnologie
far'aceutica1 %iologie.
.?3 &rin e5ceptie de la prevederile alin. .231 durata 'ini'a a cursurilor universitare poate fi de ? ani si +u'atate acolo unde cursul
este ur'at de o perioada de for'are teoretica si practica de cel putin un an si inclu2and o perioada de practica intr-o far'acie de
circuit deschis de cel putin 6 luni1 coro%orate cu un e5a'en de nivel universitar.
.@3 :aca doua cursuri universitare sau doua cursuri recunoscute de 8o'ania ca fiind echivalente coe5ista in 8o'ania si daca unul
dintre acestea se e5tinde pe 'ai 'ult de @ ani1 iar celalalt peste ? ani1 cursul de ? ani finali2at cu o diplo'a1 certificat sau alte
dove2i de calificare oficiale do%andite la ter'inarea unui curs universitar ori a unui curs echivalent recunoscut se considera ca
indeplineste conditia de durata preva2uta la alin. .?31 in conditiile in care diplo'ele1 certificatele sau alte dove2i de calificare oficiale
do%andite la co'pletarea a'%elor cursuri sunt recunoscute ca si cursuri echivalente de catre 8o'ania.
.53 /ursul tre%uie sa includa studii teoretice si practice in cel putin ur'atoarele do'enii de %a2a:
a3 fi2ica e5peri'entalaD
%3 chi'ie generala si anorganicaD
c3 chi'ie organicaD
d3 chi'ie analiticaD
e3 chi'ie far'aceutica1 inclusiv anali2a 'edica'entelorD
f3 %iochi'ie generala si aplicata .'edicala3D
g3 fi2iologieD
CodFiscal.net
h3 'icro%iologieD
i3 far'acologieD
+3 tehnologie far'aceuticaD
K3 to5icologieD
l3 far'acogno2ie .studiul co'po2itiei si efectelor su%stantelor active naturale de origine vegetala si ani'ala3.
$tudiile in aceste do'enii tre%uie sa fie echili%rate si sa per'ita persoanei in cau2a sa indeplineasca o%ligatiile specificate la art.
B60.
.63 !n ceea ce priveste anu'ite diplo'e1 certificate sau alte dove2i de calificare oficiala preva2ute la alin. .231 care nu indeplinesc
criteriile preva2ute la alin. .23-.531 (gentia =ationala a 7edica'entului se asigura ca persoana in cau2a produce dove2i de cunostinte
adecvate ale su%iectelor in discutie.
.B3 &ersoana calificata tre%uie sa ai%a e5perienta practica ti'p de cel putin 2 ani in una sau 'ai 'ulte unitati autori2ate pentru
fa%ricarea 'edica'entelor1 in activitati de anali2a calitativa a 'edica'entelor si de anali2a cantitativa a su%stantelor active1 precu'
si alte teste si verificari necesare pentru asigurarea calitatii 'edica'entelor.
.C3 :urata e5perientei practice poate fi redusa cu un an daca studiile universitare durea2a cel putin 5 ani1 si cu un an si +u'atate
daca studiile universitare durea2a cel putin 6 ani.
A+%. -59
.>3 6 persoana anga+ata in activitatile persoanei la care se face referire in art. B5B de la 'o'entul aplicarii :irectivei B5/?>9//,,
privind ar'oni2area prevederilor legale1 regle'entarilor si 'asurilor ad'inistrative cu privire la 'edica'entele %revetate1 intr-un
stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 fara a indeplini prevederile art. B5C poate continua acele activitati in cadrul #niunii ,uropene.
.23 :etinatorul unei diplo'e1 certificat sau alta dovada de calificare oficiala acordata la ter'inarea unui curs universitar ori a unui
curs recunoscut ca echivalent de 8o'ania intr-o disciplina stiintifica care ii per'ite sa se anga+e2e in activitatile persoanei la care se
face referire in art. B5B1 confor' legilor statului respectiv poate1 daca a inceput cursul inainte de 2> 'ai >9B51 sa fie considerat ca si
calificat sa efectue2e in acel stat sarcinile persoanei la care se face referire in art. B5B1 cu conditia ca aceasta sa fi fost anterior
anga+ata in activitatile ur'atoare1 cu cel putin 2 ani inainte de 2> 'ai >9C51 in una sau 'ai 'ulte unitati autori2ate pentru
fa%ricatie: supravegherea productiei si/sau anali2a calitativa si cantitativa a su%stantelor active si teste sau verificari necesare pentru
asigurarea calitatii 'edica'entelor su% directa autoritate a persoanei la care se face referire in art. B5B.
.?3 :aca persoana in cau2a a do%andit e5perienta practica 'entionata la alin. .23 inainte de 2> 'ai >9651 inca un an de
e5perienta practica confor' conditiilor preva2ute la alin. .23 tre%uie sa fie co'pletat i'ediat inainte de a se anga+a in astfel de
activitati.
A+%. -60
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului ia toate 'asurile necesare pentru a se asigura ca persoana calificata la care se face
referire in art. B5B1 fara a pre+udicia relatia cu detinatorul autori2atiei de fa%ricatie1 este responsa%ila1 in conte5tul procedurilor
preva2ute la art. B6>1 pentru ur'atoarele:
a3 in ca2ul 'edica'entelor fa%ricate in 8o'ania1 ca fiecare serie de 'edica'ent a fost fa%ricata si verificata in acord cu legile in
vigoare in 8o'ania si in acord cu cerintele autori2atiei de punere pe piataD
%3 in ca2ul 'edica'entelor provenind din tari terte1 indiferent daca 'edica'entul a fost fa%ricat in #niunea ,uropeana1 ca fiecare
serie de produs a fost supusa intr-un stat 'e'%ru unei anali2e calitative co'plete1 unei anali2e cantitative cel putin a tuturor
su%stantelor active si a oricaror alte teste sau verificari necesare pentru asigurarea calitatii 'edica'entelor confor' cerintelor
autori2atiei de punere pe piata.
$eriile de 'edica'ente care au fost supuse unor astfel de controale intr-un stat 'e'%ru vor fi e5ceptate de la controale daca
sunt puse pe piata in 8o'ania1 insotite de rapoartele de control se'nate de persoana calificata.
.23 !n ca2ul 'edica'entelor i'portate dintr-o tara terta1 daca au fost facute aran+a'ente adecvate de catre #niunea ,uropeana
cu tara e5portatoare pentru asigurarea ca fa%ricantul 'edica'entului aplica standarde de %una practica de fa%ricatie cel putin
echivalente cu cele sta%ilite de #niunea ,uropeana si controalele 'entionate la alin. .>3 lit. %3 au fost efectuate in tara e5portatoare1
persoana calificata poate fi a%solvita de responsa%ilitatea de a efectua aceste controale.
.?3 !n toate ca2urile si in special daca 'edica'entele sunt puse pe piata1 persoana calificata tre%uie sa certifice intr-un registru
sau intr-un docu'ent echivalent destinat acestui scop ca fiecare serie de produs satisface prevederile pre2entului articolD registrul
sau docu'entul echivalent tre%uie actuali2at per'anent cu operatiunile efectuate1 tre%uie sa fie la dispo2itia inspectorilor (gentiei
=ationale a 7edica'entului si tre%uie sa fie pastrat o perioada de cel putin 5 ani.
A+%. -61
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului asigura1 prin 'i+loace ad'inistrative adecvate1 respectarea de catre persoanele calificate
la care se face referire in art. B5B a o%ligatiilor ce le revin.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului dispune suspendarea te'porara a unei astfel de persoane la inceperea procedurilor
ad'inistrative sau disciplinare i'potriva sa pentru neindeplinirea o%ligatiilor sale.
A+%. -62
&revederile pre2entului capitol se aplica si 'edica'entelor ho'eopate.
/(&. )
,tichetare si prospect
A+%. -6,
&e a'%ala+ul secundar al 'edica'entului sau1 in ca2ul in care nu e5ista a'%ala+ secundar1 pe a'%ala+ul pri'ar tre%uie sa apara
ur'atoarele infor'atii:
a3 denu'irea 'edica'entului ur'ata de concentratie si de for'a far'aceutica si1 daca este ca2ul1 preci2area daca este destinat
sugarilor1 copiilor ori adultilorD daca produsul contine pana la ? su%stante active1 va fi inclusa denu'irea co'una internationala
.:/!3 sau1 daca nu e5ista1 denu'irea co'unaD
%3 su%stantele active e5pri'ate calitativ si cantitativ pe unitate de do2a sau in functie de for'a de ad'inistrare pentru un volu'
sau o greutate dat/data1 folosind denu'irile lor co'uneD
c3 for'a far'aceutica si continutul pe 'asa1 volu' sau pe nu'arul de do2e al 'edica'entuluiD
d3 o lista cu e5cipientii cunoscuti ca avand activitate sau efect propriu si inclusi in ghidul detaliat pu%licat ca ur'are a prevederilor
art. BB5D in ca2ul 'edica'entelor in+ecta%ile1 topice sau de u2 oftal'ic1 toti e5cipientii tre%uie declaratiD
e3 'odul de ad'inistrare si1 daca este ca2ul1 calea de ad'inistrareD se lasa spatiu pentru indicarea do2ei prescriseD
f3 o atentionare speciala privind faptul ca 'edica'entul nu tre%uie pastrat la inde'ana si vederea copiilorD
g3 o atentionare speciala1 daca este necesara1 pentru 'edica'ent1 alta decat cea 'entionata la lit. f3D
h3 data de e5pirare in ter'eni clari .luna/an3D
CodFiscal.net
i3 conditii speciale de pastrare1 daca este ca2ulD
+3 precautii speciale privind eli'inarea 'edica'entelor neutili2ate sau a re2iduurilor provenite din 'edica'ente1 daca este ca2ul1
precu' si referinte la orice siste' adecvat de colectare e5istentD
K3 nu'ele si adresa detinatorului autori2atiei de punere pe piata si1 unde este ca2ul1 nu'ele repre2entantului dese'nat de
detinator sa il repre2inteD
l3 nu'arul autori2atiei de punere pe piata a 'edica'entuluiD
'3 nu'arul seriei de fa%ricatieD
n3 in ca2ul 'edica'entelor care se eli%erea2a fara prescriptie 'edicala1 instructiunile de utili2are.
A+%. -64
.>3 !nfor'atiile preva2ute la art. B6?1 cu e5ceptia celor preva2ute la alin. .23 si .?3 ale pre2entului articol1 tre%uie sa fie inscrise
pe a'%ala+ele pri'are.
.23 /el putin ur'atoarele infor'atii tre%uie sa apara pe %listerele introduse intr-un a'%ala+ secundar care corespunde cerintelor
preva2ute la art. B6? si BB2:
- denu'irea 'edica'entului confor' art. B6? lit. a3D
- nu'ele detinatorului autori2atiei de punere pe piataD
- data de e5pirareD
- nu'arul seriei de fa%ricatie.
.?3 /el putin ur'atoarele infor'atii tre%uie sa apara pe a'%ala+ele pri'are de 'ici di'ensiuni1 pe care infor'atiile preva2ute la
art. B6? si BB2 nu pot fi pre2entate:
- denu'irea 'edica'entului confor' art. B6? lit. a3 si1 daca este necesar1 calea de ad'inistrareD
- 'odul de ad'inistrareD
- data de e5pirareD
- nu'arul seriei de fa%ricatieD
- continutul raportat la 'asa1 volu' sau la unitatea de do2a.
A+%. -65
!nfor'atiile preva2ute la art. B6?1 B6@ si BB2 tre%uie astfel inscriptionate incat sa fie usor de citit1 clare si sa nu poata fi sterse.
A+%. -66
.>3 :enu'irea 'edica'entului1 confor' art. B6? lit. a31 tre%uie inscriptionata pe a'%ala+ si in for'at Lraille.
.23 :etinatorul autori2atiei de punere pe piata tre%uie sa se asigure ca infor'atiile din prospect sunt disponi%ile1 la cererea
organi2atiilor pacientilor1 in for'ate adecvate pentru neva2atori si pentru cei cu deficit de vedere.
A+%. -6-
.>3 /u respectarea prevederilor art. BB01 (gentia =ationala a 7edica'entului cere utili2area unor for'e de etichetare a
'edica'entului care per'it indicarea:
- statutului legal pentru eli%erare catre pacient1 confor' prevederilor cap. )!D
- ele'entelor de identificare si autentificare.
.23 &entru 'edica'entele autori2ate prin procedura centrali2ata1 in vederea aplicarii prevederilor pre2entului articol1 (gentia
=ationala a 7edica'entului tre%uie sa aplice ghidul detaliat la care se face referire in art. BB5.
A+%. -6.
!ncluderea in a'%ala+ul tuturor 'edica'entelor a unui prospect este o%ligatorie1 cu e5ceptia ca2ului in care toate infor'atiile
preva2ute la art. B69 si BB2 sunt direct inscriptionate pe a'%ala+ul secundar sau pri'ar.
A+%. -69
.>3 &rospectul este intoc'it in acord cu re2u'atul caracteristicilor produsului si include o serie de infor'atii1 in ur'atoarea
ordine:
a3 pentru identificarea 'edica'entului:
.i3 denu'irea 'edica'entului ur'ata de concentratia si for'a far'aceutica si1 daca este ca2ul1 'entiunea daca este destinat
sugarilor1 copiilor sau adultilorD denu'irea co'una este inclusa daca 'edica'entul contine o singura su%stanta activa si daca
denu'irea este inventataD
.ii3 grupa far'acoterapeutica sau tipul de activitate far'acoterapeutica in ter'eni usor de inteles pentru pacientD
%3 indicatiile terapeuticeD
c3 o enu'erare a infor'atiilor care sunt necesare inainte de ad'inistrarea 'edica'entului:
.i3 contraindicatiiD
.ii3 precautii privind ad'inistrarea produsuluiD
.iii3 interactiuni cu alte 'edica'ente sau alte for'e de interactiuni .de e5e'plu: alcool1 tutun1 ali'ente3 care pot influenta
actiunea 'edica'entuluiD
.iv3 atentionari specialeD
d3 instructiuni necesare si u2uale pentru utili2area corecta a 'edica'entului1 in special:
.i3 do2a reco'andataD
.ii3 'odul si1 daca este ca2ul1 calea de ad'inistrareD
.iii3 frecventa ad'inistrarii1 specificandu-se1 daca este ca2ul1 'o'entul potrivit la care 'edica'entul poate sau tre%uie sa fie
ad'inistratD
si1 daca este ca2ul1 in functie de natura 'edica'entului:
.iv3 durata trata'entului1 daca aceasta tre%uie sa fie li'itataD
.v3 'asurile care tre%uie luate in ca2ul unei suprado2e .precu' evaluarea si'pto'elor1 proceduri de urgenta3D
.vi3 'asurile care tre%uie luate in ca2ul in care una sau 'ai 'ulte do2e nu au fost ad'inistrateD
.vii3 precautii1 daca este ca2ul1 privind riscurile intreruperii trata'entuluiD
.viii3 o reco'andare speciala de a consulta 'edicul sau far'acistul1 dupa ca21 pentru orice clarificare a utili2arii 'edica'entuluiD
e3 o descriere a reactiiilor adverse care pot sa apara in ti'pul utili2arii nor'ale a 'edica'entului si1 daca este ca2ul1 'asurile
care tre%uie luateD pacientul este invitat in 'od e5pres sa co'unice 'edicului sau far'acistului orice reactie adversa aparuta1 care
nu este 'entionata in prospectD
f3 o referire la data de e5pirare inscrisa pe a'%ala+1 cu:
.i3 o atentionare privind utili2area 'edica'entului nu'ai pana la data de e5pirareD
.ii3 precautii speciale de pastrare1 daca este ca2ulD
.iii3 o atentionare referitoare la 'odificarile care pot fi constatate de utili2ator in situatia deteriorarii vi2i%ile a produsului1 daca
este ca2ulD
.iv3 co'po2itia calitativa co'pleta .su%stante active si e5cipienti3 si co'po2itia cantitativa in su%stante active1 folosindu-se
CodFiscal.net
denu'iri co'une1 pentru fiecare for'a de pre2entare a 'edica'entuluiD
.v3 pentru fiecare for'a de pre2entare a produsului1 for'a far'aceutica si continutul in 'asa1 volu' sau unitati de do2aD
.vi3 nu'ele si adresa detinatorului autori2atiei de punere pe piata si1 unde este ca2ul1 nu'ele repre2entantilor dese'nati in
8o'aniaD
.vii3 nu'ele si adresa fa%ricantuluiD
g3 in ca2ul in care 'edica'entul este autori2at confor' art. B?6-B@B su% denu'iri diferite in statele 'e'%re interesate1 o lista a
denu'irilor autori2ate in fiecare stat 'e'%ru al #niunii ,uropeneD
h3 data ulti'ei revi2uiri a prospectului.
.23 ,nu'erarea sta%ilita la alin. .>3 lit. c3:
a3 tre%uie sa ia in considerare situatia particulara a anu'itor categorii de utili2atori .copii1 fe'ei gravide sau lau2e1 %atrani1
persoane cu conditii patologice specifice3D
%3 tre%uie sa 'entione2e1 daca este ca2ul1 posi%ile efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utila+eD
c3 tre%uie sa prevada acei e5cipienti a caror cunoastere este necesara pentru utili2area eficienta si in siguranta a 'edica'entului
si care sunt inclusi in ghidul detaliat pu%licat confor' prevederilor art. BB5.
.?3 &rospectul reflecta re2ultatele consultarilor cu grupuri-tinta de pacienti pentru a se asigura ca este li2i%il1 clar si usor de
folosit.
A+%. --0
(gentia =ationala a 7edica'entului nu poate inter2ice sau i'piedica punerea pe piata a 'edica'entelor pe teritoriul 8o'aniei pe
'otive legate de etichetare ori prospect1 daca acestea corespund prevederilor pre2entului capitol.
A+%. --1
.>3 6data cu depunerea cererii pentru autori2area de punere pe piata tre%uie depuse la (gentia =ationala a 7edica'entului una
sau 'ai 'ulte 'achete ale a'%ala+ului secundar si ale a'%ala+ului pri'ar ale 'edica'entului1 i'preuna cu proiectul prospectuluiD
re2ultatele evaluarilor efectuate in cooperare cu grupul de pacienti-tinta sunt1 de ase'enea1 furni2ate (gentiei =ationale a
7edica'entului.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului refu2a autori2area de punere pe piata daca etichetarea sau prospectul nu corespunde
prevederilor pre2entului capitol sau nu corespunde infor'atiilor enu'erate in re2u'atul caracteristicilor produsului.
.?3 oate propunerile de 'odificare a etichetarii sau a prospectului preva2ute in pre2entul capitol1 care nu au legatura cu
re2u'atul caracteristicilor produsului1 sunt depuse la (gentia =ationala a 7edica'entuluiD daca (gentia =ationala a 7edica'entului
nu s-a opus unei propuneri de 'odificare in ter'en de 90 de 2ile de la depunerea cererii1 solicitantul poate opera 'odificarea.
.@3 0aptul ca (gentia =ationala a 7edica'entului nu refu2a o autori2are de punere pe piata in situatia descrisa la alin. .23 sau o
'odificare a etichetarii confor' alin. .?3 nu di'inuea2a responsa%ilitatea generala a fa%ricantului si a detinatorului autori2atiei de
punere pe piata.
A+%. --2
('%ala+ul secundar si a'%ala+ul pri'ar pot include si'%oluri sau pictogra'e concepute pentru a clarifica anu'ite infor'atii
'entionate la art. B6? si la art. B69 alin. .>3 si alte infor'atii co'pati%ile cu re2u'atul caracteristicilor produsului care sunt utile
pentru pacient1 cu e5cluderea oricarui ele'ent de natura pu%licitara.
A+%. --,
.>3 !nfor'atiile continute in etichetare1 preva2ute la art. B6?1 B69 si BB21 tre%uie sa fie in li'%a ro'ana1 ceea ce nu i'piedica
inscriptionarea acestor infor'atii in 'ai 'ulte li'%i1 cu conditia ca in toate li'%ile folosite sa apara aceleasi infor'atii.
!n ca2ul anu'itor 'edica'ente orfane1 infor'atiile enu'erate la art. B6? pot1 la o cerere +ustificata1 sa apara nu'ai in una
dintre li'%ile oficiale ale #niunii ,uropene.
.23 &rospectul tre%uie sa fie scris si conceput spre a fi clar si usor de inteles1 per'itand utili2atorilor sa actione2e corespun2ator1
cand este ca2ul1 cu a+utorul profesionistilor din do'eniul sanatatiiD prospectul tre%uie sa fie clar li2i%il in li'%a ro'ana.
&revederile pri'ei te2e nu i'piedica prospectul sa fie inscriptionat in 'ai 'ulte li'%i1 cu conditia ca in toate li'%ile folosite sa
apara aceleasi infor'atii.
.?3 :aca 'edica'entul nu este destinat eli%erarii directe catre pacient1 (gentia =ationala a 7edica'entului poate acorda
e5ceptarea de la o%ligatia pre2entei anu'itor infor'atii pe eticheta si in prospect si de la o%ligatia ca prospectul sa fie in li'%a
ro'ana.
A+%. --4
:aca prevederile pre2entului capitol nu sunt respectate de detinatorul autori2atiei de punere pe piata si notificarea adresata de
catre (gentia =ationala a 7edica'entului acestuia a ra'as fara efect1 (gentia =ationala a 7edica'entului poate suspenda
autori2atia de punere pe piata pana cand etichetarea si prospectul 'edica'entului in cau2a se confor'ea2a cerintelor pre2entului
capitol.
A+%. --5
(gentia =ationala a 7edica'entului participa la consultari organi2ate de /o'isia ,uropeana cu statele 'e'%re ale #niunii
,uropene si cu partile interesate1 in vederea intoc'irii unui ghid detaliat1 privind in special:
a3 for'ularea unor atentionari speciale pentru anu'ite categorii de 'edica'enteD
%3 infor'atii speciale pentru 'edica'entele care se eli%erea2a fara prescriptie 'edicalaD
c3 li2i%ilitatea infor'atiilor de pe eticheta si prospectD
d3 'etodele de identificare si autentificare a 'edica'entelorD
e3 lista e5cipientilor care tre%uie sa apara pe eticheta 'edica'entului si 'odul in care acesti e5cipienti tre%uie sa fie indicatiD
f3 prevederile ar'oni2ate pentru i'ple'entarea art. 5B din :irectiva 200>/C?//,.
(gentia =ationala a 7edica'entului aplica prevederile acestui ghid detaliat.
A+%. --6
.>3 ('%ala+ul secundar de carton si recipientul 'edica'entelor continand radionucli2i tre%uie sa fie etichetate confor'
regle'entarilor pentru transportul in siguranta al 'aterialelor radioactive sta%ilite de (gentia !nternationala pentru ,nergie (to'icaD
in plus1 eticheta tre%uie sa corespunda si prevederilor alin. .23 si .?3.
.23 ,ticheta de pe ecranul protector tre%uie sa includa infor'atiile 'entionate la art. B6?D in plus1 eticheta de pe ecranul
protector tre%uie sa e5plice in a'anunt codificarile utili2ate pe flacon si sa indice1 unde este ca2ul1 pentru un 'o'ent si o data
anu'e1 cantitatea de radioactivitate pe do2a sau pe flacon si nu'arul de capsule sau1 pentru lichide1 nu'arul de 'ililitri din
recipient.
.?3 0laconul este etichetat cu ur'atoarele infor'atii:
- nu'ele sau codul 'edica'entului1 inclusiv nu'ele sau si'%olul chi'ic al radionucliduluiD
- nu'arul de identificare al seriei si data de e5pirareD
- si'%olul international pentru radioactivitateD
CodFiscal.net
- nu'ele si adresa fa%ricantuluiD
- cantitatea de radioactivitate confor' prevederilor alin. .23.
A+%. ---
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului tre%uie sa se asigure ca in a'%ala+ul 'edica'entelor radiofar'aceutice1 generatorilor de
radionucli2i1 Kiturilor .truselor3 sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect a'anuntit inclu2and instructiunile de
utili2are.
.23 e5tul prospectului 'entionat la alin. .>3 tre%uie sa fie ela%orat confor' prevederilor art. B69D in plus1 prospectul tre%uie sa
includa orice alte precautii care tre%uie luate de utili2ator in ti'pul prepararii si ad'inistrarii 'edica'entului si precautii speciale
pentru eli'inarea a'%ala+ului si a continutului neutili2at.
A+%. --.
0ara a contraveni prevederilor art. BB91 'edica'entele ho'eopate tre%uie sa fie etichetate in acord cu prevederile pre2entului
capitol si sa contina o 'entiune pe eticheta asupra naturii lor ho'eopate1 intr-o for'a clara si li2i%ila.
A+%. --9
!n plus fata de 'entiunea clara a cuvintelor A'edica'ent ho'eopatA1 eticheta si1 unde este ca2ul1 prospectul pentru
'edica'entele preva2ute la art. B>> alin. .>3 poarta e5clusiv ur'atoarele infor'atii:
- denu'irea stiintifica a susei sau a suselor ur'ata de gradul de dilutie1 folosindu-se si'%olurile far'acopeii utili2ate confor' art.
695 pct. @D daca 'edica'entul ho'eopat este alcatuit din doua sau 'ai 'ulte suse1 denu'irea stiintifica a suselor pe eticheta
poate fi supli'entata cu o denu'ire inventataD
- nu'ele si adresa detinatorului autori2atiei de punere pe piata si1 dupa ca21 nu'ele fa%ricantuluiD
- 'odul de ad'inistrare si1 daca este ca2ul1 calea de ad'inistrareD
- data de e5pirare1 in ter'eni clari .luna1 an3D
- for'a far'aceuticaD
- continutul for'ei de pre2entare destinate van2ariiD
- precautii speciale de pastrare1 daca e5istaD
- o atentionare speciala1 daca este necesaraD
- nu'arul seriei de fa%ricatieD
- nu'arul autori2atiei de punere pe piataD
- A'edica'ent ho'eopat fara indicatii terapeutice apro%ateAD
- o atentionare care il sfatuieste pe utili2ator sa consulte un 'edic daca si'pto'ele persista.
/(&. )!
/lasificarea 'edica'entelor
A+%. -.0
.>3 "a eli%erarea autori2atiilor de punere pe piata1 (gentia =ationala a 7edica'entului specifica clasificarea 'edica'entelor in:
- 'edica'ente care se eli%erea2a cu prescriptie 'edicalaD
- 'edica'ente care se eli%erea2a fara prescriptie 'edicala.
!n acest scop1 se aplica criteriile preva2ute la art. BC> alin. .>3.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului sta%ileste su%categorii pentru 'edica'entele eli%erate nu'ai cu prescriptie 'edicala1
dupa cu' ur'ea2a:
a3 'edica'ente care se eli%erea2a cu prescriptie 'edicala care se retine in far'acie .nu se reinnoieste3 sau care nu se retine in
far'acie .se poate reinnoi3D
%3 'edica'ente care se eli%erea2a cu prescriptie 'edicala specialaD
c3 'edica'ente care se eli%erea2a cu prescriptie 'edicala restrictiva1 re2ervate pentru utili2area in anu'ite do'enii speciali2ate.
A+%. -.1
.>3 7edica'entele se eli%erea2a cu prescriptie 'edicala daca:
- pre2inta un pericol direct ori indirect1 chiar in ca2ul utili2arii corecte1 daca sunt folosite fara supraveghere 'edicalaD sau
- sunt utili2ate frecvent si in 'are 'asura incorect si ca atare pot pre2enta un pericol direct ori indirect pentru sanatatea u'anaD
sau
- contin su%stante ori preparate ale acestora ale caror activitate si/sau reactii adverse necesita investigatii aprofundateD sau
- sunt prescrise in 'od nor'al de 'edic pentru a fi ad'inistrate parenteral.
.23 "a sta%ilirea su%categoriilor se iau in considerare ur'atorii factori:
- 'edica'entul contine1 intr-o cantitate care nu este e5ceptata1 o su%stanta clasificata ca stupefiant sau psihotrop in intelesul
conventiilor internationale in vigoare1 precu' conventiile =atiunilor #nite din >96> si >9B@D sau
- 'edica'entul poate1 daca este utili2at incorect1 sa pre2inte un risc de a%u2 'edica'entos1 sa conduca la dependenta ori sa fie
utili2at in scopuri ilegaleD sau
- 'edica'entul contine o su%stanta care1 prin noutate sau prin proprietatile specifice1 ca 'asura de precautie1 poate fi
considerata ca apartine grupului preva2ut la punctul anterior.
.?3 "a sta%ilirea su%categoriilor pentru 'edica'entele supuse prescrierii restrictive se iau in considerare ur'atorii factori:
- 'edica'entul1 datorita caracteristicilor sale far'aceutice sau noutatii sale ori intereselor pentru sanatatea pu%lica1 poate fi
utili2at nu'ai in spitalD
- 'edica'entul este utili2at in trata'entul %olilor care tre%uie sa fie diagnosticate in spital sau in institutii care detin echipa'ente
de diagnosticare adecvate1 chiar daca ad'inistrarea si continuarea trata'entului pot fi efectuate in alta parteD sau
- 'edica'entul este destinat utili2arii in a'%ulatoriu1 dar utili2area sa poate provoca reactii adverse grave necesitand o
prescriptie 'edicala intoc'ita de un specialist si o supraveghere speciala de-a lungul trata'entului.
.@3 (gentia =ationala a 7edica'entului poate renunta la aplicarea alin. .>31 .23 si .?3 tinand cont de:
a3 do2a unica 'a5i'a1 do2a 'a5i'a 2ilnica1 concentratia1 for'a far'aceutica1 anu'ite tipuri de a'%ala+eD si/sau
%3 alte circu'stante de utili2are specificate.
.53 :aca (gentia =ationala a 7edica'entului nu dese'nea2a 'edica'ente in su%categoriile 'entionate la art. BC0 alin. .231
tre%uie sa ia in considerare criteriile preva2ute la alin. .23 si .?3 pentru a sta%ili daca un 'edica'ent este clasificat ca 'edica'ent
eli%erat nu'ai cu prescriptie 'edicala.
A+%. -.2
7edica'entele care se eli%erea2a fara prescriptie 'edicala sunt acelea care nu se incadrea2a in criteriile sta%ilite la art. BC>.
A+%. -.,
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului intoc'este o lista a 'edica'entelor care se eli%erea2a cu prescriptie 'edicala pe
CodFiscal.net
teritoriul 8o'aniei specificand1 daca este ca2ul1 categoria clasificariiD aceasta lista se actuali2ea2a anual.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului ela%orea2a anual =o'enclatorul cuprin2and 'edica'entele autori2ate de punere pe piata
in 8o'ania1 preci2and pentru fiecare 'edica'ent clasificarea pentru eli%erare.
A+%. -.4
(gentia =ationala a 7edica'entului anali2ea2a orice aspecte noi care ii sunt aduse la cunostinta si1 dupa ca21 'odifica clasificarea
unui 'edica'ent prin aplicarea criteriilor enu'erate la art. BC>.
A+%. -.5
:aca a fost autori2ata o schi'%are a clasificarii unui 'edica'ent pe %a2a unor teste preclinice sau studii clinice se'nificative1
(gentia =ationala a 7edica'entului nu tre%uie sa se refere la re2ultatele acestor teste sau studii in ca2ul evaluarii unei cereri depuse
de catre alt solicitant sau detinator al autori2atiei de punere pe piata pentru schi'%area clasificarii aceleiasi su%stante1 ti'p de un an
de la autori2area 'odificarii initiale.
A+%. -.6
(nual1 (gentia =ationala a 7edica'entului co'unica /o'isiei ,uropene si celorlalte state 'e'%re ale #niunii ,uropene
schi'%arile ce au fost facute in lista la care se face referire in art. BC?.
/(&. )!!
:istri%u*ia 'edica'entelor
------------
:enu'irea /ap. )!! din itlul 4)!! a fost 'odificat de pct. C5 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr.
@C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. -.-
.>3 /u respectarea prevederilor art. B001 (gen*ia =a*ional a 7edica'entului ia toate 'surile corespun2toare pentru a se
asigura c nu'ai 'edica'entele pentru care a fost acordat o autori2a*ie de punere pe pia* confor' prevederilor pre2entului titlu
sunt distri%uite pe teritoriul 8o'9niei.
.23 /u respectarea prevederilor art. B001 (gen*ia =a*ional a 7edica'entului ia toate 'surile corespun2toare pentru a se
asigura c nu'ai 'edica'entele pentru care a fost acordat o autori2a*ie de punere pe pia* confor' prevederilor pre2entului titlu
i prin procedura centrali2at sunt distri%uite pe teritoriul 8o'9niei.
.?3 :istri%u*ia angro i depo2itarea 'edica'entelor1 precu' i distri%u*ia en dYtail se efectuea2 nu'ai pentru 'edica'ente care
au autori2a*ii de punere pe pia* eli%erate:
a3 de /o'isia ,uropean1 confor' procedurii centrali2ateD sau
%3 de (gen*ia =a*ional a 7edica'entului1 confor' prevederilor pre2entului titlu.
.@3 6rice distri%uitor angro care nu este de*intorul autori2a*iei de punere pe pia* i care introduce un 'edica'ent dintr-un stat
'e'%ru al #niunii ,uropene tre%uie s notifice inten*ia sa de*intorului autori2a*iei de punere pe pia* i (gen*iei =a*ionale a
7edica'entuluiD pentru 'edica'entele care nu au fost autori2ate prin procedura centrali2at1 notificarea (gen*iei =a*ionale a
7edica'entului se face fr a contraveni procedurilor supli'entare prev2ute -n legisla*ia din 8o'9nia.
------------
(rt. BCB a fost 'odificat de pct. C6 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. -..
.>3 (gen*ia =a*ional a 7edica'entului ia toate 'surile necesare pentru a se asigura c distri%u*ia angro de 'edica'ente se
face de ctre posesorii unei autori2a*ii pentru desfurarea activit*ii de distri%uitor angro de 'edica'ente1 -n care se preci2ea2
sediul pentru care este vala%il.
.23 :ac persoanele autori2ate s eli%ere2e 'edica'entele ctre popula*ie pot1 confor' legisla*iei na*ionale1 s se anga+e2e i -n
distri%u*ie angro1 aceste persoane tre%uie s fie autori2ate confor' alin. .>3. .?3 (gen*ia =a*ional a 7edica'entului ia toate
'surile necesare pentru a se asigura c distri%u*ia en dXtail de 'edica'ente se face de ctre posesorii unei autori2a*ii pentru
desfurarea activit*ii de distri%uitor en dYtail de 'edica'ente1 -n care se preci2ea2 sediul pentru care este vala%il.
.@3 :e*inerea unei autori2a*ii de fa%rica*ie include i autori2area pentru distri%u*ia angro a 'edica'entelor acoperite de acea
autori2a*ieD de*inerea unei autori2a*ii pentru desfurarea activit*ii de distri%u*ie angro de 'edica'ente nu e5ceptea2 de*intorul
de la o%liga*ia de a de*ine o autori2a*ie de fa%rica*ie i de a se supune condi*iilor sta%ilite -n acest sens1 chiar dac activitatea de
fa%rica*ie sau de i'port este secundar.
.53 "a cererea /o'isiei ,uropene sau a unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 (gen*ia =a*ional a 7edica'entului tre%uie s
furni2e2e toate infor'a*iile adecvate privind autori2a*iile individuale pe care le-a eli%erat confor' alin. .>3.
.63 )erificrile persoanelor autori2ate pentru desfurarea activit*ii de distri%u*ie angro i en dXtail de 'edica'ente1 precu' i
inspec*ia spa*iilor lor se efectuea2 su% responsa%ilitatea (gen*iei =a*ionale a 7edica'entului.
.B3 (gen*ia =a*ional a 7edica'entului suspend sau retrage autori2a*ia prev2ut la alin. .>3 dac nu 'ai sunt -ndeplinite
condi*iile de autori2are i infor'ea2 despre aceasta statele 'e'%re ale #niunii ,uropene i /o'isia ,uropean.
.C3 (gen*ia =a*ional a 7edica'entului suspend sau retrage autori2a*ia prev2ut la alin. .?3 dac nu 'ai sunt -ndeplinite
condi*iile de autori2are.
.93 ;n ca2ul -n care (gen*ia =a*ional a 7edica'entului consider c de*intorul unei autori2a*ii acordate de un stat 'e'%ru al
#niunii ,uropene confor' prevederilor art. BB alin. .>3 din :irectiva 200>/C?//, nu 'ai -ndeplinete condi*iile de autori2are1
infor'ea2 despre aceasta /o'isia ,uropean i statul 'e'%ru i'plicat.
.>03 !nspectorii din (gen*ia =a*ional a 7edica'entului pot preleva pro%e de la unit*ile de distri%u*ie -n vederea efecturii de
anali2e de la%orator.
.>>3 /ontravaloarea pro%elor prelevate i costul anali2elor efectuate se suport confor' art. C2? alin. .>3 lit. %3.
------------
(rt. BCC a fost 'odificat de pct. CB al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. -.9
.>3 (gen*ia =a*ional a 7edica'entului se asigur c ti'pul necesar pentru desfurarea procedurii de e5a'inare a cererilor
pentru autori2area de distri%u*ie nu depete 90 de 2ile de la data pri'irii cererii de ctre aceasta.
.23 ;n situa*ia -n care docu'enta*ia depus de solicitant este inco'plet1 (gen*ia =a*ional a 7edica'entului cere solicitantului1
dac este necesar1 s furni2e2e toate infor'a*iile privind condi*iile de autori2are.A
.?3 :ac (gen*ia =a*ional a 7edica'entului constat c nu sunt furni2ate toate infor'a*iile confor' alin. .231 perioada
prev2ut la alin. .>3 este suspendat p9n c9nd datele cerute vor fi furni2ate.
CodFiscal.net
------------
(rt. BC9 a fost 'odificat de pct. CC al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. -90
&entru a o%tine o autori2atie de distri%utie1 solicitantii tre%uie sa indeplineasca ur'atoarele cerinte 'ini'e:
a3 tre%uie s ai% spa*ii1 instala*ii i echipa'ente potrivite i adecvate pentru asigurarea preparrii1 conservrii i distri%u*iei
'edica'entelorD
------------
"it. a3 a art. B90 a fost 'odificat de pct. C9 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
%3 tre%uie s ai% personal de specialitate1 iar -n ca2ul unit*ilor de distri%u*ie angro1 i o persoan responsa%il de calitatea
'edica'entelor1 -ndeplinind condi*iile prev2ute -n legisla*ia din 8o'9niaD
------------
"it. %3 a art. B90 a fost 'odificat de pct. C9 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
c3 tre%uie sa poata indeplini o%ligatiile preva2ute la art. B9>.
A+%. -91
:etinatorii autori2atiei de distri%utie tre%uie sa indeplineasca ur'atoarele cerinte 'ini'e:
a3 sa per'ita accesul la spatiile1 instalatiile si echipa'entele preva2ute la art. B90 lit. a3 persoanelor responsa%ile cu inspectia
acestoraD
%3 sa isi constituie stocurile de 'edica'ente nu'ai de la persoane care1 la randul lor1 detin o autori2atie de distri%utie sau sunt
e5ceptate de la o%tinerea unei astfel de autori2atii confor' prevederilor art. BCC alin. .?3D
c3 -n ca2ul distri%uitorilor de 'edica'ente angro1 s furni2e2e 'edica'entele nu'ai persoanelor care1 la r9ndul lor1 de*in o
autori2a*ie de distri%u*ie angro sau sunt autori2ate de (gen*ia =a*ional a 7edica'entului s furni2e2e 'edica'ente ctre popula*ie
-n 8o'9niaD
------------
"it. c3 a art. B9> a fost 'odificat de pct. 90 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
d3 s ai% un plan de urgen* care s asigure i'ple'entarea efectiv a oricrei retrageri de pe pia* ordonat de (gen*ia
=a*ional a 7edica'entului ori efectuat -n cooperare cu fa%ricantul sau1 dup ca21 cu distri%uitorul angro ori cu de*intorul
autori2a*iei de punere pe pia* pentru 'edica'entul -n cau2D
------------
"it. d3 a art. B9> a fost 'odificat de pct. 90 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
e3 sa pastre2e evidenta fie in for'a facturilor de van2are/cu'parare1 fie pe calculator1 fie in orice for'a1 conse'nand pentru
orice tran2actie ur'atoarele infor'atii:
- data operatiunii efectuateD
- denu'irea 'edica'entului1 nu'ele si tara de origine ale fa%ricantuluiD
- 'odul de pre2entare1 for'a far'aceutica1 concentratia su%stantelor active1 'ari'ea a'%ala+uluiD
- seria si data e5pirariiD
- certificatul de calitate si/sau %uletinul de anali2a1 dupa ca2D
- cantitatea pri'ita sau furni2ataD
- nu'ele si adresa furni2orului sau ale destinatarului1 dupa ca2D
f3 s *in la dispo2i*ia (gen*iei =a*ionale a 7edica'entului eviden*a prev2ut la lit. e31 -n scopul inspec*iilor1 pentru o perioad
de 5 aniD
------------
"it. f3 a art. B9> a fost 'odificat de pct. 90 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
g3 s respecte principiile i ghidurile de %un practic de distri%u*ie de 'edica'ente1 precu' i regulile de %un practic
far'aceutic pentru 'edica'ente1 confor' prevederilor art. B95.
------------
"it. g3 a art. B9> a fost 'odificat de pct. 90 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
A+%. -92
.>3 ;n ceea ce privete furni2area de 'edica'ente ctre far'aciti i persoanele autori2ate s eli%ere2e 'edica'ente ctre
popula*ie1 (gen*ia =a*ional a 7edica'entului nu tre%uie s aplice unui de*intor de autori2a*ie de distri%u*ie angro acordat de alt
stat 'e'%ru al #niunii ,uropene nicio o%liga*ie1 -n special o%liga*ii de serviciu pu%lic1 'ai restrictiv dec9t cele aplicate persoanelor
autori2ate s efectue2e activit*i echivalente -n 8o'9nia.
------------
(lin. .>3 al art. B92 a fost 'odificat de pct. 9> al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
.23 :e*intorul unei autori2a*ii de punere pe pia* pentru un 'edica'ent i distri%uitorii angro ai acelui 'edica'ent pus efectiv
pe pia* -n 8o'9nia asigur1 -n li'itele responsa%ilit*ilor lor1 stocuri adecvate i continue din acel 'edica'ent ctre far'acii i
persoanele autori2ate s furni2e2e 'edica'ente1 astfel -nc9t nevoile pacien*ilor din 8o'9nia s fie acoperite.
------------
(lin. .23 al art. B92 a fost 'odificat de pct. 9> al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
CodFiscal.net
.?3 7asurile pentru i'ple'entarea prevederilor pre2entului articol tre%uie sa fie +ustificate prin protectia sanatatii pu%lice si sa fie
proportionale cu o%iectivele acestei protectii1 confor' regulilor ratatului #niunii ,uropene1 in special cele privind li%era circulatie a
'arfurilor si concurenta.
A+%. -9,
.>3 &entru toate furni2arile de 'edica'ente catre o persoana autori2ata sa furni2e2e 'edica'ente catre populatie in 8o'ania1
distri%uitorul angro autori2at tre%uie sa e'ita un docu'ent insotitor care indica:
- dataD
- nu'ele si for'a far'aceutica ale 'edica'entuluiD
- cantitatea furni2ataD
- nu'ele si adresa furni2orului si destinatarului.
.23 (gen*ia =a*ional a 7edica'entului ia toate 'surile necesare pentru a se asigura c persoanele autori2ate s furni2e2e
'edica'ente ctre popula*ie pot furni2a infor'a*iile necesare pentru trasa%ilitatea cii de distri%u*ie a fiecrui 'edica'ent.
------------
(lin. .23 al art. B9? a fost 'odificat de pct. 92 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie
200C.
A+%. -94
&revederile pre2entului capitol nu -'piedic aplicarea unor cerin*e 'ai restrictive -n legtur cu distri%u*ia de:
a3 su%stan*e stupefiante i psihotrope pe teritoriul 8o'9nieiD
%3 'edica'ente derivate din s9ngeD
c3 'edica'ente i'unologiceD
d3 'edica'ente radiofar'aceutice.
------------
(rt. B9@ a fost 'odificat de pct. 9? al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. -95
(gen*ia =a*ional a 7edica'entului are o%liga*ia de a ur'ri aplicarea ghidurilor de %un practic de distri%u*ie pu%licate de
/o'isia ,uropean1 precu' i a regulilor de %un practic far'aceutic prev2ute de legisla*ie.
------------
(rt. B95 a fost 'odificat de pct. 9@ al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. -96
&re2entul capitol se aplica si pentru 'edica'entele ho'eopate.
/(&. )!!!
&u%licitatea
A+%. -9-
.>3 !n intelesul pre2entului capitol1 pu%licitatea pentru 'edica'ente include orice 'od de infor'are prin contact direct .siste'ul
Adoor-to-doorA31 precu' si orice for'a de pro'ovare destinata sa sti'ule2e prescrierea1 distri%uirea1 van2area sau consu'ul de
'edica'enteD pu%licitatea pentru 'edica'ente va include in special:
- pu%licitatea pentru 'edica'ente destinata pu%licului largD
- pu%licitatea pentru 'edica'ente destinata persoanelor calificate sa prescrie sau sa distri%uie 'edica'enteD
- vi2ite ale repre2entantilor 'edicali la persoane calificate sa prescrie 'edica'enteD
- furni2area de 'ostreD
- sti'ularea prescrierii sau distri%uirii 'edica'entelor prin oferirea1 pro'iterea ori acordarea unor avanta+e in %ani sau in natura1
cu e5ceptia ca2urilor in care acestea au o valoare si'%olicaD
- sponsori2area intalnirilor pro'otionale la care participa persoane calificate sa prescrie sau sa distri%uie 'edica'enteD
- sponsori2area congreselor stiintifice la care participa persoane calificate sa prescrie sau sa distri%uie 'edica'ente si1 in special1
plata cheltuielilor de transport si ca2are oca2ionate de acestea.
.23 =u fac o%iectul pre2entului capitol ur'atoarele:
- etichetarea si prospectul1 care fac o%iectul cap. )D
- corespondenta1 posi%il insotita de 'ateriale de natura nonpro'otionala1 necesare pentru a raspunde unei intre%ari specifice in
legatura cu un anu'it 'edica'entD
- anunturi cu caracter infor'ativ si 'ateriale referitoare1 de e5e'plu1 la 'odificari ale a'%ala+ului1 atentionari despre reactii
adverse care fac parte din precautiile generale de ad'inistrare a 'edica'entului1 cataloage co'erciale si liste de preturi1 cu conditia
ca acestea sa nu includa nici un fel de afir'atii cu caracter pro'otionalD
- infor'atii privind sanatatea u'ana sau %oli1 cu conditia sa nu e5iste referinte1 chiar indirecte1 la 'edica'ente.
A+%. -9.
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului inter2ice pu%licitatea pentru un 'edica'ent care nu are autori2atie de punere pe piata
vala%ila in 8o'ania.
.23 oate infor'atiile continute in 'aterialul pu%licitar pentru un 'edica'ent tre%uie sa corespunda cu infor'atiile enu'erate in
re2u'atul caracteristicilor produsului.
.?3 &u%licitatea pentru un 'edica'ent:
- tre%uie sa incura+e2e utili2area rationala a 'edica'entului1 prin pre2entarea lui o%iectiva si fara a-i e5agera proprietatileD
- nu tre%uie sa fie inselatoare.
A+%. -99
.>3 ,ste inter2isa pu%licitatea destinata pu%licului larg pentru 'edica'ente care:
a3 se eli%erea2a nu'ai cu prescriptie1 'edicala1 confor' cap. )!D
%3 contin su%stante definite ca stupefiante sau psihotrope de conventii internationale1 precu' conventiile =atiunilor #nite din
>96> si >9B>1 si legislatia nationala.
.23 ,ste per'isa pu%licitatea destinata pu%licului larg doar pentru acele 'edica'ente care1 prin co'po2itie si scop1 sunt destinate
a fi utili2ate fara interventia unui 'edic1 in scopul sta%ilirii diagnosticului1 prescrierii acestora sau pentru 'onitori2area
trata'entului1 fiind suficiente1 la nevoie1 sfaturile far'acistilor.
.?3 ,ste inter2isa pe teritoriul 8o'aniei pu%licitatea destinata pu%licului larg pentru 'edica'entele prescrise si eli%erate in
CodFiscal.net
siste'ul asigurarilor de sanatate.
.@3 !nterdictia preva2uta la alin. .>3 nu se aplica ca'paniilor de vaccinare efectuate de industria far'aceutica si apro%ate de
7inisterul $anatatii &u%lice.
.53 !nterdictia la care se face referire la alin. .>3 se aplica fara a contraveni prevederilor din legislatia nationala1 "egii nr.
>@C/2000 privind pu%licitatea1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 care transpun art. >@ al :irectivei C9/552//,, privind
coordonarea anu'itor prevederi sta%ilite prin legi1 regula'ente sau actiuni ad'inistrative in statele 'e'%re in cau2a1 referitoare la
indeletnicirea cu activitati de trans'itere ).
.63 ,ste inter2isa distri%utia directa a 'edica'entelor catre populatie de catre fa%ricanti in scopuri pro'otionale.
/(&. !4
!nfor'area pu%licului
A+%. .00
.>3 /u respectarea prevederilor art. B991 orice 'aterial pu%licitar destinat pu%licului larg:
a3 tre%uie sa fie conceput astfel incat sa fie clar ca 'esa+ul este de natura pu%licitara si ca produsul este clar identificat ca
'edica'entD
%3 tre%uie sa includa cel putin ur'atoarele infor'atii:
- denu'irea 'edica'entului1 precu' si denu'irea co'una daca 'edica'entul contine o singura su%stanta activaD
- infor'atiile necesare pentru utili2area corecta a 'edica'entuluiD
- o invitatie e5presa1 li2i%ila1 de a citi cu atentie instructiunile din prospect sau de pe a'%ala+1 for'ulata dupa cu' ur'ea2a:
A(cest 'edica'ent se poate eli%era fara prescriptie 'edicala. $e reco'anda citirea cu atentie a prospectului sau a infor'atiilor de
pe a'%ala+. :aca apar 'anifestari neplacute1 adresati-va 'edicului sau far'acistului.A
.23 !n ca2ul in care este vor%a despre o recla'a prescurtata .re'inder3 se accepta ca pu%licitatea pentru 'edica'ente destinata
pu%licului larg1 prin e5ceptie de la prevederile alin. .>31 sa includa nu'ai denu'irea 'edica'entului sau denu'irea co'una
internationala1 daca aceasta e5ista1 ori 'arca 'edica'entului.
A+%. .01
&u%licitatea pentru 'edica'ente destinata pu%licului larg nu tre%uie sa contina nici un 'aterial care:
a3 sa dea i'presia ca o consultatie 'edicala sau o interventie chirurgicala nu este necesara1 in special prin oferirea unor sugestii
de diagnostic sau de trata'ent la distantaD
%3 sa sugere2e ca efectul trata'entului cu 'edica'entul respectiv este garantat1 nu este insotit de reactii adverse sau ca efectul
este 'ai %un ori echivalent cu cel al altui trata'ent sau 'edica'entD
c3 sa sugere2e ca starea de sanatate a su%iectului poate fi i'%unatatita prin utili2area 'edica'entului respectivD
d3 sa sugere2e ca starea de sanatate a su%iectului poate fi afectata daca nu se utili2ea2a 'edica'entulD aceasta interdictie nu se
aplica ca'paniilor de vaccinare preva2ute la art. B99 alin. .@3D
e3 sa se adrese2e e5clusiv sau in special copiilorD
f3 sa faca referire la o reco'andare a oa'enilor de stiinta1 profesionistilor din do'eniul sanatatii sau persoanelor care nu fac
parte din aceste categorii1 dar a caror cele%ritate poate incura+a consu'ul de 'edica'enteD
g3 sa sugere2e ca 'edica'entul este un ali'ent1 produs cos'etic sau alt produs de consu'D
h3 sa sugere2e ca siguranta sau eficacitatea 'edica'entului este datorata faptului ca acesta este naturalD
i3 sa poata1 printr-o descriere sau repre2entare detaliata a unui ca21 sa duca la o autodiagnosticare eronataD
+3 sa ofere1 in ter'eni inadecvati1 alar'anti sau inselatori1 asigurari privind vindecareaD
K3 sa foloseasca1 in ter'eni inadecvati1 alar'anti sau inselatori1 repre2entari vi2uale ale schi'%arilor in organis'ul u'an cau2ate
de %oli sau le2iuni ori de actiuni ale 'edica'entelor asupra organis'ului u'an sau a unei parti a acestuia.
A+%. .02
.>3 6rice 'aterial pu%licitar pentru un 'edica'ent destinat persoanelor calificate sa prescrie sau sa eli%ere2e astfel de produse
tre%uie sa includa:
- infor'atii esentiale co'pati%ile cu re2u'atul caracteristicilor produsuluiD
- clasificarea pentru eli%erare a 'edica'entului.
.23 !n ca2ul in care este vor%a despre o recla'a prescurtata .re'inder31 pu%licitatea pentru un 'edica'ent destinata persoanelor
calificate sa prescrie sau sa eli%ere2e astfel de produse poate1 prin e5ceptie de la prevederile alin. .>31 sa includa nu'ai denu'irea
'edica'entului sau denu'irea co'una internationala1 daca aceasta e5ista1 ori 'arca.
A+%. .0,
.>3 6rice docu'entatie referitoare la un 'edica'ent care este trans'isa ca parte a pro'ovarii acelui produs persoanelor
calificate sa il prescrie sau sa il eli%ere2e include cel putin infor'atiile preva2ute la art. C02 alin. .>3 si preci2ea2a data la care a fost
intoc'it sau revi2uit ulti'a data.
.23 oate infor'atiile continute in docu'entatia 'entionata la alin. .>3 tre%uie sa fie corecte1 actuali2ate1 verifica%ile si suficient
de co'plete pentru a per'ite %eneficiarului sa isi for'e2e propria opinie asupra valorii terapeutice a 'edica'entului in cau2a.
.?3 /itatele1 precu' si ta%elele si alte 'ateriale ilustrative e5trase din pu%licatiile 'edicale sau alte lucrari stiintifice care sunt
utili2ate in docu'entatia preva2uta la alin. .>3 tre%uie sa fie reproduse fidel1 cu indicarea precisa a sursei.
A+%. .04
.>3 8epre2entantii 'edicali tre%uie sa fie instruiti corespun2ator de catre fir'a la care sunt anga+ati si tre%uie sa posede
suficiente cunostinte stiintifice pentru a putea furni2a infor'atii cat 'ai precise si co'plete despre 'edica'entele pe care le
pro'ovea2a.
.23 !n ti'pul fiecarei vi2ite1 repre2entantii 'edicali ofera persoanelor vi2itate sau pun la dispo2itia acestora re2u'atul
caracteristicilor produsului pentru fiecare 'edica'ent pe care il pre2inta1 i'preuna cu detalii despre pretul si conditiile de
ra'%ursare.
.?3 8epre2entantii 'edicali trans'it serviciului stiintific la care se face referire la art. C09 alin. .>3 toate infor'atiile despre
utili2area 'edica'entelor pe care le pro'ovea2a1 cu referire in special la reactiile adverse raportate de catre persoanele pe care le
vi2itea2a.
A+%. .05
.>3 /and pu%licitatea pentru 'edica'ente se adresea2a persoanelor calificate sa prescrie sau sa eli%ere2e astfel de produse1 nu
tre%uie sa li se ofere1 sa li se acorde sau sa li se pro'ita cadouri1 avanta+e in %ani sau natura1 cu e5ceptia acelora care nu sunt
costisitoare si care sunt relevante pentru practica 'edicala sau far'aceutica.
.23 "a eveni'entele de pro'ovare co'erciala1 ospitalitatea se li'itea2a strict la scopul ei principal si nu este e5tinsa la alte
persoane decat profesionistii din do'eniul sanatatii.
CodFiscal.net
.?3 &ersoanele calificate sa prescrie sau sa distri%uie astfel de 'edica'ente nu tre%uie sa solicite ori sa accepte nici un sti'ulent
inter2is confor' alin. .>3 sau contrar prevederilor alin. .23.
.@3 &revederile alin. .>3-.?3 nu se aplica 'asurilor e5istente si practicilor co'erciale din 8o'ania privind preturile1 adaosurile
co'erciale si ra%aturile.
A+%. .06
&revederile art. C05 alin. .>3 nu i'piedica oferirea directa sau indirecta a ospitalitatii la eveni'ente profesionale si stiintificeD
astfel de ospitalitate tre%uie sa fie intotdeauna strict li'itata la scopul principal al eveni'entuluiD ea nu tre%uie sa fie e5tinsa asupra
altor persoane decat profesionistii din do'eniul sanatatii.
A+%. .0-
7ostrele gratuite se ofera1 in 'od e5ceptional1 nu'ai persoanelor calificate sa prescrie sau sa distri%uie astfel de produse si in
ur'atoarele conditii:
a3 nu'arul de 'ostre acordate anual pentru fiecare 'edica'ent eli%erat pe prescriptie 'edicala este li'itatD
%3 orice furni2are de 'ostre se face ca ur'are a unei solicitari in scris1 se'nata si datata de 'edicD
c3 cei care furni2ea2a 'ostrele 'entin un siste' adecvat de control si evidentaD
d3 fiecare 'ostra nu tre%uie sa fie 'ai 'are decat cea 'ai 'ica for'a de pre2entare de pe piataD
e3 fiecare 'ostra este 'arcata cu 'entiunea A'ostra 'edicala gratuita - nu este destinata van2ariiA sau pre2inta o 'entiune cu
acelasi intelesD
f3 fiecare 'ostra este insotita de o copie a re2u'atului caracteristicilor produsuluiD
g3 nu se furni2ea2a 'ostre de 'edica'ente continand su%stante stupefiante si psihotrope in intelesul conventiilor internationale1
precu' conventiile =atiunilor #nite din >96> si >9B>.
A+%. .0.
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului ia 'asuri adecvate si eficiente pentru 'onitori2area pu%licitatii la 'edica'ente1 dupa
cu' ur'ea2a:
a3 in ca2ul 'edica'entelor care se eli%erea2a fara prescriptie 'edicala1 'aterialele pu%licitare destinate pu%licului larg se supun
apro%arii preala%ile a (gentiei =ationale a 7edica'entuluiD
%3 in ca2ul 'edica'entelor care se eli%erea2a cu sau fara prescriptie 'edicala1 'aterialele pu%licitare destinate persoanelor
calificate sa prescrie sau sa distri%uie 'edica'ente sunt anali2ate de (gentia =ationala a 7edica'entului ulterior dise'inarii1 prin
sonda+ sau ca ur'are a unor sesi2ari.
.23 &ersoanele fi2ice sau +uridice care au un interes legiti' in inter2icerea oricarei pu%licitati care contravine prevederilor
pre2entului capitol pot sesi2a (gentia =ationala a 7edica'entului in acest sensD (gentia =ationala a 7edica'entului raspunde
sesi2arilor in ter'en de 60 de 2ile.
.?3 /and constata ca 'aterialul pu%licitar incalca prevederile pre2entului capitol1 (gentia =ationala a 7edica'entului ia 'asurile
necesare1 tinand sea'a de toate interesele i'plicate si1 in special1 de interesul pu%lic:
a3 daca 'aterialul pu%licitar a fost de+a pu%licat1 dispune incetarea pu%licitatii inselatoareD sau
%3 daca 'aterialul pu%licitar inselator nu a fost inca pu%licat1 dar pu%licarea este i'inenta1 dispune inter2icerea acestei pu%licitati1
chiar fara dovada pierderilor efective1 pre+udiciului de orice fel sau a intentiei ori culpei celui care face pu%licitatea.
.@3 7asura 'entionata la alin. .?3 lit. %3 este luata printr-o procedura accelerata si poate avea caracter te'porar sau definitiv.
.53 !n scopul eli'inarii efectelor pu%licitatii inselatoare1 a carei incetare a fost dispusa de (gentia =ationala a 7edica'entului1
aceasta poate sa ceara:
a3 pu%licarea deci2iei finale co'plet sau partial in for'a considerata adecvataD
%3 pu%licarea unei declaratii corective.
.63 &revederile pre2entului articol nu e5clud controlul voluntar al pu%licitatii pentru 'edica'ente ori organis'e de
autoregle'entare si recurgerea la astfel de organis'e.
A+%. .09
.>3 :etinatorul autori2atiei de punere pe piata sta%ileste1 in cadrul structurilor sale1 un serviciu stiintific responsa%il de infor'atiile
despre 'edica'entele pe care le pune pe piata.
.23 :etinatorul autori2atiei de punere pe piata:
a3 pastrea2a disponi%ile sau co'unica (gentiei =ationale a 7edica'entului o 'ostra a tuturor 'aterialelor pu%licitare ela%orate
din initiativa sa i'preuna cu o declaratie indicand persoanele carora li se adresea2a1 'etoda de aducere la cunostinta si data pri'ei
aduceri la cunostintaD
%3 asigura ca 'aterialele pu%licitare ela%orate pentru 'edica'entele sale sunt confor'e cu prevederile pre2entului capitolD
c3 verifica faptul ca repre2entantii sai 'edicali au fost instruiti adecvat si isi indeplinesc o%ligatiile preva2ute la art. C0@ alin. .23 si
.?3D
d3 furni2ea2a (gentiei =ationale a 7edica'entului infor'atiile si asistenta necesare pentru indeplinirea responsa%ilitatilor eiD
e3 se asigura ca deci2iile luate de (gentia =ationala a 7edica'entului sunt respectate i'ediat si co'plet.
.?3 /opro'ovarea unui 'edica'ent de catre detinatorul autori2atiei de punere pe piata si de una sau 'ai 'ulte co'panii
dese'nate de acesta este per'isa.
A+%. .10
(gentia =ationala a 7edica'entului ia 'asuri adecvate pentru a asigura aplicarea prevederilor pre2entului capitol si aplica1 in
ca2ul incalcarii acestora1 sanctiunile preva2ute in pre2entul titlu.
A+%. .11
.>3 &u%licitatea pentru 'edica'entele ho'eopate la care se face referire la art. B>> alin. .>3 face o%iectul prevederilor
pre2entului capitolD in ca2ul acestor produse nu se aplica prevederile art. B9C alin. .>3.
.23 /u toate acestea1 nu'ai infor'atiile specificate la art. BB9 pot fi utili2ate pentru pu%licitatea la aceste 'edica'ente.
/(&. 4
0ar'acovigilenta
A+%. .12
.>3 7inisterul $anatatii &u%lice ia toate 'asurile adecvate pentru incura+area 'edicilor si profesionistilor din do'eniul sanatatii sa
raporte2e la (gentia =ationala a 7edica'entului reactii adverse suspectate la 'edica'ente.
.23 7inisterul $anatatii &u%lice poate i'pune cerinte specifice 'edicilor si altor profesionisti din do'eniul sanatatii privind
raportarea reactiilor adverse grave suspectate sau neasteptate.
A+%. .1,
.>3 &entru a se asigura adoptarea deci2iilor de regle'entare adecvate si ar'oni2ate privind 'edica'entele autori2ate in #niunea
CodFiscal.net
,uropeana1 avand in vedere infor'atiile o%tinute privind reactiile adverse aparute la 'edica'ente in conditii nor'ale de utili2are1 in
(gentia =ationala a 7edica'entului tre%uie sa functione2e un siste' de far'acovigilentaD acest siste' tre%uie sa fie folosit pentru
colectarea infor'atiilor utile in supravegherea 'edica'entelor1 cu referire speciala la reactiile adverse aparute la o' si pentru
evaluarea stiintifica a acestora.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului ia 'asurile necesare pentru a se asigura ca infor'atiile adecvate colectate prin acest
siste' sunt co'unicate statelor 'e'%re ale #niunii ,uropene si (gentiei ,uropene a 7edica'entelor.
.?3 (cest siste' tre%uie sa ia in considerare si orice infor'atie disponi%ila privind utili2area gresita si a%u2ul de 'edica'ente ce
pot avea un i'pact asupra evaluarii riscurilor si %eneficiilor.
A+%. .14
(d'inistrarea fondurilor destinate activitatilor legate de far'acovigilenta1 operarea retelelor de co'unicare si supraveghere a
pietei se afla su% controlul per'anent al (gentiei =ationale a 7edica'entului pentru a le garanta independenta.
A+%. .15
:etinatorul autori2atiei de punere pe piata tre%uie sa ai%a per'anent si continuu la dispo2itia sa o persoana calificata
corespun2ator1 responsa%ila de activitatea de far'acovigilentaD aceasta persoana calificata tre%uie sa fie sta%ilita in 8o'ania sau in
#niunea ,uropeana si tre%uie sa fie responsa%ila de ur'atoarele:
a3 sta%ilirea si 'entinerea unui siste' care sa asigure ca infor'atiile despre toate reactiile adverse suspectate ce sunt raportate
personalului co'paniei si repre2entantilor ei 'edicali sunt colectate pentru a fi accesi%ile cel putin intr-un loc din #niunea
,uropeanaD
%3 pregatirea pentru (gentia =ationala a 7edica'entului a rapoartelor preva2ute la art. C>61 in for'a solicitata de (gentia
=ationala a 7edica'entului1 confor' ghidului 'entionat la art. C>C alin. .>3D
c3 asigurarea ca orice solicitare de la (gentia =ationala a 7edica'entului pentru furni2area de infor'atii supli'entare necesare
pentru evaluarea %eneficiilor si riscurilor asociate unui 'edica'ent pri'este un raspuns co'plet si pro'pt1 inclusiv furni2area de
infor'atii despre volu'ul van2arilor sau prescrierilor 'edica'entului in cau2aD
d3 co'unicarea la (gentia =ationala a 7edica'entului a oricaror alte infor'atii referitoare la evaluarea riscurilor si %eneficiilor
unui 'edica'ent1 inclusiv infor'atii corespun2atoare privind studiile de siguranta post-autori2are.
A+%. .16
.>3 :etinatorul autori2atiei de punere pe piata tre%uie sa pastre2e inregistrari detaliate ale tuturor reactiilor adverse suspectate
aparute in 8o'ania1 #niunea ,uropeana sau intr-o tara tertaD in afara situatiilor e5ceptionale1 aceste reactii sunt co'unicate
electronic su% for'a unui raport pre2entat confor' prevederilor ghidului la care se face referire la art. C>C alin. .>3.
.23 :etinatorul autori2atiei de punere pe piata inregistrea2a toate reactiile adverse grave suspectate care ii sunt aduse la
cunostinta de catre profesionistii din do'eniul sanatatii si le raportea2a pro'pt la (gentia =ationala a 7edica'entului sau la
autoritatea co'petenta din statul 'e'%ru al #niunii ,uropene pe teritoriul caruia a avut loc incidentul1 in cel 'ult >5 2ile de la
pri'irea infor'atiei.
.?3 :etinatorul autori2atiei de punere pe piata inregistrea2a toate celelalte reactii adverse grave suspectate ce indeplinesc
criteriile de notificare in acord cu ghidul 'entionat la art. C>C alin. .>31 de a caror e5istenta se presupune in 'od re2ona%il ca are
cunostinta1 si le raportea2a la (gentia =ationala a 7edica'entului sau la autoritatea co'petenta din statul 'e'%ru al #niunii
,uropene pe teritoriul caruia a avut loc incidentul1 in cel 'ult >5 2ile de la pri'irea infor'atiei.
.@3 :etinatorul autori2atiei de punere pe piata se asigura ca toate reactiile adverse grave suspectate si neasteptate si orice
trans'itere suspectata printr-un 'edica'ent a unui agent infectios pe teritoriul unei tari terte sunt raportate pro'pt in acord cu
ghidul 'entionat la art. C>C alin. .>31 astfel incat (gentia ,uropeana a 7edica'entelor1 (gentia =ationala a 7edica'entului si
autoritatile co'petente din statele 'e'%re ale #niunii ,uropene in care 'edica'entul este autori2at sa fie infor'ate despre
aceasta1 in cel 'ult >5 2ile de la pri'irea infor'atiei.
.53 $e vor face e5ceptii de la prevederile alin. .231 .?3 si .@3 in ca2ul 'edica'entelor care intra su% incidenta :irectivei CB/22//,,
privind ar'oni2area 'asurilor nationale referitoare la punerea pe piata a 'edica'entelor de inalta tehnologie si in special a celor
o%tinute prin %iotehnologie sau care indeplinesc criteriile pentru procedurile preva2ute la art. B?6 si B?B sau care au fost supuse
procedurilor preva2ute la art. ?21 ?? si ?@ din :irectiva 200>/C?//,D detinatorul autori2atiei de punere pe piata tre%uie sa se asigure
de ase'enea ca toate reactiile adverse grave suspectate aparute in 8o'ania si in #niunea ,uropeana sunt astfel raportate incat
sunt accesi%ile statului 'e'%ru de referinta sau oricarei autoritati co'petente actionand ca stat 'e'%ru de referintaD statul
'e'%ru de referinta isi asu'a responsa%ilitatea anali2ei si 'onitori2arii acestor reactii adverse.
.63 :aca nu se sta%ilesc alte cerinte pentru eli%erarea autori2atiei de punere pe piata sau ulterior1 confor' ghidului 'entionat la
art. C>C alin. .>31 raportarile tuturor reactiilor adverse tre%uie sa fie depuse la (gentia =ationala a 7edica'entului in for'a unui
raport periodic actuali2at referitor la siguranta1 la cerere sau cel putin o data la 6 luni dupa autori2are si pana la punerea pe piata.
8apoartele periodice actuali2ate referitoare la siguranta sunt de ase'enea depuse la cerere sau cel putin o data la 6 luni in ti'pul
pri'ilor 2 ani de la punerea pe piata initiala si o data pe an in ur'atorii 2 ani. :upa acest interval1 rapoartele se depun la intervale
de ? ani sau la cerere.
8aportul periodic actuali2at referitor la siguranta include o evaluare stiintifica a raportului risc-%eneficiu al 'edica'entului.
.B3 :upa eli%erarea unei autori2atii de punere pe piata1 detinatorul acesteia poate cere 'odificarea perioadelor preva2ute la alin.
.63 in acord cu procedura preva2uta de 8egula'entul /o'isiei nr. >.0C@/200? referitor la e5a'inarea variatiilor la ter'enii unei
autori2atii de punere pe piata pentru 'edica'ente de u2 u'an si veterinar1 eli%erata de autoritatea co'petenta a unui stat
'e'%ru1 si cu prevederile 6rdinului 'inistrului sanatatii nr. >.>2B/200? pentru apro%area Ehidului referitor la continutul dosarului
pentru notificarile de tip !( si !L.
.C3 :etinatorul unei autori2atii de punere pe piata nu poate co'unica infor'atii de far'acovigilenta pu%licului larg in legatura cu
'edica'entul sau autori2at1 fara notificarea anterioara sau si'ultana catre (gentia =ationala a 7edica'entuluiD in orice ca21
detinatorul autori2atiei de punere pe piata tre%uie sa se asigure ca infor'atiile sunt pre2entate o%iectiv si nu sunt inselatoare.
A+%. .1-
.>3 &rin utili2area retelei de procesare a datelor pentru facilitarea schi'%ului de infor'atii de far'acovigilenta privind
'edica'entele co'erciali2ate in #niunea ,uropeana1 (gentia =ationala a 7edica'entului se asigura ca rapoartele de reactii adverse
grave suspectate care au avut loc pe teritoriul 8o'aniei sunt disponi%ile pro'pt (gentiei ,uropene a 7edica'entelor si celorlalte
state 'e'%re ale #niunii ,uropene si1 in orice ca21 in cel 'ult >5 2ile de la notificarea lor.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului se asigura ca rapoartele de reactii adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul
8o'aniei sunt i'ediat disponi%ile detinatorului autori2atiei de punere pe piata si1 in orice ca21 in cel 'ult >5 2ile de la notificarea lor.
A+%. .1.
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului aplica prevederile ghidurilor privind colectarea1 verificarea si pre2entarea rapoartelor
referitoare la reactiile adverse1 cerintele tehnice pentru schi'%ul electronic al infor'atiilor de far'acovigilenta confor' for'atelor
internationale acceptate1 ela%orate si pu%licate de /o'isia ,uropeana1 si co'unica ter'inologia 'edicala international acceptata la
CodFiscal.net
care se va face referireD actionand confor' ghidurilor1 detinatorul autori2atiei de punere pe piata tre%uie sa foloseasca ter'inologia
'edicala international acceptata pentru raportarea reactiilor adverse.
.23 &entru interpretarea definitiilor la care se face referire la pct. >>->6 ale art. 695 si a principiilor definite in pre2entul capitol1
detinatorul autori2atiei de punere pe piata si (gentia =ationala a 7edica'entului tre%uie sa ur'e2e ghidurile 'entionate la alin. .>3.
A+%. .19
.>3 :aca1 in ur'a evaluarii datelor de far'acovigilenta1 (gentia =ationala a 7edica'entului considera ca o autori2atie de punere
pe piata tre%uie sa fie suspendata1 retrasa sau 'odificata confor' ghidurilor 'entionate la art. C>C alin. .>31 infor'ea2a i'ediat
(gentia ,uropeana a 7edica'entelor1 statele 'e'%re ale #niunii ,uropene si detinatorul autori2atiei de punere pe piata.
.23 :aca sunt necesare actiuni urgente pentru protectia sanatatii pu%lice1 (gentia =ationala a 7edica'entului poate suspenda
autori2atia de punere pe piata a 'edica'entului1 cu conditia ca (gentia ,uropeana a 7edica'entelor1 /o'isia ,uropeana si statele
'e'%re ale #niunii ,uropene sa fie infor'ate nu 'ai tar2iu de ur'atoarea 2i lucratoare.
.?3 :aca (gentia ,uropeana a 7edica'entelor este infor'ata confor' alin. .>3 in legatura cu suspendarile si retragerile sau
confor' alin. .231 /o'itetul pentru 'edica'ente de u2 u'an tre%uie sa pregateasca o opinie intr-un interval de ti'p depin2and de
urgenta pro%le'eiD in legatura cu variatiile1 /o'itetul pentru 'edica'ente de u2 u'an poate1 pe %a2a solicitarii (gentiei =ationale a
7edica'entului1 sa pregateasca o opinie.
.@3 (ctionand pe %a2a acestei opinii1 /o'isia ,uropeana poate cere tuturor statelor 'e'%re ale #niunii ,uropene unde produsul
este pus pe piata sa ia i'ediat 'asuri te'porareD 'asurile finale vor fi adoptate confor' procedurilor europene.
A+%. .20
(gentia =ationala a 7edica'entului aplica orice 'odificari care pot aparea ca fiind necesare pentru actuali2area prevederilor art.
C>2-C>91 pentru a lua in considerare progresul stiintific si tehnic1 dupa adoptarea acestora de /o'isia ,uropeana.
/(&. 4!
&revederi speciale pentru 'edica'entele derivate din sange u'an si plas'a u'ana
A+%. .21
&entru colectarea si testarea sangelui u'an si a plas'ei u'ane se aplica prevederile legislatiei nationale care transpune
prevederile :irectivei 2002/9C//, a &arla'entului si /onsiliului din 2B ianuarie 200? privind sta%ilirea standardelor de calitate si
siguranta pentru colectarea1 testarea1 procesarea1 depo2itarea si distri%uirea sangelui u'an si a co'ponentelor sangelui si care
'odifica :irectiva 200>/C?//,.
A+%. .22
7inisterul $anatatii &u%lice tre%uie sa ia 'asurile necesare pentru pro'ovarea autosuficientei sangelui u'an sau a plas'ei
u'ane in 8o'aniaD in acest scop1 tre%uie sa incura+e2e donarile voluntare neplatite de sange si plas'a si sa ia 'asurile necesare
pentru de2voltarea fa%ricatiei si utili2arii produselor derivate din sange u'an sau plas'a u'ana provenind din donari neplatiteD
7inisterul $anatatii &u%lice notifica /o'isiei ,uropene astfel de 'asuri.
/(&. 4!!
$upraveghere si sanctiuni
A+%. .2,
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului se asigura ca cerintele legale privind 'edica'entele sunt respectate1 prin inspectii
repetate si1 daca este ca2ul1 inspectii neanuntateD dupa ca21 (gentia =ationala a 7edica'entului cere la%oratoarelor proprii de
control sau unui la%orator certificat/recunoscut de (gentia =ationala a 7edica'entului in acest scop sa efectue2e teste asupra
pro%elor de 'edica'ente.
(gentia =ationala a 7edica'entului poate1 de ase'enea1 sa efectue2e inspectii neanuntate la localurile fa%ricantilor de su%stante
active folosite ca 'aterii pri'e sau la localurile detinatorilor autori2atiei de punere pe piata1 ori de cate ori considera ca e5ista
'otive pentru a suspecta nerespectarea principiilor si ghidurilor de %una practica de fa%ricatie 'entionate la art. B56.
(gentia =ationala a 7edica'entului poate efectua inspectii la fa%ricantii de 'aterii pri'e si la cererea speciala a acestora.
(stfel de inspectii sunt efectuate de inspectori ai (gentiei =ationale a 7edica'entului1 care sunt i'puterniciti:
a3 sa inspecte2e localurile de fa%ricatie sau co'erciale ale fa%ricantilor de 'edica'ente ori de su%stante active folosite ca 'aterii
pri'e si orice la%oratoare folosite de detinatorul autori2atiei de fa%ricatie1 pentru a efectua verificari confor' art. B25D
%3 sa ia pro%e inclusiv in scopul unor teste independente efectuate de un la%orator al (gentiei =ationale a 7edica'entului sau de
un la%orator certificat/recunoscut de (gentia =ationala a 7edica'entuluiD contravaloarea pro%elor prelevate in cadrul activitatii de
supraveghere se suporta1 dupa ca21 de catre fa%ricant sau unitatea de distri%utieD costul anali2elor efectuate de (gentia =ationala a
7edica'entului sau de la%oratoare recunoscute de (gentia =ationala a 7edica'entului se suporta din %ugetul (gentiei =ationale a
7edica'entului1 daca produsul este corespun2ator calitativ1 si de catre fa%ricantul sau distri%uitorul in culpa1 daca produsul este
necorespun2ator calitativD
c3 sa e5a'ine2e orice docu'ent care are legatura cu o%iectul inspectiei1 respectand prevederile nationale in vigoare care sta%ilesc
restrictii asupra acestor puteri in ceea ce priveste descrierea 'etodei de fa%ricatieD
d3 sa inspecte2e localurile1 inregistrarile si docu'entele detinatorilor autori2atiei de punere pe piata sau ale oricaror fir'e folosite
de catre detinatorul autori2atiei de punere pe piata pentru efectuarea activitatilor preva2ute la cap. 4 al pre2entului titlu si in special
la art. C>5 si C>6.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului actionea2a pentru a se asigura ca procesele de fa%ricatie utili2ate la fa%ricarea produselor
i'unologice sunt corect validate si ca se o%tine aceeasi consistenta de la serie la serie.
.?3 :upa fiecare inspectie 'entionata la alin. .>31 inspectorii (gentiei =ationale a 7edica'entului raportea2a daca fa%ricantul
respecta principiile si ghidurile de %una practica de fa%ricatie sta%ilite la art. B56 sau1 dupa ca21 cerintele sta%ilite la art. C>2-C20D
continutul acestor rapoarte este co'unicat fa%ricantului sau detinatorului autori2atiei de punere pe piata la care s-a efectuat
inspectia.
.@3 0ara a contraveni altor acorduri care au fost incheiate intre #niunea ,uropeana si tari terte1 (gentia =ationala a
7edica'entului poate cere unui producator sta%ilit intr-o tara terta sa se supuna unei inspectii confor' cu prevederile alin. .>3.
.53 !n ter'en de 90 de 2ile de la inspectia efectuata in confor'itate cu prevederile alin. .>31 se e'ite un certificat de %una
practica de fa%ricatie1 daca inspectia de'onstrea2a ca fa%ricantul respecta principiile si ghidurile de %una practica de fa%ricatie
confor' legislatiei nationaleD daca inspectiile sunt efectuate ca parte a procedurii de certificare pentru 'onografiile 0ar'acopeii
,uropene1 se intoc'este un certificat de %una practica de fa%ricatie.
.63 (gentia =ationala a 7edica'entului introduce certificatele de %una practica de fa%ricatie pe care le eli%erea2a intr-o %a2a de
date a #niunii ,uropene1 ad'inistrata de (gentia ,uropeana a 7edica'entelor in nu'ele #niunii ,uropene.
CodFiscal.net
.B3 :aca re2ultatul inspectiei confor' alin. .>3 indica faptul ca fa%ricantul nu respecta principiile si ghidurile de %una practica de
fa%ricatie confor' legislatiei nationale1 infor'atiile se introduc in %a2a de date a #niunii ,uropene 'entionata la alin. .63.
.C3 !nspectiile preva2ute la alin. .>3 pot fi de ase'enea efectuate la cererea unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 a /o'isiei
,uropene sau a (gentiei ,uropene a 7edica'entelor.
A+%. .24
(gentia =ationala a 7edica'entului ia toate 'asurile necesare pentru a se asigura ca detinatorul autori2atiei de punere pe piata
pentru un 'edica'ent si1 dupa ca21 detinatorul autori2atiei de fa%ricatie fac dovada controalelor efectuate privind 'edica'entul
si/sau ingredientele si a controalelor efectuate in stadii inter'ediare ale procesului de fa%ricatie1 confor' 'etodelor sta%ilite la art.
B02 alin. .@3 lit. i3.
A+%. .25
!n scopul i'ple'entarii prevederilor art. C2@1 (gentia =ationala a 7edica'entului poate cere fa%ricantilor de produse i'unologice
sa depuna la (gentia =ationala a 7edica'entului copiile tuturor rapoartelor de control se'nate de persoana calificata confor' art.
B60.
A+%. .26
.>3 :aca (gentia =ationala a 7edica'entului considera ca este necesar in interesul sanatatii pu%lice1 poate cere detinatorului
autori2atiei de punere pe piata pentru:
- vaccinuri viiD
- 'edica'ente i'unologice utili2ate in i'uni2area pri'ara a copiilor sau altor grupe de riscD
- 'edica'ente i'unologice utili2ate in progra'ele de i'uni2are pentru sanatatea pu%licaD
- 'edica'ente i'unologice noi sau 'edica'ente i'onologice fa%ricate folosind tehnici noi ori tehnologii 'odificate sau noi
pentru un anu'e fa%ricant1 in ti'pul unei perioade de tran2itie in 'od nor'al specificate in autori2atia de punere pe piata1
sa depuna pro%e pentru fiecare serie de productie pentru e5a'inare de catre un la%orator propriu sau un la%orator
certificat/recunoscut de (gentia =ationala a 7edica'entului in acest scop1 inainte de punerea pe piata1 daca1 in ca2ul unei serii
fa%ricate intr-un stat 'e'%ru al #niunii ,uropene1 autoritatea co'petenta a acelui stat 'e'%ru nu a e5a'inat seria respectiva si
nu a declarat-o a fi in confor'itate cu specificatiile apro%ate.
(gentia =ationala a 7edica'entului se asigura ca orice astfel de e5a'inare este finali2ata in ter'en de 60 de 2ile de la receptia
pro%elor.
.23 !n interesul sanatatii pu%lice1 (gentia =ationala a 7edica'entului poate cere detinatorului autori2atiei de punere pe piata
pentru 'edica'ente derivate din sange u'an sau plas'a u'ana sa depuna pro%e din fiecare serie de fa%ricatie a produsului vrac
pentru testarea de catre un la%orator propriu sau un la%orator certificat/recunoscut de (gentia =ationala a 7edica'entului in acest
scop1 inainte de intrarea in circuitul terapeutic1 daca autoritatea co'petenta a unui stat 'e'%ru al #niunii ,uropene nu a e5a'inat
anterior seria respectiva si nu a declarat-o a fi in confor'itate cu specificatiile apro%ate. (gentia =ationala a 7edica'entului se
asigura ca orice astfel de e5a'inare este co'pletata in ter'en de 60 de 2ile de la receptia pro%elor.
A+%. .2-
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului ia toate 'asurile necesare pentru a se asigura ca procesele de fa%ricatie si purificare
utili2ate in prepararea 'edica'entelor derivate din sange u'an sau plas'a u'ana sunt validate corespun2ator1 ating aceeasi
consistenta de la serie la serie si garantea2a1 confor' stadiului tehnologic actual1 a%senta conta'inarii virale specifice.
.23 !n acest scop1 fa%ricantii notifica (gentiei =ationale a 7edica'entului 'etoda utili2ata pentru a reduce sau a eli'ina virusurile
patogene ce pot fi trans'ise de 'edica'ente derivate din sange u'an sau din plas'a u'ana.
.?3 (gentia =ationala a 7edica'entului poate depune pro%e din seria respectiva pentru testare de catre un la%orator propriu sau
un la%orator certificat/recunoscut de (gentia =ationala a 7edica'entului in acest scop1 fie in ti'pul e5a'inarii cererii confor' art.
B2@1 fie dupa ce a fost acordata o autori2atie de punere pe piata.
A+%. .2.
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului suspenda1 retrage sau 'odifica o autori2atie de punere pe piata daca se dovedeste ca
produsul este periculos in conditii nor'ale de folosire sau daca este lipsit de eficacitate terapeutica ori daca raportul risc-%eneficiu nu
este po2itiv in conditii nor'ale de utili2are sau daca co'po2itia calitativa ori cantitativa nu este confor'a cu aceea declarataD
eficacitatea terapeutica este a%senta daca se a+unge la conclu2ia ca nu pot fi o%tinute re2ultate terapeutice cu 'edica'entul
respectiv.
.23 (utori2atia este de ase'enea suspendata1 retrasa sau 'odificata daca datele de sustinere a cererii preva2ute la art. B02 sau
art. B0@1 B051 B061 B0B si B0C sunt incorecte ori nu au fost 'odificate confor' prevederilor art. B2C sau daca nu au fost efectuate
controalele 'entionate la art. C2@.
A+%. .29
.>3 /u respectarea 'asurilor preva2ute la art. C2C1 (gentia =ationala a 7edica'entului ia toate 'asurile necesare pentru a se
asigura ca furni2area 'edica'entului este inter2isa si 'edica'entul este retras de pe piata daca se o%serva ca:
a3 'edica'entul este periculos in conditii nor'ale de utili2areD sau
%3 nu are eficacitate terapeuticaD sau
c3 raportul risc-%eneficiu nu este favora%il in conditiile de utili2are autori2ateD sau
d3 co'po2itia calitativa si cantitativa nu este confor'a cu aceea declarataD sau
e3 controalele 'edica'entului si/sau ale ingredientelor si controalele in stadiile inter'ediare de fa%ricatie nu au fost efectuate sau
alte cerinte ori o%ligatii necesare acordarii autori2atiei de fa%ricatie nu au fost indeplinite.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului poate li'ita interdictia de furni2are a 'edica'entului sau de retragere de pe piata la
acele serii care fac o%iectul disputei.
A+%. .,0
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului suspenda sau retrage autori2atia de punere pe piata pentru o categorie de 'edica'ente
sau pentru toate 'edica'entele daca una dintre cerintele preva2ute la art. B@9 nu 'ai este indeplinita.
.23 !n plus fata de 'asurile preva2ute la art. C291 (gentia =ationala a 7edica'entului poate suspenda fa%ricatia sau i'porturile
de 'edica'ente provenind din tari terte sau suspenda ori retrage autori2atia de fa%ricatie pentru o categorie de 'edica'ente sau
pentru toate 'edica'entele daca prevederile art. B501 B5@1 B60 si C2@ nu 'ai sunt respectate.
A+%. .,1
&revederile pre2entului capitol se aplica si pentru 'edica'entele ho'eopate.
A+%. .,2
.>3 #nitatile de distri%utie angro si en detail au o%ligatia de a infor'a (gentia =ationala a 7edica'entului despre deficientele de
calitate se'nalate in legatura cu 'edica'entele.
.23 (gentia =ationala a 7edica'entului anali2ea2a recla'atiile privind deficientele de calitate si propune 'asurile ad'inistrative
necesare.
CodFiscal.net
.?3 #nitatile far'aceutice au o%ligatia sa respecte prevederile legale privind retragerea din consu' a 'edica'entelor
necorespun2atoare.
.@3 6rice unitate de productie sau de distri%utie a 'edica'entelor procedea2a la distrugerea 'edica'entelor necorespun2atoare
calitativ sau e5pirate1 in acord cu regle'entarile in vigoareD 'edica'entele stupefiante si psihotrope sunt distruse in confor'itate cu
legislatia in vigoare.
.53 6rice persoana care utili2ea2a 'edica'ente poate sa infor'e2e (gentia =ationala a 7edica'entului despre deficientele de
calitate sesi2ate in legatura cu 'edica'entele utili2ate.
A+%. .,,
=erespectarea prevederilor pre2entului titlu atrage raspunderea disciplinara1 civila1 contraventionala sau penala1 dupa ca2.
A+%. .,4
.>3 /ontrafacerea sau punerea in circulatie de 'edica'ente fara respectarea prevederilor pre2entului titlu constituie infractiune si
se pedepseste cu inchisoare de la ? luni la ? ani.
.23 :aca 'edica'entele contrafacute sau puse in circulatie fara respectarea prevederilor pre2entului titlu sunt vata'atoare
sanatatii1 fapta se pedepseste cu inchisoare de la un an la C ani.
.?3 :aca faptele preva2ute la alin. .>3 sau .23 au avut ca ur'are i'%olnavirea sau agravarea %olii unei persoane1 pedeapsa este
inchisoarea de la 2 ani la C ani1 iar daca a avut ca ur'are decesul1 pedeapsa este inchisoarea de la 5 ani la >5 ani.
A+%. .,5
.>3 =erespectarea de catre personalul calificat in studiul clinic al 'edica'entelor a 8egulilor de %una practica in studiul clinic
constituie infractiune si se pedepseste cu inchisoare de la ? luni la 6 luni sau cu a'enda de la >0.000 lei .86=3 la 20.000 lei .86=3.
.23 ,fectuarea de catre personal necalificat in studiul clinic al 'edica'entelor a unor studii care necesita apro%area (gentiei
=ationale a 7edica'entului1 precu' si nerespetarea 8egulilor de %una practica in studiul clinic atrag raspunderea penala a acestuia
si se pedepsesc cu inchisoare de la un an la 2 ani.
.?3 :aca fapta preva2uta la alin. .>3 sau .23 a avut ca ur'are decesul1 i'%olnavirea sau agravarea %olii ori vata'area integritatii
corporale a unei persoane1 pedeapsa este inchisoarea de la 2 ani la 5 ani.
A+%. .,6
.>3 /onstituie contraven*ii ur'toarele fapte i se sanc*ionea2 dup cu' ur'ea2:
a3 cu a'end de la >0.000 lei la ?0.000 lei1 aplicat fa%ricantului1 i cu -nchiderea unit*ii1 -n ca2ul func*ionrii unit*ii de
produc*ie de 'edica'ente fr autori2a*ie de fa%rica*ie e'is de (gen*ia =a*ional a 7edica'entuluiD se sanc*ionea2 cu aceeai
a'end distri%uitorul i cu -nchiderea unit*ii de distri%u*ie a 'edica'entelor care func*ionea2 fr autori2a*ie e'is de (gen*ia
=a*ional a 7edica'entuluiD
%3 cu a'end de la 5.000 lei la >0.000 lei1 -n ca2ul nerespectrii 8egulilor de %un practic de la%orator de ctre la%oratoarele
care efectuea2 teste far'acoto5icologice -n vederea -ntoc'irii docu'enta*iei de autori2are de punere pe pia* a 'edica'entelor de
u2 u'anD
c3 cu a'end de la 5.000 lei la >0.000 lei1 aplicat fa%ricantului sau distri%uitorului1 dup ca21 pentru practicarea -n cadrul unit*ii
de produc*ie sau de distri%u*ie a 'edica'entelor a altor activit*i dec9t a celor pentru care au fost autori2ate1 distri%u*ia de la
fa%ricant sau din depo2itele de 'edica'ente a 'edica'entelor ctre unit*i neautori2ate de (gen*ia =a*ional a 7edica'entului -n
condi*iile legii1 participarea persoanelor necalificate la opera*iuni tehnice care necesit calificare de specialitate -n procesul de
fa%rica*ie i -n cel de distri%u*ie1 precu' i nerespectarea prevederilor referitoare la inscrip*ionarea i prospectul 'edica'entelor1
pu%licitatea 'edica'entelor1 raportarea schi'%rilor survenite -n activitatea de produc*ie sau de distri%u*ie1 nerespectarea regulilor
de %un practic -n activitatea de far'acovigilen* desfurat de de*intorul autori2a*iei de punere pe pia*D
d3 cu a'end de la 5.000 lei la >0.000 lei1 aplicat fa%ricantului -n ca2ul nerespectrii condi*iilor de func*ionare a unit*ii de
produc*ie de 'edica'ente pentru care a fost autori2at sau -n ca2ul nerespectrii Ehidului privind %una practic de fa%rica*ieD
e3 cu a'end de la >0.000 lei la 20.000 lei1 -n ca2ul fa%ricrii i distri%u*iei 'edica'entelor fr docu'ente care s ateste
provenien*a i/sau calitatea acestora1 -n ca2ul nerespectrii prevederilor privind procedura de retragere a 'edica'entelor de ctre
fa%rican*i i distri%uitori1 precu' i -n ca2ul de*inerii i distri%uirii 'edica'entelor cu ter'en de vala%ilitate depit sau cu %uletin de
anali2 necorespun2torD
f3 cu a'end de la 5.000 lei la >0.000 lei1 lipsa din unit*ile de distri%u*ie a far'acistului-ef sau a -nlocuitorului acestuia pe
perioada -n care unitatea func*ionea21 precu' i -'piedicarea e5ercitrii activit*ii de inspec*ieD
g3 cu a'end de la >0.000 lei la ?0.000 lei i suspendarea autori2a*iei de func*ionare a unit*ii de distri%u*ie pe o durat de un
an1 -n ca2ul repetrii -ntr-o perioad de ? luni a uneia dintre contraven*iile constatate1 prev2ute la lit. c3 i e3D
h3 cu a'end de la 5.000 lei la 20.000 lei i suspendarea autori2a*iei de func*ionare a unit*ii de distri%u*ie1 -n ca2ul nerespectrii
Ehidului de distri%u*ie angro i a 8egulilor de %un practic far'aceutic1 p9n la re'edierea deficien*elor constatateD
i3 cu a'end de la 2.000 lei la 5.000 lei1 -n ca2ul -n care de*intorul autori2a*iei de punere pe pia* nu respect condi*iile sau
restric*iile incluse -n autori2a*ia de punere pe pia* care privesc eli%erarea sau utili2area 'edica'entului1 precu' i pe acelea
referitoare la utili2area -n condi*ii de siguran* i eficacitate a 'edica'entului1 nu raportea2 la (gen*ia =a*ional a 7edica'entului
reac*iile adverse1 nu trans'ite la (gen*ia =a*ional a 7edica'entului rapoartele periodice actuali2ate privind siguran*a
'edica'entelor1 'odificrile .varia*iile3 la ter'enii autori2a*iilor de punere pe pia*1 nu notific (gen*ia =a*ional a 7edica'entului
privind data de co'erciali2are efectiv sau data la care 'edica'entul -ncetea2 s 'ai e5iste pe pia*1 nu furni2ea2 7inisterului
$nt*ii &u%lice sau1 dup ca21 (gen*iei =a*ionale a 7edica'entului date referitoare la volu'ul de v9n2ri i volu'ul de prescrieri
ale 'edica'entului1 -n confor'itate cu prevederile pre2entului titluD
-3 cu a'end de la 2.000 lei la 5.000 lei1 -n ca2ul -n care la%oratoarele independente/recunoscute de (gen*ia =a*ional a
7edica'entului nu respect condi*iile -n care a fost o%*inut autori2a*iaD
+3 cu a'end de la 2.000 lei la 5.000 lei1 -n ca2ul -n care i'portatorii nu -i respect anga+a'entul privind trans'iterea la (gen*ia
=a*ional a 7edica'entului a situa*iei e5acte a fiecrui i'port1 -n confor'itate cu prevederile legisla*iei -n vigoareD
K3 cu a'end de la 5.000 lei la >0.000 lei nedepunerea -n ter'en de 6 luni de la finali2are a oricror alte studii sponsori2ate de
de*intorul autori2a*iei de punere pe pia* care i'plic utili2area la popula*ia pediatric a unui 'edica'ent acoperit de o autori2a*ie
de punere pe pia*1 indiferent dac au fost sau nu efectuate -n confor'itate cu un plan de investiga*ie pediatric agreat.
.23 /onstatarea contraven*iilor i aplicarea sanc*iunilor prev2ute la alin. .>3 se fac de ctre inspectorii din cadrul (gen*iei
=a*ionale a 7edica'entului.
------------
(rt. C?6 a fost 'odificat de pct. 95 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. .,-
:ispo2itiile art. C?6 se co'pletea2a cu prevederile 6rdonantei Euvernului nr. 2/200> privind regi'ul +uridic al contraventiilor1
CodFiscal.net
A+%. .,.
!ncalcarea prevederilor legale privind regi'ul 'edica'entelor stupefiante si psihotrope se sanctionea2a potrivit legislatiei in
vigoare.
/(&. 4!!!
:ispo2itii generale
A+%. .,9
.>3 7inisterul $anatatii &u%lice ia toate 'asurile necesare pentru a se asigura ca (gentia =ationala a 7edica'entului trans'ite
celorlalte autoritati co'petente din statele 'e'%re ale #niunii ,uropene infor'atiile corespun2atoare pentru a garanta ca cerintele
continute in autori2atiile 'entionate la art. B@C si BCC1 in certificatele 'entionate la art. C2? alin. .53 sau in autori2atiile de punere
pe piata sunt indeplinite.
.23 !n ur'a unor solicitari +ustificate1 (gentia =ationala a 7edica'entului co'unica de indata rapoartele 'entionate la art. C2?
alin. .?3 autoritatii co'petente din alt stat 'e'%ru al #niunii ,uropene.
.?3 /onclu2iile o%tinute confor' art. C2? alin. .>3 sunt vala%ile pe tot teritoriul #niunii ,uropene. otusi1 in ca2uri e5ceptionale1
daca (gentia =ationala a 7edica'entului nu poate sa accepte1 din 'otive de sanatate pu%lica1 conclu2iile re2ultate dintr-o inspectie
efectuata in confor'itate cu art. C2? alin. .>31 tre%uie sa infor'e2e despre aceasta /o'isia ,uropeana si (gentia ,uropeana a
7edica'entelor.
A+%. .40
.>3 (gentia =ationala a 7edica'entului ia toate 'asurile necesare pentru a se asigura ca deci2iile de autori2are de punere pe
piata1 refu2are sau retragere a unei autori2atii de punere pe piata1 anularea unei deci2ii de refu2are sau de retragere a unei
autori2atii de punere pe piata1 de inter2icere a furni2arii sau retragerii unui produs de pe piata1 i'preuna cu 'otivele care au
deter'inat astfel de deci2ii1 sunt aduse i'ediat la cunostinta (gentiei ,uropene a 7edica'entelor.
.23 :etinatorul autori2atiei de punere pe piata este o%ligat sa notifice i'ediat (gentiei =ationale a 7edica'entului1 precu' si
autoritatilor co'petente din alte state 'e'%re interesate ale #niunii ,uropene in legatura cu orice actiune pe care a initiat-o pentru
suspendarea punerii pe piata a unui 'edica'ent sau pentru retragerea unui 'edica'ent de pe piata1 i'preuna cu 'otivele care au
deter'inat aceasta actiune1 daca aceasta are legatura cu eficacitatea 'edica'entului sau cu protectia sanatatii pu%liceD (gentia
=ationala a 7edica'entului se asigura ca aceasta infor'atie este adusa la cunostinta (gentiei ,uropene a 7edica'entelor.
.?3 (gentia =ationala a 7edica'entului se asigura ca infor'atiile corespun2atoare despre actiunile 'entionate la alin. .>3 si .231
care pot afecta protectia sanatatii pu%lice in tari terte1 sunt trans'ise i'ediat in atentia 6rgani2atiei 7ondiale a $anatatii1 cu o copie
la (gentia ,uropeana a 7edica'entelor.
.@3 (gentia =ationala a 7edica'entului ia in considerare lista 'edica'entelor inter2ise in #niunea ,uropeana1 pu%licata anual de
/o'isia ,uropeana.
A+%. .41
(gentia =ationala a 7edica'entului co'unica cu statele 'e'%re ale #niunii ,uropene si pri'este de la acestea infor'atii
necesare pentru a garanta calitatea si siguranta 'edica'entelor ho'eopate fa%ricate si co'erciali2ate pe teritoriul 8o'aniei si al
#niunii ,uropene si1 in special1 infor'atiile 'entionate la art. C?9 si C@0.
A+%. .42
.>3 6rice deci2ie 'entionata in pre2entul titlu1 care este luata de (gentia =ationala a 7edica'entului1 tre%uie sa 'entione2e in
detaliu 'otivele pe care se %a2ea2a.
.23 6 astfel de deci2ie este notificata partii interesate1 i'preuna cu infor'atii privind calea de atac confor' legislatiei in vigoare si
ter'enul li'ita pentru accesul la aceasta.
.?3 :eci2iile de acordare sau de retragere a unei autori2atii de punere pe piata sunt facute pu%lice.
A+%. .4,
.>3 6 autori2atie de punere pe piata a unui 'edica'ent nu este refu2ata1 suspendata sau retrasa decat pentru 'otivele sta%ilite
in pre2entul titlu.
.23 =u se poate lua o deci2ie privind suspendarea fa%ricatiei sau i'portului de 'edica'ente din tari terte1 inter2icerea de
furni2are sau retragerea de pe piata decat pe %a2a conditiilor preva2ute la art. C29 si C?0.
A+%. .44
.>3 !n a%senta unei autori2atii de punere pe piata sau a unei cereri de autori2are depuse pentru un 'edica'ent autori2at in alt
stat 'e'%ru al #niunii ,uropene confor' :irectivei 200>/C?//,1 (gentia =ationala a 7edica'entului poate1 pe 'otive de sanatate
pu%lica1 sa autori2e2e punerea pe piata a 'edica'entului respectiv.
.23 :aca (gentia =ationala a 7edica'entului foloseste aceasta posi%ilitate1 adopta toate 'asurile necesare pentru a se asigura ca
cerintele pre2entului titlu sunt respectate1 in special cele 'entionate in cap. )1 )!1 )!!!1 4 si 4!! din pre2entul titlu.
.?3 !nainte de acordarea unei astfel de autori2atii1 (gentia =ationala a 7edica'entului:
a3 notifica detinatorului autori2atiei de punere pe piata din statul 'e'%ru al #niunii ,uropene in care 'edica'entul in cau2a este
autori2at despre propunerea de acordare a unei autori2atii confor' pre2entului articolD si
%3 cere autoritatii co'petente din acel stat 'e'%ru al #niunii ,uropene sa furni2e2e o copie a raportului de evaluare 'entionat la
art. 2> alin. @ din :irectiva 200>/C?//, si a autori2atiei de punere pe piata in vigoare a 'edica'entului in cau2a.
.@3 (gentia =ationala a 7edica'entului notifica /o'isiei ,uropene daca un 'edica'ent este autori2at sau incetea2a sa 'ai fie
autori2at1 confor' alin. .>31 inclusiv nu'ele sau denu'irea si adresa per'anenta ale detinatorului autori2atiei de punere pe piata.
A+%. .45
.>3 &entru a garanta independenta si transparenta1 (gentia =ationala a 7edica'entului se asigura ca personalul sau responsa%il
cu acordarea autori2atiilor1 raportorii si e5pertii i'plicati in autori2area si supravegherea 'edica'entelor nu au nici un interes
financiar sau alte interese in industria far'aceutica1 care le-ar putea afecta i'partialitateaD aceste persoane vor face o declaratie
anuala de interese.
.23 !n plus1 (gentia =ationala a 7edica'entului face pu%lice regulile proprii de procedura si pe acelea ale consiliilor si co'isiilor
sale1 agendele si rapoartele intalnirilor1 insotite de deci2iile luate1 detalii despre voturi si e5plicatii ale voturilor1 inclusiv opiniile
'inoritare.
A+%. .46
.>3 "a cererea fa%ricantului1 e5portatorului sau a autoritatilor dintr-o tara i'portatoare terta1 (gentia =ationala a 7edica'entului
certifica faptul ca un fa%ricant de 'edica'ente detine o autori2atie de fa%ricatieD la eli%erarea acestui fel de certificate1 (gentia
=ationala a 7edica'entului tre%uie sa se confor'e2e ur'atoarelor conditii:
a3 sa tina sea'a de reco'andarile 6rgani2atiei 7ondiale a $anatatiiD
%3 pentru 'edica'entele destinate e5portului1 de+a autori2ate in 8o'ania1 sa furni2e2e re2u'atul caracteristicilor produsului
CodFiscal.net
apro%at confor' art. B26.
.23 :aca fa%ricantul nu detine o autori2atie de punere pe piata1 acesta furni2ea2a (gentiei =ationale a 7edica'entului o
declaratie in care e5plica de ce nu este disponi%ila o autori2atie de punere pe piata.
A+%. .4-
!n ca2ul 'edica'entelor autori2ate prin procedura centrali2ata1 (gentia =ationala a 7edica'entului i'ple'entea2a conditiile sau
restrictiile referitoare la siguranta si utili2area eficace a 'edica'entelor1 preva2ute in opinia /o'itetului pentru 'edica'ente de u2
u'an al (gentiei ,uropene a 7edica'entelor.
A+%. .4.
(gen*ia =a*ional a 7edica'entului se asigur c e5ist siste'e adecvate de colectare a 'edica'entelor nefolosite sau e5pirate.
------------
(rt. C@C a fost 'odificat de pct. 96 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. .49
:ispo2itiile pre2entului titlu se aplica si 'edica'entelor cu continut stupefiant si psihotrop1 precu' si 'edica'entelor continand
su%stante chi'ice periculoase1 regle'entate prin "egea nr. ?60/200? privind regi'ul su%stantelor si preparatelor chi'ice
periculoase1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare.
A+%. .50
Euvernul1 la propunerea 7inisterului $anatatii &u%lice1 pe 'otive legate de interesul sanatatii pu%lice1 poate sa li'ite2e sau sa
inter2ica pentru anu'ite perioade de ti'p e5portul unor 'edica'ente de u2 u'an.
A+%. .51
7inisterul $nt*ii &u%lice sta%ilete1 avi2ea2 i apro%1 prin ordin al 'inistrului snt*ii pu%lice1 pre*urile 'a5i'ale ale
'edica'entelor de u2 u'an cu autori2a*ie de punere pe pia* -n 8o'9nia1 cu e5cep*ia 'edica'entelor care se eli%erea2 fr
prescrip*ie 'edical .6/3.
-----------
(rt. C5> a fost 'odificat de pct. 9B al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
/(&. 4!)
:ispo2itii finale si tran2itorii
A+%. .52
.>3 &entru 'edica'entele de referinta autori2ate de punere pe piata sau pentru care au fost depuse cereri de autori2are in
8o'ania ori in statele 'e'%re ale #niunii ,uropene inainte de data de ?0 octo'%rie 20051 respectiv la (gentia ,uropeana a
7edica'entelor pentru autori2are prin procedura centrali2ata inainte de data de 20 noie'%rie 20051 se aplica prevederile alin. .23-
.93.
.23 /a e5ceptie de la prevederile art. B02 alin. .@3 lit. +31 cu respectarea legislatiei privind protectia proprietatii industriale si
co'erciale1 solicitantul nu tre%uie sa furni2e2e re2ultatele testelor preclinice si ale studiilor clinice1 daca poate de'onstra ca
'edica'entul este un generic al unui 'edica'ent de referinta care este ori a fost autori2at in 8o'ania1 intr-un stat 'e'%ru al
#niunii ,uropene sau in #niunea ,uropeana prin procedura centrali2ata.
.?3 $olicitantul se poate prevala de dreptul preva2ut la alin. .23 nu'ai dupa trecerea a cel putin 6 ani de la autori2area
'edica'entului de referinta in 8o'ania sau in unul dintre statele 'e'%re ale #niunii ,uropene1 respectiv cel putin >0 ani de la
autori2are pentru 'edica'entele de inalta tehnologie autori2ate in #niunea ,uropeana prin procedura centrali2ata .perioada de
e5clusivitate a datelor3.
.@3 &erioada de e5clusivitate a datelor se calculea2a de la data autori2arii 'edica'entului de referinta in 8o'ania1 in unul dintre
statele 'e'%re ale #niunii ,uropene sau in #niunea ,uropeana prin procedura centrali2ata1 oricare dintre aceste autori2ari a
survenit 'ai intai.
.53 !n ca2ul in care 'edica'entul de referinta nu a fost autori2at in 8o'ania1 solicitantul tre%uie sa indice in docu'entatia
depusa nu'ele statului 'e'%ru al #niunii ,uropene in care 'edica'entul de referinta este sau a fost autori2at ori faptul ca
'edica'entul a fost autori2at in #niunea ,uropeana prin procedura centrali2ata. (gentia =ationala a 7edica'entului solicita
autoritatii co'petente din statul 'e'%ru al #niunii ,uropene indicat de solicitant1 respectiv (gentiei ,uropene a 7edica'entelor1
confir'area faptului ca 'edica'entul de referinta este sau a fost autori2at1 co'po2itia co'pleta a 'edica'entului de referinta si1
daca este ca2ul1 alta docu'entatie relevanta.
.63 !n intelesul pre2entului articol1 'edica'ente de inalta tehnologie insea'na orice 'edica'ent care se incadrea2a in una dintre
categoriile de 'ai +os si care a fost autori2at prin procedura centrali2ata:
a3 'edica'entele o%tinute prin unul dintre ur'atoarele procese %iotehnologice:
- tehnologia (:= reco'%inatD
- e5presia controlata a genelor care codifica proteine %iologic active in celulele procariote si eucariote1 inclusiv in celulele
transfor'ate de 'a'ifereD
- 'etodele cu hi%rido'i si anticorpi 'onoclonaliD
%3 'edica'entele o%tinute prin alte procese %iotehnologice decat cele 'entionate la lit. a3 si care constituie o inovatie
se'nificativaD
c3 'edica'entele ad'inistrate cu a+utorul unor siste'e de eli%erare noi si care constituie o inovatie se'nificativaD
d3 'edica'entele pentru o indicatie terapeutica co'plet noua si care pre2inta un interes terapeutic i'portantD
e3 'edica'entele %a2ate pe i2otopi radioactivi si care pre2inta un interes terapeutic i'portantD
f3 'edica'entele derivate din sange si plas'a u'anaD
g3 'edica'entele pentru a caror fa%ricatie se folosesc procese tehnologice avansate1 cu' ar fi electrofore2a %idi'ensionala su%
'icrogravitatieD
h3 'edica'entele continand o su%stanta activa noua care nu a fost autori2ata pentru utili2are in 'edica'ente de u2 u'an in nici
unul dintre statele 'e'%re ale #niunii ,uropene inainte de data de > ianuarie >995.
.B3 /u toate acestea1 in ca2ul in care se intentionea2a ca 'edica'entul sa fie folosit pentru o alta indicatie terapeutica decat
aceea a celorlalte 'edica'ente aflate pe piata sau sa fie ad'inistrat pe cai diferite ori in do2e diferite1 este necesar sa fie trans'ise
re2ultatele testelor to5icologice si far'acologice si/sau ale studiilor clinice adecvate.
.C3 (gentia =ationala a 7edica'entului poate pri'i cereri de autori2are pentru 'edica'ente generice nu'ai dupa e5pirarea
perioadei de e5clusivitate a datelor1 acordata in 8o'ania pentru un 'edica'ent de referinta.
.93 !n intelesul pre2entului articol1 ter'enii 'edica'ent de referinta si 'edica'ent generic vor avea acelasi inteles ca in art. B0@
alin. .23.
CodFiscal.net
A+%. .5,
!n privinta procedurii de autori2are de punere pe piata1 pentru cererile depuse la (gentia =ationala a 7edica'entului pana la data
intrarii in vigoare a pre2entului titlu1 se respecta prevederile legale in vigoare la 'o'entul depunerii cererii.
A+%. .54
"a depunerea docu'entatiei in vederea o%tinerii autori2atiei de punere pe piata1 solicitantii platesc la (gentia =ationala a
7edica'entului o ta5a de autori2are de punere pe piata de >000 euro sau echivalentul in lei la cursul Lancii =ationale a 8o'aniei1
care se virea2a la %ugetul de stat.
-------------
(rt. C5@ a fost 'odificat de 8,/!0!/(8,( nr. 95 din >@ aprilie 20061 pu%licata in 76f. nr. ?9> din 5 'ai 2006.
A+%. .55
(utori2area de punere pe piata a 'edica'entelor nu se supune regle'entarilor privind procedura apro%arii tacite1 cu e5ceptia
prevederilor art. BB> alin. .?3.
A+%. .56
"a depunerea docu'enta*iei pentru autori2area de func*ionare1 unit*ile de distri%u*ie pltesc -n contul (gen*iei =a*ionale a
7edica'entului tariful privind autori2a*ia de func*ionare1 apro%at prin ordin al 'inistrului snt*ii pu%lice.
-----------
(rt. C56 a fost 'odificat de pct. 9C al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. .5-
arifele propuse de (gentia =ationala a 7edica'entului pentru activitatile desfasurate de aceasta se apro%a prin ordin al
'inistrului sanatatii pu%lice1 care se pu%lica in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !.
A+%. .5.
/heltuielile necesare pentru efectuarea de ctre salaria*ii (gen*iei =a*ionale a 7edica'entului a inspec*iilor -n vederea acordrii
autori2a*iei de distri%u*ie sau a altor tipuri de inspec*ie sunt asigurate din %ugetul propriu.
-----------
(rt. C5C a fost 'odificat de pct. 99 al art. ! din 6#E nr. 9? din 2@ iunie 200C1 pu%licat -n 76f. nr. @C@ din ?0 iunie 200C.
A+%. .59
&erioada de e5clusivitate a datelor preva2uta la art. B0@ alin. .>3 se aplica 'edica'entelor de referinta pentru care au fost
depuse cereri de autori2are la (gentia =ationala a 7edica'entului sau in statele 'e'%re ale #niunii ,uropene dupa data de ?0
octo'%rie 20051 respectiv la (gentia ,uropeana a 7edica'entelor pentru autori2are prin procedura centrali2ata dupa data de 20
noie'%rie 2005.
A+%. .60
&entru 'edica'entele din plante 'edicinale traditionale care sunt de+a pe piata la 'o'entul intrarii in vigoare a pre2entului titlu1
(gentia =ationala a 7edica'entului aplica prevederile acestui titlu pe un ter'en de B ani de la intrarea in vigoare a pre2entului titlu.
A+%. .61
.>3 "a data intrarii in vigoare a prevederilor pre2entului titlu se a%roga 6rdonanta de urgenta a Euvernului nr. >52/>999 privind
produsele 'edica'entoase de u2 u'an1 pu%licata in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !1 nr. 50C din 20 octo'%rie >9991
apro%ata cu 'odificari si co'pletari prin "egea nr. ??6/2002 1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 cu e5ceptia art. >09 alin.
>P>31 precu' si orice alte dispo2itii contrare prevederilor pre2entei legi.
.23 "egislatia secundara ela%orata in %a2a 6rdonantei de urgenta a Euvernului nr. >52/>999 1 apro%ata cu 'odificari si co'pletari
prin "egea nr. ??6/2002 1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 ra'ane in vigoare in 'asura in care nu contravine pre2entului
titlu.
.?3 &rin e5ceptie de la prevederile alin. .>31 ur'atoarele prevederi se a%roga la ? 2ile de la data pu%licarii pre2entei legi:
a3 art. 2?P> din 6rdonanta de urgenta a Euvernului nr. >52/>999 1 apro%ata cu 'odificari si co'pletari de "egea nr. ??6/2002 1
cu 'odificarile si co'pletarile ulterioareD
%3 art. 9 pct. 2 lit. a3 su%pct. .iii3 din ane5a nr. > A8egle'entari privind autori2area de punere pe piata si supravegherea
produselor 'edica'entoase de u2 u'anA la 6rdinul 'inistrului sanatatii si fa'iliei nr. 26?/200? pentru apro%area 8egle'entarilor
privind autori2area de punere pe piata1 supravegherea1 pu%licitatea1 etichetarea si prospectul produselor 'edica'entoase de u2
u'an1 pu%licat in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1 &artea !1 nr. ??6 si nr. ??6 %is din >9 'ai 200?D
c3 6rdinul 'inistrului sanatatii nr. >.@@?/200@ privind apro%area =or'elor de aplicare a prevederilor 6rdonantei de urgenta a
Euvernului nr. >52/>999 privind produsele 'edica'entoase de u2 u'an1 apro%ata cu 'odificari si co'pletari prin "egea nr.
??6/2002 1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1 referitoare la e5clusivitatea datelor1 pu%licat in 7onitorul 6ficial al 8o'aniei1
&artea !1 nr. >.0BB din >9 noie'%rie 200@.
A+%. .62
#r'atoarele prevederi ale pre2entului titlu se a%roga la data aderarii 8o'aniei la #niunea ,uropeanaD
- art. B00 alin. .23D
- art. B?0 alin. .?3D
- art. B??D
- art. B?5 alin. .23D
- art. BCB alin. .>3.
&re2entul titlu transpune :irectiva 200>/C?//, din 6 noie'%rie 200> instituind codul co'unitar al 'edica'entelor de u2 u'an1
pu%licata in G.6. nr. " ?>> din 2C noie'%rie 200>1 cu e5ceptia ane5ei1 a'endata prin: :irectiva 2002/9C//, din 2B ianuarie 200?
care sta%ileste standardele de calitate si siguranta pentru colectarea1 testarea1 procesarea1 depo2itarea si distri%uirea sangelui u'an
si co'ponentelor din sange1 care 'odifica :irectiva 200>/C?//,1 pu%licata in G.6. nr. " ?? din C fe%ruarie 200?1 :irectiva
200@/2@//, din ?> 'artie 200@ care 'odifica :irectiva 200>/C?//, in ceea ce priveste 'edica'entele din plante 'edicinale
traditionale1 pu%licata in G.6. nr. " >?6 din ?0 aprilie 200@1 si :irectiva 200@/2B//, din ?> 'artie 200@ care 'odifica :irectiva
200>/C?//,1 pu%licata in G.6. nr. " >?6 din ?0 aprilie 200@.
A+%. .6,
&re2enta lege intra in vigoare astfel:
a3 la ? 2ile de la pu%licare: titlul 4! A0inantarea unor cheltuieli de sanatateA1 titlul 4!! A,5ercitarea profesiei de 'edic. 6rgani2area
si functionarea /olegiului 7edicilor din 8o'aniaA1 titlul 4!!! A,5ercitarea profesiei de 'edic dentist. 6rgani2area si functionarea
/olegiului 7edicilor :entisti din 8o'aniaA1 titlul 4!) A,5ercitarea profesiei de far'acist. 6rgani2area si functionarea /olegiului
0ar'acistilor din 8o'aniaA1 precu' si art. B0@ alin. .23 si art. C52D
CodFiscal.net
%3 la ?0 de 2ile de la pu%licare: titlul ! A$anatatea pu%licaA1 titlul !! A&rogra'ele nationale de sanatateA1 titlul ) A(sistenta
'edicala co'unitaraA1 titlul )!! A$pitaleleA1 titlul )!!! A(sigurarile sociale de sanatateA1 titlul 4)! A!nfiintarea1 organi2area si
functionarea $colii =ationale de $anatate &u%lica si 7anage'ent $anitarAD
c3 la 90 de 2ile de la pu%licare: titlul !!! A(sistenta 'edicala pri'araA1 titlul !) A$iste'ul national de asistenta 'edicala de urgenta
si de pri' a+utor calificatA1 titlul )! A,fectuarea prelevarii si transplantului de organe1 tesuturi si celule de origine u'ana in scop
terapeuticA1 titlul !4 A/ardul european si cardul national de asigurari sociale de sanatateA1 titlul 4 A(sigurarile voluntare de sanatateA1
titlul 4) A8aspunderea civila a personalului 'edical si a furni2orului de produse si servicii 'edicale1 sanitare si far'aceuticeA1 titlul
4)!! A7edica'entulAD
d3 de la data aderarii 8o'aniei la #niunea ,uropeana: art. B00 alin. .>31 art. B02 alin. .231 art. B0@ alin. .531 art. B>0 alin. .231
art. B>6 alin. .>3 lit. c31 art. B>6 alin. .@31 art. B>B alin. .231 art. B>C alin. .231 art. B>9 alin. .>31 art. B2> alin. .>3 si .?31 art. B22
alin. .>3 te2a a doua1 art. B22 alin. .231 art. B2?1 art. B26 alin. .?31 art. B26 alin. .@3 te2a a doua1 art. B2B alin. .?31 art. B?0 alin.
.53-.C31 art. B?5 alin. .>31 art. B?6-B@B1 art. B@C alin. .@31 art. B@9 alin. .>3 lit. %31 art. B59 alin. .>31 art. B6B1 art. B6C1 art. B69 alin.
.>3 lif. f3 pct. .vi31 art. B69 alin. .>3 lit. g31 art. B69 alin. .?31 art. BB> alin. .?31 art. BB51 art. BC51 art. BC61 art. BCB alin. .?3 lit. a31
art. BCB alin. .@31 art. BCC alin. .@31 art. BCC alin. .63 te2a a doua1 art. BCC alin. .B31 art. B9> lit. g31 art. B92 alin. .>31 art. B92 alin.
.?31 art. C>?1 art. C>@1 art. C>6 alin. .63 te2a a doua1 art. C>B1 art. C221 art. C2? alin. .@31 art. C2? alin. .63-.C31 art. C?91 art. C@0
alin. .23-.@31 art. C@@1 art. C@5 alin. .23 si art. C@CD
e3 la data aderarii 8o'aniei la #niunea ,uropeana: art. ?20-?29D
--------------
"it. e3 a art. C6? a fost 'odificata de pct. @0 al art. ! din 6#E nr. B2 din 20 septe'%rie 20061 pu%licata in 76f.nr. C0? din 25
septe'%rie 2006.
f3 la un an de la data aderarii 8o'aniei la #niunea ,uropeana: art. B66.
(ceasta lege a fost adoptata in te'eiul prevederilor art. >>@ alin. .?3 din /onstitutia 8o'aniei1 repu%licata1 in ur'a anga+arii
raspunderii Euvernului in fata /a'erei :eputatilor si a $enatului1 in sedinta co'una din data de 2> fe%ruarie 2006.
&8,$,:!=,", /(7,8,! :,&#(!"68
(:8!(= =($($,
&8,$,:!=,", $,=(#"#!
=!/6"(, )(/(86!#
Lucuresti1 >@ aprilie 2006.
=r. 95.
ACE9A 1
@E#LA+A%&E
$u%se'natul .su%se'nata3 ..................................................1 infor'at .infor'ata3 si constient .constienta3 asupra riscurilor
donarii de organe si/sau tesuturi si/sau celule1 in concordanta cu dispo2itiile legale in vigoare1 declar ca sunt de acord cu donarea
ur'atoarelor organe si/sau tesuturi si/sau celule: ......................... pentru efectuarea procedurilor de transplant
catre .........................................1 care este ................................... .gradul de rudenie :(/=#3.
!nteleg gestul 'eu ca fiind un act profund u'anitar. (supra 'ea nu au fost facute nici un fel de presiuni. =u conditione2 aceasta
donare de o%tinerea vreunei reco'pense 'ateriale pentru 'ine1 fa'ilia 'ea sau terte persoane.
:ata ......................
:onatorul .................
&ri'itorul ................
/o'isia de avi2are a donarii de la donatorul viu - 'e'%ri: >. .........
2. .........
?. .........
ACE9A 2
@E#LA+A%&E
$u%se'natul .su%se'nata3 ........................................... .tatal1 'a'a1 repre2entantul legal3 al nu'itului
.nu'itei3 .......................1 'inor .'inora31 infor'at .infor'ata3 si constient .constienta3 asupra riscurilor prelevarii de celule suse
.ste'3 he'atopoietice 'edulare sau periferice1 in concordanta cu dispo2itiile legale in vigoare referitoare la prelevarea si
transplantul de organe1 tesuturi si celule u'ane1 declar ca sunt de acord cu recoltarea si donarea de celule suse .ste'3
he'atopoietice 'edulare sau periferice in %eneficiul ............................... .
!nteleg gestul 'eu ca fiind un act profund u'anitar. (supra 'ea nu au fost facute nici un fel de presiuni.
:ata ............................
atal ...........................
7a'a ............................
8epre2entantul legal ............
&resedintele ri%unalului .......
(=,4( ?
CodFiscal.net
/8!,8!! :, :!(E=6$!/ pentru confir'area 'ortii cere%rale
:atele pe care tre%uie sa le contina actul constatator
!. :iagnosticul 'ortii cere%rale se sta%ileste pe %a2a ur'atoarelor criterii:
>. ,5a'en clinic:
- starea de co'a profunda1 flasca1 reactivaD
- a%senta refle5elor de trunchi cere%ral.
2. (%senta ventilatiei spontane1 confir'ata de testul de apnee .la un &a /62 de 60 '' Ig3.
?. raseu electroencefalografic care sa ateste lipsa electrogene2ei corticale.
/ele ? e5a'ene care confir'a 'oartea cere%rala se repeta la un interval de cel putin 6 ore pentru adulti. &entru copii1 intervalul
este de @C ore pentru nou-nascutul cu varsta intre B 2ile-2 luni1 2@ de ore pentru copilul cu varsta intre 2 luni-2 ani si >2 ore pentru
copilul cu varsta intre 2-B ani. &entru copiii cu varsta peste B ani1 intervalul este acelasi ca la adulti. "a nou-nascutul cu varsta 'ai
'ica de B 2ile nu se declara 'oartea cere%rala.
!!. /au2a care a deter'inat 'oartea cere%rala tre%uie sa fie clar sta%ilita.
!!!. ,5cluderea altor cau2e reversi%ile care ar putea produce un ta%lou clinic si un traseu ,,E1 ase'anatoare cu cele din 'oartea
cere%rala .hipoter'ia1 'ai 'ica de ?5 grade /1 'edica'ente depresoare ale siste'ului nervos central1 hipertensiune arteriala -
presiune arteriala 'edie 'ai 'ica de 55 '' Ig3.
!). :iagnosticul de 'oarte cere%rala va fi sta%ilit de doi aneste2isti reani'atori diferiti sau de un aneste2ist reani'ator si un
neurolog sau neurochirurg.
). :iagnosticul de 'oarte cere%rala va fi inregistrat in ur'atorul protocol
&866/6" :, :,/"(8(8, ( 768!! /,8,L8(",
=u'ele donatorului: ....... varsta: .........................
0.6. nr. ............. /au2a 'ortii cere%rale: ..............
:e%utul co'ei: ........... :ata: ............ 6ra: ..........
/riterii de diagnosticare a 'ortii cere%rale:
EXAMEN NEUROLOGIC Evaluare

I II

Ziua >

Ora >
1 Re!le" #u#ilar !$%$&$%$r 'a (e !$l$(i lu&i)a #u%er)i*a
+ Re!le" *$r)ea)
, Re!le" -e v$&a
. Rele" -e %u(e
/ Ra(#u)( &$%$r i) aria )ervil$r *ra)ie)i 'a (e a#a(a

#a%ul u)01ial2 (a)%ul )a3$40e)ia) (i 3$)a (u#ra*iliara
5 Re!le" $*ul$4*e!ali* '-evia%ie *$)6u0a%a a #rivirii la

&i(*area 7ru(*a a *a#ului i) #la) $ri3$)%al (i ver%i*al
8 Re!le" $*ul$4ve(%i7ular '-evia%ia *$)6u0a%a a

#rivirii *a)- (e iri0a *$)-u*%ul au-i%iv e"%er) *u /9
&l: a#a la .;C: <re7uie (a %e a(i0uri i) #reala7il -e
i)%e0ri%a%ea %i&#a)ului
= Evaluarea re(#ira%iei (#$)%a)e>
4 #re3e)%a &i(*aril$r re(#ira%$rii (#$)%a)e

?
4 %e(%ul -e a#)ee> @aC9+#A@a9+
1: (e #re$"i0e)ea3a #a*ie)%ul %i&# -e 19 &i)
*u $"i0e) 199B 9CI
+: (e reali3ea3a 0a3$&e%ria> @aC9+ 7a3al
%re7uie (a !ie ,54.9 &&A0: II
,: (e -e*$)e*%ea3a #a*ie)%ul -e la ve)%ila%$r
%i&# -e 19 &i): De &e)%i)e ($)-a -e /CI
$"i0e) *u u) -e7i% -e 541+ lE&i) #e ($)-a
e)-$%ra1eala II
.: (e reali3ea3a -i) )$u 0a3$&e%ria> @aC9+
%re7uie (a !ie &i)i& 59 &&A0 la (!ar(i%ul 19CI
#eri$a-ei -e -e*$)e*%are
CodFiscal.net
II

1/CI

II
????
4 #re3e)%a &i(*aril$r re(#ira%$rii (#$)%a)e
F??G
Ele*%r$e)*e!al$0ra&a>
A H Me-i* @ri&ar A<I
I H Me-i* @ri&ar Neur$l$02 Neur$*1irur0 (au A<I
ACE9A 4
@E#LA+A%&E
$u%se'natul .su%se'nata3 ...........................................1 in calitate de sot/sotie1 parinte1 copil 'a+or1 frate1 sora a nu'itului
.nu'itei3 ......................................1 decedat .decedata31 declar ca sunt de acord cu recoltarea si cu donarea ur'atoarelor organe
si/sau tesuturi si/sau celule: ....................................................... .
:eclar ca inteleg gestul 'eu ca fiind un act profund u'anitar si nu a' nici un fel de pretentii 'ateriale sau de alta natura.
:ata ........................................
8epre2entantul donatorului ................... .gradul de rudenie3
ACE9A 5
@E#LA+A%&E"@E#&D&E
$u%se'natul .su%se'nata3 ...............................1 infor'at .infor'ata3 si constient .constienta3 asupra riscurilor si %eneficiului
transplantului de organe1 tesuturi si celule u'ane1 in concordanta cu dispo2itiile legale in vigoare referitoare la prelevarea si
transplantul de organe1 tesuturi si celule u'ane1 declar ca sunt de acord cu inscrierea 'ea ca donator voluntar post-'orte' pentru
ur'atoarele organe1 tesuturi si celule: ......................... .
$unt de acord cu investigarea 'ea periodica si gratuita privind starea 'ea de sanatate.
&otrivit legii1 asupra hotararii 'ele pot reveni oricand1 cu conditia ca actul scris de revenire sa fie se'nat si de doi 'artori.
:ata .............................
$e'natura ........................
=otar ............................
ACE9A 6
1roto!ol de resus!itare

O#rire
*ar-i$4re(#ira%$rie
FG
J

L$vi%ura #re*$r-iala
'-a*a e )e*e(ar
FG

J

Du#$r%ul vi%al -e 7a3a
'-a*a e )e*e(ar
FG
J

A%a(ea3a
-e!i7rilla%$r4&$)i%$rul
FG
J
:
: :
: :
: :
: :
: :
CodFiscal.net

: Evaluea3a : K
: ri%&ul :
: :
: :
:

LE4 veri!i*area #ul(ului
FG

I) %i&#ul RC@
J C$)%r$lea3a *au3ele rever(i7ile
Ma*a i)*a )u (4a !a*u%>
NOE<O P veri!i*i #$3i%ia (i *$)%a*%ul N$)4NOE<O
FG ele*%r$3il$rE#a-elel$rQ FG
P (%a7ile(%iEveri!i*i> *aile aerie)e2
9'+2 a**e( i:v:Q
J P a-&i)i(%rea3a a-re)ali)a la !ie*are
, &i)u%e:
Me!i7rilare " , Ia i) *$)(i-erare>
'-a*a e )e*e(ar P A&i$-ar$)a2 a%r$#i)a2 ($lu%ii %a&#$)
FG FG
J
Cau3e #$%e)%ial rever(i7ile
J P Ai#$"iaQ RC@ , &i)u%e
P Ai#$v$le&iaQ '1 &i)u% -a*a
RC@ 1 &i)u% P Ai#erE1i#$Rale&ia (i %ul7urari e i&e-ia%
FG &e%a7$li*eQ -u#a -e!i7ri4
P Ai#$%er&iaQ lare
P @)eu&$%$ra" i) %e)(iu)eQ FG
FG P <a&#$)a-a *ar-ia*aQ
P <$"i*eQ FG
P <r$&7e&7$li(& #ul&$)ar
FG
ACE9A -
867(=!(
7!=!$,8#" $(=((!! &#L"!/,
(E,=!( =(!6=("( :, 8(=$&"(=
=r. ....../:ata .........
(#68!Z(!, :, ,4&68
(vand in vedere faptul ca pe teritoriul 8o'aniei nu e5ista nici un pri'itor
co'pati%il pentru ur'atoarele organe si/sau tesuturi si/sau celule de origine
u'ana si/sau alte ele'ente ori produse ale corpului u'an ....................
.........................................................................
in %a2a art. ? lit. K3 din 6rdonanta Euvernului nr. B9/200@ pentru
infiintarea (gentiei =ationale de ransplant1 apro%ata cu 'odificari si
co'pletari prin "egea nr. 5CC/200@ 1 si in %a2a art. >2 lit. K3 si art. 2>
lit. +3 din 6rdinul 'inistrului sanatatii nr. >C?/2005 privind apro%area
8egula'entului de organi2are si functionare1 a organigra'ei si a co'ponentei
/onsiliului stiintific al (gentiei =ationale de ransplant1 cu 'odificarile
si co'pletarile ulterioare1
se autori2ea2a echipa de transplant ...................................
condusa de prof. dr. ..............................1 legiti'at cu pasaport
nr. ............1 pentru prelevarea si transportul catre ................
a ur'atoarelor organe si/sau tesuturi si/sau celule u'ane
..............................................1 recoltate de la un donator
decedat la $pitalul .....................................................1
pentru utili2are terapeutica.
&resedintele /onsiliului stiintific al
(gentiei =ationale de ransplant1
..........................................
:irectorul e5ecutiv al
CodFiscal.net
.......................................
Gurist al (gentiei =ationale de ransplant1
............................................
ACE9A .
@E#&D&E
&relevarea in scop terapeutic de la cadavrul ............................ din spatiul .................. a ur'atoarelor
organe ..........................1 tesuturi ........................ si celule ...................1 in vederea efectuarii procedurilor de transplant1 nu
afectea2a re2ultatele autopsiei 'edico-legale.
:ata si ora ......................
7edic legist .....................
ACE9A 9
867(=!(
7!=!$,8#" $(=((!! &#L"!/,
(E,=!( =(!6=("( :, 8(=$&"(=
=r. ......../:ata ......
A'%<+&DA%&E @E &>1<+%
(vand in vedere faptul ca pe teritoriul 8o'aniei nu e5ista nici un organ si/sau tesut si/sau celula si/sau alt ele'ent sau produs al
corpului u'an ............................................................ co'pati%ile si disponi%ile pentru pacientul ........................................ cu
diagnosticul .......................................................1
in %a2a art. ? lit. K3 din 6rdonanta Euvernului nr. B9/200@ pentru infiintarea (gentiei =ationale de ransplant1 apro%ata cu
'odificari si co'pletari prin "egea nr. 5CC/200@ 1 si in %a2a art. >2 lit. K3 si art. 2> lit. +3 din 6rdinul 'inistrului sanatatii nr.
>C?/2005 privind apro%area 8egula'entului de organi2are si functionare1 a organigra'ei si a co'ponentei /onsiliului stiintific al
(gentiei =ationale de ransplant1 cu 'odificarile si co'pletarile ulterioare1
se autori2ea2a i'portul .organ1 tesut1 celula1 alte ele'ente sau produse ale corpului u'an3 .................................. de
la ........................ din tara ................................ pentru a fi utili2at in scop terapeutic in
.sectia/spitalul3 .................................................. .
(utori2atia s-a eli%erat ca ur'are a cererii inaintate de catre .sectia1 spitalul3 ....................1 inregistrata cu nr. ......................
la data de ..................................... .
&resedintele /onsiliului stiintific al
...........................................
:irectorul e5ecutiv al
..............................................
Gurist al (gentiei =ationale de ransplant1
.............................................
ACE9A 10
7isa prelevare or2ane si tesuturi
Evaluare re)ala Evaluare #ul&$)ara Evaluare 1e#a%i*a
La i)%er)are A*%ual Zile -e i)%u7are Iiliru7i)a -ire*%a

Uree Iiliru7i)a %$%ala
Crea%i)i)a De*re%ii
C$le(%er$l

<ri0li*eri-e

De-i&e)% uri)ar <GO

LMA

Ur$*ul%ura <rau&a%i(& %$ra*i* 'MAENU<G@
CodFiscal.net

Cara*%eri(%i*i Ni7ri)$0e)

Miure3a Al7u&i)e

ul%i&a $ra @r$%ei)e %$%ale
?
ul%i&ele +. $re Evaluare #a)*rea%i*a

Mia7e% i)(i#i- 'MAENU Ga3$&e%rie Ma%aE$ra A&ila3e

<ra%a&e)% Ni9+ Li#a3e

#O+ Gli*e&ie

<i#i3are ALA #CO+

@A Evaluare *ar-ia*a (i
*ir*ula%$rie
ACO, @relevare Ora> Mi)u%>
<A Di(% Mia(%
@relevare #iele Da% 9+
Du#ra!a%a
Ora Ma(ura%$ri #e R" %$ra*i*
Nre*ve)%a *ar-ia*a
Me la (i)u(ul *$(%$!re)i*
-re#% la *el (%a)0 *&>
@relevare *$r)ee
Ora Ai#$%e)(iu)e 'MAENU

@relevare $a(eE%e)-$a)e Me la (i)u(ul *$(%$!re)i*
la a#e"ul #ul&$)ar Cara*%eri(%i*i
Ora -re#% *&>
E)u&erare (%a)0 *&> D%$# *ar-ia* 'MAENU
Mura%a
Re(u(*i%are
@relevare al%e %e(u%uri
9ra C@S C@S4MI @OC
F?
Me-i* *$$r-$)a%$r %ra)(#la)%
FG
FISA PENTRU DECLARAREA DONATORULUI
Nu&ele -$)a%$ruluiGru#Oar(%aDe"Greu%a%eI)al%i&e@eri&e%re Ma%a Ora Ora *la&#arii a$r%ei

????
R1 <$ra*i* Ce)%rul

CN@ A7-$&i)al <ele!$a)e -e *$)%a*%
??????
@ri&a -e*larare a A -$ua Mia0)$(%i* Or0a)e $!eri%e
&$r%ii *ere7rale -e*larare
a &$r%ii
*ere7rale

C$)(i&%a&a)%ul !a&iliei Or0a)e #releva%e

Me#i(%are &ala-ii <e(u%uriE*elule #releva%e
%ra)(&i(i7ile

A0AI( ACO A0AIO
A* AIO A)%e*e-e)%e I$)$0ra&a
NaL SL ClL CaL
CMO Lue( <e(% (ar*i)a
<$"$#la(&$3a E#(%ei)4Iarr
C$a0ulare Ae&$0ra&a
Me-i*a%ie <i&#ul Tui*R A7
A%
M$#a&i)a <r$&7$*i%e Ni7ri)$0e)Ae&a%ii
-i) -a%a -e ?<ra)(!u3ii
E"a&e)e C$&#le&e)%are
N$ra-re)ali)a
-i) -a%a -e R" %$ra*i*

A)%i7i$%i*e ESG Leu*$0ra&a
Mi) -a%a -e Neu%r$!ile
CodFiscal.net
E*$0ra!ie (e0&e)%a%e
)e(e0&e)%a%e
Al%ele Li&!$*i%e
Mi) -a%a -e <$&$0ra!ie *$&#u%eri3a%a M$)$*i%e
Ea3i)$!ile
Al%ele Ia3$!ile

<e&#era%ura
F??G
ACE9A 11
@E#LA+A%&E
$u%se'natul .su%se'nata3 ............................. infor'at .infor'ata3 si constient .constienta3 asupra riscurilor si %eneficiului
transplantului de organe1 tesuturi si celule u'ane1 in concordanta cu dispo2itiile legale in vigoare referitoare la prelevarea si
transplantul de organe1 tesuturi si celule u'ane1 declar ca sunt de acord cu pri'irea ur'atoarelor organe si/sau tesuturi si/sau
celule u'ane: ............................................. .
:ata ......................................
$e'natura repre2entantului legal ..........
ACE9A 12
@E#LA+A%&E"@E#&D&E
/onducerea sectiei ............................................... din spitalul ...................................... a incercat prin toate 'i+loacele
u2uale sa ia legatura cu fa'ilia .ur'asii1 repre2entantii legali3 nu'itului .nu'itei3 ..............................1 aflat .aflata3 pe lista de
asteptare in vederea transplantului de ......................................... .
!ntrucat acest lucru nu a fost posi%il in intervalul de ti'p avut la dispo2itie1 pentru evitarea decesului pri'itorului1 s-a hotarat
inceperea transplantului in 2iua de ............1 ora ......... .
:ata .........................
7edic sef de sectie ..........
7edic curant .................
ACE9A 1,
@E#LA+A%&E
$u%se'natul .su%se'natii3 .......................................1 parinti .copil 'a+or1 frate1 sora1 repre2entanti legali3 ai nu'itului
.nu'itei3 ...................................................1 'inor .'inora3 Qhandicapat .handicapata3 'intalR1 infor'at .infor'ati3 si constient
.constienti3 asupra riscurilor si %eneficiului transplantului de organe1 tesuturi si celule u'ane1 in concordanta cu dispo2itiile legale in
vigoare referitoare la prelevarea si transplantul de organe1 tesuturi si celule u'ane1 declar .declara'3 ca sunt .sunte'3 de acord cu
pri'irea ur'atoarelor organe si/sau tesuturi si/sau celule u'ane: ................................ pentru ......................... .
:ata ........................
$e'natura repre2entantului legal ............
7edic sef de sectie ................
-------
CodFiscal.net

Legea-95-2006-Reforma-Domeniul-Sanatatii-Vconsolidata-05-01-2009 (Sub 14)

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Legea-95-2006-Reforma-Domeniul-Sanatatii-Vconsolidata-05-01-2009 (Sub 14)

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

CodFiscal.

net - Reglementari fiscale : LEGEA-95-2006

EXAMEN NEUROLOGIC Evaluare

1 Re!le" #u#ilar !$%$&$%$r 'a (e !$l$(i lu&i)a #u%er)i*a

/ Ra(#u)( &$%$r i) aria )ervil$r *ra)ie)i 'a (e a#a(a

5 Re!le" $ul$4e!ali* '-evia%ie *$)6u0a%a a #rivirii la

8 Re!le" $ul$4ve(%i7ular '-evia%ia $)6u0a%a a

= Evaluarea re(#ira%iei (#$)%a)e>

4 #re3e)%a &i(*aril$r re(#ira%$rii (#$)%a)e

Evaluare re)ala Evaluare #ul&$)ara Evaluare 1e#a%i*a

La i)%er)are A%ual Zile -e i)%u7are Iiliru7i)a -ire%a

Nu&ele -$)a%$ruluiGru#Oar(%aDe"Greu%a%eI)al%i&e@eri&e%re Ma%a Ora Ora *la&#arii a$r%ei

S-ar putea să vă placă și