Sisteme de management al calitii

SR EN ISO 9001 : 2008

COORDONATOR TIINIFIC
Lector Univ. Dr. Rotaru Florin
STUDENT:
Ciau Roxana Elena- grupa 302

Generaliti

Standardele internaionale din familia ISO 9000 sunt

standarde generale, care conin recomandri privind
managementul calitii i cerine pentru asigurarea calitii.

Generaliti

Familia ISO 9000 cuprinde

standardele internaionale elaborate
de Comitetul Tehnic ISO/TC 176 .
Din aceast categorie face parte i
standardul european de calitate ISO
9001: 2008 a fost adoptat de CEN la
8 noiembrie 2008.

1.Domeniu de aplicare
Acest standard internaional stabilete cerinele pentru
un sistem de management al calitii atunci cnd o
organizaie:
are nevoie s demonstreze capabilitatea sa
de a furniza consecvent produse calitative
urmrete s creasc satisfacia clientului

2. Obligaiile organizaiei

s determine procesele necesare sistemului;

s determine succesiunea i interaciunea acestor procese;
s determine criteriile i metodele;
s se asigure de disponibilitatea resurselor i informaiilor;
s monitorizeze, s msoare i s analizeze aceste procese;
s implementeze aciuni.

3.Cerine referitoare la documentaie

Documentaia sistemului de managemnt al calitii
trebuie s includ:
declaraii documentate referitoare la obiectivele calitii
un manual al calitii
proceduri documentate i nregistrate
documente i nregistrri

3.1 Manualul calitii

Manualul calitii este documentul care st la baza

descrierii sistemului de management al calitii n cadrul
unei organizaii.
n manualul calitii sunt descrise politica organizaiei cu
privire la calitate, sistemul de management cu direciile de
activitate i intercaiunea lor, procesele i procedurile din
sistem.

3.2 Controlul documentelor

Toate documentele care fac parte din sistemul de

managemnt al calittii, trebuie s fie controlate n
conformitate cu clauza 4.2.3 din SR EN ISO 9001: 2008,
sau pentru cazuri particulare , cu nregistrrile din clauza
4.2.4.

3.3 Cntrolul nregistrrilor

Organizaia trebuie s stabileasc o procedur

documentat pentru a defini controalele necesare pentru
identificarea, depozitarea, protejarea, regsirea, durata de
pstrare i eliminare a nregistrrilor.
nregistrrile trebuie s rmn lizibile, identificabile i
regsibile cu uurin.

4. Responsabilitatea managementului
Managementul trebuie s prezinte dovezi ale angajrii
sale prin:
comunicarea n cadrul organizaiei a importanei
satisfacerii cerinelor clienilor;
stabilirea politicii referitoare la calitate;

4. Responsabilitatea managementului
a se asigura c sunt stabilite obiectivele calitii;
conducerea analizelor efectuate de management;
a se asigura de disponibilitatea resurselor;

4.1. Orientarea ctre client

Managementul de la cel mai nalt nivel

trebuie s se asigure c cerinele clientului sunt
determinate i satisfcute n scopul creterii
satisfaciei acestuia.

4.2 Politica referitoare la calitate

Managementul trebuie s se asigure c politica referitoare
la calitate ndeplinete condiiile:
este comunicat i neleas n cadrul organizaiei

asigur un cadru pentru stabilirea i analizarea

obiectivelor calitii
este adecvat scopului organizaiei

4.2 Politica referitoare la calitate

include un angajament pentru satisfacerea

cerinelor sistemului de management al calitii

este analizat pentru adecvarea ei continu

4.3 Obiectivele calitii

Managementul trebuie s se
asigure c obiectivele calitii,
sunt stabilite pentru funciile
relevante i la nivelurile relevante
ale organizaiei.
Obiectivele calitii trebuie s
fie msurabile i n concordan
cu politica referitoare la calitate

4.4 Planificarea sistemului de

managemnt al calitii

Managementul trebuie s se asigure c:

Planificarea sistemului de management al calitii este
efectuat n scopul ndeplinirii cerinelor i
obiectivelor calitii.

4.4 Planificarea sistemului de

managemnt al calitii

Integritatea sistemului de managemnt

al calitii este meninut atunci cnd
schimbrile sistemului de managemnt
al calitii sunt planificate i
implementate.

4.5. Responsabilitate, autoritate i comunicare

Managementul trebuie s se asigure c responsabilitile
i autoritile sunt definite i comunicate n cadrul
organizaiei.
Managementul
trebuie s analizeze la intervale
planificate sistemul de managemnt al calitii din
organizaie , pentru a ase asigura ca este n continuare
corespunztor.

4.5. Responsabilitate, autoritate i comunicare

Elemente de intrare ale analizei
rezultatele auditurilor
feedbackul de la clien
performana proceselor
stadiul aciunilor corective i preventive
schimbrile care ar putea s influeneze
sistemul de managemnt al calitii
recomandrile pentru mbuntire

4.5. Responsabilitate, autoritate i comunicare

Elemente de ieire ale analizei
mbuntirea eficacitii sistemului de
management al calitii i a proceselor sale
mbuntirea produsului
cerinele clientului
Necesitatea de resurse

raport

cu

5. Managementul resurselor

Organizaia trebuie s determine i s pun la

dispoziie resursele necesare.
Personalul trebuie s fie competent n ceea ce privete
studiile, instruirea , abilitile i experiena adecvate.

6. Realizarea produsului
6.1 Planificarea realizrii produsului
La planificarea realizrii produslui organizaia
trebuie s determine, dup caz, urmtoarele:
obiectivele calitii i cerinele pentru produs
necesitatea de a stabili procese i documente i de a aloca
resursele specifice produsului

6. Realizarea produsului
6.1 Planificarea realizrii produsului
activitile cerute de verificare, validare , monitorizare,
inspecie i ncercare specifice produsului precum i
criteriile pentru acceptarea produsului
nregistrrile necesare pentru a furniza dovezi c
procesele de realizare i produsul rezultat satisfac cerinele.

6. Realizarea produsului
6.1 Planificarea realizrii produsului
Pe durata planificrii proiectrii i dezvoltrii,
organizaia trebuie s determine:
etapele proiectrii i dezvoltrii
analiza, verificarea i validarea
responsabilitile i autoritatea pentru proiectare i
dezvoltare

6. Realizarea produsului
6.2 Aprovizionarea
Organizaia trebuie s se asigure c aprovizionarea
este conform cu cerinele de aprovizionare specifice.
Organizaia trebuie s evalueze i s selecteze
furnizorii pe baza capabilitii acestora de a furniza un
produs n concordan cu cerinele organizaiei.

6. Realizarea produsului
6.3 Proprietatea clientului
Organizaia trebuie s trateze cu grij
proprietatea clientului pe perioada n care
aceasta se afl sub controlul organizaiei sau
este utilizat de organizaie.
Organizaia trebuie sa identifice, s verifice,
s protejeze i s pun n siguran
proprietatea clientului pus la dispoziie pentru
a fi utilizat sau ncorporat n produs.

6. Realizarea produsului
6.4 Pstrarea produsului
Organizaia trebuie s pstreze produsul pe
parcursul procesrii interne i al livrrii la destinaia
intenionat. Pstrarea trebuie s includ:
identificarea
manipularea
ambalarea
depozitarea
protejarea.

7. Msurare, analiz i mbuntire

Organizaia trebuie s planifice s implementeze
procesele necesare de monitorizare, msurare, analiz i
mbuntire pentru:
a demonstra confromitatea cu cerinele
referitoare la produs

7. Msurare, analiz i mbuntire

a se asigura conformitatea sistemului de

management al calitii

a mbuntii continuu eficacitatea

sistemului de managemnt al calitii

7. Msurare, analiz i mbuntire

Organizaia trebui s efectueze audituri interne la

intervale planificate pentru a determina dac sistemul de
management al calitii este:
conform modalitilor planificate, cu cerinele acestui
standard i cu cerinele sistemului de management al calitii
stabilit de ctre organizaie
implmentat i meninut n mod eficace

7. Msurare, analiz i mbuntire

Organizaia trebuie s
monitorizeze i s msoare
caracteristicile
produsului,
pentru a verifica dac sunt
satisfcute cerinele referitoare
la produs.

7. Msurare, analiz i mbuntire

Produsul neconform
Organizaia trebuie s se asigure ca produsul care
nu este conform cu cerinele referitoare la produs este
identificat i inut sub control pentru a preveni utilizarea
sau livrarea neintenionatate.

7. Msurare, analiz i mbuntire

Organizaia trebuie s-i mbunteasc continuu
eficacitatea sistemului de managemnt al calitii prin:
utilizarea politicii referitoare la calitate
a obiectivelor calitii
a rezultatelor auditurilor
a analizei datelor
a aciunilor corective i preventive

7. Msurare, analiz i mbuntire

Aciunile corective trebuie s fie

neconformitilor aprute.

adecvate efectelor

Aciunile preventive trebuie s fie adecvate efectelor

problemelor poteniale.

CONCLUZII
ISO 9001 (ISO 9001:2008) este acum standardul cu cea
mai larg raspandire i aplicare n ceea ce privete
asigurarea ndeplinirii condiiilor de calitate ale bunurilor i
serviciilor pe care un furnizor le livreaz clienilor si.
Standardul este folosit de orice companie sau organizaie,
indiferent de mrimea sa i de sectorul n care activeaz, n
orice parte a lumii.