Unguente sterile

UNGUENTE STERILE
• FRX prevede ca unguentele care se aplica pe plagi, pe arsuri si pe pielea
sugarilor ,se prepara cu baze de unguent cu proprietati emulsive sau
peliculogene;se prepara prin metode care sa le asigure sterilitatea;si care
permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme
• Se prepara aseptic si cu excipientii sterilizati
• Excipientii lipofili (uleiuri vegetale, lanolina, vaselina, parafina, ceara, ) se
sterilizeaza la etuva 3h la 140 grade sau 2h la 160 ; la fel ustensile la 180 g
60 min
• Substantele termostabile, se pot steriliza si ele, cele termolabilese
incorporeaza aseptic in baza de unguent sterilizata in prealabil
• Se conserva in recipiente sterilizate
 Ung oftalmice
• Unguentele oftalmice sunt preparate farmaceutice semisolide ,sterile,care se
aplica pe mucoasa conjunctivala.
• Se prepara in conditii aseptice.
Preparare
Se prepara in conditii aseptice ; se folosesc baze de unguent liposolubile si
neiritante pentru mucoasa conjunctivala.
• Asigura o act mai de durata – pot fi aplicate pe pleoape , in timpul noptii
• Substanta activa poate avea act antimicrobiana , antiinflamatoare , miotica ,
anestezica
• Excipientii ptr ung oft tb sa :
• Sa nu fie iritanti
• Sa fie neutri
• Sa aiba o consistenta moale ptr a se intinde usor pe supraf muc oculare prin clipire
• Sa cedeze usor subst incorporate
• Vaselina – cel mai des folosita –are o actiune de
suprafata si se conserva bine
• Se asociaza cu ul de parafina , care-I scade
vascozitatea si cu lanolina care permite incorporarea
de apa sub forma de emulsii A /U
• Baze de tip A/U nu adera pe suprafata seroasei
conjuctivale si corneii
• Bazele U/A ca si cele hidrofile sunt miscibile cu
lacrimile si asigura o cedare mai buna a substantei
active
• Unii emulg de tip u/a au act iritanta si opaciaza
corneea
• Fr prevede ca s.a. fol ptr ung oft sa fie fin pulv
ptr a se obt particule de max 50 micrometri
• Prep tb sa fie steril
• Eliberarea – in rec sterile , inchise ermetic si
insotite de o bagheta aplatizata
• Ung oft prep in farmacie au o durata de
valabilitate de mult 12 luni
 Ung cu oxid galben de mercur 2% -FR IX
• Rp :oxid galben de hg 2g
• Parafina lichida 4g
• Vaselina 89 g
• Lanolina 5g
• Baza – lipofila , capabila sa incorporeze apa sub forma de em A/U
• Daca ung se fol in uz oft , baza se sterilizeaza , iar prep se face in cond
aseptice
• Oxidul se incorporeaza sub forma de susp
• Prep : vaselina + lanolina = topire in tr-o capsula pe baie de apa , se
strecoara prin tifon , se sterilizeaza in etuva la 160 g timp de 2h
• Ul de parafina se sterilizeaza separat in ac conditii . Intr-un mojar sterilizat
oxidul gaben se tritureaza cu ul de parafina si apoi se aduce treptat am
racit de baza triturand pana la omogenizare
• Prop : ung omogen , de consistenta semisolida , galben portocaliu , cu
miros slab de lanolina
• Observatii : pulverizarea oxidului fara adaos de ul parafina
poate duce la descompunerea acestuia
• Prin triturare cu ul de parafina , se realizeaza o dispersie fina si
uniforma
• Ptr a se obt un grad de finete avansat , se recomanda folosirea
oxidului galben de mercur proaspat preparat prin reactia
dintre hidroxidul de sodiu si diclorura de hg
• HgCl 2 + 2 NaOH = HgO + 2 NaCL + H2O
• Conserv – se prep la nevoie
• Se ambaleaza in recipiente de portelan opace
• La lumina se coloreaza in cenusiu
• Utilizari : se fol ca antiseptic si astringent in blefarite si
conjuctivite
 Ung cu pilocarpina 2%
• Rp:Pilocarpina hcl 2g
• Ung simplu 88
• Apa 10 g
• Baza A/U
• Pilocarpina se dizolva in apa si apoi se emusioneaza
cu baza
• Prep : ung simplu se sterilizeaza la etuva la 160 g 2 h
si apoi se raceste
• Intr-un mojar steril se dizolva pilocarpina in apa dist
sterilizata , iar sol obt se emulsioneaza in baza de ung
racita
• Prop : ung semisolid alb galbui
• Observ – pilocarpina solubila in apa ; fr prevede o
cant mai mare de apa decat necesar ptr dizolv
pilocarpinei – consistenta mai buna si o cedare mai
usoara a substantei active
• Are o act mai de durata decat sol oft
• Tb manipulat cu atentie – subst toxica
• Se cunoaste si azotatul de pilocarpina 2 %
• Se conserva in borcane bine inchise , ferit de lumina
• In glaucom , se aplica pe marginea ciliata , palpebrala
de 3- 5 ori
 Unguente cu antibiotice
• Se aplica pe piele sau pe mucoase
(oftalmica,vaginala ,rectala), pentru tratamentul local al unor
afectiuni cauzate de germeni sensibili la aceasta clasa de
medicamente
• Antibioticul ales pentru tratament local trebuie sa fie bine
tolerat de tesuturi, si sa nu provoace manifestari alergice; se
folosesc: neomicina, tetraciclina, kanamicina,bacitracina etc.
• Penicilina nu se mai prescrie in forme farmaceutice cu aplicare
topica datorita potentialului sau alergic ,iar cloramfenicolul
datorita toxicitatii sale.
• Bazele de unguent trebuie alese astfel incit sa
permita difuzarea din excipient in piele.
• Antibioticele instabile in mediu apos se vor
incorpora in baze lipofile anhidre ,iar cele
stabile in mediu apos se incorporeaza in baze
emulsive sau hidrofile.
• Se prepara in cantitati mici si se conserva in
recipiente sterile.
• In ultima vreme se recurge la folosirea
penicilinelor de semisinteza : oxacilina ,
meticilina in conc 1% - active fata de
stafilococi
• Prepararea – cond aseptice , in cant mici si la
nevoie si se conserva in borcane sterile bine
inchise
• Pe eticheta se mentioneaza data prepararii si
timpul limita de valabilitate
• Rp : neomicina 0,1 g
Nistatin 1.500.000 ui – sterolii antagonizeaza act
nistatinei , motiv ptr care se prefera bazele fara lanolina
Lanolina 5g
Vaselina 15 g M.f. Ung. D.s ext
• Preparare : vaselina se topeste intr-o capsula de portelan pe
baie de apa , se strecoara prin tifon si se sterilizeaza la etuva
la 160 g timp de 2 ore . Intr-un mojar sterilizat se prepara o
pulbere din neomicina + nistatin = triturare .Se adauga o parte
din baza semisolidificata si se tritureaza pentru omogenizare ,
apoi restul de baza
• Descriere :unguent omogen galbui ,cu miros caracteristic
• Observatii : neomicina se foloseste cu rezultate foarte bune in conc de
0,5 – 3 % in tratamentul local al multor dermatoze
• In bazele de ung anhidre , neomicina prezinta o stabilitate mai buna decat
in bazele hidratate .Pentru a asigura actiunea antifungica a nistatinei, se
inlocuieste lanolina cu vaselina
• Nistatinul este un amestec de poliene antifungice obtinute din tulpini de
sreptomyces noursei .Activitatea microbiologica este de cel putin 4400UI
nistatina /mg raportata la substanta uscata. Este o pulbere galbena cu
miros slab de cereale ,higroscopica.Este greu solubila in alcool, foarte greu
solubila in apa.
• Se vor lua in lucru 0.34g nistatina corespunzatoare la 1.500.000UI
• Baza anhidra asigura totodata si stabilitatea nistatinei
• Se conserva in borcane bine inchise , la loc racoros , ferit de lumina
• Se utilizeaza pentru actiunea antibacteriana , antimicotica si
antiinflamatoare.
 Unguentul Hemorzon
• Rp : tetraciclina 1g
Hidroc ac 0,5 g
Lidocaina 0,1 g
Ceara 5g
Lanolina 20 g
Vaselina q s ad 100 g
• Prep : ceara , lanolina si vaselina , se topesc intr-o capsula de
portelan pe baie de apa, se strecoara prin tifon , si se
sterilizeaza la etuva la 160 g 2 h . Intr-un mojar sterilizat se
tritureaza lidocaina , hidrocortizonul , si tetraciclina
• Peste amestecul de pulberi se adauga treptat baza de unguent
semisolidificata si se omogenizeaza pina la racire
• Descriere :unguent cu aspect omogen ,galbui, cu miros caracteristic
• Observ : tetraciclina este o pulbere cristalina , galbena , foarte greu
solubila in apa , stabila la aer , dar la lumina se brunifica. Activitatea
microbiologica este de 975UIclorhidrat de tetraciclina/mg,raportata la
substanta uscata.Este putin solubil in alcool,foarte greu solubila in apa.
Este stabila la aer, se descompune la un pH mai mare si se inactiveaza la
un pH mai mic de 2
• In bazele de ung lipofile anhidre , este stabila timp indelungat pana la 2 ani
• Este incompatibila cu MC,CMCsodica,alginatul de sodiu,guma tragacanta,
caolin etc
• Intrebuintari: antiinflamator,anestezic local, antibacterian, folosit in crizele
hemoroidale acute, fisuri perianale, prurit anal
• Conservare :se pastreaza la loc uscat si racoros
• Stabilitatea antibioticului este redusa la 5-7 zile – se
va mentiona acest lucru pe eticheta

• Ag tensioactivi ionogeni – lauril sulfatul de na

influenteaza negativ stabilitatea
• In bazele de ung macrogoli – antibioticul pierde 20 %
din activ in 6 luni
• Industria prepara unguentul cu tetraciclina 3 % in
baza : colesterol , lanolina , ul parafina si parafina