AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

1257/2008/01

Anexa 1` Prospect

PROSPECT: INFORMAII PENTRU UTILIZATOR SUPOZITOARE CU GLICERIN PENTRU COPII, 1405 mg Glicerol Citii cu atenie i n ntregime acest prospect, deoarece el conine informaii importante pentru dumneavoastr. Acest medicament este disponibil fr prescripie medical. Cu toate acestea, este necesar s utilizai Supozitoare cu glicerin pentru copii cu atenie, pentru a obine cele mai bune rezultate. Pstrai acest prospect. S-ar putea s fie necesar s-l recitii. ntrebai farmacistul dac avei nevoie de mai multe informaii sau sfaturi. Trebuie s v prezentai la medic dac simptomele dumneavoastr se nrutesc sau nu se mbuntesc dup 10 zile. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s-i spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. n acest prospect gsii: 1. Ce este Supozitoare cu glicerin pentru copii i pentru ce se utilizeaz 2. nainte s utilizai Supozitoare cu glicerin pentru copii 3. Cum s utilizai Supozitoare cu glicerin pentru copii 4. Reacii adverse posibile 5. Cum se pstreaz Supozitoare cu glicerin pentru copii 6. Informaii suplimentare

1.

CE ESTE SUPOZITOARE CU GLICERIN PENTRU COPII I PENTRU CE SE UTILIZEAZ

Supozitoarele cu glicerin sunt medicamente laxative i sunt utilizate pentru tratarea constipaiei, pentru uurarea defecaiei dup intervenii chirurgicale sau naintea rectoscopiei. Supozitoarele cu glicerin stimuleaz secreia la nivelul mucoasei rectale i simultan declaneaz mecanismul defecaiei. 2. NAINTE S UTILIZAI SUPOZITOARE CU GLICERIN PENTRU COPII

Nu utilizai Supozitoare cu glicerin pentru copii -dac suntei alergic (hipersensibil) la glicerin sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Avei grij deosebit cnd utilizai Supozitoare cu glicerin pentru copii La copii cu vrsta sub 2 ani, deoarece poate mpiedica funcionarea normal a reflexului de defecaie. La copii cu diverse afeciuni la nivelul intestinului gros sau a rectului (crize hemoroidale, fisuri anale, rectocolite hemoragice). Adresai-v medicului sau farmacistului dac avei nelmuriri. Supozitoarele cu glicerin sunt doar un adjuvant al tratamentului igieno-dietetic. Pentru normalizarea scaunelor, suplimentai alimentaia cu fibre i lichide i efectuai activiti fizice. Nu utilizai supozitoare cu glicerin timp ndelungat. Tratamentul constipaiei nu trebuie s depeasc 10 zile. Dac n acest interval simptomele nu se mbuntesc sau se nrutesc, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului. Pentru a uura administrarea, introducei supozitoarele n ap rece. Utilizarea altor medicamente V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical. Nu se cunosc interaciuni ntre supozitoarele cu glicerin i alte medicamente. Utilizarea Supozitoare cu glicerin pentru copii cu alimente i buturi Nu se cunosc interaciuni cu alimentele sau buturile. Sarcina i alptarea Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice medicament. Nu este cazul. Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor Supozitoare cu glicerin pentru copii nu are nicio influen asupra capacitii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje 3. CUM S UTILIZAI SUPOZITOARE CU GLICERIN PENTRU COPII

Supozitoarele cu glicerin se administreaz intrarectal. Doza uzual este un supozitor la nevoie. n pregtirea examenului endoscopic al rectului: -un supozitor cu 5-30 de minute nainte de ora aleas pentru intervenie. Supozitoarele se administreaz intrarectal. Dac utilizai mai mult dect trebuie din Supozitoare cu glicerin pentru copii Nu s-a semnalat supradozaj cu supozitoare cu glicerin. Dac uitai s utilizai Supozitoare cu glicerin pentru copii Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat. Dac ncetai s utilizai Supozitoare cu glicerin pentru copii ntreruperea prematur a tratamentului nu v afecteaz. Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest produs, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.

4.

REACII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Supozitoare cu glicerin pentru copii poate determina reacii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele. Reaciile adverse sunt clasificate n funcie de frecven, folosind urmtoarea convenie: -foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane); -frecvente (apar la mai puin de 1 din 10 persoane); -mai puin frecvente (apar la mai puin de 1 din 100 persoane); -rare (apar la mai puin de 1 din 1000 persoane); -foarte rare (apar la mai puin de 1 din 10000 persoane); -cu frecven necunoscut (care nu poate fi estimat din datele disponibile). Reaciile adverse apar foarte rar i sunt mai ales reacii locale, datorate utilizrii supozitoarelor timp ndelungat: senzaii de arsur anal, iar excepional inflamaii congestive ale rectului. Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului. 5. CUM SE PSTREAZ SUPOZITOARE CU GLICERIN PENTRU COPII

Nu utilizai Supozitoare cu glicerin pentru copii dup data de expirare nscris pe ambalaj dup EXP. Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective. A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original. A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. INFORMAII SUPLIMENTARE

Ce conine Supozitoare cu glicerin pentru copii Substana activ este glicerol. Fiecare supozitor conine glicerol 1405 mg. Celelalte componente sunt: stearat de sodiu, ap purificat. Cum arat Supozitoare cu glicerin pentru copii i coninutul ambalajului Supozitor sub form de torpil, cu suprafaa neted, onctuoas, incolor sau translucid, cu miros slab caracteristic bazei utilizate. Este disponibil n cutii cu 2 folii termoformate din Al/PVC a cte 6 supozitoare. Deintorul autorizaiei de punere pe pia i productorul Antibiotice SA Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iai, Romnia Acest prospect a fost aprobat n decembrie 2008