Preventia cu BRONCHO-VAXOM - tratamentul cel mai sigur si eficient n infectiile respiratorii recidivante

Alternanta termica si instalarea sezonului rece determina cresterea numarului de viroze si infectii respiratorii la toate categoriile de varsta, mai frecvent n randul copiilor si varstnicilor. Preocuparea majora a medicilor trebuie sa fie cea de prevenire a lor, pentru ca functia respiratorie alterata nu se mai recupereaza niciodata. De cate ori nu auzim ca un copil care tocmai a nceput gradinita sau scoala e tot timpul racit, mai mult sta acasa, tuseste foarte mult si de mult timp, desi a luat o multime de siropuri, are perioade febrile, rinoree care nu se mai opreste si n plus nu doarme din cauza acceselor de tuse nocturne, e palid, nu are pofta de mancare, a slabit sau face angine sau otite repetate. Acest lucru se ntampla, desi a fost vazut de medic de mai multe ori n ultimele luni si a respectat ntocmai tratamentul, de altfel corect prescris, pentru ndepartarea simptomelor infectiei acute. n cazul acestor copii putem concluziona ca au un sistem imunitar slabit. Desigur, cauzele sunt multiple: infectii secundare repetate, abuzul de antibiotice, subalimentare, factori genetici etc. Pana la varsta de 6 luni copiii sunt protejati de anticorpii materni, apoi copilul si va dezvolta propriul sistem imun. Daca copilul face infectii repetate, nseamna ca apararea este oricum inadecvata si are nevoie de un tratament de sustinere. Acesti copii au nevoie de BRONCHO-VAXOM. Acesta nu va interfera cu dezvoltarea propriului sistem imun. Desigur antibioticele sunt administrate n tratamentul infectiilor respiratorii, dar patogenii care determina aceste infectii devin treptat rezistenti la ele. De exemplu 10-20 % din tulpinile H.influenzae sunt rezistente la Amoxicillinum n Europa de Est. Acest lucru se ntampla deoarece n trei sferturi din consultatii se prescriu antibiotice, chiar daca exista o slaba justificare a lor. Antibioticele trebuie sa ramana o solutie doar pentru patologii severe. Imunostimulatoarele trebuie sa devina solutia pentru prevenirea infectiilor respiratorii, dar si pentru tratarea lor, alaturi de antibiotice. ntrebarea este: De ce sa prescriem alte imunostimulatoare, sau pseudo-imunostimulatore, cand exista experienta celui mai bun imunostimulator mondial: BRONCHO-VAXOM, un extract liofilizat (obtinut printr-un procedeu unic de alcalinizare, care nu distruge imunogenicitatea) din 8 specii de bacterii implicate cel mai frecvent n infectiile respiratorii: Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae si ozanae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes si viridans, Neisseria catarrhalis. Creat in 1980 n laboratoarele OM PHARMA GENEVA, BRONCHO-VAXOM este cel mai nou imunostimulator pe plan mondial, iar pe de alta parte este cel mai cunoscut n Romania. De aici uneori si confuzia cu privire la varsta lui. Mai mult, OM PHARMA GENEVA a dezvoltat n 1988 si un imunostimulator pentru infectiile urinare recurente: UROVAXOM. Este o dovada n plus ca firma elvetiana se preocupa n permanent de dezvoltarea acestei ramuri terapeutice, fiind astfel liderul mondial al imunostimulatoarelor. BRONCHO-VAXOM are actiune terapeutica n imunobioterapia polivalenta a sistemului respirator. Este larg recomandat ca terapie adjuvanta n cazul pacientilor cu infectii respiratorii recidivante si prelungite, n starile infectioase din sfera ORL, n BPOC. Previne recidivele si cronicizarea lor. Este n special recomandat n: bronsite acute si cronice; angina, amigdalite, faringite si laringite; rinite, sinuzite si otite; infectii rezistente la antibioterapia curenta; complicatiile bacteriene ale infectiilor virale ale sistemului respirator, mai cu seama la

copii si persoanele n varsta. Studiile arata ca BRONCHO-VAXOM reduce numarul total al infectiilor respiratorii cu 52% , frecventa, severitatea si durata episoadelor acute cu 30% (Jara-Perez J.V. et Berber A., Clinical Therapeutics, 2000), reduce necesitatea administrarii de antibiotice cu 45%, iar absenteismul cu 37% (Gutierrez-Tarango M.D. et Berber A., 2001). BRONCHO-VAXOM este singurul imunostimulator mentionat n mod repetat n programul GOLD (Strategia globala n diagnosticarea, tratamentul si profilaxia BPOC), actualizat n 2004 si 2005, demonstrand optimizarea tratamentului din BPOC printr-o scadere a numarului exacerbarilor acute n bronsita cronica cu pana la 58% la acesti pacienti (Soler M. et al, 2004). In plus, trebuie subliniat faptul ca BRONCHO-VAXOM si Vaccinul antigripal au efect complementar, adica BRONCHO-VAXOM mbunatateste eficacitatea vaccinului antigripal. Studiul Orcel a aratat ca asocierea BRONCHO-VAXOM cu vaccinul antigripal este mai eficienta decat administrarea vaccinului antigripal simplu. ntre cele doua nu exista interactiuni, doar trebuie lasata o pauza de o saptamana ntre injectarea vaccinului si administrarea BRONCHO-VAXOM. BRONCHO-VAXOM si-a demonstrat eficacitatea cu o actiune de protectie pe termen lung. Este usor si sigur de administrat, iar toleranta este excelenta; nu au fost semnalate contraindicatii si nici reactii alergice (Schaad B., CHEST 2002). Studiile extensive de toxicitate nu au evidentiat nici un efect toxic si nu exista interactiuni medicamentoase. Co-medicatia n tratamentul infectiilor acute ale cailor respiratorii este de 1 capsula zilnic luata pe stomacul gol (cel putin 10 zile consecutiv) pana la disparitia simptomelor. n cazurile care necesita un tratament cu antibiotice, asocierea cu BRONCHO-VAXOM se recomanda chiar de la nceputul tratamentului. Pentru tratamentul de consolidare, prevenirea infectiilor recurente ale cailor respiratorii si a exacerbarii infectiilor acute din bronsitele cronice se recomanda 1 capsula zilnic luata pe stomacul gol, timp de 10 zile pe luna, 3 luni consecutiv. Pentru copiii sub 12 ani indicatiile si posologia sunt identice, capsulele continand jumatate din doza adultului. Pentru a usura administrarea medicamentului la copiii mici, continutul capsulelor poate fi introdus n lichide ca apa, sucuri de fructe, lapte, ceai etc. Deschiderea capsulei nu are nici o consecinta cu privire la integritatea produsului. S-au facut studii care arata ca BRONCHO-VAXOM este stabil n timpul tranzitului gastric si ca nu exista nici o diferenta n absorbtie. De asemenea, continutul capsulelor NU are nici un gust, deci nu este evitat de copii. Preventia se poate ncepe n orice perioada a anului, dar uneori este mai usor sa motivam pacientul sa nceapa n timpul unui episod izolat de infectie acuta sau la nceputul sezonului rece. BRONCHO-VAXOM, produs de OM Pharma Elvetia, este lider pe piata mondiala a imunostimulatoarelor. Calitatea si siguranta sa, dovedita n peste 40 de studii clinice, a fost confirmata si de cei 3 milioane de pacienti tratati anual n 60 de tari. Are un pret avantajos, mod si schema de administrare simple. Prezinta o formula adaptata pentru copii si adulti, iar forma de prezentare este n cutii cu 30 capsule de 7 mg pentru adulti, respectiv 3,5 mg pentru copii. BRONCHO-VAXOM ramane medicamentul predilect n prevenirea infectiilor cailor respiratorii, de origine bacteriana sau virala. Este mai bine sa prevenim decat sa tratam! Dr. Anca Raluca Razmos, Baia Mare

AUTORIZA IE DE PUNERE PE PIA Anexa 1 4309/2004/01-02;4739/2004/01-02 BRONCHO-VAXOM ADUL I Capsule, 7 mg BRONCHO-VAXOM COPII Capsule, 3,5 mg BRONCHO-VAXOM COPII Pulbere pentru suspensie oral , 3,5 mg

NR. 4236/2004/01-02; Prospect

Citi i cu aten ie acest prospect. n el ve i g si toate informa iile importante referitoare la acest medicament. Acest medicament v-a fost prescris de c tre medicul dumneavoastr . Pentru o utilizare eficace a medicamentului, v rug m s -l utiliza i a a cum este prezentat n prospect sau, dac e cazul, n conformitate cu indica iile medicului dumneavoastr sau ale farmacistului. P stra i acest prospect pentru a putea s -l reciti i dac va fi necesar. Compozi ie CE CON INE BRONCHO-VAXOM? 1 capsul Broncho-Vaxom Adul i con ine liofilizat de lizate bacteriene de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae i ozenae, Staphilococcus aureus, Streptococcus pyogenes i viridans, Neisseria catarrhalis 7 mg i excipien i - amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, galat de propil anhidru, glutamat de sodiu, manitol, gelatin , indigotin (E 132), dioxid de titan (E 171) pentru o capsul . 1 capsul Broncho-Vaxom Copii con ine liofilizat de lizate bacteriene de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae i ozenae, Staphilococcus aureus, Streptococcus pyogenes i viridans, Neisseria catarrhalis 3,5 mg i excipien i - amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, galat de propil anhidru, glutamat de sodiu, manitol, gelatin , indigotin (E 132), dioxid de titan (E 171) pentru o capsul . 1 plic (240 mg pulbere pentru suspensie oral ) Broncho-Vaxom Copii con ine liofilizat de lizate bacteriene de Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae i ozenae, Staphilococcus aureus, Streptococcus pyogenes i viridans, Neisseria catarrhalis 3,5 mg

i excipien i - amidon pregelatinizat, silicat de magneziu, stearat de magneziu, galat de propil anhidru, glutamat de sodiu, manitol pentru 240 mg pulbere pentru suspensie oral . Grupa farmacoterapeutic : alte vaccinuri bacteriene Indica ii terapeutice CE ESTE BRONCHO-VAXOM I CND SE UTILIZEAZ ? Broncho-Vaxom este utilizat ca imunostimulator, pentru a cre te capacitatea natural de ap rare a organismului dumneavoastr . Broncho-Vaxom poate preveni sau atenua acutiz rile bron itei cronice, precum i infec iile recurente ale c ilor respiratorii n special sinuzite, rinofaringite, otite la adult i copil. De asemenea, poate fi utilizat, n asociere cu alte tratamente prescrise, n fazele acute ale infec iilor respiratorii. Contraindica ii CND NU TREBUIE UTILIZAT BRONCHO-VAXOM? Hipersensibilitate cunoscut la oricare dintre componentele Broncho-Vaxom. 1 Precau ii CE TREBUIE S AVE I N VEDERE N TIMPUL TRATAMENTULUI? Dac medicul dumneavoastr v-a prescris n acela i timp i alte medicamente, mai ales antibiotice, nu trebuie s uita i s le lua i. CARE SUNT PRECAU IILE CE TREBUIE LUATE LA UTILIZAREA BRONCHOVAXOM? Dac simptomele persist , v rug m s informa i medicul dumneavoastr sau farmacistul care v vor sf tui ce s face i. Administrarea Broncho-Vaxom la copiii sub 6 luni nu este recomandat , deoarece sistemul lor imun nu este pe deplin dezvoltat. V rug m s informa i medicul dumneavoastr sau farmacistul dac : - suferi i de o alt boal ,

- sunte i alergic, - utiliza i deja alte medicamente, chiar dac nu v-au fost prescrise. Interac iuni Nu sunt cunoscute pn n prezent interac iuni medicamentoase. Aten ion ri speciale Sarcina i al ptarea POATE FI UTILIZAT BRONCHO-VAXOM N PERIOADA DE SARCIN SAU DE AL PTARE? Pe baza experien ei acumulate pn n prezent, nu se cunoa te nici un risc la copil dac medicamentul este utilizat doar n situa iile n care este indicat. Totu i, pn n prezent, nu a fost efectuat nici un studiu riguros. Ca o m sur de precau ie, ar trebui s renun a i pe ct posibil s utiliza i medicamente n perioada de sarcin i al ptare, sau s solicita i sfatul medicului dumneavoastr sau farmacistului. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Broncho-Vaxom nu influen eaz capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Doze i mod de administrare CUM SE UTILIZEAZ BRONCHO-VAXOM? V rug m s respecta i instruc iunile de dozare indicate n prospect sau prescrise de c tre medicul dumneavoastr . Dac vi se pare c eficacitatea medicamentului este prea sc zut sau, din contr , prea crescut , v rug m s v adresa i medicului dumneavoastr sau farmacistului. Adul i Tratamentul preventiv i/sau de consolidare Doza recomandat este de 1 capsul Broncho-Vaxom Adul i zilnic timp de 10 zile consecutive, timp de 3 luni. Tratamentul episoadelor acute Doza recomandat 1 capsul Broncho-Vaxom Adul i zilnic, pe stomacul gol, pn la dispari ia simptomelor (dar cel pu in 10 zile). Dac este prescris i un antibiotic, Broncho-Vaxom poate fi asociat de la nceputul tratamentului.

Copii ntre 6 luni-12 ani Se recomand aceea i schem de tratament ca la adul i, utiliznd 1 capsul Broncho-Vaxom Copii sau 1 plic Broncho-Vaxom Copii, ce con in jum tate din doza recomandat la adul i. Not : n cazul n care copilul nu poate nghi i capsula, aceasta poate fi desf cut i con inutul poate fi v rsat ntr-o linguri cu lichid (ap , suc de fructe, lapte, ceai). n aceast situa ie, este mai convenabil s se utilizeze forma farmaceutic ambalat n plic, mai bine adaptat acestei utiliz ri. 2 Con inutul plicului trebuie v rsat ntr-o linguri cu lichid (ap , suc de fructe, lapte, ceai). Reac ii adverse CE REAC II ADVERSE POATE PROVOCA BRONCHO-VAXOM? Administrarea Broncho-Vaxom poate provoca urm toarele reac ii adverse: tulbur ri gastrointestinale (disconfort gastric, grea , v rs turi), reac ii cutanate (erup ii cutanate, prurit), tulbur ri respiratorii (agravarea tusei, respira ie dificil , astm bron ic), manifest ri generale (febr , fatigabilitate, reac ii alergice). Marea majoritate a acestor reac ii adverse sunt trec toare. n cazul tulbur rilor gastro-intestinale persistente, tratamentul trebuie ntrerupt. n cazul reac iilor cutanate i tulbur rilor respiratorii persistente, trebuie s ntrerupe i tratamentul i s v adresa i medicului dumneavoastr , deoarece aceste manifest ri pot fi reac ii alergice. Dac observa i i alte reac ii adverse, care nu au fost men ionate n acest prospect, v rug m s informa i medicul dumneavoastr sau farmacistul. Supradozaj Pn n prezent nu se cunoa te nici un caz de supradozaj. Datorit caracteristicilor BronchoVaxom i a rezultatelor testelor de toxicitate efectuate la animale, supradozajul pare a nu avea efecte. P strare CUM SE P STREAZ BRONCHO-VAXOM? A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj. A se p stra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original. A nu se l sa la ndemna copiilor.

Ambalaj Broncho-Vaxon Adul i - capsule Cutie cu 1 blister din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC a cte 10 capsule. Cutie cu 3 blistere din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC a cte 10 capsule. Broncho-Vaxon Copii - capsule Cutie cu 1 blister din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC a cte 10 capsule. Cutie cu 3 blistere din aluminiu/PVDC-PVC/PVDC a cte 10 capsule. Broncho-Vaxon Copii pulbere pentru suspensie oral Cutie cu 10 plicuri din hrtie-aluminiu-polietilen a 240 mg pulbere pentru suspensie oral . Cutie cu 30 plicuri din hrtie-aluminiu-polietilen a 240 mg pulbere pentru suspensie oral . Produc tor OM PHARMA, Elve ia De in torul Autoriza iei de punere pe pia OM PHARMA 22, rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Geneva, Elve ia Data ultimei verific ri a prospectului Septembrie 2004