Noutatile in sterilizare sunt:

1. O.M.S.P. 261/16.02.2007, care reglementeaza modul de efectuare a curatirii,dezinfectiei si

sterilizarii;
2. O.M.S.P. VI 1338/31.07.2007 precizari la ordinul 261/2007
3. Hotarirea 857/24.08.2011 publicat in M.O 621/01.09.2011 privind stabilirea si sanctionarea
contraventiilor la normele din domeniul sanatatii publice.

1. Extras din O.M.S.P 261/2007:

I. CURATIREA:
- Se executa in spatii special amenajate in baza unui program de curatire (art.5),curatirea se
face cu detergent, produse de intretinere si produse de curatat.
- Intretinerea ustensilelor pentru efectuarea curatirii se face zilnic dupa fiecare operatie de
curatare si la sfarsitul zilei de lucru, ustensilele se spala, se curata, se dezinfecteaza si se
usuca.
II. DEZINFECTIA: se face numai dupa curatire (art.8)
Art. 13 – Dezinfectia prin mijloace chimice se face cu produse biocide sau dezinfectanti clasa
II (conform scrisorii O.M.S.F 2988/25.05.2008
Art. 37 – Dezinfectia completeaza curatirea dar nu o suplineste si nu poate inlocui sterilizarea
Art.40 – Instrumentarul, echipamentele si suprafetele se clasifica in:
a) critice – care vin in contact cu parti ale corpului care nu sunt intacte, sau care penetreaza
corpul omenesc.Aici intra instrumentarul chirurgical, inclusiv instrumentarul stomatologic
(aici intra si piesele de mana, varful de la seringa spray apa-aer, etc.).
b) semicritice – care vin in contact cu corpul sau mucoase intacte) cu exceptia mucoasei
periodontale.Curatirea si dezinfectia se poate face manual sau cu masini construite in acest
scop.
III. STERILIZAREA
Este o procedura speciala supusa validarii, supravegherii bunei functionari a acesteia precum
si pastrarii corespunzatoare a materialului steril pana la utilizare.Alegerea metodei de
dezinfectie si/sau sterilizare pentru suprafete, instrumentar si echipamente trebuie sa tina cont
de categoria din care acestea fac parte si de modul in
care sunt folosite in asistenta acordata pacientilor.
Art. 44 – Este obligatoriu controlul permanent al operatiunii, respectarea permanenta a
procedurilor stabilite precum si asigurarea conformitatii cu normele standard EN
ISO9001/2000;
Art. 45 – Obtinerea starii de sterilitate si mentinerea ei pana la utilizare este o sarcina
permanenta a unitatilor sanitare;
Art. 48 – Toate dispozitivele medicale inainte de sterilizare trebuie curatate si dezinfectate;
Art.49–50 – Sterilizarea se face in spatii special destinate stabilindu-se circuite speciale;
Art. 51 – Organizarea activitatii sterilizarii cuprinde 11 cerinte dintre care:
al. e) – sterilizarea propriu-zisa si sistemul de control al procesului;
al. f) – procedurile de control si marcare a produselor;
al. h) – inregistrarea si arhivarea dateor privind parcursul procesului de sterilizare in vederea
asigurarii trasabilitatii (ISO 8402) care este un element de sistem al calitatii si este parte
componenta a materiovigilentei;
Art. 54 – Se monitorizeaza si controleaza:
a) calitatea apei, aerului si fluidelor utilizate la sterilizare
b) starea de igiena
c) modul de functionare a echipamentelor de sterilizare etc.
Art. 56 – Pentru dispozitivele medicale care nu se pot steriliza la cald se face sterilizare
chimica, cu obligativitatea tinerii Registrului de sterilizare chimica completat asa cum
prevede O.M.S.P 261/2007
Art. 60 – Trebuie respectate instructiunile de utilizare a aparatelor din cartea tehnica, cu
privire la temperatura, presiune si timp de sterilizare, recomandate de producator;
Art. 61 – Personalul medical responsabil cu respectarea calitatii procedurilor de sterilizare, va
fi instruit pe fiecare aparat si va face dovada de certificare a acestui lucru;
Art. 63 – Verificarea calitatii sterilizarii la autoclavele cu imprimanta se face:
a) prin compararea diagramei obtinuta din imprimanta, cu diagrama de tip furnizata de
producator;
b) prin analiza diagramei, urmarind presiunea si temperatura atinse pentru fiecare faza, functie
de programul ales;
Art. 64 – Pentru autoclave fara imprimanta , pe tot parcursul ciclului de sterilizare se numeste
o persoana instruita care urmareste permanent pe panou ciclul de sterilizare si noteaza
temperatura si presiunea atinse pentru fiecare faza a ciclului, intr-un caiet special.In aceasta
situatie este obligatorie utilizarea indicatorilor biologici.
Art. 67 – Pachetul test se utilizeaza numai la sterilizarea in cutii, casolete, instrumentar
neimpachetat etc.
Art. 70 – Este obligatoriu controlul umiditatii textilelor si incadrarea in parametrii stabiliti de
prezentul ordin;
Art. 75 – Verificarea calitatii, penetrabilitatii aburului se face zilnic inainte de efectuarea
primei sterilizari cu ajutorul testului BOWIE&DICK.Acest test se utilizeaza si in alte situatii
prevazute de prezentul ordin;
Art. 79 – Durata mentinerii sterilitatii materialelor in cutii, casolete (neambalate) este de 24
ore, cu conditia tinerii cutiilor inchise, iar a celor ambalate in pungi este de 2 luni;
Art. 81 – Intretinerea autoclavelor se face numai de catre un tehnician autorizat cu
periodicitatea data de producator, dar cel putin o data pe trimestru;
Art.87 – Asistenta medicala responsabila cu sterilizarea va fi instruita si acreditata sa lucreze
cu vase sub presiune (ISCIR);

2. Extras din O.M.S.P 1338/2007:

Art.7 – Dotarea minima obligatorie va respecta prevederile legale in vigoare.
Art.8 – Se reiau obligatiile cabinetelor medicale si de medicina dentara privind
curatirea,dezinfectia si steriilizarea astfel:
- respectarea circuitelor functionale si utilizarea spatiilor anume desemnate
- amplasarea punctului de sterilizare intr-un spatiu separat adecvat organizarii activitatii de
curatare pana la sterilizare
- utilizarea aparaturii de sterilizare cu respectarea normelor legale
- modul de tinere a evidentei care atesta efectuarea sterilizarii
- posibilitatea de a asigura sterilizarea instrumetarului si a dispozitivelor medicale pe baza de
contract incheiat cu unitati specilizate si autrizate in acest sens
3. Extras din Hotarirea 857/2011:

Aceasta hotarare stabileste sanctiuni foarte mari pentru toate deficientele legate de sanatatea
publica.Dintre aceastea va prezentam cateva abateri care pot fi constante foarte usor astfel:

Art. 32 Amenda de la 5000 la 10000 ron pentru:

f) necunoasterea si neaplicarea de catre personalul auxilizar sanitar a tehnicilor si procedurilor
de curatenie si dezinfectie;
g) neefectuarea controlului eficientei sterilizarii si neintocmirea documentatiei necesare
evidentei sterilizarii, potrivit normelor in vigoare ;
h) nerespectarea protocolului complet de sterilizare in functie de metoda aplicata;
i) aplicarea altor metode de dezinfectie si sterilizare decat cele prevazute de normele in
vigoare pentru tipul de suprafata, intrumentar si echipament supus tratarii.

Art. 33 Amenda de la 5000 la 15000 ron pentru:

b) neefectuarea verificarii aparaturii de sterilizare in conformitate cu normele legale
(O.M.S.P. 261/2007, art.81 – “o data pe trimestru”)
f) reutilizarea articolelor si materialelor sanitare de unica folosinta;
h) neutilizarea pentru componentele aparaturii de uz medical si ale instrumentelor medicale
care nu pot fi supuse sterilizarii prin caldura a produselor biocide avizate si/sau a
dispozitivelor medicale de clasa a II a) si b), care asigura sterilizarea chimica, sau a altor
metode de sterilizare;
i) necunoasterea si neaplicarea de catre personalul medico – sanitar a tehnicilor si procedurilor
de pregatire pentru sterilizare, depozitare si transport al instrumentarului catre locul de
utilizare;
p) neasigurarea sterilizarii instrumentarului medico-chirurgical si a materialelor
sanitare,precum si utilizarea de materiale nesterile in procesul de ingrijire a bolnavului;

Art. 34 Amenda de la 10000 la 15000 ron pentru:

h) neasigurarea depozitarii si pastrarii in spatii special amenajate a produselor biocide si a
dispozitivelor clasa a II a) si b), conform instructiunilor producatorului sau recomandarilor
prevazute in avizul sanitar, care sa previna modificarile fizico – chimice si ale propietatilor
biocide ale produselor;