Managementul calitatii si burse pentru

transporturi

Calitatea in distributia de produse farmaceutice

Coordonator Student

Sef lucr.dr.ing. George Popescu ing. Pupaza Sebastian-Denis

DISTRIBUȚIA PRODUSELOR FARMACEUTICE
 

Distribuirea produselor medicamentoase constă în transferul produselor medicamentoase

de la unitatea de producție la consumatorul final, incluzând distribuția en-gros și eliberarea cu
amănuntul a acestora.

Rolul distribuitorilor de produse farmaceutice este foarte complex și determinant în

ajungerea produselor medicamentoase la pacienți, în condițiile în care producătorii nu au, în
majoritatea țărilor, drept de comercializare direct către consumatorii finali. Distribuitorii
îndeplinesc mai multe funcții legate de procesul de distribuție: funcții tranzacționale (cumpărare,
vânzare, asumarea riscurilor legate de proprietatea bunurilor), funcții logistice (concentrarea
bunurilor din surse diverse în același loc, depozitare, sortare, transport), funcții de facilitare a
vânzării- cumpărării (facilități financiare, clasificarea produselor pe categorii de calitate,
cercetarea pieței etc.

Particularitatea principală a politicii de distribuție în cazul produselor farmaceutice constă

în faptul că există obligativitatea utilizării unui sistem de distribuție exclusivă (a se vedea figura
11). Reglementările în vigoare pentru produsele medicamentoase eliberate pe bază de prescripție
medicală (Rx și Otx) permit comercializarea acestora doar prin intermediul distribuitorilor
autorizați : depozite farmaceutice, farmacii și într-o anumită măsură tehnofarmuri (drogherii).

Derogarea de la aceste regulă o constituie comercializarea OTC-urilor care este permisă și

în afara unităților strict specializate, însă unitățile ce comercializează acest tip de produse trebuie
să respecte acte normative specifice.

În România producătorii de medicamente nu-și pot desface produsele direct către farmacii
sau consumatorii finali, existând obligativitatea utilizării verigii intermediare: en-gross, respectiv
a unui depozit farmaceutic.
Distribuția en- gros - Depozitele farmaceutice:

În Romania distributia en-gross a produselor medicamentoase include activități de

procurare, stocare, supraveghere a calității și de difuzare.

Distribuția produselor medicamentoase de la nivelul depozitelor se face numai către

unitățile farmaceutice autorizate de organismele abilitate în fiecare țară, în condițiile prezenței
stabilite de către acestea. Eliberarea cu amănuntul a produselor medicamentoase la nivelul
depozitelor este interzisă în România.

Importatorii de produse medicamentoase, persoane juridice abilitate conform

reglementarilor în vigoare, vor distribui produsele medicamentoase importate numai depozitelor,
farmaciilor și altor unități autorizate de organismele abilitate în țara respectivă.

Pe piața distribuției farmaceutice en-gross, în Romania, acționează peste 500 de depozite

de calibre diferite, iar in judetul Cluj 32 de depozite.

Distribuția en- detail – farmacii

Farmacia este instituția sanitară care are ca obiect de activitate prepararea, conservarea,
eliberarea medicamentelor și altor produse farmaceutice de uz uman, produse igienico-cosmetice
și tehnico-medicale.

După specificul activității farmaceutice sunt:

-farmacii publice (de circuit deschis) urbane sau rurale, care asigură asistența în ambulatoriu cu
medicamente a populației.

-farmacii de spital (de circuit închis) care asigură asistența cu medicamente a bolnavilor internați
în instituțiile sanitare (spitale, sanatorii, etc.) ale Ministerului Sănătății, ale altor ministere cu
rețea sanitară proprie, alte instituții sau asociații.

Farmaciile unităților sanitare - spitale sau policlinici - sunt integrate în structura

organizatorică a acestora ca secții ale unităților sanitare. Farmaciile aparținătoare diferitelor
asociații funcționează independent, după regimul farmaciilor de circuit deschis.

Farmacia de circuit închis este secție a unității sanitare în cadrul căreia se află și are ca obiect
de activitate asigurarea asistenței cu medicamente a bolnavilor spitalizați. Farmaciile din
structura spitalelor se pot aproviziona direct de la producător.

Legislația română specifică faptul că: farmacia are ca obiect de activitate prepararea,
conservarea si eliberarea medicamentelor de orice natura și de orice fel în conformitate cu
prevederile Farmacopeii Române și cu standardele internaționale; eliberarea medicamentelor, a
celorlalte produse farmaceutice, tehnico - medicale, igienico - sanitare, parafarmaceutice
autorizate și/sau înregistrate la Ministerul Sănătății se va face in conformitate cu dispozițiile în
vigoare ale acestuia.

Eliberarea cu amănuntul a produselor medicamentoase se realizează la nivelul farmaciei.

Organizare si calitatea intr-un depozit de produse farmcaeutice

Calitatea intr-un depozit de produse farmceutice este definita de buna gestionare a

medicamentelor si de depozitarea corespunzatoare a acestora.

Medicamentele trebuie depozitatea dupa un anumit criteriu de depozitare diferit la fiecare

produs.
1.Depozitarea produselor faramceutice de ambient

2.Depozitarea produselor faramceutice cu temperatura controlata.

Transportul de produse farmaceutice

 Atat in depozitare cat si la transportul acestora, calitatea reprezinta un factor critic in
industria farmaceutica.

Directiva UE 2001/83/CE, Articolul 80 (g)

Furnizorii și distribuitorii de medicamente sunt responsabili pentru:

Asigurarea și menținerea unor temperaturi predefinite în spațiul încărcăturii Folosirea de

vehicule de transport cu dotări corespunzătoare Demonstrarea respectării temperaturilor impuse

Depozitarea in timpul transportului medicamentelor:

Spatiile pentru depozitare (recipiente, ambalaje temporare etc) nu trebuie sa genereze

absolut niciun fel de impact negativ asupra calitatii mediului inconjurator, oferind totodata un
nivel optim de siguranta impotriva factorilor externi.

Criteriile pentru stabilirea recipientelor / ambalajelor sunt urmatoarele:

- Spatiul optim pentru depozitarea in siguranta a medicamentelor;

- Temperaturile exterioare anticipate pentru durata transportului;

- Timpii estimati de transportator (aici pot fi incluse si incarcarea/descarcarea);

- Alte cerinte speciale privind depozitarea si transportul medicamentelor.

Nu in ultimul rand, transportatorul trebuie sa garanteze faptul ca toate recipientele si ambalajele

utilizate pentru depozitarea medicamentelor, pe intreaga perioada a livrarii acestora, contin o
serie de informatii relevante:

- Specificatii clare pentru transport, manipulare si depozitare;

- Masuri de precautie pentru personalul care manipuleaza marfa;

- Informatii privind continutul recipientelor, precum si provenienta continutului

Transport medicamente sub conditii speciale:

Exista si o serie de medicamente ce implica masuri speciale de transport si depozitare.

Aceasta categorie este format din narcotice si substante psihotrope, ce necesita conditii
suplimentare de securitate, conform prevederilor in vigoare.

In cazul in care medicamentele transportate impun conditii climaterice speciale,

transportatorul trebuie sa asigure un echipament adecvat pentru o astfel de incarcatura. Vorbim
despre: ambalaje termice speciale, vehicule ce garanteaza un spatiu pentru depozitare cu
temperatura controlata, etc

3.Cutie pentru transport produse farmaceutice.

4.Cutie pentru transport produse farmaceutice cu conditii speciale.

5.Depozitarea cutiilor in autovehiculul de distributie.

6.carosari specifice pentru transport produse farmaceutice.

Bibliografie

1.http://www.autotherm.hu/ro/portfolio/carosari-transport-medicamente/

2. https://administrare.info

3. https://agora.md/cdn/p/news/big/depozitul

4. https://roadstars.mercedes-benz-trucks.com/ro_RO/magazine/transport

5. http://www.cluj.colegfarm.ro/lista-farmaciilor
6. https://ro.wikipedia.org/