LICEUL TEORETIC GEORGE EMIL PALADE

SCOALA POSTLICEALA SANITARA

CONSTANTA

REFERAT - FARMACOLOGIE
(LABORATOR)
TEMA: ALBUMINA UMANA - B05AA01

STUDENT: CRISTINA VIZITIU

ANUL I AMG; GRUPA 2
PROFESOR: CORINA IONELA IANCU

1
1. ALBUMINUM
2. Soluţie perfuzabilă.
3. Concentratii:
50 g/l flac. 100 ml, 250ml, 500 ml;
200 g/l flac. 50 ml, 100 ml;
20% flac. 50 ml, 100 ml;
250 g/l flac. 50 ml, 100 ml;
40 mg/ml flac. 250 ml

4. B05AA01
I. B – SANGE SI ORGANE HEMATOPOETICE
II. 05 – SUBSTITUIENTI DE SANGE SI SOLUTII PERFUZABILE
III. A – SANGE SI PRODUSE SIMILARE
IV. A – SUBSTITUIENTI DE SANGE SI FRACTIUNI PROTEICE PLASMATICE

Denumirea, compoziția și clasa de medicamente din care face parte

Albumina umană face parte din clasa de medicamente substituenți de plasmă și fracțiuni
proteice plasmatice și conține  albumina, cea mai abundentă proteină plasmatică. Albumina
umană se găsește sub formă de soluție perfuzabilă. Există soluții de albumina umană cu o
concentrație de 200-250 g/l  care au un conținut de electroliți (săruri) relativ scăzut, comparativ
cu soluțiile de albumina de 40-50 g/l. In cazul soluțiilor de albumina umană 200g/l, un flacon de
50 ml conține 10 g albumina umană și excipienți, care pot fi clorură de sodiu, acid caprilic (sub
formă de caprilat de sodiu), N-acetil-triptofan (sub formă de N-acetiltriptofanat de sodiu), apă
pentru preparate injectabile. Un flacon de 100 ml conține 20 g albumina umană şi excipienți.
Cantitatea totală de ioni de sodiu variază între 100 şi 130 mmol/l.

mg / l este concentrația de masă, arată masa substanței dizolvate (în miligrame) într-un litru de soluție.

mmol / L este concentrația molară, indică cantitatea de substanță dizolvată (în milimoli) într-un litru de soluție. În acest caz, mmol este o
subunitate, este de 10-3 mol.

Lichid limpede, uşor vâscos, aproape incolor, gălbui, maroniu sau verzui.

Albumina umană soluție 5%, 20%, 25%

5. Indicații și contraindicații

2
Indicații

Albumina umană este folosită  pentru refacerea și menținerea volumului plasmatic la pacienții
care au pierdut sânge sau plasmă, şi la care este necesară administrarea unei substanțe
coloidale (înlocuitor de plasmă).

Se administrează ca tratament de urgenţă ȋn condiții medicale care impun refacerea rapidă a

volumului sanguin, ȋn stări de hipoproteinemie, ȋn arsurile grave, ȋn pierderile de albumina post-
operator, ȋn peritonită, pancreatită și ȋn orice situație ȋn care există o pierdere severă a apei din
organism pentru a preveni hemoconcentraţia.

Contraindicații

Albumina umană este contraindicată ȋn cazul pacienților cu alergie specifică la albumina sau la
oricare dintre excipienți, în cazuri de anemie severă și ȋn insuficiență cardiacă.

6. Doze și mod de administrare

Dozajul şi modul de administrare depind de condiţia medicală a pacientului şi de concentraţia

soluţiei de albumina. În general, soluţia de albumina de 5% se va folosi la
pacienţii hipovolemici şi cu depleţie a volumului intravascular, ȋn timp ce soluţiile de albumina
de 20% sau 25% se vor folosi la pacienţii la care trebuie respectată restricţie de fluide sau sodiu.

Albumina umană se administrează ȋn perfuzie intravenoasă, iniţial 200 – 500 ml, se repetă la

nevoie, soluția se încălzeşte la temperatura corpului. Nu se diluează cu apă pentru preparate
injectabile, există risc de apariţie a hemolizei.

Adulți

Dozajul uzual şi modul de administrare ȋn cazul şocului circulator, arsurilor

externe, pancreatitei, hipoproteinemiei, pierderii de albumina post-operator :

Albumina 5%

Doza inițială: 250 sau 500 ml i.v. la viteza de perfuzare de 1 – 2 ml pe minut. Viteza perfuziei și
volumul total administrat sunt determinate de condiția şi de răspunsul pacientului. Nu se
recomandă diluarea soluției de albumina de 5%.

Albumina 20% sau 25%

Doza inițială: pacientul poate necesita 200 ml până la 300 ml i.v. pentru reducerea edemului și
pentru restabilirea valorilor normale ale proteinelor plasmatice. Dacă nu sunt pierderi masive
de sânge, acești pacienți având un volum sanguin aproximativ normal, dozele ce depășesc 100
ml de albumina 20% sau 25% nu trebuie administrate la o viteză de perfuzare mai mare de 100

3
ml ȋn 30 – 45 min pentru a se evita supraîncărcarea circulatorie. Dacă se decide o administrare
mai lentă (la hipertensivi de exemplu), la o viteză de 100 ml pe oră cu picurare continuă, se
poate mixa cantitatea de 200 ml de albumina 20% sau 25% cu 300 ml de soluție de dextroză
5%.

Copii

Nu există studii clinice cu privire la folosirea albuminei umane de 20% sau 25% ȋn pediatrie.
Siguranța pacientului şi eficacitatea tratamentului nu au fost stabilite.

Dozajul uzual și modul de administrare la copii ȋn cazul șocului circulator, arsurilor

externe, pancreatitei, hipoproteinemiei, pierderii de albumina post-operator:

Albumină 5%

Doza inițială : 4,5 până la 6,8 ml pe kg/corp i.v. şi monitorizarea atentă a copilului.

7. Alte informații despre Albumina umană

Albumina umană de 20% sau 25% poate fi administrată i.v. fara a fi diluată sau poate fi diluată
cu soluţie salină isotonică (0.89% NaCl) sau cu soluţie 5% dextroză ȋnainte de administrare  (la
200 ml per litru se va obţine o soluţie aproximativ isotonică şi iso-osmotică cu plasma tratată cu
citrat de sodiu).

Albumina umană nu trebuie administrată cu mixturi de aminoacizi, proteine hidrolizate sau cu

soluţii care conţin alcool. Poate fi utilizată exact asa cum este preparată de firma producătoare
şi nu este necesar să se ţina cont de grupa de sânge a pacientului.

Absenţa elementelor celulare din soluţiile de albumina umană exclude riscul hipersensibilizării
ȋn cazul necesităţii administrărilor repetate.

Albumina umană este compatibilă și poate fi administrată cu sânge pentru transfuzii, masă
eritrocitară și cu soluțiile perfuzabile uzuale ce conțin electroliți sau carbohidrați.

8. Reacții adverse și supradozaj

Alegerea albuminei şi nu a altui coloid artificial, precum şi a dozei necesare, depinde de starea
clinică a fiecărui pacient în parte.

Precauții

4
Pacientul nu ȋşi cunoaște întotdeauna istoricul alergic, ȋn consecință medicul trebuie să
urmărească dacă apar reacții alergice de tip anafilactic, caz ȋn care perfuzia trebuie imediat
întreruptă și administrat tratamentul indicat ȋn șocul anafilactic.

Albumina umana trebuie folosită cu precauție la pacienții la care hipervolemia sau hemodiluţia
ar putea fi un risc. Precauție speciala ȋn:

– hipertensiune arterială
– varice esofagiene
– edem pulmonar
– anemie

–diateza hemoragica
– anurie renală

In aceste cazuri, se impune monitorizarea atentă pentru prevenirea supraîncărcării circulatorii și

a hiperhidratării.

Reacții adverse la Albumina umană

Albumina umană poate provoca reacții adverse.

Reacțiile adverse la care perfuzia trebuie oprită imediat sunt:

– șoc anafilactic (foarte rar: poate sa apară la mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
– reacții de hipersensibilitate (frecvența nu poate fi estimata din datele disponibile)

Au fost raportate și următoarele reacții (cu frecventă necunoscută), ȋn cazul cărora medicul va
decide dacă beneficiile tratamentului depășesc disconfortul sau riscul:

– greața (senzație de rău)
– înroșirea feței
– erupție trecătoare pe piele sau urticarie
– febră și frisoane
– alterarea gustului
– aritmie
– tensiune arterială mică
– vărsături

5
9. GENERICE:
ALBIOMIN 200g/l SOL. PERF. (Biotest Pharma GmbH, Germania)

ALBUMEON 200 g/l SOL. PERF. (CSL Bhering GmbH, Germania)

ALBUMINA UMANA BAXALTA (Baxalta Innovations GmbH, Austria)

ALBUMINA UMANA GRIFOLS (Instituto Grifols SA, Spania)

ALBUMINA UMANA KEDRION (Kedrion Spa, Italia)

ALBUNORM (Octapharma (ip) Ltd, Anglia)

ALBUREX (CSL Bhering GmbH, Germania)

VIALEBEX (LFB Biomedicaments, Franta)

HUMAN ALBUMIN (Human Bioplazma Manufacturing and Trading Ltd, Ungaria)