STABILITATEA MEDICAMENTULUI

1. Inactivarea substantei medicamentoase

2. Medicamentul in canalele de distributie
3. Medicamentul sub controlul pacientului
4. Stabilitatea in-vivo
5. Tipuri de degradare in cazul medicamentelor
6. Strategii posibile pentru a creste termenul de valabilitate
7. Oxidarea in solutie
8. Mecanisme de oxidare
9. Antioxidanti
10. Cataliza, complexare, fotoliza
11. Stabilitatea pentru starea de agregare solida
12. Interactiuni ce implica o faza lichida
13. Reactii prin intermediul fazei gazoase
14. Polimorfismul si stabilitatea
15. Preformularea si stabilitatea
16. Solubilitatea si stabilitatea
17. Dizolvarea si stabilitatea
18. Higroscopicitatea si stabilitatea
19. Testele de compatibilitate (stabilitate)
20. Compatibilitatea cu recipientele de conditionare

CROMATOGRAFIA
21. Clasificarea metodelor cromatografice in functie de migrarea fazei mobile
22. Bazele teoretice ale cromatografiei
23. Faza stationara in cromatografie
24. Aplicatiile metodelor cromatografice in analiza medicamentului
25. Cromatografia HPLC de adsorbtie
26. Cromatografia HPLC de repartitie
27. Generalitati despre CSS
28. Importanta CSS in Analiza medicamentului
29. Analiza calitativa in CSS
30. Generalitati despre HPLC
31. Elementele de baza ale cromatogramei in HPLC
32. Principalele etape in HPLC
33. Aparatura din care este constituit sistemul HPLC
34. Generalitati despre GC
35. Principiul separarii cromatografice in GC
36. Principalele etape in cromatografia de gaze
37. Cromatograma si parametrii specifici ai acesteia in GC
38. Aplicatii ale cromatografiei de gaze in analiza medicamentului
 39. Realizarea practica a analizelor GC-MS (principii)

PURITATEA SM
40. Impurificarea medicamentelor- generalitati
41. Impuritatile medicamentelor- generalitati
42. Surse de impurificare
43. Reactivi, liganzi, catalizatori- ca surse de impurificare.
44. Produsi “over-reaction
45. Impuritati provenite de la solventi utilizati in reactive
46. Impuritati rezultate in urma degradarii substantei medicamentoase
47. Impuritati enantiomerice
48. Metode de detectare in cazul impuritatilor
49. Separarea chirala

SPECTROMETRIA UV-VIS
50. Domeniul spectral UV-VIS
51. Absorbtia luminii- generalitati
52. Solvatocromie
53. Deplasari bato si hipsocrome
54. Legea fundamentala a absorbtiei
55. Inregistrarea spectrelor UV-VIS

SPECTROMETRIA IR
56. Domeniul spectral in IR - caracterizare generala
57. Ce sunt armonicele?
58. Ce sunt benzile de combinare?
59. Ce sunt rezonantele Fermi?
60. Ce sunt frecventele de grup?
61. Spectrometru cu transformare Fourier
62. Surse luminoase in IR
63. Materiale optice folosite in spectroscopia IR
64. Detectori utilizati in IR
65. Analiza calitativa in IR
66. Analiza cantitativa in IR mediu
67. Analiza cantitativa in IR apropiat
 68. Departamentul de materii prime si produse finite de la ANMDM – rol
69. Departamentul de inspectie farmaceutica de la ANMDM – rol
70. ANMDM – rol
71. Ce sunt specificatiile tehnice?
72. Definiti seria si lotul
73. Prelevarea probelor dintr-un lot
74. Prelevarea probelor dintr-o serie
75. Prelevarea de probe din farmacii/ depozite
76. Prelevari de probe din laborator
77. Prelevari de probe din industria farmaceutica
78. Ce este medicamentul?
79. Ce presupun Regulile de buna practica de laborator?
80. Puterea rotatorie specifica- definitie
81. Puterea rotatorie – definitie
82. Indicele de refractie- definitie
83. De cine depinde indicele de refractie?

METODE VOLUMETRICE
84. Principiul volumetriei
85. Ce proprietati trebuie sa aiba standardul primar folosit in titrimetrie?
86. Enumerati tipurile de titrimetrie (COLOANA DIN MIJLOC)
87. Clasificarea metodelor volumetrice
88. Volumetria prin reactii acido-bazice - prezentare generala
89. Ce sunt indicatorii de fluorescenta?
90. Care sunt aplicatiile protometriei in mediu apos?
91. Volumetria prin reactii acido-bazice in mediu neapos - prezentare generala
92. Protometria in mediu neapos- avantaje si dezavantaje
93. Caracterizarea solventilor neaposi utilizati in protometria in mediu neapos
94. Clasificarea solventilor neaposi utilizati in protometria in mediu neapos
95. Mecanismul de interventie a solventului in protometria in mediu neapos
96. Exemple de interventie a solventului in protometria in mediu neapos
97. Indicatori acido-bazici in mediu neapos- ce calitati trebuia sa aiba?
98. Exemple de indicatori acido-bazici in mediu neapos
99. Aplicatiile protometriei in mediu neapos
100. Avantajele dozarii in solventi neaposi

METODE TERMICE
101. Principii ale analizei termice
102. Analiza termica optica- principia
103. Analiza termica optica- aplicatii in analiza medicamentului
 104. Analiza termogravimetrica- principia
105. Analiza termogravimetrica- aplicatii in analiza medicamentului
106. Analiza termica diferentiala- principii
107. Analiza termica diferentiala- aplicatii in analiza medicamentului
108. Analiza calorimetrica diferentiala- principii
109. Analiza calorimetrica diferentiala- aplicatii in analiza medicamentului
110. Ce este indicele de aciditate?
111. Ce este indicele de hidroxil?
112. Ce este indicele de ester?
113. Ce este indicele de iod?
114. Ce este indicele de peroxid?
115. Ce este indicele de saponificare?

ELECTROFOREZA
116. Principii de baza in electroforeza capilara
117. Mobilitatea electroforetica si fluxul electro-osmotic
118. Mobilitatea electroforetica- electromigratia
119. Mobilitatea electroosmotica si electroosmoza
120. Aparatura utilizata in electroforeza capilara
121. Electroforeza capilara de zona
122. Electroforeza capilara micelara
123. Electroforeza capilara pe gel
124. Electroforeza prin izofocalizare
125. Electrocromatografia capilara

VALIDAREA METODELOR ANALITICE

126. Ce reprezinta validarea unei metode analitice?
127. Ce are la baza validarea unei metode analitice?
128. Ce mentioneaza normele IUPAC in legatura cu validarea unei metode analitice?
129. Specificitatea/ selectivitatea
130. Care sunt cele mai selective metode de analiza pentru probele biologice?
131. Ce este liniaritatea unei metode de analiza?
132. Ce este coeficientul de corelatie?
133. Ce reprezinta exactitatea mediei?
134. Ce reprezinta precizia unei metode de analiza?
135. Ce este deviatia standard relativa?
136. Cum definesc normele ICH precizia?
137. Ce reprezinta repetabilitatea pentru o metoda de analiza?
138. Ce reprezinta precizia intermediara?
139. Ce reprezinta reproductibilitatea unei metode de analiza?
140. Ce reprezinta acuratetea (exactitatea) unei metode de analiza?
141. Ce reprezinta limita de detectie?
142. Ce reprezinta limita de cuantificare?
143. Ce reprezinta robustetea si stabilitatea metodei?