22.12.

2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/59

REGULAMENTUL (CE) NR. 1223/2009 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice
(reformare) (Text cu relevan pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, (5)

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special articolul95, avnd n vedere propunerea Comisiei, avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European(1), hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul251 din tratat(2), ntruct:
(1)

Preocuprile legate de mediu care pot fi cauzate de subst anele utilizate n produse cosmetice sunt luate n conside rare prin aplicarea Regulamentului (CE) nr.1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului din 18decembrie 2006 privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restric ionarea substanelor chimice (REACH) i de nfiinare a Ageniei Europene pentru Produse Chimice(4), care per mite evaluarea proteciei mediului ntr-un mod intersectorial.

(6)

Prezentul regulament se refer doar la produse cosmetice i nu la medicamente, dispozitive medicale sau produse biocide. Delimitarea rezult n special din definiia detaliat a produselor cosmetice, care se refer att la zona de apli care, ct i la scopul n care sunt folosite aceste produse.

(7)

Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27iulie 1976 pri vind apropierea legislaiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice(3) a fost modificat n mod substan ial de mai multe ori. Deoarece noi modificri urmeaz a fi aduse, din motive de claritate, n acest caz, ar trebui s se procedeze la reformarea directivei menionate ntr-un text unic. Un regulament constituie instrumentul juridic adecvat, deoarece impune reguli clare i detaliate care nu las state lor membre nicio posibilitate de transpunere divergent. n plus, regulamentul garanteaz c dispoziiile juridice sunt puse n aplicare simultan pe ntreg teritoriul Comunitii. Prezentul regulament urmrete simplificarea procedurilor i raionalizarea terminologiei, pentru a reduce astfel for malitile administrative i ambiguitile. n plus, acesta consolideaz anumite elemente ale cadrului de reglemen tare aplicabil produselor cosmetice, precum controlul efec tuat n cadrul pieei, n vederea asigurrii unui nivel nalt de protecie a sntii umane. Prezentul regulament armonizeaz exhaustiv regulile n vigoare n Comunitate pentru a realiza o pia intern a produselor cosmetice, asigurnd n acelai timp un nivel nalt de protecie a sntii umane.

(2)

(3)

Evaluarea care permite s se determine dac un produs este un produs cosmetic trebuie s fie efectuat de la caz la caz, innd cont de toate caracteristicile produsului. Produsele cosmetice pot include cremele, emulsiile, loiunile, gelurile i uleiurile pentru piele, mtile pentru fa, fondurile de ten (lichide, paste, pudre), pudrele de machiaj, pudrele dup baie, pudrele igienice, spunurile de toalet, spu nurile deodorante, parfumurile, apele de toalet i apele de colonie, preparatele pentru baie i du (sruri, spume, uleiuri, geluri), depilatoarele, deodorantele i antiperspir antele, coloranii pentru pr, produsele pentru ondularea, ntinderea i fixarea prului, produsele de aranjare a pru lui, produsele de curare a prului (loiuni, pudre, am poane), produsele de condiionare a prului/balsamuri pentru pr (loiuni, creme, uleiuri), produsele de coafat (loiuni, lacuri, briantine), produsele de brbierit (creme, spume, loiuni), produsele pentru machiere i demachiere, produsele destinate aplicrii pe buze, produsele pentru igi en buco-dentar, produsele pentru ngrijirea i vopsirea unghiilor, produsele pentru igien intim extern, pro dusele pentru plaj, produsele pentru bronzare artificial, produsele pentru albirea pielii i produsele antirid.

(8)

Comisia ar trebui s defineasc categoriile de produse cos metice care prezint relevan pentru aplicarea prezentu lui regulament.

(4)

(9)

(1) JOC27, 3.2.2009, p.34. (2) Avizul Parlamentului European din 24 martie 2009 (nepublicat nc n Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 20noiembrie 2009. (3) JOL262, 27.9.1976, p.169.

Produsele cosmetice ar trebui s fie sigure n condiii de uti lizare normale sau previzibile n mod rezonabil. n special, un raionament de tipul riscuri/avantaje nu ar trebui s fie utilizat pentru a justifica un risc pentru sntatea uman.

(4) JOL396, 30.12.2006, p.1.

L 342/60
(10)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(17)

22.12.2009

Prezentarea unui produs cosmetic i n special forma, miro sul, culoarea, aspectul, ambalajul, eticheta, volumul sau dimensiunea acestuia nu ar trebui s pun n pericol sn tatea i sigurana consumatorilor ca urmare a confuziei cu produse alimentare, n conformitate cu Directiva 87/357/CEE a Consiliului din 25iunie 1987 privind apro pierea legislaiilor statelor membre referitoare la produsele care, nefiind ceea ce par a fi, pot pune n pericol sntatea sau sigurana consumatorilor(1).

n scopul unei supravegheri eficiente a pieei, un dosar de informare cu privire la produs ar trebui s fie uor accesi bil la o singur adres din Comunitate pentru autoritatea competent a statului membru n care este pstrat acest dosar. Pentru a fi comparabile i de o calitate foarte bun, rezul tatele studiilor de siguran nonclinice efectuate n vederea evalurii siguranei unui produs cosmetic ar trebui s res pecte legislaia comunitar relevant. Ar trebui clarificat ce informaii trebuie puse la dispoziia autoritilor competente. Aceste informaii ar trebui s includ toate detaliile necesare referitoare la identificarea, calitatea, sigurana pentru sntatea uman i efectele declarate ale produsului cosmetic. Aceste informaii despre produs ar trebui s includ n special un raport privind sigurana produsului cosmetic, care s demonstreze c a fost efectuat o evaluare a siguranei. Pentru a asigura aplicarea i controlul uniforme ale restric iilor aplicabile substanelor, eantionarea i analiza ar tre bui s fie efectuate ntr-un mod reproductibil i standardizat. Conform prezentului regulament, termenul amestec ar trebui s aib acelai neles ca i termenul preparat folo sit anterior n legislaia comunitar. Din motive legate de supravegherea eficient a pieei, autoritatea competent ar trebui s fie notificat cu privire la anumite informaii privind produsul cosmetic introdus pe pia. Pentru a permite un tratament medical rapid i adecvat n cazul unor dificulti, informaiile necesare referitoare la formula produsului ar trebui s fie transmise centrelor toxicologice i structurilor similare, dac astfel de centre au fost nfiinate n acest scop de ctre statele membre. Pentru a reduce la minimum povara administrativ, infor maiile notificate autoritilor competente, centrelor toxi cologice i structurilor similare ar trebui s fie transmise n mod centralizat Comunitii, prin intermediul unei inter fee electronice. Pentru a asigura o tranziie uoar ctre noua interfa elec tronic, operatorii economici ar trebui s aib posibilitatea s notifice informaiile cerute n conformitate cu prezentul regulament nainte de data aplicrii acestuia. Principiul general al rspunderii productorului sau impor tatorului privind sigurana produsului ar trebui s fie sus inut prin restricii aplicabile anumitor substane prevzute n anexele II i III. n plus, substanele destinate a fi utili zate ca i colorani, conservani i filtre UV ar trebui men ionate n anexele IV, V i, respectiv, VI, n scopul de a fi permise pentru aceste utilizri.

(18)

(11)

Pentru a stabili responsabiliti clare, fiecrui produs cos metic ar trebui s-i fie asociat o persoan responsabil sta bilit n Comunitate.

(19)

(12)

Asigurarea trasabilitii unui produs cosmetic pe tot par cursul lanului de distribuie contribuie la simplificarea i la eficientizarea supravegherii pieei. Un sistem eficient de trasabilitate faciliteaz sarcina autoritilor de supraveghere a pieei, de urmrire a operatorilor economici.
(20)

(13)

Se impune s fie determinate condiiile n care un distri buitor este considerat ca fiind persoana responsabil.
(21)

(14)

Toate persoanele juridice sau fizice implicate n comerul angro, precum i detailitii care vnd direct consumatori lor sunt vizai prin referirea la distribuitor. Obligaiile dis tribuitorului ar trebui prin urmare adaptate rolurilor i segmentelor de activitate respective ale fiecruia dintre aceti operatori.

(22)

(15)

Sectorul european al produselor cosmetice este una dintre activitile industriale afectate de contrafacere, ceea ce ar putea conduce la creterea riscurilor pentru sntatea uman. Statele membre ar trebui s acorde o atenie deo sebit aplicrii legislaiei comunitare orizontale i msuri lor privind contrafacerea produselor cosmetice, ca de exemplu Regulamentul (CE) nr.1383/2003 al Consiliului din 22 iulie 2003 privind intervenia autoritilor vamale mpotriva mrfurilor suspectate de a aduce atingere anu mitor drepturi de proprietate intelectual, precum i msurile care trebuie aplicate mrfurilor care aduc atingere anumitor drepturi de proprietate intelectual(2) i Directiva2004/48/CE a Parlamentului European i a Con siliului din 29aprilie 2004 privind respectarea drepturilor de proprietate intelectual(3). Controalele n cadrul pieei reprezint un mijloc important de identificare a produse lor care nu respect cerinele prezentului regulament.

(23)

(24)

(25)

(16)

Pentru a garanta sigurana produselor cosmetice introduse pe pia, acestea ar trebui s fie fabricate n conformitate cu bunele practici de fabricaie.

(26)

(1) JOL192, 11.7.1987, p.49. (2) JOL196, 2.8.2003, p.7. (3) JOL157, 30.4.2004, p.45.

22.12.2009
(27)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/61

Pentru a evita ambiguitile, ar trebui precizat faptul c lista coloranilor autorizai menionai n anexaIV include doar substane care coloreaz prin absorbie i reflecie, nu i substane care coloreaz prin fotoluminescen, interfer en sau reacie chimic. Pentru a rspunde preocuprilor n materie de siguran, anexaIV, care este n prezent limitat la coloranii pentru piele, ar trebui s includ i coloranii pentru pr, odat ce va fi finalizat evaluarea riscurilor efectuat pentru aceste substane de ctre Comitetul tiinific pentru sigurana consumatorilor (CSSC) instituit prin Decizia Comisiei 2008/721/CE din 5 septembrie 2008 de instituire a unei structuri consultative compuse din comitete tiinifice i experi n domeniul siguranei consumatorilor, al sntii publice i al mediului(1). n acest scop, Comisia ar trebui s poat include coloranii pentru pr n domeniul de apli care a respectivei anexe prin intermediul procedurii de comitologie. Utilizarea de nanomateriale n produsele cosmetice se poate intensifica odat cu dezvoltarea viitoare a tehnolo giei. Pentru a asigura un nivel ridicat al proteciei consu matorilor, libera circulaie a bunurilor i securitatea juridic pentru productori, este necesar s se dezvolte o definiie uniform a nanomaterialelor la nivel internaional. Comu nitatea ar trebui s fac eforturi pentru a ajunge la un acord asupra definiiei n forurile internaionale corespunztoare. n cazul ncheierii unui astfel de acord, definiia nanoma terialelor din prezentul regulament ar trebui adaptat n mod corespunztor.
(34)

(28)

reglementat de ctre Comisie n anexele la prezentul regu lament. n ceea ce privete substanele clasificate ca i sub stane CMR categoriile 1A sau 1B, ar trebui s existe o posibilitate, n cazul excepional n care aceste substane respect cerinele privind sigurana produselor alimentare, printre altele ca rezultat al faptului c acestea sunt prezente n mod natural n produsele alimentare i dac nu sunt dis ponibile substane alternative adecvate, de a utiliza aceste substane n produsele cosmetice, n cazul n care aceast utilizare a fost declarat sigur de ctre CSSC. n cazul ndeplinirii acestor condiii, Comisia ar trebui s modifice respectivele anexe la prezentul regulament n termen de 15 luni de la clasificarea substanelor drept CMR categoriile 1A sau 1B n temeiul Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Aceste substane ar trebui s fac obiectul unei reexaminri permanente de ctre CSSC. O evaluare a siguranei substanelor, n special a celor cla sificate drept substane CMR categoriile 1A sau 1B, ar tre bui s ia n considerare expunerea total la astfel de substane provenind din toate sursele. n acelai timp, pen tru cei implicai n realizarea evalurilor siguranei, este esenial s existe o abordare armonizat pentru elaborarea i utilizarea unor astfel de evaluri a expunerii totale. n consecin, Comisia, n strns cooperare cu CSSC, cu Agenia European pentru Produse Chimice (ECHA), cu Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar (EFSA) i cu alte pri interesate relevante, ar trebui, n regim de urgen, s examineze i s elaboreze orientri privind rea lizarea i utilizarea evalurilor expunerii globale pentru aceste substane. Evaluarea de ctre CSSC a utilizrii n produsele cosmetice a substanelor clasificate drept substane CMR categoriile 1A i1B ar trebui s in seama i de expunerea la aceste substane a grupurilor de populaie vulnerabile, precum copiii sub trei ani, persoanele n vrst, femeile nsrcinate i cele care alpteaz i persoanele cu rspuns imunitar compromis. Atunci cnd este cazul, CSSC ar trebui s emit avize cu privire la sigurana utilizrii nanomaterialelor n produsele cosmetice. Aceste avize ar trebui s se bazeze pe informaii complete puse la dispoziie de persoana responsabil. Aciunea Comisiei i a statelor membre privind protecia sntii umane ar trebui s se bazeze pe principiul precauiei. Pentru a garanta sigurana produsului, substanele interzise ar trebui s fie acceptabile doar la nivel de urme, dac aces tea sunt inevitabile din punct de vedere tehnologic n pro cesele de fabricaie corect i cu condiia ca produsul s fie sigur. n conformitate cu Protocolul privind protecia i bun starea animalelor anexat la tratat, n punerea n aplicare a politicilor comunitare, n special cu privire la piaa intern, Comunitatea i statele membre trebuie s acorde atenie deplin cerinelor cu privire la bunstarea animalelor.

(33)

(29)

(30)

n prezent, nu exist informaii adecvate privind riscurile asociate nanomaterialelor. Pentru o mai bun evaluare a siguranei acestora, CSSC ar trebui s ofere, n cooperare cu organismele relevante, ndrumri privind metodele de testare care in seama de caracteristicile specifice ale nanomaterialelor. Comisia ar trebui s revizuiasc periodic dispoziiile pri vind nanomaterialele n lumina progresului tiinific. Date fiind proprietile periculoase ale substanelor clasifi cate, n temeiul Regulamentului (CE) nr.1272/2008 al Par lamentului European i al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea i ambalarea substan elor i a amestecurilor(2), drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR), categoriile 1A, 1B i 2, folosirea acestora n compoziia produselor cosmet ice ar trebui interzis. Cu toate acestea, innd cont de fap tul c o proprietate periculoas a unei substane nu determin n mod necesar ntotdeauna un risc, ar trebui s existe o posibilitate de a autoriza utilizarea substanelor clasificate ca i substane CMR categoria 2 dac, din punct de vedere al expunerii i concentraiei, acestea au fost declarate sigure de ctre CSSC pentru a fi utilizate n com poziia produselor cosmetice i dac utilizarea lor este
(35)

(31)

(32)

(36)

(37)

(38)

(1) JOL241, 10.9.2008, p.21. (2) JOL353, 31.12.2008, p.1.

L 342/62
(39)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

22.12.2009

Directiva 86/609/CEE a Consiliului din 24noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege i a actelor administrative ale statelor membre n ceea ce privete pro tecia animalelor utilizate n scopuri experimentale i n alte scopuri tiinifice(1) stabilete norme comune pentru folosirea animalelor n scopuri experimentale n Comuni tate, precum i condiiile n care asemenea experimente tre buie efectuate pe teritoriul statelor membre. n special, articolul 7 din directiva respectiv prevede nlocuirea experimentelor pe animale cu metode alternative, n cazul n care asemenea metode sunt disponibile i satisfctoare din punct de vedere tiinific. Sigurana produselor cosmetice i a ingredientelor acestora poate fi asigurat prin folosirea de metode alternative care nu sunt n mod necesar aplicabile tuturor utilizrilor ingre dientelor chimice. Prin urmare, atunci cnd asemenea metode ofer un grad echivalent de protecie a consuma torilor, ar trebui promovat folosirea acestora de ctre ntreaga industrie a produselor cosmetice i ar trebui asi gurat adoptarea lor la nivel comunitar. Sigurana produselor cosmetice finite poate fi deja asigu rat pe baza cunotinelor disponibile cu privire la sigu rana ingredientelor pe care acestea le conin. Prin urmare, ar trebui s fie prevzute dispoziii privind interzicerea tes trii pe animale a produselor cosmetice finite. Punerea n aplicare, n special de ctre ntreprinderile mici i mijlocii, att a metodelor de testare, ct i a procedurilor de evaluare pentru datele relevante disponibile, inclusiv abordrile care folosesc extrapolarea i fora probant a datelor, care nu implic folosirea animalelor pentru evaluarea siguranei produselor cosmetice finite ar putea fi facilitat prin ghi duri ale Comisiei. Treptat, va fi posibil garantarea siguranei ingredientelor din compoziia produselor cosmetice prin folosirea meto delor alternative care nu implic folosirea animalelor, vali date la nivel comunitar sau aprobate ca fiind tiinific validate de ctre Centrul european pentru validarea meto delor alternative (ECVAM), innd cont de procesul vali drii de ctre Organizaia pentru Cooperare i Dezvoltare Economic (OCDE). n urma consultrii CSSC cu privire la aplicabilitatea, n sectorul produselor cosmetice, a metode lor alternative validate, Comisia ar trebui s publice ime diat metodele validate sau aprobate, recunoscute ca fiind aplicabile n cazul ingredientelor respective. Pentru a ajunge la cel mai nalt nivel posibil de protecie a animale lor, ar trebui stabilit un termen-limit pentru introducerea unei interziceri definitive. Comisia a stabilit calendare cu termene pn la 11martie 2009 pentru interzicerea introducerii pe pia a produse lor cosmetice ale cror formule finale, ingrediente sau com binaii de ingrediente au fost testate pe animale, precum i pentru interzicerea tuturor testelor efectuate n prezent pe animale. Cu toate acestea, n ceea ce privete testele prin doz repetat, la toxicitatea asupra reproducerii i la toxi cocinetic, ar trebui ca termenul final pentru interzicerea introducerii pe pia a produselor cosmetice testate astfel

s fie 11martie 2013. n baza rapoartelor anuale, Comisia ar trebui s fie autorizat s adapteze aceste calendare n cadrul termenelor menionate.

(44)

Mai buna coordonare a resurselor la nivel comunitar va contribui la aprofundarea cunotinelor tiinifice indispen sabile elaborrii de metode alternative. n acest scop, este esenial continuarea i creterea eforturilor Comunitii, precum i adoptarea msurilor necesare n vederea promo vrii cercetrii i elaborrii de noi metode alternative care nu implic folosirea animalelor, n special n cadrul pro gramelor sale cadru de cercetare.

(40)

(45)

(41)

Ar trebui ncurajat recunoaterea de ctre rile tere a metodelor alternative elaborate n Comunitate. Pentru a atinge acest obiectiv, Comisia i statele membre ar trebui s adopte toate msurile necesare pentru a facilita acceptarea unor astfel de metode de ctre OCDE. De asemenea, Comi sia ar trebui s fac eforturi, n cadrul acordurilor de coop erare semnate de Comunitatea European n vederea obinerii recunoaterii rezultatelor testelor de siguran efectuate n Comunitate prin folosirea metodelor alterna tive, pentru a asigura c exportul produselor cosmetice pentru care au fost utilizate asemenea metode nu este mp iedicat i pentru a preveni sau a evita solicitarea, de ctre rile tere, a repetrii acestor teste care folosesc animale.

(46)

(42)

Este nevoie de transparen n ceea ce privete ingredien tele folosite n produsele cosmetice. O asemenea transpa ren ar trebui s fie realizat prin indicarea pe ambalajul produsului cosmetic a ingredientelor folosite. n cazul n care, din motive de ordin practic, este imposibil indicarea pe ambalaj a ingredientelor, aceste informaii ar trebui ata ate produsului astfel nct consumatorul s poat dispune de acestea.

(47)

Un glosar al denumirilor comune ale ingredientelor ar tre bui s fie elaborat de ctre Comisie pentru a garanta o eti chetare uniform i pentru a facilita identificarea ingredientelor cosmetice. Acest glosar nu ar trebui consi derat drept o list exhaustiv a substanelor folosite n pro dusele cosmetice.

(48)

(43)

(1) JOL358, 18.12.1986, p.1.

Pentru a informa consumatorii, produsele cosmetice ar tre bui s fie nsoite de indicaii exacte i uor de neles cu privire la termenul lor de valabilitate. Deoarece consuma torii ar trebui s fie informai cu privire la data pn la care produsul cosmetic ndeplinete funcia sa iniial i rmne sigur, este important s fie cunoscut termenul de valabili tate, adic data pn la care este recomandat s se utilizeze produsul. n cazul n care termenul de valabilitate este mai mare de 30 de luni, consumatorul trebuie s fie informat asupra duratei de utilizare de la deschiderea produsului cosmetic n care acesta poate fi utilizat fr s prezinte pericol pentru consumator. Cu toate acestea, cerina res pectiv nu se aplic atunci cnd noiunea de valabilitate dup deschidere nu este relevant, adic pentru produsele de unic folosin, produsele care nu prezint risc de dete riorare sau produsele care nu se deschid.

22.12.2009
(49)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/63

O serie de substane au fost identificate de ctre CSSC ca fiind susceptibile de a cauza reacii alergice, fiind necesar limitarea utilizrii acestora i/sau impunerea anumitor con diii n privina lor. Pentru a asigura informarea adecvat a consumatorilor, prezena acestor substane ar trebui s fie menionat n lista ingredientelor, iar consumatorilor ar trebui s li se atrag atenia asupra prezenei acestor ingre diente. Aceste informaii ar trebui s mbunteasc diag nosticul alergiilor de contact n rndul consumatorilor i ar trebui s asigure evitarea folosirii produselor cosmetice pe care nu le tolereaz. Pentru substanele care sunt suscepti bile de a provoca alergii unei pri importante a popula iei, ar trebui luate n considerare alte msuri restrictive precum interdicia sau limitarea concentraiei.

produselor cosmetice coninnd substane care au indus suspiciuni serioase n privina siguranei lor.
(55)

Prezentul regulament nu aduce atingere posibilitii state lor membre de a reglementa, cu respectarea dreptului comunitar, notificarea ctre autoritile competente ale statelor membre a efectelor nedorite grave, de ctre profe sioniti din domeniul sntii sau de ctre consumatori. Prezentul regulament nu aduce atingere posibilitii state lor membre de a reglementa, cu respectarea dreptului comunitar, stabilirea operatorilor economici n domeniul produselor cosmetice. n caz de nerespectare a prezentului regulament, o proce dur clar i eficient ar putea fi necesar pentru retragerea i rechemarea produselor. Aceast procedur ar trebui s se bazeze, dac este posibil, pe normele comunitare existente aplicate bunurilor nesigure. n cazul produselor cosmetice care, dei ndeplinesc cerin ele prezentului regulament, ar putea s pun n pericol sntatea uman, ar trebui s fie introdus o procedur de salvgardare. Comisia ar trebui s ofere indicaii privind interpretarea i aplicarea uniform a conceptului de riscuri grave pentru a facilita punerea coerent n aplicare a prezentului regulament. Pentru a se conforma principiilor bunelor practici admin istrative, orice decizie luat de ctre o autoritate compe tent n cadrul supravegherii pieei ar trebui s fie demonstrat n mod corespunztor. Pentru a asigura un control eficient pe pia, este necesar o cooperare administrativ strns ntre autoritile com petente. Aceasta se refer n special la asistena reciproc n ceea ce privete verificarea dosarelor cu informaii despre produs, pstrate ntr-un alt stat membru. Comisia ar trebui s fie sprijinit de ctre CSSC, un organ ism independent de evaluare a riscurilor. Msurile necesare pentru punerea n aplicare a prezentului regulament ar trebui s fie adoptate n conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competenelor de executare conferite Comisiei(2). Comisia ar trebui, n special, s fie mputernicit s adap teze la progresul tehnic anexele la prezentul regulament. Deoarece msurile respective au un domeniu de aplicare general i sunt destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, acestea trebuie s fie adoptate n conformitate cu procedura de reglementare cu control prevzut la articolul5a din Decizia 1999/468/CE.

(56)

(50)

n evaluarea siguranei unui produs cosmetic, ar trebui s existe posibilitatea de a lua n considerare rezultatele evalu rilor riscurilor efectuate n alte domenii relevante. Utiliza rea unor astfel de date ar trebui documentat i justificat n mod corespunztor.

(57)

(58) (51)

Consumatorul ar trebui s fie protejat mpotriva informa iilor neltoare privind eficacitatea, precum i alte carac teristici ale produselor cosmetice. n special este aplicat Directiva2005/29/CE a Parlamentului European i a Con siliului din 11mai 2005 privind practicile comerciale nelo iale ale ntreprinderilor de pe piaa intern fa de consumatori(1). Mai mult, Comisia, n cooperare cu statele membre, ar trebui s defineasc criterii comune n ceea ce privete declaraiile specifice pentru produsele cosmetice.

(59)

(60) (52)

Ar trebui s fie posibil indicarea pe produsele cosmetice a faptului c n dezvoltarea lor nu au fost efectuate teste pe animale. Comisia, n urma consultrii statelor membre, a elaborat ghiduri pentru a asigura aplicarea unor criterii comune n folosirea acestor indicaii, c acestea sunt inter pretate uniform, i, n special, c ele nu induc n eroare consumatorul. n elaborarea acestor ghiduri, Comisia a avut n vedere i opiniile exprimate de numeroase ntre prinderi mici i mijlocii care constituie majoritatea produ ctorilor de produse care nu sunt testate pe animale i de organizaiile non-guvernamentale relevante, precum i nevoia consumatorilor de a putea face distincii practice ntre produse pe baza criteriului testrii pe animale.

(61)

(62)

(63) (53)

Pe lng informaiile care figureaz pe etichet, consuma torii ar trebui s aib posibilitatea de a solicita anumite informaii referitoare la produs de la persoana responsa bil, pentru a alege produsul n cunotin de cauz.
(64)

(54)

O supraveghere eficient n cadrul pieei este necesar pen tru a asigura respectarea dispoziiilor prezentului regula ment. n acest scop, efectele nedorite grave ar trebui s fie notificate i autoritile competente ar trebui s aib posi bilitatea de a solicita persoanei responsabile o list a

(1) JOL149, 11.6.2005, p.22.

(2) JOL184, 17.7.1999, p.23.

L 342/64
(65)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

CAPITOLULI DOMENIU DE APLICARE I DEFINIII

22.12.2009

Atunci cnd, din motive imperative de urgen, termenele care se aplic n mod normal n cadrul procedurii de regle mentare cu control nu pot fi respectate, Comisia ar trebui s poat aplica procedura de urgen prevzut la artico lul5a alineatul(6) din Decizia1999/468/CE pentru adop tarea anumitor msuri privind substanele CMR, nanomaterialele i riscurile poteniale pentru sntatea uman. Statele membre ar trebui s stabileasc dispoziii privind sanciunile aplicabile nclcrilor dispoziiilor prezentului regulament i s se asigure c acestea sunt puse n aplicare. Sanciunile respective ar trebui s fie eficiente, proporio nale i cu efect de descurajare. Operatorii economici, precum i statele membre i Comi sia, au nevoie de o perioad de timp suficient pentru a se adapta modificrilor introduse prin prezentul regulament. Prin urmare este necesar s se prevad o perioad de tran ziie suficient pentru aceast adaptare. Cu toate acestea, pentru a asigura o tranziie uoar, operatorii economici ar trebui s aib posibilitatea s introduc pe pia, nainte de expirarea perioadei de tranziie, produse cosmetice care respect dispoziiile prezentului regulament. Pentru a consolida sigurana produselor cosmetice i a ntri supravegherea pieei, produsele cosmetice introduse pe pia dup data aplicrii prezentului regulament ar tre bui s respecte obligaiile acestuia referitoare la evaluarea siguranei, dosarul de informare cu privire la produs i notificare, chiar dac obligaii similare au fost deja ndepli nite n temeiul Directivei 76/768/CEE. Directiva 76/768/CEE ar trebui s fie abrogat. Cu toate acestea, pentru a garanta un tratament medical adecvat n cazul unor probleme i pentru a asigura supravegherea pie ei, informaiile primite n temeiul articolului 7 alineatul(3) i al articolului 7a alineatul (4) din Directiva 76/768/CEE privind produsele cosmetice ar trebui s fie pstrate de autoritile competente o anumit perioad de timp, iar informaiile pstrate de persoana responsabil ar trebui s rmn disponibile pentru aceeai perioad de timp. Prezentul regulament nu ar trebui s aduc atingere obli gaiilor statelor membre privind termenele de transpunere n dreptul intern a directivelor menionate n anexa IX partea B. Deoarece obiectivul prezentului regulament, i anume rea lizarea pieei interne i asigurarea unui nivel ridicat de pro tecie a sntii umane prin conformitatea produselor cosmetice cu cerinele prevzute n prezentul regulement, nu poate fi realizat n mod satisfctor de ctre statele membre i, avnd n vedere amploarea aciunii, poate fi realizat mai bine la nivelul Comunitii, aceasta poate adopta msuri n conformitate cu principiul subsidiaritii, astfel cum este prevzut la articolul5 din tratat. n confor mitate cu principiul proporionalitii, astfel cum este enunat n respectivul articol, prezentul regulament nu depete ceea ce este necesar pentru atingerea acestui obiectiv,

Articolul1 Domeniu de aplicare i obiectiv Prezentul regulament stabilete reguli care trebuie s fie respec tate de orice produs cosmetic pus la dispoziie pe pia, pentru a garanta funcionarea pieei interne i a asigura un nivel nalt de protecie a sntii umane.

(66)

(67)

Articolul 2 Definiii (1) n sensul prezentului regulament, se aplic urmtoarele definiii: (a) produs cosmetic nseamn orice substan sau amestec des tinate punerii n contact cu prile externe ale corpului uman (epiderm, zonele cu pr, unghii, buze i organe genitale externe) sau cu dinii i mucoasele cavitii orale, cu scopul exclusiv sau principal de a le cura, de a le parfuma, de a schimba aspectul acestora, de a le proteja, de a le menine n condiii bune sau de a corecta mirosurile corpului. (b) substan nseamn un element chimic i compuii si, n stare natural sau obinut prin orice proces de fabricare, inclusiv orice aditiv necesar pentru pstrarea stabilitii i orice impuritate care deriv din procesul utilizat, cu excepia oricrui solvent care poate fi separat fr a influena stabili tatea substanei sau fr a-i schimba compoziia; (c) amestec nseamn un amestec sau o soluie compus din dou sau mai multe substane; (d) productor nseamn orice persoan fizic sau juridic care produce un produs cosmetic sau dispune proiectarea sau fab ricarea unui astfel de produs, i l comercializeaz sub numele su sau sub marca sa; (e) distribuitor nseamn orice persoan fizic sau juridic din lanul de distribuie, alta dect productorul sau importato rul, care pune la dispoziie pe pia un produs cosmetic pe piaa comunitar; (f) utilizator final nseamn consumatorii sau profesionitii care utilizeaz produsul cosmetic; (g) punere la dispoziie pe pia nseamn furnizarea unui pro dus cosmetic pentru distribuie, consum sau utilizare pe piaa comunitar n cursul unei activiti comerciale, contra cost sau n mod gratuit; (h) introducere pe pia nseamn punerea la dispoziie pe pia pentru prima dat a unui produs cosmetic pe piaa comunitar;

(68)

(69)

(70)

(71)

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

22.12.2009 (i)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/65

importator nseamn orice persoan fizic sau juridic sta bilit n Comunitate care introduce pe piaa comunitar un produs cosmetic provenind dintr-o ar ter; standard armonizat nseamn un standard adoptat de ctre unul dintre organismele europene de standardizare enumer ate n anexa I la Directiva 98/34/CE a Parlamentului Euro pean i a Consiliului din 22 iunie 1998 de stabilire a unei proceduri pentru furnizarea de informaii n domeniul stan dardelor i reglementrilor tehnice i al normelor privind ser viciile societii informaionale(1), pe baza unei cereri din partea Comisiei, n conformitate cu articolul 6 din directiva respectiv;

(2) n sensul alineatului (1) litera(a), nu este considerat un pro dus cosmetic o substan sau un amestec destinat s fie ingerat, inhalat, injectat sau implantat n corpul uman. (3) innd cont de diferitele definiii ale nanomaterialelor publicate de diferite organisme i de progresul tehnic i tiinific continuu n domeniul nanotehnologiilor, Comisia ajusteaz i adapteaz alineatul(1) litera (k) la progresul tehnic i tiinific i la definiiile agreate ulterior la nivel internaional. Msura respec tiv, destinat s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglemen tare cu control menionat la articolul32 alineatul(3).

(j)

(k) nanomaterial nseamn un material insolubil sau biopersis tent, produs n mod intenionat cu una sau mai multe dimen siuni externe, sau cu o structur intern, la o scar de la 1 la 100nm; (l) conservani nseamn substane care sunt exclusiv sau n principal destinate pentru a inhiba dezvoltarea microorgan ismelor n produsul cosmetic;

CAPITOLUL II SIGURAN, RESPONSABILITATE, LIBER CIRCULAIE

Articolul 3 Siguran Un produs cosmetic pus pe pia trebuie s fie sigur pentru sn tatea uman atunci cnd este utilizat n condiii de folosire nor male sau raional previzibile, innd seama, n special, de urmtoarele elemente: (a) prezentare, respectnd inclusiv Directiva 87/357/CEE; (b) etichetare; (c) instruciuni de utilizare i eliminare; (d) oricare alt indicaie sau informaie furnizat de persoana res ponsabil definit la articolul4. Prevederile referitoare la avertismente nu exonereaz persoanele definite la articolele2 i 4 de respectarea celorlalte obligaii pre vzute de prezentul regulament.

(m) colorani nseamn substane care sunt exclusiv sau n prin cipal destinate pentru a colora produsul cosmetic, ntregul corp sau anumite pri ale acestuia, prin absorbie sau reflec ie a luminii vizibile; de asemenea, precursorii coloranilor oxidani pentru pr sunt considerai colorani; (n) filtre UV nseamn substane care sunt exclusiv sau n prin cipal destinate pentru a proteja pielea mpotriva anumitor radiaii ultraviolete, absorbind, reflectnd sau dispersnd aceste radiaii; (o) efect nedorit nseamn o reacie advers pentru sntatea uman atribuit utilizrii normale sau raional previzibile a unui produs cosmetic; (p) efect nedorit grav nseamn un efect nedorit care produce o incapacitate funcional temporar sau permanent, un handicap, o spitalizare, anomalii congenitale, un risc vital imediat sau un deces; (q) retragere nseamn orice msur aplicat n lanul de distri buie care are drept scop mpiedicarea punerii la dispoziie pe pia a unui produs cosmetic; (r) rechemare nseamn orice msur care are drept scop returnarea unui produs cosmetic care a fost deja pus la dis poziia utilizatorului final; (s) formulare-cadru nseamn o formulare care menioneaz categoria sau funcia ingredientelor i concentraia maxim a acestora n produsul cosmetic sau ofer informaii cantitative i calitative relevante atunci cnd un produs cosmetic nu este acoperit sau este doar parial acoperit de o astfel de formu lare. Comisia ar trebui s ofere indicaii pentru stabilirea formulrii-cadru i s le adapteze periodic n funcie de pro gresul tehnic i tiinific.
(1) JOL204, 21.7.1998, p.37.

Articolul 4 Persoana responsabil (1) Sunt introduse pe pia doar produsele cosmetice pentru care o persoan juridic sau fizic este desemnat n Comunitate ca persoan responsabil. (2) Pentru fiecare produs cosmetic introdus pe pia, persoana responsabil asigur conformitatea cu obligaiile relevante stabi lite n prezentul regulament. (3) Pentru un produs cosmetic fabricat n Comunitate, care nu face ulterior obiectul unui export i, apoi, al unui nou import n Comunitate, productorul stabilit n Comunitate este persoana responsabil.

L 342/66

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

22.12.2009

Productorul poate desemna, prin mandat scris, o persoan sta bilit n Comunitate ca fiind persoana responsabil, aceasta tre buind s accepte n scris. (4) n cazul n care, pentru un produs cosmetic fabricat n Comunitate, care nu face ulterior obiectul unui export i, apoi, al unui nou import n Comunitate, productorul este stabilit n afara Comunitii, acesta desemneaz, prin mandat scris, o persoan stabilit n Comunitate ca fiind persoana responsabil, aceasta tre buind s accepte n scris. (5) Pentru un produs cosmetic importat, fiecare importator este persoana responsabil pentru produsul cosmetic specific pe care l introduce pe pia Importatorul poate desemna, prin mandat scris, o persoan sta bilit n Comunitate ca fiind persoana responsabil, aceasta tre buind s accepte n scris. (6) Distribuitorul este persoana responsabil acolo unde intro duce pe pia un produs cosmetic sub numele sau marca sa sau atunci cnd modific un produs deja introdus pe pia astfel nct poate fi afectat conformitatea cu cerinele aplicabile. Traducerea informaiilor privind un produs cosmetic deja intro dus pe pia nu este considerat drept o modificare a respectivu lui produs n msur s afecteze conformitatea cu cerinele aplicabile ale prezentului regulament.

cereri motivate din partea unei autoriti naionale competente, furnizeaz acesteia toate informaiile i documentaia necesar pentru a demonstra conformitatea unor aspecte specifice ale pro dusului, ntr-o limb care poate fi uor neleas de ctre autori tatea n cauz.

Articolul6 Obligaiile distribuitorilor (1) n cadrul activitilor lor, atunci cnd pun un produs la dis poziie pe pia, distribuitorii acioneaz cu diligena cuvenit pri vind cerinele aplicabile. (2) nainte de a pune pe pia un produs cosmetic, distribuitorii verific dac: sunt prezente informaiile de etichetare prevzute la artico lul 19 alineatul (1) literele (a), (e) i (g) i la articolul 19 ali neatele (3) i(4); sunt ndeplinite cerinele lingvistice prevzute la articolul19 alineatul(5); nu este depit data de minim durabilitate specificat, atunci cnd este aplicabil articolul19 alineatul(1). (3) n cazul n care distribuitorii consider sau au motive s cread c: un produs cosmetic nu este conform cerinelor prevzute de prezentul regulament, acetia pun pe pia produsul doar dup ce acesta devine conform cu cerinele aplicabile; un produs cosmetic pe care l-au pus pe pia nu este conform prezentului regulament, acetia se asigur c s-au ntreprins toate msurile corective necesare pentru ca produsul s devin conform, s fie retras sau rechemat, dup caz. n plus, n cazul n care produsul cosmetic prezint un risc pen tru sntatea uman, distribuitorii informeaz imediat n acest sens persoana responsabil i autoritile naionale competente din statele membre n care produsul a fost pus la dispoziie pe pia, indicnd detaliile, n special cu privire la neconformitate i la msurile corective ntreprinse. (4) Distribuitorii se asigur c, pe toat perioada n care un produs se afl n responsabilitatea lor, condiiile de depozitare sau transport nu afecteaz conformitatea cu cerinele stabilite n prezentul regulament. Distribuitorii coopereaz cu autoritile competente, la (5) cererea celor din urm, cu privire la orice aciune de eliminare a riscurilor generate de produsele pe care le-au pus pe pia. n spe cial, ca urmare unei cereri motivate din partea unei autoriti naionale competente, distribuitorii furnizeaz acesteia toate informaiile i documentaia necesar pentru a demonstra confor mitatea produsului cu cerinele menionate la alineatul(2), ntr-o limb care poate fi uor neleas de ctre autoritatea n cauz.

Articolul5 Obligaiile persoanei responsabile (1) Persoana responsabil asigur conformitatea cu arti colele3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, cu articolul19 ali neatele (1), (2) i(5), precum i cu articolele20, 21, 23 i24. (2) Persoanele responsabile, care consider sau au motive s cread c un produs cosmetic pe care l-au introdus pe pia nu este conform prezentului regulament, iau imediat msurile corec tive necesare pentru ca produsul s fie conform acestuia, respec tiv de retragere sau rechemare, dup caz. n plus, n cazul n care produsul cosmetic prezint un risc pen tru sntatea uman, persoanele responsabile informeaz imediat autoritile naionale competente din statele membre n care au pus produsul la dispoziie pe pia i din statul membru n care dosarul cu informaii despre produs este imediat accesibil, indi cnd, n special, detalii cu privire la neconformitate i la msurile corective ntreprinse. (3) Persoanele responsabile coopereaz cu aceste autoriti, la cererea celor din urm, cu privire la orice aciune de eliminare a riscurilor generate de produsele cosmetice pe care le-au pus la dis poziie pe pia. n special, persoanele responsabile, n urma unei

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/67

Articolul7 Identificarea n cadrul lanului de distribuie La cererea unei autoriti competente: persoanele responsabile identific distribuitorii crora le fur nizeaz produsul cosmetic; distribuitorul identific distribuitorul sau persoana responsa bil de la care a achiziionat produsul cosmetic, precum i distribuitorii ctre care a furnizat produsul cosmetic. Aceast obligaie trebuie respectat pe o perioad de trei ani de la data la care lotul produsului cosmetic a fost pus la dispoziia distribuitorului. Articolul8 Bune practici de fabricaie (1) Fabricarea produselor cosmetice respect bunele practici de fabricaie n vederea asigurrii obiectivelor articolului 1. (2) Respectarea bunelor practici de fabricaie presupune c fab ricarea este n conformitate cu standardele armonizate relevante, ale cror trimiteri au fost publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul9 Libera circulaie Din motive legate de cerinele prezentului regulament, statele membre nu pot refuza, interzice sau restriciona punerea la dis poziie pe pia a produselor cosmetice care ndeplinesc cerinele prezentului regulament.
CAPITOLULIII EVALUAREA SIGURANEI, DOSARUL CU INFORMAII DESPRE PRODUS, NOTIFICAREA

(b) n evaluarea siguranei prin revizuirea datelor din toate sur sele existente, se folosete o abordare adecvat privind fora probant a dovezilor; (c) raportul privind sigurana produsului cosmetic este perma nent actualizat, innd cont de informaiile relevante supli mentare aprute ulterior introducerii pe pia a produsului. Primul paragraf se aplic de asemenea produselor cosmetice care au fost notificate n temeiul Directivei 76/768/CEE. Comisia, n strns cooperare cu toate prile interesate, adopt ghiduri corespunztoare pentru a da posibilitatea ntreprinderi lor, n special ntreprinderilor mici i mijlocii, s respecte cerin ele stabilite n anexa I. Ghidurile respective se adopt n conformitate cu procedura de reglementare menionat la artico lul32 alineatul(2). (2) Evaluarea siguranei produsului cosmetic, astfel cum este stabilit n partea B a anexei I, este efectuat de ctre o persoan titular a unei diplome sau a unei alte dovezi oficiale de calificare, acordat n urma absolvirii unui ciclu de formare universitar de nvmnt teoretic i practic n domeniul farmaciei, toxicologiei, medicinei sau al unei discipline similare, sau a unui ciclu de for mare recunoscut de ctre un stat membru ca fiind echivalent. (3) Studiile de siguran neclinice, menionate n evaluarea siguranei prevzut la alineatul (1) i efectuate dup 30 iunie 1988 pentru a evalua sigurana unui produs cosmetic, respect legislaia comunitar privind principiile bunei practici de labora tor n vigoare la momentul realizrii studiului sau alte standarde internaionale recunoscute ca fiind echivalente de ctre Comisie sau de ctre ECHA.

Articolul 11 Dosarul cu informaii despre produs (1) Atunci cnd un produs cosmetic este introdus pe pia, persoana responsabil pstreaz un dosar cu informaii despre produs. Dosarul cu informaii despre produs trebuie pstrat pe o perioad de zece ani de la data la care ultimul lot al produsului cosmetic a fost introdus pe pia. (2) Dosarul cu informaii despre produs conine urmtoarele informaii i date, care sunt actualizate ori de cte ori este necesar: (a) o descriere a produsului cosmetic care permite stabilirea unei legturi clare ntre dosarul cu informaii despre produs i pro dusul cosmetic n cauz; (b) raportul privind sigurana produsului cosmetic menionat la articolul10 alineatul(1); (c) o descriere a metodei de fabricaie i o declaraie de confor mitate cu bunele practici de fabricaie menionate la articolul8;

Articolul10 Evaluarea siguranei (1) Pentru a demonstra conformitatea produsului cosmetic cu dispoziiile articolului 3, nainte de a introduce un produs cos metic pe pia, persoana responsabil se asigur c produsul cos metic a fcut obiectul unei evaluri a siguranei pe baza informaiilor relevante i c este elaborat un raport privind sigu rana produsului cosmetic, n conformitate cu anexaI. Persoana responsabil se asigur c: (a) n cadrul evalurii siguranei, se iau n considerare utilizarea preconizat a produsului cosmetic i expunerea sistemic anticipat la ingredientele individuale care se regsesc n for mula final;

L 342/68

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

22.12.2009

(d) dovada efectului declarat al produsului cosmetic, n cazul n care aceasta este justificat de natura sau efectul produsului cosmetic; (e) date privind orice test efectuat pe animale de ctre produc tor, agenii sau furnizorii acestuia, n fazele de dezvoltare sau de evaluare a siguranei produsului cosmetic sau a ingredien telor sale, inclusiv testrile pe animale efectuate n vederea ndeplinirii cerinelor din actele cu putere de lege i normele administrative ale rilor tere. (3) Persoana responsabil se asigur c autoritatea competent din statul membru n care este pstrat dosarul cu informaii des pre produs are acces uor la acest dosar, n format electronic sau n alt format, la adresa sa indicat pe etichet. Informaiile care figureaz n dosarul cu informaii despre produs sunt accesibile ntr-o limb care poate fi uor neleas de autori tile competente din statul membru. (4) Cerinele prevzute la alineatele (1) (3) din prezentul arti col se aplic de asemenea produselor cosmetice care au fost noti ficate n temeiul Directivei 76/768/CEE. Articolul12 Eantionare i analiz (1) Eantionarea i analiza produselor cosmetice sunt efectu ate ntr-un mod fiabil i reproductibil. n lipsa unei legislaii comunitare aplicabile, se prezum (2) ndeplinirea condiiilor de fiabilitate i de reproductibilitate dac metoda utilizat este n conformitate cu standardele armonizate relevante, ale cror trimiteri au fost publicate n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul13 Notificarea (1) nainte de a introduce produsul cosmetic pe pia, persoana responsabil transmite Comisiei, prin mijloace electronice, urm toarele informaii: (a) categoria produsului cosmetic i denumirea sau denumirile acestuia, care permit identificarea sa specific; (b) numele i adresa persoanei responsabile care pstreaz dis ponibil dosarul cu informaii despre produs; (c) ara de origine n cazul importului; (d) statul membru n care produsul cosmetic urmeaz a fi intro dus pe pia; (e) coordonatele unei persoane fizice care poate fi contactat n caz de necesitate;

(f) prezena substanelor sub form de nanomateriale i: (i) identificarea acestora, inclusiv denumirea chimic (IUPAC) i ali descriptori specificai la punctul 2 din pre ambulul la anexele II-VI la prezentul regulament;

(ii) condiiile de expunere raional previzibile; (g) denumirea i numrul Chemical Abstracts Service (CAS) sau CE al substanelor clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR), din categoriile1A sau 1B n temeiul anexei VI partea 3 din Regulamentul (CE) nr.1272/2008; (h) formularea-cadru care permite un tratament medical prompt i adecvat n situaiile dificile. Primul paragraf se aplic de asemenea produselor cosmetice noti ficate n temeiul Directivei 76/768/CEE. (2) Atunci cnd produsul cosmetic este introdus pe pia, per soana responsabil notific Comisiei etichetarea original i, n cazul unei lizibiliti rezonabile, prezint o fotografie a ambalaju lui corespunztor. (3) ncepnd cu 11iulie 2013, un distribuitor care pune la dis poziie pe pia ntr-un stat membru un produs cosmetic deja introdus pe pia n alt stat membru i traduce, din proprie iniia tiv, orice element al etichetei produsului respectiv pentru a res pecta legislaia naional, transmite Comisiei, prin mijloace electronice, urmtoarele informaii: (a) categoria produsului cosmetic, denumirea acestuia n statul membru de unde se expediaz i denumirea acestuia n statul membru n care este pus la dispoziie pe pia, care permite identificarea sa specific; (b) statul membru n care produsul cosmetic este pus la dispo ziie pe pia; (c) numele i adresa sa; (d) numele i adresa persoanei responsabile care pstreaz dis ponibil dosarul cu informaii despre produs. (4) n cazul n care un produs cosmetic a fost introdus pe pia nainte de 11iulie 2013, dar nu mai este introdus pe pia de la data respectiv i un distribuitor introduce produsul ntr-un stat membru dup data respectiv, respectivul distribuitor transmite persoanei responsabile urmtoarele informaii: (a) categoria produsului cosmetic, denumirea acestuia n statul membru de unde se expediaz i denumirea acestuia n statul membru n care este pus la dispoziie pe pia, care permite identificarea sa specific; (b) statul membru n care produsul cosmetic este pus la dispo ziie pe pia;

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/69

(c) numele i adresa sa. Pe baza acestor informaii, persoana responsabil transmite Comisiei, prin mijloace electronice, informaiile prevzute la ali neatul (1) al prezentului articol, n cazul n care nu au fost efec tuate notificri n conformitate cu articolul 7 alineatul (3) i articolul7a alineatul(4) din Directiva 76/768/CEE n statul mem bru n care a fost pus la dispoziie pe pia produsul cosmetic. (5) Comisia pune la dispoziia tuturor autoritilor compe tente, fr ntrziere i pe cale electronic, informaiile menionate la alineatul(1) literele(a) (g) i la alineatele (2) i(3). Aceste informaii pot fi folosite de ctre autoritile competente doar n scopuri de supraveghere n cadrul pieei, de analiz a pie ei, evaluare i informare a consumatorilor n contextul articole lor 25, 26 i27. (6) Comisia, fr ntrziere i pe cale electronic, pune la dis poziia centrelor toxicologice sau structuri similare, n cazul n care astfel de centre sau structuri similare au fost nfiinate de ctre statele membre, informaiile menionate la alineatele (1), (2) i(3). Aceste informaii pot fi folosite de ctre organismele respective doar n scopuri de tratament medical. (7) n cazul n care informaiile menionate la alineatele (1), (3) i(4) se modific, persoana responsabil sau distribuitorul furni zeaz fr ntrziere o actualizare. (8) Comisia poate s modifice alineatele (1) - (7) prin aduga rea unor cerine, n funcie de progresul tehnic i tiinific i de nevoile specifice legate de supravegherea pieei. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul32 alineatul(3).

(c) colorani (i) coloranii alii dect cei enumerai n anexa IV i colo ranii enumerai n aceasta, dar care nu sunt utilizai n conformitate cu condiiile stabilite n anexa menionat, cu excepia produselor de colorare a prului menionate la alineatul(2);

(ii) fr a aduce atingere literei (b), literei (d) punctul (i) i literei (e) punctul (i), substanele care sunt enumerate n anexa IV, dar care nu sunt destinate a fi utilizate ca i colorani i care nu sunt utilizate n conformitate cu con diiile stabilite n anexa menionat. (d) conservani (i) conservanii alii dect cei enumerai n anexaV i con servanii enumerai n aceasta, dar care nu sunt utilizai n conformitate cu condiiile stabilite n anexa menionat;

(ii) fr a aduce atingere literei (b), literei (c) punctul (i) i literei (e) punctul (i), substanele care sunt enumerate n anexaV, dar care nu sunt destinate a fi utilizate ca i con servani i care nu sunt utilizate n conformitate cu con diiile stabilite n anexa menionat. (e) filtre UV (i) filtrele UV, altele dect cele enumerate n anexaVI i fil trele UV enumerate n aceasta, dar care nu sunt utilizate n conformitate cu condiiile stabilite n anexa menionat;

(ii) fr a aduce atingere literei (b), literei (c) punctul (i) i literei (d) punctul (i), substanele care sunt enumerate n anexaVI, dar care nu sunt destinate a fi utilizate ca filtre UV i care nu sunt utilizate n conformitate cu condiiile stabilite n anexa menionat. (2) Sub rezerva unei decizii a Comisiei de a extinde domeniul de aplicare a anexei IV la produse de colorare a prului, aceste produse nu trebuie s conin colorani destinai colorrii pru lui, alii dect cei enumerai n anexaIV, i colorani destinai colo rrii prului care sunt enumerai acolo dar care nu sunt utilizai n conformitate cu condiiile stabilite n respectiva anex. Decizia Comisiei menionat la primul paragraf, destinat s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul32 alineatul(3). Articolul15 Substane clasificate drept substane CMR (1) Se interzice utilizarea n compoziia produselor cosmetice a substanelor clasificate drept substane CMR, categoria 2 n temeiul anexei VI partea 3 la Regulamentul (CE) nr.1272/2008. Cu toate acestea, o substan clasificat la categoria 2 poate fi folosit n compoziia produselor cosmetice dac, n urma eva lurii de ctre CSSC, aceasta a fost declarat sigur pentru a fi uti lizat n compoziia produselor cosmetice. n acest scop, Comisia adopt msurile necesare n conformitate cu procedura de regle mentare cu control menionat la articolul 32 alineatul (3) din prezentul regulament.

CAPITOLULIV RESTRICII PENTRU ANUMITE SUBSTANE

Articolul14 Restricii pentru substanele enumerate n anexe (1) Fr a aduce atingere articolului 3, produsele cosmetice nu trebuie s conin niciunul dintre urmtoarele: (a) substane interzise substanele interzise enumerate n anexaII; (b) substane restricionate substanele restricionate care nu sunt folosite n confor mitate cu restriciile prevzute n anexaIII;

L 342/70

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

22.12.2009

(2) Se interzice utilizarea n compoziia produselor cosmetice a substanelor clasificate drept substane CMR categoriile 1A sau1B n temeiul anexei VI partea 3 din Regulamentul (CE) nr.1272/2008. Cu toate acestea, n mod excepional, astfel de substane pot fi uti lizate n compoziia produselor cosmetice n cazul n care, n urma clasificrii acestora drept substane CMR categoriile 1A i1B n temeiul Anexei VI partea 3 la Regulamentul (CE) nr.1272/2008, toate condiiile urmtoare sunt ndeplinite: (a) respect cerinele privind sigurana produselor alimentare, astfel cum au fost definite n Regulamentul (CE) nr.178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i a cerinelor generale ale legislaiei alimentare, de instituire a Autoritii Europene pen tru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor n domeniul siguranei produselor alimentare(1); (b) nu sunt disponibile substane alternative adecvate, astfel cum se demonstreaz ntr-o analiz a alternativelor; (c) cererea se face pentru o utilizare specific a categoriei de pro dus cu o expunere cunoscut; precum i (d) au fost evaluate i declarate sigure de ctre CSSC pentru a fi utilizate n compoziia produselor cosmetice, avnd n vedere, n special, expunerea la aceste produse i innd seama de expunerea global din alte surse, acordnd atenie special grupurilor de populaie vulnerabile. Pentru a se evita utilizarea incorect a produsului cosmetic, se asi gur o etichetare specific n conformitate cu articolul 3 din prezentul regulament, lund n considerare riscurile eventuale legate de prezena substanelor periculoase i de cile de expunere. n vederea punerii n aplicare a prezentului alineat, Comisia modi fic anexele la prezentul regulament n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul32 alineatul(3) din prezentul regulament n termen de 15 luni de la includerea substanelor n cauz n anexa VI partea 3 la Regulamentul (CE) nr.1272/2008. Din motive imperative de urgen, Comisia poate s utilizeze pro cedura de urgen menionat la articolul 32 alineatul (4) din prezentul regulament. Comisia mputernicete CSSC s reevalueze substanele respective n momentul n care apar suspiciuni referitoare la siguran, n cel mult cinci ani de la includerea acestora n anexele III - VI la prezentul regulament i, ulterior, cel puin la fiecare cinci ani. (3) Pn la 11 ianuarie 2012, Comisia garanteaz elaborarea unor ghiduri corespunztoare care s permit o abordare armo nizat pentru elaborarea i utilizarea unor evaluri a expunerii globale n evaluarea utilizrii sigure a substanelor CMR. Aceste ghiduri se elaboreaz n consultare cu CSSC, ECHA, EFSA i
(1) JOL31, 1.2.2002, p.1.

alte pri interesate relevante, pe baza celor mai bune practici n domeniu. (4) Atunci cnd sunt disponibile criterii comunitare sau con venite la nivel internaional pentru identificarea substanelor dis ruptoare ale sistemului endocrin, sau cel trziu la 11 ianuarie 2015, Comisia revizuiete prezentul regulament n ceea ce pri vete substanele disruptoare ale sistemului endocrin.

Articolul16 Nanomateriale (1) Pentru fiecare produs cosmetic care conine nanomateriale, se va asigura un nivel nalt de protecie a sntii umane. (2) Dispoziiile prezentului articol nu se aplic nanomateriale lor utilizate drept colorani, filtre UV sau conservani, reglemen tate n temeiul articolului 14, cu excepia cazului n care se specific n mod explicit acest lucru. (3) Pe lng notificarea menionat la articolul 13, produsele cosmetice care conin nanomateriale sunt notificate Comisiei de ctre persoana responsabil, prin mijloace electronice, cu ase luni nainte de introducerea pe pia, cu excepia cazului n care au fost deja introduse pe pia de ctre aceeai persoan responsabil na inte de 11ianuarie 2013. n acest din urm caz, produsele cosmetice care conin nanoma teriale i care sunt introduse pe pia sunt notificate Comisiei de ctre persoana responsabil, prin mijloace electronice, ntre 11ianuarie 2013 i 11iulie 2013, pe lng notificarea prevzut la articolul13. Primul i al doilea paragraf nu se aplic produselor cosmetice care conin nanomateriale care sunt n conformitate cu cerinele sta bilite n anexaIII. Informaiile notificate Comisiei conin cel puin urmtoarele: (a) identificarea nanomaterialului, inclusiv denumirea sa chimic (IUPAC) i ali descriptori specificai la punctul 2 din pream bulul la anexele II-VI; (b) specificaia nanomaterialului, inclusiv dimensiunea particule lor, proprietile fizice i chimice; (c) o estimare a cantitii de nanomaterial coninut n produsele cosmetice, destinate a fi introduse pe pia anual; (d) profilul toxicologic al nanomaterialului (e) datele referitoare la sigurana nanomaterialului n relaie cu categoria de produse cosmetice n care este utilizat; (f) condiiile de expunere previzibile n mod rezonabil;

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/71

Persoana responsabil poate desemna alt persoan juridic sau fizic prin mandat scris pentru notificarea n legtur cu nanoma terialele i informeaz Comisia n aceast privin. Comisia furnizeaz un numr de referin pentru prezentarea pro filului toxicologic care poate nlocui informaiile ce urmeaz a fi notificate n conformitate cu litera(d). (4) n cazul n care Comisia are suspiciuni asupra siguranei nanomaterialului, solicit fr ntrziere avizul CSSC privind sigu rana acestor nanomateriale pentru categoriile relevante de pro duse cosmetice i condiiile de expunere raional previzibile. Comisia face publice aceste informaii. CSSC i d avizul n ase luni de la solicitarea Comisiei. n cazul n care CSSC identific lipsa oricrei informaii necesare, Comisia solicit persoanei res ponsabile s furnizeze informaia ntr-un interval de timp rezo nabil, explicit, i care nu poate fi prelungit. CSSC formuleaz avizul final n ase luni de la prezentarea informaiilor suplimen tare. Avizul CSSC se pune la dispoziia publicului. (5) Comisia poate oricnd s invoce procedura menionat la alineatul(4), n cazul n care are suspiciuni asupra siguranei, de exemplu n urma unor noi informaii furnizate de o ter parte. (6) Lund n considerare avizul CSSC i n situaiile n care exist un risc potenial pentru sntatea uman, inclusiv n momentul n care nu exist informaii suficiente, Comisia poate modifica anexele II iIII. (7) Comisia poate s modifice alineatul(3) prin adugarea unor cerine, n funcie de progresele tehnice i tiinifice. (8) Msurile menionate la alineatele (6) i (7), destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul32 alineatul(3). (9) Din motive imperative de urgen, Comisia poate s utili zeze procedura menionat la articolul32 alineatul(4). (10) Comisia pune la dispoziie urmtoarele informaii:

colorani, filtre UV i conservani, ntr-un capitol separat. Pri mul raport se prezint pn la 11iulie 2014. Raportul actua lizat prezint n rezumat n special noile nanomateriale din noile categorii de produse cosmetice, numrul de notificri, progresele nregistrate n dezvoltarea metodelor de evaluare nano-specifice i a ghidurilor de evaluare a siguranei, pre cum i informaii privind programele de cooperare internaional. (11) Comisia reexamineaz periodic dispoziiile prezentului regulament privind nanomaterialele n lumina progreselor tiin ifice i propune, dac este necesar, modificri corespunztoare ale dispoziiilor. Prima reexaminare are loc pn la 11iulie 2018.

Articolul17 Urme de substane interzise Prezena neintenionat a unei mici cantiti a unei substane interzise, provenind din impuritile componentelor naturale sau sintetice, din procesul de fabricare, depozitare, migrare din amba lare, care este tehnic inevitabil n condiii de bune practici de fabricaie, este admis numai n cazul n care aceast prezen este n conformitate cu articolul3.

CAPITOLULV TESTAREA PE ANIMALE

Articolul18 Testarea pe animale (1) Fr a aduce atingere obligaiilor generale care decurg din articolul3, se interzice: (a) introducerea pe pia a produselor cosmetice a cror formul final, pentru a ndeplini cerinele prezentului regulament, a fcut obiectul testrii pe animale printr-o alt metod dect una alternativ dup ce o asemenea metod alternativ a fost validat i adoptat la nivel comunitar avnd n vedere evo luia validrii n cadrul OCDE; (b) introducerea pe pia a produselor cosmetice care conin ingrediente sau combinaii de ingrediente care, pentru a nde plini cerinele prezentului regulament, au fcut obiectul tes trii pe animale printr-o alt metod dect una alternativ dup ce o asemenea metod alternativ a fost validat i adoptat la nivel comunitar avnd n vedere evoluia validrii n cadrul OCDE; (c) efectuarea n Comunitate a testrii pe animale a produselor cosmetice finite pentru a ndeplini cerinele prezentului regulament;

(a) Pn la 11ianuarie 2014, Comisia pune la dispoziie un cata log cuprinznd toate nanomaterialele utilizate n produsele cosmetice introduse pe pia, inclusiv cele utilizate drept colorani, filtre UV i conservani ntr-un capitol separat, indi cnd categoriile de produse cosmetice i condiiile de expu nere raional previzibile. Ulterior, acest catalog este actualizat periodic i este pus la dispoziia publicului. (b) Comisia prezint Parlamentului European i Consiliului un raport anual de informare, care furnizeaz informaii cu pri vire la evoluia utilizrii nanomaterialelor n produsele cos metice n cadrul Comunitii, inclusiv a celor utilizate drept

L 342/72

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

22.12.2009

(d) efectuarea n Comunitate a testrii pe animale a ingrediente lor sau a combinaiilor de ingrediente pentru a ndeplini cer inele prezentului regulament, dup data la care asemenea teste trebuie nlocuite cu una sau mai multe metode alterna tive validate enumerate n Regulamentul (CE) nr. 440/2008 al Comisiei din 30 mai 2008 de stabilire a metodelor de testare n temeiul Regulamentului (CE) nr.1907/2006 al Par lamentului European i al Consiliului privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH)(1) sau n anexaVIII la prezentul regulament. (2) Dup consultarea CSSC i a Centrului european pentru vali darea metodelor alternative (ECVAM) i avnd n vedere evoluia validrii n cadrul OCDE, Comisia a stabilit calendarele pentru punerea n aplicare a dispoziiilor alineatului (1) literele (a), (b) i (d), inclusiv termenele-limit pentru eliminarea progresiv a diferitelor teste. Aceste calendare au fost puse la dispoziia publi cului la 1 octombrie 2004 i trimise Parlamentului European i Consiliului. n ceea ce privete alineatul 1 literele (a), (b) i (d), perioada de punere n aplicare a fost limitat la 11martie 2009. n ceea ce privete testele cu privire la toxicitatea prin doz repe tat, toxicitatea asupra reproducerii i toxicocinetica, pentru care nu au fost nc luate n considerare metode alternative, perioada de punere n aplicare a alineatului (1) literele(a) i(b) este limitat la 11martie2013. Comisia analizeaz eventualele dificulti tehnice pe care le pre supune respectarea interzicerii testelor, n special a celor care pri vesc toxicitatea prin doz repetat, toxicitatea asupra reproducerii i toxicocinetica, pentru care nu au fost studiate nc metode alter native. Informaiile cu privire la rezultatele provizorii i finale ale acestei analize ar trebui incluse n rapoartele anuale prezentate n temeiul articolului 35. n baza acestor rapoarte anuale, calendarele stabilite n conformi tate cu alineatul (2) primul paragraf au putut fi adaptate pn la 11martie 2009, n ceea ce privete primul paragraf i pot fi adap tate pn la 11martie 2013, n ceea ce privete al doilea paragraf, dup consultarea structurilor menionate la primul paragraf. Comisia analizeaz progresul i respectarea termenelor, precum i eventualele dificulti tehnice pe care le presupune respectarea interzicerii testelor. Informaiile cu privire la rezultatele provizo rii i finale ale acestei analize ar trebui incluse n rapoartele anu ale prezentate n temeiul articolului 35. n cazul n care din aceste studii rezult, cel trziu cu doi ani nainte de termenul menionat la al doilea paragraf, c, din motive tehnice, unul sau mai multe din testele menionate la paragraful respectiv nu vor fi elaborate i validate nainte de expirarea termenului menionat la acel para graf, aceasta informeaz Parlamentul European i Consiliul i na inteaz o propunere legislativ n conformitate cu articolul 251 din tratat. n situaii excepionale, n care exist suspiciuni serioase cu pri vire la sigurana unui ingredient existent din compoziia unui pro dus cosmetic, un stat membru poate solicita Comisiei s acorde o derogare de la alineatul(1). Cererea cuprinde o evaluare a situaiei
(1) JOL142, 31.5.2008, p.1.

i specific msurile necesare. n baza acestora, dup consultarea CSSC i lund o decizie motivat, Comisia poate autoriza derog area. Autorizarea respectiv va stabili condiiile care nsoesc aceast derogare cu privire la obiectivele specifice, durata i comu nicarea rezultatelor. Se acord derogare numai n cazul n care: (a) ingredientul este utilizat la scar larg i nu poate fi nlocuit cu un alt ingredient care poate ndeplini o funcie similar; (b) se demonstreaz existena unei probleme speciale pentru sntatea uman, iar necesitatea efecturii testelor pe animale este justificat i este susinut de un protocol de cercetare detaliat propus ca baz de evaluare. Decizia privind aceast autorizare, condiiile asociate acesteia i rezultatele finale obinute sunt incluse n raportul anual prezen tat de Comisie n conformitate cu articolul35. Msurile prevzute la al aselea paragraf, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menio nat la articolul32 alineatul(3). (3) n sensul prezentului articol i al articolului 20:

(a) produs cosmetic finit nseamn produsul cosmetic n for mula sa final, astfel cum a fost introdus pe pia i pus la dis poziia utilizatorului final, sau prototipul acestuia. (b) prototip nseamn un prim model sau proiect care nu a fost nc produs n serie i dup care produsul cosmetic finit este replicat sau dezvoltat.

CAPITOLUL VI INFORMAREA CONSUMATORILOR

Articolul19 Etichetare (1) Fr a aduce atingere celorlalte dispoziii ale prezentului articol, produsele cosmetice sunt puse la dispoziie pe pia doar dac pe recipientul i pe ambalajul produselor cosmetice sunt inscripionate urmtoarele informaii cu caractere vizibile, de neters i uor lizibile: (a) numele sau denumirea comercial i adresa persoanei res ponsabile. Informaiile de acest tip pot fi prescurtate astfel nct abrevierea s fac posibil identificarea persoanei res pective i a adresei acesteia. n cazul n care sunt indicate mai multe adrese, este evideniat acea adres la care persoana responsabil pune la dispoziie cu promptitudine dosarul cu informaii despre produs este evideniat. Pentru produsele cosmetice importate se specific ara de origine;

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/73

(b) coninutul nominal la data ambalrii, exprimat n greutate sau n volum, cu excepia cazurilor n care ambalajele conin mai puin de cinci grame sau cinci mililitri, a mostrelor gra tuite i a ambalajelor coninnd produse pentru o singur folosire; la produsele preambalate vndute, de obicei, ca un numr de articole pentru care indicarea greutii sau a volu mului nu este semnificativ, nu este necesar precizarea con inutului, cu condiia ca numrul de articole s apar pe ambalaj. Nu este necesar precizarea acestei informaii n cazul n care numrul de articole este uor de determinat din exterior sau n cazul n care produsul este, n mod obinuit, comercializat la bucat.

n sensul prezentului articol, un ingredient nseamn orice substan sau amestec utilizat n mod intenionat n produsul cosmetic n procesul de fabricaie. Cu toate acestea, nu sunt considerate ingrediente: (i) impuritile din materiile prime folosite,

(ii) substanele tehnice subsidiare folosite n amestec, dar care nu se regsesc n produsul finit. Referirile la compoziiile parfumante i aromatice i materi ile lor prime se fac prin termenii parfum sau aroma. n plus, prezena substanelor a cror menionare este prevzut n coloana alteledin anexaIII este cuprins n lista ingredi entelor pe lng termenii parfum sau aroma. Lista ingredientelor se stabilete n ordinea descresctoare a greutii acestora, la momentul ncorporrii lor n produsul cosmetic. Ingredientele cu o concentraie mai mic de 1% pot fi enumerate n orice ordine dup cele cu o concentraie mai mare de 1%. Toate ingredientele prezente sub form de nanomateriale tre buie specificate n mod clar n lista ingredientelor. Denumi rile acestor ingrediente sunt urmate de cuvntul nano ntre paranteze. Coloranii, alii dect coloranii destinai colorrii prului pot fi enumerai n orice ordine dup celelalte ingrediente cos metice. Pentru produsele cosmetice decorative comercializate n nuane diferite, poate fi enumerat ntreaga gam de colo rani, alii dect coloranii destinai colorrii prului, cu con diia de a aduga cuvintele poate conine sau simbolul+/-. Se utilizeaz nomenclatorul CI (Indexul culorilor), acolo unde este cazul. (2) n cazul n care, din motive practice, este imposibil speci ficarea pe etichet a informaiilor menionate la alineatul(1) lite rele(d) i(g), se aplic urmtoarele: informaiile se menioneaz pe un flutura, etichet, marcaj, band sau card inclus sau ataat produsului; se face referire la aceste informaii fie printr-o indicaie abre viat, fie prin simbolul prevzut la punctul 1 din anexa VII, care trebuie s apar pe recipient sau pe ambalaj, pentru informaiile menionate la alineatul(1) litera(d), i pe amba laj, pentru informaiile menionate la alineatul(1) litera(g). (3) n cazul spunului, perlelor de baie sau altor produse mici, unde din motive practice informaiile de la alineatul(1) litera(g) nu pot aprea pe o etichet, marcaj, band, card sau pe un flutu ra inclus, aceste informaii apar pe un pliant n imediata apropi ere a recipientului n care este expus la vnzare produsul cosmetic.

(c) data pn la care produsul cosmetic, depozitat n condiii adecvate, ndeplinete funcia sa iniial i, n special, rmne n conformitate cu articolul3 (data de minim durabilitate);

Data n sine sau detaliile privind locul n care aceasta este inscripionat pe ambalaj sunt precedate de simbolul care figureaz la punctul 3 din anexaVII sau de meniunea: a se folosi preferabil nainte de.

Data de minim durabilitate este exprimat clar i indic fie luna i anul, fie ziua, luna i anul, n aceast ordine. Dup caz, aceste informaii sunt completate de indicarea condiiilor care trebuie satisfcute pentru a garanta data de minim durabilitate menionat.

Indicarea datei de minim durabilitate nu este obligatorie pentru produsele cosmetice cu o durabilitate mai mare de 30 de luni. Asemenea produse sunt nsoite de indicarea duratei de utilizare dup deschidere pentru care produsul este sigur i poate fi folosit fr a avea efecte nocive asupra consuma torului. Aceast informaie se indic, cu excepia cazului n care conceptul de durabilitate dup deschidere este irelevant prin simbolul care figureaz la punctul 2 din anexaVII urmat de durata de utilizare (n luni i/sau ani).

(d) precauii speciale care trebuie respectate la utilizare i cel puin cele menionate n anexele III VI i orice informaie special referitoare la precauiile privind produsele cosmet ice pentru uz profesional.

(e) numrul de lot al produsului sau numrul de referin pen tru identificarea produsului cosmetic. n cazul n care, din motive de ordin practic, acest lucru este imposibil din cauza dimensiunii prea mici a produselor cosmetice, astfel de infor maii trebuie s apar numai pe ambalaj.

(f) funcia produsului cosmetic, n cazul n care aceasta nu reiese clar din prezentarea sa.

(g) lista ingredientelor. Aceast informaie poate fi indicat numai pe ambalaj. Lista este precedat de termenul ingrediente.

L 342/74

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

22.12.2009

(4) Pentru produse cosmetice care nu sunt preambalate, sunt ambalate la punctul de vnzare la cererea cumprtorului ori pre ambalate pentru vnzare imediat, statele membre adopt norme de aplicare detaliate pentru indicarea informaiilor menionate la alineatul(1). (5) Limba n care sunt redactate informaiile menionate la ali neatul(1) literele(b), (c), (d) i(f) i la alineatele (2), (3) i(4) este stabilit de legislaia statelor membre n care produsul este pus la dispoziia utilizatorului final. (6) Informaiile menionate la alineatul (1) litera (g) se indic prin utilizarea denumirii comune a ingredientului stabilit n glosarul prevzut la articolul 33. n absena unei denumiri comune a ingredientului, se utilizeaz un termen care figureaz ntr-o nomenclatur general acceptat.

Articolul21 Accesul publicului la informaii Fr a aduce atingere proteciei, n special, a secretului comercial i a drepturilor de proprietate intelectual, persoana responsabil se asigur c prin orice mijloace pertinente pot fi accesate uor de ctre public informaiile privind compoziia calitativ i cantita tiv a produsului cosmetic, numele i numrul de cod ale com poziiilor parfumante i aromatice i identitatea furnizorului acestora, precum i datele existente privind efectele nedorite i efectele nedorite grave care rezult din utilizarea produsului cosmetic. Informaiile cantitative privind compoziia produsului cosmetic care trebuie puse la dispoziia publicului se limiteaz la substan ele periculoase n conformitate cu articolul 3 din Regulamentul (CE) nr.1272/2008.

Articolul20 Declaraii referitoare la produs (1) La etichetare, la punerea la dispoziie pe pia i n rec lamele pentru produsele cosmetice nu se folosesc texte, nume, mrci, poze i semne figurative sau alte semne care sugereaz fap tul c aceste produse au caracteristici sau funcii pe care nu le posed. (2) Comisia stabilete, n cooperare cu statele membre, un plan de aciune privind declaraiile utilizate pentru produsele cosmet ice i fixeaz prioriti pentru a stabili criterii comune care justi fic utilizarea unei declaraii. Dup consultarea cu CSSC sau alte autoriti relevante, Comisia adopt o list de criterii comune pentru declaraii, care pot fi uti lizate n cazul produselor cosmetice, n conformitate cu proce dura de reglementare cu control menionat la articolul 32 alineatul (3) din prezentul regulament, lund n considerare dis poziiile Directivei2005/29/CE. Pn la 11iulie 2016, Comisia prezint Parlamentului European i Consiliului un raport privind utilizarea declaraiilor pe baza cri teriilor comune adoptate n conformitate cu paragraful al doilea. n cazul n care raportul concluzioneaz c declaraiile utilizate n cazul produselor cosmetice nu sunt n conformitate cu criteriile comune, Comisia adopt msurile corespunztoare pentru a asi gura conformitatea, n cooperare cu statele membre. (3) Persoana responsabil poate meniona, pe ambalajul pro dusului sau n orice document, not, etichet, inel sau banderol care nsoete produsul cosmetic sau face trimitere la el, c nu au fost efectuate teste pe animale numai n cazul n care produc torul i furnizorii si nu au efectuat sau nu au comandat efectua rea testrii pe animale a produsului cosmetic finit sau a prototipului acestuia sau a oricruia dintre ingredientele pe care le conine, sau nu au folosit nici unul din ingredientele care au fost testate pe animale de alte persoane n scopul realizrii de noi pro duse cosmetice.

CAPITOLUL VII SUPRAVEGHEREA PIEEI

Articolul22 Controlul pe pia Statele membre supravegheaz respectarea dispoziiilor prezen tului regulament prin intermediul controalelor efectuate pe pia asupra produselor cosmetice care sunt puse pe pia. Statele membre efectueaz controale adecvate ale produselor cosmetice i verificri ale operatorilor economici la o scar adecvat, prin dosarul cu informaii despre produs i, acolo unde este cazul, veri ficri fizice i de laborator pe baza unor probe corespunztoare. Statele membre supravegheaz, de asemenea, conformitatea cu principiile practicilor de bun fabricaie. Statele membre confer autoritilor lor de supraveghere a pieei, competenele, resursele i cunotinele necesare pentru buna nde plinire a sarcinilor de ctre respectivele autoriti. Statele membre revizuiesc i evalueaz periodic derularea activi tilor lor de supraveghere. Astfel de revizuiri i evaluri se reali zeaz cel puin o dat la patru ani, iar rezultatele acestora sunt aduse la cunotina celorlalte state membre i a Comisiei i sunt puse la dispoziia publicului, prin mijloace de comunicare elec tronic i, dup caz, prin alte mijloace. Articolul23 Comunicarea efectelor nedorite grave (1) n situaia producerii de efecte grave nedorite, persoana res ponsabil i distribuitorii notific fr ntrziere autoritii com petente a statului membru unde s-a produs efectul nedorit grav, urmtoarele informaii: (a) toate efectele nedorite grave pe care le cunosc sau despre care se presupune n mod rezonabil c ar trebui s le cunoasc,

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/75

(b) denumirea produsului cosmetic n cauz, care permite iden tificarea concret a acestuia; (c) msurile corective ntreprinse de ctre acetia, dup caz. (2) Atunci cndpersoana responsabil raporteaz efecte nedorite grave autoritii competente a statului membru unde s-a produs efectul, autoritatea competent n cauz transmite imediat informaiile menionate la alineatul (1) autoritilor competente din celelalte state membre. (3) Atunci cnd distribuitorii raporteaz efecte nedorite grave autoritii competente a statului membru unde s-a produs efec tul, autoritatea competent n cauz transmite imediat informai ile menionate la alineatul (1) autoritilor competente din celelalte state membre i persoanei responsabile. (4) Atunci cnd utilizatorii finali sau personalul din domeniul sntii raporteaz efecte nedorite grave autoritii competente a statului membru unde s-a produs efectul, autoritatea competent n cauz transmite imediat informaiile cu privire la produsul cos metic respectiv autoritilor competente din celelalte state mem bre i persoanei responsabile. (5) Autoritile competente pot utiliza informaiile menionate la prezentul articol n scopul supravegherii pieei, analizei pieei, pentru evaluare i pentru informarea consumatorului n contex tul articolelor 25, 26 i27. Articolul24 Informaii privind substanele n cazul unor ndoieli serioase privind sigurana oricrei substane coninute n produsele cosmetice, autoritatea competent a unui stat membru unde un produs care conine o astfel de substan este puspe pia poate, printr-o cerere motivat, s i solicite per soanei responsabile s prezinte o list a tuturor produselor cos metice de care aceasta este responsabil i care conin substana respectiv. Lista indic concentraia acestei substane n produsele cosmetice. Autoritile competente pot utiliza informaiile menionate la prezentul articol n scopul supravegherii pieei, analizei pieei, pentru evaluare i pentru informarea consumatorului n contex tul articolelor 25, 26 i27.
CAPITOLULVIII NERESPECTAREA CONFORMITII, CLAUZ DE SALVGARDARE

acestuia ntr-un termen menionat explicit, proporional cu natura riscului, n cazul n care se constat o neconformitate cu oricare dintre urmtoarele elemente: (a) bunele practici de fabricaie, menionate la articolul8; (b) evaluarea siguranei, menionat la articolul10; (c) cerinele referitoare la dosarul cu informaii despre produs, menionate la articolul11; (d) dispoziiile privind eantionarea i analiza, menionate la articolul12; (e) cerinele n materie de notificare, menionate la articolele13 i16; (f) restriciile privind substanele, menionate la articolele14, 15 i17; (g) cerinele privind testarea pe animale, menionate la articolul18; (h) cerinele de etichetare, menionate la articolul 19 alineatele (1), (2), (5) i(6); (i) cerinele legate de declaraiile referitoare la produs, prevzute la articolul20; accesul publicului la informaii, menionat la articolul21;

(j)

(k) comunicarea efectelor nedorite grave, menionat la articolul23; (l) cerinele referitoare la informare n cazul substanelor, men ionate la articolul24.

(2) Acolo unde este cazul, o autoritate competent informeaz autoritatea competent a statului membru unde este stabilit per soana responsabil cu privire la msurile impuse persoanei res ponsabile, n vederea aplicrii lor. (3) Persoana responsabil se asigur c msurile menionate la alineatul(1) se ntreprind pentru toate produsele n cauz puse pe pia la nivelul Comunitii. (4) n cazul unor riscuri grave pentru sntatea uman, atunci cnd autoritatea competent consider c neconformitatea nu se limiteaz la teritoriul statului membru unde produsul cosmetic este puspe pia, aceasta informeaz Comisia i autoritile com petente ale celorlalte state membre cu privire la msurile impuse persoanei responsabile. (5) Autoritatea competent ntreprinde toate msurile adecvate pentru a interzice sau a restriciona punerea la dispoziie pe pia a produsului cosmetic sau pentru a retrage produsul de pe pia sau pentru a-l rechema n urmtoarele cazuri: (a) atunci cnd este necesar o aciune imediat n cazul unui risc grav pentru sntatea uman; sau

Articolul25 Nerespectarea conformitii de ctre persoana responsabil (1) Fr a aduce atingere alineatului (4), autoritile compe tente solicit persoanei responsabile s ntreprind toate msurile adecvate, inclusiv aciuni corective pentru asigurarea conformit ii produsului, retragerea produsului de pe pia sau rechemarea

L 342/76

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

22.12.2009

(b) atunci cnd persoana responsabil nu ia toate msurile adec vate n termenul prevzut la alineatul(1). n cazul unor riscuri grave pentru sntatea uman, autoritatea competent n cauz informeaz fr ntrziere Comisia i auto ritile competente din celelalte state membre cu privire la msur ile ntreprinse. (6) n absena unui risc grav pentru sntatea uman, n cazul n care persoana responsabil nu ntreprinde toate msurile cores punztoare, autoritatea competent informeaz fr ntrziere autoritatea competent a statului membru unde este stabilit per soana responsabil cu privire la msurile ntreprinse. (7) n sensul alineatelor (4) i(5) ale prezentului articol, se uti lizeaz sistemul de schimb de informaii prevzut la articolul12 alineatul(1) din Directiva 2001/95/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 3decembrie 2001 privind sigurana general a produselor(1). Se aplic articolul 12 alineatele (2), (3) i (4) din Directiva 2001/95/CE, precum i articolul 23 din Regulamentul (CE) nr.765/2008 al Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinelor de acreditare i de suprave ghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor(2).

n sensul primului paragraf, se utilizeaz sistemul de schimb de informaii prevzut la articolul 12 alineatul (1) din Directiva 2001/95/CE. Se aplic articolul 12 alineatele (2), (3) i (4) din Directiva 2001/95/CE. (3) Comisia determin, ct mai curnd posibil, dac msurile provizorii menionate la alineatul (1) sunt justificate sau nu. n acest scop, aceasta consult, n msura n care acest lucru este posibil, prile interesate, statele membre i CSSC. (4) n cazul n care msurile provizorii sunt justificate, se aplic articolul31 alineatul(1). (5) n cazul n care msurile provizorii nu sunt justificate, Comisia informeaz statele membre cu privire la aceasta i autori tatea competent n cauz abrog msurile provizorii respective. Articolul 28 Bune practici administrative (1) Orice decizie luat n temeiul articolelor 25 i 27 indic motivele exacte pe care se bazeaz. Aceasta este notificat de ndat de ctre autoritatea competent persoanei responsabile, care este informat, n acelai timp, cu privire la cile de atac dis ponibile n temeiul legislaiei statului membru n cauz i cu pri vire la termenele aplicabile acestor ci de atac. (2) Cu excepia cazului n care este necesar o aciune imediat din cauza unui risc grav pentru sntatea uman, persoana res ponsabil are posibilitatea de a-i prezenta punctul de vedere na inte de luarea unei decizii. (3) Acolo unde este cazul, dispoziiile menionate la alineatele (1) i (2) se aplic n ceea ce privete distribuitorul pentru orice decizie adoptat n conformitate cu articolele26 i27.
CAPITOLULIX COOPERARE ADMINISTRATIV

Articolul26 Nerespectarea conformitii de ctre distribuitori n cazul n care constat o neconformitate cu obligaiile prevzute la articolul 6, autoritile competente solicit distribuitorilor s ntreprind toate msurile adecvate, inclusiv aciuni corective pen tru asigurarea conformitii produsului cosmetic, retragerea pro dusului de pe pia sau rechemarea acestuia ntr-un termen rezonabil, proporional cu natura riscului.

Articolul27 Clauz de salvgardare (1) n cazul produselor care ndeplinesc cerinele enumerate la articolul 25 alineatul (1), atunci cnd o autoritate competent constat sau are motive ntemeiate de suspiciune c un produs sau mai multe produse cosmetice puse pe pia prezint sau ar putea s prezinte un risc grav pentru sntatea uman, aceasta impune toate msurile provizorii adecvate pentru a se asigura c produsul sau produsele n cauz sunt retrase, rechemate sau c disponibi litatea acestora este restricionat ntr-un alt mod. (2) Autoritatea competent comunic imediat Comisiei i autoritilor competente din celelalte state membre msurile impuse i orice date justificative.
(1) JOL11, 15.1.2002, p.4. (2) JOL218, 13.8.2008, p.30.

Articolul29 Cooperare ntre autoritile competente (1) Autoritile competente din statele membre coopereaz reciproc i cu Comisia pentru a asigura aplicarea adecvat i respectarea corespunztoare a prezentului regulament i i trans mit reciproc toate informaiile necesare n vederea aplicrii uni forme a prezentului regulament. (2) Comisia asigur organizarea unui schimb de experien ntre autoritile competente pentru a coordona aplicarea uni form a prezentului regulament. Cooperarea se poate nscrie n cadrul iniiativelor dezvol (3) tate la nivel internaional.

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/77

Articolul30 Cooperarea referitoare la verificarea dosarului cu informaii despre produs Autoritatea competent a oricrui stat membru n care produsul cosmetic este pus la dispoziie pe pia poate solicita autoritii competente a statului membru n care este disponibil dosarul cu informaii despre produs s verifice dac dosarul cu informaii despre produs ndeplinete cerinele menionate la articolul11 ali neatul (2) i dac informaiile coninute n acest dosar ofer dovada siguranei produsului cosmetic. Autoritatea competent care solicit aceast verificare i motiveaz solicitarea. Ca urmare a acestei solicitri, n cel mai scurt termen i lund n considerare gradul de urgen, autoritatea competent creia i-a fost adresat cererea efectueaz verificarea i informeaz autori tatea competent solicitant cu privire la concluziile sale.
CAPITOLULX MSURI DE PUNERE N APLICARE, DISPOZIII FINALE

(2) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dis poziiile articolului 8 din respectiva decizie. Termenul prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE se stabilete la trei luni. (3) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din res pectiva decizie. (4) Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolul 5a alineatele (1), (2), (4) i (6) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din res pectiva decizie. Articolul33 Glosar al denumirilor comune ale ingredientelor Comisia elaboreaz i actualizeaz un glosar al denumirilor comune ale ingredientelor. n acest scop, Comisia ia n conside rare nomenclaturile recunoscute internaional, inclusiv Nomen clatorul Internaional al Ingredientelor Cosmetice (INCI). Acest glosar nu reprezint o list de substane autorizate pentru a fi uti lizate n produsele cosmetice. Denumirea comun a ingredientelor se aplic n scopul etichetrii produselor cosmetice introduse pe pia n cel mult dousprezece luni de la publicarea glosarului n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul34 Autoriti competente, centre toxicologice sau structuri similare (1) Statele membre i desemneaz autoritile competente naionale. (2) Comisiei i sunt comunicate de ctre statele membre coor donatele autoritilor menionate la alineatul (1), precum i ale centrelor toxicologice sau organismelor similare menionate la articolul 13 alineatul (6). Acestea transmit versiunile actualizate ale acestor coordonate, atunci cnd este necesar. (3) Comisia elaboreaz i actualizeaz o list a autoritilor i a organismelor menionate la alineatul(2) i o pune la dispoziia publicului. Articolul 35 Raport anual privind testarea pe animale Anual, Comisia prezint Parlamentului European i Consiliului un raport cu privire la: 1. progresele nregistrate n dezvoltarea, validarea i acceptarea legal a metodelor alternative. Raportul conine date exacte privind numrul i tipul de experimente privind produse cos metice care au fost efectuate pe animale. Statele membre sunt obligate s colecteze aceste informaii pe lng colectarea de date statistice n conformitate cu Directiva 86/609/CEE. n special, Comisia asigur dezvoltarea, validarea i acceptarea legal a metodelor alternative care nu folosesc animale vii;

Articolul31 Modificarea anexelor (1) n cazul n care exist un risc potenial pentru sntatea uman, care rezult din utilizarea anumitor substane n produsele cosmetice i care necesit o aciune la nivel comunitar, Comisia poate, dup consultarea CSSC, s modifice n acest sens anexele II-VI. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul32 alineatul(3). Din motive imperative de urgen, Comisia poate s utilizeze pro cedura de urgen menionat la articolul32 alineatul(4). (2) Comisia poate, dup consultarea CSSC, s modifice anex ele III-VI iVIII n sensul adaptrii acestora la progresul tehnic i tiinific. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul32 alineatul(3). (3) n cazul n care se consider necesar acest lucru, pentru a asigura sigurana produselor cosmetice introduse pe pia, Comi sia poate, dup consultarea CSSC, s modifice anexaI. Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul32 alineatul(3). Articolul32 Procedura comitetului (1) Comisia este asisat de ctre Comitetul permanent pentru produse cosmetice.

L 342/78

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

22.12.2009

2.

progresele nregistrate de Comisie n eforturile sale de a obine acceptarea de ctre OCDE a metodelor alternative vali date la nivel comunitar, precum i recunoaterea de ctre rile tere a rezultatelor testelor de siguran efectuate n Comunitate prin folosirea metodelor alternative, n special n cadrul acordurilor de cooperare dintre Comunitate i aceste ri; modul n care s-au avut n vedere nevoile specifice ale ntre prinderilor mici i mijlocii. Articolul36 Obiecie formal mpotriva standardelor armonizate

Trimiterile la directiva abrogat se interpreteaz ca trimiteri la prezentul regulament. Prezentul regulament nu trebuie s aduc atingere obligaiilor statelor membre privind termenele de transpunere n legislaia naional a directivelor menionate n anexaIX partea B. Autoritile competente continu totui s pstreze informaiile primite n conformitate cu articolul7 alineatul(3) i articolul7a alineatul (4) din Directiva 76/768/CEE, iar persoanele responsa bile continu s pstreze disponibile informaiile adunate n con formitate cu articolul7a din directiva respectiv pn la 11iulie 2020.

3.

(1) Atunci cnd un stat membru sau Comisia consider c un standard armonizat nu ndeplinete n totalitate cerinele prev zute n dispoziiile relevante ale prezentului regulament, Comisia sau statul membru n cauz sesizeaz comitetul instituit prin arti colul 5 din Directiva 98/34/CE, prezentndu-i argumentele. Comitetul i d avizul fr ntrziere. (2) Avnd n vedere avizul comitetului, Comisia decide s publice, s nu publice, s publice cu restricii, s menin, s men in cu restricii sau s retrag trimiterile la standardul armonizat n cauz, n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. (3) Comisia informeaz statele membre i organismul euro pean de standardizare n cauz. Dac este necesar, aceasta solicit revizuirea standardului armonizat n cauz. Articolul37 Sanciuni Statele membre stabilesc dispoziiile cu privire la sanciunile apli cabile pentru nclcarea dispoziiilor prezentului regulament i iau toate msurile necesare pentru a asigura punerea n aplicare a acestora. Sanciunile prevzute trebuie s fie eficiente, proporio nale i cu efect de descurajare. Statele membre notific Comisiei prezentele dispoziii pn la 11 iulie 2013. i, n acelai timp, notific fr ntrziere orice modificare ulterioar care le afecteaz. Articolul38 Abrogare Directiva 76/768/CEE se abrog de la 11iulie 2013, cu excepia articolului 4b care se abrog de la 1decembrie 2010.

Articolul 39 Dispoziii tranzitorii Prin derogare de la Directiva 76/768/CEE, produsele cosmetice care respect dispoziiile prezentului regulament pot fi introduse pe pia nainte de 11iulie 2013. De la 11ianuarie 2012, prin derogare de la Directiva 76/768/CEE, se consider c notificarea efectuat n conformitate cu artico lul13 din prezentul regulament respect articolul7 alineatul(3) i articolul7a alineatul(4) din directiva respectiv.

Articolul40 Intrarea n vigoare i data aplicrii (1) Prezentul regulament intr n vigoare n a [douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene]. (2) Se aplic de la 11iulie 2013, cu excepia:

articolului 15 alineatele (1) i(2) care se aplic de la 1decem brie 2010, precum i a articolelor 14, 31 i 32 n cazul n care acestea sunt necesare pentru aplicarea articolului 15 ali neatele (1) i(2); i articolului 16 alineatul(3) paragraful al doilea, care se aplic de la 11ianuarie 2013.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 30noiembrie 2009 Pentru Parlamentul European Preedintele
J. BUZEK

Pentru Consiliu Preedintele

B. ASK

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/79

ANEXAI RAPORT PRIVIND SIGURANA PRODUSULUI COSMETIC Raportul privind sigurana produsului cosmetic conine, cel puin, urmtoarele elemente:

PARTEA A Informaii privind sigurana produsului cosmetic 1. Compoziia cantitativ i calitativ a produsului cosmetic Compoziia cantitativ i calitativ a produsului cosmetic, inclusiv identitatea chimic a substanelor (inclusiv denu mirea chimic, INCI, CAS, EINECS/ELINCS, acolo unde este posibil) i funcia preconizat a acestora. n cazul com poziiilor parfumante i aromatice, indicarea denumirii i a numrului de cod ale compoziiei i identitatea furnizorului. 2. Caracteristici fizice/chimice i stabilitatea produsului cosmetic Caracteristicile fizice i chimice ale substanelor sau ale amestecurilor, precum i ale produsului cosmetic. Stabilitatea produsului cosmetic n condiii de depozitare raional previzibile. 3. Calitate microbiologic Specificaiile microbiologice ale substanei sau ale amestecului i ale produsului cosmetic. Se acord o atenie deosebit produselor cosmetice utilizate n jurul ochilor, pe mucoase n general, pe pielea care prezint leziuni, la copiii sub trei ani, la persoane n vrst i la persoane care prezint un rspuns imunitar compromis. Rezultatele testului de provocare a conservabilitii. 4. Impuriti, urme, informaii privind materialul de ambalare Puritatea substanelor i a amestecurilor. n cazul unor urme de substane interzise, elemente care s dovedeasc faptul c acestea sunt tehnic inevitabile. Caracteristicile relevante ale materialului de ambalare, n special puritatea i stabilitatea acestuia. 5. Utilizare normal i raional previzibil Utilizarea normal i raional previzibil a produsului. Raionamentul trebuie justificat n special innd seama de aver tismentele i de alte explicaii menionate pe eticheta produsului. 6. Expunerea la produsul cosmetic Date cu privire la expunerea la produsul cosmetic lund n considerare concluziile de la seciunea 5 cu privire la: (1) zona sau zonele de aplicare; (2) suprafaa sau suprafeele de aplicare; (3) cantitatea de produs aplicat; (4) durata i frecvena utilizrii; (5) calea sau cile de expunere normale sau raional previzibile; (6) populaia sau populaiile vizate (sau expuse). De asemenea, este necesar s se in seama de expunerea potenial a unei populaii specifice.

L 342/80

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

22.12.2009

Calculul expunerii trebuie, de asemenea, s ia n considerare efectele toxicologice care trebuie avute n vedere (de exem plu, poate fi necesar s se calculeze expunerea pe unitate de suprafa de piele sau pe unitate de greutate corporal). De asemenea, trebuie examinat posibilitatea unei expuneri secundare pe alte ci dect cele care rezult din aplicarea direct (de exemplu, inhalarea involuntar de spray-uri, ingestia involuntar de produse pentru buze etc.). Trebuie s se acorde o atenie deosebit oricrui impact de expunere posibil datorat dimensiunilor particulelor. 7. Expunerea la substane Date cu privire la expunerea la substanele coninute n produsul cosmetic pentru caracteristicile toxicologice relevante, innd seama de informaiile din seciunea 6. 8. Profilul toxicologic al substanelor Profilul toxicologic al substanei din produsul cosmetic pentru toate caracteristicile toxicologice relevante, fr a aduce atingere articolului 18. Trebuie pus un accent deosebit pe evaluarea toxicitii locale (iritarea pielii i a ochilor), a sen sibilizrii pielii i, n caz de absorbie UV, a toxicitii foto-induse. Trebuie s fie examinate toate cile toxicologice de absorbie semnificative, precum i efectele sistemice i trebuie cal culat MoS (marja de siguran) pe baza valorii pragului la care nu se observ nici un efect advers (NOAEL). Absena acestor consideraii trebuie justificat n mod corespunztor. Trebuie s se acorde o atenie deosebit oricrui posibil impact asupra profilului toxicologic generat de: dimensiunile particulelor, inclusiv nanomaterialele; impuritile substanelor i ale materiilor prime utilizate, precum i interaciunea substanelor.

Orice referin ncruciat trebuie dovedit i justificat n mod corespunztor. Sursa informaiilor trebuie indicat n mod clar. 9. Efecte nedorite i efecte nedorite grave Date complete cu privire la efectele nedorite i la efectele nedorite grave ale produsului cosmetic sau, dup caz, ale altor produse cosmetice. Acestea includ date statistice. 10. Informaii cu privire la produsul cosmetic Alte informaii relevante, de exemplu, studii existente, realizate pe voluntari sau concluziile confirmate i dovedite n mod corespunztor ale evalurilor de risc realizate n alte domenii relevante.

PARTEA B Evaluarea siguranei produsului cosmetic 1. Concluzia evalurii Declaraie privind sigurana produsului cosmetic n conformitate cu articolul3. 2. Avertismente i instruciuni de utilizare care figureaz pe etichet Declararea necesitii de a meniona pe etichet a oricror avertismente speciale i instruciuni de utilizare n confor mitate cu articolul19 alineatul(1) litera(d). 3. Raionament Explicarea raionamentului tiinific care a condus la concluzia evalurii indicate n seciunea 1 i la declaraia elaborat conform indicaiilor prevzute n seciunea 2. Aceast explicaie trebuie s se bazeze pe descrierile menionate n partea A. Dup caz, marjele de securitate trebuie evaluate i discutate.

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/81

Printre altele, trebuie efectuat o evaluare specific a produselor cosmetice destinate copiilor sub trei ani i a celor des tinate exclusiv folosirii n igiena intim extern. Trebuie s se evalueze interaciunile posibile ale substanelor coninute n produsul cosmetic. Trebuie justificat n mod corespunztor luarea n considerare sau neglijarea diferitelor profiluri toxicologice. Trebuie s se examineze n mod corespunztor impactul stabilitii asupra siguranei produsului cosmetic. 4. Calificarea evaluatorului i aprobarea prii B Numele i adresa persoanei responsabile de evaluarea siguranei. Dovada calificrii persoanei responsabile de evaluarea siguranei. Data i semntura persoanei responsabile de evaluarea siguranei.

L 342/82

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

22.12.2009

Preambul la anexele II-VI 1. n sensul anexelor II-VI: (a) produs care se ndeprteaz prin cltire nseamn un produs cosmetic destinat s fie nlturat dup aplicarea lui pe piele, pr sau mucoase;

(b) produs fr cltire nseamn un produs cosmetic destinat s rmn n contact prelungit cu pielea, prul sau mucoasele; (c) produs pentru pr nseamn un produs cosmetic destinat s fie aplicat pe prul de pe cap sau pe prul de pe fa, cu excepia genelor;

(d) produs pentru piele nseamn un produs cosmetic destinat s fie aplicat pe piele; (e) (f) (g) produs pentru buze nseamn un produs cosmetic destinat s fie aplicat pe buze; produs pentru fa nseamn un produs cosmetic destinat s fie aplicat pe pielea feei; produs pentru unghii nseamn un produs cosmetic destinat s fie aplicat pe unghii;

(h) produs pentru cavitatea oral nseamn un produs cosmetic destinat s fie aplicat pe dini sau pe mucoasele cavi tii orale; (i) produs aplicat pe mucoase nseamn un produs cosmetic destinat s fie aplicat pe mucoase (j) ale cavitii orale, pe conturul ochilor, sau ale organelor genitale externe;

produs pentru ochi nseamn un produs cosmetic destinat s fie aplicat n apropierea ochilor;

(k) uz profesional nseamn aplicarea i utilizarea produselor cosmetice de ctre persoane n exerciiul activitii lor profesionale. 2. Pentru a facilita identificarea substanelor, se utilizeaz urmtorii descriptori: denumirile comune internaionale DCI (Non-proprietary Names INN) pentru produsele farmaceutice, OMS, Geneva, august 1975. numerele CAS (Chemical Abstracts Service); numrul CE care corespunde fie numerelor din Inventarul european al substanelor chimice existente introduse pe pia (European Inventory of Existing Commercial chemical Substances - EINECS) sau numerelor din Lista euro pean a substanelor chimice notificate (European List of Notified Chemical Substances - ELINCS) sau numrului de nregistrare furnizat n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.1907/2006; XAN care este denumirea aprobat de o anumit ar (X), de exemplu USAN care corespunde denumirii aprobate n SUA; denumirea din glosarul denumirilor comune ale ingredientelor, menionat la articolul33 din prezentul regulament.

(3) Substanele enumerate n anexele III- VI nu acoper nanomaterialele, cu excepia cazului n care se specific acest fapt.

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/83

ANEXA II LISTA SUBSTANELOR INTERZISE N PRODUSELE COSMETICE

Nr. crt. a

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21

N-5-clorbenzoxazol-2-ilacetamid Hidroxid de (2-acetoxietil) trimetilamoniu (acetilcolin) i srurile sale Deanol aceglumat (INN) Spironolacton (INN) Acid [4-(4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiodofenil]acetic [Tiratricol (INN)] i srurile sale Metotrexat (INN) Acid aminocaproic (INN) i srurile sale Cincofen (INN) srurile sale, derivaii si i srurile acestor derivai Acid tiropropic (INN) i srurile sale Acid tricloracetic Aconitum napellus L. (frunze, rdcini i preparate galenice) Aconitin (alcaloid principal al Aconitum napellus L.) i srurile sale Adonis vernalis L. i preparatele sale Epinefrin (INN) Rauwolfia serpentina L, alcaloizii i srurile lor Alcoolii alchinici, esterii, eterii i srurile lor Izoprenalin (INN) Izotiocianat de alil Aloclamid (INN) i srurile sale Nalorfin (INN), srurile i eterii si Amine simpaticomimetice care acioneaz asupra sistemului nervos central: orice substan coninut n prima list a medicamentelor care se elibereaz cu prescripie medical i care sunt menionate de Rezoluia AP (69) 2 a Consiliului Europei Anilin, srurile sale i derivaii si halogenai i sulfonai Betoxicain (INN) i srurile sale Zoxazolamin (INN) Procainamid (INN), srurile i derivaii si Benzidin Tuaminoheptan (INN), izomerii i srurile sale Octodrin (INN) i srurile sale 2-Amino-1,2-bi(4-metoxifenil)etanol i srurile sale 1,3-Dimetilpentilamin i srurile sale Acid 4-aminosalicilic i srurile sale Toluidine, izomerii lor, srurile i derivaii lor halogenai i sulfonai

35783-57-4 51-84-3 3342-61-8 52-01-7 51-24-1 59-05-2 60-32-2 132-60-5 51-26-3 76-03-9 84603-50-9 302-27-2 84649-73-0 51-43-4 90106-13-1 200-927-2 283-252-6 206-121-7 283-458-6 200-098-7 290-234-1 200-128-9 222-085-5 200-133-6 200-086-1 200-413-8 200-469-3 205-067-1

7683-59-2 57-06-7 5486-77-1 62-67-9 300-62-9

231-687-7 200-309-2

200-546-1 206-096-2

22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32

62-53-3 3818-62-0 61-80-3 51-06-9 92-87-5 123-82-0 543-82-8 530-34-7 105-41-9 65-49-6 26915-12-8

200-539-3

200-519-4 200-078-8 202-199-1 204-655-5 208-851-1

203-296-1 200-613-5 248-105-2

L 342/84

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46

Xilidine, izomerii lor, srurile i derivaii lor halogenai i sulfonai Imperatorin [9-(3-metilbut-2-eniloxi) furo[3,2-g]cromen-7-on] Ammi majus L. i preparatele sale galenice 2,3-Diclor-2-metilbutan Substane cu efect androgenic Ulei de antracen Antibiotice Stibiu i compuii si Apocynum cannabinum L. i preparatele sale Apomorfin ((R) 5,6,6a 7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo [de,g] chinolin-10,11- diol) i srurile sale Arsenic i compuii si Atropa belladonna L. i preparatele sale Atropin, srurile i derivaii si Srurile de bariu, cu excepia sulfurii de bariu n condiiile stabilite la anexa III, i a sulfatului de bariu, a lacurilor, srurilor i pigmenilor preparai din agenii colorani, dac acetia sunt enumerai n anexa IV Benzen Benzimidazol -2(3H)-on Benzazepine i benzodiazepine 1-Dimetilaminometil-1-metilpropil benzoat (amilocain) i srurile sale 2,2,6-Trimetil-4-piperidil benzoat (eucain) i srurile sale Izocarboxazid (INN) Bendroflumetiazid (INN) i derivaii si Beriliu i compuii si Brom, elementar Tosilat de bretiliu (INN) Carbromal (INN) Bromisoval (INN) Bromfeniramin (INN) i srurile sale Bromur de benziloniu (INN) Bromur de tetrilamoniu (INN) Brucin Tetracain (INN) i srurile sale Mofebutazon (INN) Tolbutamid (INN) Carbutamid (INN) Fenilbutazon (INN) Cadmiu i compuii si Cantaride, Cantharis vesicatoria Cantaridin

1300-73-8 482-44-0 90320-46-0 507-45-9

215-091-4 207-581-1 291-072-4

120-12-7

204-371-1

7440-36-0 84603-51-0 58-00-4 7440-38-2 8007-93-0 51-55-8

231-146-5 283-253-1 200-360-0 231-148-6 232-365-9 200-104-8

47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70

71-43-2 615-16-7 12794-10-4 644-26-8 500-34-5 59-63-2 73-48-3 7440-41-7 7726-95-6 61-75-6 77-65-6 496-67-3 86-22-6 1050-48-2 71-91-0 357-57-3 94-24-6 2210-63-1 64-77-7 339-43-5 50-33-9 7440-43-9 92457-17-5 56-25-7

200-753-7 210-412-4

211-411-1

200-438-4 200-800-1 231-150-7 231-778-1 200-516-8 201-046-6 207-825-7 201-657-8 213-885-5 200-769-4 206-614-7 202-316-6 218-641-1 200-594-3 206-424-4 200-029-0 231-152-8 296-298-7 200-263-3

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/85

Nr. crt. a

71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108

Fenprobamat (INN) Nitroderivai ai carbazolului Sulfur de carbon Catalaz Cefaelin i srurile sale Chenopodium ambrosioides L. (ulei esenial) 2,2,2-Tricloretan-1,1-diol Clor Clorpropamid (INN) transferat sau eliminat Hidroclorur citrat de 4-fenilazofenilen-1,3-diamin (hidroclorur citrat de crizoidin) Clorzoxazon (INN) 2-Clor-6-metilpimiridin-4-ildimetilamin (crimidin - ISO) Clorprotixen (INN) i srurile sale Clofenamid (INN) N,N-bis(2-cloretil)metilamin N-oxid i srurile sale Clormetin (INN) i srurile sale Ciclofosfamid (INN) i srurile sale Mannomustin (INN) i srurile sale Butanilicain (INN) i srurile sale Cloromezanon (INN) Triparanol (INN) 2-[2(4-Clorfenil)-2-fenilacetil]indan-1,3-dion (clorfacinon-ISO) Clorfenoxamin (INN) Fenaglicodol (INN) Cloretan Crom, acid cromic i srurile sale Claviceps purpurea Tul., alcaloizii i preparatele sale galenice Conium maculatum L. (fructe, pulbere, preparate galenice) Gliciclamid (INN) Benzensulfonat de cobalt Colchicin, srurile i derivaii si Colchicozid i derivaii si Colchicum autumnale L. i preparatele sale galenice Convalatoxin Anamirta cocculus L. (fructe) Croton tiglium L. (ulei) 1-Butil-3-(N-crotonoilsulfanilin) uree

673-31-4

211-606-1

75-15-0 9001-05-2 483-17-0 8006-99-3 302-17-0 7782-50-5 94-20-2

200-843-6 232-577-1 207-591-6

206-117-5 231-959-5 202-314-5

5909-04-6 95-25-0 535-89-7 113-59-7 671-95-4 126-85-2 51-75-2 50-18-0 576-68-1 3785-21-5 80-77-3 78-41-1 3691-35-8 77-38-3 79-93-6 75-00-3 7440-47-3 84775-56-4 85116-75-2 664-95-9 23384-69-2 64-86-8 477-29-2 84696-03-7 508-75-8 200-598-5 207-513-0 283-623-2 208-086-3 201-235-3 200-830-5 231-157-5 283-885-8 285-527-6 211-557-6 201-307-4 201-115-0 223-003-0 200-120-5 200-015-4 209-404-3 202-403-9 208-622-6 204-032-8 211-588-5

8001-28-3 52964-42-8

L 342/86

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144

Curara i curarina Curarizani sintetici Acid cianhidric i srurile sale Feclemin (INN); 2-(-Ciclohexilbenzil)-N,N,N,N,-tetraetil-1-3-propandiamin Ciclomenol (INN) i srurile sale Hexaciclonat de sodiu (INN) Hexaproprimat (INN) transferat sau eliminat O,O-Diacetil-N-alil-N-normorfin Pipazetat (INN) i srurile sale 5-(-Dibromofenetil)-5-metilhidantoin Sruri de N,N-Pentametilenbi(trimetilamoniu), de exemplu bromur de pentametoniu (INN) Sruri de N,N-[(metilimino)dietilen] bi(etildimetilamoniu), de exemplu bromur de azametoniu (INN) Ciclarbamat (INN) Clofenotan (INN); DDT (ISO) Sruri de N,N- Hexametilen bi (trimetilamoniu), de exemplu bromur de hexametoniu (INN) Dicloretani (cloruri etilenice), de exemplu 1,2-dicloretan Dicloretilene (cloruri acetilenice), de exemplu clorur de viniliden (1,1-dicloretilen) Lisergid (INN) (LSD) i srurile sale 2-Dietileaminoetil 3-hidroxi-4-fenilbenzoat i srurile sale Cinchocain (INN) i srurile sale 3-Dietilaminopropil cinamat O,O-Dietil-O-4-nitrofenil fosforotioat (Parathion-ISO) Sruri de [oxalil bis(iminoetilen)] bis[(o-clorbenzil)dietilamoniu], de exemplu clorur de ambenoniu (INN) Metiprilon (INN) i srurile sale Digital i toate heterozidele de Digitalis purpurea L. 7-[2-Hidroxi-3-(2-hidroxietil-N-metilamino) propil] teofilin (xanthinol) Dioxetedrin (INN) i srurile sale Iodur de piprocurariu (INN) Propifenazon (INN) Tetrabenazin (INN) i srurile sale Captodiam (INN) Mefeclorazin (INN) i srurile sale Dimetilamin 1,1-Bis(dimetilaminometil) propil benzoat (amidricain, alipin) i srurile sale Metapirilin (INN) i srurile sale

8063-06-7; 22260-42-0

232-511-1; 244-880-6

74-90-8 3590-16-7 5591-47-9 7009-49-6 358-52-1

200-821-6

227-002-6

206-618-9

2748-74-5 2167-85-3 511-75-1 541-20-8 306-53-6 5779-54-4 50-29-3 55-97-0 107-06-2 75-35-4 50-37-3 3572-52-9 85-79-0 538-66-9 56-38-2 115-79-7 125-64-4 752-61-4 2530-97-4 497-75-6 3562-55-8 479-92-5 58-46-8 486-17-9 1243-33-0 124-40-3 963-07-5 91-80-5 204-697-4 213-512-6 202-099-8 207-849-8 222-627-0 207-539-2 200-383-6 207-629-1 200-271-7 204-107-5 204-745-4 212-036-6 218-508-8 208-133-8 208-771-7 206-186-1 227-302-7 200-024-3 200-249-7 203-458-1 200-864-0 200-033-2 222-686-2 201-632-1

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/87

Nr. crt. a

145 146 147 148 149 150 151

Metamfepramon (INN) i srurile sale Amitriptilin (INN) i srurile sale Metformin (INN) i srurile sale Dinitrat izosorbic (INN) Malononitril Succinonitril Izomeri ai dinitrofenolului

15351-09-4 50-48-6 657-24-9 87-33-2 109-77-3 110-61-2 51-28-5/ 329-71-5/ 573-56-8/ 25550-58-7 436-40-8 60-46-8 147-20-6 57-96-5 71-81-8 302-40-9 86-13-5 82-92-8 3254-93-1 57-66-9 97-77-8/ 137-26-8 483-18-1 299-42-3 126-93-2 57-47-6

239-384-1 200-041-6 211-517-8 201-740-9 203-703-2 203-783-9 200-087-7/ 206-348-1/ 209-357-9/ 247-096-2

152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181

Inproquon (INN) Dimevamid (INN) i srurile sale Difenilpiralin (INN) i srurile sale Sulfinpirazon (INN) Sruri N-(3-Carbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diizopropilmetilamoniu, de exemplu iodur de izopropamid (INN) Benactizin (INN) Benzatropin (INN) i srurile sale Ciclizin (INN) i srurile sale 5,5-Difenil-4-imidazolidon [Doxenitoin (INN)] Probenecid (INN) Disulfiram (INN), tiram (INN) Emetin, srurile i derivaii si Efedrin i srurile sale Oxanamid (INN) i derivaii si Eserin sau fizostigmin i srurile sale Esterii acidului 4-aminobenzoic, cu grupa amino liber, cu excepia celor indicai n anexa VI Sruri de colin i esterii lor, de exemplu clorur de colin (INN) Caramifen (INN) i srurile sale Dietil 4-nitrofenil fosfat [Paraoxon (ISO)] Metetoheptazin (INN) i srurile sale Oxfeneridin (INN) i srurile sale Etoheptazin (INN) i srurile sale Meteptazin (INN) i srurile sale Metilfenidat (INN) i srurile sale Doxilamin (INN) i srurile sale Tolboxan (INN) 4-Benziloxifenol i 4-etoxifenol Paretoxicain (INN) i srurile sale Fenozolon (INN) Glutetimid (INN) i srurile sale

200-479-8 205-686-7 200-357-4 200-766-8 206-123-8

201-445-5 221-851-6 200-344-3 202-607-8; 205-286-2 207-592-1 206-080-5

200-332-8

67-48-1 77-22-5 311-45-5 509-84-2 546-32-7 77-15-6 469-78-3 113-45-1 469-21-6 2430-46-8 103-16-2/ 622-62-8 94-23-5 15302-16-6 77-21-4

200-655-4 201-013-6 206-221-0

201-007-3

204-028-6 207-414-2

203-083-3/ 210-748-1 205-246-4 239-339-6 201-012-0

L 342/88

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218

Oxietilen Bemegrid (INN) i srurile sale Valnoctamid (INN) Haloperidol (INN) Parametazon (INN) Fluanizon (INN) Trifluperidol (INN) Fluorezon (INN) Fluorouracil (INN) Acid fluorhidric, srurile sale normale, complecii i fluorhidraii si, cu excepia celor precizai n anexa III Sruri de furfuriltrimetilamoniu, de exemplu iodur de furtretoniu (INN) Galantamin (INN) Progestogeni 1,2,3,4,5,6-Hexaclorciclohexan (BHC-ISO) (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaclor -6,7-epoxi -1,4,4a,5,6,7,8,8aoctahidro-1,4:5,8-dimetano-naftalin (endrin-ISO) Hexacloretan (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaclor-1,4,4a,5,8,8a-hexahidro-1,4:5,8dimetano-naftalin (izodrin-ISO) Hidrastin, hidrastinin i srurile lor Hidrazide i srurile lor, de exemplu Izoniazid (INN) Hidrazin, derivaii si i srurile lor Octamoxin (INN) i srurile sale Warfarin (INN) i srurile sale Acetat de etil bis(4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il) i srurile acidului Metocarbamol (INN) Propatilnitrat (INN) 4,4-Dihidroxi-3,3-(3-metiltiopropiliden) dicumarin Fenadiazol (INN) Nitroxolin (INN) i srurile sale Hiosciamin, srurile i derivaii si Hyoscyamus niger L. (frunze, semine, pulbere i preparate galenice) Pemolin (INN) i srurile sale Iod Sruri de decametilen bis(trimetilamoniu), de exemplu bromur de decametoniu (INN) Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. i speciile nrudite) (rdcini, pulbere i preparate galenice) (2-Izopropilpent-4-enoil) uree (apronalid) -Santonin [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto [1,2-b] furan-2, 8-dion] Lobelia inflata L. i preparatele sale galenice

75-21-8 64-65-3 4171-13-5 52-86-8 53-33-8 1480-19-9 749-13-3 2924-67-6 51-21-8 7664-39-3 541-64-0 357-70-0

200-849-9 200-588-0 224-033-7 200-155-6 200-169-2 216-038-8

220-889-0 200-085-6 231-634-8 208-789-5

58-89-9 72-20-8 67-72-1 465-73-6 118-08-1/ 6592-85-4 54-85-3 302-01-2 4684-87-1 81-81-2 548-00-5 532-03-6 2921-92-8

200-401-2 200-775-7 200-666-4 207-366-2 204-233-0/ 229-533-9 200-214-6 206-114-9

201-377-6 208-940-5 208-524-3 220-866-5

1008-65-7 4008-48-4 101-31-5 84603-65-6 2152-34-3 7553-56-2 541-22-0 8012-96-2 528-92-7 481-06-1 84696-23-1 223-662-4 202-933-0 283-265-7 218-438-8 231-442-4 208-772-2 232-385-8 208-443-3 207-560-7 283-642-6

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/89

Nr. crt. a

219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 250 251 252 253 254 255 256 257

Lobelin (INN) i srurile sale Barbiturice Mercurul i compuii si, cu excepia cazurilor speciale incluse n anexa V 3,4,5-Trimetoxifenetilamin (Mescalin) i srurile sale Metaldehid 2-(4-Alil-2-metoxifenoxi)-N,N-dietilacetamid i srurile sale Cumetarol (INN) Dextrometorfan (INN) i srurile sale 2-Metilheptilamin i srurile sale Izomethepten (INN) i srurile sale Mecamilamin (INN) Guaifenezin (INN) Dicumarol (INN) Fenmetrazin (INN), srurile i derivaii si Tiamazol (INN) 3,4-Dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H, 5H-pirano [3,2-c]-[1] benzopiran-5-on (ciclocumarol) Carizoprodol (INN) Meprobamat (INN) Tefazolin (INN) i srurile sale Arecolin Metilsulfat de polidin (INN) Hidroxizin (INN) 2-Naftol 1-i 2-Naftilamine i srurile lor 3-(1-Naftil)-4-hidroxicumarin Nafazolin (INN) i srurile sale Neostigmin i srurile sale de exemplu bromur de neostigmin (INN) Nicotin i srurile sale Nitrii amilici Nitrii anorganici, cu excepia nitritului de sodiu Nitrobenzen Nitrocrezoli i srurile lor cu metale alcaline Nitrofurantoin (INN) Furazolidon (INN) Nitroglicerin; Propan-1,2,3-triil trinitrat Acenocumarol (INN) Pentacianonitrozilferat alcalin (2-), de exemplu Nitrostilbeni, omologii i derivaii lor Noradrenalina i srurile sale

90-69-7

202-012-3

7439-97-6 54-04-6 9002-91-9 305-13-5 4366-18-1 125-71-3 540-43-2 503-01-5 60-40-2 93-14-1 66-76-2 134-49-6 60-56-0 518-20-7 78-44-4 57-53-4 1082-56-0 63-75-2 545-80-2 68-88-2 135-19-3 134-32-7/ 91-59-8 39923-41-6 835-31-4 114-80-7 54-11-5 110-46-3 14797-65-0 98-95-3 12167-20-3 67-20-9 67-45-8 55-63-0 152-72-7 14402-89-2/ 13755-38-9

231-106-7 200-190-7

224-455-1 204-752-2

207-959-6 200-476-1 202-222-5 200-632-9 205-143-4 200-482-4 208-248-3 201-118-7 200-337-5

200-565-5 208-894-6 200-693-1 205-182-7 205-138-7/ 202-080-4

212-641-5 204-054-8 200-193-3 203-770-8

202-716-0

200-646-5 200-653-3 200-240-8 205-807-3 238-373-9 /-

51-41-2

200-096-6

L 342/90

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

258 259 260 261 262 263 264 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293

Noscapin (INN) i srurile sale Guanetidin (INN) i srurile sale Estrogeni Oleandrin Clortalidon (INN) Peletierin i srurile sale Pentacloretan Pentaeritritil tetranitrat (INN) Petricloral (INN) Octamilamin (INN) i srurile sale Acid picric Fenacemid (INN) Difencloxazin (INN) 2-Fenilindan-1,3-dion [fenindion (INN)] Etilfenacemid (feneturid) (INN) Fenprocumon (INN) Feniramidol (INN) Triamteren (INN) i srurile sale Pirofosfat de tetraetil (TEPP - ISO) Tritolil fosfat Psilocibin (INN) Fosfor i fosfuri metalice Talidomid (INN) i srurile sale Physostigma venenosum Balf. Picrotoxin Pilocarpin i srurile sale Benzil acetat de -Piperidin-2-il, forma levo [levofacetoperan (INN)] i srurile sale Pipradrol (INN) i srurile sale Azaciclonol (INN) i srurile sale Bietamiverin (INN) Butopiprin (INN) i srurile sale Plumbul i compuii si Coniin Prunus laurocerasus L. (extract apos) Metirapon (INN) Substane radioactive, descrise n Directiva 96/29/Euratom(1) de stabilire a normelor de securitate pentru protecia sntii lucrtorilor i a publicului larg mpotriva pericolelor generate de radiaiile ionizante Juniperus sabina L. (frunze, ulei esenial i preparate galenice)

128-62-1 55-65-2

204-899-2 200-241-3

465-16-7 77-36-1 2858-66-4/ 4396-01-4 76-01-7 78-11-5 78-12-6 502-59-0 88-89-1 63-98-9 5617-26-5 83-12-5 90-49-3 435-97-2 553-69-5 396-01-0 107-49-3 1330-78-5 520-52-5 7723-14-0 50-35-1 89958-15-6 124-87-8 92-13-7 24558-01-8 467-60-7 115-46-8 479-81-2 55837-15-5 7439-92-1 458-88-8 89997-54-6 54-36-4

207-361-5 201-022-5 220-673-6/ 224-523-0 200-925-1 201-084-3

207-947-0 201-865-9 200-570-2

201-454-4 201-998-2 207-108-9 209-044-7 206-904-3 203-495-3 215-548-8 208-294-4 231-768-7 200-031-1 289-638-0 204-716-6 202-128-4

207-394-5 204-092-5 207-538-7 259-848-7 231-100-4 207-282-6 289-689-9 200-206-2

294

90046-04-1

289-971-1

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/91

Nr. crt. a

295 296 297 298 299 300 301 302 303 304 305 306

Hioscin, srurile i derivaii si Sruri de aur Seleniul i compuii si, cu excepia disulfurii de seleniu, n condiiile stabilite la nr. curent 49 din Anexa III Solanum nigrum L. i preparatele sale galenice Spartein (INN) i srurile sale Glucocorticoizi (Corticosteroizi) Datura stramonium L. i preparatele sale galenice Strofantine, agluconele lor i derivaii lor respectivi Speciile de Strophantus i preparatele lor galenice Stricnin i srurile sale Speciile de Strychnos i preparatele lor galenice Narcotice, naturale i sintetice: toate substanele indicate n tabelele I i II din Convenia referitoare la narcotice semnat la New York la 30.3.1961 Sulfonamide (sulfanilamida i derivaii si obinui prin substituia unuia sau a mai multor atomi de H din grupele -NH2) i srurile lor Sultiam (INN) Neodimiu i srurile sale Tiotepa (INN) Pilocarpus jaborandi Holmes i preparatele sale galenice Telur i compuii si Xilometazolin (INN) i srurile sale Tetracloretilen Tetraclorur de carbon Hexaetil tetrafosfat Taliu i compuii si Thevetia neriifolia Juss., extract glicozidic Etionamid (INN) Fenotiazin (INN) i compuii si Tiouree i derivaii si, cu excepia celor precizai n anexa III Mefenezin (INN) i esterii si Vaccinuri, toxine sau seruri definite ca produse medicinale imunologice n temeiul articolului 1 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE Tranilcipromin (INN) i srurile sale Triclornitrometan (cloropicrin) 2,2,2-Tribrometanol (alcool tribrometilic) Triclormetin (INN) i srurile sale Tretamin (INN) Galamin trietiodur (INN) Urginea scilla Steinh. i preparatele sale galenice Veratrin, srurile i preparatele sale galenice Schoenocaulon officinale Lind. (semine i preparate galenice)

51-34-3

200-090-3

7782-49-2 84929-77-1 90-39-1

231-957-4 284-555-6 201-988-8

84696-08-2 11005-63-3

283-627-4 234-239-9

57-24-9

200-319-7

307 308 309 310 311 312 313 314 315 316 317 318 319 320 321 322 323

61-56-3 7440-00-8 52-24-4 84696-42-4 13494-80-9 526-36-3 127-18-4 56-23-5 757-58-4 7440-28-0 90147-54-9 536-33-4 92-84-2 62-56-6 59-47-2

200-511-0 231-109-3 200-135-7 283-649-4 236-813-4 208-390-6 204-825-9 200-262-8 212-057-0 231-138-1 290-446-4 208-628-9 202-196-5 200-543-5 200-427-4

324 325 326 327 328 329 330 331 332

155-09-9 76-06-2 75-80-9 817-09-4 51-18-3 65-29-2 84650-62-4 8051-02-3 84604-18-2

205-841-9 200-930-9 200-903-1 212-442-3 200-083-5 200-605-1 283-520-2 613-062-00-4 283-296-6

L 342/92

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

333 334 335 336 337 338 339 340 341 342 343 344 345 346 347 348 349 350 351 352 353 354 355 356 357 358

Veratrum spp. i preparatele acestora Clorur de vinil monomer Ergocalciferol (INN) i colecalciferol (vitaminele D2 i D3) Sruri ale acizilor O-alchilditiocarbonici (xantai) Iohimbin i srurile sale Dimetil sulfoxid (INN) Difenhidramin (INN) i srurile sale 4-ter-Butilfenol 4-ter-Butilpirocatehol Dihidrotahisterol (INN) Dioxan Morfolin i srurile sale Pyrethrum album L. i preparatele sale galenice Maleat de 2-[4-Metoxibenzil-N-(2-piridil)amino]etildimetilamin (Maleat de mepiramin; maleat de pirilamin) Tripelenamin (INN) Tetraclorsalicilanilide Diclorsalicilanilide Tetrabromosalicilanilide Dibromosalicilanilide Bitionol (INN) Monosulfuri de tiuram (TMTM) transferat sau eliminat Dimetilformamid (N,N-Dimetilformamid) 4-Fenilbut-3-en-2-on (Benziliden aceton) Benzoai de 4-hidroxi-3-metoxicinamil alcool (coniferil alcool), cu excepia coninutului normal din esenele naturale folosite Furocumarine (de exemplu trioxisalen (INN), 8-metoxipsoralen, 5-metoxipsoralen) cu excepia coninutului normal din esenele natu rale folosite. n produse pentru protecie solar i bronzare, furocumarinele sunt sub 1mg/kg

90131-91-2 75-01-4 50-14-6/ 67-97-0

290-407-1 200-831-0 200-014-9/ 200-673-2

146-48-5 67-68-5 58-73-1 98-54-4 98-29-3 67-96-9 123-91-1 110-91-8

205-672-0 200-664-3 200-396-7 202-679-0 202-653-9 200-672-7 204-661-8 203-815-1

59-33-6 91-81-6 7426-07-5 1147-98-4

200-422-7 202-100-1

97-18-7 97-74-5

202-565-0 202-605-7

68-12-2 122-57-6

200-679-5 204-555-1

3902-71-4/ 298-81-7/ 484-20-8

223-459-0/ 206-066-9/ 207-604-5

359 360

Uleiuri din semine de Laurus nobilis L. Safrol, cu excepia coninutului normal din esenele naturale folosite i numai n cazul n care concentraia nu depete: 100 ppm n produsul finit, 50 ppm n produsele pentru igien dentar i oral, cu condiia ca safrolul s nu fie prezent n pastele de dini spe cial destinate copiilor

84603-73-6 94-59-7

283-272-5 202-345-4

361 362

5,5-Di-izopropil-2,2-dimetilbifenil-4,4diil dihipoiodit (iodur de timol) 3-Etil-5,6,7,8-tetrahidro-5,5,8,8-tetrametil-2-acetonafton sau 7-acetil-6-etil-1,1,4,4-tetrametil-1,2,3,4-tetrahidronaftalen (AETT; Ver salid) o-Fenilendiamin i srurile sale

552-22-7 88-29-9

209-007-5 201-817-7

363

95-54-5

202-430-6

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/93

Nr. crt. a

364 365

4-Metil-m-fenilendiamin (Toluen-2,4-diamin) i srurile sale Acidul aristolohic i srurile acestuia; Aristolochia spp. i preparatele acestora Cloroform 2,3,7,8-Tetraclordibenzo-p-dioxin (TCDD) Acetat de 2,6-dimetil-1,3-dioxan-4-il (Dimetoxan) Piritionat de sodiu(2) N-(Triclormetiltio)-4-ciclohexen -1,2-dicarboximid (Captan - ISO) 2,2-Dihidroxi-3,3,5,5,6,6-hexaclordifenilmetan [Hexaclorofen (INN)] 3-Oxid de 6-(piperidinil)-2,4-pirimidindiamin (Minoxidil) (INN) i srurile sale 3,4,5-Tribromosalicilanilida (Tribromsalan) (INN) Phytolacca spp. i preparatele lor Tretinoin (INN) (acid retinoic i srurile sale) 1-Metoxi-2,4-diaminobenzen (2,4-diaminoanisol CI 76050) i srurile sale 1-Metoxi-2,5-diaminobenzen (2,5-diaminoanisol) i srurile sale Agent colorant CI 12140 Agent colorant CI 26105 (Solvent Red 24) Agent colorant CI 42555 (Basic Violet 3) Agent colorant CI 42555:1 Agent colorant CI 42555:2

95-80-7 475-80-9/ 313-67-7/ 15918-62-4 67-66-3 1746-01-6 828-00-2 3811-73-2 133-06-2 70-30-4 38304-91-5 87-10-5 65497-07-6/ 60820-94-2 302-79-4 615-05-4 5307-02-8 3118-97-6 85-83-6 548-62-9 467-63-0

202-453-1 202-499-6/ 206-238-3/200-663-8 217-122-7 212-579-9 223-296-5 205-087-0 200-733-8 253-874-2 201-723-6

366 367 368 369 370 371 372 373 374 375 376 377 378 379 380

206-129-0 210-406-1 226-161-9 221-490-4 201-635-8 208-953-6 207-396-6

381 383 384 385 386

4-Dimetilaminobenzoat de amil,amestec de izomeri [Padimat A (INN)] 2-Amino-4-nitrofenol 2-Amino-5-nitrofenol 11--4-Hidroxipregnen-3,20-dion i esterii si Agent colorant CI 42640 ([4-[[4-(Dimetilamino)fenil][4-[etil(3sulfonatobenzil)amino]fenil]metilen]ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)(3sulfonatobenzil)amoniu, sare de sodiu) Agent colorant CI 13065 Agent colorant CI 42535 (Basic Violet 1) Agent colorant CI 61554 Solvent Blue 35 Anti-androgeni cu structur steroid Zirconiu i compuii acestuia, cu excepia substanelor enumerate la numrul curent 50 din anexa III i lacurile, pigmenii sau srurile de zirconiu din agenii colorani, dac acetia sunt enumerai n anexa IV transferat sau eliminat Acetonitril Tetrahidrozolin Tetrizolin (INN) i srurile acesteia

14779-78-3 99-57-0 121-88-0 80-75-1 1694-09-3

238-849-6 202-767-9 204-503-8 201-306-9 216-901-9

387 388 389 390 391

587-98-4 8004-87-3 17354-14-2

209-608-2

241-379-4

7440-67-7

231-176-9

392 393 394

75-05-8 84-22-0

200-835-2 201-522-3

L 342/94

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

395 396 397 398 399 400 401 402 403 404 405 406 407 408 409 410

8-Hidroxichinolin i sulfatul su, cu excepia utilizrilor prevzute la numrul 51 din anexa III Ditio-2,2-bis-1,1-piridindioxid (aditiv cu sulfat de magneziu trihidratat) (bisulfur de pirition + sulfat de magneziu) Agent colorant CI 12075 (Pigment Orange 5) i lacurile, pigmenii i srurile sale Ageni colorani CI 45170 i CI 45170:1 (Basic Violet 10) Lidocain (INN) 1,2-Epoxibutan Agent colorant CI 15585 Lactat de stroniu Nitrat de stroniu Policarboxilat de stroniu Pramocain (INN) 4-Etoxi-m-fenilendiamin i srurile sale 2,4-Diaminofeniletanol i srurile sale Pirocatecol (Catecol) Pirogalol Nitrozamine, de exemplu dimetilnitrozamina; nitrozodipropilamina; 2,2-nitrozoimino)bisetanol Alchil- i alcanolaminele secundare i srurile lor 4-Amino-2-nitrofenol 2-Metil-m-fenilendiamin (toluen-2,6-diamin) 4-ter-Butil-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen (mosc Ambrette) transferat sau eliminat Celule, esuturi i produse de origine uman 3,3-Bis(4-hidroxifenil)ftalid (fenolftalein (INN)) Acid 3-Imidazol-4-il-acrilic (acid urocanic) i esterul su etilic Materialele din categoria 1 i categoria 2, astfel cum au fost definite la articolele 4 i, respectiv, 5 din Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului European i al Consiliului(3), precum i ingredientele derivate din acestea Gudroane de crbune brut i rafinat 1,1,3,3,5,-Pentametil-4,6-dinitroindan (moschen) 5-terbutil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzen (mosc tibetan) Ulei de iarb-mare (Inula helenium L.), cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare Cianura de benzil, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare Alcool cyclamen, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare Maleat de dietil, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 3,4-Dihidrocumarin, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 2,4-Dihidroxi-3-metilbenzaldehid, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare

148-24-3/ 134-31-6 43143-11-9 3468-63-1 81-88-9/ 509-34-2 137-58-6 106-88-7 5160-02-1/ 2092-56-0 29870-99-3 10042-76-9

205-711-1/ 205-137-1 256-115-3 222-429-4 201-383-9/ 208-096-8 205-302-8 203-438-2 225-935-3/ 218-248-5 249-915-9 233-131-9

140-65-8 5862-77-1 14572-93-1 120-80-9 87-66-1 62-75-9/ 621-64-7/ 1116-54-7

205-425-7

204-427-5 201-762-9 200-549-8/ 210-698-0/ 214-237-4

411 412 413 414 415 416 417 418 419

119-34-6 823-40-5 83-66-9

204-316-1 212-513-9 201-493-7

77-09-8 104-98-3/ 27538-35-8

201-004-7 203-258-4/ 248-515-1

420 421 422 423 424 425 426 427 428

8007-45-2 116-66-5 145-39-1 97676-35-2 140-29-4 4756-19-8 141-05-9 119-84-6 6248-20-0

232-361-7 204-149-4 205-651-6

205-410-5 225-289-2 205-451-9 204-354-9 228-369-5

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/95

Nr. crt. a

429 430 431 432 433 434 435 436 437 438 439 440 441 442 443 444 445 446 447 448 449 450 451 452 453 454 455 456 457 458 459 460 461 462 463

3,7-Dimetil-2-octen-1-ol (6,7-dihidrogeraniol), cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 4,6-Dimetil-8-ter-butilcumarin, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare Citraconat de dimetil, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 7,11-Dimetil-4,6,10-dodecatrien-3-on (pseudometilionon), cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 6,10-Dimetil-3,5,9-undecatrien-2-on (pseudoionon)(, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare Difenilamin, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare Acrilat de etil, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare Absolut din frunze de smochin (Ficus carica L.), cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare trans-2-Heptenal, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare trans-2-Hexenal dietil acetal, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare trans-2-Hexenal dimetil acetal, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare Alcool hidroabietilic, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 6-Izopropil-2-decahidronaftalenol, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 7-Metoxicumarin, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 4-(4-Metoxifenil)-3-buten-2-on (anisiliden aceton), cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 1-(4-Metoxifenil)-1-penten-3-on (-metilanisilidenaceton), cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare trans-2-Butenoat de metil, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 7-Metilcumarin, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 5-Metil-2,3-hexandion (acetil izovaleril), cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 2-Pentilidenciclohexanon, cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare 3,6,10-Trimetil-3,5,9-undecatrien-2-on (pseudo-izometil ionon), cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare Ulei de verbin (Lippia citriodora Kunth.), cnd se utilizeaz ca ingredient de parfumare. transferat sau eliminat 6-(2-Cloretil)-6-(2-metoxietoxi)-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan Diclorur de cobalt Sulfat de cobalt Monoxid de nichel Trioxid de dinichel Dioxid de nichel Disulfur de trinichel Nichel tetracarbonil Sulfur de nichel Bromat de potasiu Monoxid de carbon Buta-1,3-dien, a se vedea, de asemenea, nr. crt. 464-611

40607-48-5 17874-34-9 617-54-9 26651-96-7 141-10-6 122-39-4 140-88-5 68916-52-9 18829-55-5 67746-30-9 18318-83-7 13393-93-6 34131-99-2 531-59-9 943-88-4 104-27-8 623-43-8 2445-83-2 13706-86-0 25677-40-1 1117-41-5 8024-12-2

254-999-5 241-827-9

247-878-3 205-457-1 204-539-4 205-438-8

242-608-0 266-989-8 242-204-4 236-476-3 251-841-7 208-513-3 213-404-9 203-190-5 210-793-7 219-499-3 237-241-8 247-178-8 214-245-8

37894-46-5 7646-79-9 10124-43-3 1313-99-1 1314-06-3 12035-36-8 12035-72-2 13463-39-3 16812-54-7 7758-01-2 630-08-0 106-99-0

253-704-7 231-589-4 233-334-2 215-215-7 215-217-8 234-823-3 234-829-6 236-669-2 240-841-2 231-829-8 211-128-3 203-450-8

L 342/96

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

464 465 466 467

Izobutan, n cazul n care conine 0,1% greutate/greutate (g/g) butadien Butan, n cazul n care conine 0,1% g/g butadien Gaze (petrol), C3-4, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat de la absorberul de rectificare, n urma cracrii catalitice a distilatului i a naftei, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat de la stabilizatorul instalaiei de rectificare, n urma polimerizrii catalitice a naftei, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (petrol), rezultat de la stabilizatorul instalaiei de rectificare, n urma reformrii catalitice a naftei, fr hidrogen sulfurat, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat de la striperul de hidrotratare a distilatului cracat, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat de la absorberul instalaiei de cracare catalitic a motorinei, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat de la instalaia de recuperare a gazelor, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat de la unitatea de deetanizare a instalaiei de recuperare a gazelor, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat de la coloana de rectificare, n urma hidrodesulfurrii distilatului i a naftei, fr acid, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat de la stabilizarea prin stripare a motorinei hidrodesulfurizat n vid, fr hidrogen sulfurat, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat de la coloana de stabilizare a instalaiei de rectificare, n urma izomerizrii naftei, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat de la stabilizatorul de naft uoar de la distilarea primar, fr hidrogen sulfurat, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat n urma hidrodesulfurrii distilatului obinut la distilarea primar, fr hidrogen sulfurat, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat de la deetanizatorul instalaiei de alimentare cu propan-propilen pentru alchilare, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaz rezidual (din petrol), rezultat n urma hidrodesulfurrii motorinei n vid, fr hidrogen sulfurat, n cazul n care conine > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), fruni (fraciuni uoare) rezultate n urma cracrii catalitice, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Alcani, C1-2, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Alcani, C2-3, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Alcani, C3-4, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Alcani, C4-5, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze combustibile, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze combustibile, distilate de petrol brut, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, C3-4, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, C4-5, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, C2-4, bogate n C3, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien

75-28-5 106-97-8 68131-75-9 68307-98-2

200-857-2 203-448-7 268-629-5 269-617-2

468

68307-99-3

269-618-8

469

68308-00-9

269-619-3

470 471 472 473

68308-01-0 68308-03-2 68308-04-3 68308-05-4

269-620-9 269-623-5 269-624-0 269-625-6

474

68308-06-5

269-626-1

475

68308-07-6

269-627-7

476

68308-08-7

269-628-2

477

68308-09-8

269-629-8

478

68308-10-1

269-630-3

479

68308-11-2

269-631-9

480

68308-12-3

269-632-4

481 482 483 484 485 486 487 488 489 490

68409-99-4 68475-57-0 68475-58-1 68475-59-2 68475-60-5 68476-26-6 68476-29-9 68476-40-4 68476-42-6 68476-49-3

270-071-2 270-651-5 270-652-0 270-653-6 270-654-1 270-667-2 270-670-9 270-681-9 270-682-4 270-689-2

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/97

Nr. crt. a

491 492 493 494 495 496 497 498 499 500 501

Gaze din petrol, lichefiate, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze din petrol, lichefiate, desulfurate, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), C3-4, bogate n izobutan, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Distilate (din petrol), C3-6, bogate n piperilen, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), rezultate de la alimentarea sistemelor de tratare cu amine, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol) obinute de la hidrodesulfurarea pentru producerea benzenului, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol) obinute de la producerea benzenului, bogate n hidrogen, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), ulei compoundat, mbogite n hidrogen i azot, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), fruni obinute la instalaia de separare a butanului, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), C2-3, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), reziduuri de la depropanizarea motorinei cracate catalitic, bogate n C4, fr acid, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), reziduuri de la debutanizarea naftei cracate catalitic, bogate n C3-5, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), fruni obinute la depropanizarea naftei cracate catalitic, bogate n C3, fr acid, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), obinute de la instalaia de cracare catalitic, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), obinute de la instalaia de cracare catalitic, bogate n C1-5, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), fruni obinute la stabilizarea naftei polimerizate catalitic, bogate n C2-4, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), fruni obinute de la striparea naftei de reformare catalitic, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), obinute la reformare catalitic, bogate n C1-4, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), reciclu de la reformarea catalitic a fraciei C6-8, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la reformarea catalitic a fraciei C6-8, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), reciclu de la reformarea catalitic a fraciei C6-8, bogate n hidrogen, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), cu coninut C3-5 olefinic-parafinic, obinute de la alchilare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), flux returnat C2, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), bogate n C4, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), fruni de la instalaia de deetanizare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), fruni de la coloana de deizobutanizare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), obinute de la coloana de depropanizare uscat, bogate n propen, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien

68476-85-7 68476-86-8 68477-33-8 68477-35-0 68477-65-6 68477-66-7 68477-67-8 68477-68-9 68477-69-0 68477-70-3 68477-71-4

270-704-2 270-705-8 270-724-1 270-726-2 270-746-1 270-747-7 270-748-2 270-749-8 270-750-3 270-751-9 270-752-4

502 503

68477-72-5 68477-73-6

270-754-5 270-755-0

504 505 506 507 508 509 510 511 512 513 514 515 516 517

68477-74-7 68477-75-8 68477-76-9 68477-77-0 68477-79-2 68477-80-5 68477-81-6 68477-82-7 68477-83-8 68477-84-9 68477-85-0 68477-86-1 68477-87-2 68477-90-7

270-756-6 270-757-1 270-758-7 270-759-2 270-760-8 270-761-3 270-762-9 270-763-4 270-765-5 270-766-0 270-767-6 270-768-1 270-769-7 270-772-3

L 342/98

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

518 519 520 521

Gaze (din petrol), fruni de la instalaia de depropanizare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), rezultate prin acidulare uscat, de la unitatea de concentrare a gazelor, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), obinute de la reabsorberul de concentrare a gazelor, n urma distilrii, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), fruni obinute de la instalaia de recuperare a gazelor, n urma depropanizrii, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la unitatea de alimentare Girbatol, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la absorberul de hidrogen, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), bogate n hidrogen, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), reciclu de la instalaia de hidrotratare a uleiului compoundat, bogate n hidrogen i azot, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la coloana de rectificare a naftei izomerizate, bogate n C4, fr hidrogen sulfurat, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), reciclu, bogate n hidrogen, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la instalaia de reformare compensare, bogate n hidrogen, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la instalaia de hidrotratare reformare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la instalaia de hidrotratare reformare, bogate n hidrogen i metan, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la instalaia de hidrotratare reformare, bogate n hidrogen, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), distilare de cracare termic, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), ulei percolat rezultat n urma cracrii catalitice i reziduuri rezultate n urma cracrii termice n vid, de la vrful coloanei de fracionare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la absorber la stabilizarea naftei de cracare catalitic (Nr. CAS 68478-22-8), n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la fracionarea combinat a produsului de cracare catalitic, de reformare catalitic i de hidrodesulfurare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la absorber la refracionarea cracrii catalitice, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la coloana de rectificare-stabilizare a naftei reformate catalitic, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la separatorul de naft reformat catalitic, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la stabilizatorul de naft reformat catalitic, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la separatorul instalaiei de hidrotratare a distilatului cracat, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), obinute la separatorul de naft hidrodesulfurat de la distilarea primar, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien

68477-91-8 68477-92-9 68477-93-0 68477-94-1

270-773-9 270-774-4 270-776-5 270-777-0

522 523 524 525

68477-95-2 68477-96-3 68477-97-4 68477-98-5

270-778-6 270-779-1 270-780-7 270-781-2

526

68477-99-6

270-782-8

527 528 529 530 531 532 533

68478-00-2 68478-01-3 68478-02-4 68478-03-5 68478-04-6 68478-05-7 68478-21-7

270-783-3 270-784-9 270-785-4 270-787-5 270-788-0 270-789-6 270-802-5

534

68478-22-8

270-803-0

535

68478-24-0

270-804-6

536 537 538 539 540 541

68478-25-1 68478-2668478-27-3 68478-28-4 68478-29-5 68478-30-8

270-805-1 270-806-7 270-807-2 270-808-8 270-809-3 270-810-9

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/99

Nr. crt. a

542 543 544 545 546

Gaze reziduale (din petrol), amestec de la instalaia de gaze saturate, bogate n C4, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la instalaia de recuperare a gazelor saturate, bogate n C1-2, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la cracarea termic a reziduurilor n vid, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, bogate n C3-4, distilat din petrol, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), fruni obinute la stabilizatorul de naft reformat catalitic de la distilarea primar, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), obinute la coloana de dehexanizare a naftei de la distilarea primar la interval larg de fierbere, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la coloana de depropanizare a produilor de hidrocracare, bogate n hidrocarburi, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la stabilizatorul de naft la distilarea primar, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), efluent de la reformare, de la camera de evaporare la nalt presiune, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), efluent de la reformare, de la camera de evaporare la joas presiune, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Reziduuri (din petrol), de la separatorul de alchilare, bogate n C4, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, C1-4, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, C1-4, desulfurate, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la distilarea gazelor de la rafinriile de petrol, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, C1-3, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, C1-4, fracia debutanizat, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), fruni obinute de la instalaia de depentanizare, n urma hidrotratrii la unitatea de producere a benzenului, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), umede, C1-5, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la absorberul secundar, la fracionarea frunilor de cracare catalitic n pat fluidizat, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, C2-4, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, C3, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol) de alimentare pentru alchilare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la fracionarea reziduurilor de la depropanizare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Produse petroliere, gaze de rafinrie, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), obinute la separatorul de joas presiune de la hidrocracare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), amestec de rafinrie, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la cracare catalitic, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien

68478-32-0 68478-33-1 68478-34-2 68512-91-4 68513-14-4

270-813-5 270-814-0 270-815-6 270-990-9 270-999-8

547

68513-15-5

271-000-8

548

68513-16-6

271-001-3

549 550 551 552 553 554 555 556 557 558

68513-17-7 68513-18-8 68513-19-9 68513-66-6 68514-31-8 68514-36-3 68527-15-1 68527-16-2 68527-19-5 68602-82-4

271-002-9 271-003-4 271-005-5 271-010-2 271-032-2 271-038-5 271-258-1 271-259-7 271-261-8 271-623-5

559 560

68602-83-5 68602-84-6

271-624-0 271-625-6

561 562 563 564 565 566 567 568

68606-25-7 68606-26-8 68606-27-9 68606-34-8 68607-11-4 68783-06-2 68783-07-3 68783-64-2

271-734-9 271-735-4 271-737-5 271-742-2 271-750-6 272-182-1 272-183-7 272-203-4

L 342/100

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

569 570 571 572

Gaze (din petrol), C2-4, desulfurate, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol) de rafinrie, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la separatorul pentru produsele obinute de la platformare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), kerosen sulfurat hidrotratat de la stabilizatorul instalaiei de depentanizare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), kerosen sulfurat hidrotratat de la camera de evaporare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la fracionarea ieiului brut, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la instalaia de dehexanizare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la striperul de desulfurare dup rafinarea prin hidrogenare a distilatelor, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol) de rectificare, de la cracarea catalitic fluidizat, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la absorberul secundar, n urma splrii gazelor de cracare catalitic fluidizat, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la striperul de desulfurare prin hidrotratare a distilatelor grele, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la stabilizatorul rectificrii benzinei uoare de distilare primar, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la striperul de desulfurare dup rafinarea prin hidrogenare a naftei, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la stabilizatorul instalaiei de platformare, la rectificarea fraciilor uoare de distilare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol) de la coloana de predistilare, la distilarea ieiului brut, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la reformarea catalitic a naftei de distilare primar, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la stabilizarea fraciilor de distilare primar, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la separatorul pentru gudroane, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la separatorul de rafinare prin hidrogenare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), fruni de la separator, la cracarea catalitic fluidizat, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la instalaia de debutanizare a naftei de cracare catalitic, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la stabilizatorul naftei i distilatului de cracare catalitic, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la separatorul de naft hidrodesulfurat catalitic, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), de la hidrodesulfurarea naftei de distilare primar, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale (din petrol), distilat de cracare termic, de la absorberul de motorin i naft, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien

68783-65-3 68814-67-5 68814-90-4 68911-58-0

272-205-5 272-338-9 272-343-6 272-775-5

573 574 575 576

68911-59-1 68918-99-0 68919-00-6 68919-01-7

272-776-0 272-871-7 272-872-2 272-873-8

577 578

68919-02-8 68919-03-9

272-874-3 272-875-9

579 580

68919-04-0 68919-05-1

272-876-4 272-878-5

581 582

68919-06-2 68919-07-3

272-879-0 272-880-6

583 584 585 586 587 588 589 590 591 592 593

68919-08-4 68919-09-5 68919-10-8 68919-11-9 68919-12-0 68919-20-0 68952-76-1 68952-77-2 68952-79-4 68952-80-7 68952-81-8

272-881-1 272-882-7 272-883-2 272-884-8 272-885-3 272-893-7 273-169-3 273-170-9 273-173-5 273-174-0 273-175-6

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/101

Nr. crt. a

594

Gaze reziduale (din petrol), de la stabilizatorul de fracionare a hidrocarburilor de cracare termic, la cocsificarea petrolului, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol) uoare de cracare cu abur, concentrate de butadien, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol) de la absorberul cu material spongios, la rectificarea frunilor de la cracarea catalitic fluidizat i de la desulfurarea motorinei, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), fruni de la stabilizator la reformarea catalitic a naftei de distilare primar, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la distilarea ieiului brut i de la cracarea catalitic, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, C4, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Alcani, C1-4, bogai n C3, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la splarea cu dietanolamin a motorinei, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), efluent de la hidrodesulfurarea motorinei, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), purja de la hidrodesulfurarea motorinei, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la camera de evaporare, efluent de la reactorul de hidrogenare, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze reziduale de nalt presiune (din petrol), de la cracarea cu abur a naftei, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol), de la reducerea vscozitii reziduurilor, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze (din petrol) de la cracarea cu abur, bogate n C3, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, C4, distilate de la cracarea cu abur, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Gaze petroliere lichefiate, desulfurate, fracia C4, care conin > 0,1% g/g butadien Hidrocarburi, C4, fr 1,3-butadien i izobuten, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Rafinate (din petrol), C3-5 saturate i nesaturate, fr butadien, de la extracia cu acetat de amoniu cupros a fraciei C4 de la cracarea cu abur, n cazul n care conin > 0,1% g/g butadien Benzo[d,e,f]crisen (benzo[a]piren) Smoal din gudron de huil i de petrol, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Distilate aromatice cu inele condensate (crbune-petrol), n cazul n care conin > 0,005% g/g benzo[a]piren transferat sau eliminat transferat sau eliminat Ulei de creozot, fracia acenaftenic, fr acenafeten, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Smoal din gudron de huil de temperatur joas, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Smoal din gudron de huil de temperatur joas, tratat termic, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren

68952-82-9

273-176-1

595 596

68955-28-2 68955-33-9

273-265-5 273-269-7

597

68955-34-0

273-270-2

598 599 600 601 602 603 604 605 606 607 608 609 610 611

68989-88-8 87741-01-3 90622-55-2 92045-15-3 92045-16-4 92045-17-5 92045-18-6 92045-19-7 92045-20-0 92045-22-2 92045-23-3 92045-80-2 95465-89-7 97722-19-5

273-563-5 289-339-5 292-456-4 295-397-2 295-398-8 295-399-3 295-400-7 295-401-2 295-402-8 295-404-9 295-405-4 295-463-0 306-004-1 307-769-4

612 613 614 615 616 617 618 619

50-32-8 68187-57-5 68188-48-7

200-028-5 269-109-0 269-159-3

90640-85-0 90669-57-1 90669-58-2

292-606-9 292-651-4 292-653-5

L 342/102

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

620 621 622 623 624 625 626 627 628 629 630 631

Smoal din gudron de huil de temperatur joas, oxidat, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Reziduuri de extracie din lignit, n cazul n care conin >0,005% g/g benzo[a]piren Parafine (din praf de crbune), gudron de lignit de temperatur nalt, n cazul n care conin > 0,005% g/g benzo[a]piren Parafine (din praf de crbune), gudron de lignit de temperatur nalt, hidrotratate, n cazul n care conin > 0,005% g/g benzo[a]piren Reziduuri solide, din cocsificarea smoalei din gudron de crbune, n cazul n care conin > 0,005% g/g benzo[a]piren Smoal din gudron de crbune de temperatur nalt, secundar, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Reziduuri (crbune), de la extracia cu solveni lichizi, n cazul n care conin > 0,005% g/g benzo[a]piren Crbune lichid, soluie de extracie cu solvent lichid, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Crbune lichid, extracie cu solvent lichid, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Parafine (din praf de crbune), gudron de lignit de temperatur nalt, tratat cu carbon, n cazul n care conin > 0,005% g/g benzo[a]piren Parafine (din praf de crbune), gudron de lignit de temperatur nalt tratat cu argil, n cazul n care conin > 0,005% g/g benzo[a]piren Parafine (din praf de crbune), gudron de lignit de temperatur nalt tratat cu acid silicic, n cazul n care conin > 0,005% g/g benzo[a]piren Uleiuri de absorbie, fracia hidrocarburilor biciclice aromatice i heterociclice, n cazul n care conin > 0,005% g/g benzo[a]piren Hidrocarburi aromatice policiclice, C20-28, derivate prin piroliza unui amestec de smoal de gudron de huil i polietilen i polipropilen, n cazul n care conin > 0,005% g/g benzo[a]piren Hidrocarburi aromatice policiclice, C20-28, derivate prin piroliza unui amestec de smoal din gudron de huil i polietilen, n cazul n care conin > 0,005% g/g benzo[a]piren Hidrocarburi aromatice policiclice, C20-28, derivate prin piroliza unui amestec de smoal din gudron de huil i polistiren, n cazul n care conin > 0,005% g/g benzo[a]piren Smoal din gudron de huil, de temperatur nalt, tratat termic, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Dibenz[a,h]antracen Benzo[a]antracen Benzo[e]piren Benzo[j]fluoranten Benzo(e)acefenantrilen Benzo(k)fluoranten Crisen 2-Brompropan Tricloretilen 1,2-Dibrom-3-clorpropan

90669-59-3 91697-23-3 92045-71-1 92045-72-2 92062-34-5 94114-13-3 94114-46-2 94114-47-3 94114-48-4 97926-76-6 97926-77-7 97926-78-8

292-654-0 294-285-0 295-454-1 295-455-7 295-549-8 302-650-3 302-681-2 302-682-8 302-683-3 308-296-6 308-297-1 308-298-7

632 633

101316-45-4 101794-74-5

309-851-5 309-956-6

634

101794-75-6

309-957-1

635

101794-76-7

309-958-7

636 637 638 639 640 641 642 643 644 645 646

121575-60-8 53-70-3 56-55-3 192-97-2 205-82-3 205-99-2 207-08-9 218-01-9 75-26-3 79-01-6 96-12-8

310-162-7 200-181-8 200-280-6 205-892-7 205-910-3 205-911-9 205-916-6 205-923-4 200-855-1 201-167-4 202-479-3

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/103

Nr. crt. a

647 648 649 650 651 652 653 654 655 656 657 658 659 660 661 662 663 664 665 666 667 668 669 670 671 672 673 674 675 676 677 678 679 680 681 682 683

2,3-Dibrompropan-1-ol 1,3-Diclorpropan-2-ol ,,-Triclortoluen -Clortoluen (clorur de benzil) 1,2-Dibrometan Hexaclorbenzen Brometilen (bromur de vinil) 1,4-diclorbut-2-en Metiloxiran (oxid de propilen) (Epoxietil)benzen (oxid de stiren) 1-Clor-2,3-epoxipropan (epiclorhidrin) R-1-Clor-2,3-epoxipropan 1,2-Epoxi-3-fenoxipropan (fenilglicidil eter) 2,3-Epoxipropan-1-ol (glicidol) R-2,3-Epoxi-1-propanol 2,2-Bioxiran (1,2:3,4-diepoxibutan) (2RS,3RS)-3-(2-Clorfenil)-2-(4-fluorfenil)-[1H-1,2,4-triazol-1-il)metil] oxiran; epoxiconazol Eter clordimetilic 2-Metoxietanol i acetatul su (2-metoxietil acetat) 2-Etoxietanol i acetatul su (2-etoxietil acetat) Oxibis[clormetan], eter bis(clormetilic) 2-Metoxipropanol Propiolacton Clorur de dimetilcarbamoil Uretan (carbamat de etil) transferat sau eliminat transferat sau eliminat Acid metoxiacetic Ftalat de dibutil bis(2-Metoxietil) eter (dimetoxidiglicol) Ftalat de bis(2-etilhexil) (dietilhexil ftalat) Ftalat de bis(2-metoxietil) Acetat de 2-metoxipropil [[[3,5-bis(1,1-Dimetiletil)-4-hidroxifenil]-metil]tio]acetat de 2-etilhexil Acrilamid, cu excepia cazului n care este reglementat n alt parte n prezentul regulament Acrilonitril 2-Nitropropan

96-13-9 96-23-1 98-07-7 100-44-7 106-93-4 118-74-1 593-60-2 764-41-0 75-56-9 96-09-3 106-89-8 51594-55-9 122-60-1 556-52-5 57044-25-4 1464-53-5 133855-98-8 107-30-2 109-86-4/ 110-49-6 110-80-5/ 111-15-9 542-88-1 1589-47-5 57-57-8 79-44-7 51-79-6

202-480-9 202-491-9 202-634-5 202-853-6 203-444-5 204-273-9 209-800-6 212-121-8 200-879-2 202-476-7 203-439-8 424-280-2 204-557-2 209-128-3 404-660-4 215-979-1 406-850-2 203-480-1 203-713-7/ 203-772-9 203-804-1/ 203-839-2 208-832-8 216-455-5 200-340-1 201-208-6 200-123-1

625-45-6 84-74-2 111-96-6 117-81-7 117-82-8 70657-70-4 80387-97-9 79-06-1 107-13-1 79-46-9

210-894-6 201-557-4 203-924-4 204-211-0 204-212-6 274-724-2 279-452-8 201-173-7 203-466-5 201-209-1

L 342/104

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

684 685 686 687

Dinoseb, srurile i esterii acestuia, cu excepia celor specificate (specificai) n alt parte n prezenta list 2-Nitroanisol 4-Nitrobifenil 2,4-Dinitrotoluen; Dinitrotoluen, calitate tehnic

88-85-7 91-23-6 92-93-3 121-14-2/ 25321-14-6 485-31-4 581-89-5 602-01-7 602-87-9 606-20-2 610-39-9 618-85-9 619-15-8 1420-07-1 1836-75-5

201-861-7 202-052-1 202-204-7 204-450-0/ 246-836-1 207-612-9 209-474-5 210-013-5 210-025-0 210-106-0 210-222-1 210-566-2 210-581-4 215-813-8 217-406-0

688 689 690 691 692 693 694 695 696 697 698 699 700 701 702 703 704 705 706 707 708 709 710 711 712 713 714 715 716 717 718 719 720 721 722 723

Binapacril 2-Nitronaftalen 2,3-Dinitrotoluen 5-Nitroacenaften 2,6-Dinitrotoluen 3,4-Dinitrotoluen 3,5-Dinitrotoluen 2,5-Dinitrotoluen Dinoterb, srurile i esterii acestuia Nitrofen transferat sau eliminat Diazometan 1,4,5,8-Tetraaminoantrachinon (Disperse Blue 1) transferat sau eliminat 1-Metil-3-nitro-1-nitrozoguanidin transferat sau eliminat transferat sau eliminat 4,4-Metilendianilin 4,4-(4-Iminociclohexa-2,5-dienilidenmetilen)dianilin clorhidrat 4,4-Metilendi-o-toluidin o-Anisidin 3,3-Dimetoxibenzidin (orto-dianisidin) i srurile sale transferat sau eliminat Colorani azoici derivai din o-dianisidin 3,3-Diclorbenzidin Diclorhidrat de benzidin Sulfat de [[1,1-bifenil]-4,4-diil]diamoniu Diclorhidrat de 3,3-diclorbenzidin Sulfat de benzidin Acetat de benzidin Dihidrogenobis(sulfat) de 3,3-diclorbenzidin Sulfat de 3,3-diclorbenzidin Colorani azoici derivai din benzidin 4,4-Bi-o-toluidin (orto-tolidin) Diclorhidrat de 4,4-bi-o-toluidin Bis(hidrogen sulfat) de [3,3-dimetil[1,1-bifenil]-4,4-diil]diamoniu

334-88-3 2475-45-8

206-382-7 219-603-7

70-25-7

200-730-1

101-77-9 569-61-9 838-88-0 90-04-0 119-90-4

202-974-4 209-321-2 212-658-8 201-963-1 204-355-4

91-94-1 531-85-1 531-86-2 612-83-9 21136-70-9 36341-27-2 64969-34-2 74332-73-3

202-109-0 208-519-6 208-520-1 210-323-0 244-236-4 252-984-8 265-293-1 277-822-3

119-93-7 612-82-8 64969-36-4

204-358-0 210-322-5 265-294-7

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/105

Nr. crt. a

724 725 726 727 728 729 730 731 732 733 734 735 736 737 738 739 740 741 742 743 744 745 746 747 748 749 750 751 752 753 754 755 756 757

Sulfat de 4,4-bi-o-toluidin Colorani derivai din o-toluidin Bifenil-4-ilamin (4-aminobifenil) i srurile sale Azobenzen Acetat de (metil-ONN-azoxi)metil Cicloheximid 2-Metilaziridin Imidazolidin-2-tion (etilen tiouree) Furan Aziridin Captafol Carbadox Flumioxazin Tridemorf Vinclozolin Fluazifop-butil Flusilazol 1,3,5-Tri(oxiranilmetil)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion (TGIC) Tioacetamid transferat sau eliminat Formamid N-Metilacetamid N-Metilformamid N,N-Dimetilacetamid Triamid hexametilfosforic Sulfat de dietil Sulfat de dimetil 1,3-Propansulton Clorur de dimetilsulfamoil Sulfalat Amestec de 4-[[bis-(4-fluorfenil)metilsilil]metil]-4H-1,2,4-triazol i 1-[[bis-(4-fluorfenil)metilsilil]metil]-1H-1,2,4-triazol (+/-) (R)-2-[4-(6-Clorchinoxalin-2-iloxi)feniloxi] propionat de tetrahidrofurfuril

74753-18-7

277-985-0 611-030-00-4

92-67-1 103-33-3 592-62-1 66-81-9 75-55-8 96-45-7 110-00-9 151-56-4 2425-06-1 6804-07-5 103361-09-7 24602-86-6 50471-44-8 69806-50-4 85509-19-9 2451-62-9 62-55-5

202-177-1 203-102-5 209-765-7 200-636-0 200-878-7 202-506-9 203-727-3 205-793-9 219-363-3 229-879-0 613-166-00-X 246-347-3 256-599-6 274-125-6 014-017-00-6 219-514-3 200-541-4

75-12-7 79-16-3 123-39-7 127-19-5 680-31-9 64-67-5 77-78-1 1120-71-4 13360-57-1 95-06-7

200-842-0 201-182-6 204-624-6 204-826-4 211-653-8 200-589-6 201-058-1 214-317-9 236-412-4 202-388-9 403-250-2

119738-06-6

607-373-00-4 400-340-3 402-060-7

6-Hidroxi-1-(3-izopropoxipropil)-4-metil-2-oxo-5-[4-(fenilazo)fenilazo]- 85136-74-9 1,2-dihidro-3-piridincarbonitril Formiat de (6-(4-hidroxi-3-(2-metoxifenilazo)-2-sulfonat-7-naftilamino)1,3,5-triazin-2,4-diil)bis[(amino-1-metiletil)amoniu] [4-(8-Acetilamino-3,6-disulfonat-2-naftilazo)-4-(6-benzoilamino3-sulfonat-2-naftilazo)-bifenil-1,3,3,1-tetraolato-O,O,O,O] cupru(II) trisodiu 108225-03-2

758

413-590-3

L 342/106

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

759

Amestec de: N-[3-hidroxi-2-(2-metilacriloilaminometoxi)propoximetil]2-metilacrilamid, N-2,3-bis-(2-metilacriloilaminometoxi)propoximetil]2-metilacrilamid, metacrilamid, 2-metil-N-(2-metilacriloilaminometoximetil)-acrilamid i N-(2,3-dihidroxipropoximetil)-2-metilacrilamid 1,3,5-Tris-[(2S i 2R)-2,3-epoxipropil]-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion (teroxiron) Erionit Azbest Petrol Distilate grele (din petrol) de hidrocracare, n cazul n care conin > 3% g/g extract de dimetilsulfoxid (DMSO) Distilate parafinice grele (din petrol), rafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice uoare (din petrol), rafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri reziduale (din petrol), dezasfaltate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate naftenice grele (din petrol), rafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate naftenice uoare (din petrol), rafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri reziduale (din petrol), rafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice grele (din petrol), tratate cu argil, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice uoare (din petrol), tratate cu argil, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri reziduale (din petrol), tratate cu argil, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate naftenice grele (din petrol), tratate cu argil, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate naftenice uoare (din petrol), tratate cu argil, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate naftenice grele (din petrol), hidrotratate (, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate naftenice uoare (din petrol), hidrotratate (, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice grele (din petrol), hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice uoare (din petrol), hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice uoare (din petrol), deparafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri reziduale (din petrol), hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri reziduale (din petrol), deparafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO 59653-74-6

412-790-8

760

616-091-00-0

761 762 763 764 765 766 767 768 769 770 771 772 773 774 775 776 777 778 779 780 781 782

12510-42-8 12001-28-4 8002-05-9 64741-76-0 64741-88-4 64741-89-5 64741-95-3 64741-96-4 64741-97-5 64742-01-4 64742-36-5 64742-37-6 64742-41-2 64742-44-5 64742-45-6 64742-52-5 64742-53-6 64742-54-7 64742-55-8 64742-56-9 64742-57-0 64742-62-7

650-012-00-0 650-013-00-6 232-298-5 265-077-7 265-090-8 265-091-3 265-096-0 265-097-6 265-098-1 265-101-6 265-137-2 265-138-8 265-143-5 265-146-1 265-147-7 265-155-0 265-156-6 265-157-1 265-158-7 265-159-2 265-160-8 265-166-0

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/107

Nr. crt. a

783 784 785 786 787 788 789 790 791 792 793

Distilate naftenice grele (din petrol), deparafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate naftenice uoare (din petrol), deparafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice grele (din petrol), deparafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Ulei de reziduu (din petrol) rezultat din procesul de dezuleiere a parafinei (, n cazul n care conine > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri naftenice grele (din petrol), deparafinate catalitic, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiul naftenice uoare (din petrol), deparafinate catalitic, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri parafinice grele (din petrol), deparafinate catalitic, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri parafinice uoare (din petrol), deparafinate catalitic, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri naftenice grele (din petrol), deparafinate complex, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri naftenice uoare (din petrol), deparafinate complex, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate naftenice grele, concentrate n substane aromatice, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate parafinice grele, rafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), dezasfaltate cu solvent din distilate parafinice grele, care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere (din petrol), C20-50, ulei de baz: neutru hidrotratat, cu vscozitate mare, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere (din petrol), C15-30, ulei de baz: neutru hidrotratat, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere (din petrol), C20-50, ulei de baz: neutru hidrotratat, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice grele (din petrol), deparafinate complex, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice uoare (din petrol), deparafinate complex, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice grele (din petrol), deparafinate cu solvent, tratate cu argil, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi parafinice grele, C20-50, deparafinate cu solvent, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice uoare (din petrol), deparafinate cu solvent, tratate cu argil, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice uoare (din petrol), deparafinate cu solvent, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate naftenice grele, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO

64742-63-8 64742-64-9 64742-65-0 64742-67-2 64742-68-3 64742-69-4 64742-70-7 64742-71-8 64742-75-2 64742-76-3 68783-00-6

265-167-6 265-168-1 265-169-7 265-171-8 265-172-3 265-173-9 265-174-4 265-176-5 265-179-1 265-180-7 272-175-3

794 795 796

68783-04-0 68814-89-1 72623-85-9

272-180-0 272-342-0 276-736-3

797 798 799 800 801 802 803 804 805 806

72623- 86-0 72623- 87-1 74869-22-0 90640-91-8 90640-92-9 90640-94-1 90640-95-2 90640-96-3 90640-97-4 90641-07-9

276-737-9 276-738-4 278-012-2 292-613-7 292-614-2 292-616-3 292-617-9 292-618-4 292-620-5 292-631-5

L 342/108

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

807 808 809 810 811 812 813 814 815 816 817 818 819 820

Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate parafinice grele, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate parafinice uoare, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri reziduale (din petrol), deparafinate cu solvent, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri reziduale (din petrol), deparafinate catalitic, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice grele (din petrol), deparafinate, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate parafinice uoare (din petrol), deparafinate, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate (din petrol), rafinate cu solvent, hidrocracate, deparafinate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate naftenice uoare (din petrol), rafinate cu solvent, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate parafinice uoare hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate naftenice uoare, hidrodesulfurate, care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate parafinice uoare, tratate cu acid, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate parafinice uoare, hidrodesulfurate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din motorin uoar de vid, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Ulei de reziduuri (din petrol) rezultate din procesul de dezuleiere a parafinei, hidrotratat, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere (din petrol), C17-35, extrase cu solvent, deparafinate, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere (din petrol), deparafinate cu solvent, nearomatice, hidrocracate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri reziduale (din petrol), hidrocracate, tratate cu acid, deparafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri parafinice grele (din petrol), deparafinate i rafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate parafinice grele, tratate cu argil, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere parafinice (din petrol), uleiuri de baz, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate naftenice grele, hidrodesulfurate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate parafinice grele deparafinate cu solvent, hidrodesulfurate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO

90641-08-0 90641-09-1 90669-74-2 91770-57-9 91995-39-0 91995-40-3 91995-45-8 91995-54-9 91995- 73-2 91995-75-4 91995-76-5 91995-77-6 91995-79-8 92045-12-0

292-632-0 292-633-6 292-656-1 294-843-3 295-300-3 295-301-9 295-306-6 295-316-0 295-335-4 295-338-0 295-339-6 295-340-1 295-342-2 295-394-6

821

92045-42-6

295-423-2

822 823 824 825 826 827 828

92045-43-7 92061-86-4 92129-09-4 92704- 08-0 93572-43-1 93763-10-1 93763-11-2

295-424-8 295-499-7 295-810-6 296-437-1 297-474-6 297-827-4 297-829-5

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/109

Nr. crt. a

829

Hidrocarburi, reziduuri de distilare parafinice hidrocracate, deparafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de reziduuri (din petrol), rezultate din procesul de dezuleiere a parafinei, tratate cu acid, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de reziduuri (din petrol), rezultate din procesul de dezuleiere a parafinei, tratate cu argil, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C20-50, distilate de vid obinute de la hidrogenarea uleiului rezidual, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate grele (din petrol) hidrotratate, rafinate cu solvent, hidrogenate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate uoare (din petrol) hidrocracate, rafinate cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere (din petrol), C18-40, pe baz de distilat hidrocracat, deparafinat cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere (din petrol), C18-40, pe baz de rafinat hidrogenat deparafinat cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C13-30, bogate n aromatice, distilat naftenic extras cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C16-32, bogate n aromatice, distilat naftenic extras cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C37-68, reziduuri de distilare n vid, hidrotratate, dezasfaltate, deparafinate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C37-65, reziduuri de distilare n vid, dezasfaltate, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate uoare (din petrol), rafinate cu solvent, hidrocracate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate grele (petrol) hidrogenate, rafinate cu solvent, care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere (din petrol), C18-27, deparafinate cu solvent, hidrocracate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C17-30, reziduuri de distilare atmosferic, dezasfaltate cu solvent, hidrotratate, fracii uoare de distilare, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C17-40, reziduuri de distilare, deasfaltate cu solvent, hidrotratate, fracii uoare de distilare n vid, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C13-27, naftenice uoare, extrase cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C14-29, naftenice uoare, extrase cu solvent, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Ulei de reziduuri (din petrol), rezultate din procesul de dezuleiere a parafinei, tratate cu carbon, n cazul n care conine > 3% g/g extract de DMSO Ulei de reziduuri (din petrol), rezultate din procesul de dezuleiere a parafinei, tratate cu acid silicic, n cazul n care conine > 3% g/g extract de DMSO

93763-38-3

297-857-8

830

93924-31-3

300-225-7

831

93924-32-4

300-226-2

832 833 834 835

93924-61-9 94733-08-1 94733-09-2 94733-15-0

300-257-1 305-588-5 305-589-0 305-594-8

836

94733-16-1

305-595-3

837 838 839

95371-04-3 95371-05-4 95371-07-6

305-971-7 305-972-2 305-974-3

840 841 842 843 844

95371-08-7 97488-73-8 97488-74-9 97488-95-4 97675-87-1

305-975-9 307-010-7 307-011-2 307-034-8 307-661-7

845

97722-06-0

307-755-8

846 847 848

97722-09-3 97722-10-6 97862-76-5

307-758-4 307-760-5 308-126-0

849

97862-77-6

308-127-6

L 342/110

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

850 851 852 853 854 855 856 857 858 859 860 861 862

Hidrocarburi, C27-42, dearomatizate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C17-30, distilate hidrotratate, fracii uoare de distilare, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C27-45, distilate naftenice n vid, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C27-45, dearomatizate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi, C20-58, hidrotratate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Hidrocarburi naftenice, C27-42, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate parafinice uoare, tratate cu carbon, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate parafinice uoare, tratate cu argil, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din motorin de vid uoar, tratate cu carbon, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Extracte (din petrol), extrase cu solvent din motorin de vid uoar, tratate cu argil, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri reziduale (din petrol), deparafinate cu solvent i tratate cu carbon, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri reziduale (din petrol), deparafinate cu solvent i tratate cu argil, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere (din petrol), C> 25, extrase cu solvent, dezasfaltate, deparafinate, hidrogenate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere (din petrol), C17-32, extrase cu solvent, deparafinate, hidrogenate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere (din petrol), C20-35, extrase cu solvent, deparafinate, hidrogenate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Uleiuri de lubrifiere (din petrol), C24-50, extrase cu solvent, deparafinate, hidrogenate, n cazul n care conin > 3% g/g extract de DMSO Distilate de mijloc (din petrol), desulfurate, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Motorine (din petrol), rafinate cu solvent, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate de mijloc (din petrol), rafinate cu solvent, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Motorine (din petrol), tratate cu acid, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate de mijloc (din petrol), tratate cu acid, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate uoare (din petrol), tratate cu acid, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen

97862-81-2 97862-82-3 97862-83-4 97926-68-6 97926-70-0 97926-71-1 100684-02-4 100684- 03-5 100684-04-6 100684-05-7 100684-37-5 100684-38-6 101316-69-2

308-131-8 308-132-3 308-133-9 308-287-7 308-289-8 308-290-3 309-672-2 309-673-8 309-674-3 309-675-9 309-710-8 309-711-3 309-874-0

863

101316-70-5

309-875-6

864

101316-71-6

309-876-1

865

101316-72-7

309-877-7

866

64741-86-2

265-088-7

867

64741-90-8

265-092-9

868

64741-91-9

265-093-4

869

64742-12-7

265-112-6

870

64742-13-8

265-113-1

871

64742-14-9

265-114-7

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/111

Nr. crt. a

872

Motorine (din petrol), neutralizate chimic, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate de mijloc (din petrol), neutralizate chimic, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate de mijloc (din petrol), tratate cu argil, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate de mijloc (din petrol), hidrotratate, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Motorine (din petrol), hidrodesulfurate, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate de mijloc (din petrol), hidrodesulfurate, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate (din petrol) cu punct de fierbere ridicat (greu volatil), reziduu de fracionare de la reformarea catalitic, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate cu punct de fierbere intermediar (din petrol), reziduu de fracionare de la reformarea catalitic, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate (din petrol) cu punct de fierbere sczut (uor volatil), reziduu de fracionare de la reformarea catalitic, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Alcani, C12-26, cu catena ramificat i liniar, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinui nu este cancerigen Distilate de mijloc (din petrol), nalt rafinate, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate grele (din petrol), de reformare catalitic, concentrate n aromatice, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Motorine parafinice, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Naft (din petrol), fracii grele, rafinate cu solvent, hidrodesulfurate, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Hidrocarburi, C16-20, distilat de mijloc hidrotratat, fracii uoare de distilare, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Hidrocarburi, C12-20, parafinice hidrotratate, fracii uoare de distilare, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Hidrocarburi, C11-17, naftenice uoare, extrase cu solvent, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen

64742-29-6

265-129-9

873

64742-30-9

265-130-4

874

64742-38-7

265-139-3

875

64742-46-7

265-148-2

876

64742-79-6

265-182-8

877

64742-80-9

265-183-3

878

68477-29-2

270-719-4

879

68477-30-5

270-721-5

880

68477-31-6

270-722-0

881

90622-53-0

292-454-3

882

90640-93-0

292-615-8

883

91995-34-5

295-294-2

884

93924-33-5

300-227-8

885

97488-96-5

307-035-3

886

97675- 85-9

307-659-6

887

97675-86-0

307-660-1

888

97722-08-2

307-757-9

L 342/112

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

889

Motorine hidrotratate, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate (din petrol) parafinice uoare, tratate cu carbon, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate (din petrol) parafinice intermediare, tratate cu carbon, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Distilate (din petrol) parafinice intermediare, tratate cu argil, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Unsori consistente, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinute nu este cancerigen Gaci de parafin (din petrol), cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Gaci de parafin (din petrol), tratat cu acid, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Gaci de parafin (din petrol), tratat cu argil, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Gaci de parafin (din petrol), hidrotratat, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Gaci de parafin (din petrol), cu punct de topire sczut, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Gaci de parafin (din petrol), cu punct de topire sczut, hidrotratat, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Gaci de parafin (din petrol), cu punct de topire sczut, tratat cu carbon, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Gaci de parafin (din petrol), cu punct de topire sczut, tratat cu argil, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Gaci de parafin (din petrol), cu punct de topire sczut, tratat cu acid silicic, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Gaci de parafin (din petrol), tratat cu carbon, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Petrolatum, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Petrolatum (petrol), oxidat, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Petrolatum (petrol), tratat cu oxid de aluminiu, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen

97862-78-7

308-128-1

890

100683-97-4

309-667-5

891

100683-98-5

309-668-0

892

100683-99-6

309-669-6

893

74869-21-9

278-011-7

894

64742-61-6

265-165-5

895

90669-77-5

292-659-8

896

90669-78-6

292-660-3

897

92062-09-4

295-523-6

898

92062-10-7

295-524-1

899

92062-11-8

295-525-7

900

97863-04-2

308-155-9

901

97863-05-3

308-156-4

902

97863-06-4

308-158-5

903

100684-49-9

309-723-9

904

8009-03-8

232-373-2

905

64743-01-7

265-206-7

906

85029-74-9

285-098-5

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/113

Nr. crt. a

907

Petrolatum (petrol), hidrotratat, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Petrolatum (petrol), tratat cu carbon, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Petrolatum (petrol), tratat cu acid silicic, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Petrolatum (petrol), tratat cu argil, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care este obinut nu este cancerigen Distilate uoare (din petrol), de cracare catalitic Distilate intermediare (din petrol), de cracare catalitic Distilate uoare (din petrol), de cracare termic Distilate uoare (din petrol), de cracare catalitic, hidrodesulfurate Distilate (din petrol), de naft uoar de cracare cu abur Distilate (din petrol), distilate de petrol cracat cu abur, cracate ulterior Motorine (din petrol), de cracare cu abur Distilate de mijloc (din petrol), de cracare termic, hidrodesulfurate Motorine (din petrol), de cracare termic, hidrodesulfurate Reziduuri (din petrol), de la naft de cracare cu abur hidrogenat Reziduuri (din petrol) de la distilarea naftei de cracare cu abur Distilate uoare (din petrol), de la cracare catalitic, degradate termic Reziduuri (din petrol), de la naft de cracare cu abur saturat Motorine (din petrol), uoare de vid, de cracare termic, hidrodesulfurate Distilate de mijloc (din petrol) de cocsificare, hidrodesulfurate Distilate grele (din petrol), cracate cu abur Reziduuri (din petrol), coloan la presiune atmosferic Motorine grele (din petrol), distilare n vid Distilate grele (din petrol), cracate catalitic Uleiuri percolate (din petrol), cracate catalitic Reziduuri (din petrol) de fracionare, de la reformare catalitic Reziduuri (din petrol), hidrocracate Reziduuri (din petrol), cracate termic Distilate grele (din petrol), cracate termic Motorine de vid (din petrol), hidrotratate Reziduuri (din petrol), de la hidrodesulfurare n coloan de presiune atmosferic Motorine grele de vid (din petrol), hidrodesulfurate Reziduuri (din petrol), cracate cu abur Reziduuri (din petrol), de distilare atmosferic Uleiuri percolate (din petrol), cracate catalitic, hidrodesulfurate Distilate intermediare (din petrol), cracate catalitic, hidrodesulfurate Distilate grele (din petrol), cracate catalitic, hidrodesulfurate

92045-77-7

295-459-9

908

97862-97-0

308-149-6

909

97862-98-1

308-150-1

910

100684-33-1

309-706-6

911 912 913 914 915 916 917 918 919 920 921 922 923 924 925 926 927 928 929 930 931 932 933 934 935 936 937 938 939 940 941 942

64741-59-9 64741-60-2 64741-82-8 68333-25-5 68475-80-9 68477-38-3 68527-18-4 85116-53-6 92045-29-9 92062-00-5 92062-04-9 92201-60-0 93763-85-0 97926-59-5 101316-59-0 101631-14-5 64741-45-3 64741-57-7 64741-61-3 64741-62-4 64741-67-9 64741-75-9 64741-80-6 64741-81-7 64742-59-2 64742-78-5 64742-86-5 64742-90-1 68333-22-2 68333-26-6 68333-27-7 68333-28-8

265-060-4 265-062-5 265-084-5 269-781-5 270-662-5 270-727-8 271-260-2 285-505-6 295-411-7 295-514-7 295-517-3 295-991-1 297-905-8 308-278-8 309-865-1 309-939-3 265-045-2 265-058-3 265-063-0 265-064-6 265-069-3 265-076-1 265-081-9 265-082-4 265-162-9 265-181-2 265-189-6 265-193-8 269-777-3 269-782-0 269-783-6 269-784-1

L 342/114

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

943 944 945 946 947 948 949 950 951 952 953 954 955 956 957 958 959 960 961 962 963 964 965 966 967 968 969 970 971 972 973 974 975 976 977 978 979 980 981

Pcur, motorine din reziduurile de distilare primar, cu coninut ridicat de sulf Pcur rezidual Reziduuri (din petrol) de la distilarea reziduurilor de fracionare de reformare catalitic Reziduuri (din petrol), motorin grea de cocsificare i motorin de vid Reziduuri (din petrol) grele de cocsificare i uoare de vid Reziduuri (din petrol) uoare de vid Reziduuri (din petrol) uoare de cracare cu abur Pcur, nr. 6 Reziduuri (din petrol), de la instalaia de distilare a fraciilor uoare, cu coninut sczut de sulf Motorine grele (din petrol), de distilare atmosferic Reziduuri (din petrol) de scrubberul de cocsificare, care conin inele aromatice condensate Distilate (din petrol), de la distilarea n vid a reziduurilor de petrol Reziduuri rinoase (din petrol), cracate cu abur Distilate (din petrol) intermediare de vid Distilate (din petrol) uoare de vid Distilate (din petrol) de vid Motorine grele de vid (din petrol), de cocsificare, hidrodesulfurate Reziduuri (din petrol) de cracare cu abur, distilate Reziduuri (din petrol) uoare de vid Pcur grea cu coninut ridicat de sulf Reziduuri (din petrol), de cracare catalitic Distilate intermediare (din petrol), cracate catalitic, degradate termic Uleiuri reziduale (din petrol) Reziduuri, cracate cu abur, tratate termic Distilate de mijloc (din petrol) din domeniul complet, hidrodesulfurate Distilate (din petrol) parafinice uoare Distilate (din petrol) parafinice grele Distilate (din petrol) naftenice uoare Distilate (petrol) naftenice grele Distilate (din petrol) naftenice grele, tratate cu acid Distilate (din petrol) naftenice uoare, tratate cu acid Distilate (din petrol) parafinice grele, tratate cu acid Distilate (din petrol) parafinice uoare, tratate cu acid Distilate (din petrol) parafinice grele, neutralizate chimic Distilate (din petrol) parafinice uoare, neutralizate chimic Distilate (din petrol) naftenice grele, neutralizate chimic Distilate (din petrol) naftenice uoare, neutralizate chimic Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate naftenice uoare Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate parafinice grele

68476-32-4 68476-33-5 68478-13-7 68478-17-1 68512-61-8 68512-62-9 68513-69-9 68553-00-4 68607-30-7 68783-08-4 68783-13-1 68955-27-1 68955-36-2 70592-76-6 70592-77-7 70592-78-8 85117-03-9 90669-75-3 90669-76-4 92045-14-2 92061-97-7 92201-59-7 93821-66-0 98219-64-8 101316-57-8 64741-50-0 64741-51-1 64741-52-2 64741-53-3 64742-18-3 64742-19-4 64742-20-7 64742-21-8 64742-27-4 64742-28-5 64742-34-3 64742-35-4 64742-03-6 64742-04-7

270-674-0 270-675-6 270-792-2 270-796-4 270-983-0 270-984-6 271-013-9 271-384-7 271-763-7 272-184-2 272-187-9 273-263-4 273-272-3 274-683-0 274-684-6 274-685-1 285-555-9 292-657-7 292-658-2 295-396-7 295-511-0 295-990-6 298-754-0 308-733-0 309-863-0 265-051-5 265-052-0 265-053-6 265-054-1 265-117-3 265-118-9 265-119-4 265-121-5 265-127-8 265-128-3 265-135-1 265-136-7 265-102-1 265-103-7

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/115

Nr. crt. a

982 983 984 985 986 987

Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate parafinice uoare Extracte (din petrol), extrase cu solvent din distilate naftenice grele Extracte (din petrol), extrase cu solvent din motorin uoar de vid Hidrocarburi, C26-55, bogate n hidrocarburi aromatice 3,3-[[1,1-bifenil]-4,4-diilbis(azo)] bis(4-aminonaftalen-1-sulfonat) de disodiu 4-amino-3-[[4-[(2,4-diaminofenil)azo] [1,1-bifenil]-4-il]azo]-5-hidroxi-6-(fenilazo)naftalen-2,7-disulfonat de disodiu 3,3-[[1,1-bifenil]-4,4-diilbis(azo)]bis[5-amino-4-hidroxinaftalen2,7-disulfonat] de tetrasodiu 4-o-tolilazo-o-toluidin 4-aminoazobenzen [5-[[4-[[2,6-dihidroxi-3-[(2-hidroxi-5-sulfofenil)azo]fenil]azo] [1,1-bifenil]-4-il]azo]salicilato(4-)]cuprat(2-) de disodiu Eter diglicidic de rezorcinol 1,3-difenilguanidin Heptaclor epoxid 4-nitrozofenol Carbendazim Alil glicidil eter Aldehid cloracetic Hexan 2-(2-Metoxietoxi)etanol (dietilenglicol monometil eter; DEGME) (+/-)-2-(2,4-Diclorfenil)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propil1,1,2,2-tetrafluoretileter (tetraconazol - ISO) 4-[4-(1,3-Dihidroxiprop-2-il)fenilamino]-1,8-dihidroxi5-nitroantrachinon 5,6,12,13-Tetraclorantra(2,1,9-def:6,5,10-def)diizochinolin1,3,8,10(2H,9H)-tetron Fosfat de tris(2-cloretil) 4-Etoxi-2-benzimidazolanilid Dihidroxid de nichel N,N-dimetilanilin Simazin bis(Ciclopentadienil)-bis(2,6-difluor-3-(pirol-1-il)-fenil)titan N,N,NN-Tetraglicidil-4,4-diamino-3,3-dietildifenilmetan Pentaoxid de divanadiu Pentaclorfenol i srurile sale alcaline

64742-05-8 64742-11-6 91995-78-7 97722-04-8 573-58-0 1937-37-7

265-104-2 265-111-0 295-341-7 307-753-7 209-358-4 217-710-3

988 989 990 991 992 993 994 995 996 997 998 999 1000 1001 1002 1003 1004 1005 1006 1007 1008 1009 1010 1011 1012

2602-46-2 97-56-3 60-09-3 16071-86-6 101-90-6 102-06-7 1024-57-3 104-91-6 10605-21-7 106-92-3 107-20-0 110-54-3 111-77-3 112281-77-3 114565-66-1 115662-06-1 115-96-8 120187-29-3 12054-48-7 121-69-7 122-34-9 125051-32-3 130728-76-6 1314-62-1 87-86-5/ 131-52-2/ 7778-73-6

220-012-1 202-591-2 200-453-6 240-221-1 202-987-5 203-002-1 213-831-0 203-251-6 234-232-0 203-442-4 203-472-8 203-777-6 203-906-6 407-760-6 406-057-1 405-100-1 204-118-5 407-600-5 235-008-5 204-493-5 204-535-2 412-000-1 410-060-3 215-239-8 201-778-6/ 205-025-2/ 231-911-3

L 342/116

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

1013 1014 1015 1016 1017 1018 1019 1020 1021 1022 1023 1024 1025 1026 1027 1028 1029

Fosfamidon N-(Triclormetiltio)ftalimid (Folpet - ISO) N-2-Naftilanilin Ziram 1-Bromo-3,4,5-trifluorbenzen Propazin Tricloracetat de 3-(4-clorfenil)-1,1-dimetiluroniu; monuron-TCA Izoxaflutol Kresoxim-metil Clordecon 9-Vinilcarbazol Acid 2-etilhexanoic Monuron Clorur de morfolin-4-carbonil Daminozid Alaclor (ISO) Produs de condensare UVCB a clorurii de tetrakis -hidroximetilfosfoniu, a ureei i a alchilaminelor de seu C16-18 distilate i hidrogenate Ioxinil i Ioxinil octanoat (ISO) Bromoxinil (ISO) (3,5-dibromo-4-hidroxibenzonitril) i Bromoxinil heptanoat (ISO) Octanoat de 2,6-dibromo-4-cianofenil transferat sau eliminat 5-Clor-1,3-dihidro-2H-indol-2-on Benomil Clortalonil N-(4-Clor-o-tolil)-N,N-dimetilformamidin monoclorhidrat 4,4-Metilenbis(2-etilanilin) Valinamid [(p-Toliloxi)metil]oxiran [(m- Toliloxi)metil]oxiran 2,3-Epoxipropil o-tolil eter [(Toliloxi)metil]oxiran,crezil glicidil eter Dialat 2,4-Dibromobutanoat de benzil Trifluoriodometan Tiofanat-metil Dodecaclorpentaciclo[5.2.1.0 .0 .0 ]decan (Mirex) Propizamid Butil glicidil eter 2,3,4-Triclorbut-1-en
2,6 3,9 5,8

13171-21-6 133-07-3 135-88-6 137-30-4 138526-69-9 139-40-2 140-41-0 141112-29-0 143390-89-0 143-50-0 1484-13-5 149-57-5 150-68-5 15159-40-7 1596-84-5 15972-60-8 166242-53-1

236-116-5 205-088-6 205-223-9 205-288-3 418-480-9 205-359-9 006-043-00-1 606-054-00-7 607-310-00-0 205-601-3 216-055-0 205-743-6 205-766-1 239-213-0 216-485-9 240-110-8 422-720-8

1030 1031 1032 1033 1034 1035 1036 1037 1038 1039 1040 1041 1042 1043 1044 1045 1046 1047 1048 1049 1050 1051

1689-83-4/ 3861-47-0 1689-84-5/ 56634-95-8 1689-99-2

216-881-1/ 223-375-4 216-882-7/ 260-300-4 216-885-3

17630-75-0 17804-35-2 1897-45-6 19750-95-9 19900-65-3 20108-78-5 2186-24-5 2186-25-6 2210-79-9 26447-14-3 2303-16-4 23085-60-1 2314-97-8 23564-05-8 2385-85-5 23950-58-5 2426-08-6 2431-50-7

412-200-9 241-775-7 217-588-1 243-269-1 243-420-1 402-840-7 218-574-8 218-575-3 218-645-3 247-711-4 218-961-1 420-710-8 219-014-5 245-740-7 219-196-6 245-951-4 219-376-4 219-397-9

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/117

Nr. crt. a

1052 1053 1054 1055 1056 1057 1058 1059 1060 1061 1062 1063 1064 1065 1066 1067 1068 1069 1070 1071 1072 1073 1074 1075 1076 1077 1078 1079 1080 1081 1082 1083 1084 1085 1086

Chinometionat Monohidrat de (-)-(1R,2S)-(1,2-epoxipropil) fosfonat de (R)--feniletilamoniu 5-Etoxi-3-triclormetil-1,2,4-tiadiazol [Etridiazole (ISO)] Colorant C.I. Disperse Yellow 3 1,2,4-Triazol Aldrin (ISO) Diuron (ISO) Linuron (ISO) Carbonat de nichel 3-(4-Izopropilfenil)-1,1-dimetiluree (Isoproturon - ISO) Iprodion transferat sau eliminat 5-(2,4-Dioxo-1,2,3,4-tetrahidropirimidin)-3-fluor2-hidroximetiltetrahidrofuran Aldehid crotonic N-etoxicarbonil-N-(p-olilsulfonil)azanid de hexahidrociclopenta(c)pirol-1-(1H)-amoniu 4,4-Carbonimidoilbis[N,N-dimetilanilin] i srurile sale DNOC (ISO) Clorur de toluidiniu Sulfat de toluidin (1:1) 2-(4-Ter-butilfenil)etanol Fention Clordan pur Hexan-2-on (metil butil ceton) Fenarimol Acetamid N-Ciclohexil-N-metoxi-2,5-dimetil-3-furamid (Furmeciclox - ISO) Dieldrin 4,4-Izobutiletilidendifenol Clordimeform Amitrol Carbaril Distilate uoare (din petrol), hidrocracate Bromur de 1-etil-1-metilmorfoliniu (3-Clorfenil)-(4-metoxi-3-nitrofenil)metanon Combustibili diesel, cu excepia cazului n care se cunoate istoricul complet al rafinrii i se poate dovedi c substana din care sunt obinui nu este cancerigen Pcur nr. 2 Pcur nr. 4 Combustibili diesel nr. 2

2439-01-2 25383-07-7 2593-15-9 2832-40-8 288-88-0 309-00-2 330-54-1 330-55-2 3333-67-3 34123-59-6 36734-19-7

219-455-3 418-570-8 219-991-8 220-600-8 206-022-9 206-215-8 206-354-4 206-356-5 222-068-2 251-835-4 253-178-9

41107-56-6 4170-30-3

415-360-8 224-030-0 418-350-1

492-80-8 534-52-1 540-23-8 540-25-0 5406-86-0 55-38-9 57-74-9 591-78-6 60168-88-9 60-35-5 60568-05-0 60-57-1 6807-17-6 6164-98-3 61-82-5 63-25-2 64741-77-1 65756-41-4 66938-41-8 68334-30-5

207-762-5/ 612-097-00-2 208-601-1 208-740-8 208-741-3 410-020-5 200-231-9 200-349-0 209-731-1 262-095-7 200-473-5 262-302-0 200-484-5 401-720-1 228-200-5 200-521-5 200-555-0 265-078-2 612-182-00-4 423-290-4 269-822-7

1087 1088 1089

68476-30-2 68476-31-3 68476-34-6

270-671-4 270-673-5 270-676-1

L 342/118

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

1090 1091 1092 1093 1094 1095 1096 1097 1098 1099 1100 1101 1102 1103 1104 1105 1106 1107 1108 1109 1110 1111 1112 1113 1114 1115 1116 1117 1118 1119 1120 1121 1122 1123 1124 1125 1126

2,2-Dibrom-2-nitroetanol Bromur de 1-etil-1-metilpirolidiniu Monocrotofos Nichel Bromometan (bromur de metil - ISO) Clormetan (clorur de metil) Iodmetan (iodur de metil) Brometan (bromur de etil) Heptaclor Hidroxid de fentin Sulfat de nichel 3,5,5-Trimetilciclohex-2-enon (izoforon) 2,3-Diclorpropen Fluazifop-P-butil (ISO) Acid (S)-2,3-dihidro-1H-indol-carboxilic Toxafen Clorhidrat de (4-hidrazinofenil)-N-metilmetansulfonamid CI. Solvent Yellow 14 Clozolinat Alcani, C10-13, monoclortransferat sau eliminat 2,4,6-Triclorfenol Clorur de dietilcarbamoil 1-Vinil-2-pirolidon Miclobutanil (ISO) (2-(4-clorfenil)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)hexannitril) Acetat de fentin Bifenil-2-ilamin Monoclorhidrat de trans-4-ciclohexil-L-prolin Diizocianat de 2-metil-m-fenilen (Toluen 2,6-diizocianat) Diizocianat de 4-metil-m-fenilen (Toluen 2,4-diizocianat) Diizocianat de m-toliliden (Toluen diizocianat) Carburani pentru avioane cu reacie, extracie cu solvent de crbune, hidrocracai, hidrogenai Carburani diesel, extracie cu solvent de crbune, hidrocracai, hidrogenai Smoal, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren 2-Butanon-oxim Hidrocarburi, C16-20, reziduu de distilare parafinic, hidrocracate, deparafinate cu solvent ,-Diclortoluen

69094-18-4 69227-51-6 6923-22-4 7440-02-0 74-83-9 74-87-3 74-88-4 74-96-4 76-44-8 76-87-9 7786-81-4 78-59-1 78-88-6 79241-46-6 79815-20-6 8001-35-2 81880-96-8 842-07-9 84332-86-5 85535-84-8

412-380-9 612-183-00-X 230-042-7 231-111-4 200-813-2 200-817-4 200-819-5 200-825-8 200-962-3 200-990-6 232-104-9 201-126-0 201-153-8 607-305-00-3 410-860-2 232-283-3 406-090-1 212-668-2 282-714-4 287-476-5

88-06-2 88-10-8 88-12-0 88671-89-0 900-95-8 90-41-5 90657-55-9 91-08-7 584-84-9 26471-62-5 94114-58-6 94114-59-7 61789-60-4 96-29-7 97675-88-2 98-87-3

201-795-9 201-798-5 201-800-4 410-400-0 212-984-0 201-990-9 419-160-1 202-039-0 209-544-5 247-722-4 302-694-3 302-695-9 263-072-4 202-496-6 307-662-2 202-709-2

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/119

Nr. crt. a

1127

Ln mineral, cu excepia celei specificate n alte prevederi ale prezentei anexe; [fibre de sticl (de silicai) artificiale cu orientare aleatorie, cu un coninut de oxizi alcalini i oxizi alcalinopmntoi (Na2O + K2O + CaO + MgO + BaO) mai mare de 18% procente de greutate] Produi de reacie ai acetofenonei cu formaldehid, ciclohexilamin, metanol i acid acetic transferat sau eliminat transferat sau eliminat Bis(7-acetamid-2-(4-nitro-2-oxidofenilazo)-3-sulfonat1-naftolat)cromat(1-) de trisodiu Amestec de: 4-alil-2,6-bi(2,3-epoxipropil)fenol, 4-alil-6-(3-(6-(3- (6-(3(4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil)-fenoxi)2-hidroxipropil)-4-alil-2(2,3-epoxipropil)fenoxi)-2-hidroxipropil)-4-alil-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi-2-hidroxipropil-2-(2,3-epoxipropil)fenol, 4-alil-6-(3-(4-alil-2,6-bis(2,3-epoxipropil)fenoxi)-2-hidroxipropil)-2(2,3-epoxipropil)fenoxi)fenol i 4-alil-6-(3-(6-(3-(4-alil-2,6-bi(2,3-epoxipropil)-fenoxi)2-hidroxipropil)-4-alil-2-(2,3-epoxipropil)fenoxi)2-hidroxipropil)2-(2,3-epoxipropil)fenol Ulei de rdcin de costus (Saussurea lappa Clarke), n cazul n care se utilizeaz ca ingredient de parfumare 7-Etoxi-4-metilcumarin, n cazul n care se utilizeaz ca ingredient de parfumare Hexahidrocumarin, n cazul n care se utilizeaz ca ingredient de parfumare Balsam de Peru (denumire INCI: Myroxylon pereirae), n cazul n care se utilizeaz ca ingredient de parfumare Nitrit de izobutil Izopren (stabilizat); (2-metil-1,3-butadien) 1-Bromopropan; bromur de n-propil Cloropren (stabilizat); (2-clorbuta-1,3-dien) 1,2,3-Triclorpropan Etilenglicoldimetileter (EGDME) Dinocap (ISO) Diaminotoluen, produs tehnic amestec de [4-metil-m-fenilendiamin](4) i [2-metil-m-fenilen-diamin](5) metil-fenilendiamin 8023-88-9 87-05-8 700-82-3 8007-00-9 542-56-2 78-79-5 106-94-5 126-99-8 96-18-4 110-71-4 39300-45-3 25376-45-8 201-721-5 211-851-4 232-352-8 208-819-7 201-143-3 203-445-0 204-818-0 202-486-1 203-794-9 254-408-0 246-910-3 400-810-8 417-470-1 406-230-1

1128 1129 1130 1131 1132

1133 1134 1135 1136 1137 1138 1139 1140 1141 1142 1143 1144

1145 1146 1147 1148 1149 1150 1151

Triclorur de p-clorbenzen Difenileter; derivat octabromurat 1,2-bis(2-Metoxietoxi)etan; trietilenglicoldimetileter (TEGDME) Tetrahidrotiopiran-3-carboxaldehid 4,4-bi(Dimetilamino)benzofenon (cetona lui Michler) 4-Metilbenzen-sulfonat de (S)-oxiranmetanol Acid 1,2-benzendicarboxilic, ester dipentilic, ramificat i liniar [1] Ftalat de n-pentil-izopentil [2] Ftalat de di-n-pentil [3] Ftalat de diizopentil [4]

5216-25-1 32536-52-0 112-49-2 61571-06-0 90-94-8 70987-78-9 84777-06-0 [1] [2] 131-18-0 [3] 605-50-5 [4]

226-009-1 251-087-9 203-977-3 407-330-8 202-027-5 417-210-7 284-032-2

205-017-9 210-088-4

L 342/120

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

1152 1153 1154

Ftalat de butil benzil (BBP) Acid 1,2-benzendicarboxilic, di-C7-11, alchil esteri ramificai i liniari Un amestec de: disodiu 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-hidroxi-1-(4-sulfonatfenil) pirazol-4-il)penta-2,4-dieniliden)-4,5-dihidro-5-oxopirazol1-il)benzensulfonat i trisodiu 4-(3-etoxicarbonil-4-(5-(3-etoxicarbonil-5-oxido-1(4-sulfonatfenil)pirazol-4-il)penta-2,4-dieniliden)-4,5-dihidro5-oxopirazol-1-il)benzensulfonat Dihidroclorur de diclorur de dipiridin (metilenbis(4,1-fenilenazo(1-(3-(dimetilamino)propil)-1,2-dihidro6-hidroxi-4-metil-2-oxopiridin-5,3-diil)))-1,1 2-[2-Hidroxi-3-(2-clorfenil) carbamoil-1-naftilazo]-7-[2-hidroxi-3-(3-metilfenil) carbamoil-1-naftilazo] fluoren-9-on Azafenidin 2,4,5-Trimetilanilin [1] Hidroclorur de 2,4,5-trimetilanilin [2] 4,4-Tiodianilin i srurile sale 4,4-Oxidianilin (p-aminofenil eter) i srurile sale N,N,N,N-Tetrametil-4,4-metilendianilin 6-Metoxi-m-toluidin; (p-cresidin) 3-Etil-2-metil-2-(3-metilbutil)-1,3-oxazolidin Un amestec de: 1,3,5-tris(3-aminometilfenil)-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-2,4,6-trion i un amestec de oligomeri de 3,5-bi(3-aminometilfenil)-1-poli[3,5-bi(3-aminometilfenil)-2,4, 6-trioxo-1,3,5-(1H,3H,5H)-triazin-1-il]-1,3,5-(1H,3H,5H)triazin-2,4,6-trion 2-Nitrotoluen Tributil fosfat Naftalin Nonilfenol [1] 4-Nonilfenol, ramificat [2] 1,1,2-Tricloretan transferat sau eliminat transferat sau eliminat Clorur de alil (3-clorpropen) 1,4-Diclorbenzen (p-diclorbenzen) Eter bis(2-cloretil) Fenol Bifenol A (4,4-izopropilidendifenol) Trioximetilen (1,3,5-trioxan) Propargit (ISO) 1-Clor-4-nitrobenzen Molinat (ISO) Fenpropimorf (ISO) transferat sau eliminat Izocianat de metil

85-68-7 68515-42-4

201-622-7 271-084-6 402-660-9

1155

401-500-5

1156

420-580-2

1157 1158 1159 1160 1161 1162 1163 1164

68049-83-2 137-17-7 [1] 21436-97-5 [2] 139-65-1 101-80-4 101-61-1 120-71-8 143860-04-2 205-370-9 202-977-0 202-959-2 204-419-1 421-150-7 421-550-1 205-282-0

1165 1166 1167 1168 1169 1170 1171 1172 1173 1174 1175 1176 1177 1178 1179 1180 1181 1182 1183

88-72-2 126-73-8 91-20-3 25154-52-3 [1] 84852-15-3 [2] 79-00-5

201-853-3 204-800-2 202-049-5 246-672-0 284-325-5 201-166-9

107-05-1 106-46-7 111-44-4 108-95-2 80-05-7 110-88-3 2312-35-8 100-00-5 2212-67-1 67564-91-4 624-83-9

203-457-6 203-400-5 203-870-1 203-632-7 201-245-8 203-812-5 219-006-1 202-809-6 218-661-0 266-719-9 210-866-3

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/121

Nr. crt. a

1184 1185 1186

N,N-Dimetilaniliniu tetrakis(pentafluorfenil)borat O,O-(Etenilmetilsilen) di[(4-metilpentan-2-on) oxim] Un amestec 2:1 de: 4-(7-hidroxi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)rezorcinol-4-il-tris(6-diazo5,6-dihidro-5-oxonaftalen-1-sulfonat) i 4-(7-hiodroxi-2,4,4-trimetil-2-cromanil)rezorcinolbis(6-diazo5,6-dihidro-5-oxonaftalen-1-sulfonat) Un amestec de: produs de reacie de 4,4-metilenbis[2-(4-hidroxibenzil)-3,6-dimetilfenol] i 6-diazo-5,6-dihidro-5-oxo-naftalensulfonat (1:2) i produs de reacie de 4,4-metilenbis[2-(4-hidroxibenzil)-3,6-dimetilfenol] i 6-diazo-5,6-dihidro-5-oxonaftalensulfonat (1:3) Clorhidrat de verde de malachit [1] Oxalat de verde de malachit [2] 1-(4-Clorfenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-ol 5-(3-Butiril-2,4,6-trimetilfenil)-2-[1-(etoxiimino)propil]3-hidroxiciclohex-2- en -1-on Trans-4-fenil-L-prolin transferat sau eliminat Un amestec de: 5-[(4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfo-2-naftil)azo]-2,5-dietoxifenil)azo]2[(3-fosfonofenil)azo]-acid benzoic i 5-[(4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfo-2-naftil)azo]-2,5-dietoxifenil)azo]3-[(3-fosfonofenil)azo]-acid benzoic 2-{4-(2-Amoniopropilamino)6-[4-hidroxi-3-(5-metil-2-metoxi4-sulfamoilfenilazo)2-sulfonatonaft-7-ilamino]-1,3,5-triazin2-ilamino}2-aminopropil formiat 5-Nitro-o-toluidin [1] Clorhidrat de 5-nitro-o-toluidin [2] Clorur de 1-(1-Naftilmetil) chinoliniu (R)-5-Bromo-3-(1-metil-2-pirolidinilmetil)-1H-indol Pimetrozin (ISO) Oxadiargil (ISO) Clortoluron (3-(3-clor-p-tolil)-1,1-dimetiluree) N-[2-(3-Acetil-5-nitrotiofen-2-ilazo)-5-dietilaminofenil] acetamid 1,3-bi(Vinilsulfonilacetamido)-propan p-Fenetidin (4-etoxianilin) m-Fenilendiamin i srurile sale Reziduuri (gudron de huil), distilare de ulei de creozot, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Ulei de creozot, fracie acenaftenic, ulei de splare, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Ulei de creozot, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Creozot, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Ulei de creozot, distilat cu punct de fierbere ridicat, ulei de splare, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Reziduuri de extracte (huil), acid de ulei de creozot, reziduuri de extracte de ulei de splare, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren Ulei de creozot, distilat cu punct de fierbere sczut, ulei de splare, n cazul n care conine > 0,005% g/g benzo[a]piren

118612-00-3 140698-96-0

422-050-6 421-870-1 414-770-4

1187

417-980-4

1188 1189 1190 1191 1192 1193

569-64-2 [1] 18015-76-4 [2] 107534-96-3 138164-12-2 96314-26-0 163879-69-4

209-322-8 241-922-5 403-640-2 414-790-3 416-020-1 418-230-9

1194

424-260-3

1195 1196 1197 1198 1199 1200 1201 1202 1203 1204 1205 1206 1207 1208 1209 1210

99-55-8 [1] 51085-52-0 [2] 65322-65-8 143322-57-0 123312-89-0 39807-15-3 15545-48-9 93629-90-4 156-43-4 108-45-2 92061-93-3 90640-84-9 61789-28-4 8001-58-9 70321-79-8 122384-77-4

202-765-8 256-960-8 406-220-7 422-390-5 613-202-00-4 254-637-6 239-592-2 416-860-9 428-350-3 205-855-5 203-584-7 295-506-3 292-605-3 263-047-8 232-287-5 274-565-9 310-189-4

1211

70321-80-1

274-566-4

L 342/122

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

1212 1213 1214 1215 1216 1217 1218 1219 1220 1221 1222 1223 1224 1225 1226 1227 1228 1229 1230 1231 1232 1233 1234 1235 1236 1237 1238 1239 1240

6-Metoxi-2,3-piridindiamin i clorhidratul su, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2,3-Naftalendiol, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2,4-Diaminodifenilamin, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2,6-Bis(2-hidroxietoxi)-3,5-piridindiamin i clorhidratul su, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2-Metoximetil-p-aminofenol i clorhidratul su, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 4,5-Diamino-1-metilpirazol i clorhidratul su, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Sulfat de 4,5-diamino-1-((4-clorfenil)metil)-1H-pirazol, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 4-Clor-2-aminofenol, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 4-Hidroxiindol, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 4-Metoxitoluen-2,5-diamin i clorhidratul su, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Sulfat de 5-amino-4-fluor-2-metilfenol, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N,N-Dietil-m-aminofenol, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N,N-Dimetil-2,6-piridindiamin i clorhidratul su, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N-Ciclopentil-m-aminofenol, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N-(2-Metoxietil)-p-fenilendiamin i clorhidratul su, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2,4-Diamino-5-metilfenetol i clorhidratul su, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 1,7-Naftalendiol, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid 3,4-Diaminobenzoic, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2-Aminometil-p-aminofenol i clorhidratul su, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Solvent Red 1 (CI 12150), n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid Orange 24 (CI 20170), n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid Red 73 (CI 27290), n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului PEG-3,2,2-di-p-fenilendiamin 6-Nitro-o-toluidin HC Yellow nr. 11 HC Orange nr. 3 HC Green nr. 1 HC Red nr. 8 i srurile sale Tetrahidro-6-nitrochinoxalin i srurile sale

94166-62-8 92-44-4 136-17-4 117907-42-3 135043-65-1/ 29785-47-5 20055-01-0/ 21616-59-1 163183-00-4 95-85-2 2380-94-1 56496-88-9 163183-01-5 91-68-9/ 68239-84-9 104903-49-3 72584-59-9/ 66566-48-1 113715-25-6 575-38-2 619-05-6 79352-72-0 1229-55-6 1320-07-6 5413-75-2 144644-13-3 570-24-1 73388-54-2 81612-54-6 52136-25-1 13556-29-1/ 97404-14-3 158006-54-3/ 41959-35-7/ 73855-45-5

303-358-9 202-156-7

202-458-9 219-177-2

202-090-9/ 269-478-8

276-723-2

209-383-0 210-577-2

214-968-9 215-296-9 226-502-1

209-329-6

257-687-7 -/306-778-0

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/123

Nr. crt. a

1241 1242 1243

Disperse Red 15, cu excepia cazului n care este impuritate n Disperse Violet 1 4-amino-3-fluorfenol N,N-dihexadecil-N,N-bi(2-hidroxietil)propandiamid Bishidroxietil biscetil malonamid

116-85-8 399-95-1 149591-38-8

204-163-0 402-230-0 422-560-9

1244 1245 1246 1247 1248 1249 1250 1251 1252 1253 1254 1255

1-Metil-2,4,5-trihidroxibenzen i srurile sale, n cazul utilizrii n pro dusele de colorare a prului 2,6-Dihidroxi-4-metilpiridin i srurile sale, n cazul utilizrii n pro dusele de colorare a prului 5-Hidroxi-1,4-benzodioxan i srurile sale, n cazul utilizrii n pro dusele de colorare a prului 3,4- Metilendioxifenol i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 3,4-Metilendioxianilin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Hidroxipiridinon i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 3-Nitro-4-aminofenoxietanol i srurile sale, n cazul utilizrii n pro dusele de colorare a prului 2-Metoxi-4-nitrofenol (4-nitroguaiacol) i srurile sale, n cazul utiliz rii n produsele de colorare a prului CI Acid Black 131 i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 1,3,5-Trihidroxibenzen (Floroglucinol) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 1,2,4-Triacetat de benzen i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2,2-Iminobisetanol, produi de reacie cu epiclorhidrin i 2-nitro-1,4benzendiamin i (HC Blue nr. 5) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N-Metil-1,4-diaminoantrachinon, produi de reacie cu epiclorhidrin i monoetanolamin (HC Blue nr. 4) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid 4-aminobenzensulfonic (acid sulfanilic) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid 3,3-(sulfonilbis(2-nitro-4,1-fenilen)imino)bis(6-(fenilamino))benzensulfonic i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de col orare a prului 3(sau 5)-[[4-[Benzilmetilamino]fenil]azo]-1,2-(sau 1,4)-dimetil-1H1,2,4-triazol i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2,2-[[3-Clor-4-[(2,6-diclor-4-nitrofenil)azo]fenil]imino]bietanol (Dis perse Brown 1) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de col orare a prului 2-[[4-[Etil(2-hidroxietil)amino]fenil]azo]-6-metoxi-3-metil-benzotiazol i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2-[(4-Clor-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoxifenil)-3-oxobutiramid (Pig ment Yellow 73) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de col orare a prului

1124-09-0 4664-16-8 10288-36-5 533-31-3 14268-66-7 822-89-9 50982-74-6 3251-56-7 12219-01-1 108-73-6 613-03-6 68478-64-8/ 158571-58-5 158571-57-4

214-390-7 225-108-7 233-639-0 208-561-5 238-161-6 212-506-0

221-839-0

203-611-2 210-327-2

1256

1257 1258

121-57-3/ 515-74-2 6373-79-1

204-482-5/ 208-208-5 228-922-0

1259

89959-98-8/ 12221-69-1 23355-64-8

289-660-0

1260

245-604-7

1261 1262

12270-13-2 13515-40-7

235-546-0 236-852-7

L 342/124

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

1263

2,2-[(3,3-Diclor[1,1-bifenil]-4,4-diil)bi(azo)]bis[3-oxoN-fenilbutiramid] (Pigment Yellow 12) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid 2,2-(1,2-etendiil)bis[5-[(4-etoxifenil)azo]benzensulfonic] i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2,3-Dihidro-2,2-dimetil-6-[(4-(fenilazo)-1-naftalenil)azo]-1H-pirimidin (Solvent Black 3) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului

6358-85-6

228-787-8

1264 1265

2870-32-8 4197-25-5

220-698-2 224-087-1

1266

Acid 3(sau 3442-21-5/ 5)-[[4-[(7-amino-1-hidroxi-3-sulfonato-2-naftil)azo]-1-naftil]azo]salicilic 34977-63-4 i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid 7-(benzoilamino)-4-hidroxi-3-[[4-[(4-sulfofenil)azo]fenil]azo]2-naftalensulfonic i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului [-[[7,7-Iminobi[4-hidroxi-3-[[2-hidroxi-5-(N-metilsulfamoil)fenil]azo] naftaleno-2-sulfonato]](6-)]]dicuprat(2-) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2610-11-9

222-351-0/ 252-305-5 220-028-9

1267

1268

37279-54-2

253-441-8

1269

Acid 3-[(4-(Acetilamino)fenil)azo]-4-hidroxi-7-[[[[5-hidroxi-6-(fenilazo)- 3441-14-3 7-sulfo-2-naftalenil]amino]carbonil]amino]-2-naftalensulfonic i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid 2-naftalenosulfonic, 7,7-(carbonildiimino)bi(4-hidroxi-3-[[2-sulfo-4-[(4-sulfofenil)azo] fenil]azo]- i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N-[4-[bi[4-(Dietilamino)fenil]metilen]-2,5-ciclohexadien-1-iliden]N-etiletanaminiu i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2-[[(4-Metoxifenil)metilhidrazono]metil]-1,3,3-trimetil-3H-indoliu i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2-[2-[(2,4-Dimetoxifenil)amino]etenil]-1,3,3-trimetil-3H-indoliu i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Nigrozin solubil n alcool (Solvent Black 5), n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 3,7-bis(Dietilamino)-fenoxazin-5-iu i srurile sale, n cazul utilizrii ca substan n produsele de colorare a prului 9-(Dimetilamino)-benzo[a]fenoxazin-7-iu i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 6-Amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benzo[de]izochinolin-1,3(2H)-dion (Solvent Yellow 44) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 1-Amino-4-[[4-[(dimetilamino)metil]fenil]amino] antrachinon i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid lacaic (CI Natural Red 25) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid 5-[(2,4-dinitrofenil)amino]-2-(fenilamino)-benzensulfonic i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 4-[(4-Nitrofenil)azo]anilin (Disperse Orange 3) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 4-Nitro-m-fenilendiamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2610-10-8/ 25188-41-4

222-348-4

1270

220-027-3

1271

2390-59-2

219-231-5

1272 1273 1274 1275 1276 1277

54060-92-3 4208-8011099-03-9 47367-75-9/ 33203-82-6 7057-57-0/ 966-62-1 2478-20-8

258-946-7 224-132-5

251-403-5 230-338-6/ 213-524-1 219-607-9

1278 1279 1280 1281 1282

67905-56-0/ 12217-43-5 60687-93-6 6373-74-6/ 15347-52-1 730-40-5/ 70170-61-5 5131-58-8

267-677-4/ 235-398-7

228-921-5/ 239-377-3 211-984-8 225-876-3

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/125

Nr. crt. a

1283 1284 1285 1286

1-Amino-4-(metilamino)-9,10-antracendion (Disperse Violet 4) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N-Metil-3-nitro-p-fenilendiamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N1-(2-Hidroxietil)-4-nitro-o-fenilendiamin (HC Yellow nr. 5) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N1-(tris(Hidroximetil))metil-4-nitro-1,2-fenilendiamin (HC Yellow nr. 3) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2-Nitro-N-hidroxietil-p-anisidin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N,N-Dimetil-N-hidroxietil-3-nitro-p-fenilendiamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 3-(N-Metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)propano-1,2-diol i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid 4-etilamino-3-nitrobenzoic (N-etil-3-nitro PABA) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului [8-[(4-Amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroxi-2-naftil]trimetilamoniu i srurile sale, cu excepia Basic Red 118 (CAS nr. 71134-97-9) ca impuritate n Basic Brown 17, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 5-[(4-(Dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H-1,2,4-triazoliu i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 4-(Fenilazo), m-fenilendiamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 4-Metil-6-(fenilazo)- 1,3-benzendiamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid 5-(acetilamino)-4-hidroxi-3-[(2-metilfenil)azo)-2,7-naftalendisulfonic i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 4,4-[(4-Metil-1,3-fenilen)bis(azo)]bis(6-metil-1,3-benzenodiamin (Basic Brown 4) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 3-[(4-[(Diamino(fenilazo)fenil)azo)-2-metilfenil)azo)-N,N,N-trimetilbenzenaminiu i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 3-[(4-[(Diamino(fenilazo)fenil)azo)-1- naftalenil)azo)-N,N,N-trimetilbenzenaminiu i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N-[4-[(4-(Dietilamino)fenil]fenilmetilen]-2,5-ciclohexadien-1-ilideno]N-etil-etanaminiu i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 1-[(2-Hidroxietil)amino]-4-(metilamino)-9,10-antracendion i derivaii i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 1,4-Diamino-2-metoxi-9,10-antracendion (Disperse Red 11) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 1,4-Dihidroxi-5,8-bi[(2-hidroxietil)amino)antrachinon (Disperse Blue 7) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului

1220-94-6 2973-21-9 56932-44-6 56932-45-7

214-944-8 221-014-5 260-450-0 260-451-6

1287 1288 1289 1290 1291

57524-53-5 10228-03-2 93633-79-5 2788-74-1 71134-97-9 233-549-1 403-440-5 412-090-2 275-216-3

1292 1293 1294 1295

12221-52-2 495-54-5 4438-16-8 6441-93-6 207-803-7 224-654-3 229-231-7

1296

4482-25-1

224-764-1

1297

83803-99-0

280-920-9

1298

83803-98-9

280-919-3

1299

633-03-4

211-190-1

1300 1301 1302

2475-46-9/ 86722-66-9 2872-48-2 3179-90-6

219-604-2/ 289-276-3 220-703-8 221-666-0

L 342/126

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

22.12.2009

Nr. crt. a

1303 1304

1-[(3-Aminopropil)amino)-4-(metilamino)antrachinon i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N-(6-[(2-Clor-4-hidroxifenil)imino)-4-metoxi-3-oxo-1,4-ciclohexadien1-il)acetamid (HC Yellow nr. 8) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului (6-[(3-Clor-4-(metilamino)fenil)imino)-4-metil-3-oxociclohexa-1,4-dien1-il)uree (HC Red nr. 9) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 3,7-bis(Dimetilamino)-fenotiazin-5-iu i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 4,6-bis(2-Hidroxietoxi)-m-fenilendiamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 5-Amino-2,6-dimetoxi-3-hidroxipiridin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 4,4-Diaminodifenilamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 4-Dietilamino-o-toluidin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N,N-Dietil-p-fenilendiamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N,N-Dimetil-p-fenilendiamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Toluen-3,4-diamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2,4-Diamino-5-metilfenoxietanol i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 6-Amino-o-crezol i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Hidroxietilaminometil-p-aminofenol i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2-Amino-3-nitrofenol i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2-Clor-5-nitro-N-hidroxietil-p-fenilendiamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2-Nitro-p-fenilendiamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Hidroxietil-2,6-dinitro-p-anisidin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 6-Nitro-2,5-piridindiamin i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 3,7-Diamino-2,8-dimetil-5-fenil- fenaziniu i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului Acid 3-hidroxi-4-[(2-hidroxinaftil)azo)-7-nitronaftalen-1-sulfonic i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului

22366-99-0 66612-11-1

244-938-0 266-424-5

1305

56330-88-2

260-116-4

1306 1307 1308 1309 1310

61-73-4 94082-85-6 104333-03-1 537-65-5 148-71-0/ 24828-38-4/ 2051-79-8 93-05-0/ 6065-27-6/ 6283-63-2 99-98-9/ 6219-73-4 496-72-0 141614-05-3/ 113715-27-8 17672-22-9 110952-46-0/ 135043-63-9 603-85-0 50610-28-1 5307-14-2/ 18266-52-9 122252-11-3 69825-83-8 477-73-6 16279-54-2/ 5610-64-0

200-515-2

208-673-4 205-722-1/ 246-484-9/ 218-130-3 202-214-1/ 227-995-6/ 228-500-6 202-807-5/ 228-292-7 207-826-2

1311

1312 1313 1314 1315 1316 1317 1318 1319 1320 1321 1322 1323

210-060-1 256-652-3 226-164-5/ 242-144-9

207-518-8 240-379-1/ 227-029-3

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Denumirea chimic/INN b Numrul CAS c Numrul CE d

L 342/127

Nr. crt. a

1324

3-[(2-Nitro-4-(trifluormetil)fenil)amino)propano-1,2-diol (HC Yellow nr. 6) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 2-[(4-Clor-2-nitrofenil)amino]etanol (HC Yellow nr. 12) i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 3-[[4-[(2-Hidroxietil)metilamino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propandiol i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului 3-[[4-[Etil(2-hidroxietil)amino]-2-nitrofenil]amino]-1,2-propandiol i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului N-[4-[[4-(Dietilamino)fenil][4-(etilamino)-1-naftalenil]metilen]2,5-ciclohexadien-1-iliden]-N-etil- etanaminiu i srurile sale, n cazul utilizrii n produsele de colorare a prului

104333-00-8

1325 1326 1327 1328

59320-13-7 173994-75-7/ 102767-27-1 114087-41-1/ 114087-42-2 2390-60-5 219-232-0

(1 ) (2) (3) (4) (5)

JO L 159, 29.6.1996, p. 1. Modified INNM-name. JO L 273, 10.10.2002, p. 1. pentru fiecare ingredient, a se vedea nr. crt. 364 din anexa II pentru fiecare ingredient, a se vedea nr. crt. 413 din anexa II

L 342/128

ANEXA III LISTA SUBSTANELOR PE CARE PRODUSELE COSMETICE NU TREBUIE S LE CONIN, CU EXCEPIA CELOR CARE FAC OBIECTUL RESTRICIILOR STABILITE

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii

RO

Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g

Altele h

Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

1a

Acid boric, borai s , i Boric acid tetraborai, cu excepia substanei nr. 1184 din anexa II

10043-35-3/ 11113-50-1

233-139-2/ 234-343-4

(a) Talc

(a) 5 % (ca acid boric)

(a) A nu se utiliza n produsele pentru copiii sub 3 ani A nu se utiliza pe pielea descuamat sau iritat, dac concentraia de b rai solubili liberi este mai mare de 1,5 % (ca acid boric)

(a) A nu se utiliza pentru igiena copiilor sub 3 ani A nu se utiliza pe pielea descuamat sau iritat

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(b) Produse pentru cavitatea oral

(b) 0,1 % (ca acid boric)

(b) A nu se utiliza n produsele pentru copiii sub 3 ani

(b) A nu se nghii A nu se utiliza n produsele pentru copiii sub 3 ani (c) A nu se utiliza n produsele pentru copiii sub 3 ani A nu se utiliza pe pielea descuamat sau iritat

(c) 3 % (ca acid boric) (c) Alte produse (cu excepia produselor pentru baie s , i produselor pentru ondularea prului)

(c) A nu se utiliza n produsele pentru copiii sub 3 ani A nu se utiliza pe pielea descuamat sau iritat dac concentraia de borai solubili liberi este mai mare de 1,5 % (ca acid boric)

1b

Tetraborai, a se vedea, de asemenea, 1a)

(a) Produse pentru baie (a) 18 % (ca acid boric) (a) A nu se utiliza n produsele pentru copiii sub 3 ani (b) Produse pentru pr (b) 8 % (ca acid boric) s , i pilozitatea facial o

(a) Anu se utiliza la baia copiilor sub 3 ani

22.12.2009

(b) A se clti bine

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

2a

Acid tioglicolic i srurile sale

Thioglycolic acid

68-11-1

200-677-4

(a) Produse pentru pr 8% i pilozitatea facial

uz general la utilizare pH 7 - 9,5

Condiii de utilizare: (a), (b), (c): A se evita contactul cu ochii n caz de contact cu ochii, a se spla imediat i abundent cu ap i a se consulta specialistul (a) i (c): A se purta mnui de protecie

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

11%

uz profesional la utilizare pH 7 - 9,5

Avertismente: (a), (b) i (c) Conine tioglicolat A se urma instruciunile de utili zare A nu se lsa la ndemna copiilor (a) Numai pentru uz profesional

(b) Depilatoare

5%

la utilizare pH 7 - 12,7

(c) Produse pentru pr 2% i pilozitatea facial, care se ndeprteaz Procentele susprin cltire menionate sunt calcu late ca acid tioglicolic

la utilizare pH 7- 9,5

L 342/129

L 342/130

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

2b

Esteri ai acidului tioglicolic

Produse pentru (a) 8% ondularea sau ndreptarea prului:

uz general la utilizare pH 6 - 9,5

Condiii de utilizare: (a) i (b) n contact cu pielea poate deter mina o sensibilizare A se evita contactul cu ochii n caz de contact cu ochii, a se spla imediat i abundent cu ap i a se consulta specialistul A se purta mnui de protecie

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Avertismente: Conine tioglicolat A se urma instruciunile de utili zare A nu se lsa la ndemna copiilor

(b) 11% Procentele susmenionate sunt calculate ca acid tioglicolic

uz profesional la utilizare pH 6 - 9,5

(b) Numai pentru uz profesional

Acid oxalic, esterii i srurile sale alca line

Oxalic acid

144-62-7

205-634-3

Produse pentru pr i pilozitatea facial

5%

uz profesional

Numai pentru uz profesional

22.12.2009

Amoniac

Ammonia

7664-41-7/ 1336-21-6

231-635-3/ 215-647-6

6% ca NH3

Peste 2% Conine amoniac

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

Tosilcloramid de sodiu

Chloramine-T

127-65-1

204-854-7

0,2%

RO

Clorai ai metalelor alcaline

Sodium chlorate

7775-09-9

231-887-4

(a) Past de dini (b) Alte produse

(a) 5% (b) 3%

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Potassium chlorate

3811-04-9

223-289-7 /

Diclormetan

Dichloromethane

75-09-2

200-838-9

35% (n amestec cu 1,1,1-tricloretan, con centraia total nu tre buie s depeasc 35%)

0,2% coninut maxim de impuriti

p-Fenilendiamin, p-Phenylenediamine 106-50-3 derivaii si N-substituii i sru rile sale; derivaii N-substituii ai o-fenilendiaminei(1), cu excepia deriva ilor prevzui n alt parte n pre zenta anex i n anexa II cu nr. crt. 1309, 1311 i 1312

203-404-7

Oxidani ai agentului de 6% (ca baz liber) colorare din vopselele de pr

(a) uz general A nu se utiliza pe sprncene

(a) Poate cauza reacii alergice. Conine fenilendiamine. A nu se utiliza la vopsirea genelor i sprncenelor.

(b) uz profesional

(b) Numai pentru uz profesional. Conine fenilendiamine.

L 342/131

Poate cauza reacii alergice. A se utiliza mnui de protecie.

L 342/132

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

Metilfenilendiamine, Toluene-2,5derivaii lor diamine N-substituii i srurile lor(1), cu excepia substanelor cu nr. crt. 364, 413, 1144, 1310 i 1313 din anexa II

95-70-5

202-442-1

Oxidani ai agentului de 10% (ca baz liber) colorare din vopselele de pr

(a) uz general A nu se utiliza pe sprncene

(a) Poate cauza reacii alergice. Conine fenilendiamine. A nu se utiliza la vopsirea genelor i sprncenelor.

RO

(b) uz profesional

(b) Numai pentru uz profesional.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Conine fenilendiamine. Poate cauza reacii alergice. A se utiliza mnui de protecie.

10

Diaminofenoli(1)

Oxidani ai agentului de 10% ca baz liber colorare din vopselele de pr

(a) uz general A nu se utiliza pe sprncene

(a) Poate cauza reacii alergice. A nu se utiliza la vopsirea genelor i sprncenelor.

(b) uz profesional

(b) Numai pentru uz profesional. Poate cauza reacii alergice. A se utiliza mnui de protecie.

22.12.2009

11

Diclorofen

Dichlorophene

97-23-4

202-567-1

0,5%

Conine diclorofen

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

12

Ap oxigenat i ali compui sau amestecuri care elibereaz peroxid de hidrogen, inclusiv peroxid de carbamid i peroxid de zinc

Hydrogen peroxide

7722-84-1

231-765-0

(a) Produse pentru pr 12% H2O2 (40 de i pilozitatea facial volume), prezent sau eliberat

(a) A se utiliza mnui de protecie (a) (b) (c): Conine peroxid de hidrogen A se evita contactul cu ochii.

RO

(b) Produse pentru piele

4% H2O2, prezent sau eliberat

A se clti imediat ochii n cazul contactului acestora cu produsul.

(c) Produse pentru ntrirea unghiilor

2% H2O2, prezent sau eliberat

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(d) Produse pentru cavitatea oral

0,1% H2O2, prezent sau eliberat

13

Formaldehid(2)

Formaldehyde

50-00-0

200-001-8

Produse pentru ntrirea 5% (ca formaldehid) unghiilor

n alte scopuri dect pentru a inhiba dez voltarea microorganis melor n produs. Acest scop trebuie s reias clar din prezentarea produsului.

A se proteja cuticulele cu grsime sau ulei Conine formaldehid(3)

14

Hidrochinon(4)

Hydroquinone

123-31-9

204-617-8

(a) Oxidant al agentu lui de colorare din vopselele de pr

0,3%

uz general A nu se utiliza pe sprncene

A nu se utiliza pentru vopsirea genelor i sprncenelor. A se clti imediat ochii n cazul contactului acestora cu produsul Conine hidrochinon

uz profesional

Numai pentru uz profesional

L 342/133

Conine hidrochinon A se clti imediat ochii n cazul contactului acestora cu produsul

L 342/134

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

(b) Unghii artificiale

0,02% (dup realizarea amestecului gata de utilizare)

uz profesional

(b) Numai pentru uz profesional A se evita contactul cu pielea A se citi cu atenie instruciu nile de utilizare

RO

15a

Hidroxid de sodiu sau de potasiu

Potassium hydrox 1310-58-3/ ide, sodium hydrox 1310-73-2 ide

215-181-3/ 215-185-5

(a) Solvent pentru cuti (a) 5%(5) culele unghiilor

(a) Conine alcali. A se evita contactul cu ochii. Poate cauza orbirea. A nu se lsa la ndemna copi ilor.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(b) Produs pen tru ndreptarea prului

2%(5)

uz general

Conine alcali. A se evita contactul cu ochii. Poate cauza orbirea. A nu se lsa la ndemna copiilor.

4,5%(5)

uz profesional

Numai pentru uz profesional. A se evita contactul cu ochii. Poate cauza orbirea.

(c) Agent de reglare a pH depilatoare

(c) pH < 12,7

(c) A nu se lsa la ndemna copi ilor. A se evita contactul cu ochii.

22.12.2009

(d) Alte utilizri ca agent de reglare a pH

(d) pH < 11

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

15b

Hidroxid de litiu

Lithium hydroxide

1310-65-2

215-183-4

(a) Produse pentru ndreptarea prului

2%( )
6

uz general

(a) Conine alcali A se evita contactul cu ochii. Poate cauza orbirea. A nu se lsa la ndemna copi ilor.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

4,5%(6)

uz profesional

A se evita contactul cu ochii. Poate cauza orbirea.

(b) agent de reglare a pH-ului pentru depilatoare

(b) pH < 12,7

(b) Conine alcali A nu se lsa la ndemna copi ilor. A se evita contactul cu ochii.

(c) Alte utili zri ca agent de reglare a pH-ului (numai pentru pro duse care se nde prteaz prin cltire)

(c) pH < 11

L 342/135

L 342/136

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

15c

Hidroxid de calciu

Calcium hydroxide

1305-62-0

215-137-3

(a) Produse pentru (a) 7% (ca hidroxid de ndreptarea prului calciu) care conin dou componente: hidroxid de calciu i o sare de guanidin

(a) Conine alcali A se evita contactul cu ochii. A nu se lsa la ndemna copi ilor. Poate cauza orbirea.

RO

(b) agent de reglare a pH-ului pentru depilatoare

(b) pH < 12,7

(b) Conine alcali A nu se lsa la ndemna copi ilor. A se evita contactul cu ochii.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(c) Alte utilizri (de ex. ca agent de reglare a pH-ului, auxiliar la fabricare)

(c) pH < 11

16

1-Naftol i srurile acestuia

1-Naphtol

90-15-3

201-969-4

Oxidani ai agentului de 2,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,0%

17

Azotit de sodiu

Sodium nitrite

7632-00-0

231-555-9

Inhibitor de coroziune

0,2%

A nu se utiliza cu amine secundare i/sau teriare sau alte substane care formeaz nitrozamine

18

Nitrometan

Nitromethane

75-52-5

200-876-6

Inhibitor de coroziune

0,3%

19

transferat sau eliminat

22.12.2009

20

transferat sau eliminat

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

21

(8, 9R)-6-Metoxicinconan-9-ol i srurile sale

Quinine

130-95-0

205-003-2

(a) Produse pentru pr (a) 0,5% ca chinin care se ndeprteaz prin cltire (b) Produse pentru pr, (b) 0,2% ca chinin fr cltire

RO

22

Rezorcinol(4)

Resorcinol

108-46-3

203-585-2

(a) Oxidant al agentu lui de colorare din vopselele de pr

5%

uz general A nu se utiliza pe sprncene

Conine rezorcinol. A se clti bine prul dup aplicare. A nu se utiliza la vopsirea genelor i sprncenelor. A se clti imediat ochii n cazul contactului acestora cu produsul.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

uz profesional

Numai pentru uz profesional. Conine resorcinol. A se clti imediat ochii n cazul contactului acestora cu produsul.

(b) Loiuni i am poane pentru pr 23 (a) Sulfuri ale metalelor alca line (b) Sulfuri ale metalelor alcalinopmntoase 24 Sruri de zinc solu bile n ap cu excepia 4-hidroxibenzensulfonatului de zinc (nr. 25) i piri tionatului de zinc (nr. 101 i anexa VI nr. 18) Zinc acetate, zinc chloride, zinc gluconate, zinc glutamate (a) Depilatoare

0,5%

(b) Conine resorcinol

(a) 2% ca sulf

pH 12,7

(a) (b) A nu se lsa la ndemna copiilor. A se evita contactul cu ochii.

(b) Depilatoare

(b) 6% ca sulf

1% ca zinc

L 342/137

L 342/138

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

25

4-Hidroxibenzen sulfonat de zinc

Zinc phenolsulfonate

127-82-2

204-867-8

Deodorante, antiperspirante i loiuni astringente

6% (ca% substan anhidr)

A se evita contactul cu ochii

RO

26

Monofluorofosfat de amoniu

Ammonium monofluorophosphate

20859-38-5/ 66115-19-3

Produse pentru cavitatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali compui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine monofluorofosfat de amo niu. n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copiii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

27

Monofluorofosfat de sodiu

Sodium monofluo rophosphate

10163-15-2/ 7631-97-2

233-433-0/ 231-552-2

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine monofluorofosfat de sodiu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie:

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

RO

28

Monofluorofosfat de potasiu

Potassium monof luorophosphate

14104-28-0

237-957-0

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine monofluorofosfat de pota siu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

29

Monofluorofosfat de calciu

Calcium monofluo rophosphate

7789-74-4

232-187-1

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine monofluorofosfat de cal ciu

L 342/139

L 342/140

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

30

Fluorur de calciu

Calcium fluoride

7789-75-5

232-188-7

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine fluorur de calciu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

31

Fluorur de sodiu

Sodium fluoride

7681-49-4

231-667-8

Produse pentru cavitatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali compui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine fluorur de sodiu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

32

Fluorur de potasiu

Potassium fluoride

7789-23-3

232-151-5

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine fluorur de potasiu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

L 342/141

L 342/142

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

33

Fluorur de amoniu Ammonium fluoride

12125-01-8

235-185-9

Produse pentru cavitatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali compui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine fluorur de amoniu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

34

Fluorur de alumi niu

Aluminium fluoride 7784-18-1

232-051-1

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine fluorur de aluminiu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

35

Fluorur de staniu

Stannous fluoride

7783-47-3

231-999-3

Produse pentru cavitatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali compui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine fluorur de staniu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

36

Fluorur de hexa decilamin

Cetylamine hydrof luoride

3151-59-5

221-588-7

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine fluorur de hexadecil amin n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

L 342/143

L 342/144

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

37

Difluorur de 3-(N-hexadecil-N-2hidroxi-etilamonio) propilbis (2-hidroxietil) amoniu

Produse pentru cavitatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali compui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine difluorur de 3-(Nhexadecil-N-2-hidroxi-etilamonio) propilbis (2-hidroxietil) amoniu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

38

Dihidrofluorur de N,N,Ntris(polioxietilen)-Nhexadecilpropilendiamina

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine dihidrofluorur de N,N,N-tris(polioxietilen)-Nhexadecilpropilendiamina n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie:

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

39

Fluorohidrat de 9-octadecenamin

Octadecenyl2782-81-2 ammonium fluoride

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine fluorohidrat de 9-octadecenamin n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

40

Fluorosilicat de sodiu

Sodium fluorosili cate

16893-85-9

240-934-8

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

fluorosilicat de sodiu

L 342/145

L 342/146

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

41

fluorosilicat de potasiu

Potassium fluorosili 16871-90-2 cate

240-896-2

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine fluorosilicat de potasiu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

42

fluorosilicat de amoniu

Ammonium fluorosilicate

16919-19-0

240-968-3

Produse pentru cavitatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali compui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine fluorosilicat de amoniu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

43

fluorosilicat de magneziu

Magnesium fluorosilicate

16949-65-8

241-022-2

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F.) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine fluorosilicat de magneziu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

L 342/147

L 342/148

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

44

1,3-Bis(hidroximetil) Dimethylol ethylene 15534-95-9 imidazolidin-2-tion thiourea

239-579-1

(a) Produse pentru pr (a) 2% i pilozitatea facial

(a) A nu se utiliza n dispersoarele de aerosoli (spray-uri) (b) pH < 4

Conine 1,3-Bis(hidroximetil) imidazolidin-2-tion

RO

(b) Produse pentru unghii 45 Alcool benzilic(7) Benzyl alcohol 100-51-6 202-859-9 Solveni, parfumuri i arome

(b) 2%

n alte scopuri dect pentru a inhiba dez voltarea microorganis melor n produs. Acest scop trebuie s reias clar din prezentarea produsului. 0,003%

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

46

6-Metilcumarin

6-Methylcoumarin

92-48-8

202-158-8

Produse pentru cavi tatea oral Produse pentru cavi tatea oral

47

Fluorhidrat de 3-piridinmetanol

Nicomethanol hydrofluoride

62756-44-9

0,15% (ca F) Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F nu trebuie s depeasc 0,15%

Conine fluorhidrat de 3-piridinmetanol n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

22.12.2009

48

Azotat de argint

Silver nitrate

7761-88-8

231-853-9

Numai pentru colorarea 4% genelor i a sprncene lor

Conine azotat de argint A se clti imediat ochii n cazul contactului acestora cu produsul.

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

49

Sulfur de seleniu

Selenium disulphide 7488-56-4

231-303-8

ampoane anti-mtrea 1%

Conine sulfur de seleniu A se evita contactul cu ochii sau cu pielea rnit.

RO

50

Compleci de tip hidroxiclorur de aluminiu i zirconiu AlxZr(OH)yClz i compleci de tip glicin- hidroxiclo rur de aluminiu i zirconiu

Deodorani

20% (ca hidroxiclorur de Al i Zr) 5,4% (ca zirconiu)

1. Raportul dintre A nu se aplica pe piele iritat sau numrul de atomi rnit de aluminiu i cel de atomi de zirconiu trebuie s fie cuprins ntre 2 i 10 2. Raportul dintre numrul total de atomi (Al + Zr) i nr. de atomi de clor trebuie s fie cuprins ntre 0,9 i 2,1 3. A nu se utiliza n dispersoarele de aerosoli (spray-uri)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

51

8-Chinolinol i bisulfat de 8-hidroxichinolin

Oxyquinoline and 148-24-3/134-31-6 205-711-1/ oxyquinoline sulfate 205-137-1

Stabilizator pentru per oxidul de hidrogen din produsele pentru pr care se ndeprteaz prin cltire

0,3% (ca baz)

Stabilizator pentru per oxidul de hidrogen din produsele pentru pr, fr cltire

0,03% (ca baz)

L 342/149

52

Metanol

Methyl alcohol

67-56-1

200-659-6

Agent de denaturare pentru etanol i alcool izopropilic

5% (ca procent de eta nol i alcool izopropilic)

L 342/150

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

53

Acid etidronic i Etidronic acid srurile sale (acidul 1-hidroxietiliden difosfonic i srurile sale)

2809-21-4

220-552-8

(a) Produs pentru pri 1,5% (ca acid etidronic) pilozitatea facial

RO

(b) Spun

0,2% (ca acid etidronic)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

54

1-Fenoxi-2 pro panol(8)

Phenoxyisopro panol

770-35-4

212-222-7

A se utiliza numai n produsele care se nde prteaz prin cltire A nu se utiliza n pro dusele pentru cavitatea oral

2%

n alte scopuri dect pentru a inhiba dez voltarea microorganis melor n produs. Acest scop trebuie s reias clar din prezentarea produsului.

56

Fluorur de magne ziu

Magnesium fluoride 7783-40-6

231-995-1

Produse pentru cavi tatea oral

0,15% (ca F). Cnd este amestecat cu ali com pui fluorurai admii conform prezentei anexe, concentraia total de F trebuie s nu depeasc 0,15%

Conine fluorur de magneziu n cazul oricrei paste de dini avnd o concentraie de fluor cuprins ntre 0,1% i 0,15%, dac nu este prevzut deja cu o etichet care menioneaz c este contraindicat copiilor (de exem plu, Produsul poate fi utilizat doar de ctre aduli.), urmtoarea eti chetare este obligatorie: Copii de ase ani sau mai mici: A se utiliza sub supravegherea unui adult o cantitate de mrimea unui bob de mazre pentru a reduce riscul de ingerare. n cazul con sumului de fluor din alte surse, v rugm s consultai medicul den tist sau medicul de familie.

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

57

Clorur de stroniu hexahidrat

Strontium chloride

10476-85-4

233-971-6

(a) Produse pentru cavitatea oral

3,5% (ca stroniu). Cnd se amestec cu ali compui de stroniu permii, coninutul total de stroniu trebuie s nu depeasc 3,5%

Conine clorur de stroniu hexa hidrat Nu este recomandat utilizarea n mod frecvent de ctre copii.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(b) ampon i produse 2,1% (ca stroniu). pentru fa Cnd se amestec cu ali compui de stroniu permii, coninutul total de stroniu trebuie s nu depeasc 2,1%

58

Acetat de stroniu hemihidrat

Strontium acetate

543-94-2

208-854-8

Produse pentru cavi tatea oral

3,5% (ca stroniu). Cnd se amestec cu ali compui de stroniu permii, coninutul total de stroniu trebuie s nu depeasc 3,5%

Conine acetat de stroniu hemi hidrat Nu este recomandat utilizarea n mod frecvent de ctre copii

59

Talc: silicat de mag Talc neziu hidratat

14807-96-6

238-877-9

(a) Produse pulveru lente destinate utili zrii pentru copii cu vrsta mai mic de 3 ani (b) Alte produse

(a) A se ine departe de nasul i gura copilului

L 342/151

L 342/152

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

60

Dialchilamide i dialcanolamide ale acizilor grai

Coninut maxim de amine secundare: 0,5%

A nu se utiliza cu sisteme nitrozante Coninut maxim de amine secun dare: 5% (n cazul materiilor prime) Coninut maxim de nitrozamin: 50 g/kg

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

A se pstra n recipiente fr nitrit

61

Monoalchilamine, monoalcanolamine i srurile lor

Coninut maxim de amine secundare: 0,5%

A nu se utiliza cu sisteme nitrozante Puritate minim: 99% Coninut maxim de amine secun dare: 0,5% (n cazul materiilor prime) Coninut maxim de nitrozamin: 50 g/kg

22.12.2009

A se pstra n recipiente fr nitrii

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

62

Trialchilamine, trialcanolamine i srurile lor

(a) Produse fr cltire (b) Produse care se ndeprteaz prin cltire

(a) 2,5%

(a) (b) A nu se utiliza cu sisteme nitrozante Puritate minim: 99% Coninut maxim de amine secun dare: 0,5% (n cazul materiilor prime) Coninut maxim de nitrozamin: 50 g/kg A se pstra n recipiente fr nitrii

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

63

Hidroxid de stroniu Strontium hydrox ide

18480-07-4

242-367-1

Agent de reglare a pH-ului n depilatoare

3,5% (ca stroniu),

pH 12,7

A nu se lsa la ndemna copiilor A se evita contactul cu ochii

64

Peroxid de stroniu

Strontium peroxide

1314-18-7

215-224-6

Produse pentru pr i pilozitatea facial, care sa ndeprteaz prin cltire

4,5% (ca stroniu)

Toate produsele trebuie s ndeplineasc cerin ele de eliberare a per oxidului de hidrogen uz profesional

A se evita contactul cu ochii A se clti imediat ochii n cazul contactului acestora cu produsul. Numai pentru uz profesional A se purta mnui de protecie

L 342/153

L 342/154

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

65

Clorur, bromur i Benzalkonium zaharinat de bromide benzalconiu(9)

91080-29-4

293-522-5

Produse pentru pr 3% (ca clorur de (scalp), care se benzalconiu) ndeprteaz prin cltire

A se evita contactul cu ochii n produsele, concentrai de clorur, bromur i zaharinat de benzalconiu cu caten alchil egal sau mai mic de C14 nu trebuie s depeasc 0,1% (ca clorur de benzalconiu) n alte scopuri dect pentru a inhiba dezvoltarea microorganismelor n produs. Acest scop trebuie s reias clar din prezentarea produsului.

RO

Benzalkonium chloride

63449-41-2/ 68391-01-5/ 68424-85-1/ 85409-22-9 68989-01-5

264-151-6/ 269-919-4/ 270-325-2/ 287-089-1 273-545-7

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Benzalkonium saccharinate 66 Poliacrilamide

(a) Produse pentru corp fr cltire.

(a) Coninutul maxim de acrilamid rezi dual 0,1mg/kg (b) Coninutul maxim de acrilamid rezi dual 0,5mg/kg Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire

(b) Alte produse

67

2-Benzilidenheptanal

Amyl cinnamal

122-40-7

204-541-5

22.12.2009

0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

68

Alcool benzilic

Benzyl alcohol

100-51-6

202-859-9

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

69

Alcool cinamilic

Cinnamyl alcohol

104-54-1

203-212-3

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

70

3,7-Dimetil-2,6octadienal

Citral

5392-40-5

226-394-6

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

L 342/155

L 342/156

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

71

2-Metoxi-4(2-propenil) fenol,

Eugenol

97-53-0

202-589-1

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

72

7- Hidroxicitronelal Hydroxycitronellal

107-75-5

203-518-7

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

73

2-Metoxi-4-(1propenil)fenol

Ioeugenol

97-54-1

202-590-7

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

74

2-Pentil-3fenilprop-2-en-1-ol

Amylcinnamyl alcohol

101-85-9

202-982-8

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

75

Salicilat de benzil

Benzyl salicylate

118-58-1

204-262-9

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

76

3-Fenil-2-propenal,

Cinnamal

104-55-2

203-213-9

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

L 342/157

L 342/158

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

77

2H-1-Benzopiran2-on

Coumarin

91-64-5

202-086-7

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

78

(2E)-3,7-Dimetil2,6-octadien-1-ol

Geraniol

106-24-1

203-377-1

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

79

3 i 4-(4-Hidroxi-4- Hydroxyisohexyl metilpentil)ciclohex- 3-cyclohexene car 3-en-1-carbaldehid boxaldehyde

51414-25-6/ 31906-04-4

257-187-9/ 250-863-4

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

80

4-Metoxibenzil alcool

Anise alcohol

105-13-5

203-273-6

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

81

Ester fenilmetilic al acidului 3-fenil-2propenoic

Benzyl cinnamate

103-41-3

203-109-3

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

82

3,7,11-TrimetilFarneso 2,6,10-dodecatrien1-ol

4602-84-0

225-004-1

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

L 342/159

L 342/160

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

83

2-(4-ter-butilbenzil) Butylphenyl propionaldehid methylpropional

80-54-6

201-289-8

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

84

3,7-Dimetil-1,6octadien-3-ol

Linalol

78-70-6

201-134-4

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

85

Benzoat de benzil

Benzyl benzoate

120-51-4

204-402-9

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

86

Citronelol/()-3,7Citronelol dimetiloct-6-en-1-ol

106-22-9/ 26489-01-0

203-375-0/ 247-737-6

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

87

2-Benzilideneoctanal Hexyl cinnamal

101-86-0

202-983-3

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

88

(4R)-1-Metil-4-(1Limonene metiletenil)ciclohex en

5989-27-5

227-813-5

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

L 342/161

L 342/162

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

89

Metil heptin carbonat

Methyl 2-octynoate

111-12-6

203-836-6

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

90

3-Metil-4-(2,6,6trimetil-2ciclohexen-1-il)-3buten-2-on

alpha-Isomethyl ionone

127-51-5

204-846-3

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

91

Extract din muchi de stejar

Evernia prunastri extract

90028-68-5

289-861-3

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

92

Extract muchi de copac

Evernia furfuracea extract

90028-67-4

289-860-8

Prezena substanei tre buie indicat n lista ingredientelor menio nat la articolul 19 ali neatul (1) litera (g), atunci cnd concentra ia depete: 0,001% n pro dusele fr cltire. 0,01% n pro dusele care se nde prteaz prin cltire.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

93

2,4-Diaminopirimidin-3-oxid

Diaminopyrimidine oxide

74638-76-9

Produse pentru pr i pilozitatea facial

1,5%

94

Peroxid de dibenzoil Benzoyl peroxide

94-36-0

202-327-6

Unghii artificiale

0,7% (dup realizarea amestecului n vederea utilizrii)

uz profesional

Numai pentru uz profesional A se evita contactul cu pielea A se citi cu atenie instruciunile de utilizare

95

Hidrochinon metileter/Mequinol

p-Hydroxyanisol

150-76-5

205-769-8

Unghii artificiale

0,02% (dup realizarea amestecului n vederea utili)

uz profesional

Numai pentru uz profesional A se evita contactul cu pielea A se citi cu atenie instruciunile de utilizare

96

5-ter Butil-2,4,6trinitro-m-xilen

Musk xylene

81-15-2

201-329-4

Toate produsele cosmet (a) 1,0% n parfumuri ice, cu excepia pro fine duselor pentru cavitatea (b) 0,4% n apa de oral toalet (c) 0,03% n alte pro duse

L 342/163

L 342/164

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

97

4-ter-Butil-2,6dimetil-3,5dinitroacetofenon

Musk ketone

81-14-1

201-328-9

Toate produsele cosmetice, cu excepia produselor pentru cavitatea oral

(a) 1,4% n parfumuri fine (b) 0,56% n apa de toalet (c) 0,042% n alte produse

RO

98

Acid 2-hidroxibenzoic(10)

Salicylic acid

69-72-7

200-712-3

(a) Produse pentru a) 3,0% pr i pilozitatea facial, care se nde b) 2,0% prteaz prin cltire (b) Alte produse

A nu se utiliza n preparate pentru copiii sub 3 ani, cu excepia ampoanelor. n alte scopuri dect pentru a inhiba dez voltarea microorganis melor n produs. Acest scop trebuie s reias clar din prezentarea produsului.

A nu se utiliza pentru copiii sub 3 ani(11)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

99

Sulfii i bisulfii anorganici(12)

(a) Produse oxidante pentru vopsirea prului

(a) 0,67% (ca SO2 liber)

(b) Produse pentru ndreptarea prului

(b) 6,7% (ca SO2 liber)

n alte scopuri dect pentru a inhiba dez voltarea microorganis melor n produs. Acest scop trebuie s reias clar din prezentarea produsului.

(c) Produse autobron zante pentru fa

(c) 0,45% (ca SO2 liber)

22.12.2009

(d) Alte produse auto bronzante

(d) 0,40% (ca SO2 liber)

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

100

1-(4-Clorofenil)-3(3,4-diclorofenil) uree(13)

Triclocarban

101-20-2

202-924-1

Produse care se 1,5% ndeprteaz prin cltire

Criterii de puritate: 3,3,4,4Tetraclorazoben zen 1 ppm 3,3,4,4Tetraclorazoben zen 1 ppm n alte scopuri dect pentru a inhiba dez voltarea microorganis melor n produs. Acest scop trebuie s reias clar din prezentarea produsului.

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

101

Pirition zinc(14)

Zinc pyrithione

13463-41-7

236-671-3

Produse pentru pr fr cltire

0,1%

n alte scopuri dect pentru a inhiba dez voltarea microorganis melor n produs. Acest scop trebuie s reias clar din prezentarea produsului.

102

1,2-Dimetoxi-4-(2propenil)-benzen

Methyl eugenol

93-15-2

202-223-0

Parfumuri fine

0,01%

Ap de toalet

0,004%

Creme parfumate

0,002%

n alte produse fr clt 0,0002% ire i n produsele pen tru cavitatea oral

L 342/165

Produse care se nde prteaz prin cltire

0,001%

L 342/166

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

215

4-Amino-3-nitro4-Amino-3fenol i srurile sale nitrophenol

610-81-1

210-236-8

(a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr

(a) 3,0%

n combinaie cu perox (a) (b) Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,5% A nu se utiliza dup 31.12.2009

RO

(b) Ageni de colorare (b) 3,0% pentru vopselele de pr, fr funcie oxidant

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

216

2,7- Naftalendiol i srurile sale

Naphalene-2,7-diol

582-17-2

209-478-7

Oxidani ai agentului de 1,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 0,5% A nu se utiliza dup 31.12.2009

217

m-Aminofenol i srurile sale

3-Aminophenol

591-27-5

209-711-2

Oxidanit ai agentului de colorare din vopselele de pr

2,0%

n combinaie cu perox Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

218

2,6-Dihidroxi-3,4dimetilpiridin i srurile sale

2,6-Dihydroxy-3,4dimethylpyridine

84540-47-6

283-141-2

Oxidani ai agentului de 2,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

219

1-Hidroxi-3-nitro-4- 4-Hydroxypropy(3-hidroxiprolamino-3pilamino)benzen i nitrophenol srurile sale

92952-81-3

406-305-9

(a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr

(a) 5,2%

n combinaie cu perox (a) (b) Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 2,6% A nu se utiliza dup 31.12.2009

RO

(b) Ageni de colorare (b) 2,6% pentru vopselele de pr, fr funcie oxidant 220 1-[(2Metoxietil)amino]2-nitro-4-[di-(2hidroxietil)amino] benzen i srurile sale HC Blue No 11 23920-15-2 459-980-7 (a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr (b) Ageni de col orare pentru vopselele de pr, fr funcie oxi dant 100418-33-5 408-090-7 (a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr (a) 3,0%

n combinaie cu perox (a) (b) Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,5% A nu se utiliza dup 31.12.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(b) 2,0%

221

1-Metil-3-nitro-4-(- Hydroxyethyl-2hidroxietil)ami nitro-p-toluidine nobenzen i srurile sale

(a) 2,0%

n combinaie cu perox (a) (b) Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

(b) Ageni de colorare (b) 1,0% pentru vopselele de pr, fr funcie oxidant 222 1-Hidroxi-2-2-Hydroxyethyl hidroxietilaminopicramic acid 4,6-dinitrobenzen i srurile sale 99610-72-7 412-520-9 (a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr (b) Ageni de col orare pentru vopselele de pr, fr funcie oxi dant (a) 3,0%

n combinaie cu perox (a) (b) Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,5% A nu se utiliza dup 31.12.2009

(b) 2,0%

L 342/167

L 342/168

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

223

4-Metilaminofenol i srurile sale

p-Methylaminophenol

150-75-4

205-768-2

Oxidant al agentului de colorare din vopselele de pr

3,0%

n combinaie cu perox Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,5% A nu se utiliza dup 31.12.2009

RO

224

1-(3HC Violet No 2 Hidroxipropil amino) -2-nitro-4-bis (2-hidroxietilamino) benzen i srurile sale

104226-19-9

410-910-3

Agent de colorare pen tru vopselele de pr, fr funcie oxidant

2,0%

A nu se utiliza dup 31.12.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

225

1-(HC Blue No 1 2 Hidroxietil)amino2-nitro-4-N-etil-N(-hidroxietil)aminobenzen i srurile sale

104516-93-0

407-020-2

(a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr

(a) 1,5%

n combinaie cu perox (a) (b) Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 0,75% A nu se utiliza dup 31.12.2009

(b) Ageni de colorare (b) 1,5% pentru vopselele de pr, fr funcie oxidant

226

4,4-[1,3Propandilbis(oxi)] bis-, benzen-1,3diamin i srurile sale

1,3-Bis-(2,4diaminophenox y)propane

81892-72-0

279-845-4

Oxidani ai agentului de 2,0% colorare din vopselele de pr.

n combinaie cu perox Poate cauza reacii alergice. idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

227

3-Amino-2,4diclorfenol i sru rile sale

3-Amino-2,4dichlorophenol

61693-43-4

262-909-0

Oxidani ai agentului de 2,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox Poate cauza reacii alergiceidul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

228

3-Metil-1-fenil-5pirazolon i srurile sale

Phenyl methyl pyrazolone

89-25-8

201-891-0

Oxidani ai agentului de 0,5% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 0,25% A nu se utiliza dup 31.12.2009

RO

229

5-[(2Hidroxietil)amino]o-crezol i srurile sale

2-Methyl-5hydroxyethylami nophenol

55302-96-0

259-583-7

Oxidani ai agentului de 2,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

230

3,4-Dihidro-2H-1,4- Hydroxybenzomor 26021-57-8 benzoxazin-6-ol i pholine srurile sale

247-415-5

Oxidani ai agentului de 2,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

231

1,5-bis(Hidroxietil)amino2-nitro-4clorbenzen i srurile sale

HC Yellow No 10

109023-83-8

416-940-3

Ageni de colorare pen 0,2% tru vopselele de pr, fr funcie oxidant

A nu se utiliza dup 31.12.2009

232

3,5-Diamino-2,6dimetoipiridin i srurile sale

2,6-Dimethoxy-3,5- 85679-78-3/ pyridinediamine 56216-28-5 HCl

- /260-062-1

Oxidani ai agentului de 0,5% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 0,25% A nu se utiliza dup 31.12.2009

L 342/169

L 342/170

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

233

1-(2-Aminoetil) HC Orange No 2 amino-4(2-hidroxietil)oxi-2nitrobenzen i srurile sale

85765-48-6

416-410-1

Ageni de colorare pentru vopselele de pr, fr funcie oxidant

1,0%

A nu se utiliza dup 31.12.2009

RO

234

2-[(4-Amino-2metil-5-nitrofenil) amino]-etanol i srurile sale

HC Violet No 1

82576-75-8

417-600-7

(a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr

(a) 0,5%

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 0,25% A nu se utiliza dup 31.12.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(b) Ageni de colorare (b) 0,5% pentru vopselele de pr, fr funcie oxidant

235

2-[3-(Metilamino)- 3-Methylamino-44-nitrofenoxi]etanol nitroi srurile sale phenoxyethanol

59820-63-2

261-940-7

Ageni de colorare pen 1,0% tru vopselele de pr, fr funcie oxidant

A nu se utiliza dup 31.12.2009

236

2-[(2-Metoxi-4nitrofenil)amino]et anol i srurile sale

2-Hydroxy66095-81-6 ethylamino-5-nitroanisole

266-138-0

Ageni de colorare pen 1,0% tru vopselele de pr, fr funcie oxidant

A nu se utiliza dup 31.12.2009

237

2,2-[(4-Amino-3nitrofenil)imino ]bisetanol clorhidat i alte sruri

HC Red No 13

94158-13-1

303-083-4

(a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr

(a) 2,5%

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,25% A nu se utiliza dup 31.12.2009

(b) Ageni de col orare pentru vopselele de pr, fr funcie oxi dant

(b) 2,5%

22.12.2009

238

Naftalen-1,5-diol i srurile sale

1,5-Naphthalenediol 83-56-7

201-487-4

Oxidani ai agentului de 1,0% colorare din vopselele de pr

A nu se utiliza dup 31.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

239

Hidroxipropil bis (N-hidroxietil-pfenilendiamin) i srurile sale

Hydroxypropyl 128729-30-6 bis(N-hydroxyethylp-phenyldiamine) HCl

416-320-2

Oxidani ai agentului de 3,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox Poate cauza reacii alergice idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,5% A nu se utiliza dup 31.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

240

2 o-Aminofenol i srurile sale

o-Aminophenol

95-55-6

202-431-1

Oxidani ai agentului de 2,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

241

5-Amino-o-crezol i 4-Amino-2srurile sale hydroxytoluene

2835-95-2

220-618-6

Oxidani ai agentului de 3,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,5% A nu se utiliza dup 31.12.2009

242

2,4Diaminofenoxiet anol i srurile sale

2,4Diaminophenoxy ethanol

66422-95-5

266-357-1

Oxidani ai agentului de 4,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 2,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

L 342/171

L 342/172

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

243

2-Metil-1,3benzendiol i srurile sale

2-Methylresorcinol

608-25-3

210-155-8

Oxidani ai agentului de 2,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

RO

244

4-Amino-34-Amino-m-cresol metilfenol i srurile sale

2835-99-6

220-621-2

Oxidani ai agentului de 3,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,5% A nu se utiliza dup 31.12.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

245

2-[(3-Amino-4metoxifenil)amino ]etanol i srurile sale

2-Amino-4hydroxyethylami noanisole

83763-47-7

280-733-2

Oxidani ai agentului de 3,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,5% A nu se utiliza dup 31.12.2009

246

Hidroxietil-3,4Hydroxyethyl-3,4metilendioxianilin methylenedioxya 2-(1,3-benzodioxol- niline HCI 5-ilamino)etanol clorhidrat i alte sruri

81329-90-0

303-085-5

Oxidani ai agentului de 3,0% colorare din vopselele de pr

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,5% A nu se utiliza dup 31.12.2009

247

2,2-[[4-[(2Hidroxietil)amino]3-nitrofenil]imino] bisetanol i srurile sale

HC Blue No 2

33229-34-4

251-410-3

Ageni de colorare pen 2,8% tru vopselele de pr, fr funcie oxidant

A nu se utiliza dup 31.12.2009

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

248

4-[(2-Hidroxietil) 3-Nitro-pamino]-3-nitrofenol hydroxyethylai srurile sale minophenol

65235-31-6

265-648-0

(a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr. (b) Ageni de col orare pentru vopselele de pr, fr funcie oxi dant

(a) 6,0%

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 3,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

RO

(b) 6,0%

249

1-(4-Nitrophenyl ami Ureidoetil)amino-4- noethylurea nitrobenzen i srurile sale

27080-42-8

410-700-1

(a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr (b) Ageni de col orare pentru vopselele de pr, fr funcie oxi dant

(a) 0,5%

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 0,25% A nu se utiliza dup 31.12.2009

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(b) 0,5%

250

1-Amino-2-nitro-4- HC Red No 10 (2,3+ HC Red No 11 dihidroxipropil) amino-5-clorbenzen i1,4-bis-(2,3dihidroxipropil) amino-2-nitro-5clorbenzen i sru rile sale

95576-89-9 i 95576-92-4

--

(a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr.

(a) 2,0%

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

(b) Ageni de colorare (b) 1,0% pentru vopselele de pr, fr funcie oxidant

251

2-Clor-62-Chloro-6(etilamino)-4-nitro- ethylamino-4fenol i srurile sale nitrophenol

131657-78-8

411-440-1

(a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr

(a) 3,0%

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,5% A nu se utiliza dup 31.12.2009

(b) Ageni de colorare (b) 3,0% pentru vopselele de pr, fr funcie oxidant

L 342/173

L 342/174

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

252

2-Amino-6-clor-4- 2-Amino-6-chloronitrofenol i srurile 4-nitrophenol sale

6358-09-4

228-762-1

(a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr

(a) 2,0%

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 1,0% A nu se utiliza dup 31.12.2009

RO

(b) Ageni de col orare pentru vopselele de pr, fr funcie oxi dant

(b) 2,0%

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

253

Clorur de [4-[[4Basic Blue 26 anilino-1-naftil][4- (CI 44045) (dimetilamino)fenil] metilen]ciclohexa2,5-dien-1iliden]dimetilamoniu (CI 44045) i alte sruri

2580-56-5

219-943-6

(a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr

(a) 0,5%

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 0,25% A nu se utiliza dup 31.12.2009

(b) Ageni de col orare pentru vopselele de pr, fr funcie oxi dant

(b) 0,5%

254

5-amino-4-hidroxi- Acid Red 33 3-(fenilazo)naftalen- (CI 17200) 2,7-disulfonat disodic (CI 17200) i alte sruri

3567-66-6

222-656-9

Ageni de colorare pen 2,0% tru vopselele de pr, fr funcie oxidant

A nu se utiliza dup 31.12.2009

255

3-[(2,4-Dimetil-5Ponceau SX sulfonatofenil)azo]- (CI 14700) 4-hidroxinaftalen-1sulfonat disodic (14700) i alte sruri

4548-53-2

224-909-9

Ageni de colorare pen 2,0% tru vopselele de pr, fr funcie oxidant

A nu se utiliza dup 31.12.2009

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea chimic/INN b Den umirea co mun din glosarul ingredientelor c Numru l CAS d Numr ul CE e Tipul de produs, prile corpului f

Restricii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g Altele h Formularea de condiii de utilizare s ,i avertismente

256

Clorhidrat de Basic Violet 14 (4-(4-aminofenil) (CI 42510) (4-iminociclohexa2,5-dieniliden)metil)2-metilanilin (CI 42510). i alte sruri

632-99-5

211-189-6

(a) Oxidani ai agentu lui de colorare din vopselele de pr

(a) 0,3%

(b) Ageni de colorare (b) 0,3% pentru vopselele de pr, fr funcie oxidant

n combinaie cu perox idul de hidrogen, con centraia maxim la aplicare este de 0,15% A nu se utiliza dup 31.12.2009

RO

(1) Aceste substane pot fi utilizate individual sau n combinaii, cu condiia ca suma rapoartelor ntre coninutul fiecrei substane i coninutul maxim admis pentru fiecare din ele s nu depeasc valoarea 1 n produsul cosmetic finit. (2) Ca i conservant, a se vedea anexa V, nr. 5 (3) numai pentru concentraii mai mari de 0,05% (4) Aceste substane pot fi utilizate individual sau n combinai, cu condiia ca suma rapoartelor ntre coninutul fiecrei substane i coninutul maxim pentru fiecare din ele s nu depeasc valoarea 2 n produsul cosmetic finit (5) Concentraia hidroxidului de sodiu, potasiu sau litiu se exprim n procente de greutate de hidroxid de sodiu. n cazul amestecurilor, suma nu trebuie s depeasc limitele date n coloana g. (6) Concentraia hidroxidului de sodiu, potasiu sau litiu se exprim n procente de greutate de hidroxid de sodiu. Pentru amestecuri, suma trebuie s se ncadreze n limitele specificate n coloana g. (7) Pentru utilizarea drept conservant, a se vedea anexa V nr. 34. (8) Ca i conservant, a se vedea anexa V, nr. 43. (9) Ca i conservant, a se vedea anexa V, nr. 54. (10) Ca i conservant, a se vedea anexa V, nr. 3. (11) Numai pentru produsele care ar putea fi utilizate la copiii sub trei ani i care sunt n contact prelungit cu pielea. (12) Ca i conservant, a se vedea anexa V, nr. 9. (13) Ca i conservant, a se vedea anexa V, nr. 23. (14) Ca i conservant, a se vedea anexa V, nr. 8.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 342/175

L 342/176

ANEXA IV LISTA COLORANILOR PERMII N PRODUSELE COSMETICE Preambul

RO

Fr a aduce atingere altor dispoziii ale prezentului regulament, un colorant include srurile i lacurile sale i, n cazul n care un colorant este exprimat ca sare specific, se includ, de asemenea, i celelalte sruri i lacuri ale sale. Nr. crt.

Identificarea substanei Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Tris(1,2-naftochinon 1-oximatoO,O)ferat(1-) de sodiu Tris[5,6-dihidro-5-(hidroximino)-6oxonaftalen-2-sulfonato(2 )N5,O6]ferat(3-) trisodic

10006

Verde

Produse care se ndeprteaz prin cltire A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase A nu se utiliza n produsele aplicate n vecintatea ochilor A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase A nu se utiliza n produsele aplicate pe mucoase Produse care se ndeprteaz prin cltire

10020

Verde

10316 5,7-Dinitro-8-oxidonaftalen-2-sulfonat disodic s , i lacurile, srurile sau pigmenii si insolubili de bariu, stroniu s , i zirconiu 2-[(4-Metil-2-nitrofenil)azo]-3-oxo-Nfenilbutiramid 11680

Galben

Galben

2-[(4-Clor-2-nitrofenil)azo]-N-(2clorfenil)-3-oxobutiramid 2-[(4-Metoxi-2-nitrofenil)azo]-3-oxo-N(o-tolil)butiramid 4-(Fenilazo)rezorcin 4-[(4-Etoxifenil)azo]naftol

11710

Galben

11725

Portocaliu

7 8

11920 12010

Portocaliu

22.12.2009

Ros ,u

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

1-[(2-Clor-4-nitrofenil)azo]-2-naftol i lacurile, srurile i pigmenii si insolubili de bariu, stroniu i zirconiu 1-[(4-Metil-2-nitrofenil)azo]-2-naftol

12085

Rou

3 %

RO

10

12120

Rou

Produse care se ndeprteaz prin cltire Produse care se ndeprteaz prin cltire

11

3-Hidroxi-N-(o-tolil)-4-[(2,4,5triclorfenil)azo]naftalen-2-carboxamid N-(4-Clor-2-metilfenil)-4-[(4-clor-2metilfenil)azo]-3-hidroxinaftalen-2carboxamid 4-[(2,5-Diclorfenil)azo]-N-(2,5dimetoxifenil)-3-hidroxinaftalen-2carboxamid

12370

Rou

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

12

12420

Rou

Produse care se ndeprteaz prin cltire

13

12480

Maro

Produse care se ndeprteaz prin cltire

14

N-(5-Clor-2,4-dimetoxifenil)-4-[[512490 [(dietilamino)sulfonil]-2-metoxifenil]azo]3-hidroxinaftalen-2-carboxamid 2,4-Dihidro-5-metil-2-fenil-4-(fenilazo)3H-pirazol-3-on 2-Amino-5-[(4sulfonatofenil)azo]benzensulfonat disodic 4-(2,4-Dihidroxifenilazo)benzensulfonat de sodiu 3-[(2,4-Dimetil-5-sulfonatofenil)azo]-4hidroxinaftalen-1-sulfonat disodic 4-Hidroxi-3-[(4sulfonatonaftil)azo]naftalensulfonat dis odic 12700

Rou

15

Galben

Produse care se ndeprteaz prin cltire

16

13015

Galben

17

14270

Portocaliu

18

14700

Rou

19

14720

222-657-4

Rou

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 122)

L 342/177

L 342/178

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

20

6-[(2,4-Dimetil-6-sulfonatofenil)azo]-5hidroxinaftalen-1-sulfonat disodic

14815

Rou

RO

21

4-[(2-Hidroxi-1-naftil)azo]benzensulfonat 15510 de sodiu i lacurile, srurile sau pigmenii si insolubili de bariu, stroniu i zirconiu

Portocaliu

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii n vecinta tea ochilor

22

bis[2-Clor-5-[(2-hidroxi-1-naftil)azo]-4sulfonatobenzoat] de calciu i disodiu

15525

Rou

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

23

bis[4-[(2-Hidroxi-1-natil)azo]-2metilbenzensulfonat] de bariu

15580

Rou

24

4-[(2-Hidroxi-1-naftil)azo]naftalensulfonat 15620 de sodiu

Rou

Produse care se ndeprteaz prin cltire

25

2-[(2-Hidroxinaftil)azo]naftalensulfonat de 15630 sodiu i lacurile, srurile sau pigmenii si insolubili de bariu, stroniu i zirconiu

Rou

3 %

26

bis[3-Hidroxi-4-(fenilazo)-2-naftoat] de calciu

15800

Rou

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase

27

3-Hidroxi-4-[(4-metil-2sulfonatofenil)azo]-2-naftoat disodic i lacurile, srurile sau pigmenii si insolu bili de bariu, stroniu i zirconiu

15850

226-109-5

Rou

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 180)

22.12.2009

28

4-[(5-Clor-4-metil-2-sulfonatofenil)azo]-3- 15865 hidroxi-2-naftoat disodic i lacurile, sru rile sau pigmenii si insolubili de bariu, stroniu i zirconiu

Rou

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

29

3-Hidroxi-4-[(1-sulfonato-2-naftil)azo]-2naftoat de calciu 6-Hidroxi-5-[(3sulfonatofenil)azo]naftalene-2-sulfonat disodic

15880

Rou

RO

30

15980

Portocaliu

31

6-Hidroxi-5-[(415985 sulfonatofenil)azo]naftalen-2-sulfonat disodic i lacurile, srurile sau pigmenii si insolubili de bariu, stroniu i zirconiu 6-Hidroxi-5-[(2-metoxi-4-sulfonato-mtolil)azo]naftalen-2-sulfonat disodic 16035

220-491-7

Galben

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 110) Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 129) Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 123) A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 124)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

32

247-368-0

Rou

33

3-Hidroxi-4-[(4sulfonatonaftil)azo]naftalene-2,7disulfonat trisodic

16185

213-022-2

Rou

34

7-Hidroxi-8-(fenilazo)naftalen-1,3disulfonat disodic

16230

Portocaliu

35

1-(1-Naftilazo)-2-hidroxinaftalen-4,6,8trisulfonat trisodic i lacurile, srurile sau pigmenii si insolubili de bariu, stroniu i zirconiu 7-Hidroxi-8-[(4-sulfonato-1naftil)azo]naftalen-1,3,6-trisulfonat tetra sodic 5-Amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftalen2,7-disulfonat disodic i lacurile, srurile sau pigmenii si insolubili de bariu, stroniu i zirconiu

16255

220-036-2

Rou

36

16290

Rou

37

17200

Rou

L 342/179

L 342/180

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

38

5-Acetilamino-4-hidroxi-3(fenilazo)naftalen-2,7-disulfonat disodic

18050

223-098-9

Rou

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E128)

RO

39

Sare disodic a acidului 3-(4-ciclohexil-2metilfenil)azo)-4-hidroxi-5-(((4metilfenil)sulfonil)amino)- 2,7 naftalendisulfonic Cromat(1-)acid de bis [2-[(4,5-dihidro-3metil-5-oxo-1-fenil-1H-pirazol-4il)azo]benzoat (2-)] Cromat (3) acid disodic de bis [5-clor-3[(4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1-fenil-1Hpirazol-4-il)azo]-2-hidroxibenzensulfonat

18130

Rou

Produse care se ndeprteaz prin cltire

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

40

18690

Galben

Produse care se ndeprteaz prin cltire

41

18736

Rou

Produse care se ndeprteaz prin cltire

42

4-[3-Hidroxi-5-metil-4-(fenilazo)pirazol-2- 18820 il]benzensulfonat de sodiu 2,5-Diclor-4-(5-hidroxi-3-metil-418965 ((sulfofenil)azo)pirazol-1-il)benzensulfonat disodic 5-Hidroxi-1-(4-sulfofenil)-4-((419140 sulfofenil)azo)pirazol-3-carboxilat trisodic i lacurile, srurile sau pigmenii si insolubili de bariu, stroniu i zirconiu N,N-(3,3-Dimetil[1,1-bifenil]-4,4diil)bi[2-[(2,4-diclorfenil)azo]-3oxobutiramid] 20040 217-699-5

Galben

Produse care se ndeprteaz prin cltire

43

Galben

44

Galben

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 102) Produse care se ndeprteaz prin cltire Concentraie maxim de 3,3dimetilbenzidin n agentul colorant: 5 ppm

45

Galben

22.12.2009

46

4-Amino-5-hidroxi-3-((4-nitrofenil)azo)-6- 20470 (fenilazo)naftalen-2,7-disulfonat de sodiu

Negru

Produse care se ndeprteaz prin cltire

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

47

2,2-[(3,3-Diclor[1,1-difenil]-4,4diil)bi(azo)]bi[N-(2,4-dimetilfenil)-3oxobutiramid]

21100

Galben

Produse care se ndeprteaz prin cltire

Concentraie maxim de 3,3dimetilbenzidin n agentul colorant: 5 ppm Concentraie maxim de 3,3dimetilbenzidin n agentul colorant: 5 ppm

RO

48

2,2-[(3,3-Diclor[1,1-difenil]-4,421108 diil)bi(azo)]bi[N-(4-clor-2,5-dimetoxifenil)3-oxobutiramid]

Galben

Produse care se ndeprteaz prin cltire

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

49

2,2-[Ciclohexilidenbis[(2-metil-4,1fenilen)azo]]bi[4-ciclohexilfenol] 4,6-Dihidroxi-3-[[4-[1-[4-[[1-hidroxi-7[(fenilsulfonil)oxi]-3-sulfonato-2naftil]azo]fenil]ciclohexil] fenil]azo]naftalen-2-sulfonat disodic 1-(4-(Fenilazo)fenilazo)-2-naftol

21230

Galben

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase Produse care se ndeprteaz prin cltire

50

24790

Rou

51

26100

Rou

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase

Criterii de puritate: anilin 0,2% 2-naftol 0,2% 4-aminoazobenzen 0,1% 1-(fenilazo)-2-naftol 3% 1-[2(fenilazo)fenilazo]-2naftalenol 2%

52

6-Amino-4-hidroxi-3-[[7-sulfonato-4-[(4sulfonatofenil)azo]-1-naftil]azo]naftalen2,7-disulfonat tetrasodic 1-Acetamido-2-hidroxi-3-(4-((4sulfonatofenilazo)-7-sulfonato-1naftilazo))naftalen-4,6-disulfonat tetrasodic

27755

Negru

53

28440

219-746-5

Negru

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 151)

L 342/181

L 342/182

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

54

Produi de reacie rezultai din sarea dis 40215 odic a acidului, 2,2-(1,2-etendiil)bi [5-nitro benzensulfonic i sarea disodic a acidului 4-(4-aminofenil) azo benzensul fonic -Caroten 40800 230-636-6

Portocaliu

Produse care se ndeprteaz prin cltire

RO

55

Portocaliu

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 160a) Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 160e) Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 160f) Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 161g) A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 131)

56

8-Apo--Caroten-8-al

40820

Portocaliu

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

57

Etil 8-apo--carotenoat-8

40825

214-173-7

Portocaliu

58

Cantaxantin

40850

208-187-2

Portocaliu

59

Sarea acid de sodiu de [4-[4(dietilamino)-2,4disulfonatobenzhidriliden]ciclohexa-2,5dien-1-iliden]dietilamoniu Sarea intern, hidroxid N-(4-((4(dietilamino)fenil)(5-hidroxi-2,4disulfofenil)metilen)-2,5-ciclohexadien-1iliden)-N-etil-etanaminiu de calciu (2:1) i lacurile, srurile sau pigmenii si insolu bili de bariu, stroniu i zirconiu Sarea intern, hidroxid disodic de N-etilN-(4-((4-[etil((3sulfofenil)metil)amino)fenil)(4-hidroxi-2sulfofenil)metilen)- 2,5-ciclohexadien-1iliden](3-sulfo-benzen metanaminiu disodium salt

42045

Albastru

60

42051

222-573-8

Albastru

61

42053

Verde

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

62

Sarea acid de sodiu de (benzil)[4-[[4[benziletilamino]fenil](2,4disulfonatofenil)metilen]ciclohexa-2,5dien-1-iliden](etil)amoniu

42080

Albastru

Produse care se ndeprteaz prin cltire

RO

63

Sarea intern, hidroxid N-etil-N-(4-((4(etil((3-sulfofenil)metil)amino)fenil)(2sulfofenil)metilen)-2,5-ciclohexadien-1iliden)-3-sulfo-benzen-metanaminiu de disodiu

42090

223-339-8

Albastru

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 133)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

64

Sarea acid de sodiu de [4-[(2-clorfenil)[4-[etil(3sulfonatobenzil)amino]fenil]metilen] ciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)(3sulfonatobenzil)amoniu

42100

Verde

Produse care se ndeprteaz prin cltire

65

Sarea acid de sodiu de [4-[(2-clorfenil)[4- 42170 [etil(3-sulfonatobenzil)amino]otolil]metilen]-3-metilciclohexa-2,5-dien-1iliden](etil)(3-sulfonatobenzil)amoniu

Verde

Produse care se ndeprteaz prin cltire

66

Clorhidrat de (4-(4-aminofenil)(4iminociclohexa-2,5-dieniliden)metil)-2metilanilin

42510

Violet

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase

67

Monoclorhidrat de 4-[(4-amino-m-tolil)(4- 42520 amino-3-metilciclohexa-2,5-dien-1iliden)metil]-o-toluidin

Violet

Produse care se ndeprteaz prin cltire

5 ppm

68

Sare acid sodic de [4-[[442735 (dietilamino)fenil][4-[etil[(3sulfonatobenzil)amino]-o-tolil]metilen]-3metilciclohexa-2,5-dien-1-iliden](etil)(3sulfonatobenzil)amoniu

Albastru

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase

L 342/183

L 342/184

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

69 70

71 72 73 74 75

Clorur de [4-[[4-anilino-1-naftil][4(dimetilamino)fenil]metilen]ciclohexa-2,5dien-1-iliden]dimetilamoniu Sare acid monosodic de [4-[4(dimetilamino)--(2-hidroxi-3,6disulfonato-1-naftil)benziliden]cilohexa2,5-dien-1-iliden]dimetilamoniu Sare acid sodic de 3,6-bis(dietilamino)9-(2,4-disulfonatofenil)xantiliu Sare acid monosodic de 9-(2carboxilatofenil)-3-(2-metilanilino)-6-(2metil-4-sulfoanilin)xantiliu Sare acid monosodic de 9-(2,4disulfonatofenil)-3,6-bi(etilamino)-2,7dimetilxantiliu Benzoat disodic de 2-(3-oxo-6oxidoxanten-9-il) 4,5-Dibromo-3,6dihidroxispiro[izobenzenfuran-1(3H),9[9H]xanten]-3-on i lacurile, srurile sau pigmenii si insolubili de bariu, stroniu i zirconiu

44045 44090 221-409-2

Albastru Verde

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 142) Produse care se ndeprteaz prin cltire Produse care se ndeprteaz prin cltire Produse care se ndeprteaz prin cltire 6% Concentraie maxim de 1% acid 2-6hidroxi-3-oxo-3H-9xantenilbenzoic (fluorescein) i 2% acid 2-brom-6hidroxi-3-oxo-3H-9xantenilbenzoic (monobromfluores cein) Concentraie maxim de 1% acid 2-6hidroxi-3-oxo-3H-9xantenilbenzoic (fluorescein) i 2% acid 2-brom-6hidroxi-3-oxo-3H-9xantenilbenzoic (monobromfluores cein) 1%, n cazul Numai ca acid liber, n care este n cazul n care este utilizat n utilizat n produsele produsele destinate aplicrii pe destinate apli buze crii pe buze

RO

45100 45190 45220 45350 45370

Rou Violet Rou Galben Portocaliu

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

76

2-(2,4,5,7-Tetrabromo-6-oxido-345380 oxoxanten-9-il)benzoat disodic i lacurile, srurile i pigmenii si insolubili de bariu, stroniu i zirconiu

Rou

77

3,6-Dihidroxi-4,5dinitrospiro[isobenzofuran-1(3H),9[9H]xanten]-3-on

45396

Portocaliu

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

78

Benzoat dipotasic de 3,6-diclor-2-(2,4,5,7- 45405 tetrabromo-6-oxido-3-oxoxanten-9-il)

Rou

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii n vecinta tea ochilor

79

Acid 3,4,5,6-tetraclor-2-(1,4,5,8tetrabromo-6-hidroxi-3-oxoxanten-9il)benzoic i lacurile, srurile sau pigmenii si insolubili de bariu, stroniu i zirconiu

45410

Rou

80

81 82

2-(2,4,5,7-Tetraiodo-6-oxido-345430 oxoxanten-9-il)benzoat disodic i lacurile, srurile sau pigmenii si insolubili de bariu, stroniu i zirconiu Produi de reacie ai 1,347000 Izobenzofurandion cu metilchinolina i chinolina Sruri de sodiu sulfonate ale 2-(247005 chinolinil)-1H-inden-1,3(2H)-dionei Sare acid de sodiu de 9-[(350325 metoxifenil)amino]-7-fenil-5-(fenilamino)4,10-disulfonatobenzo[a]fenaziniu Nigrozin sulfonat a acidului Ci negru 2 50420 8,18-Diclor-5,15-dietil-5,15dihidrodiindolo[3,2-b:3,2m]trifenodioxazin 1,2-Dihidroxiantrachinon 8-Hidroxipiren-1,3,6-trisulfonat trisodic 51319 58000 59040

240-474-8

Rou

Concentraie maxim de 1% acid 2-6hidroxi-3-oxo-3H-9xantenilbenzoic (fluorescein) i 2% acid 2-brom-6-hidroxi3-oxo-3H-9-xantenil benzoic (monobromfluores cein) Concentraie maxim de 1% acid 2-6hidroxi-3-oxo-3H-9xantenilbenzoic (fluorescein) i 2% acid 2-brom-6hidroxi-3-oxo-3H-9xantenilbenzoic (monobromfluores cein) Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 127)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Galben 305-897-5 Galben

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 104) Produse care se ndeprteaz prin cltire A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase Produse care se ndeprteaz prin cltire

83 84 85 86 87

Violet Negru Violet Rou Verde

L 342/185

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase

L 342/186

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

88 89 90

1-Anilino-4-hidroxiantrachinon 1-Hidroxi-4-(p-toluidino)antrachinon 4-[(9,10-Dihidro-4-hidroxi-9,10-dioxo-1antril)amino]toluen-3-sulfonat de sodiu 1,4-bis(p-Tolilamino)antrachinon 2,2-(9,10-Dioxoantracen-1,4-di il di imino)bis(5-metilsulfonat) disodic 3,3-(9,10-Dioxoantracen-1,4diildiimino)bis(2,4,6trimetilbenzensulfonat) de sodiu 1-Amino-4-(ciclohexilamino)-9,10dihidro-9,10-dioxoantracen-2-sulfonat de sodiu 6,15-Dihidroantrazin-5,9,14,18-tetron 7,16-Diclor-6,15-dihidroantrazin5,9,14,18-tetron Bisbenzimidazo[2,1-b:2,1i]benzo[lmn][3,8]fenantrolin-8,17-dion 2-(1,3-Dihidro-3-oxo-2H-indazol-2iliden)-1,2-dihidro-3H-indol-3-on

60724 60725 60730

Violet Violet Violet

Produse care se ndeprteaz prin cltire

RO

A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase

91 92 93

61565 61570 61585

Verde

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Verde Albastru Produse care se ndeprteaz prin cltire Produse care se ndeprteaz prin cltire

94

62045

Albastru

95 96 97

69800 69825 71105

Albastru Albastru Portocaliu A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase

98 99

73000 212-728-8

Albastru Albastru Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 132)

Disulfonat disodic de 5,5-(2-(1,3-dihidro- 73015 3-oxo-2H-indazol-2-iliden)-1,2-dihidro3H-indol-3-on) 6-Clor-2-(6-clor-4-metil-3oxobenzo[b]tien-2(3H)-iliden)-4metilbenzo[b]tiofen-3(2H)-on 73360

22.12.2009

100

Rou

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

101

5-Clor-2-(5-clor-7-metil-3oxobenzo[b]tien-2(3H)-iliden)-7metilbenzo[b]tiofen-3(2H)-on 5,12-Dihidrochino[2,3-b]acridin-7,14dion 5,12-Dihidro-2,9-dimetilchino[2,3b]acridin-7,14-dion 29H,31H-Ftalocianin 29H,31H-Ftalocianinato(2-)N29,N30,N31,N32 de cupru [29H,31H-Ftalocianindisulfonato(4-)N29,N30,N31,N32]cuprat de disodiu (2-) Policlor-cupru ftalocianin

73385

Violet

RO

102 103 104 105 106 107

73900 73915 74100 74160 74180 74260

Violet Rou Albastru Albastru Albastru Verde

Produse care se ndeprteaz prin cltire Produse care se ndeprteaz prin cltire Produse care se ndeprteaz prin cltire

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Produse care se ndeprteaz prin cltire A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii n vecinta tea ochilor

108 109

Acid 8,8-diapo-,-carotendioic Annatto

75100 75120 215-735-4/ 289-561-2/ 230-248-7

Galben Portocaliu Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 160b) Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 160d) Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 160a)

110

Lycopen

75125

Galben

111

CI Food Orange 5

75130

214-171-6

Portocaliu

L 342/187

112 113

(3R)--4-Caroten-3-ol 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-on

75135 75170

Galben Alb

L 342/188

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

114

Curcumine

75300

207-280-5

Galben

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 100) Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 120)

RO

115

Carmin

75470

215-680-6/ 215-023-3/ 215-724-4

Rou

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

116

(2S-Trans)-[18-carboxi-20-(carboximetil)- 75810 13-etil-2,3-dihidro-3,7,12,17-tetrametil-8vinil-21H,23H-porfin-2-propionat(5-)N21,N22,N23,N24]cuprat(3-) trisodic (Clorofile)

215-800-7/ 207-536-6/ 208-272-4/ 287-483-3/ 239-830-5/ 246-020-5 231-072-3

Verde

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 140, E 141)

117

Aluminiu

77000

Alb

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 173)

118 119

Hidroxisulfat de aluminiu Silicat hidratat natural de aluminiu, Al2O3.2SiO2.2H2O, care conine car bonai de calciu, magneziu sau fier, hidroxid feric, nisip cuaros, mic, etc. ca impuriti Lazurit Silicat de aluminu colorat cu oxid feric Sulfat de bariu Oxiclorur de bismut

77002 77004

Alb Alb

120 121 122 123

77007 77015 77120 77163

Albastru Rou

22.12.2009

Alb Alb

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

124

Carbonat de calciu

77220

207-439-9/ 215-279-6

Alb

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 170)

RO

125 126

Sulfat de calciu Negru de fum

77231 77266 215-609-9

Alb Negru Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 153)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

127

Crbune animal. Pulbere neagr fin obi 77267 nut prin combustia oaselor de animale ntr-un recipient nchis. Const, n princi pal, n fosfat de calciu i carbon Carbo vegetabilis (cocs negru) Oxid de crom (III) Hidroxid de crom (III) Oxid de cobalt-aluminu Cupru Aur 77268:1 77288 77289 77346 77400 77480 231-165-9

Negru

128 129 130 131 132 133

Negru Verde Verde Verde Maro Maro Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 175) fr ion cromat fr ion cromat

134 135

Oxid de fier Rou oxid de fier

77489 77491 215-168-2

Portocaliu Rou Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 172)

L 342/189

L 342/190

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

136

Galben oxid de fier

77492

51274-00-1

257-098-5

Galben

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 172) Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 172) fr ioni cianur

RO

137

Negru oxid de fier

77499

235-442-5

Negru

138

Ferocianur feric de amoniu (albastru de Prusia) Carbonat de magneziu Difosfat de amoniu i magneziu(3+) Bis(ortofosfat) de trimagneziu Argint

77510

Albastru

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

139 140 141 142

77713 77742 77745 77820 231-131-3

Alb Violet Rou Alb Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 174) Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 171)

143

Dioxid de titan(1)

77891

236-675-5

Alb

144 145

Oxid de zinc Riboflavin

77947 Lactoflavin 201-507-1/ 204-988-6

Alb Galben Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 101)

22.12.2009

146

Caramel

Caramel

232-435-9

Maro

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 150 a-d)

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. crt. Indexul culorilor Numrul/Denumirea comun din glosarul ingredientelor c

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare h

Denumirea chimic

Numrul CAS

Numrul CE

Culoarea

Tipul de produs, prile corpului

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor j

147

Extract de ardei iute, Capsanthin, capsoru Capsanthin, cap bin sorubin Rou din rdcin de sfecl (Beta vulgaris) Beetroot red 7659-95-2

207-364-1/ 207-425-2 231-628-5

Portocaliu

148

Rou

149

Antocianine (Cyanidin, Peonidin, Malvidin, Delphinidin, Petunidin,

Anthocanin

528-58-5 134-01-0 528-53-0 643-84-5 134-04-3

208-438-6 205-125-6 211-403-8 208-437-0 205-127-7

Rou

Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 160c) Criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 162) Obinut prin prelu crarea fizic a fructe lor sau a legumelor comestibile, criterii de puritate prevzute n Directiva 95/45/CE a Comisiei (E 163)

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

150

Pelargonidin) Stearai de aluminiu, zinc, magneziu i calciu

Aluminium stearate 7047-84-9 Zinc Stearate Magnesium Stear ate 557-05-1 557-04-0

230-325-5 209-151-9 209-150-3 216-472-8 200-971-2 200-972-8

Alb

151 152 153

Fenol, 4,4-(3H-2,1-benzoxatiol-3iliden)bis[2-bromo-3-metil-6-(1-metiletil)-, S,S-dioxid Fenol, 4,4-(3H-2,1-benzoxatiol-3Bromocresol green 76-60-8 iliden)bis[2,6-dibromo-3-metil-,S,S-dioxid 4-[(4,5-Dihidro-3-metil-5-oxo-1-fenil-1H- Acid red 195 12220-24-5 pirazol-4-il)azo]-3-hidroxinaftalen-1sulfonat de sodiu

216-472-8 Calcium Stearate Bromothymol blue 76-59-5

Albastru Verde Rou

Produse care se ndeprteaz prin cltire Produse care se ndeprteaz prin cltire A nu se utiliza n produsele destinate aplicrii pe mucoase

(1) Ca filtru UV, a se vedea anexa VI, nr. crt. 27.

L 342/191

L 342/192

ANEXA V LISTA CONSERVANILOR PERMII N PRODUSELE COSMETICE Preambul

RO

1. n sensul prezentei liste: Sruri nseamn: sruri ale cationilor sodiu, potasiu, calciu, magneziu, amoniu i etanolamine; sruri ale anionilor clorur, bromur, sulfat, acetat. Esteri nseamn: esteri de metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil, fenil.

2. Toate produsele finite care conin formaldehid sau substane din aceast anex i care elibereaz formaldehid trebuie etichetate cu avertismentul conine formaldehid n cazul n care concentraia de formal dehid n produsul finit depete 0,05%.

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Identificarea substanei Nr. Crt. Denumirea comun din glosarul ingredientelor c Ti pul de pr odus, prile corpului f

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g

Denumirea chimic/INN

Numru l CAS

Numr ul CE

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor i

Acid benzoic s , i sarea sa de sodiu

Benzoic acid Sodium Benzoate

65-85-0 532-32-1

200-618-2 208-534-8

Produse care se ndeprteaz prin cltire, cu excepia produselor pentru cavitatea oral Produse pentru cavitatea oral

2,5 % (acid)

1,7 % (acid)

Produse fr cltire 0,5 % (acid) 1a Alte sruri ale acidului benzoic dect cea menionat la numrul curent 1 s , i esterii acidului benzoic Ammonium benzoate calcium benzoate potassium benzoate magnesium benzoate MEA-benzoate methyl benzoate ethyl benzoate propyl benzoate butyl benzoate isobutyl benzoate isopropyl benzoate phenyl benzoate 1863-63-4, 2090-05-3, 58225-2, 553-70-8, 4337-66-0, 93-58-3, 93-89-0, 2315-68-6, 136-60-7, 120-50-3, 939-48-0, 93-99-2 217-468-9, 218-235-4, 209-481-3, 209-045-2, 224-387-2, 202-259-7, 202-284-3, 219-020-8, 205-252-7, 204-401-3, 213-361-6, 202-293-2 0,5 % (acid)

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. Crt. Denumirea comun din glosarul ingredientelor c Ti pul de pr odus, prile corpului f

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g

Denumirea chimic/INN

Numru l CAS

Numr ul CE

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor i

Acid propionic i srurile sale

Propionic acid, ammonium pro 79-09-4, 17496-08-1, 4075pionate, calcium propionate, 81-4, 557-27-7, 327-62-8, 137magnesium propionate, potas 40-6 sium propionate, sodium propi onate Salicylic acid, calcium salicylate, 69-72-7, 824-35-1, 18917magnesium salicylate, MEA89-0, 59866-70-5, 54-21-7, salicylate, sodium salicylate, 578-36-9, 2174-16-5 potassium salicylate, TEAsalicylate

201-176-3, 241-503-7, 223-795-8, 209-166-0, 206-323-5, 205-290-4 200-712-3, 212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3 203-768-7, 231-321-6, 231-819-3, 246-376-1 200-001-8 Produse pentru cavitatea oral Alte produse

2% (acid)

RO

Acid salicilic(1) i srurile sale

0,5% (acid)

A nu se utiliza A nu se utiliza la n produse pen copiii sub 3 tru copiii sub 3 ani(2) ani, cu excepia ampoanelor

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Acid sorbic (acid hexa-2,4dienoic i srurile sale

Acid sorbic, calcium sorbate, sodium sorbate, potassium sor bate Formaldehyde Paraformaldehyde

110-44-1, 7492-55-9, 775781-5, 24634-61-5

0,6% (acid)

Formaldehid, paraformalde hid(3)

50-00-0, 30525-89-4

0,1% (formal dehid liber) 0,2% (formal dehid liber)

A nu se utiliza n dispersoarele de aerosoli (spray-uri)

6 7

transferat sau eliminat Bifenil-2-ol, i srurile sale o-Phenylphenol, sodium o-phenylphenate, potassium o-phenylphenate, MEA o-phenylphenate Zinc pyrithione 90-43-7, 132-27-4, 1370765-8, 84145-04-0 201-993-5, 205-055-6, 237-243-9, 282-227-7 236-671-3 0,2% (ca fenol)

Piritionat de zinc(4)

13463-41-7

Produse pentru pr 1,0% i pilozitatea facial

Numai n pro dusele care se ndeprteaz prin cltire. A nu se utiliza n produsele pentru cavitatea oral.

Alte produse

0,5%

L 342/193

L 342/194

Identificarea substanei Nr. Crt. Denumirea comun din glosarul ingredientelor c Ti pul de pr odus, prile corpului f

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g

Denumirea chimic/INN

Numru l CAS

Numr ul CE

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor i

Sulfii i bisulfii anorganici(5)

Sodium sulfite, ammonium bisulfite, ammonium sulfite, potassium sulfite, potassium hydrogen sulfite, sodium bisulfite, sodium metabisulfite, potassium metabisulfite

7757-83-7, 10192-30-0, 10196-04-0, 10117-38-1, 7773-03-7, 7631-90-5, 768157-4, 16731-55-8

231-821-4, 233-469-7, 233-484-9, 233-321-1, 231-870-1, 231-548-0, 231-673-0, 240-795-3

0,2% (ca SO2 liber)

RO

10 11

transferat sau eliminat Clorbutanol Chlorobutanol 57-15-8 200-317-6 0,5% A nu se utiliza Conine Clo n dispersoarele robutanol de aerosoli (spray-uri)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

12

Acid 4-hidroxibenzoic i srurile 4-Hydroxybenzoic acid, meth i esterii si ylparaben, butylparaben, potas sium ethylparaben, potassium paraben, propylparaben, isobu tylparaben, sodium methylpara ben, sodium ethylparaben, sodium propylparaben, sodium butylparaben, sodium isobu tylparaben, ethylparaben, sodium paraben, isopropylpara ben, potassium methylparaben, potassium butylparaben, potas sium propylparaben, sodium propylparaben, calcium para ben, phenylparaben

99-96-7, 99-76-3, 94-26-8, 36457-19-9,16782-08-4, 94-13-3, 4247-02-3, 502662-0, 35285-68-8, 35285-69-9, 36457-20-2, 84930-15-4, 12047-8, 114-63-6, 4191-73-5, 2611-07-2, 38566-94-8, 84930-17-4, 35285-69-9, 69959-44-0, 17696-62-7

202-804-9, 202-785-7, 202-318-7, 253-048-1, 240-830-2, 202-307-7, 224-208-8, 225-714-1, 252-487-6, 252-488-1, 253-049-7, 284-595-4, 204-399-4, 204-051-1, 224-069-3, 247-464-2, 254-009-1, 284-597-5, 252-488-1, 274-235-4, 241-698-9 208-293-9, 224-580-1

0,4% (ca acid) pentru un sin gur ester, 0,8% (ca acid) pentru amestec de esteri

13

3-Acetil-6-metilpiran-2,4 (3H)dion (acid dehidrcetic) i sru rile sale Acid formic i sarea sa de sodiu

Dehydroacetic acid, sodium dehydroacetate

520-45-6, 4418-26-2, 1680748-0

0,6% (ca acid)

A nu se utiliza n dispersoarele de aerosoli (spray-uri)

22.12.2009

14

Formic acid, sodium formate

64-18-6, 141-53-7

200-579-1, 205-488-0

0,5% (ca acid)

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. Crt. Denumirea comun din glosarul ingredientelor c Ti pul de pr odus, prile corpului f

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g

Denumirea chimic/INN

Numru l CAS

Numr ul CE

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor i

15

3,3-Dibromo-4,4-hexametilen- Dibromohexamidine Isethionate 93856-83-8 dioxidibenzamidin (Dibromo hexamidin) i srurile sale (inclusiv izetionat) Tiomersal Thimerosal 54-64-8

299-116-4

0,1%

RO

16

200-210-4

Produse destinate aplicrii n vecin tatea ochilor

0,007% (de Hg) Dac e ameste cat cu ali com pui mercurici autorizai de prezentul regu lament, concen traia maxim de Hg rmne fixat la 0,007% 0,007% (de Hg) Dac e ameste cat cu ali com pui mercurici autorizai de prezentul regu lament, concen traia maxim de Hg rmne fixat la 0,007% 0,2% (ca acid)

Conine tiomer sal

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

17

Sruri fenilmercurice (inclusiv borat)

Phenyl Mercuric Acetate, Phenyl 62-38-4, 94-43-9 Mercuric Benzoate

200-532-5, 202-331-8

Produse destinate aplicrii n vecin tatea ochilor

Conine compui fenilmercurici

18

Acid undec-10-enoic i srurile sale

Undecylenic acid, potassium undecylenate, sodium unde cylenate, calcium undecylenate, TEA-undecylenate, MEAundecylenate Hexetidine

112-38-9, 6159-41-7, 339833-2, 1322-14-1, 84471-25-0, 56532-40-2

203-965-8, 222-264-8, 215-331-8, 282-908-9, 260-247-7 205-513-5

L 342/195

19

5-1,3-bis(2-Etilhexil)hexahidro5-metil-5-pirimidinamin

141-94-6

0,1%

L 342/196

Identificarea substanei Nr. Crt. Denumirea comun din glosarul ingredientelor c Ti pul de pr odus, prile corpului f

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g

Denumirea chimic/INN

Numru l CAS

Numr ul CE

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor i

20

5-Bromo-5-Nitro-1,3-dioxan

5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane

30007-47-7

250-001-7

Produse care se ndeprteaz prin cltire

0,1%

A se evita for marea de nitroamine A se evita for marea de nitroamine

RO

21

Bronopol

2-Bromo-2-nitropropane-1,3diol Dichlorobenzyl Alcohol Triclocarban

52-51-7

200-143-0

0,1%

22 23

Alcool 2,4-Diclorbenzilic N-(4-Clorfenil)- N-(3,4diclorfenil)uree(6)

1777-82-8 101-20-2

217-210-5 202-924-1

0,15% 0,2% Criterii de puri tate: 3,3,4,4Tetraclo razobenzen <1 ppm 3,3,4,4Tetraclorazoxi benzen <1 ppm

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

24

Clorcrezol

p-Chloro-m-Cresol

59-50-7

200-431-6

A nu se utiliza n 0,2% produsele destinate aplicrii pe mucoase 0,3% 0,5% 0,6%

25 26 27

5-Clor-2-(2,4-diclorfenoxi)fenol Clorxilenol N,N-Metilen-bi-[N-[3(hidroximetil)-2,5-dioxo-4imidazolidinil]uree] Poli(metilen), ,bi[[[(aminoiminometil)amino] iminometil]amino]dihidroclorur 2-Fenoxietanol Metenamin

Triclosan Chloroxylenol Imidazolidinyl urea

3380-34-5 88-04-0 39236-46-9

222-182-2 201-793-8 254-372-6

28

Polyaminopropyl biguanide

70170-61-5, 28757-47-3, 133029-32-0

0,3%

22.12.2009

29 30

Phenoxyethanol Methenamine

122-99-6 100-97-0

204-589-7 202-905-8

1,0% 0,15%

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. Crt. Denumirea comun din glosarul ingredientelor c Ti pul de pr odus, prile corpului f

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g

Denumirea chimic/INN

Numru l CAS

Numr ul CE

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor i

31

Clorur de 3-cloralil mete namin

Quaternium-15

4080-31-3

223-805-0

0,2%

RO

32

1-(4-Clorfenoxi)- 3,3-dimetil-(1- Climbazole imidazol-1-il)-2-butanon 1,3-bis (Hidroximetil)-5,5dimetil-2,4-imidazolidindion Alcool benzilic(7) DMDM Hydantoin

38083-17-9

253-775-4

0,5%

33

6440-58-0

229-222-8

0,6%

34 35

Benzyl alcohol

100-51-6 50650-76-5, 68890-66-4

202-859-9 272-574-2 Produse care se ndeprteaz prin cltire Alte produse

1,0% 1,0%

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

1-Hidroxi-4-metil-6-(2,4,41-Hydroxy-4-methyl-6-(2,4,4trimetilpentil)- 2-piridon i sarea trimethylpentyl) 2-pyridon, sa monoetanolaminic Piroctone Olamine

0,5%

36 37

transferat sau eliminat 2,2-Metilenebis(6-bromo-4clorfenol) 4-Izopropil-m-crezol Amestec 5-Clor-2-metil-3(2H)izotiazolon i 2-metil-3(2H)izotiazolon cu clorur de magneziu i nitrat de magneziu Bromochlorophene 15435-29-7 239-446-8 0,1%

38 39

o-Cymen-5-ol Methylchloroisothiazolinone i Methylisothiazolinone

3228-02-2 26172-55-4, 2682-20-4, 55965-84-9

221-761-7 247-500-7, 220-239-6

0,1% 0,0015% (la un amestec n pro porie 3: 1 de 5-Clor-2-metilizotiazol-3(2H)on i 2metilizotiazol3(2H)-on 0,2% 0,3% Conine Cloroac etamid

40 41

2-Benzil-4-clorfenol (clorofen) 2-Cloracetamid

Chlorophene Chloroacetamide

120-32-1 79-07-2

204-385-8 201-174-2

L 342/197

L 342/198

Identificarea substanei Nr. Crt. Denumirea comun din glosarul ingredientelor c Ti pul de pr odus, prile corpului f

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g

Denumirea chimic/INN

Numru l CAS

Numr ul CE

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor i

42

N,N-bi(4-Clorfenil)-3,12diimino-2,4,11,13tetraazatetradecandiamidin i digluconatul su, diacetatul i diclorhidratul su 1-Fenoxi-2-propanol(8)

Chlorhexidine, Chlorhexidine Diacetate, Chlorhexidine Diglu conate, Chlorhexidine Dihydro chloride Phenoxyisopropanol

55-56-1, 56-95-1, 18472-51-0, 200-238-7, 3697-42-5 200-302-4, 242-354-0, 223-026-6 770-35-4 212-222-7

0,3% (ca clo rhexidin)

RO

43

Numai pentru pro 1,0% dusele care se nde prteaz prin cltire 0,1%

44

Bromur i clorur de alchil (C12-22) trimetil amoniu

Behentrimonium chloride, cetri 17301-53-0, 57-09-0, 112monium bromide, cetrimonium 02-7, 1119-94-4, 112-00-5, chloride, laurtrimonium bro 1120-02-1, 112-03-8 mide, laurtrimonium chloride, steartrimonium bromide, steart rimonium chloride Dimethyl Oxazolidine Diazolidinyl Urea 51200-87-4 78491-02-8

241-327-0, 200-311-3, 203-928-6, 214-290-3, 203-927-0, 214-294-5, 203-929-1 257-048-2 278-928-2

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

45 46

4,4-Dimetil-1,3-oxazolidin N-(Hidroximetil)-N(dihidroximetil-1,3-dioxo-2,5imidazolidinil-4)-N(hidroximetil) uree

0,1% 0,5%

pH > 6

47

4,4-(1,6-Hexandiilbis(oxi))-bis- Hexamidine, Hexamidine benzencarboximidamid i sru diisethionate, Hexamidine para rile sale (inclusiv izotionat i ben p-hidroxibenzoat) Glutaraldehid (1,5-pentandial) Glutaral

3811-75-4, 659-40-5, 9384183-9

211-533-5, 299-055-3

0,1%

48

111-30-8

203-856-5

0,1%

A nu se utiliza Conine glut n dispersoarele aral(9) de aerosoli (spray-uri) A nu se utiliza n produsele pentru cavitatea oral i n pro dusele destinate aplicrii pe mucoase

49

5-Etil-3,7-dioxa-1azabiciclo[3.3.0]octan

7- ethylbicyclooxazolidine

7747-35-5

231-810-4

0,3%

22.12.2009

22.12.2009

Identificarea substanei Nr. Crt. Denumirea comun din glosarul ingredientelor c Ti pul de pr odus, prile corpului f

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g

Denumirea chimic/INN

Numru l CAS

Numr ul CE

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor i

50

3-(p-Clorfenoxi)-1,2-propan diol Chlorphenesin (clorfenezin) Hidroximetilaminoacetat de sodiu (Hidroximetilglicinat de sodiu) Clorur de argint depus pe dioxid de titan

104-29-0

203-192-6

0,3%

RO

51

Sodium Hydroxymethylglycinate 70161-44-3

274-357-8

0,5%

52

Silver chloride

7783-90-6

232-033-3

0,004% (ca AgCl)

20% AgCl (g/g) pe TiO2. A nu se utiliza n produsele la copiii sub 3 ani, n produsele pentru cavitatea oral i n pro dusele destinate aplicrii n veci ntatea ochilor i pe buze

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

53

Clorur de N,N-dimetil-N-[2-[2- Benzethonium Chloride [4-(1,1,3,3tetrametilbutil)fenoxi]etoxi]etil] benzenmetanaminiu

121-54-0

204-479-9

(a) Produse care se ndeprteaz prin cltire, (b) Produse fr cltire, altele dect produsele pentru cavitatea oral

0,1%

54

Clorur, bromur i zaharinat de Benzalkonium chloride, benza lkonium bromide, benzalko benzalconiu(10) nium saccharinate

8001-54-5, 63449-41-2, 91080-29-4, 68989-01-5, 68424-85-1, 68391-01-5, 61789-71-7, 85409-22-9

264-151-6, 293-522-5, 273-545-7, 270-325-2, 269-919-4, 263-080-8, 287-089-1 238-588-8 Produse care se ndeprteaz prin cltire

0,1% (ca clo rur de benzal coniu)

A se evita con tactul cu ochii

L 342/199

55

Fenilmetoxi-metanol

Benzylhemiformal

14548-60-8

0,15%

L 342/200

Identificarea substanei Nr. Crt. Denumirea comun din glosarul ingredientelor c Ti pul de pr odus, prile corpului f

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g

Denumirea chimic/INN

Numru l CAS

Numr ul CE

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor i

56

Carbamat de 3-iodo-2propinilbutil

Iodopropynyl butylcarbamate

55406-53-6

259-627-5

(a) produse care se ndeprteaz prin cltire (b) produse fr cltire

(a) 0,02% (b) 0,01% (c) 0,0075%

A nu se utiliza n produsele pentru cavitatea oral i n pro dusele destinate aplicrii pe buze (a) A nu se uti liza n pro duse la copiii sub 3 ani, cu excepia pro duselor pen tru baie/a gelurilor de du i a am poanelor (b) A nu se uti liza n loiu nile i cremele pen tru corp(13) (b) i (c) A nu se utiliza n produse la copiii sub 3 ani

s , s i (c) (a) A nu se uti liza la copiii sub 3 ani(11) (b) i (c) A nu se utiliza la copiii sub 3 ani(12)

RO

(c) deodorante/antiperspirante

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

57
() (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13)
1

2-Metil-2H-izotiazol-3-on

Methylisothiazolinone

2682-20-4

220-239-6

0,01%

Pentru alte utilizri dect utilizarea ca i conservant, a se vedea anexa III, nr. crt. 98. Numai pentru produse care pot fi utilizate de ctre copiii sub trei ani i care rmn n contact prelungit cu pielea. Pentru alte utilizri dect utilizarea ca i conservant, a se vedea anexa III, nr. crt. 13. Pentru alte utilizri dect utilizarea ca i conservant, a se vedea anexa III.nr. crt. 101. Pentru alte utilizri dect utilizarea ca i conservant, a se vedea anexa III, nr. crt. 99. Pentru alte utilizri dect utilizarea ca i conservant, a se vedea anexa III, nr. crt. 100. Pentru alte utilizri dect utilizarea ca i conservant, a se vedea anexa III, nr. crt. 45 i 68. Pentru alte utilizri dect utilizarea ca i conservant, a se vedea anexa III, nr. crt. 54. numai n cazul n care concentraia depete 0,05% Pentru alte utilizri dect utilizarea ca i conservant, a se vedea anexa III, nr. crt. 65. Doar pentru produse, altele dect produsele pentru baie/gelurile de du i ampoanele, care ar putea fi utilizate la copiii sub 3 ani. Doar pentru produse care ar putea fi utilizate la copiii sub 3 ani. Se refer la produsele destinate a fi aplicate pe o mare parte din corp.

22.12.2009

22.12.2009

ANEXA VI LISTA FILTRELOR UV PERMISE N PRODUSELE COSMETICE l

Nr. crt.

Identificarea substanei Denumirea comun din Glosarul ingredientelor c Tip ul de produs, prile corpului f

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g

Denumirea chimic/INN/XAN

Numrul CAS

Num rul CE

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor i

RO

1 2 3 4 5 6 7

Acid-p-aminobenzoic

PABA

150-13-0 52793-97-2 118-56-9 131-57-7

205-753-0 258-19 -8 204-260-8 205-031-5

5% 6% 10 % 10 % Conine Benzophenone-3 (1)

Metilsulfat de N,N,N-trimetil-4-[(2-oxoborn-3-ilidenmetil) Camphor Benzalkonium Methosulaniliniu fate Hexil esterul acidului 3,3,5-trimetilciclo2-hidroxibenzoic/Homosalat 2-Hidroxi-4-metoxibenzofenon/Oxibenzon transferat sau eliminat Acid 2-fenilbenzimidazol-5-sulfonic s , i srurile sale de potasiu, sodiu s , i trietanolamin/Ensulizol Acid 3,3-(1,4-fenilendimetilen) bi(7, 7-dimetil-2oxobiciclo-[221]hept-i1-ilmetanesulfonic) s , i srurile sale/Ecamsul 1-(4-ter-Butilfenil)-3-(4-metoxifenil)propan-1,3dion/Avobenzon Acid alfa-(2-oxoborn-3-iliden)-toluen-4-sulfonic s , i sruri e sale Esterul 2-etilhexilic al acidului 2-ciano-3,3-difenil-2propenoic/Octocrilen Polimer de N-{(2 s , i 4)-[(2-oxoborn-3iliden)metil]benzil}acrilamid} 4-Metoxicinamat de 2- etilhexil/Octinoxat Etil-4-aminobenzoat etoxilat 4-Metoxicinamat de izopentil/Amiloxat Phenylbenzimidazole Sulfonic Acid Terephthalylidene Dicamphor Sulfonic Acid Butyl Methoxydibenzoylmethane Benzylidene Camphor Sulfonic Acid Octocrylene Polyacrylamidomethyl Benzylidene Camphor Ethylhexyl Methoxycinnamate PEG-25 PABA Isoamyl p-Methoxycinnamate Homosalate Benzophenone-3

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

27503-81-7 92761-26-7, 90457-82-2 70356-09-1 56039-58-8 6197-30-4 113783-61-2 5466-77-3 116242-27-4 71617-10-2

248-502-0 410-960-6

8 % (ca acid) 10 % (ca acid)

8 9 10 11 12 13 14

274-581-6

5% 6% (ca acid)

228-250-8

10% (ca acid) 6%

0 226-775-7

10 %

L 342/201

10 % 275-702-5 10 %

L 342/202

Identificarea substanei Nr. crt. Denumirea comun din Glosarul ingredientelor c Tip ul de produs, prile corpului f

Condiii Concentraia maxim n preparatul gata de utilizare g

Denumirea chimic/INN/XAN

Numrul CAS

Num rul CE

Altele

Formularea condiiilor de utilizare s ,i a avertismentelor i

15 16 17

2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2-etilhexil-1oxi)-1,3,5-triazin Ethylhexyl Triazone 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3tetrametil-1-(trimetilsilil)oxi)-disiloxanil)propil) fenol Ester bis(2-etilhexilic) al acidului 4,4-[[6-[[4-[[(1,1dimetil-etil)amino]carbonil]fenil]amino]-1,3,5-triazin2,4-diil]diimino]bis benzoic/Iscotrizinol (USAN) 3-(4-Metilbenziliden)-d-1 camfor/Enzacamen 3-Benziliden camfor Salicilat de 2-etilhexil/Octisalat 2-Etilhexil 4-(dimetilamino)benzoat/Padimat O (USAN :BAN) Acid 2-hidroxi-4-metoxibenzofenon-5-sulfonic i sarea sa de sodiu/Sulisobenzon 2,2-Metilenbis(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3tetrametilbutil)fenol)/Bisoctrizol Sarea de sodiu a acidului 2,2-bis(1,4-fenilen)-1Hbenzimidazol-4,6-disulfonic/Bisdisulizol de disodiu (USAN) 2,2-(6-(4-Metoxifenil)-1,3,5-triazin-2,4-diil)bis(5-((2etilhexil)oxi)fenol)/Bemotrizinol Benzalmalonat de dimeticodietil Dioxid de titan(2) Drometrizole Trisiloxane Diethylhexyl Butamido Triazone

88122-99-0 155633-54-8 154702-15-5

402-070-1

5% 15% 10%

RO

18 19 20 21 22 23 24

(4-Methylbenzylidene camphor) 3-Benzylidene Camphor Ethylhexyl Salicylate Ethylhexyl Dimethyl PABA Benzophenone-4, Benzophen one-5 Methylene Bis-Benzotriazolyl Tet ramethylbutylphenol Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate Bis-Ethylhexyloxyphenol Methox yphenyl Triazine Polysilicone-15 Titanium Dioxide

38102-624/36861-47-9 15087-24-8 118-60-5 21245-02-3 4065-456/6628-37-1 103597-45-1 180898-37-7

-/253-242-6 239-139-9 204-263-4 244-289-3 223-772-2/403-800-1 429-750-0

4% 2% 5% 8% 5% (ca acid) 10% 10% (ca acid)

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

25 26 27

187393-00-6 207574-74-1 13463-677/1317-700/1317-80-2 426-000-4 236-675-5/205280-1/215282-2 443-860-6

10% 10% 25%

28

Esterul hexilic al acidului 2-[4-(dietilamino)-2hidroxibenzoil]-benzoic

Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl 302776-68-7 Benzoate

10% n pro dusele de pro tecie solar

(1) Nu este necesar, n cazul n care concentraia este de 0,5% sau mai mic i cnd se utilizeaz numai n scopuri de protecie a produsului. (2) Pentru utilizarea ca i colorant, a se vedea anexa IV, nr. crt. 143.

22.12.2009

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/203

ANEXA VII SIMBOLURI UTILIZATE PE AMBALAJ/RECIPIENT 1. Trimitere la informaii incluse sau ataate la produsul cosmetic

2. Perioada de utilizare dup deschidere

3. Dat de minim durabilitate

L 342/204

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

22.12.2009

ANEXAVIII LISTA METODELOR ALTERNATIVE VALIDATE DE NLOCUIRE A EXPERIMENTELOR PE ANIMALE n prezenta anex sunt enumerate metodele alternative disponibile, validate de Centrul european pentru validarea metodelor alternative (ECVAM) al Centrului Comun de Cercetare, care ndeplinesc cerinele prezentului regulament i care nu sunt enu merate n Regulamentul (CE) nr.440/2008 al Comisiei din 30mai 2008 de stabilire a metodelor de testare n temeiul Regu lamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European i al Consiliului privind nregistrarea, evaluarea, autorizarea i restricionarea substanelor chimice (REACH). Deoarece este posibil ca experimentele pe animale s nu poat fi nlocuite inte gral cu o metod alternativ, ar trebui s se menioneze n anexaVIII dac metoda alternativ nlocuiete integral sau parial experimentele pe animale.
Nr. crt. Metodele alternative validate Natura nlocuirii: integral sau parial

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/205

ANEXA IX

PARTEA A Directiva abrogat i modificrile succesive ale acesteia (la care se face trimitere la articolul33) Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 Directiva 79/661/CEE a Consiliului din 24 iulie 1979 Directiva 82/147/CEE a Comisiei din 11 februarie 1982 Directiva 82/368/CEE a Consiliului din 17 mai 1982 Directiva 83/191/CEE a Comisiei din 30 martie 1983 Directiva 83/341/CEE a Comisiei din 29 iunie 1983 Directiva 83/496/CEE a Comisiei din 22 septembrie 1983 Directiva 83/574/CEE a Consiliului din 26 octombrie 1983 Directiva 84/415/CEE a Comisiei din 18 iulie 1984 Directiva 85/391/CEE a Comisiei din 16 iulie 1985 Directiva 86/179/CEE a Comisiei din 28 februarie 1986 Directiva 86/199/CEE a Comisiei din 26 martie 1986 Directiva 87/137/CEE a Comisiei din 2 februarie 1987 Directiva 88/233/CEE a Comisiei din 2 martie 1988 Directiva 88/667/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 Directiva 89/174/CEE a Comisiei din 21 februarie 1989 Directiva 89/679/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1989 Directiva 90/121/CEE a Comisiei din 20 februarie 1990 Directiva 91/184/CEE a Comisiei din 12 martie 1991 Directiva 92/8/CEE a Comisiei din 18 februarie 1992 Directiva 92/86/CEE a Comisiei din 21 octombrie 1992 Directiva 93/35/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 Directiva 93/47/CEE a Comisiei din 22 iunie 1993 Directiva 94/32/CE a Comisiei din 29 iunie 1994 Directiva 95/17/CE a Comisiei din 19 iunie 1995 Directiva 95/34/CE a Comisiei din 10 iulie 1995 Directiva 96/41/CE a Comisiei din 25 iunie 1996 Directiva 97/1/CE a Comisiei din 10 ianuarie 1997 Directiva 97/18/CE a Comisiei din 17 aprilie 1997 Directiva 97/45/CE a Comisiei din 14 iulie 1997 Directiva 98/16/CE a Comisiei din 5 martie 1998 Directiva 98/62/CE a Comisiei din 3 septembrie 1998 Directiva 2000/6/CE a Comisiei din 29 februarie 2000 Directiva 2000/11/CE a Comisiei din 10 martie 2000 Directiva 2000/41/CE a Comisiei din 19 iunie 2000 Directiva 2002/34/CE a Comisiei din 15 aprilie 2002 Directiva 2003/1/CE a Comisiei din 6 ianuarie 2003 (JO L 262, 27.9.1976, p. 169) (JO L 192, 31.7.1979, p. 35) (JO L 63, 6.3.1982, p. 26) (JO L 167, 15.6.1982, p. 1) (JO L 109, 26.4.1983, p. 25) (JO L 188, 13.7.1983, p. 15) (JO L 275, 8.10.1983, p. 20) (JO L 332, 28.11.1983, p. 38) (JO L 228, 25.8.1984, p. 31) (JO L 224, 22.8.1985, p. 40) (JO L 138, 24.5.1986, p. 40) (JO L 149, 3.6.1986, p. 38) (JO L 56, 26.2.1987, p. 20) (JO L 105, 26.4.1988, p. 11) (JO L 382, 31.12.1988, p. 46) (JO L 64, 8.3.1989, p. 10) (JO L 398, 30.12.1989, p. 25) (JO L 71, 17.3.1990, p. 40) (JO L 91, 12.4.1991, p. 59) (JO L 70, 17.3.1992, p. 23) (JO L 325, 11.11.1992, p. 18) (JO L 151, 23.6.1993, p. 32) (JO L 203, 13.8.1993, p. 24) (JO L 181, 15.7.1994, p. 31) (JO L 140, 23.6.1995, p. 26) (JO L 167, 18.7.1995, p. 19) (JO L 198, 8.8.1996, p. 36) (JO L 16, 18.1.1997, p. 85) (JO L 114, 1.5.1997, p. 43) (JO L 196, 24.7.1997, p. 77) (JO L 77, 14.3.1998, p. 44) (JO L 253, 15.9.1998, p. 20) (JO L 56, 1.3.2000, p. 42) (JO L 65, 14.3.2000, p. 22) (JO L 145, 20.6.2000, p. 25) (JO L 102, 18.4.2002, p. 19) (JO L 5, 10.1.2003, p. 14)

L 342/206

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

(JO L 46, 20.2.2003, p. 24) (JO L 66, 11.3.2003, p. 26) (JO L 224, 6.9.2003, p. 27) (JO L 238, 25.9.2003, p. 23) (JO L 287, 8.9.2004, p. 4) (JO L 287, 8.9.2004, p. 5) (JO L 294, 17.9.2004, p. 28) (JO L 300, 25.9.2004, p. 13) (JO L 27, 29.1.2005, p. 46) (JO L 158, 21.6.2005, p. 17) (JO L 234, 10.9.2005, p. 9) (JO L 303, 22.11.2005, p. 32) (JO L 198, 20.7.2006, p. 11) (JO L 271, 30.9.2006, p. 56) (JO L 25, 1.2.2007, p. 9) (JO L 82, 23.3.2007, p. 27) (JO L 101, 18.4.2007, p. 11) (JO L 226, 30.8.2007, p. 19) (JO L 226, 30.8.2007, p. 21) (JO L 305, 23.11.2007, p. 22) JO L 42, 16.2.2008, p. 43 JO L 93, 4.4.2008, p. 13 JO L 256, 24.9.2008, p. 12 JO L 340, 19.12.2008, p. 71 JO L 36, 5.2.2009, p. 15 JO L 98, 17.4.2009, p. 31

22.12.2009

Directiva 2003/16/CE a Comisiei din 19 februarie 2003 Directiva 2003/15/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 27 februarie 2003 Directiva 2003/80/CE a Comisiei din 5 septembrie 2003 Directiva 2003/83/CE a Comisiei din 24 septembrie 2003 Directiva 2004/87/CE a Comisiei din 7 septembrie 2004 Directiva 2004/88/CE a Comisiei din 7 septembrie 2004 Directiva 2004/94/CE a Comisiei din 15 septembrie 2004 Directiva 2004/93/CE a Comisiei din 21 septembrie 2004 Directiva 2005/9/CE a Comisiei din 28 ianuarie 2005 Directiva 2005/42/CE a Comisiei din 20 iunie 2005 Directiva 2005/52/CE a Comisiei din 9 septembrie 2005 Directiva 2005/80/CE a Comisiei din 21 noiembrie 2005 Directiva 2006/65/CE a Comisiei din 19 iulie 2006 Directiva 2006/78/CE a Comisiei din 29 septembrie 2006 Directiva 2007/1/CE a Comisiei din 29 ianuarie 2007 Directiva 2007/17/CE a Comisiei din 22 martie 2007 Directiva 2007/22/CE a Comisiei din 17 aprilie 2007 Directiva 2007/53/CE a Comisiei din 29 august 2007 Directiva 2007/54/CE a Comisiei din 29 august 2007 Directiva 2007/67/CE a Comisiei din 22 noiembrie 2007 Directiva 2008/14/CE a Comisiei din 15 februarie 2008 Directiva 2008/42/CE a Comisiei din 3 aprilie 2008 Directiva 2008/88/CE a Comisiei din 23 septembrie 2008 Directiva 2008/123/CE a Comisiei din 18 decembrie 2008 Directiva 2009/6/CE a Comisiei din 4 februarie 2009 Directiva 2009/36/CE a Comisiei din 16 aprilie 2009

PARTEA B Termene de transpunere n dreptul intern i de aplicare (la care se face trimitere la articolul33)

Directiv

Termen de transpunere

Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 Directiva 79/661/CEE a Consiliului din 24 iulie 1979 Directiva 82/147/CEE a Comisiei din 11 februarie 1982 Directiva 82/368/CEE a Consiliului din 17 mai 1982 Directiva 83/191/CEE a Comisiei din 30 martie 1983 Directiva 83/341/CEE a Comisiei din 29 iunie 1983 Directiva 83/496/CEE a Comisiei din 22 septembrie 1983 Directiva 83/574/CEE a Consiliului din 26 octombrie 1983 Directiva 84/415/CEE a Comisiei din 18 iulie 1984 Directiva 85/391/CEE a Comisiei din 16 iulie 1985

30.1.1978 30.7.1979 31.12.1982 31.12.1983 31.12.1984 31.12.1984 31.12.1984 31.12.1984 31.12.1985 31.12.1986

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Directiv Termen de transpunere

L 342/207

Directiva 86/179/CEE a Comisiei din 28 februarie 1986 Directiva 86/199/CEE a Comisiei din 26 martie 1986 Directiva 87/137/CEE a Comisiei din 2 februarie 1987 Directiva 88/233/CEE a Comisiei din 2 martie 1988 Directiva 88/667/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 Directiva 89/174/CEE a Comisiei din 21 februarie 1989 Directiva 89/679/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1989 Directiva 90/121/CEE a Comisiei din 20 februarie 1990 Directiva 91/184/CEE a Comisiei din 12 martie 1991 Directiva 92/8/CEE a Comisiei din 18 februarie 1992 Directiva 92/86/CEE a Comisiei din 21 octombrie 1992 Directiva 93/35/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 Directiva 93/47/CEE a Comisiei din 22 iunie 1993 Directiva 94/32/CE a Comisiei din 29 iunie 1994 Directiva 95/17/CE a Comisiei din 19 iunie 1995 Directiva 95/34/CE a Comisiei din 10 iulie 1995 Directiva 96/41/CE a Comisiei din 25 iunie 1996 Directiva 97/1/CE a Comisiei din 10 ianuarie 1997 Directiva 97/18/CE a Comisiei din 17 aprilie 1997 Directiva 97/45/CE a Comisiei din 14 iulie 1997 Directiva 98/16/CE a Comisiei din 5 martie 1998 Directiva 98/62/CE a Comisiei din 3 septembrie 1998 Directiva 2000/6/CE a Comisiei din 29 februarie 2000 Directiva 2000/11/CE a Comisiei din 10 martie 2000 Directiva 2000/41/CE a Comisiei din 19 iunie 2000 Directiva 2002/34/CE a Comisiei din 15 aprilie 2002 Directiva 2003/1/CE a Comisiei din 6 ianuarie 2003 Directiva 2003/16/CE a Comisiei din 19 februarie 2003 Directiva 2003/15/CE Parlamentului European i a Consiliului din 27 februarie 2003 Directiva 2003/80/CE a Comisiei din 5 septembrie 2003 Directiva 2003/83/CE a Comisiei din 24 septembrie 2003 Directiva 2004/87/CE a Comisiei din 7 septembrie 2004 Directiva 2004/88/CE a Comisiei din 7 septembrie 2004 Directiva 2004/94/CE a Comisiei din 15 septembrie 2004 Directiva 2004/93/CE a Comisiei din 21 septembrie 2004 Directiva 2005/9/CE a Comisiei din 28 ianuarie 2005 Directiva 2005/42/CE a Comisiei din 20 iunie 2005 Directiva 2005/52/CE a Comisiei din 9 septembrie 2005 Directiva 2005/80/CE a Comisiei din 21 noiembrie 2005 Directiva 2006/65/CE a Comisiei din 19 iulie 2006 Directiva 2006/78/CE a Comisiei din 29 septembrie 2006

31.12.1986 31.12.1986 31.12.1987 30.9.1988 31.12.1993 31.12.1989 3.1.1990 31.12.1990 31.12.1991 31.12.1992 30.6.1993 14.6.1995 30.6.1994 30.6.1995 30.11.1995 30.6.1996 30.6.1997 30.6.1997 31.12.1997 30.6.1998 1.4.1998 30.6.1999 1.7.2000 1.6.2000 29.6.2000 15.4.2003 15.4.2003 28.2.2003 10.9.2004 11.9.2004 23.9.2004 1.10.2004 1.10.2004 21.9.2004 30.9.2004 16.2.2006 31.12.2005 1.1.2006 22.5.2006 1.9.2006 30.3.2007

L 342/208

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

Directiv Termen de transpunere

22.12.2009

Directiva 2007/1/CE a Comisiei din 29 ianuarie 2007 Directiva 2007/17/CE a Comisiei din 22 martie 2007 Directiva 2007/22/CE a Comisiei din 17 aprilie 2007 Directiva 2007/53/CE a Comisiei din 29 august 2007 Directiva 2007/54/CE a Comisiei din 29 august 2007 Directiva 2007/67/CE a Comisiei din 22 noiembrie 2007 Directiva 2008/14/CE a Comisiei din 15 februarie 2008 Directiva 2008/42/CE a Comisiei din 3 aprilie 2008 Directiva 2008/88/CE a Comisiei din 23 septembrie 2008 Directiva 2008/123/CE a Comisiei din 18 decembrie 2008 Directiva 2009/6/CE a Comisiei din 4 februarie 2009 Directiva 2009/36/CE a Comisiei din 16 aprilie 2009

21.8.2007 23.9.2007 18.1.2008 19.4.2008 18.3.2008 31.12.2007 16.8.2008 4.10.2008 14.2.2009 8.7.2009 5.8.2009 15.11.2009

22.12.2009

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 342/209

ANEXA X TABEL DE CORESPONDEN

Directiva 76/768/CEE Prezentul regulament

Articolul 1 Articolul 2 Articolul 3 Articolul 4 alineatul (1) Articolul 4 alineatul (2) Articolul 4a Articolul 4b Articolul 5 Articolul 5a Articolul 6 alineatele (1) i (2) Articolul 6 alineatul (3) Articolul 7 alineatul (1) Articolul 7 alineatul (2) Articolul 7 alineatul (3) Articolul 7a alineatul (1) litera (h) Articolul 7a alineatele (1),(2),(3) Articolul 7a alineatul (4) Articolul 7a alineatul (5) Articolul 8 alineatul (1) Articolul 8 alineatul (2) Articolul 8a Articolul 9 Articolul 10 Articolul 11 Articolul 12 Articolul 13 Articolul 14 Articolul 15 Anexa I Anexa II Anexa III Anexa IV Anexa V Anexa VI Anexa VII Anexa VIII Anexa VIIIa Anexa IX

Articolul 2 alineatul (1) litera (a) Articolul 3 Articolul 14 alineatul (1) Articolul 17 Articolul 18 Articolul 15 alineatul (1) Articolul 33 Articolul 19 alineatele (1),(2),(3),(4) Articolul 20 Articolul 9 Articolul 19 alineatele (5), (6) Articolul 13 Articolul 21 Articolele 10 i 11, Anexa I Articolul 13 Articolele 29 i 34 Articolul 12 Articolul 31 Articolul 35 Articolul 32 Articolul 27 Articolul 28 Considerentul 7 Anexa II Anexa III Anexa IV Anexa V Anexa VI Anexa VII Anexa VII Anexa VIII Anexa IX Anexa X