Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Manual de instruciuni
Claricarea simbolului Pe ambalaj i pe plcua de fabricaie a glucometrului se pot gsi urmtoarele simboluri. Acestea semnic: Vezi instruciunile de utilizare Atenie (respectai documentaia)! V rugm s respectai indicaiile de siguran din cadrul instruciunilor de utilizare pentru glucometrul dumneavoastr. A se depozita la Productor Numrul articolului Numrul lotului
0088 Acest produs corespunde cerinelor
directivei 98/79/EC cu privire la dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro. Acest produs ndeplinete cerinele legale ale Republicii Populare China la folosirea anumitor substane n produsele electronice.
Claricrile pentru simbolurile suplimentare pot gsite n manualul de instruciuni/prospecte, care se ataeaz componentelor n interiorul ambalajului.
IVD
Domeniul de utilizare
Domeniul de utilizare
Glucometrul Accu-Chek Active Glucometru pentru stabilirea cantitativ a valorilor glicemiei din snge capilar proaspt cu teste Accu-Chek Active. Adecvat pentru auto-monitorizare. Glucometrul se poate folosi att de persoanele cu diabet pentru determinarea valorilor glicemiei, ct i pentru testrile glicemiei de ctre personalul medical de specialitate. Persoanele cu handicap vizual nu au voie s foloseasc glucometrul. Personalul medical de specialitate trebuie s respecte suplimentar instruciunile din capitolul 10 Testri ale glicemiei la diferii pacieni Indicaii pentru personalul medical de specialitate. Toate obiectele care vin n contact cu sngele omenesc reprezint o surs potenial de infecie (vezi: Clinical and Laboratory Standards Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition; CLSI document M29-A3, 2005).
n acest manual de instruciuni se gsesc trei tipuri de indicaii. V rugm s citii aceste indicaii foarte exact! Acest simbol atrage atenia asupra unui posibil pericol de rnire sau asupra unui pericol pentru sntatea dumneavoastr sau pentru sntatea altor persoane. Acest simbol atrage atenia asupra unor aciuni care pot atrage dup sine daune ale glucometrului.
Toate instruciunile de aciune se ilustreaz pe fond colorat ca n urmtorul exemplu: 1 mpingei testul n glucometru.
n acest manual de instruciuni se gsesc exemple pentru aaje. Elementele care sunt ncadrate n aceste exemple de o coroan de raze lumineaz intermitent pe aaj.
V rugm, respectai: Datele, orele sau rezultatele din aajele acestui manual de instruciuni sunt exclusiv exemple. Acestea indic rezultate n unitatea mg/dL (de ex. 128 mg/dL), date ca zi-lun (de ex. 18- 5) i ore n formatul 24 ore (de ex. 15:27). Pe aajul glucometrului dumneavoastr pot aprea (vor aprea) altele. Glucometrul dumneavoastr poate aa de exemplu rezultate n unitatea mmol/L (de ex. 7,1 mmol/L), date ca lun-zi (de ex. 5-18) i ore n formatul 12 ore (de ex. 03:27pm).
Coninut
Coninut
1 Familiarizarea cu glucometrul 1.1 1.2 2 2.1 2.2 2.3 2.4 3 3.1 3.2 4 12 Imagine de ansamblu a glucometrului ........................................................................................... 12 Caracteristicile eseniale dintr-o privire ......................................................................................... 14 16 Dup despachetare ....................................................................................................................... 16 Controlarea unitii de msur a rezultatului de glicemie............................................................... 17 ndeprtarea peliculei de protecie a bateriei ................................................................................. 18 Realizarea testului de aare ........................................................................................................ 19 21 Imagine de ansamblu.................................................................................................................... 22 Realizarea setrii .......................................................................................................................... 24 28 7
Codarea
Coninut
Msurarea valorilor glicemiei 5.1 5.2 Realizarea testrii glicemiei........................................................................................................... Pornirea glucometrului ........................................................................................................... Aplicarea sngelui testul n glucometru ............................................................................... Aplicarea sngelui testul n afara glucometrului ................................................................... Oprirea glucometrului ............................................................................................................. Marcarea rezultatelor .............................................................................................................
30 31 31 34 36 39 40
Vericarea rezultatului prin fereastra de control a testului ............................................................. 43 Simbolurile aate nainte, n timpul sau dup o testare i ce semnic acestea ........................... 45 Indicaii pentru testarea glicemiei.................................................................................................. 46 Evaluarea rezultatelor ................................................................................................................... 49 Domeniu de msurare ............................................................................................................ 50 Rezultate improbabile posibile surse de eroare .................................................................... 51
Coninut
53
Memoria rezultatelor ..................................................................................................................... 53 Accesarea rezultatelor salvate....................................................................................................... 54 Accesarea valorilor medii .............................................................................................................. 58 Transferarea rezultatelor ............................................................................................................... 64 Dac transferul eueaz ......................................................................................................... 69 70 Pregtirea vericrii performanei ................................................................................................. 71 Realizarea vericrii performanei ................................................................................................. 72 Posibile surse de eroare la realizarea vericrilor performanei ..................................................... 79 82 Exterior ......................................................................................................................................... 83 Fanta pentru teste i fereastra de msurare .................................................................................. 83
Coninut
Schimbarea bateriei
87 91
10 Testri ale glicemie la diferii pacieni Indicaii pentru personalul medical de specialitate
10.1 Realizarea testrii glicemiei .......................................................................................................... 93 10.2 Dezinfectarea glucometrului.......................................................................................................... 95 11 Condiii de msurare i de depozitare 96 11.1 Temperatura ................................................................................................................................. 96 11.2 Umiditatea aerului ......................................................................................................................... 98 11.3 Comportamentele la lumin .......................................................................................................... 98 11.4 Surse perturbatoare din mediul nconjurtor.................................................................................. 99 12 Simboluri, defeciuni i mesaje de eroare 100 12.1 Simboluri pe aaj ...................................................................................................................... 101 12.2 Defeciuni ................................................................................................................................... 107 12.3 Mesaje de eroare ........................................................................................................................ 109
10
Coninut
13 Date tehnice 14 Reciclarea glucometrului 15 Componente de sistem 16 Brevete 17 Centrul de suport i service pentru clieni
17.1 Consilierea i soluionarea problemelor ....................................................................................... 124 17.2 Adrese ........................................................................................................................................ 124 18 Index alfabetic 125
11
Familiarizarea cu glucometrul
1
1.1
8
Familiarizarea cu glucometrul
Imagine de ansamblu a glucometrului
1 Aaj 2 Butonul S (accesare setri pentru or i dat) 3 Capacul ferestrei de msurare 1 4 Fereastr de msurare (sub capac) 5 Fant pentru teste 6 Butonul M (apelarea rezultatelor din memorie, modicarea orei/datei) 2 3 7 Cip de codare 8 Interfa infrarou
7 6 5
4 12
Familiarizarea cu glucometrul
9 Fant pentru cipul de codare 10 Cip de codare (introdus) 14 13 12 9 10 11 11 Plcua de fabricaie 12 Compartimentul bateriei 13 Baterie (tip CR 2032) 14 Deblocarea pentru deschiderea capacului compartimentului bateriei
13
Familiarizarea cu glucometrul
1.2
Testare rapid Pentru o testare a glicemiei, glucometrul are nevoie de cca. 5 secunde. Testare simpl O testare nu necesit nicio apsare a butonului. mpingei un test n glucometru i astfel, l pornii, aplicai snge pe test, citii rezultatul i scoatei apoi din nou testul din glucometru. Controlul cantitii de snge Pentru o testare a glicemiei, glucometrul are nevoie de 12 wL snge (1 wL (microlitru) = a mia parte dintr-un mililitru). n cazul n care cantitatea aplicat nu este sucient, acest lucru este detectat de glucometru.
14
Familiarizarea cu glucometrul
Transferul de date Glucometrul are o interfa infrarou. Putei transfera rezultatele salvate pe un calculator. Aplicarea sngelui n afara glucometrului Cnd glucometrul v solicit aplicarea sngelui, putei lua testul din glucometru, putei aplica sngele pe acesta i apoi putei introduce din nou testul prin mpingere.
15
2
2.1
16
2.2
Rezultatele de glicemie se pot preciza n dou uniti de msur diferite (mg/dL i mmol/L). Prin urmare, exist dou versiuni ale aceluiai glucometru. Vericai dac glucometrul dumneavoastr aeaz unitatea de msur cu care suntei familiarizat.
Plcua de fabricaie
17
2.3
18
2.4
19
2 Comparai aajul glucometrului dumneavoastr cu aajul ilustrat. Dac lipsesc elemente din aaj sau dac unitatea de msur pentru valorile glicemiei nu este cea corect, v rugm s schimbai glucometrul la comerciantul dumneavoastr. 3 Apsai un buton aleatoriu, pentru a ncheia testul de aare i pentru a opri glucometrul.
glucometru mg/dL
glucometru mmol/L
20
La un glucometru nou ora i data nu sunt setate. Acesta poate realiza totui testri ale glicemiei. Glucometrul indic n acest caz 0:00 (0:00am) ca or i 0- 0 ca dat. Rezultatele se salveaz n acest caz fr or i dat. Valorile medii nu se pot calcula i rezultatele nu se pot evalua la transferarea pe un calculator sau se pot evalua statistic numai foarte limitat. Pentru ca rezultatele s se salveze cu ora i data, trebuie s setai ora i data i, dac este cazul, s modicai formatul n care se prezint.
21
3.1
Imagine de ansamblu
Pornirea glucometrului Apsai butonul S pn cnd apare aajul de mai jos (mai mult de 3 secunde). n aaj, set-up (engl. set-up = setare) atrage atenia asupra faptului c putei modica acum ora i data.
Modicarea setrii Apsai butonul M. Dac meninei apsat butonul M, numrul crete rapid. O descriere exact a modului n care se seteaz ora i data se gsete n capitolul 3.2.
22
Format or i dat Ora (or, minut) An Data (luna, ziua) Aaj de ncheiere
Oprirea glucometrului n orice moment Apsai scurt simultan butonul M i S. Mai nti conrmai ultima dumneavoastr modicare cu butonul S, deoarece n caz contrar aceasta se pierde. Glucometrul se oprete automat dup cca. 30 secunde, dac nu se apas niciun buton. n acest caz toate modicrile se pierd i setrile iniiale rmn nemodicate.
23
3.2
Realizarea setrii
Putei selecta dintre dou formate: format 24 ore ora de la 0:00 pn la 23:59, data n format zi-lun (ZZ-LL) format 12 ore ora de la 12:00 pn la 11:59, urmat de am sau pm, data n format lun-zi (LL-ZZ) Cnd modicai formatul orei sau datei, ora i data se adapteaz n mod corespunztor. 1 Apsai scurt butonul M, pentru a schimba de la un format la altul. 2 Apsai butonul S. Ajungei la or.
24
Setarea orei
Orele lumineaz intermitent n partea superioar stng a aajului. 1 Apsai butonul M, pentru a seta orele. 2 Apsai butonul S. Ajungei la minute.
Minutele lumineaz intermitent pe aaj. 3 Apsai butonul M, pentru a seta minutele. 4 Apsai butonul S. Ajungei la an.
25
Setarea anului
Anul lumineaz intermitent n partea dreapt a aajului. 1 Apsai butonul M, pentru a seta anul. 2 Apsai butonul S. Ajungei la lun.
Setarea datei
Luna lumineaz intermitent n partea dreapt a aajului. 1 Apsai butonul M, pentru a seta luna. 2 Apsai butonul S. Ajungei la zi.
26
Ziua lumineaz intermitent pe aaj. 3 Apsai butonul M, pentru a seta ziua. 4 Apsai butonul S. Ajungei la aajul de ncheiere.
Aaj de ncheiere 1 Vericai dac ora i data sunt corecte. 2 Apsai un buton aleatoriu, pentru a opri glucometrul.
27
Codarea
Codarea
De ecare dat cnd deschidei un nou ambalaj de teste, trebuie s schimbai cipul de codare din glucometru cu cel din ambalajul nou. Cipurile de codare ale altor ambalaje pot conine informaii care sunt false pentru noile dumneavoastr teste i de aceea pot duce la rezultate eronate. Rezultatele eronate pot duce la decizii terapeutice greite i la efecte nocive asupra sntii.
Glucometrul se informeaz cu un cip de codare despre proprietile testelor. De aceea, n ecare ambalaj al testelor se a un cip de codare.
28
Codarea
1 Comparai numrul de cod de pe cipul de codare cu inscripia corespunztoare de pe eticheta aconului cu teste. Numrul cu trei cifre de pe cipul de codare (de ex. 689) trebuie s corespund cu numrul cu trei cifre de pe etichet.
Lsai glucometrul oprit. 2 Fr a fora, mpingei drept cipul de codare n fanta corespunztoare de pe partea lateral a glucometrului. Cipul de codare trebuie s se xeze cu un clic n poziie.
29
5.1
Pentru o testare a glicemiei avei nevoie de urmtoarele: glucometrul cu un cip de codare introdus testele Accu-Chek Active care aparin cipului de codare un dispozitiv de nepare pentru recoltarea sngelui un ac pentru dispozitivul de nepare
30
5.2
Pornirea glucometrului
31
Glucometrul pornete i realizeaz mai nti un test de aare standard (cca. 2 secunde). 4 Vericai dac se aeaz toate segmentele (glucometru mg/dL) aajului din cifre (glucometru mmol/L). respectiv
glucometru mg/dL glucometru mmol/L
Dac lipsesc segmente, v rugm s v adresai centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni (vezi capitolul 17). Dup testul de aare, se aeaz numrul de cod (689 este numai un exemplu).
32
5 Vericai dac acest numr de cod corespunde cu numrul de cod de pe eticheta aconului testului. Dac numerele nu corespund, chiar dac cipul de codare din glucometru aparine aconului testului, adresai-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni.
Dup numrul de cod apare pe aaj simbolul testului i simbolul intermitent pictur. Glucometrul este acum pregtit pentru testarea glicemiei.
33
Msurarea valorilor glicemiei Aplicarea sngelui testul n glucometru Cnd se aeaz simbolul testului i simbolul intermitent pictur, avei timp cca. 90 secunde pentru aplicarea sngelui pe test. Dup aceea glucometrul se oprete. 1 nepai cu dispozitivul de nepare lateral ntr-un deget. 2 Stimulai formarea picturii de snge, masnd degetul uor n direcia vrfului degetului. 3 Aplicai pictura de snge n mijlocul ariei portocalii de testare i apoi ndeprtai degetul de pe test.
34
Simbolul intermitent al clepsidrei indic faptul c testarea este n curs de desfurare. Dup cca. 5 secunde, testarea se ncheie. Pe aaj apare rezultatul. Simultan, glucometrul a salvat rezultatul. Acum putei opri glucometrul, vezi Oprirea glucometrului sau s marcai rezultatul, vezi Marcarea rezultatelor, sau s mergei la rezultatele salvate (vezi capitolul 6.1).
35
Msurarea valorilor glicemiei Aplicarea sngelui testul n afara glucometrului Cnd se aeaz simbolul testului i simbolul intermitent pictur: 1 Scoatei testul din glucometru.
Dup aceea simbolul test i pictur lumineaz intermitent pe aaj. Acum avei timp cca. 20 secunde pentru a aplica snge pe test i pentru a mpinge din nou testul n glucometru. Dac testul nu se mpinge n decursul acestei perioade, glucometrul indic mesajul de eroare . 36
2 nepai cu dispozitivul de nepare lateral ntr-un deget. 3 Stimulai formarea picturii de snge, masnd degetul uor n direcia vrfului degetului. 4 Aplicai pictura de snge n centrul ariei portocalii de testare.
5 mpingei testul din nou n direcia sgeii n fanta pentru teste. Ar trebui s percepei cum se xeaz testul pe poziie.
37
Testarea ncepe i simbolul intermitent al clepsidrei indic faptul c testarea este n curs de desfurare. Dup cca. 10 secunde, testarea se ncheie. Pe aaj apare rezultatul. Simultan, glucometrul a salvat rezultatul. Acum putei opri glucometrul, vezi Oprirea glucometrului sau s marcai rezultatul, vezi Marcarea rezultatelor, sau s mergei la rezultatele salvate (vezi capitolul 6.1).
38
Msurarea valorilor glicemiei Oprirea glucometrului 1 Scoatei testul din glucometru. Glucometrul se oprete. Putei recicla testele folosite n gunoiul menajer. Dac nu scoatei testul i nu apsai niciun buton, glucometrul se oprete automat dup cca. 30 secunde.
39
Msurarea valorilor glicemiei Marcarea rezultatelor Putei marca rezultatele, pentru a descrie anumite evenimente n legtur cu acest rezultat sau proprieti speciale ale rezultatului. Putei marca un rezultat numai atunci cnd testul este nc introdus n glucometru i rezultatul se aeaz. Putei selecta 4 marcaje: nainte de mas (simbol mr ) este gndit pentru rezultatele pe care le-ai msurat nainte de mas. Dup mas (simbol cotor de mr ) este gndit pentru rezultatele pe care le-ai msurat dup mas. General (simbol stea ): Putei s stabilii singuri ce prevede acest marcaj. l putei folosi de ex. pentru rezultate obinute prin recoltarea din locuri alternative ale corpului sau dup o activitate zic. Control (simbol sticl ) este gndit pentru vericrile performanei la care ai aplicat pe aria de testare soluie de control n loc de snge (vezi capitolul 7).
40
niciun marcaj
Att timp ct rezultatul se aeaz: 1 Apsai butonul S de cte ori este nevoie, pn cnd marcajul dorit se aeaz.
Control (sticl)
apsai scurt
4. Control Dac dorii s nu marcai rezultatul, apsai butonul S de cte ori este nevoie, pn cnd nu se mai aeaz niciun simbol.
General (stea)
41
Dup ce ai selectat marcajul dorit, putei opri glucometrul, vezi Oprirea glucometrului sau merge la rezultatele salvate (vezi capitolul 6.1). Rezultatul se salveaz n ambele cazuri mpreun cu marcajul.
42
5.3
43
Msurarea valorilor glicemiei Dup testare Pe eticheta aconului de teste, lng ecare punct colorat se a valorile glicemiei n mg/dL sau mmol/L. 1 Cutai valoarea care este cea mai apropiat rezultatului obinut. n decursul a 3060 secunde dup aplicarea sngelui: 2 Comparai din nou culoarea ferestrei de control de pe partea inferioar a testului cu punctele colorate de pe eticheta aconului testului. Dac exist o diferen semnicativ, repetai testul. Dac nu putei obine o culoare aproape identic nici dup mai multe ncercri, v rugm s v adresai centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni. Pentru decizii terapeutice avei voie s folosii numai rezultatele aate de glucometru. Compararea culorii servete numai ca vericare a plauzibilitii rezultatului.
44
5.4
Urmtoarele simboluri pot aprea pe aaj nainte, n timpul sau dup o testare. Claricri suplimentare se gsesc n capitolul 12.1.
45
5.5
De aceea, respectai urmtoarele indicaii. Folosii glucometrul Accu-Chek Active exclusiv cu teste Accu-Chek Active care sunt admise de Roche Diagnostics GmbH. Alte teste duc la rezultate eronate. Dac numrul de cod de pe aaj nu corespunde cu numrul de cod al testelor, nu avei voie s mai realizai testri ale glicemiei. O codare eronat duce la rezultate eronate.
46
Testele sunt sensibile la umezeal (aerului). Scoatei testul din acon numai dac minile dumneavoastr sunt complet uscate. nchidei aconul de teste cu capacul original imediat dup ce ai scos un test. Capacul aconului cu teste are ncorporat un agent sicativ, care protejeaz testele de umezeal. Dac umezeala ajunge prin minile umede n acon sau aconul de teste rmne deschis, agentul sicativ i pierde efectul. Testele nefolositoare pot duce la rezultate eronate.
Dac nu ai aplicat snge pe test n cadrul timpului aat la dispoziie i dac glucometrul s-a oprit: Scoatei testul i aruncai-l. Reluai testarea glicemiei folosind un test nou. Dac ai scos testul din glucometru pentru aplica: rea sngelui i se aeaz mesajul de eroare Chiar dac nu ai aplicat nc snge, nu mai avei voie s folosii acest test. Reluai testarea glicemiei folosind un test nou.
47
Putei atinge aria de testare atunci cnd aplicai sngele. Nu frecai pictura de snge pe aria de testare. Nu pstrai testul folosit ntr-un acon de teste n care se mai gsesc nc teste nefolosite. Testele nefolosite pot deveni astfel inutilizabile. Testele inutilizabile pot duce la rezultate eronate.
Respectai i urmtoarele puncte deoarece n caz contrar se poate ajunge la rezultate eronate sau la mesaje de eroare. Nu ndoii testul n timp ce l mpingei n glucometru. Nu ndoii sau nu micai testul nainte sau n timpul aplicrii sngelui sau n timpul testrii. Aplicai snge pe test numai atunci cnd simbolul pictur lumineaz intermitent pe aaj. Dac la testul de aare standard , respectiv cifrele se afieaz incomplet (de ex. ), rezultatele afiate sunt incorecte. Adresai-v n acest caz centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni.
48
5.6
Evaluarea rezultatelor
Dac rezultatul aat corespunde strii dumneavoastr zice, urmai instruciunile medicului dumneavoastr. Dac rezultatul aat nu corespunde strii dumneavoastr zice, realizai o vericare a performanei cu o soluie de control Accu-Chek Active (vezi capitolul 7). Dup aceea repetai testarea glicemiei. Dac noul rezultat nu corespunde totui strii dumneavoastr zice, adresai-v medicului dumneavoastr. Nu v modicai terapia pe baza unui rezultat individual.
Informaii suplimentare
Dac dup mpingerea testului, ai trecut peste aarea numrului de cod, scoatei testul din glucometru i mpingei-l din nou n acesta. Dac dorii s aplicai snge pe un test care nu se a n glucometru: Scoatei testul numai atunci cnd simbolul pictur lumineaz intermitent pe aaj. Dac scoatei testul mai nainte, glucometrul se oprete.
49
Msurarea valorilor glicemiei Domeniu de msurare Glucometrul msoar valori ale glicemiei n domeniul de 10 pn la 600 mg/dL (0,633,3 mmol/L). Dac rezultatul este mai mic dect 10 mg/dL (0,6 mmol/L), n locul unui rezultat se aeaz
Aajul poate semnica faptul c valoarea glicemiei dumneavoastr este prea sczut (n anumite circumstane hipoglicemie sever). Urmai imediat instruciunile corespunztoare ale medicului dumneavoastr i repetai testarea. Dac rezultatul este mai mare dect 600 mg/dL (33,3 mmol/L), n locul unui rezultat se aeaz . Repetai testarea.
50
Msurarea valorilor glicemiei Rezultate improbabile posibile surse de eroare Dac glucometrul dumneavoastr aeaz rezultate improbabile, v rugm s vericai punctele menionate mai jos. Dac rspunsul dumneavoastr la ntrebrile de mai jos se abate de la rspunsul dat, corectai punctul corespunztor la urmtoarea testare. Dac ai respectat toate aceste puncte i totui primii rezultate improbabile sau mesaje de eroare, adresai-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni. Ai luat testul din aconul cruia i aparine cipul de codare din glucometru? Ai realizat testarea glicemiei conform manualului de instruciuni? V-ai splat minile cu ap cald i spun? V-ai uscat bine minile? V-ati masat degetul uor n direcia vrfului degetului? Ai utilizat un test folosit?
da da da da nu
51
Ai ndoit testul atunci cnd l-ai mpins n glucometru? Ai aplicat sngele numai dup ce simbolul pictur lumina intermitent pe aaj? Ai aplicat pictura de snge imediat dup formarea acesteia? Ai ndoit sau ai micat testul nainte sau n timpul testrii? A expirat perioada de valabilitate a testelor (vezi eticheta de pe aconul de teste de i, dac este cazul lng simbolul de pe aajul glucometrului)? simbolul
nu da da nu
Fanta pentru teste i fereastra de msurare sunt curate? Ai realizat testarea n domeniul corect de temperatur (1040 C)? Ai respectat condiiile de depozitare pentru glucometru i teste (vezi capitolul 11 i prospectul testelor)? Ai luat n considerare sursele de eroare menionate n prospectul testului?
da da da da
nu
Dac glucometrul dumneavoastr a fost scpat pe jos, acest lucru poate duce la rezultate improbabile sau la mesaje de eroare. Adresai-v n acest caz centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni.
52
6
6.1
Glucometrul poate salva pn la 350 rezultate cu ora i data. Nu trebuie s facei nimic pentru a salva un rezultat. Toate rezultatele se salveaz automat de glucometru. Dac toate locurile memoriei sunt ocupate, se terge cel mai vechi rezultat n cazul unui rezultat nou, pentru a se crea un loc nou.
53
6.2
Ultimul rezultat (cel mai recent) salvat se aeaz cu (memory engl. pentru memoora, data i rie).
54
Accesarea rezultatelor mai vechi: 2 Apsai butonul S. Att timp ct apsai butonul S, se aeaz numrul locului din memorie. Atunci cnd eliberai butonul, se aeaz rezultatul aferent. Dac meninei apsat butonul S, se aeaz locurile ocupate din memorie printr-o derulare rapid. Atunci cnd eliberai butonul, se aeaz rezultatul corespunztor. Dup cel mai vechi rezultat salvat, se aeaz din nou cel mai recent.
55
Putei comuta direct pentru testare de la rezultatele salvate, dac mpingei un test n glucometru.
apsai scurt
56
Dac n glucometru nu sunt salvate nici un fel de rezultate, apare aajul de mai jos.
Dac ora i data nu au fost setate n momentul testrii, se aeaz n schimb 0:00 i 0- 0.
57
6.3
Glucometrul poate calcula valorile medii pe baza rezultatelor salvate. Valorile medii se calculeaz pentru cele trei grupe de rezultate i pentru cele trei perioade pentru ecare grup n parte. Glucometrul le calculeaz n ordinea: 1. toate rezultatele 1. pentru ultimele 7 zile 2. pentru ultimele 14 zile 3. pentru ultimele 30 zile 2. numai rezultatele, care au fost marcate cu (nainte de mas) 1. pentru ultimele 7 zile 2. pentru ultimele 14 zile 3. pentru ultimele 30 zile
58
1 Atunci cnd glucometrul este oprit, apsai scurt butonul M. Direct dup testare putei apsa scurt butonul M n timp ce se aeaz rezultatul.
apsai scurt
Ultimul rezultat (cel mai recent) salvat se aeaz cu (memory engl. pentru memoora, data i rie).
59
2 Apsai scurt simultan butonul M i S. Putei accesa valorile medii nu numai de la ultimul rezultat salvat, ci i de la ecare rezultat salvat.
Prima valoare medie care se afieaz reprezint media valorilor glicemiilor pe un interval de 7 zile. n partea dreapt superioar a ecranului se precizeaz cte zile au fost luate n considerare pentru calcularea valorii medii (day = engl. pentru zi, ave = engl. prescurtare pentru medie).
60
Pentru a ajunge la urmtoarea valoare medie: 3 Apsai scurt simultan butonul M i S. Valorile medii se aeaz n ordinea de mai jos.
14
14
30
14
30
Valorile medii nainte de mas se marcheaz cu simbolul . Valorile medii dup mas se marcheaz cu simbolul .
61
nainte de ecare valoare medie putei merge napoi la rezultatele salvate, sau putei opri glucometrul. Mergei napoi la rezultatele salvate 4 Apsai scurt butonul S, pentru a merge la rezultatele salvate.
apsai scurt
62
Dac pentru valoarea medie selectat nu este niciun . rezultat salvat, se aeaz trei liniue Glucometrul calculeaz valoarea medie pentru o perioad i atunci cnd rezultatele salvate acoper o perioad mai mic de timp. Exemplu: S-au realizat testri n ultimele 5 zile. Atunci se calculeaz cu rezultatele din ultimele 5 zile valorile medii pentru toate cele trei perioade (7, 14 sau 30 zile).
n eventualitatea c ai schimbat data sau ora, ai efectuat o testare i dup aceea ai resetat data/ora, vor luate n considerare numai acele rezultate pe care glucometrul le-a salvat n ordine cronologic nentrerupt. Putei comuta pentru testare de la ecare valoare medie, dac mpingei un test n glucometru.
63
6.4
Transferarea rezultatelor
Glucometrul deine o interfa infrarou integrat, cu care este posibil transferarea fr r a rezultatelor ctre un computer dotat corespunztor, handheld (calculator de buzunar) sau ctre sisteme de evaluare speciale. Interfaa infrarou se gsete la partea frontal a glucometrului. Roche Diagnostics ofer o serie de produse hardware i software speciale pentru evaluare care extind funciile integrate de agend ale glucometrului dumneavoastr. Cu aceste produse, dumneavoastr i medicul dumneavoastr putei evalua mai bine rezultatele i, pe baza gracelor i tabelelor, putei nelege mai bine rezultatele dumneavoastr.
Interfa infrarou
64
Indiferent pentru ce tip de evaluare v decidei, avei nevoie de un program software special i/sau de produse speciale hardware. Pentru informaii suplimentare adresai-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni. Dac deinei deja un produs hardware sau software de la Roche Diagnostics pentru transferarea i evaluarea rezultatelor, exist posibilitatea ca acesta s nu recunoasc noile glucometre i de aceea s nu transfere rezultatele. Este posibil s avei nevoie de o versiune software actualizat pentru produsul dumneavoastr hardware i software. Pentru aceasta
adresai-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni. Evaluarea complet a rezultatelor dumneavoastr poate avea loc numai dac toate rezultatele sunt salvate cu data i ora, i dac dumneavoastr ai setat data i ora. Dup transferare, rezultatele rmn salvate n memoria glucometrului. n timpul transferrii rezultatelor nu se poate realiza nicio testare.
65
1 Citii manualul de instruciuni al programului software, resp. hardware folosit. Acolo gsii toate informaiile pentru transferarea datelor. 2 Pregtii partea de recepie (program software sau hardware) pentru transferarea rezultatelor. 3 Atunci cnd glucometrul este oprit, apsai butonul M, pn cnd lumineaz intermitent pe aaj (mai mult de 3 secunde).
66
4 Aezai glucometrul la o distan de 520 cm fa de interfaa infrarou a prii de recepie. Aliniai ambele interfee infrarou, astfel nct acestea s e ndreptate una spre alta.
520 cm
5 Dac este necesar, pornii la partea de recepie (program software sau hardware) transferarea rezultatelor.
67
apsai scurt
68
Folosirea glucometrului ca agend Dac transferul eueaz Dac rezultatele nu se transfer, ( lumineaz intermitent n continuare pe aaj), glucometrul se oprete automat dup cca. 90 secunde. Pentru euarea transferului exist cauze diferite. Remediai cauza i pornii transferul nc o dat. Interfeele infrarou sunt aezate prea departe una fa de cealalt i nu sunt ndreptate corect una fa de cealalt. Micorai distana la 520 cm i aliniai ambele interfee infrarou, astfel nct acestea s e ndreptate una n faa celeilalte. Un alt aparat cu surs de infrarou pornit sau o surs puternic de lumin este prea aproape fa de ambele interfee infrarou. ndeprtai aparatul sau sursa de lumin. Contactul ambelor interfee infrarou este mpiedicat, de ex. printr-un obiect. ndeprtai obiectul. Interfaa infrarou este murdar. Curai interfaa (vezi capitolul 8). Interfaa infrarou este defect. Adresai-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni. O eroare de transfer sau o eroare a aprut pe partea de recepie. Mai ncercai o dat.
69
Vericarea glucometrului
Vericarea glucometrului
Realizai o vericare a performanei cu soluiile de control Accu-Chek Active de ecare dat, cnd desfacei un nou ambalaj de teste, dup ce ai schimbat bateria, dup ce ai curat fanta pentru teste i fereastra de msurare, dac avei dubii despre un rezultat. Adresai-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni, pentru a aa de unde putei procura soluiile de control.
Putei verica dac glucometrul dumneavoastr furnizeaz rezultatul corect. Pentru aceast vericare a performanei, se aplic pe test o soluie de control din glucoz n loc de snge. Respectai i indicaiile din capitolul 5.
70
Vericarea glucometrului
7.1
71
Vericarea glucometrului
7.2
72
Vericarea glucometrului
Glucometrul pornete i realizeaz mai nti un test de aare standard (cca. 2 secunde). 5 Vericai dac se aeaz toate segmentele (glucometru mg/dL) aajului din cifre (glucometru mmol/L). respectiv
glucometru mg/dL glucometru mmol/L
Dac lipsesc segmente, v rugm s v adresai centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni (vezi capitolul 17). Dup testul de aare, se aeaz numrul de cod (689 este numai un exemplu).
73
Vericarea glucometrului
6 Vericai dac acest numr de cod corespunde cu numrul de cod de pe eticheta aconului testului. Dac numerele nu corespund, chiar dac cipul de codare din glucometru aparine aconului testului, adresai-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni.
Dup numrul de cod apare pe aaj simbolul testului i simbolul intermitent pictur. Acum avei timp cca. 90 secunde, pentru a aplica pe test soluia de control. Dup aceea glucometrul se oprete.
74
Vericarea glucometrului
7 Deschidei aconul cu soluia de control. 8 tergei vrful picurtorului cu un erveel de hrtie curat, uscat, pentru a ndeprta resturile uscate de soluie. 9 Rsturnai aconul i inei-l nclinat la un capt. Scuturai-l uor, pn cnd rmne suspendat o pictur mic fr bule de aer n vrful picurtorului. 10 Aplicai n centrul ariei portocalii o pictur, fr a atinge cu vrful picurtorului aria de testare. Aria de testare trebuie s e acoperit complet cu lichid.
75
Vericarea glucometrului
Simbolul intermitent al clepsidrei indic faptul c testarea este n curs de desfurare. Dup cca. 5 secunde, testarea se ncheie. Pe aaj apare rezultatul. Simultan, glucometrul a salvat rezultatul. Pentru ca vericarea performanei s se poate deosebi ulterior de rezultatele glicemiei, trebuie s marcai vericarea performanei ca atare.
niciun marcaj
Control (sticl)
Att timp ct rezultatul se aeaz: 11 Apsai scurt de 4 ori butonul S. Simbolul pentru control se aeaz (vezi i capitolul 5, paragraf Marcarea rezultatelor).
76
Vericarea glucometrului
Dup marcarea ca vericare a performanei: 12 Comparai rezultatul cu tabelul de concentraii de pe eticheta aconului de teste. Rezultatul trebuie s se ae n cadrul domeniului de concentraie dat. Asigurai-v c dumneavoastr comparai rezultatul cu valoarea concentraiei care corespunde soluiei de control folosite (1 sau 2) i unitii de msur aate de glucometru (mg/dL sau mmol/L).
37 67 2,1 3,7 2 134 181 7,4 10,0 Valorile sunt numai exemple
1
Unitate de msur
77
Vericarea glucometrului
13 Scoatei dup aceea testul din glucometru. Glucometrul se oprete. Putei arunca testele folosite la gunoiul menajer.
78
Vericarea glucometrului
7.3
Dac rezultatul se a n afara domeniului de concentraie dat, repetai vericarea performanei. Dac al doilea rezultat se a n afara domeniului de concentraie, v rugm s controlai punctele menionate mai jos. Dac rspunsul dumneavoastr la ntrebrile de mai jos se abate de la rspunsul dat, corectai punctul corespunztor la urmtoarea testare. Dac ai respectat toate aceste puncte i totui rezultatele se a n afara domeniului de concentraie dat, adresai-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni.
79
Vericarea glucometrului
Ai luat testul din aconul cruia i aparine cipul de codare din glucometru? Ai realizat vericarea performanei conform manualului de instruciuni? Ai ndoit testul atunci cnd l-ai mpins n glucometru? Ai utilizat un test folosit? Ai ters vrful picurtorului aconului, nainte de a aplicat pe test soluia de control?
da da nu nu da
Ai aplicat o pictur de soluie de control n suspensie? Ai aplicat numai o pictur de soluie de control? Existau bule de aer n pictur? Ai aplicat soluia de control numai dup ce simbolul pictur lumina intermitent pe aaj? Aria portocalie de testare era acoperit complet cu soluie de control? Ai ndoit sau ai micat testul nainte sau n timpul testrii? Ai realizat testarea n domeniul corect de temperatur (1040 C)?
da da nu da da nu da
80
Vericarea glucometrului
Ai comparat rezultatul cu valoarea de concentraie care aparine soluiei de control folosite de dumneavoastr? Tabelul de concentraii se a pe aconul de teste din care ai luat un test? Fanta pentru teste i fereastra de msurare sunt curate? Soluia de control a fost deschis mai mult de 3 luni? Soluiile de control sunt valabile numai 3 luni de la prima deschidere i dup aceea nu mai este voie s e folosite.
da da da
Ai respectat condiiile de depozitare pentru glucometru, teste i soluii de control (vezi capitolul 11 i prospectul testelor)? A expirat perioada de valabilitate a testelor sau a soluiei de control (vezi eticheta de pe ) i aconul de teste (lng simbolul eticheta de pe aconul cu soluia de control (lng simbolul ) i, dac este cazul, de pe aajul glucometrului)? simbolul
da
nu
da
Dac glucometrul dumneavoastr a fost scpat pe jos, acest lucru poate duce la rezultate improbabile sau la mesaje de eroare. Adresai-v n acest caz centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni.
81
Curarea glucometrului
Curarea glucometrului
Pentru curare folosii numai ap rece sau etanol cu o concentraie de 70%. Toi ceilali ageni de curare pot deteriora glucometrul numai n anumite circumstane sau pot inuena funciile sale de msurare. Folosii un erveel sau un tampon de vat uor umezit. Nu pulverizai pe glucometru sau nu l cufundai n lichid de curare. Piesele care se a n interior pot astfel afectate, astfel nct se inueneaz funcionarea.
n cazul unei murdriri, din cauza folosirii neregulamentare poate necesar o curare. Personalul medical de specialitate, care folosete glucometrul la diferii pacieni pentru testarea glucozei, trebuie s respecte i instruciunile de dezinfectare din capitolul 10.2.
82
Curarea glucometrului
8.1
Exterior
8.2
Dac aajul sau carcasa glucometrului sunt murdare: 1 tergei-le cu un erveel, care a fost umezit uor cu ap rece sau cu etanol cu o concentraie de 70%.
Trebuie s curai fanta pentru teste i fereastra de msurare, dac stabilii c fanta pentru teste sau fereastra de msurare aat sub capac sunt vizibil murdare, se aeaz mesajul de eroare sau ; cauza poate o fereastr de msurare murdar.
83
Curarea glucometrului
2 Tamponai cu un erveel sau cu un tampon de vat uor umezit capacul i fanta pentru teste din exterior i interior.
84
Curarea glucometrului
3 Tamponai cu precauie cu un erveel sau cu un tampon de vat uor umezit fereastra de msurare i vecintatea sa. Asigurai-v c nu ptrunde lichid n interiorul glucometrului. Evitai zgrierea ferestrei de msurare deoarece n caz contrar se pot inuena testrile. 4 ndeprtai scamele, dac acestea exist. 5 Lsai zonele terse s se usuce temeinic.
85
Curarea glucometrului
7 mpingei capacul pn se nchide. Capacul trebuie s se xeze cu un clic n poziie. Pe partea interioar i n glucometru sunt canale care trebuie s se ntreptrund unele n altele.
Schimbarea bateriei
Schimbarea bateriei
Cnd schimbai bateria, rezultatele salvate se pstreaz. Ora i data se pstreaz, numai dac schimbai bateria n decursul unui minut, nu acionai niciun buton n perioada fr baterie, nu introducei niciun test n fanta pentru teste n timpul fr baterie, nu introducei bateria corect, i anume cu simbolul + n sus. Trebuie s introducei din nou ora i data, dac nu ai respectat unul dintre cele patru puncte menionate mai sus. Instruciuni despre cum introducei din nou ora i data, se gsesc n capitolul 3.
Cnd simbolul baterie apare pentru prima dat pe aaj, bateria se va epuiza n curnd. Putei realiza cu bateria nc cca. 50 teste. V recomandm s schimbai bateria ct de repede posibil. Pn atunci bateria va destul de descrcat i condiiile variabile (de ex. frigul) pot afecta i mai mult performana ulterioar a acesteia. Avei nevoie de 1 baterie de tip CR 2032. Cu o baterie nou putei realiza cca. 1000 teste sau putei msura cca. timp de 1 an.
87
Schimbarea bateriei
Compartimentul bateriei se gsete pe partea inferioar a aparatului. 1 Tragei n sus mecanismul de blocare i scoatei capacul compartimentului bateriei.
88
Schimbarea bateriei
4 Aezai din nou capacul bateriei. Ambele cleme de la captul inferior trebuie s intre n oriciile aferente din compartimentul bateriei.
89
Schimbarea bateriei
5 nchidei capacul prin apsare. Acesta se blocheaz cu un CLIC perceptibil. Nu aruncai bateriile n foc deschis. Exist pericol de explozie.
i i
Reciclai bateriile folosite n mod ecologic la un centru de colectare sau prin intermediul comerciantului dumneavoastr. Scoatei bateria dac nu folosii glucometrul o perioad ndelungat de timp.
90
10 Testri ale glicemiei la diferii pacieni Indicaii pentru personalul medical de specialitate
Numai personalul din cabinetele medicale, spitale i instituiile de colarizare pentru diabet, precum i personalul de asisten medical staionar i ambulant au voie s efectueze cu acelai glucometru Accu-Chek Active teste de glicemie la diferii pacieni. Cnd folosii glucometrul respectai regulile comportamentale autorizate pentru lucrul cu obiecte care pot contaminate cu materie uman. Luai n considerare prescripiile de igien i siguran valabile local. Respectai instruciunile de la paginile urmtoare pentru a evita murdrirea glucometrului. Fiecare pacient cu o infecie sau cu o boal infecioas i ecare pacient care este purttorul unor microorganisme rezistente trebuie s dein propriul glucometru. Acest lucru este valabil i dac exist suspiciuni pentru una din situaiile anterioare. n aceast perioad glucometrul respectiv nu trebuie folosit pentru testarea glicemiei nici unui alt pacient.
91
Exist un pericol potenial de infecie pentru pacienii i personalul medical, dac se folosete acelai glucometru Accu-Chek Active la pacieni diferii pentru testarea valorilor glicemiei. Toate obiectele care pot veni n contact cu sngele omenesc reprezint o surs potenial de infecie (vezi: Clinical and Laboratory Standards Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline Third Edition; CLSI document M29-A3, 2005).
Resturile de ap sau de dezinfectant de pe piele pot dilua pictura de snge i astfel se pot genera rezultate eronate. Reciclai acele folosite sau dispozitivele de nepare de unic folosin i testele folosite conform prescripiilor de igien i siguran valabile local.
92
93
9 Stimulai formarea picturii de snge, masnd degetul uor n direcia vrfului degetului. Trebuie s se formeze o pictur potrivit de snge. 10 Aplicai pictura de snge pe test. V recomandm s aplicai sngele pe test n timp ce acesta se a n afara glucometrului (vezi capitolul 5.2, alineatul Aplicarea sngelui testul n afara glucometrului).
94
95
11.1 Temperatura
n cazul testrilor glicemiei i vericrilor performanei, temperatura trebuie s se ae ntre +10 i +40 C. Dac temperatura se a n domeniul limit (ntre +5 i +10 C sau ntre +40 i +45 C), putei
96
La temperaturi sub +5 C sau peste +45 C nu se pot realiza testri. n acest caz apare urmtorul aaj:
decizii terapeutice greite i la efecte nocive asupra sntii. Pstrai glucometrul fr baterie ntre -25 i +70 C. Pstrai glucometrul cu baterie ntre -10 i +50 C. La temperaturi peste +50 C bateria se poate epuiza i glucometrul se poate deteriora.
Nu grbii niciodat articial modicarea temperaturii glucometrului dumneavoastr, de ex. n frigider sau pe calorifer. Glucometrul se poate deteriora i poate furniza valori eronate. Rezultatele eronate pot duce la
La temperaturi sub -10 C bateria nu are sucient tensiune pentru ca ceasul glucometrului s poat funciona n continuare.
97
98
99
100
11 10
101
3 V aai n setrile pentru or i dat. 4 La aarea unei valori medii (memoria rezultatelor): nainte se a numrul zilelor luate n considerare. 5 6 intermitent Cade prea mult lumin pe glucometru. intermitent O testare este n curs sau se calculeaz o valoare medie.
7 Marcaj General 8 sau Unitatea n care se redau rezultatele glicemiei n funcie de glucometru mg/dL sau mmol/L.
9 + 10 Perioada de valabilitate a testelor a expirat. Schimbai testele i cipul de codare. Vericai setrile pentru or i dat deoarece glucometrul compar aceste informaii cu perioada de valabilitate de pe cipul de codare.
102
10 + 11
intermitent Testul a fost scos din glucometru nainte ca sngele sau soluia de control s e aplicat, de ex. pentru a aplica sngele n afara glucometrului. intermitent Putei aplica acum pe test snge sau soluie de control.
n glucometru nu se gsete nici un cip de codare. mpingei n glucometru cipul de codare care aparine testului Accu-Chek Active folosit n prezent. 13 Marcaj dup mas 14 Marcaj nainte de mas 15 Temperatura se a sau se aa n timpul testrii n afara domeniului admis de +10 pn la +40 C.
11
12 Numrul de cod se aeaz. (intermitent) mpreun cu Cipul de codare nu intr corect n glucometru. Scoatei cipul de codare i introducei-l din nou prin mpingere.
103
Nu folosii acest rezultat ca baz pentru deciziile terapeutice. Asigurai o temperatur a mediului de +10 pn la +40 C i ateptai pn cnd temperatura glucometrului este adaptat la aceast temperatur. Repetai testarea cu un test nou. 16 Marcajul pentru vericarea performanei 17 Informaie suplimentar pentru or dac se seteaz formatul 12 ore.
18 Simboluri n zona afiajului din cifre n zona aajului din cifre (glucometru mg/dL), (glucometru mmol/L) pot aprea urmtoaresp. rele simboluri: intermitent: mpreun cu Cipul de codare nu intr corect n glucometru. Scoatei cipul de codare i introducei-l din nou prin mpingere. n glucometru nu se gsete nici un cip de codare. mpingei n glucometru cipul de codare care aparine testului Accu-Chek Active folosit n prezent.
104
mpreun cu
Nu se pot calcula valori medii deoarece nu ai setat ora i data, s-au salvat numai rezultatele fr or i dat, s-au salvat numai rezultatele care nu intr n calcul, de ex, vericrile performanei, nu s-au salvat n perioada corespunztoare rezultate, de ex. toate rezultatele din memorie sunt mai vechi de 7 zile, data setat se a n trecut,
ai setat ora i data i apoi ai realizat o testare. Dup aceea ai resetat din nou ora i data, dar de atunci nu ai mai realizat nicio testare.
Rezultatul este mai mic dect 10 mg/dL (0,6 mmol/L). Aajul poate semnica faptul c valoarea glicemiei dumneavoastr este prea sczut (n anumite circumstane hipoglicemie sever). Urmai imediat instruciunile corespunztoare ale medicului dumneavoastr i repetai testarea.
105
Rezultatul este mai mare dect 600 mg/dL (33,3 mmol/L). Repetai testarea. Punctul zecimal (este pentru virgula zecimal): apare la glucometrele mmol/L i este parte a rezultatului (de ex. 8,2 mmol/L se aeaz ca ).
mpreun cu
106
12.2 Defeciuni
Glucometrul nu se poate porni. Pelicula de protecie a bateriei nu s-a ndeprtat. ndeprtai pelicula de protecie (vezi capitolul 2.3). Bateria este goal sau nu se folosete nici una. Introducei o baterie nou. Ai aezat bateria greit. Scoatei bateria i aezai-o aa cum este precizat n compartimentul bateriei. Temperatura mediului este sczut i bateria este aproape epuizat. Asigurai o temperatur a mediului de +10 pn la +40 C i ateptai pn cnd temperatura glucometrului s-a adaptat la aceast temperatur. Introducei o baterie nou. Partea electronic a devenit umed datorit apei de condens. Lsai glucometrul s se usuce lent. Glucometrul este defect. Adresai-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni.
107
Glucometrul a pornit, dar aajul rmne gol. Aajul este defect. Adresai-v centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni Ceasul a stat sau rmne n urm. Glucometrul a fost folosit la o temperatur sub -10 C i bateria ncepe s nghee. Oprii glucometrul. Asigurai o temperatur a mediului de +10 pn la +40 C i ateptai pn cnd glucometrul s-a adaptat la aceast temperatur.
La or se aeaz 0:00, respectiv 0:00am i la dat 0- 0. Glucometrul a fost folosit la o temperatur sub -10 C i bateria ncepe s nghee. Oprii glucometrul. Asigurai o temperatur a mediului de +10 pn la +40 C i ateptai pn cnd glucometrul s-a adaptat la aceast temperatur. Ora i data nu au fost setate. Setai ora i data (vezi capitolul 3).
108
109
Ai introdus testul greit sau nu l-ai introdus complet. inei testul astfel nct sgeata imprimat i ptratul portocaliu s se ae sus. mpingei testul, fr a-l ndoi, cu precauie, n direcia sgeii, n fanta pentru teste. Testul trebuie s se xeze n poziie. Ai scos testul din glucometru pentru aplicarea sngelui i nu l-ai mpins din nou n decursul a 20 secunde. Aruncai testul chiar dac nu ai aplicat nc snge. Reluai testarea glicemiei folosind un test nou. Este introdus n glucometru un cip de codare de la un alt sistem de msurare a glicemiei. Cipul de codare nu aparine testului Accu-Chek Active. Scoatei cipul de codare i mpingei n glucometru cipul de codare care aparine testului Accu-Chek Active folosit n prezent.
110
Cipul de codare nu se poate citi. Scoatei cipul de codare i introducei-l din nou prin mpingere n glucometru. Dac apare mesajul de eroare din nou, nu mai putei folosi cipul de codare i testele aferente. Este introdus n glucometru un cip de codare de la un alt sistem de msurare a glicemiei. Cipul de codare nu aparine testului Accu-Chek Active. Scoatei cipul de codare i mpingei n glucometru cipul de codare care aparine testului Accu-Chek Active folosit n prezent. Fereastra de msurare este murdar. Curai fereastra de msurare (vezi capitolul 8). Testul este ndoit sau nu se a drept i plan n fanta pentru teste. Repetai testarea cu un test nou.
111
Ai introdus n glucometru un test folosit. Reluai testarea folosind un test nou. Fereastra de msurare este murdar. Curai fereastra de msurare (vezi capitolul 8). Ai mpins testul greit sau nu l-ai mpins complet. inei testul astfel nct sgeata imprimat i ptratul portocaliu s se ae sus. mpingei testul, fr a-l ndoi, cu precauie, n direcia sgeii, n fanta pentru teste. Testul trebuie s se xeze n poziie. Ai aplicat sngele sau soluia de control prea devreme pe test, i anume nainte ca simbolul pictur s lumineze intermitent pe aaj. Repetai testarea cu un test nou. Testul a fost ndoit sau micat n timpul procesului de msurare. Repetai testarea cu un test nou. Glucometrul a fost supus unei radiaii electromagnetice puternice. Schimbai locaia sau oprii sursa de radiere.
112
Ai scos cipul de codare n timp ce testarea era n curs. Introducei din nou cipul de codare n glucometru. Repetai testarea cu un test nou.
Testul a fost ndoit sau micat n timpul procesului de msurare. Repetai testarea cu un test nou. Ai mpins testul greit sau nu l-ai mpins complet. inei testul astfel nct sgeata imprimat i ptratul portocaliu s se ae sus. mpingei testul, fr a-l ndoi, cu precauie, n direcia sgeii, n fanta pentru teste. Testul trebuie s se xeze n poziie.
113
A aprut o eroare a glucometrului. Reluai de la nceput. Dac mesajul de eroare apare n continuare, glucometrul este defect. V rugm s v adresai centrului dumneavoastr de suport i service pentru clieni.
Ai aplicat prea puin snge sau soluie de control pe test. Repetai testarea cu un test nou i cu o cantitate de snge, respectiv soluie de control mai mare.
114
Temperatura mediului sau temperatura glucometrului este prea sczut sau prea nalt pentru o testare. Asigurai o temperatur a mediului de +10 pn la +40 C i ateptai pn cnd glucometrul s-a adaptat la aceast temperatur.
115
Date tehnice
13 Date tehnice
Tip glucometru Nr. articol/Nr. serie Procedura de msurare Accu-Chek Active (Model GC) Vezi plcua de fabricaie de pe spatele glucometrului Stabilirea fotometric de reectan a glucozei din snge capilar proaspt. La folosirea altor materiale de prob, v rugm s respectai prospectul testelor Accu-Chek Active. Valorile glicemiei (concentraiile de glucoz) se pot stabili n snge integral sau n plasm. Chiar dac aplicai ntotdeauna snge integral pe test, glucometrul dumneavoastr ofer valorile glicemiei, care corespund e celor din sngele integral, e celor din plasm. Dac glucometrul dumneavoastr ofer valorile glicemiei, care corespund celor din sngele integral sau celor din plasm, putei aa consultnd prospectul testelor dumneavoastr. Acolo se gsesc i informaiile pentru modalitatea de funcionare, pentru principiul de testare i pentru procedura de msurare de referin.
116
Date tehnice
10600 mg/dL (0,633,3 mmol/L) 12 wL (1 wL (microlitru) = a mia parte dintr-un mililitru) cca. 5 secunde, dac testul este introdus n glucometru la aplicarea sngelui (n funcie de concentraie) cca. 10 secunde, dac testul este introdus n afara glucometrului la aplicarea sngelui (n funcie de concentraie) 1 baterie (tip CR 2032) cca. 1000 teste sau cca. 1 an dup 30 sau 90 secunde, n funcie de starea de funcionare 350 rezultate cu ora i data, valorile medii pentru 7, 14 i 30 zile
117
Date tehnice
Temperatura la msurare la depozitare fr baterie cu baterie Umiditatea aerului la msurare la depozitare nlimea de utilizare Dimensiuni Greutate fr baterie cu baterie
+10 pn la +40 C -25 pn la +70 C -10 pn la +50 C pn la 85 % umiditate relativ a aerului pn la 93 % umiditate relativ a aerului nlimea mrii pn la 4000 m peste nivelul mrii 104,5 51,5 22 mm cca. 55 g cca. 60 g
118
Date tehnice
Aaj cu cristale lichide (LCD) cu 96 segmente Interfa infrarou III Clasa 1 Acest glucometru ndeplinete reglementrile privind imunitatea electromagnetic conform EN ISO 15197 anexa A. Ca baz de control pentru testele de imunitate (pentru descrcarea electrostatic) s-a consultat standardul de baz IEC 61000-4-2. Suplimentar, ndeplinete reglementrile privind emisia electromagnetic conform EN 61326. Emisia electromagnetic este foarte redus. Interferena cu alte aparate acionate electric nu se poate anticipa.
119
Date tehnice
Evaluarea performanei
Caracteristicile de performan ale sistemului Accu-Chek Active (glucometrul Accu-Chek Active cu testele Accu-Chek Active) au fost stabilite cu snge capilar al diabeticilor (compararea metodelor, corectitudine), snge venos (repetabilitate) i soluie de control (reproductibilitate). Sistemul a fost calibrat cu snge venos cu o concentraie diferit de glucoz. Valorile de referin pentru acestea au fost stabilite cu ajutorul metodei hexokinazei. Pentru compararea metodelor s-au comparat rezultatele din metoda hexokinazei cu deproteinizare (analizor automat). Metoda hexokinazei se poate compara cu un standard NIST (reconvertibilitate).
120
Reciclarea glucometrului
14 Reciclarea glucometrului
n timpul testrii glicemiei glucometrul poate intra n contact cu sngele. De aceea, glucometrele folosite reprezint un pericol de infecie. Reciclai glucometrul dumneavoastr folosit, dup ce ai scos bateria, conform regulilor valabile n ara dumneavoastr. Autoritile locale v pot da informaiile pentru reciclarea corect. Glucometrul nu se supune domeniului de valabilitate al directivei CE 2002/96/CE (directiva despre aparatele electrice i electronice dezafectate).
Reciclai bateriile n mod ecologic la un centru de colectare sau prin intermediul comerciantului dumneavoastr.
121
Componente de sistem
15 Componente de sistem
Urmtoarele componente aparin sistemului de msurare a glicemiei Accu-Chek Active, n afara glucometrului: Testele Accu-Chek Active Folosii numai aceste teste dac msurai cu glucometrul Accu-Chek Active. Soluii de control Accu-Chek Active Folosii numai aceste soluii de control dac realizai vericri ale performanei cu glucometrul Accu-Chek Active i cu testele aferente.
122
Brevete
16 Brevete
US 5,366,609; US 5,424,035; US 5,463,467; US 5,889,585; US 6,055,060; US 6,906,802
123
17.2 Adrese
Roche Romnia S.R.L. Str. Dimitrie Pompeiu 9-9A, Cldirea 2A, Parter, Sector 2, 020335, Bucureti, Romnia Helpline: 0800 080 228 www.accu-chek.ro
124
Index alfabetic
18 Index alfabetic
A aaj 12 exemplu 6 simboluri n ~ 101 ave (simbol) 60, 102 B baterie durata de via 87, 117 ndeprtarea peliculei de protecie 18 schimbare 87 simbol 45, 87, 101 tip 13, 87, 117 brevete 123 butonul M 12 butonul S 12 C centrul de suport i service pentru clieni 124 cip de codare 12, 28 clepsidr (simbol) 35, 102 codarea 28 code (simbol) 103, 104 compartimentul bateriei 13, 88 compatibilitate electromagnetic 119 componente de sistem 122 comportamentele la lumin 98 condiii de depozitare 96 condiii de msurare 96 cotor de mr (simbol) 40, 103 curarea 82
125
Index alfabetic
D date tehnice 116 day (simbol) 60, 102 defeciuni 107 dezinfectarea 95 domeniul de msurare 50, 117 domeniul de utilizare 3 durat de msurare 35, 38, 117 E E i numr (aaj) 110 EEE (aaj) 114 End (aaj) 68 evaluarea performanei 120 exp (simbol) 46, 52, 102
F fanta pentru teste 12 curarea 83, 84 fereastra de control, teste 43 fereastra de msurare 12 curarea 83, 85 G glucometru curarea 82 depozitarea 96 dezinfectarea 95 imagine de ansamblu 12 oprirea 23, 39, 56 pornirea 22, 31, 54, 66 reciclarea 121 vericarea 70
126
Index alfabetic
H Hi (aaj) 45, 50, 106 I imagine de ansamblu glucometru 12 simboluri 101 interfa infrarou 12, 64 L Lo (aaj) 45, 50, 105 locuri alternative de pe corp 40 M marcarea, rezultatul 40 mr (simbol) 40, 103
memoria rezultatelor 53 memorie, rezultate 53 memory (simbol) 54, 101, 105 mesaje de eroare 100, 109 mg/dL (simbol) 102 mmol/L (simbol) 102 N numr de cod 29, 32 O oprirea ~ automat 34, 39, 69 dup testare 39, 78 prsirea memoriei rezultatelor 56 prsirea setrilor 23, 27
127
Index alfabetic
P PC (aaj) 66, 106 perioada de valabilitate soluie de control 81 teste 52, 81 personal de specialitate 3, 91 pictur (simbol) 33, 103 plcua de fabricaie 13, 17 pornirea accesarea memoriei rezultatelor 54 modicarea setrilor 22 realizarea testrii 31 transferarea rezultatelor 66 procedura de msurare 116 R reciclarea bateria 90, 121 glucometru 121 128
teste 39, 78 rezultatul accesarea din memorie 54 marcarea 40 transferarea 64 valorile medii 58 risc de infecie 91, 92 S snge aplicarea pe test test n afara glucometrului 36 test n glucometru 34 aplicat prea puin 114 volum 14, 117 setarea anului 26 setarea datei 26 setarea formatului orei i datei 24 setarea orei 25
Index alfabetic
setri (data i ora) 21 anul 26 data 26 format or i dat 24 modicare, imagine de ansamblu 22 ora 25 ordinea 21 presetri din fabric 21 set-up (simbol) 22, 102 simboluri 101 la testri 45 soare (simbol) 98, 102 soluie de control 70 perioada de valabilitate 81 stea (simbol) 40, 102 sticl (simbol) 40, 76, 104
surse de eroare testarea 51 transferul rezultatelor 69 vericarea performanei 79 surse de perturbare electromagnetic 99 surse perturbatoare ~ electromagnetice 99 lumin 98 T tabelul de concentraii 71, 77 temperatura 96, 118 termometru (simbol) 45, 103 test de aare 20, 32 testarea personalul medical de specialitate 93 realizarea 30 surse de eroare 51
129
Index alfabetic
teste perioada de valabilitate 52, 81 reciclarea 39, 78 simbol 33, 36, 102, 103 transfer de date 15, 64 transferarea, rezultatele 64 surse de eroare 69 ttt (aaj) 97, 115 U umiditatea aerului 98, 118 unitatea de msur a rezultatului (mg/dL, mmol/L) 17, 102
V valorile medii 58 vericare a performanei marcarea 76 realizarea 70 surse de eroare 79 vericarea, glucometru 70
130
0 5241537001(01) 2008-05
0088
ACCU-CHEK este o marc a companiei Roche. Roche Diagnostics GmbH 68298 Mannheim, Germany www.accu-chek.com