PULBERI

PULBERI

FR X pulberile sunt preparate farmaceutice solide

Definiie
alcatuite din particule uniformeale uneia sau mai

multor
active
asociate
sau nu substantelor
FR
X substante
pulberile
sunt
preparate

auxiliare.
farmaceutice
solide alctuite din particule
uniforme
Folosire:-caale
atare-divizate
dozemultor
unitare
uneia sauinmai
substane
Administrare:oral-aplicate
pe:sau nu cu
active
asociate
piele
substane auxiliare.
mucoase

CLASIFICAREA PULBERILOR
-dup compoziie:
simple conin o singur substan activ fr substane

auxiliare
compuse conin un amestec de substane active cu / fr
substane auxiliare

-dup modul de dozare:

- nedozate
- dozate (divizate i nedivizate)
- dup modul de utilizare: (calea de administrare)
de uz intern se administreaz per os
de uz extern-pe piele i pe mucoase

 -dup gradul de finee

pulberi groscioare (trec prin sita IV)

pulberi mijlocii (trec prin sita V)
pulberi semifine (trec prin sita VI)
pulberi fine (trec prin sita VII)
pulberi foarte fine (trec prin sita VIII)
pulberi extrafine (trec prin sita IX)
Exist pulberi la care dimensiunea particulelor este mai

mic decat dimensiunea sitei IX.Pulberile cu dimensiuni

ale particulelor foarte mici = pulberi coloidale (pulberi
micronizate sau pulberi impalpabile).

 -dup modul de formulare

magistrale
oficinale
preparate de industrie

-dup natura lor

preparate din produse naturale (vegetale, animale,

minerale).
preparate din substane de sintez

PREPARAREA PULBERILOR
La prepararea pulberilor se aplic urmatoarele operaii:
-uscarea
-pulverizarea
-cernerea
-amestecarea / omogenizarea
-divizarea in doze
-sterilizarea (in cazuri speciale)

 1. USCAREA
FRX menioneaz c uscarea sa se fac atunci cand

este cazul.Uscarea se impune atunci cand umiditatea

substanei depaete limita admis dar i in cazul
substanelor:
eflorescente (substane cu ap de cristalizare care au
tendina de a pierde o parte din apa de cristalizare in
anumite condiii)
cu scopul de a putea respecta concentraia prescris
sau de a preveni unele interaciuni intre componentele
asociate.

 Uscarea trebuie sa se efectueze la o temperatur

corespunztoare in funcie de termostabilitatea

substanelor:
-substanele termolabile se vor usca la temperatura
camerei sau in exicator
Substanele ce se pot descompune la temperaturi se
vor usca la 40-50oC
Substanele termostabile se vor usca la 90-110oC.

Metode de uscare:
-uscarea la aer
-uscarea in exicator

-uscarea la cald
-uscarea cu radiaii infraroii

 2. PULVERIZAREA
Pulverizarea este operaia prin care corpurile solide

sunt transformate in fragmente mai mici de 1 mm.

In cazul produselor vegetale pulverizarea este
precedat de marunire.Pulverizarea permite aducerea
unei pulberi la gradul de marunire prevzut de
monografia respectiv.

 Pulverizarea la mojar

este operaia cea mai frecvent intalnit in practica farmaceutic.

Pulverizarea la mojar se poate face prin:
pisare (lovire)
= se efectueaz lovind cu putere substana aflat pe fundul mojarului
cu pistilul pe o direcie perpendicular. Aceast metod se aplic
subsanelor dure sau produselor vegetale care au esuturi tari
(exemplu: acidul tartric, radacina de Ipeca)
triturare
= procedeul in care pistilul e invrtit in mojar imprimandu-se o aciune
de presare (frecare asupra materialului de pulverizat). Rotirea pistilului
se face de obicei in sens invers acelor de ceasornic (de la dreapta la
stnga). Prin triturare se pulverizeaz substanele mai puin dure care
se sfarm mai uor.

 3. CERNEREA
Prin operaia de pulverizare se obine o pulbere care e

constituit din particule de dimensiuni diferite.

Deseori e necesar ca particulele care au dimensiuni
mai mari sa fie separate.Cernerea e operaia prin care
particulele cu dimensiuni mai mari se separ cu
ajutorul sitelor.Prin cernere rezulta 2 fraciuni:
particule cu dimensiuni mai mici dect dimensiunile
sitei =cernut
particule cu dimensiuni mai mari sau egale cu
dimensiunea sitei =refuz

 FRX 9 site standardizate

( I=dimensiunile mari - IX=dimensiuni foarte mici)
Sitele pot fi caracterizate prin:
-latura interioara a ochiului (mm)
-numarul de ochiuri pe cm

-diametrul srmei (mm)

sita nr 1 fragmente marisita

nr 2 fragmente mijlociisita
nr 3 fragmente micisita
nr 4 pulberi etc.

4 AMESTECAREA / OMOGENIZAREA
Amestecarea pulberilor farmaceutice are ca scop

omogenizarea particulelor de mrimi diferite din

aceeai substan sau a particulelor apropiate ca ordin
de marime dar diferite din punct de vedere chimic.
Amestecul obinut trebuie sa fie omogen.Pentru
amestecarea pulberilor in farmacie se utilizeaz de
obicei mojarele. Acestea trebuie sa aib o capacitate de
5-10 ori mai mare decat volumul pulberii.

 Conform FRX la prepararea pulberii compuse

substanele se amestec in ordinea cresctoare a

maselor cu excepia substanelor cu densitate mare
care se adaug la inceput.
Cnd masa pulberii depseste 20g cernerea final este
obligatorie.Dac substana care este in cantitatea cea
mai mic este din grupa celor puternic active sau toxice
se introduce in mojar numai dupa ce cu o poriune
egal sau dubl dintr-o alt substan prevazut in
amestec s-au astupat porii mojarului. La fel se
procedeaz si in cazul substanelor colorate.
Raportul substanelor la amestecare nu trebuie s
depeasc 1:5.

 Componentele care sunt prescrise in cantitate mai

mare sau prezint volume mai mari se adaug in mai

multe poriuni succesive.

5. STERILIZAREA
FRX recomand ca pulberile care se aplic pe plagi,

arsuri, pielea sugarilor s se prepare prin metode care

sa le asigure sterilitatea i care permit evitarea unei
contaminri ulterioare cu microorganisme.In acest
regime se incadreaz si pulberile cu antibiotice.

6. DIVIZAREA
Divizarea pulberilor in doze unitare se face prin:
-prin cntrire
Dupa divizare urmeaz introducerea pulberii divizate
n:
-capsule de hrtie simpl / cerat
-capsule amilacee
-capsule gelatinoase
Capsulele se aleg in raport de:
-cantitatea pulberii
-natura pulberii
-proprietaile pulberii

 Prepararea pulberilor

1. pulberi simple dozate

- La prepararea acestor pulberi cantitatea de
substane medicamentoase amorfe sau
microcristaline(antipirin,amidopirin) se cntresc apoi
se divid n doze fr a fi pulverizate.
-Substanele macrocristaline(zahr,natriu
bromid)ct i substanele greu solubile(fenol,timol,
mentol)se tritureaz la mojar apoi se divid n doze
necesare.

 2. pulberi compuse dozate

-care se doesebesc prin cantitatea prescris,greutatea

specific i structura particulelor
1. Se tritureaz la mojar n primul rnd cantitatea de substan inert
terapeutic ,dac nu este astfel de substan prescris se va lua cea care
se va pierde cel mai puin n porii mojarului.(glucoza,zahr)
2. Substanele medicamentoase prescrise n cantiti foarte mici se
pulverizeaz la nceput,dup ce porii mojarului au fost astupai.
(listaA,B)
3. Substana macrocristalin sau cu mrimea particulelor mare prescris
n cantitate mare se va pulveriza lo mojar n primul rnd.(glucoza)
4. Substanele prescrise n aceiai cantitate se vor amesteca n dependen
de proprietile fizico-chimice.
5. Substanele cu greutate specific mic se vor aduga n ultimul
rnd,pentru a evita pierderile .(magneziu oxid,talc,carbonat de calciu)

 -pulberi cu coninut de substane greu triturabile

===camfor,mentol,timol,streptocid,iod,fenilsalicilat etc.
Aceste substane se vor pulveriza la mojar n primul rnd,dup ce porii
mojarului au fost astupai.La pulverizare poate aprea un moment critic
cnd n aceaii unitate de timp particulele fine i aglomerate se egaleaz
iar pulverizarea de mai departe nu mai are sens.n acest caz pentru a
obine o pulverizare adecvat se adaug un tensioactiv,care satureaz
E superficial liber a particulelor ,micornd tensiunea superficial
fr a micora suprafaa superficial liber.n final E superficial liber a
particulelor tnde spre minimum,iar numrul de particule va crete.
Substanele tensioactive ptrund n microfisurile particulelor i formeaz
pe suprafaa lor pelicule solvatate.(efectul Rebinder)Ca tensioactiv se
folosete alcool etilic de 96% i eter.(la 1,0g-5 sau 10picturi de alcool)

 Exemple:

Rp: Streptocidi
Glucozi
Acidi borici aa 0,2
Misce fiat pulvis
D.t.d N 10
S.Extern,pulbere vaginal.
Form medicamentoas solid-pulbere compus dozat
pentru uz extern cu coninut de streptocid -(lista B)
greu triturabila, acid boric i glucoz(macrocristalin)anodine.

 Calcule:

Strep. 0.2x6=1,2
Gluc. 0,2x6=1,2
Ac.bor. 0,2x6=1,2
Mtot pulberii=3,6
mp=0,6 N6

Tehnologia de preparare
La mojar se va pulveriza substana macrocristalin-glucoza,care se va
trece cantitativ pe o capsul de hrtie ,lsnd o cantitate nensemnat(0,20,4g),apoi se va aduga substana puternic activ streptocida.
La amestecul obinut se adaug acid boric.n ultimul rnd se va aduga
restul cantitii de glucoz de pe capsula de hrtie.Se amestec pn la
omogenitate.Se divide n 10 doze a cte o,6 fiecare.Se ambaleaz n capsule
de hrtie,apoi n cutie de carton.Se eticheteaz pentru uz extern(oranj).
Ambalajul se oformeaz pentru eliberare.

Document de verificare n scris

D.V.S

data

N.reetei
Glucozi 1,2
Streptocidi 1,2
Sp.aethylici 96%- XIIgtts
Acidi borici 1,2
Mtot=3,6
Mp=0,6
N6

A preparat:
A verificat:
A eliberat:

 PULBERI COMPUSE CU SUBSTANE COLORANTE I

COLORATE

Substane colorante si colorate ridic probleme de

manipulare:
-albastru de metilen
-verde de briliant
-rivanol (aetacridin lactat)
-permanganat de potasiu(drastic)
-iod
-riboflavin
colorate(cupru sulfat,dermatol,sulf)

 Reguli:
-nu se pulverizeaz in mojar poros primul pentru a

evita impregnarea mojarului cu substana colorat

-se foloseste un mojar cu pereii luciosi, de obicei se

aduce la mojar o cantitate mic dintr-o pulbere inert

pentru a astupa porii mojarului dupa care se aduce
pulberea colorat.
-se folosesc vase, capsule si site speciale pentru aceste

substane.(se pstreaz n safeu alturi de substane).

 Rp: Aethacridini lactatis 0,05

Sacchari 0,15
Misce fiat pulvis
D.t.d N 10
S.Intern,cite o pulbere de 3 ori n zi,dup mese.

Form medicamentoas solid -compus,dozat,divizat

pentru uz intern cu coninut de substan colorant
aetacridin lactat(B) i substan obinuit,macrocristalinzahr.Se petrece controlul dozelor.

 Calcule:

Etacr. 0,05x10=0,5
zahr. 0,15x10=1,5
Mtot=2,0
mp=0,2 N10
Tehnologia de preparare

La mojar se tritureaz 1,5g de zahr,se trece cantitativ pe

o capsul de hrtie .Apoi se ntroduce o,5g de etacridin lactat
i restul cantitii de zahr de pe capsula de hrtie.Coninutul
se amestec pn la omogenitate. Se ambaleaz n capsule
pergamenate sau gelatinoase. Se eticheteaz pentru uz
intern(verde).

D.V.S

Data

Nreetei
Sacchari 1,5
Aethacridini lactatis 0,5
Mtot= 2,0
mp=0,2
N10

A preparat:
A verificat:
A eliberat:

 Rp: Codeini phosphatis 0,03

Camphorae 0,05
Sacchari 0,25
Misce fiat pulvis
D.t.d. N 10
S.Intern,cte o pulbere de 3 ori n zi.
Controlul dozelor: d.u.max-0.1 ; d.24h max-0,3
d.u.- 0,03 ; d.24h- 0,09
Calcule:
Codein: 0,03x10=0,3

Camp: 0,05x10=0,5; alcool etilic 96%(1,0- gtts)-Vgtts

Zah:
0,25x10=2,5
Mtot=3,3
Mp=0,33 N10

D.V.S

Data
Nreetei
Sacchari 2,5
Camphorae 0,5
Spiritus aethylici 96% -Vgtts
Codeini phosphatis 0,3
Mtot=3,3
mp=0,33
N10
A preparat:
Averificat:
A eliberat:

 PULBERI COMPUSE CU SUBSTANE EFLORESCENTE

Prin pierderea apei de cristalizare ele se transform din

substane cristaline n substane amorfe si mai

pulverulente.(natriu carbonat,acid citric,codein
fosfat,morfin clorhidrat,cafeina etc)
Substanele eflorescente = substane cu apa de
cristalizare care au tendina de a pierde n anumite
condiii:
-conservare
- temperatur
-triturare

 La ncorporarea substanelor eflorescente n pulberi

apar o serie de probleme:

-umezirea pulberii compuse datorit apei eliberate din
substana eflorescent;
-reacii chimice nedorite intre componente;
reacii care nu ar fi avut loc in condiii de umiditate
corespunztoare;
-modificarea dozajului de aceea ori de cte ori se
prescriu substane eflorescente farmacistul are
obligaia s inlocuiasc substanele cristaline cu cele
uscate in cantitate echivalent.

 PULBERI COMPUSE CU SUBSTANE

HIGROSCOPICE I DELICVESCENTE
Substanele higroscopice si delicvescente rein sau

absorb umiditatea din aer in condiii defectuoase de

pstrare.Se deosebesc prin cantitatea de ap absorbit:
-substanele higroscopice se umezesc in prezena
umiditii atmosferice.
-substanele delicvescente se pot dizolva in apa
absorbit.Cantitatea de ap absorbit depinde de
natura substanei si umiditatea atmosferic.

Exemple de substante higroscopice:

-NaBr
-NH4Br
-NaI
-Fenobarbital sodic

Reguli:

-cntarirea, pulverizarea, amestecarea substanelor

higroscopice sau delicvescente se va face ct mai repede

pentru a evita un contact ndelungat cu aerul .Cntrirea lor
se va face pe hrtie cerat.

 Pulberi cu coninut de substane toxice i puternic

active.Trituraiile.
Substanele active se vor aduga la mojar n primul rnd,dac nu sunt alte
excepii.Dac cantitatea de substan toxic este mai mic dect 0,05 g
din cantitatea total de pulbere pentru a uura lucrul farmacistului se
folosesc tritutaii.

Trituraii-amestec dintre substana activ i un diluant.

(lactoza,zaharoza,zahr lactic).Se prerar n farmacii n raport 1:100 i 1:10.
Se prepar n cantiti mici. Se pstrez n safeu.
Exemplu:
Ttituratio Atropini sulfatis( 1: 100)
1 g de atropin sulfat i 99g de zahr lactic.

Rp: Atropini sulfatis 0,00025

d.u.max- 0,001
Papaverini hydrochloridi 0,01
d.24.ore.max- 0,003
Sacchari 0,3
Misce fiat pulvis
D.t.d. N10
S.Intern,cte o pulbere de 2 ori n zi dup mese.
Calcule:
Atropin: 0,00025x10=0,0025(este mai mic ca 0,05)deci se va folosi
Trituratio Atropini sulfatis (1:100) 0,0025 x 100=0,25
papaverin: 0,01x10=0,1
Zahr: 0,3x10=3,0 -0,25=2,75
Mtot=3,1
mp=0,31 N 10

D.V.S
Data
N.r
Sacchari 2,75
Trituratio Atropini sulfatis (1:100)-0,25
Papaverini hydrochloridi 0,1
Mtot=3,1
mp=0,31 N10

A preparat:
A verificat:
A eliberat:

 Pulberile cu extracte

Extractele prezint preparate alcoolice concentrate

obinute din drog vegetal medicamentos. Dup
consisten avem extracte : sicca(1:2)

spissa(1:1)
fluida(1:2)
1. Dac n prescripie nu este indicat consistena extractului, de regul
farmacitul trebuie s foloseasc extract dens(1:1).
2. Prepararea pulberilor cu extracte uscate se face conform regulii
generale de preparare a pulberilor.
3. Dac este indicat extract dens ,acesta se va cntri pe o hrtie de filtru
apoi se va transfera n mojar la care se va aduga q.s. picturi de alcool
etilic.

 4. Dac este prescris extract fluid ,acesta se va aduga n

ultimul rnd la mojar cu pictura.

Rp: Extracti Belladonnae 0,03

Papaverini hydrochloridi 0,02

Sacchari 0,3
Misce fiat pulvis
D.t.d. N10
S.Intern,cte o pulbere de 3 ori n zi dup mese.

calcule:
Extr.uscat(1:2) 0,03x2=0,06x10=0,6
Pap:
0,02x10=0,2
Zah:
0,3x10=3,0
Mt=3,8
mp=0,38 N10
D.V.S
data
Nr.
Sacchari 3,0
Papaverini hydrochloridi 0,2
Extracti Belladonnae sicci(1:2) 0,6
Mt=3,8
mp=0,38 N10
A preparat:
A verificat:
A eliberat:

calcule:
Extr.dens(1:1) 0,03x10=0,3
Pap:
0,02x10=0,2
Zah:
0,3x10=3,0
Mt=3,5
mp=0,35 N10
D.V.S
data
Nr.
Sacchari 3,0
Extracti Belladonnae spissi(1:1) 0,3
Sp.aethyllici gtts.q.s
Papaverini hydrochloridi 0,2
Mt=3,8
mp=0,38 N10
A preparat:
A verificat:
A eliberat:

 CONTROLUL CALITII PULBERILOR

1. Omogenitatea

Pulberile trebuie s prezinte un aspect uniform

ntinse in strat subire pe o lam de sticl i examinate
cu lupa care mrete de 4,5 ori nu trebuie s prezinte
aglomerri de particule.

 2. Masa total pe recipient

-se efectueaza in cazul pulberilor nedivizate-se cantrete

individual coninutul din 10 recipeinte- fa de masa
declarat, se admit abateri de 1-5%.
3. Uniformitatea masei
Uniformitatea fineii pulberilor se determina astfel:
20 g pulbere se introduce in sita prevazut cu capac si
recipient, specificata in monografia respective si se
agit,daca nu se prevede altfel, timp de 20 de minute.
Rezidiul de la cernere obinut cu sita specificat nu trebuie
sa fie mai mare de 5% i nu trebuie sa fie mai mic de 60%
cu sita superioar,daca nu se prevede astfel.

 4. Pulberile aplicate pe rni, plgi, pielea sugarilor

trebuie sa fie sterile.