Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
(5) S tatea animal i bun starea animalelor reprezint factori importan i care contribuie
la calitatea i siguran a alimentelor, la prevenirea r spndirii bolilor animale i la
tratamentul uman al animalelor. Dispozi iile care reglementeaz aceste aspecte sunt
stabilite de mai multe acte. Aceste acte specific obliga iile persoanelor fizice i juridice
cu privire la s tatea animal i bun starea animalelor, precum i datoriile autorit ilor
competente.
(6) Statele membre ar trebui s asigure aplicarea legisla iei privind hrana pentru animale i
produsele alimentare, a dispozi iilor privind s tatea animal i bun starea animalelor
i s controleze i s verifice respectarea cerin elor relevante cuprinse n acestea de c tre
operatorii din sector n toate etapele de produc ie, prelucrare i distribu ie. n acest scop,
ar trebui organizate controale oficiale.
(7) n consecin , este necesar s se stabileasc , la nivel comunitar, un cadru armonizat de
norme generale pentru organizarea acestor controale. Este important s se evalueze,
avnd n vedere experien a, dac un asemenea cadru general func ioneaz n mod
corespunz tor, mai ales n sectorul s
ii i bun st rii animale. n consecin , este
necesar prezentarea de c tre Comisie a unui raport, nso it de orice propunere necesar .
(8) Ca regul general , acest cadru comunitar nu ar trebui s includ controalele oficiale cu
privire la organismele d un toare plantelor sau produselor din plante, ntruct aceste
controale sunt deja reglementate n mod corespunz tor de Directiva 2000/29/CE a
Consiliului din 8 mai 2000 privind m surile de protec ie mpotriva introducerii n
Comunitate a unor organisme d un toare plantelor sau produselor din plante i
mpotriva r spndirii lor n Comunitate.1 Cu toate acestea, anumite aspecte ale
prezentului regulament ar trebui s se aplice sectorului fitosanitar i n special acelea
care privesc stabilirea de planuri de controale na ionale multianuale i de inspec ii
comunitare n statele membre i n rile ter e. Prin urmare, Directiva 2000/29/CE ar
trebui modificat n consecin .
(9) Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 al Consiliului din 24 iunie 1991 privind metoda de
produc ie agricol ecologic i indicarea acesteia pe produsele agricole i alimentare2,
Regulamentul (CEE) al Consiliului nr. 2081/92 din 14 iulie 1992 privind protec ia
indica iilor geografice i denumirilor de origine ale produselor agricole i alimentare3 i
Regulamentul (CEE) al Consiliului nr. 2082/92 din 14 iulie 1992 privind atestatele de
specificitate ale produselor agricole i alimentare4 con in m suri specifice de verificare a
1 JO L 169, 10.7.2000, p. 1. Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/31/CE a Comisiei (JO L 85,
23.3.2004, p. 18).
2 JO L 198, 22.7.1991, p. 1. Regulament modificat de Regulamentul (CE) nr. 392/2004 (JO L 65, 3.3.2004, p. 1).
3 JO L 208, 24.7.1992, p. 1. Regulament modificat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p.
1).
4 JO L 208, 24.7.1992, p. 9. Regulament modificat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.
respect rii cerin elor cuprinse n respectivele regulamente. Cerin ele prezentului
regulament ar trebui s fie suficient de flexibile, nct s ia n considerare specificitatea
acestor domenii.
(10) Pentru verificarea conformit ii cu normele privind organizarea comun a pie elor
produselor agricole (culturi arabile, vin, ulei de m sline, fructe i legume, hamei, lapte
i produse lactate, carne de vac i de vi el, carne de oaie i carne de capr i miere de
albine) este deja pus n aplicare un sistem de control specific i bine stabilit. n
consecin , prezentul regulament nu ar trebui s se aplice acestor domenii, cu att mai
mult cu ct obiectivele prezentului regulament difer de obiectivele urm rite de
mecanismele de control pentru organizarea comun a pie elor produselor agricole.
(11) Autorit ile competente pentru efectuarea de controale oficiale ar trebui s ndeplineasc
o serie de criterii opera ionale care s asigure impar ialitatea i eficacitatea acestora.
Acestea ar trebui s dispun de un personal suficient ca num r, cu calific ri i
experien corespunz toare i s de in instala ii i echipamente adecvate pentru
ndeplinirea n modul corespunz tor a ndatoririlor ce le revin.
(12) Controalele oficiale ar trebui efectuate prin tehnici corespunz toare, concepute n acest
scop, inclusiv controale de rutin i controale cu un caracter mai intensiv, cum ar fi
inspec ii, verific ri, audituri, prelev ri de probe i controale de e antioane. Aplicarea
corect a acestor tehnici necesit formarea corespunz toare a personalului care
efectueaz controale oficiale. Aceast formare este de asemenea necesar n vederea
garant rii faptului c autorit ile competente iau decizii ntr-o manier uniform , n
special cu privire la punerea n aplicare a principiilor HACCP (analiza riscurilor i
punctele de control critice).
(13) Frecven a controalelor oficiale ar trebui s fie regulat i propor ional cu riscul, lund
n considerare rezultatele verific rilor efectuate de operatorii din sectorul hranei pentru
animale i din sectorul alimentar n cadrul programelor de control bazate pe tehnica
HACCP sau al programelor de asigurare a calit ii, n situa iile n care aceste programe
sunt concepute astfel nct s ndeplineasc cerin ele legisla iei privind hrana pentru
animale i produsele alimentare, dispozi iile privind s tatea animal i bun starea
animalelor. n cazul suspiciunilor cu privire la existen a neconformit ii, ar trebui
efectuate controale ad hoc. n plus, ar putea fi efectuate controale ad hoc n orice
moment, chiar n cazul n care nu exist suspiciuni cu privire la existen a
neconformit ii.
(14) Controalele oficiale ar trebui s aib loc pe baza unor proceduri documentate care s
asigure uniformitatea efectu rii acestor controale i calitatea ridicat constant a
acestora.
(15) Autorit ile competente ar trebui s se asigure c , n cazurile n care efectuarea
controalelor oficiale presupune participarea unor unit i de control diferite, se aplic i
se pun n aplicare cu eficacitate proceduri de coordonare corespunz toare.
(16) Autorit ile competente ar trebui de asemenea s se asigure c , n cazurile n care
competen a de a desf ura controale oficiale a fost delegat de la nivel central la nivel
regional sau la nivel local, ntre nivelul central i cel regional sau local exist o
coordonare efectiv i eficient .
(17) Laboratoarele care particip la analiza e antioanelor oficiale ar trebui s i desf oare
activitatea n conformitate cu anumite proceduri aprobate la nivel interna ional sau a
unor norme de performan bazate pe anumite criterii i s utilizeze metode de analiz
care au fost considerate valabile, n m sura n care acest lucru a fost posibil. Aceste
laboratoare ar trebui n special s dispun de echipamente care s le permit
determinarea corect a standardelor, cum ar fi nivelurile maxime de reziduuri stabilite
de legisla ia comunitar .
(18) Desemnarea laboratoarelor de referin comunitare i na ionale ar trebui s contribuie la
atingerea unui nivel ridicat al calit ii i a uniformit ii rezultatelor analitice. Acest
obiectiv poate fi atins prin activit i cum ar fi aplicarea unor metode de analiz validate,
asigurarea disponibilit ii materialelor de referin , organizarea de test ri comparative i
formarea personalului laboratoarelor.
(19) Activit ile laboratoarelor de referin ar trebui s acopere toate domeniile legisla iei
privind hrana pentru animale i produsele alimentare i s tatea animal , n special
principalele articole de importat, n vederea asigur rii aplic rii uniforme a acestora i a
evit rii denatur rilor comerciale.
(33) Legisla ia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare prevede
nregistrarea sau autorizarea anumitor ntreprinderi din sectorul hranei pentru animale i
din sectorul produselor alimentare de c tre autoritatea competent . Acest lucru este
valabil n special n cazul Regulamentului (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului
European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena alimentelor2, Regulamentul
(CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de
stabilire a normelor specifice de igien pentru produsele alimentare de origine animal ,
Directiva 95/69/CE a Consiliului din 22 decembrie 1995 de stabilire a condi iilor i
modalit ilor de autorizare i nmatriculare a anumitor unit i i intermediari din
sectorul nutri iei animalelor3 i viitorul regulament privind igiena hranei pentru animale.
Ar trebui stabilite proceduri care s garanteze c nregistrarea i autorizarea
ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale i produselor alimentare au loc ntrun
mod eficace i transparent.
(34) Pentru a dispune de o abordare global i uniform cu privire la controalele oficiale,
statele membre ar trebui s stabileasc i s aplice planuri de control multianuale n
conformitate cu orient rile generale elaborate la nivel comunitar. Aceste orient ri ar
trebui s ncurajeze strategii na ionale coerente i s identifice priorit ile pe baza
riscurilor i cele mai eficiente proceduri de control. O strategie comunitar ar trebui s
adopte o abordare global integrat a efectu rii controalelor. n lumina caracterului
necoercitiv al anumitor orient ri tehnice care urmeaz a fi stabilite, este necesar ca
acestea s se stabileasc prin intermediul unei proceduri de comitet consultativ.
(35) Planurile de control multianuale ar trebui s acopere legisla ia privind hrana pentru
1 JO
L 40, 17.2.1993, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.
L 139, 30.4.2004, p. 55.
3 JO L 332, 30.12.1995, p. 15. Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.
2 JO
96/22/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind interzicerea utiliz rii anumitor substan e cu efect
hormonal sau tireostatic i a substan elor beta-agoniste n cre terea animalelor (JO L 125, 23.5.1996, p. 3).
Directiv modificat ultima dat de Directiva 2003/74/CE a Parlamentului European i al Consiliului (JO L 262,
14.10.2003, p. 17).
2 Directiva 96/23/CE a Consiliului din 29 aprilie 1996 privind m surile de control care se aplic anumitor
substan e i reziduurilor acestora existente n animalele vii i n produsele ob inute de la acestea (JO L 125,
23.5.1996, p. 10). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.
3 Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a
unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate
consumului uman (JO L 139, 30.4.2004, p. 206).
4 Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 mai 2001 de stabilire a
unor reglement ri pentru prevenirea, controlul i eradicarea anumitor forme transmisibile de encefalopatie
spongiform (JO L 147, 31.5.2001, p. 1). Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr.
2245/2003 al Comisiei (JO L 333, 20.12.2003, p. 28).
5 Regulamentul (CE) nr. 2160/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind
controlul salmonellei i al altor agen i zoonotici prezen i n alimenta ie (JO L 325, 12.12.2003, p. 1).
6 Directiva 86/362/CEE a Consiliului din 24 iulie 1986 de stabilire a nivelurilor maxime de reziduuri de pesticide
din i de pe cereale (JO L 221, 7.8.1986, p. 37). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/2/CE a
Comisiei (JO L 14, 21.1.2004, p. 10).
7 Directiva 90/642/CEE a Consiliului din 27 noiembrie 1990 privind stabilirea nivelurilor maxime ale reziduurilor
de pesticide n i pe anumite produse provenind din plante, inclusiv fructe i legume (JO L 350, 14.12.1990, p.
71). Directiv modificat ultima dat de Directiva 2004/2/CE a Comisiei.
8 Directiva 92/1/CEE a Comisiei din 13 ianuarie 1992 privind monitorizarea temperaturii din mijloacele de
transport i din spa iile de depozitare i stocare a alimentelor congelate rapid destinate consumului uman (JO L
34, 11.2.1992, p. 28).
9 Directiva 92/2/CEE a Comisiei din 13 ianuarie 1992 de stabilire a procedurii de prelevare de probe i a metodei
de analiz pentru controlul oficial al temperaturilor produselor congelate destinate consumului uman (JO L 34,
11.2.1992, p. 30).
Articolul 1
Obiect i domeniu de aplicare
1 Directiva
70/273/CEE a Consiliului din 20 iulie 1970 privind introducerea metodelor comunitare de prelevare
de probe i analiz pentru controlul oficial al hranei pentru animale (JO L 170, 3.8.1970, p. 2). Directiv
modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 807/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 36).
2 Directiva 85/591/CEE a Consiliului din 20 decembrie 1985 privind introducerea metodelor de prelevare a
antioanelor i a metodelor de analiz comunitare pentru monitorizarea alimentelor destinate consumului uman
(JO L 372, 31.12.1985, p. 50). Directiv modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al
Parlamentului European i al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).
3 Directiva 89/397/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind controlul oficial al alimentelor (JO L 186,
30.6.1989, p. 23).
4 Directiva 93/99/CEE a Consiliului din 29 octombrie 1993 privind m suri suplimentare cu privire la controlul
oficial al alimentelor (JO L 290, 24.11.1993, p. 14). Directiv modificat de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003.
5 Decizia 93/383/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind laboratoarele de referin
pentru controlul
biotoxinelor marine (JO L 166, 8.7.1993, p. 31). Decizie modificat de Decizia 1999/312/CE (JO L 120,
8.5.1999, p. 37).
6 Directiva 96/43/CE a Consiliului din 26 iunie 1996 de modificare i codificare a Directivei 85/73/CEE privind
asigurarea finan rii inspec iilor i controalelor veterinare ale animalelor vii i ale anumitor produse animaliere
(JO L 162, 1.7.1996, p. 1).
7 Decizia 98/728/CE din 14 decembrie 1998 privind un sistem comunitar pentru taxele din sectorul nutre urilor
pentru animale (OJ L 346, 22.12.1998, p. 51).
8 Decizia 1999/313/CEE a Consiliului din 29 aprilie 1999 privind laboratoarele de referin
pentru monitorizarea
contamin rii bacteriologice i virale a molu telor bivalve (JO L 120, 8.5.1999, p. 40).
9 JO L 184, 17.7.1999, p. 23.
15) prin import se n elege punerea n liber circula ie a hranei pentru animale sau a
produselor alimentare sau inten ia de a pune n liber circula ie hran pentru animale
sau produse alimentare n sensul articolului 79 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92
pe unul dintre teritoriile men ionate la anexa I;
16) prin introducere se n elege importul, definit la punctul (15) de mai sus, i
introducerea m rfurilor conform procedurilor vamale prev zute la articolul 4 punctul
(16) (b) (f) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92, precum i introducerea acestora
ntr-o zon liber sau un antrepozit liber;
17) prin controlul documentelor se n elege examinarea documentelor comerciale i,
dup caz, a documentelor necesare n temeiul legisla iei privind hrana pentru animale
i produsele alimentare care nso esc lotul;
18) prin controlul identit ii se n elege examinarea vizual pentru a asigura
coresponden a dintre certificatele sau alte documente care nso esc lotul i etichetarea
i con inutul lotului;
19) prin control fizic se n elege o verificare a hranei pentru animale sau a produselor
alimentare propriu-zise, care poate include verificarea mijloacelor de transport, a
ambalajelor, a etichet rii i a temperaturii, prelevarea de probe pentru analize i
examinarea n laborator sau orice alte controale necesare n vederea verific rii
conformit ii cu legisla ia referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare;
20) prin plan de control se n elege o descriere stabilit de autoritatea competent care
con ine informa ii generale privind structura i organizarea sistemelor de control
oficiale ale acesteia.
TITLUL II
CONTROALE OFICIALE EFECTUATE DE C TRE STATELE MEMBRE
CAPITOLUL I
OBLIGA II GENERALE
Articolul 3
Obliga ii generale cu privire la organizarea de controale oficiale
1. Statele membre se asigur c efectuarea controalelor oficiale are loc cu regularitate, n
func ie de riscuri i cu frecven a corespunz toare, astfel nct s ating obiectivele prezentului
regulament, lund n considerare:
(a) riscurile identificate asociate cu animalele, hrana pentru animale sau produsele
alimentare, ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul
produselor alimentare, utilizarea hranei pentru animale sau alimentelor sau orice proces,
material, substan , activitate sau opera iune care ar putea influen a siguran a hranei
pentru animale sau produselor alimentare, s tatea animal sau bun starea animalelor;
(b) antecedentele operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul
alimentelor cu privire la respectarea legisla iei referitoare la hrana pentru animale sau
produse alimentare sau a dispozi iilor privind s tatea animal sau bun starea
animalelor;
(c) fiabilitatea oric ruia din propriile controale care au fost deja efectuate; i
(d) orice informa ii care ar putea indica neconformitatea.
2. Controalele oficiale se efectueaz f avertisment prealabil, cu excep ia situa iilor
precum auditurile, care necesit notificarea prealabil a operatorilor din sectorul hranei pentru
animale sau alimentelor. De asemenea, controalele oficiale se pot desf ura i ad hoc.
3. Controalele oficiale se desf oar n oricare dintre etapele de produc ie, prelucrare i
distribuire a hranei pentru animale sau alimentelor i a animalelor i produselor animale.
Acestea includ controale cu privire la ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale sau
alimentar, la utilizarea i depozitarea hranei pentru animale sau a produselor alimentare, la
orice proces, material sau substan , activitate sau opera iune, inclusiv transport, aplicat hranei
pentru animale sau produselor alimentare i animalelor vii, necesare pentru atingerea
obiectivelor prezentului regulament.
4. Controalele oficiale se aplic , cu aceea i pruden , exporturilor n afara Comunit ii,
introducerii pe pia n interiorul Comunit ii i introducerii din ri ter e n teritoriile
men ionate la anexa I.
5. Statele membre iau toate m surile necesare pentru a se asigura c produsele destinate
expedierii ntr-un alt stat membru sunt controlate cu aceea i pruden ca acelea destinate
introducerii pe pia a de pe propriul teritoriu.
6. Autoritatea competent a statului membru de destina ie poate verifica conformitatea
hranei pentru animale i a produselor alimentare cu legisla ia privind hrana pentru animale i
produsele alimentare prin intermediul unor verific ri nediscriminatorii. n m sura strict
necesar pentru organizarea controalelor oficiale, statele membre pot solicita operatorilor
rora li se furnizeaz bunuri dintr-un alt strat membru s raporteze sosirea acestor bunuri.
7. Dac , pe parcursul unui control desf urat la locul de destina ie sau pe parcursul
depozit rii sau transportului, un stat membru constat lipsa de conformitate, acesta ia m surile
necesare, care pot include reexpedierea n statul membru de origine.
CAPITOLUL II
AUTORIT ILE COMPETENTE
Articolul 4
Desemnarea autorit ilor competente i criteriile opera ionale
1. Statele membre desemneaz autorit ile competente c rora le revine responsabilitatea
obiectivelor i controalelor oficiale prev zute de prezentul regulament.
2. Autorit ile competente asigur :
(a) eficacitatea i oportunitatea controalelor oficiale privind animalele vii, hrana pentru
animale i produsele alimentare n toate etapele de produc ie, prelucrare i distribuire a
alimentelor i ale utiliz rii hranei pentru animale;
(b) absen a oric rui conflict de interese n rndul personalului care efectueaz controalele
oficiale;
(c) faptul c dispun sau au acces la laboratoare pentru teste cu o capacitate adecvat i cu
un num r suficient de personal cu calific rile i experien a corespunz toare care s
permit realizarea eficace i efectiv a controalelor oficiale i a ndatoririlor oficiale;
(d) faptul c dispun de instala ii i echipamente corespunz toare i ntre inute ntr-un mod
adecvat care s asigure efectuarea de c tre personal a controalelor oficiale i a
ndatoririlor oficiale n mod efectiv i eficace;
(e) faptul c dispun de competen ele legale pentru a desf ura controale oficiale i a lua
surile prev zute de prezentul regulament;
(f) faptul c dispun de planuri de interven ie i sunt preg tite s aplice astfel de planuri n
caz de urgen ;
(g) faptul c operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar sunt
obliga i s se supun oric rei inspec ii efectuate n conformitate cu prezentul
regulament i s ofere asisten personalului autorit ii competente la ndeplinirea
misiunilor sale.
3. Cnd un stat membru confer competen a de a desf ura controale oficiale unei
autorit i sau unor autorit i, altele dect o autoritate competent central , n special celor de
la nivel regional sau local, se asigur coordonarea efectiv i eficace ntre toate autorit ile
competente implicate, inclusiv n domeniul protec iei mediului i al protec iei sanitare, dup
caz.
4. Autorit ile competente asigur impar ialitatea, calitatea i coeren a controalelor
oficiale la toate nivelurile. Criteriile enumerate la alineatul (2) trebuie respectate integral de
tre fiecare autoritate c reia i se confer competen a de a efectua controale oficiale.
5. Atunci cnd, n cadrul unei autorit i competente, mai multe unit i dispun de
competen a de a desf ura controale oficiale, se asigur coordonarea i cooperarea efectiv i
eficace ntre diferitele unit i.
6. Autorit ile competente realizeaz audituri interne sau pot solicita realizarea de
audituri externe i adopt m surile necesare avnd n vedere rezultatele acestora pentru a
asigura atingerea obiectivelor prezentului regulament. Aceste audituri fac obiectul unei
analize independente i se desf oar ntr-un mod transparent.
7. Normele detaliate pentru punerea n aplicare a prezentului articol pot fi adoptate n
conformitate cu procedura men ionat la articolul 62 alineatul (3).
Articolul 5
Delegarea atribu iilor specifice referitoare la controalele oficiale
1. Autoritatea competent poate delega atribu ii specifice legate de controalele oficiale
unuia sau mai multor organe de control n conformitate cu alineatele (2) (4). Lista
atribu iilor care pot sau nu pot fi delegate se poate stabili n conformitate cu procedura
men ionat la articolul 62 alineatul (3). Cu toate acestea, activit ile men ionate la articolul 54
nu pot face obiectul unei astfel de delega ii.
2. Autoritatea competent poate delega atribu ii specifice unui anumit organ de control
numai dac :
(a) exist o descriere exact a atribu iilor pe care organul de control le poate desf ura i a
condi iilor n care le poate desf ura;
(b) exist dovezi c organul de control:
(i) dispune de expertiza, echipamentul i infrastructura necesare desf ur rii
atribu iilor care i se deleag ,
(ii) dispune de un personal suficient ca num r i cu calific rile i experien a
corespunz toare i
(iii) este impar ial i n cadrul s u nu exist nici un conflict de interese cu privire la
exercitarea atribu iilor care i sunt delegate;
(c) organul de control func ioneaz i este acreditat n conformitate cu standardul european
EN 45004 Criterii generale pentru func ionarea diferitor tipuri de organe care
desf oar inspec ii i/sau un alt standard, n cazul n care acesta este mai pertinent
pentru atribu iile delegate n cauz ;
(d) laboratoarele func ioneaz n conformitate cu standardele men ionate la articolul 12
alineatul (2);
(e) organul de control comunic autorit ii competente rezultatele controalelor efectuate cu
regularitate i orice de cte ori autoritatea competent solicit acest lucru. n cazul n
care rezultatele controalelor indic neconformitatea sau probabilitatea acesteia, organul
de control informeaz de ndat autoritatea competent ;
(f) exist o coordonare efectiv i eficace ntre autoritatea competent care deleag i
organul de control.
3. Autorit ile competente care deleag atribu ii specifice organelor de control
organizeaz , n cazul n care este necesar, audituri sau inspec ii ale organelor de control. n
cazul n care, ca urmare a unui audit sau a unei inspec ii, rezult c organele n cauz nu i
ndeplinesc n mod corect atribu iile care le-au fost delegate, autoritatea competent care
deleag i poate retrage delegarea. Delega ia se retrage f ntrziere n cazul n care organul
de control nu ia, n timp util, m suri de remediere adecvate.
4. Orice stat membru care dore te s delege o atribu ie specific de control unui organ de
control notific Comisiei acest lucru. Notificarea respectiv furnizeaz o descriere detaliat a
urm toarelor elemente:
(a) autoritatea competent care ar delega atribu ia;
(b) atribu ia pe care ar delega-o; i
(c) organul de control c ruia i-ar delega atribu ia.
Articolul 6
Personalul care efectueaz controale oficiale
Autoritatea competent se asigur c to i membrii personalului care efectueaz controale
oficiale:
(a) primesc, pentru domeniul lor de competen , formarea adecvat care s le permit s i
ndeplineasc atribu iile cu competen i s efectueze controale oficiale ntr-un mod
coerent. Aceast formare include, dup caz, domeniile men ionate la anexa II, capitolul
I;
(b) sunt informa i permanent cu privire la domeniul lor de competen i beneficiaz
periodic de formarea suplimentar necesar ; i
(c) dispun de aptitudini pentru cooperare multidisciplinar .
Articolul 7
Transparen i confiden ialitate
1. Autorit ile competente asigur desf urarea activit ilor la un nivel al transparen ei
ridicat. n acest scop, informa iile pe care le de in sunt f cute publice n cel mai scurt termen
posibil.
n general, publicul are acces la:
(a) informa ii privind activit ile de control ale autorit ilor competente i ale eficacit ii
acestora i
(b) informa iile n temeiul articolului 10 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.
2. Autoritatea competent adopt m surile necesare pentru a se asigura c membrii
personalului s u au obliga ia s nu divulge informa iile ob inute pe parcursul desf ur rii
atribu iilor de control oficial care, prin natura lor, constituie un secret profesional n cazuri
justificate n mod corespunz tor. Protec ia secretului profesional nu mpiedic difuzarea de
tre autorit ile competente a informa iilor men ionate la alineatul (1) litera (b). Nu se aduce
atingere dispozi iilor prev zute de Directiva 95/46/CE a Parlamentului European i a
Consiliului din 24 octombrie 1995 privind protec ia persoanelor fizice n ceea ce prive te
prelucrarea datelor cu caracter personal i libera circula ie a acestor date1.
3. Informa iile care constituie un secret profesional includ n special:
- confiden ialitatea procedurilor de cercetare preliminare sau a procedurilor judiciare
curente;
- datele cu caracter personal;
- documentele care fac obiectul uneia dintre excep iile din Regulamentul (CE) nr.
1049/2001 al Parlamentului European i al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul
public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului i ale Comisiei2 ;
1 JO
2 JO
produsele alimentare;
(ii) materiilor prime, ingredientele, auxiliarelor tehnologice i oric ror altor produse
utilizate pentru preg tirea i produc ia de hran pentru animale i alimente;
(iii) produselor semifinite;
(iv) materialelor i articolelor destinate s intre n contact cu alimentele;
(v) produselor i procedurilor de cur are i ntre inere, precum i pesticidelor;
(vi) etichet rii, prezent rii i publicit ii;
(c) verific ri cu privire la condi iile de igien din ntreprinderile din sectorul hranei pentru
animale i din sectorul alimentar;
(d) evaluarea procedurilor privind bunele practici de fabrica ie (BPF), bunele practici de
igien (BPI), bunele practici agricole i HACCP, lund n considerare utilizarea
ghidurilor elaborate n conformitate cu legisla ia comunitar ;
(e) examinarea materialelor scrise i a altor date care ar putea fi relevante pentru evaluarea
conformit ii cu legisla ia privind hrana pentru animale sau produsele alimentare;
(f) interviuri cu operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar i
cu personalul acestora;
(g) interpretarea valorilor nregistrate de instrumentele de cuantificare a ntreprinderilor
din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar;
(h) controale efectuate cu instrumentele proprii autorit ii competente pentru a verifica
sur torile efectuate de operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul
alimentar;
(i) orice alt activitate necesar pentru a asigura respectarea obiectivelor prezentului
regulament.
CAPITOLUL III
PRELEVAREA DE PROBE I ANALIZA
Articolul 11
Metode de prelevare de probe i analiz
1. Metodele de prelevare de probe i analiz utilizate n contextul controalelor oficiale sunt
conforme cu normele comunitare sau:
(a) n cazul n care nu exist asemenea norme, cu norme sau protocoale recunoscute pe plan
interna ional, ca de exemplu cele acceptate de Comitetul European pentru Standardizare
(CEN) sau cele convenite de legisla ia na ional ; sau,
(b) n absen a celor de mai sus, cu alte metode corespunz toare pentru scopul destinat sau
elaborate n conformitate cu protocoalele tiin ifice.
2. n cazurile n care nu se aplic alineatul (1), validarea metodelor de analiz se poate face
n cazul unui singur laborator conform unui protocol acceptat pe plan interna ional.
3. n m sura posibilului, metodele de analiz se caracterizeaz prin criteriile
corespunz toare stabilite la anexa III.
4. Urm toarele m suri de aplicare se pot lua n conformitate cu procedura men ionat la
articolul 62 alineatul (3):
(a) metode de prelevare de probe i analiz , inclusiv metode de confirmare sau de referin
care se utilizeaz n eventualitatea unei dispute;
(b) criterii de performan , parametrii de analiz , incertitudinea m sur torilor i proceduri
pentru validarea metodelor men ionate la litera (a); i
(c) norme privind interpretarea rezultatelor.
5. Autorit ile competente stabilesc proceduri adecvate pentru a garanta dreptul
operatorilor din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar ale c ror produse fac
Regulamentul (CE) nr. 178/2002. De asemenea, acestea indic rolul p ilor interesate n
stabilirea i func ionarea planurilor de interven ie.
CAPITOLUL V
CONTROALE OFICIALE PRIVIND INTRODUCEREA DE HRANA PENTRU
ANIMALE I PRODUSE ALIMENTARE PROVENIND DIN
RI TER E
Articolul 14
Controale oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine
animal
1. Prezentul regulament nu aduce atingere cerin elor pentru controalele veterinare cu
privire la hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal prev zute de
Directiva 97/78/CE. Cu toate acestea, n plus, autoritatea competent desemnat n
conformitate cu Directiva 97/78/CE efectueaz controale oficiale n vederea verific rii
conformit ii cu aspectele legate de legisla ia privind hrana pentru animale sau produsele
alimentare pe care directiva men ionat anterior nu le include, inclusiv acele aspecte
men ionate la titlul VI, capitolul II din prezentul regulament.
2. Normele generale din articolele 18 25 din prezentul regulament se aplic i
controalelor oficiale privind totalitatea hranei pentru animale i produselor alimentare,
inclusiv hrana pentru animale i produsele alimentare de origine animal .
3. Rezultatele satisf toare ale controalelor m rfurilor care:
(a) se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamale men ionate la punctul (16)
(b) - (f) din articolul 4 din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92; sau
(b) urmeaz s fie manipulate n zone libere sau n depozite libere, definite la articolul 4
alineatul (15) litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92.
nu aduc atingere nici obliga iei pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i
din sectorul alimentar de a garanta c hrana pentru animale i produsele alimentare sunt
conforme cu legisla ia privind hrana pentru animale i produsele alimentare din momentul
punerii n liber circula ie, nici nu mpiedic efectuarea de controale oficiale suplimentare ale
hranei pentru animale i produselor alimentare n cauz .
Articolul 15
Controale oficiale privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine
neanimal
1. Autoritatea competent efectueaz cu regularitate controale oficiale ale hranei pentru
animale i produselor alimentare de origine neanimal care nu fac parte din domeniul de
aplicare al Directivei 97/78/CE, importate pe teritoriile men ionate la anexa I. Ea organizeaz
aceste controale pe baza planului de control na ional multianual elaborat n conformitate cu
articolele 41 43 i avnd n vedere poten ialele riscuri. Aceste controale includ toate
aspectele legisla iei privind hrana pentru animale i produsele alimentare.
2. Aceste controale se efectueaz ntr-un loc corespunz tor, inclusiv la punctul de intrare
a m rfurilor pe unul din teritoriile men ionate la anexa I, la punctul de punere n liber
circula ie, depozite, n loca iile importatorului din sectorul hranei pentru animale i produse
alimentare sau alte puncte ale lan ului alimentar uman i animal.
3. De asemenea, se pot efectua controale oficiale i asupra m rfurilor care:
(a) se introduc n conformitate cu una dintre procedurile vamale men ionate la literele (b) (f) din articolul 4 alineatul (16) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92; sau
(b) urmeaz s fie introduse n zone libere sau n depozite libere, definite la articolul 4
alineatul (15) litera (b) din Regulamentul (CEE) nr. 2913/92.
4. Rezultatele satisf toare ale controalelor men ionate la alineatul (3) nu aduc atingere
nici datoriei pe care o au operatorii din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar
de a garanta c hrana pentru animale i produsele alimentare sunt conforme cu legisla ia
privind hrana pentru animale i produsele alimentare din momentul punerii n liber circula ie,
nici nu mpiedic efectuarea de controale oficiale suplimentare ale hranei pentru animale.
5. O list a hranei pentru animale i a produselor alimentare de origine neanimal care,
pe baza riscurilor cunoscute sau noi, urmeaz s fie supuse unor controale oficiale consolidate
la punctul de intrare pe unul dintre teritoriile men ionate la anexa I, se redacteaz i se
actualizeaz n conformitate cu procedura men ionat la articolul 62 alineatul (3). Frecven a i
natura acestor controale se stabilesc conform aceleia i proceduri. n acela i timp, taxele
aferente acestor controale se pot stabili conform aceleia i proceduri.
Articolul 16
Tipuri de verific ri privind hrana pentru animale i produsele alimentare de origine
neanimal
1. Controalele oficiale men ionate la articolul 15 alineatul (1) includ cel pu in un control
sistematic al documentelor, o verificare a identit ii aleatorie i, dup caz, o verificare fizic .
2. Controalele fizice se desf oar cu o frecven care depinde de:
(a) riscurile asociate cu diferite tipuri de hran pentru animale i produse alimentare;
(b) antecedentele cu privire la respectarea cerin elor pentru produsul n cauz de c tre ara
ter respectiv i unitatea de origine, precum i de operatorii din sectorul hranei pentru
animale sau din sectorul alimentar care import i export produsul;
(c) controalele pe care le-a efectuat operatorul din sectorul hranei pentru animale i din
sectorul alimentar care import produsul;
(d) garan iile pe care le-a oferit autoritatea competent din ara ter de origine.
3. Statele membre garanteaz c controalele fizice se efectueaz n condi ii adecvate i
ntr-un loc care are acces la instala ii de control corespunz toare care permit desf urarea ntrun
mod corespunz tor a investiga iilor, prelevarea unui num r de probe adaptat la gestionarea
riscurilor i manipularea n condi ii igienice a hranei pentru animale i produselor alimentare.
Probele trebuie manipulate n a a fel nct s se garanteze att valabilitatea lor legal , ct i
cea analitic . Statele membre se asigur c echipamentele i metodologiile sunt adecvate
pentru m surarea limitelor stabilite de legisla ia comunitar sau na ional .
Articolul 17
Puncte de intrare i notificarea prealabil
1. Pentru organizarea controalelor oficiale la care se face trimitere n articolul 15
alineatul (5), statele membre:
desemneaz puncte distincte de intrare pe teritoriul lor care au acces la instala ii de
control corespunz toare pentru diferite tipuri de hran pentru animale i produse
alimentare; i
solicit operatorilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar
responsabili pentru loturi s notifice n prealabil sosirea i natura acestora.
Statele membre pot s aplice acelea i norme pentru alt hran pentru animale de origine
neanimal .
2. Statele membre informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la orice
suri pe care le adopt n conformitate cu alineatul (1).
Ele concep aceste m suri astfel nct s evite orice perturbare inutil a comer ului.
Articolul 18
suri n caz de suspiciuni
n cazul n care exist suspiciuni cu privire la prezen a neconformit ii cu legisla ia sau n
cazul n care exist ndoieli cu privire la destina ia real a lotului sau la coresponden a dintre
lot i garan iile certificate, autoritatea competent efectueaz controale oficiale pentru a
confirma sau pentru a elimina suspiciunea sau ndoiala. Autoritatea competent re ine oficial
lotul pn la ob inerea rezultatelor controalelor oficiale.
Articolul 19
suri adoptate ca urmare a controalelor oficiale privind hrana pentru animale i
produsele alimentare provenind din ri ter e
1. Autoritatea competent plaseaz sub control oficial hrana pentru animale sau produse
alimentare provenind din ri ter e care nu sunt n conformitate cu legisla ia privind hrana
pentru animale sau produsele alimentare i, dup audierea operatorilor din sectorul hranei
pentru animale sau al alimentelor responsabili de lot, ia urm toarele m suri cu privire la hrana
pentru animale sau la produsele alimentare respective:
(a) dispun ca produsele alimentare sau hrana pentru animale n cauz s fie distruse, supuse
unui tratament special n conformitate cu articolul 20 sau reexpediate n afara
Comunit ii n conformitate cu articolul 21; de asemenea, se pot lua alte m suri
corespunz toare, cum ar fi utilizarea hranei pentru animale sau a produselor alimentare
n alte scopuri dect cele c rora au fost destinate ini ial.
(b) n cazul n care hrana pentru animale sau produsele alimentare au fost introduse pe pia ,
monitorizeaz sau, dac este necesar, dispun recuperarea sau retragerea lor nainte de a
lua una dintre m surile men ionate mai sus;
(c) verific dac hrana pentru animale sau produsele alimentare nu au efecte nefaste asupra
ii umane sau animale, fie direct, fie prin mediu, pe parcursul aplic rii sau pn la
aplicarea oric reia din m surile men ionate la literele (a) i (b).
2. Cu toate acestea, n cazul n care:
(a) controalele oficiale prev zute la articolele 14 i 15 indic faptul c un lot aduce
prejudicii s
ii umane sau animale sau este periculos, autoritatea competent
plaseaz lotul n cauz sub control oficial pn la distrugerea acestuia sau pn la
adoptarea oric rei m suri necesare pentru a proteja s tatea uman i animal ;
(b) hrana pentru animale sau produsele alimentare de origine neanimal care se supun unor
controale consolidate n conformitate cu articolul 15 alineatul (5) nu sunt prezentate n
vederea efectu rii controalelor oficiale sau nu sunt prezentate conform oric reia dintre
cerin ele specifice stabilite n conformitate cu articolul 17, autoritatea competent
dispune f ntrziere recuperarea i plasarea acestora n regim de re inere oficial , iar
apoi fie distrugerea, fie reexpedierea lor n conformitate cu articolul 21.
3. n cazurile n care nu permite introducerea hranei pentru animale sau a produselor
alimentare, autoritatea competent informeaz Comisia i celelalte state membre cu privire la
constat rile sale i la identificarea produselor n cauz , n conformitate cu procedura
prev zut la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i notific
serviciilor vamale deciziile adoptate, mpreun cu informa iile cu privire la destina ia final a
lotului.
4. Deciziile cu privire la loturi fac obiectul dreptului la recurs men ionat la articolul 54
alineatul (3).
Articolul 20
Tratament special
1. Tratamentul special men ionat la articolul 19 poate include:
(a) tratamentul sau prelucrarea n scopul alinierii hranei pentru animale sau alimentelor la
cerin ele legisla iei comunitare sau la cerin ele unei ri ter e de reexpediere, inclusiv
pentru hrana pentru animale sau produse alimentare poate fi redus n consecin . Cu toate
acestea, statele membre efectueaz controale oficiale pentru hrana pentru animale i produse
alimentare importate n conformitate cu omologarea men ionat la alineatul (1), astfel nct s
garanteze c verific rile efectuate naintea exportului n ara ter continu s fie eficiente.
3. Omologarea prev zut la alineatul (1) poate fi acordat unei ri ter e numai n cazul n
care:
(a) un audit comunitar a ar tat c hrana pentru animale sau produsele alimentare exportate
tre Comunitate satisfac cerin ele comunitare sau alte cerin e echivalente;
(b) controalele efectuate n rile ter e nainte de expediere sunt considerate a fi suficient de
eficace i eficiente pentru a nlocui sau a reduce controalele documentelor, de identitate
sau fizice stabilite de legisla ia comunitar .
4. Omologarea men ionat la alineatul (1) specific autoritatea competent din ara ter
sub responsabilitatea c reia se desf oar controalele dinaintea exporturilor i, dup caz, toate
organele de control c rora autoritatea competent le poate delega anumite atribu ii. Aceast
delegare poate fi aprobat numai dac ndepline te criteriile de la articolul 5 sau condi ii
echivalente.
5. Autoritatea competent i eventualele organe de control specificate n omologare sunt
responsabile de contactele cu Comunitatea.
6. Autoritatea competent sau organul de control din ara ter asigur certificarea oficial
a fiec rui lot verificat nainte de intrarea ntr-unul din teritoriile prev zute la anexa I.
Omologarea men ionat la alineatul (1) specific un model de certificat de acest tip.
7. F a aduce atingere articolului 50 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002,
cnd controalele oficiale asupra importurilor care fac obiectul procedurii men ionate la
alineatul (2) arat existen a unei neconformit i semnificative, statele membre informeaz
imediat Comisia i celelalte state membre i operatorii interesa i n conformitate cu procedura
prev zut la titlul IV din prezentul regulament; statele membre m resc num rul de loturi
controlat i, n cazul n care este necesar o examinarea analitic a situa iei, p streaz un
num r adecvat de probe n condi ii de depozitare corespunz toare.
8. n cazul n care se constat c , la un num r semnificativ de loturi, bunurile nu corespund
cu informa iile din certificatele emise de autoritatea competent sau de organul de control din
ara ter , frecven a redus men ionat la alineatul (2) nu se mai aplic .
Articolul 24
Autorit ile competente i serviciile vamale
1. Pentru organizarea controalelor oficiale men ionate la prezentul capitol, autorit ile
competente i serviciile vamale procedeaz la o strns cooperare.
2. n ceea ce prive te loturile de hran pentru animale i produse alimentare de origine
animal i de hrana pentru animale i produse alimentare prev zute la articolul 15 alineatul
(5), serviciile vamale nu permit intrarea sau manipularea acestora n zone libere sau n
depozite libere f acordul autorit ii competente.
3. n cazul n care se preleveaz probe, autoritatea competent informeaz serviciile
vamale i operatorii interesa i i indic dac m rfurile pot fi puse n circula ie sau nu nainte
ca rezultatele analizei probelor s fie disponibile, sub rezerva asigur rii trasabilit ii lotului.
4. n cazul punerii n liber circula ie, autorit ile competente i serviciile vamale
coopereaz n conformitate cu cerin ele stabilite la articolele 2 - 6 din Regulamentul (CEE) nr.
339/93.
Articolul 25
suri de aplicare
(a) nu dep esc costurile suportate de autorit ile competente responsabile cu privire la
elementele enumerate la anexa VI; i
(b) pot fi stabilite ca sume fixe pe baza costurilor suportate de autorit ile competente pe o
perioad dat sau, dup caz, la sumele stabilite la anexa IV, sec iunea B sau n anexa V
sec iunea B.
5. La stabilirea onorariilor, statele membre iau n considerare:
(a) tipul de ntreprindere n cauz i factorii de risc relevan i;
(b) interesele ntreprinderilor cu o capacitate de produc ie sc zut ;
(c) metode tradi ionale utilizate pentru produc ie, prelucrare i distribuire;
(d) nevoile ntreprinderilor situate n regiuni supuse unor constrngeri geografice deosebite.
6. n cazul n care, avnd n vedere sistemele de autocontrol i trasare aplicate de
ntreprinderea din sectorul hranei pentru animale sau din sectorul alimentar, precum i a
nivelului de conformitate constatat n urma controalelor oficiale, pentru un anumit tip de
hran pentru animale sau produse alimentare sau activit i, controalele oficiale se desf oar
cu o frecven redus sau astfel nct s in seama de criteriile men ionate la alineatul (5)
literele (b) - (d), statele membre pot stabili onorariul aferent controlului oficial la un nivel mai
mic dect cel al taxelor minime men ionate la alineatul 4 litera (b), cu condi ia ca statul
membru n cauz s furnizeze un raport Comisiei n care s specifice:
(a) tipul de hran pentru animale sau produse alimentare sau activitatea n cauz ;
(b) controalele efectuate n ntreprinderea din sectorul hranei pentru animale sau din
sectorul alimentar n cauz ; i
(c) metoda de recalculare a reducerii onorariului.
7. n cazul n care autoritatea competent efectueaz mai multe controale oficiale n acela i
timp ntr-o singur unitate, consider aceste controale drept o activitate unic i percepe un
onorariu unic.
8. Onorariile aferente controalelor la import se pl tesc de c tre operator sau de
reprezentatul acestuia la autoritatea competent responsabil de controalele la import.
9. Onorariile nu se ramburseaz nici direct, nici indirect, exceptnd cazurile n care au fost
percepute ntr-un mod necorespunz tor.
10. F a se aduce atingere costurilor care rezult din cheltuielile prev zute la articolul 28,
statele membre nu colecteaz nici un alt onorariu n afara celor men ionate de prezentul
articol pentru punerea n aplicare a prezentului regulament.
11. Operatorii sau alte ntreprinderi relevante sau reprezenta ii acestora primesc o adeverin
privind plata onorariilor.
12. Statele membre fac public metoda de calculare a onorariilor, comunicnd-o i
Comisiei. Comisia verific dac onorariile sunt conforme cu cerin ele prezentului regulament.
Articolul 28
Cheltuieli derivate din controalele oficiale suplimentare
n cazul n care, ca urmare a constat rii neconformit ii cu legisla ia au loc controale oficiale
care dep esc activit ile de control normale ale autorit ii competente, autoritatea competent
percepe taxe operatorilor responsabili pentru neconformitate sau poate percepe taxe
operatorului care de ine sau p streaz m rfurile n momentul n care se desf oar controalele
oficiale suplimentare, pentru cheltuielile care deriv din controalele oficiale suplimentare.
Activit ile de control normale reprezint activit ile de control de rutin prev zute de
legisla ia comunitar sau na ional i, n special, cele descrise n planul prev zut la articolul
41. Activit ile care dep esc activit ile de control normale includ prelevarea i analiza
probelor, precum i alte controale necesare pentru a determina amploarea unei probleme,
pentru a verifica dac s-au luat m suri de corectare sau pentru a detecta i/sau a stabili
existen a neconformit ii.
Articolul 29
Nivelul cheltuielilor
La stabilirea nivelului cheltuielilor prev zute la articolul 28, se iau n considerare principiile
stabilite la articolul 27.
CAPITOLUL VII: ALTE DISPOZI II
Articolul 30
Certificarea oficial
1. F a se aduce atingere cerin elor privind certificarea oficial adoptate n scopuri
legate de s tatea animal sau bun starea animalelor, se pot adopta cerin e, n conformitate
cu procedura men ionat la articolul 62 alineatul (3), cu privire la:
(a) circumstan ele n care este necesar certificarea oficial ;
(b) modele de certificate;
(c) calific rile personalului responsabil de certificare;
(d) principiile care trebuie respectate pentru a asigura o certificare viabil , inclusiv
certificarea electronic ;
(e) procedurile care urmeaz s se respecte n cazul retragerii certificatelor i pentru
certificatele de nlocuire;
(f) loturile care sunt repartizate pe loturi mai mici sau amestecate cu alte loturi;
(g) documentele care trebuie nso easc m rfurile dup efectuarea de controale oficiale.
2. n cazul n care este necesar certificarea oficial , se asigur :
(a) existen a unei leg turi ntre certificat i lot;
(b) acurate ea i autenticitatea informa iilor din certificat.
3. Un model de certificat unic combin , dup caz, cerin e privind certificarea oficial a
hranei pentru animale i a produselor alimentare i alte cerin e pentru certificarea oficial .
Articolul 31
nregistrarea/autorizarea unit ilor din sectorul hranei pentru animale i din sectorul
alimentar
1. (a) Autorit ile competente stabilesc procedurile care trebuie respectate de operatorii
din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar la depunerea cererilor
de nregistrare a unit ilor acestora n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
852/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul regulament privind igiena hranei
pentru animale;
(b) Acestea elaboreaz i actualizeaz n permanen o list a operatorilor din sectorul
hranei pentru animale i din sectorul alimentar care au fost nregistrate. n cazul n
care exist o astfel de list n alte scopuri, aceasta se poate utiliza n scopul
aplic rii prezentului regulament.
2. (a) Autorit ile competente definesc procedurile care trebuie respectate de operatorii
din sectorul hranei pentru animale i din sectorul alimentar la depunerea cererilor
de autorizare a unit ilor acestora n conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
852/2004, Regulamentul (CE) nr. 854/2004, Directiva 95/69/CE sau cu viitorul
regulament privind igiena hrana pentru animale;
(b) La primirea unei cereri de autorizare din partea unui operator din sectorul hranei
pentru animale sau din sectorul alimentar, autoritatea competent efectueaz o
vizit la fa a locului;
(c) Autoritatea competent autorizeaz o unitate pentru activit ile n cauz numai
dac operatorul din sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar a
demonstrat conformitatea cu cerin ele relevante din legisla ia privind hrana pentru
animale sau produsele alimentare;
(d) Autoritatea competent poate acorda o autorizare condi ionat n cazul n care este
evident c unitatea ndepline te toate cerin ele referitoare la infrastructur i
echipamente. Aceasta acord o aprobare definitiv numai n cazul n care n urma
unui nou control oficial efectuat n termen de trei luni de la acordarea autoriz rii
condi ionate rezult c unitatea ndepline te celelalte cerin e relevante din
legisla ia privind hrana pentru animale i produsele alimentare. n cazul n care s-a
nregistrat un progres evident, dar unitatea nu ndepline te nc toate cerin ele
relevante, autoritatea competent poate prelungi autorizarea condi ionat . Cu toate
acestea, aprobarea condi ionat nu dep
te un total de ase luni;
(e) Autoritatea competent analizeaz autorizarea unit ilor cnd desf oar controale
oficiale. n cazul n care autoritatea competent identific nereguli grave sau
trebuie s opreasc repetat produc ia dintr-o unitate, iar operatorul din sectorul
hranei pentru animale sau din cel alimentar nu este n m sur s furnizeze garan ii
adecvate cu privire la produc ia viitoare, autoritatea competent declan eaz
procedurile de retragere a autoriz rii unit ii. Cu toate acestea, autoritatea
competent poate suspenda autorizarea unei unit i n cazul n care operatorul din
sectorul hranei pentru animale sau din cel alimentar poate garanta c va rezolva
deficien ele ntr-un termen rezonabil;
(f) Autorit ile competente p streaz o list actualizat a unit ilor autorizate, pe care
o pun la dispozi ia altor state membre i publicului ntr-un mod ce poate fi
specificat n conformitate cu procedura men ionat la articolul 62 alineatul (3).
TITLUL III
LABORATOARE DE REFERIN
Articolul 32
Laboratoare de referin comunitare
1. Laboratoarele de referin comunitare pentru hrana pentru animale i produse alimentare
prev zute la anexa VII au responsabilitatea :
(a) De a furniza laboratoarelor de referin na ionale detalii privind metodele de analiz ,
inclusiv metodele de referin ;
(b) De a coordona aplicarea de c tre laboratoarele de referin na ionale a metodelor
men ionate la litera (a), n special prin organizarea de teste comparative i prin
asigurarea unei supravegheri corespunz toare a acestor teste comparative conform
protocoalelor acceptate la nivel interna ional, n cazul n care acestea sunt disponibile;
(c) De a coordona, n domeniul lor de competen , m surile concrete necesare pentru a
aplica noi metode de analiz i de a informa laboratoarele de referin na ionale cu
privire la progresele nregistrate n acest domeniu;
(d) De a organiza cursuri de formare ini ial i de perfec ionare pentru personalul
laboratoarelor de referin na ionale i pentru speciali tii din rile n curs de dezvoltare;
(e) De a oferi Comisiei asisten tiin ific i tehnic , mai ales n situa iile n care statele
membre contest rezultatele analizelor;
(f) De a a colabora cu laboratoarele responsabile pentru analizarea hranei pentru animale i
produse alimentare din ri ter e.
2. Laboratoarele de referin comunitare din sectorul s
ii animalelor au
responsabilitatea:
1. Statele membre iau m surile necesare pentru desemnarea unuia sau mai multor
laboratoare de referin na ionale pentru fiecare laborator de referin comunitar prev zut la
articolul 32. Un stat membru poate desemna un laborator situat ntr-un alt stat membru sau
1 JO
L 224, 18.8.1990, p. 19. Decizie modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 806/2003.
ntr-un stat membru al Asocia iei Europene a Liberului Schimb (AELS) i un singur laborator
poate func iona ca laborator de referin na ional pentru mai multe state membre.
2. Aceste laboratoare de referin na ionale:
(a) colaboreaz cu laboratorul de referin comunitar n domeniul lor de competen ;
(b) coordoneaz , pentru domeniul lor de competen , activit ile laboratoarelor oficiale
responsabile pentru analiza probelor n conformitate cu articolul 11;
(c) dup caz, organizeaz teste comparative ntre laboratoarele oficiale na ionale i asigur
urm rirea adecvat a acestor teste comparative;
(d) se asigur c informa iile furnizate de laboratorul de referin comunitar sunt transmise
autorit ii competente i laboratoarelor na ionale oficiale;
(e) furnizeaz asisten tiin ific i tehnic autorit ii competente pentru punerea n
aplicare a planurilor de control coordonate adoptate, n conformitate cu articolul 53;
(f) au responsabilitatea de a ndeplini alte atribu ii specifice prev zute n conformitate cu
procedura men ionat la articolul 62 alineatul (3), f a aduce atingere ndatoririlor
na ionale suplimentare existente.
3. Articolul 12 alineatele (2) i (3) se aplic laboratoarelor de referin na ionale.
4. Statele membre transmit Comisiei, laboratorului de referin comunitar relevant i
celorlalte state membre numele i adresa fiec rui laborator na ional de referin .
5. Statele membre care au mai mult de un singur laborator de referin corespunz tor unui
laborator de referin comunitar trebuie s asigure cooperarea strns ntre aceste laboratoare,
astfel nct s garanteze coordonarea eficient dintre acestea, cu alte laboratoare na ionale i
cu laboratorul de referin comunitar.
6. Pentru laboratoarele de referin na ionale se pot stabili responsabilit i i atribu ii
suplimentare n conformitate cu procedura men ionat la articolul 62 alineatul (3).
7. Alineatele (1) (5) se aplic f a aduce atingere normelor specifice, n special celor de
la capitolul VI din Regulamentul (CE) nr. 999/2001 i articolului 14 din Directiva 96/23/CE.
TITLUL IV
ASISTEN
ADMINISTRATIV
I COOPERARE N DOMENIUL HRANEI
PENTRU ANIMALE I N DOMENIUL PRODUSELOR ALIMENTARE
Articolul 34
Principii generale
1. Cnd rezultatele controalelor oficiale cu privire la hrana pentru animale i produse
alimentare necesit luarea de m suri n mai multe state membre, autorit ile competente din
statele membre interesate i ofer reciproc asisten administrativ .
2. Autorit ile competente furnizeaz asisten administrativ la cerere sau spontan, n
cazul n care, modul de desf urare a investiga iilor impune acest lucru. Asisten a
administrativ poate include, dup caz, participarea la controalele la fa a locului pe care le
desf oar autoritatea competent a unui alt stat membru.
3. Articolele 35 40 nu aduc atingere dispozi iilor na ionale aplicabile eliber rii de
documente care fac obiectul sau au leg tur cu proceduri judiciare, nici reglement rilor
destinate protec iei intereselor comerciale ale persoanelor fizice sau juridice.
Articolul 35
Organe de leg tur
1. Fiecare stat membru desemneaz unul sau mai multe organe de leg tur care s asigure
leg tura, dup caz, cu organele de leg tur ale altor state membre. Rolul organelor de leg tur
este acela de a asista i a coordona comunicarea dintre autorit ile competente i, n special,
transmiterea i primirea cererilor de asisten .
2. Statele membre informeaz Comisia i celelalte statele membre cu privire la toate
detaliile relevante privind organele de leg tur desemnate i la orice modificare a acestor
detalii.
3. F a se aduce atingere alineatului (1), desemnarea organelor de leg tur nu mpiedic
contactele directe, schimburile de informa ii sau cooperarea dintre membrii personalului
autorit ilor competente din state membre diferite.
4. Autorit ile competente c rora li se aplic Directiva 89/608/CEE a Consiliului din 21
noiembrie 1989 privind asisten a reciproc pe care autorit ile administrative ale statelor
membre i-o acord i colaborarea dintre acestea i Comisie pentru a asigura punerea n
aplicare a legisla iei n sectorul veterinar i zootehnic1, stabilesc, dup caz, contacte necesare
cu autorit ile care func ioneaz n temeiul prezentului titlu.
Articolul 36
Asisten oferit la cerere
1. La primirea unei cereri motivate, autoritatea competent c reia i este adresat aceasta se
asigur c autoritatea competent care a formulat cererea prime te toate informa iile i
documentele necesare pentru a putea verifica conformitatea cu legisla ia privind hrana pentru
animale i produsele alimentare aflat n jurisdic ia sa. n acest scop, autoritatea competent
reia i este adresat cererea ia m surile necesare pentru efectuarea oric ror anchete
administrative necesare n vederea ob inerii acestor informa ii i documente.
2. Informa iile i documentele furnizate n conformitate cu alineatul (1) se transmit f
nici o ntrziere inutil . Documentele se pot transmite n forma original sau sub form de
copii.
3. Dac s-a ncheiat un acord n acest sens ntre autoritatea competent care a formulat
cererea i autoritatea competent c reia i este adresat cererea, la anchetele administrative
poate lua parte personalul desemnat de autoritatea competent care a formulat cererea.
1 JO
Astfel de anchete se efectueaz ntotdeauna de c tre personalul autorit ii c reia i-a fost
adresat cererea.
Personalul autorit ii care a formulat cererea nu poate exercita, din proprie ini iativ ,
competen a de a efectua anchete conferit func ionarilor autorit ii c reia i este adresat
cererea. Cu toate acestea, acesta are acces la acelea i incinte i documente ca i ace tia din
urm , prin intermediari i numai n scopul anchetei administrative n curs de desf urare.
4. Personalul autorit ii care a formulat cererea prezent ntr-un alt stat membru n temeiul
alineatului (3) este n m sur n orice moment s prezinte o autoriza ie scris n care se
specific identitatea i pozi ia sa oficial .
Articolul 37
Asisten nesolicitat
1. n cazul n care o autoritate competent constat prezen a neconformit ii i dac
aceast neconformitate poate avea implica ii pentru un alt stat membru sau state membre,
autoritatea n cauz transmite informa ia respectiv celuilalt stat membru (celorlalte state
membre) f solicitare prealabil i f ntrziere.
2. Statele membre care primesc asemenea informa ii ini iaz o anchet i informeaz
statul membru care a furnizat informa iile cu privire la rezultatul cercet rilor respective i,
3. Comisia poate:
(a) s trimit , n colaborare cu statul membru n cauz , o echip de inspec ie la fa a
locului n vederea efectu rii unui control oficial;
(b) s solicite autorit ii competente a statului membru de expediere s intensifice
controalele
oficiale relevante i s raporteze m surile luate.
4. n cazul n care m surile prev zute la alineatele (2) i (3) se adopt pentru a solu iona
o neconformitate repetat de c tre o ntreprindere de hran pentru animale sau alimente,
autoritatea competent percepe taxe pentru toate cheltuielile care decurg din m surile
respective de la ntreprinderea n cauz .
TITLUL V
PLANURI DE CONTROL
Articolul 41
Planuri de control na ionale multianuale
Pentru a asigura aplicarea eficace a articolului 17 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr.
178/2002, a dispozi iilor referitoare la s tatea animal i la bun starea animalelor i a
articolului 45 din prezentul regulament, fiecare stat membru elaboreaz un plan unic de
control na ional multianual integrat.
Articolul 42
Principii pentru elaborarea planurilor de control na ionale multianuale
1. Statele membre:
(a) aplic planul men ionat la articolul 41 pentru prima dat la 1 ianuarie 2007 cel trziu; i
(b) l actualizeaz cu regularitate avnd n vedere progresele nregistrate; i
(c) furnizeaz Comisiei, la cerere, cea mai recent versiune a planului.
2. Fiecare plan de control na ional multianual con ine informa ii generale cu privire la
structura i organizarea sistemelor de control n sectorul hranei pentru animale i al produselor
alimentare i la controlul s
ii i bun st rii animale, n special cu privire la:
(a) obiectivele strategice ale planului i cu privire la modul n care stabilirea de controale
prioritare i alocarea resurselor reflect aceste obiective;
(b) clasificarea riscurilor activit ilor n cauz ;
(c) desemnarea autorit ilor competente i a atribu iilor acestora la nivel central, regional i
local i cu privire la resursele de care dispun aceste autorit i;
(d) organizarea general i gestionarea controalelor oficiale la nivel na ional, regional i
local, inclusiv controale oficiale n unit i individuale;
(e) sisteme de control aplicate diferitor sectoare i coordonarea dintre diferitele servicii ale
autorit ilor competente responsabile de controalele oficiale din aceste sectoare;
(f) dup caz, delegarea atribu iilor c tre organele de control;
(g) metodele de asigurare a conformit ii cu criteriile opera ionale din articolul 4 alineatul
(2);
(h) formarea personalului care desf oar controalele oficiale men ionate la articolul 6;
(i) procedurile documentate men ionate la articolele 8 i 9;
(j) organizarea i func ionarea planurilor de interven ie pentru urgen ele legate de bolile
animalelor sau bolilor de origine alimentar , pentru incidentele de contaminare a hranei
pentru animale i alimentelor i pentru alte riscuri fa de s tatea uman ;
(k) organizarea cooper rii i asisten ei reciproce.
3. Planurile de control na ionale multianuale pot fi ajustate pe parcursul aplic rii lor. Se
pot face modific ri avnd n vedere anumi i factori sau pentru a ine seama de anumi i factori,
inclusiv:
(a) adoptarea de noi dispozi ii legislative;
(b)
;
(c) schimb ri semnificative ale structurii, gestion rii i func ion rii autorit ilor na ionale
competente;
(d) rezultatele controalelor oficiale ale statelor membre;
(e) rezultatele controalelor oficiale comunitare efectuate n conformitate cu articolul 45;
(f) orice modificare a orient rilor men ionate la articolul 43;
(g) rezultate tiin ifice;
(h) rezultatele auditurilor realizate de o ar ter ntr-un stat membru.
Articolul 43
Orient rile pentru planurile de control na ionale multianuale
1. Planurile de control na ionale multianuale men ionate la articolul 41 in seama de
orient rile ce urmeaz animal fi stabilite de Comisie n conformitate cu procedura
men ionat la articolul 62 alineatul (2). n special, aceste linii directoare trebuie s :
(a) promoveze o strategie coerent , global i integrat a controalelor oficiale cu privire la
legisla ia privind hrana pentru animale i produsele alimentare, s tatea animal i
bun starea animalelor i s includ toate sectoarele i toate etapele lan ului alimentar,
uman i animal, inclusiv importul i introducerea;
(b) identifice priorit ile pe baza riscurilor i criteriile care se aplic pentru clasificarea
riscurilor activit ilor n cauz i cele mai eficiente proceduri de control;
(c) identifice alte priorit i i cele mai eficiente proceduri de control;
(d) identifice etapele de produc ie, prelucrare i distribuire a hranei pentru animale i
produselor alimentare, inclusiv utilizarea hranei pentru animale, care furnizeaz cele mai
fiabile i relevante informa ii cu privire la conformitatea cu legisla ia privind hrana
pentru animale i produsele alimentare;
(e) ncurajeze adoptarea celor mai bune practici la toate nivelurile sistemului de control;
(f) ncurajeze dezvoltarea unor controale eficiente ale sistemelor de trasabilitate;
(g) furnizeze avize cu privire la dezvoltarea de sisteme pentru nregistrarea performan ei i a
rezultatelor ac iunilor de control;
(h) reflecte standardele i recomand rile organelor interna ionale relevante cu privire la
organizarea i func ionarea serviciilor oficiale;
(i) stabileasc criterii pentru efectuarea auditurilor men ionate la articolul 4 alineatul (6);
(j) stabileasc structura i con inutul rapoartelor anuale necesare n temeiul articolului 44;
(k) specifice principalii indicatori de performan care urmeaz s se aplice la evaluarea
planurilor de control na ionale multianuale.
2. n cazul n care este necesar, orient rile se adapteaz avnd n vedere analiza
rapoartelor anuale pe care statele membre le prezint n conformitate cu articolul 44 sau a
controalelor comunitare efectuate n conformitate cu articolul 45.
Articolul 44
Rapoarte anuale
1. La un an dup ce s-a nceput punerea n aplicare a planurilor de control na ionale
multianuale, iar ulterior n fiecare an, statele membre prezint Comisiei un raport n care
indic :
(a) toate modific rile aduse planurilor de control na ionale multianuale pentru a ine seama
de factorii men iona i la articolul 42 alineatul (3);
(b) rezultatele controalelor i auditurilor realizate n anul precedent conform dispozi iilor
membre.
3. Comisia raporteaz constat rile f cute n urma fiec rui control efectuat. Raportul
con ine, dup caz, recomand ri pentru statele membre referitoare la mbun irea conform rii
la legisla ia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i la normele de s tate
animal i bun starea animalelor. Comisia pune rapoartele la dispozi ia publicului. n cazul
rapoartelor referitoare la controale efectuate ntr-un stat membru, Comisia furnizeaz
autorit ii competente pertinente proiectul de raport pentru comentarii, ia n considerare aceste
comentarii la ntocmirea raportului final i public aceste comentarii ale autorit ii competente
mpreun cu raportul final.
4. Comisia stabile te un program anual de control, l comunic n avans statelor membre
i ntocme te rapoarte privind rezultatele acestuia. Comisia poate modifica programul pentru a
ine seama de progresele n domenii precum siguran a hranei pentru animale i a alimentelor,
tatea animal , bun starea animalelor i s tatea plantelor.
5. Statele membre trebuie:
(a) s ia n consecin m surile adecvate, avnd n vedere recomand rile rezultate din
controalele comunitare,
(b) s acorde ntreaga asisten necesar i s furnizeze toate documenta iile i alte
elemente tehnice pe care le solicit exper ii Comisiei pentru ca ace tia s poat
desf ura controale eficiente i eficace;
(c) s se asigure c exper ii Comisiei au acces la toate loca iile sau p i din loca ii i la
toate informa iile, inclusiv sistemele informatice, pertinente pentru ndeplinirea
ndatoririlor lor.
6. Norme detaliate referitoare la controalele comunitare n statele membre pot fi stabilite
sau modificate n conformitate cu procedura men ionat la articolul 62 alineatul (3).
Articolul 46
Controale comunitare n ri ter e
1. Exper ii Comisiei pot efectua controale oficiale n ri ter e pentru a verifica pe baza
informa iilor men ionate la articolul 47 alineatul (1), conformitatea sau echivalen a dintre
legisla ia i sistemele rii ter e cu legisla ia comunitar privind hrana pentru animale i
produsele alimentare i legisla ia comunitar privind s tatea animal . Comisia poate numi
exper i din statele membre pentru a acorda asisten exper ilor proprii. Astfel de controale
oficiale trebuie s acorde aten ie deosebit :
(a) legisla iei din ara ter ;
(b) modului de organizare a autorit ilor competente din ara ter , competen ei i
independen ei acestora, supravegherii la care sunt supuse i puterilor de care dispun
pentru aplicarea eficient a legisla iei;
(c) form rii personalului n materie de efectuare a controalelor oficiale;
(d) resurselor, inclusiv instala iilor de diagnosticare, aflate la dispozi ia autorit ilor
competente;
(e) existen ei i punerii n aplicare a unor proceduri i sisteme de control documentate,
bazate pe priorit i;
(f) dup caz, situa iei privind s tatea animal , zoonozele i s tatea plantelor, precum
i procedurilor de notificare a Comisiei i a organelor interna ionale pertinente n cazul
apari iei unor boli la animale i plante;
(g) amplorii i desf ur rii controalelor oficiale privitoare la importurile de animale,
plante i produse ob inute din acestea;
(h) asigur rilor pe care ara ter le poate prezenta privind conformitatea sau echivalen a
bunuri c tre Comunitate s furnizeze urm toarele informa ii, exacte i actualizate, referitoare
la organizarea general i gestionarea sistemelor de control sanitar:
(a) toate regulamentele sanitare sau fitosanitare adoptate sau propuse pe teritoriul s u;
(b) toate procedurile de control i inspec ie, toate regimurile de produc ie i de carantin i
procedurile privind toleran a la pesticide i omologarea aditivilor alimentari, aplicate
pe teritoriul s u.
(c) procedurile evalu rii de risc, factorii lua i n considerare, precum i determinarea
nivelului adecvat de protec ie sanitar sau fitosanitar ;
(d) dup caz, m surile luate ca urmare a recomand rilor rezultate din controalele
men ionate la articolul 46.
2. Informa iile men ionate la alineatul (1) sunt propor ionale cu natura bunurilor i pot
lua n considerare situa ia i structura specifice ale rii ter e i natura produselor exportate
tre Comunitate. Domeniul s u de aplicare acoper cel pu in bunurile destinate exportului
tre Comunitate.
3. Informa iile men ionate la alineatele (1) i (2) se pot referi, de asemenea, la:
(a) rezultatele controalelor na ionale efectuate asupra unor bunuri destinate exportului
tre Comunitate;
(b) modific ri importante care au fost aduse structurii i func ion rii sistemelor de control
pertinente, n special pentru a ndeplini cerin ele i recomand rile comunitare.
4. n cazul n care o ar ter nu furnizeaz astfel de informa ii sau aceste informa ii sunt
inadecvate, se pot fixa condi ii de import specifice, n conformitate cu procedura men ionat
la articolul 62 alineatul (3) pe baze strict temporare i de la caz la caz, n urma consult rilor cu
ara ter n cauz .
5. Orient rile specificnd modul n care informa iile men ionate la alineatele (1), (2) i
(3) vor fi formulate i prezentate Comisie, precum i m surile tranzitorii destinate s acorde
rilor ter e timp pentru a preg ti aceste informa ii se stabilesc n conformitate cu procedura
men ionat la articolul 62 alineatul (2).
Articolul 48
Condi ii de import specifice
1. n m sura n care condi iile i procedurile detaliate care trebuie respectate la importul
de bunuri din ri ter e sau din regiuni ale acestora nu sunt prev zute de legisla ia comunitar
i n special de Regulamentul (CE) nr. 854/2004, ele se stabilesc, dup caz, n conformitate cu
procedura men ionat la articolul 62 alineatul (3).
2. Condi iile i procedurile detaliate men ionate la alineatul (1) pot s cuprind :
(a) stabilirea unei liste de ri ter e din care pot fi importate produse specifice ntr-unul din
teritoriile men ionate la anexa 1;
(b) stabilirea modelelor de certificate care nso esc transporturile;
(c) condi ii speciale de import, n func ie de tipul de produs sau animal i posibilele
riscuri asociate acestora.
3. rile ter e figureaz pe listele men ionate la alineatul (2) litera (a) numai n cazul n
care autorit ile lor competente furnizeaz garan ii adecvate n ceea ce prive te conformitatea
sau echivalen a cu legisla ia comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare
i dispozi iile privind s tatea animal .
4. La ntocmirea sau actualizarea listelor, se acord o aten ie deosebit urm toarelor
criterii:
(a) legisla ia rii ter e n sectorul respectiv;
(b) structura i organizarea autorit ii competente a rii ter e i a serviciilor sale de
control, precum i competen ele de care dispun(e) i garan iile care pot fi furnizate cu
privire la punerea n aplicare a legisla iei n cauz ;
(c) existen a unor controale oficiale adecvate;
(d) regularitatea i rapiditatea informa iilor furnizate de ara ter referitor la prezen a
pericolelor n hrana pentru animale si alimente, precum i n animalele vii;
(e) garan iile prezentate de o ar ter n leg tur cu:
(i) conformitatea sau echivalen a dintre condi iile aplicate unit ilor din care este
posibil s se importe n Comunitate hran pentru animale i produse alimentare cu
cerin ele din legisla ia comunitar privind hrana pentru animale i produsele
alimentare.
(ii) ntocmirea i actualizarea unei liste cu astfel de unit i;
(iii) comunicarea nentrziat c tre Comisie a listei unit ilor i a versiunilor sale
actualizate;
(iv) controlarea eficient i cu regularitate a unit ilor de c tre autoritatea competent
a rii ter e.
5. n cazul n care se adopt condi iile de import speciale men ionate la alineatul (2) litera
(c), se ine seama de informa iile furnizate de ara ter si, dup caz, de rezultatele controalelor
comunitare efectuate n astfel de ri ter e. Condi iile de import speciale pot fi stabilite pentru
un singur produs sau pentru un grup de produse. Ele se pot aplica unei singure ri ter e, unor
regiuni dintr-o ar ter sau unui grup de ri ter e.
Articolul 49
Echivalen a
1. n urma punerii n aplicare a unui acord de echivalen sau a unui audit satisf tor, se
poate lua decizia, n conformitate cu procedura men ionat la articolul 62 alineatul (3), de
recunoa tere a faptului c m surile pe care rile ter e sau regiunile lor le aplic n domenii
specifice prezint garan ii echivalente cu cele aplicate n Comunitate, n cazul n care rile
ter e furnizeaz probe obiective n acest sens.
2. Decizia men ionat la alineatul (1) stabile te condi iile care se impun importurilor din
acea ar ter sau regiune a unei ri ter e.
Condi iile pot cuprinde:
(a) natura i con inutul certificatelor care trebuie s nso easc produsele;
(b) cerin ele specifice aplicabile importurilor n Comunitate;
(c) dup caz, procedurile de stabilire i modificare a listelor de regiuni sau unit i de unde
sunt permise importurile.
3. Decizia men ionat la alineatul (1) se abrog , n conformitate cu aceea i procedur i
ntrziere, n cazul n care oricare din condi iile de recunoa tere a echivalen ei stabilite n
momentul adopt rii nceteaz s mai fie ndeplinit .
Articolul 50
Sprijin pentru rile n curs de dezvoltare
1. n conformitate cu procedura men ionat la articolul 62 alineatul (3), se pot adopta i
se pot men ine urm toarele m suri, att timp ct au efect demonstrabil n a garanta c rile n
curs de dezvoltare pot s se conformeze prevederilor prezentului regulament:
(a) o introducere pe etape a cerin elor men ionate la articolele 47 i 48 pentru produse
exportate c tre Comunitate. Progresele n ndeplinirea acestor cerin e sunt evaluate i
luate n considerare la determinarea necesit ii de animal prevedea derog ri totale sau
par iale, limitate n timp, de la aceste cerin e. Introducerea pe etape ine seama, de
asemenea, de progresele n construirea capacit ii institu ionale men ionate la alineatul
(2);
(b) acordarea asisten ei pentru furnizarea informa iilor men ionate la articolul 47, dac
este necesar de c tre exper ii comunitari;
(c) promovarea proiectelor comune ntre rile n curs de dezvoltare i statele membre;
(d) elaborarea de linii directoare care s ajute rile n curs de dezvoltare s organizeze
controale oficiale n cazul bunurilor exportate c tre Comunitate;
(e) trimiterea de exper i comunitari n rile n curs de dezvoltare, astfel nct s acorde
asisten la organizarea controalelor oficiale;
(f) participarea personalului de control din rile n curs de dezvoltare la cursurile de
formare men ionate la articolul 51.
2. n contextul Politicii comunitare de cooperare pentru dezvoltare, Comisia promoveaz
sprijinul acordat rilor n curs de dezvoltare privitor la siguran a hranei pentru animale i
alimentelor n general i conformitatea cu standardele de hran pentru animale i produse
alimentare n special, cu scopul de a construi capacitatea institu ional necesar pentru
ndeplinirea cerin elor men ionate n articolele 5, 12, 47 i 48.
CAPITOLUL III
FORMAREA PERSONALULUI DE CONTROL
Articolul 51
Formarea personalului de control
1. Comisia poate organiza cursuri de formare a personalului autorit ilor competente din
statele membre responsabil pentru controalele oficiale men ionate n prezentul
regulament. Aceste cursuri de instruire servesc la dezvoltarea unei abord ri armonizate
a controalelor oficiale n statele membre. Ele pot cuprinde n special formare n
domeniile:
(a) legisla ie comunitar privind hrana pentru animale i produsele alimentare i dispozi ii
privind s tatea animal i bun starea animalelor;
(b) metode i tehnici de control, precum auditarea sistemelor proiectate de operatori
pentru a fi n conformitate cu legisla ia privind hrana pentru animale i produsele
alimentare i la normele de s tate animal i bun stare animalelor;
(c) controale de efectuat n cazul bunurilor importate n Comunitate;
(d) metode i tehnici de produc ie, prelucrare i comercializare a hranei pentru animale i
alimentelor.
2. Accesul la cursurile de instruire men ionate la alineatul (1) poate fi permis
participan ilor din ri ter e, n special ri n curs de dezvoltare.
3. Modalit ile de organizare a cursurilor de formare se pot stabili n conformitate cu
procedura men ionat la articolul 62 alineatul (3).
CAPITOLUL IV
ALTE ACTIVIT I COMUNITARE
Articolul 52
Controalele efectuate de rile ter e n statele membre
1. Exper ii Comisiei, la cererea i n colaborare cu autorit ile competente ale statelor
membre, pot s acorde asisten statelor membre pe parcursul controalelor desf urate de
tre rile ter e.
2. n astfel de cazuri, statele membre pe ale c ror teritorii o ar ter urmeaz s
efectueze controlul furnizeaz Comisiei informa ii referitoare la program, domeniu de
aplicare, documenta ie i orice alte informa ii pertinente care s dea posibilitatea Comisiei s
ia parte n mod eficient la control.
L 165, 30.4.2004, p. 1.
2) n articolul 30, textul din alineatul (1) care ncepe cu n cazul n care verific rile
suplimentare demonstreaz ... i se ncheie cu ...sau s le utilizeze n alte scopuri
autorizate de legisla ia comunitar , f indemniza ie sau compensa ie se nlocuie te cu
textul urm tor:
n cazul n care verific rile demonstreaz prezen a unor substan e sau produse
neautorizate sau n cazul n care s-au dep it limitele maxime, se aplic dispozi iile din
articolele 19 - 22 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004.;
3) Anexa V se elimin .
Articolul 58
Modificarea Directivei 97/78/CE
Directiva 97/78/CE se modific dup cum urmeaz :
1) Articolul 1 se nlocuie te cu textul urm tor:
Controalele veterinare ale produselor provenind din ri ter e i introduse ntr-unul
dintre teritoriile enumerate la anexa I se efectueaz de c tre statele membre n
conformitate cu prezenta directiv i cu Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al
Parlamentului European i al Consiliului din 24 aprilie 2004 privind controalele oficiale
efectuate pentru a verifica conformitatea cu legisla ia privind hrana pentru animale i
produsele alimentare i cu normele referitoare la s tatea animal i la bun starea
animalelor*;
_________________________
* JO L 165, 30.4.2004, p. 1.
2) La articolul 2, alineatul (2) litera (a) se nlocuie te cu textul urm tor:
(a) prin produse se n eleg produsele de origine animal men ionate de Directivele
89/662/CEE i 90/425/CEE, Regulamentul (CE) nr. 1774/2002 al Parlamentului
European i al Consiliului din 3 octombrie 2002 de stabilire a regulilor sanitare privind
produsele secundare animale care nu sunt destinate consumului uman*, n Directiva
2002/99/CE a Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a normelor de s tate
animal care reglementeaz produc ia, transformarea, distribu ia i introducerea
produselor de origine animal destinate consumului uman** i n Regulamentul (CE) nr.
854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a
unor norme specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine
animal destinate consumului uman ***; de asemenea, include produsele din plante
men ionate la articolul 19;
_________________________
* JO L 273, 10.10.2002, p. 1. Regulament modificat ultima dat de Regulamentul (CE) nr. 808/2003
al Comisiei (JO L 117, 13.5.2003, p. 1).
** JO L 18, 23.1.2003, p. 11.
*** JO L 139, 30.4.2004.
3) La articolul 7 alineatul (3), textul taxele pentru inspec ie men ionate de Directiva
85/73/CEE a Consiliului din 29 ianuarie 1985 privind finan area inspec iilor i a
controalelor veterinare reglementate de Directivele 89/662/CEE, 90/425/CEE,
90/675/CEE i 91/496/CEE (modificate i consolidate) se nlocuie te cu textul urm tor:
taxele pentru inspec ie men ionate de Regulamentul (CE) nr. 882/2004
4) La articolul 10, alineatul (1) litera (b) se elimin urm toarea tez : sau, n cazul
unit ilor aprobate n conformitate cu Decizia 95/408/CE a Consiliului din 22 iunie 1995
privind condi iile de ntocmire, pentru o perioad interimar , a listelor provizorii ale
unit ilor din rile ter e din care statele membre sunt autorizate s importe unele
produse de origine animal , produse de pescuit sau molu te bivalve vii, dintr-o unitate
care a f cut obiectul unei inspec ii fie comunitare, fie na ionale;
5) La articolul 12, alineatul (9) se elimin ;
6) La articolul 15, alineatul (5) se elimin ;
7) La articolul 16 se insereaz urm torul alineat:
4. Normele detaliate pentru introducerea produselor de origine animal pentru
aprovizionarea echipajelor i pasagerilor mijloacelor de transport interna ional i pentru
produsele de origine animal comandate la distan (de exemplu, prin po , prin telefon
sau pe Internet) i livrate consumatorului, se stabilesc n conformitate cu articolul 25 din
Regulamentul (CE) nr. 882/2004;
8) Articolul 21 se elimin ;
9) Articolul 23 se elimin ;
10) La articolul 24, alineatul (1) a doua liniu , termenii n conformitate cu articolul 17
alineatul (2) literele (a) i (b) se nlocuiesc cu termenii n conformitate cu articolul
17.
Articolul 59
Modificarea Directivei 2000/29/CE
n Directiva 2000/29/CE se insereaz urm torul articol:
Articolul 27a
n scopul aplic rii prezentei directive i f a se aduce atingere articolului 21, se aplic ,
dup caz, articolele 41 - 46 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului
European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate
pentru a verifica conformitatea cu legisla ia privind hrana pentru animale i produsele
alimentare i cu normele referitoare la s tatea animal i la bun starea animalelor*.;
_________________________
* JO L 165, 30.4.2004, p. 1.
Articolul 60
Modificarea Regulamentului (CE) 854/2004
Regulamentul (CE) 854/2004 se modific dup cum urmeaz :
1) La articolul 1 se adaug urm torul alineat:
1a. Prezentul regulament se aplic n completarea Regulamentului (CE) nr. 882/2004
al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele
oficiale efectuate pentru a verifica conformitatea cu legisla ia privind hrana pentru
animale i produsele alimentare i cu normele referitoare la s tatea animal i la
bun starea animalelor*;
_________________________
* JO L 165, 30.4.2004, p. 1.
2) La articolul 2:
(a) la alineatul (1) se elimin literele (a), (b), (d) i (e); iar
(b) la alineatul (2) se adaug urm torul punct:
(b)a Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
3) La articolul 3:
(a) alineatul (1) se nlocuie te cu textul urm tor:
1. Autorit ile competente aprob unit ile dac i n modul specificat n
articolul 31 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 i
(b) alineatul (4) literele (a) i (b) i alineatul (6) se elimin .
4) Articolul 9 se elimin .
5) Articolul 10 se nlocuie te cu textul urm tor:
Articolul 10
Pentru a asigura aplicarea uniform a principiilor i condi iilor stabilite la articolul 11
din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 i titlul VI, capitolul II din Regulamentul (CE) nr.
882/2004 se aplic procedurile stabilite de prezentul capitol..
6) La articolul 11:
(a) alineatul (2) se nlocuie te cu textul urm tor:
2. O ar ter figureaz pe aceste liste numai dac n ara respectiv a avut loc
un control comunitar care demonstreaz c autoritatea competent ofer garan iile
necesare specificate n articolul 48 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr.
882/2004. Cu toate acestea, o ar ter poate figura pe aceste liste f ca un
control comunitar s fi avut loc dac :
(a) riscul stabilit n conformitate cu articolul 46 alineatul (3) litera (a) din
Regulamentul (CE) nr. 882/2004 nu l justific ; i
(b) se stabile te, la luarea deciziei de a ad uga o anumit ar ter pe o list n
conformitate cu alineatul (1), c alte informa ii indic faptul c autoritatea
competent furnizeaz garan iile necesare.;
(b) la alineatul (4) introducerea se nlocuie te cu textul urm tor:
4. La elaborarea sau actualizarea listelor, se acord o aten ie deosebit
criteriilor enumerate la articolele 46 i 48 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr.
882/2004. De asemenea, se are n vedere:; i
(c) literele (b) - (h) de la alineatul (4) se elimin .
7) Articolul 14 alineatul (2) litera (b) se nlocuie te cu textul urm tor:
(b) orice condi ii specifice pentru importuri stabilite n conformitate cu articolul 48 din
Regulamentul (CE) nr. 882/2004.
8) La articolul 18, punctele (17) (20) se elimin .
Articolul 61
Abrogarea actelor comunitare
1. Directivele 70/373/CEE, 85/591/CEE, 89/397/CEE, 93/99/CEE i 95/53/CE i
Deciziile 93/383/CEE, 98/728/CE i 1999/313/CE se abrog ncepnd cu 1 ianuarie 2006.
Directiva 85/73/CEE se abrog ncepnd cu 1 ianuarie 2008.
2. Cu toate acestea, normele de punere n aplicare adoptate pe baza acestor acte, n
special cele men ionate la anexa VIII, r mn n vigoare n m sura n care nu intr n
contradic ie cu prezentul regulament, pn la adoptarea dispozi iilor necesare pe baza
prezentului regulament.
3. Trimiterile la actele abrogate se interpreteaz ca fiind trimiteri la prezentul regulament.
TITLUL IX
DISPOZI II GENERALE
Articolul 62
Procedurile comitetelor
1. Comisia estre asistat de Comitetul permanent pentru lan ul alimentar i s tatea
animal nfiin at prin articolul 58 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 sau, n cazul n care
abordeaz probleme legate n principal de s tatea plantelor, de Comitetul permanent
fitosanitar nfiin at prin Decizia 76/894/CEE1a Consiliului.
2. Cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 3 i 7 din Decizia
1999/468/CE, avnd n vedere dispozi iile articolului 8.
3. Cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic articolele 5 i 7 din Decizia
1999/468/CE, avnd n vedere dispozi iile articolului 8.
Perioada prev zut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE este de trei luni.
1 JO
2. Proceduri de control.
3. Legisla ia privind hrana pentru animale i produsele alimentare.
4. Diferite etape ale produc iei, prelucr rii i distribuirii i posibilele riscuri care pot rezulta
din acestea pentru s tatea uman , precum i, dup caz, pentru s tatea animal i a
plantelor i pentru mediu.
5. Evaluarea neconformit ii cu legisla ia privind hrana pentru animale i produsele
alimentare.
6. Riscurile inerente cre terii de animale i produc iei hranei pentru animale i produselor
alimentare.
7. Evaluarea aplic rii procedurilor HACCP.
8. Sisteme de gestionare cum ar fi programele de asigurare a calit ii puse n aplicare de
ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale i al produselor alimentare i evaluarea
acestora, n m sura n care acestea sunt relevante pentru cerin ele din legisla ia privind
hrana pentru animale sau produsele alimentare.
9. Sisteme de certificare oficiale.
10. Planuri de interven ie n caz de urgen , inclusiv comunicarea dintre statele membre i
Comisie.
11. Proceduri legale i implica iile controalelor oficiale.
12. Examinarea documentelor scrise i a altor date, inclusiv cele legate de testarea
aptitudinii, acreditare i evaluarea riscurilor, care ar putea fi relevante pentru evaluarea
conformit ii cu legisla ia referitoare la hrana pentru animale sau produse alimentare;
aceasta ar putea include aspecte financiare i comerciale.
13. Orice alt domeniu, inclusiv s tatea animal i bun starea animalelor, necesar pentru a
asigura efectuarea controalelor oficiale n conformitate cu prezentul regulament.
CAPITOLUL II: ASPECTE PRIVIND PROCEDURILE DE CONTROL
1. Organizarea autorit ii competente i rela ia dintre autorit ile competente centrale i
autorit ile c rora le-au delegat atribu ia de a efectua controale oficiale.
2. Rela iile dintre autorit ile competente i organele de control c rora le-au delegat
atribu ii legate de controalele oficiale.
3. Descrierea obiectivelor care urmeaz s fie atinse.
4. Atribu ii, responsabilit i i ndatoriri ale personalului.
5. Proceduri de prelevare de probe, metode i tehnici de control, interpretarea rezultatelor
i decizii ulterioare.
6. Programe de control i supraveghere.
7. Asisten reciproc n eventualitatea n care controalele oficiale necesit interven ia mai
multor state membre.
8. M surile care urmeaz s se ia n urma controalelor oficiale.
9. Cooperarea cu alte servicii sau departamente care pot avea responsabilit i relevante.
10. Verificarea adecv rii metodelor de prelevare de probe, a metodelor de analiz i a
testelor de detectare.
11. Orice alte activit i sau informa ii necesare pentru func ionarea eficace a controalelor
oficiale.
ANEXA III
CARACTERIZAREA METODELOR DE ANALIZ
1. Metodele de analiz ar trebui s se caracterizeze prin urm toarele criterii:
(a) exactitudine;
(b) aplicabilitate (matrice i gama concentra iei);
Statele membre percep 0,5 EUR/ton pentru prelucrarea produselor de pesc rit i acvacultur .
ANEXA V
ACTIVIT I I SUME MINIME ALE ONORARIILOR I TAXELOR AFERENTE
CONTROALELOR OFICIALE ALE M RFURILOR I ANIMALELOR VII
INTRODUSE N COMUNITATE
SEC IUNEA A: ACTIVIT I SAU CONTROALE
Activit ile care fac parte din domeniul de aplicare al Directivelor 97/78/CEE i 91/496/CEE,
pentru care statele membre percep n prezent taxe n temeiul Directivei 85/73/CEE.
SEC IUNEA B: ONORARII SAU TAXE
CAPITOLUL I
Onorarii aplicabile c rnii importate
Sumele minime ale onorariilor pentru controlul oficial al importului unui lot de carne se
stabilesc la:
- 55 EUR per lot, pn la 6 tone i
- 9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i
- 420 EUR per lot, peste 46 tone.
CAPITOLUL II
Onorarii aplicabile produselor de pesc rit importate
1. Onorariul minim pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de pescuit se
stabile te la:
- 55 EUR per lot, pn la 6 tone i
- 9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i
- 420 EUR per lot, peste 46 tone.
2. Valoarea de mai sus pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de pescuit
transportat n vrac s-a stabilit la:
- 600 EUR per vas, cu o nc rc tur de produse de pescuit de pn la 500 de tone,
- 1 200 per vas, cu o nc rc tur de produse de pescuit de pn la 1000 de tone,
- 2 400 EUR per vas, cu o nc rc tur de produse de pescuit de pn la 2000 de tone,
- 3 600 EUR per vas, cu o nc rc tur de produse de pescuit de peste 2000 de tone.
3. n cazul produselor de pescuit capturate n mediul lor natural direct de c tre o nav de
pescuit care navigheaz sub steagul unei ri ter e se aplic dispozi iile stabilite la anexa
IV, sec iunea B, capitolul 5 litera (a).
CAPITOLUL III
Taxe sau onorarii aplicabile produselor din carne, c rnii de pas re, c rnii de vnat
lbatic, c rnii de iepure, c rnii de vnat de cresc torie, subproduselor i hranei pentru
animale de origine animal
1. Suma minim pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de origine
animal altele dect cele men ionate la capitolele I i II sau al unui lot de subproduse de
origine animal sau al unui lot de hran pentru animale se stabile te la:
- 55 EUR per lot, pn la 6 tone i
- 9 EUR per lot, pn la 46 tone, peste aceast cantitate i
- 420 EUR per lot, peste 46 tone.
2. Valoarea de mai sus pentru controlul oficial al importului unui lot de produse de origine
animal altele dect cele men ionate la capitolele I i II, al unui lot de subproduse de
origine animal sau al unui lot de hran pentru animale transportat n vrac s-a stabilit la:
- 600 EUR per vas, cu o nc rc tur de produse de pn la 500 de tone,
- 1 200 EUR per vas, cu o nc rc tur de produse de pn la 1000 de tone,
(a) Prima Directiv a Comisiei 71/250/CEE din 15 iunie 1971 de stabilire a metodelor
de analiz comunitare pentru controlul oficial al furajelor2;
(b) A doua Directiv a Comisiei 71/393/CEE din 18 noiembrie 1971 de stabilire a
metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al alimentelor destinate
consumului animal3 ;
(c) A treia Directiv a Comisiei 72/199/CEE din 27 aprilie 1972 de stabilire a
metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor4;
(d) A patra Directiv a Comisiei 73/46/CEE din 5 decembrie 1972 de stabilire a
metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor5;
(e) Prima Directiv a Comisiei 76/371/CEE din 1 martie 1971 de stabilire a metodelor
comunitare de prelevare de probe pentru controlul oficial al hranei animalelor6;
(f) A aptea Directiv a Comisiei 76/372/CEE din 1 martie 1976 de stabilire a
metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor7;
(g) A opta Directiv a Comisiei 78/633/CEE din 15 iunie 1978 de stabilire a
metodelor comunitare de analiz pentru controlul oficial al furajelor1;
1 JO
L 268, 18.10.2003, p. 1.
L 155, 12.7.1971, p. 13. Directiv modificat ultima dat de Directiva 1999/27/CE a Comisiei (JO L 118,
6.5.1999, p. 36).
3 JO L 279, 20.12.1971, p. 7. Directiv modificat ultima dat de Directiva 98/64/CE a Comisiei (JO L 257,
19.9.1998, p. 14).
4 JO L 123, 29.5.1972, p. 6. Directiv modificat ultima dat de Directiva 1999/79/CE a Comisiei (JO L 209,
7.8.1999, p. 23).
5 JO L 83, 30.3.1973, p. 21. Directiv modificat ultima dat de Directiva 1999/27/CE a Comisiei.
6 JO L 102, 15.4.1976, p. 1.
7 JO L 102, 15.4.1976, p. 8. Directiv modificat ultima dat de Directiva 94/14/CE a Comisiei (JO L 94,
13.4.1994, p. 30).
2 JO