AERIUS sirop 0,5 mg/ml Cititi cu atentie tot acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

ent. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l cititi din nou. Daca aveti alte intrebari, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra si nu trebuie sa-l dati altora. Ar putea sa le faca rau, chiar daca au aceleasi simptome ca dumneavoastra.

In acest prospect 1. Ce este Aerius si pentru ce este utilizat 2. Inainte sa luati Aerius 3. Cum sa luati Aerius 4. Efecte secundare posibile 5. Cum se pastreaza Aerius 6. Informatii suplimentare Substanta activa este desloratadina 0,5 mg/ml Alte ingrediente ale siropului sunt: propilenglicol, sorbitol, acid citric anhidru, citrat de sodiu, benzoat de sodiu, edetat disodic, apa purificata, zahar, aroma naturala si artificiala (guma de mestecat) si colorant portocaliu E110. Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgia. Producator: SP Labo N.V., Industriepark30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia. 1. CE ESTE AERIUS Sl PENTRU CE ESTE UTILIZAT Aerius sirop este disponibil in flacoane de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 si 300 ml, inchise cu capac, prevazut cu sistem de siguranta pentru copii. Cutia mai contine si o lingurita dozatoare inscriptionata pentru doze de 2,5 si 5 ml. Nu vor fi comercializate toate marimile de ambalaj. Aerius sirop este un medicament antialergic, care nu va produce somnolenta. Va ajuta sa controlati reactia alergica si simptomele acesteia. Aerius sirop amelioreaza simptomele asociate cu rinita alergica (de exemplu febra fanului, alergia la praf), precum stranutul, .secretia abundenta sau senzatia de mancarime nazala, senzatia de mancarime la nivelul palatului, precum si senzatia de mancarime si inrosirea ochilor sau lacrimarea. Aerius este utilizat, de asemenea, pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei idiopatice cronice, cum ar fi senzatia de mancarime si papulele urticariene. Ameliorarea acestor simptome dureaza o zi intreaga si va permite sa va reluati activitatile normale cotidiene si somnul. 2. INAINTE SA LUATI AERIUS Nu luati Aerius: daca sunteti hipersensibil (alergic) la desloratadina, la loratadina sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Aerius, in special la colorantul E110. Aerius sirop este indicat copiilor cu varste cuprinse intre 1-11 ani, adolescentilor (in varsta de minimum 12 ani) si adultilor, inclusiv persoanelor varstnice. Administrarea Aerius cu alimente si bauturi: Aerius poate fi luat cu sau fara alimente.

Sarcina: Daca sunteti gravida, nu este recomandata utilizarea Aerius sirop. Intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua orice alt medicament in timpul sarcinii. Alaptare: Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte sa folositI orice medicament. Daca alaptati, nu se recomanda sa folositi Aerius sirop. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor La doza recomandata, nu este de asteptat ca Aerius sa va cauzeze amorteala sau sa fiti mai putin atent. Totusi, foarte rar unii oameni pot avea amorteala, ce le poate afecta capacitatea de a conduce autovehicule sau folosi utilaje. Informatii importante privind unele din ingredientele Aerius: Nu trebuie sa luati Aerius sirop daca sunteti alergic la agentul colorant E110. Aerius sirop contine zahar si sorbitol. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la anumite zaharuri, contactati medicul inainte de a lua acest produs medicamentos. Administrarea altor medicamente: Nu se cunosc interactiuni ale Aerius sirop cu alte medicamente. 3. CUM SA LUATI AERIUS Copii in varsta de 1 pana la 5 ani: luati 2,5 ml (1/2 dintr-o lingurita de 5 ml) sirop, o data pe zi. Copii in varsta de 6 pana la 11 ani: luati 5 ml (1 lingurita de 5 ml) sirop, o data pe zi. Adulti si adolescenti (12 ani si peste): luati 10 ml (2 lingurite de 5 ml) sirop, o data pe zi. Inghititi doza de sirop, iar apoi beti putina apa. Puteti sa luati acest medicament cu sau fara alimente. Luati siropul atat timp cat v-a spus medicul dumneavoastra. Daca luati mai mult Aerius decat trebuie: Luati Aerius sirop numai in dozele prescrise pentru dumneavoastra. Nu se asteapta probleme serioase in caz de supradozaj accidental. Totusi, daca luati mai mult Aerius sirop decat vi s-a spus, contactati medicul dumneavoastra sau farmacistul. Daca uitati sa luati Aerius: Daca uitati sa luati doza de medicament la timp, luati-o cat mai curand posibil, apoi reveniti la schema obisnuita de tratament. Nu luati o doza dubla pentru a recupera dozele individuale pe care ati uitat sa le luati. 4. EFECTE SECUNDARE POSIBILE La fel ca toate medicamentele, Aerius sirop poate avea reactii adverse. La majoritatea copiilor si adulti reactiile adverse ala Aerius au fost similare cu cele produse de o solutie sau un drajeu ce contine zahar. Cu toate acestea, reactii adverse frecvente la copiii cu varsta sub 2 ani au fost diareea, febra si insomnia, in timp ce la adulti oboseala, senzatia de gura uscata si durerile de cap au fost raportate mai frecvent decat in cazul administrarii unui drajeu de zahar. In cursul comercializarii Aerius, au fost raportate cazuri foarte rare de reactii alergice severe (dificultate in respiratie, respiratie suieratoare, mancarime, urticarie si edem) si eruptii ale pielii. De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitatii, accelerarea batailor inimii, dureri abdominale, greata (stare de rau general), varsaturi, senzatie de disconfort abdominal, diaree, ameteala, somnolenta, imposibilitate de a dormi, durere musculara, inflamatia ficatului si valori anormale ale

testelor functionale hepatice. Daca observati orice alte efecte secundate, care nu au fost mentionate in acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul. 5. CUM SE PASTREAZA AERIUS A nu se lasa la indemana si la vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30C. A se pastra in ambalajul original. A nu se folosi dupa data de expirare indicata pe flacon. Adresati-va farmacistului in cazul in care observati orice modificare a aspectului siropului. 6. INFORMATII SUPLIMENTARE Pentru a obtine informatii suplimentare privind acest produs medicamentos, va rugam sa contactati reprezentantul local al Detinatorului Autorizatiei de Punere pe Piata. Data ultimei verificari a prospectului Aprilie 2005 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 2805/2002/01-02-03-04-05-06-07-08