Ce este dreptul?

Sensul de drept obiectiv

ansamblu de norme juridice (reguli sociale)
Ex.: dreptul familiei , drept roman
Sensul de drept subiectiv
prerogativ recunoscut de lege, de care se
poate prevala cineva
Ex. dreptul de proprietate, dreptul la vot,
dreptul de a exercita profesia de farmacist
Sensul de tiin juridic
ansamblu de cunotine, concepte, teorii etc
despre dreptul obiectiv
Ex: cri, articole de drept

Bucureti
Martie, 2017
Norma juridic; raport juridic
NJ: Regul care reglementeaz relaiile
sociale cu caracter general i obligatoriu,
respectarea ei putnd fi impus la nevoie
prin fora coercitiv a statului.
RJ: Relaia social reglementat de norma
juridic
NJ are 2 caractere:
Generalitatea
Chiar i n cazul funciilor unipersonale
Obligativitatea
Sanciuni penale, contravenionale, civile
(chiar pozitive)

Bucureti
Martie, 2017
Organizarea dreptului obiectiv.
Ramuri de drept
RD: grupe de norme juridice n care se
clasific dreptul obiectiv
Ex:
Dreptul internaional
D.i. public
D.i. privat
Dreptul naional (intern)
Dreptul public (constituional, adm.,
fiscal, penal)
Dreptul privat (civil, comercial, d.
familiei, d. muncii)

Bucureti
Martie, 2017
 Izvoarele dreptului
(n sens formal)
ID (n sens formal): formele n
care se exprim normele juridice
ntr-un sistem de drept (i.e. actele
normative)
Piramida kelsenian ordonare
dup fora juridic

Bucureti
Martie, 2017
 Ordine de
ministru

Hotrri ale
guvernului

Legi i O.G.

Unele tratate (pct. 4.2.)

Constituia
 Constituia

Legea fundamental - perimetru n

care trebuie s se situeze normele
adoptate prin acte normative inferioare
Adoptat n 1991 i modificat printr-o
lege constituional (nr. 429) din anul
2003.
8 titluri i 156 de articole

Bucureti
Martie, 2017
 Constituia (cont.)

Cuprinde:
Principii generale (statul romn, suveranitatea i
teritoriul etc)
Drepturile, libertile i ndatoririle fundamentale
(inclusiv dreptul la ocrotirea sntii)
Principalele norme referitoare la autoritile publice
(parlamentul, preedintele Romniei, guvernul,
administraia public, autoritatea judectoreasc)
N. de baz ref. la economie i finane
N. ref. la Curtea Constituional (menit s asigure
respectarea supremaiei Constituiei n raport cu
legile)
Integrarea euro-atlantic (2003)

Bucureti
Martie, 2017
 Ordine de
ministru

Hotrri ale
guvernului

Legi i O.G.

Unele tratate (pct. 4.2.)

Constituia
 Unele tratate
Tratatele = acorduri ntre state (diferite
denumiri (acord, convenie, protocol etc)
Negociate de guvern, apoi preedintele le
ncheie (le semneaz) i le supune spre
ratificare parlamentului
Art. 11 din Constituie:
Statul romn se oblig s ndeplineasc ntocmai i
cu bun-credin obligaiile ce-i revin din tratatele
la care este parte.
tratatele ratificate de Parlament, potrivit legii, fac
parte din dreptul intern.
Ratif. prin lege fora juridic a unei legi
(nici superioar, nici inferioar)
Bucureti
Martie, 2017
 Unele tratate (cont.)
2 excepii:
Tratatele internaionale privind drepturile
omului. (A.)
Reglementrile comunitare cu caracter
obligatoriu (Tratatele constitutive UE i
legislaia derivat din ele). (B.)
(A.) Art. 20 (1) din Constituie:
dispoziiile constituionale privind drepturile
i libertile cetenilor vor fi interpretate i
aplicate n concordan cu
Declaraia Universal a Drepturilor
Omului
pactele i cu celelalte tratate la care
Romnia esteBucureti
parte.
Martie, 2017
 Unele tratate (cont.)
(A.) Art. 20 (2) din Constituie:
Dac exist neconcordane ntre
pactele i tratatele privitoare la
drepturile fundamentale ale omului, la
care Romnia este parte, i legile
interne, au prioritate reglementrile
internaionale, cu excepia cazului n
care Constituia sau legile interne
conin dispoziii mai favorabile.
(B.) Din 2007, Romnia SM al UE

Bucureti
Martie, 2017
 Unele tratate (cont.)
(B.) Art. 148 din Constituie:
Ca urmare a aderrii, prevederile
tratatelor constitutive ale Uniunii
Europene, precum i celelalte
reglementri comunitare cu caracter
obligatoriu, au prioritate fa de
dispoziiile contrare din legile interne,
cu respectarea prevederilor actului de
aderare

Bucureti
Martie, 2017
 Unele tratate (cont.)
Tratatele constitutive:
Tratatul de la Roma din 1957 a instituit
Comunitatea European (alte 2 tratate (ECSC
i EURATOM)
Actul Unic European din 1987 - adaptri n
scopul realizrii Pieei Unice
Tratatul de la Maastricht (1992)
CEE CE
Cooperare n domeniile aprare,
justiie i afaceri interne
Tratatul de la Amsterdam (1997) - a
modificat i renumerotat tratatele CE i UE
Tratatul de la Nisa (semnat n 2001, intrat n
vigoare n 2003) 25 SM
Tratatul de la Lisabona (semnat n 2007, intrat n
vigoare n 2009) Bucureti
Martie, 2017
 Unele tratate (cont.)
Tratatele constitutive:
Tratatul de la Lisabona (semnat 2007, intrat
n vigoare la 01.12.2009)
modific tratatul de la Maastricht, precum i
pe cel de la Roma, care a fost redenumit ca
Tratatul privind funcionarea Uniunii
Europene (TFEU)
modif. sistemului de vot existent anterior
cretere a rolului PE n procesul legislativ
recunoatere formal (ofic.) a Cons. Eur.
Preedinte al Consiliului European i nalt
Reprezentant al Uniunii pentru Afaceri
Externe i Politic de Securitate
Tratatele constitutive echivalentul
constituiei la nivel european
Bucureti
Martie, 2017
Celelalte reglementri comunitare
cu caracter obligatoriu
Regulamentul
Caract. general
Aplicabilitate direct
Regulamentul (CE) nr. 726/2004 stabilind
procedurile comunitare de autorizare i
supraveghere a medicamentelor de uz uman
i veterinar i instituind o Agenie European a
Medicamentului
Regulamentul (CE) 141/2000 privind
medicamentele orfane;
Regulamentul (CE) 1901/2006 privind
medicamentele de uz pediatric
Regulamentul 536/2014 privind studiile clinice
Celelalte reglementri comunitare
cu caracter obligatoriu (cont.)
Directiva
Caract. general
Aplicabilitate indirect (prin intermediul legislaiei
naionale)
Directiva 2001/83/CE instituind un Cod comunitar
al medicamentelor de uz uman
Directiva 2001/20/CE privind implementarea bunei
practici clinice n efectuarea studiilor clinice cu
medicamente de uz uman (aa-numita Directiv
GCP); (se mai aplic pn va intra n vigoare Reg.
536/2014, adic aprox. pn n 2017)
- Directiva 89/105/CEE referitoare la transparena
msurilor de reglementare a preului
medicamentelor de uz uman i a includerii lor n
sistemele de asigurri de sntate (numit uneori
Directiva transparenei) (urmeaz s fie nlocuit
de alta)
Celelalte reglementri comunitare
cu caracter obligatoriu (cont.)
Decizia
Adresat unuia sau tuturor statelor membre,
ntreprinderilor (adic unor persoane juridice) sau
unor persoane fizice
Direct aplicabil
APP centralizate acordate de CE prin decizie
Recomandrile i opiniile
Nu au caracter obligatoriu [nu sunt norme juridice]
 Ordine de
ministru

Hotrri ale
guvernului

Legi i O.G.

Unele tratate (pct. 4.2.)

Constituia
 Legile
Lato sensu - orice text cu caracter normativ
(ex. n condiiile legii, n condiiile
prevzute de lege, dac legea nu prevede
altfel)
Stricto sensu act al Parlamentului care
poart acest nume (lege)
Legea farmaciei (nr. 266/2008, republicat)
Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al
plantelor, substanelor i preparatelor stupefiante i
psihotrope
Legea nr. 95/2006 privind reforma n domeniul
sntii
titlul VIII Asigurrile sociale de sntate;
titlul XIV - Exercitarea profesiei de farmacist.
Organizarea i funcionarea CFR;
titlul XVII Medicamentul
 Legile (cont.)
Legile ordinare - majoritate simpl (votul
majoritii membrilor prezeni din fiecare
Camer)
Legile organice - majoritate absolut (votul
majoritii membrilor fiecrei camere)
sistemul electoral, organizarea, funcionarea i
finanarea partidelor politice, infraciunile, pedepsele
i regimul executrii acestora, organizarea general
a nvmntului, regimul juridic general al
proprietii i al motenirii etc
Legile constituionale - majoritate calificat, de
dou treimi sau trei ptrimi, dup caz (fiecare
camer 2/3; edin comun, ).
 Ordine de
ministru

Hotrri ale
guvernului

Legi i O.G.

Unele tratate (pct. 4.2.)

Constituia
 Ordonanele guvernului
For juridic egal cu cea a legii, dar emise de
Guvern (nu de Parlament; critici)
Ordonane simple (O.G.) vs. Ordonane de
urgen (O.U.G.)
OG
n temeiul unei legi speciale de abilitare, n limitele i
n condiiile prevzute de aceasta
de regul n perioada vacanelor parlamentare
numai n domenii care nu fac obiectul legilor organice
dac legea de abilitare o cere (facultativ),
ordonanele se supun aprobrii Parlamentului
(OG. 125/1998 organizarea i funcionarea
ANM n prezent abrogat)
 Ordonanele guvernului (cont.)
OUG
numai n situaii extraordinare a cror reglementare
nu poate fi amnat (urgena se motiveaz n
cuprinsul OUG)
intr n vigoare numai dup depunerea spre
dezbatere n procedur de urgen la Camera
competent + publicare n Mof
OUG n domeniul legii organice se aprob cu
majoritate absolut (de lege organic)
nu n domeniul legilor constituionale, al instituiilor
ori drepturilor fundamentale (incl. Proprietatea nu
exproprieri)
Aprobate sau respinse printr-o lege (msuri privind
efectele juridice pe perioada aplicrii)
 Ordonanele guvernului (cont.)
Ex:
OUG nr. 35/2012 pentru modificarea si
completarea unor acte normative in domeniul
sanitar regulile noi europene referitoare la
farmacovigilen
OUG nr. 2/2017 pentru modificarea i
completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, precum i pentru modificarea
i completarea unor acte normative
 Hotrrile guvernului.
For juridic inferioar legii se emit pentru
organizarea executrii legilor
Legislaie secundar - acte normative
inferioare legii, dar emise pentru punerea n
aplicare a ei
Ex. n termen de 6 luni de la data publicrii
prezentei legi n Monitorul Oficial al Romniei,
Partea I, Ministerul Sntii va elabora
normele metodologice de aplicare a acesteia,
care vor fi aprobate prin hotrre a
Guvernului. (art. 57 din Legea nr. 339/2005)
HG 1915/2006.
 Ordinele de ministru
Inferioare HG
Ordinul ministrului sntii nr. 962/2009 pentru
aprobarea Normelor privind nfiinarea, organizarea
i funcionarea farmaciilor i drogheriilor
Ordinul ministrului sntii publice nr. 1964/2008
pentru aprobarea Normelor privind nfiinarea,
organizarea i funcionarea unitilor de distribuie
angro de medicamente de uz uman
Numeroase ordine n domeniul medicamentului de
uz uman (regulatory affairs)
 Alte izvoare ale dreptului
Jurisprudena - ansamblul deciziilor
pronunate de instanele judectoreti
n general nu este izvor de drept.
Excepie:
deciziile Curii Europene de la Luxemburg
deciziile Curii Europene a Drepturilor Omului
de la Strassbourg
deciziile Curii Constituionale
deciziile pronunate de nalta Curte de
Casaie i Justiie n aa-numitul recurs n
interesul legii
 Alte izvoare ale dreptului (cont.)
Uzanele i principiile generale ale dreptului
rar, mai ales n dreptul civil (art. 1, Noul Cod
Civil, NCC)
n cazurile neprevzute de lege se aplic
uzanele, iar n lipsa acestora, dispoziiile legale
privitoare la situaii asemntoare, iar cnd nu
exist asemenea dispoziii, principiile generale
ale dreptului. (art. 1 (2)
n materiile reglementate prin lege, uzanele
se aplic numai n msura n care legea trimite
n mod expres la acestea.
Numai uzanele conforme ordinii publice i
bunelor moravuri sunt recunoscute ca izvoare
de drept.
 Alte izvoare ale dreptului (cont.)
Partea interesat trebuie s fac dovada
existenei i a coninutului uzanelor.
Uzanele publicate n culegeri elaborate de
ctre entitile sau organismele autorizate n
domeniu se prezum c exist, pn la proba
contrar.
n sensul prezentului cod, prin uzane se
nelege obiceiul (cutuma) i uzurile
profesionale.
Alte izvoare ale dreptului (cont.)
Doctrina - articolele, crile tiinifice,
prerile cercettorilor juridici
Nu izvor de drept, dar poate influena
interpretarea NJ
Ghidurile reglementare i tiinifice
Ghid - document destinat s faciliteze pentru
destinatarii anumitor acte normative
nelegerea aplicrii acestora
Ghidul reglementar - nelegerea aplicrii
diferitelor aspecte legale
Ghidul tiinific - nelegerea principiilor sau
standardelor tiinifice utilizate de autoriti n
domeniul lor de competen
 Alte izvoare ale dreptului (cont.)
Informaii pentru solicitani (Notice to
applicants)
un document destinat s faciliteze interpretarea i
aplicarea legislaiei fermaceutice comunitare. Nu
este obligatoriu din punct de vedere juridic i, n caz
de ndoial, trebuie s se fac referire la directivele
i regulamentele comunitare respective. Este
important la citirea acestui text s se aprecieze c
cerinele legislaiei farmaceutice comunitare trebuie
s fie satisfcute i c aceste Informaii pentru
Solicitani reprezint punctul de vedere armonizat al
statelor membre, al Ageniei Europene a
Medicamentului (EMEA) i al Comisiei, cu privire la
modalitatea n care aceste cerine pot fi
satisfcute.