Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
IMM – intreprindere mică / mijlocie. Depinde de numărul de angajaţi, cifra de afaceri să fie
de 50.000.000 € pe an.
Clasificarea IMM :
- microintreprinderi : 9 angajaţi, cifra de afaceri = 2.000.000 € pe an.
- mici : 9 – 49 angajaţi, cifra de afaceri = 10.000.000 € pe an.
- mijlocii : 50 – 250 angajaţi, cifra de afaceri = 50.000.000 € pe an.
I.De persoane.
A.Societate în nume colectiv.
B.Societate în comandită simplă.
SNC Avantaje :
- nu există limită minimă a capitalului social.
- costurile de înfiinţare sunt reduse.
- timpul este redus pentru înfiinţare.
- ţinerea evidenţei este simplificată.
Dezavantaje :
- răspundere nelimitată pentru asociaţii din SNC.
- asociaţii nu pot să se asocieze cu răspundere nelimitată în alte societăţi fără acordul
celorlalţi asociaţi.
II.De capitaluri.
A.S.A.
B.S.R.L.
C.Comandită pe acţiuni (S.C.A.).
1
A.S.A.
- minim 3 angajaţi.
- constituirea ei fiind fiecare cu partea lui.
- părţile sociale sunt transformate în acţiuni.
- valoarea minimă a unei acţiuni este de 10 Ron, iar asociaţii poartă numele de acţionari.
- constituirea capitalului social prin aportul acţionarilor sau subscripţia publică.
- există o adunare generală a acţionarilor care desemnează nişte administratori pentru
societatea respectivă.
Avantaje S.A. :
- răspundere limitată pentru acţionari.
- credibilitate mai mare.
- obţinerea creditelor este mai facilă.
Dezavantaje S.A. :
- costurile de constituire ridicate.
- sisteme de administraţie şi control mai complexe.
B.S.R.L.
- constituite de către o persoană sau mai multe, răspund în limita participării lor la
constituirea capitalului social.
- capitalul social este format din părţi sociale cu valoare minimă de 10 Ron.
- numărul maxim de asociaţi este 50.
- transmiterea părţilor sociale între asociaţi se poate face în orice condiţie.
- transferul părţilor sociale către persoane terţe se poate face cu acordul asociaţilor care deţin
¾ din capitalul social.
Avantaje S.R.L. :
- costuri de înfiinţare reduse.
- pot să aibă un singur asociat.
- răspunderea este limitată.
Actul constitutiv :
- datele de indentificare ale asociaţilor sau respectiv ale acţionarilor.
- denumirea societăţii.
- emblema societăţii.
- forma juridică.
- sediul societăţii.
- durata de funcţionare.
2
- obiectul de activitate.
- capital social.
- retragerea şi excluderea din societate.
- cine administrează societatea.
- controlul acestuia.
- participarea asociaţilor la profit.
- forţa de muncă.
- soluţionarea litigiilor.
- dizolvarea societăţii.
Clasificarea :
I.Stiinţe juridico-istorice.
II.Stiinţe juridice de ramură.
III.Stiinţe juridice auxiliare.
3
II.Stiinţe juridice de ramură :
A.Drept public.
- drept constitutiv.
- drept administrativ.
- drept financiar.
- drept penal.
B.Drept privat.
- drept civil.
- drept familial.
- dreptul muncii.
- drept agrar.
- drept comercial.
Statul – instituţie politică a societăţii care apare ca o necesitate externă faţă de societatea
civilă şi care este instrumentul suprem de conducere socială.
Suveranitatea poate adopta orice decizie politică, economică, socială şi juridică având 2
trăsături esenţiale :
- Supremaţia puterii în interiorul său.
- Independenţa faţă de alte state.
Funcţiile statului :
- LEGISLATIV – abilitatea de a elabora norme de conduită generală şi obligatorii.
- EXECUTIVA – reprezintă capacitatea statului de a organiza sisteme de aplicare a legilor.
- JUDECATOREASCA – are loc sancţionarea celor care încalcă legile.
- ECONOMICA – organizarea activităţii economice.
- SOCIALA – organizarea unui sistem de protecţie socială, asigurări.
- CULTURALA – asigurarea condiţiilor corespunzătoare de instruire şi educare a
cetăţenilor.
Separarea lor este absolut necesară pentru o guvernare democratică în cadrul orcărui
stat de drept.
Preşedintele :
- prima putere în Stat.
- ales de către corpul electoral (toţi cetăţenii cu vârsta peste 18 ani).
- 2 mandate.
4
Parlamentul
- bicameral : Senal şi Camera Deputaţilor.
- parlamentarii, aleşi democratic prin vot uninominal prin alegeri ordinare.
Elaborează legi :
- Guvernul.
- Deputaţii şi Senatorii.
- cetăţenii cu drept de vot.
Guvernul
- condus de primul ministru
- numit de preşedinte, şi are obligaţia de a alcătui Guvernul.
Administraţia publică :
- locală : consilii locale, primari, prefecţi.
- centrală : preşedintele, guvernul, ministere, armata, CSAT.
Autoritatea judecătorească :
- instanţe de judecată.
- ministerul public.
- consiliul superior al magistraturii.
Norme juridice :
- regula instituţiilor de către legiuitor pentru a determina membrii societăţii să adopte o
conduită corespunzătoare.
- conţine : un subiect, este îndreptăţit să facă ceea ce este stimulat să îndeplinească.
A.Act normativ
Creat de organele puterii investite cu competentă normativă. Fiecare act normativ are
o forţă juridică şi izvoarele de drept pot să fie ordonanţe, hotărâri, legi, decrete.
Legea – adoptată numai puterii legislative cu competentă de reglementare primară şi
originară.
5
Legile constituţionale – se adoptă cu majoritate calificată 2/3 din numărul total de
parlamentari.
Legile organice – derogă, modifică sau suspendă legile ordinare. Se adoptă cu majoritate
absolută ½ + 1 din numărul de parlamentari.
B.Cutuma
Formă nescrisă de drept, dobândită printr-un obicei.
C.Jurisprudenţa
Totalitatea hotărârilor judecătoreşti pronunţate de către instanţe.
D.Doctrina
Cuprinde analizele, interpretările, opiniile pe care oamenii de specialitate le dau
fenomenului juridic.
Rolul – de a promova proteja starea de sănătate prin : măsuri luate de stat, programe şi
strategii, organizarea instituţiilor.
Principiile :
- universalitatea accesului la asistenţa sanitară.
- echitate în acces.
- protecţia venitului în sistemul unui cos ridicat.
- controlul pieţii serviciilor medicale de către stat.
- responsabilitatea statului pentru asistenţa sanitară a cetăţenilor.
Sistemele de sănătate conţin nişte elemente şi relaţii care determină starea de sănătate.
Sănătatea este o stare completă de bine la nivel fizic, mental şi social.
6
Principalele dimensiuni ale sistemului de sănătate :
- Dimensiunea socio-umană.
- Dimensiunea medicală.
- Dimensiunea economică.
- Dimensiunea etică.
- Dimensiunea juridică.
B.Organizarea resurselor :
- organizarea în relaţii funcţionale în cadrul unor programe de sănătate.
C.Suport economic :
- realizat prin taxe, impozite, contribuţii, etc.
7
Structura sistemului sanitar :
- Ministerul Sănătăţii.
- centrul de calcul şi statistică.
- direcţii judeţene de sănătate.
- CNAS – CJAS.
- instituţii naţionale de cercetare şi dezvoltare.
- furnizori de produse şi servicii medicale.
Dezavantaje :
- alegerea medicului de familie este posibilă, dar alegerea specialistului şi a spitalului este
limitată.
- liste de aşteptare.
2.Modelul Bismark
- prime de sănătate obligatorii pentru toată populaţia.
- plătite în procent fix din venitul asiguraţilor şi al firmelor.
- nu sunt corelate cu riscul de îmbolnăvire.
- presupune finanţare mixtă : angajat, impozite, plată directă, co-plată, asigurări private.
- orice cetăţean este protejat obligatoriu în caz de îmbolnăvire de către o casă de asigurări.
- alegerea liberă a medicului de familie.
- solidaritatea între diversele categorii sociale.
3.Modelul Semashko
- finanţarea, organizarea şi gestionarea este efectuată de stat.
- se deosebeşte de modelul Beveridge prin impunerea pacienţilor să utilizeze serviciile din
zona de reşedinţă.
- se deosebeşte de modelul Bismark prin lipsa asigurărilor private.
8
Plata lunară a contribuţiilor serviciilor de sănătate obligat pentru :
- venituri din salarii.
- venituri impozabile :PFA PFI.
- indemnizaţii de somaj.
- pensii > 2000 lei.
- venituri din dividende, dobânzi, drept de proprietate intelectuală.
Categoria Rx :
- P6L – prescriere 6 luni.
- PRF – prescrierea rămâne la farmacie.
- PS – prescrieri speciale : psihotrope, stupefiante.
- PR – restrictive, medicamente folosite în spital.
Medicament din plante : una sau mai multe principii active, preparat din plante.
9
Homeopate : obţinute din substanţe numite suse, printr-un procedeu homeopat descris de
FRX.
Preţul de vânzare :
- 9%, unele medicamente şi dispozitive.
- 19% cosmetice, suplimente, parafarmaceutice.
Notă de recepţie : se obţine când o factură este introdusă în program. TVA-ul plătit pe
adaosul curent. Se calculează în contabilitate prin diferenţa dintre preţul de vânzare şi cel de
cumpărare.
Adaosul comercial este valoarea adăugată la preţul produsului în funcţie de categorie.
10
Pe cutiile unde nu sunt date de expirare = termen de valabilitate de 5 ani. Un
medicament îşi menţine neschimbat caracteristicele originale.
Termene de conservare :
- 2 grade C = rece.
- 8 – 15 grade C = loc răcoros.
- 15 – 25 grade C = la cald.
- -20 grade C = congelator.
- folosensibile = ferite de lumină.
Profesia de farmacist.
Profesie = servicii profesionale de natură intelectuală.
Meserie = servicii cu caracter repetitiv, care se bazează pe nişte deprinderi dobândite pe
parcursul practicii.
11
- organizarea şi participarea la campanii locale, naţionale, internaţionale de sănătate publică.
Exercitarea profesiei de farmacist se face pe legea 95/2006 unde este pecificat scopul
şi rolul farmacistului.
Monopolul farmaceutic :
- prepararea formelor farmaceutice.
- fabricarea şi controlul medicamentelor.
- distribuţia, conservarea şi stocarea Engros.
- la nivel de farmacie în privinţa preparării, controlului, depozitării şi eliberării de
medicamente.
- acordarea de informaţii şi consultanţă privind medicamentele.
Condiţii obligatorii :
- cetăţenia.
- deţinerea unui titlu oficial de calificare în farmacie.
- membru al Colegiului Farmacistilor.
- nu trebuie să fie în stare de incompatibilitate.
- aviz medical.
12
Diploma = diploma de licenţă în farmacie eliberată de către o instituţie de învăţământ
superior acreditată în RO. Certificatul de farmacist specialist sau primar eliberat de
Ministerul Sănătăţii (nu este obligatorie).
Diplomă de farmacist, certificat sau titlu obţinut în UE, SEE, Elveţia. Titlu sau
certificat de farmacist dobândite într-o ţară sau stat care sunt recunoscute în UE, SEE, Elveţia
sau echivalate în RO.
Infracţiuni :
A.Contra vieţii şi omenirii şi a păcii :
- genocid.
- tratamente neomenoase.
- însuşirea unor bunuri.
- distrugerea, jefuirea unor bunuri culturale.
- tăinuirea sau favorizarea unor astfel de infracţiuni.
B.Contra vieţii :
- omorul , 10 – 20 ani, eliberare cu intenţie a dozelor letale.
- omorul calificat, cu premeditare sau dintr-un interes material, închisoare 15-20 ani.
- omorul deosebit de grav, cand făptuitorul săvârşeşte cruzimi, omorând 2 sau mai multe
persoane, femei însărcinate, magistraţi, poliţist, militar, închisoare 15-25 ani.
- vătămarea corporală, afectarea sănătăţii care necesită îngrijire 21-60 zile, lovituri, eliberare
de substanţe toxice, închisoare 6 luni – 3 ani.
- vătămare corporală gravă, când îngrijirile medicale se fac 60 zile +, închisoare 2-7 ani :
prepararea sau eliberarea de medicamente care duc la pierderea unui organ sau a unui simţ
(gust, miros, auz, văz), preparate ce duc la urâţirea persoanei.
- provocarea ilegală a avortului, închisoare 6 luni – 3 ani.
- intreruperea sarcinii fără consimţământ femeii, inchisoarea 2-7 ani.
- uciderea din culpă, neintenţionate, închisoare 2-7 ani, pentru o persoană ucisă, iar pentru
fiecare persoană ucisă se adaugă jumătatea pedepsei.
- divulgarea secretului profesional, închisoare 3 luni – 3 ani.
13
Incompatibilităţi :
- cu profesia de medic.
- orice ocupaţie care aduce atingerea demnităţii profesiei de farmacist sau bunelor moravuri
(vânzător tutun, alcool).
- starea de sănătate fizică sau psihică.
Avantaje PFI :
- eliberarea etică de medicamente fără risc de sancţionare din partea patronului.
- posibilitatea oferirii de servicii farmaceutice mai multor organizaţii.
- acoperirea mai bună a necesităţii de farmacisti.
- flexibilitate.
14
Piramida lui Maslow :
- nevoi fiziologice.
- nevoi de siguranţă.
- nevoi de apartenenţă.
- nevoi de stimă.
- nevoi de autorealizare.
Structura CDF :
I.Adeziunea la principiile eticii.
II.Obligaţiile furnizării serviciilor farmaceutice.
III.Asistenţă farmaceutică de urgenţă.
15
I.Adeziunea la principiile eticii
- confidenţialitatea datelor.
- ocrotirea drepturilor pacienţilor.
- respectarea obligaţiei profesionale.
- apărarea demnităţii farmaceutice.
- ocrotirea sănătăţii publice.
- asigurarea serviciilor de calitate.
- informarea pacienţior.
- independenţa şi libertatea profesională.
Sancţiuni :
- eliberarea neconformă a medicamentelor = 5.000 – 10.000 lei.
- repetarea abaterii = suspendarea autorizaţiei pe 1 an.
16
Colegiul Farmaciştilor Român (CFR) :
- organism profesional, apolitic, fără scop patrimonial, de drept public.
- are autonomie instituţională.
- responsabilitatea delegată în autorizarea controlului şi supravegherii profesiunii de
farmacist.
Membrii :
- farmaciştii cu drept de profesare în RO, SEE şi Elveţia.
- farmaciştii pensionari.
Intreruperea calităţii de membru se poate face pe 5 ani. Dacă este >5 ani = pierderea
dreptului de liberă practică, unde este nevoie de reatestare profesională.
Drepturile membrilor :
- alegerea în structura de conducere.
- să se adreseze oricăror organe.
- dotările CF trebuie să fie puse la dispoziţia tuturor în mod egal.
- să poarte însemnele profesionale.
- judecat de CF pornind de la prezumţia de nevinovăţie să conteste sancţiunile primite.
Obligaţiile membrilor :
- respectarea dispoziţiilor statutului CFR.
- să rezolve sarcinile încredinţate.
- participarea la diferite manifestări.
- păstrarea secretului profesiunii.
- respectarea normelor şi a valorilor.
- achitarea cotizaţiilor.
- soluţionarea litigiilor cu alţi membrii.
Domeniul CFR :
- profesional.
- etic şi deontologic.
- jurisdicţia profesională.
- domeniul economic-social.
- administrativ.
Atribuţiile CFR :
- aplicarea legilor şi normelor.
- apărarea demnităţii membrilor.
- eliberează şi adoptă regulamentul de soluţionare şi funcţionare.
- colaborează cu Ministerul Sănătăţii şi cu Ministerul Invăţământului.
- avizează fişa postului farmacistului.
- măsuri pentru siguranţa actului farmaceutic.
- verificarea respectării independenţei profesionale.
- stabilirea de relaţii cu alte instituţii.
- judecarea cazurilor de încadrare a deontologiei profesională.
- stabileşte valoarea riscului asigurat.
- avizează structura reţelei farmaceutice la nivel naţional.
17
Organele de conducere :
1.Adunarea Generală.
2.Consiliul Naţional.
3.Birou Executiv.
4.Consiliul Judeţean.
5.Biroul Consiliului Judeţean.
6.Comisii de Disciplină.
1.Adunarea Generală
- membrii sunt aleşi prin vot direct şi secret pentru 4 ani.
- norma de reprezentari 1/50.
- statutară cu 2/3 din membrii.
- deciziile sunt adoptate cu majoritate simplă (50%+1).
- adoptă statutul CFR şi CD.
- adoptă declaraţiile CFR.
2.Consiliul Naţional
- elaborează statul şi CD.
- colaborează cu Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Educaţiei.
- fixarea cotizaţiei.
- gestionează bunurile CFR.
- soluţionează în 30 de zile, contestabil.
- alege comisia de lucru.
- propune adunării generale bugetul de venituri şi cheltuieli.
- avizează reînscrierea farmaciştilor.
- preşedintele consiliului judeţean.
- 2 vicepreşedinţi de la CF Bucureşti.
- câte 1 reprezentant al farmaciei din minister şi instituţii centrale.
- statutar cu 2/3 din membrii cu majoritate absolută (1/2 +1 din numărul de membrii).
- convocarea de sedinţe ordinare sau extraordinare.
3.Biroul Executiv
- asigură permanenţa CF.
- format din preşedinte, 3 vicepreşedinţi şi 1 secretar general.
- deciziile se iau în majoritate în prezenţa a 3 membrii.
- aprobă angajarea de personal.
- acceptă donaţiile şi sponsorizările.
- execută hotărârile adunării generale şi ale consiliului naţional.
- informează consiliul naţional cu privire la deciziile luate.
4.Consiliul Judeţean
- jurisdicţia profesională = prin comisii de disciplină la nivel de consiliu judeţean.
- sancţiuni = mustrări, avertizment, vot de blam, suspendarea calităţii de membru al CFR.
Mustrarea = pentru fapte mai puţin grave, când farmacistul nu are alte abateri.
Avertismentul = fapta se repetă, pentru care s-a dat mustrarea.
Vot de blam = în Adunarea Generală la abateri mai grave, repetate.
Suspendarea calităţii de membru = implică o faptă gravă, suspendarea dreptului de
exercitare a profesiei de farmacist.
18
Retragerea calităţii de membru :
- pentru săvârşirea unui infracţiuni contra vieţii.
- se dă după pronunţarea hotărârii judecătoreşti.
Gestiunea
Totalitatea bunurilor aflate în posesia agentului economic, a societăţii comerciale cu
care işi desfăsoară activitatea. Cuprinde mijloace de produse fixe şi circulante, respectiv
obiecte de inventar. Clasificarea după : obiect, organizare, evidenţa bunurilor.
După obiect : gestiune materială, bănească şi mixtă.
Registrul de casă este documentul în care se înregistrează zilnic sub formă valorică,
toate acţiunile cu produse din farmacie. Se vor înregistra vânzările în numerar, nu încasările
cu cardul şi se vor scădea toate plăţile făcute din casa de marcat. (chitanţe, bonuri fiscale,
depuneri în bancă, dispozitive de plată).
Se consideră încasare şi acele sume retrase din bancă care vor fi înregistrate la rubrica
intrări. La soldul zilei anterioare se vor aduna toate ieşirile de bani din casa de marcat
rezultând soldul final al zilei respective. Totalul încasărilor din casa de marcat se va evidenţia
sub forma unui raport zilnic (Z) care va fi scos din casa de marcat. Pentru acurateţea datelor Z
se va verifica cu valoarea rezultată din raportul de iesiri în numerar din calculator. Cele 2
valori trebuie să corespundă şi ulterior vom înregistra acestă valoare în registrul de casă.
Incasările prin bancă (card) se vor regăsi în settlement (raportul zilnic), emis de PIOS,
valoare care trebuie să coincidă cu valoarea rezultată din programul de gestiune. Raportul de
gestiuni este documentul contabil în care sunt reflectate valoric operaţii zilnice cu
medicamente şi alte produse de sănătate din gestiunea farmaceutică.
Intrările constau în recepţia facturilor sau notelor de transfer sau diverse procese
verbale de intrare în gestiune.
Iesirile date de bonuri fiscale, condici, facturi emise către clienţi, ieşiri pe bază de
procese verbale de scoatere din gestiune. Raportul de gestiune este listat din programul de
gestiune la finalul fiecărei luni şi în raportul de gestiune este evidenţiată valoarea stocului la
început şi final de lună.
Condiţii de angajare a gestionarului :
- vârsta de 21 de ani, excepţie prin ordin de ministru la 10 ani.
- persoană aptă medical.
- minim Scoala Generală.
- să nu aibă cazier judiciar.
- recomandare de la ultimul loc de muncă.
19
Interdicţii de angajare a gestionarului :
- persoane condamnate pentru infracţiuni contra patrimoniului, serviciului, fals şi uz de fals,
furt, delapidare, luare de mită, spălare de bani.
- persoane în curs de urmărire penală, persoane amistriate de mai puţin de 2 ani.
- graţiere = eliberare din închisoare.
- contabili, revizori, contabili directori.
Obligaţiile unui gestionar :
- constituirea unei garanţii materiale.
- primirea bunurilor în gestiune, asigură că va efectua corect şi complet recepţia acestora.
- în legătură cu păstrarea bunurilor gestionarul să ia măsuri pentru a preveni degradare,
sustragerea, risipa acestor bunuri asigurate : condiţionarea tehnică şi igienico-sanitară.
- în legătură cu eliberarea bunurilor din gestiune : eliberarea personală, respectarea orarului
de eliberare, în cantitatea şi calitatea specificată se va elibera numai pe bază de documente
justificative.
Nedeclararea + în gestiune se pedepseşte cu închisoarea.
Inventarierea
Operaţia de constatare, punere de acord între datele reale şi cele scriptice. Cauzele :
nepotrivire între datele scriptice şi cele faptice.
Anunţăm inventarierea la loc vizibil pentru a înştiinţa pacienţii cu privire la programul
de funcţionare, anunţăm distribuitorii, CAS şi aducem la zi înregristrările şi ieşirile. Stabilirea
echipelor de inventar după care se tipăresc listele de inventar ce reprezintă documentele în
care se înregistrează bunurile dintr-o unitate cantitativă şi valorică folosind etaloanele
respective.
Funcţiile inventarului :
- constatarea existentului.
- numerotarea existentului.
- identificarea şi apreceria unor modificări provocate de anumiţi factori : uscare, evaporare,
inhalare.
Rolul inventarului :
- verificarea modului în care sunt gestionate.
- rol educativ, cu creşterea disciplinei la locul de muncă.
- sesizări şi reclamaţii.
- + şi – în gestiune.
- la solicitarea organelor de control.
- calamităţi, spargeri, incendii.
- desfăsurarea inventarului propriu-zis pe care le avem în stoc pe o listă.
- se vor nota pe liste în alb : denumirea produselor, concentraţia, lot produs, data expirării,
preţ şi cantitate cântărită.
- psihotropele şi stupefiantele se vor înregistra pe liste separate.
- se confruntă scripticul şi fapticul listate din calculator cu ceea ce am numărat.
In cazul în care există neconcordanţe între cele două liste, se va reverifica stocul.
După confruntarea listelor vom introduce stocul faptic în calculator şi vom elabora listele
finale. Se întocmeşte procesul verbal de inventariere în care se vor evidenţia valorile – şi
respectiv + pe cote de TVA dar fără a include TVA-ul. In farmacie pot fi acceptate pierderi
datorate perisabilitătii produselor : 0.2 – 1% ceaiuri, 1 – 3% substanţe.
+ din gestiune se vor înregistra pe listele de inventariere şi pe procesul verbal, se vor
semna de către toţi membrii comisiei de inventariere pe fiecare pagină. Gestionarul va trebui
să dea o declaraţie din care să rezulte că nu are bunuri neînregistrate şi că a efectuat toate
ieşirile.
20
Inventarul se referă la stocuri, la mijloace fixe, obiecte de inventar şi la banii în
numerar existenţi în caseria unităţii.
Depozite
Activitatea depozitului este de procurare de produse farmaceutice, vânzare en-gros,
deţinere, manipulare, export-import. Pot fi obţinute şi manipulate doar medicamente
autorizate în RO. Punctul de lucru se inspectează separat iar autorizarea lor va apărea ca
anexă la autorizaţia sediului central. Inspectarea spaţiului se face de farmacişti inspectori din
ANMDM. Dacă în urma inspecţiei se vor constata deficienţe, acestea vor trebui remediate,
dacă deficienţele vor fi critice nu se va emite un raport favorabil de inspecţie.
Documentele necesare autorizării unui depozit :
I.Partea Administrativă – act constitutiv, CUI, dovada obţinerii spaţiului, contract de
colaborare cu un depozit autorizat, se vor desfăsura operaţii de recepţie, manipulare,
depozitare, distribuţie a produselor depozitului care se autorizează.
II.Partea Tehnică – sunt formulare care trebuiesc completate : organigrama,
contractele de muncă, sau colaboratorii, PFI, pentru farmacistul sef şi persoana responsabilă.
Persoana responsabilă poate să fie farmacist, medic, chimist, biolog, care are experienţă în
procurarea de medicamente. In idustria farmaciilor şi la nivelul depozitelor care fac importuri
extra UE este obligată o persoană calificată cu eliberarea de serii, persoană care are
experienţă minim 1 an în industria farmaceutică şi care trebuie atestată de ANMDM.
III.Spaţiul – zonă de recepţie dotată cu mese şi rafturi, zonă de carantină unde vor fi
depozitate toate produsele care nu au buletin de analiză. Medicamentele vor putea fi
transferate în zona de depozitare structurată în spaţii de medicamente, dispozitive medicale şi
suplimente, medicamente termolabile, psihotrope şi stupefiante. Medicamentele I şi II se vor
depune în dulap cu cheie care se va afla în spaţiul pentru psihotrope şi stupefiante. Zona
pentru medicamente contrafăcute, returnate, reclamate, deteriorate sau expirate. In spaţiul de
depozitare avem o zona delimitată unde se face pregătirea comenzilor. Toate rafturile vor fi
usor lavabile şi în toate zonele vor fi monitorizate umiditatea şi temperatura în mai multe
puncte. Pardoseală uşor lavabilă. Este necesară existenţa unui generator electric. Echipamente
de manipulare autorizate de ISCR, personal autorizat. Proceduri de lucru pentru toate
activităţile desfăsurate. APP-uri pentru toate medicamentele. Autorizaţiile de funcţionare ale
farmaciilor respectiv drogheriilor la care se furnizează. Sisteme de alarmă. Se transmite către
Ministerul Sănătăţii trimestrial mişcarea medicamentelor psihotrope şi stupefiante.
Autorizarea depozitului pentru activitatea cu psihotrope şi stupefiante.
Legea Farmaciei
Farmaciile comunitare – unităţi sanitare în care este asigurată asistenta populaţiei în
ambulatoriu şi furnizare de produse medicale.
Farmacia de circuit închis – unitate farmaceutică ce asigură asistenţa cu medicamente
de uz uman a bolnavilor intermediari în spitale aflate în structura Ministerului Sănătăţii.
Oficina locală de distribuţie – unitate infiinţată de către o farmacie comunitară sau de
spital, situată în mediu rural şi în staţiuni de litoral.
Drogheria – unitate farmaceutică ce asigură asistenţă farmaceutică în ambulatoriu a
populaţiei numai cu medicamente care se pot elibera fără prescripţie medicală şi alte produse
de sănătate.
URBAN = 3500 – 4000 locuitori.
RURAL = nu există criteriu demografic.
21
Activităţi în farmaciile comunitare :
- comerţ cu amănuntul.
- preparare a medicamentelor.
- eliberare de medicamente de uz veterinar.
- informarea şi consilierea pacienţilor privind utilizarea corectă şi raţională a medicamentelor.
- testarea unor parametrii biologici cu aparatura destinată.
- administrarea unor vaccinuri.
- interzis autoservirea.
- farmacia este implicată în diverse programe de ocrotire a sănătăţii.
Autorizarea de funcţionare :
- dreptul de desfăşurare a activităţilor.
- dreptul de a manipula substanţele stupefiante şi psihotrope.
- dreptul de a încheia contracte cu societăţile de asigurări sociale de sănătate.
- se acordă pe numele firmei.
- eliberate de Ministerul Sănătăţii.
- copie transmisă la CF.
Organizarea farmaciei :
- la parterul clădirilor.
- maxim la etajul 1.
- suprafaţă min. 50 mp.
- funcţionează în prezenţa a cel puţin 1 farmacist.
- cruce verde pe fond alb cu laturi egale.
- rampe pentru persoane cu dizabilităţi.
- farmacii comunitare interzise în : spitale, barăci de lemn, garaje, apartamente.
- sistem de alarmă.
- facilităţi.
- oficina suprafaţă minimă de 16 mp cu sistem de climatizare şi spaţiu confidenţial.
- receptură : preparare, doar persoane autorizate.
- laborator : 6 mp.
- depozit minim 10 mp, depozitare medicamente şi produse medicale.
- farmacia de spital minim 50 mp.
Evaluare RBPF :
- semnalizarea existentă a farmaciei.
- afisaj obligatorii.
- autorizaţie de funcţionare.
- organizarea spaţiului, circuitul medicamentelor şi a personalului.
- perosnalul de specialitate.
- dovadă implementării RBPF.
- activitatea de receptură se desfăsoară în conformitate cu normele RBPF.
- eliberarea de medicamente şi a altor produse de sănătate.
22
5.ANMDM : inspecţii privind depozitarea, trasabilitatea, etalonarea aparatelor de
măsură, etalonare balanţe.
6.ORC : modificarea în structura societăţii.
7.Primăriile : autorizarea orarului de muncă.
8.ITM : inspecţii tematice, periodice privind personalul.
9.Poliţia locală : evaluarea de risc, sisteme de alarmă.
10.Inspectoratul de Mediu : control privind deşeurile menajere, selectarea deşeurilor.
11.DSP : autorizarea, inspecţii tematice privind curăţenia şi suplimentele alimentare.
12.DSVSA : inspecţii tematice privind curăţenia.
13.Oficiul pentru protecţia consumatorilor : reclamaţii la produsele de sănătate.
14.ISU : autorizarea, extinctoare, instruirea personalului.
15.ANAF : înregistrări contabile, casa de bani, concordanţă între monetarul din casă şi
totalul încasărilor în ziua respectivă.
23