Sunteți pe pagina 1din 28

11.8.

2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/7

REGULAMENTUL DE PUNERE N APLICARE (UE) 2015/1375 AL COMISIEI


din 10 august 2015
de stabilire a normelor specifice aplicabile controalelor oficiale privind prezena de Trichinella n
carne
(Text codificat)

(Text cu relevan pentru SEE)

COMISIA EUROPEAN,

avnd n vedere Tratatul privind funcionarea Uniunii Europene,

avnd n vedere Regulamentul (CE) nr. 854/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de
stabilire a normelor specifice de organizare a controalelor oficiale privind produsele de origine animal destinate
consumului uman (1), n special articolul 18 punctele 9 i 10,

ntruct:

(1) Regulamentul (CE) nr. 2075/2005 al Comisiei (2) a fost modificat de mai multe ori i n mod substanial (3). Este
necesar, pentru motive de claritate i de raionalizare, s se codifice regulamentul menionat.

(2) Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului (4), Regulamentul (CE) nr. 854/2004
i Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului (5) stabilesc condiii i obligaii de
sntate privind produsele alimentare de origine animal i controalele oficiale cerute.

(3) Este necesar s se adauge la aceste norme dispoziii mai specifice aplicabile nematodului parazit Trichinella. Carnea
de porc domestic, porc mistre, cal i alte specii animale pot fi infectate cu nematozi din genul Trichinella.
Consumul de carne infestat cu Trichinella poate provoca boli grave la om. Prin urmare, este necesar s se ia
msuri pentru a preveni apariia bolilor umane provocate de consumul de carne infestat cu Trichinella.

(4) Prezentul regulament ar trebui s stabileasc norme pentru prelevarea de eantioane din carcasele speciilor
sensibile la infecia cu Trichinella, n vederea stabilirii statutului exploataiilor i compartimentelor, precum i a
condiiilor pentru importul de carne n Uniune. De asemenea, regulamentul ar trebui s prevad metode de
referin i metode echivalente de detectare a prezenei Trichinella n eantioanele prelevate din carcase.

(5) Pentru a facilita funcionarea unitilor de tranare, dispoziia care permite tranarea carcaselor de animale
domestice din specia porcine, n anumite condiii, n ateptarea rezultatelor examinrii privind Trichinella, ar
trebui s se aplice i n cazul cailor, n aceleai condiii.

(6) La 22 noiembrie 2001, comitetul tiinific privind controalele sanitar-veterinare n raport cu sntatea public a
adoptat un aviz privind trichineloza, epidemiologia, metodele de detectare i producia porcin indemn de
Trichinella. La 1 decembrie 2004, Grupul tiinific privind riscurile biologice (Biohaz) al Autoritii Europene
pentru Sigurana Alimentar (EFSA) a adoptat un aviz privind pertinena i detaliile metodelor de congelare care
permit consumul uman de carne infestat cu Trichinella sau Cysticercus. La 9 i 10 martie 2005, grupul Biohaz a
adoptat un aviz privind evaluarea riscurilor unei inspecii revizuite a animalelor sacrificate n regiunile cu o
prevalen slab a Trichinellei.

(7) EFSA a adoptat la 3 octombrie 2011 un aviz tiinific privind riscurile pentru sntatea public care trebuie s fie
luate n considerare atunci cnd se efectueaz inspecii ale crnii (porcine) (6). n avizul respectiv, EFSA constat

(1) JO L 139, 30.4.2004, p. 206.


(2) Regulamentul (CE) nr. 2075/2005 al Comisiei din 5 decembrie 2005 de stabilire a normelor specifice aplicabile controalelor oficiale
privind prezena de Trichinella n carne (JO L 338, 22.12.2005, p. 60).
(3) A se vedea anexa V.
(4) Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 de stabilire a unor norme specifice de
igien care se aplic alimentelor de origine animal (JO L 139, 30.4.2004, p. 55).
(5) Regulamentul (CE) nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate
pentru a asigura verificarea conformitii cu legislaia privind hrana pentru animale i produsele alimentare i cu normele de sntate
animal i de bunstare a animalelor (JO L 165, 30.4.2004, p. 1).
(6) EFSA Journal 2011; 9(10):2351 [198 p.], publicat la 3 octombrie 2011.
L 212/8 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

c Trichinella reprezint un risc mediu pentru sntatea public legat de consumul de carne de porc i conclu
zioneaz c, n ceea ce privete metodele de inspecie pentru riscurile biologice, singura modalitate de a asigura
un control eficace al principalelor pericole este de a asigura sigurana carcaselor de porci, printr-o gam de
msuri preventive i de controale aplicate n mod integrat att n cadrul exploataiilor, ct i la abator.

(8) EFSA a identificat anumii indicatori epidemiologici legai de Trichinella. n funcie de scopul urmrit i de situaia
epidemiologic din ar, indicatorii pot fi aplicai la nivel naional, regional, n abatoare sau n exploataii.

(9) EFSA recunoate prezena sporadic a Trichinella n Uniune, n principal la porcii crescui n aer liber i n
exploataii neprofesionale. De asemenea, EFSA a constatat c tipul de sistem de producie este principalul factor
de risc pentru infeciile cu Trichinella. n plus, datele disponibile arat c riscul infeciilor cu Trichinella la porcii
crescui n exploataii recunoscute oficial care aplic condiii de adpost controlate este neglijabil.

(10) n context internaional, Organizaia Mondial pentru Sntatea Animalelor (OIE) nu mai recunoate statutul de
risc neglijabil pentru o ar sau o regiune. n schimb, acest statut este acordat unor compartimente alctuite
dintr-una sau mai multe exploataii care aplic condiii de adpost controlate specifice.

(11) Pentru a ameliora sistemul de control prin adaptarea la riscurile de sntate public reale, msurile de reducere a
riscurilor de infecie cu Trichinella, inclusiv condiiile de import, n abatoare i condiiile pentru determinarea
statutului rilor, regiunilor sau exploataiilor cu privire la infecia cu Trichinella ar trebui stabilite lund n
considerare, printre altele, standardele internaionale.

(12) n 2011, Belgia i Danemarca au notificat un risc neglijabil privind prezena de Trichinella pe teritoriul lor, n
conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2075/2005. Totui, statutul de risc neglijabil pentru o ar sau o regiune
nu mai este recunoscut. Cu toate acestea, exploataiile i compartimentele din Belgia i Danemarca care
ndeplinesc condiiile de adpost controlate la 1 iunie 2014 ar trebui s fie autorizate s aplice o derogare pentru
astfel de exploataii i compartimente, fr s trebuiasc s ndeplineasc condiii prealabile suplimentare, cum ar
fi cerine suplimentare de recunoatere postoficial de ctre autoritatea competent.

(13) Ar trebui s se prevad obligaia exploatanilor de a se asigura c animalele moarte sunt colectate, identificate i
transportate fr ntrzieri nejustificate, n conformitate cu articolele 21 i 22 din Regulamentul (CE)
nr. 1069/2009 al Parlamentului European i al Consiliului (1) i cu anexa VIII la Regulamentul (UE) nr. 142/2011
al Comisiei (2).

(14) Numrul de cazuri (importate i autohtone) de Trichinella la om, inclusiv datele epidemiologice ar trebui s fie
raportate n conformitate cu Decizia 2000/96/CE a Comisiei (3).

(15) Informaiile privind recunoaterea oficial a exploataiei de origine care aplic condiii de adpost controlate ar
trebui s fie incluse de ctre un medic veterinar oficial n certificatele de sntate animal prevzute n Directiva
64/432/CEE a Consiliului (4) n ceea ce privete comerul n interiorul Uniunii cu animale din specia porcin i n
Regulamentul (UE) nr. 206/2010 al Comisiei (5) n ceea ce privete importurile n Uniune de animale domestice
din specia porcin provenind din ri tere pentru a permite statelor membre s aplice regimul adecvat de testare
n vederea depistrii Trichinella la abator i pentru a nu pune n pericol statutul exploataiei de porcine de
destinaie n ceea ce privete reproducia sau producia.

(1) Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 21 octombrie 2009 de stabilire a unor norme sanitare
privind subprodusele de origine animal i produsele derivate care nu sunt destinate consumului uman i de abrogare a Regulamentului
(CE) nr. 1774/2002 (Regulament privind subprodusele de origine animal) (JO L 300, 14.11.2009, p. 1).
(2) Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei din 25 februarie 2011 de punere n aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1069/2009 al
Parlamentului European i al Consiliului de stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animal i produsele derivate
care nu sunt destinate consumului uman i de punere n aplicare a Directivei 97/78/CE a Consiliului n ceea ce privete anumite probe i
produse care sunt scutite de la controalele sanitar-veterinare la frontier n conformitate cu directiva menionat (JO L 54, 26.2.2011,
p. 1).
(3) Decizia 2000/96/CE a Comisiei din 22 decembrie 1999 privind bolile transmisibile care vor fi incluse n mod progresiv n reeaua
Comunitii n conformitate cu Decizia 2119/98/CE a Parlamentului European i a Consiliului (JO L 28, 3.2.2000, p. 50).
(4) Directiva 64/432/CEE a Consiliului din 26 iunie 1964 privind problemele de inspecie veterinar care afecteaz schimburile intracomu
nitare cu bovine i porcine (JO 121, 29.7.1964, p. 1977).
(5) Regulamentul (UE) nr. 206/2010 al Comisiei din 12 martie 2010 de stabilire a unor liste de ri tere, teritorii sau pri ale acestora
autorizate s introduc n Uniunea European anumite animale i carne proaspt, precum i a cerinelor de certificare sanitar-veterinar
(JO L 73, 20.3.2010, p. 1).
11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/9

(16) Pentru a asigura aplicarea corect a prezentului regulament, rile tere care export animale domestice din specia
porcin sau carnea acestora ar trebui enumerate n actele referitoare la condiiile de import, n cazul n care
acestea aplic derogrile privind detectarea prezenei de Trichinella prin prelevarea de eantioane de la animale
domestice din specia porcin i sunt recunoscute n mod oficial ca exploataii sau compartimente care aplic
condiii de adpost controlate.

(17) Atestarea de sntate public pentru examinarea privind Trichinella ar trebui inclus n certificatele veterinare care
nsoesc carnea proaspt n conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 206/2010, preparatele din carne n
conformitate cu Decizia 2000/572/CE a Comisiei (1) i produsele din carne n conformitate cu Decizia
2007/777/CE a Comisiei (2).

(18) Diverse metode de analiz n laborator au fost aprobate pentru detectarea Trichinellei din carnea proaspt.
Metoda digestiei eantioanelor combinate utiliznd un agitator magnetic este recomandat ca metod fiabil
pentru uz curent. Este necesar ca mrimea eantionului destinat analizei paraziilor s creasc n cazul n care
acesta nu poate fi prelevat din locul de predilecie i n cazul n care tipul sau specia animal este mai expus
riscului de infecie. Examenul trichineloscopic nu permite detectarea speciilor de Trichinella nenchistate care
infecteaz speciile animale domestice i slbatice, precum i oamenii i nu mai trebuie recomandat ca metod de
detectare. Alte metode, ca cele care recurg la teste serologice, se vor putea dovedi utile n contextul supravegherii,
odat ce testele vor fi validate de un laborator de referin al UE, desemnat de Comisie. Testele serologice nu se
utilizeaz ca metod de depistare individual pentru controlul animalelor destinate consumului uman n ceea ce
privete infestrile cu Trichinella.

(19) Dispozitive noi pentru testarea n vederea depistrii Trichinella prin metoda digestiei echivalent cu metoda de
referin au nceput s fie fabricate de ntreprinderile private. n acord cu aceste evoluii, Comitetul permanent
pentru lanul alimentar i sntatea animal a aprobat n unanimitate, la 16 decembrie 2008, orientrile pentru
validarea noilor dispozitive pentru testarea prezenei Trichinella prin metoda digestiei.

(20) n conformitate cu aceste orientri, n 2010, laboratorul de referin al Uniunii Europene pentru parazii a validat
o nou metod de depistare cu ajutorul unui dispozitiv a prezenei Trichinella la porcii domestici n temeiul
codului No EURLP_D_001/2011 (3).

(21) Congelarea crnii n condiii date poate ucide toi paraziii prezeni, dar unele specii de Trichinella, care se gsesc
n vnat i la cai, rezist n cazul n care congelarea se face n combinaiile de timp i de temperatur
recomandate.

(22) Supravegherea periodic a porcinelor domestice, a porcilor mistrei, a cailor i a vulpilor sau a altor animale
indicatoare constituie un instrument important de apreciere a evoluiei prevalenei bolii. Este necesar ca
rezultatele acestei supravegheri s figureze ntr-un raport anual stabilit n conformitate cu Directiva 2003/99/CE a
Parlamentului European i a Consiliului (4).

(23) Prezentul regulament prevede c, n general, carnea de porc domestic nu trebuie s prseasc abatorul nainte s
fie comunicate veterinarului oficial rezultatele examenului de depistare a unei eventuale infestri cu Trichinella. Cu
toate acestea, este adecvat s se permit, n anumite condiii stricte, s se aplice marca de sntate i s se
elibereze carnea pentru transport nainte de aflarea rezultatelor. n astfel de condiii este esenial ca autoritatea
competent s se asigure c este garantat n permanen trasabilitatea absolut a crnii care prsete abatorul.

(24) Regulamentul (CE) nr. 853/2004 nu se aplic vnatului slbatic, nici crnii de vnat slbatic care este furnizat
direct consumatorului final sau comercianilor cu amnuntul locali care furnizeaz produsele direct consumatorul
final. n consecin, revine statelor membre s adopte msuri naionale pentru limitarea riscului ca omul s fie
contaminat cu Trichinella de la carnea de porc mistre infestat.

(25) Msurile prevzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante,
animale, produse alimentare i hran pentru animale,

(1) Decizia 2000/572/CE a Comisiei din 8 septembrie 2000 de stabilire a condiiilor de sntate animal i public i de certificare sanitar-
veterinar pentru importurile n Comunitate de preparate din carne provenind din ri tere (JO L 240, 23.9.2000, p. 19).
(2) Decizia 2007/777/CE a Comisiei din 29 noiembrie 2007 de stabilire a condiiilor de sntate animal i public precum i a modelelor
de certificate pentru importul anumitor produse din carne i stomacuri, vezici i intestine tratate destinate consumului uman, provenind
din ri tere i de abrogare a Deciziei 2005/432/CE (JO L 312, 30.11.2007, p. 49).
(3) http://www.iss.it/crlp/index.php.
(4) Directiva 2003/99/CE a Parlamentului European i a Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind monitorizarea zoonozelor i a agenilor
zoonotici, de modificare a Deciziei 90/424/CEE a Consiliului i de abrogare a Directivei 92/117/CEE a Consiliului (JO L 325,
12.12.2003, p. 31).
L 212/10 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

Capitolul I

DISPOZIII GENERALE

Articolul 1

Definiii

n sensul prezentului regulament, se aplic urmtoarele definiii:

1. Trichinella nseamn orice nematod care aparine speciilor din genul Trichinella;

2. condiii de adpost controlate nseamn un tip de cretere a animalelor n care porcinele sunt meninute n
permanen n condiii controlate de ctre exploatantul din sectorul alimentar n ceea ce privete alimentaia i
adpostul;

3. compartiment nseamn un grup de exploataii care aplic condiii de adpost controlate. Toate exploataiile care
aplic condiii de adpost controlate n statele membre pot fi considerate ca reprezentnd un compartiment.

CAPITOLUL II

OBLIGAII ALE AUTORITILOR COMPETENTE I ALE OPERATORILOR DIN SECTORUL ALIMENTAR

Articolul 2

Prelevarea de eantioane din carcase

(1) Se prelev eantioane din carcasele de porci domestici n abatoare, cu ocazia examinrii post mortem, dup cum
urmeaz:

(a) sunt examinate pentru detectarea prezenei de Trichinella toate carcasele scroafelor de reproducie i ale vierilor sau
cel puin 10 % din carcasele animalelor trimise n fiecare an la abator din fiecare exploataie care a fost recunoscut
oficial ca exploataie care aplic condiii de adpost controlate;

(b) toate carcasele din exploataiile care nu au fost recunoscute oficial ca exploataii care aplic condiii de adpost
controlate sunt examinate sistematic pentru detectarea prezenei de Trichinella.

Un eantion din fiecare carcas este prelevat i este supus unei examinri privind Trichinella ntr-un laborator desemnat
de autoritatea competent, cu ajutorul uneia dintre urmtoarele metode de detectare:

(a) metoda de detectare de referin stabilit n capitolul I din anexa I; sau

(b) o metod de detectare echivalent stabilit n capitolul II din anexa I.

(2) n mod sistematic, se prelev eantioane din carcasele de cai, porci mistrei i alte specii de animale de cresctorie
sau slbatice sensibile la infestarea cu Trichinella n abatoarele sau unitile de tratare a vnatului cu ocazia examinrii
post mortem.

Se prelev un eantion din fiecare carcas i acesta este examinat n conformitate cu anexele I i III ntr-un laborator
desemnat de autoritatea competent.

(3) n ateptarea rezultatelor examinrii privind Trichinella i cu condiia ca exploatantul din sectorul alimentar s
garanteze o trasabilitate deplin, carcasele de porci domestici i de cai pot fi tranate n maximum ase pri ntr-un
abator sau ntr-o unitate de tranare aflat n aceeai incint.

Prin derogare de la primul paragraf i n urma aprobrii de ctre autoritatea competent, aceste carcase pot fi tranate
ntr-o secie de tranare aparinnd abatorului sau separat de acesta din urm, cu condiia ca:

(a) procedura s fie supervizat de autoritatea competent;

(b) o carcas sau pri ale acesteia s aib ca destinaie numai o unitate de tranare;
11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/11

(c) ca unitatea de tranare s fie situat pe teritoriul statului membru; precum i

(d) n cazul unui rezultat pozitiv, toate prile s fie declarate improprii consumului uman.

Articolul 3

Derogri

(1) Prin derogare de la articolul 2 alineatul (1), carnea de porcine domestice care a fost supus unui tratament de
congelare n conformitate cu anexa II, sub supravegherea autoritii competente, este scutit de examinarea privind
Trichinella.

(2) Prin derogare de la articolul 2 alineatul (1), carcasele i carnea de purcei domestici care nu au fost nc nrcai,
mai mici de cinci sptmni, sunt scutite de examinarea privind detectarea prezenei de Trichinella.

(3) Prin derogare de la articolul 2 alineatul (1), carcasele i carnea de porcine domestice pot fi scutite de examinarea
privind Trichinella n cazul n care animalele provin dintr-o exploataie sau un compartiment recunoscute oficial ca
exploataii sau compartimente care aplic condiii de adpost controlate n conformitate cu anexa IV, n cazul n care:

(a) n ultimii trei ani, n statul membru nu s-au detectat cazuri autohtone de infestare cu Trichinella la porcii domestici
crescui n exploataii recunoscute oficial ca exploataii care aplic condiii de adpost controlate, iar n acest timp au
fost efectuate teste n mod constant n conformitate cu articolul 2; sau

(b) datele istorice privind testarea nentrerupt a populaiei de porcine sacrificate indic cu o certitudine de cel puin
95 % c, n cadrul populaiei respective, cazurile de Trichinella nu depesc 1 la un milion; sau

(c) exploataiile care aplic condiii de adpost controlate se afl n Belgia sau n Danemarca.

(4) n cazul n care un stat membru aplic derogarea prevzut la alineatul (3), statul membru n cauz informeaz
Comisia i celelalte state membre n cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare i hran
pentru animale i comunic Comisiei un raport anual cuprinznd informaiile menionate n capitolul II din anexa IV.
Comisia public pe site-ul su internet lista statelor membre care aplic derogarea.

n cazul n care un stat membru nu prezint raportul anual menionat anterior sau dac raportul este insuficient pentru
aplicarea prezentului articol, derogarea nceteaz s se aplice statului membru n cauz.

Articolul 4

Examinarea care vizeaz detectarea prezenei de Trichinella i aplicarea mrcii de sntate

(1) Carcasele menionate la articolul 2 sau pri ale acestora, cu excepia celor menionate la articolul 2 alineatul (3)
al doilea paragraf, nu pot prsi localul nainte de a fi cunoscut i de a se fi dovedit negativ rezultatul examinrii privind
detectarea prezenei de Trichinella.

De asemenea, celelalte pri ale animalului destinat consumului uman sau animal, care conin esut muscular striat, nu
pot prsi localul nainte de a fi cunoscut i de a se fi dovedit negativ rezultatul examinrii privind detectarea prezenei
de Trichinella.

(2) Deeurile animale i subprodusele de origine animal care nu sunt destinate consumului uman i care nu conin
muchi striai pot prsi localul nainte de a fi cunoscut rezultatul examinrii privind detectarea prezenei de Trichinella.

Cu toate acestea, autoritatea competent poate impune s se realizeze o examinare privind detectarea prezenei de
Trichinella sau un tratament prealabil al subproduselor de origine animal nainte de a autoriza prsirea localului de
ctre acestea.

(3) n cazul n care n abator exist o procedur care s asigure faptul c nici o parte din carcasele examinate nu
prsete localul nainte s se confirme c rezultatele examenului care are ca scop detectarea prezenei de Trichinella sunt
negative i n cazul n care procedura respectiv este aprobat oficial de autoritatea competent sau n cazul n care se
aplic derogarea prevzut la articolul 2 alineatul (3) al doilea paragraf, marca de sntate prevzut la articolul 5
alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 854/2004 se poate aplica nainte s se afle rezultatele examenului care are ca
scop detectarea prezenei de Trichinella.
L 212/12 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

Articolul 5

Formare

Autoritatea competent se asigur c toi membrii personalului care intervin n examinarea eantioanelor privind
detectarea prezenei de Trichinella sunt formai corect i particip:

(a) la un program de control al calitii testelor utilizate pentru detectarea prezenei de Trichinella; i

(b) la o evaluare periodic a procedurilor testului, de nregistrare i de analiz realizate n laborator.

Articolul 6

Metode de detectare

(1) Metodele de detectare prezentate la capitolele I i II din anexa I sunt utilizate pentru examinarea eantioanelor
menionate la articolul 2 n cazul n care acestea ofer motiv de suspiciune privind o infestare cu Trichinella.

(2) Toate eantioanele pozitive sunt trimise la laboratorul naional de referin sau la laboratorul de referin al UE
pentru a fi identificate speciile de Trichinella n cauz.

Articolul 7

Planuri de intervenie

Autoritile competente ale statelor membre stabilesc un plan de intervenie privind toate msurile care urmeaz s fie
luate atunci cnd examinarea eantioanelor menionate la articolul 2 dovedesc prezena de Trichinella. Planul menionat
anterior aprofundeaz urmtoarele probleme:

(a) trasabilitatea carcaselor infestate i a prilor acestora care conin esut muscular;

(b) msurile privind tratarea carcaselor infestate i a prilor acestora;

(c) cutarea sursei de infestare i a oricrei infestri din mediul slbatic;

(d) toate msurile care urmeaz s fie luate la nivelul comerului cu amnuntul sau al consumatorului;

(e) msurile care urmeaz s fie luate atunci cnd carcasele infestate nu pot fi identificate la abator;

(f) identificarea speciilor de Trichinella n cauz.

Articolul 8

Recunoaterea oficial a exploataiilor care aplic condiii de adpost controlate

(1) n sensul prezentului regulament, autoritatea competent poate recunoate oficial o exploataie sau un
compartiment care aplic condiii de adpost controlate n cazul n care cerinele prevzute n anexa IV sunt respectate.

(2) Exploataiile sau compartimentele care, n conformitate cu articolul 3 alineatul (3) litera (c), aplic condiii de
adpost controlate n Belgia sau Danemarca, la 1 iunie 2014, sunt considerate a fi recunoscute n mod oficial ca
exploataii sau compartimente care aplic condiiile de adpost controlate menionate n anexa IV.

Articolul 9

Obligaia de informare a exploatanilor din sectorul alimentar

Exploatanii din sectorul alimentar responsabili cu exploataii care au fost recunoscute n mod oficial ca exploataii care
aplic condiii de adpost controlate informeaz autoritatea competent de ndat ce oricare dintre condiiile prevzute
n anexa IV nu mai sunt ndeplinite sau cu privire la orice alt schimbare care ar putea afecta statutul exploataiilor cu
privire la Trichinella.
11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/13

Articolul 10

Auditarea exploataiilor recunoscute oficial ca exploataii care aplic condiii de adpost controlate

Autoritatea competent se asigur c exploataiile recunoscute oficial ca exploataii care aplic condiii de adpost
controlate sunt supuse unor audituri periodice.

Frecvena auditurilor se bazeaz pe risc, innd seama de istoricul i prevalena bolii, de constatrile precedente, de zona
geografic, de fauna i flora slbatice locale sensibile, de practicile n materie de cretere a animalelor, de supravegherea
veterinar i de nivelul de conformitate prezentat de cresctori.

Autoritatea competent se asigur c toate porcinele domestice care provin din exploataiile respective sunt examinate n
conformitate cu articolul 2 alineatul (1).

Articolul 11

Programe de supraveghere

Autoritatea competent poate pune n aplicare un program de supraveghere a populaiei de porcine domestice dintr-o
exploataie sau dintr-un compartiment recunoscute oficial ca exploataie sau compartiment care aplic condiii
controlate de adpost, pentru a verifica dac Trichinella este ntr-adevr absent n cadrul populaiei respective.

Programul de supraveghere precizeaz frecvena testelor, numrul animalelor care urmeaz s fie supuse testelor i
programul de prelevare de eantioane. n acest scop, eantioanele de carne sunt prelevate i supuse examinrilor privind
detectarea prezenei paraziilor Trichinella n conformitate cu capitolul I sau II din anexa I.

Programul de supraveghere poate prevedea, cu titlu suplimentar, recurgerea la metode serologice de ndat ce laboratorul
de referin al UE valideaz un test corespunztor.

Articolul 12

Retragerea recunoaterii oficiale a exploataiilor care aplic condiii de adpost controlate

(1) n cazul n care rezultatele auditurilor efectuate n conformitate cu articolul 10 arat c cerinele menionate n
anexa IV nu mai sunt ndeplinite, autoritatea competent retrage de ndat recunoaterea oficial a exploataiilor.

(2) n cazul n care porcinele domestice provenind dintr-o exploataie recunoscut oficial ca exploataie care aplic
condiii controlate de adpost prezint rezultate pozitive la testul de detectare a prezenei de Trichinella, autoritatea
competent ia de ndat urmtoarele msuri:

(a) retrage recunoaterea oficial a exploataiei;

(b) examineaz toi porcii domestici din exploataia respectiv la momentul sacrificrii;

(c) urmrete i testeaz toate animalele reproductoare care au ajuns n exploataie i, pe ct posibil, toate animalele
care au prsit exploataia cu cel puin ase luni naintea obinerii rezultatului pozitiv; n acest sens, eantioanele de
carne sunt prelevate i supuse examinrii privind depistarea prezenei de parazii Trichinella, efectuat cu ajutorul
metodelor de depistare prezentate la capitolele I i II din anexa I;

(d) dac este cazul i n msura posibilului, investigheaz rspndirea infestrii cu parazii cauzat de distribuirea de
carne provenind de la porci domestici sacrificai naintea obinerii rezultatului pozitiv;

(e) informeaz Comisia i celelalte state membre;

(f) dac este cazul, deschide o anchet epidemiologic pentru a descoperi cauza infestrii;

(g) ia msurile corespunztoare atunci cnd o carcas infestat nu poate fi identificat la abator, i anume:

(i) preleveaz eantioane de carne de dimensiuni mai mari n vederea testrii carcaselor suspecte; sau

(ii) declar carcasele improprii consumului uman;

(iii) ia msuri corespunztoare n vederea eliminrii carcaselor sau prilor de carcase suspecte i a celor pentru care
rezultatul la test a fost pozitiv.
L 212/14 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

(3) Dup retragerea recunoaterii, exploataiile pot fi din nou recunoscute oficial de ndat ce sunt rezolvate
problemele constatate i sunt ndeplinite condiiile prevzute la anexa IV n mod satisfctor pentru autoritatea
competent.

(4) Dac, n urma inspeciei, se constat c nu este ndeplinit articolul 9 sau c s-au nregistrat rezultate pozitive la
testele efectuate ntr-o exploataie dintr-un compartiment, exploataia respectiv trebuie eliminat din compartiment
pn cnd se restabilete conformitatea.

CAPITOLUL III

IMPORTURI

Articolul 13

Cerine sanitare la import

(1) Carnea coninnd muchi striai din speciile animale care pot fi purttoare de Trichinella poate fi importat n
Uniune numai dac, nainte de export, examinarea care vizeaz detectarea prezenei de Trichinella a fost realizat n
conformitate cu condiii echivalente cu cele prevzute la articolul 2 sau 3, n ara ter n care au fost sacrificate
animalele.

(2) O ar ter poate aplica derogrile prevzute la articolul 3 alineatele (2) i (3) numai dac aceasta a informat
Comisia cu privire la aplicarea acestor derogri i dac aceasta a fost inclus ntr-o list n acest sens:
(i) n partea 1 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 pentru importurile de animale domestice din specia
porcin;
(ii) n partea 1 din anexa II la Regulamentul (UE) nr. 206/2010 pentru importurile de carne proaspt de la animale
domestice din specia porcin; sau
(iii) n partea 2 din anexa II la Decizia 2007/777/CE pentru importul de produse din carne produse exclusiv din carne
provenind de la animale domestice din specia porcin sau produse din carne de animale domestice din specia
porcin.

Articolul 14

Documente

(1) n modelul de certificat de sntate pentru comerul n interiorul Uniunii cu animale vii din specia porcine
domestice stabilit n modelul 2 din anexa F la Directiva 64/432/CEE, medicul veterinar oficial trebuie s includ
informaii privind recunoaterea oficial a exploataiei de origine care aplic condiii de adpost controlate astfel cum se
prevede la articolul 8 din prezentul regulament.

(2) n modelul de certificat de sntate pentru importurile n Uniune de animale domestice din specia porcin,
prevzut n modelele POR-X i POR-Y din partea 2 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 206/2010, medicul veterinar
oficial trebuie s includ informaiile referitoare la recunoaterea oficial de ctre autoritatea competent a unei ri tere
din exploataia de origine care aplic condiii de adpost controlate echivalente cu cele prevzute n anexa IV la
prezentul regulament.

(3) n certificatul sanitar-veterinar, n conformitate cu modelele POR prevzute n partea 2 din anexa II la
Regulamentul (UE) nr. 206/2010, care nsoete transporturile de carne destinate importurilor n Uniune din ri tere,
medicul veterinar oficial trebuie s includ urmtoarea atestare de sntate public de examinare care vizeaz detectarea
prezenei de Trichinella, efectuat n conformitate cu articolul 13 din prezentul regulament n ara ter de origine a
crnii.

(4) n certificatul de sntate animal i n cel de sntate public, ale cror modele sunt prevzute n anexa II la
Decizia 2000/572/CE, care nsoete transporturile de preparate din carne destinate importurilor n Uniune din ri tere,
medicul veterinar oficial trebuie s includ urmtoarea atestare de sntate public de examinare care vizeaz detectarea
prezenei de Trichinella, efectuat n conformitate cu articolul 13 din prezentul regulament n ara ter de origine a
crnii.

(5) n certificatul de sntate animal i n cel de sntate public, ale cror modele sunt prevzute n anexa III la
Decizia 2007/777/CE, care nsoete transporturile de anumite produse din carne i stomacuri, vezici i intestine tratate
destinate importurilor n Uniune din ri tere, medicul veterinar oficial trebuie s includ urmtoarea atestare de
sntate public de examinare care vizeaz detectarea prezenei de Trichinella, efectuat n conformitate cu articolul 13
din prezentul regulament n ara ter de origine a crnii.
11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/15

CAPITOLUL IV

ABROGARE I DISPOZIII FINALE

Articolul 15

Abrogare

Regulamentul (CE) nr. 2075/2005 se abrog.

Trimiterile la regulamentul abrogat se neleg ca trimiteri la prezentul regulament i se citesc n conformitate cu tabelul
de coresponden din anexa VI.

Articolul 16

Intrare n vigoare

Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate statele
membre.

Adoptat la Bruxelles, 10 August 2015.

Pentru Comisie
Preedintele
Jean-Claude JUNCKER
L 212/16 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

ANEXA I

Metode de detectare

CAPITOLUL I

METOD DE DETECTARE DE REFERIN

Metoda digestiei eantioanelor combinate utiliznd un agitator magnetic

1. Aparatur i reactivi

(a) Un cuit sau foarfeci i pensete pentru prelevarea eantioanelor.

(b) Tvi mprite n 50 de ptrate care s poat conine fiecare eantioane de carne de aproximativ 2 g sau alte
ustensile cu garanii echivalente privind trasabilitatea eantioanelor.

(c) Un mixer dotat cu o lam ascuit de tocat. Atunci cnd eantioanele cntresc mai mult de 3 g, se utilizeaz un
toctor de carne prevzut cu orificii de 2-4 mm sau foarfeci. n cazul crnii congelate sau al limbii (dup
ndeprtarea stratului superficial, care nu se poate digera), este necesar utilizarea unui toctor de carne i
mrirea considerabil a mrimii eantionului.

(d) Agitatori magnetici dotai cu o plac pentru nclzire cu temperatur controlat i cu bare magnetice acoperite
cu Teflon cu o lungime de aproximativ 5 cm.

(e) Tuburi pentru decantare conice, din sticl, cu o capacitate de cel puin 2 litri, prevzute, de preferin, cu
robinete de siguran din Teflon.

(f) Supori cu inele i dispozitive de fixare.

(g) Site, cu fineea ochiului de 180 microni, cu un diametru exterior de 11 cm, prevzute cu o plas din oel
inoxidabil.

(h) Plnii cu un diametru interior de cel puin 12 cm, destinate sitelor.

(i) Pahare de laborator din sticl cu o capacitate de 3 litri.

(j) Eprubete din sticl gradate cu o capacitate de 50-100 ml sau tuburi de centrifugare.

(k) Un trichineloscop prevzut cu o plac orizontal sau un stereo-microscop cu lumin transmis diascopic cu
intensitate reglabil.

(l) Mai multe plci Ptri (se utilizeaz cu un stereo-microscop) cu un diametru de 9 cm, al cror fund a fost mprit
n ptrate de 10 10 mm cu ajutorul unui instrument ascuit.

(m) Un bazin pentru numrarea larvelor (se utilizeaz cu un trichineloscop) format din plci acrilice cu o grosime de
3 mm i prezentnd urmtoarele caracteristici:

(i) fundul bazinului: 180 40 mm, mprit n ptrate;

(ii) plci laterale: 230 20 mm;

(iii) plci frontale: 40 20 mm. Fundul i plcile frontale trebuie fixate ntre plcile laterale astfel nct s
formeze dou mici mnere pe cele dou extremiti. Partea superioar a fundului trebuie s se ridice la
7-9 mm fa de baza cadrului format de plcile laterale i frontale. Elementele trebuie lipite cu un lipici
adaptat materialului.

(n) O folie de aluminiu.

(o) Acid clorhidric de 25 %.

(p) Pepsin, concentraie: 1:10 000 NF (US National Formulary) corespunznd la 1:12 500 BP (British
Pharmacopoeia), corespunznd la 2 000 FIP (Fdration internationale de pharmacie), sau pepsin lichid
stabilizat cu minimum 660 de uniti din Farmacopeea european pe ml.

(q) Ap de robinet nclzit la 46-48 C.


11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/17

(r) Un cntar cu o precizie de cel puin 0,1 g.

(s) Tvi metalice cu o capacitate de 10-15 litri pentru recoltarea sucurilor digestive rmase.

(t) Pipete de diferite mrimi (1, 10 i 25 ml) i supori pentru pipete.

(u) Un termometru cu o precizie de 0,5 C cu o scar de la 1 la 100 C.

(v) Un sifon pentru apa de la robinet.

2. Prelevare de eantioane i cantitate care urmeaz s fie digerat

(a) Atunci cnd carcasele de porci domestici sunt ntregi, se prelev un eantion de cel puin 1 g de pe unul din
pilierii diafragmatici, n zona de tranziie ntre partea muscular i partea tendinoas. Se poate utiliza o penset
special pentru o precizie cuprins ntre 1,00 i 1,15 g.

Pentru scroafele i vierii reproductori, se prelev un eantion mai mare, de cel puin 2 g, de pe unul din pilierii
diafragmatici, n zona de tranziie ntre partea muscular i partea tendinoas.

n cazul n care nu exist pilier diafragmatic, se prelev dublul cantitii, respectiv 2 g (sau 4 g pentru scroafele i
vierii reproductori), de pe partea diafragmei situat lng coaste sau stern, n muchii masticatori, n limb sau
n musculatura abdominal.

(b) n cazul bucilor de carne, se prelev un eantion cntrind cel puin 5 g din muchii striai, cu un coninut
redus de grsime i, pe ct posibil, din apropierea oaselor sau a tendoanelor. Se prelev un eantion de aceeai
mrime din carnea care nu este destinat unei preparri n profunzime sau unui alt tratament dup sacrificare.

(c) n cazul eantioanelor congelate, se prelev un eantion cntrind cel puin 5 g din muchii striai n vederea
analizei.

Greutatea eantioanelor de carne se raporteaz la un eantion de carne fr grsime i fr aponevroz. Va fi


necesar s se aib n vedere n mod deosebit, n cursul prelevrii de eantioane din muchii limbii, evitarea
oricrei contaminri cu partea superficial a limbii, care este indigest i mpiedic lectura sedimentului.

3. Procedur

I. Eantioane combinate complete (100 g de eantioane n acelai timp)

(a) Se introduc 16 0,5 ml de acid clorhidric ntr-un pahar de laborator de 3 litri coninnd 2,0 litri de ap de
la robinet nclzit la 46-48 C; se plaseaz o bar magnetic n paharul de laborator, se pune paharul pe
placa prenclzit i se demareaz agitarea.

(b) Se adaug 10 0,2 g de pepsin sau 30 0,5 ml pepsin lichid.

(c) Se toac n mixer 100 g din eantioanele prelevate n conformitate cu punctul 2

(d) Se transfer carnea tocat n paharul de 3 litri coninnd ap, pepsin i acid clorhidric.

(e) Se nmoaie de mai multe ori dispozitivul de tocare al mixerului n lichidul de digestie care se afl n paharul
de laborator i se cltete bolul mixerului cu o cantitate mic de lichid de digestie pentru a scoate carnea care
este aderent.

(f) Se acoper paharul de laborator cu o folie de aluminiu.

(g) Agitatorul magnetic trebuie reglat astfel nct s se poat menine o temperatur constant de 44-46 C pe
durata funcionrii. n timpul agitrii, lichidul de digestie trebuie s se nvrt cu o vitez suficient de ridicat
pentru a forma un vrtej central profund, fr s provoace stropi.

(h) Se agit lichidul de digestie pn cnd particulele de carne dispar (aproximativ 30 de minute). n continuare,
se oprete aparatul, se filtreaz lichidul de digestie printr-o sit i se pune filtratul ntr-un tub de decantare.
Pot fi necesare perioade de digestie mai lungi (care nu depesc 60 de minute) pentru tratarea anumitor
tipuri de carne (limb, vnat etc.).

(i) Procedeul de digestie se consider satisfctor n cazul n care maximum 5 % din greutatea eantionului
iniial rmne pe sit.

(j) Se las lichidul de digestie n tubul de decantare timp de 30 de minute.


L 212/18 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

(k) Dup 30 de minute, se transfer rapid un eantion de 40 ml din lichidul de digestie n eprubeta gradat sau
n tubul de centrifugare.

(l) Se pstreaz lichidele de digestie i celelalte lichide reziduale pe o tav pn la ncheierea citirii rezultatelor.

(m) Se las s se odihneasc eantionul de 40 ml timp de 10 minute. Se aspir apoi cu grij 30 ml de lichid
plutitor, astfel nct s se nlture straturile superioare i s se lase un volum maxim de 10 ml.

(n) Se vars eantionul de 10 ml de sediment rmas ntr-un bazin pentru numrarea larvelor sau ntr-o plac
Ptri.

(o) Se cltete eprubeta gradat sau tubul de centrifugare cu maximum 10 ml ap de la robinet, care se adaug
eantionului n bazinul sau n placa Ptri pentru numrarea larvelor. Se recurge apoi la examenul trichine
loscopic al eantionului mrit de 15-20 de ori. Este autorizat vizualizarea cu ajutorul altor tehnici, cu
condiia ca examinarea de eantioane martori pozitivi s dovedeasc c aceste tehnici dau un rezultat la fel
de bun sau mai bun ca metodele de vizualizare tradiionale. n toate cazurile n care exist zone suspecte sau
forme asemntoare paraziilor, se utilizeaz o mrire mai semnificativ (de 60-100 de ori).

(p) Lichidele de digestie trebuie examinate de ndat ce sunt pregtite. n niciun caz examinarea nu trebuie
amnat pentru a doua zi.

n cazul n care lichidele de digestie nu sunt examinate n termen de 30 de minute de la prepararea lor,
acestea trebuie limpezite dup cum urmeaz. Se vars eantionul final de aproximativ 40 ml ntr-o eprubet
gradat i se las s se sedimenteze timp de 10 minute. Apoi, se iau 30 ml din lichidul de la suprafa pentru
a obine un volum de 10 ml. Se mrete acest volum la 40 ml cu ajutorul apei de la robinet. Dup o nou
perioad de repaus de 10 minute, se iau 30 ml din lichidul de la suprafa, prin aspirare, pentru a obine un
volum maxim de 10 ml, care urmeaz s fie examinat ntr-o plac Ptri sau ntr-un bazin pentru numrarea
larvelor. Se spal eprubeta gradat cu maximum 10 ml de ap de la robinet i se adaug lichidul obinut la
eantionul din placa Ptri sau din bazinul pentru numrarea larvelor, n vederea examinrii.

n cazul n care examinarea dovedete c sedimentul nu este suficient de limpede, eantionul va trebui vrsat
ntr-o eprubet gradat, iar volumul su trebuie adus la 40 ml cu ajutorul apei de la robinet. n continuare,
se repet nc o dat etapele descrise n prezenta seciune. Procedura se poate repeta de 2-4 ori pn ce
lichidul este suficient de limpede pentru a permite o citire fiabil.

II. Eantioane combinate mai mici de 100 g

Dup caz, se poate aduga un maxim de 15 g la un eantion combinat complet de 100 g examinat n acelai
timp cu aceste eantioane, n conformitate cu seciunea I. n cazul n care se adaug mai mult de 15 g de
eantioane, trebuie realizat o nou digestie. n cazul grupelor cntrind pn la 50 g, lichidele de digestie i
ingredientele pot ajunge pn la 1 litru de ap, 8 ml de acid clorhidric i 5 g de pepsin.

III. Rezultate pozitive sau incerte

Atunci cnd examinarea unui eantion colectiv are un rezultat pozitiv sau incert, se prelev un nou eantion de
20 g pe fiecare porc, n conformitate cu punctul 2 litera (a). Eantioanele de 20 g provenite de la cinci porci sunt
adunate i examinate conform metodei descrise n prezentul capitol. n acest mod vor fi examinate eantioane de
20 de grupe a cte cinci porci.

n cazul n care Trichinella este detectat ntr-o grup de eantioane de cinci porci, se prelev noi eantioane de
20 g pe fiecare animal care aparine acestei grupe i fiecare din acestea este examinat separat conform metodei
descrise n prezentul capitol.

Eantioanele care conin parazii sunt pstrate n alcool etilic de 90 % n vederea conservrii lor i identificrii
speciilor n laboratorul UE sau naional de referin.

La sfritul prelevrii paraziilor, lichidele pozitive (lichid de digestie, de suprafa, lichid de limpezire etc.) trebuie
decontaminate prin nclzire la cel puin 60 C.

IV. Procedura de curare i de decontaminare dup un rezultat pozitiv sau incert

Atunci cnd, n urma examinrii unui eantion colectiv sau individual, se obine un rezultat pozitiv sau incert,
toate materialele care au intrat n contact cu carnea (bolul i cuitul mixerului, paharul de laborator, agitatorul
magnetic, senzorul de temperatur, plnia conic de filtrare, sita i pensa) trebuie s fie decontaminate cu atenie,
prin splarea n ap cald (65 C pn la 90 C). Se recomand s se clteasc fiecare element cu grij pentru a
ndeprta detergentul n cazul n care se utilizeaz un detergent n timpul operaiunii de splare.
11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/19

CAPITOLUL II

METODE ECHIVALENTE

A. Metoda digestiei eantioanelor combinate cu asisten mecanic/tehnic a sedimentrii

1. Aparatur i reactivi

(a) Un cuit sau foarfeci pentru decuparea eantioanelor.

(b) Tvi mprite n 50 de ptrate care s poat conine fiecare eantioane de carne de aproximativ 2 g sau alte
ustensile cu garanii echivalente privind trasabilitatea eantioanelor.

(c) Un aparat de tocat carnea sau mixer electric.

(d) Un omogenizator lab-blender 3 500, model termic.

(e) Pungi din plastic adaptate la omogenizatorul lab-blender.

(f) Tuburi conice pentru decantare cu o capacitate de 2 litri, prevzute, de preferin, cu robinete de siguran
din Teflon.

(g) Supori cu inele i dispozitive de fixare.

(h) Site, cu fineea ochiului 180, cu un diametru exterior de 11 cm, prevzute cu o plas din oel inoxidabil sau
din alam.

(i) Plnii cu un diametru interior de cel puin 12 cm, destinate sitelor.

(j) Eprubete gradate de 100 ml.

(k) Un termometru cu o precizie de 0,5 C, de la 1 la 100 C.

(l) Un vibrator, de exemplu un aparat de ras electric fr cap.

(m) Un releu care se aprinde i se stinge la fiecare minut.

(n) Un trichineloscop prevzut cu o plac orizontal sau un stereo-microscop cu lumin transmis diascopic cu
intensitate reglabil.

(o) Un bazin pentru numrarea larvelor i mai multe plci Ptri cu un diametru de 9 cm identice cu cele
prevzute la capitolul I punctul 1 literele (l) i (m).

(p) Acid clorhidric de 17,5 %.

(q) Pepsin, concentraie: 1:10 000 NF (US National Formulary) corespunznd la 1:12 500 BP (British
Pharmacopoeia), corespunznd la 2 000 FIP (Fdration internationale de pharmacie), sau pepsin lichid
stabilizat cu minim 660 de uniti din Farmacopeea european pe ml.

(r) Mai multe pubele de 10 litri care se folosesc n cursul decontaminrii aparaturii cu ajutorul, de exemplu, al
formolului i pentru sucurile digestive rmase n caz de rezultat pozitiv.

(s) Un cntar cu o precizie de 0,1 g.

2. Prelevare de eantioane i cantitate care urmeaz s fie digerat

n conformitate cu capitolul I punctul 2

3. Procedur

I. Tocare

Tocarea prealabil a eantioanelor de carne ntr-un aparat de tocat carnea va mbunti calitatea digestiei. n
cazul utilizrii unui mixer electric, se las aparatul s funcioneze de trei sau patru ori timp de aproximativ o
secund de fiecare dat.

II. Procedeu de digestie

Prezentul procedeu se poate utiliza pentru grupe complete de eantioane (100 g de eantioane n acelai timp)
sau pentru grupe de cel mult 100 g.
L 212/20 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

(a) Eantioane combinate complete (100 n acelai timp):

(i) Se cptuete omogenizatorul lab-blender 3 500 cu o pung dubl din plastic i se regleaz
temperatura la 40-41 C.

(ii) Se vars un litru i jumtate de ap nclzit la 40-41 C n punga interioar.

(iii) Se transfer n pung 25 ml din soluia de acid clorhidric de 17,5 %.

(iv) Se adaug apoi 100 de eantioane cntrind aproximativ 1 g fiecare (la 25-30 C) prelevate pe
fiecare eantion individual, n conformitate cu punctul 2.

(v) Se adaug n final 6 g de pepsin sau 18 ml de pepsin lichid. Se respect cu rigurozitate aceast
ordine pentru a se evita descompunerea pepsinei.

(vi) Se zdrobete coninutul pungii n toctor timp de 25 de minute.

(vii) Se scoate punga din plastic din toctor, se filtreaz lichidul de digestie cu ajutorul sitei i se las s se
scurg ntr-un pahar de laborator de 3 l.

(viii) Se spal punga din plastic cu aproximativ 100 ml de ap, care se folosete apoi pentru limpezirea
sitei, i se adaug la filtratul coninut n paharul de laborator.

(ix) Se poate aduga un maxim de 15 eantioane individuale la grupa complet de 100 de eantioane i
se pot examina n acelai timp cu cele din urm.

(b) Eantioane combinate mai mici (mai puin de 100 de eantioane):

(i) Se cptuete omogenizatorul lab-blender 3 500 cu o pung dubl din plastic i se regleaz
temperatura la 40-41 C.

(ii) Se pregtete un lichid de digestie amestecnd aproximativ un litru i jumtate de ap cu 25 ml de


acid clorhidric de 17,5 %. Se adaug 6 g de pepsin i se amestec totul la o temperatur de
40-41 C. Se respect cu rigurozitate aceast ordine pentru a se evita descompunerea pepsinei.

(iii) Se determin un volum de lichid de digestie corespunznd la 15 ml pe gram de eantion (de


exemplu, pentru 30 de eantioane, se prelev 30 15 ml = 450 ml) i se transfer n punga din
plastic interioar n acelai timp cu eantioanele de carne cntrind aproximativ 1 g (la 25-30 C)
prelevate pe fiecare eantion individual, n conformitate cu punctul 2.

(iv) Se vars ap la aproximativ 41 C n punga exterioar pn la obinerea unui volum total n


amndou pungile de un litru i jumtate. Se zdrobete coninutul pungii n toctor timp de
25 de minute.

(v) Se scoate punga din plastic din omogenizator, se filtreaz lichidul de digestie cu ajutorul sitei i se
las s se scurg ntr-un pahar de laborator de 3 l.

(vi) Se spal punga din plastic cu aproximativ 100 ml de ap (la 25-30 C) care se folosete apoi pentru
limpezirea sitei i se adaug la filtratul coninut n paharul de laborator.

III. Izolarea larvelor prin sedimentare

Se adaug la lichidul de digestie 300-400 g de ghea sub form de paiete sau pulbere pentru a se obine
un volum de aproximativ 2 litri. Se agit lichidul de digestie pn la topirea gheii. n caz de grupe mai
mici [a se vedea seciunea II litera (b)], cantitatea de ghea trebuie redus n consecin.

Se transfer lichidul de digestie rcit ntr-un tub de decantare de 2 litri prevzut cu un vibrator fixat
printr-o pens suplimentar.

Pentru sedimentare, se las lichidul n tubul de decantare timp de 30 de minute, alternnd un minut de
vibraie i un minut de oprire.

Dup 30 de minute, se introduc rapid 60 ml de sediment ntr-o eprubet gradat de 100 ml (dup
utilizare, se cltete plnia cu o soluie de detergent).
11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/21

Se las eantionul de 60 ml n repaus timp de cel puin 10 minute, se scoate apoi lichidul plutitor prin
aspirare pn rmne n eprubet un volum de 15 ml, care va fi examinat n vederea cercetrii prezenei
larvelor.

Pentru aspirare, se poate folosi o sering de unic folosin alctuit dintr-un tub din plastic. Lungimea
tubului trebuie s fie astfel nct cei 15 ml de lichid s rmn n eprubeta gradat atunci cnd marginea
seringii se afl la nivelul marginii eprubetei.

Se introduc cei 15 ml rmai ntr-un bazin pentru numrarea larvelor sau n dou plci Ptro i se
examineaz la trichineloscop sau la stereo-microscop.

Se spal eprubeta gradat cu 5-10 ml de ap de la robinet i se adaug lichidul obinut la eantion.

Lichidele de digestie trebuie examinate de ndat ce acestea sunt pregtite. n nici un caz examinarea nu
trebuie amnat pentru a doua zi.

Atunci cnd lichidele de digestie sunt insuficient de limpezi sau nu sunt examinate n termen de 30 de minute
dup prepararea lor, acestea trebuie limpezite dup cum urmeaz:

se vars eantionul final de 60 ml ntr-o eprubet gradat i se las s se sedimenteze timp de 10 minute;
se scot apoi 45 ml din lichidul de la suprafa prin aspirare i se adaug la cei 15 ml rmai ap de la
robinet pn la obinerea unui volum total de 45 ml;

dup o nou perioad de repaus de 10 minute, se scot 30 ml din lichidul de la suprafa prin aspirare i
se vars cei 15 ml rmai pe o plac Ptri sau ntr-un bazin pentru numrarea larvelor n vederea
examinrii;

se spal eprubeta gradat cu 10 ml de ap de la robinet i se adaug lichidul obinut la eantionul de pe


placa Ptri sau din bazinul pentru numrarea larvelor n vederea examinrii.

IV. Rezultate pozitive sau incerte

n cazul unui rezultat pozitiv sau incert, se aplic dispoziiile din capitolul I punctul 3 punctul III.

B. Metoda digestiei de eantioane colective cu asisten mecanic/tehnic de izolare prin filtrare

1. Aparatur i reactivi

n conformitate cu seciunea A punctul 1.

Aparatur suplimentar

(a) O plnie Gelman de un litru cu suport pentru filtru (diametrul suportului: 45 mm).

(b) Discuri filtrante compuse din: o plas rotund din oel inoxidabil, cu fineea ochiului 35 (diametrul discului:
45 mm), dou inele din cauciuc cu o grosime de 1 mm (diametru exterior: 45 mm, diametru interior:
38 mm); plasa trebuie plasat ntre cele dou inele i fixat cu ajutorul unui lipici cu doi componeni adaptat
celor dou materiale.

(c) Un Erlenmeyer de 3 litri prevzut cu un tub lateral pentru aspirare.

(d) O pomp de ap.

(e) Pungi din plastic cu o capacitate minim de 80 ml.

(f) O pung sudat.

(g) Renilaz, 1:150 000 uniti Soxlet pe gram.

2. Prelevarea e antioanelor

n conformitate cu capitolul I punctul 2


L 212/22 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

3. Procedur

I. Tocare

Tocarea prealabil a eantioanelor de carne cu un aparat de tocat carne va mbunti calitatea digestiei. n caz
de utilizare a unui mixer electric, se va lsa aparatul s funcioneze de trei sau patru ori timp de o secund de
fiecare dat.

II. Procedeu de digestie

Prezentul procedeu se poate utiliza pentru grupe complete de eantioane (100 g de eantioane n acelai timp)
sau pentru grupe de cel mult 100 g.

(a) Grupe complete de eantioane (100 n acelai timp)

A se vedea seciunea A punctul 3 subpunctul II litera (a).

(b) Grupe mai mici (mai puin de 100 de eantioane)

A se vedea seciunea A punctul 3 subpunctul II litera (b).

III. Izolarea larvelor prin filtrare

(a) Se adaug la lichidul de digestie 300-400 g de ghea sub form de paiete sau pulbere pentru a se obine
un volum de aproximativ 2 litri. n cazul grupelor mai mici, cantitatea de ghea trebuie redus n
consecin.

(b) Se agit lichidul de digestie pn cnd gheaa se topete. Se las n repaus lichidul de digestie rcit timp de
cel puin 3 minute pentru ca larvele s se poat ncolci.

(c) Se monteaz plnia Gelman prevzut cu un suport pentru filtru, n care se afl un disc filtrant, pe un
flacon Erlenmeyer legat la pompa de ap.

(d) Se introduce lichidul de digestie n plnia Gelman i se filtreaz. Spre sfrit, trecerea lichidului prin filtru
se poate uura recurgnd la o aspirare cu ajutorul pompei de ap. Se termin aspirarea exact nainte ca
filtrul s nu se usuce, adic atunci cnd mai rmn 2-5 ml de lichid n plnie.

(e) Dup filtrarea ntregului lichid de digestie, se ndeprteaz discul filtrant i se pune ntr-o pung de plastic
de 80 ml, adugndu-se 15-20 ml de soluie de renilaz. Pentru obinerea soluiei de renilaz, se introduc
2 g de renilaz n 100 ml de ap de la robinet.

(f) Se efectueaz o dubl sudur a pungii din plastic i se plaseaz n omogenizator ntre punga interioar i
punga exterioar.

(g) Se zdrobete n omogenizator timp de 3 minute, de exemplu n timp ce aparatul este utilizat pentru
analiza unei grupe complete sau incomplete de eantioane.

(h) Dup 3 minute, se scoate din omogenizator punga din plastic coninnd discul filtrant i soluia de
renilaz i se deschide cu ajutorul foarfecilor. Se introduce lichidul ntr-un bazin pentru numrarea
larvelor sau ntr-o plac Ptri. Se spal punga cu 5-10 ml ap, care se vars apoi n bazin, n vederea
examenului trichineloscopic, sau pe o plac Ptri, n vederea examinrii stereo-microscopice.

(i) Lichidele de digestie trebuie examinate de ndat ce sunt pregtite. n niciun caz examinarea nu trebuie
amnat pentru a doua zi.

Not: Nu se utilizeaz niciodat discuri filtrante care nu sunt perfect curate. Nu se las niciodat s se
usuce discurile filtrante care nu sunt curate. Este posibil s se curee discurile lsndu-le s se
nmoaie ntr-o soluie de renilaz timp de o noapte. naintea utilizrii lor, acestea trebuie splate n
omogenizator cu ajutorul unei soluii de renilaz proaspt.

IV. Rezultate pozitive sau incerte

n caz de rezultat pozitiv sau incert, se aplic dispoziiile din capitolul I punctul 3 subpunctul III.
11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/23

C. Metod de digestie automat pentru eantioane colective pn la 35 grame

1. Aparatur i reactivi

(a) Un cuit sau foarfeci pentru decuparea eantioanelor.

(b) Tvi mprite n 50 de ptrate care s poat conine fiecare eantioane de carne de aproximativ 2 g sau alte
ustensile cu garanii echivalente privind trasabilitatea eantioanelor.

(c) Un mixer Trichomatic 35 cu dispozitiv de filtrare.

(d) Soluie de acid clorhidric de 8,5 % 0,5 % n greutate.

(e) Filtre cu membrane de policarbonat transparent cu un diametru de 50 mm i ai cror pori msoar


14 microni.

(f) Pepsin n concentraie 1:10 000 NF (US National Formulary) corespunznd la 1:12 500 BP (British
Pharmacopoeia) i la 2 000 FIP (Fdration internationale de pharmacie) sau pepsin lichid stabilizat cu
minimum 660 de uniti Farmacopee European per ml.

(g) Un cntar cu o precizie de 0,1 g.

(h) Pensete cu capetele plate.

(i) Mai multe lamele pentru obiecte cu o lime de cel puin 5 cm sau mai multe plci Ptri cu un diametru de
cel puin 6 cm al cror fund a fost mprit n ptrate de 10 10 mm cu ajutorul unui instrument ascuit.

(j) Un (stereo)-microscop cu lumin transmis (mrire: de 15-60 de ori) sau un trichineloscop cu masa
orizontal.

(k) O pubel pentru recoltarea lichidelor reziduale.

(l) Mai multe pubele de 10 litri care se folosesc n cursul decontaminrii aparaturii cu ajutorul, de exemplu, al
formolului i pentru sucurile digestive rmase n caz de rezultat pozitiv.

(m) Un termometru cu o precizie de 0,5 C cu o scar de la 1 la 100 C.

2. Prelevare de eantioane

n conformitate cu capitolul I punctul 2

3. Procedur

I. Procedeu de digestie

(a) Se plaseaz mixerul echipat cu un dispozitiv de filtrare, se leag tubul de evacuare i se introduce n
pubel.

(b) Atunci cnd mixerul este aprins, ncepe nclzirea.

(c) nainte de a ncepe, se deschide valva situat sub incinta de reacie i se nchide.

(d) Se adaug apoi pn la 35 eantioane cntrind aproximativ 1 g fiecare (la 25-30 C) prelevate pe fiecare
eantion individual, n conformitate cu punctul 2. Se asigur c nu mai exist buci mari de tendoane
care ar putea s adere de filtrul cu membran.

(e) Se vars apa n recipientul legat de mixer (aproximativ 400 ml).

(f) Se vars aproximativ 30 ml de acid clorhidric (8,5 %) n recipientul mai mic legat de mixer.

(g) Se pune un filtru cu membran sub filtrul ordinar din dispozitivul de filtrare.

(h) Se adaug, n final, 7 g de pepsin sau 21 ml de pepsin lichid. Se respect cu rigurozitate aceast ordine
pentru a se evita descompunerea pepsinei.
L 212/24 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

(i) Se nchide capacul incintei de reacie i al recipientelor.

(j) Se selecioneaz perioada de digestie. Se alege o perioad scurt de digestie (5 minute) pentru porcii cu
vrst normal pentru sacrificare i o durat de digestie mai lung (8 minute) pentru celelalte eantioane.

(k) Atunci cnd se apas pe butonul de pornire al mixerului, procedeul de umplere i de digestie ncepe
automat, urmat de filtrare. Dup 10-13 minute, procedeul se termin i se oprete automat.

(l) Se deschide capacul lcaului de reacie dup ce s-a verificat c acesta este gol. n cazul n care exist
spum sau resturi ale lichidului de digestie n lca, se repet procedura n conformitate cu seciunea V.

II. Izolarea larvelor

(a) Se ndeprteaz suportul pentru filtru i se transfer filtrul cu membran pe o lamel pentru obiecte sau
pe o plac Ptri.

(b) Se examineaz filtrul cu membran la (stereo)-microscop sau la trichineloscop.

III. Curarea echipamentului

(a) n caz de rezultat pozitiv, se umple cu ap clocotit incinta de reacie a mixerului pn la nivelul a dou
treimi. Se vars ap de la robinet n recipientul legat de mixer pn la nivelul de acoperire a captatorului
inferior. Curarea se face automat. Se decontamineaz suportul pentru filtru i orice alt echipament cu
ajutorul, de exemplu, al formolului.

(b) La sfritul zilei de lucru, se umple cu ap recipientul de lichid al mixerului i se pornete un program
normal.

IV. Utilizarea filtrelor cu membran

Nici un filtru cu membran din policarbonat nu se poate utiliza mai mult de cinci ori. Se ntoarce filtrul dup
fiecare folosire. De asemenea, se verific filtrul dup fiecare folosire pentru a se stabili dac a suferit vreo
stricciune care-l face impropriu pentru o nou utilizare.

V. Metod care urmeaz s fie utilizat atunci cnd digestia este incomplet i cnd filtrarea nu se poate pune n
aplicare

Atunci cnd mixerul i-a ncheiat programul automat n conformitate cu seciunea I, se deschide capacul
incintei de reacie i se verific dac a rmas spum sau lichid. Dac da, se procedeaz dup cum urmeaz:

(a) Se nchide valva situat sub incinta de reacie.

(b) Se nltur suportul pentru filtru i se transfer filtrul cu membran pe o lamel pentru obiecte sau pe o
plac Ptri.

(c) Se pune un nou filtru cu membran pe suportul pentru filtru i se monteaz suportul pentru filtru.

(d) Se vars ap n recipientul de lichid al mixerului pn la acoperirea captatorului inferior.

(e) Se pune n funciune programul de curare automat.

(f) Odat ce programul de curare automat este terminat, se deschide capacul incintei de reacie i se
verific dac a rmas lichid.

(g) n cazul n care incinta este goal, se demonteaz suportul pentru filtru i se transfer filtrul cu
membran pe o lamel pentru obiecte sau pe o plac Ptri cu ajutorul unei pensete.

(h) Se examineaz cele dou filtre cu membran n conformitate cu seciunea II. n cazul n care filtrele nu
pot fi examinate, se repet ntregul procedeu de digestie pe o perioad mai lung, n conformitate cu
seciunea I.

VI. Rezultate pozitive sau incerte

n caz de rezultat pozitiv sau incert, se aplic dispoziiile capitolului I punctul 3 subpunctul III.
11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/25

D. Metoda agitatorului magnetic pentru digestia eantioanelor combinate/izolare prin filtrare i depistare de
larve printr-un test de aglutinare cu latex

Aceast metod este considerat echivalent doar n cazul testelor realizate pe carne provenind de la porcine
domestice.

1. Aparatur i reactivi

(a) Un cuit sau foarfeci i pensete pentru prelevarea eantioanelor.

(b) Tvi mprite n 50 de ptrate care s poat conine fiecare eantioane de carne de aproximativ 2 g sau alte
ustensile cu garanii echivalente privind trasabilitatea eantioanelor.

(c) Un mixer dotat cu o lam ascuit de tocat. Atunci cnd eantioanele cntresc mai mult de 3 g, se utilizeaz
un toctor de carne prevzut cu orificii de 2-4 mm sau foarfeci. n cazul crnii congelate sau al limbii (dup
ndeprtarea stratului superficial, care nu se poate digera), este necesar utilizarea unui toctor de carne i
prelevarea unui eantion cu dimensiuni considerabil mai mari.

(d) Agitatori magnetici dotai cu o plac pentru nclzire cu temperatur controlat i cu bare magnetice
acoperite cu Teflon cu o lungime de aproximativ 5 cm.

(e) Pahare de laborator din sticl cu o capacitate de 3 litri.

(f) Site, cu dimensiunea orificiilor de 180 microni, cu un diametru exterior de 11 cm, prevzute cu o plas din
oel inoxidabil.

(g) Dispozitiv de filtrare cu plnie de oel pentru filtre cu sit de 20 m.

(h) Pomp de vid.

(i) Rezervoare din metal sau din material plastic cu o capacitate de 10-15 litri pentru colectarea sucurilor
digestive.

(j) Un agitator cu micare giratorie tridimensional.

(k) Folie de aluminiu.

(l) Acid clorhidric 25 %.

(m) Pepsin, concentraie: 1:10 000 NF (US National Formulary) corespunznd la 1:12 500 BP (British
Pharmacopoeia) i la 2 000 FIP (Fdration internationale de pharmacie) sau pepsin lichid stabilizat cu
minimum 660 de uniti Farmacopee European per ml.

(n) Ap de robinet nclzit la 46-48 C.

(o) Un cntar cu o precizie de 0,1 g.

(p) Pipete de diferite mrimi (1, 10 i 25 ml); micropipete conform instruciunilor productorului testelor
aglutinare cu latex i supori pentru pipete.

(q) Filtre de nailon cu orificii de 20 microni cu un diametru care se potrivete cu sistemul de filtrare.

(r) Pens din material plastic sau din oel de 10-15 cm.

(s) Flacoane conice de 15 ml.

(t) Un pistil cu un vrf conic din Teflon sau din oel adaptat flacoanelor conice.

(u) Un termometru cu o precizie de 0,5 C cu o scar de la 1 la 100 C.

(v) Plachete pentru aglutinarea cu latex a setului de testare pentru identificarea antigenului Trichin-L validat cu
codul nr. EURLP_D_001/2011.

(w) Soluie tampon cu agent de conservare (diluant de eantion) a setului de testare pentru identificarea
antigenului Trichin-L validat cu codul nr. EURLP_D_001/2011.
L 212/26 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

(x) Tampon completat cu un agent de conservare (control negativ) a setului de testare pentru identificarea
antigenului Trichin-L validat cu codul nr. EURLP_D_001/2011.

(y) Tampon completat cu antigeni aparinnd Trichinella spiralis i un agent de conservare (control pozitiv) a
setului de testare pentru identificarea antigenului Trichin-L validat cu codul nr. EURLP_D_001/2011.

(z) Tampon cu particule de polistiren acoperite cu anticorpi completat cu un agent de conservare (mrgele din
latex) a setului de testare pentru identificarea antigenului Trichin-L validat cu codul nr. EURLP_D_001/2011.

(aa) Bastonae de unic folosin.

2. Prelevarea de eantioane

n conformitate cu capitolul I punctul 2

3. Procedur

I. Pentru eantioane combinate complete (100 g de eantioane n acelai timp)

(a) se introduc 16 0,5 ml de acid clorhidric 25 % (0,2 % din volumul final) ntr-un pahar de laborator de
3 litri coninnd 2,0 litri 200 ml de ap de robinet nclzit la 46-48 C; se introduce o bar magnetic
n paharul de laborator, se pune paharul pe placa prenclzit i se ncepe agitarea;

(b) se adaug 10 1 g de pepsin (sub form de pulbere) (sau 30 3 ml de pepsin lichid);

(c) 100-115 g din eantioanele prelevate n conformitate cu punctul 2 se toac n mixer, cu 150 15 ml de
tampon de digestie prenclzit;

(d) se transfer carnea tocat n paharul de laborator de 3 litri coninnd ap, pepsin i acid clorhidric;

(e) se nmoaie de mai multe ori dispozitivul de tocare al mixerului n lichidul de digestie care se afl n
paharul de laborator i se cltete bolul mixerului cu o cantitate mic de lichid de digestie pentru a
ndeprta carnea rmas;

(f) se acoper paharul de laborator cu o folie de aluminiu;

(g) agitatorul magnetic trebuie reglat astfel nct s se menin o temperatur constant de 44-46 C pe
durata funcionrii. n timpul agitrii, lichidul de digestie trebuie s se nvrt cu o vitez suficient de
ridicat pentru a forma un vrtej adnc, fr s stropeasc;

(h) se agit lichidul de digestie pn cnd particulele de carne dispar (aproximativ 30 de minute). n
continuare, se oprete aparatul, se filtreaz lichidul de digestie printr-o sit i se pune filtratul ntr-un tub
de decantare. Pot fi necesare perioade de digestie mai lungi (care nu depesc 60 de minute) pentru
procesarea anumitor tipuri de carne (limb, vnat etc.);

(i) procedeul de digestie se consider satisfctor n cazul n care maximum 5 % din greutatea eantionului
iniial rmne pe sit;

(j) se plaseaz filtrul din nailon cu orificii de 20 de microni pe suportul de filtrare. Plnia conic de filtrare
din oel se fixeaz pe suport cu ajutorul sistemului de blocare, iar sita din oel cu orificii de
180 de microni se plaseaz n plnie. Pompa de vid se conecteaz la suportul de filtrare i la rezervorul
din metal sau din material plastic n vederea colectrii fluidului de digestie;

(k) se oprete agitarea i se toarn lichidul de digestie prin sit n plnia de filtrare. Se cltete paharul de
laborator cu aproximativ 250 ml de ap cald. Lichidul de cltire se toarn n rampa de filtrare dup ce
lichidul de digestie a fost filtrat cu succes;

(l) membrana de filtrare se manevreaz cu ajutorul penselor, fiind inut de o margine. Membrana de filtrare
se pliaz cel puin n patru i se introduce n tubul conic de 15 ml. Tubul conic trebuie s fie adaptat la
pistil;
11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/27

(m) membrana de filtrare este mpins n partea de jos a tubului conic de 15 ml cu ajutorul pistilului i este
presat puternic prin aproximativ 20 de micri succesive de nainte i napoi cu pistilul care trebuie s
fie poziionat n interiorul membranei de filtrare pliate, n conformitate cu instruciunile productorului;

(n) 0,5 0,01 ml de diluant de eantion se adaug cu pipeta n tubul conic de 15 ml, iar membrana de
filtrare se omogenizeaz cu pistilul prin micri de nainte i napoi succesive cu amplitudine mic, timp
de aproximativ 30 de secunde, evitnd micrile brute pentru reducerea stropirii, n conformitate cu
instruciunile productorului;

(o) fiecare eantion, controlul negativ i controlul pozitiv sunt repartizate cu ajutorul unei pipete n zone
distincte ale plachetei de aglutinare, n conformitate cu instruciunile productorului;

(p) mrgelele de latex se adaug cu ajutorul unei pipete n fiecare zon a plachetei de aglutinare, n
conformitate cu instruciunile productorului, fr ca acestea s intre n contact cu eantionul
(eantioanele) i controalele. n fiecare zon, mrgelele de latex se amestec uor cu un bastona de unic
folosin, pn cnd lichidul omogen acoper ntreaga zon;

(q) placheta de aglutinare este pus pe agitatorul tridimensional i se agit timp de 10 1 minut n
conformitate cu instruciunile productorului;

(r) la sfritul perioadei de timp stabilite n instruciunile productorului, agitarea se oprete, placheta de
aglutinare se pune pe o suprafa plan i rezultatele reaciei se citesc imediat, n conformitate cu instruc
iunile productorului. n cazul unui eantion pozitiv, trebuie s apar agregate sub form de mrgele. n
cazul unui eantion negativ, suspensia rmne omogen fr agregate sub form de mrgele.

II. Eantioane combinate mai mici de 100 g, n conformitate cu capitolul I punctul 3 subpunctul II

Pentru eantioanele combinate mai mici de 100 g, trebuie urmat procedura stabilit la capitolul I punctul 3
subpunctul II.

III. Rezultate pozitive sau incerte

Atunci cnd examinarea unui eantion combinat are un rezultat pozitiv sau incert la testul aglutinrii cu latex,
se prelev un nou eantion de 20 g de la fiecare porcin, n conformitate cu la capitolul I punctul 2 litera (a).
Eantioanele de 20 g provenite de la cinci porci se comaseaz i se examineaz conform metodei descrise n
seciunea I. n acest fel, trebuie s fie analizate eantioanele de la 20 de grupuri de cte cinci porcine.

Atunci cnd se obine un rezultat pozitiv la testul cu aglutinare cu latex de la un grup de cinci porci, se
prelev noi eantioane de 20 g de la fiecare porcin din grup i fiecare eantion se examineaz separat
utiliznd metoda descris n seciunea I.

Atunci cnd se obine un rezultat pozitiv sau incert la testul de aglutinare cu latex, cel puin 20 g de muchi
de porc trebuie trimise la laboratorul naional de referin pentru confirmare, utiliznd una dintre metodele
descrise n capitolul I.

Eantioanele care conin parazii trebuie s fie pstrate n alcool etilic 90 % n vederea conservrii lor i a
identificrii speciilor n laboratorul de referin al Uniunii Europene sau n laboratorul de referin naional.

Dup prelevarea paraziilor, lichidele pozitive trebuie s fie decontaminate prin nclzire la cel puin 60 C.

IV. Procedura de curare i de decontaminare dup un rezultat pozitiv sau incert

Atunci cnd, n urma examinrii unui eantion colectiv sau individual, se obine un rezultat pozitiv sau incert
la testul de aglutinare cu latex, toate materialele care au intrat n contact cu carnea (bolul i cuitul mixerului,
pistilul, paharul de laborator, agitatorul magnetic, senzorul de temperatur, plnia conic de filtrare, sita i
pensa) trebuie s fie decontaminate cu atenie, prin nmuierea timp de cteva secunde n ap cald (65 C
pn la 90 C). Reziduurile de carne sau larvele inactivate care ar putea rmne pe suprafaa acestora pot fi
eliminate cu un burete curat i ap de robinet. Dac este necesar, pot fi adugate cteva picturi de detergent
pentru a degresa echipamentul. Se recomand apoi s se clteasc fiecare instrument cu grij pentru a
ndeprta orice urm de detergent.
L 212/28 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

E. Test de digestie artificial pentru detectarea in vitro a larvelor de Trichinella spp. n eantioanele de carne,
PrioCHECK Trichinella AAD Kit

Aceast metod este considerat echivalent doar n cazul testelor realizate pe carne provenind de la animale
domestice din specia porcin.

PrioCHECK Trichinella AAD Kit trebuie s fie utilizat n conformitate cu manualul de instruciuni al setului, folosind
plnii de separare (Lenz NS 29/32) i o eprubet de sticl de 80 ml.
11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/29

ANEXA II

Tratamente prin congelare

A. Metoda de congelare 1

(a) Carnea intrat n starea de congelare trebuie conservat n aceast stare.

(b) Echipamentul tehnic i alimentarea cu energie a camerei frigorifice trebuie s fie astfel concepute nct s se
poat atinge temperatura dorit foarte repede i s se menin n toate prile camerei frigorifice, precum i ale
crnii.

(c) Toate ambalajele izolante trebuie ndeprtate naintea congelrii, exceptnd carnea care, n cursul introducerii n
camera frigorific, a atins deja, n toate prile sale, temperatura dorit sau carnea care este ambalat astfel nct
ambalajul nu va mpiedica atingerea de ctre aceasta a temperaturii dorite n termenul prevzut.

(d) Loturile trebuie conservate separat i sub cheie n camera frigorific.

(e) Data i ora sosirii lotului n camera frigorific trebuie nregistrate.

(f) Temperatura din camera frigorific nu poate fi mai mare de 25 C. Aceasta trebuie msurat cu ajutorul
aparatelor termoelectrice etalonate i nregistrat n mod constant. Aceasta nu se poate msura direct n curentul
de aer rece. Instrumentele trebuie pstrate sub cheie. Graficele cu temperaturi trebuie s conin indicaia datelor
corespunztoare registrului de inspecie a crnii la import, precum i a zilei i orei nceperii i terminrii
congelrii i s fie pstrate un an.

(g) Bucile de carne al cror diametru sau grosime nu depete 25 cm trebuie congelate timp de cel puin
240 de ore consecutive, iar cele al cror diametru sau grosime este cuprins ntre 25 i 50 cm timp de cel puin
480 de ore consecutive. Bucile de carne al cror diametru sau grosime este mai mare dect aceste dimensiuni
nu trebuie supuse acestui procedeu de congelare. Durata congelrii se calculeaz din momentul n care este
atins temperatura menionat la litera (f) n camera de congelare.

B. Metoda de congelare 2

Se respect dispoziiile generale de la literele (a)-(e) din seciunea A (metoda 1) i se aplic urmtoarele combinaii de
timp i de temperatur:

(a) bucile de carne cu un diametru sau o grosime care nu depete 15 cm trebuie congelate conform uneia dintre
urmtoarele combinaii de timp i de temperatur:

20 zile la 15 C;

10 zile la 23 C;

6 zile la 29 C;

(b) carnea al crei diametru sau grosime este cuprins ntre 15 i 50 cm trebuie congelat conform uneia din
urmtoarele combinaii de timp i de temperatur:

30 zile la 15 C;

20 zile la 25 C;

12 zile la 29 C.

Temperatura din camera frigorific nu poate fi mai mare de nivelul temperaturii de inactivare aleas. Aceasta
trebuie msurat cu ajutorul aparatelor termoelectrice etalonate i nregistrat n mod constant. Aceasta nu
trebuie nregistrat direct n curentul de aer rece. Instrumentele trebuie pstrate sub cheie. Graficele cu
temperaturi trebuie s conin indicaia datelor corespunztoare registrului de inspecie a crnii la import,
precum i ziua i ora nceperii i terminrii congelrii i trebuie pstrate un an.

n cazul n care se utilizeaz tuneluri de congelare i nu se urmeaz n mod riguros procedurile descrise la
literele A i B, exploatantul din sectorul alimentar trebuie s fie capabil s dovedeasc autoritii competente c
metoda de nlocuire utilizat este eficace pentru a ucide paraziii din genul Trichinella din carnea de porc.
L 212/30 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

C. Metoda de congelare 3

Tratamentul const ntr-o congelare sau o liofilizare comercial a crnii, n conformitate cu combinaiile de timp i
de temperatur prevzute, temperatura fiind controlat n mijlocul fiecrei buci de carne.

(a) Se respect dispoziiile generale de la literele (a)-(e) din seciunea A (metoda 1) i se aplic urmtoarele
combinaii de timp i de temperatur:

106 ore la 18 C;

82 ore la 21 C;

63 ore la 23,5 C;

48 ore la 26 C;

35 ore la 29 C;

22 ore la 32 C;

8 ore la 35 C;

or la 37 C.

(b) Temperatura trebuie msurat cu ajutorul aparatelor termoelectrice etalonate i nregistrat n mod constant.
Sonda termometrului este plasat n centrul bucii de carne cu o dimensiune care nu este mai mic dect bucata
de carne cea mai groas care urmeaz s fie congelat. Aceast bucat de carne trebuie plasat n locul cel mai
puin favorabil din camera frigorific, nici n proximitatea imediat a echipamentului de rcire, nici direct n
curentul de aer rece. Instrumentele trebuie pstrate sub cheie. Graficele cu temperaturi trebuie s conin
indicaia numerelor de date ale registrului de inspecie a crnii la import, precum i ziua i ora nceperii i
terminrii congelrii i trebuie pstrate un an.
11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/31

ANEXA III

Examinarea unor animale care nu aparin speciei porcine

Carnea de cal, carnea de vnat i celelalte tipuri de carne care pot conine parazii din genul Trichinella trebuie examinate
n conformitate cu una dintre metodele de digestie prezentate la capitolul I sau II din anexa I, crora li se aduc
urmtoarele modificri:

(a) eantioane cntrind cel puin 10 g din musculatura limbii sau din muchii masticatori ai cailor i dintr-un membru
anterior, limba sau diafragma mistreilor;

(b) n lipsa acestor muchi la cal, se prelev un eantion mai important dintr-un pilier diafragmatic, din zona de tranziie
ntre partea muscular i partea tendinoas. Muchiul trebuie curat de esutul conjunctiv i de grsime;

(c) se supun cel puin 5 g din eantion metodei de detectare de referin prezentate la capitolul I sau unei metode
echivalente prezentate la capitolul II. Pentru fiecare lichid de digestie, greutatea total a muchiului examinat nu
poate depi 100 g pentru metoda prezentat la capitolul I i metodele A i B prezentate la capitolul II i 35 g
pentru metoda C prezentat la capitolul II;

(d) n caz de rezultat pozitiv, se prelev un nou eantion de 50 g n vederea unei analize ulterioare separate;

(e) fr a aduce atingere normelor de conservare a speciilor animale, ntreaga carne provenit de la vnat, altul dect
mistre, precum uri, mamifere carnivore (inclusiv mamifere marine) i reptile trebuie supus unor teste care necesit
prelevarea de eantioane de 10 g de muchi de pe locuri de predilecie sau a unor cantiti mai mari, n cazul n care
aceste locuri nu sunt disponibile. Locurile de predilecie sunt:

(i) la urs: diafragma, muchiul maseter i limba;

(ii) la mors: limba;

(iii) la crocodil: muchiul maseter, pterigoidian i intercostal;

(iv) la psri: muchii capului (precum maseter i muchii gtului);

(f) perioada de digestie trebuie s fie suficient de lung pentru a garanta o digestie suficient a esuturilor acestor
animale, dar nu poate depi 60 de minute.
L 212/32 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

ANEXA IV

CAPITOLUL I

RECUNOATEREA OFICIAL A UNEI EXPLOATAII SAU A UNUI COMPARTIMENT CA EXPLOATAII SAU COMPAR
TIMENTE CARE APLIC CONDIII DE ADPOST CONTROLATE

A. Exploatanii din sectorul alimentar trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii pentru a obine recunoaterea
oficial a exploataiilor:

(a) exploatantul trebuie s fi luat toate precauiile practice privind construcia i ntreinerea cldirilor care sunt
necesare pentru a mpiedica roztoarele, orice alte mamifere i psrile carnivore s aib acces la cldirile n care
sunt crescute animale;

(b) exploatantul trebuie s aplice un program de control al duntorilor, n special al roztoarelor, pentru a preveni
orice infestare a porcilor. Exploatantul trebuie s pstreze o documentaie privind programul, n mod satisfctor
pentru autoritatea competent;

(c) exploatantul trebuie s se asigure c toate furajele provin de la o unitate care produce furaje n conformitate cu
principiile prevzute n Regulamentul (CE) nr. 183/2005 (1);

(d) exploatantul trebuie s depoziteze furajele destinate speciilor sensibile la Trichinella n silozuri nchise sau n alte
containere inaccesibile roztoarelor. Toate celelalte furaje trebuie s suporte un tratament termic sau s fie
produse i depozitate n mod satisfctor pentru autoritatea competent;

(e) exploatantul trebuie s se asigure c animalele moarte sunt colectate, identificate i transportate fr ntrziere n
conformitate cu articolele 21 i 22 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 i cu anexa VIII la Regulamentul (UE)
nr. 142/2011;

(f) n cazul prezenei unui depozit de deeuri n apropierea exploataiei, exploatantul trebuie s informeze
autoritatea competent cu privire la aceasta. Autoritatea competent trebuie apoi s evalueze riscurile legate de
aceast prezen i s decid dac exploataia trebuie recunoscut ca exploataie care aplic condiii de adpost
controlate;

(g) exploatantul trebuie s se sigure c animalele domestice din specia porcin sunt identificate, astfel nct s asigure
trasabilitatea fiecrui animal pn la exploataie;

(h) exploatantul trebuie s se asigure c toate animalele domestice din specia porcin sunt introduse n exploataie
doar dac acestea sunt originare i provin din exploataii recunoscute oficial ca exploataii care aplic condiii de
adpost controlate;

(i) animalele domestice din specia porcin nu au acces la instalaii exterioare, cu excepia cazului n care
exploatantul din sectorul alimentar poate demonstra printr-o analiz a riscului, n mod satisfctor pentru
autoritatea competent, c perioada de timp, instalaiile i circumstanele accesului la instalaiile exterioare nu
prezint niciun risc de a introduce Trichinella n exploataie;

(j) niciuna dintre porcinele pentru reproducie i producie, astfel cum sunt definite la articolul 2 alineatul (2)
litera (c) din Directiva 64/432/CEE, nu a fost descrcat dup plecarea din exploataia de origine, ntr-un centru
de colectare, astfel cum sunt definite la articolul 2 alineatul (2) litera (o) din Directiva 64/432/CEE, cu excepia
cazului n care centrul de colectare rspunde cerinelor prevzute la literele (a)-(i) i toate animalele domestice din
specia porcin grupate pentru transport n centrul de colectare sunt originare i provin din exploataii
recunoscute oficial ca exploataii care aplic condiii de adpost controlate sau din compartimente recunoscute
oficial.

B. Exploatanii din sectorul alimentar responsabili cu exploataii recunoscute oficial ca exploataii care aplic condiii de
adpost controlate informeaz autoritatea competent n cazul n care nu mai sunt ndeplinite oricare dintre
condiiile prevzute la punctul A sau atunci cnd are loc orice alt schimbare care ar putea afecta statutul
exploataiei.

C. Autoritile competente din statele membre pot s recunoasc o exploataie sau o categorie de exploataii numai cu
condiia s fi verificat respectarea cerinelor prevzute la punctul A.

(1) Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European i al Consiliului din 12 ianuarie 2005 de stabilire a cerinelor privind igiena
furajelor (JO L 35, 8.2.2005, p. 1).
11.8.2015 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 212/33

CAPITOLUL II

RAPORTAREA SITUAIEI PRIVIND TRICHINELLA

(a) Numrul de cazuri (importate i autohtone) de Trichinella la om, inclusiv datele epidemiologice se raporteaz n
conformitate cu Decizia 2000/96/CE.

(b) Numrul de teste i rezultatele testelor care vizeaz detectarea prezenei de Trichinella la porcii domestici, porcii
mistrei, cai, vnat i orice alte animale susceptibile sunt prezentate n conformitate cu anexa IV la Directiva
2003/99/CE. Datele privind porcinele domestice trebuie s ofere informaii specifice referitoare cel puin la:

(i) teste efectuate pe animale crescute n condiii de adpost controlate;

(ii) teste pe scroafe de reproducie, vieri i porci pentru ngrat.

ANEXA V

Regulamentul abrogat i lista modificrilor ulterioare

Regulamentul (CE) nr. 2075/2005 al Comisiei (JO L 338, 22.12.2005, p. 60).


Regulamentul (CE) nr. 1665/2006 al Comisiei (JO L 320, 18.11.2006, p. 46).
Regulamentul (CE) nr. 1245/2007 al Comisiei (JO L 281, 25.10.2007, p. 19).
Regulamentul de punere n aplicare (UE) nr. 1109/2011 al Comisiei (JO L 287, 4.11.2011, p. 23).
Regulamentul (UE) nr. 216/2014 al Comisiei (JO L 69, 8.3.2014, p. 85).
Regulamentul de punere n aplicare (UE) nr. 1114/2014 al Comisiei (JO L 302, 22.10.2014, p. 46).
L 212/34 RO Jurnalul Oficial al Uniunii Europene 11.8.2015

ANEXA VI

Tabel de coresponden

Regulamentul (CE) nr. 2075/2005 Prezentul regulament

Articolele 1-5 Articolele 1-5


Articolul 6 alineatul (1) cuvintele introductive Articolul 6 alineatul (1)
Articolul 6 alineatul (1) litera (a) Articolul 6 alineatul (1)
Articolul 6 alineatul (1) litera (b)
Articolul 6 alineatul (2) Articolul 6 alineatul (2)
Articolele 7-13 Articolele 7-13
Articolul 15 Articolul 14
Articolul 16
Articolul 15
Articolul 17 primul paragraf Articolul 16
Articolul 17 al doilea paragraf
Anexa I capitolul I Anexa I capitolul I
Anexa I capitolul II Anexa I capitolul II
Anexa I capitolul III
Anexele II, III i IV Anexele II, III i IV
Anexa V
Anexa VI

S-ar putea să vă placă și