STANDARD SM SR EN ISO 9001:2015

MOLDOVEAN

rcs 03.120.20 Adoptat la 23.'10.2015

Sisteme de management al calitdtii. Cerinte

Cucmeuat uexedxueHma Kaqecmea. Tpe6oeanun

Quality management syslems. Requirements

cu
cu
@
2
rsd
rsd
I
fdc
fdc
N)

dc
dc
5n

dc
dc
a
o
dc-
dc
t-
dc
dc
o
I

dc
dc
N)

dc
dc
N)
dcI
dc
dc
dci.)
dc
o
dc
(t
dd
Prezentul standard este identic cu standardul rom6n
SR EN ISO 9001:2015

Prezentul standard inlocuiegte standardul SM SR EN ISO 9001:2011

care este anulat din data de 31 .03.2016

INSTITUTUL NATIONAL DE STANDARDIZARE (INS)

INS EN Republica Moldova, mun. Chi$indu, str. E. Coca,28
Tel.: 22 905 303. fax: 22 905 333
www. sta n da rd md
.

o tNs, 201s Reproducerea gi utilizarea integralA sau pa4iale a prezentului standard in orice publicalii 9i prin
orice procedeu este intezisd fdrd acordul scris al lNS.
 Sl\,4 SR EN ISO 9001 :2015

Preambul national

Prezentul standard reprezintd adoptarea standardului roman SR EN ISO 9001:2015.

Drepturile de autor asupra SR EN ISO 9001:2015 apa(in ASRO 9i CEN.

Prezentul standard inlocuiegte standardul SM SR EN ISO 9001:20'11.

Corespondenta dintre standardele internationale, la care se face referire, gi standardele moldovene este
urmaloarea;

ISO 9000:2015 EQV SM SR EN ISO 9000:2011

Sislteme de management al calitdtii. Principii fundamentale 9i vocabular

o
sa
I2N
sa
sa
a
sa
!n
o
sa
o
sa
l:
l

sa
I
o
sa
saN)
sa
9
sa
i\)
sa
s
 rcs 03.120.20
SR EN ISO 9OO1

Septembrie 2015
Standard Romdn

Sisteme de management al calitifii

Cerinte
Quality management systems. Requirements
Sys6mes de management de la quaIE. Exigences
o
z
I NJ
o
9
9
l
l-
I
0
N)

N)
9
Aprobare Aprobat de Directorul General al ASRO la 30 septembrie 2015 i\)

Standardul eurooean EN ISO 9001:2015 are statutul unui standard

roman

inlocuiegte SR EN ISO 9001:2008, SR EN ISO 9001:2008/AC:2009

Data publicirii versiunii romane: 30 septembrie 2015

Corespondenld Acest standard este identic cu standatdul eurooean

EN ISO 9001 :2015

ASOC|ATTA DE STANDARDTZARE DtN ROMANIA

8 Str. Mendeleev nt.21-25, cod 010362, Bucure$ti , F www.asro.ro
@ASRO Reproducerea sau utilizarea integrala sau pa4iale a prezentului standard in orice
publicatii 9i prin orice procedeu (electronic, mecanic, fotocopiere, microfilmare etc.)este
interzisd daci nu existd acordul scris prealabil aIASRO

ISO 9001:2015
 SR EN ISO 9001 :2015

Preambul national

Acest standard reprezintd versiunea romane a standardului european EN ISO 9001:2015. Standardul
a fost tradus de ASRO, are acelagi statut ca 9i versiunile oficiale gi a fost publicat cu permisiunea CEN.

Acest standard reprezinte versiunea romand a textului in limba englezd a standardului european
EN ISO 9001 :2015.

Prezentul standard intrd in patrimoniul A'SRO/Cf 56 Managementul calitdtii gi asigurarea calitdtii.

Acest standard specifica cerinlele pentru un sistem de management al calitdlii atunci cand o
organizatie:

a) are nevoie se demonstreze capabilitatea sa de a furniza consecvent produse gi servicii care

satisfac cerin.tele clientului gi cednlele legale gi reglementate aplicabile 9i

b) urmdregte sd creascd satisfaclia clientului prin aplicarea eficace a sistemului, inclusiv a

proceselor pentru imbundtdlirea sistemului gi asigurarea conformitalii cu cerin,tele clientului gi cu
cerinlele legale gi reglementate aplicabile.

Toate cerintele acestui standard sunt generice gi sunt destinate a fi aplicabile oricdrei organizatii,
indiferent de tipul sau mdrimea sa, ori de produsele gi serviciile pe care le turnizeazd.
o
Corespondenta dintre standardul international la care se face referire $i standardul roman este p2
urmdtoarea: N
o
!n
IDT
ISO 9000:2015 SR EN ISO 9000:2015
Sisteme de management al calitdlii. Principii fundamentale gi Io
vocabular
rl
o
Pentru aplicarea acestui standard se utilizeazd standardul international la care se face referire I

(respectiv standardul roman identic cu acesta). N

- modificat, NEQ - neechivalent), \J

Simbolurile gradelor de echivalenle (lDT - identic, MOD conform ('l
sR 10000-8.
N
Cuvintele "standard european (internalional)" trebuie citite "standard romen". (t
 SR EN ISO 9001:2015

STANDARD EUROPEAN EN rSO 9001

EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPEENNE
EUROPAISCHE NORM Septembrie 2015

rcs 03.120.10 lnlocuiegte EN ISO 9001 :2008

Versiunea romand

Sisteme de management al calitatii

Cerin!e
(lSO 9001 :2015)

Quality management systems. la

Systdmes de management de Qualitatsmanagementsystem.
Requirements qualit6. Exigences Forderungen
(lSO 9001:2015) (lSO 9001:2015) (lSO 9001:2015)
o
a
Acest standard european a fost adoptat de CEN la 14 septembrie 2015. B
Membrii CEN sunt obligali sd respecte Regulamentul Intern CEN/CENELEC, care stipuleazd condiliile i
in care acestui standard european i se atribuie statutul de standard nalional, fdrd nici o modificare. :
Listele actualizate gi referintele bibliografice referitoare la aceste standarde nationale pot fi oblinute pe :
bazd de cerere cdtre Centrul de Management CEN sau orice membru CEN. ,6

Acest standard european existd in trei versiuni oficiale (engleze, franceze, germand). O versiune in il
oricare altd limbd, realizata prin traducere sub responsabilitatea unui membru CEN, in limba sa i
nalionald gi notiflcata Centrului de Management, are acela$i statut ca 9i versiunile oficiale. 3
:
Membrii CEN sunt organismele nalionale de standardizare din: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Croa,tia, i\)
Danemarca, Elvetia, Estonia, Finlanda, Fosta Republica lugoslave a Macedoniei, Franta, Germania, I
Grecia, lrlanda, lslanda, ltalia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Marea Britanie, Norvegia, Olanda,
('
Polonia, Portugalia, Republica Ceha, Romdnia, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia, Turcia gi Ungaria.

CEN

COI\4ITETUL EUROPEAN DE STANDARDIZARE

Eurooean Committee for Standardization
Comit6 Europ6en de Normalisation
Europdisches Komitee fii r Normung

Centrul de Management: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels

O 2015 CEN - Toate drepturile de exploatare sub orice formd gi

in orice mod sunt rezervate membrilor CEN
Ref: EN ISO 9001 :2015 RO
 SR EN ISO 9001 :2015

Preambul
Acest document (EN ISO 9001:2015) a fost elaborat de comitetul tehnic ISO/TC lT6,,Managementul
calildlii gi asigurarea cal jtalii".

Acest standard european trebuie sa primeasca statutul de standard nalional, fie prin publicarea unui
text identic, fie prin ratificare, pane cel taziu in martie 2016, iar toate standardele nalionale conflictuale
trebuie se fie retrase pand cel tarziu in martie 2016.

Se atrage atenlia asupra posibilitSlii ca anumite elemente ale acestui document se faca subiectul
drepturilor de autor. CEN [gi/sau CENELEC] nu trebuie considerat responsabil pentru identificarea
unora sau a tuturor dreoturilor de autor.

Acest document inlocuiegte EN ISO 9001 :2008.

Acest document a fost elaborat in cadrul unui mandat acordat CEN de Comisia Europeane gi Asocialia
Europeand a Liberului Schimb gi vine in sprijinul cerintelor esenliale ale Directivei (Directivelor) UE.

Conform Regulamentului Intern al CEN/CENELEC, organismele de standardizare din urm6toarele leri

sunt obligate sd adopte la nivel nalional acest standard european: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru,
Croalia, Danemarca, Elvetia, Estonia, Finlanda, Fosta Republica lugoslave a Macedoniei, Franla,
Germania, Grecia, lrlanda, lslanda, ltalia, Letonia, Lituania, Luxemburg, lvlalta, Marea Britanie,
NorVegia'o|anda,Po|onia,Portuga|ia,Repub|icacehe,Romania'SloVacia,S|oVenia,Spania,Suedia,
Turcia gi Ungaria. 6
q
Declaralie de ratificare I
I
Textul standardului ISO 9001 :2015 a fost aprobat de CEN ca EN ISO 9001 :2015 fdra nicio modificare. lO
I

N)
!n

i.)
 SR EN ISO 9001:2015

Cuprins
Pagina

4
4.1
4.2
4.3
4.4

o
z
I
l\)

!n
o
o
t
t*

i\)
o
 o
2
I N)
o
I
o
-
t-
I
o

N
.
i\)
 SR EN ISO 9001:2015

Introducere

0.1 Generalititi
Adoptarea unui sistem de management al calitdlii este o decizie strategice a unei organizatii, care
poate ajuta la imbundtdlirea performantei sale globale gi furnizeaze o bazd solidd pentru iniliative de
dezvoltare durabilS.

Potenlialele beneficii pentru o organizalie care implementeazd un sistem de management al calitdlii pe

baza acestui standard international sunt:

a) capabilitatea de a furniza in mod consecvent produse gi servicii care satisfac cerintele clientului gi
cerinlele legale gi reglementate aplicabile;

b) facilitarea oportunitdtii de cregtere a satisfacliei clientului;

c) luarea in considerare a riscurilor gi oportunitatilor asociate contextului gi obiectivelor salej

d) capabilitatea de a demonstra conformitatea cu cerinlele specificate ale sistemului de

management al calitdtii.

Prezentul standard internalional poate fi utilizat de pdrti interne gi externe organizatiei.

o
Acest standard internalional nu implice in mod necesar: 2
I
NJ
- uniformizarea structurii diferitelor sisteme de management al calitdtii; o
- alinierea documentaliei la structura articolelor acestui standard internalional; o
o'
J
- utilizarea terminologiei specifice din acest standard interna,tional in cadrul organizaliei. t-
I
o
Cerintele referitoare la sistemul de management al calitdlii specificate in acest standard internalional N)
sunt complementare cerinlelor pentru produse gi servicii.
l\)
Acest standard internalional implicd abordarea pe bazd de proces, care incorporeazi ciclul "Planificd !,
Efectueaze - Verificd - Actioneaze" (PDCA)'' " 9i gandirea pe baze de risc. N
o
Abordarea pe baze de proces permite unei organizatii se igi planifice procesele gi interacliunile lor.

Ciclul PDCA permite unei organizatii se se asigure ce procesele sunt gestionate corect gi au alocate
resurse adecvate gi cd oportunitdtile de imbunetetire sunt determinate 9i se ac,tioneaze in consecinle .

Gandirea pe bazd de risc permite unei organizalii sA determine factorii care ar putea cauza abaterea
proceselor sale gi a sistemului de management al calitelii de la rezultatele planificate, sd pune in
practice controale preventive pentru a minimiza efectele negative gi sa utilizeze la maximum
oportunitAtile pe masurd ce apar (a se vedea articolul A.4).

lntr-un mediu cu o complexitate gi dinamicd mereu in cregtere, respectarea consecvenla a cerinlelor gi

luarea in considerare a necesitdlilor gi agteptdrilor viitoare reprezinte o provocare pentru organizalii.
Pentru a realiza aceste obiective, organizalia ar pulea sd considere necesar sd adopte diferite forme
de imbundtdtire, in plus fatd de corec,tii gi lmbundtdlirea continua, cum ar fi schimbarea bruscS,
inovarea gi reorganizarea.

in acest standard internalional sunt utilizate urmdtoarele forme verbale:

'trebuie (shall) indica o cerinte;

"ar trebui" (should) indice o recomandare;

*t)trtotA
ultonnLA - PDCA provine din formutarea din timba engteza ptan - Do - check - Act.
 SR EN ISO 9001 :2015

"ar putea" (may) indice o permisiune;

-
"poate" (can) indicd o posibilitate sau o capabilitate.

Informatiile prezentate sub formd de,,NOTE" sunt pentru indrumdri pentru inlelegerea sau clarificarea
cerin!ei asociate.

0.2 Principiile managementului calitelii

Acest standard internalional se bazeazd pe principiile managementului calitdlii descrise in ISO 9000
Descrierile includ o declarare a fiecerui principiu, o justificare de ce este important principiul pentru
organiza,tie, unele exemple de beneficii asociate cu principiul 9i exemple de acliuni tipice de
imbundtdlire a performanlelor organizaliei atunci cand se aplice principiul.

Principiile managementului calitdtii sunt:

orientarea cdtre client;

leadershiD:

angajamentul personalului;
abordarea pe bazd de proces;
6r
imbunetdtirea:
luarea deciziilor pe bazd de dovezi; I
N
managementul relaliilor cu pe4ile interesate. ;
0.3 Abordare pe bazi de proces 9
9
0.3.'l Generaliteli '-
Acest standard internalional promoveazd adoptarea unei abord6ri pe bazd de proces atunci cand se !5
dezvolte, se implementeazd gi se imbun6tdlegte eficacitatea unui sistem de management al calitdlii,
pentru a cregte satisfac,tia clientilor prin indeplinirea cerinlelor acestora. Cerinlele specifice considerate 3
esenliale pentru adoptarea unei aborddri pe bazd de proces sunt incluse in articolul 4.4. l
N)
inlelegerea gi gestionarea proceselor corelate ca un sistem contribuie la eficienta gi eficacitatea 3
('
orlanizaliei 6e-a obline rezultatele intenlionate. Aceasta abordare permite organizali6i se lind sub
control coreldrile gi interdependenlele dintre procesele sistemului, astfel incat se poate fi imbunetelita
performanla globala a organizalie

Abordarea pe baze de proces inrplica definirea gi gestionarea sistematicd a proceselor 9i a

interacliunilor dintre ele, astfel incat sd se oblina rezultatele intentionate in conformitate cu politica
referitoare la calitate gi cu directia strategicd, ale organiza,tiei. Managementul proceselor gi al
sistemului in ansamblul sdu poate fi realizal utilizand ciclul PDCA (a se vedea 0.3.2) cu o concentrare
generald pe gandirea pe baza de risc (a se vedea 0.3.3) care vizeazd beneficierea de avantaje gi
oportunitdli gi prevenirea rezultatelor nedorite.

Aplicarea aborddrii pe bazd de proces intr-un sistem de management al calitetii permite:

a) inlelegerea cerinlelor gi respectarea consecventd a acestora;

b) luarea in considerare a procese or din punct de vedere al valorii addugate;

cl rcalizatea efectiva a performanlei proceselor;

d) imbunitalirea proceselor pe ba2:a evaludrii datelor gi informaliilor.

Figura 1 prezinte o reprezentare schematice a unui proces oarecare gi arate interactiunea dintre
elementele sale. Punctele de monitorizare gi mdsurare, care sunt necesare pentru control, sunt
specifice fiecdrui proces 9i vor fi diferite in func,tie de riscurile asociate.
 SR EN ISO 9001:2015

I Punct de inceout | | Punct final I

L________J L_____l
,I

Destinatarii
de intrare elementelor de ielire

lpnocese
IANTERIOARE IULTERIOARE
lde exemplu la lde exemplu la
lfurnizori (interni iclienti (interni
isau externi) la isau externi), la
lclienti, la alte lalte pd4i
linteresate
lPd4i interesate
irelevante lrelevante

Controale gi puncte de verificare

posibile pentru a monitoriza li
mdsura performanta

o
Figura 1
- Reprezentarea schematici a elementelor unui proces 2
I
l\)
0.3.2 Ciclul Planificd-EfectueazA-Verifi ce-Actioneaze (PDCA)
!,
Ciclul PDCA poate fi aplicat tuturor proceselor gi sistemului de management al calit5lii in ansamblul lui. 9
Figura 2 prezinta cum pot fi grupate articolele de la 4 pana la 10 in legetura cu ciclul PDCA. o
t., 'l
rl
l

I
o
*
/ '-'-
SislFml-ie
Sistem 14,
calitahi (4)
de management al calit6lii r. N)

N)
(rl

l\)

NOTA * Numerele din paranteze se refere la articolele acestui standard internalional.

Figura 2 Reprezentarea structurii acestui standard international in ciclul PDCA

-
 SR EN ISO 9001:2015

Ciclul PDCA poate fi descris pe scurt astfel:

- Planifica: stabilegte obiectivele sistemului gi ale proceselor sale gi resursele necesare oblinerii
rezultatelor in concordanla cu cerintele clientului gi cu politicile organiza,tiei gi identifice gi trateaze
riscurile gi oportunitdtile;

- Efectueazi: implementeazd ceea ce s-a planificat;

- Verificd: monitorizeazd 9i (atunci cand este cazul) mdsoard procesele, precum gi produsele gi
serviciile rezultate, fald de politici, obiective, cerinle gi activiteli planificate, 9i raporteazS
rezultatele;

- Aclioneazi: intreprinde acliuni pentru imbunatelirea performanlelor, dupd cum este necesar.

0.3.3 Gandirea pe bazi de risc

Gandirea pe baza de risc (a se vedea articolul A.4) este esenliald pentru realizarea unui sistem de
management al calitdlii eficace. Conceptul de gendire pe bazd de risc era implicit in edi,liile anterioare
ale prezentului standard interna,tional incluzand, de exemplu, intreprinderea de acliuni preventive
pentru a elimina neconformitdlile potenliale, analizarea oricdror neconformitdli care apar gi
intreprinderea de actiuni corespunzatoare efectelor neconformitdtii pentru a preveni reaparitia lor.

Pentru a se conforma cerinlelor prezentului standard internalional este necesar ca o organizalie sa

planifice gi se implementeze acliuni de tratare a riscurilor 9i oportunitdtilor. Tratarea atat a riscurilor cat @
gi a oportunitetilor stabilegte o baze pentru cre$terea eficacitetii sistemului de management al calitelii, 2
tealizarca unor rezultate imbunetetite gi prevenirea efectelor negative. I
N
a
Oportunitdlile pot apare ca urmare a unei situatii favorabile obtinerii unui rezultat intentionat, de
exemplu un ansamblu de imprejureri care permite organizaliei sa atraga clienli, sa dezvolte noi
produse gi servicii, s6 reduci pierderile sau se imbundtdteascd productivitatea. Actiunile de tratare a o
oportunitdtilor pot include de asemenea luarea in considerare a riscurilor asociate. Riscul este efectul
incertitudinii gi orice astfel de incertitudine poate avea efecte pozitive sau negative. O abatere pozitive o
ca urmare a unui risc poate oferi o oportunitate, dar nu toate efectele pozitive ale riscului conduc la N)
oportunit6!i.
N)
0.4 Relatia cu alte standarde de sisteme de management sn

Acest standard internalional aplica cadrul dezvoltat de ISO pentru a imbundteti alinierea dintre i')
standardele sale internationale de sisteme de management (a se vedea A.1). ('l

Acest standard interna,tional permite unei organizalii se utilizeze abordarea pe bazd de proces
impreund cu ciclul PDCA gi gandirea pe baze de risc pentru a alinia sau integra sistemul seu de
management al calitelii cu cerintele altor standarde de sisteme de management.

Acest standard international se coreleazd cu ISO 9000 9i ISO 9004 dupa cum urmeazd:

- ISO 9000 Slsteme de management al cafiteliL Principii fundamentale si vocabular furnizeaze o bazd
esentia16 pentru intelegerea Si implementarea corespunzetoare a prezentului standard internalional;

- ISO 9004 Conducerea unei organizatii cdtre un succes durabil - O abordare bazate pe
managementul calitdlii funizeaza indrumdri pentru organizatiile care aleg sd progreseze dincolo de
cerinlele prezentului standard international.

Anexa B furnizeazd informalii despre alte standarde internationale referitoare la managementul calitdlii
9i sistemele de management al calitdlii care au fost dezvoltate de ISO/TC 176.

Acest standard international nu include cerinle specifice altor sisteme de management cum ar fi cele
pentru managementul de mediu, managementul sendtalii gi securitdlii ocupationale sau
managementul financiar.

Pe baza cerintelor prezentului standard international au fost dezvoltate standarde de sisteme de

managemenl specifice unui numdr de sectoare. Unele dintre aceste standarde specificd cerinte
suplimentare pentru sistemul de management al calitdtii, in timp ce altele se limiteaze la furnizarea de
indrumdri de aplicare a prezentului standard international in cadrul unui anumit sector.
 SR EN ISO 9001:2015

La adresa www.iso.org/tc176/sc02/public pe site-ul ISO/IC 176/SC 2, cu acces liber, se poate gdsi o

matrice care prezintd corelalia dintre articolele acestei edilii a standardului international 9i cele ale
ediliei precedente (lSO 9001 :2008).

o
2
I
N)
o
!'l
I
-
t_
I
o
N)

N)

i\)
 SR EN ISO 9001:2015

1 Domeniu de aPlicare
Acest standard internalional specifica cerin,tele pentru un sistem de management al calitalii atunci
cand o organizalie:

a) are nevoie sd demonstreze capabilitatea sa de a furniza consecvent produse 9i servicii care

satisfac cerinlele clientului 9i cerinlele legale 9i reglementate aplicabile 9i

b)
. urm5regte sa creasca satisfaclia clientului prin aplicarea eficace a sistemului, inclusiv a
proceselor pentru imbundtdlirea sistemului gi asigurarea conformitdlii cu cerintele clientului 9i cu
cerintele legale gi reglementale aplicabile.

Toate cerinlele acestui standard internalional sunt generice gi sunt destinate a fi aPlicabile oricarei
organiza{ii, indiferent de tipul sau merimea sa, ori de produsele 9i serviciile pe care le furnizeaza.

NOTA 1 - in acest standard international, termenii "produs" sau 'serviciu" se aplicS numai produselor 9i serviciilor
destinate clientului sau cerute de client.

NOTA 2 - Cerintele legale gi reglementate pot fi denumite generic cerin,te legale

2 Referinle normative @

Urmdtoarele documente, in intregime sau pa4ial, sunt referin,te normalive in acest document 9i sunt Z
indispensabile pentru aplicarea acestui document. Pentru referinlele datate, este aplicabild numai
9)
editia citate. Pentru referintele nedatate, este aplicabile ultima editie a standardului citat (inclusiv q
amendamentele). i
ISO 9000:2015, Quality management systems - Fundamentals and vocabulary' q
t;
3 Termeni 9i defini$ii $
Pentru scopurile acestui document se aplicd termenii 9i defini,tiile din ISO 9000:2015. S
j
i\)
4 Contextul organizatiei I
4.'l inlelegerea organizatiei gi a contextului in care activeaz6

Organizalia trebuie sA determine aspectele externe gi interne relevante pentru scopul gi direclia sa
strategicd qi care influenteazd capabilitatea sa de a realiza rezultatele intenlionate ale sistemului sdL
de management al calitelii.

Organizatia trebuie sa monitorizeze gi sd analizeze informaliile despre aceste aspecte externe I'
tnterne.

NOTA 1 - Aspectele pot include factori negativi sau conditii de luat in considerare.

NOTA 2 - intelegerea contextului extefn poate fi uguratd prin luarea in considerare a aspectelor care decurg din
mediile: legal, tehnologic, competilional, de piatA, cultural, social 9i economic, atat la nivel internalional cet 9i
national, regional sau local.

NOTA 3 - intelegerea contextului intern poate fi usuratd prin luarea in considerare a aspectelor referitoare la
valorile, cultura, cunogtinlele gi performanla organizatiei.

4.2 inlelegerea necesitelilor Si agtepterilor pe4ilor interesate

Datorite efectului lor, sau efectului lor potential, asupra capabilitetii organizaliei de a furniza consecvenl
produse 9i servicii care satisfac cerinlele clientului 9i pe cele legale gi reglementate aplicabile,
organizatia trebuie sd determine:

a) pa(ile interesate relevante pentru sistemul de management al calitelii;

10
 SR EN ISO 9001:2015

b) cerinlele acestor parti interesate care sunt relevante pentru sistemul de management al calitdtii.

Organizalia trebuie sd monitorizeze 9i sd analizeze informaliile despre aceste pd4i interesate gi

cerintele lor relevante.

4.3 Determinarea domeniului de aplicare al sistemului de management al calitelii

Pentru a stabili domeniul de aplicare al sislemului de managemenl al calit6tii, organizatia trebuie sd

determine limitele gi aplicabilitatea acestuia.

Atunci cand determind domeniul de aplicare organizatia trebuie se ia in considerare:

a) aspectele externe gi interne mentionate la 4.1;

b) cerinlele pd4ilor interesate relevante menlionate la 4.2;

c) produsele gi serviciile organizatiei.

Organizatia trebuie sa aplice toate cerinlele acestui standard international, dacd sunt aplicabile in
cadrul domeniului de aplicare determinat al sistemului sdu de management al calitetii.

Domeniul de aplicare al sistemului de management al calitatii al organizaliei trebuie sd fie disponibil gi @

men,tinut ca informalie documentatS. Domeniul de aplicare trebuie sa declare tipurile de produse gi 6
servicii incluse gi se ofere justificdri pentru orice cerintd a acestui standard internalional pe care
organizalia o determind ca'fiind neaplicabile pentru domeniul de aplicare al sistemului seu de H
management al calititii. i
Conformitatea cu acesl standard internalional poate fi declarate numai daca cerinlele determinate ca q
fiind neaplicabile nu afecteaze capabilitatea sau responsabilitatea organizaliei de a se asigura de t=
conformitatea produselor gi serviciilor sale gi de cregterea satisfactiei clientului. o
4.4 Sistemul de management al calitdlii gi procesele sale :
N)
4.4.'l Oryanizal,ia trebuie se stabileascd, sa implementeze, sa mentind 9i se imbunetaleascd continuu i
un sistem de management al calitelii, inclusiv procesele necesare gi interacliunile lor, in conformitate i
cu cerinlele acestui standard internalional. I
Organiza,tia trebuie sd determine procesele necesare pentru sistemul de management al calitdtii 9i
aplicarea acestora in cadrul organizaliei gi trebuie:

a) se determine elementele de intrare cerute gi elementele de iegire agteptate de la aceste

procese,

b) sd determine succesiunea gi interactiunea acestor procese,

c) sa determine gi sd aplice criteriile gi metodele (inclusiv monitorizdri, mdsurdri gi indicatori de

performanld aferenli) necesare pentru a se asigura de operarea gi controlul eficace ale acestor
procese,

d) se determine resursele necesare pentru aceste procese gi se se asigure de disponibilitatea

acestora;

e) sd atribuie responsabilitali 9i autoriteli pentru aceste procese,

0 se trateze riscurile gi oportunitdtile aga cum au fost determinate in conformitate cu cerinlele 6.1,

S) sd evalueze aceste procese gi sd implementeze toate schimberile necesare pentru a se asigura

ca aceste procese rcalizeazA rezultatele intenlionate,

h) sd imbunetaleascd procesele gi sistemul de management al calitSlii.

11
 SR EN ISO 9001:2015

4.4.2 Atat cat este necesar, organizalia trebuie:

a) sd men,tina informalii documentate pentru a susline operarea proceselor sale;

b) sd pestreze informatii documentate pentru a conferi incredere cd procesele se realizeazd aqa

cum a fost planificat.

5 Leadership

5.1 Leadership gi angajament

5.1.1 Generaliteli

Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie sd demonstreze leadership gi angajament referitor la
sistemul de management al calitdlii. prin:

a) asumarea r5spunderii pentru eficacitatea sistemului de management al calitdtii;

b) asigurarea ce politica gi obiectivele referitoare la calitate sunt stabilite pentru sistemul de

organizatiei;
management al calitatii gi sunt compatibile cu contextul qi direclia strategice ale g
c) asigurarea cd cerintele sistemului de management al calitetii sunt integrate in procesele de 6
afaleri ale organizaliei: ts
d) promovarea abordarii pe bazd de proces 9i a gandirii pe bazb de risc; i
e) asigurarea c6 resursele necesare penlru sistemul de management al calite'lii sunt disponibile; =
9
l=
f) comunicarea importanlei unui management eficace al calitdlii gi a conformdrii cu cerinlele i"
sistemului de management al calitelii; $
g) intentionate;
asigurarea cd sistemul de management al calitdtii obline rezultatele
I
h) angrenarea, direclionarea gi suslinerea persoanelor pentru a contribui la eficacitatea sistemului i
de management al calitSlii; 3
i) promovareaimbunatetirii;
j) suslinerea altor roluri relevante de management, pentru a demonstra leadership-ul acestora aga
cum se aplicd zonelor lor de responsabilitate.

NOTA - Referinta la termenul "afacere" in acest standard internalional poate fi interpretatd mai larg ca
insemnand acele activiteti care sunt esentiale pentru scopurile existentei organizatiei, inditerent dacA organizatia
este publice sau private, orientatd spre profit sau nonprofit.

5.1.2 Orientarea citre client

Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie se demonstreze leadership gi angajament in ceea ce
privegte orientarea c5tre client prin a se asigura cd:

a) sunt determinate, in.telese gi satisfacule in mod consecvent cerinlele clientului, precum gi

cerinlele legale gi reglementate aplicabile;

b) sunt determinate gi tratate riscurile gi oportunitdtile care pot influenla conformitatea produselor gi
serviciilor 9i capabilitatea de a cregte satisfaclia clientului;

c) menlinerea orientdrii cetre cregterea satisfacliei clientului.

12
 SR EN ISO 9001:2015

5.2 Politici
5.2.1 Stabilirea politicii referitoare la calitate

lvlanagementul de la cel mai inalt nivel trebuie sd stabileascd, sd implementeze 9i sa menlind o politica
referitoare la calitate care:

a) se fie adecvatd scopului gi contextului organizaliei gi s6 sustine directia sa strategicd;

b) sd asigure un cadru pentru stabilirea obiectivelor referitoare la calitate;

c) sd includi un angajament pentru satisfacerea cerintelor aplicabile;

d) sd includS un angajament pentru imbunetelirea continud a sistemului de management al

calitd!ii.

5.2.2 Comunicarea politicii referitoare la calitate

Politica referitoare la calitate trebuie:

a) sA fie disponibila gi menlinutd ca informatie documentatd;

b) sd fie comunicatd, inleleasd gi aplicatd in cadrul organizatiei; I

c) 6
sA fie disponibilA p64ilor interesate relevante, dupe caz.
H
5.3 Roluri organizationale, responsabilitdli 9i autoriteli :!.
Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie sd se asigure ca responsabilititile gi autorite.tile pentru g
rolurile relevante sunt atribuite, comunicate gi intelese in cadrul organizatiei. t::
Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie se desemneze responsabilitati gi autoritdli pentru: t]
\
a) a se asigura ca sistemul de management al calitdlii se conformeazd cu cerinlele acestui i
standard international; I-
b) a se asigura ce procesele furnizeaze elementele de iegire intenlionat"; H
(t
c) raportarea, in special calre managementul de la cel mai inalt nivel, referitor la performanta
sistemului de management al calit6lii 9i la oportunitalile de imbunetetire (a se vedea 10.1);

d) a se asigura ce orientarea cdtre client este promovate in intreaga organizalie;

e) a se asigura ce este mentinutd integritatea sistemului de management al calitSlii atunci cand

sunt planificate gi implementate schimberi ale sistemului de management al calitdlii.

6 Planificare
6.1 Actiuni de tratare a riscurilor Si oportunitililor
6.1.1 Atunci cand se planifice sistemul de management al calitdlii, organizalia trebuie sA ia in
considerare aspectele menlionate la 4.1 gi cerinlele menlionate la 4.2 gi sd determine riscurile gi
oportunitelile care necesita a fi tratate pentru:

a) a da asigurdri cd sistemul de management al calitelii poate obline rezultatul/rezultatele

intentionaUintentionate;

b) a cregte efectele dorite;

c) a preveni sau a reduce efectele nedorite;

d) a realiza imbundtdtirea.

13
 SR EN ISO 9001:2015

6.1.2 Organizatia trebuie sd planifice:

a) actiuni de tratare a riscurilor 9i oportunitalilor;

b) modul in care:

i ) sa integreze 9i se implementeze ac'liunile in procesele sistemului de management al calit6lii

(a se vedea 4.4);

2) sd evalueze eficacitatea acestor acliuni.

Acliunile intreprinse pentru tratarea risourilor gi oportunitelilor trebuie se fie propo4ionale cu impactul
potenlial asupra conformitdtii produselor gi serviciilor.

NOTA 1 - Optiunile de tratare a riscurilor pot include evitarea riscului, asumarea riscului pentru a valorifica o
oportunitate, eliminarea sursei de risc, schimbarea probabilitdlii sau a consecinlelor, impS4irea riscului sau
mentinerea riscului prin decizie informatd.

NOTA 2 - Oportunitdtile pot conduce la adoptarea de noi practici, lansarea de noi produse, deschiderea de noi
piete, abordarea de noi clienli, dezvoltarea de parteneriate, utilizarea de noi tehnologii 9i alte posibilitAli de dorit
$i viabile pentru a trata necesitdlile organizatiei sau ale clienlilor sdi.

6.2 Obiectivele referitoare la calitate gi planificarea realizerii lor o

6.2.1 Organizatia trebuie sa stabileasce obiective referitoare la calitate pentru funclii, niveluri 9i
2
v,
procese relevante necesare sistemului de management al calitdtii. N
o
Obiectivele referitoare la calitate trebuie: I
a) sd fie consecvente cu politica referitoare la calitate;
Io
l
:al
b) sd fie masurabile;
r!
c) sd ia in considerare cerinlele aplicabile;
N)
d) sd fie relevante pentru conformitatea produselor 9i serviciilor 9i pentru cregterea satisfac,tiei f,
clientului, i\)
o
e) s6 fie monitorizate;

f) se fie comunicate;

s) sd fie actualizate, dupa caz.

Organiza,tia hebuie sd menfne informalii documentate referitoare la obiectivele in domeniul calitdlii.

6.2.2 Atunci cand planifice modul in care se-9i realizeze obiectivele referitoare la calitate organizatia
trebuie sd determine:

a) ce se va face;

b) ce resurse vor fi necesare;

c) cine va fi responsabil;

d) cand se va finaliza;

e) cum se vor evalua rezultatele.

6.3 PlanificareaschimbArilor
Atunci cand organizalia determine necesitatea de schimbare a sistemului de management al calitelii,
schimberile trebuie efectuate intr-un mod planificat (a se vedea 4.4).

14
 SR EN ISO 9001:2015

Organizatia trebuie sa ia in considerare:

a) scopul schimberilor gi consecinlele potentiale ale acestora;
b) integritatea sistemului de management al calitdtii;
c) disponibilitatearesurselor;
d) alocarea sau realocarea responsabilitrililor gi autoritAtilor.

7 Suport
7.'l Resurse

7.1.1 GeneralitS!i

Organizatia trebuie sa determine gi sd puna la dispozilie resursele necesare pentru stabilirea.

implementarea, mentinerea giimbunatetirea continud a sistemului de management al calitatii.

Organizalia trebuie sa ia in considerare:

a) capabilitdtile gi constrangerile referitoare la resursele interne existente;

b) ce este necesar sa se obtin6 de la furnizorii externi. 9

6
7.1.2 Personal ts
Organizalia trebuie sA determine 9i sd pund la dispozilie persoanele necesare pentru implementarea I
eficace a sistemului propriu de management al calitd,tii gi pentru operarea gi controlul proceselor sale. #
7.1.3 Infrastructurd t]=
Organizalia trebuie sd determine, se puna la dispozilie 9i sd menlinA infrastructura necesare pentru -
operarea proceselor sale gi pentru rcalizarea conformiidtii produselor gi serviciilor. i
N
NOTA - Infrastructura poate include: I
a) cladiri $i utiliteli asociate; H
(t
b) echipamente inclusiv hardware qi software;
c) resurse pentru transport;

d) tehnologie informationale Si de comunicalii.

7.1.4 Mediu pentru operarea proceselor

Organizatia trebuie sd determine, se pune la dispozitie gi sd menlina mediul necesar pentru operarea
proceselor sale gi pentru realizarea conformitelii produselor gi serviciilor.

NOIA - Un mediu adecvat poate fi o combinalie de factori fizici Si umani cum ar fi:

a) sociali (nediscriminare, atmosfere calme, fdr; confruntari);

b) psihologici (reducerea stresului, prevenirea epuizerii, proteclie emolionald);

c) fizici (temperature, cSldure, umiditate, iluminare, aerisire, igiend, zgomot).

Acegti factori pot sd difere, in mod substanlial, in functie de produsele gi serviciile furnizate.

7.1.5 Resurse de monitorizare 9i misurare

7.1.5.1 Generaliteli

Organizalia trebuie sd determine gi sa pund la dispozilie resursele necesare pentru a se asigura

15
 SR EN ISO 9001:2015

rezultate valide gi de incredere atunci cand, pentru a verifica conformitatea produselor gi serviciilor cu
cerinlele, este folosite monitorizarea sau masurarea.

Organizatia trebuie sd se asigure ca resursele puse la dispozilie sunt

a) adecvate pentru tipul specific de zrctivitili de monitorizare 9i mesurare care se efectueazd;

b) mentinute pentru a se asigura continua lor adecvare cu scopul.

Organizatia trebuie sA pdstreze inforrnalii documentate corespunzdtoare, ca dovadd a adecvdrii

resurselor de monitorizare gi masurare cu scopul lor.

7.1.5.2 Trasabilitatea misurarilor

Atunci cand trasabilitatea mesurerii este o cerinld sau este consideratd de organizalie ca o parte
esential6 pentru furnizarea increderii in validitatea rezultatelor masurdrilor, echipamentele de mesurare
trebuie:

a) verificate sau etalonate la intervale planificate sau inainle de utilizare, fale de etaloane de
masurare trasabile la etaloane nalionale sau internalionale; atunci cdnd astfel de etaloane nu
existd, baza utilizatd pentru etalonare sau verificare trebuie p6stratd ca informalie documentat6;

b) identificate pentru a determina stadiul lor; o

2
c) protejate impotriva ajustdrilor, defectarii sau deterior6rii care ar invalida stadiul etalondrii 9i IN
rezultatele mesurdrilor ulterioare.
st
Organizalia trebuie sd determine dacd validitatea rezultatelor mesurdrilor anterioare a fost influenlat5
negativ atunci cand un echipament de mdsurare este gesit nepotrivit pentru scopul sdu intentionat, gi
I
l
trebuie se intreprinde actiuni, dupe caz. lt-l
7.1.6 Cunogtinte organizationale

Organizalia trebuie sd determine cunogtin,tele necesare pentru operarea proceselor sale gi penlru N
(t
realizarea conformitelii produselor gi seruiciilor.

i..)
Aceste cunogtinte trebuie menlinute 9i Fruse la dispozilie atat cat este necesar. o
Atunci cand se abordeazd necesitelile gi tendinlele de schimbare, organizalia trebuie sa ia in
considerare cunogtin.tele sale curente gi sd determine modul in care sd obtind sau sd acceseze orice
cunogtinte suplimentare necesare precum gi actualizdrile cerute.

NOTA '1 - Cuno$tinlele organiza(ionale sunt cunogtinle specifice organizaliei gi se obtin in general prin
experienfS. Acestea sunt informatii utilizate giimpdrtdgite pentru a realiza obiectivele organizatiei.

NOTA 2 - Cuno$tinlele organizalionale se pot baza pe:

a) surse interne (de exemplu proprietate intelectuala; cunostinte oblinute din experientd; lectii invdtate din
egecuri Si din proiecte de succes; captarea ii
impdrtagirea cunogtjntelor 9i experientelor nedocumentate;
rezultatele imbunatetirilor proceselor, produselor Si serviciilor;

b) surse externe (de exemplu standarde, surse academice, conferinte, oblinerea de cunostinle de Ia clienti sau
furnizori externi).

7 .2 Competenli
Organizatia trebuie:

a) sd determine competentele necesare ale persoanei (persoanelor) care lucteaze sub controlul
organizatiei gi pot sd influenleze performanla 9i eficacitatea sistemului de management al
calita!ii;

b) sa se asigure ce aceste persoane sunt competente pe baza studiilor, instruirilor sau experienlei
a0ecvate;

to
 SR EN ISO 9001:2015

c) atunci cend este aplicabil, sA intreprindd actiuni de dobandire a competenlei necesare 9i sd

evalueze eficacitatea actiunilor intreprinse;

d) sa pastreze informatii documentate corespunzdtoare, ca dovadd a competenlei.

NOTA - Actiunile aplicabile pot include, de exemplu, furnizarea instruirii, mentoratul sau realocarea personalului
deja angajat, angajarea sau contractarea unor persoane competente.

7.3 Constientizare

Organizatia trebuie sd se asigure cd persoanele care lucreazd sub controlul organizatiei sunt
congtientizate referitor la:

a) politica referitoare la calitate;

b) obiectivele relevante referitoare la calitate;

c) contribulia lor la eficacitatea sistemului de management al calitetii, inclusiv beneficiile

performanlei imbundtalite;

d) implicaliile neconformArii cu cerintele sistemului de management al calitalii.

o
7.4 Comunicare 2
I
Organizalia trebuie sd determine comunicArile interne gi externe relevante pentru sistemul de 3
inclusiv:
management al calitdlii, d
a) despre ce se comunica; A
u, cana se comuntca:
:
c) cu cine se comunica; i
N)
d) cum se comunica; I
e) cine comunici. ts
d
7.5 Informalii documentate

7.5.1 Generaliti!i

Sistemul de management al calitelii trebuie se includa:

a) informa,tii documentate cerute de acest standard interna'tional;

b) informalii documentate determinate de organizalie ca fiind necesare pentru eficacitatea

sistemului de management al calitalii.

NOTA - Amploarea informatiilor documentate pentru un sistem de management al calitelii poate sd difere de la o
organizalie la alta in functie de:

a) mdrimea organiza[iei gi tipul activitAfilor, proceselor, produselor $i serviciilor sale;

b) complexitatea proceselor $i interactiunile acestora qi

c) competenla persoanelor.

7.5.2 Creare gi actualizare

Atunci cand sunt create gi actualizate informatiile documentate, organiza,tia trebuie sd se asigure ca
urmetoarele aspecte sunt adecvate:

17
 SR EN ISO 9001 :2015

a) identificarea gi descrierea (titlu, dat6, autor sau numdr de referinle);

b) formatul (de exemplu limbe, versiune software, grafica) 9i mediul suport (de exemplu hartie,
electronic etc.);

c) analizarea gi aprobarea din punct de vedere al potrivirii 9i adecverii.

7.5.3 Controlul informatiilordocumentate

7.5.3.1 Informaliile documentate cerute de sistemul de management al calitdlii 9i de acest standard

international trebuie controlate pentru a se asigura cd:

a) sunt disponibile gi adecvate pentru utilizare, acolo unde gi atunci cend este necesar;

b) sunt protejate adecvat (de exemplu impotriva pierderii confidenlialitalii, utilizarii incorecte sau
deteriordrii).

7.5.3.2 Pentru controlul informatiilor documentate organiza,tia trebuie se ia in considerare urmetoarele

activitdti, dupd caz:

a) difuzare, acces, regdsire 9i utilizare;

b) depozitare gi protejare, inclusiv menlinerea lizibilitdtii; 9

z
c) controlul modificarilor (exemplu controlul versiunilor); -:
I
d) pastrare 9i eliminare. i
Informaliile documentate de origine externd determinate de organizatie ca fiind necesare pentru q
planificarea gi operarea sistemului de management al calitilii trebuie identificate, dupd cum este cazul, r-
$i controlate. ,o
lnformaliile documentate pdstrate ca dovezi ale conformitdtii trebuie protejate impotriva deteriordrilor \
neintenlionate. i
NOTA - Accesul poate implica o decizie referitoare la permisiunea numai de vizualizarc a informatiei I
documentate sau la permisiunea gi autofitatea de vizualizare gi modificare a informaliei documentate.
H

8 Operare

8.1 Planificare gi control operalional

O.ganizal,ia trebuie s6 planifice, se implementeze gi sd controleze procesele (a se vedea 4.4) necesare

pentru a satisface cerintele pentru livrarea produselor gi serviciilor gi sd implementeze acliunile
determinate la articolul 6, prin:

a) determinarea cedn,telor pentru trroduse gi servicii:

b) stabilirea criteriilor pentru:

1) procese;

2) acceptarea produselor 9i serviciilor,

c) determinarea resurselor necesare pentru realizarea conformitdlii cu cerinlele pentru produse gi

servicii:

d) implementarea controlului proceselor in conformitate cu criteriile;

e) determinarea, mentinerea gi pistrarea informaliilor documentate atat cat este necesar pentru:

1) a avea incredere cA procesele s-au efectuat conform celor planificate;

18
 SR EN ISO 9001:2015

2) a demonstra conformilatea produselor gi servicijlor cu cerinlele.

Elementele de ie9ire ale acestei planificeri trebuie sd fie adecvate operaliunilor organizaliei.

Organizatia trebuie sd controleze schimbdrile planificate gi sd analizeze consecintele schimbarilor

neintentionate, prin intreprinderea de acliuni care sd diminueze orice efecte negative, dupd cum este
necesar.

Organizatia trebuie se se asigure ca procesele externalizate sunt controlate (a se vedea 8.4).

8.2 Cerinle pentru produse gi servicii

8.2.1 Comunicarea cu clientul

Comunicarea cu clientul trebuie sd includd:

a) furnizarea de informatii referitoare la produse gi servicii;

b) tratarea cererilor de ofertS, a contractelor sau comenzilor, inclusiv a modificirilor acestora;

c) obtinerea feedback-ului de la client referitor la produse gi servicii, inclusiv reclamaliile clientului;

o
d) tratarea sau controlul proprietdtii clientului; A
e) stabilirea cerintelor specifice pentru acliunile de urgentd, atunci cand este relevant. H

8.2.2 Determinarea cerinlelor pentru produse 9i servicii 3

organizalia
I
Atunci cand determind cerinlele pentru produsele gi serviciile ce vor fi oferite clienlilor, :
trebuie sA se asigure cd: ,l
a) inclusiv:
cerinlele pentru produse gi servicii sunt definite, i
1..)

1) orice cerinte legale gi reglementate aplicabile; i

2) acele cerinle considerate necesare de cdtre organizalie; H
G
b) organizalia igi poate respecta declaraliile sale referitoare la produsele Si serviciile pe care le oferd.

8.2.3 Analizarea cerinlelor pentru produse 9i servicii

8.2.3.1 Organizalia trebuie sd se asigure ca are capabiiitatea de a satisface cerinlele pentru produsele
gi serviciile ce vor fi oferile clienlilor. Organizalia trebuie sd efectueze o analiza, inainte de a se angaja
sd furnizeze produse gi servicii c6tre client, analizd care se includd:

a) cerinlele specificate de client, inclusiv cele pentru activitalile de livrare gi postlivrare;

b) cerintele nespecificate de client, dar necesare pentru utilizarea specificatd sau intentionatS,
atunci cend este cunoscutd;

c) cerintele specificate de organizalie;

d) cerintele legale gi reglementate aplicabile produselor gi serviciilor;

e) cerinlele din contract sau comande care difer6 de cele exprimate anterior.

Organizalia trebuie sd se asigure cd cerinlele din contract sau comanda care difera de cele exprimate
anterior au fost rezolvate.

Atunci cand clientul nu fu.nizeaza o declaralie documentat6 a cerinlelor, cerinlele clientului trebuie
confirmate de organizalie inainte de acceptare.

19
 SR EN ISO 9001:2015

NOIA - in unele situalii, cum sunt vanzdrile prin internet, nu este practice o analiza oficiald pentru fiecare
comandd. in schimb, analiza poate lua in considerare alte informalii relevante referitoare la produs, cum sunt
cataloage sau materiale publicitare.

8.2.3.2 Oryanizalia trebuie se pastreze informalii documentate, dupe caz, referitoare la:

a) rezultateleanalizei;

b) orice noi cerinte referitoare la produse gi servicii.

8.2.4 Modificiri ale cerinlelor pentru produse 9i servicii

Atunci cand cerintele referitoare la produse gi servicii sunt modificate, organizatia trebuie sa se asigure
ca informatiile documentate relevante sunt amendate gi cd personalul implicat este congtientizat cu
privire la cerinlele modificate.

8.3 Proiectare 9i dezvoltare a produselor gi serviciilor

8.3.1 Generaliti!i

Organizatia trebuie sa stabileascd, sd implementeze gi sd mentinS un proces de proiectare 9i

dezvoltare adecvat pentru a se asigura de furnizarea ulterioard a produselor 9i serviciilor.
o
8.3.2 Planificarea proiectdrii gi dezvolterii
I2
La delerminarea etapelor gi controalelor pentru proiectare gi dezvoltare organizatia trebuie sd ia in o
constderare: !n
o
a) natura, durata gi complexitatea activitdlilor de proiectare 9i dezvoltare; 6
l

b) etapele de proces necesare, inclusiv analizele aplicabile ale proiectdrii gi dezvoltdrii;

t-
I

c) activitatile necesare de verificare gi validare,ale proiect6rii 9i dezvoltarii; N)

d) responsabilitdlile 9i autoritdtile implicate in procesul de proiectare gi dezvoltare; N)

!,
e) resursele interne gi externe necesare pentru proiectarea gi dezvoltarea produselor gi serviciilor; N
o
f) necesitatea de control al interfetelor intre persoanele implicate in procesul de proiectare gi
dezvoltare;

9) necesitatea de implicare a clienlilor gi utilizatorilor in procesul de proiectare gi dezvoltare;

h) cerinle pentru furnizarea ulterioard a produselor gi serviciilor;

i) nivelul de control al procesului de proiectare gi dezvoltare agteptat de clienli 9i alte pd4i

interesate relevante;

j) informa{ii documentate necesare penlru a demonstra ce cerinlele de proiectare gi dezvoltare au

fost indeDlinite.

8.3.3 Elemente de intrare ale proiectirii Si dezvoltdrii

O.ganizalia trebuie sd determine cerintele esenliale pentru tipurile specifice de produse 9i servicii care
vor fi proiectate gi dezvoltate. Organizalia trebuie se ia in considerare:

a) cerinte func_tionale gi de performanld;

b) informalii provenite din activitali de proiectare gi dezvoltare anterioare similare;

c) cerinle legale 9i reglementate;

d) standarde sau coduri de practice pe care organizalia s-a angajat sd le implementeze;

e) consecinte potenliale ale egecului din cauza naturii produselor gi serviciilor.

20
 SR EN ISO 9001:2015

Elementele de intrare trebuie sd fie adecvate pentru scopurile proiectarii gi dezvolterii, complete qi fara
ambiguitdti.

Elementele de intrare ale proiectdrii gi dezvoltdrii care sunt in conflict trebuie rezolvate.

Organizalia trebuie sd pestreze informatii documentate referitoare la elementele de intrare ale

proiectarii gi dezvoltdrii.

8.3.4 Controale ale proiectirii 9i dezvoltirii

Organizalia trebuie se aplice controale asupra procesului de proiectare gi dezvoltare pentru a se

asigura ce:

a) sunt definite rezullatele care urmeazd s5 fie obtinute;

b) sunt efectuate analize pentru a evalua capabilitatea rezultatelor proiectdrii gi dezvoltdrii de a

satisface cerintele;

c) sunt efectuate activiteli de verificare penlru a se asigura ce elementele de iegire ale proiectdrii gi
dezvoftarii satisfac cerinlele elementelor de intrare;

d) sunt efectuate activitdfi de validare pentru a se asigura cd produsele gi serviciile rezultate

satisfac cerintele pentru aplicatia specificatd sau pentru utilizarea intenlionata; g
e) sunt intreprinse toate acliunile necesare referitoare la problemele determinate in timpul 6
analizelor sau activitdtilor de verificare gi validare; q
f) sunt pdstrate informalii documentate ale acestor activitali. :
efectuate
NOTA - Analizele, verificArile qi validdrile proiectdrii gi dezvoltdrii au scopuri distincte. Acestea pot fi i=
separat sau in orice combinalie dupd cum este adecvat pentru produsele gi serviciile organizafiei. ,6

8.3.5 Etemente de iegire ale proiecterii 9i dezvoltirii 'i

i
Organizatia trebuie sd se asigure cd elementele de iegire ale proiectdrii qi dezvoltdrii: E
a) satisfac cerinlele elementelor de intrarei =
H
b) sunt adecvate pentru procesele ulterioare de furnizare a produselor gi serviciilor; G

c) includ, sau fac referire la, cerinte pentru monitorizare gi m6surare, dupd caz, 9i criterii de
acceDtare:

d) precizeazd caracteristicile produselor gi serviciilor care sunt esentiale pentru scopul intenlionat gi
pentru furnizarea lor sigura 9i adecvate.

Organizatia trebuie sd pastreze informalii documentate referitoare la elementele de iegire ale

proiectdrii gi dezvoltdrii.

8.3.6 Modificeri ale proiectirii 9i dezvoltdrii

Organizatia trebuie se identifice, sd analizeze gi se controleze modificdrile efectuate in timpul sau

ulterior proiectdrii gi dezvoltdrii produselor gi serviciilor, atet cat este necesar pentru a se asigura cA nu
existe niciun impact negativ asupra conformitelii cu cerintele.

Organizatia trebuie sd pdstreze informatii documentate referitoare la:

a) modificdrile proiectdrii gi dezvoltdrii;

b) rezultateleanalizelor;

c) autorizareamodificdrilor;

d) acliunile intreprinse pentru a preveni impacturi negative;

21
 SR EN ISO 9001:2015

8.4 Controlul proceselor, produselor 9i serviciilor furnizate din exterior

8.4.1 Generaliteli

Organizatia trebuie sd se asigure ce procesele, produsele gi serviciile furnizate din exterior sunt
conforme cu cerintele.

Organizalia trebuie si determine controalele care urmeazd sa fie aplicate proceselor, produselor 9i
serviciilor furnizate din exterior, alunci cand:

a) produsele gi serviciile de la furnizori externi vor fi incorporate in produsele gi serviciile proprii ale
organiza!iei;

b) produsele 9i serviciile sunt livrate de furnizor direct clientului (clienlilor)in numele organizaliei;

c) un proces, sau o parte a unui proces este livrat de un furnizor extern ca urmare a unei decizii a
organizatiei.

Organizatia trebuie s6 determine gi sii aplice criterii pentru evaluarea, selectarea, monitorizarea
performantelor gi reevaluarea furnizorilor externi, pe baza capabilitdtii acestora de a furniza procese
sau produse 9i servicii in conformitate cu cerinlele. Organizalia trebuie sa pdstreze informalii
documentate ale acestor activiteti gi ale oricdror ac!iuni necesare care decurg din evalueri.
o
8.4.2 Tipul Si amploarea controlului
I2 N)
Organizalia trebuie sd se asigure ce procesele, produsele gi serviciile furnizate din exterior nu
influenteazd negativ capabilitatea organizaliei de a livra consecvent clien,tilor sdi produse gi servicii I
conforme. o
(D'
l
Organizalia trebuie: t-
o
a) sd se asigure cd procesele furnizate din exterior rdman sub controlul sistemului sdu de
I

N)
management al calitelii;
N
b) sd defineascd atat controalele pe care intenlioneaza sd le aplice asupra unui furnizor extern cat I
gi acelea pe care intenlioneazd sd le aplice asupra elementului de iegire rezultat;
i\)
o
c) si ia in considerare

'l) impactul potenlial al proceselor, produselor gi serviciilor furnizate din exterior asupra
capabilitdlii organizatiei de a satisface consecvent cerinlele clienlilor gi cerin,tele legale 9i
reglementate aplicabile;

2) eficacitatea controalelor aplicate de furnizorul extern;

d) sd determine verificarea sau alte activitdti necesare pentru a se asigura c6 procesele, produsele
Si serviciile furnizate din exterior satisfac cerinlele.

8.4.3 Informafii pentru furnizorii externi

Organizalia trebuie se se asigure de adecvarea cerinlelor inainte de comunicarea lor cdtre furnizorul
extern.

Organiza.tia trebuie si comunice furnizorilor sai externi cerinlele sale pentru:

a) procesele, produsele gi serviciile care urmeazd sd fie furnizate;

b) aprobarea pentru:

1) produse gi servicii;

2) metode, procese gi echipamente;

 SR EN ISO 9001:2015

3) eliberarea produselor gi serviciilor;

c) competenla, inclusiv orice cerinle de calificare a persoanelor;

d) interacliunile furnizorilor externi cu organizatia;

e) controlul 9i monitorizarea performanlelor furnizorilor externi, care vor fi aplicate de organizatie;

f) activitdlile de verificare sau validare pe care organizatia, sau clientul ei, intenljoneaza sA le
realizeze in localiile furnizorilor externi.

8.5 Productie gi furnizare de servicii

8.5.1 Controlul producliei ti al furnizirii de servicii

Organizalia trebuie sd implementeze productia gi furnizarea de servicii in condilii controlate.

Condiliile controlate trebuie sd includa, dupA cum este cazul:

a) disponibilitatea informatiilordocumentatecaredefinesc:

1) caracteristicile produselor care urmeaza sd fie realizate, a serviciilor care urmeaze se fie
furnizate, sau a activitalilor care urmeazd sd fie efectuate: g
2) rezultatele care urmeazd sd fie ob,tinute; 6
!!
b) disponibilitatea gi utilizarea resurselor de monitorizare gi masurare adecvale; ;
c)' implementarea activitdtilor de monitorizare gi mdsurare, in etape corespunzatoare, pentru 9
"
u"iifi"u daca au fost indeplinite criteriile pentru controlul proceselor sau elementelor de iegire, g,
precum gi criteriile de acceptare pentru produse 9i servicii; tl
t:
d) utilizarea infrastructurii corespunzatoare Si a mediului corespunzdtor pentru operarea proceselor;
:
e) desemnarea unor persoane competente, inclusiv orice calificeri cerute; I
f) validarea gi re-validarea periodicd a capabilitdtii de a obtine rezultatele planificate ale proceselor 'r.
de produclie gi furnizare de servicii, atunci c'6nd elementele de iegire nu pot fi verificate prin 9
(j'
monitorizare sau mesurare ulterioard;

g) implementarea acliunilor de prevenire a erorilor umane;

h) implementarea activitdlilor de eliberare, livrare gi post livrare.

8.5.2 ldentificare gi trasabilitate

Organizatia trebuie sa utilizeze mijloace adecvate pentru identificarea elementelor de iegire atunci
cend este necesar sa se asigure conformitatea produselor gi serviciilor.

Organizatia trebuie sd identifice stadiul elementelor de iegire referitor la cerinlele de monitorizare 9i

mdsurare, pe tot parcursul producliei gi furnizarii de servicii.

Organizalia trebuie sd controleze identificarea unica a elementelor de iegire atunci cand trasabilitatea
este o cerinta, gi trebuie se pdstreze informalii documentate necesare pentru a permite trasabilitatea.

8.5.3 Proprietate care apa4ine clienlilor sau furnizorilor externi

Organizalia trebuie se trateze cu grijd proprietatea care apa4ine clienlilor sau furnizorilor externi pe
perioada in care aceasta se afld sub controlul organizaliei sau este utilizatd de organizalie. organizalia
trebuie se identifice, s6 verifice, sd protejeze gi sd pund in sigurantd proprietatea clienlilor sau a
furnizorilor externi puse la dispozilie pentru a fi utilizate sau incorporatd in produse gi servicii.

Atunci cand proprietatea unui client sau unui furnizor extern este pierdute, deteriorate sau se constata

23
 SR EN ISO 9001:2015

cA este inaptd pentru utilizare, organizalia trebuie sd raporteze acest lucru clientului sau furnizorului
extern gi trebuie se mentind informalii documentate referitoare la ceea ce s-a intamplat.

NOTA - Proprietatea unui client sau unui furnizor extern poate include materiale, componente, scule 9l
echipamente, spatii, proprietatea intelectuala 9i date personale.

8.5.4 Pestrare

Organizalia trebuie sd pestreze elernentele de iegire pe parcursul productiei 9i furnizdrii serviciului atet
cat este necesar pentru a se asigura conformitatea cu cerin,lele.

NOTA - Pdstrarea poate se includd identificarea, manipularea, controlul contaminerii, ambalarea, depozitarea,
transmiterea sau transportul 9i protejarea.

8.5.5 Activiteli postlivrare

Organizalia trebuie se indeplineascd cerinlele pentru activitdlile de pos!livrare asociate cu produsele

gi serviciile.

Pentru determinarea amplorii activitalilor de post-livrare cerute, organizalia trebuie sd ia in

consrderare:

a) cerintele legale 9i reglementate; g

b) consecintele potentiale nedorite asociate cu produsele gi serviciile sale; 6
ti
c) nalura, utilizarea 9i durata de viatd intentionatd ale produselor 9i serviciilor sale; 6
d) clientului;
cerinlele S
l
e) feed-backul de la client. tl
NOTA - Activitetile de post-livrare pot sd includd acfiuni supuse prevederilor referitoare la garanlie, obligalii il
contractuale cum ar fi servicii de mentenantd gi servicii suplimentare cum ar fi reciclarea sau eliminarea finalS. i
3
8.5.6 Controlul modificarilor l
Organizalia trebuie sA controleze Si sA analizeze modificdrile referitoare la productie sau la furnizarea H
serviciului, atat cat este necesar penlru a se asigura continuitatea conformitd,tii cu cerinlele. or

Organizalia trebuie sd pdstreze informalii documentate care se descrie rezultatele analizerii

modificdrilor, persoana (persoanele) care aulotizeaze modificarea gi orice acliuni necesare care
rezufte din analiz.

8.6 Eliberarea produselor Si serviciilor

Organiza{ia trebuie sa implementeze modaliteli planificate, in etape corespunzetoare, pentru a verifica

daca cerinlele pentru produs sau serviciu au fost indeplinite.

Eliberarea produselor gi serviciilor c6tre client trebuie se nu se produce inainte ca modalitdtile

planificate se fie finalizale in mod corespunzdtor, cu exceptia cazului in care s-a aprobat altfel de o
autoritate relevanta gi, atunci cand este aplicabil, de client.

Organizalia trebuie sd pestreze informatii documentate referitoare la eliberarea produselor 9i

serviciilor. Informaliile documentate trebuie sd includa:

a) dovezi ale conformitelii cu criteriile de acceptare;

b) trasabilitatea persoanei (persoanelor) care aulorizeaze eliberarea.

8.7 Controlul elementelor de iesire neconforme

8.7.1 Organizalia trebuie sd se asigure ce elementele de iegire care nu sunt conforme cu cerinlele

a^
 SR EN ISO 9001 :2015

referitoare la acestea sunt identificate 9i controlate pentru a preveni utilizarea sau livrarea Ior
neintenlionata.

Organizalia trebuie s6 intreprindd acliuni adecvate in functie de natura neconformititii gi de efectele

acesteia asupra conformitdlii produselor gi serviciilor. Aceastd abordare trebuie sd se aplice de
asemenea produselor gi serviciilor neconforme detectate dupd livrarea produselor, in timpul sau dupa
furnizarea serviciilor.

Organizalia trebuie si trateze elementele de ie$ire neconforme in unul sau mai multe din urmitoarele
modun:

a) coreclie;
b) izolare, retinere, returnare sau suspendare a livrdrii produselor gi serviciilor;
c) informareaclientului:
d) obtinerea autorizerii pentru acceptarea cu derogare.
Conformitatea cu cerinlele trebuie verificatd atunci cand elementele de iegire neconforme sunt
corectate.
8.7.2 Organizalia trebuie sii pdstreze informatii documentate care:
a) descriuneconformitatea;
o
b) descriu actiunile intreprinse; z
c) descriu orice derogdri obtinute;
I
N)
d) identificd autoritatea care decide acliunile referitoare la neconformitate.
9
o
9 Evaluareaperformanlei
f
:a)
9.1 Monitorizare, masurare, analizare gi evaluare N)

N
9.1.1 Generalite!i 9n

Organizatia trebuie sd determine: i.r

(n
a) ce necesite sd fie monitorizat gi mdsurat;

b) metodele de monitorizare, masurare, analizare gi evaluare necesare pentru a se asigura

rezultate valide;

c) cand trebuie efectuate monitorizarea 9i mdsurarea:

d) cand trebuie analizate gi evaluate rezultatele monitorizerii gi mesurerii.

Organizatia trebuie sa evalueze performanta gi eficacitatea sistemului de management al calitdlii.

Organizatia trebuie sd pdstreze informalii documentate adecvate ca dovade a rezultatelor.

9.1.2 Satisfaclia clientului

Organizalia trebuie sd monitorizeze percepliile clien,tilor referitoare la mAsura in care au fost indeplinite
necesitdlile gi agteptdrile lor. Organizatia trebuie se determine metodele pentru oblinerea,
monitorizarea 9i analizarea acestor informalii.

NOTA - Exemple de monitorizare a percepliilor clientului pot include sondaje in randul clien,tilor, feedback de la
clienti referitor la produsele 9i serviciile livrate, intalniri cu clientii, analiza cotei de piatd, complimente, daune
solicitate in perioada de garantie 9i rapoartele dealerilor.

9.1.3 Analize 9i evaluare

Organizalia trebuie sd analizeze gi sa evalueze date gi informalii provenite din monitorizare 9i

25
 SR EN ISO 9001:2015

masurare.

Rezultatele analizei trebuie utilizate pentru a evalua:

a) conformitatea produselor 9i serviciilor;

b) gradul de satisfaclie a clientului:

c) performanta 9i eficacitatea sistemului de management al calitelii;

d) dacd planificarea a fost implementatd in mod eficace;

e) eficacitatea actiunilor intreprinse pentru a trata riscurile 9i oportunitd'lile;

f) performantafurnizorilorexterni:

S) necesitatea de imbun6t6!iri pentru sistemul de management al calitSlii.

NOTA - Metodele de analizare a datelor pol include tehnici statistice.

9.2 Audit intern

9.2.1 Organizatia trebuie sa efectueze audituri interne la intervale planificate pentru a furniza informalii
referitoare la faptul ca sistemul de management al calitdlii: 9
6
a) este conform cu: !i
1) cerintele proprii organiza,tiei pentru sistemul seu de management al calitdtii, ;
2) cerinlele acestui standard inlernalional, I
b) este implementat 9i menlinut in mod eficace. ti
,6
9.2.2 Organizalia trebuie: S
a) sd planifice, se stabileasca, sA implementeze gi sd menlina un program (programe)
-9i
de audit care \
se includd irecvenla, metodele, ;esponsabilit-dtile, ceriilele de pi-anificire raportare, 9i care i
trebuie se ia in considerare importanla proceselor implicate, modificerile care influenleaza i
organizatia gi rezultatele auditurilor precedente; 9
b) sd defineasce criteriile de audit gi domeniul pentru fiecare audit;

c) sd selecteze auditorii gi si efectueze audituri astfel incat sa se asigure obiectivitatea 9i

impartialitatea procesului de audit;

d) sd se asigure cd rezultatele auditurilor sunt raportate managementului relevant;

e) se intreprindd corectii gi acliuni corective adecvate ferd intaziere nejustificate;

f) sA pdstreze informatii documenlate ca dovada a implementdrii programului de audit 9i a

rezultatelor auditului.

NOTA - A se vedea lso '19011 pentru indrumare.

9.3 Analiza efectuati de management

9.3.1 Generalitali

Managementul de la cel mai inalt nivel trebuie sa analizeze la intervale planificate sistemul de
management al calitetii din organizalie, pentru a se asigura ci este in continuare corespunzetor,
adecvat, eficace $i aliniat cu direclia strategica a organiza,tiei.

9.3.2 Elemente de intrare ale analizei efectuate de management

Analiza efectuatd de management trebuie planifica€ 9i efectuata luand in considerare:

zo
 SR EN ISO 9001:2015

a) stadiul acliunilor de la analizele precedente efectuate de managementj

b) modificdri in aspectele externe gi interne care sunt relevante pentru sistemul de management al
calitalii;

c) informa,tii despre performanta gi eficacitatea sistemului de management al calitdtii, inclusiv

tendinlele referitoare la:

1) satisfaclia clientului gi feedbackul de la pe4ile interesate relevante;

2) mdsura in care au fost indeplinite obiectivele calitdlii;

3) performanla proceselor gi conformitatea produselor 9i serviciilor;

4) neconformiteli gi actiuni corective;

5) rezultatele monitodzrii gi masur6rii:

6) rezultateleauditurilor;

7) performanlafurnizorilorexterni;

d) adecvarea resurselor; g
e) eficacitatea actiunilor intreprinse pentru a trata riscurile qi oportunitalile (a se vedea 6.1); 7t
f) oportunitelile de imbunatdtire. :
9.3.3 Elemente de ietire ale analizei efectuate de management 9
Elemente de iegire ale analizei efectuate de managemenl trebuie sd includd decizii gi acliuni
i
r=
referitoare la: rl
a) oportunitati de imbunatalire; :
NJ

b) orice necesitdli de modificare a sistemului de management al calitdlii; l

N
c) necesitelile de resurse. 3
Organizalia trebuie sd pestreze informalii documentate ca dovadd a rezultatelor analizelor efectuate de
management.

10 imbundtdlire

10.1 GeneralitSli

Organizalia trebuie se determine gi sA selecteze oportunitalile pentru imbun6td!ire gi sa implementeze

orice acliuni necesare pentru a indeplini cerintele clientului gi pentru a cregte satisfaclia clientului.

Acestea trebuie sd include:

a) imbunatdlirea produselor gi serviciilor pentru a salisface cerinlele precum gi pentru a aborda

necesitati gi agteptdri viitoare;

b) corectarea, prevenirea sau reducerea efectelor nedorite;

c) imbunatdlirea performanlei 9i eficacitdlii sistemului de management al calitilii.

NOTA - Exemple de imbundtdtire pot include corecfii, acliuni corective, imbunatdtire continua, modifidri
radicale, inovare 9i reorganizare.

27
 SR EN ISO 9001:2015

10.2 Neconformitate gi actiune corectiva

10.2.1 Atunci cand apare o neconformitate, inclusiv dace aceasta rezultd din reclamalii, organizalia
trebuie:

a) sa reactioneze la neconformitale gi, dupe cum este cazul:

1) sd intreprindd acliuni pentru controlul 9i corectarea acesteia;

2) sd se ocupe de consecinle;

b) se evalueze necesitatea de acliuni pentru eliminarea cauzei (cauzelor) neconformitdlii, cu scopul

ca aceasta sd nu reapare sau sd nu apare in alte parte, prin:

1) examinarea gi analizarea neconformitdlii:

2) determinarea cauzelor neconformitalii;

3) determinarea unor neconformit6!i similare existente sau care ar putea eventual sd apara;

c) sa implementeze orice acliune necesarS:

d) se analizeze eficacitatea oricerei actiuni corective intreprinse; o

e) si actualizeze riscurile gi oportunitalile determinate in timpul planificarii, dace este necesar; I2
f) se efectueze modificeri ale sistemului de management al calitalii, dacd este necesar.
o
Acliunile corective trebuie sd fie adecvate efectelor neconformitelilor survenite. o'
l
t*
10.2.2 Oryanizalia trebuie sa pestreze informalii documentate ca dovadd pentru:
I
o
a) natura neconformitdlilor gi orice acliuni intreprinse ulterior; N
N)
b) rezultatele oricdrei acliuni corective. 9
10.3 imbunitilire continue n)
o
(,l
Organizalia trebuie sd imbundtdleascd continuu pertinenta, adecvarea gi eficacitatea sistemului de
management al calitetii.

Organizalia trebuie si ia in considerare rezultatele analizei 9i evaluerii, precum gi elementele de iegire

din analiza efectuate de management, pentru a determina dacd exista necesiteti sau oportuniteli care
trebuie tratate ca oarte a imbunatetirii continue.

28
 SR EN ISO 9001:2015

Anexa A
(informativii)

Clarificarea noii structuri, a terminologiei gi a conceptelor

A.1 Structurd Si terminologie

Structura articolelor (adicd succesiunea articolelor) gi o parte din terminologia din aceastd editie a
prezentului standard internalional au fost modificate, in
comparatie cu editia precedenta
(lSO 9001:2008), pentru a imbunetdli alinierea cu celelalle standarde ale sistemelor de management.

Nu existd nicio cerinte in prezentul standard international ca structura gi terminologia acestuia se fie
aplicate informa{iilor documentate ale unui sistem de management al calitdlii al unei organizatii.

Se intentioneaze ca structura articolelor sd lurnizeze mai degrabe o prezentare coerentd a cerintelor,

gi nu un model pentru documentarea politicilor, a obieclivelor gi proceselor organizaliei. Structura 9i
conlinutul informatiilor documentate referitoare la un sistem de management al calitetii pot fi adesea
mai relevante pentru utilizatod dac6 se referd atat la procesele aplicate de organizatie cat gi la
informaliile mentinute pentru alte scopuri.
o
Nu existd nicio cerintd ca termenii utilizati de organizalie sd fie inlocuiti cu termenii folositi in prezentul z
standard international pentru a descrie cerinlele sistemului de management al calitdtii. Organizatiile pot I
alege sd utilizeze termenii care se potrivesc cel mai bine operatiunilor acestora (de exemplu folosirea N)

termenilor "inregistreri", "documentalie" sau "protocoale" in loc de "informatii documentate", sau

"furnizor", "partener" sau "vanzdtor" in loc de "furnizor extern"). Tabelul A.1 arate diferenlele ma.iore in 9
terminologie dintre aceastd edilie a prezentului standard internalional 9i edilia precedent6. 9
o
f
Tabelul 4.1 Diferenle maiore in terminologie intre ISO 900'l:2008 9i ISO 9001:2015
t-
- I

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 N)

Produse Produse gi servicii
N)
Excluderi Nu se utilizeaz5 (a se vedea articolulA.5 pentru
clarificarea aolicabilildtii)
Reprezentantul managementului Nu se utilizeazd (responsabilitatile Fi autoritetile similare N
sunt atribuite dar nu existd cerinta pentru un singur o
reprezentant al managementului)
Documentatie, manualul calitdtii, proceduri lnformatii documentate
documentate, inregistrd ri
Mediu de lucru Mediu pentru operarea proceselor
Echioamente de monitorizare si mdsurare Resurse de monitorizare si mdsurare
Produs aprovizionat Produse 9i servicii furnizate din exterior
Furnizor Furnizor extern

A.2 Produse Si servicii

ISO 9001:2008 a folosit termenul "produs" pentru a include toate categoriile de elemente de iegire.
Prezenta editie a standardului interna{ional utilizeaza gi servicii". Expresia ,,produse 9i servicii"
"produse
include toate categoriile de elemente de iegire (hardware, servicii, software gi materiale procesate).

Includerea in mod specific a,,serviciilor" intenlioneazd se sublinieze diferentele intre produse gi servicii
in aplicarea unor cerinle. Caracteristic termenului ,,servicii" este faptul ce cel pulin o parte a
elementelor de iegire este realizat5 la interfata cu clientul. Aceasta inseamnd ce, de exemplu,
conformitatea cu cerintele poate sd nu fie neapArat confirmatA inainte de livrarea serviciului.

in cele mai multe cazuri, termenii ,,produse" gi ,,servicii" sunt utilizati impreund. Cele mai multe dintre
elementele de iegire pe care organizatiile le Iwnizeaze clientilor lor sau sunt furnizate organizatiilor de
cetre furnizori externi, includ atat servicii cat gi produse. De exemplu, un produs tangibil sau intangibil
poate avea unele servicii asociate sau un serviciu poate avea unele produse tangibile sau intangibile
asociate.

29
 SR EN ISO 9001 :2015

A.3 inlelegerea necesitalilor gi agtepterilor pe4ilor interesate

Articolul 4.2 specifice cerintele pentru organizalie de a determina pd4ile interesate care sunt relevante
pentru sistemul de management al calit6!ii cat 9i cerinlele acelor pd4i interesate. Cu toate acestea,4.2
nu implica extinderea cerintelor sistemului de management al calitelii dincolo de domeniul de aplicare
al prezentului standard international. Aga cum se menlioneazd in domeniul de aplicare, prezentul
standard international este aplicabil in cazul in care este necesar ca o organizalie sa demonstreze
capabilitatea sa de a furniza in mod consecvent produse gi servicii care indeplinesc cerintele clienlilor,
cerintele legale gi reglementate aplicabile gi are drept scop creqterea satisfacliei clientilor.

Nu existe nicio cerinte in prezentul standard internalional care sd impune organizaliei sA ia in

considerare pertile interesate atunci cand ea a decis cd acele pd4i nu sunt relevante pentru sistemul ei
de management al calitetii. Rdmane in sarcina organizaliei de a decide dace o anumite cerinta a unei
pdrti interesate relevante este relevantd pentru sistemul seu de management al calitd,tii sau nu.

A.4 Gandire pe baze de risc

Conceptul de,,gAndire pe bazA de risc" a fost implicit in editiile anterioare ale prezentului standard
international, de exemplu prin cerinte pentru planificare, analiza 9i imbundtdlire. Prezentul standard
internalional specificA cerintele pentru organizatie in scopul de a-9i intelege contextul (a se vedea 4.1)
gi de a determina riscurile ca bazd pentru planificare (a se vedea 6.1). Aceasta reprezinti aplicarea
gandirii pe bazd de risc pentru planificarea gi implementarea proceselor sistemului de management al
calit6!ii (a se vedea 4.4) gi va ajuta la determinarea amplorii informatiilor documentate.
o
2
Unul din scopurile principale ale unui sistem de management al calitelii este de a acliona ca un
I
N
instrument de prevenire. Prin urmare, prezentul standard internalional nu are un articol separat sau un a
paragraf referitor la "Acliune preventiva". Conceptul de acliune preventiva este exprimat prin utilizarea !n
gandirii pe bazd de risc in formularea cerinlelor sistemului de management al calitetii. I
(D
l
Gandirea pe bazd de risc aplicatd in prezentul standard internalional a permis o oarecare reducere a t-
cerinlelor prescriptive gi inlocuirea acestora cu cerinle pe bazd de performanla. Existe o mai mare
flexibilitate decSt 'in ISO 9001:2008 in cerintele proceselor, ale informatiilor documentate 9i ale NJ
responsabilitd.tilor organizationale.
N
('l
Degi 6.1 specifica faptul c6 organizatia trebuie sa planifice actiuni pentru tratarea riscurilor, nu existd
nicio cerinte referitoare la metodele oficiale pentru managementul riscului sau pentru un proces N)
documentat de management al riscului. Organizatiile pot decide dac6 sd dezvolte sau nu o a
metodologie de management al riscurilor mai cuprinzetoare decet este cerutd de prezentul standard (t
international, de exemplu prin aplicarea altor indrumdri sau standarde.

Nu toate procesele unui sistem de management al calitdtii reprezinte acelagi nivel de risc in ceea ce
privegte capabilitatea organizaliei de a-9i indeplini obiectivele gi efectele incertitudinii nu sunt aceleagi
pentru toate organizaliile. in conformitate cu cerinlele de la 6.1, organizatia este responsabild pentru
aplicarea gandirii pe bazd de risc ai pentru actiunile pe care le intreprinde pentru tratarea riscurilor,
inclusiv daca sd pdstreze sau nu informalii documentate ca dovadd a determindrii riscurilor.

A.5 Aplicabilitate

Prezentul standard international nu lace referire la "excluderi" in legdtura cu aplicabilitatea cerin.telor

sale la sistemul de management al calitalii al organizaliei. Totugi, o organizatie poate analiza
aplicabilitatea cerintelor in funclie de mdrimea sau complexitatea sa, de modelul de management
adoptat, de gama activitSlilor sale gi natura riscurilor gi oportunitelilor cu care se confrunt6.

Cerinlele pentru aplicabilitate sunt specificate in 4.3, articol care definegte conditiile in care o
organiza.tie poate decide dacd o cerinte nu poate fi aplicatd niciunuia dintre procesele din domeniul de
aplicare al sistemului s6u de management al calitdlii. Organizalia poate decide cd o cerintd nu este
aplicabila doar dac6 decizia ei nu va conduce la egecul realizarii conformitdlii produselor gi serviciilor
sare.

30
 SR EN ISO 9001:2015

A.6 Informa!ii documentate

Ca parte a alinierii cu alte standarde de sisteme de management, un articol comun privind ,,lnformatiile
documentate" a fost adoptat f6rd modificdri semnificative sau completdri (a se vedea 7.5). Atunci cend
este cazul, textul din orice altd parte a prezentului standard international a fost aliniat cu aceste cerinle.
Prin urmare, expresia "informalii documentate" este utilizatd pentru toate cerinlele referitoare la
documente.

Acolo unde ISO 9001:2008 a folosit termeni specifici precum ,,document" sau ,,proceduri
documentate", ,,manualul calitetii" sau ,,planul calitdlii", aceaste edilie a prezentului standard
interna,tional definegte cerinta de a,,menline informatii documentate".

Acolo unde ISO 9001:2008 a folosit termenul ,,inregistrdri" ca sd exprime documentele necesare
pentru a furniza dovada conformildlii cu cerinlele, acum acest fapt este exprimat ca o cerinld de a
,,pdstra informatii documentate". Organizafia este responsabile pentru determinarea necesarului de
informatii documentate ce urmeazA a fi pestrate, de perioada de timp pentru care urmeaze se fie
pdstrate gi mediul suport (hartie sau informatic) folosit pentru pdstrarea lor.

O cerinle de a ,,menline" informalii documentate nu exclude posibilitatea ca organizatia se poat6

considera ca fiind necesar sd ,,pestreze' aceleagi informatii documentate pentru un anumit scop, de
exemolu sd pdstreze versiunile anlerioare ale acestora.

Acolo unde prezentul standard international face referire la ,,informalii" gi nu la ,,informalii @

documentate" (de exemplu in 4.1: "Organizalia trebuie se monitorizeze gi se analizeze informaliile 2
despre aceste- aspecte interne gi externe") nu existd nicio cerinld ca aceste informalii se fie I
N)
documentale. In aceste situatii, organizalia poate decide daca este sau nu necesar sau adecvat se o
mentind informatii documentate. 9n

A.7 Cunogtinle organiza!ionale

Io
f
t-
in paragraful 7.1.6, prezentul standard internalional trateaza necesitatea de a determina 9i a gestiona I

cunogtintele delinute de organizalie, pentru a se asigura functionarea proceselor acesteia gi faptul ce

poate realiza conformitatea produselor Si serviciilor.
N)
s'I
Cerinlele referitoare la cunogtintele organizationale au fost introduse in scopul:
i\)
a) de a proteja organizalia de pierderea cunogtintelor, de exemplu, prin:
(t
- inlocuireapersonalului;

- esecul in ceea ce privegte captarea gi impddegirea informatiilor;

b) de a incuraja organizalia se dobandeascd cunogtinle, de exemplu, prin:

- invd(area din experientd,

- mentoratul,

- benchmarking.

A.8 Controlul proceselor, produselor gi serviciilor furnizate din exterior

Toate formele de procese, produse gi servicii furnizate din exterior sunt tratate in articolul 8.4, de
exemolu:

a) achizilionarea de la un furnizor,

b) un acord cu o companie asociate, sau

c) externalizarea oroceselor la un furnizor extern.

Exlernalizarea are intotdeauna caracteristica esentiald a unui serviciu, deoarece aceasta va avea cel
pulin o activitate efectuate in mod necesar la interfata dintre furnizor gi organizatie.

31
 SR EN ISO 9001:2015

Controalele cerute pentru furnizarea externa pot varia foarte mult in functie de natura proceselor,
produselor gi serviciilor. Organizatia poate aplica gandirea pe baz6 de risc pentru a determina tipul 9i
amploarea controalelor adecvate pentru anumiti furnizori externi precum 9i pentru procese, produse 9i
servicii furnizate din exterior.

o
z
I
N

!,
o
l

o
N

N
sn

i\)
o
 SR EN ISO 9001:2015

Anexa B
(informative)

Alte standarde internationale referitoare la managementul calitilii gi sistemele

de management al calititii dezvoltate de ISO/TC 176

Standardele internalionale descrise in aceastd anex6 au fost dezvoltate de ISO/TC 176 in scopul de a
furniza informalii suport pentru organizatiile care aplica prezentul standard internalional 9i de a furniza
?ndrumdri pentru organizaliile care aleg sd progreseze peste cerintele acestui standard. indrumdrile
sau cerintele continute de documenteie listate in aceast6 anexd nu suolimenteaza si nu modificd
cerinlele prezentului standard internalional.

Tabelul 8.1 prezinte relatia dintre aceste standarde 9i articolele relevante ale prezentului standard
interna!ional.

Aceasta anexa nu include referiri la standardele sistemului de management al calitdtii pentru sectoare
specifice, dezvoltate de ISO/TC 176.

Prezentul standard interna,tional este unul dintre cele trei standarde de baze dezvoltate de ISO/TC 176.
o
.._ ISO 9000 Slsteme de management al cali6lii - Principii gi vocabular fwnizeaze o baze
2
esentiale pentru inlelegerea gi implemenlarea corespunzatoare a prezentului standard interna,lional.
I
N)
Principiile managementului calitalii sunt descrise in detaliu in ISO 9000 gi au fost luate in considerare
o
ln timpul elaborSrii prezentului standard internalional. Aceste principii nu sunt cerinte in sine, dar ele
formeazd fundalia cerinlelor specificate de prezentul standard internalional. De asemenea, ISO 9000 o
o
definegte termenii, definiliile Si conceptele utilizate in prezentul standard interna,tional.
rl
standard international) specifica cerinlele destinate in primul
rand sd ofere o
- ISOin9001(prezentul
incredere produsele gi serviciile furnizate de o organizalie gi prin urmare cregterea satisfacliei
l

N
clientului. Este de agteptat ca implementarea lui corecte se aduce alte beneficii organizationale, cum ar
fi comunicare interna imbunetelitd, o mai buna inlelegere 9i control ale proceselor organizaliei. N]
th
fSO 9004 Conducerea unei organizalii cdtre un succes durabil - Q abordare baza6 pe
-
managementului calitdlii fumizeazA indrumAri pentru organiza,tiile care aleg sd progreseze dincolo de
(tr
cerinlele prezentului standard internalional, se trateze o gama mai large de aspecte care pot duce la
imbunata_tirea performantei generale a organizaliei. ISO 9004 include indrumdri pentru metodologia
autoevaludrii unei organizatii pentru a putea s5-9i evalueze nivelul de maturitate al sistemului seu de
management al calit6tii.

Standardele internalionale prezentate mai jos pot oferi asistenla organizaliilor atunci cand acestea
stabilesc sau doresc sa-gi imbunete,teasce sistemele de management al calitatii, procesele sau
activitdlile lor.

ISO 10001 Managementul calElii - Satisfaclia clientului - Linii directoare pentru coduri de
conduitd in organizalii oferd indrumiri unei organizalii atunci cand determind daci prevederile sale
pentru satisfaclia clientuluj indepljnesc necesitS!ile 9i agteptdrile clientului. Utilizarea standardului poate
cregte increderea clientului in organizalie gi poate imbundtdli inlelegerea clientului referitor la ceea ce
se se agtepte de la o organizatie, reducand astfel probabilitatea apariliei unor neinlelegeri gi reclamalii.

ISO 10002 Managementul calitd(ii - Satisfactia clientului - Linii directoare pentru solu,tionarea
reclama,tiilor in cadrul organizaliilor ofera indrumeri cu privire la procesul de solulionare a reclamaliilor
prin recunoagterea gi tratarea necesitdtilor gi agtepterilor reclamantilor gi rezolvarea oricdror reclamalii
primite. ISO 10002 oferA un proces deschis, eficient gi ugor de utilizat privind tratarea reclamaliilor,
inclusiv instruirea personalului. Acesta ofere de asemenea indrumdri 9i pentru intreprinderile mici.

fSO '10003 Managementul calfteli - satisfaclia clientului - Linii directoare pentru solulionarea
litigiilor in afara organizaliilor oferd indrumeri de rezolvare eficace gi eficientd a litigiilor externe pentru
reclamalii legate de produs. Solutionarea litigiilor ofere o cale de atac, atunci cand organizaliile nu
remediazd pe plan intem o reclamalie. Cele maj multe reclamalii pot fi solulionate cu succes in cadrul
organizaliei fd16 proceduri contradictorii.

33
 SR EN ISO 9001:2015

ISO 10004 Managementul calitdlii - Satisfaclia clientului - Linii directoare pentru monitorizare
gi mdsurare oferd linii directoare pentru acliuni de cregtere a satisfacliei clientilor gi de determinare a
oportunitalilor de imbundtdlire a produselor, proceselor 9i atributelor care sunt apreciate de cdtre
clienti. Astfel de acliuni pot consolida fidelitatea clienlilor gi ajutd la pestrarea clienlilor.

ISO 10005 Slsfeme de management al caltetii - Linii directoare pentru planurile calitd(ii ofeft
indrumdri privind stabilirea gi folosirea planurilor calitetii ca un mijloc de relationare a cerintelor
procesului, produsului, proiectului sau contractului cu metodele gi practicile de lucru care sustin
realizarca produsului. Beneficiile stabilirii unui plan al calitelii sunt cregterea increderii in faptul ca
cerinlele vor fi indeplinite, cd procesele sunt controlate 9i motivarea pe care acesta o poate da celor
implicati.

ISO 10006 Sisfeme de management al cafteli - Linii directoare pentru managenentul calitdlii
in proiecte este aplicabil proiectelor de la mic la mare, de la simplu la complex, de la un proiect
individual la un proiect care face parte dintr-un portofoliu de proiecte. ISO 10006 este destinat a fi
utilizat de personalul care gestioneazd proiecte gi care are nevoie se se asigure cd organizalia sa
aplice practicile cuprinse in standardele ISO referitoare la sisteme de management al calite,lii.

ISO 10007 Sisteme de management al calitdlii - Linii directoare pentru managementul

configura.tiesqiine organizafiile in aplicarea managementului configuraliei pentru orientarea tehnica gi
administrative pe toata durata ciclului de via.td al unui produs. Managementul configuraliei poate fi
utilizat pentru satisfacerea cerinlebr de identificare qi trasabilitate ale produsului, specificate in @
prezentul standard internalional. z
9)
l\.)
ISO 10008 Managementul calitdtii Sattsfacf,a clientului - Linii directoare pentru tranzaclii
- a
comerciale electronice de tipul de la afacere la consumator olerd indrumeri referitoare la modul in care !n
organizaliile pot implementa un sistem eficace gi eficient de tranzaclii comerciale electronice de tipul so
de la afacere la consumator, furnizAnd astfel o bazd penlru consumatori pentru a avea incredere
crescutA in B2C ECf, pentru a cregte capabilitatea organizatiilor de a satisface consumatorii gi pentru ):
a ajuta Ia reducerea reclamatiilor 9i liligiilor. O
I

l\)
ISO 10012 Slsfeme de management al mesurdrii - Cerinle pentru procesele gi echipamente
de mdsurare ofera indrumdri pentru rnanagementul proceselor de mesurare 9i confirmare metrologice \J
a echipamentului de masurare utilizat pentru a sustine gi a demonstra conformitatea cu cerin_tele I
metrologice. ISO 10012 furnizeazd criterii de management al calitdtii pentru un sistem de management
al mdsurdrii, pentru a se asigura cd cerinlele metrologice sunt indeplinite. i.r
(tt
ISO/TR 10013 Linii directoare pentru documentalia sistemului de management al cali6lii oteftl
linii directoare pentru dezvoltarea gi menlinerea documentaliei necesare pentru un sistem de
management al calitdlii. ISO/TR 10013 poate fi utilizat gi la documentarea altor sisteme de
managemenl cum ar fi, de exemplu, sistemele de management de mediu gi sistemele de management
al securitdtii.

ISO 10014 Managementul calit1lii - Linii directoare pentru realizarca beneficiilor economice ii
financiare este adresat managementului de la cel mai inalt nivel. Acesta furnizeazA linii directoare
pentru realizarea beneficiilor economice gi financiare, prin aplicarea principiilor de management al
calitdtii. Acesta faciliteazd aplicarea principiilor de management gi selectarea metodelor 9i
instrumentelor care permit succesul durabil al unei organizalii.

ISO 10015 Managementul calitdlii - Linii directoare pentru instruire oferd linii directoare pentru
a ajuta organizaliile in abordarea aspectelor legate de instruire. ISO 10015 poate fi aplicat ori de cate
ori este necesar pentru a interpreta termenii de "studii" $i "instruire" in cadrul standardelor ISO
referitoare la sistemul de management al calitiitii. Orice referire la "instruire" include toate tipurile de
studii gi instruire.

ISO/TR 10017 fndrumdri referitoare la utilizarea tehnicilor statistice pentru EA 9OO1:2OOO

explice tehnicile statistice care rezulta din variabilitatea care poate fi observatd in comportamentul Si
rezultatele proceselor, chiar gi in condi,tii de stabilitate aparentd. Tehnicile statistice permit o mai bund
utilizare a datelor disponibile ca suport in luarea deciziilor gi, in consecinld, ajuta astfel la imbunatdlirea
continud a calitdlii produselor gi proceselor, pentru a realiza satisfaclia clientului.

34
 SR EN ISO 9001:2015

ISO 10018 Managementul calitdtii - Linii directoare pentru implicarea 9i competenla

personalului oferd linii directoare care influenteaza implicarea gi competenta personalului. Un sistem
de management al calitalii depinde de implicarea personalului competent 9i de modul in care acesta
este introdus $i integrat in organizalie. Este esential sd se determine, deAolte Si evalueze
cunogtintele, abilitdlile, comportamentul qi mediul de lucru cerute.

ISO 10019 Linii directoare pentru selectarea consultantilor in sisteme de manaqement al

catiteli gi pentru utilizarea seviciilor acestora ofere indrumdri pentru selectarea consuiiantilor in
sisteme de management al calit6.tii gi utilizarea serviciilor acestora. Acesta ofer6 indrumdri referitoare
la procesul de evaluare a competenlei unui consultant in sistemul de management al calitelii 9i
furnizeazl increderea ce necesitalile gi agteptdrile organizaliei pentru serviciile consultantului vor fi
indeolinite.

ISO 19011 Ghid pentru auditarea slsteme/or de management ofere indrumdri privind
managementul unui program de audit, privind planificarea gi conducerea unui audit al unui sistem de
management precum gi competenla gi evaluarea unui auditor 9i a unei echipe de audit. ISO 19011
este destinal sd se aplice auditorilor, organizatiilor care implementeazd sisteme de management gi
organizatiilor care au nevoie sd efectueze audituri ale sistemelor de management.

Tabelul 8.1
- Relatia dintre alte standarde internationale referitoare la managementul calitd!ii
ti sisteme de management al caliti!ii 9i articolele prezentului standard interna!ional
Alte standarde Articole din Drezentul standard international
o
I o 2
internationale 4 5 7 10
I
rso 9000 N
Toate Toate Toate Toate Toate Toate Toate o
tso 9004 Toate Toate Toate Toate Toate Toate Toate I
tso '1000'1 8.2.2.8.5.1 9_1.2 o
rso 10002 8.2.'l 9.1 .2 10.2.1 t-
o
rso 10003 9.1 .2 I

N
tso 10004 9.1.2.9.1.3
NJ
tso 10005 5.3 6.1 . 6.2 Toate Toate 9.1 10.2 9
lso 10006 Toate Toate Toate Toate Toate Toate Toate
N)
tso 10007 8.5.2 a
tso 10008 Toate Toate Toate Toate Toate Toate Toate

rso 10012 7.1.5

tsoiTR 10013 7.5
tso 10014 Toate Toate Toate Toate Toate Toate Toate

tso 10015 7.2

rso/TR'10017 6.1 7.1 .5 9.'l

rso 100'18 Toate Toate Toate Toate Toate Toate Toate

tso 10019 8.4

tso 1901 '1 9.2

NOTA - "Toate" indic6 faptul c6 toate paragrafele din artjcolul speciflc al prezentului standard international sunt
corelate cu alte standarde internationale.

35
 SR EN ISO 9001:2015

Bibliografie

[1] ISO 9004, Managing for the :;ustained success of an organization A quality management
approach
-
t2l ISO 10001, Quality management Customer satisfaction Guidelines for codes of conduct for
organizations
- -
t3l fSO 10002, Quality management Customer satisfaction Guidelines for complaints handling in
organizations
- -
[4] ISO 10003, Quality management Customer satisfaction Guidelines for dispute resolution
external to organization s
- -
[5] ISO 10004, Quality managentent Customer satisfaction Guidelines for monitoring and
measuring
- -
quality plans
[6] ISO 10005, Quality management sysfems - Guidelines for
[7] ISO 10006, Quality managemenf systems - Guidelines for quality management in proiects

[8] ISO 10007, Quality management systems - Guidelines for configuration management
o
[9] ISO 10008, Quality management - Customer satisfaction * Guidelines for business-to-consumel z
eleclronic comme rce tran sactiDn s I
N
Requirements for measurement processes o
[10] ISO 10012, Measurement management sysfems -
and measuring equipment
o
o
[11] ISO/IR 10013, Guidelines for quality management system documentation
t-
[12] ISO 10014, Quality management Guidelines for realizing financial and economic benefits o
-
N)
[13] ISO 10015, Quality management Guidelines for training
- N
(t
[14] ISO/TR 10017 , Guidance on slatistical techniques for /SO 9001:2000

f15l ISO 10018, Quality management- Guidelines on people involvement and competence N
o
[16] fSO 10019, Guidelines for tho selection of quality management syslem consu/tanls and use of
their services

[17] SO 14001 , Environmental management systems Requirements with guidance for use
f
-
[18] ISO 1901 1, Guidelines for auditing management systems

[19] ISO 31000, Risk management Principles and guidelines

-
[20] ISO 37500, Guidance on outsaurcing

[21j ISO/IEC 90003, Sofrware engineering Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to
computer software
-
[22] IEC 60300-1, Dependability management Paft 1: Guidance for management and application
-
[23] IEC 61 160, Design review

[24] Quality management principles. ISO'

[25] Selection and use of the ISO 9000 family of standards, lSOl )

t26l ISO 9001 for Small Businesses What to do, ISO')

-
1) Disponibil pe site-ul web htto://www.iso.oro.

36
 SR EN ISO 9001:2015

[27] Integrated use of management system standards, ISO')

[28] www.iso.orq/tc1 76lsc02/public

[29] www.iso.oro/tc1 76/1SO9001 AuditinoPracticescroup

o
2
IN
o

9
l
t-
o
l\)

N
It
i.)
<f
(tr

JI
Standardele constituie rezultatul creatiei Este important ca utilizatorii standardelor
intelectuale 9i sunt protejate prin drepturi de rom6ne sd se asigure cd sunt in posesia ultimei
autor. In calitate de organism national de edi,tii gi a tuturor modificarilor in vigoare.
standardizare, ASRO este titularul drepturilor
de autor asupra standardelor romane 9i Utilizatorii standardelor sunt respunzetori pentru
urmaregte respectarea drepturilor de autor interpretarea gi aplicarea corecte a prevederilor
asupra standardelor europene gi internalionale standardelor romane.
in Romenia.
Utilizarea standardelor romane nu inleturd o
Fdrd acordul prealabil expres al ASRO, obligatia respectarii prevederilor legale in 2
standardele nu oot fi reoroduse in alte vigoare. Il\)
documente sau multiplicate. Standardele sau
p6(i din acestea nu pot fi traduse pentru a fi Informaliile referitoare la standardele rom6ne
comunicate public sau pentru a reprezenta sunt publicate lunar in ,,Buletinul standardizdrii".
opere derivate, cum ar fi cursuri de formare o
profesionali, baze de date, publicatii 9i Lista 9i datele bibliografice complete ale tuturor t-=
documentatii de specialitate. standardelor nationale, europene 9i
internationale adoptate in Romania, in vigoare 9i I

Respectarea drepturilor de autor asupra anulate, se regdsesc in aplicatia electronicd N

standardelor nu afecteaza libera lor utilizare gi lnfostandard, care se achizilioneaza de la N)
aolrcare. ('1
ASRO.

N)

(,

ASOCIATIA DE STANDARDIZARE DIN ROMANIA

www.standardizarea. ro http//magazin.asro. ro httpJ/standardizare.wordpress.com/
Director General:Tel.: +40 21316 3296, Fax: +40 21 316 08 70
Standardizare: Tel. +40 21 31o 17 :29, +40 21 310 16 44, +40 21 312 47 44, F ax: +40 21 310 17 29
Vanzari/Abonamente: Tel. +402131877 25,Fax + 40 21 317 2514, +40 2131294 88, vanzari@asro.ro
Redaclie - Markeling, Drcpiuri de Autori Tel. : +40 21 316.99.74: marketing@asro.ro

40 pagini