Managementul proiectului de

cercetare
Curs 4
Dr Paul Balanescu Asistent Universitar
Disciplina Metodologia Cercetarii
Stiintifice Colentina
 Despre ce discutam?
• Cautarea extensiva a literaturii de specialitate
• Managementul bazei de date proiect
 Realizarea cautarii extensive a
literaturii
• Prim pas : SINTEZA SISTEMATICA cu sau fara
META ANALIZA sau review narativ
• -metodologie bine stabilita (cautare cel putin
2 baze de date)
• -acces la baze de date internationale-
BIBLIOTECA UMFCD!
(Sau prim pas cautare extensiva a literaturii fara
sa se pretinda a fi exhaustiva!)
Email: biblioteca@umf.ro
bibliotecaumf@gmail.com
 Structura cautarii: P.I.C.O.
• P-populatie (LA CINE?)
• I-interventie (CU CE?)
• C-comparatie (FATA DE CE?)
• O-efect (outcome) (CE URMARESC CU I?)
 Operatori logici (Boolean)
• OR AND NOT

DIABETES

LOSARTAN
 Aplicatie practica
• Intrebare de cautare

ARE EFECT ACIDUL ALFA-LIPOIC in NEUROPATIA

DIABETICA?

P- Neuropatie diabetica
I- Acidul alfa-lipoic
C- Placebo
Studii clinice randomizate
 Abrevieri
[tiab]- titlu sau abstract
[sh]- subheading “floating subheading”
[pt]- publication type
[tw]-text word
[mesh]- Termenul din MeSh “explodat”
[mesh:noexp]- Termenul din MeSh “neexplodat”
*
 Cum definim RCT?
• Cautare standard Cochrane
#9 #1 OR #2 OR #3 OR #4 OR #5 OR #6 OR #7 4132320
OR #8
#8 groups [tiab] 1747952
#7 trial [tiab] 480263
#6 randomly [tiab] 278254
#5 drug therapy [sh] 1959634
#4 placebo [tiab] 187932
#3 randomized [tiab] 421447
#2 controlled clinical trial [pt] 531074
#1 randomized controlled trial [pt] 445386
Cum definim neuropatia diabetica
• - Diabetes mellitus[mesh] OR
diabet*[tw]=DIABET
- Peripheral Nervous System Diseases [mesh]
OR neuropath*[tw] OR polyneuropath*[tw]
=POLINEUROPATIE

INTERSECTIA CELOR DOUA MULTIMI OR

diabetic neuropathies [mesh:noexp]
 Cum definim acid alfa-lipoic?
thioctic acid [mesh:noexp] OR lipoic acid[tw]
OR alpha lipoic[tw] OR thioc*[tw]
La final… rezultatul
 Exemplu fisa analiza articol eligibil
TITLU:
AUTORI:
TIP ARTICOL: ORIGINAL/REVIEW/SINTEZA SISTEMATICA/PREZENTARE CAZ
CITARE COMPLETA A ARTICOLULUI
PRINCIPALELE IDEI ALE ARTICOLULUI



PAREREA MEA FATA DE ARTICOL SI CUM SE APLICA PE CERCETAREA MEA


ARTICOL SALVAT………… (locul unde este salvat)
 Softuri utile pentru managamentul
articolelor citite
FREE COMERCIALE
• - citeUlike -Endnote
• -JabRef -Papers
• -Mendeley -RefWorks
• -Zotero
 Identificarea variabilelor
• Deriva din obiectivele anterior formulate si
dupa analiza extensiva a literaturii
• Variabila dependenta (raspuns):
Efectul/efectele urmarite
• Variabilele independente
• Potentiali factori de confuzie
• Nu uitati de datele demografice (gen, varsta,
mediu de provenienta, eventual nivelul de
studii)
 Asocierea dintre expunere si efect
este valida?
• Intamplarea (p, CI) semnificatia
– esantionpopulatie statistica
• Erorile sistematice (bias)
– selectia indivizilor study design
– obtinerea sau raportarea
informatiei
• Confuzia
– asociatia este efectul altor
diferente bazale care nu au fost study design,
cunoscute sau masurate statistica
 Factorul de confuzie

asociere statistica asociere cauzala

Expunere asociere statistica Efect

Downloaded from: StudentConsult (on 6 October 2010 06:59 PM)
© 2005 Elsevier
Downloaded from: StudentConsult (on 6 October 2010 06:59 PM)
© 2005 Elsevier
• Imaginati deja baza de date: cum codificati datele
VARIABILE NOMINALE (culoare ochi/sau BINARE: da/nu)
VARIABILE ORDINALE (scale ex scala NYHA I Card)
VARIABILE CONTINUI (concentratii citokine, inaltime,
varsta, etc)
In acelasi timp imaginati CUM obtineti fiecare dintre date
• -chestionar
• -examen fizic
• -examene paraclinice
• -foi de observatie/registre (studiu retrospectiv)
• Investigatii aditionale (sunt ele fezabile-
financiar/resursa materiala?)

• STABILITI DEJA ABORDAREA VIITOARE STATISTICA a

datelor pe care le veti obtine (teste statistice)
 Softuri statistica
• Excel
• Epi-info
• SPSS
• SigmaPlot
 Planificarea analizei datelor
Caiet de analiza in care se noteaza
• Data
• Fisierul
• Rezultatele obtinute din prelucrarea cu softul

SPSS ofera rezultatele in ‘output-uri” care se pot

salva
Cum planificam baza de date a lucrarii
de licenta?: ACUM, anul V
• 1. Formulare obiectiv: variabila independenta
si variabila dependenta (rezultat)
Exemplu:
Studiu de cohorta
• Analiza capacitatii predictive ale nivelurilor
proteinei C reactive pentru aparitia primului
eveniment cardiovascular
• 2. Ne gandim la ce variabile vom avea nevoie:
-variabila independenta: analiza PCR (variabila
continua)
-variabila dependenta: eveniment cardio-
vascular: IMA, AVC, MSC-variabila calitativa
binara-1/0-DA/NU
-factori de confuzie legati de VARIABILA
DEPENDENTA (eveniment cardiovascular): alti
factori de risc cardiovasculari: gen/varsta/mediul
provenienta/obezitate/HTA/fumat/DZ..etc
 Ne gandim si CUM MASURAM variabilele
respective
Fise pacient, dozari proteine interes
Functie de care stabilim codificarea datelor
-CALITATIVA (eventual BINAR)
-CANTITATIVA: ordinal sau continue
N.B: La variabilele continue este mai bine sa
inregistrati VALOAREA in baza de date
Ex HTA: poate fi binara-1/0 sau sa luati TAS ex:
160 mmHg
 Etapele analizei datelor
1. Observarea bazei de date

• Tipuri de variabile
• Codificarea variabilelor
• Numar de intrari
Exemplu caiet codificare baza date
• Variabila 1: Gen (gen) 0-barbat/1-femei BINARA
• Variabila 2: Varsta (varsta) CONTINUA
• Variabila 3: Concentratie PCR (conc_PCR):
CONTINUA
• Variabila 4: IMA (ima) 0-absent/1-prezent
BINARA
• Variabila 5: AVC (avc) 0-absent/1-prezent
BINARA
• Variabila 6: Tensiune art sistolica (tas) CONTINUA
• …………….
 Etapele analizei datelor
2. Sumarizarea datelor (Statistica descriptiva)

-Monitorizare date introduse

-Identificare date lipsa “missing data”
-Raportare date descriptive ale studiului
-Precursor al analizei statistice ulterioare
(analiza tipului de distributie variabile continue)
Statistica descriptiva variabile
nominale
Statistica descriptiva variabile
continui/ordinale
Stabilim Distributie Gaussiana variabile
continue
 Etapele analizei datelor
STATISTICA ANALITICA
• 3 Testarea ipotezelor (statistica analitica)
Functie de ce ne intereseaza, testam ipotezele
studiului
 Regresie
Comparaţia a
Student (t) lineară
2 grupuri
multiplă
distribuţie teste Comparaţia a
normală Test F (ANOVA)
parametrice 3 grupuri

Corelaţia a 2 Corelaţie
Variabilă variabile în (coeficient Pearson)/
cantitativă acelaşi grup regresie

distribuţie Corelaţia a 2 Corelaţie

nonnormală variabile în (coef.
acelaşi grup Kendall/Spearman)
Variabilă teste
ordinală non- Comparaţia a Mann-Whitney U,
parametrice 2 grupuri Wilcoxon

Comparaţia a Kruskall-Wallis
3 grupuri

Variabilă Regresie
dihotomică X2 logistică
Fisher exact
Interval de Modelul
Log rank
timp lui Cox
 Testarea ipotezei
1.Exista o diferenta semnificativa statistic intre
nivelurile PCR la cei cu IMA fata de cei fara IMA?

Definiti ipoteza nula si cea alternativa.

Ce test aplicam? De ce?

2. Exista o diferenta semnificativa statistic intre

nivelurile PCR la cei cu AVC fata de cei fara AVC?
Nivelurile PCR la pacientii cu IMA
versus cei fara IMA
Nivelurile PCR la pacientii cu AVC
versus cei fara AVC
“Diferenta medie a nivelurilor PCR dintre pacientii cu
IMA si cei fara IMA este de 1.13 mg/L 95%CI (0.86-
1.41), p<0.001 test student t”
• 3. Exista o diferenta semnificativa statistic intre
prezenta fumatului si incidenta IMA?
• Ce test aplicam?
Pe linii punem expunerea (fumat) pe
coloane punem efectul (IMA)
 d c
b a

Valoarea testului FISHER

(daca n este mic)

“Nu a fost gasita nicio diferenta semnificativa statistic intre fumat si incidenta IMA
(51 pacienti cu IMA printre nefumatori, 35.2% versus 68 pacienti cu IMA printre
fumatori, 39.1%, test chi patrat, RR= 1.08, 95% CI 0.81-1.43, p=0.59).”
 Cum binarizam o variabila continua?
• Exemplu sa binarizam nivelurile PCR in PCR
scazut si PCR crescut?

• Valoarea prag?
– Existenta deja in literatura/practica medicala etc
– Stabilim noi valori prag
• Studii pe populatii sanatoase pentru a putea defini o
valoare prag ca fiind peste valoarea mediei +2 SD a
normalilor
• Impartim cohorta in cel putin 2 grupuri dupa mediana
sau 4 grupuri dupa cvartile, etc
Mediana este la 3.30 mg/L grup neexpusi PCR<3.30 mg/L grup expusi >3.30 mg/L
4. Exista o diferenta semnificativa statistic intre
prezenta nivelurilor ridicate de PCR si incidenta
IMA?
Ce test aplicam?
-chi patrat
• EXPUNERE : niveluri PCR (dupa ce am
binarizat)
• EFECT: IMA
d c

b a
RAPORTAM asa
“A fost gasita o incidenta crescuta a IMA la pacientii cu valoarea PCR mai mare
(84 pacienti cu IMA printre pacientii cu PCR crescuta, 57.1% versus 35
pacienti cu IMA printre pacientii cu PCR normala, 20.8%, test chi patrat, RR=
2.74, 95% CI 1.97-3.80, p<0.001).
Prezenta PCR este factor de risc pentru aparitia IMA, riscul fiind de 2.74 ori mai
mare la acesti pacienti fata de cei cu niveluri PCR normale”
 De retinut!!!

• Prezentati datele numerice, procentele,

masura asocierii (RR sau OR), testul statistic
folosit, intervalul de incredere 95%, valoarea p
Cum realizam analiza corelatie dintre 2
variabile continue?
• Intrebare de testat: Se coreleaza nivelurile PCR
cu varsta pacientilor?

• Ce test aplicam? Coeficient corelatie

Spearman rho sau Kendall-tau (distributie
non-parametrica)
Raportam “Nu s-a gasit o corelatie semnificativa statistic intre varsta si
nivelurile serice ale PCR (r=-0.098, p=0.083, test Spearman Rho)”
Pentru mai multe exercitii si explicatii

Online tutorials SPSS!