Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Farmacia Acces Public
Farmacia Acces Public
MANAGEMENTUL I LEGISLAIA
FARMACIEI
Capitolul 17.
riale necesare n procesul de producere a medicamentelor pentru asistena populaiei i instituiilor medico-sanitare;
efectueaz recepionarea produselor farmaceutice, depozitarea i pstrarea lor
innd cont de principiile de baz de organizare a pstrrii, reglementate de
Ministerul Sntii;
primete reete de la bolnavii de ambulator i bonuri de comand de la instituiile medico-sanitare i livreaz medicamente extemporale i industriale cu informarea i oferirea recomandrilor necesare, pentru asigurarea utilizrii sigure i eficiente a medicamentelor de ctre pacieni;
realizeaz populaiei i instituiilor medico-sanitare medicamente admise spre
eliberare fr reet, alte produse parafarmaceutice i de uz medical, acordnd
suport informaional privind utilizarea raional a acestor medicamente de ctre pacieni n scopul profilaxiei sau tratamentului problemelor minore de sntate;
organizeaz depozitarea produselor medico-farmaceutice i livrarea lor en
gross ctre alte ntreprinderi farmaceutice, dac o astfel de activitate este specificat n licena de activitate.
Funcia de producere. Pentru exercitarea acestei funcii farmacia:
organizeaz prepararea formelor medicamentoase extemporale pentru bolnavii de
ambulator i staionar n conformitate cu prescripiile magistrale ale medicilor;
organizeaz prepararea medicamentelor n stoc, precum i a concentratelor,
semifabricatelor i divizarea, n caz de necesitate, a formelor industriale primite n ambalaje mari.
Funcia de control. Aceast funcie se realizeaz prin efectuarea controlului
farmaceutic intern asupra calitii medicamentelor la etapele de recepie, preparare, pstrare i deservire, excluznd astfel eliberarea medicamentelor ce nu corespund normelor de calitate, precum i autocontrolul nivelului de asisten farmaceutic i a serviciilor prestate populaiei.
Funcia de colectare. Farmacia efectueaz colectarea, prelucrarea, controlul
calitii, pstrarea i eliberarea plantelor medicinale ctre populaie sau livrarea lor
altor ntreprinderi farmaceutice.
Funcia de informare i promovare a modului sntos de via. Farmacia i
personalul farmaceutic:
efectueaz activitatea de informare a personalului medical n domeniul medicamentelor;
informeaz vizitatorii despre regulile de administrare a medicamentelor eliberate, pstrarea lor n condiii casnice, posibilele reacii adverse pe parcursul
administrrii, etc.;
ofer recomandri pacienilor crora le sunt eliberate medicamente, inclusiv
i persoanelor din grupurile de risc, privind modul sntos de via;
379
ntii;
exercit lucrul de educare sanitar a populaiei n limitele de ajutor la protecia
sntii publice i de evideniere a profesiei de farmacist.
Funcia medical. Farmacia, ca instituie, la mod general i farmacitii ca
specialiti ai sistemului de ocrotire a sntii sunt obligai s acorde ajutorul
premedical n cazuri de urgen. n afar de aceasta, n condiiile actuale de reformare a sistemului de sntate, s-a modificat esenial rolul farmacistului n relaia
medic farmacist bolnav.
Funcia financiar-economic, de eviden i gestiune. n baza prevederilor
actelor legislative i normative farmacia:
ine evidena tuturor operaiilor economico-financiare, de producie, comerciale, de gospodrie, etc.;
periodic prezint organelor respective rapoarte financiare i dri de seam
despre rezultatele activitii.
Farmacia de acces public poate fonda filiale subdiviziuni separate de locul
de baz de amplasare a ei.
n farmacie i filialele ei este interzis desfurarea altor activiti n afara celor stipulate n licena de desfurare a activitii i prevzute n regulamentul de
funcionare a ei.
Farmacia poate fi baz pentru practica de producie i baz clinic pentru organizarea procesului didactic cu studenii, rezidenii i cursanii cursurilor de educaie profesional continu a farmacitilor i laboranilor-farmaciti.
Farmacia ndeplinete i alte funcii ce in de activitatea farmaceutic i nu
contravin actelor legislative i normative legale.
Clasificarea farmaciilor de acces public. Legea cu privire la activitatea farmaceutic clasific farmaciile n funcie de modul de organizare i funcionare, de
tipul asistenei farmaceutice (pentru tratament ambulatoriu sau staionar), de destinatarii produselor i serviciilor farmaceutice. n conformitate cu aceste prevederi
deosebim farmacie cu circuit deschis (de acces public, comunitar), destinat publicului larg care beneficiaz de asisten farmaceutic n conformitate cu reglementrile legale, indiferent de domiciliul pacientului, inclusiv n cazuri de urgene
medicale, farmacie cu circuit nchis, care asigur cu medicamente numai pacienii
internai ntr-o instituie medico-sanitar de staionar, farmacie universitar baz de nvmnt, de cercetare, de producere a medicamentelor i a altor produse
farmaceutice, nfiinat de comunitatea universitar n cadrul Facultii de farmacie ca farmacie cu circuit deschis.
La rndul lor farmaciile de acces public pot fi difereniate i dup alte criterii.
Astfel, n dependen de funciile exercitate i tipul produselor realizate populaiei
deosebim farmacii ce realizeaz funcia de preparare a medicamentelor (farmacii
380
Grupe de medicamente i
produse
Locul amplasrii
Tipurile de farmacii
A. cu funcia de producere (preparare);
B. de forme industriale;
C. mixte (A+B).
A. pentru deservirea copiilor;
B. pentru deservirea pacienilor de vrst naintat.
A. pentru deservirea bolnavilor de diabet zaharat;
B. pentru deservirea bolnavilor oftalmologici;
C. pentru deservirea bolnavilor cu tulburri mintale
A. medicamente stupefiante
B. medicamente psihotrope
C. vitamine;
D. plante medicinale;
E. medicamente homeopatice.
A. orae, municipii, centre raionale;
B. sate, comune.
Unele genuri de activitate ale farmaciei de acces public ce stau la baza clasificrii lor se specific n licena, eliberat ei n conformitate cu legislaia n vigoare.
Tabelul 17.2
Componena ncperilor farmaciei de acces public
Grupa de ncperi i denumirea ncperii
1. Oficina (sala de deservire a populaiei)
1.1. Zona locurilor de lucru;
1.2. Zona de deservire a populaiei;
1.3. Zona de ateptare i odihn;
1.4. Zona de informare a populaiei.
1.5. Camera de gard i acordare a ajutorului
premedical.
2. ncperi de preparare a medicamentelor i
control al calitii lor
2.1. Sala de receptur;
2.2. Camer de preparare a concentratelor i semifabricatelor (+ ecluz);
2.3. Cabinet analitic;
2.4. Spltorie;
2.5. Camer de preambalare;
2.6. Camer de distilare;
2.7. Camera de sterilizare;
2.8. Camer de dezinfecie cu ecluz;
2.9. Camer de despachetare;
2.10. ncperi de producere a medicamentelor n
condiii aseptice (blocul aseptic):
2.10.1. Sala de receptur aseptic (+ ecluz);
2.10.2. Camer de preambalare (+ ecluz);
2.10.3. Camer de rodaj, control i marcare (+
ecluz);
2.10.4. Camer de sterilizare a formelor medicamentoase;
2.10.5. Spltor;
2.10.6.Camer de sterilizare a recipientelor;
2.10.7.Camer de distilare.
3. ncperi de depozitare i pstrare a stocurilor
de produse farmaceutice
3.1. Box pentru pstrarea substanelor medicamentoase;
3.2. Box pentru pstrarea formelor medicamentoase
industriale ce se livreaz conform reetei;
3.3. Box pentru pstrarea formelor medicamentoase industriale ce se livreaz fr reet i a
articolelor de uz medical;
3.4. Box pentru pstrarea substanelor i preparatelor medicamentoase termolabile (box frigorifer cu ecluz);
3.5. Box pentru pstrarea toxicelor, stupefiantelor;
3.6. Box pentru pstrarea produselor medicamentoase vegetale;
3.7. Box pentru pstrarea materialelor de pansament;
3.8. Box pentru pstrarea apelor minerale;
384
Tabelul 17.3
COMPONENA
i suprafaa minime obligatorii ale ncperilor farmaciilor
de acces public n mediul urban i rural
Nr.
d/o
Denumirea
ncperii
Tabelul 17.4
Set - tip de mobil specializat, destinat pentru amenajarea oficinei
farmaciilor de acces public
Nr. d/o
1
Grupa
Mobil de
destinaie
special
Mobil de
destinaie
general
Denumirea
Masa farmacistului la locul de eliberare a medicamentelor cu reete
Masa farmacistului la locul de eliberare a medicamentelor fr reete
Masa-tejghea
Dulapul la sectorul fr reete cu 1 loc de lucru
Dulapul la sectorul fr reete cu 2 locuri
Dulapul la sectorul cu reete cu 1 loc
Dulapul la sectorul cu reete cu 2 locuri
Banchet.
Fotoliu de odihn.
Fotoliu de lucru.
Mas cu o portier.
Mas cu dou portiere.
Mas de col.
Mas pentru reviste.
Scaune
Dulap pentru materialele cu turnant i polie.
Suport pentru flori.
Tabelul 17.5
Normative de iluminare a ncperilor farmaciilor
ncperea
Tipurile de lmpi
Sala de deservire
150
LL
LB, LE
300
LL
LB, LE
500
LL
LB, LE
ncperi de sterilizare
500
LL
LB
ncperi de depozitare
150
LL
LB
10
LI
LI
Pentru toate ncperile principale de producere vor fi prevzute dulapuri fixate n perete destinate pentru pstrarea recipientelor i inventarului curat precum i
a celui folosit. n peretele ce desparte sala de receptur de cabinetul analitic se
monteaz ferestruic de racordare. O astfel de ferestruic se monteaz i ntre sala
aseptic i cabinetul analitic.
n ncperile de baz podeaua va fi acoperit cu materiale rezistente i termic
izolate ce nu acumuleaz electricitate static. Pereii i podurile ncperilor de
producere se acoper cu vopsea hidrorezistent de culori deschise. Pereii pot fi
acoperii la o nlime de 2 m de la podea cu teracot alb sau albastr. n cazul
proiectrilor tradiionale ncperile de producie comunic ntre ele prin intermediul coridorului.
Cerine speciale sunt naintate i fa de ncperile de depozitare i pstrare a
produselor farmaceutice, ctre celelalte ncperi ale farmaciei. ncperile pentru
recepia i pstrarea produselor farmaceutice vor fi dotate cu un numr necesar de
stelaje, dulapuri, suporturi pentru pstrarea medicamentelor. Stelajele se instaleaz astfel, nct ele s se afle la distana de 0,5 - 0,6 m de la peretele extern, 0,25 m
de la podea, distana dintre stelaje 0,6 m. Aceste ncperi trebuie s fie nzestrate
cu mijloace de ventilare mecanice, ce vor putea asigura schimbul de aer: aflux 3,
reflux 4. Temperatura aerului nu va depi 15 C. Podeaua trebuie s fie confecionat din material dur, neted i acoperit cu material ce permite dereticarea
umed cu folosirea substanelor dezinfectante.
Pereii i podul se vopsesc cu vopsele de emulsie de culori deschise. Suprafaa exterioar i interioar a instalaiilor trebuie s fie neted, s fie executat din
materiale rezistente la aciunea medicamentelor i a substanelor chimice.
n scopul realizrii funciilor atribuite farmaciei, ea trebuie s fie dotat cu:
mobilier farmaceutic, inventar, utilaj, aparataj, mijloace de mecanizare a muncii, ustensile i alte obiecte necesare n procesul de producie, control al calitii, de pstrare i realizare a medicamentelor i produselor parafarmaceutice;
387
ncperile pentru deservirea instituiilor medico-sanitare (primirea bonurilor de comand (solicitrilor), sala de expediere);
ncperile de depozitare i pstrare a stocurilor de baz;
boxele-materiale (pentru depozitarea medicamentelor angro (nedivizate),
formelor industriale, preparatelor termolabile, apelor minerale, ambalajului, recipientelor, materialelor auxiliare, plantelor medicinale, materialelor
de pansament etc.).
I. Medicamente din grupele analgezicelor, antipireticelor, cu aciune asupra sistemului cardiovascular, hipotensive, calmante, pentru tratarea unor afeciuni ale
tractului gastro-intestinal, bilifere, purgative, pentru tratarea i profilaxia infeciilor respiratorii acute, vitamine, antiinflamatorii, antiseptice, tonice generale, etc.
II. Plantele medicinale cu excepia celor, care se elibereaz conform reetei medicului.
III. Preparate galenice i neogalenice: siropuri, comprimate, drajeuri, extracte,
paste, unguente, forme compuse care intr n grupele farmacoterapeutice
enumerate n punctul I.
IV. Ape minerale curative.
V. Confecii medicale: materiale de pansament, confecii de sanitrie, obiecte de
ngrijire a bolnavilor, termometre maximale, seringi, dezinfectante etc.
eful de secie organizeaz activitatea seciei i asigur:
a) un sortiment satisfctor de medicamente i produse parafarmaceutice;
b) pstrarea medicamentelor n conformitate cu actele normative;
c) respectarea regimului sanitar i al proteciei muncii;
d) ine evidena valorilor materiale, ntocmete i prezint rapoarte de gestiune n conformitate cu periodicitatea stabilit, etc.
Amenajarea seciilor de forme industriale i eliberare a medicamentelor
fr reete. Aceste dou secii sunt plasate n oficin i fiecare din ele comunic
cu o box material destinat pentru pstrarea rezervelor curente. Aceste ncperi
vor fi dotate cu un numr necesar de stelaje, dulapuri, suporturi pentru pstrarea
medicamentelor. Principalele mijloace de nzestrare a seciilor sunt seturile de
mobil pentru amenajarea oficinei.
n aceste seturi de mobil intr dulapuri pentru pstrarea medicamentelor,
masa farmacistului, mese-tejghea. Tot aici sunt incluse cabina casierului, msua
pentru reviste, mobila pentru amenajarea locurilor de odihn n oficin, dulapuri
cu turnante, rafturi i ldie.
n afar de mijloacele de amenajare indicate mai sus seciile examinate se mai
amenajeaz cu dulapuri cu secii rotative i turnante pentru forme industriale (specialiti), mese cu locuri de lucru pentru eliberarea specialitilor, frigider ncorporat n masa de lucru i alt mobilier.
Secia de eliberare a formelor industriale cu reeta medicului nu se recomand s se
amenajeze cu mese - tejghele, fiindc publicitatea acestor medicamente este interzis.
La locurile de lucru neaprat trebuie respectate normele sanitaro-igienice indicate n tab. 17.6.
Tabelul 17.6
Indicii sanitaro-igienici optimali n ncperile de producere a farmaciei
Nr.
d/o
Temperatura
Schimbul de aer
aflux
reflux
Iluminarea (lux)
22
300
22
22
22
22
4
2
2
4
2
3
3
2
500
75
500
-
Locul de lucru al farmacistului ocupat de primirea reetelor i eliberarea medicamentelor se plaseaz n oficin (sala de deservire) sau n cabinetul de primire
a reetelor.
Forma de organizare a locului de lucru prin metoda de cabinet este o form
progresist n comparaie cu alte forme. Metoda de cabinet asigur o nalt cultur i calitate de deservire. Aplicarea n practic a acestei metode este condiionat de doi factori:
a) necesitatea organizrii optimale a locurilor de lucru;
b) necesitatea de dialog cu pacientul n condiiile asigurrii confidenialitii.
Schema-tip a locului de lucru pentru primirea reetelor i eliberarea medicamentelor n farmacia de acces public este prezentat n fig. 17.1.
Locul de lucru este utilat cu mijloace de mecanizare a muncii i materiale informative: calculator electronic, complet de tampile, numerator, indicator electronic al incompatibilitilor, instalaie pentru dezinfecia reetelor, extrase din
catalogul de preuri, Farmacopeea de Stat, tabele ale medicamentelor toxice i
stupefiante cu indicarea dozelor maxime, alte materiale informative.
Specialistul principal n asigurarea procesului de asisten farmaceutic de ctre secia de producere este farmacistul. La sectorul de primire a reetelor i eliberare a medicamentelor el exercit urmtoarele funcii:
recepionarea reetelor i bonurilor de comand, verificarea corectitudinii perfectrii lor, controlul compatibilitii, dozelor, taxarea i perfectarea documentelor de eviden primar necesare;
inerea evidenei recepturii extemporale i transmiterea reetelor la masa de
receptur pentru prepararea medicamentelor prescrise;
efectuarea controlului veridicitii ntocmirii reetelor i informarea efului de
secie sau farmacistului-diriginte despre toate cazurile de nclcare a regulilor
de prescriere;
396
2
1
5
6
8
1, 2 turnante pentru formele medicamentoase preparate, destinate livrrii;
3 frigider;
4 dulap metalic (safeu) pentru pstrarea formelor cu coninut de toxice, stupefiante;
5 scaune;
6 masa de lucru a farmacistului pentru primirea reetelor;
7 masa de lucru a farmacistului pentru livrarea medicamentelor;
8 zone ale meselor de lucru ce servesc ca loc de pstrare a utilajului, ustensilelor, etichetelor, etc.
Grupa de erori
1.
2.
3.
4.
5.
Incompatibiliti
Erori n indicaia modului de
administrare
Coninutul erorilor
1.1. Denumirile nu sunt n limba latin sau romn.
1.2. Abrevieri neadmise (interpretate neunivoc).
1.3. Scriere indiscifrabil.
2.1. Depirea dozei unice.
2.2. Depirea dozei pentru 24 ore.
2.3. Utilizarea modurilor neadmise de prescriere a dozelor.
2.4. Neindicarea sau indicarea incorect a concentraiei soluiei.
3.1. Prescrierea ingredientelor incompatibile din punct de vedere:
a) chimic; b) farmaceutic; c) farmacologic.
4.1. Nu s-a indicat cantitatea unei administrri.
4.2. Nu s-a indicat frecvena administrrilor.
4.3. Nu s-a indicat ora i ordinea administrrii n dependen de
luarea mesei.
4.4. Indicare indiscifrabil.
4.5. Indicaii de ordin general: Intern, Extern, Cunoscut etc.
5.1. Absena unor rechizite obligatorii.
5.2. Prescrierea reetei pe formulare neaprobate.
5.3. Necorespunderea formularului coninutului reetei.
5.4. Depirea normei maxime de prescriere i eliberare.
Reeta prescris cu coninut de erori se anuleaz prin aplicarea tampilei Reet nevalabil i se reine n farmacie. Reetele anulate se nregistreaz intr-un
Registru special, iar informaia despre ele este adus periodic (lunar, trimestrial)
la cunotina conductorilor instituiilor medico-sanitare cu scopul de a evita cazurile de prescriere a reetelor cu coninut de erori i inexactiti.
398
n conformitate cu normele deontologice, dac reeta conine erori, farmacistul nu va comunica vizitatorului despre acest fapt, pentru a nu submina autoritatea
medicului n faa bolnavului. Dac eroarea poate fi corectat, atunci farmacistul o
va corecta dup o legtur telefonic cu medicul (precizarea denumirii ingredientelor, dozelor, compatibilitatea, etc.). ns, dac eroarea nu poate fi corectat de
ctre farmacist, reeta va fi anulat, iar vizitatorul va fi rugat s se adreseze din
nou medicului.
n cazul depistrii erorilor n denumirile ingredientelor (inclusiv limba de
prescriere), ca regul reeta va fi recepionat i bolnavului i se va elibera medicamentul preparat, ns reeta va fi reinut n farmacie, anulat cu tampila Reet
nevalabil, fapt despre care se va informa conductorul instituiei medico-sanitare.
Taxarea reetelor. Dac reeta corespunde regulilor de prescriere ea se taxeaz. Prin taxare se stabilete preul de cost al medicamentului. Modalitatea de taxare a reetelor este reglementat de actele legislative i normative n vigoare. n
conformitate cu aceste documente substanele medicamentoase, medicamentele
industriale, precum i alte produse medicale sunt eliberate populaiei i instituiilor medico-sanitare la preuri cu amnuntul, care se stabilesc de fiecare farmacie
de sine stttor.
Modalitatea de stabilire a preurilor (mrimea sau valoarea lor) este expus n
capitolul 23.
Costul formelor medicamentoase preparate i divizate n farmacie se determin prin sumarea costului fiecrui ingredient (inclusiv a apei purificate), costul
ambalajului (borcna, flacon, cutie etc.) i a tarifului pentru prepararea i divizarea formei medicamentoase. Tariful se mai numete taxa laborum (din latin
plat pentru lucru). Tarifele se stabilesc n dependen de mai muli factori, principalul fiind cheltuielile pe care le suport ntreprinderea farmaceutic n procesul
de producie i sunt destinate de a acoperi parial consumul de materiale auxiliare
utilizate la prepararea formelor medicamentoase, salariul angajailor implicai n
acest proces i alte cheltuieli.
Fiecare farmacie i stabilete tarifele reieind din cheltuielile concrete pe care ea le suport la prepararea medicamentelor. Tarifele se difereniaz dup formele medicamentoase, numrul de ingrediente, numrul de doze - pentru formele
medicamentoase dozate, volum - pentru formele medicamentoase injectabile, prezena n componena formei medicamentoase a medicamentelor ce necesit o
atenie sporit datorit particularitilor lor toxice. Pentru toate formele medicamentoase tarifele se stabilesc pentru o prescripie bicomponent.
Un exemplu de tarife pentru formele extemporale preparate conform prescripiilor individuale este prezentat n tab. 17.8.
Procedura de taxare include n sine urmtoarele. n partea stng a reetei, n
dreptul fiecrui ingredient, sub indicaia Pre se nscrie costul lui.
399
Tabelul 17.8
TAXA LABORUM
pentru prepararea formelor medicamentoase conform reetelor magistrale
(individuale) n farmacii*
Nr.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
*
U.M.
Taxa
fl.
14.00
fl.
fl.
fl.
12.95
12.45
10.20
fl.
12.50
11.25
fl.
7.50
forma
8.75
doze.
0.70
forma
7.50
forma
20.00
doze
0.90
forma
15.00
forma
forma
17.50
20.00
oper.
2.50
oper.
3.75
oper.
3.75
forma
7.50
Dac n farmacie are loc divizarea medicamentelor industriale preul unei noi
divizri se determin dup formula:
Pdv - Pav
Pdn = (------------) x Udn + Pan,
(17.2)
Udv
unde: Pdn
preul noii divizri;
Pdv
preul divizrii vechi;
Pav
preul ambalajului vechi (cutie, flacon);
Udv
numrul de uniti de msur din divizarea veche (comprimate,
drajeuri, fiole etc.);
Udn
numrul de uniti de msur din divizarea nou;
Pan
preul ambalajului nou.
nregistrarea reetelor. Dup taxare, reetele extemporale recepionate pentru
preparare n farmacie, se nregistreaz prin utilizarea diferitor metode: de registru, de chitan etc.
nregistrnd reeta n Registrul de receptur (metoda de registru), farmacistul indic numrul de ordine, numele bolnavului, forma medicamentoas, preul
de realizare (total), ntr-o rubric suplimentar se evideniaz preul apei purificate
i a taxei laborum, adresa i/sau telefonul bolnavului.
Metoda de registru se recomand pentru farmaciile cu un volum mic de
producere a medicamentelor conform reetelor magistrale. Dup nregistrarea reetei n registru (forma Registrului de receptur este prezentat n tab. 17.9), bolnavului i se nmneaz o chitan (forma chitanei este prezentat n fig. 17.2), pe
care o va prezenta la a doua adresare n farmacie, pentru a primi forma medicamentoas preparat.
Tabelul 17.9
Forma Registrului de receptur
Data
2.09.12
Preul
de
realizare
Inclusiv
Taxa
Apa purilaborum
ficat
mixtur
12-56
4-12
0-80
Renaterii 1
Ionel Gh.
picturi int.
6-12
2-20
0-10
Roman 12-1
Nr.
reetei
Numele bolnavului
1385
Miron V.
1386
Forma
medicamentoas
Adresa
bolnavului
n total pentru 2.09.02: medicamente extemporale 145, n sum de 899-50 lei, inclusiv: taxa laborum
259-40, ap purificat 40-50
USMF N. Testemianu
02.09.2012
12-56
1030
Vremea
Mixtur
Soluie
Unguent
Picturi
Pulberi
Oftalmic
Supozitoare
7
2
1
f
4
8
13
12
12
11
2
5
10
14
2
5
Forme medicamentoase
Forme lichide de uz intern
Pulberi, pilule
Forme lichide de uz extern
Unguente, supozitoare
Injectabile
Picturi oftalmice
Divizarea, ambalarea i alte lucrri auxiliare sunt ndeplinite de laboranifarmaciti, divizatori, ambalatori.
Ei utilizeaz pe larg mijloace de mecanizare a muncii. Este interzis divizarea
i ambalarea concomitent a dou sau mai multe forme medicamentoase preparate
n farmacie sau divizri ale formelor industriale. Locurile de lucru ale divizatorilor
se organizeaz la masa de receptur. n dependen de volumul de lucru n farmacii se amenajeaz dou locuri de lucru pentru divizatori vizavi de locurile de lucru
destinate pentru prepararea pulberilor, unguentelor, emulsiilor, formelor medicamentoase lichide externe i a supozitoarelor.
406
Farmacistul este responsabil de calitatea lucrului ncredinat la indicaia sa laborantului-farmacist, divizatorului sau ambalatorului.
Pentru asigurarea accelerrii procesului de preparare a medicamentelor i a
calitii corespunztoare a lor e necesar de ntreprins urmtoarele msuri:
1. Plasarea raional a tanglaselor pe turnantele de mas i de podea. Substanele medicamentoase utilizate mai des se plaseaz n apropierea nemijlocit a
zonei de lucru a farmacistului. Denumirea substanelor pe tanglase trebuie s
fie scris (tiprit) clar. Eticheta trebuie s conin: data umplerii tanglasului,
semnturile specialitilor ce au umplut i controlat calitatea. Pe tanglasele ce
conin medicamente toxice i substane puternic active se mai indic dozele
maxime unice i pentru 24 ore. Umplerea tanglaselor se face numai dup utilizarea deplin a substanei medicamentoase. nainte de a fi umplute,
tanglasele se spal i se supun sterilizrii. Pentru fiecare tanglas pe turnant
se rezerv un loc permanent. n scopul evitrii erorilor, tanglasele cu denumiri asemntoare nu se vor plasa alturi.
2. Locurile de lucru trebuie s fie asigurate cu ustensilele necesare (mojar, plnii,
main pentru pilule, filtre, balane, greuti marcate, cilindre, pipete etc.);
3. Rezervele de materiale auxiliare (dopuri, oblate, vat, tifon etc.) trebuie s fie
plasate astfel, ca s fie accesibile pentru fiecare din farmacitii ocupai de prepararea medicamentelor.
4. Utilizarea pe larg a sistemei de biurete, aparatelor de dozare a pulberilor, formelor de modelare a supozitoriilor i a altor surse de mecanizare a muncii.
5. Utilizarea concentratelor, semifabricatelor, extraciilor apoase proaspt preparate.
6. Zilnic, la nceputul schimbului de munc, trebuie s fie controlate aparatele de
cntrire i msurare, starea sistemei de biurete, prezena suficient a medicamentelor, materialelor auxiliare.
Materialele auxiliare se supun sterilizrii, n sacolete sau borcane cu dop rodat i se pstreaz nchise maximum 3 zile. Materialele deschise pot fi utilizate pe
parcursul a 24 ore. Dup fiecare utilizare a materialului sacoleta (borcanul) se
nchide bine.
Materialul se ia cu o pens steril. n acest scop, el se pune la sterilizat n
sacolete pregtit pentru utilizare (tifonul i hrtia de filtru se taie bucele de dimensiuni necesare; din vat se pregtesc tampoane).
Recipientele farmaceutice se spal n conformitate cu regulile stabilite i se
supun sterilizrii. Dup sterilizare vasele de sticl se astup cu dopuri i se pstreaz n dulapuri nu mai mult de 3 zile.
La nceputul fiecrui schimb de lucru balanele, spatulele farmaceutice, foarfecele i alt inventar mic farmaceutic se prelucreaz cu soluie de 3% de ap oxigenat sau cu amestec etero-alcoolic (1:1).
407
ndat dup primirea substanei toxice sau stupefiante de la farmacist, laborantul-farmacist o va utiliza pentru prepararea formei medicamentoase. Forma
medicamentoas, ndat ce a fost preparat, se transmite farmacistului apoi farmacistului-analist (dac el este prevzut n statele de personal al farmaciei), pentru
control. Dup controlul calitii medicamentul cu coninut de toxice sau stupefiante se pstreaz ntr-un dulap special ce se ncuie.
Dac n farmacie lucreaz numai un singur farmacist, atunci faptul lurii i
cntririi substanei toxice sau stupefiante, iar apoi i a preparrii formei medicamentoase, va fi confirmat de semntura lui.
Cerine speciale stabilite pentru procesul de preparare a medicamentelor n
condiii aseptice.
n condiii aseptice se pregtesc urmtoarele forme medicamentoase:
soluiile injectabile i perfuzabile;
picturile oftalmice;
formele medicamentoase de uz intern pentru nou-nscui (cu vrsta de
pn la o lun);
concentratele i semifabricatele;
medicamentelor n stoc.
Pentru ncperile n care se prepar medicamente n condiii aseptice sunt stabilite cerine speciale:
1. pereii se vopsesc cu vopsea de ulei sau se acoper cu teracot de culoare deschis (pal);
2. tavanul se vopsete cu vopsea de emulsie;
3. podeaua se acoper cu linoleum sau relin.
n blocul aseptic trebuie s fie instalate purificatoare de aer cu recircularea aerului. Aspiraia aerului trebuie s predomine fa de expiraie.
Pentru purificarea aerului se folosesc lmpile bactericide reieind din calculul
2-2,5 Wt/m3. Lmpile se cupleaz cu 1-2 ore nainte de lucru. Este recomandat
folosirea inscripiei luminiscente Nu intrai, este cuplat lampa bactericid.
Intrarea personalului n ncpere poate avea loc numai peste 15 minute dup decuplarea lmpii bactericide.
Dac lmpile bactericide sunt ecranate (cu puterea total de 1Wt/m 3), n ncpere se permite prezena personalului.
Instalaiile i utilajele noi nainte de a fi puse n exploatare se dezinfecteaz.
n anticamera blocului aseptic se aterne un covora de cauciuc care o dat n
schimb se umecteaz cu soluie dezinfectant.
n anticamer este instalat un lavuar, n dulapuri speciale se pstreaz halate
de lucru sterile, nclminte, jambiere, bonete i respirator bandaj sau seturi
sterile de unic folosin, care se schimb peste fiecare 4 ore de lucru. mbrcmintea sanitar se sterilizeaz n casolete i se pstreaz n ele n stare steril nu
409
6
4
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
soluiile pregtite pentru a fi supuse sterilizrii dup etanarea lor prin rodaj se
Locul de lucru al farmacistului, ncadrat n prepararea elaborrilor farmaceutice, se nzestreaz cu o mas special numit masa farmaceutic de laborator de
destinaie multifuncional. Aceast mas este nzestrat cu mijloace de pompare
i filtrare a lichidelor prin vacuum, panou pentru controlul incluziunilor mecanice
(impurificrilor) etc.
Lng mas se instaleaz un bloc de turnante pe care se pstreaz rezervele de
ingrediente, utilizate n prepararea elaborrilor farmaceutice.
n scopul utilizrii raionale a timpului de munc se recomand ca farmacistul
s respecte urmtoarea consecutivitate n lucru:
pregtirea locului de lucru;
completarea tanglaselor (defecturii);
completarea sistemei de biurete;
prepararea concentratelor, semifabricatelor i medicamentelor n stoc.
Elaborrile farmaceutice se supun evidenei. Este aprobat forma unic a
Registrului de eviden a elaborrilor farmaceutice tab. 17.11.
Tabelul 17.11
Farmacia _________________
Secia ____________________
REGISTRUL
de eviden a elaborrilor farmaceutice
Luat n lucru
Da
ta
arja
Denumirea
valorilor
materiale
U
M
Can
titatea
Preul
Suma
Denumirea
produciei
finite
U
M
Cantitatea
Preul
Suma
Diferena n plus
TaApa
xa
Topulatal
rific
boat
rum
10
11
12
13
14
15
A
preparat
A
controlat
16
17
Un exemplu de tarife pentru prepararea elaborrilor farmaceutice este prezentat n tab. 17.12.
Tabelul 17.12
TAXA LABORUM
pentru prepararea elaborrilor farmaceutice n farmacii*
Nr.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
*
U.M.
fl.
Taxa
fl.
fl.
6.40
6.25
5.90
fl.
7.00
fl.
fl.
fl.
fl.
8.75
5.65
3.30
2.90
fl.
fl.
fl.
forma
doze
forma
13.30
4.25
3.75
3.75
0.40
3.75
forma
7.50
doze
0.70
oper.
1.00
oper.
oper.
oper.
3.30
3.30
1.25
n calculul taxei pentru elaborri, la prepararea oricrei forme medicamentoase bicomponente se include i divizarea, iar la prepararea soluiilor sterile stabilizarea i izotonizarea. De aceia pentru operaiile de divizare, stabilizare i
izotonizare a medicamentelor preparate sub form de elaborri nu se aplic taxa
laborum n plus.
n rezultatul elaborrilor se formeaz diferena n plus ca rezultat al aplicrii ta413
crora au fost eliberate remedii medicamentoase industriale. Ctre aceast receptur se claseaz i elaborrile.
n dependen de destinaia medicamentelor eliberate (bolnavilor pentru tratament n condiii de ambulator sau staionar), receptura se mparte n receptur de
ambulator i receptur de staionar.
Receptura de ambulator caracterizeaz volumul asistenei cu medicamente
acordat bolnavilor de ambulator de ctre farmaciile de acces public i de ctre
filialele lor. Ctre aceast receptur se claseaz i remediile medicamentoase eliberate gratuit sau cu reducere de pre conform reetelor medicilor.
Receptura de staionar prezint numrul de remedii medicamentoase livrate
instituiilor medico-sanitare conform bonurilor de comand livrare.
Ambele tipuri de receptur includ n sine receptur individual (magistral) i
forme industriale (specialiti). Astfel deosebim:
1) receptur de ambulator extemporal (individual, magistral);
2) receptur de ambulator de forme industriale i elaborri;
3) receptur de staionar extemporal (individual, magistral);
4) receptur de staionar de forme industriale i elaborri;
Sistemele automatizate de eviden a circulaiei produselor farmaceutice, utilizate n farmacii permit de a ine o eviden separat a acestor tipuri de receptur,
permanent sau pentru anumite perioade timp, dup necesitate.
n farmaciile de acces public, ce realizeaz funcia de preparare a medicamentelor se ine o eviden permanent i exact doar a recepturii extemporale de
ambulator.
Dup cum a fost menionat n compartimentele de mai sus receptura de
ambulator individual (Rai) se determin la sfritul lunii (trimestrului) prin totalizarea datelor zilnice, nregistrate n Registrul de receptur. Tot din acest Registru
se determin i costul total a acestor reete care se numete circulaia valoric sau
simplu costul recepturii de ambulator individuale (Cai).
Astfel, n baza acestor date se poate calcula valoarea medie a unei reete de
ambulator individuale (Vai):
Cai
Vai =
,
(17.3)
Rai
Lund ca baz valoarea medie a unei reete individuale de ambulator egal cu
valoarea medie a unei reete individuale de staionar se poate calcula receptura
extemporal (individual) de staionar (Rsi).
Csi
Rsi =
,
(17.4)
Vai
unde: Csi - costul recepturii de staionar-individuale.
Vai - valoarea medie a unei reete de ambulator individuale.
415
(17.11)
416
R = Ra + Rst
sau
(17.12)
R = Rai + Ras + Rsi + Rss
(17.13)
n evidena farmaceutic receptura-specialiti se oglindete att n indicatori
absolui ct i relativi n procente fa de receptura total:
R
100 %
(Ras+Rss)
X %
Ras + Rss
X=
x 100 %
(17.14)
R
Trebuie de menionat, c ordinea existent de eviden a recepturii nu poate s
reflecte adecvat situaia, deoarece unii factori nu pot fi supui controlului: valoarea
medie a reetelor, ordinea de nregistrare a reetelor pentru formele medicamentoase
industriale, atitudinea personalului farmaceutic fa de acest indicator etc.
oranj, formele medicamentoase injectabile cu etichete cu culoare albastr, iar formele medicamentoase oftalmice cu culoare roz semnalizatore.
Astfel culorile semnalizatoare servesc ca un factor suplimentar de atenionare
pentru toi specialitii implicai n procesul de preparare a medicamentelor.
a) Etichetele pentru medicamentele magistrale au urmtoarele titluri: Mixtur,
Pulberi, Picturi oftalmice, Unguent oftalmic, Unguent, Extern,
Injectabil.
Pe etichete este aplicat emblema, denumirea sau numrul farmaciei, numrul
reetei, numele bolnavului, modul de administrare, data preparrii, preul.
Etichetele pentru soluiile injectabile au loc liber pentru nscrierea componenei medicamentului. Modul de administrare se va scrie manual n limba romn sau limba neleas de pacient. Pe etichete se aplic tipografic urmtoarele
inscripii de avertizare:
pentru mixturi A pstra la rece i ferit de lumin i Agitai nainte de administrare;
pentru unguente, picturi oftalmice i unguente oftalmice A pstra la rece i
ferit de lumin;
pentru picturi interne A pstra la loc ferit de lumin.
Toate etichetele conin inscripia A pstra la loc inaccesibil pentru copii.
b) Pentru definitivarea elaborrilor farmaceutice se utilizeaz etichete cu urmtoarele titluri: Intern, Picturi oftalmice, Unguent oftalmic, Unguent,
Picturi nazale, Extern, Injectabil.
Aceste etichete conin informaie identic celor destinate pentru medicamentele individuale cu excepiile:
nu se indic numele bolnavului;
se indic numrul seriei (arjei).
Pe aceste etichete se aplic tipografic, cu ajutorul tampilei sau manual coninutul formei medicamentoase.
c) Medicamentele destinate instituiilor medico-sanitare se definitiveaz cu etichete ce au urmtoarele titluri: Intern, Intern pentru copii, Extern, Picturi oftalmice, Unguent oftalmic, Injectabil.
Aceste etichete conin urmtoarea informaie suplimentar:
denumirea spitalului;
denumirea seciei spitalului;
termenul valabilitii;
preparat..., controlat ..., livrat...;
numrul analizei;
componena formei medicamentoase.
425
10100 ml
100200 ml
> 200 ml
1030 g
> 30 g
63 x 30
90 x 48
120 x 65
70 x 43
70 x 50
66 x 20
81 x 27
Recipientul
Flacoane
Cutii, pachete pentru prescripii magistrale
Cutii pentru elaborri
Borcane
Culoarea
fundalul
literele
alb
albastru
azuriu
verde
alb
oranj
rou
verde
alb
alb
negru
rou
alb
alb
n procesul de definitivare a medicamentelor, n deosebi a celor destinate bolnavilor n etate, pot fi utilizate un ir de pictograme, care prezint o informaie
grafic referitoare la particularitile de administrare i de pstrare a medicamentelor n condiii casnice.
Pentru medicamentele preparate individual cu coninut de substane toxice,
stupefiante, alcool etilic coninutul acestor forme medicamentoase trebuie s fie
scris pe etichet.
Recipientele, n care se livreaz soluii de substane medicamentoase deosebit
426
Formele medicamentoase
Termenul (zile)
1.
2.
3.
Emulsii, suspensii
4.
10
de polietilen sau cpcele de mas plastic nurubate, cu condiia pstrrii lor conform regimului stabilit de temperatur 10 zile (cu excepia soluiei Ringher la temperatura nu mai joas de 250 C 5 zile).
Documentarea medicamentelor retrase din cauza expirrii termenului de
pstrare. n cazurile expirrii termenului de pstrare (de valabilitate) a medicamentelor preparate n farmacie ele se retrag din procesul de circulaie. Aceste medicamente se nregistreaz ntr-un Registru special.
Medicamentele retrase din circulaie se supun procedurii de nimicire inofensiv. n caz de necesitate, aceste medicamente pot fi utilizate doar n scopuri de
analiz i didactice.
Ordinea de eliberare a medicamentelor din farmacii. Eliberarea medicamentelor preparate prezint unul din cele mai importante elemente ale procesului de
producere. Eliberarea prezint ultima barier de evitare a erorilor ce au putut fi
comise la prescrierea i recepionarea reetei, prepararea medicamentului, controlul calitii etc. Eliberarea medicamentelor o efectueaz farmacistul. n conformitate cu legislaia n vigoare, farmacistul ce a comis erori la eliberarea medicamentului, poart responsabilitate material, moral i penal (n caz c greeala comis a subminat sntatea pacientului).
nainte de eliberare, farmacistul va efectua controlul intern la eliberare. Coninutul controlului de eliberare a fost expus mai sus. Dup stabilirea corespunderii
tuturor indicilor ce caracterizeaz calitatea i destinaia medicamentului, dup
verificarea datelor din paaportul de verificare, chitana prezentat de bolnav, reet i Registrul de receptur, l va elibera pacientului sau vizitatorului. Faptul eliberrii se adeverete prin aplicarea semnturii de ctre farmacist pe verso reetei i
n paaportul de verificare.
Farmacistul va comunica adugtor bolnavului modul de administrare a medicamentului i particularitile de pstrare a lui n condiiile casnice.
Medicamentele preparate n farmacie, cu coninut de substane toxice, pn la
eliberare se vor pstra ntr-un dulap separat, iar cele cu coninut de stupefiante
n safeu. Cheile de la dulap i safeu se pstreaz la farmacist.
Farmacistul de la sectorul de eliberare a medicamentelor trebuie s in cont
de unele reguli generale:
dac medicamentele conin substane toxice, stupefiante sau puternic active n
amestec cu alte substane, este interzis eliberarea separat a acestor substane;
dac doza ingredientului toxic, stupefiant sau puternic activ este depit, iar
reeta nu este perfectat corespunztor, atunci farmacistul va elibera aceste
medicamente n cantitate reieind din o jumtate din doza unic stabilit ca
maxim pentru o singur administrare.
428
re a costului medicamentelor eliberate cu instituia medico-sanitar sau cu Compania Naional de Asigurri n Medicin.
Reetele, conform crora au fost eliberate medicamente compensate sunt supuse evidenei separate. n baza rezultatelor totalizatoare lunare despre eliberarea
medicamentelor compensate se ntocmete Registrul centralizator al reetelor
pentru eliberarea medicamentelor compensate, dup modelul stabilit de Compania Naional de Asigurri n Medicin.
Registrul se ntocmete n 2 exemplare. Primul exemplar, nsoit de primul
exemplar al reetelor se prezint Companiei Naionale de Asigurri n Medicin
pentru achitarea ulterioar a sumei compensate. Al doilea exemplar cu copiile
reetelor rmne n farmacie.
Ordinea de eliberare a medicamentelor fr chitan. n practica farmaceutic pot avea loc cazuri, cnd bolnavul sau vizitatorul ce a comandat medicamentul pentru preparare a pierdut chitana. n aceste cazuri medicamentul poate fi eliberat numai dup concretizarea datelor despre pacient, forma medicamentoas etc.
Cu alte cuvinte, farmacistul trebuie s se ncredineze de faptul c el livreaz medicamentul destinat acestui bolnav. Faptul livrrii medicamentului fr chitan se
nregistreaz n Registrul livrrii medicamentelor fr chitan.
Ordinea de recepionare a comenzilor telefonice i eliberare a medicamentelor la domiciliu. n caz de dificulti de deplasare a bolnavilor de la policlinic
pn la farmacie, medicul poate s comande telefonic reeta pentru bolnav. Farmacistul (de regul, dirigintele sau eful de secie) are dreptul s recepioneze comanda telefonic, pe care o nregistreaz n Registrul corespunztor.
Pentru bolnavii gravi medicamentele preparate n farmacie pot fi expediate
prin intermediul divizatorilor sau a studenilor aflai la practica de producere (sau
a altor colaboratori) la domiciliul bolnavului. Faptul livrrii medicamentelor la
domiciliu se nregistreaz n Registrul de eviden a medicamentelor eliberate la
domiciliu.
n scopul asigurrii necondiionate a bolnavilor cu medicamente n cazurile
absenei temporare a medicamentului prescris de medic n reet, n farmacii se
practic ntiinarea bolnavilor despre primirea medicamentelor temporar absente.
Toate aceste procedee de eliberare a medicamentelor din farmacii diferitor categorii de bolnavi nu sunt reglementate ns ele sunt practicate de farmacii, ca
procedee de mbuntire a asistenei farmaceutice a populaiei.
Tabelul 17.17
Suprafeele minime obligatorii pentru filialele farmaciilor
Filiale de categoria I
Amplasate n alte localuri (n
afara instituiilor medico-sanitare)
n localiti urbane
n localiti rurale
20 m2
Filiale de categoria II
Amplasate n
incinta instituiilor medicosanitare**
18 m2
***
suprafeele minime pentru aceste filiale vor corespunde cerinelor minime stabilite pentru farmacii conform tabelului nr. 19.2;
**
*** nu sunt necesare ncperi separate, ns este necesar suprafaa minim de 4 m2,
utilaj i mobilier necesare pentru asigurarea pstrrii conforme a produselor
farmaceutice disponibile.
Locul de lucru al farmacistului va fi amenajat cu mas-tejghea de lucru, dulapuri cu rafturi, podeaua va fi acoperit cu linoleum.
n scopul realizrii atribuiilor filialele farmaciei trebuie s fie dotate cu mobilier i instalaii pentru organizarea depozitrii i livrrii produselor farmaceutice
(mese de lucru, vitrine, dulapuri, safeu, stelaje, turnante, etc.), utilaj necesar pentru asigurarea msurilor antiincendiare.
Pentru asigurarea condiiilor de pstrare a medicamentelor termolabile, n boxa pentru depozitare vor fi instalate frigidere.
Indiferent de componena ncperilor, colaboratorii filialelor farmaciei vor fi
asigurai cu comoditi, pentru pstrarea hainelor i respectarea igienei personale.
n filialele farmaciei este interzis desfurarea altor activiti dect a celei
farmaceutice.
432