1

MINISTERUL SNTII
AL REPUBLICII MOLDOVA
ORDIN

25.12.1998
Nr. 415
mun.Chiinu
Cu privire la perfecionarea

imunoprofilaxiei tuberculozei

Vaccinarea BCG rmne una din cele mai rspndite i efective msuri
n profilaxia tuberculozei la copii, prevenirea formelor generalizate a acestei
infecii. n ultimii ani imunizri contra tuberculozei se efectueaz n mai mult
de170 ri ale lumii.
Realizarea n Republica Moldova a Programului Naional de Imunizri,
ordinelor MS RM din 01.06.1994 nr. 100 Cu privire la perfecionarea
imunoprofilaxiei n RM, din 10.09.1996 nr. 194 Cu privire la raionalizarea
unor msuri de profilaxie a tuberculozei au dat rezultate pozitive n
creterea nivelului cuprinderii copiilor de vrsta 1 an cu vaccinri BCG de la
95,7% n a.1990 pn la 99,4% n a.1997, revaccinarea nti la vrsta de 7
ani de la 52,7% n a. 1993 la 90,6% n a. 1997. Eficacitatea epidemiologic a
imunizrilor contra tuberculozei se manifest prin meninerea morbiditii i
letalitii prin aceast infecie la copii la un nivel aproape stabil n condiiile
unei majorri pronunate a acestor indici n ultimii ani.
n acelai timp n imunizrile contra tuberculozei pe parcursul ultimilor
ani au aprut i unele probleme. Scderea nivelului calificrii personalului
medical i sporirea numrului de nclcri a metodei de administrare a
vaccinului (raioanele Cantemir, Nisporeni, Fleti, Rezina, etc.); folosirea
unor vaccinuri mai imunogene cu o concentraie mai nalt de micobacterii
BCG vii atenuate care corespund cerinelor OMS i deci mai reactogene
dect vaccinurile folosite anterior; lipsa periodic a tuberculinei, seringilor
speciale; scderea rezistenei generale i imunitii organismului n
populaia de copii i ne respectarea cerinelor ordinului MS RM din
10.09.1996 nr.194 privind revaccinarea contingentelor de risc numai dup
testarea prealabil cu tuberculin, - au adus la o cretere evident a
numrului reaciilor post vaccinale adverse. Ponderea acestor reacii dup
vaccinare a crescut de la 0,1% n a. 1995 la 0,84% n a. 1997 (6 luni 1998
0,05%) i la revaccinare de la 0 n 1995 la 0,08% n 1997 (6 luni 1998
0,07%). Insuficient se ndeplinesc msurile prevzute n ordinul MS RM din
24.02.1997 nr.35 privind profilaxia reaciilor post vaccinale adverse,
investigarea i raportarea lor.

2
Reieind din situaia creat, rezultatele consftuirii specialitilor n
domeniu, convocat de Ministerul Sntii la 17.11.1998 (proces verbal
nr.5), n scopul perfecionrii imunoprofilaxiei tuberculozei i reducerii
numrului complicaiilor post vaccinale,
O R D O N:
1. A stabili de la 01 ianuarie 1999 n Republica Moldova urmtoarea schem
de imunizri contra tuberculozei:
1.1. Vaccinarea primar a copiilor se efectueaz n materniti, ncepnd cu
a patra zi de via, conform indicaiilor i contraindicaiilor ctre vaccinare
prevzute prin ordinul MS RM din 01.06.1994 nr. 100 Cu privire la
perfecionarea imunoprofilaxiei n Republica Moldova. Copiii ne vaccinai
din contraindicaii medicale n materniti se imunizeaz ulterior ndat
dup contramandarea lor respectnd urmtoarele reguli:
pn la vrsta de 2 luni - fr testarea prealabil cu tuberculin;
dup mplinirea vrstei de 2 luni - dup testarea cu tuberculin 2 UT PPD,
fiind vaccinai doar cei cu rezultatele negative ale probei cu tuberculin papul pn la 4 (patru) milimetri inclusiv.
1.2. Prima revaccinare BCG se efectueaz copiilor de vrsta 6 - 7ani (elevii
clasei nti), a doua - la vrsta 14 -15 ani (elevii clasei a noua, studenilor
colegiilor
.a.), care nu au contraindicaii medicale dup testarea
prealabil cu tuberculin 2 UN PPD. Revaccinrii se supun doar copiii cu
rezultatele negative ale probei cu tuberculin - papul pn la 9 (nou)
milimetri inclusiv.
1.3. Imunizrile cu vaccin BCG nu vor fi aplicate persoanelor infectate cu
virusul imunodeficienei umane cu simptoame de manifestare clinic a
infeciei SIDA
1.4. Pentru evaluarea obiectiv a calitii i rezultatului imunizrii BCG,
depistarea precoce a reaciilor post vaccinale adverse, a efectua
supravegherea dinamicii procesului post vaccinal la 1, 3, 6 si 12 luni din
ziua vaccinrii (revaccinrii) cu nregistrarea rezultatelor n fia de
ambulator a copilului.
2. Conductorilor instituiilor medicale republicane, efilor direciilor
municipale
i teritoriale ale sntii, medicilor efi ai raioanelor,
medicilor efi a CMP a asigura:
2.1. Imunizarea copiilor contra tuberculozei conform prevederilor ordinului
dat numai dup informarea prinilor despre importana i eficiena
imunizrilor, dinamica procesului post vaccinal, complicaiile post
vaccinale posibile i obinerea acordului n imunizarea copiilor. n caz de
refuz faptul dat se nscrie n documentaia medical respectiv cu
semntura unui printe sau a 2 lucrtori medicali.
2.2. Efectuarea imunizrilor contra tuberculozei i testrilor cu tuberculin
numai de ctre personalul medical instruit de medicul ftiziopneumolog i
atestat de o comisie teritorial ( ftiziopneumolog, pediatru, epidemiolog)
n efectuarea acestor manopere cu eliberarea unui certificat conform
anexei 1.

2.3. Evidena strict (registru F. 060U) i informarea urgent (24 ore) a CMP
despre fiecare caz de reacie advers i complicaie post vaccinal,
investigarea lui comun de medicii epidemiolog i ftiziopneumolog cu
ndeplinirea fiei de examinare conform anexei nr.12 a ordinului MS RM
din 29.04.1997 nr. 72 i prezentarea acestor fie la CNPMP i IFP.
2.4. Diagnosticul corect a tuturor complicaiilor post vaccinale conform
criteriilor indicate n anexa 2 a ordinului dat i tratamentul lor gratuit n
conformitate cu Recomandaiile metodice n prevenirea i combaterea
tuberculozei, aprobate de Consiliul tiinific al Institutului de
ftiziopneumologie (proces verbal nr.1 din 15.10.1997).
3. CNPMP ( d-l M. Magdei ) a asigura procurarea cantitilor necesare de
vaccin BCG, tuberculin i seringi speciale de comun acord cu IFP.
4. Directorului IFP (d-l Gh. mbalari), directorului general al CNPMP (d-l
M. Magdei) ntru perfecionarea n continuare a schemelor de imunizare
contra tuberculozei a efectua n anii 1999 - 2001 un studiu complex a
eficacitii revaccinrilor BCG.
5. A abroga aciunea ordinelor MS RM din 10.09 1996 nr.194 Cu privire la
raionalizarea unor msuri de profilaxie a tuberculozei, din 24.02.1997
nr.35 Cu privire la profilaxie reaciilor adverse la vaccinarea BCG,
p. 4.17.1 a ordinului MS RM din 29.04.1997 nr.72 .
Controlul asupra ndeplinirii ordinului dat se asum viceminitrilor
sntii d. V. Hotineanu i d. V. Chicu.

Ministrul Sntii

Eugen Gladun

4
Anexa nr. 1
la ordinul MS RM
din .12.1998 nr.
CERTIFICAT nr.
Comisia creat prin ordinul_______________________________________
_____________________________________________________________
n componena:
Medicului ftiziopneumolog______________________________________
Medicului pediatru_____________________________________________
Medicului epidemiolog__________________________________________
a eliberat acest certificat medicului, felcerului, asistentei medicale
(specificai), nume________________ prenume_______________
care lucreaz n________________________________________
n faptul c D - lui (ei) a trecut instruirea teoretic i practic i posed
metodele practice de efectuare a imunizrilor BCG, probelor cu tuberculin,
aprecierii rezultatelor lor i are dreptul de a efectua aceste proceduri pn la
data __________a. _____ .
Data eliberrii:
tampila
instituiei

__________a. _____.
Semnturile:
Medic ftiziopneumolog
Medic pediatru
Medic epidemiolog

Directorul Institutului
Ftiziopneumologie
Ch. mbalari

Vicedirectorul CNPMP
V. Sohochi

5
Anexa 2
la ordinul MS RM
din 25.12. 1998 nr. 415
Reacii adverse post vaccinale indezirabile dup imunizarea BCG cu vaccin
injectabil.
Complicaii post vaccinale dup imunizrile BCG pot aprea att la
persoane alergizate ctre tuberculoz, ct i la cele ne sensibilizate n
momentul imunizrii.
1. La persoanele ne alergizate ctre tuberculoza n momentul imunizrii:
a) reacii locale imediate n primele ore i zile dup imunizare - nu exista;
b) reacii generale imediate la nou - nscui i la copii nu se noteaz. n
zilele 25 - 35 dup imunizare pot fi: astenie uoara, subfebrilitate,
scderea apetitului. Aceste manifestri sunt uoare, nu dureaz mai mult
de dou sptmni i nu necesit tratament. In cazul unor manifestri mai
severe sau de durata mai lunga este necesar un examen suplimentar
pentru determinarea altor cauze i excluderea primo infectrii cu
tuberculoz;
c) reacii generale tardive - sunt extrem de rare i se atribuie sensibilizrii
organismului n urma imunizrii (probele cu tuberculin n aceste cazuri
sunt intensiv pozitive). Se manifest la 4-8 sptmni dup imunizare n
momentul instalrii alergiei post vaccinale prin eritem nodos, erupii
maculoase, cheratoconjuctivita flictenular..
d) complicaii locale - se divizeaz n doua grupuri:
1. In punctul aplicrii vaccinului:
- ntrzierea cicatrizrii - mai trziu de 12 sptmni de la apariia
afectului post vaccinal normal ;
- extinderea excesiva a ulceraiei - mai mult de 10 mm n diametru;
- abces subcutanat - consecin a erorii tehnice (inocularea vaccinului
efectuat prea profund i nu strict intradermic). De obicei nu duce la
afectarea strii generale;
- infectarea leziunii locale - mai frecvent apare la persoane afectate de
piodermite;
- reacii perivaccinale pseudoexematoase - consecine a aplicrii n
locul inoculrii vaccinului la apariia afectului post vaccinal normal
(ulceraiei) a diverselor substane, inclusiv medicamentoase. Se manifesta
prin leziune anormal extinsa nconjurata de o zon infiltrata sau cu
descuamare, care ntreine i agraveaz manifestrile post vaccinale
obinuite. Anularea imediata a aplicrii oricrei substane terapeutice duce
la dispariia n cteva zile a leziunilor asociate;
- autoinoculri secundare accidentale - sunt urmri a scurgerilor
ntmpltoare de vaccin pe piele sau mucoase;
- cicatrice cheloide - se observa la persoane predispuse spre formare de cheloide.
Orice tentative de reparaii chirurgicale duc la apariia unei cicatrice noi, mai extinse dect
cea precedent, necesit consultaii i tratament n clinica de ftiziopneumologie;
- lupus - poate aprea n regiunea cicatricei post vaccinale n primii
trei ani dup imunizare. Are aspect identic cu lupusul tuberculos banal, de
forma rotungit cu o suprafa de la civa milimetri la 100 cm 2 , uneori se
asociaz cu adenopatii tuberculide, localizaii osoase;

6
- reacii lupoide locale - reprezint o infiltraie glbuie mprejurul leziunii
post vaccinale locale cu un diametru de pn la 15-20 mm, dispar fr
tratament n 6-8 sptmni;
2. Manifestri ganglionare regionale:
- adenite axilare;
- adenite subclaviculare, mai rar sunt afectai ganglionii lanului mamar
extern ;
- adenopatii generalizate - apar foarte rar ncepnd cu luna a doua dup
imunizare, sau chiar deja dup cicatrizarea leziunii locale n primii trei ani.
Adenita poate fi de dou tipuri :
1) adenit inflamatorie simpl
latent - se depisteaz ganglioni mici mobili, care apar peste 3-5
sptmni dup imunizare i persista 15-30 zile. Prezint o reacie
normal dup imunizare care de obicei are loc n orice proces
inflamator;
manifest - adenite ne supurate de consisten dur, cu un
diametru mai mare de 10 mm. Apare la 4-6 sptmni dup imunizare,
progreseaz timp de 15-21 zile i persista 1-3 luni. Pot s se asocieze
cu un puseu febril uor. Tratament specific nu necesit;
2) adenite supurate - anume ele reprezint complicaia veritabil, observat
dup imunizare .
Aceste adenite au dou variante de debut:
a) ca urmare a unei adenite precedente. n aa caz evolueaz lent;
b) cu debut brusc peste 2-4 luni dup imunizare. n acest caz
evolueaz conform uneia din variantele urmtoare:
1.
fistulizare, supuraie i nchidere timp de cteva zile;
2.
supuraie intermitent timp de 6 sptmni - 6 luni;
3.
cazieficarea ganglionului timp de 10 - 15 zile nsoit de o
ulceraie ovala de 15-25 mm cu cicatrizare timp de 3-5 sptmni;
evoluie a adenitei supurate spre calcificare.
Starea general de obicei nu este afectat de ctre adenitele
supurate, n unele cazuri poate avea loc o febra de pn la 38C timp
de cteva zile.
II.
La persoane imunizate n perioada antealergic sau la
care alergia n-a fost depistata:
a) Manifestri locale:
fenomenul Koch: formarea n a doua zi dup vaccinare n punctul
injectrii vaccinului unui ulcer ne supurat, uneori nconjurat de erupie
papulo-nodoasa cu cicatrizare rapid timp de 10-20 zile, fr adenit.
Poate sa se asocieze o reacie general cu durata pn la o
sptmn.
b) Manifestri generale:
- reacie febril - poate aprea la a 2 7-a zi dup imunizare;
- stare de astenie nsoit de mialgii i artralgii;
- erupii cutanate : maculoase, morbiliforme, eritem nodos, papulonodoase si parakeratozice. De obicei apar in jurul locului inoculrii
vaccinului i se extind timp de 8-10 zile, coincid cu o reacie general
pronunata, cu evoluie accelerat a leziunii locale i viraj precoce al
probelor cu tuberculin cu final benign.
4.

7
ALTE COMPLICAII POST VACCINALE : scrofuloderme, tuberculide,
osteite, infecie BCG diseminat cu deces sau fr SUNT FOARTE RAR
NTLNITE,
INREGISTRINDU-SE
DOAR
LA
persoanele
imunizate
primoinfectate cu tuberculoz sau cu stri imunodeficitare. Necesit
consultaie obligatorie n clinica IFP, confirmarea diagnosticului prin date
instrumentale i de laborator.
COMPLICATII FALSE sunt foarte variate, fiind n majoritatea lor coincidente
(sptmni luni ) cu imunizarea BCG.
Specialitii din reeaua general i de profil din teren sunt obligai s
supravegheze, s depisteze i s informeze CMP teritoriale despre toate
complicaiile expuse. n toate cazurile se efectueaz nregistrarea preventiv
i investigarea clinico - epidemiologic a tuturor cazurilor suspecte cu
ndeplinirea documentelor necesare. Definitiv se nregistreaz ca complicaii
post vaccinale cu includerea n rapoartele statistice i prezentarea fielor de
anchetare n CNPMP i IFP urmtoarele cazuri confirmate:
1. Reacii
generale
tardive:
eritem
nodos,
erupii
maculoase,
cheratoconjuctivita flictenular.
2. Ulceraii cu un diametru de peste 10 mm.
3. Abcese subcutanate.
4. Autoinoculri secundare accidentale.
5. Cicatrice cheloide.
6. Lupus n regiunea cicatricei post vaccinale.
7. Adenite inflamatorii simple n caz c mcar unul din ganglionii limfatici
regionali are n diametru 15 mm. i mai mult.
8. Adenopatii generalizate.
9. Toate cazurile de adenite supurative.
10. Fenomenul Koch.
11. Toate cazurile de manifestri generale confirmate ca fiind cauzate de
imunizarea BCG : reacie febrila t- 38C i mai mult n a 2 7-a zi dup
imunizare; stare de astenie nsoit de mialgii i artralgii; erupii cutanate
(maculoase,
morbiliforme,
eritem
nodos,
papulo-nodoase
i
parakeratozice).
12. Toate cazurile de scrofuloderme, tuberculide, osteite, artrite, infecie
BCG diseminat cu deces sau fr, confirmate ca cauzate de vaccinul
BCG.

Vicedirectorul IFP, ftiziopediaprul

principal al MS RM
C. Iavorschii

Vicedirectorul CNPMP
V. Sohochi