Solutii medicamentoase de uz

extern
Picaturi auriculare
 Urechea-notiuni anatomo-
fiziologice
• 2 aparate receptoare (organ stato-acustic):
-aparatul acustic
-aparatul vestibular
• segmente:
-urechea externa: pavilionul, conductul auditiv
extern
-urechea mijlocie
-urechea interna.
 Urechea-notiuni anatomo-
fiziologice
• Vascularizatia
-artera carotida interna
-vena jugulara
• Inervatia motorie=>nv. facial
• Inervatia senzitiva=>ramura auriculara a
plexului cervical superficial si auriculo-
temporal.
 Urechea-notiuni anatomo-
fiziologice
• Conductul auditiv extern
-cartilaginos (exterior)
-osos (interior, osul temporal)
-istmul conductului auditiv extern
-glande ceruminoase=>cerumenul
-glande sebacee, foliculi pilosi
-artera temporala superficiala, auriculara
posterioara, artera timpanica
-nervul auriculo-temporal
-ramura senzitiva a facialului.
 Urechea-notiuni anatomo-
fiziologice
• Urechea medie
-cavitatea urechii medii (casa timpanului)
-membrana (<=fosele nazale si nazofaringele)
-peretele exterior : membrana timpanica (0,1/9 mm)
-osisoarele auzului: scarita, nicovala, ciocanelul
-nazofaringele: trompa lui Eustachio
-celulele mastoidiene.
 Urechea-notiuni anatomo-
fiziologice

• Urechea interna (labirintul membranos)

-perilimfa, endolimfa
-vestibul=>canale semicirculare,
cohleea=>ganglionul lui Corti=> nervul
acustic.
 Urechea-notiuni anatomo-
fiziologice

• Functiile urechii
-Vibratiile sonore pun in functiune aparatul senzorial
din melcul membranos=>nervul acustic=>centrii
auditivi din lobii temporali =>senzatia auditiva.
Particularitati ale patologiei otice
• Otite
-externe si medii=>preparate otice cu aplicare locala
Otita externa
-secretii prelungite
-furunculoza
-corpi straini
-flora:Streptococcus, Staphylococcus, piocianic
-congestiva, secretorie.
 Medicatia auriculara
• Avantaje
-terapia locala: actiune rapida si directa, concentratii mici de
SM
-administrare usoara, rapida, nedureroasa, (picaturi,
comprese, tampoane, pulverizatii, bai, spalari);
-forme farmaceutice diferite
-suspensii emulsii, unguente, pulberi-avantaje suplimentare
-solutii otice=>hipertonice
-otoconuri.
 Medicatia auriculara
• Dezvantaje
-necesitatea incalzirii formelor lichide
-aplicarea de solutii poate provoca durere
-absorbtie lenta a SM din solutiile uleioase;
-solutiile apoase:
-nu dizolva secretiile auriculare mucopurulente
-nu realizeaza contact prelungit cu zona auriculara
-nu sunt miscibile cu secretiile urechii; mentin o umiditate
crescuta, favorizeaza infectii microbiene si fungice,
-pot transporta infectia pana la sinusuri
-stabilitate redusa a SM.
 Preparate otologice locale
• Forme farmaceutice utilizate in tratamentul
afectiunilor urechii.

• Lichide: solutii, emulsii, suspensii

• Moi: unguente
• Solide: pulberi, otoconuri.
 Preparate otologice locale
• Aplicarea locala
-instilare in conductul auditiv extern
-bai auriculare
-pansamente auriculare externe
-pansamente auriculare interne
-direct in conduct (otoconuri)
-pulverizare (pulberi).
 Preparate otologice
I.Preparate prescrise in otitele externe
(infectioase, eczematoase sau seboreice,
acute sau cronice)
-preparate topice
-antiinfectioase, anestezice locale, substante
higroscopice, compusi acidifianti, agenti
antiinflamatori
-sistemic.
 Preparate otologice
1. antiinfectioase
-solutii cu aplicare locala, suspensii,
unguente: neomicina, gentamicina,
polimixine, tetracicline, cloramfenicol,
nistatina
-pulberi (gentamicina, cloramfenicol)
-acid acetic
-!igiena conductului.
 Preparate otologice
2. Eliminarea durerii
-anestezice locale
-analgezice sistemice

3.Antiinflamatoare
Corticosteroizi: dexametazona,
hidrocortizona, betametazona, triamcinolon,
prednisolon.
 Preparate otologice
II. Otite medii
=ex. bacteriologic al secretiilor =>tratament
sistemic
-stadiul incipient=>tratament local.
 Preparate otologice
III. Cerumenolitice
-Cerumenul: secretii ale glandelor ceruminoase si
sebacee, celule epiteliale descuamate, alte
impuritati
-mucoproteine, lipide, acizi grasi, electroliti
-semisolid, dens,
-eliminare: mecanism reflex
-acumulare excesiva de cerumen=>dop de cerumen
 Preparate otologice
III. Cerumenolitice
-timpan intact=>lavaj cu sol. Clorura de sodiu 3%,
apa oxigenata 3%
-timpan perforat=>proceduri medicale

-inmuierea cerumenului: ulei de masline, solutie de

bicarbonat de sodiu, glicerol, apa-alcool 20%,
trietanolamina polipeptid oleat,
dioctilsulfosuccinat de sodiu.
 Preparate otologice
Picaturile auriculare sunt solutii, emulsii sau
suspensii, care contin una sau mai multe
substante active in solventi corespunzatori (de
exemplu apa, glicoli sau uleiuri grase),
destinate administrarii in conductul auditiv
extern, fara sa exercite o presiune suparatoare
asupra timpanului (FR X).
 Preparate otologice
“Preparate auriculare” (Auricularia)
-preparate lichide, semisolide sau solide
destinate instilarii, pulverizarii, insuflarii
sau aplicarii in conductul auditiv extern
sau destinate lavajului auricular.
 Preparate otologice

Auristillae (auris, stilla)

Guttae pro auribus
Galenus (131-201 I.C)-tampoane locale
Gabriel Fallopio – pulberi
F.R. IX – Otoguttae
F.R. X, Supl. 2004 - “Preparate auriculare” (Auricularia)
 Preparate otologice
Vehicule
-apa, glicerol, alcool diluat, propilenglicol,
uleiuri vegetale
-nu se admite folosirea parafinei lichide
-lavaj: ser fiziologic
 Preparate otologice
• pH, sisteme tampon
-5-7,5
-acid acetic/acetat de sodiu
• agenti solubilizanti: Tween-ul 80 (0.5-1%);
• Conservanti: boratul de fenilmercur 0.002%,
clorura de benzalconiu 0.02 – 0.1%, amestec de
nipaesteri 0.1%, tiomersal 0.005% etc.

Otoguttae, Otologica
 Conditii de calitate. Controlul
picaturilor auriculare
• Asigurarea concentratiei dorite de substanta
medicamentoasa
• Stabilitatea fizica a formei farmaceutice
• Stabilitatea fizico-chimica a substantei
medicamentoase
• Puritatea microbiologica
• Puritatea chimica
• Puritate mecanica
 Conditii de calitate. Controlul
picaturilor auriculare
• pH-ul picaturilor auriculare apoase
trebuie sa fie cuprins intre 5,0 şi 7,5 ; se
determina potentiometric (FR X).
• Sterilitate: daca pe eticheta se
mentioneaza ca preparatul este steril,
acesta trebuie sa corespunda acestei
determinari.
 Conditii de calitate. Controlul
picaturilor auriculare
• Conservare.
-recipiente multidoza din sticla sau material
plastic
-prevazute cu un aplicator incorporat sau cu un
capac cu filet, constituit dintr-un material
adecvat şi prevazut cu un sistem de picurare şi
un capac din cauciuc sau material plastic
-capac cu filet =>furnizat separat.
daca preparatul este steril, acesta este conditionat
in recipient steril, inchis etans, securizat.
 Conditii de calitate. Controlul
picaturilor auriculare
• Etichetare : se mentioneaza denumirea
conservantilor antimicrobieni adaugati, iar
atunci cand este cazul, faptul ca preparatul este
steril.
• recipientele multidoza=> se mentioneaza
durata limita de utilizare de la deschiderea
recipientului; aceasta durata nu trebuie sa
depaseasca 4 saptamani, cu excepia cazurilor
justificate şi autorizate.
 Exemple
OTIS-T :
Fluocinolon acetonid 0,05 g
Cloramfenicol 0,50 g
Clorhidrat de lidocaina 1,00 g
si excipienti:
Propilenglicol
Clorura de benzalconiu
Apa distilata pana la 100 g solutie.