Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.

50

1. ------IND- 2019 0476 D-- RO- ------ 20191014 --- --- PROJET

Proiect pentru avizare

al Ministerului Federal pentru Alimentație și Agricultură

Proiect de Regulament privind administrarea anesteziei cu izofluran la

castrarea purceilor de către persoane care dețin cunoștințe în acest
domeniu
(Regulamentul privind castrarea purceilor de către persoane care dețin cunoștințe
în acest domeniu – FerkBetSachkV)

A. Problema și obiectivul
Întrucât carnea de vier poate dezvolta un miros nedorit, care este perceput de mulți
consumatori ca fiind neplăcut, porcii masculi trebuie să fie castrați chirurgical. Legea
privind bunăstarea animalelor din 2013, ca urmare a modificării acesteia, prevede
interzicerea castrării cu anestezie a purceilor, cu o perioadă de tranziție de cinci ani.
Această perioadă de tranziție a fost prelungită cu doi ani, până la data de 31 decembrie
2020. Există mai multe alternative la castrarea cu anestezie a purceilor, cum ar
îngrășarea vierilor tineri, vaccinarea împotriva mirosului de vier și castrarea cu anestezie,
toate acestea având avantajele și dezavantajele lor, dar până în prezent, în general și în
special de către sectorul economic, nu au fost considerate adecvate la nivel național. În
special în zonele de mici dimensiuni, există o alternativă indispensabilă la castrarea
chirurgicală a purceilor. O astfel de alternativă este anestezia cu ingredientul activ
izofluran. Cu toate acestea, pentru administrarea anesteziei, în conformitate cu Legea
privind protecția animalelor, este necesară aprobarea medicului veterinar. Cu toate
acestea, din motive economice și logistice, anestezia cu izofluran administrată pentru
castrarea purceilor în majoritatea exploatațiilor este posibilă cu condiția ca anestezia să
fie administrată de fermier sau de alte persoane care dețin cunoștințe în acest domeniu.
De asemenea, la nivel național, nu există un număr suficient de veterinari disponibili
pentru administrarea anesteziei cu izofluran.

B. Soluție
Eliminarea obligației de programare la medicul veterinar și acordarea posibilității ca
anestezia cu izofluran la castrarea purceilor să fie administrată de către fermier sau de
alte persoane care dețin cunoștințe în acest domeniu.

C. Alternative
Menținerea cadrului juridic actual. În acest caz, pentru majoritatea exploatațiilor, anestezia
cu izofluran nu ar reprezenta o alternativă practică la castrarea fără anestezie a purceilor.
 -2- Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

Regulament
al Ministerului Federal pentru Alimentație și Agricultură

Regulament privind administrarea anesteziei cu izofluran la

castrarea purceilor de către persoane care dețin cunoștințe în
acest domeniu
(Regulamentul privind castrarea purceilor de către persoane care dețin
cunoștințe în acest domeniu – FerkBetSachkV)1) 2)

Din...

În temeiul

– articolului 6 alineatul (6) coroborat cu articolul 16b alineatul (1) a doua teză, al
articolului 21 alineatul (1a) și al articolului 21a din Legea privind protecția animalelor
în versiunea Comunicării din 18 mai 2006 (BGBl. I S. 1206, 1313), iar articolul 6
alineatul (6) se modifică prin articolul 1 punctul 7 din Legea din 4 iulie 2013 (BGBl. I p.
2182), iar articolul 21 alineatul (1a) se modifică prin articolul 1 punctul 1 din Legea din
17 decembrie 2018 (BGBl. I p. 2586), iar articolul 21a se modifică prin articolul 20
punctul 1 din Legea din 9 decembrie 2010 (BGBl. I S. 1934), după audierea Comisiei
pentru bunăstarea animalelor și având în vedere decizia Bundestagului din
xx.xx.2019 / respectând totodată drepturile Bundestagului și

– în temeiul articolului 2 din Legea la Tratatul European din 10 martie 1976 privind
protecția animalelor din crescătoriile agrozootehnice din 25 ianuarie 1978 (BGBl.
1978 II p. 113), modificat ultima dată prin articolul 597 din Regulamentul din 31
august 2015 (BGBl. I p. 1474),

Ministrul Federal al Alimentației și Agriculturii stabilește următoarele:

Articolul 1

Domeniul de aplicare

Prezentul regulament prevede administrarea anesteziei la porcii masculi mai mici de

opt zile (purcei), în scopul castrării de către persoane care dețin cunoștințe în acest
domeniu, alte persoane decât veterinarii, inclusiv cerințele privind competențele acestor
persoane și procedura de castrare cu anestezie.

Articolul 2

Eliminarea obligației de programare la medicul veterinar

Fără a se aduce atingere articolului 5 alineatul (1) a doua teză din Legea privind
bunăstarea animalelor, o persoană, alta decât medicul veterinar, poate, de asemenea, să
administreze anestezia pentru castrarea unui purcel, cu condiția să dețină un certificat

1
)Obligațiile prevăzute în conformitate cu Directiva (UE) 2015/1535 a Parlamentului European și a
Consiliului din 9 septembrie 2015 referitoare la procedura de furnizare de informații în domeniul
reglementărilor tehnice și al normelor privind serviciile societății informaționale (JO L 241, 17.9.2015,
p. 1) au fost respectate.
2
)Prezentul regulament transpune Directiva 2008/120/CE a Consiliului din 18 decembrie 2008 de
stabilire a normelor minime de protecție a porcilor (JO L 47, 18.2.2009, p. 5).
 -3- Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

valabil eliberat de autoritatea competentă, care să îi ateste cunoștințele de specialitate în

conformitate cu articolul 6 alineatul (2) (persoană care deține cunoștințe în acest
domeniu) și să respecte celelalte cerințe din prezentul regulament.

Articolul 3

Medicamente de uz veterinar pentru anestezie

Medicamentul de uz veterinar care conține izofluran trebuie să fie aprobat de

legislația în domeniul farmaceutic pentru anestezicul cu efect general (anestezia)
administrat în timpul procedurii de castrare a purceilor mai mici de opt zile.

Articolul 4

Procedura de castrare a purceilor sub anestezie

(1) Înainte de administrarea anestezicului, expertul trebuie să examineze clinic

purcelul pentru administrarea anesteziei și să confirme starea anatomică normală și
localizarea testiculelor și să îi ofere un medicament veterinar aprobat pentru ameliorarea
durerii cauzate de procedură. Medicamentul de uz veterinar trebuie utilizat în astfel încât
să fie eficient imediat după anestezie.

(2) Administrarea anesteziei se realizează în conformitate cu indicațiile medicului

veterinar care participă, luând în considerare instrucțiunile producătorului echipamentului
cu care se administrează anestezia.

(3) Persoana care deține cunoștințe în domeniu trebuie să se asigure că efectul

anesteziei este suficient de intens în timpul castrării.

(4) Castrarea s-a efectuat

1. în condiții de igienă,

2. cu o metodă chirurgicală adecvată și

3. instrumente corespunzătoare

în special, în timpul castrării trebuie să se evite ruperea testiculelor.

(5) În urma castrării, persoana care deține cunoștințe în domeniu va lua măsurile
adecvate de îngrijire.

Articolul 5

Locurile în care se efectuează anestezia și aparatele de administrare a anesteziei

(1) Locurile în care persoana care deține cunoștințe în domeniu efectuează

anestezia trebuie să fie uscate, curate, bine ventilate și ușor de curățat. Planurile de
urgență pentru situații de urgență, în special incidentele legate de anestezie, care vizează
purceii trebuie să fie afișate în locurile specificate în prima teză.
 -4- Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

(2) Aparatele de administrare a anesteziei cu care persoana care deține cunoștințe

efectuează anestezia trebuie:

1. să fie stabilite de producător ca fiind adecvate pentru utilizarea de medicamente de

uz veterinar destinate castrării purceilor, în conformitate cu articolul 3;

2. să fie adecvate din punct de vedere tehnic și structural pentru a se putea administra
suficient de adânc anestezia și pentru a evita cât mai mult posibil suferința purcelului;

3. să fie menținute în condiții ireproșabile de igienă;

4. să asigure un control de încredere al dozei;

5. să fie întreținute corespunzător și

6. să înregistreze numărul de administrări și data administrării respective. Aceste

înregistrări trebuie să poată fi citite pe aparatul de anestezie de către persoana care
deține cunoștințe și de către autoritatea competentă.

Articolul 6

Expertiza

(1) Expertiza necesară pentru administrarea anesteziei se dovedește ca urmare a

participării cu succes, în toate situațiile,

1. la un curs în cadrul căruia se predau bazele teoretice pentru administrarea anesteziei

la purcei în scopul castrării și

2. la o fază practică ulterioară pentru practicarea asomării purceilor în scopul castrării

sub supravegherea constantă și îndrumarea unui medic

veterinar).

(2) Certificatul de competență este eliberat de autoritatea competentă, la cerere, cu

condiția să fie îndeplinite următoarele condiții:

1. solicitantul să fi împlinit vârsta de 18 ani;

2. solicitantul trebuie să prezinte gradul de încredere necesar;

3. absolvirea unui curs de formare profesională sau a unor studii în care se predau
informații referitoare la îngrijirea purceilor sau exercitarea unei activități de cel puțin
doi ani într-o fermă producătoare de purcei, în cadrul căreia să fi îngrijit purcei;

4. participarea la un curs prevăzut la alineatul (1) punctul 1, precum și finalizarea unei

etape practice prevăzute la alineatul (1) punctul 2 și

5. susținerea cu succes a unui examen de cunoștințe teoretice și a examenului de

competențe practice.

(3) Autoritatea competentă recunoaște, la cerere, un certificat de competență

eliberat de un alt stat membru al Uniunii Europene sau de un alt stat parte semnatară la
Acordul privind Spațiul Economic European, cu condiția să se respecte cerințele
echivalente pentru emiterea acesteia.
 -5- Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

(4) Autoritatea competentă revocă certificatul de competență în cazul în care faptele

justifică presupunerea că persoana care deține cunoștințe în domeniu nu mai respectă
cerința privind fiabilitatea prevăzută la alineatul (2) punctul 2 sau a încălcat, în mod
repetat, dispozițiile prezentului regulament.

(5) Persoanele care dețin cunoștințe în domeniu trebuie să susțină un examen

pentru demonstrarea competențelor lor practice de administrare a anesteziei la castrarea
purceilor în termen de trei ani de la prima eliberare a unui certificat de competență și
ulterior cel puțin o dată la cinci ani, sub supravegherea unui medic veterinar. Participarea
la examenul de verificare a competențelor practice se demonstrează autorității
competente la cerere. În cazul în care persoana care deține cunoștințe în domeniu nu
poate prezenta dovezile menționate în a doua teză, autoritatea competentă stabilește un
termen-limită pentru participarea la un examen de competențe practice. În cazul în care
nu se efectuează o reexaminare a competențelor practice în termenul respectiv,
autoritatea competentă are obligația să revoce certificatul de competență. De asemenea,
autoritatea poate solicita o verificare a competențelor practice în afara intervalelor de timp
specificate în prima teză, dacă există suspiciunea că acestea nu mai sunt
corespunzătoare.

(6) În plus, persoanele care dețin cunoștințe în domeniu trebuie să susțină un

examen pentru demonstrarea competențelor lor practice de administrare a anesteziei la
castrarea purceilor în termen de trei ani de la prima eliberare a unui certificat de
competență și, ulterior, cel puțin o dată la cinci ani, la un curs de pregătire avansată de cel
puțin două ore. Persoana care deține cunoștințe în domeniu primește dovada participării
la cursul de formare. Participarea trebuie demonstrată autorității competente la cerere.

Articolul 7

Unități de instruire, cursuri de formare și testarea competențelor practice

(1) Unitățile care efectuează cursuri de formare în conformitate cu articolul 6

alineatul (1) punctul 1,

1. solicită recunoașterea de către autoritatea competentă și verificarea de către

autoritatea competentă și

2. trebuie să îndeplinească cerințele pentru livrarea unor cursuri adecvate de formare

profesională, și anume trebuie să dispună de echipamente structurale și tehnice și de
personal, sub supravegherea unui medic veterinar.

(2) Cursul prevăzut la articolul 6 alineatul (1) punctul 1

1. trebuie să fie format din cel puțin doisprezece ore,

2. să prezinte bazele teoretice pentru următoarele domenii:

a) legislația în domeniul bunăstării animalelor și în domeniul farmaceutic;

b) anatomia sistemului reproducător la purceii masculi și patologia provocată de

condiții anatomice anormale care necesită asistența unui medic veterinar;

c) fiziologia sistemului cardiovascular și parametrii clinici pentru administrarea

anesteziei;

d) cunoștințe de bază pentru combaterea durerii, identificarea cauzelor pentru

combaterea durerii, modurile de exprimare a durerii, monitorizarea anesteziei, în
 -6- Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

special în ceea ce privește profunzimea administrării anesteziei la purcei și modul

de acțiune al analgezicelor și al izofluranului;

e) efectuarea castrării purceilor sub anestezie cu izofluran, acordând atenție

analizelor și pregătirilor preliminare, măsurilor de reducere a stresului și măsurilor
de îngrijire ulterioară;

f) detectarea accidentelor în timpul anesteziei și tratamentul administrat în urma

acestora;

g) manipularea și eliminarea adecvată a medicamentelor de uz veterinar în

conformitate cu articolul 3 și articolul 4 alineatul (1) și depozitarea, dozarea,
utilizarea preconizată și posibilele efecte adverse;

h) gestionarea măsurilor de igienă și dezinfectare;

i) instalarea, operarea, depozitarea, curățarea și întreținerea echipamentului de

anestezie;

3. include o demonstrație a efectuării corecte a castrării purceilor sub anestezie cu

izofluran, ținând seama de manipularea cu atenție a purcelului, examinarea
preliminară și tratamentul prealabil în conformitate cu articolul 4 alineatul (1),
manipularea și dozarea medicamentelor veterinare, astfel cum sunt definite la
articolul 3, monitorizarea anesteziei și asistența după castrare.

După finalizarea cursului, trebuie susținut un examen care să trebuie să includă conținutul
prevăzute în teza 1 punctul 2.

Examenul se susține în fața unei comisii de examinare. Comisia de examinare este

formată dintr-un medic veterinar și din cel puțin un alt membru corespunzător; acesta este
desemnat de autoritatea competentă. Cel puțin un membru al comisiei de examinare nu
trebuie să aibă o relație personală sau economică cu candidatul examinat. Examenul
constă într-o probă scrisă și una orală. Pentru examenul oral și rezultatele obținute în
cadrul examenului trebuie să se întocmească un raport. Candidatul primește dovada
susținerii cu succes a examenului.

(3) Etapa practică începe cel mai devreme după susținerea cu succes a examenului
de cunoștințe teoretice și trebuie să fie efectuată sub supravegherea și îndrumarea
constantă a unui medic veterinar, în exploatația unui fermier sau într-o unitate menționată
la alineatul (1). Etapa practică se încheie cu un examen în care se verifică competențele
practice în domenii precum:

1. pregătirea purcelului pentru intervenție, inclusiv administrarea unui medicament

analgezic de uz veterinar care este potrivit pentru a reduce durerea care apare după
încetarea efectului anesteziei, efectuarea castrării purceilor sub anestezie și îngrijirea
acordată după intervenție;

2. instalarea, operarea, curățarea și depozitarea echipamentului de anestezie;

3. dozarea și utilizarea, precum și manipularea corectă a medicamentelor de uz

veterinar, în conformitate cu articolul 3 și articolul 4 alineatul (1);

4. monitorizarea administrării anesteziei și evaluarea profunzimii anesteziei la purcei și

5. igiena și dezinfectarea

trebuie să fie demonstrate.

 -7- Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

Cerința pentru admiterea la examen constă în prezentarea dovezii de trecere cu succes a

examenului de cunoștințe teoretice și a unui certificat eliberat de medicul veterinar care a
efectuat instruirea, care atestă finalizarea etapei practice. Examinarea este efectuată de
către un medic veterinar sau organism care este desemnat de către autoritatea
competentă și care nu poate avea o relație personală sau economică cu candidatul
examinat. Candidatul primește dovada susținerii cu succes a examenului.

(4) Examinarea competențelor practice în conformitate cu articolul 6 alineatul (5)

prima teză constă într-o demonstrație a competențelor practice de către persoana care
deține cunoștințe în domeniu, sub supravegherea unui medic veterinar. Se consideră că
sunt demonstrate cu succes competențele practice atunci când persoana care deține
cunoștințe demonstrează faptul că administrează corect anestezia pentru castrarea
purceilor. Persoana care deține cunoștințe în domeniu primește dovada participării la
examenul de competențe practice.

Articolul 8

Documentație

Persoana care deține cunoștințe în domeniu trebuie să țină evidența complicațiilor în

timpul anesteziei în fiecare zi lucrătoare și să citească evidența în conformitate cu articolul
5 alineatul (2) punctul 6. Trebuie să predea evidența în conformitate cu prima teză
proprietarului fermei respective, cu excepția cazului în care aparține acestei ferme.
Fermierul exploatației în cauză păstrează evidența menționată la prima teză pe o
perioadă de trei ani de la data anesteziei cu dispozitivul de anestezie sau de la data
apariției complicației și o prezintă autorității competente la cerere. Complicațiile anesteziei
includ trezirea în timpul anesteziei, tulburări respiratorii, tulburări cardiovasculare, reacții
alergice sau decesul animalelor în timpul sau imediat după anestezie.

Articolul 9

Dispoziții tranzitorii

Dispozitivele de administrare a anesteziei care au fost utilizate înainte de intrarea în

vigoare a prezentului regulament pot continua să fie utilizate, chiar dacă nu îndeplinesc
cerințele de la articolul 5 alineatul (2) punctul 6. În conformitate cu prima teză, persoana
care deține cunoștințe trebuie să înregistreze în scris sau în format electronic, în fiecare zi
lucrătoare, numărul de cereri de administrare a anesteziei și data cererilor respective.

Articolul 10

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare promulgării sale.

Bundesratul Germaniei a aprobat.

 -8- Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

Bonn, la data de

Ministrul Federal pentru Alimentație și Agricultură

 -9- Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

Expunere de motive

A. Partea generală

I. Stabilirea obiectivului și necesitatea reglementărilor

Întrucât carnea de vier poate dezvolta un miros nedorit, care este perceput de mulți
consumatori ca fiind neplăcut, porcii masculi trebuie să fie castrați chirurgical. Legea
privind bunăstarea animalelor din 2013, ca urmare a modificării acesteia, prevede
interzicerea castrării cu anestezie a purceilor, cu o perioadă de tranziție de cinci ani.
Această perioadă de tranziție a fost prelungită cu doi ani, până la data de 31 decembrie
2020. Există mai multe alternative la castrarea cu anestezie a purceilor, cum ar
îngrășarea vierilor tineri, vaccinarea împotriva mirosului de vier și castrarea cu anestezie,
toate acestea având avantajele și dezavantajele lor, dar până în prezent, în general și în
special de către sectorul economic, nu au fost considerate adecvate la nivel național. În
special în zonele de mici dimensiuni, există o alternativă indispensabilă la castrarea
chirurgicală a purceilor. O astfel de alternativă este anestezia cu ingredientul activ
izofluran. Cu toate acestea, pentru administrarea anesteziei, în conformitate cu Legea
privind protecția animalelor, este necesară aprobarea medicului veterinar. Cu toate
acestea, din motive economice și logistice, anestezia cu izofluran administrată pentru
castrarea purceilor în majoritatea exploatațiilor este posibilă cu condiția ca anestezia să
fie administrată de fermier sau de alte persoane care dețin cunoștințe în acest domeniu.
De asemenea, la nivel național, nu există un număr suficient de veterinari disponibili
pentru administrarea anesteziei cu izofluran.

II. Conținutul esențial al proiectului

Eliminarea obligației de programare la medicul veterinar și acordarea posibilității ca

anestezia cu izofluran la castrarea purceilor să fie administrată de către fermier sau de
alte persoane care dețin cunoștințe în acest domeniu.

III. Alternative

Menținerea cadrului juridic actual. În acest caz, pentru majoritatea exploatațiilor, anestezia
cu izofluran nu ar reprezenta o alternativă practică la castrarea fără anestezie a purceilor.

IV. Competența de reglementare

Articolul 6, punctul 6 din Legea privind bunăstarea animalelor autorizează Ministerul

Federal al Alimentației și Agriculturii, prin regulament aprobat de Bundesrat, pentru
procedurile prevăzute la alineatul (1) a doua teză punctul 2a din lege, cu alte cuvinte,
pentru castrarea purceilor masculi cu vârsta de opt zile, prin derogare de la articolul 5
alineatul (1) a doua teză, ar trebui să se permită ca anestezia să poată fi administrată de
anumite persoane, altele decât medicii veterinari, cu condiția ca această activitate să
asigure protecția animalelor.

Această autorizație este utilizată în cazul de față.

 - 10 - Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

V. Compatibilitatea cu dreptul Uniunii Europene și cu tratatele internaționale

Regulamentul este compatibil cu legea Uniunii Europene și cu tratatele internaționale.

Dispozițiile relevante ale Uniunii Europene sunt în special cele prevăzute în Directiva
98/58/CE a Consiliului din 20 iulie 1998 privind protecția animalelor de fermă și în
Directiva 2008/120/CE a Consiliului din 18 decembrie 2008 de stabilire a normelor minime
de protecție a porcilor, care stabilesc fiecare doar standardele minime pe care statele
membre le pot depăși.

VI. Consecințele reglementării

Se creează posibilitatea administrării anesteziei cu izofluran la castrarea purceilor de

către persoane care dețin cunoștințe în acest domeniu. Aceasta îmbunătățește aplicarea
în practică a acestei alternative la castrarea cu anestezie a purceilor.

1. Simplificare juridică și administrativă

Nicio reglementare nu va fi anulată sau simplificată.

2. Aspecte legate de durabilitate

Reglementările prevăzute în prezentul regulament sunt durabile, în sensul strategiei

germane privind durabilitatea, sustenabilitate, în special în ceea ce privește îndeplinirea
obiectivelor din clauza 8.4 privind durabilitatea „Performanța economică”, în sensul
strategiei germane de dezvoltare durabilă promovată prin intermediul regulamentului, prin
susținerea unei puneri în aplicare acceptabile din punct de vedere social și economic a
interdicției de castrare a purceilor fără anestezie. Prin urmare, în același timp, se
promovează o agricultură competitivă, care îndeplinește cerințele privind bunăstarea
animalelor și ține seama de principiul 4 litera (c) din cadrul strategiei germane privind
durabilitatea.

3. Consecințe suplimentare ale reglementării

Reglementările nu au niciun fel de efecte asupra consumatorilor. Nu se estimează apariția

unor efecte asupra politicii privind egalitatea.

VII. Termen; evaluare

Nu există nicio limitare a reglementărilor, deoarece efectul urmărit trebuie să fie realizat
permanent.

B. Secțiune specială

La articolul 1 (domeniul de aplicare)

Domeniul de aplicare al regulamentului este de a pune în aplicare administrarea

anesteziei la purcei atunci când aceștia sunt castrați de către persoane care dețin
cunoștințe în domeniu, altele decât medicul veterinar, prin derogare de la articolul 5
alineatul (1) a doua teză din Legea privind bunăstarea animalelor, inclusiv stabilirea
cerințelor pentru competențele acestor persoane. Articolul 6 alineatul (1) a treia teză din
Legea privind bunăstarea animalelor nu suferă modificări; astfel, prescripția medicului
veterinar rămâne necesară în cazul în care apar probleme care se abat de la starea
normală anatomică. În plus, sunt reglementate cerințele pentru efectuarea procedurii în
cadrul anesteziei, inclusiv necesitatea de a acorda îngrijiri ulterioare.
 - 11 - Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

La articolul 2 (Eliminarea obligației de programare la medicul veterinar)

Administrarea anesteziei, inclusiv a anestezicelor generale la animale se realizează, în

conformitate cu articolul 5 din Legea privind bunăstarea animalelor, în general, de către
medicul veterinar. Aceasta se bazează pe necesitatea de a deține cunoștințe și
competențe necesare pentru efectuarea anesteziei generale și pentru evitarea riscurilor
asociate acesteia. Eliminarea obligației de programare la medicul veterinar se poate face
numai în cazul în care, prin urmare, se asigură în continuare faptul că anestezia se
administrează de către o persoană care deține cunoștințe în domeniu și bunăstarea
animalelor nu este afectată. Persoanele care dețin cunoștințe în domeniu sunt persoane
care sunt titulare ale unui certificat de competență eliberat de autoritatea competentă.

La articolul 3 (Medicamente de uz veterinar pentru anestezie)

Pentru a asigura bunăstarea animalelor, este esențial ca medicamentele de uz veterinar

utilizate să fie aprobate pentru domeniul de aplicare în conformitate cu legislația în
domeniul farmaceutic.

Administrarea anesteziei de către alte persoane, care nu sunt medici veterinarii, este
permisă numai în cazul administrării medicamentelor de uz veterinar care conțin
substanța activă izofluran. Este adevărat că există, de asemenea, medicamente de uz
veterinar autorizate pentru anestezie în procedurile chirurgicale la porci care conțin ca
substanță activă ketamină și care sunt adecvate în asociere cu alte medicamente de uz
veterinar, pentru a realiza anestezia în castrarea chirurgicală a purceilor. Cu toate
acestea, pentru substanța activă ketamină există un risc semnificativ să fie utilizată în
mod abuziv și ar trebui, prin urmare, să fie în continuare administrată exclusiv de către un
grup restrâns de medici veterinari.

La articolul 4 (Procedura de castrare a purceilor sub anestezie)

Izofluranul induce starea de inconștiență pentru a elimina percepția durerii. După

revenirea la starea conștientă, durerea postoperatorie este percepută din nou. De aceea,
este necesar să se administreze un analgezic (calmant) adecvat pentru ameliorarea
durerii postoperatorii înainte de administrarea anesteziei. Analgezicul trebuie administrat
în timp util înainte de anestezie, astfel încât efectul să fie imediat când efectul anesteziei
va înceta.

Administrarea anesteziei se realizează în conformitate cu indicațiile medicului veterinar

care participă, luând în considerare instrucțiunile producătorului echipamentului cu care
se administrează anestezia. Medicul veterinar care administrează tratamentul poate să
ofere instrucțiuni pentru cunoașterea cazului individual. Prin urmare, aceste instrucțiuni au
prioritate. În instrucțiuni, producătorul dispozitivului poate specifica, de exemplu, în ce
condiții ambientale (de exemplu intervalul de temperatură) dispozitivul asigură o dozare
sigură.

Pentru a asigura calmarea durerii, monitorizarea profunzimii de administrare a anesteziei

este esențială. Pentru a asigura administrarea în siguranță a anesteziei, profunzimea
adecvată a anesteziei trebuie verificată prin examinarea reflexelor fiecărui animal în parte
înainte de a începe și, dacă este necesar, în timpul procedurii. Purcelul trebuie să fie în
stadiul de anestezie III potrivit Guedel (anestezie chirurgicală) în timpul castrării.

Efectuarea castrării în condiții de igienă este esențială din motive de prevenire a infecției.
Utilizarea metodelor chirurgicale adecvate, cu instrumente adecvate, asigură cea mai
mică rată posibilă de complicații și previne suferința inutilă a animalului.

Monitorizarea după castrare include, de exemplu, protejarea purceilor împotriva vătămării

și a răcirii.
 - 12 - Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

La articolul 5 (Locurile în care se efectuează anestezia și aparatele de administrare

a anesteziei)

Cerințele privind locurile în care se efectuează intervenția (uscate, curate și ușor de

curățat) permit castrarea în condiții de igienă și asigură faptul că aerul din încăpere este
contaminat cât mai puțin posibil (bine ventilat). Este posibilă administrarea anesteziei în
aer liber (de exemplu pentru animalele crescute în aer liber).

Cerințele referitoare la aparatele de anestezie sunt necesare pentru a asigura

funcționarea corectă. Dispozitivele trebuie utilizate pentru administrarea anesteziei cu
izofluran la purcei, deoarece aceasta este singura modalitate de a asigura evaporarea
corectă a medicamentelor și dozarea corectă.

Dispozitivele trebuie să protejeze împotriva utilizării incorecte și a modificării ilegale a

aparatului, pentru a înregistra numărul de cereri ca protecție împotriva utilizării incorecte și
a modificării ilegale a aparatului de către personalul de control.

La articolul 6 (Expertiza)

Pentru efectuarea anesteziei prin inhalare cu izofluran în timpul castrării purceilor,

dovedirea cunoștințelor și a competențelor adecvate este esențială pentru asigurarea
bunăstării animalelor. Certificatul de competență este eliberat de autoritatea competentă,
dacă sunt îndeplinite anumite condiții. În special, cunoștințele teoretice și abilitățile
practice trebuie dobândite și dovedite prin examene. Experiența din Elveția demonstrează
faptul că atunci când se administrează anestezia prin inhalare, pe parcursul timpului, pot
apărea procese incorecte. Revizuirile periodice ale competențelor practice sub
supravegherea unui medic veterinar asigură consolidarea și actualizarea cunoștințelor și a
competențelor și faptul că procedurile sunt corectate dacă este cazul.

Împlinirea vârstei de 18 ani și demonstrarea fiabilității necesare sunt condiții obligatorii

pentru eliberarea certificatului de competență, în scopul asigurării unei gestionări atente a
animalelor și a unei administrări corecte a medicamentelor de uz veterinar. Există
posibilitatea de a participa la cursul teoretic și la etapa practică înainte de împlinirea
vârstei de 18 ani și se poate susține examenul teoretic și practic (de exemplu, ucenicii).
Cu toate acestea, chiar și în astfel de cazuri, certificatul de competență nu se poate
elibera decât la împlinirea vârstei de 18 ani. Absolvirea unei școli profesionale sau a unui
program de studii sau dobândirea experienței profesionale relevante reprezintă condiții
pentru admitere și pentru a dovedi deținerea unor cunoștințe de bază în domeniul
purceilor. Experiența profesională relevantă poate fi dobândită și ca urmare a activității
desfășurate la mai multe exploatații. Participarea la un curs în care se predau bazele
teoretice și finalizarea unei etape practice creează condiții pentru promovarea cu succes a
unui examen teoretic și practic. Acestea sunt condiții esențiale pentru obținerea unui
certificat de competență, deoarece demonstrează deținerea cunoștințelor și a
competențelor necesare pentru a asigura bunăstarea animalelor atunci când sunt
anesteziate de către alte persoane care nu sunt medici veterinari. Certificatele de
competență eliberate în alte state membre sau în state semnatare la Acordul privind
Spațiul Economic European sunt recunoscute, cu condiția ca acestea să conțină garanții
echivalente.

Autoritatea competentă retrage certificatul de competență în cazul în care nu mai există

fiabilitatea necesară sau persoana care deține cunoștințe în domeniu a încălcat în mod
repetat dispozițiile prezentului regulament.

La articolul 7 (Unități de instruire, cursuri de formare și testarea competențelor

practice)

Unitățile de formare care predau baza teoretică sunt acreditate de autoritatea competentă;
membrii comisiei de examinare care supraveghează examenul de cunoștințe teoretice și
 - 13 - Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

examinatorii care supraveghează examenul de competențe practice sunt numiți de către

autoritatea competentă. Acest lucru este necesar pentru a asigura calitatea și cerințele
echivalente ale cursurilor de formare și ale examenelor. Pe de altă parte, medicii
veterinari care oferă instruire candidatului examinat în etapa de practică nu au nevoie de
o autorizație din partea autorității competente.

Unitățile de formare trebuie să fie dotate din punct de vedere structural, tehnic și să
dispună de suficient personal, astfel încât pregătirea să poată fi efectuată. Autoritatea
competentă este responsabilă de evaluarea acestor parametri care vor fi examinați în
cadrul procesului de acreditare.

Cunoștințele teoretice care sunt predate în timpul cursului și competențele practice care
sunt predate în etapa de practică sunt obligatorii pentru efectuarea în siguranță a
anesteziei, în conformitate cu principiile bunăstării animalelor și pentru luarea unor măsuri
adecvate, chiar și în cazuri excepționale. Demonstrația practică prevăzută la articolul 7
alineatul (2) punctul 3 din prezentul regulament se poate face prin intermediul unor filme
educaționale sau demonstrații pe manechine.

Cunoștințele teoretice și competențele practice se dovedesc prin susținerea unui examen

în fiecare caz. Comisia de examinare (proba teoretică) sau examinatorul (proba practică)
trebuie să aibă experiență în revizuirea conținutului cursului. Acesta este cazul medicilor
veterinari și al altor persoane care desemnează autoritățile competente în calitate de
membri ai comisiei de examinare. Din motive de păstrare a neutralității, cel puțin unul
dintre examinatori nu trebuie să fie în relație economică cu candidatul examinat. Pe de
altă parte, îndrumarea oferită în etapa de practică poate fi efectuată și de către un medic
veterinar care se află într-o relație economică cu examinatorul (de exemplu, medicul
veterinar care supraveghează efectivul de animale al acestuia). Examenul teoretic poate fi
susținut oral sau în scris.

După participarea la cursul în cadrul căruia s-au predat elementele de bază teoretice și
după trecerea cu succes a examenului teoretic, începe etapa practică. Din motive de
bunăstare a animalelor, se recomandă ca persoana examinată să dobândească mai întâi
cunoștințele teoretice înainte de a participa la etapa practică. În plus, se poate presupune
că etapa practică va fi mai scurtă dacă persoana examinată deține deja cunoștințe
teoretice. Etapa practică poate fi finalizată în cadrul exploatației fermierului sau într-o
unitate de formare. Medicul veterinar responsabil de formare stabilește durata etapei
practice în mod individual, în funcție de cunoștințele și competențele fermierului și
confirmă finalizarea etapei practice dacă consideră că persoana este suficient de
pregătită pentru proba practică. Medicul veterinar care asigură formarea în etapa practică
și examinatorul pot fi aceeași persoană sau persoane diferite.

La articolul 8 (Documentație)

Documentarea numărului de aplicări cu aparatul de anestezie este necesar pentru a-i

permite autorității competente să efectueze un control al plauzibilității în raport cu numărul
de purcei crescuți și cu cantitatea de medicament de uz veterinar consumat. Efortul
pentru documentare este justificat. Înregistrările trebuie păstrate timp de douăsprezece
luni și trebuie prezentate autorității competente, la cerere. Acest lucru este necesar pentru
a-i permite autorității să verifice dacă cerințele prezentului regulament au fost respectate.

La articolul 9 (Dispoziții tranzitorii)

Dispozitivele de anestezie care au fost folosite înainte de intrarea în vigoare a

regulamentului ar trebui să fie utilizate în continuare pe o perioadă nedeterminată. Astfel
se urmărește evitarea situației în care sunt dezavantajate fermele care au trecut deja mai
repede la procedura chirurgicală de castrare a purceilor sub anestezie, care asigură
bunăstarea animalelor, și se asigură faptul că dispozitivele încă funcționale se elimină
treptat.
 - 14 - Stadiul de elaborare: 24.4.2019 ora 10.50

La articolul 10 (Intrarea în vigoare)

Regulamentul va intra în vigoare în ziua următoare promulgării acestuia, la persoanele

competente, pentru a acorda posibilitatea persoanelor care dețin cunoștințe în domeniu
să administreze anestezia cât mai repede posibil.