Machine Translated by Google
Analele Oncologiei
141MO Răspunsul patologic și datele de supraviețuire timpurie conform
Clasificator TNBC de tip 4 în sânul operabil triplu negativ
cancer (TNBC) tratat cu carboplatină neoadjuvant și
docetaxel
I. Echavarria Diaz-Guardamino1 , S. Lopez-Tarruella Cobo2 , M. Del Monte-Millan2
E. Alvarez1 , Y. Jerez1 , F. Moreno Anton3 , J.Á. García , T. Massarrah2 , I. Ocaña1 ,
Saenz3
M. Cebollero4 , AI Ballesteros Garcia5 , U. Bohn Sarmiento6 , H. Gomez7 ,
HA Fuentes8 , B. Herrero Lopez1 , S. Gamez Casado1 , O. Bueno9 ,
MJ Jiménez-Santos10, M. Roche-Molina1 , M. Martin Jimenez2
1
Departamentul de Oncologie Medicală, Spitalul General Universitario Gregorio Marañon - Fun
2 3
dación Investigación Biomedica, Madrid, Spania; Sec ia On cologie Medicală, Spital
General Universitario Gregorio Marañon - Fundación Investigación Biomedica,
3 Centrul pentru cancerul de sân, Shin Kong Wu Ho
CIBERONC, Madrid, Spania; Dep artamentul de Oncologie Medicală, Spitalul Clinico Universitario
San
4 6
Carlos, CIBERONC, Madrid, Spania; Sec. Pat ologie, Spitalul General Universitar
Gregorio Maranon, Madrid, Spania; la 5 7
Sec ia Oncologie Medicală, Spitalul Universitar
de
6
Princesa, Madrid, Spania; Canaria Departamentul de Oncologie Medicală, Spitalul Universitario de Gran
Doctor Negrin, Las Palmas de Gran Canaria, Insula Canare, Spania; Departamentul de
8 9
ncologie, Oncosalud SAC, Lima, Peru; Lima, INEN - Instituto N acional de
9
Enfermedades Neoplasicas, Lima, Peru; Departame ntul de Radiologie, Spitalul General Universitario
Gregorio Maranon, Madrid, Spania; 10CNIO - Centro Nacional de Investigaciones Oncologice, Madrid,
Spania
Context: Identificarea biomarkerilor predictivi ai răspunsului la neoadjuvant
chimioterapia (NACT) este o nevoie nesatisfăcută în TNBC în stadiu incipient. Clasificarea
transcriptomică conform clasificatorului TNBCtip-4 a arătat valoare predictivă și am urmărit
pentru a valida rezultatele noastre anterioare (Echavarria I et al, CCR 2018) în ceea ce privește răspunsul și
rezultate pe termen lung într-o cohortă mai mare.
Metode: Pacienții cu TNBC în stadiul I-III au fost înrolați în 10 spitale într-un studiu prospectiv.
cohorta și au fost tratați cu carboplatină neoadjuvant și docetaxel timp de 6 cicluri
(NCT01560663). ARNseq a fost efectuat din biopsii de bază FFPE și TNBCtip-4
clasificarea s-a făcut pe instrumentul online TNBCtype. Răspunsul a fost clasificat pe categorii
cu privire la scorul Symmans de sarcină reziduală a cancerului.
Rezultate: Clasificarea ARNseq și TNCBtype4 a fost disponibilă pentru 235 de pacienți. Median
vârsta a fost de 53 de ani, dimensiunea mediană a tumorii 29,5 mm și 46,0% dintre pacienți au fost
negativ nodul clinic. 14 pacienți nu au fost evaluabili pentru răspuns din cauza evaluării axilare
incomplete după NACT. Dintre cei 221 de pacienți rămași, rata pCR
a fost de 47,5% (n¼105). 71 (30,2%) dintre pacienți au fost clasificați ca BL1, 48 (20,4%) ca
BL2, 40 (17,0%) ca LAR și 57 (24,3%) ca M. 19 pacienți suplimentari (8,1%) au fost
considerat pozitiv pentru receptorul de estrogen (ER+) conform clasificatorului TNBCtype4.
Rata pCR a diferit semnificativ în funcție de tipul subtipului TNBC (p¼0,001), cu BL1
atingând o rată de pCR de 60,6%, urmată de BL2 (52,1%) și M și LAR cu un pCR
rata de 33,3%, respectiv 32,5%. Pacienții clasificați ca ER+ au avut o rată de pCR
de 26,3%. Această asociere semnificativă a fost menținută în analiza multivariată
inclusiv factori clinicopatologici și TIL. Deși rate diferite de distanță
recidivele au fost observate în cadrul subgrupurilor, acestea nu au atins semnificație statistică
cu urmărirea curentă (p¼0,09). Cu o urmărire mediană de 53 de luni, supraviețuirea fără boală la
distanță de 3 ani (dDFS) a fost de 89,4% pentru BL1, 82,3% pentru BL2, 83,9% pentru M.
și 73,2% pentru LAR (p=0,13).
Concluzii: clasificatorul TNCBtip-4 prezice în mod semnificativ rata pCR la NACT în operațiuni
Pacienții cu TNBC. A fost observată o tendință nesemnificativă către diferite dDFS,
deși este necesară o urmărire mai lungă.
Identificarea studiului clinic: NCT01560663.
Persoană juridică responsabilă pentru studiu: Hospital General Universitario Gregorio
Marañon.
Finanțare: Instituto de Salud Carlos III PI12/02684, PI15/00117, PI18/01775 Fondo
Europa de Dezvoltare Regională.
Dezvăluire: J.Á. García Saenz: Interese financiare, personale, Vorbitor invitat: Novartis, Celgene, Eli
Lilly, Eisai; AstraZeneca; Interese financiare, instituționale, grant de cercetare: AstraZeneca; Financiar
Interese, Personale, Altele, suport de călătorie: Novartis, Roche, Pfizer. Toți ceilalți autori au declarat că
nu conflicte de interes.
https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.07.176
rezumate
142P Eficacitatea și siguranța lipozomalului pegilat
doxorubicină-ciclofosfamidă vs. epirubicin ciclofosfamidă ca
chimioterapie adjuvantă pentru stadiul I
și II cancer de sân HER2-negativ: O analiză intermediară a
studiu randomizat de fază II
,
LM. Tseng1 , FM. Chen2 , SF. Chen3 , TF. Cheng4 , TY. , DOMNIȘOARĂ. Dai6 , WY. Kao7 ,
Chao5
DR. Chen8 , LC. Liu9 , HC Wang9 , HT. Chang10, BW Wang11, JC. Yu12, SC Chen13,
KH. Liao12, MF. Hou14
1 2
Departamentul de Chirurgie, Spitalul General de Veterani din Taipei, orașul Taipei, Taiwan; Sânul
Oncologie și Chirurgie, Spitalul Universitar Medical Kaohsiung, Kaohsiung, Taiwan;
Centrul cuprinzător pentru cancerul de sân, Spitalul creștin Changhua - Campusul Changji
- Spitalul General, Changhua City, Taiwan;
4
5
Spitalul Su Memorial, orașul Taipei, Taiwan; spital, Departamentul de hematologie/oncologie, Shuang Ho
New Taipei City, Secția Hematologie/Oncologie, Tri-Service
Taiwan;
Spitalul General - Centrul Medical de Apărare Națională, orașul Taipei, Taiwan; Diviziunea de
Hematologie-Oncologie, Taipei Buddhist Tzu Chi General Hospital, New Taipei City,
7 8
Radio Taiwan; Centrul pentru Cancerul de Sân, Spitalul Creștin Changhua, orașul Changhua, Taiwan;
Clinica de Chirurgie a Sânilor, Spitalul Universitar Medical din China, New Taipei City, Taiwan;
10Departamentul de Chirurgie, Spitalul Shin-Huey-Shin, Kaohsiung, Taiwan; 11Diviziunea de
Chirurgie generală, Departamentul de Chirurgie, Spitalul General Veteran-Kaohsiung, Kaoh siung,
Taiwan; 12 Chirurgie generală, Spitalul General Tri-Service, Apărarea Națională
Medical Center, Taipei City, Taiwan; 13Divizia de Chirurgie a Sânilor, Chang Gung Medical
Fundația- Spitalul Memorial Taipei Chang Gung, orașul Taipei, Taiwan; 14Diviziunea de
Chirurgie generală, Universitatea Medicală Kaohsiung Spitalul Memorial Chung-Ho, orașul Kaoh
siung, Taiwan
Context: Doxorubicina este un medicament de bază pentru tratamentul cancerului de sân. Epirubicina
este un epimer eficient al doxorubicinei cu cardiotoxicitate mai mică și pegilat
Doxorubicina lipozomală (PLD), este o formulare lipozomală cu toxicitate mai mică decât
doxorubicină. Raportăm rezultatele intermediare de eficacitate și siguranță din prima fază II
studiu randomizat a avut ca scop compararea adjuvantului pe bază de PLD și epirubicină
chimioterapie pentru cancerul de sân Her2-negativ stadiul I-II.
Metode: Pacienții eligibili cu adenocarcinom mamar invaziv în stadiul I sau II Her2 negativ au fost
randomizați 1:1 pentru a primi ciclofosfamidă adjuvant 600 mg/m2
urmat de lipozomal-doxorubicină pegilată (Lipo-Dox) 37,5 mg/m2 Q3W, 5 cicluri
(brațul LC) sau epirubicină 90 mg/m2 Q3W, 4 cicluri (brațul EC). Randomizarea a fost stratificată
după nodul limfatic, starea ER și PR. Obiectivul principal a fost supraviețuirea fără boală (DFS),
iar obiectivele secundare au fost supraviețuirea globală (SG), profilurile de siguranță și calitatea vieții
(folosind EORTC QLQ-C30 și QLQ-BR23). Data limită a datelor pentru analiza intermediară a fost
31 decembrie 2020.
Rezultate: Un total de 256 de pacienți au fost randomizați la LC (n=148) și EC (n=108).
Nu a existat nicio diferență în rata DFS pe 2 ani între 2 brațe (LC: 0,96; EC: 0,97,
p = 0,59), indiferent dacă a fost utilizat taxan. Nu a fost nicio diferență în 2 ani
OS, modificarea medie a LVEF și BNP de la screening la tratament după 3 săptămâni între cele 2 brațe.
În comparație cu EC, a existat mai puțin AE de gradul 3-4 în LC pentru: neutropenie
(13,1% vs 34,3%), leucopenie (2,8% vs 24,8%) și vărsături (0 vs 3,8%) (Toate p<0,05).
Evenimentul major în brațul LC sunt toxicitățile mucoase și dermice, în timp ce în CE
braț, principalele toxicități sunt hematologice și alopecie. Brațul LC a avut un semnificativ
scor mai bun QoL în timpul și/sau după tratament în simptome, inclusiv oboseală,
greață și vărsături și efecte secundare ale terapiei sistemice.
Concluzii: Această analiză intermediară a arătat eficacitate și siguranță comparabile între
PLD adjuvant și epirubicină pentru cancerul de sân Her2-negativ stadiul I-II. In plus, mai putin
AE de gradul 3-4 și o tendință de scale de simptome favorabile QoL au fost observate în LC
bra . Analiza finală va fi efectuată folosind date de supraviețuire mai lungi.
Identificarea studiului clinic: NCT01210768. Prima postare: 28 septembrie 2010.
Persoană juridică responsabilă pentru studiu: TTY Biopharm Company Ltd.
Finanțare: TTY Biopharm Company Ltd.
Dezvăluire: Toți autorii au declarat că nu există conflicte de interese.
https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.07.177
143P Eficacitatea și siguranța antraciclinelor în terapia
neoadjuvantă în cancerul de sân HER2+. O revizuire
sistematică și o rețea meta-analiză (NMA)
G. Villacampa Javierre1 , T. Pascual2 , A. Matikas3 , A. Papakonstantinou4
1
Departamentul de Statistică, Institutul de Oncologie Vall d'Hebron (VHIO)-Cellex Center,
Barcelona, Spania; 2
Sec ia de Oncologie Medicală, Spitalul Clinic y Provincial de
Barcelona, Barcelona, Spania; 3
K7 Departamentul Oncologie-Patologie, Institutul Karolinska,
Huddinge, Suedia; 4
Departamentul de Oncologie, Institutul Karolinska și Vall
Institutul de Oncologie DHebron (VHIO), Solna, Barcelona, Suedia
Context: Terapia neoadjuvantă (NAT) este abordarea recomandată pentru tratamentul precoce
Cancer de sân HER2+ (BC). Regimuri de polichimioterapie (CT) cu antracicline (ANTR).
au fost prima alegere, dar combinații mai noi cu agenți anti-HER2 multipli
cu sau fără ANTR au demonstrat, de asemenea, eficacitate. Rămân întrebările legate de combinația
optimă și dacă ANTR ar putea fi omis.
S604 Volumul 33 - Numărul S7 - 2022