ASOCIAŢIA DE ACREDITARE DIN ROMÂNIA

ORGANISMUL NAŢIONAL DE ACREDITARE

REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE

pentru organismele care efectuează inspecții conform
SR EN ISO/CEI 17020:2012

RENAR Cod: RS-03 OI

APROBAT Pagina 1 din 7

Director general al structurii executive a RENAR Ediția din data aprobării: 14.12.2016
Ovidiu Cantemir DUMITRU
Data intrării în vigoare: 15.12.2016

Reproducerea integrală sau parţială, dacă nu există acordul scris al RENAR, a prezentului document în orice publicaţii şi prin orice
procedeu (electronic, mecanic, fotocopiere, microfilme, etc.), este interzisă.
 Cod: RS-03 OI
RENAR – Asociaţia de
Regulament specific de acreditare pentru Ediţia din 14.12.2016
Acreditare din România
organismele care efectuează inspecții conform
Organismul Naţional de
SR EN ISO/CEI 17020:2012 Pagina 2/7
Acreditare

CUPRINS

1. INTRODUCERE....................................................................................................................................................... 3
2. DOMENIU DE APLICARE...................................................................................................................................... 3
3. TERMINOLOGIE, DEFINIȚII ȘI PRESCURTĂRI ............................................................................................... 3
3.1 Terminologie şi definiţii................................................................................................................................... 3
3.2 Prescurtări ........................................................................................................................................................ 3
4. CRITERII SPECIFICE PENTRU ACREDITARE................................................................................................. 3
4.1 Standarde de acreditare ................................................................................................................................ 3
4.2 Documente EA, ILAC, IAF ............................................................................................................................. 3
4.3 Documente RENAR ........................................................................................................................................ 4
5. PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI SR EN ISO/CEI 17020:2012 ........... 4
6. PREVEDERI SPECIFICE REFERITOARE LA PROCESUL DE ACREDITARE ........................................... 6
6.1 Inițierea acreditării .......................................................................................................................................... 6
6.2 Solicitarea acreditării ...................................................................................................................................... 6
7. MODIFICĂRI FAŢĂ DE VERSIUNEA ANTERIOARĂ........................................................................................ 7
8. ISTORICUL DOCUMENTULUI ............................................................................................................................. 7
 Cod: RS-03 OI
RENAR – Asociaţia de
Regulament specific de acreditare pentru Ediţia din 14.12.2016
Acreditare din România
organismele care efectuează inspecții conform
Organismul Naţional de
SR EN ISO/CEI 17020:2012 Pagina 3/7
Acreditare

1. INTRODUCERE

Cerinţele generale pe care trebuie să le îndeplinească organismele care efectuează inspecții

pentru a obține acreditarea sunt precizate în SR EN ISO/CEI 17020:2012 „Evaluarea conformității.
Cerințe pentru funcționarea diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecții”.
Acest regulament specific prezintă note de aplicare ale anumitor cerinţe din standardul SR EN
ISO/CEI 17020:2012, pentru a asigura o aplicare unitară şi consecventă de către toate
organismele de inspecție.
La elaborarea şi implementarea documentelor sistemului de management al calității propriu
organismelor care efectuează inspecții trebuie să se ia în considerare ghidurile EA, ILAC şi ISO
aplicabile.
Aceste documente pot fi găsite la următoarele adrese de web: www.renar.ro, www.european-
accreditation.org, www.iaf.nu, www.iso.org.

Organismele acreditate poartă întreaga responsabilitate pentru activităţile pe care le desfăşoară şi

documentele pe care le emit şi nu pot utiliza acreditarea acordată de RENAR pentru a fi exonerate
de răspundere sau pentru împărţirea responsabilităţii.

2. DOMENIU DE APLICARE

Acest regulament specific se aplică de către toate organismele care efectuează inspecții şi care
doresc obţinerea acreditării atât în domeniul voluntar (nereglementat), cât și în cel reglementat în
care se aplică împreună cu regulamentul specific aferent schemei de acreditare respective.
Capitolul 5 al acestui regulament specific urmăreşte ordinea articolelor din standardul SR EN
ISO/CEI 17020:2012. Articolele din standard pentru care nu au fost necesare prevederi
suplimentare (inclusiv față de prevederile ghidului ILAC P15:07/2016) nu sunt menționate.

3. TERMINOLOGIE, DEFINIȚII ȘI PRESCURTĂRI

3.1 Terminologie şi definiţii

Prezentul document utilizează termenii şi definiţiile din documentele de referinţă precizate la

capitolul 3 și din SR ISO/CEI 17000:2005 Evaluarea conformităţii – Vocabular şi principii generale.

3.2 Prescurtări

EA – European co-operation for Accreditation

ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation
OEC – organism de evaluare a conformităţii (în scopul acestui document - organism de
inspecție)

4. CRITERII SPECIFICE PENTRU ACREDITARE

4.1 Standarde de acreditare

 SR EN ISO/CEI 17020:2012 - Evaluarea conformității. Cerințe pentru funcționarea
diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecții

4.2 Documente EA, ILAC, IAF

 ILAC P 15:07/2016 - Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection
Bodies
 Cod: RS-03 OI
RENAR – Asociaţia de
Regulament specific de acreditare pentru Ediţia din 14.12.2016
Acreditare din România
organismele care efectuează inspecții conform
Organismul Naţional de
SR EN ISO/CEI 17020:2012 Pagina 4/7
Acreditare

4.3 Documente RENAR

P-13 – Politica privind tratarea reclamațiilor

P-16 – Politica privind tratarea neconformităților constatate la evaluarea OEC
P-17 – Politica privind supravegherea și reevaluarea
P-21 – Politica privind suspendarea și retragerea acreditării
P-27 – Politica privind tratarea apelurilor
RE-01 – Regulament pentru acreditare
RE-02 – Regulament privind utilizarea mărcii naţionale de acreditare, referirea
la statutul de acreditat al unui organism de evaluare a conformității și la
statutul RENAR de semnatar al acordurilor de recunoaştere multilaterală

5. PREVEDERI SPECIFICE PRIVIND APLICAREA STANDARDULUI SR EN ISO/CEI

17020:2012

Art. 4. Cerințe generale

 4.1. Imparțialitate și independență
(1) Organismul de inspecție trebuie să aibă o declarație-angajament documentată privind
imparțialitatea efectuării activităților de inspecție, managementul conflictelor de interese și
asigurarea obiectivității activităților de inspecție. Aceasta declarație trebuie să fie publică.
(2) OEC trebuie să pună la dispoziţia RENAR organigrama/ organigramele organismului.
Organigrama trebuie să descrie clar orice relații care ar putea afecta imparțialitatea, de exemplu
(după caz):
- relații cu organizația din care OEC face parte
- relații cu departamente din aceași organizație
- relații cu alte organizații
- relații cu autorități
- relații cu clienți
- relații cu organizații care proiectează, fabrică, furnizează, instalează, utilizează, asigură
mentenanța, sunt proprietarii elementelor inspectate de OEC.
(3) În cazul în care OEC face parte dintr-o organizaţie, organigrama organizaţiei trebuie
pusă la dispoziția RENAR.

Art. 5 Cerințe referitoare la structură

 5.1 Cerințe administrative
OEC sau organizaţia din care acesta face parte în cazul în care OEC nu are personalitate juridică,
trebuie să demonstreze că își desfășoară activitățile de inspecție în baza unor documente legale
din care să rezulte că, în conformitate cu clasificarea pe coduri CAEN, ediția în vigoare, în
domeniul de activitate al acestuia figurează codul CAEN 7120 sau că în actul normativ de înființare
este menționată activitatea de inspecție.
 5.2 Organizare și management
(1) OEC trebuie să dovedească prin structura sa organizațională și prin organigramele de
funcționare, că își menține permanent capabilitatea de a efectua inspecții conform domeniului
solicitat pentru acreditare și că în desfășurarea activităților sale își păstrează imparțialitatea.
Managerii tehnici, adjuncții acestora și personalul de inspecție trebuie să-și desfășoare activitatea
conform cerințelor privind atribuțiile, responsabilitățile și autoritățile descrise în fișa postului și în
concordanță cu cerințele standardului privind competența tehnică necesară.
(2) Pentru domeniile unde activitățile de inspecție se desfășoară rar sau pentru inspecțiile din
domeniul reglementat unde nu se pot efectua inspecții decât după abilitare, OEC trebuie să-și
 Cod: RS-03 OI
RENAR – Asociaţia de
Regulament specific de acreditare pentru Ediţia din 14.12.2016
Acreditare din România
organismele care efectuează inspecții conform
Organismul Naţional de
SR EN ISO/CEI 17020:2012 Pagina 5/7
Acreditare

demonstreze capabilitatea și competența prin inspecții simulate, studii de caz sau pe inspecții
efectuate pe produse similare.
(3) OEC trebuie să actualizeze organigrama sau documente care indică clar funcțiile și liniile de
autoritate în interiorul OEC.
(4) Poziția managerului (managerilor) tehnic (tehnici) și a adjunctului (adjuncților) acestuia
(acestora) trebuie clar precizată în organigrama sau documentele menționate la alin (3).

Art. 6 Cerințe referitoare la resurse

 6.1 Personal
(1) Cerințele de competență pentru personal trebuie documentate pentru toate categoriile de
personal implicat în activitatea de inspecție: inspectori și orice personal care în activitatea sa poate
avea efect asupra managementului, efectuării, înregistrării și raportării inspecțiilor.
(2) În domeniile supuse unor reglementări sau acte normative se ține seama de cerințele de
competență specifice.
(3) Dacă pentru determinarea conformității este necesară judecata profesională, OEC trebuie să
stabilească cerințe de competență specifice.
(4) Procedura OEC pentru autorizarea inspectorilor trebuie să conțină toate detaliile relevante,
de exemplu: activitatea de inspecție pentru care este autorizat inspectorul, data acordării
autorizării, valabilitatea ei, persoana care semnează autorizarea.
 6.2 Facilități și echipamente
(1) OEC trebuie să demonstreze prin reguli sau acorduri contractuale că are acces permanent la
echipamentele și facilitățile necesare pentru ca activitățile de inspecție să se desfășoare la nivelul
de competență cerut, în toate locațiile/punctele de lucru solicitate pentru acreditare.
(2) Echipamentele ce au o influență semnificativă asupra rezultatelor inspecției trebuie să fie clar
definite, unic identificate și etalonate înainte de punerea în funcțiune și ulterior, conform
programului de etalonare stabilit pe baza cerințelor ILAC G 24.
(3) Etalonarea trebuie efectuată în conformitate cu „Politica RENAR privind trasabilitatea
rezultatelor măsurărilor” cod P-05 și „Ghid de aplicare pentru politica P-05-Trasabilitatea
rezultatelor măsurătorilor” prin care se asigură că măsurările efectuate de OEC sunt trasabile la
etaloanele naționale și internaționale.

Art. 7 Cerințe referitoare la proces

 7.3 Înregistrări ale inspecției
(1) Înregistrările inspecțiilor trebuie să cuprindă informații cu privire la echipamentele cu o
influență semnificativă asupra rezultatelor inspecției (unic identificat prin denumire și serie,
certificat de etalonare).
 7.4 Rapoarte de inspecție și certificate de inspecție
(1) Raportul/Certificatul de inspecție emis de către OEC trebuie să conțină elementele obligatorii
precizate în standardul SR EN ISO/CEI 17020:2012 art. 7.4.2.
(2) Atunci când se efectuează inspecții în alte locații/puncte de lucru decât sediul central, trebuie să
se identifice și să se specifice pe raportul/certificatul de inspecție locaţia/ locaţiile/punctele de lucru
unde se efectuează inspecțiile.

Art. 8 Cerințe ale sistemului de management

 8.4 Controlul înregistrărilor (Opțiunea A)
OEC trebuie să documenteze proceduri care trebuie să se refere atât la înregistrările în format
hârtie cât și în format electronic.
 Cod: RS-03 OI
RENAR – Asociaţia de
Regulament specific de acreditare pentru Ediţia din 14.12.2016
Acreditare din România
organismele care efectuează inspecții conform
Organismul Naţional de
SR EN ISO/CEI 17020:2012 Pagina 6/7
Acreditare

Pentru a stabili perioada de arhivare şi mediul de salvare, OEC trebuie să demonstreze că a luat în
considerare toate criteriile relevante (de exemplu: reglementări). Perioada de arhivare/păstrare
trebuie să fie stabilită corespunzător cu cerințele schemei și cerinţele legale (unde este cazul).
 8.5 Analiza efectuată de management (Opțiunea A)
Analiza efectuată de management trebuie să includă cel puțin:
- Analiza procesului de identificare a riscurilor privind imparțialitatea și a concluziilor
acestuia,
- Analiza informațiilor privind menținerea adecvării resurselor (personal, echipament) și
necesitățile de instruire,
- Analiza eficacității sistemului stabilit pentru a asigura adecvarea competenței personalului.

6. PREVEDERI SPECIFICE REFERITOARE LA PROCESUL DE ACREDITARE

Procesul de acreditare se derulează conform RE 01 cu următoarele precizări:

6.1 Inițierea acreditării

Mapa de documente informative aferente domeniului se găsește pe site-ul RENAR:

www.renar.ro, la secţiunea Procesul de acreditare.

6.2 Solicitarea acreditării

Organismul de inspecție trebuie să își descrie clar activitățile pentru care este competent prin
definirea domeniului, subdomeniilor acestuia, dacă este necesar, tipului/etapei/amplorii inspecției,
metodelor și procedurilor de inspecție documentate pe baza specificațiilor din standarde,
reglementări, acte normative ce conțin cerințele față de care este efectuată inspecția, conform
modelului (exemplificativ) de mai jos:

Nr Domeniul inspecției Tipul și amploarea inspecției Metode și proceduri

crt.
1. Domeniul inspecției: Etapa inspecției: Reglementări/acte
produse (etapa de proiectare; normative etc.
(categorii, subcategorii) examinare de tip; Standarde,normative,
servicii inspecție inițială; etc.
procese inspecție în timpul Procedura OEC
instalații utilizării/supraveghere)
activități
proiecte etc. Tipul inspecției:
(după caz:
examinare;
eșantionare;
verificare etc.)

Locul de efectuare a inspecției:

(locații/puncte de lucru ale
OEC/închiriate;
la producător;
la furnizor;
la utilizator etc.)
 Cod: RS-03 OI
RENAR – Asociaţia de
Regulament specific de acreditare pentru Ediţia din 14.12.2016
Acreditare din România
organismele care efectuează inspecții conform
Organismul Naţional de
SR EN ISO/CEI 17020:2012 Pagina 7/7
Acreditare

7. MODIFICĂRI FAŢĂ DE VERSIUNEA ANTERIOARĂ

Modificările sunt identificate în text prin font de culoare albastră.

8. ISTORICUL DOCUMENTULUI

Ediția din data Elaborat (E) /Modificat (M) de Verificat de

16.10.2015 (E) Constantin BUDA, Evaluator șef
Sorin CALOTĂ, Director Direcție
Acreditare Organisme de Certificare și
Inspecție
14.12.2016 (M) Constantin BUDA, Evaluator șef
Sorin CALOTĂ, Director Direcție
Acreditare Organisme de Certificare și
Inspecție
Daniela IONESCU, Director Relații
Internaționale și Managementul
Calității
Daniela IONESCU, Director Relații
Internaționale și Managementul
Calități0069
Alina TAINĂ, Director general adjunct 1