ASOCIAŢIA DE ACREDITARE DIN ROMÂNIA

ORGANISMUL NAŢIONAL DE ACREDITARE

REGULAMENT SPECIFIC DE ACREDITARE

în domeniul acreditării organismelor care efectuează audit şi certificare
de sisteme de management – calitate, mediu, sănătate și securitate
ocupațională
conform SR EN ISO/CEI 17021:2011

Cod RENAR: RS-5.2 SM

Data aprobării: 12.08.2014 Exemplar nr. 1

Data intrării în vigoare: 12.08.2014 Pag. 1 din 10

APROBAT: ELABORAT:
Director General RENAR Claudia Mărăcine
Cătălina Viorica Neague Marian Poroschianu

VERIFICAT:
Sorin Calotă
Daniela Ionescu

Reproducerea integrală sau parţială a prezentului document în orice publicaţii şi prin orice
procedeu (electronic, mecanic, fotocopiere, microfilme, etc.), este interzisă dacă nu există
acordul scris al RENAR
 Regulament specific de acreditare în domeniul
RENAR – Asociaţia de acreditării organismelor care efectuează audit şi Cod: RS-5.2 SM
Acreditare din România certificare Ediția din: 12.08.2014
Organismul Naţional de de sisteme de management – calitate, mediu,
Acreditare sănătate și securitate ocupațională conform Pagina 2 /10
SR EN ISO/CEI 17021:2011

CUPRINS

Nr. CAPITOL
crt.

0. INTRODUCERE

1. DOMENIU DE APLICARE

2. DOCUMENTE DE REFERINŢĂ

3. DEFINIŢII ŞI ABREVIERI

4. NOTE DE APLICARE A CERINŢELOR DIN SR EN ISO/CEI 17021:2011

5. ÎNREGISTRĂRI

6. ANEXE

7. ISTORICUL DOCUMENTULUI
 Regulament specific de acreditare în domeniul
RENAR – Asociaţia de acreditării organismelor care efectuează audit şi Cod: RS-5.2 SM
Acreditare din România certificare Ediția din: 12.08.2014
Organismul Naţional de de sisteme de management – calitate, mediu,
Acreditare sănătate și securitate ocupațională conform Pagina 3 /10
SR EN ISO/CEI 17021:2011

INTRODUCERE

Cerinţele generale care trebuie să le îndeplinească organismele care efectuează

evaluarea şi certificarea sistemelor de management, pentru a obţine acreditarea sunt
stipulate în SR EN ISO/CEI 17021: 2011 “Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru
organisme care efectuează audit şi certificare ale sistemelor de management”.
De asemenea, organismele de certificare trebuie să fie organizate şi să funcţioneze în
conformitate cu cerinţele aplicabile ale documentelor de referinţă menţionate pe site-ul
RENAR.

Acest document prezintă note de aplicare ale anumitor cerinţe din standardul SR EN
ISO/CEI 17021: 2011, pentru a se asigura o aplicare unitară şi consecventă.

La elaborarea şi implementarea documentelor sistemului calităţii propriu, OEC trebuie să

se ia în considerare ghidurile EA, IAF şi ISO aplicabile.
Aceste documente pot fi găsite la următoarele adrese de web: www.european-
accreditation.org, www.iaf.nu, www.iso.org.

Organismele acreditate poartă întreaga responsabilitate pentru activităţile pe care le

desfăşoară şi documentele pe care le emit şi nu pot utiliza acreditarea acordată de
RENAR pentru a fi exonerate de răspundere sau împărţirea responsabilităţii.

1. DOMENIU DE APLICARE

Acest document este aplicabil organismelor care certifică sisteme de management ale
calităţii, de mediu şi ale sănătăţii şi securităţii în muncă şi care doresc să obţină
acreditarea RENAR.
Acest document se aplică numai în domeniul voluntar (nereglementat).

Capitolul 4 al acestui document urmăreşte ordinea capitolelor din standardul SR EN

ISO/CEI 17021: 2011.

Pentru acele capitole pentru care nu sunt necesare note de aplicare, acest document
menţionează numai titlul capitolului din standard.

2. DOCUMENTE DE REFERINŢĂ

 SR EN ISO/CEI 17000: 2005 Evaluarea conformităţii – Vocabular şi principii

generale
 SR EN ISO/CEI 17021: 2011 Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru organisme
care efectuează audit şi certificare de sisteme de management
 IAF MD 1: 2007 Certification of Multiple Sites Based on Sampling
 IAF MD 2: 2007 Transfer of Accredited Certification of Management Systems
 IAF MD 5: 2013 Duration of QMS and EMS Audits
 IAF MD 11: 2013 Application of ISO/IEC 17021 for Audits of Integrated
Management Systems (IMS)
 Regulament specific de acreditare în domeniul
RENAR – Asociaţia de acreditării organismelor care efectuează audit şi Cod: RS-5.2 SM
Acreditare din România certificare Ediția din: 12.08.2014
Organismul Naţional de de sisteme de management – calitate, mediu,
Acreditare sănătate și securitate ocupațională conform Pagina 4 /10
SR EN ISO/CEI 17021:2011

3. DEFINIŢII ŞI ABREVIERI

Prezentul document utilizează termenii şi definiţiile din documentele de referinţă precizate

la cap. 2.

O organizaţie cu locaţii multiple (multi-site) - organizaţie având identificată o funcţie

centrală (numită de acum înainte sediu central – dar nu obligatoriu sediul administrativ al
organizaţiei) în cadrul căreia anumite activităţi sunt planificate, controlate sau manageriate
şi o reţea de birouri locale sau sucursale (locaţii) în cadrul cărora astfel de activităţi se
desfăşoară integral sau parţial (IAF MD 1: 2007 pct. 1.5)

Competenţă – capacitate de a aplica cunoştinţe şi abilităţi pentru a ajunge la rezultatele

dorite (SR EN ISO/CEI 17021: 2011 pct. 3.7).

Abrevieri:
OEC – organism de evaluare a conformităţii
SMC – sistem de management al calităţii
SMM – sistem de management de mediu
SMSSO – sistem de management al sănătăţii şi securităţii ocupaţionale

4. NOTE DE APLICARE A CERINŢELOR DIN SR EN ISO/CEI 17021:2011

Prezentul capitol este structurat astfel încât urmăreşte ordinea articolelor prevăzute în
standardul SR EN ISO/CEI 17021: 2011 după cum urmează:

4. Principii

4.1 Generalităţi

4.2 Imparţialitate

4.3 Competenţă

4.4 Responsabilitate

4.5 Transparenţă

4.6 Confidenţialitate

4.7 Capacitate de răspuns la reclamaţii

5. Cerinţe generale

5.1 Aspecte juridice şi contractuale

5.1.1
OEC trebuie să demonstreze că este o entitate legala sau parte a unei entităţi legale
înfiinţate în conformitate cu legislaţia în vigoare.
 Regulament specific de acreditare în domeniul
RENAR – Asociaţia de acreditării organismelor care efectuează audit şi Cod: RS-5.2 SM
Acreditare din România certificare Ediția din: 12.08.2014
Organismul Naţional de de sisteme de management – calitate, mediu,
Acreditare sănătate și securitate ocupațională conform Pagina 5 /10
SR EN ISO/CEI 17021:2011

OEC sau organizaţia din care acesta face parte trebuie să pună la dispoziţia RENAR un
document legal care să conţină printre domeniile de activitate declarate de către
organizaţie şi domeniul de activitate pe baza căruia îşi poate desfăşura activitatea de
certificare, conform cod CAEN ediţia în vigoare.

5.1.2
OEC trebuie să aibă încheiate cu clientul său acorduri juridice executorii, pentru toate
locaţiile acoperite de domeniul de certificare.

O organizaţie cu locaţii multiple (multi-site) (vezi definiţia de la pct. 3) poate să nu fie o

entitate juridică, dar cu toate acestea trebuie să deţină un acord juridic, realizat în formă
scrisă, între toate locaţiile şi sediul central al organizaţiei şi să se supună unui singur
sistem de management al calităţii proiectat şi implementat de către sediul central.

Exemple de organizaţii cu mai multe locaţii (multi-site):

 organizaţii în franciză;
 companii/organizaţii producătoare cu o reţea de sedii comerciale;
 companii/organizaţii cu mai multe filiale.

În astfel de situaţii OEC trebuie să prezinte, după caz, următoarele:

 un acord juridic executoriu cu această entitate legală - dacă toate locaţiile
organizaţiei care solicită certificarea aparţin unei entităţi legale (de ex. o
companie/organizaţie cu filiale).
 un acord juridic executoriu cu locaţiile pentru care este solicitată certificarea - dacă
nu toate locaţiile organizaţiei care solicită certificarea aparţin aceleiaşi entităţi legale
ci sunt legate contractual de sediul central.
Acordul juridic executoriu trebuie să fie realizat în formă scrisă. Caracterul juridic
executoriu nu este garantat prin acreditare.

5.2 Managementul imparţialităţii

5.2.1
Angajamentul managementului de la cel mai înalt nivel referitor la imparţialitate trebuie să
fie disponibil public pe pagina web, precum şi în mapa de documente informative a OEC.

5.2.4 - 5.2.10
OEC trebuie să prezinte o declaraţie dată de către managementul la cel mai înalt nivel din
care să rezulte că organizaţia din care face parte nu desfăşoară activităţi care ar putea
afecta imparţialitatea şi independenţa OEC.

5.3 Răspundere juridică şi finanţare

5.3.1
OEC trebuie să demonstreze că are aranjamente adecvate pentru acoperirea răspunderii
juridice rezultate din activităţile sale.
Prin „aranjamente adecvate” se înţelege:
 poliţă/contract de asigurare (valoarea asigurată trebuie să fie corelată cu tipul,
domeniul şi volumul activităţii sale bazată pe analiza riscului);
 garanţii bancare sau provizioane (valoarea stabilită trebuie să fie corelată cu tipul,
domeniul şi volumul activităţii sale bazată pe analiza riscului);
 Regulament specific de acreditare în domeniul
RENAR – Asociaţia de acreditării organismelor care efectuează audit şi Cod: RS-5.2 SM
Acreditare din România certificare Ediția din: 12.08.2014
Organismul Naţional de de sisteme de management – calitate, mediu,
Acreditare sănătate și securitate ocupațională conform Pagina 6 /10
SR EN ISO/CEI 17021:2011

 răspunderea statului.

5.3.2
OEC trebuie să pună la dispoziţia echipei de evaluare RENAR toate documentele care au
fost prezentate comitetului pentru asigurarea imparţialităţii prin care demonstrează că
imparţialitatea sa nu este afectată de presiuni financiare şi comerciale sau de altă natură.

6. Cerinţe structurale

6.1 Structură organizaţională şi management de la cel mai înalt nivel

6.2 Comitetul pentru asigurarea imparţialităţii

7. Cerinţe referitoare la resurse

7.1 Competenţa managementului şi a personalului

7.1.2 - 7.1.4
OEC trebuie să–şi definească domeniile tehnice pentru care doreşte acreditarea sau
pentru cele care le deţine.

Definirea acestor domenii tehnice trebuie să fie validată de comitetele tehnice/ persoane
care asigură expertiza tehnică a OEC pentru acestea.
OEC trebuie să aibă un proces documentat pentru a determina competenţa necesară
pentru personalul care efectuează activităţi de certificare, cât şi pentru cel administrativ
pentru domeniile tehnice pe care le deţine sub acreditare sau pentru care doreşte sa fie
acreditat. Datele de ieşire ale procesului vor fi exprimate în cunoştinţe şi abilităţi, astfel
încât să se demonstreze îndeplinirea eficientă a activităţilor.

OEC este responsabil pentru stabilirea competenţei personalului implicat în activităţi de

management, audit şi certificare în conformitate cu propriile proceduri şi criterii.

Un auditor nu trebuie să fie declarat competent de către OEC doar pentru ca acesta a fost
declarat competent de către un alt OEC (acreditat), OEC trebuie să prezinte înregistrări
privind verificarea îndeplinirii propriilor criterii de competenţă.

Criteriile de competenţă definite de OEC în termeni de cunoştinţe si abilităţi (şi nu

exprimate în numar de ani de experienţă profesionala) vor avea în vedere urmatoarele:
- Complexitatea proceselor şi tehnologiei din domeniul tehnic definit,
- Riscurile de calitate şi/sau mediu ale proceselor şi produselor/serviciilor din
domeniul tehnic definit,
- Legislaţia aplicabilă domeniului.
Nota:
Experienta profesională (definită prin ani de vechime în muncă în domeniul respectiv) într-un
anumit domeniu contribuie la acumularea competenţei tehnice necesare acestuia, dar nu poate
constitui în sine un criteriu de competenţă.

Auditorii OEC deja calificaţi şi aprobati conform SR EN ISO/CEI 17021: 2007 trebuie
reevaluaţi în conformitate cu noile criterii de competenţă aprobate de acesta conform SR
EN ISO/CEI 17021: 2011.
 Regulament specific de acreditare în domeniul
RENAR – Asociaţia de acreditării organismelor care efectuează audit şi Cod: RS-5.2 SM
Acreditare din România certificare Ediția din: 12.08.2014
Organismul Naţional de de sisteme de management – calitate, mediu,
Acreditare sănătate și securitate ocupațională conform Pagina 7 /10
SR EN ISO/CEI 17021:2011

Competenţa auditorilor OEC trebuie confirmată prin cel puţin două metode de evaluare (a
se vedea anexa B din standard).

OEC trebuie să demonstreze:

- ca metodele de evaluare alese sunt adecvate criteriilor de evaluare stabilite;
- că deţine înregistrări pentru a demonstra cum a fost evaluat personalul şi care a
fost rezultatul evaluării;
- că deţine înregistrări care să demonstreze că toate criteriile de competenţă au fost
evaluate.

Printre criteriile de competenţă definite de către OEC pentru auditorii implicaţi în

activitatea de audit trebuie să se regăsească şi criteriile menţionate în Anexa 4-RS 5.2
SM.

7.2 Personal implicat în activităţile de certificare

7.2.1
OEC trebuie să deţină toate dovezile relevante si înregistrările prin care să demonstreze
competenţa fiecărui angajat (personal operaţional sau managerial) în raport cu activitatea
de certificarea pe care o desfăşoară, de exemplu într-un dosar.

Managementul OEC-ului implicat în activitatea de audit şi certificare trebuie să acopere ca

şi competenţă toate domeniile pentru care OEC a solicitat acreditarea (de ex. calitate,
mediu, sănătate şi securitate ocupaţională).

Managerii OEC implicaţi în activitatea certificare (audit şi decizia de certificare) trebuie să

îndeplinească cel puţin următoarele cerinţe privind competenţa:
- să fie absolvent al unei instituţii de învăţământ superior;
- să aibă cunoştinţe de bază referitoare la standardele de certificare utilizate de
organism;
- să aibă cunoştinţe referitoare la standardele de certificare aplicabile
organismului (seria 17000) şi ghidurile aplicabile EA/IAF/ISO.

Nu este considerată experienţă pentru experţii tehnici activitatea de consultanţă

desfăşurată de aceştia în domeniul sistemelor de management.

7.2.2
Personalul implicat în activităţi de certificare al OEC trebuie să fie angajat cu contract de
muncă/contract de prestări servicii încheiat cu acesta sau cu organizaţia din care OEC
face parte.

7.3 Utilizarea auditorilor şi experţilor tehnici externi individuali

7.4 Înregistrări referitoare la personal

7.5 Subcontractare

8. Cerinţe referitoare la informaţii

 Regulament specific de acreditare în domeniul
RENAR – Asociaţia de acreditării organismelor care efectuează audit şi Cod: RS-5.2 SM
Acreditare din România certificare Ediția din: 12.08.2014
Organismul Naţional de de sisteme de management – calitate, mediu,
Acreditare sănătate și securitate ocupațională conform Pagina 8 /10
SR EN ISO/CEI 17021:2011

8.1 Informaţii accesibile publicului

8.2 Documente de certificare

8.2.3 La completarea documentului de certificare pentru identificarea domeniilor de

certificare (pct. 8.2.3 f) se va lua în considerare Anexa 1-RS 5.2 SM.

8.3 Registrul clienţilor certificaţi

8.4 Referirea la certificarea şi utilizarea mărcilor

8.5 Confidenţialitate
Tot personalul OEC trebuie să cunoască aspectele legate de confidenţialitate, iar cerinţele
de confidenţialitate să fie înscrise în contractele de muncă/contracte de prestări servicii
încheiate.

8.6 Schimb de informaţii între un organism de certificare şi clienţii săi

9. Cerinţe referitoare la proces

9.1 Cerinţe generale

RENAR efectuează, după caz, evaluări prin asistare (martor) atât la audituri din etapa 1
cât şi la etapa 2.

OEC trebuie să aibă proceduri de stabilire a duratei auditului conform prevederilor

din IAF MD 5: 2013 pentru audituri ale SMC, respectiv de SMM sau în conformitate
cu IAF MD 11:2013 pentru audituri integrate.
Atunci când este solicitată numai certificarea unui sistem de management SMSSO,
procedura de stabilire a duratei auditului va lua în considerare prevederile din IAF
MD 5: 2013 pentru audituri de SMM.

În cazul în care OEC decide reduceri ale tarifelor conform politicilor şi procedurilor sale, nu
trebuie să aplice şi reduceri ale duratelor auditurilor desfăşurate de către acesta.

Precizări privind regulile de selectare a eşantionului domeniilor OEC care va fi suspus

evaluărilor prin asistare se regăsesc în Anexa 2-RS 5.2 SM (pentru SMC şi SMM) şi
Anexa 3-RS 5.2 SM (SMSSO).

Conţinutul unui raport de audit trebuie să respecte prevederile din SR ISO/CEI TS

17022:2012.

9.2 Auditul şi certificarea iniţiale

OEC trebuie să aplice eşantionarea locaţiilor în conformitate cu IAF MD1: 2007, în situaţia
organizaţiilor cu mai multe locaţii (multi-site) care solicită certificarea sistemului de
management.

OEC nu trebuie să accepte ca perioada dintre etapa I şi etapa II a auditului de certificare

să fie mai mare de 6 luni.
 Regulament specific de acreditare în domeniul
RENAR – Asociaţia de acreditării organismelor care efectuează audit şi Cod: RS-5.2 SM
Acreditare din România certificare Ediția din: 12.08.2014
Organismul Naţional de de sisteme de management – calitate, mediu,
Acreditare sănătate și securitate ocupațională conform Pagina 9 /10
SR EN ISO/CEI 17021:2011

OEC trebuie să documenteze modul cum va proceda în astfel de situaţii.

9.3 Activităţi de supraveghere

OEC care a certificat organizaţii cu mai multe locaţii pe baza eşantionării, trebuie să ţină
seama la planificarea supravegherilor ulterioare de includerea în planul de audit a locaţiilor
auditate în care au fost identificate neconformităţi.

9.4 Recertificare

9.5 Audituri speciale

OEC trebuie să aibă acorduri contractuale cu clienţii săi care să-i permită să efectueze
audituri speciale în cazul în care organizaţia client a avut accidente de mediu sau
incidente de muncă comunicate în media sau în cazul oricăror altor informaţii ce pun sub
semnul întrebării eficacitatea sistemului de management SMM, respectiv SMSSO al
organizaţiei certificate.

9.6 Suspendarea, retragerea sau restrângerea domeniului de certificare

9.7 Apeluri

9.8 Reclamaţii

9.9 Înregistrări referitoare la solicitanţi şi clienţi

10. Cerinţele sistemului de management pentru organismele de certificare

10.1 Opţiuni

10.2 Opţiunea 1: Cerinţe referitoare sistemul de management conform ISO 9001

10.3 Opţiunea 2: Cerinţe pentru sistem general de management

5. INREGISTRĂRI

Nu este aplicabil.

6. ANEXE

Anexa 1-RS 5.2 SM – Precizări privind modul de formulare a domeniului de certificare

pentru organismele care efectuează certificarea sistemelor de management al calităţii
Anexa 2-RS 5.2 SM – Precizări privind regulile de selectare a eşantionului domeniilor
OEC care vor fi supus evaluărilor asistate pentru organismele care certifică sisteme de
management ale calităţii şi de mediu.
Anexa 3-RS 5.2 SM – Precizări privind regulile de selectare a eşantionului domeniilor
OEC care vor fi supus evaluărilor asistate pentru organismele care certifică sisteme de
management ale sănătăţii şi securităţii ocupaţionale.
Anexa 4-RS 5.2 SM – Note de aplicare pentru stabilirea criteriilor de competenţă ale
auditorilor OEC
 Regulament specific de acreditare în domeniul
RENAR – Asociaţia de acreditării organismelor care efectuează audit şi Cod: RS-5.2 SM
Acreditare din România certificare Ediția din: 12.08.2014
Organismul Naţional de de sisteme de management – calitate, mediu,
Acreditare sănătate și securitate ocupațională conform Pagina 10 /10
SR EN ISO/CEI 17021:2011

7. ISTORICUL DOCUMENTULUI

“Istoricul documentului” asigura trasabilitatea documentului din care face parte si se

pastreaza pe durata existentei acestuia.
CODUL, REVIZIA MODIFICARI OPERATE DATA DIFUZARII CODUL SI DATA
DOCUMETULUI SI DOCUMENTULUI REVIZUIT RETRAGERII
DATA REVIZIEI DOCUMENTULUI
PERIMAT
RS-5.2 SM Cap.2 – Au fost actualizate
ediţia documentele de referinţă
26.03.2013
Cap.4 (7.1) – S-a corectat
codul anexei

Cap. 4 (8.2.3) – S-a corectat

codul anexei

Cap.4 (9.1)
– S-a actualizat documentele
de referinţă
- A fost un paragraf nou
referitor la continutul
raportului de audit.

Cap. 6– S-au corectat

codurile anexelor