Sunteți pe pagina 1din 18

CENTRUL MEDICAL UNIREA

Laborator Craiova, strada Alexandru Ioan Cuza nr 17

Nume Functia Semnatura


Elaborat Pencu Mirela biolog
Verificat Ruxandra Tershnjaku Medic Sef Laborator
Aprobat Andreea Alexandru Manager Tehnic

Tip PROCEDURA SPECIFICA


document
Cod: PS – 01
Titlu: Determinari hematologice

Editia: 1 / 18.04.2014 Rev.0 Ex. nr.:

EVIDENTA MODIFICARILOR:
Pagina
Data

Nr. total pagini, exclusiv pagina de titlu si anexe: 17

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului
Medical Unirea din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de
autor si va fi sanctionata conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 1 /17

1.SCOP
Procedura stabileşte modul în care laboratoarele Centrul Medical Unirea apartinand Retelei private de
sanatate Regina Maria Divizia Laboratoare Clinice determina parametrii hemoleucogramei complete in
conformitate cu cerintele impuse de normele de calitate in vigoare.

2. DOMENIUL DE APLICARE
2.1. Procedura se aplicã de catre laboratoarele Centrul Medical Unirea in departamentul de hematologie
pentru determinarea compozitiei sangelui (numar de hematii, reticulocite, leucocite, trombocite),
hemoglobinei, hematocritului, indicilor eritrocitari, formulei leucocitare.

3. DEFINITII SI PRESCURTARI
3.1. Definitii
3.1.1. Manualul de operare al analizorului automat de hematologie Sysmex XT - 1800 i
3.2. Prescurtari
MQL – Manualul Calitatii pentru laborator
PG – Procedură generala
PS – Procedura specifica
PO – Procedura operationala
FG - Formular apartinand PG
LIS – Sistem informatic al laboratorului

4. DOCUMENTE DE REFERINTA
4.1 SR EN ISO 15189:2007 - Laboratoare medicale. Cerinte particulare pentru calitate si competenta
4.2 MQL - Manualul calitatii laboratorului
4.3 Procedura generala PG – 5.4 Managementul probelor
4.4 Procedura generala PG – 5.6 Asigurarea calitatii rezultatelor analizelor
4.5 Procedura generala PG – 5.8 Raportarea rezultatelor
4.6 Procedura operationala PO - 01 Ghid de recoltare a probelor primare
4.7 Procedura operationala PO - 02 Buna gospodarire. Indepartarea rezidurilor periculoase rezultate din
activitatea laboratorului de analize medicale
4.8 Manualul de operare al analizorului automat de hematologie Sysmex XT - 1800 i
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 2 /17

4.9 Insert control intern de calitate


4.10 Inserturi reactivi

5. DESCRIERE PROCEDURA

5.1. ECHIPAMENTE SI REACTIVI


a. Analizor de hematologie SYSMEX XT-1800 i.

b. Sange de control nivel “normal”, “inalt” si “scazut”.

c. Analizor de hematologie Sysmex XT1800i.

d. CELLPACK-diluent.

e. STROMATOLYSER-FB,STROMATOLYSER-4DL-diluenti.

f. STROMATOLYSER-4DS-reactiv colorarea leucocitelor.

g. SULFOLYSER-reactiv fara cianura pentru masurarea hemoglobinei.

h.CELLCLEAN-(detergent puternic alcalin pentru indepartarea reziduurilor:resturi de


lizant,reziduuri celulare,proteine din sistemul hidraulic al analizorului) flacon de 50ml care se conecteaza
ca atare la analizor.

5.2. INTRETINEREA APARATULUI


Se efectueaza întreţinerea conform programului de mai jos şi se înregistreaza rezultatul în lista de control
pentru întreţinere.
Operaţiunile zilnice de întreţinere
• Se executa operaţiunea de oprire (camerele de detectare şi liniile de diluare sunt curăţate
automat).
Intretinerea saptamanala
Se efectueaza secventa de clatire saptamanala ‘’ weekly rinse ‘’ pentru a spala
materiilecontaminate din blocul de detectie optic al celulei de flux.
Întreţinerea lunară
• Se curata recipientul pentru stative dreapta, recipientul pentru stative stânga al prelevatorului,
linia de analiză şi stativul pentru probe.
Întreţinere la nevoie

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 3 /17

•Se inlocuieste containarul pentru colectarea deseurilor.


• Se goleste camera de deseuri.
• Se efectueaza clatirea automata.
• Se curata camera de deseuri.
Se elimina cheagurile din detectorul RBC.
• Se indeparteaza cheagurile. (Secvenţa de îndepărtare a cheagurilor)
• Se curata apertura detectorului RBC.
• Se elimina bulele de aer din celula de flux a blocului detectorului optic.
• Se curata celula de flux din blocul detectorului optic.
• Se goleste camera de reactie.
Se goleste camera de izolare a RBC.
Înlocuirea consumabilelor
• se inlocuiesc reactivii.
• se inlocuieste înţepătorul.
• se inlocuieste sistemul de prindere.
• se inlocuiesc siguranţele.

5.3. CALIBRARE
Analizorul Sysmex XS -1800i necesita calibrare in urmatoarele situatii:
a) inainte de initializare, cand este efectuata de reprezentantul Sysmex -service
b) cand ,in urma controlului intern de calitate, se observa o eroare sistematica
c) cand se inlocuiesc componente majore , de exemplu, valva rotorului pentru probe
Se folosesc calibratori certificati si valori de referinta standardizate ale hemoglobinei si hematocritului.
Se vor face cel putin trei masuratori pentru fiecare proba.
Calibrarea este efectuata de personalul calificat care asigura serviceul din partea furnizorului de
echipament si calibrator.
5.4. CONTROL INTERN DE CALITATE
Cu ajutorul controalelor interne stabilitatea valorilor masurate este monitorizata pe o perioada lunga de
timp si problemele pot fi detectate rapid sau prevenite.
Se efectueaza zilnic cu sange de control scazut , normal, crescut , dupa efectuarea mentenantei, inainte de
introducerea probelor in lucru.

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 4 /17

Se mai pot efectua:


- la minim 8 ore de lucru
- dupa inlocuirea de componente ale aparatului
- daca exista orice dubiu cu privire la acuratetea rezultatelor analizelor
Se foloseste metoda controlului Levey-Jennings prin masurare unei singure probe si prin compararea cu
valorile de referita.
Se introduc valorile de referinta ale parametrilor hematologici de pe cele trei nivele, pentru fiecare nou
lot, dupa ce s-au salvat diagramele de control obtinute pe vechiul control in memoria calculatorului.
Valorile de referinta se introduc cu ajutorul unui CD care insoteste controalele, urmand pasii indicati in
instructiunile de introducere a datelor oferite de producator.
Controalele se pastreaza la 2 - 8°C. Se scot din frigider si se lasa la temperatura camerei 15 minute inainte
de a fi folosite.
Se pun eprubetele intre palme si se rotesc de 10 ori.
Se rastoarna sus jos de 10 ori.
Se repeta timp de 2 minute.
Se lucreaza in modul automat .
Se selecteaza QC din ecranul Menu , se intra in Control unde se pot vizualiza pe rand cele trei nivele de
control, alegand modul automat. Se aseaza cele trei eprubete in stativul de probe, fiind pozitionate cu
codurile de bara spre cititor. Se apasa butonul Sampler pentru a se da drumul la lucru. Rezultatele vor fi
transmise automat in calculator .
Sangele de control se pune inaintea probelor de pacienti. Rezultatele controalelor se confrunta cu valorile
de referinta. Daca acestea corespund se trece la lucrul probelor de pacienti. Daca valorile obtinute nu
corespund valorilor de referinta se verifica parametrii de lucru, reactivii, controalele si se repeta controlul.
Daca sint indeplinite criteriile de validare si daca rezultatele obtinute pentru sangele de control intern se
incadreaza in domeniile de valori acceptate, acestea sint validate de catre responsabilul de analiza si se
trece la lucrul propriu-zis al probelor .
Valorile nu trebuie sa depaseasca limitele +2SD si -2SD.
O singura valoare peste 2SD poati fi validata cu conditia ca in ziua urmatoare sa nu se repete.
Nu trebuie sa fie 10 valori consecutive de o parte sau de alta a tintei aparand astfel eroarea sistematica.

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 5 /17

In cazul in care criteriile de validare nu sint indeplinite sau rezultatele obtinute pentru sangele de control
intern de calitate nu se afla in domeniile de valori corespunzatoare se solicita interventia inginerului de
service, dupa care se vor efectua din nou controalele.

5.5. OPERARE
5.5.1. Inainte de pornirea analizorului se fac urmatoarele operatiuni:
 se verifica cantitatea de reactivi daca este suficienta pentru numarul de probe estimate in ziua
respectiva. Daca nu , acestia vor fi inlocuiti.
 se verifica tubulatura si caburile
 se verifica sa nu fie niciun rack pe linia de analiza
5.5.2.Se deschide calculatorul aparatului.
Se deschide aparatul de la butonul lateral stanga.
Apare o casuta de dialog in care se trec utilizatorul si parola. Se apasa butonul OK.
Se produc urmatoarele operatiuni:autotest, descarcarea programului de control al unitatii principale,
initializarea partilor mecanice si hidraulice, secventa de spalare , stabilizarea temperaturii, verificarea
blancului (background check)
5.5.3.Dupa stabilizarea temperaturii,se verifica numaratoarea in gol-daca este cazul se face maxim de 3
ori.Valorile masurate pentru proba in gol trebuie sa fie mai mici sau cel mult egale cu:

WBC 0.1 *103/μL


DIFF- 0.2 *103/μL
WBC
RBC 0.02 *106/μL
HGB 0.1 g/dl
PLT 10 *103/μL
PLT - O 10 *10³/µL

In cazul in care valorile obtinute nu se incadreaza in aceste limite,daca se apasa OK in ecranul Help va
initia automat procedura de clatire.

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 6 /17

5.5.4. Se verifica vacutainerele:


- sa fie umplute pana la semn
- sa nu contina probe coagulate
- sa aiba etichetele cu coduri de bara lipite corect
Se poate incepe lucrul cand aparatul se afla in stare de lucru(ready).
Dupa efectuarea controalelor interne, se dau probele in lucru.
Mod automat:
Se aseaza probele in rack cu codul de bare spre cititor. Din meniul principal se apasa butonul Sampler si
apoi Sampler Start.
Pot fi analizate simultan 2 stative cu probe.
Mod manual:
Se poate initia atunci cand analizorul este in starea gata de lucru(Ready);operarea in acest mod de lucru
presupune realizarea manuala a operatiunilor de agitare a probei,indepartare a dopului vacutainerului si
pozitionarea acestuia in dreptul sondei de aspirare a sangelui;pentru analizarea probei se parcurg
urmatorii pasi:
a.se tasteaza butonul Manual de pe bara de functii si va apare caseta Manual Sample No.
b.se introduce ID-ul probei
c.se verifica setarea profilului ales;daca este necesara modificarea profilului ales se selecteaza din
„Discrete” pentru a efectua alegerea dorita (de exemplu : CBC DIFF )
d.la final se confirma setarile alese,tastand OK
e.se agita bine proba
f.se indeparteaza dopul vacutainerului si se pozitioneaza proba sub sonda de aspirare a sangelui
i.se apasa clapeta START si proba este aspirata
j.dupa oprirea semnalului luminos(LED-ul READY) si a celui sonor simultan (2 beep-uri scurte),se
poate indeparta proba
Dupa realizarea determinarilor, rezultatul acestora este stocat in memoria analizorului, este
afisat pe ecran si transmis prin retea la host computer.
Daca in timpul lucrului apar erori pe care aparatul le afiseaza pe ecran si le semnaleaza printr-un semnal
sonor, problemele vor fi solutionate conform manualului, prezentate in capitolul Troubleshooting.
5.5.5.Dupa terminarea lucrului, din meniul principal, se selecteaza SHUT DOWN.

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 7 /17

Va apare caseta de dialog Shutdown.Pentru anularea procedurii de shutdown se tasteaza tasta Cancel din
caseta de dialog Shutdown.Analizorul va reveni in starea de READY.
Se pozitioneaza flaconul de CELLCLEAN in dreptul sondei de aspirare manuala a probelor , apoi se
apasa clapeta START.Progresia aspirarii probei este semnalizata luminos(LED-ul READY) si semnalul
sonor.
Flaconul cu CELLCLEAN poate fi indepartat dupa ce LED-ul READY se stinge si semnalizarea sonora
se opreste.
Dupa incheierea procedurii de shutdown,caseta de dialog Shutdown se inchide si se deschide caseta de
dialog Power Off.
In acest stadiu, analizorul poate fi inchis:File-Exit. Se inchide aparatul de la butonul lateral stanga. La
final, se inchide calculatorul aparatului:Start—Shut Down—OK.

5.6 DETERMINAREA HEMOLEUCOGRAMEI

a) scopul analizei: determinarea parametrilor hemoleucogramei complete:

 WBC = numar total leucocite

 RBC = numar total eritrocite

 HGB = concentratie hemoglobina

 HCT = hematocrit

 MCV = volum eritrocitar mediu

 MCH = hemoglobina eritrocitara medie

 MCHC = concentratia medie de hemoglobina a eritrocitelor

 PLT = numar total trombocite

 NEUT% = procent de neutrofile

 LYMPH% = procent de limfocite

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 8 /17

 MONO% = procent de monocite

 EO% = procent de ozinofile

 BASO% = procent de bazofile

 NEUT# = numar de neutrofile

 LYMPH# = numar de limfocite

 MONO# = numar de monocite

 EO# = numar de eozinofile

 BASO# = numar de bazofile

 RDW-CV = largimea curbei de distributie a eritrocitelor, coefficient de variatie

 PDW = largimea curbei de distributie trombocitelor

 MPV = volum trombocitar mediu

 RET% = procent de reticulocite

 RET# = numar de reticulocite

b) principiul metodei utilizate: Analizorul functioneaza pe baza urmatoarelor metode:

1) metoda detectarii rezistentei electrice (metoda focusarii hidrodinamice)

Celulele sunt aspirate intr-un tub care se gaseste in mijlocul unui circuit electric,stabilit intre doi electrozi.
Proba diluata este trimisa fortat catre camera conica, dupa care este inconjurata de o teaca frontala de
reactiv si dirijata catre centrul aperturii.In momentul in care o celula trece prin apertura, aceasta produce o
modulare a rezistentei (impedantei) fluxului electric. Rezulta astfel un impuls electric. Numarul de
impulsuri electrice corespunde numarului de celule. Marimea lor (amplitudinea) lor este proportionala cu
volumul celulelor. Pe baza acestui principiu functioneaza canalul RBC/PCT.

2) metoda citometriei in flux, folosind laser semiconductor


AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 9 /17

Celulele sangvine separate in flux laminar sunt iluminate de un fascicul laser semiconductor pe care il
disperseaza si produc trei semnale: dispersie frontala (care indica volumul celular), dispersia laterala (care
indica continutul celular-nucleu si granulatii) si fluorescenta laterala (care indica cantitatea de ADN si
ARN prezenta in fiecare celula).

Proba de sange este aspirata, diluata in proportie fixa si colorata, dupa care este trimisa la flow cell. Se
emite o raza laser indreptata catre celulele sangvine ce trec prin flow cell. Lumina imprastiata frontal este
captata de fotodioda, iar lumina imprastiata lateral si lumina fluorescenta laterala sunt captate de catre
fotomultiplicator. Lumina astfel captata este transformata in impulsuri electrice, aducand informatii
despre celulele sangvine. Pe baza acestui principiu functioneaza canalele: DIFF, WBC/BASO, RET/PLT-
O.

In canalul DIFF diluantul STROMALYSER-4DL lizeaza si dizolva eritrocitele si trombocitele si


perforeaza membrana celulara a leucocitelor. Colorantul STOMALYSER-4DS intra in celule si leaga
acizii nucleici si organitele din citoplasma. Dupa fixare sunt expuse razei laserului si emit semnale
fluorescente care sunt proportionale cu acizii nucleici continuti in celule. STROMALYSER-4DL leaga
specific granulatiile eozinofilelor crescand intensitatea imprastierii, diferentiind eozinofilele de neutrofile.
Se diferentiaza: neutrofilele, eozinofilele, monocitele, limfocitele.

3) metoda SLS-hemoglobinei

Este o metoda ce masoara concentratia hemoglobinei folosind sodium lauryl sulfate. Membrana
eritrocitelor este lizatade catre surfactanti cu eliberarea hemoglobinei. Globina din structura hemoglobinei
este modificata prin actiunea gruparii alchil hidrofile a SLS cea ce duce la conversia hemoglobinei din
stare feroasa(Fe2+) in stare ferica(Fe3+) cu formarea methemoglobinei, care se combina cu SLS si
formeaza SLS-hemoglobina.

c) specificaţii de performanţă: Incertitudinea de masurare se determină şi prezintă conform procedurii


operationale privind incertitudinea de masurare.
d) natura probei primare: sange integral venos
e) tipul recipientului şi al aditivilor: eprubete cu dop mov cu aditiv EDTA (K2EDTA sau K3EDTA)
de 2 sau 3 ml si microtainere de 500 ml cu aditiv EDTA.
f) stabilitatea probelor recoltate : trebuie lucrate pana in 4 ore de la recoltare. Daca nu pot fi
lucrate in acest interval trebuie tinute la frigider ( 2 - 8ºC) pana cand pot fi procesate. Se readuc probele
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 10 /17

de la rece la temperatura camerei înainte de analizarea acestora (pentru cel puţin 15 minute). Apoi, se
amesteca probele pentru cel puţin 2 minute.
g) interferente posibile ale probelor:
WBC
În cazul în care se înregistrează următoarele condiţii, numărul de leucocite poate fi raportat fals ca fiind
scăzut.
- Agregarea leucocitelor
În cazul în care se înregistrează următoarele condiţii, numărul de leucocite poate fi raportat fals ca fiind
ridicat.
- Agregarea trombocitelor
- Eritrocite rezistente la lizare
- Eritroblaşti
- Agregarea eritrocitelor (aglutinare la rece)
- Crioproteină
- Crioglobulină
- Fibrină
- Macrotrombocite (Trombocite>1.000.000/μl)
RBC
În cazul în care se înregistrează următoarele condiţii, numărul de eritrocite poate fi raportat fals ca fiind
scăzut.
- Agregarea eritrocitelor (aglutinare la rece)
- Microcitoză
- Fragmente eritrocitare
În cazul în care se înregistrează următoarele condiţii, numărul de eritrocite poate fi raportat fals ca fiind
ridicat.
- Leucocitoză (Limfocite>100.000/μl)
- Macrotrombocite (Trombocite>1.000.000/μl)
HGB
În cazul în care următoarele condiţii sunt prezente, numărul de celule sanguine poate fi raportat fals ca
fiind ridicat.
- Leucocitoză (Limfocite>100.000/μl)

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 11 /17

- Lipemie
- Proteină anormală
HCT
În cazul în care se înregistrează următoarele condiţii, valoarea hematocritului poate fi raportată fals ca
fiind scăzută.
- Agregarea eritrocitelor (aglutinare la rece)
- Microcitoză
- Fragmente eritrocitare
În cazul în care se înregistrează următoarele condiţii, valoarea hematocritului poate fi raportată fals ca
fiind ridicată.
- Leucocitoză (Limfocite>100.000/μl)
- Forme grave de diabet
- Uremie
- Sferocitoză
PLT
În cazul în care se înregistrează următoarele condiţii, numărul de trombocite poate fi raportat fals ca fiind
scăzut.
- Agregarea trombocitelor
- Pseudotrombocitopenia
- Macrotrombocite
În cazul în care se înregistrează următoarele condiţii, numărul de trombocite poate fi raportat fals ca fiind
ridicat.
- Microcitoză
- Fragmente eritrocitare
- Fragmente leucocitare
- Crioproteină
- Crioglobulină

h) conditii de depozitare si stabilitatea reactivilor

STABILITATE DUPA
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 12 /17

REACTIV DEPOZITARE DESCHIDERE


CELLPACK +5 - +30ºC maxim 60 de zile
STROMATOLYSER -4DL +2 - +35ºC maxim 60 de zile
STROMATOLYSER -4DS +2 - +35ºC la intuneric maxim 60 de zile
SULFOLYSER +1 - +30ºC maxim 60 de zile
CELLCLEAN CL-50 +1 -+30ºC maxim 60 de zile

i) materialul de control utilizat: sange de control scazut – e-CHECK Level 1, normal – e-CHECK
Level 2, crescut – e-CHECK Level 3 (materiale de referinta certificate de producator).
Controalele dupa ce au fost intepate pot fi utilizate peste sapte zile ( maxim 14 zile consecutive).
Se depoziteaza la 2-8ºC dupa ce se utilizeaza in fiecare zi.

j) intervale biologice de referinţă: se stabilesc in functie de varsta si sexul pacientului


Acestea sunt trecute in anexa 1.
Valori critice ( trebuie anuntate )
- numar leucocite :- minima : <1mie/ µl
- maxima : >100 mii/µL
- hemoglobina : - minima : <6 g/dl
- maxima : >20 g/dl
- hematocrit : - minima: <18%
- maxima : >69%
- numar trombocite: - minima: < 30 mii/µL
- maxima: > 1milion/µL

k) interpretarea rezultatelor
HGB ↓ : anemie, hemoragie severa/cronica, hemoglobinopatii, malnutritie, afectiuni renale,
splenomegalie, sarcoidoza, LES, neoplasme, limfoame.
HGB ↑ : hemoconcentratie, policitemia vera, boala pulmonara obstructiva, altitudini inalte, arsuri severe,
deshidratare, boli cardiace congenitale.
HCT ↓ : anemie, hemoliza, hemoragie, deficit de fier, insuficienta medulara, sarcina, malnutritie,
hipertiroidie, ciroza hepatica, poliartrita reumatoida, mielom multiplu, leucemie, hemoglobinopatie.
AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 13 /17

HCT ↑ : policitemia vera, deshidratare severa, eritrocitoza, diaree severa, eclampsie, arsuri, deshidratare,
boli cardiace congenitale, boala pulmonara cronica obstructiva.
RBC ↓(anemie) : hidratare in exces, sarcina, hemoragie, hemoliza, anemie, malnutritie, insuficienta
renala, boala inflamatorie cronica, poliartrita reumatoida, endocardita subacuta, hemoglobinopatie,
talasemie, deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza, sferocitoza, siclemie, splenomegalie secundara,
fibroza medulara, leucemie, mielom multiplu, cancer in stadiu avansat, chimioterapie.
RBC ↑(policitemie): altitudine inalta, policitemia vera, deshidratare, anxietate, stres, boala cardiaca
congenitala, BPOC severa, cord pulmonar, fibroza pulmonara.
MCV ↓ : anemie microcitara : feripriva, talasemie.
MCV ↓ : anemie macrocitara: anemie megaloblastica prin deficit de vitamina B12/ acid folic, consum
cronic de alcool, afectuni hepatice.
MCH ↓ : anemie microcitara, hipocroma
MCH ↑ : anemie macrocitara
MCHC ↓ : anemie feripriva, talasemie
MCHC ↑ : sferocitoza, hemoliza intravasculara, prezenta de aglutinine la rece.
RDW ↑ : anemie feripriva / megaloblastica / hemolitica / posthemoragica, hemoglobinopatii.
Leucocite ↓(leucopenie): intoxicatie medicamentoasa, insuficienta / fibroza / aplazie medulara, infectii
supraadaugate, boli autoimune, boli cronice, neoplasme, fibroza, malnutritie, poliartrita reumatoida,
infectii virale.
Leucocite ↑(leucocitoza) : sarcina, stres, menstruatie, efort fizic excesiv, infectie, leucemie, traumatisme,
necroza tisulara, inflamatie, hemoliza acuta, reactii transfuzionale, anemie, boli de colagen, boala
Cushing, policitemia vera.
Neutrofile ↓(neutropenie) : carenta alimentara, infectii bacteriene / virale severe, anemie aplastica,
radioterapie, administrare de medicamente mielotoxice, anafilaxie, acromegalie, boala Addison,
tirotoxicoza, anorexia nervoasa, LES, mononucleoza, hepatita, deficit de folat / vitamina B12.
Neutrofile ↑(neutrofilie): efort fizic intens, stres, traumatisme, arsuri, afectiuni inflamatorii, infectii,
hemoliza / hemoragie acuta, eclampsie, neoplasme, infarct miocardic, guta, cetoacidoza diabetica,
leucemie mielocitara, sindrom Cushing.
Eozinofile ↓ : sinteza crescuta de corticosteroizi, sindrom Cushing, administrare de epinefrina / tiroxina /
prostaglandine, infectii bacteriene acute cu deviere marcata la stanga a formulei leucocitare.

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 14 /17

Eozinofile ↑ : infectii parazitare, reactii alergice, astm bronsic, eczeme, pemfigus, dermatita herpetiforma,
boli autoimune, boala Addison, boala Hodgkin, leucemie mieloida cronica, boli de tesut conjunctiv, LES,
sindrom Löeffler.
Bazofile ↓ : reactii alergice acute, astm bronsic, stres, hipertiroidie.
Baofile ↑ : afectiuni mieloproliferative, leucemie mielocitara, boala Hodgkin, policitemia vera,
mielofibroza, anemie hemolitica cronica, postsplenectomie, inflamatii, alergii.
Limfocite ↓ : sepsis, arsuri, administrare de corticosteroizi sau antineoplazice, radioterapie,
imunodeficienta, leucemie, boala Hodgkin, hipersplenism, anemie aplastica, stadiul final al infectiei HIV,
pneumonie, septicemie, boala Gaucher, boala hemolitica a nou-nascutului, purpura trombocitopenica,
reactie transfuzionala.
Limfocite ↑ : infectii bacteriene sau virale, hepatita, iradiere, mielom multiplu, leucemie limfocitara,
limfoame, boala Addison, malnutritie, tirotoxicoza, macroglobulinemieWaldenström.
Monocite ↓ : administrare de prednison.
Monocite ↑ : afectiuni inflamatorii cronice, infectii virale, parazitoze, colita ulceroasa, ciroza hepatica,
boala Gaucher, tuberculoza, sarcoidoza, neoplasme, boli de colagen, LES, leucemie monocitara,
policitemie vera, anemie hemolitica, boala Hodgkin, iradiere,purpur trombocitopenica.
Trombocite ↓(trombocitopenie) : hipoproliferare megacariocitara(intoxicatie alcoolica / medicamentoasa,
anemie aplastica, boala Falconi, boala Bernard-Soulier, boala Gaucher, hipoxie prelungita), trombopoieza
ineficienta (consum de alcool in exces, anemie feripriva / megaloblastica, hemoglobinurie paroxistica
nocturna, deficit de trombopoetina, infectie virala), afectare medulara (limfom, infectie granulomatoasa,
metastaze, mielofriboza), consum crescut (contact cu membrana dializorului / proteze, coagulare
intravasculara diseminata, transfuzii extensive, hemoragie severa, purpura trombotica trombocitopenica,
uremie), reactii imune (purpura trombocitopenica idiopatica, infectii, arsuri), iradiere, hipersplenism.
Trombocite ↑ (trombocitoza) : policitemia vera, infectie, tranzitor dupa efort fizic, status
postsplenectomie (primele 2 luni), neoplasme (ex. leucemie, limfoame, cancer de colon), poliartrita
reumatoida, anemie hemolitica / feripriva / posthemoragica, ciroza hepatica, pancreatita cronica, rebound
(dupa trombocitopenie), RAA, postoperator (primele 2 saptamani), traumatisme, tuberculoza, colita
ulceroasa, boala cardiaca cronica, trombocitemie esentiala, limfom Hodgkin.
MPV ↓ : insuficienta medulara, anemie aplastica, mielosupresie indusa chimioterapic, sindrom Wiskott-
Aldrich.

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 15 /17

MPV ↑ : hipersplenism (prin % crescut de trombocite imature eliberate compensator de maduva), boli
cardiace valvulare, trombocitopenie imuna, hemoragie severa, deficit de vitamina B12/folat, leucemie
mielocitara.
l) exprimarea rezultatelor: buletinul de analiza este emis de sistemul informational al laboratorului,
acesta cuprinzand valorile tuturor parametrilor analizati si valorile normale, corespunzatoare varstei si
sexului.
m) validarea rezultatelor: Dupa terminarea lucrului rezultatele se controleaza de catre responsabilul de
analiza. Cele ce ridica probleme de interpretare se coroboreaza cu datele clinice si paraclinice ale
pacientului. In cazuri de neconcordanta se procedeaza la repetarea testului cu avizul sefului de
departament / sefului de laborator. Rezultatele concordante se valideaza electronic de catre seful de
departament / seful de laborator si se trimit automat spre SIL

5.7 INDEPARTAREA REZIDUURILOR PERICULOASE


5.8.1 Indepartarea reziduurilor obtinute in urma activitatii compartimentului se executa conform PO - 02
“ Buna gospodarire.Indepartare deseurilor periculoase rezultate din activitatea laboratorului de analize
medicale”.
6. RESPONSABILITĂŢI
6.1 Sef de laborator/compartiment:
6.1.1 Supervizeaza activitatea compartimentului
6.1.2 Analizeaza eventualele neconformitati
6.1.3 Evalueaza si analizeaza rezultatele obţinute la programul de comparari interlaboratoare si controlul
intern de calitate
6.1.4 Dispune repetarea analizelor
6.1.5 Verifica documentele calitatii si dispune modificarea acestora
6.1.6 Nominalizeaza seful de compartimente si stabileste atributiile acestuia
6.1.7 Verifica modul de indepartare a reziduurilor periculoase din compartiment.
6.1.8 Pune la dispozitia executantului prezenta procedura
6.1.9 Evalueaza si analizeaza rezultatele controlului intern de calitate.
6.1.10 Valideaza rezultatele analizelor

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 16 /17

6.2 Responsabil analiza / Executant


6.2.1 Pregateste analizorul pentru efectuarea controlului intern de calitate si lucrul probelor.
6.2.2 Executa cotrolul de calitate
6.2.3 Executa determinarea parametrilor hemoleucogramei pentru fiecare proba
6.2.4 Valideaza rezultatele analizelor
6.3 Asistent laborator
6.3.1 Receptioneaza probele
6.3.2 Sorteaza si aseaza probele in stative
6.3.3 Verifica existenta unei etichetari corecte a probelor
6.3.4 Stocheza probele sortate in frigider
6.4 Agent cleaning
6.4.1 Indeparteaza probele primare si deseurile periculoase conform PO - 02.
7. INREGISTARI SI ANEXE
7.1 Buletinul de analize, cod FG – 5.8 -01.

7.2 Anexa 1 – intervalele de referinta ale parametrilor hemoleucogramei determinati pe analizorul


automat de hematologie Sysmex XT 1800i

Anexa 1
PARAMETRU Unitate de
masura 0 – 1 luna 1 – 2 luni 2 – 3 luni 3 – 12 luni 1 an – 2 ani 2 ani -6 ani 6 ani-12 ani 12 -100ani

Nr leucocite mii/µL 10 - 26 5 - 19 5 - 19 6 - 18 6 - 16 5 - 15 5 - 13 B:3,91-10,9


F:4,49-12,68
Nr. eritrocite mil./µL 5-7 3 – 5,4 3,1 -4,3 4,1 – 5,3 3,9 -5,1 4 – 5,2 4 – 5,2 B :4,44-5,61
F :3,92-5,08
Hemoglobina g/dL 14 - 22 11,5 -16,5 9,4 -13 11,1 – 14,1 11,1 – 14,1 11 – 14 11,5 – 15,5 B :13,5 -16,9
F :11,9 -14,6
Hematocrit % 45 - 75 33 - 53 28 - 42 30 - 40 30 - 38 34 - 40 35 - 45 B :40-49,4
F :36,6-44
MCV fL 100 - 120 92 - 116 87 - 103 68 - 84 72 - 84 75 - 87 77 - 95 B :81,8-95,5
F :82,9-98
MCH pg 31 -37 30 - 36 27 - 33 24 -30 25 - 29 24 - 30 25 - 33 B :27-32,3
F :27-32,3
MCHC g/dL 30 - 36 29 - 37 28,5 – 35,5 30 - 36 32 - 36 31 - 37 31 - 37 B :32,4-35
F :31,8 – 34,7
RDW-CV % 11,6-14,8 11,6 – 14,8 11,6 – 14,8 11,6 – 14,8 11,6 – 14,8 11,6 – 14,8 11,6 – 14,8 11,6 – 14,8
Neutrofile mii/µL 4 - 14 3-9 1-5 1-6 1-7 1,5 - 8 2-8 B :1,8 -6,98
F :2,2-8,89
% 37 - 70 15 - 55 15 - 55 15 - 55 30 - 65 30 - 65 30 - 65 B :41-70,7
42,9-74,3
Eozinofile mii/µL 0,1 - 1 0,2 - 1 0,1 - 1 0,1 - 1 0,1 - 1 0,1 - 1 0,1 - 1 b :0,03-0,59
f :0,01-0,4

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.
Centrul Medical Unirea Cod: PS-01
Laborator analize medicale Determinari hematologice Editie: 1 Revizie:0
Craiova Data: Pagina:
18.04.2014 17 /17

% 0-8 0-8 0-8 0-8 0-8 0-8 0-8 B :0,6-7,6


F :0,2-5,3
Bazofile mii/µL 0,01 – 0,07 0,01 – 0,07 0,01 – 0,07 0,01 – 0,07 0,01 – 0,07 0,01 – 0,07 0,01 – 0,07 0,01 – 0,07
% 0,1 – 1,2 0,1 – 1,2 0,1 – 1,2 0,1 – 1,2 0,1 – 1,2 0,1 – 1,2 0,1 – 1,2 B : 0,1 – 1,2
F :0,1 -1
Limfocite mii/µL 3-8 3 - 16 4 - 10 4 - 12 3,5 - 11 3-5 1-5 1,26-3,35
% 20 - 50 40 - 70 40 - 70 40 - 70 40 - 70 40 - 70 20 - 60 B :19,1-47,9
F :18,3-45,7
Monocite mii/µL 0,5 - 2 0,3 - 1 0,4 – 1,2 0,2 – 1,2 0,2 - 1 0,2 - 1 0,2 - 1 B :0,29 -0,95
F :0,25-0,84
% 0 - 12 0 - 12 0 - 12 0 - 12 0 - 12 0 - 12 0 - 12 B :5,2 -15,2
F :4,2-11,8
Trombocite mii/µL 100 - 500 200 - 500 210 - 650 200 - 550 200 - 550 200 - 490 170 - 450 150 - 450
MPV fl 7,4 - 13 7,4 - 13 7,4 - 13 7,4 - 13 7,4 - 13 7,4 - 13 7,4 - 13 7,4 - 13
PDW % 8 -16,5 8 -16,5 8 -16,5 8 -16,5 8 -16,5 8 -16,5 8 -16,5 8 -16,5
Reticulocite % 2 -5 2 -5 2 -5 2 -5 2 -5 0,4 - 4 0,4 - 4 0,4 - 4
Nr reticulocite mil./µL 0,025-0,085 0,025-0,085 0,025-0,085 0,025-0,085 0,025-0,085 0,025-0,085 0,025-0,085 0,025-0,085

AVERTISMENT: Utilizarea, reproducerea completa sau partiala a prezentei documentatii fara acordul scris al Centrului Medical Unirea
din cadrul Retelei private de sanatate REGINA MARIA Divizia Laboratoare, constituie o violare a drepturilor de autor si va fi sanctionata
conform legislatiei in vigoare.

S-ar putea să vă placă și