Laboratoarele de analize medicale sunt unități aparţinând sistemului public
sau privat, cu sau fără personalitate juridică, furnizoare de servicii medicale de
laborator. Aceste servicii constau în: examinarea materialelor provenite din corpul uman prin diverse metode şi tehnici de biochimie, hematologie, imunohematologie, imunologie, microbiologie, genetică, citologie, anatomie patologică, toxicologie, biologie celulară şi moleculară, biofizică etc. , cu scopul de a furniza informaţii pentru diagnosticul, tratamentul şi prevenirea bolilor sau pentru evaluarea stării de sănătate a populaţiei. La aceste servicii se adaugă adesea și servicii de consultanţă privind interpretarea rezultatelor investigaţiilor efectuate şi ale eventualelor investigaţii ulterioare necesare. Laboratoarele de analize medicale au în general o structură funcţională alcătuită din unul sau mai multe compartimente, şi anume: biochimie medicală; hematologie: o morfologie; o hemostază; o imunohematologie; imunologie; microbiologie: o bacteriologie; o virusologie; o micologie; o parazitologie; diagnostic molecular; genetică: o citogenetică; o genetică biochimică; o genetică moleculară; toxicologie. Laboratorul de analize medicale trebuie să fie astfel structurat şi dotat încât să prevină riscul contaminărilor accidentale şi să poată funcţiona în mod fluent. Regulile care stau la baza îndeplinirii acestui obiectiv sunt următoarele: constituirea laboratorului de analize medicale pe principiul "sensului unic": fluxul activităţilor laboratorului să fie unidirecţional. În caz contrar, trebuie asigurată separarea activităţilor în timp; sectorul de lucru cu pacienţii să fie complet separat de celelalte sectoare de lucru ale laboratorului; realizarea secvenţială a procedurilor, cu luarea măsurilor de precauţie adecvate pentru integritatea probelor şi protecţia personalului; pentru recoltarea probelor de sânge se utilizează în mod obligatoriu materiale şi recipiente de unică utilizare sterile, închise ermetic. Probele de sânge care părăsesc spaţiul aferent activităţii de recoltare trebuie să parcurgă un circuit diferit de cel al celorlalte produse recoltate sau după un program care să permită separarea timpilor de transport. Transportul probelor de sânge trebuie să se realizeze în mod obligatoriu în cutii de transport adecvate, inscripţionate cu pictograma "Risc biologic"; evacuarea deşeurilor rezultate în urma activităţilor medicale din laboratorul de analize medicale trebuie să se facă în recipiente închise ermetic, care să împiedice contaminarea accidentală a probelor, personalului şi mediului. În laboratorul de analize medicale care are în structura sa compartiment destinat diagnosticului tuberculozei şi al altor micobacterioze, circuitele funcţionale ale acestuia trebuie să fie strict separate de celelalte circuite ale altor compartimente din structură.
Dotările minimale ale
laboratoarelor care efectuează Dotările minimale ale laboratoarelor de analize medicale în sistem analize medicale în unităţi spitaliceşti ambulatoriu Hematologie şi biochimie: Hematologie şi biochimie: 1. Microscop binocular 1. Analizor hematologie automat 2. Centrifugă 2. Coagulometru automat 3. Baie termostat 3. Microscop binocular 4. Termostat 4. Centrifugă 5. Instalaţie de apă purificată 5. Baie termostat 6. Frigider 6. Termostat 7. Congelator 7. Instalaţie de apă purificată 8. Analizor semiautomat/automat 8. Frigider de biochimie şi hematologie 9. Congelator 9. Linie de electroforeză în gel de 10.Analizor biochimie automat agaroză sau acetat de celuloză 11.Analizor electroliţi 10.Coagulometru 12.Analizor gaze sanguine pentru semiautomat/automat servicii de urgenţă sau ATI 11.Sistem de determinare a VSH 13.Linie de electroforeză pe gel de 12.Cronometru agaroză sau acetat de celuloză 13.Pipete automate. 14.Agitator magnetic 15.Sistem de determinare a VSH 16.Cronometru 17.Pipete automate. Imunologie: Imunologie: 1. Centrifugă 1. Nefelometru 2. Linie completă ELISA şi/sau 2. Centrifugă analizor cu chemiluminiscenţă 3. Linie completă ELISA şi/sau 3. Pipete automate analizor cu chemiluminiscenţă 4. Frigider 4. Pipete automate 5. Congelator 5. Frigider 6. Baie de apă cu temperatură 6. Congelator reglabilă 7. Balanţă analitică 7. Ceas de laborator 8. Baie de apă cu temperatură 8. Termometre reglabilă 9. Instalaţie de apă purificată. 9. Ceas de laborator 10.Termometre 11.Instalaţie de apă purificată. Microbiologie: Microbiologie: 1. Hotă de siguranţă biologică 1. Hotă de siguranţă biologică 2. Lampă UV 2. Lampă UV 3. Balanţă 3. Balanţă 4. Termostat (cu temperatură 4. Termostat (cu temperatură reglabilă) reglabilă) 5. Microscop binocular 5. Microscop binocular 6. Lupă de laborator 6. Lupă de laborator 7. Frigider 7. Frigider 8. Congelator (prevăzut cu 8. Congelator (prevăzut cu încuietoare) încuietoare) 9. Baie de apă cu temperatură 9. pH-metru sau indicator pH reglabilă 10.Becuri de gaz 10.pH-metru sau indicator pH 11.Etuvă 11.Bec de gaz 12.Autoclavă 12.Etuvă 13.Anse bacteriologice 13.Autoclavă 14.Pipete automate 14.Anse bacteriologice 15.Dispenser pentru microcomprimate 15.Pipete automate de antibiotice 16.Termometre 16.Termometre 17.Instalaţie de apă purificată 17.Instalaţie de apă purificată 18.Sistem de etalonare a inoculului 18.Sistem de etalonare a inoculului pentru antibiogramă. pentru antibiogramă 19.Sistem de microaerofilie şi anaerobioză. Laboratoare de analize medicale care Laboratoarele care efectuează culturi efectuează culturi pentru diagnosticul pentru diagnosticul tuberculozei şi/sau tuberculozei şi/sau micobacteriozelor: micobacteriozelor: 1. Hotă de siguranţă biologică şi 1. Hotă de siguranţă biologică şi protecţie suplimentară protecţie suplimentară 2. Autoclavă de laborator 2. Autoclavă de laborator verticală, cu verticală, cu accesorii (electric accesorii (electric sau cu gaz) sau cu gaz) 3. Balanţă semianalitică (sensibilitate 3. Balanţă semianalitică 1 mg) (sensibilitate 1 mg) 4. Balanţă pentru echilibrat tuburi de 4. Balanţă pentru echilibrat tuburi centrifugă de centrifugă 5. Dulapuri-termostat sau cameră- 5. Dulapuri termostat sau cameră- termostat cu capacitate de 6-8 mc termostat cu capacitate de 6-8 (20. 000-30. 000 culturi/an) mc (20. 000-30. 000 culturi/an) 6. Centrifugă cu accesorii (reglare 6. Centrifugă cu accesorii (reglare automată a vitezei, cronometru, automată a vitezei, cronometru, dispozitiv de securitate împotriva dispozitiv de securitate demarajului intempestiv şi protecţie împotriva demarajului pentru evitarea formării de aerosoli intempestiv şi protecţie pentru în laborator) evitarea formării de aerosoli în 7. Instalaţie de apă purificată laborator) 8. Etuvă 7. Instalaţie de apă purificată 9. Frigider-dulap pentru medii de 8. Etuvă cultură 9. Frigider-dulap pentru medii de 10.Frigider pentru prelevare cultură 11.pH-metru 10.Frigider pentru prelevate 12.Sticlărie specifică de laborator 11.pH-metru 13.Anse bacteriologice 12.Sticlărie specifică de laborator 14.Bec de gaz 13.Anse bacteriologice 15.Ceas de laborator 14.Bec de gaz 16.Coşuri pentru păstrarea eprubetelor 15.Ceas de laborator cu medii 16.Coşuri pentru păstrarea 17.Uscător pentru lame, cu termostat. eprubetelor cu medii 17.Uscător pentru lame, cu termostat. Toxicologie Toxicologie: 1. Analizor biochimie sau/şi 1. pentru dozări calitative: 2. Linie ELISA sau a. Analizor biochimie sau/şi 3. Hemiluminiscenţă b. ELISA sau 4. Instalaţie de apă purificată c. Chemoluminiscenţă 5. Pentru determinări cantitative - 2. pentru dozări cantitative: lichid lichid cromatograf de înaltă cromatograf de înaltă performanţă performanţă (HPLC). (HPLC) 3. Instalaţie de apă purificată. Genetică Genetică: 1. Microscop 1. Microscop 2. Hotă cu flux de aer laminar 2. Hotă cu flux de aer laminar 3. Aparat de fotografiat 3. Aparat de fotografiat 4. Computer 4. Computer 5. Echipament pentru 5. Cromatograf în strat subţire şi/sau cromatografie în strat subţire cromatograf în fază lichidă şi/sau HPLC 6. Echipament de electroforeză 6. Echipament de electroforeză 7. Termostat 7. Termostat 8. Etuvă 8. Etuvă 9. Sticlărie 9. Sticlărie 10.Aparat de întins plăci 10.Aparat de întins plăci 11.Instalaţie de apă ultrapurificată. 11.Instalaţie de apă ultrapurificată. Diagnostic molecular: 1. Hotă cu flux laminar 2. Ultramicrocentrifugă 3. Centrifugă 6. 000 g universală cu răcire 4. Echipament de amplificare şi detecţie a acizilor nucleici şi/sau a semnalului 5. Frigidere - 6. Congelatoare (-20°C, -80°C) 7. Lampă UV 8. Micropipete automate pentru fiecare arie de lucru 9. Balanţă analitică 10.Autoclavă 11.Vortexuri pentru fiecare arie de lucru 12.Baie uscată. La acestea se adaugă întregul set de ustensile de sticlă sau porțelan, încadrate în general în categoria "sticlărie specifică de laborator":
Ustensile de sticlă
Eprubetele: sunt utilizate pentru efectuarea reacțiilor de probă. Au forma unor
tuburi închise la un capăt, sunt de regulă confecționate din sticlă termorezistentă și pot fi gradate sau negradate. Pahare de laborator: utilizate pentru efectuarea reacțiilor care au loc la temperaturi nu prea ridicate, sau a unor operații precum: dizlovarea, evaporarea, fierberea, precipitarea, decantarea, filtrarea, titrarea volumetrică etc. Au capacități cuprinse între 25-3000 ml și sunt de mai multe tipuri cele mai uzuale fiind: pahare Berzelius; pahare Erlenmeyer:conice, uitilizate în special pentru titrări volumetrice; pahare conice gradate; pahare conice, de trompă, de titrare cu tub; Baloane: au utilizări multiple, capacități și forme diferite în funcție de destinație, după cum urmează: baloane cu fund plat și rotund:utilizate pentru fierberea soluțiilor, determinatrea unor constante fizice;au capacități cuprinse între 50-5000 ml; baloane rotunde cu tub lateral Wurtz: și baloane Engler utilizate pentru distilări, respective determinarea vâscozității unor produse; baloane cotate: utilizate pentru prepararea soluțiilor de concentrații date și pentru măsurarea cu exactitate a volumelor de lichide. Sunt baloane cu fundul plat și gâtul alungit, acesta din urmă fiind prevăzut cu un semn circular care delimitează capacitatea de umplere a balonului cotat. Acesta variază între 25-3000 ml. Capacitatea balonului este gravată pe acesta ca și temperatura de etalonare. Sunt prevăzute cu dopuri rodate care permit agitarea conținutului; baloane Kjeldahl: utilizate pentru determinarea azotului din substanțe organice; au formă alungită. Cilindrii gradați: utilizați la măsurarea aproximativă a volumelor de lichide. Sunt confecționați din sticla groasă și gradați în mililitri și fracțiuni de mililitru, având marcată la partea superioară capacitate maximă de umplere care variază între 5- 2000 ml și temperatura de etalonare, de obicei 20°C. Pipetele: utilizate pentru măsurarea volumelor de lichide, au capacități diferite, sunt calibrate pentru anumite temperaturi, se păstrează în stative de lemn sau metal special și sunt de diferite tipuri: pipete gradate: au forma cilindică; pipete cu bulă: au forma cilindică de diametru variabil, partea centrală având diametrul cel mai mare(bula). Biuretele: utilizate pentru titrări volumetrice cu soluții de diverși reactivi sau pentru măsurarea cu exactitate a volumelor de lichide sau de gaze(biurete pentru gaze). Din punct de vedere constructiv, sunt tuburi cilindrice gradate care au la partea inferioară un dispozitiv de închidere și reglare a curgerii soluției. Acest dispozitiv poate fi un tub din cauciuc sau clemă sau un robinet din sticlă. Dupa capacitatea lor biuretele pot fi: macrobiurete; semimicrobiurete; microbiurete. Sticluțe picurătoare: sunt de diferite tipuri și se utilizează pentru picurarea unor cantități mici de lichide, de exemplu, indicatori. Flacoane pentru păstrarea substanțelor: au diferite forme, sunt închise cu dopuri. Cele destinate păstrării substanțelor sensiblile la lumină sunt colorate. Pâlnii: sunt de mai multe tipuri, în functie de utilizări și anume: pâlnii de filtrare: utilizate la filtrarea precipitatelor; pâlnii pentru transvazarea lichidelor; pâlnii de separare: utilizate pentru separarea lichidelor nemiscibile cu densități diferite; pâlnii de picurare: utilizate pentru picurarea unor cantități de lichid în baloane de reacție. Picnometru: instrument folosit pentru măsurarea densității corpurilor lichide sau solide prin cântărire. Fiole de cântărire: utilizate pentru cântărirea cu pecizie a substanțelor solide sub forma de pulberi. Sunt prevăzute cu capace șlefuite. Sticle de ceas: utilizate pentru cântărirea substanțelor solide, acoperirea paharelor, a cristalizoarelor, în analiza preliminară a substanțelor, etc. Cristalizatoare: utilizate pentru concentrarea rapidă a soluțiilor, pentru recristalizare. Sunt vase cilindrice cu înalțime mică și diametrul mare pentru a asigura o suprafață mare de evaporare, au fundul plat;pot fi confecționate și din porțelan. Exicatoare: utilizate pentru uscarea lentă și conservarea substanțelor care necesită un mediu uscat. Din punct de vedere constructiv, sunt recipiente din sticlă care au la partea inferioară o substanță higroscopică care poate fi:clorura de calciu anhidră, acid sulfuric concentrat, acid fosforic, anhidrida fosforică, etc. Mojare: utilizate pentru mărunțirea materialelor solide, mărunțirea realizându-se cu ajutorul pistilului. Mojarele pot fi confecționate din sticlă, dar și din porțelan sau agat. Piseta sau stropitorul: utilizată pentru păstrarea apei distilate, necesară în operații de spălare a precipitatelor, în lucrările de analiză chimică, pentru aducerea la semn în vasele de măsură. Din punct de vedete constructiv, piseta este un balon de sticlă cu fund plat și capacități cuprinse între 250-1000 ml. Este prevăzut cu un dop prin care trec două tuburi din sticlă.
Ustensile de porțelan
Pâlnii: sunt de mai multe tipuri, în functie de utilizări și anume:
pâlnii de filtrare: utilizate la filtrarea precipitatelor; pâlnii pentru transvazarea lichidelor; pâlnii de separare: utilizate pentru separarea lichidelor nemiscibile cu densități diferite; pâlnii de picurare: utilizate pentru picurarea unor cantități de lichid în baloane de reacție. Capsule: utilizate pentru evaporare, recristalizare; pot fi confecționate și din sticlă termorezistentă. Mojare: utilizate pentru mărunțirea materialelor solide, mărunțirea realizându-se cu ajutorul pistilului. Mojarele pot fi confecționate din sticlă, dar și din porțelan sau agat. Cristalizatoare: utilizate pentru concentrarea rapidă a soluțiilor, pentru recristalizare. Sunt vase cilindrice cu înalțime mică și diametrul mare pentru a asigura o suprafață mare de evaporare, au fundul plat; pot fi confecționate și din porțelan.
Alte ustensile
Stative: cu diverse utilizari, pot fi:
stative confecționate din lemn sau materiale plastice:utilizate pentru susținerea eprubetelor, a pipetelor, pentru uscarea vaselor; stative confecționate din oțel sau fier. Cleme: utilizate pentru închidrea accesului sau reglarea debitului lichidelor sau gazelor prin tuburi de cauciuc sau pentru fixarea aparatelor pe stative, caz în care au diferite forme și se prind pe stativ cu ajutorul mufelor. Inele: au, ca și clemele, rolul de a fixa aparatele pe stative, prinderea lor pe stativ făcându-se cu ajutorul mufelor. Clești: utilizați pentru prinderea obiectelor fierbinți; pot fi confecționați din metal sau lemn. BIBLIOGRAFIE
1. Cucuianu, Mircea, Biochimie clinică, Editura Dacia, Cluj Napoca, 1998
2. Dinu, V. , Truția, E. , Popescu, A. , Popa-Cristea, E. , Biochimie medicală, Editura Medicală, București, 1996 3. Dobreanu, Minodora, Biochimia clinică. Implicații practice, ediția aII-a, Editura Medicala – Rezidențiat, București, 2005 4. Dobreanu, Minodora, Compendiu de lucrări practice. Ghid de valori normale de laborator, Editura Universității de Medicină și Farmacie din Târgu Mureș, 2002 5. Duca, Al. , Luca, C. , Crișan, I. , Chimie analitică și instrumentală, Editura Didactică și Pedagogică, București, 1983 6. Kondi, Vanghel, Laborator clinic – Hematologie, Editura Medicala, București, 1981 7. Magearu, V. , Controlul analitic al proceselor biotehnologice, Editura Tehnică, București, 1988 8. Manta, I. , Metode biochimice în laboratorul clinic, Editura Dacia, Cluj- Napoca 1976 9. Mihele, Denisa, Biochimie clinică, Editura Medicală, București, 2003 10.Mihele, Denisa, Pavlovici, Maria, Biochimie. Metode de laborator clinic, Editura Medicală, București, 1996 11.Mitrică-Kondi, N. , Laboratorul clinic, Editura Medicală, București, 1981 12.Mody, Eugen, Biochimie clinica, Editura ALL, București, 2000 13.Nuţa, Gh. , Busneag, C. , Investigaţii biochimice, Editura Didactică și Pedagogică, București, 1977 14.Olinescu, R. , Metode biochimice de laborator, Editura CermaPrint, București, 1993 15.Ordinul Ministerului Sănătății nr. 1. 301 din 20 iulie 2007, pentru aprobarea Normelor privind funcţionarea laboratoarelor de analize medicale