Normele privind expertul în fizică medicală aprobate prin Ordinul comun nr. 1272 din 17.10.2006 al M.S.P şi nr. 266 din 09.10.2006 al Preşedintelui CNCAN, publicat in M.O. Partea I nr. 906 din 07/11/2006 Consecinta a implementarii Directivei Consiliului 97/43/EURATOM: Ordinul nr. 902/2005 din 20/12/2005 al Ministerul Muncii, Solidarităţii Sociale şi Familiei privind completarea Clasificării Ocupaţiilor din România – C.O.R. - (fizicianul medical), publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 46 din 18/01/2006 Lista ocupaţiilor ce completează Clasificarea Ocupaţiilor din România: Pozitia 29: Fizician medical Cod: 222910 Scopul acestor norme este de a stabili cerintele de educatie si de pregatire profesionala initiala si continua, cat si modul de recunoastere a expertului in fizica medicala. normele se emit ca urmare a implementarii cerintelor prevederilor Normelor privind radioprotectia persoanelor in cazul expunerilor medicale, care constituie transpunerea Directivei Consiliului UE 97/43 EURATOM. normele sunt elaborate conform cu recomandarile Federatiei Europene a Organizatiilor de Fizica Medicala (EFOMP).
normele se aplica fizicienilor medicali care
lucreaza in urmatoarele domenii medicale: radioterapie, medicina nucleara si radiologie de diagnostic si interventionala Fizicianul medical - un specialist in fizica sau tehnologia radiatiilor aplicata expunerilor medicale, care actioneaza sau isi da avizul in dozimetria pacientului, in dezvoltarea si utilizarea tehnicilor si a echipamentelor complexe, in optimizare, in asigurarea calitatii, incluzind controlul de calitate si in alte probleme legate de radioprotectie privind expunerile medicale la radiatii ionizante, asigura suportul stiintific, tehnic si administrativ pentru tehnologia medicala noua. Domeniul de activitate
(1) Fizicianul medical este o persoana care este
competenta sa practice in mod independent unul sau mai multe din urmatoarele domenii: a)fizica de radioterapie, b)fizica de medicina nucleara, c)fizica de radiologie de diagnostic si interventionala. (2) Activitatea fizicianului medical consta in: a)efectueaza masuratorile fizice legate de evaluarea dozei administrate pacientului si raspunde de dozimetrie b)imbunatateste conditiile care conduc la reducerea dozei pacientului c)asigura supravegherea instalatiilor referitoare la protectia radiologica d)alege echipamentul necesar pentru efectuarea masuratorilor de radioprotectie si isi da avizul privind instalatiile medicale e)ia parte la pregatirea practicienilor medicali si a celuilalt personal in radioprotectie f)asigura expertiza pentru echipament, tehnici si metode utilizate de rutina cat si in serviciile clinice noi Educatia si pregatirea profesionala a fizicianului medical Fizicianul medical are o educatie si pregatire profesionala de grad universitar sau echivalent in fizica sau tehnologia radiatiei aplicata expunerilor medicale la radiatii ionizante si o pregatire practica de lucru in colaborare cu personal medical din institutii medicale, universitati sau institute de cercetare Pregatirea profesionala de baza sau specializata a fizicianului medical trebuie sa cuprinda cursuri la nivel universitar conform anexei nr. 1 din prezentele norme: “Tematica cursurilor de radioprotectie pentru fizicianul medical si expertul in fizica medicala.” Tematica cursului fundamental si a cursurilor postuniversitare speciale de radioprotectie pentru expertul in fizica medicala este prezentata in anexa nr. 1 Educatia si pregatirea profesionala a fizicianului medical cuprinde trei nivele: Primul nivel: Fizicianul medical debutant trebuie sa aiba cel putin licenta in fizica sau echivalent (matematica, informatica, chimie fizica, inginerie electronica, electrica sau mecanica, etc.). Al doile nivel: Fizicianul medical are pregatire in fizica medicala pe care o dobindeste prin cursuri teoretice, seminarii, lucru sub supravegherea unui expert in fizica medicala si practica clinica. Pentru acest nivel este necesar un minimum de 2 ani de lucru ca fizician medical debutant. Al treilea nivel: Pentru a deveni expert in fizica medicala, fizicianul medical trebuie sa aiba pregatirea clinica sub supravegherea unui expert in fizica medicala minimum 3 ani in plus fata de cei 2 ani ca fizician medical debutant, sa aiba un grad universitar sau echivalent superior, masterat sau doctorat in domeniu, sa aiba absolvit un curs de radioprotectie postuniversitar avizat de CNCAN, de nivel 3, potrivit unuia sau a mai multor domenii si sa fie posesor al unui permis de exercitare nivel 3, emis de CNCAN pentru expert in fizica medicala pentru domeniul corespunzator. Recunoasterea expertului in fizica medicala -se face prin acordarea permisului de nivel 3, emis de CNCAN, dupa evaluarea si examinarea cunostintelor stiintifice, a experientei si a indeminarii (atit tehnica cit si personala) necesare pentru practica profesionala a fizicianului medical care a solicitat aceasta recunoastere.
Dezvoltarea profesionala continua (DPC)
- a fizicianului medical si dupa recunoasterea ca expert in fizica medicala, este o obligatie morala si etica de-a lungul intregii cariere profesionale in scopul mentinerii la cele mai inalte standarde profesionale posibile. Pregatirea teoretica a expertul in fizica medicala trebuie sa fie conform prevederilor din anexa nr. 2 la prezentele norme “Pregatirea teoretica a expertului in fizica medicala”
Pregatirea practica a expertul in fizica medicala
trebuie sa fie conform prevederilor din anexa nr. 3 la prezentele norme “Pregatirea practica a expertului in fizica medicala” Responsabilitatile principale ale expertului in fizica medicala sunt descrise in anexa nr. 4 la prezentele norme “Responsabilitatile principale ale expertului in fizica medicala” EUROPEAN COMMISSION RADIATION PROTECTION No. 174 EUROPEAN GUIDELINES ON MEDICAL PHYSICS EXPERT • “Ghidul European privind Expertul in Fizica Medicala” a fost elaborat in cadrul unui proiect al Comisiei Europene , finantat de EC. • Lead contractor :Dept. Radiology. University Complutense of Madrid, UCM, Spain. • Main partners : EFOMP , IPEM si NHS (UK), Univ.Pisa (Italy) si DGMP (Germany). • Observers: WHO (Geneva) si Grup Art.31 (Luxembourg) Council Directive 97/43/Euratom (Medical Exposures Directive, MED) defineste Expertul in Fizica Medicala (MPE)… "an expert in radiation physics or radiation technology applied to [medical] exposure, whose training and competence to act is recognized by the competent authorities; and who, as appropriate, acts or gives advice on patient dosimetry, on the development and use of complex techniques and equipment, on optimization, on quality assurance, including quality control, and on other matters relating to radiation protection". MED/MPE
Articolele relevante din MED cer ca Satele
Membre ale UE sa asigure ca MPEs au o pregatire teoretica adecvata si o instruire practica corespunzatoare pentru practicile radiologice in care isi desfasoara activitatea , cat si competentele necesare in protectia radiologica MPE
In propunerea de revizuire a Standardelor de
Radioprotectie de Baza , ca urmare a recomandarilor ICRP din 2007 , adoptata de Comisia Europe si aprobata de Parlamentul European in decembrie 2013, rolul si mobilitatea MPE au fost reliefate in mod deosebit. S-a propus o noua definitie a MPEs si marite responsabilitatile , cu scopul scopul unei mai bune corelari intre competentele cerute si responsabilitatile atribuite. Revised European BSS/MPE
Conform Art. 4 – Termeni ,
“Medical Physics Expert (MPE)” means .. “an individual having knowledge , training and experience to act or give advice on matters relating to radiation physics applied to medical exposure , whose competence to act is recognised by the competent authorities”. MPE
In Art. 57 – Proceduri , din Revised EURATOM
BSS privind “Expunerea medicala” (DIRECTIVA CONSILIULUI 2013/59/EURATOM ), cerintele privind implicarea MPEs sunt modificate si creste prezenta lor in practicile de radiologie de diagnostic si in radiologia interventionnala MPE
In Art.59 – Echipamente , “Statele Membre
trebuie sa asigure efectuarea testarii de acceptanta , cu implicarea unui expert in fizica medicala, inaintea primei utilizari clinice a echipamentului si realizarea testelor de performanta la intervale regulate si dupa fiecare reparatie importanta” MPE iar in Art.85 – Expertul in Fizica Medicala sunt precizate rolul si responsabilitatile expertului in fizica medicala : specialist in fizica radiatiilor in utilizarea medicala , responsabil cu dozimetria si optimizarea protectiei pacientului , definirea si aplicarea asigurarii calitatii instalatiilor , cercetare si instruirea personalului medical in protectia radiologica. MPE …continuare Art.85 – acolo unde este necesar atributiile expertului in fizica medicala pot fi efectuate de catre un Serviciu de Fizica Medicala. ARII principale DE ACTIVITATE pentru MPE : -Radiologia de diagnostic si radiologia interventionala; -Medicina nucleara -Oncologie radiologica/Radioterapie MPE
ACTIVITATI de baza pentru MPE :
-Aspecte stiintifice (identificarea si eliminarea cauzelor de erori in eliberarea si masurarea dozei, optimizarea utilizarii instalatiilor ,etc.); -Masuratori dozimetrice (masurarea dozei pacientului, calibrarea fasciculului util , selectarea si testarea echipamentelor dozimetrice, etc.); -Securitatea pacientului (evaluari de risc , etc.) -Expunerea profesionala si a publicului -Managementul instalatiilor (specificarea , selectarea , testarea de acceptanta , comisionarea si asigurarea/controlul calitatii instalatiilor , in concordanta cu cele mai recente recomandari Europene si Internationale); -Implicarea clinica (efectuarea si supravegherea procedurilor pentru utilizarea eficienta a instalatiilor , prevenirea iradierilor inutile si a expunerilor accidentale); - Dezvoltarea practicii (sprijin pentru introducerea de noi tehnici si instalatii) -Consultanta ca expert (consultanta de specialitate in locurile unde nu exista serviciile unui MPE); -Educatia personalului medical si a personalului in curs de pregatire in MPE (includerea in programa de pregatire a medicilor si asistentilor medicali , a persoanelor in curs de specializare, a aspectelor de fizica medicala si protectie radiologica , beneficiu/risc , etc.); -Evaluarea tehnologiilor si Inovatie (analiza componentei de fizica a tehnologiei , dezvoltarea de noi dispozitive – inclusiv software ) Scop Scopul Ghidului European privind Expertul in Fizica Medicala este de a sprijini armonizarea intre cerintele si programele de educatie de baza si de instruire a expertilor in fizica medicala din tarile membre , cu scopul de a mari numarul celor bine pregatiti , in concordanta cu dezvoltarile tehnologice in domeniul medical , de a usura recunoasterea reciproca si facilita mobilitatea trans-frontaliera in UE a specialistilor din acest domeniu. RP 174 Este structurat pe trei parti importante : -Cadrul general de educatie si instruire (bazat pe Sistemul European de Educatie Superioara) ; -Syllabus detaliat de educatie si instruire pentru MPE (Anexa 1); -Recomandari privind nivelele de personal necesare pentru a asigura protectia corespunzatoare a pacientilor , depinzand de marimea si tipul practicii radiologice (Anexa 2). Cadrul general de educatie si instruire I – Nivelul educational de baza pentru profesionistii in fizica medicala este nivelul 6 in fizica si matematici asociate (bune cunostinte de baza in stiintele exacte , numerice si fizice); II – “Echivalenta” se refera la absolventii de nivel 6 dintr-un alt domeniu de educatie (decat al fizicii) avand in programa de invatamant un nivel ridicat de continut in fizica si matematica (inginerie , biofizica , de ex.) si care ar putea intra in domeniul “fizicii medicale” III – Nivelul de educatie de intrare pentru profesionistii din fizica medicala este nivelul 7 (inalte cunostinte de specialitate in protectia radiologica , utilizarea clinica si controlul calitatii instalatiilor medicale , etc.); IV – “Echivalenta” se refera la alte domenii de nivel 7 plus programele de instruire de baza de la fizica medicala si cele specifice domeniului (un absolvent de masterat in inginerie poate intra in domeniu, daca efectueaza un program educational suplimentar , continand componenta din programa de baza a unui expert in fizica medicala , plus componenta educationala specifica domeniului in care doreste sa-si desfasoare activitatea : radiologie, medicina nucleara, radioterapie). V – In plus fata de educatia de nivel 7 , profesionistul in fizica medical trebuie sa parcurga un program (acreditat !) de instruire clinica de baza, intr-un rezidentiat cu durata de min.de 2 ani.
INSTRUIREA CLINICA CERTIFICATA ESTE
OBLIGATORIE PENTRU A PUTEA PROMOVA CA “Expert in Fizica Medicala” de nivel 8. VI – Programul structurat de rezidenta in fizica medicala (acreditat) trebuie sa cuprinda atat curricula de baza pentru fizica medicala , cat si cea specifica pentru domeniul in care se va solicita certificarea ca expert in fizica medicala (conform Anexei 1 la Ghidul European privind Expertul in Fizica Medicala) VII Expertul in Fizica Medicala intr-o anumita specialitate a fizicii medicale este un profesionist cu certificare clinica corespunzatoare si un nivel 8 de calificare (cunostinte de varf in domenii avansate sau la interfata dintre fizica si medicina , insusirea de tehnici de mare performanta , autonomie , integritate profesionala , sinteza si inovatie ,cercetare ,etc.) VIII – Pentru a obtine statutul de Expert in Fizica Medicala (nivel 8) intr-o specialitate sunt necesari minimum 4 ani de instruire (intr-un program acreditat de instruire) : cei 2 de baza (VI) plus inca 2 ani de experienta avansata in domeniul solicitat pentru certificare. Cei doi ani de “experienta avansata” pot fi imediat (in continuarea celor 2 ani (de baza) sau la cativa ani dupa incheierea instruirii de baza, atunci cand persoana nu a dovedit ca si-a insusit corespunzaror pregatirea de baza sau atunci cand nu sunt conditii pentru desfasurarea unei instruiri avansate. PENTRU UN AL DOILEA DOMENIU SUNT NECESARI ALTI 4 ANI DE INSTRUIRE (2+2) , s.a.m.d. !!!! -programul de instruire avansata nu trebuie confundat , simplu , cu Programul de Dezvoltare Profesionala Continua (CPD); -in unele centre moderne , folosind o aparatura complexa, s-ar putea ca numai 2 ani de instruire avansata sa nu fie suficienti; -pentru o instalatie de mici dimensiuni, mai putin complexa, s-ar putea sa fie considerat ca instruire avansata lucrul la instalatie timp de doi ani sub supravegherea unui expert in fizica medicala. IX si X Orice persoana care indeplineste conditiile de educatie si instruire clinica mentionate anterior si care este activ profesional in calitatea de Expert in Fizica Medicala trebuie recunoscut ca Expert in Fizica Medicala in specialitatea de fizica medicala , de catre autoritatea competenta , pe durata a 5 ani. Cadrul programelor de instruire Conform Ghidului European , programul de instruire poate fi structurat in doua componente : -programul de baza in fizica medicala; -program specific.
Programul de baza trebuie sa includa :
-cunostintele fundamentale de fizica cerute oricarui om de stiinta in fizica; -cunostintele fundamentale cerute personalului de medical; -cunostinte privind utilizarea clinica a dispozitivelor medicale si aspecte de protectie radiologica Programul specific : -Cunostinte specifice in specialitatea de fizica medicala (radiologia de diagnostic si radiologia interventionala , medicina nucleara , radioterapie) si care nu pot fi incluse in programa de baza.
UN EXPERT IN FIZICA MEDICALA DINTR-UN DOMENIU
SPECIFIC (ex., medicina nucleara) CARUIA I SE SOLICITA RESPONSABILITATI SPECIFICE INTR-UN ALT DOMENIU (ex., controlul calitatii CT-ului, dupa achizitia unui PET/CT) POATE FI CERTIFICAT PENTRU A EFECTUA NOILE RESPONSABILITATI SPECIFICE , dupa parcurgerea unei parti din programul specific necesar noii achizitii !! Conform Ghidului si Standardelor Europene de baza de radioprotectie “instruirea si competenta de a activa ca Expert in Fizica Medicala este recunoscuta de autoritatea competenta” , si…
“Autoritatea competenta” este definita ca fiind
orice autoritate desemnata de un Stat Membru. Pentru armonizarea recunoasterii MPE si facilitarea mobilitatii libere a MPEs intre Statele Membre , au fost elaborate urmatoarele recomandari: 1.- Fiecare Stat Membru al UE trebuie sa ia in considerare desemnarea , pe cai legale, a unei Autoritati Competente , special pentru recunoasterea Expertului in Fizica Medicala. 2.- Recunoasterea trebuie realizata prin INREGISTRARE. Este foarte important sa existe un registru profesional , care sa fie mentinut de o autoritate oficiala (ex., Ministerul Sanatatii sau Autoritatea de Reglementare Nucleara) sau delegat unui organism profesional (de ex., Asociatia Fizicienilor Medicali), printr-un mandat oficial. 3.- Pentru recunoastrea expertului in fizica medicala la nivelul 8 profesional, autoritatea competenta desemnata trebuie sa foloseasca cadrul general de educatie si pregatire si cerintele de cunostinte stabilite in Ghidul European.
4.- Pentru a permite mobilitatea intre Statele Membre , se
recomanda ca educatia si instruirea fiecarui expert sa fie inregistrata intr-un document care sa poata fi folosit ca o dovada a competentei recunoscute. 5.- Se recomanda in mod deosebit ca activitatea de recunoastere a Expertului in Fizica Medicala sa fie supervizata de un grup comun de experti reprezentand diverse autoritati ( de ex., Ministerul Educatiei , Ministerul Sanatatii , Autoritatea de Reglementare Nucleara, Societatea de Radioprotectie , Asociatia Fizicienilor Medical, s.a.) NIVELE PRIVIND PERSONALUL
Pentru utilizarea optima si in conditii de siguranta
(atat pentru pacienti , cat si pentru personalul operator) a dispozitivelor medicale radiologice , este esential sa existe un numar sufienti de experti in fizica medicala si personal ajutator. In Anexa 2 la Ghidul European sunt sugerate modele de calcul a numarului de experti necesari, depinzand de tipul si numarul instalatiilor, cat si de numarul pacientilor deserviti. Factorii pentru calculul nivelului de personal sunt prezentati separat, pentru radiologia de diagnostic si interventionala , medicina nucleara si respectiv ,radioterapie. Pentru a obtine nivelele cerute, acesti factori se multiplica cu numarul de elemente asociate fiecarui factor si rezultatele sunt insumate pentru a calcula WET total (Whole Time Equivalent) de MPEs si personal intr-un serviciu de fizica medicala (MPS) Avand in vedere problemele determinate de unele proceduri puternic iradiante ( CT , radiologia interventionala) ,pentru acestea au fost elaborati factori specifici. De asemenea , nivelele rezultate trebuie marite corespunzator , tinand sema, dupa caz, de : perspectivele dezvoltarii practicii si a unor noi dotari cu instalatii , existenta ca sarcina de serviciu a unor activitati de cercetare sau de instruire , alte activitati , categoria unitatii spitalicesti, s.a. Ca o regula generala , de ex. , pentru a asigura un nivel inalt de calitate si siguranta la utilizarea unei instalatii de radioterapie externa cu energii inalte se considera acum ca fiind necesari (“full time” !) doi experti in fizica medicala (comparativ cu numai unul , anterior !) ! Atunci cand WTE nu este un numar intreg , expertului i se pot da si alte atributii , corespunzatoare experientei sale sau sa I se permita sa lucreze “part-time” in alte locuri de munca. AUTORITATILE DE DECIZIE MEDICALA SI ADMINISTRATIILE DIN SPITALE TREBUIE SA ANALIZEZE SITUATIA PERSONALULUI LA INTERVALE NU MAI MARI DE DOI ANI , PENTRU A SE ASIGURA DE CONCORDANTA REZONABILA A SITUATIEI EXISTENTE , CU CERINTELE DIN ACEST GHID AIEA Vienna Roles and Responsabilities , and Education and Training Requirements for Clinically Qualified Medical Physicist , IAEA Human Health Series 25 , 2013 Master’s Programme in Medical Physics •ICTP (Trieste, Italy)