ASIGURAREA ŞI CONTROLUL CALITĂŢII ÎN RADIOTERAPIE

Conceptul de asigurarea calităţii ISO-3534, 1977 asigurarea calităţii în

industrie cuprinde acele activităţi care sunt necesare ca un produs sau sarcină să
corespundă unor standarde prestabilite.

În radioterapie conceptul a apărut în 1988 şi reglementează iradierea

volumului ţintă cu doza corespunzătoare dar cu iradierea minimă a ţesuturilor
sănătoase şi a personalului medical (IC Hariot and al:. Radieter Oncol
1993;29,81-84)

Ghidurile europene de controlul și asigurarea calității sunt descrise de

EORTC Radiotherapy Group în 1993(Horiot) şi de ESTRO în 1995 ( D. Thwaites
et al:Radiother Oncol 1995;35:61-73)

Conceptul de asigurare a calităţii în radioterapie cuprinde toate aspectele

legate de corectitudinea actului de iradiere, întruneşte toate aspectele acestui
act de la întrarea pacientului în laboratorul de radioterapie, efectuarea planului
de iradiere, dozimetria, iradierea propriu-zisă, include şi perioada de urmărire;
deci nu se referă numai la controlul echipamentului şi menţinerea acestuia în
condicţii bune de funcţionare.

Avantajele unui sistem de asigurare şi controlul calităţii sunt următoarele:

-permite imbunătăţirea permanentă a calitatăţii atât la nivelul aspetectelor

tehnice ale echipamentului cât şi al circuitului pacienţilor în cadrul
departamentului şi câtre alte departamente

-este un instrument managerial prin desemnarea activităţii exacte, ale

responsabilităţilor în department
 -creşte eficienţa acitvităţii

-creşte moralul personalului

-reduce erorile şi accidentele

-reduce procentul problemelor litigioase

Fiecare laborator de radioterapie trebuie să-şi implementeze propiul manual de

controlul calităţii pe baza obiectivelor şi scopurilor proprii. Trebuie elaborată
structura organizaţiei respective şi relaţiile cu alte clinici şi laboratoare,
desemnarea responsabilitîţilor, documentarea acestora. Protocoalele de lucru
propriu-zis care există în fiecare laborator de radioterapie trebuie orientat în
acest sens.

Controlul sistemului de calitate se face prin auditări şi este menit să evaluaze

dacî există deviaţii de la procesul de asigurare a calităţii

Societatea Europeană de Radioterapie Oncologică a elaborate un ghid practic

pentru implementarea sistemului de calitate în radioterapie.Jan-Willem H. Leer,
Alan McKenzie, Pierre Scalliet, David I Thwaites: Practical Quidelines for the
Implementation of Quality System in Radiotherapy. Physics for clinical
radiotherapy Booklet No.4

Norme de securitate radiologica in practica de radioterapie (NSR-12) aprobate

prin Ordinul CNCAN nr. 94 /14.04.2004, se referă la aspectele specifice ale
managementului calităţii în expunerile medicale

Asigurarea calităţii în radioterapie cuprinde următoarele aspecte:

a. Structurale:

-aparatura existentă

-personalul

-organizarea muncii.

b. Planul de iradiere:

-determinarea volumului ţintă care trebuie să fie iradiat

-determinarea organelor critice situate în volumul ţintă sau în jurul

acestuia

-determinarea dozei necesare pentru controlul optim al tumorii

-evaluarea planului de iradiere pe baza datelor achiziţionate

-determinarea calităţii radiaţiilor utilizate (fotoni, electroni, protoni, etc.)

-determinarea energiei ce va fi aplicată

-folosirea colimatorului multilamelă sau a filtrelor pană pentru acumularea

distribuţiei dozei în volumul ţintă

-determinarea dozei totale, dozei pe fracţie, numărului de fracţii,

fracţionări alterate

Identificarea pacientului se fece înainte de efectuarea planului de iradiere şi

înainte de fiecare ședință de iradiere se face prin verificarea numelui, codului
numeric personal. Se poate folosi un dosar cu fotografii (faţă, regiunea care
trebuie iradiată) având în vedere permanent că se operează cu date personale şi
că datele sunt confidenţiale.

Evaluarea înainte de radioterapie cuprinde:

-anamneza, examenul clinic

 -stadialiyare

-evaluarea examenului histopatologic

-evaluarea cazului în comisia de indicație terapeutică

-evaluarea indicelui de performaţă

-discuţii cu pacienţi, informarea despre rezultatele ce se pot aştepta, efecte

secundare, posibile complicaţii

-semnarea consimţământului informat

-urmărirea pacientului pacientului în cursul şi după radioterapie.

În cursul efectuării iradierii propriu-zise:

-verificarea câmpurilor de iradiere

-verficare fixatoarelor utilizate ppentru pacient

-verificarea tatuajelor

-prezenţa medicului este obligatorie la prima şedinţă de iradiere

-verificarea fişei pacienţilor

-consemnarea iradierii în fişa pacientului

-pacientul a semnat ca a fost prezent l IRADIERE

-urmărirea pacientului prin lanţ TV în cursul iradierii

-urmărirea evoluţiei clinice în cursul iradierii

-modificarea planului pacientului în cursul iradierii

-completarea biletului de ieşire şi a carnetului de iradiere

 - raportarea iradierii la registrul teritorial de cancer, care apoi raportează
mai departe la registrul naţional de cancer.

Urmărirea post terapeutică a pacientului este o etapă foarte importantă în

asigurarea calităţii pentru că prin aceasta medicul primeşte un feed-back despre
efectele secundare acute/cronice dar şi despre complicaţiile apărute.

Controlul calităţii

Pentru asigurarea calităţii fizicianul de radioterapie face măsurători în

fantom. Prin măsurători în fantom se studiază:

-omogenitatea dozelor

-alăturarea razelor

Pentru asigurarea calităţii se fac periodic verificări

-la aparat

-la sistemul de dozimetrie

-la sistemul planning

-la documentaţia pacientului

Sistemul de asigurarea calităţii se face la fiecare departament de

radioterapie (auditul intern) şi se verifică extern (auditul extern)

Auditul extern este absolut necesară pentru acreditarea centrului respectiv