Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
2018-2019
sem. 1
Modul 1 (C1-C7)
Tematica disciplinei
1. Dispozitive medicale
– Definiţii
– Clasificare
2. Biosemnale; definiţie, clasificare
– Semnale continue şi discrete; Semnale deterministe şi
aleatoare; Semnale bioelectrice, biomagnetice, biomecanice şi
bioacustice, biochimice şi biooptice; Semnale perturbatoare
3. Lanţul de măsură bioelectrometric; Mijloace de captare
– Structura lanţului de măsură bioelectrometric
– Mijloace de captare: Caracteristici, Clasificare
– Electrozi:Potenţialul de electrod; Impedanţa electrozilor;
zgomote
Tematica disciplinei
4. Mijloace de captare : Traductoare
– Definiţie , clasificare
– Traductoare parametrice resistive, capacitive, inductive
– Traductoare generatoare
5. Mijloace de amplificare si prelucrare primara a
biosemnalelor
– Amplificatoare pentru biosemnale
– Filtrarea, integrarea, derivarea, medierea coerenta
6. Mijloace de vizualizare si stocare a datelor
– inscriptoare
– osciloscoape si ecrane cu tub catodic
– sisteme de stocare a datelor
7. Mijloace de modificare a starii initiale a sistemului
– Stimulatoare electrice
– Stimulatoare optice si auditive
Bibliografie selectivă
DEFINIŢIE; CLASIFICARE
DEFINIŢIE
• Dispozitiv medical este orice instrument, aparat,
mecanism, material sau alt articol utilizat singur sau în
combinaţie, inclusiv software necesar pentru aplicarea
lui corectă, destinat de producător să fie folosit pentru
om şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală
prevăzută în/sau pe corpul uman prin mijloace
farmacologice, imunologice sau metabolice, dar care
poate fi ajutat în funcţia sa prin astfel de mijloace, în
scop de:
– diagnostic, prevenire, monitorizare, tratament sau alinare a
durerii;
– diagnostic, supraveghere, tratament sau compensare a unei
leziuni ori a unui handicap;
– investigaţie, înlocuire ori modificare a anatomiei sau a unui
proces fiziologic;
– control al concepţiei;
DEFINIŢIE
• În comformitate cu directive 93/42/EEC şi
legea 176/2000 se pot defini următorii
termeni astfel:
– a) dispozitiv medical activ - orice dispozitiv
medical a cărui funcţionare se bazează pe o
altă sursă de putere sau de energie decât
aceea generată de organismul uman sau de
gravitaţie;
DEFINIŢIE
• b) dispozitiv medical implantabil activ -
orice dispozitiv medical activ care este
destinat să fie introdus şi să rămână
implantat în corpul uman sau într-un
orificiu al acestuia, parţial ori total, prin
intervenţie medicală sau chirurgicală;
• c) dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro - orice
dispozitiv care este un reactiv, produs de reacţie,
calibrator, material de control, chit, instrument, aparat,
echipament sau sistem, utilizat singur sau în combinaţie,
destinat de producător pentru a fi utilizat in vitro pentru
examinarea de probe, incluzând sânge şi grefe de ţesut,
prelevate din corpul uman sau, în principal, numai în
scopul obţinerii unor informaţii:
– privind starea fiziologică sau patologică ori referitoare la o
anomalie congenitală;
– pentru a determina protecţia şi compatibilitatea cu un potenţial
recipient;
– pentru monitorizarea măsurilor terapeutice; recipientele pentru
probe sunt considerate dispozitive medicale pentru diagnostic in
vitro; recipientele pentru probe sunt acele dispozitive, tip vacuum
sau nu, destinate de către producător special pentru păstrarea
iniţială şi pentru conservarea probelor obţinute din organismul
uman, în scopul unei examinări pentru diagnostic in vitro;
• d) dispozitiv individual la comandă - orice dispozitiv
confecţionat conform prescripţiei unui practician medical
calificat care elaborează sub responsabilitatea sa
caracteristicile constructive ale dispozitivului destinat
pentru un pacient anume; prescripţia poate fi, de
asemenea, emisă de oricare altă persoană autorizată în
virtutea calificării sale profesionale; dispozitivele
medicale de serie mare care trebuie să fie adaptate
pentru a întruni cerinţele specifice prescripţiei unui
practician medical calificat sau altei persoane autorizate
nu sunt considerate dispozitive individuale la comandă;
• e) dispozitiv destinat investigaţiei clinice - orice dispozitiv
prevăzut să fie utilizat de practicianul medical calificat,
atunci când conduce investigaţia clinică, conform anexei
nr. X, într-un mediu clinic adecvat; în scopul realizării
investigaţiei clinice persoana care, în virtutea calificării
sale profesionale, este autorizată să efectueze astfel de
investigaţii va fi acceptată ca echivalent cu practicianul
medical calificat;
• f) accesoriu - un articol care, deşi nu este un dispozitiv
medical, este prevăzut în mod special de către
producător pentru a fi utilizat împreună cu un dispozitiv,
în concordanţă cu scopul utilizării;
• Clasificarea dispozitivelor medicale se
face în clasele I, IIA, IIB şi III, în funcţie de
riscurile prevăzute în utilizare.
• Pentru a clasifica un dispozitiv medical se
aplica un set de reguli stabilite de legislatia
in vigoare
BIOSEMNALE
DEFINIŢIE
• Biosemnalele sunt semnalele generate de
sistemele biologice vii (întregul organism, un
organ, un ţesut sau o singură celulă) ca rezultat
al activităţii lor biologice şi reflectă o manifestare
fizico - chimică ce însoţeşte şi caracterizează
sistemul, fiind indicatori fideli ai activităţii
acestora. Informaţiile transmise sunt foarte utile
şi pot fi folosite pentru a înţelege mecanismele
fiziologice fundamentale ale unui proces sau
sistem biologic precum şi pentru stabilirea
diagnosticului.
CLASIFICARE
• Semnale Bioelectrice
• Celulele musculare şi nervii generează semnale
bioelectrice care reprezintă rezultatul modificarilor
electrochimice întra şi inter-celulare.
• Dacă un nerv sau celulă musculară este stimulată de
către un stimul destul de puternic să depăşească o
valoare de prag, celula va genera un potenţial numit
potenţial de acţiune.
• Membrana stimulată devine dintr-o dată permeabilă
pentru ionii de sodiu, declanşându-se un flux masiv al
acestor ioni dinspre exterior spre interior, curentul de
intrare al Na+ atingând intensitatea de ieşire a ionilor de
K+.
• Potenţialele de acţiune generate de către o
celulă excitată pot fi transmite către celulele
adiacente iar când mai multe celule se activează
este generat un câmp electric ce se propaga
prin tesutul biologic.
• Aceste modificari ale potenţialului extracelular
pot fi măsurate la suprafaţa ţesutului sau a
organismului folosind electrozi de suprafaţă.
• Exemple clasice
– Electrocardiograma (ECG),
– electroencefalograma (EEG)
– electromiograma (EMG)
– electrogastrograma (EGG)
• Semnale Biomagnetice
• Biomagnetismul reprezintă măsurarea
semnalelor magnetice care sunt asociate cu
activităţi fiziologice specifice şi sunt în general
asociate câmpului electric al unui anumit organ
sau ţesut.
• Diferite organe, cum ar fi inima, creierul şi
plamânii generează câmpuri magnetice slabe
care pot fi măsurate cu senzori magnetici.
• În general, puterea câmpului magnetic este mult
mai slabă decât semnalele bioelectrice
corespunzatoare.
• Cu ajutorul unui sensor magnetic foarte
precis sau a magnetometrelor SQUID
(superconducting quantum interference
device) sunt posibile urmatoarele
monitorizari directe a activităţii magnetice
– Magnetocardiografie (MCG) - activitatea
magnetica a cordului
– Magnetoencefalografie (MEG) -activitatea
magnetica a creierului,
– Magnetoneurografie (MNG) -activitatea
magnetica a nervilor periferici,
– Magnetogastrografie (MGG) - activitatea
magnetica a tractului gastrointestinal
Camera ecranată şi sistemul SQUID
MCG înregistrată cu un cardiomagnetometru cu 67 canale
• Semnale Biochimice
• Semnalele biochimice conţin informaţii cu privire
la modificările de concentraţie a diferitţilor agenţi
chimici din organism.
• Semnale biochimice sunt şi cele ce dau
informaţii privind nivelul de glucoză şi metaboliţi
din sânge
• Poate fi masurată concentraţia celulară a unor
ioni cum ar fi calciu şi potasiu, cu rol foarte
important în procesele fiziologice.
• Se monitorizează modificările presiunii parţiale a
oxigenului (SpO2) şi a dioxidului de carbon
(SpCO2) din sânge sau din sistemul respirator
pentru a evalua nivelul normal al concentratiei
acestor gaze.
• Semnale Biomecanice
• Funcţiile mecanice ale sistemelor biologice, adică
mişcarea, deplasarea, torsiunea, forţa, presiunea şi
debitul, produc semnale biologie măsurabile.
• Presiunea sanguină de exemplu reprezintă forţa exercitata
de sânge asupra pereţilor vasculari.
• Porţiunea de traseu care creşte reprezintă contracţia
ventriculară când sângele este expulzat din inimă către
corp şi presiunea creşte până la nivelul presiunii sistolice,
nivelul maxim de presiune, după cre scade până la
voloarea minimă corespunzătoare diastolei
• Semnale Bioacustice
• Semnalele bioacustice (bio-vibroacustice) sunt o
categorie specială de semnale biomecanice ce implică
vibraţii (din domeniul audio sau nu).
• Multe procese biologice produc sunete. De exemplu,
curgerea sângelui prin valvele cardiace are un sunet
(zgomot) distinctiv.
• Măsurătorile semnalului bioacustic al unei valve cardiace
sunt folosite pentru determinarea funcţionării
corespunzatoare ale acesteia.
• Sistemul respirator, articulaţiile şi muşchii generează
semnale bioacustice care se propagă prin mediul
biologic şi care pot fi măsurate la suprafaţa pielii cu
ajutorul unui traductor acustic ( microfon sau
accelerometru).
• Semnale Biooptice
• Semnalele biooptice sunt generate datorită proprietaţilor
optice ale sistemelor biologice. Semnalele biooptice pot
apare în mod natural sau pot fi induse pentru a măsura
un parametru biologic. De exemplu, informaţii privitoare
la sănătatea fatului pot fi obţinute prin măsurarea
caracteristicilor fluorescente ale lichidului amniotic.
• Se pot face estimări cu privire la debitul cardiac prin
metoda diluţiei ce implică monitorizarea concentraţiei
unei soluţii colorate care circulă prin sânge. Deasemeni,
lumina roşie şi infraroşie este folosită pentru determinări
precise ale nivelului de oxigen din sânge prin măsurarea
absorbţiei luminii prin piele sau ţesut.
• Microelectrozii din sticlă se realizează din tuburi capilare din sticlă specială încălzite
prin inducţie şi trase până la dimensiuni ce permit încă existenţa orificiului. Marginile
tăioase sunt apoi îndepărtate cu hârtie abrazivă foarte fină.
• Umplerea cu electrolit a micorpipetei se face cuplând un dispozitiv din cauciuc ce
susţine mai multe pipete la o pompă de vid; partea inferioară a pipetelor este
introdusă într-o cuvă cu electrolit care, prin absorbţie, pătrunde dinspre partea îngustă
spre partea mai largă a micropipetelor.
• Deoarece o concentraţie prea mică, apropiată de cea a lichidului intracelular, ar fi
compatibilă cu citoplasma, dar ar duce la rezistenţe foarte mari (rezistivitatea
electrolitului mare), se face un compromis pentru a avea rezistenţe limitate ale
microelectrodului.
• Electrodul este un fir metalic subţire imersat în electrolit.
• Se folosesc de obicei electrozi din Ag/AgCl, oţel inoxidabil, tungsten.
Mijloace de captare :
Traductoare
Traductoare
• Traductoarele sunt dispozitive ce au rolul de a
stabili o corespondenţă între o mărime de
măsurat si o altă mărime aptă de a fi prelucrată
de echipamentele de prelucrare automată a
datelor.
• Acest lucru se realizează prin transformarea,
convertirea, mărimii fizice de măsurat într-o altă
mărime fizică (de obicei o mărime neelectrică
într-o mărime electrică) sau în aceeaşi mărime
fizică cu schimbarea parametrilor acesteia (de
exemplu o mărime electrică în altă mărime
electrică dar cu alţi parametri de variaţie).
• Un traductor este în general constituit din două blocuri
principale:
– elementul sensibil (detectorul) care transformă mărimea de
măsurat de intrare într-o mărime intermediară
– convertorul de ieşire (adaptorul) prin care mărimea intermediară
se transformă într-o mărime de ieşire ce poate fi observată sau
prelucrată mai uşor în cadrul sistemului de conducere.
• Convertorul de ieşire are totodată rolul de a realiza şi o
adaptare cu celelalte elemente din cadrul sistemului de
conducere cu care este cuplat.
Clasificarea traductoarelor
• După forma semnalului de ieşire în care este
convertit semnalul de intrare:
– traductoare analogice - la care semnalul de ieşire
are o variaţie continuă
– traductoare numerice (digitale) - la care semnalul
de ieşire are o variaţie discontinuă
• În funcţie de mărimea de intrare traductoarele se
pot clasifica în:
– Electrice: frecvenţă, curent, fază, tensiune, putere
– Neelectrice: nivel , debit, deplasare, viteză,
acceleraţie, temperatură, presiune
Clasificarea traductoarelor
• În funcţie de mărimea de ieşire traductoarele
se pot clasifica în:
– Parametrice
• Rezistive:reostatice,termorezistive,tensometrice,
electrolitice
• Inductive: de înaltă frecvenţă,de joasă frecvenţă
• Capacitive: cu suprafaţa armăturilor variabilă, cu
distanţa dintre armături variabilă, cu modificarea
permitivităţii dielectricului
– Generatoare:
• inducţie, piezoelectrice, termoelectrice, pH-metrice,
efect Hall
• Traductoare parametrice rezistive
– Principiul de funcţionare al acestor
traductoare constă în modificarea rezistentei
R a unui rezistor. Sub acţiunea intrării se
produce modificarea unuia din parametrii care
intervin în relaţia rezistenţei unui conductor:
l
R
S
unde: = rezistivitatea ( mm2/m);
• l = lungimea (m);
• S = secţiunea (mm2)
• Traductoare reostatice – la care variaţia rezistenţei R se
realizează prin modificarea lungimii rezistorului. Sunt folosite
pentru măsurarea unor deplasări liniare sau unghiulare sau a
altor mărimi ce se pot transforma în aceste
deplasări.Funcţionarea traductorului reostatic liniar se poate
exprima prin relaţia:
Ro
Ry y
lmax
• unde: y = deplasarea cursorului;
– lmax = lungimea bobinajului;
– Ro = rezistenţa totală a rezistorului bobinat.
În cazul traductoarelor reostatice unghiulare se utilizează
un potenţiometru de formă circulară, obţinut prin
bobinarea unui fir rezistiv pe un suport izolant circular, fir
rezistiv peste care alunecă un cursor, astfel că,
rezistenţa la ieşirea potenţiometrului şi tensiunea de
ieşire, când acesta este alimentat la o tensiune continuă
stabilizată, depind numai de unghiul de rotaţie α relaţia
este similară cu menţiunea că y reprezintă o deplasare
unghiulară. Ro
R y max
unde este unghiul maxim de rotaţie al cursorului
• Traductoarele tensometrice – sunt destinate măsurării
unor eforturi sau deformaţii şi au ca principiu de
funcţionare variaţia atât a lungimii cât şi a secţiunii unui
fir sau filament din material conductor sau
semiconductor.
• Aceste traductoare, deşi au o sensibilitate mică şi unele
greutăţi în modul practic de utilizare (lipirea tensometrului
pe corpul de studiat, sensibilitate la umiditate), au
avantajul unui preţ de cost scăzut, frecvenţă mare de
lucru şi erori mici.
• Se observă că:
• A1 este în conexiune
de inversor
• A2 este în conexiune
de neinversor.
R2( +
V 12 = - e2 V )
• Aplicăm formulele pentru amplificare R1
IC
• Se observă că:
• A1 este în conexiune
de neinversor
• A2 este în conexiune
de inversor.
R 2 ( +
=
V 11 1 + e1 V IC )
• Aplicăm din nou formulele pentru R1
amplificare în cele două situații și
vom obține următoarele expresii R3 ( +
V 21 = - e1 V IC )
pentru tensiunile V11 respectiv V21 R1
• Aplicăm suprapunerea efectelor pentru a calcula tensiunile
V1=V11+V12 respectiv V2=V21+V22
V1 = V 11 + V 12 = 1 + R 2 ( e1 + V IC ) - R 2 ( e2 + V IC ) = 1 + R 2 e1 + V IC +
R1 R1 R1
+ R 2 V IC - R 2 e2 - R 2 V IC = 1 + R 2 e1 - R 2 e2 V IC
R1 R1 R1 R1 R1
V2 = V 21 +V 22 = - R3 ( e1 +V IC ) + 1+ R3 ( e2 +V IC ) = - R3 e1 + e2 1+ R3 V IC
R1 R1 R1 R1
= R 6 1 + 2 R 2 ( - )
Vo e 2 e1
R4 R1
Ecuatia de mai sus ne arată că doar tensiunea diferenţială, VD/2, este amplificată de
etajul de intrare de G1 ori, în timp ce tensiunea de mod comun, VCM, trece de etajul de
intrare neamplificată (cu câştig unitar). Amplificatorul diferenţial, A3, scade tensiunea V1
din V2 şi amplifica diferenţa de G2 ori: V V V G unde G R4
0 2 1 2 2
R3
V0
G1 G2 GTOT
VD
Amplificatoare de instrumentaţie cu izolaţie
R2 V V
Vout Vd cm iso
R1 CMRR IMRR
Tensiunea de izolaţie Viso este tensiunea ce apare pe bariera de izolaţie. Contribuţia adusă
de Viso la eroarea referită la ieşire este Viso/IMRR, unde IMRR este factorul de rejecţie al
modului izolaţie (Isolation Mode Rejection Ratio). Vd este tensiunea diferenţială de
semnal de intrare, iar Vcm reprezintă tensiunea de mod comun (referită la masa circuitelor
de intrare). Curentul de fugă este curentul ce circulă prin bariera de izolaţie cu o anumită
tensiune de izolaţie specificată aplicată între intrare şi ieşire.
Caracteristicile amplificatoarelor izolaţie
• Tensiunea de mod comun şi tensiunea de izolaţie. Anumiţi producători tratează
tensiunea de mod comun şi tensiunea de mod izolaţie în mod identic pentru
descrierea folosirii şi/sau caracteristicilor amplificatoarelor izolaţie. În principal
această imprecizie în prezentare apare din nespecificarea masei circuitului în
raport cu care se măsoară aceste tensiuni. Pentru aplicaţiile specifice de
bioinstrumentaţie, este esenţială înţelegerea exactă a semnificaţiilor acestor
termeni şi diferenţele dintre ei. Astfel, când se fac legăturile în circuitul de intrare,
tensiunea diferenţială de semnal de intrare Vd poate fi suprapusă peste
componenta Vcm în raport cu masa circuitelor de intrare. Vcm este tensiunea de
mod comun şi are în general ordinul de mărime ± 10 V, limitată de gama tensiunii
de mod comun a etajului diferenţial de intrare.
• Tensiunea de izolaţie Viso, reprezintă diferenţa de potenţial între circuitul de
masă de intrare şi circuitul de masă de ieşire. Mărimea tensiunii de izolaţie descrie
diferenţa de potenţial pe care bariera de izolaţie poate să o suporte fără
străpungere. Ordinul de mărime al tensiunii de izolaţie este de sute sau mii de
volţi.
• Această caracteristică a amplificatorului izolaţie permite două conexiuni de
masă distincte ce se pot realiza oricând este necesar. Ca urmare, amplificatoarele
izolaţie se pot folosi în aplicaţii ce presupun tensiuni de mod comun foarte mari şi
în aplicaţii cu întreruperea buclelor de masă. În acest caz conexiunile se efectuează
în aşa fel încât tensiunile de mod comun să apară referite la masa circuitelor de
ieşire (ca tensiune de izolaţie). Utilizând această conexiune, amplificatorul poate
primi tensiuni de mod comun de ordinul 2000 V sau chiar mai mari.
• Rejecţia de mod comun şi rejecţia de mod izolaţie. Rejecţia de mod izolaţie (IMR)
este un alt termen la care unii producători se referă identic cu rejecţia de mod
comun (CMR). Confuzia apare din acelaşi motiv cu cel precizat anterior, respectiv
din cauza nespecificării circuitului de masă în raport cu care se fac determinările.
Discuţia de mai sus ne ajută să identificăm diferenţa între IMR şi CMR.
• Rejecţia de mod comun CMR este măsura în care etajul de intrare rejectează
semnalele de mod comun referite la masa circuitelor de intrare în timp ce
amplifică intrarea diferenţială.
• Rejecţia de mod izolaţie IMR este măsura în care amplificatorul rejectează
tensiunile de mod comun referite la masa circuitelor de ieşire în timp ce se
transmite semnal prin bariera de izolaţie. Factorul de rejecţie al modului izolaţie
IMRR este definit de ecuaţia (7.1). În acest fel, cunoscând capacitatea de rejecţie a
modului izolaţie a amplificatoarelor izolaţie, acestea se pot utiliza în aplicaţii unde
sunt necesare rejecţii ale tensiunilor de mod comun foarte mari, de ordinul
100, ..., 140 dB.
• Valoarea tensiunii de izolaţie. Tensiune de test. Este important să
cunoaştem semnificaţia tensiunii de izolaţie de curent continuu (precizată şi
garantată de producător în catalog) şi relaţia sa cu valoarea reală a tensiunii de test
aplicate. Întrucât un test continuu la valoarea nominală nu este posibil în cazul
produselor de consum (implicând o durată infinită), se acceptă în general
realizarea testelor de înaltă tensiune (de valoare mult mai mare decât valoarea
continuă nominală), dar pentru o durată scurtă (şi bine precizată) de timp. Întrucât
testul de înaltă tensiune este distructiv (circuitele care nu rezistă se distrug în
totalitate, devenind irecuperabile), este important de ştiut ce relaţie există între
condiţiile reale de test şi valoarea continuă minim garantată.
• Principiile fizice pe care se bazează construcţia barierei de izolaţie
determină şi tipul de cuplaj utilizat. Astfel întâlnim:
• cuplajul magnetic, bazat în esenţă pe utilizarea transformatoarelor,
la care nu apare conexiune între circuitul primar şi cel secundar
• cuplajul optic, utilizând optocuploare, transferul informaţiei fiind
asigurat prin modularea unei rdiaţii
• cuplajul termic, utilizând în circuitul de intrare o rezistenţă de
încălzire, iar în circuitul de ieşire o termorezistenţă, transferul de
informaţie fiind asigurat prin intermediul fluxului termic.
• Performanţele amplificatoarelor izolaţie variază în mod
semnificativ, funcţie de tipul de aplicaţie. Astfel, în aplicaţiile în care
banda şi viteza de răspuns sunt criteriile cele mai importante, cel
mai bine se adaptează cuplajul optic. Pentru aplicaţii la care se
impune acurateţe şi liniaritate pentru răspuns, cuplajul magnetic
este soluţia cea mai bună. Cuplajul termic are avantajul celui mai
redus cost, dar se poate utiliza numai pentru semnale de foarte
joasă frecvenţă, având în vedere inerţia mare a sistemelor bazate
pe procese termice.
Amplificatoare izolaţie cu cuplaj optic