AUTORIZAIE DE PUNERE PE PIA NR.

5211/2005/01

Anexa 1 Prospect

SARIDON comprimate Ce este Saridon i cnd este utilizat? Saridon este un medicament analgezic. El amelioreaz durerea i scade febra. Este folosit n tratamentul durerii de cap, durerii de dini, durerii menstruale, durerii reumatice, durerii aprute n urma interveniilor chirurgicale i al durerii i febrei din rceal i grip. Cnd nu trebuie utilizat Saridon? Nu trebuie s utilizai Saridon dac avei hipersensibilitate la propifenazon, la alte pirazolone sau la paracetamol (acetaminofen). Nu trebuie s utilizai Saridon dac avei o afeciune hepatic sau renal grav sau o form de anemie motenit (o form de anemie hemolitic). Saridon nu trebuie administrat la copiii sub 12 ani. Cnd trebuie s avei o grij deosebit atunci cnd utilizai Saridon? Nu utilizai doze de Saridon mai mari dect cele prezentate n acest prospect. Ca i n cazul tuturor analgezicelor, nu trebuie s utilizai Saridon n mod regulat o perioad ndelungat, doar dac acest lucru v-a fost recomandat de ctre medic. Trebuie s inei minte c dac utilizai fr ntrerupere analgezice pentru tratamentul durerii de cap, aceasta se poate croniciza. Dac utilizai Saridon sau oricare alt analgezic ce conine paracetamol (acetaminofen) o perioad ndelungat putei s suferii leziuni renale i chiar insuficien renal. Dac avei febr sau durere ce dureaz de mai mult de 1 sptmn trebuie s v adresai medicului dumneavoastr. Dac suferii de astm bronic, rinit sau urticarie cronic sau dac avei hipersensibilitate la alte analgezice sau medicamente antireumatice, trebuie s utilizai Saridon doar dac v-a fost prescris de ctre medicul dumneavoastr. La unii dintre pacienii care utilizeaz medicamente ce conin paracetamol (acetaminofen) sau propifenazon, mai ales la cei predispui, au fost raportate tulburri respiratorii i circulatorii. Nu utilizai analgezice precum Saridon n cazul n care consumai etanol sau dac suferii de orice afeciune legat de consumul de etanol. Spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac suferii de vreo boal sau avei alergii, sau dac utilizai alte medicamente (chiar dintre cele ce pot fi obinute fr prescripie medical). Poate fi utilizat Saridon n perioada de sarcin sau alptare? Dac suntei gravid sau alptai nu utilizai Saridon dect dac acest lucru v-a fost recomandat de ctre medicul dumneavoastr. Cum trebuie utilizat Saridon? Pentru aduli, doza zilnic unic este de 1-2 comprimate; pentru adolesceni ntre 12-16 ani aceasta este de 1 comprimat. Dac este necesar, putei s administrai doza recomandat de maximum 3 ori pe zi. Administrai comprimatele cu o cantitate suficient de lichid. Administrai dozele aa cum este indicat n acest prospect sau aa cum v-a prescris medicul dumneavoastr. Dac vi se pare c efectul acestui medicament este prea slab sau prea intens, adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
1

Care sunt reaciile adverse posibile determinate de Saridon? Ocazional, au aprut reacii alergice (erupii cutanate, urticarie) la unii dintre cei care au utilizat Saridon. Foarte rar, pot s apar tulburri respiratorii sau circulatorii, la pacienii susceptibili (vezi atenionrile de mai sus). Dac observai apariia oricrei astfel de reacie, nu mai utilizai Saridon i adresai-v imediat unui medic. Ce mai trebuie s tii? A nu se lsa la ndemna copiilor. A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj. A se pstra la temperaturi sub 30C, n ambalajul original. Putei obine informaii suplimentare de la medicul dumneavoastr sau farmacist, care dein informaii detaliate despre acest produs. Ce conine Saridon? Un comprimat conine, ca substane active, paracetamol 250 mg, propifenazon 150 mg i cafein 50 mg i excipieni: celuloz microcristalin, hipromeloz, formaldehid-cazein, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. Ce forme de amblare a Saridon sunt disponibile pe pia? Cutie cu 1 blister din PVC/Al a 10 comprimate. Productor Laboratoires Roche-Nicholas S.A., Frana Deintorul Autorizaiei de punere pe pia F. Hoffmann-La Roche Grenzacherstrasse 124, CH-4070, Basel, Elveia Data ultimei verificri a prospectului Februarie 2005