Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
EMULSII
Rp 13
Olei Ricini
30 g
Aetherolei Menthae
III guttae
Sirupi simplicis
10 g
Aquae
q.s.ad.
100 g
M.f.emulsio
D.S.intern dupa aviz
Formulare: Preparatul este magistral si este formulat sub forma de emulsie U/A de uz
intern. Substanta activa este reprezentata de uleiul de ricin, uleiul volatil de menta are rol de
aromatizant, corector de gust si miros, siropul simplu este edulcorant iar apa este vehicolul,
faza externa a emulsiei.
Preparatul contine doua lichide nemiscibile si prin urmare se va prepara sub forma unei
emulsii stabilizate cu ajutorul unui emulgator.
Uleiul de ricin este uleiul gras obtinut prin presare la rece a semintelor plantei Ricinus
communis (Euphorbiaceae). Este un lichid limpede, uleios, vascos, incolor. Prezinta miros
slab si gust caracteristic neplacut. Prin racire la 00C se tulbura iar la -160C se prinde intr-o
masa albicioasa. Este miscibil cu acid acetic, alcool absolut, cloroform si eter.
Uleiul volatil de menta este un ulei volatil obtinut prin distilare cu vapori de apa din
frunzele si varfurile inflorite ale plantei Mentha X piperita (Lamiaceae). Contine cel putin
50% alcooli totali exprimati in mentol si cel putin 4% esteri exprimati in acetat de mentil. Se
prezinta sub forma de lichid limpede, incolor sau galben-deschis pana la galben-verzui, cu
miros caracteristic de menta si gust arzator, racoritor, insa nu amar. Se foloseste ca
aromatizant, amestecandu-se cu uleiul de ricin. Se mai pot folosi si alti aromatizanti (vanilina)
si edulcoranti solubili in apa (zaharina sodica).
Siropul simplu (FR X) este un lichid vascos, limpede, incolor, fara miros, cu gust dulce.
Are o concentratie de 64% zahar. Se obtine prin dizolvarea zaharului in apa prin incalzire,
fierbere 1-2 minute, completare la masa cu apa si filtrare fierbinte. Se conserva in flacoane
pline, bine inchise, la loc racoros. Are rol de edulcorant.
Conform FR X pentru administrare interna se pot folosi numai emulsii de tip ulei in apa.
Pentru stabilizarea emulsiei este necesara adaugarea unui emulgator si se va folosi guma
arabica. FR X mentioneaza la monografia de guma arabica ca se utilizeaza la prepararea
formelor farmaceutice numai guma arabica dezenzimata.
Prepararea unei emulsii se face in doua etape: obtinerea emulsiei primare si diluarea
emulsiei primare. Cantitatea de emulgator (guma arabica) si de apa pentru obtinerea emulsiei
primare se calculeaza astfel:
mguma=mulei/2
mguma=15 g
mapa=(mulei+mguma)/2.
Mapa=22,5 g
Ephedrini hydrochloride
0,10 g
Aetherolei Eucalipti
0,15 g
Mentholi
Olei Helianthi
0,05 g
q.s.ad.
20,00 g
M.f.emulsio
D.S.extern pentru nas
Formulare: Preparatul este magistral si este formulat sub forma de emulsie A/U
destinata administrarii externe, pe mucoasa nazala. Substanta activa este reprezentata de
clorhidratul de efedrina, uleiul volatil de eucalipt si mentolul sunt folosite cu rol de
aromatizant iar uleiul de floarea soarelui este vehicol, faza externa. Mentolul si uleiul volatil
de eucalipt prezinta si actiune terapeutica proprie.
Clorhidratul de efedrina este greu solubil in uleiuri si prin urmare se va dizolva in apa si
se va incorpora ca faza interna intr-o emulsie tip A/U.
Clorhidratul de efedrina se prezinta sub forma de cristale aciculare incolore sau pulbere
cristalina alba, fara miros, cu gust amar. Este usor solubil in apa, solubil in alcool, foarte
greu solubil in cloroform, practic insolubil in eter. Se conserva la Separanda.
Uleiul volatil de eucalipt este uleiul obtinut prin distilare cu vapori de apa din frunzele
proaspete si ramurile terminale ale arborelui Eucalyptus globulus si ale altor specii de
Eucalyptus (Myrtaceae). Este un lichid incolor sau galbui, cu miros pronuntat de eucaliptol,
aromat si usor camforat si gust arzator apoi racoritor. Este folosit ca aromatizant precum si
datorita actiunilor sale de antiseptic al cailor respiratorii, expectorant.
Mentolul se obtine din uleiul volatil de izma buna (mentol natural) sau prin sinteza
(mentol sintetic). Se prezinta sub forma de cristale aciculare, casante, incolore sau pulbere
cristalina alba, cu miros puternic de menta si gust arzator la inceput, apoi racoritor. La
temperatura camerei se volatilizeaza. Este foarte usor solubil in alcool, cloroform si eter, usor
solubil in ulei de parafina, uleiuri grase si uleiuri volatile, foarte greu solubil in apa. Este
aromatizant si antipruriginos.
Uleiul de floarea-soarelui este uleiul fix obtinut prin presare la rece si centifugare sau
prin alte procedee mecanice din semintele fara pericarp ale plantei Helianthus annuus
(Compositae). Este un lichid uleios, limpede, de culoare galben-aurie, cu miros slab
caracteristic. Este foarte usor solubil in benzina, cloroform, eter, greu solubil in alcool si
insolubil in apa. FR X prevede doua monografii pentru uleiul de floarea soarelui: Helianthi
oleum, care trebuie sa aiba indicele de aciditate cel mult 2 si Helianthi oleum neutralisatum,
cu indice de aciditate maxim 0,2. Conform FR X la prepararea picaturilor pentru nas se
foloseste uleiul de floarea-soarelui neutralizat.
Clorhidratul de efedrina este solubil in apa in raportul de 1:4 si pentru dizolvarea
acesteia se ia o cantitate de apa putin mai mare (0,5 g=10 picaturi) pentru a evita
recristalizarea in timp a efedrinei clorhidrice care ar duce la obtinerea unui preparat iritant
pentru mucoasa nazala.
Faza interna a acestei emulsii va fi solutia apoasa de efedrina clorhidrica, iar faza
externa va fi formata de uleiul volatil de eucalipt, mentol si uleiul de floarea-soarelui. Emulsia
obtinuta este de tip A/U datorita proportiei de ulei comparativ cu cea de apa. Pentru
stabilizarea emulsiei se va folosi un emulgator de tip A/U (lanolina). Emulgatorul folosit se va
lua (de obicei) in cantitate dubla fata de solutia apoasa (1 g).
Se adnoteaza reteta cu modificarile facute.
Lanolina este materia grasa extrasa si purificata din lana de oaie. Contine esteri ai
acizilor grasi cu alcooli alifatici superiori, steroidici si triterpenici. Contine cantitati mici de
acizi grasi liberi. Poate incorpora apa in proportie de 200-300%. Este o substanta semisolida
de culoare galbena sau brun-inchis, onctuoasa, filanta, cu miros caracteristic; are p.t.=36420C. In stare topita este un lichid limpede, galben fara sediment.
Lanolina hidratata contine 25% apa si are culoare alb-galbuie iar in stare topita prezinta
doua straturi unul inferior apos si unul superios uleios. La prepratele farmaceutice se prefera
folosirea lanolinei hidratate cand substantele active sunt solubile in apa.
Paraffinum liquidum
20,00 g
Cera
1,00 g
3,00 g
Natrium tetraboricum
0,16 g
Aquae
20,00 g
M.f.emulsio
D.S.extern
Formulare: Preparatul este magistral si este formulat sub forma de emulsie tip A/U
destinata administrarii externe. Este un preparat cosmetic, substantele pe care le contine avand
rol de curatare si emoliere a pielii. Parafina lichida si apa formeaza vehicolul emulsiei,
parafina lichida formand faza externa iar apa faza interna. Parafina lichida are si rol de
curatare a pielii. Ceara are rol de emulgator A/U, confera consistenta preparatului dar are si
rol de hidratare a pielii. Lanolina se foloseste cu rol de emulgator A/U dar are si actiune
hidratatnta. Boraxul are rol in formarea unui emulgator de tip U/A (sapunul de sodiu) dar are
si actiune antiseptica slaba.
Parafina lichida (ulei de parafina, ulei de vaselina) este un amestec de hidrocarburi
saturate lichide, obtinut la distilarea petrolului. Este un lichid incolor, uleios, fara miros si fara
gust, lipsit de fluorescenta la lumina zilei. Este solubila in benzen, cloroform, eter si sulfura
de carbon, foarte greu solubila in alcool, practic insolubila in apa, se amesteca in orice
proportie cu uleiuri grase (cu exceptia uleiului de ricin) si uleiuri volatile.
Ceara galbena (cera flava) se obtine prin topirea fagurilor de albina si contine esteri ai
alcoolilor superiori cu acizi palmitic, hidroxipalmitic, cerotic precum si o proportie mare de
acizi grasi liberi. Este o masa solida sub forma de placi cu aspect uniform, cel putin in
jumatatea superioara a masei, cu fracura mata si granuloasa de culoare galbena sau brundeschis, cu miros slab caracteristic de miere, fara gust. Ceara galbena topita pe baia de apa se
prezinta ca un lichid limpede de culoare galbena. Este usor solubila in cloroform si uleiuri
volatile, solubila in eter prin incalzire, greu solubila in alcool la fierbere, practic insolubila in
apa si alcool. Miscibila in stare topita cu parafina, vaselina alba si uleiuri grase. Este folosita
ca emulgator A/U slab si pentru cresterea consistentei emulsiei.
Lanolina este materia grasa extrasa si purificata din lana de oaie. Contine esteri ai
acizilor grasi cu alcooli alifatici superiori, steroidici si triterpenici. Contine cantitati mici de
acizi grasi liberi. Poate incorpora apa in proportie de 200-300%. Este o substanta semisolida
de culoare galbena sau brun-inchis, onctuoasa, filanta, cu miros caracteristic; are p.t.=36420C. In stare topita este un lichid limpede, galben fara sediment. Se foloseste ca emulgator
A/U.
Boraxul (tetraborat de sodiu) se prezinta sub forma de cristale incolore, transparente sau
pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust sarat si lesietic, eflorescenta. Prin incalzire
substanta se dizolva in apa de cristalizare, apoi se umfla si pierde apa. La temperatura mai
inalta se topeste si dupa racire formeaza o masa sticloasa, incolora. Este foarte usor solubil in
apa la fierbere, solubil in 1,5 ml glicerol si in 20 ml apa, practic insolubil in alcool. Se
foloseste pentru obtinerea unui emulgator U/A (sapunul de sodiu prin reactia boraxului cu
acizii grasi liberi continuti in ceara si lanolina).
Acest preparat este o emulsie cosmetica folosita pentru curatirea pielii, pentru actiue
emolienta, hidratanta sau de protectie mai ales pentru tenul uscat. Este o emulsie A/U, nu se
indeparteaza cu apa.
Faza uleioasa este reprezentata de parafina lichida, ceara, lanolina anhidra, iar cea
apoasa de solutia apoasa de borax.
In acest sistem sunt prezenti urmatorii emulgatori:
1.
2.
3.
sapunul de sodiu (obtinut prin rectia boraxului cu acizii grasi liberi
continuti in ceara si lanolina): emulgator de tip U/A.
Tipul emusiei este dat de:
a)
b)
c)
A/U)
A/U)
Ceara galbena actioneaza ca emulgator de tip A/U slab. Contribuie la stabilizarea fizica
a emulsiei prin consistenta marita pe care o confera acesteia.
Metoda de preparare este amestecarea treptata a celor doua faze. Aceasta metoda se
aplica atunci cand in formula sunt prescrise substante grase solide care in prelabil se fluidifica
pe baia de apa (lanolina, ceara). Componentele grase se aduc pe baia de apa in ordinea
descrescatoare a punctelor de topire. Faza apoasa se aduce peste faza uleioasa incalzita la
aceeasi temperatura sau la o temperatura putin mai mare. Daca s-ar adauga faza apoasa rece
peste amestecul de substante grase s-ar forma grunji. Se tritureaza pana la racirea emulsiei
pentru a preveni separarea fazelor.
Operatiile farmaceutice care se succed la preparare sunt: cantarire, pulverizare,
amestecare, omogenizare, conditionare. Cantarirea se face la balanta electronica. Pulverizarea
se face in mojar prin triturare cu ajutorul pistilului. Operatiile de amestecare si omogenizare
se efectueaza in capsula pe baia de apa pentru omogenizarea componentelor lipofile, in
flaconul in care se dizolva boraxul la cald si in final in mojarul in care se amesteca toate