Crema antirid cu lanolina, uleiuri vegetale si germeni de grau

Notificat de M.S. Producator: TIS FARMACEUTIC S.A. Industriilor nr.16, sector 3, Bucuresti.

CUPRINS

1. Introducere 2. Componente, proprietati si rolul lor in formulare 3. Procesul tehnologic de obtinere a cremei 4. Analiza calitatii si stabilitatii cremai 5. Farmacivigilenta 6. Bibliografie 7. Anexe

1. INTRODUCERE

Gama TIS Farmaceutic include produse cosmetice studiate si dezvoltate de dr. farm. Raisa Motocescu, cadru didactic al Facultatii de Farmacie din Bucuresti. CREMA ANTIRID cu lanolina, uleiuri vegetatale si germeni de grau - are rol nutritiv si regenerant; recomandata pentru tenurile uscate, predispuse imbatranirii premature si pentru prevenirea formarii ridurilor. Aceasta crema face parte din produsele destinate ingrijirii tenului. Produsul contine un complex bioactiv natural format din uleiuri vegetale ( galbenele, catina, musetel, germeni de grau si levantica). Are rol nutritiv si regenerant, prevenind formarea radicalilor liberi si restabilind echilibrul hidrolipidic al pielii. Crema a fost special formulata pentru a avea o structura lejera, se absoarbe usor in piele si nu lasa senzatia de gras dupa utilizare. Este recomandata pentru tenurile uscate, predispuse imbratranirii premature si pentru prevenirea formarii ridurilor. Mod de utilizare: se aplica pe fata si pe decolteu dimineata si seara, dupa demachere.

2. COMPONENTE, PROPRIETATI SI ROLUL LOR IN FORMULARE

Aqua- apa distilata -lichid limpede, incolor, fara miros si fara gust; -vehicul; - apa continuta de piele este responsabila de mentinerea supletii si flexibilitatii. Lanolin- lanolina hidratata: contine 75% lanolina anhidra si 25% apa -masa vascoasa de consistenta moale onctuoasa, filanta, de culoare alb-galbuie, cu miros slab caracteristic; -practic insolubila in apa, miscibila in stare topita cu uleiuri vegetale si parafina lichida; - emulgator, emollient; - punct de picurare 36-42 0C

- creste capacitatea emolienta, diminua stralucirea si asigura o mai buna capacitate de retentie pentru pudre daca este utilizata ca si crema de fond. Paraffinum liquidum- parafina lichida (ulei de parafina, ulei de vaselina) - lichid incolor, uleios, fara miros si fara gust; - practic insolubila in apa, se amesteca in orice proportite cu uleiurile grase ( cu exceptia uleiului de ricin) si uleiuri volatile; -substanta grasa de origine mineral; -emolient, reduce punctual de topire al amestecului de materii grase ce alcatuiesc crema. Helianthus annuus ulei vegetal din floarea soarelui - lichid uleios, limpede, de culoare galben aurie, cu miros slab caracteristic; - emollient. Hippophae rhamnoides extract uleios din catina -lichid uleios, limpede, de culoare portocalie si miros caracteristic; -compozitie: vitamine liposolubile n stare natural, n special vitamina A, sub form de betacaroten, proteine, acizi grai, microelemente ca fosfor, calciu, magneziu, potasiu, fier i sodiu. - proprietati nutritive (vitaminizant), cicatrizante, emoliente (catifeleaza pielea, netezeste ridurile fiind un antioxidant ce incetineste efficient procesul de imbatrinire) Chamomilla recutita- ulei de musetel -lichid uleios, limpede, de culoare albastra, cu miros caracteristic; - antiinflamator, calmant al pielii. Calendula officinalis- extract uleios din galbenele -lichi uleios, limpede, de culoare galbena si miros caracteristic; -compozitie: uleiuri volatile, caroteni (neolicopin A, rubixantina, luteina, xantofila, violaxantina, flavoxantina, crizantemaxantina), substante amare, esteri colesterinici ai acizilor lauric, miristic, palmitic i margaric, vitamina C, substante proteice. -este recomandat pentru utilizarea in ingrijirea epidermei uscate si sensibile. Are actiune cicatrizanta, tonica, antiiritanta, de reducere a fragilittii vasculare i mbuntteste circulatia sanguina periferica. Triticum vulgare-extract uleios din germeni de grau -lichid uleios, limpede, galben sau sau rosu;

-compozitie: vitamine liposolubile in stare natural, in special vitamina E i vitamine din complexul B, acizi grasi esentiali (oleic, palmitic, linoleic, linolic), proteine, lecitin, minerale: calciu, fier, magneziu, potasiu, zinc. -vitamina E (alfa-tocoferolul), stimulent al sintezei colagenului, are rol important n refacerea pielii uscate, intarziind procesele de imbatranire; hraneste si reface pielea uscata, tonifica si revitalizeaza, normalizeaza tonusul si restabileste echilibrul epidermei. Lavandula angustifolia levantica -lichid limpede, uor glbui, vscozitate redus, miros floral caracteristic; - uleiuri volatile (acetat delinanil, butirat de linanil, geraniol, linalol, valerianat de linalil), borneol, cumarin, cineol, nerol, furfurol, alfa pinen, cariofilen, substane amare. -cicatrizant cutanat i regenerant celular, revitalizant al tenului matur, se foloseste n concentraie de 11,5% Cetyl palmitate - pastile albe translucente, inodor; - solubil n uleiuri, insolubil n ap; - punct de topire 45-55C; -concentratia uzuala 1-2,7%; -are rol stabilizator , este emolient, actioneaza pe suprafata pielii ca lubrifiant si ii confera acesteia un aspect moale si neted, evitand formarea unei pelicule grase la suprafata pielii. Cera alba -produs obtinut din ceara galbena prin albire la soare; -placi sau discuri regulate, subtiri, de culoare alba sau slab galbuie, cu aspect uniform, cu fractura cristalina si granulatie fina, cu miros caracteristic placut si aproape fara gust; -solubila in uleiuri grase, insolubila in apa; -punct de topire 45-540C. Stearic acid- acid stearic (stearina) -masa dura sau pulbere cristalina onctuoasa, alba sau slab galbuie, cu miros slab caracteristic; -insolubila in apa, miscibila in stare topita cu uleiuri; -punct de topire 56-700C. -acidul stearic impreuna cu boraxul, in timpul prepararii, formeaza emulgatorul (stearatii) Octyl palmitate numit etilhexil palmitat

-lichid incolor sau lichid galben transparent, uleios, derivat din ulei de palmier; -efect emolient ce confera pielii un aspect moale si neted, folosit si ca agent de ingrosare - doza recomandat: 3 ~ 6% Phenoxyethanol -lichid uleios, usor vascos cu miros slab de trandafir; - rol conservant Methylparaben -conservant si ingredient cu rol parfumant. -a fost declarat ca fiind un ingredient cosmetic daunator de catre Uniunea Europeana, dar se gaseste in continuare in foarte multe produse de infrumusetare, in special in cremele cu factor de protectie solara ridicat si in cele hidratante. Cauzeaza alergii si este toxic pentru tesuturi si organele interne, intrucat este complet absorbit prin piele(conform United States National Library of Medicine Toxicology Data Network). Butylparaben - substan alb ; -toxicitate redusa; -conservant, bacteriostatic. Ethylparaben -cristale albe sau pulbere cristalin, gust slab amar, miros slab caracteristic; -solubil n ap; -conservant. Propylparaben -solid cristalin alb -rol conservant -toxicitate redusa, in general, prin ingerare. Isobutylparaben -Pulbere alb, puin solubil n ap; -conservant. Sodium borate- borax

-cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust sarat si lesietic, eflorescente; -foarte usor solubila in apa la fierbere; - este agent de saponificare, antiseptic; -formeaza creme albe. Imidazolidinyl urea -solutie limpede, vascoasa; -conservant, antimicrobian; -utilizat in asociere cu parabenii formeaza cel mai utilizat sistem de conservare intalnit in produsele cosmetice. Citric acid- acid citric -cristale incolore, translucide sau pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust acru. Eflorescent in aer cald. -usor solubil in apa - este folosit pentru exfolierea tegumentului, observandu-se un effect de normalizare a keratizarii. BHA- acid beta hidroxy- acidul salicylic -cristale aciculare, incolore sau pulbere cristalina alba, fara miros cu gust characteristic dulceag, apoi acru; -solubil in apa la fierbere, solubil in ulei; -actioneaza in principal ca exfoliant. BHA este un acid solubil n lipide (ulei), aceast proprietate unic face ca el s treac prin sebum i s ajung n profunzimea porilor de unde exfoliaz celule moarte acumulate n exces care pot bloca porii. BHA inbunatateste acneea, ridurile, textura (asprimea), si petelor formate de la soare daca e folosit zinic pentru o perioada de cel putin 6 luni. Cele mai bune concentratii de BHA din produse cosmetice sunt 1% pana la 2% . -are un usor effect antibacterian. -dac n lista unui produs apare ingredientul BHA acesta este butylated hydroxyanisole un antioxidant sintetic, dar si posibil cancerigen, stopeaza efectul vitaminei D, poate cauza cresterea nivelului colesterolului si al lipidelor, perturbator endocrin Parfum -0,5 0,8 %, se incorporeaza treptat -rol parfumant.

3. PROCESUL TEHNOLOGIC DE OBTINERE A CREMEI

Substantele grase se topesc pe baia de apa in ordine inversa a punctelor de topire ( acidul stearic, cethyl palmitate, ceara alba, lanolina, parafina lichida, uleiurile vegetale, phenoxyetanolul, octyl palmitate) . BHA se dizolva in faza lipofila. Separat boraxul se dizolva in apa la fierbere, dupa racire, in solutia apoasa se dizolva acidul citric si parabenii. Solutia hidrofila se aduce peste solutia lipofila in portiuni mici si sub continua amestecare. La final se adauga treptat parfumul.Se continua amestecarea pana la omogenizare completa si racire. In procesul de preparare, acizii grasi din ceara si din acidul stearic reactioneaza cu hidroxidul de sodiu rezultat din disocierea alcalina a boraxului in solutia apoasa, formand sapunul de sodiu, care va emulsiona apa, rezultand o emulsie. Sapunurile monovalente (sapun de sodiu, sapun de potasiu) prezinta caracter hidrofil mai pronuntat, rezultand emulsii U/A. Daca cantitatea de apa este de mai putin de 45% apa avem emulsie A-U, iar peste aceasta valoare se formeaza emulsie U-A.

4. ANALIZA CALITATII SI STABILITATII CREMEI

Analiza senzoriala a cremei Fermitatea produsului- caracteristica ce este data de forta necesara pentru a comprima produsul intre degetul mare aratator, evaluate pe o scara de la 1 la 10 ( 1 foarte mica, 10 foarte mare). Mod de lucru: se aplica 0,2 g de produs pe degetul aratator, apoi produsul se comprima incet cu ajutorul degetului mare. Fermitatea crema antirid = 2 Adezivitatea- caracteristica data de forta necesara pentru a separa degetele unite printr-un strat de produs. Mod de lucru: se plaseaza 0,2g de produs pe degetul aratator, apoi produsul se comprima usor cu ajutorul degetului mare. Se incearca apoi desprinderea degetelor si se apreciaza pe o scara de la 1 la 10 forta necesara desprinderii ( 1-foarte mica, 10-foarte mare). Adezivitatea = 2 Consistenta produsului este evaluate prin aprecierea cantitatii de produs ce este perceputa intre cele doua degete ( mare si aratator) Mod de lucru: se plaseaza 0,2 g de produs pe degetul aratator, apoi produsul se comprima usor cu ajutorul degetului mare si se freaca degetele de 5 ori. Pentru a evalua cantitatea de produs situata intre cele doua degete se utilizeaza aceeasi scara de la 1 la 10 (1-cantitate foarte mica perceputa intre degete, 10- cantitate foarte mare).

Consistenta cremei antirid = 3 Capacitatea de intindere afiseaza usurinta cu care crema se etaleaza pe suprafata pielii. Mod de lucru: se cantaresc 0,5 g de produs care se intinde pe partea dorsala a mainii cu ajutorul degetului aratator.Se evalueaza facilitatea de intindere utilizand scara de la 1 la 10 ( 1- produsul se intinde foarte greu, 10- produsul se intinde foarte usor). Capacitatea de intindere = 9 Filmul gras rezidual senzatia de grasime perceputa dupa aplicarea produsului, apreciata pe o scara de la 1 la 10 ( 1 nu se simte aproape deloc filmul gras, 10- film foarte gras perceput la suprafata pielii). Filmul residual gras =4 Gradul de penetrare in piele apreciaza viteza cu care produsul este absorbit in piele. Mod de lucru: se cantaresc 0,5g de produs care se aplica prin miscari circulare pe o suprafata de 2 cm2 de pe fata dorsala a mainii. Se noteaza numarul de miscari necesare pentru ca prdusul sa penetreze in piele (sa nu se mai simta la suprafata pielii). Gradul de penetrare in piele = 23 Stabilitatea cremei Stabilitatea cremei se realizeaza la temperatura camerei in timp, sau pe baie de apa la cald sau prin centrifugare. Proportia optima de borax pentru neutralizarea completa a acizilor grasi din ceara este de 5-7% borax, fata de greutatea cerii luata in lucru. Boraxul asigura stabilitate cremei. Conservare Crema se pasteaza la 15- 250C, in recipient bine inchise.

5. FARMACOVIGILENTA Pentru a raporta o reacie advers suspectat la unul din produsele TIS FARMACEUTIC S.A., putei contacta: - reprezentantul companiei care v viziteaz - direct persoana responsabila cu farmacovigilenta: Farmacist Ana Ofrim la telefon 021 256 3088 sau fax 021 256 0454 - adresa de farmacovigilenta a companiei: farmacovigilenta@tisfarmaceutic.ro

6. BIBLIOGRAFIE

1.Farmacopeea Romana editia X 2.Farmacopeea Romana editia IX 3.Florentina Roncea - Dermatologie si cosmetologie, laborator, 2011 4.www.tisfarmaceutic.ro 5.http://beautifulwithbrains.com 6.http://en.wikipedia.org 7.http://pasagera.ro 8.http://www.kudika.ro

Anexe