Forme farmaceutice extractive din plante

Formele farmaceutice sunt preparate lichide si semisolide sau solide, care contin un amestec
de principii active obtinerea prin diolvarea extractiva a plantei vegetale sau biologice, cu
ajutorul unui solvent sau al unui amestec de solventi.
In general preparatele extractive sunt destinate administrarii pe cale orala, mai rar extern, pe
piele sau mucoase, dupa ce au fost prelucrate sub forma farmaceutica.

Solvent - Apa: macerat infuzii decocturi

- Alcool:tincturi
- Ulei de floarea soarelui: digesti

Subst auxuliare : conservanti : nipagin, nipasol, p-

hiroxibenzoat de ,etil, de propil,
Substante auxiliare
Principali solventi folositi pentru extractie
sunt : apa alcoolul etilic de diferite
concentrati si amestecuri de alcool eter
Alegerea solventului depinde de natura
produselor vegetale de principile active pe
care le contin si de substanta-balast care nu
trebuie antrenate in preparatul extractiv si nu
in ultimul rand de metodea de extractie.
Se mai utilizeaza amestecuri de alcool cu
glicerina si apa, trofanol, metanol, clorofol,
benzina, eter de petrol, eter etilic.
De asemenea alaturi de acesti solventi see
pot uneori asocia cu substante tensioactive
emulgatori sau detergenti , modificari de
pH.

Conservare 1g nipaesteri , 100 g

solutie extractive 75 mg
p-hidroxibenzoat de
metil si 25 mg p-
hidroxibenzoat de propil
pt fiecare 100 g solutie
extractive rezultata
Conditionare Se prepara in cantitiati
mici si se pastreaza la
temperatura intre 0-8 C
Materiile prime sunt plante medicinale
Grupa formelor farmaceutice cuprinde:
- Solutii extractive apoase: preparate forme lichida, obtinerea prin macerarea, infuzarea
sau decoctia plantei vegetale cu apa rezultand macerate, infuzii sau decocturi
- Solutii extractive alcoolice, hidroalcoolice si eteroalcoolice preparate obtinute prin
macerarea sau precolarea produsul vegetal cu solvent (alcool) sau amestec de solventii
(apa alcool sau alcool eter) numite tincturi
- Alcoolaturi: solutii extractive alcoolice,lichide asemanatoare tincturiilor, obtinute din
produs vegetal proaspat prin macerare sucului plantei proaspete cu alcool concentrat,
acesta se dilueaza cu apa pe care o contine sucul plantei cu o utilizare limitata in
homeopatie
- Alcoolate: preparate extractive obtinute din produsul vegetal cu alcoolul proaspete sau
uscate prin macerare si distilarea cu alcool de 60% v/v;
- Digestive sau solutitii extractive uleioase: se prepara prin digestia preparatului vegetal
cu ulei vegetal.
- Extracte vegetale: preparate fluide,moi sau solide,obtinerea prin extractia produsului
vegetal cu diferitii solventi, urmata de evaporarea partiala sau totala a solventului si
aducerea masei reziduale sau a pulberii la concentratia sau consistenta prevazuta.
- Disperte: extracte uscate obtinute in conditii menanjate prin procedeeul de nebulizare,
ele se mai numesc si nebulzate
- Abstracte: extracte uscate, sub forma de pulbere
- Intracte: extracte solide obtinute din planta proaspata stabilizata cu vapori de apa sau
alcool si supuse evaporarii complete sub vid. Se mai numesc si extracte farmaceutice
vegetale.
- Dializate si izate: sunt extractii alcoolice obtinute din produsuri vegetale proaspete
sau sucuri de plante, purificate prin dializa evaporate prin nebulizare si diluate cu
pulberi inerte cu concentratie de 1:1
- Etrate: granulate cu o concentratie de 1:10 , realizate din solutii extractive cu diferiti
solventi.
- Fitoli: extracte hidroglicolice optinute printr-un procedeu original permitand pastrarea
integritati active
- Fitozoli: digesti uleioase din plante, sterilizate in prealabil in ulei de floarea soarelui,
obtinute dupa o lunga digestie urmata de o turboextractie
- Concentrate pentru infuzii si decocturi extracte fluide moi sau uscate, in concentratie
de 1:3 sau 1:5, obtinute prin macerarea, digestie sau percolarea produsului vegetal cu
apa sau alcool diluat.
- Speci sau ceaiuri medicinale: amestecuri de plante sau fraguri de plante uscate si
maruntite.
- Preparate opoterapice: biopreparate sau organopreparate obtinute din produse
biologice ( organe sau tesuturi glande animale) proaspete sau concelate sau uscate sub
forma de solutie extractiva, pulbera biotilizata, substanta active pure izolate (hormoni,
enzime, vitamine)
- Forme homeopate: tincturi preparate obtinute prin macerarea cu alcool de diferite
concentratii a plantelor proaspete stabilizate sau uscate

Avantaje:
 - Eficacitatea terapeutica a unui produs vegetal si deci a preparatelor extractive
respective este data de activitatea tuturor principilor active care formeaza
hitocomplexul.
- Solutie extractiva apoasa – se utilizeaza ca atare fiind indicate in general pentru
administrarea pe cale orala care confera o mare absorbtie si biodisponibilitate dar si pe
alte cai: cutanata, transmucozala
- Preparatele extractive se pot prelucra intr-o gama variata de forme farmaceutice
- Prin prelurarile ulterioare, preparatele extractive servesc la izolarea in stare pura a
unor substante ca morfina, chinina, atropina, codeina, stricnina, etc.

Aceasta a condus la reproducerea lor prin sinteza si la obtinerea unor derivati de semisinteza
cu efecte terapeutice mai puternice sau diferite.

Dezavantaje:
- Dintre formele farmaceutice extractive numai tincturile si extractele au un continut
exact dozat in principii active si usor de analizat
- Operatia de extractie industriala este complexa, dureaza timp indelungat, necesita
aparatura speciala
- Solutiile extractive apoase, maceratele, infuziile, decocturiile si digestiile se prepara
numai in farmacie la cerere si in cantitati mici.

Clasificare
Metode de obtinere si natura solventului
Prin dizolvarea extractiva folosind ca solvent:
- Apa: macerat infuzii decocturi
- Alcool:tincturi
- Ulei de floarea soarelui: digesti
Prin dizolvare extractiva si evaporare (concentrari)
- Extracte fluide
- Extracte moi, oleorezine
- Extracte uscate

Consistenţă
- Forme lichide: solutii extractive apoase, alcoolaturi , tincturi si extracte fluide
- Forme semisolide: extracte moi
- Forme solide: extracte uscate

Forma farmaceutică
- Solutii extractive apoasa: macerate, infuzii, decocturi
- Solutii extractive uleioase: digesti
- Solutii extractive alcooolice: tincturi
- Solutii extractive concentrate
- Reziduri ale solutiilor extractive

Caiile de administrare
Ca si solutiile formele farmaceutie extractive se administraza pe diferite căi: calea orala în
principal sau extern pe piele sau mucoase.
Formularea preparatelor extractive
Formele farmaceutice extractive se obtin in general din produsele vegetale uscate dar se pot
folosi si plante praspete. Produsele vegetale sunt caracterizate printr-o structura specifica a
tesuturilor vegetale si prezenta de substante organice si anorganice grupate in urmatoarele
patru clase:
- Principi active, fitocomplex
- Substante secundare
- Substante inerte (balast)
- Substante - care realizeaza structura scheletica a materiei vegetale

Scopul extracţiei e de a optine un preparatfarmaceutic bogat in principi active din produse

vegetale.
Formularea unui preparat extractiv depinde si de utilizarea sa terapeutica si de conditiile de
pastrare

Materii prime
Pentru fabricarea formelor extractive si utilizarea ca materie prima produselor vegetale,
solveti si alte substante auxiliar eventual modificator de pH, corozivi, substante tensioactive.

Produsul vegetal
Preparatele extractive se obtin prin dizolvarea si extractia principilor active din produse
vegetale proaspete sau uscate.

Substante auxiliare
Principali solventi folositi pentru extractie sunt : apa alcoolul etilic de diferite concentrati si
amestecuri de alcool eter
Alegerea solventului depinde de natura produselor vegetale de principile active pe care le
contin si de substanta-balast care nu trebuie antrenate in preparatul extractiv si nu in ultimul
rand de metodea de extractie.
Se mai utilizeaza amestecuri de alcool cu glicerina si apa, trofanol, metanol, clorofol, benzina,
eter de petrol, eter etilic.
De asemenea alaturi de acesti solventi see pot uneori asocia cu substante tensioactive
emulgatori sau detergenti , modificari de pH.

Tehnologia de fabricaţie
În cazul formei farmaceutice extractive traditionale (clasice) deosebim două direcţii:
- Prepararea în farmacie numai pentru soluţiile extractive apoase: macerate, infuzi şi
decocturi, rareori digesti.
- Fabricarea industrială pentru tincturi şi extracte.

Spaţii şi aparatură utilizate în farmacie

Se utilizează diferite aparate de maruntire a unor cantitati mici de produ vegetal: mori Komet,
de tip electric ele functionand prin impact.
Pentru cernerea produselor vegetale se folosesc site cu capac de diferite marimi.
Extractia propriu-zisa cu apa la rece sau la cald se efectueaza in pahare Berzelius de sticla,
recipiente din metal inoxidabil sau emailat (mensuri gradate), care se acopera cu o sticla de
ceas, pentru aq evita invadarea cu microorganisme, praf sau alte impuritati.

Spaţii de producţie
Fabricarea industrială a formelor extractive necesită spaţii de producţie de mare capacitate, în
general hale de lucru pe mai multe nivele de construcţie.

Echipamente de producţie
Se utilizează aparate pentru maruntirea produselor vegetale, pentru cernere- sortare, pentru
extractie si altele,pentru concentrarea sau evaporarea solutiilor extractive.
Astfel pentru fragmentarea si maruntirea plantelor se folosesc mori coloidale, iar pentru
sortare, site de diferite marimi.
De asemenea, utilajele folosite se deosebesc dupa procedeul de extractie aplicat: macerare,
percolare, etc.
Astfel in procedeul de macerare se folosesc cuve, tancuri, containere din metal inoxidabil
prevazute cu sisteme de agitare cu palete, recipiente cu capac pentru colectarea si stocarea
solutiilor extractive.
In procedeul de percolare, se intrebuinteaza percolatoare din sticla rezistenta sau metal
inoxidabil, de dimensiuni mari.
Extracţia în contracurent folosind utilaje, sisteme baterie mai nou, sistem amestecator cu
spirală.
Soluţia extractivă obţinută este evaporată şi concentrată, după caz, apoi supusă uscării. Se
obţin extracte moi, uscate. Pentru aceasta se utilizează evaporatoare rotative, moderne
(rotovap).

Recipiente de conditionare
În farmacie ca şi în industrie, condiţionarea primară a formelor extractive lichide, se face în
sticle de diferite dimensiuni.

Depozitarea, transportul si stabilitatea

Tincturile se păstrează în recipiente de capacitate mică, bine închise, în locuri uscate,
răcoroase şi ferite de lumină.
Extractele fluide moi sau uscate, se păstrează în recipiente de capacitate mică, bine inchise la
8-150C, ferit de lumină.

Biofarmacie. Biodisponibilitate
Preparatele extractive nu se eliberează din farmacie decât sub formă prelucrată în diferite
forme farmaceutice lichide, semisolide sau solide astfel încât biodisponibilitatea va fi dată de
forma farmaceutică respectivă.